附錄 99.1

NextCure 提供業務更新並報告 2023 年全年財務業績

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優先考慮和關注價值最高的機會 NC410（卵巢和結直腸癌）和 LNCB74（B7-H4 ADC）

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基於 NC410 組合臨牀活性的早期證據，在 2024 年更新數據，擴大卵巢和 CRC 隊列

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LNCB74 與 LegoChem 合作，計劃在 2024 年年底之前提交 IND

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重組我們的業務，包括裁員以更好地將資源分配給優先項目

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現在預計約1.08億美元的現金加上重組將為2026年下半年的運營提供資金

馬裏蘭州貝爾茨維爾——2024年3月21日——致力於發現和開發治療癌症的新型、同類首創和一流療法的臨牀階段生物製藥公司NextCure公司（納斯達克股票代碼：NXTC）今天提供了業務最新情況，並公佈了2023年全年財務業績。

“2023年生成的臨牀數據使我們能夠客觀地評估每個計劃並確定2024年的優先事項。根據該評估，我們將在2024年優先考慮 NC410 組合和 LNCB74，同時尋求與我們的其他投資組合資產合作。” NextCure總裁兼首席執行官邁克爾·裏奇曼説。“這些戰略決策導致了我們的員工隊伍重組，這反映了我們對內部GMP製造業務的需求減少。我們相信我們有足夠的庫存來支持我們目前計劃的臨牀試驗。我要感謝那些今天受到影響的員工對我們使命的貢獻和奉獻精神。”

裏奇曼繼續説：“我們很高興能專注於 NC410 組合，它顯示了卵巢癌和結直腸癌的臨牀反應。我們正在與LegoChem Biosciences合作推進 LNCB74，這是一種針對臨牀驗證的癌症靶標 B7-H4 的差異化ADC。鑑於我們目前的現金狀況以及2026年下半年的調整計劃，我們相信我們可以通過重要的短期臨牀里程碑來推進我們的兩個項目。”

業務亮點和近期里程碑

優先項目

NC410（LAIR-2 融合）

●	這項多中心、多臂、首次在人體內進行的 1b 期聯合試驗正在評估 NC410 與 pembrolizumab 聯合使用的療效。適應症包括：（i）ICI天真和難治性卵巢癌以及（ii）微衞星穩定（MSS）/微衞星不穩定性低（MSI-L）免疫檢查點抑制劑（ICI）初級和難治性結直腸癌（CRC）。該組合已被證明是

對高達 200 mg 的 NC410 耐受性良好，3 級或更高的治療相關不良事件為 3.7%。

用於卵巢癌的 NC410

●	早期臨牀活性的證據和生物標誌物觀察支持 NC410 在復發/難治性 ICI Naieve 卵巢癌中的擬議作用機制，100 mg 和 200 mg 隊列的受試者有/沒有活動性肝轉移。截至2024年2月23日，基於RECIST 1.1的初步7名可評估患者的發現彙總在下表中：

復發/難治性 ICI 天真卵巢，100 mg 和 200 mg 隊列


截至 2024 年 2 月 23 日的可評估患者	n=7
總體迴應率 (ORR)	42.8%, n=3
疾病控制率 (DCR)	42.8%, n=3
證據支持行動機制	在生物標誌物數據中觀察到

●	截至2024年2月23日的初始7名患者數據集的其他觀察結果包括：

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在最初的9周掃描中觀察到3次部分反應（PR）。

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在 200 mg 隊列中觀察到的 1 例確診的 PR 仍在繼續研究超過 6 個月。

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100 mg 隊列中的兩個 PR 在第 18 周尚待確認掃描。

●	在先前的 NC410 單一療法試驗和當前的 NC410 組合試驗中從患者身上提取的血液樣本生物標誌物數據支持我們關於 PR 患者作用機制 (MOA) 和活性的假設，如下所示：

