Aurinia披露2023年年終財務和運營業績，宣佈以提高股東價值為重點的公司行動

•第四季度和2023年全年的總淨收入分別為4,510萬美元和1.755億美元，淨產品收入分別為4,230萬美元和1.585億美元

•截至2023年12月31日，3.507億美元的現金、現金等價物、限制性現金和投資

•重申2024年淨產品收入預期為2億至2.2億美元

•宣佈戰略審查的結論，並詳細説明預計每年將節省約5000萬至5500萬美元的運營變化

•啟動高達1.5億加元的股票回購計劃（最高金額取決於加拿大監管部門的批准）

電話會議將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行

馬裏蘭州羅克維爾和艾伯塔省埃德蒙頓——2024年2月15日——奧里尼亞製藥公司（納斯達克股票代碼：AUPH）（Aurinia或公司）今天提供了其2023年第四季度和全年經營業績的最新情況，以及有關公司戰略審查的最新情況。這包括旨在提高股東價值的公司行動，包括專門推動LUPKYNIS®（voclosporin）業務的商業執行，以及一項重要的股票回購計劃。

立即生效，Aurinia 將停止其未來開發 AUR200 和 AUR300 研發計劃，並優先分配資源。這將導致2024年第一季度的一次性費用約為1,100萬至1500萬美元，預計每年可節省約5000萬至5500萬美元的運營成本，其中約75％的節省將在2024年得到確認，其中不包括2024年第一季度的一次性重組費用。

Aurinia董事會（“董事會”）還批准了公司高達1.5億美元的普通股（每股 “普通股”）的股票回購計劃，這證實了其對公司增長前景的信心。股票回購計劃的最大金額取決於獲得加拿大監管部門的批准。

“我們在2023年全年LUPKYNIS的強勁表現和增長表明了我們商業戰略的持續成功。我們將繼續專注於推動LUPKYNIS的上升軌跡，同時大幅減少支出並增加2024年及以後的現金流。憑藉我們經驗豐富的敬業團隊，我們為Aurinia的增長奠定了堅實的基礎，這將使我們進入又一個高表現的一年。我們對為推動股東價值增加而採取的行動充滿信心，並將繼續為股東的利益採取緊急行動。” Aurinia總裁兼首席執行官彼得·格林利夫説。

2023 年第四季度和全年業績

截至2023年12月31日的季度，淨產品收入為4,230萬美元，較2022年同期的2,830萬美元增長了49％。全年淨產品收入為1.585億美元，較2022年同期的1.035億美元增長了53％。該公司還重申了其2024年淨產品收入預期為2億至2.2億美元。

截至2023年12月31日的季度總淨收入為4,510萬美元，2022年同期的總淨收入為2,840萬美元，增長約59％。該年度的總淨收入為1.755億美元，2022年同期為1.34億美元，增長了約31％。

截至2023年12月31日，該公司的現金、現金等價物、限制性現金和投資約為3.507億美元。

2023 年第四季度亮點和 LUPKYNIS®（voclosporin）產品業績

•截至2023年12月31日，大約有2,066名患者接受LUPKYNIS治療，而2022年底為1,525人。

•2023年12月31日第四季度大約有438份患者開始表格（PSF），而2022年第四季度為406份患者開始表格（PSF）。

•除了2023年12月31日第四季度的438例PSF外，該季度還增加了大約101名正在重啟LUPKYNIS或通過醫院藥房接受治療的患者。

•從2023年1月1日到12月底，該公司記錄了1,791份PSF，而去年同期為1,650份。

•從2024年1月1日到2024年2月9日，公司通過重啟和醫院渠道增加了約191名PSF和大約40名新患者。

•轉化率保持不變，大約85％的PSF轉化為接受治療的患者。

•轉化時間已縮短至歷史新高，約63％的患者在20天前接受了治療。

•截至2023年第四季度，總體遵守率保持在86％的高位。

•12個月的持續治療率為55％，並保持穩定，49％的患者在15個月後仍在接受治療，44％的患者在18個月時仍在接受治療。

Aurinia 企業戰略更新

董事會於 2023 年 6 月底啟動了強有力的戰略審查，以審查公司的所有戰略選擇。該公司在戰略審查過程中的財務顧問摩根大通與管理層一起與60多個當事方進行了接觸，只收到一份不具約束力的意向書，其中包括盡職調查程序，但沒有達成正式報價。

