附錄 99.1

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Perspective Therapeutics宣佈與百時美施貴寶簽訂臨牀合作協議, [(212) 鉛]VMT01 與 Nivolumab 聯合用於 mc1R 陽性轉移性黑色素瘤

西雅圖,2024年3月18日(GLOBE NEWSWIRE)——Perspective Therapeutics, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:CATX)是一家開創全身癌症先進治療應用的放射性製藥公司,今天宣佈與百時美施貴寶(紐約證券交易所代碼:BMY)達成臨牀試驗合作協議,以評估Perspective靶向α-粒子療法的安全性和耐受性 [212Pb]VMT01 與百時美施貴寶的 nivolumab 聯合用於組織學確診的黑色素瘤且黑色皮質素 1 受體 (MC1R) 成像掃描呈陽性的患者。這項合併研究是對公司正在進行的第1/2a階段研究的修訂 [212Pb]VMT01 用於轉移性黑色素瘤患者。該研究已完成第一組的入組,並已開始在第二組中給藥。

根據合作條款,Perspective將贊助和資助這項組合研究,百時美施貴寶將提供nivolumab用於該研究。

“我們認為,我們的新型、系統傳輸、靶向MC1R的α-粒子放射配體療法具有巨大的協同治療效果, [212Pb]VMT01,與經過充分研究的免疫療法nivolumab聯合使用。” Perspective Therapeutics首席醫學官馬庫斯·普爾曼評論道。“組合 [212Pb]在耐藥的 PD-1/CTLA-4 臨牀前黑色素瘤模型中含有免疫檢查點抑制劑的 VMT01 已證明有可能產生多種完整的反應,顯著抑制腫瘤生長並延長存活期1,2。我們期待通過標準護理免疫療法擴大我們的放射配體療法的臨牀開發,從而有可能為患有這種難治疾病的患者帶來新的解決方案。”

關於 1/2a 階段的研究 [212Pb]VMT01 這項正在進行的試驗(clinicaltrials.gov 標識符 NCT05655312)是一項多中心開放標籤劑量遞增、劑量擴展研究 [212Pb]VMT01 用於組織學證實的黑色素瘤和 MC1R 成像掃描呈陽性的受試者。該研究的第一部分是劑量遞增階段,旨在確定單次給藥後的最大耐受放射性劑量(MTD)或最大可行放射性劑量(MFD) [212Pb]VMT01。IV 期或不可切除的 III 期轉移性黑色素瘤患者如果在至少 1 種批准的一線治療中取得進展,將安排接受最多 3 次治療 [212Pb]VMT01 相隔大約 8 周。第一批患者計劃每劑接種111 mBq(3mCI)。如果升級期間未達到 MTD 或 MFD,則第二組將獲得 185 mBq (5mCi) 的管理活動,第 3 和第 4 組將分別獲得 370 mBq (10 mCi) 和 555 mBq (15 mCI)。根據修正毒性概率間隔2(mtpi-2)研究設計,中間降級劑量也可以允許選擇最佳活性劑量以進入研究的劑量擴展部分。

該研究的第二部分是基於已確定的MTD/MFD的劑量擴展階段。患者可能有資格接受最多三次治療 [212Pb]VMT01 相隔大約八週。包括一項劑量測定子研究,以評估生物分佈、腫瘤吸收以及攝取與觀察到的毒性和療效的相關性。

關於黑色素瘤 黑色素瘤是一種皮膚癌,是由黑色素細胞無法控制的生長引起的,黑色素細胞是人體產生黑色素的細胞。轉移性黑色素瘤是黑色素瘤的結果,這種黑色素瘤已穿過皮膚層,滲透到血液或淋巴系統,然後轉移到身體的其他部位進行轉移。在美國,每年大約有100,000例新診斷的黑色素瘤,每年約有6,850人死於轉移性黑色素瘤。3最近的進展改善了存活率,但仍有大量未得到滿足的額外治療需求,特別是對一線治療難治的患者。

關於 VMT01 VMT01 是一種專有的臨牀階段低分子量肽,靶向在黑色素瘤細胞上過度表達的黑色皮質素亞型 1 受體 (MC1R)。VMT01 正在開發中,用於治療和診斷 MC1R 陽性轉移性黑色素瘤。VMT01 可以用以下標記 212Pb 將α粒子輻射直接傳送到腫瘤細胞,或 203Pb 可通過 SPECT 成像實現患者選擇、診斷成像和劑量測定。該產品最近在明尼蘇達州羅切斯特的梅奧診所完成了一項試點成像研究。2023 年 8 月,該公司宣佈,在 VMT01(clinicaltrials.gov 標識符 NCT05655312)的 1/2a 期研究中,第一位患者服用了劑量。

關於 Perspective Therapeutics, Inc. Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性藥物開發公司,正在開創全身癌症的先進治療應用。該公司擁有一項利用α發射同位素的專有技術 212Pb 通過專門的靶向肽向癌細胞提供強大輻射。該公司還在開發包含相同靶向肽的補充成像診斷方法,這為個性化治療和優化患者預後提供了機會。這種 “治療學” 方法使人們能夠看到特定的腫瘤,然後對其進行治療,從而有可能提高療效並最大限度地減少與許多其他類型的癌症治療相關的毒性。


該公司的黑色素瘤(VMT01)和神經內分泌腫瘤(VMT-α-NET)項目已進入多家領先學術機構治療轉移性黑色素瘤和神經內分泌腫瘤的1/2a期成像和治療試驗。該公司還開發了一款專有產品 212鉛生成器,用於保護臨牀試驗和商業運營的關鍵同位素。

欲瞭解更多信息,請訪問該公司的網站www.perspectivetherapeutics.com。


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1.

Li M、Liu D、Lee D、Cheng Y、新澤西州 Baumhover、Marks BM、Sagastume EA、Ballas ZK、Johnson FL、Morris ZS、Schultz MK。靶向α-粒子放射治療和免疫檢查點抑制劑可誘導合作抑制惡性黑色素瘤的腫瘤生長。癌症, 2021, (13), 3676.

2.

Li M、Lee D、Liu D、Quinn TP、Sagastume EA、Mott S、Gibsen-Corley KN、Johnson FL、Schultz MK.(2019)MAPK 和 HDAC 抑制劑使惡性黑色素瘤對靶向黑色皮質素亞型 1 受體 (MC1R) 的α粒子輻射過敏。分子藥學,2019(16)3904-3915。

3.

https://www.cancer.org/cancer/types/melanoma-skin-cancer.html

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