摘要
本摘要重點介紹了本招股説明書其他部分中包含的信息,或以引用方式納入本招股説明書的信息,這些信息來自我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件。由於它只是一份摘要,因此不包含您在購買我們的證券之前應考慮的所有信息,並且完全受適用的招股説明書補充文件以及其他地方或以引用方式納入本招股説明書的更詳細信息的限制,應與之一起閲讀。在購買我們的證券之前,您應完整閲讀招股説明書、適用的招股説明書補充文件、本招股説明書所屬的註冊聲明以及此處以引用方式納入的信息,包括 “風險因素” 和我們的財務報表以及本招股説明書中包含並以引用方式納入本招股説明書的相關附註。
除非上下文另有説明,否則本招股説明書中提及的 “Aquestive”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指Aquestive Therapeutics, Inc.及其合併子公司。
公司概述
我們是一家制藥公司,專注於利用我們專有的PharmFilm開發和商業化差異化產品®滿足患者未滿足的醫療需求和解決患者治療問題的技術。我們有五種已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的專有和未經許可的產品,以及專注於治療中樞神經系統(CNS)疾病的後期專有產品管線,以及包括過敏反應治療在內的早期產品線。我們的被許可方在美國銷售其產品,有時還在美國以外銷售。公司在美國銷售其專有產品。我們認為,我們的專有和許可產品可以滿足這些患者羣體的需求,現有治療的缺陷為有意義的差異化藥物的開發和商業化創造了機會。
我們迄今為止最大的商業化許可產品是Suboxone®,一種丁丙諾啡和納洛酮的舌下薄膜製劑,用於治療阿片類藥物依賴。我們與該產品的被許可人Indivior Inc. 簽訂了唯一的全球獨家協議,用於製造Suboxone。截至2021年1月31日,由於基於薄膜的仿製產品已滲透到該市場,Suboxone品牌產品保留了約40%的電影市場份額。在2020財年,Indivior佔我們總收入的57%。隨着我們的專有產品Sympazan的收入持續增長,我們的總收入結構預計將在未來幾年轉向更高的專有產品銷售份額®,假設美國食品藥品管理局批准了美國市場準入,並繼續在我們的產品線中推出其他產品。
我們在美國食品藥品管理局、澳大利亞政府衞生部藥品管理局和緝毒局檢查的設施中生產所有許可和專有產品,預計我們目前的製造能力足以滿足目前正在開發的產品和候選產品的商業數量。自2010年以來,我們已經生產了超過22億劑Suboxone。並非公司未來可能商業推出的所有合作或許可產品都一定由我們製造,例如KYNMOBI的案例®根據我們與Sunovion Pharmicals Inc.簽訂的許可協議
企業信息
Aquestive Therapeutics, Inc.通過將MonoSol Rx, LLC改為特拉華州的一家公司並同時更名,於2018年1月1日生效。在此之前,該企業以特拉華州有限責任公司MonoSol Rx, LLC的名義運營。此處以引用方式列報或納入的2018年1月1日之前的財務報表信息是MonoSol Rx, LLC的財務報表信息。
該公司在印第安納州波蒂奇的工廠開展生產活動,並在新澤西州沃倫設有總部、銷售和商業化業務以及主要研究實驗室。我們的主要行政辦公室位於新澤西州沃倫市科技大道30號07059。我們在那裏的電話號碼是 (908) 941-1900。我們網站的地址是 www.aquestive.com。我們網站上列出或與之相關的信息明確未以引用方式納入本招股説明書,也不構成本招股説明書的一部分。