美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 識別碼） |
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
(781) 761-4646
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR）第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
| 根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
| （納斯達克資本市場） |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）還是《證券交易法》第12b-2條所定義的新興成長型公司 1934 (§240.12b-2 of本章）。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
| 項目 7.01 | 法規 FD 披露。 |
2024年3月18日，該公司發佈了一份新聞稿，宣佈發佈一項新研究，重點介紹在現實世界中使用T2Resistance的臨牀益處和性能®《臨牀微生物學雜誌》的小組討論。新聞稿的副本作為附錄99.1附於此，並以引用方式納入此處。
根據表格8-K的B.2一般指示，本報告第7.01項和附錄99.1中的信息是 表格 8-K 是就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，已提供且不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束。
| 項目 8.01 | 其他活動 |
2024年3月18日，該公司宣佈在《臨牀微生物學雜誌》上發佈一項新研究，重點介紹T2Resistance面板在現實世界中使用的臨牀益處和性能。
這項針對59名患者的雙中心前瞻性試驗的重點包括：與血液培養和傳統微生物學方法相比，T2Resistance的臨牀靈敏度、檢測時間和表現
| • | 高準確度：T2耐藥小組表現出94.7％的臨牀靈敏度和97.4％的特異性（已裁定）。 |
| • | 快速週轉時間：T2Resistance Panel 在 4.4 小時內得出結果，而基於血液培養的方法為 58.3 小時。 |
| • | 臨牀影響：在研究的59名患者中，有49項臨牀幹預措施，導致17次抗生素升級，32例不必要的抗生素停用。 |
前瞻性陳述
本表8-K最新報告（“當前報告”）包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本最新報告中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於關於不斷增長的數據集可能成為催化劑，促使接受CE標誌（目前有T2Resistance Panel）的國家以及國際臨牀經驗的更多采用率的陳述
直接從血液中檢測耐藥基因將是我們在美國市場上線的重要前提，還包括包含 “期望”、“可能”、“應該”、“預期” 等詞語的陳述以及具有未來或前瞻性質的類似陳述。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於：(i) 無法 (a) 實現承諾、合同或產品的預期收益；(b) 成功執行戰略優先事項；(c) 將產品推向市場；(d) 擴大產品的使用或採用率；（e) 獲取客户證言；（f）準確預測增長假設；（g）實現預期收入；（h）產生預期的運營支出水平；或（i）增加客户設施的高風險患者人數；（ii）早期數據無法預測最終結果；（iii）未能在預期的時間範圍內或根本沒有提交或獲得預期的FDA申請或許可；或（iv）第1A項下討論的因素。公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”，以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件，包括我們的季度報告 表格 10-Q 和表格 8-K 的最新報告。這些因素和其他重要因素可能導致實際業績與本當前報告中前瞻性陳述所示結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本當前報告發布之日的估計。儘管除非法律要求，否則公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但它不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。因此，任何人都不應假設公司隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件如此類前瞻性陳述中所明示或暗示的那樣得到證實。不應將這些前瞻性陳述視為本當前報告發布之日後任何日期的公司觀點。
| 項目 9.01 | 財務報表和附錄 |
(d) 展品
| 展覽 不是。 |
描述 | |
| 99.1 | 2024 年 3 月 18 日發佈的新聞稿 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在內聯 XBRL 文檔中） | |
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| 日期：2024 年 3 月 18 日 | T2 BIOSYSTEMS, INC. | |||
| 來自： | /s/ 約翰·斯普拉格 | |||
| 約翰·斯普拉格 | ||||
| 首席財務官 | ||||