Aurinia還探討了在此期間收購或許可其他實體或資產的可能性。在評估了過去七個月的一系列替代方案之後，董事會選擇結束Aurinia的戰略審查流程。董事會最終確定，其所探索的機會都不符合公司近期的最佳利益，最佳的前進道路是管理層按照今天宣佈的那樣精簡運營，專注於公司的商業執行。

此外，2018年，公司在前任管理層的領導下，由董事會自行決定聘請了一家領先的投資銀行進行保密的戰略審查程序。在2018年過程中，公司僅收到一份不具約束力的收購公司意向書，其中包括盡職調查程序，但沒有提出正式要約。

除了這兩份意向書外，公司從未收到任何形式的收購該公司的要約。董事會和管理層對探索符合公司最大利益的機會持開放態度，並願意考慮公司收到的任何真誠報價。

“董事會和管理層對我們業務的戰略選擇進行了廣泛的審查，並確定正在進行的商業轉型為股東和其他利益相關者提高短期價值提供了最佳手段。正如最新的業績更新所顯示的那樣，Aurinia的財務狀況強勁，並繼續通過LUPKYNIS取得商業成功。Aurinia董事會主席丹尼爾·比倫博士説，董事會制定了明確的計劃，即在今年年底之前加強短期和長期業績並創造自由現金流，因此完全相信公司目前的方針符合公司的最大利益。

該公司重申致力於通過推動LUPKYNIS的增長來提高價值，同時保持對運營效率和最大化現金流的高度關注。因此，該公司停止了未來對 AUR200 及其臨牀前資產 AUR300 的開發工作。相應地，該公司預計將在2024年第一季度收取約1100萬至1500萬美元的重組費用。該公司預計，到2024年第一季度末，員工人數將減少至少25％。沒有計劃裁減商業或商業支持職位的員工。

該費用將主要由遣散費、合同終止費用以及與終止計劃相關的其他費用組成。該公司預計每年將節省約5000萬至5500萬美元的成本，其中約75％的節省將在2024年確認，其中不包括2024年第一季度的一次性重組費用，對商業投資沒有影響。

此外，董事會還批准了一項高達1.5億美元普通股的股票回購計劃，這反映了對Aurinia增長前景的信心。Aurinia已向適用的加拿大證券監管機構提交了豁免救濟申請，如果獲得批准，將允許Aurinia在任何12個月期限內購買公司已發行和流通普通股的15％，為期36個月（“豁免救濟”）。無法保證豁免救濟會按照所申請的條款或根本不予授予。如果不給予豁免減免，則公司根據適用的加拿大證券法規規定的正常發行人出價豁免，在本股票回購計劃下可以購買的最大金額為其當前已發行和流通普通股（為7,230,888股普通股）的5％。

股票回購計劃下的購買將於2024年2月21日左右開始。股票回購計劃的到期日目前尚不清楚。該計劃可以通過公開市場或私下協商的收購來實施，包括根據旨在受益於第10b5-1條、第10b-18條規定的平權辯護的計劃或自動證券購買計劃、加速股票回購計劃或其他機制來實施。回購交易的時間和金額將由公司管理層根據其對市場狀況、股價、法律要求（包括適用的封鎖期限制）和其他因素的評估來確定。任何普通股的購買價格將根據適用的美國證券法確定，在獲得豁免減免的前提下，每股普通股提供的對價的價值將不超過根據適用的加拿大證券法規計算的普通股的市場價格。

Aurinia首席財務官喬·米勒表示：“我們的資產負債表非常健康，這使得嚴格的資本配置政策能夠支持Aurinia的增長，同時也增加了股東的回報。”

截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，總淨收入分別為4,510萬美元和2,840萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的總淨收入分別為1.755億美元和1.34億美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，產品收入淨額分別為4,230萬美元和2,830萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，產品收入淨額分別為1.585億美元和1.035億美元。該公司目前有兩個主要客户，分別是LUPKYNIS在美國的商業銷售，以及與大冢的半成品銷售以及許可、合作和特許權使用費收入的合作關係。這兩個時期的增長主要是由於LUPKYNIS對我們兩個主要客户的銷售額增加，這主要是由LN市場的進一步滲透所推動的。

