附錄 99.1

Pyxis Oncology 提供公司最新情況並報告2023年第四季度和全年財務業績

2024年3月21日

PYX-201 第 1 階段第 1 部分試驗正在進行中，初步數據預計將於 2024 年秋季公佈

PYX-106 1 期試驗正在進行中，初步數據預計在 2024 年下半年

完成了5000萬美元的私募配售

預計現金流將持續到2026年下半年

波士頓，2024年3月21日（環球新聞專線）——專注於開發針對難以治療的癌症的下一代療法的臨牀階段公司Pyxis Oncology, Inc.（納斯達克股票代碼：PYXS）今天公佈了截至2023年12月31日的年度和季度的財務業績，並提供了公司最新情況。

PYX-201 是首個針對間質域外源-B 纖維連接蛋白 (EDB+FN) 靶標的抗體藥物偶聯物 (ADC) 的概念性腫瘤基質，自 2023 年 3 月啟動 1 期試驗以來，已在 6 個隊列中 37 名患者給藥。PYX-201 最近批准了對第 6 隊列中十名受試者的 21 天劑量限制毒性 (DLT) 觀察期，劑量為 5.4 mg/kg。劑量升級指導委員會（DESC）於2024年3月19日舉行會議，投票決定將劑量提高到第7組，劑量為8 mg/kg。

迄今為止，PYX-201 的耐受性良好，沒有明顯的證據表明入組和給藥的 37 名受試者經歷了靶向介導的毒性。大約 54% 的受試者經歷過 2 級，6% 的受試者經歷過 3 級治療緊急不良事件 (TEAE)。沒有受試者報告過導致給藥延遲或研究藥物停藥的TEAE。如果 PYX-201 的概況繼續支持進一步的劑量遞增，則另外 10-15 名受試者的劑量可能會按隊列 7（8 mg/kg）或未來更高的劑量水平隊列進行給藥。

隨着劑量持續增加，我們正在進行的招募重點是四種高度關注的腫瘤類型，這些腫瘤是通過評估多個因素確定的，包括但不限於IHC靶向表達數據、基質體積和未滿足的醫療需求：頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、卵巢癌和胰腺導管腺癌（PSDAC）癌（PSDAC））。

自 2023 年 3 月啟動試驗以來，劑量遞增和按劑量劃分的受試者人數

Pyxis Oncology總裁兼首席執行官拉拉·沙利文醫學博士表示：“我們認為，迄今為止觀察到的令人鼓舞的 PYX-201 安全狀況可能反映了腫瘤組織內靶表達的特異性，以及鑑於腫瘤微環境中新的作用機制，治療指數有可能擴大範圍。”“腫瘤基質是許多實體瘤的重要組成部分，我們相信 PYX-201 可以在許多癌症環境中具有廣泛的用途。由於研究者的持續熱情和易於入組，這項全球研究仍步入正軌，我們期待在2024年秋季公佈初步結果，最終時機取決於持續的劑量增加和受試者掃描的完成。”

沙利文博士補充説：“我們還在繼續註冊評估 PYX-106 的1期研究，這是一種完全人體免疫療法的候選抗體，旨在阻斷Siglec-15在非小細胞肺癌和其他相關腫瘤受試者中的活性。我們期待該計劃在2024年下半年取得初步成果。”

計劃和公司動態

即將到來的預期里程碑

2023 年全年和 2023 年第四季度財務業績

關於 Pyxis Oncology, Inc.

Pyxis Oncology, Inc. 是一家臨牀階段的公司，專注於戰勝難以治療的癌症。該公司正在高效地開發具有單一和聯合療法潛力的下一代療法。PYX-201 是一種唯一靶向腫瘤基質內EDB+FN的抗體藥物偶聯物（ADC），以及旨在阻斷抑T細胞增殖和功能的完全人源SIGLEC-15靶向抗體 PYX-106，正在進行的多種類型實體瘤的1期臨牀研究中正在進行評估。Pyxis Oncology的候選治療藥物旨在直接殺死腫瘤細胞，並解決癌症造成的潛在病理，這些病理會導致其無法控制的增殖和免疫逃避。Pyxis Oncology的ADC和免疫腫瘤學（IO）計劃採用新穎和新興的策略來靶向對當前護理標準具有耐藥性的各種實體瘤。要了解更多信息，請訪問 www.pyxisoncology.com或者關注我們 推特和 領英.

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，以1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中的安全港條款為目的。這些陳述通常使用諸如 “預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“目標”、“持續”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將來”、“將”、“將”、“將來”、“將”、“將”、“將”、“將” 等詞語來識別，” 或這些詞的否定或複數，或類似的表達方式或變體，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。我們無法向您保證，前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生，實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於此處確定的因素，以及公司於2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素，以及我們的其他文件，每份文件均已向美國證券交易委員會存檔。這些風險並非窮盡無遺。新的風險因素不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於截至本文發佈之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過分依賴這些陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

Pyxis 腫瘤聯繫人

帕梅拉·康尼利

首席財務官兼首席運營官

ir@pyxisoncology.com

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（以千計，股票和每股金額除外）

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