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外周表達 Granzyme B 的 CD8+ T 細胞減少，這支持我們的作用機制 (MOA)，即 NC410 重塑細胞外基質 (ECM)，允許活化的免疫細胞滲透到腫瘤微環境 (TME) 中。膠原蛋白衍生產物 4GZ 片段的生成由表達 Granzyme B 的 T 細胞介導，為 ECM 重塑提供了直接證據，並與反應相關。

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外周骨髓衍生抑制細胞的減少會降低抑制作用，增強免疫細胞的激活和抗腫瘤活性。

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外周CCR7+ DC+ T細胞減少，這與趨化因子引導的免疫細胞向TME遷移一致。

●	總而言之，這些數據表明，NC410 通過重塑ECM介導免疫細胞的激活並遷移到TME。我們認為，對於已證明對檢查點抑制劑反應不佳或耐藥的患者，NC410 組合會產生抗腫瘤活性和臨牀反應。

●	2024年3月，我們開始在100毫克和200毫克的隊列中再招收18名患者。我們計劃在2024年下半年公佈卵巢癌患者的數據。

NC410 結直腸癌 (CRC)

●	在沒有活動性肝轉移（LM-）的100毫克MSS/MSI-L ICI天真結直腸癌患者隊列中有臨牀活性的初步證據。根據下表中的RECIST 1.1指南，總結了截至2024年2月23日的初步19名可評估患者的發現：

MSS/MSI-L ICI Naive CRC，LM-，100 mg 隊列

截至 2024 年 2 月 23 日的可評估患者		n=19
總體迴應率 (ORR)		10.5%, n=2
疾病控制率 (DCR)		47.3%, n=9
中位數進度自由生存 (MPF)		8.1 個月

●	截至2024年2月23日的19名患者數據集中的其他觀察結果：

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這兩種反應都是在100 mg隊列的首次9周掃描中觀察到的。

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入組受試者先前治療的中位數為5行。

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這2名受訪者仍是PR，分別繼續研究超過10個月和5個月。

●	2024 年 1 月完成了 100 毫克隊列中另外 20 名患者的入組。我們計劃在2024年第二季度的一次科學會議上介紹結直腸癌患者的數據。

LNCB74 (B7-H4 ADC)

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從我們與樂高生物科學有限公司（LegoChem）的合作中，選擇了我們的第一種潛在三種抗體藥物偶聯物（ADC）候選物。根據協議條款，雙方平等分擔分子開發成本和商業化產品的利潤。

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開始使用 NextCure B7-H4 抗體和 LegoChem 的 Conjuall 開發 LNCB74^TMADC 技術。

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利用差異化方法：

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採用 Fc 修飾的 B7-H4 特異性抗體，可保護免疫細胞，提高安全性

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使用葡萄糖醛酸酶可分解連接劑，提供癌症選擇性有效載荷釋放，以最大限度地減少對非腫瘤細胞的毒性，以及

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使用藥物抗體比（DAR）為4的單甲基奧司他汀E（MMAE）有效載荷，其優點是旁觀者可以殺死周圍的腫瘤細胞。

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臨牀前實驗體外和 在活體中證明具有強效的腫瘤殺滅作用和試點毒理學研究已經完成。

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美國食品和藥物管理局的申請前反饋支持按計劃在今年年底之前提交IND申請。

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與GLP毒性研究、GMP生產和臨牀開發規劃相關的持續活動正在進行中。

我們打算合作的資產

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NC525 是一種新型 LAIR-1 抗體，可選擇性地靶向急性髓系白血病 (AML) 衝擊細胞和白血病幹細胞，目前正處於 1a 期單一療法劑量遞增和安全性研究，評估急性髓細胞白血病 (AML) 患者的 NC525。該試驗現已進入第五個劑量遞增隊列，我們計劃在2024年第四季度之前完成該研究的劑量發現部分，以得出預計的生物活性劑量並進一步評估開發計劃。