在截至2023年12月31日的年度中，又收到了1,791份患者起訴表（PSF），這在一定程度上可以證明市場滲透率。此外，在2023年第四季度，該公司增加了約101名新患者，其中包括重啟患者（無需PSF即可重新接受治療的患者）以及估計在醫院渠道開始治療的新患者。自患者首次出現數字意義以來，第四季度新報告了患者重啟和預計通過醫院渠道接受治療的患者。最後，公司12個月的持續率已從2022年12月31日的約50％提高到2023年12月31日的約55％。這些因素導致接受治療的患者人數增加，截至2023年12月31日，約有2,066名患者接受LUPKYNIS治療，而2022年12月31日為1,525人。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，許可、合作和特許權使用費收入分別為280萬美元和10萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，許可、合作和特許權使用費收入分別為1,700萬美元和3,060萬美元。在截至2023年12月31日的財年中，許可、合作和特許權使用費收入包括2023年9月的1,000萬美元定價和報銷里程碑，以及來自大冢的額外合作和製造服務收入。截至2022年12月31日的財年，許可、合作和特許權使用費收入

這主要是由於繼2022年9月歐盟批准LUPKYNIS上市後，大冢認可了3000萬美元的監管里程碑。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度的總銷售成本和運營支出分別為7,480萬美元和5,650萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的總銷售成本和運營支出分別為2.672億美元和2.455億美元。以下段落重點介紹了運營支出驅動因素和波動的進一步細分。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，銷售成本分別為540萬美元和140萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的銷售成本分別為1,410萬美元和570萬美元。這兩個時期的增長主要是由於LUPKYNIS的銷售額增加，以及單一工廠融資租賃使用權資產的攤銷，該資產於2023年6月下旬投入使用。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度的毛利率分別約為88％和95％。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的毛利率分別約為92％和96％。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，銷售、一般和管理（SG&A）費用，包括基於股份的薪酬支出，分別為5,010萬美元和4,750萬美元。銷售和收購總支出的增加主要是由於基於股份的薪酬支出的增加。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的銷售和收購費用，包括基於股份的薪酬支出，分別為1.95億美元和1.964億美元。減少的主要原因是與公司法律事務和保險相關的費用減少。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，非現金銷售和收購股份的薪酬支出分別為950萬美元和700萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的非現金銷售和收購股份薪酬支出分別為3,650萬美元和2,840萬美元。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，包括基於股份的薪酬支出在內的研發（R&D）支出分別為1,020萬美元和990萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的研發費用，包括基於股份的薪酬支出，分別為4,960萬美元和4,500萬美元。這兩個時期研發費用增加的主要驅動因素是基於股份的薪酬支出的增加。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，基於研發股份的非現金薪酬支出和收入分別為190萬美元和30萬美元（30萬美元）。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，基於研發股份的非現金薪酬支出分別為750萬美元和330萬美元。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，其他支出（收入）淨額分別為910萬美元和220萬美元（220萬美元）。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的其他支出（收入）淨額分別為840萬美元和150萬美元（150萬美元）。這兩個時期的支出增加主要是由於與單一工廠融資租賃負債重估相關的外匯損失增加，該負債於2023年6月開始，以瑞士法郎計價。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的季度，利息收入分別為460萬美元和290萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的利息收入分別為1,700萬美元和510萬美元。本季度和全年的增長主要是由於利率提高導致我們的投資收益率提高。

在截至2023年12月31日的季度中，Aurinia的淨虧損為2690萬美元，合每股普通股淨虧損0.19美元，而截至2022年12月31日的季度淨虧損為2,600萬美元，合每股普通股淨虧損0.18美元。截至2023年12月31日的財年，Aurinia的淨虧損為7,800萬美元，合每股普通股淨虧損0.54美元，而上一期間的淨虧損為1.082億美元，合每股普通股淨虧損0.76美元。

