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抗擊傳染病的活力 2024 年 1 月


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前瞻性陳述本演示文稿中有關SCYNEXIS, Inc.(“公司”)的某些陳述構成前瞻性陳述,包括但不限於有關我們的業務戰略和目標、計劃和前景、市場規模、採用率、潛在收入、臨牀有效性和效用、增長機會、未來產品和產品管道的陳述。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與我們的預期存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於:BREXAFEMME可能無法像SCYNEXIS預期的那樣被醫生和患者接受;SCYNEXIS成功開發和獲得美國食品藥品管理局批准用於其他適應症的能力所固有的風險;美國食品藥品管理局接受保密協議提交的時間可能會出現意想不到的延遲;BREXAFEMME或臨牀商業化的預期成本研究以及何時開始或結束;SCYNEXIS對額外資本資源的需求;以及SCYNEXIS對第三者的依賴各方將進行SCYNEXIS的臨牀研究並將其產品商業化。使用 “預期”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將”、“可能”、“將”、“相信”、“估計”、“潛力” 或 “繼續” 等詞語以及變體或類似表述旨在識別前瞻性陳述,但並非所有前瞻性陳述都可以這樣識別。這些陳述基於管理層當前的預期和信念,並存在某些風險和不確定性,可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的最新報告中討論的風險和不確定性,包括公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題以及公司隨後的10-Q表季度報告中,這些因素以引用方式納入此處。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本演示之日之後的事件或情況,也沒有義務反映實際結果。


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Scynexis 企業最新消息 — 2024 年 1 月 SCY-247 更新 2024 年 1 月 25 日至 27 日在意大利米蘭舉行的第 11 屆抗麴黴病和毛黴菌病進展會議 (AAAM) 上將公佈新的有前景的臨牀前數據 FURI/CARES/SCYNERGIA/VANQUISH/NATURE 研究更新報名已完成,分析仍在進行中,目標是在 2024 年上半年葛蘭素史克修訂協議中提交研究報告,包括路徑未來重啟MARIO研究的潛在交易總價值為4.48億美元,外加特許權使用費。已經收到1.15億美元。強勁的資產負債表現金流超過2年(截至2023年9月30日的現金和現金投資為1.05億美元)


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有限的抗真菌開發加上耐藥性的升級導致了沉重的公共衞生負擔 1960 1970 1980 1990 2000 年耐藥真菌的出現多烯(兩性黴素 B)唑類(Diflucan、Vfend)紫錐花素(Cancidas、Mycamine)Fungerps(BREXAFEMME)紫錐花素耐藥性 AZOLES 耐藥性耳念珠菌(MDR)SCYNEXIS 旨在解決棘球菌耐藥性(MDR)抗微生物藥物耐藥性(AMR)通過推出一類具有強度、安全性和多功能性的突破性藥物,即使是最陰險的真菌病也能戰勝脆弱人羣增加(免疫功能低下、移植、長期住重症監護病房、腫瘤學 Tx) 2010 年 2020 今日其他耐藥真菌(例如麴黴菌、Mucorales)的增多


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世衞組織發佈首份重點致命真菌病原體清單疾病預防控制中心將耐藥性念珠菌和耳道梭菌確定為嚴重和緊迫的威脅 BARDA 新優先事項:抗真菌藥物真菌耐藥性日益增長的全球公共衞生威脅抗真菌開發是公認的優先事項巴斯德法案重申對抗微生物藥物耐藥性的關注真菌疫情日益增多


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真菌非常適合解決高優先級真菌病原體 1. www.who.int/news/item/25-10-2022-who-releases-有史以來第一個威脅健康的真菌清單 2.葛蘭素史克關於 SCYNEXIS/BREXAFEMME 的新聞發佈會 2023 年 3 月 30 日在關鍵和高優先級中均顯示出對真菌的活性世衞組織真菌優先病原體清單1 SCY-247(靜脈注射和口服):基於廣譜活性和類真菌耐受性的重大機遇 Ibrexafungerp:根據對關鍵病原體的廣泛報道,葛蘭素史克估計機會超過5億美元2 Fungerps Echinocandin Polygerp Ene Companies每種產品的銷售額峯值超過5億美元(潛在)2~3.7億美元至6.8億美元約7.2億美元至超過10億美元~5億美元3 3 3。基於公司文件和交響樂數據(美國)(SCY-247)(Ibrexafungerp)


