附錄 99.1
Fate Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績和業務更新
CIRM 撥款用於支持 FT819 CD19 靶向系統性紅斑狼瘡 CAR T 細胞項目的 1 期自身免疫研究；多個臨牀研究正在啟動中
在 FT522 ADR 裝備、靶向 CD19 的 CAR NK 細胞項目 1 期研究中首次接受治療的患者；劑量遞增旨在評估有無化療條件下的 3 劑量治療時間表
針對實體瘤 FT825/ONO-8250 CAR T 細胞計劃的第一期研究啟動；包含七種合成對照組，包括針對 HER2 的新型癌症特異性 CAR
3.16 億美元的現金、現金等價物和投資
加利福尼亞州聖地亞哥——2024年2月26日——Fate Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：FATE）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於為癌症和自身免疫性疾病患者提供一流的誘導多能幹細胞（iPSC）衍生細胞免疫療法，今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年業務亮點和財務業績。
Fate Therapeutics總裁兼首席執行官斯科特·沃爾奇科表示：“今年年初，我們在腫瘤學和自身免疫領域的iPSC產品平臺勢頭強勁，包括加州再生醫學研究所撥款，以支持我們對系統性紅斑狼瘡現成的 FT819 CAR T細胞計劃的1期臨牀研究。”“我們還使用 FT522 治療了第一位患者，這是我們針對CD19+ B細胞的現成CAR NK細胞計劃，這是我們第一個採用我們專有的同種免疫防禦受體技術的候選產品，該技術旨在減少或消除對患者進行強化化療調理的需求。此外，我們還啟動了針對實體瘤的 FT825/ONO-8250 CAR T 細胞計劃的第一期研究，該項目納入了七種細胞功能合成對照組，包括一個靶向 HER2 的新型癌症特異性結合域。我們完全有能力在2024年通過這些現成項目生成初始臨牀數據。”
FT819 iPsc 衍生的 CAR T 細胞計劃
FT825/ONO-8250 iPsc 衍生的 CAR T 細胞計劃
FT522 iPsc 衍生的 CAR NK 細胞計劃
FT576 iPsc 衍生的 CAR NK 細胞計劃
2023 年第四季度財務業績
今天的電話會議和網絡直播
公司將於今天，即美國東部時間2024年2月26日星期一下午5點舉行電話會議，審查截至2023年12月31日的季度和全年財務和經營業績。要參加電話會議，請使用此處的會議鏈接進行註冊。網絡直播可在公司網站www.fatetherapeutics.com投資者欄目的 “活動與演講” 下觀看。存檔的網絡直播將在活動結束大約兩小時後開始在公司網站上播出。
關於 Fate Therapeutics 的 iPSC 產品平臺
人類誘導多能幹細胞（iPSC）具有獨特的雙重特性，即無限的自我更新和分化到人體所有細胞類型的潛力。該公司專有的iPSC產品平臺將人類iPSC的多重工程與單細胞選擇相結合，以創建克隆主iPSC系。與用於批量生產單克隆抗體等生物製藥藥物產品的主細胞系類似，該公司利用其克隆主iPSC系列作為起始細胞來源，製造定義明確且成分統一的工程細胞產品，這些產品可以存儲在庫存中
現成可用，可以與其他療法聯合使用，並有可能覆蓋廣泛的患者羣體。因此，該公司的平臺經過了獨特設計，旨在克服與使用患者或捐贈者來源的細胞製造細胞療法相關的眾多限制。Fate Therapeutics的iPSC產品平臺得到知識產權組合的支持，該組合包括500多項已頒發的專利和500份待處理的專利申請。
關於 Fate Therapeutics, In
Fate Therapeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於為癌症和自身免疫性疾病患者提供一流的誘導多能幹細胞（iPSC）衍生細胞免疫療法。利用其專有的iPSC產品平臺，該公司在創建多路工程的iPSC主生產線以及現成的、iPSC衍生的細胞產品的製造和臨牀開發方面確立了領導地位。該公司的產品線包括iPSC衍生的自然殺傷（NK）細胞和T細胞候選產品，這些候選產品經過選擇性設計，採用了新的細胞功能合成對照，旨在為患者提供多種治療機制。Fate Therapeutics總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲瞭解更多信息，請訪問 www.fatetherapeutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，包括有關公司的經營業績、財務狀況、預期運營支出和現金流以及現金和現金等價物足以為其運營提供資金的陳述，以及有關公司候選產品、臨牀研究和臨牀前研發計劃的進展和計劃、公司臨牀進展、計劃和時間表的聲明對其候選產品的調查，包括啟動和繼續註冊公司的臨牀試驗，啟動額外的臨牀試驗，在正在進行的公司候選產品的臨牀試驗中增加劑量隊列，公司臨牀試驗數據的可用性，公司研發計劃和候選產品的治療和市場潛力，公司的臨牀和產品開發戰略，以及公司對進展和時間表的預期，以及與小野合作的目標、計劃和目標。本新聞稿中的這些前瞻性陳述以及任何其他前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並存在許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的業績存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於公司的研發計劃和候選產品，包括臨牀研究中的候選產品，可能無法表現出保證進一步開發或獲得監管部門批准所需的安全性、有效性或其他屬性的風險；在先前對公司候選產品的研究，包括臨牀前研究和臨牀試驗，中觀察到的結果在涉及這些候選產品的當前或未來研究中無法觀察到的風險，公司候選產品的生產或任何臨牀試驗的啟動和進行或患者入組方面出現延遲或困難的風險，公司出於各種原因（包括監管機構可能對啟動或進行臨牀試驗的要求，公司候選產品的治療、監管或競爭格局的變化）停止或推遲任何候選產品的臨牀前或臨牀開發的風險正在開發中，需要生成的或以其他方式支持監管部門批准的數據數量和類型、患者入組和公司正在進行和計劃中的臨牀試驗的困難或延遲、製造或供應公司用於臨牀測試的候選產品的困難、未能證明候選產品具有需要進一步開發的必要安全性、有效性或其他屬性，以及在臨牀前或臨牀開發期間可能觀察到的任何不良事件或其他負面結果），風險其候選產品可能不是
產生治療效益或可能造成其他意想不到的不利影響，公司可能不遵守與小野製藥有限公司或其他各方的合作協議或以其他方式維持其合作協議的風險，公司在合作下獲得的研究資金和里程碑付款可能低於預期的風險，以及公司承擔的運營費用可能超過預期的風險。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素（其中任何一個都可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中包含的不同）的討論，請參閲公司向美國證券交易委員會定期提交的文件（包括但不限於公司最近提交的定期報告）中詳述的風險和不確定性，以及公司新聞稿和其他投資者通訊中不時提出的風險和不確定性。Fate Therapeutics在本新聞稿中提供截至該日的信息，並且不承擔任何義務因新信息、未來事件或其他原因更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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年終了 |
