附錄 99.3

TELA Bio宣佈在美國商業推出LIQUIFIX™ ,這是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的用於疝氣手術的內用液體粘合劑

LIQUIFIX 堅固安全,是 首款獲批准的粘合劑型產品,可在不穿透患者組織的情況下粘合網格。

賓夕法尼亞州馬爾文,2024年3月21日(GLOBE NEWSWIRE) ——專注於提供創新軟組織 重建解決方案的商業階段醫療技術公司TELA Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:TELA)今天宣佈在美國推出LIQUIFIX FIX8™ 腹腔鏡和LIQIFIX Precision™ Open Hernia 網狀固定設備。LIQUIFIX FIX8 適用於微創股骨和腹股溝疝修補術;LIQUIFIX Precision 適用於開放性股骨和腹股溝疝修補術。LIQUIFIX設備是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的使用液體錨固固定網格和 近似腹膜組織的設備。根據市場研究,美國(美國)每年進行超過120萬例疝氣手術,其中最常見的是腹股溝疝修補術。

LIQUIFIX 疝氣網狀固定 設備通過提供可精確 和受控網格固定的液體粘合劑,無需穿透機械大頭釘、縫合線或釘書釘。這些產品旨在降低機械組織創傷的風險,因為它們不會破壞患者組織, 允許外科醫生固定網狀物並最大限度地降低併發症的風險。LIQUIFIX產品可以將網狀固定到敏感區域,例如 “末日三角形” 和 “痛苦三角形 ” ——包含敏感動脈、靜脈和神經的區域,在這些區域中,傳統的創傷性固定方法可能導致 出現嚴重的血管或神經損傷,從而導致慢性疼痛,從而為手術 網狀物在腹股溝疝修復中提供更大的效用。

TELA Bio總裁兼首席執行官安東尼·科布利什表示:“這種新設備符合我們優先保護和修復患者自身解剖結構的使命 ,是我們快速增長的 商業組合的自然補充。”“我們很高興能通過這種無創方法幫助美國各地的 外科醫生推進機器人、腹腔鏡和開放式病例中疝氣修復固定術的未來。”

“根據我的經驗,該設備易於使用且安全有效,” 外科顧問保羅·威爾遜説,他曾在英國(英國)的1500多例腹腔鏡 疝氣修復中使用LIQUIFIX。“固定強度非常令人印象深刻。我已經看到 患者獲得了顯著的益處,急性術後疼痛和手術後的慢性疼痛都大大減輕。這對我來説改變了遊戲規則。”

LIQUIFIX 產品由總部位於英國的先進醫療解決方案有限公司 (AMS) 製造,該公司是世界領先的組織修復技術專家。艾邁斯半導體於2023年與TELA Bio簽訂了 協議,利用該公司快速擴張的 疝氣修復專業銷售隊伍及其對新技術的關注,在美國實現LIQUIFIX產品的商業化。

AMS首席執行官克里斯·梅雷迪思表示:“鑑於LIQUIFIX產品在過去三年中在歐洲和其他國際市場持續表現強勁,我們期待與TELA Bio合作 以提高在美國的採用率。”

要了解更多信息,請訪問 liquifixation.com

關於 TELA Bio, Inc. TELA Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:TELA)是一家處於商業階段的醫療技術公司,專注於提供創新技術, 通過優先保護和修復患者自身的解剖結構來優化臨牀結果。該公司承諾 為外科醫生提供先進、經濟有效的軟組織重建解決方案,利用患者的自然癒合 反應,同時最大限度地減少長期接觸永久合成材料的風險。欲瞭解更多信息,請訪問 www.telabio.com。

關於 LIQUIFIXTM 設備

使用適應症

LIQUIFIX FIX8™ 設備 用於腹股溝(股骨和腹股溝)疝氣的腹腔鏡手術修復,通過將假體 聚丙烯或聚酯網固定在腹壁上並近似腹膜來實現。

LIQUIFIX Precision™ 開放式疝氣網狀固定裝置旨在用於腹股溝(腹股溝和股骨)疝氣的開放性手術修復,通過 將人工聚丙烯或聚酯網固定在腹壁上來實現。

禁忌症

LIQUIFIX FIX8™ 和 LIQUIFIX Precision™ 設備不適合在禁忌假體材料固定時使用。請勿對氰基丙烯酸酯粘合劑、甲醛或 D&C Violet 2 號染料過敏的患者使用 。請勿用於固定由聚四氟乙烯 (PTFE) 或聚丙烯或聚酯以外的其他材料製成的網格 。請勿使用這些設備來封閉 或固定腦組織、血管或周圍神經。

相關警告

LIQUIFIX 的使用僅限於那些有資格進行腹腔鏡和開放性疝氣修復術的醫療保健提供者。為了避免 可能對使用者和/或患者造成危害,必須透徹瞭解操作原理、風險與收益以及使用內窺鏡方法或手術方法所涉及的危害。建議任何打算使用LIQUIFIX的醫療保健提供者完整閲讀使用説明 ,包括使用説明、注意事項和警告。由於不當使用粘合劑 ,可能會意外粘合不需要的組織。

設備對健康的潛在不利影響

與大多數植入 設備一樣,與使用該設備相關的不良反應可能包括植入部位的短暫局部刺激和短暫的 炎性異物反應。高級醫療解決方案已確定下列 的潛在不良反應(例如併發症)可能與使用LIQUIFIX設備有關。這些潛在的不良事件包括但不限於以下內容:

·毒性 反應
·過敏 反應

有關其他重要安全信息,請參閲 LIQUIFIX FIX8™ 腹腔鏡疝氣網狀固定裝置和 LIQUIFIX Precision™ 開放式疝氣標籤。

關於前瞻性陳述的注意事項

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“預期”、“預測”、“繼續”、“預測”、“預測”、“項目”、“計劃”、“打算” 或類似表述,或有關意圖、信念或當前預期的陳述,均為前瞻性陳述,反映了 TELA 當前的 信念的管理,包括LIQUIFIX非穿透性固定產品的推出。這些陳述 不能保證未來的業績,並且受某些風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績 和事件與此類前瞻性陳述所示的內容存在重大和不利差異,包括宏觀經濟狀況對我們業務的影響,包括流行病或流行病的影響、衰退擔憂、銀行不穩定、 和通貨膨脹壓力,可能影響我們的能力為了推銷我們的產品,對我們產品的需求是由於推遲 選修程序、醫療保健行業的勞動和人員配置環境、供應鏈中斷或與我們的產品或使用我們產品的程序有關的定價壓力 ;我們實現或維持盈利的能力;我們的產品獲得市場 認可以及準確預測和滿足客户需求的能力;我們成功競爭的能力;來自 早期研究的數據和正在進行的中期數據研究可能無法在以後的研究中複製,也可能無法表明 未來的數據;使用我們產品的臨牀研究獲得的數據可能無法預示其他手術環境的結果; 我們增強產品供應的能力;開發和製造問題; 我們產品的產能限制或延遲;使用我們產品的手術的承保範圍和充足的報銷;產品缺陷或故障。這些 以及其他風險和不確定性在 “風險因素” 部分以及我們向美國證券交易委員會提交的文件的其他地方進行了更全面的描述,可在www.sec.gov上查閲,包括我們的10-K表年度報告和10-Q表的季度報告 。除非適用法律要求,否則我們在本公告中發表的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日, 和TELA沒有義務在本新聞稿發佈之日之後更新前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因 。

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