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股東價值增長的機會推進三萜類真菌的專有平臺在評估下一代創新的同時最大限度地提高 Ibrexafungerp 的機會推進下一代 fungerp 資產負債表的強化了向需求嚴重未得到滿足的患者提供更多創新療法的機會 SCY-247 在侵入性真菌感染方面利用核心內部專業知識解決公認的未滿足需求和巨大的市場潛力與葛蘭素史克的合作優化了 BREXAFEMME 的商業潛力VVC 和 RVVC SCYX 繼續執行開發活動,確保充分發揮價值潛力


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在2023年12月修正案之後,每7.5億美元的門檻和10億美元的Ibrexafungerp GSK許可協議將支付高達3500萬美元與Ibrexafungerp開發相關的7235萬美元監管批准里程碑商業里程碑5,750萬美元基於侵入性念珠菌病的首次商業銷售——美國/歐盟。最高可支付4550萬美元,按3億美元之間的多個門檻支付和5億美元最多可按多個門檻支付6,400萬美元,最高可達2億美元(1.7885億美元)開發、監管和首次銷售里程碑來自BREXAFEMME和其他ibrexafungerp指標的1.795億美元銷售里程碑總額為4.48億美元外加特許權使用費(從5.93億美元修訂)2023年收到的9000萬美元預付特許權使用費根據中個位數至中期的累計年淨銷售額2023年收到的2500萬美元預付特許權使用費


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Fungerp Pipeline *部分獲美國國立衞生研究院支持新一類抗真菌藥——強效——不同的 IBREXAFUNGERP VVC 和複發性 VVC 侵襲性耳道感染* 第 3 階段 1 期 2 期批准臨牀前 MARIO FURI/CARES(目標於 2024 年上半年完成)SCY-247 IV 和口服其他耐藥性真菌感染 IV & Oral®


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SCY-247:下一代 Fungerp


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SCY-247 — 我們的下一代 Fungerp 活性廣譜殺菌劑對念珠菌屬具有殺菌作用包括耳念珠菌和其他耐紫錐菌素的念珠菌屬活性對抗耐藥性病原體包括耐唑類麴黴屬其他真菌病原體酵母、黴菌、肺孢子蟲和二態真菌已驗證 MOA 有利的 PK 概況適用於靜脈注射和口服制劑組織穿透性低組織穿透性分散到經常受真菌感染影響的組織葡聚糖合酶在人體細胞中不存在的葡聚糖合成酶 Echinocandin MOA 與 echinocandins 相同,對大多數紫錐蟲具有差異化的活性結合耐奧康丁的念珠菌菌株


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SCY-247 — 我們的下一代 Fungerp 第 11 屆醫學真菌學趨勢大會 (TIMM)-2023 年 10 月有效的廣譜體外活性,包括對抗大量酵母、黴菌和二態真菌的廣泛組織分佈動物模型中廣泛的組織分佈對包括白色念珠菌和耳念珠菌在內的耐多藥菌株的殺菌活性侵襲性念珠菌病小鼠模型的體內功效第11項抗Ass進展 pergillosis and Mucormycosis (AAAM) 會議 — 將於 2024 年 1 月發表免疫抑制小鼠的 Mucorale 肺部感染 SCY-247 的療效等同於目前用於治療毛黴病的抗真菌藥物。與任何一種單一療法相比,SCY-247 與脂質體兩性黴素 B 的組合可帶來統計學上的顯著存活率提高 Scientific Meeting Data


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SCY-247 — 在美國國立衞生研究院的支持下,SCYNEXIS Development全資擁有的抗耐藥性真菌感染知識產權向凱斯西部大學提供了約300萬美元的資金,用於開發針對耳道梭菌的 SCY-247 支持研究 1期研究預計將於2024年啟動預期合格傳染病產品(QIDP)稱號、孤兒藥認定和快速通道(監管獨家期限至少為10年)


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SCYNEXIS在價值創造方面佔據了堅實的位置展現了內部專業知識、穩固的供應鏈和長期的知識產權保護以及下一代產品和合作夥伴關係的潛力全球迫切需要快速開發強效抗真菌藥物以治療新出現的傳染性威脅的強大資產負債表,現金流超過2年,是抗擊致命真菌病原體的類別領導者,正在開發新的抗真菌藥物(SCY-247)