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十二月三十一日 |
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|
十二月三十一日 |
|
||||||||||
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
|
|
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||||||||||
協作收入 |
|
$ |
1,676 |
|
|
$ |
44,356 |
|
|
$ |
63,533 |
|
|
$ |
96,300 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
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||||
研究和開發 |
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|
31,816 |
|
|
|
87,191 |
|
|
|
172,596 |
|
|
|
320,454 |
|
一般和行政 |
|
|
17,935 |
|
|
|
21,584 |
|
|
|
81,448 |
|
|
|
84,232 |
|
運營費用總額 |
|
|
49,751 |
|
|
|
108,775 |
|
|
|
254,044 |
|
|
|
404,686 |
|
運營損失 |
|
|
(48,075 |
) |
|
|
(64,419 |
) |
|
|
(190,511 |
) |
|
|
(308,386 |
) |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
利息收入 |
|
|
4,414 |
|
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|
2,880 |
|
|
|
17,186 |
|
|
|
5,842 |
|
股價升值里程碑公允價值的變化 |
|
|
(645 |
) |
|
|
5,176 |
|
|
|
2,515 |
|
|
|
20,307 |
|
其他收入 |
|
|
184 |
|
|
|
— |
|
|
|
9,882 |
|
|
|
516 |
|
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
|
3,953 |
|
|
|
8,056 |
|
|
|
29,583 |
|
|
|
26,665 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(44,122 |
) |
|
$ |
(56,363 |
) |
|
$ |
(160,928 |
) |
|
$ |
(281,721 |
) |
其他綜合收益（虧損）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售證券的未實現收益（虧損），淨額 |
|
|
514 |
|
|
|
1,399 |
|
|
|
1,869 |
|
|
|
(1,092 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(43,608 |
) |
|
$ |
(54,964 |
) |
|
$ |
(159,059 |
) |
|
$ |
(282,813 |
) |
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.45 |
) |
|
$ |
(0.58 |
) |
|
$ |
(1.64 |
) |
|
$ |
(2.91 |
) |
加權——過去的普通股平均值 |
|
|
98,613,726 |
|
|
|
97,220,972 |
|
|
|
98,411,162 |
|
|
|
96,826,058 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
簡明合併資產負債表
（以千計）
（未經審計）
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
41,870 |
|
|
$ |
61,333 |
|
應收賬款 |
|
|
1,826 |
|
|
|
38,480 |
|
短期投資 |
|
|
273,305 |
|
|
|
374,894 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
14,539 |
|
|
|
27,367 |
|
流動資產總額 |
|
|
331,540 |
|
|
|
502,074 |
|
長期投資 |
|
|
980 |
|
|
|
4,942 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
61,675 |
|
|
|
66,069 |
|
其他長期資產 |
|
|
112,022 |
|
|
|
132,476 |
|
總資產 |
|
$ |
506,217 |
|
|
$ |
705,561 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款和應計費用 |
|
$ |
32,233 |
|
|
$ |
62,197 |
|
遞延收入 |
|
|
685 |
|
|
|
42,226 |
|
CIRM 獎勵責任 |
|
|
— |
|
|
|
4,000 |
|
經營租賃負債，流動部分 |
|
|
6,176 |
|
|
|
5,628 |
|
流動負債總額 |
|
|
39,094 |
|
|
|
114,051 |
|
經營租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
97,360 |
|
|
|
103,710 |
|
股價升值里程碑 |
|
|
1,346 |
|
|
|
3,861 |
|
股東權益 |
|
|
368,417 |
|
|
|
483,939 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
506,217 |
|
|
$ |
705,561 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
聯繫人：
克里斯蒂娜·塔塔利亞
斯特恩投資者關係有限公司
212.362.1200
christina.tartaglia@sternir.com