註冊人的電話號碼，包括區號:(650) 391-9740

 

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選下面的相應複選框：

 

根據該法第12（b）條註冊的證券：

 

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本 章第 230.405 節）或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條（本章第 240.12b-2 節）所定義的新興成長型公司。

 

新興成長型公司 ☐

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何 新的或修訂的財務會計準則。☐

 

2023年7月17日，BridgeBio Pharma, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈了其針對轉甲狀腺素澱粉樣心肌病（ATTR-CM）患者的acoramidis的3期Attrite-cm臨牀試驗 的積極數據，該試驗的副本作為本表8-K最新報告的附錄99.1附錄99.1提供。公司打算於美國東部時間2023年7月17日上午8點舉辦電話會議和網絡直播，討論 臨牀數據。公司已提供電話會議附帶的幻燈片演示文稿，其副本作為本表8-K最新報告的附錄99.2提供。公司沒有 義務更新、補充或修改附錄99.2所附材料。

 

本第 7.01 項中的信息，包括附錄 99.1 和附錄 99.2，旨在提供，就經修訂的 1934 年《證券交易法》（“交易法”）第 18 條而言，不應被視為 “已提交”，也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的 1933 年 證券法提交的任何文件中（“證券法”）或《交易法》，除非此類文件中明確提及。

 

2023年7月17日，該公司公佈了其針對tranthyretin 澱粉樣心肌病（ATTR-CM）患者的acoramidis的3期Attribute-cm臨牀試驗的積極數據。

臨牀試驗的主要結果包括：

關於前瞻性陳述的警示説明

這份關於8-K表的最新報告以及隨函提交和提供的某些材料包含前瞻性陳述。這份 表8-K最新報告或隨函提供或提交的材料中的陳述可能包括非歷史事實、被視為《證券法》第27A條和 交易法第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述通常使用諸如 “預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃” 之類的詞語來識別，” “項目”、“尋求”、“應該”、“意志” 以及此類詞語或類似表達方式的變體。 公司希望將這些前瞻性陳述納入《證券法》第27A條和《交易法》第21E條中關於前瞻性陳述的安全港條款。這些前瞻性陳述， 包括與公司項目和候選產品的臨牀、治療和市場潛力有關的陳述，包括其針對轉甲狀腺素澱粉樣心肌病患者的acoramidis臨牀開發計劃， 其臨牀開發計劃的時機和成功，正在進行和計劃中的針對轉甲狀腺素澱粉樣心肌病患者的acoramidis臨牀試驗的進展情況，包括計劃在2023年底之前向美國食品和藥物管理局提交新的保密協議 ，這是計劃的與監管機構的互動、acoramidis臨牀試驗數據的可用性以及這些事件發生的時機，反映了其目前對其計劃、意圖、預期和 戰略的看法，這些看法基於公司目前獲得的信息及其所做的假設。儘管公司認為這些 前瞻性陳述所反映或建議的計劃、意圖、預期和戰略是合理的，但它無法保證計劃、意圖、期望或戰略會得到實現或實現。此外，實際結果可能與 前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，並將受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於公司臨牀試驗中不代表最終數據的初始和持續數據、正在進行和計劃中的臨牀試驗的設計和 成功、臨牀試驗註冊困難、臨牀試驗中可能遇到的不良事件、美國食品藥品管理局或其他監管機構不同意其監管批准 策略、其申請的組成部分，例如臨牀試驗設計、行為和方法，或提交的數據是否充足，全球 COVID-19 疫情造成的潛在不利影響，例如監管審查延遲、 製造和供應鏈中斷、對醫療保健系統的不利影響和全球經濟的中斷、當前宏觀經濟和地緣政治事件的影響，包括 COVID-19 疫情導致的條件變化， 烏克蘭的敵對行動，通貨膨脹率上升並上升利率、其整體業務運營和預期，以及截至2022年12月31日的10-K表年度報告 的風險因素部分以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的風險。此外，公司在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營，在這種環境中，不時會出現新的風險。這些 前瞻性陳述基於截至本表8-K最新報告發布之日公司管理層的當前預期和信念，並存在某些風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績 與前瞻性陳述中描述的業績存在重大差異。除非適用法律要求，否則公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來 事件還是其他原因。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式使本報告由經正式授權的 簽署人代表其簽署。