2023 年 12 月 31 日的財務流動性

截至2023年12月31日，奧里尼亞的現金、現金等價物和限制性現金和投資為3.507億美元，而截至2022年12月31日為3.894億美元。下降主要與對商業化活動的持續投資以及我們批准的藥物LUPKYNIS的批准後承諾、庫存採購、Aurinia產品線的推進和單一植物的付款有關，但部分被LUPKYNIS銷售現金收入的增加所抵消。

Aurinia認為，它有足夠的財政資源為其運營提供資金，其中包括為商業活動提供資金，包括與FDA相關的批准後承諾、製造和包裝商業藥物供應、為其商業基礎設施提供資金、推進與LUPKYNIS（voclosporin）相關的研發計劃以及為至少未來幾年的營運資金提供資金。

本新聞稿旨在與公司截至2023年12月31日止年度的合併財務報表和管理層的討論與分析一起閲讀，該報告將在Aurinia的網站www.auriniapharma.com、SEDAR+的www.sedarplus.ca或EDGAR的www.sec.gov/edgar上查閲。

電話會議詳情

奧里尼亞將於今天，即美國東部時間2024年2月15日星期四上午8點30分主持電話會議和網絡直播，討論截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績。網絡音頻直播的鏈接可在此處獲得，也可以在Aurinia的公司網站www.auriniapharma.com上通過 “投資者” 欄目在 “新聞/活動” 下找到。要參加電話會議，請撥打 +1-877-407-9170/+ 201-493-6756（美國和加拿大免費電話）。網絡直播的重播將在Aurinia的網站上播出。

關於 LUPKYNIS®

LUPKYNIS®（voclosporin）是美國食品藥品監督管理局和歐盟委員會批准的第一種用於治療活動性狼瘡腎炎（LN）成年患者的口服藥物。LUPKYNIS® 是第二代鈣調神經素抑制劑（CNI），具有雙重作用機制，通過抑制T細胞激活和細胞因子產生起免疫抑制劑的作用，並促進腎臟足細胞的穩定性。由AURORA 1關鍵試驗和AURORA 2延期試驗組成的AURORA臨牀項目證明瞭LUPKYNIS® plus標準護理對於在不依賴慢性大劑量糖皮質激素的情況下保持活性腎臟健康非常重要。這是唯一包括三年LN治療以及使用mycophenolate mofetil（MMF）和類固醇進行隨訪的臨牀項目。

關於狼瘡腎炎

狼瘡腎炎（LN）是系統性紅斑狼瘡（SLE）的嚴重表現，這是一種慢性複雜的自身免疫性疾病。LN影響了美國約12萬人，對女性和有色人種的影響尤其嚴重。LN 患者有大量未得到滿足的需求，通常在獲得最佳護理方面面臨重大障礙。如果控制不當，LN 會導致腎臟內永久且不可逆的組織損傷。醫學指南建議所有系統性紅斑狼瘡患者在每次就診時都要接受常規的LN篩查。指南還指出，延遲LN診斷會對預後產生深遠的影響。然而，研究表明，大約50％的系統性紅斑狼瘡患者沒有接受過LN篩查，77％的LN患者沒有接受治療。Aurinia致力於通過教育患者和醫療服務提供者瞭解常規篩查和有助於改善健康狀況的變革性療法的迫切需求，改善LN患者的健康狀況。