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NC605 是一種靶向 Siglec-15 的抗體，有可能治療骨病。臨牀前數據顯示，NC605 治療可減少成骨缺陷 (OI) 小鼠的骨質流失並提高骨質量。OI 是一種罕見的疾病，會導致骨質更新率高、骨形成異常、骨脆性和複發性骨折。NC605 還可以應用於慢性骨病，例如骨關節炎和非聯合性骨折。我們目前正在進行毒理學研究，為合作做準備。

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NC181 是一種靶向 ApoE4 的人源化抗體，用於治療阿爾茨海默病 (AD)。在臨牀前 AD 動物模型中，NC181 已顯示澱粉樣蛋白清除率、預防澱粉樣蛋白沉積、清除斑塊和減少神經炎症。臨牀前研究表明，它可以減少微出血，改善腦血管功能並降低澱粉樣蛋白相關影像異常（ARIA）的風險。

業務重組

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實施了重組計劃，以降低運營成本，使我們的員工隊伍更好地適應我們的業務需求。根據該計劃，我們暫停了內部製造業務，裁員了約37％。我們估計，我們將產生約80萬美元的一次性重組費用，包括員工遣散費、福利和相關的解僱費用，我們預計將在2024年第二季度支付其中大部分費用。

財務指導

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NextCure預計，其現有的現金、現金等價物和有價證券將使其能夠為2026年下半年的運營費用和資本支出提供資金。

截至2023年12月31日的全年財務業績

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截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為1.083億美元，而截至2022年12月31日為1.599億美元。減少5,160萬美元的主要原因是用於為運營提供資金的現金以及用於購買固定資產的現金。

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截至2023年12月31日止年度的研發費用為4,790萬美元，而截至2022年12月31日的年度為5,420萬美元。減少630萬美元的主要原因是與我們的臨牀項目相關的成本降低。

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截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用為1,970萬美元，而截至2022年12月31日的年度為2,170萬美元。減少200萬美元的主要原因是人事相關成本的降低，包括120萬美元的股票補償，以及保險和專業成本的降低。

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截至2023年12月31日止年度的淨虧損為6,270萬美元，而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為7,470萬美元。較低的研發費用、較低的一般和管理費用以及較高的其他收入促成了淨虧損的減少。

關於 NextCure, Inc.

NextCure是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於通過使用包括抗體藥物偶聯物、抗體和蛋白質在內的差異化作用機制，開發治療對當前療法無反應、疾病進展不良的癌症患者的創新藥物。我們專注於推進利用我們在理解生物途徑和生物標誌物、細胞的相互作用（包括腫瘤微環境中的相互作用）以及每種相互作用在生物反應中所起的作用方面的核心優勢的療法。www.nextcure.com

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的一些陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括我們的運營資金、對我們的業務、運營以及財務業績和狀況的目標和預期，包括臨牀試驗的進展和結果、開發計劃和即將到來的療法里程碑。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以使用 “目標”、“預測”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可能”、“應該”、“到期”、“估計”、“預期”、“打算”、“希望”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“目標”、“朝向” 等術語識別前瞻性陳述、” “向前”、“稍後”、“將”、“將” 和其他類似表述，這些表述是對未來事件和未來趨勢的預測或指示，或者這些術語或類似措辭的否定之處。

前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此類風險和不確定性包括：臨牀前研究的積極結果可能無法預測臨牀試驗的結果；NextCure的運營歷史有限，沒有任何產品獲準商業銷售；NextCure的重大損失歷史；NextCure以可接受的條件或完全獲得額外融資的需求和能力；與臨牀開發、上市批准和商業化相關的風險；以及NextCure對關鍵人員的依賴。描述了有關這些因素以及可能影響NextCure實際結果的其他因素的更多詳細信息

在NextCure最新的10-K表年度報告和NextCure向美國證券交易委員會提交的其他文件中，標題是 “風險因素”。您不應過分依賴任何前瞻性陳述。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，即使預期發生變化，NextCure也沒有義務更新任何前瞻性陳述。

投資者查詢

蒂莫西·梅耶博士

NextCure, Inc.

首席運營官

(240) 762-6486

IR@nextcure.com