附錄 99.1

T2 Biosystems宣佈新出版物,重點介紹T2Resistance小組的臨牀益處和性能

研究表明,利用T2Resistance Panel可以在直接從血液中檢測耐藥基因的基礎上更快地進行靶向治療

馬薩諸塞州列剋星敦,2024年3月18日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(納斯達克股票代碼:TTOO)(以下簡稱 “公司”)是敗血癥致病原體和抗生素耐藥基因快速檢測領域的領導者 ,今天宣佈發佈一項新研究,重點介紹在現實世界中使用T2Resistance的臨牀益處和表現®小組討論在 《臨牀微生物學雜誌》。該 歐洲研究表明,根據T2敗血癥測試結果,T2Resistance Panel具有很高的準確性,更快的檢測時間以及更快的測試 結果對臨牀幹預措施的影響。

T2 Biosystems董事長兼首席執行官約翰·斯佩爾澤爾説,該出版物是迄今為止對T2Resistance小組在現實世界醫院環境中的臨牀影響的最有力的證明。我們認為,不斷增長的數據集將推動接受CE標誌的國家/地區提高採用率, T2Resistance Panel 目前可用。我們還認為,直接從血液中檢測耐藥基因的國際臨牀經驗是我們在美國市場推出產品的重要前提,我們已經獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的 突破性設備認證,並計劃在今年晚些時候向FDA提交510(k)的上市前通知。

這項針對59名患者的雙中心前瞻性試驗的重點包括:

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高準確度:T2Ristance Panel 顯示出 94.7% 的臨牀靈敏度和 97.4% 的特異性 (已裁定)。

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快速週轉時間:T2Resistance Panel 在 4.4 小時內得出結果,而使用基於血液培養的方法則為 58.3 小時 。

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臨牀影響:在研究的59名患者中,有49項臨牀幹預措施,導致17次抗生素升級,32例不必要的抗生素停用。

該出版物, 一項針對T2Dx系統中T2Resistance小組的前瞻性觀察性試點研究 ,用於檢測細菌血液感染中的耐藥基因沃爾什等人總結指出,與標準分子耐藥檢測系統和表型鑑定測定相比,T2R(T2Resistance)標誌物對細菌BSI(血流感染)患者耐藥基因 的檢測高度敏感,同時與標準方法相比,可顯著縮短約90%的耐藥性 檢測時間,並影響抗微生物藥物治療的臨牀決策。

關於 T2Resistance 面板

T2Resistance Panel 在 T2 Biosystems FDA 批准的 T2Dx 上運行®儀器是一種直接來自血液的測試面板,可檢測來自革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌病原體(KPC, OXA-48的13個抗生素耐藥基因, CTX-M-14/15,ampC(CMY/DHA)、NDM/IMP/VIM、meca/C、vana/B)在 3-5 小時內不需要 等待血液培養。T2阻力®Panel 以 CE 標誌在歐洲上市,並獲得了 FDA 的突破性設備稱號,該認證規定了優先的 FDA 審查流程。


關於 T2 Biosystems

T2 Biosystems是快速檢測誘發敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因領域的領導者,致力於通過幫助臨牀醫生比以往任何時候都更快地有效治療患者來改善患者護理並降低 醫療成本。T2 Biosystems 產品包括 T2Dx®儀器,T2Bacteria®小組,T2Candida®面板,T2Resistance®小組和 T2Biothreat™面板,由專有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供動力®) 技術。T2 Biosystems 擁有一系列活躍的未來 產品,包括美國 T2Resistance 小組、 耳念珠菌測試和 T2Lyme™小組。欲瞭解更多信息,請訪問 www.t2biosystems.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述, 包括但不限於關於不斷增長的數據集有可能成為接受CE標誌(目前有T2Resistance Panel)的國家採用率的催化劑的陳述,以及國際 直接從血液中檢測耐藥基因的臨牀經驗也將成為我們在美國市場推出產品的重要前提的陳述作為聲明,其中包括“預期”、“可能”、“應該”、“ 預期” 等字樣,以及具有未來或前瞻性質的類似陳述。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證,但涉及已知和 未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致實際結果、業績或成就與前瞻性 陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於:(i) 無法 (a) 實現承諾、合同或產品的預期收益;(b) 成功執行戰略優先事項;(c) 帶來產品推向市場; (d) 擴大產品使用量或採用;(e)獲取客户證言;(f)準確預測增長假設;(g)實現預期收入;(h)產生預期的運營支出水平;或(i)增加客户設施中高風險患者的數量;(ii)早期數據無法預測最終結果;(iii)未能在預期的時間範圍內或根本沒有提交或獲得預期的FDA申請或許可;或(iv) 項下討論的因素。公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會或 SEC 提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度報告中的風險因素,以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件,包括我們的10-Q表季度報告和 8-K表最新報告。這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述 均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管除非法律要求,否則公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但它不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務,即使 後續事件導致其觀點發生變化。因此,任何人都不應假設公司在一段時間內的沉默意味着實際事件是按照此類前瞻性陳述中明示或暗示的方式發生的。不應將這些前瞻性陳述 視為本新聞稿發佈之日後任何日期的公司觀點。

投資者聯繫人:

菲利普·特里普·泰勒,吉爾馬丁集團

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