關於 Aurinia

Aurinia Pharmaceuticals是一家完全整合的生物製藥公司，專注於為醫療需求未得到滿足的自身免疫性疾病患者提供療法。2021年1月，該公司推出了LUPKYNIS®（voclosporin），這是第一款經美國食品藥品管理局批准的口服療法，專門用於治療活動性狼瘡腎炎的成年患者。該公司的總部位於艾伯塔省埃德蒙頓，其美國商業辦公室位於馬裏蘭州的羅克維爾。該公司將開發工作重點放在全球各地。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成適用的加拿大證券法所指的前瞻性信息，也可能構成適用的美國證券法所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述或信息包括但不限於以下方面的陳述或信息：Aurinia對2024年年淨產品收入在2億至2.2億美元之間以及其年度將表現良好的估計；Aurinia重組計劃的估計成本和收益，包括財務確認的時機；Aurinia對重組導致的裁員金額和類型的估計；Aurinia的相信本新聞稿中宣佈的公司行動將提高股東價值；Aurinia認為它可以顯著減少2024年及以後的支出並增加現金流；Aurinia對美國系統性紅斑狼瘡患者人數和將開發LN的人數的比例的估計；Aurinia有信心為增長和產品擴張做好準備；以及Aurinia認為它有足夠的財務資源為至少未來幾年的當前計劃提供資金；公司從運營中獲得自由現金流的時機；其規模、時間和條款股票回購計劃已開展；公司成功獲得豁免救濟。這樣的結果或結論可能會改變。諸如 “預期”、“將”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“目標”、“計劃”、“目標”、“目標”、“可能” 等詞語以及其他類似的詞語和表述可識別前瞻性陳述。我們對本文中包含的前瞻性陳述和信息做出了許多假設，其中包括：第三方研究和報告中報告的數據的準確性；PSF的數量和接收時間及其轉化為接受治療的患者的比率；LUPKYNIS假設Aurinia的知識產權有效且不侵犯第三方的知識產權，與每位患者淨收入相關的假設；Aurinia 與資本有關的假設為運營提供資金所必需的；與執行Aurinia重組計劃的時機和能力有關的假設；與Aurinia重組計劃的成本、收益和範圍有關的假設；維持Aurinia與供應商、服務提供商和其他第三方當前良好關係的假設；與Aurinia運營現金消耗率有關的假設；與普通股市場價格波動相關的假設；與時機相關的假設與監管機構的互動；與豁免救濟一經批准的條款相關的假設；以及與Aurinia的第三方服務提供商相關的假設將遵守其合同義務。儘管奧里尼亞管理層認為所做的假設以及此類陳述或信息所代表的預期是合理的，但無法保證前瞻性信息會被證明是準確的。

就其性質而言，前瞻性信息基於假設，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致Aurinia的實際業績、業績或成就與此類前瞻性信息所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。如果其中一種或多種風險和不確定性成為現實，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述或信息中描述的結果存在重大差異。此類風險、不確定性和其他因素包括：Aurinia的未來實際財務和經營業績可能與其預期不同；Aurinia在執行重組計劃時可能遇到困難；Aurinia在執行股票回購計劃時可能遇到困難；Aurinia在完成voclosporin商業化方面可能遇到困難；LN業務的市場可能不如預期；Aurinia可能需要支付意想不到的費用；Aurinia 可能無法獲得足夠的供應及時滿足對voclosporin的商業需求；廣泛的健康問題對Aurinia的業務運營（包括非臨牀、臨牀、監管和商業活動）造成的未知影響和困難；股東行動主義產生的風險；Aurinia的臨牀研究以及第三方研究和報告的結果可能不準確；Aurinia的第三方服務提供商可能無法或可能無法履行其與Aurinia協議下的義務印度；監管機構不得批准Aurinia及其業務合作伙伴可以接受的條件，或完全可以接受的條件；Aurinia的資產或業務活動可能會發生爭議，可能導致訴訟或其他法律索賠。儘管Aurinia試圖確定可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述和信息中描述的存在重大差異的因素，但可能還有其他因素導致實際業績、業績、成就或事件不如預期、估計或預期的那樣。此外，許多因素都超出了奧里尼亞的控制範圍。無法保證前瞻性陳述或信息會被證明是準確的，因為實際結果和未來事件可能與此類陳述中的預期存在重大差異。因此，您不應過分依賴前瞻性陳述或信息。

本新聞稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示聲明的限制。與Aurinia相關的其他信息，包括影響Aurinia及其業務的風險和不確定性的詳細清單，可在以下網址找到

奧里尼亞最新的10-K表年度報告可訪問加拿大證券管理局電子文件分析和檢索系統（SEDAR+）網站www.sedarplus.ca或美國證券交易委員會的電子文件收集和檢索系統（EDGAR）網站www.sec.gov/edgar以及奧里尼亞的網站www.auriniapharma.com上查閲。

媒體和投資者查詢：

安德里亞克里斯

企業傳播和投資者關係，Aurinia

achristopher@auriniapharma.com

ir@auriniapharma.com

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（以千計）

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