8-K
假的000165824700016582472024-03-192024-03-19

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

表單 8-K

 

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件的日期): 2024年3月19日

 

 

Crinetics 製藥公司

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

 

特拉華   001-38583   26-3744114

(州或其他司法管轄區)

(註冊成立)

 

(委員會

文件號)

 

(國税局僱主

證件號)

 

6055 盧斯克大道  
聖地亞哥, 加利福尼亞   92121
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號: (858)450-6464

(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

 

根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料

 

根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信

 

根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股,面值每股0.001美元   CRNX   納斯達克全球精選市場

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 


第 7.01 項 FD 法規披露。

2024年3月19日,Crinetics Pharmicals, Inc.(“公司”、“Crinetics”、“我們” 或 “我們的”)發佈了一份新聞稿併發布了一份公司演講,宣佈了 PATHFNDR-2(NCT05192382)的積極結果,這是評估口服、每日一次的試驗性帕圖索汀治療肢端肥大症的療效和安全性的兩項三期研究中的第二項。新聞稿和公司演示文稿的副本分別作為附錄99.1和99.2附於本最新表格報告中 8-K,並以引用方式納入此處。新聞稿和公司介紹也將在公司網站的 “投資者” 部分下發布。公司打算在美國東部時間2024年3月19日上午 8:30 與投資界舉行的電話會議和網絡直播中發表公司演講。

本表8-K最新報告第7.01項(包括本附錄99.2)中僅包含的信息是 “提供的”,就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,不應視為 “已提交”,不受該部分的責任約束,也未被視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《證券交易法》提交的任何文件中 1934 年,經修訂,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。

項目 8.01 其他活動。

本表8-K最新報告第7.01項中提及的新聞稿的相關信息以引用方式納入此處。新聞稿的副本作為附錄99.1附於本最新表格報告中 8-K並以引用方式納入此處。

前瞻性陳述

本報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本報告中的所有陳述均為前瞻性陳述,包括有關帕圖索汀和 CRN04894 臨牀開發計劃和時間表的陳述,包括其治療潛力和臨牀益處或安全性概況;計劃向監管機構提交正在進行的肢端肥大症帕圖索汀三期臨牀研究的數據,以支持尋求批准在肢端肥大症患者中使用帕圖索汀的申請以及預期時機提交的保密協議中帕替索汀用於治療所有需要藥物治療的肢端肥大症患者;我們預期的帕圖索汀和其他候選產品的商業化計劃和時機尚待監管部門批准;帕圖索汀能夠有效為肢端肥大症患者提供症狀控制和生化控制;以及帕圖索汀作為治療肢端肥大症的首款每日一次口服 SRL 的商業化;對肢端肥大症的商業認可 paltusotine 作為肢端肥大症的新療法,可改善治療經驗和可及性為患者和醫療提供者提供護理;我們的內分泌疾病(包括甲狀旁腺功能亢進、多囊腎病、格雷夫斯病、甲狀腺眼病、糖尿病和肥胖)的研發項目有可能發展為候選藥物並顯示出安全性或有效性;以及我們為其他疾病確定和開發新候選藥物的計劃。這些前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於在對臨牀研究相關數據進行更全面的審查後,我們報告的標題結果可能會發生變化,此類數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果、可能出現不利的新臨牀數據以及對現有臨牀數據的進一步分析,FDA和其他監管機構可能不會同意我們的對此類業績的解釋;以及公司定期向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關Crinetics面臨的風險的更多信息,可以在Crinetics向美國證券交易委員會提交的定期文件中的 “風險因素” 標題下找到,包括其截至2023年12月31日的10-K表年度報告。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律要求,否則Crinetics不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

第 9.01 項財務報表和附錄。

(d) 展品

 

展覽
沒有。
  

描述

99.1    2024 年 3 月 19 日的新聞稿
99.2    企業演示
104    封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

      Crinetics 製藥公司
日期:2024 年 3 月 19 日     來自:  

/s/ R. Scott Struthers,博士

     

R. Scott Struthers,博士

總裁兼首席執行官