附錄 99.1

Prelude Therapeutics公佈了2023年全年財務業績和

概述了 2024 年的關鍵目標

首創 IV SMARCA2 降解劑和潛在同類最佳的 CDK9 抑制劑有望在 2024 年生成潛在的概念驗證數據

高選擇性口服 SMARCA2 降解劑 PRT7732 IND 預計將於上半年提交申請，並於 2024 年下半年進入 1 期臨牀試驗

最近與Abcellera建立了合作伙伴關係，共同發現、開發和商業化下一代精密ADC產品組合

截至2023年12月31日，目前的現金流將持續到2026年，有2.329億美元的現金、現金等價物和有價證券

特拉華州威爾明頓——2024年2月15日——臨牀階段精準腫瘤公司Prelude Therapeutics Incorporated（納斯達克股票代碼：PRLD）今天公佈了截至2023年12月31日的財年財務業績，並概述了2024年的關鍵目標。

“2023年，我們確定了優先順序並加強了我們的產品線，將資源集中在那些我們認為最有可能成功且最有可能為目前服務不足的患者提供可能更安全、更有效的療法的項目上。Prelude首席執行官克里斯·瓦迪博士説，我們在開發同類首創 IV SMARCA2 降解劑化合物 PRT3789 和可能處於同類最佳的 CDK9 抑制劑 PRT2527 方面都取得了重大進展，它們有望在 2024 年提供有意義的初步概念驗證數據。

瓦迪博士繼續説：“我們還將在2024年下半年將我們的高選擇性先導口服 SMARCA2 降解劑推進到1期臨牀開發，這證明我們對SMARCA2 在治療各種具有 SMARCA4 突變的癌症方面的潛在治療價值充滿信心。隨着靜脈注射和口服分子的研發中，我們相信我們可以根據患者的需求和治療方案提供最合適的治療，並保持我們在這一新興新療法中的領先地位。

“基於我們在藥物化學、癌症生物學和臨牀開發方面的核心能力，我們與ABCellera的合作是擴大產品線的戰略步驟。該合作的目標是創建一流的精密ADC產品組合，這些產品將利用Prelude發現的高選擇性和有效的小分子和降解劑有效載荷，以及來自ABCellera的高度差異化抗體。我們的首批精度 ADC 程序之一使用了

一種高效的SMARCA降解劑，我們預計它將使我們能夠在SMARCA計劃的基礎上再接再厲，擴大其覆蓋範圍。”

臨牀項目更新和即將到來的里程碑

SMARCA2 降解劑 PRT3789 有望在年中完成單一療法劑量遞增，並於 2024 年上半年開始與多西他賽聯合使用；初步概念驗證數據預計在 2024 年下半年公佈

PRT3789 是一種強效且高選擇性的同類首創 SMARCA2 降解劑，設計用於 SMARCA4 突變患者。帶有 SMARCA4 突變的癌症代表着大量未得到滿足的醫療需求。SMARCA4 突變患者的預後不佳，目前沒有有效的療法。

在生物標記物選定的 SMARCA4 突變體患者中，PRT3789 正處於 1 期臨牀開發。迄今為止，PRT3789 已經完成了第五次劑量遞增隊列，證明瞭 SMARCA2 的選擇性、強效和劑量依賴性降解，安全性可接受。根據今天的PK/PD和安全數據，該公司預計將在2024年中期完成單一療法劑量遞增並確定推薦的2期劑量。此外，已開始將患者納入富含 NSCLC 和 SMARCA4 功能喪失突變的回填隊列。第一項 1 期臨牀試驗的目標是確定 PRT3789 作為單一療法和與多西他賽聯合使用的安全性和耐受性，評估療效、藥代動力學和藥效學，並確定進入註冊臨牀試驗的劑量和潛在適應症。

CDK9 抑制劑 PRT2527 有望在 2024 年中期完成單一療法劑量遞增；2024 年第一季度開始與 zanubrutinib 聯合給藥；初步血液學概念驗證數據預計將於 2024 年下半年公佈

PRT2527 是一種有效的選擇性小分子，與目前正在開發的其他 CDK9 項目相比，它有可能避免脱靶毒性並實現更大的臨牀活性。該公司目前正在推進 PRT2527 作為單一療法，用於 B 細胞惡性腫瘤和急性髓系白血病 (AML) 等血液學適應症，並已開始與 zanubrutinib 聯合用於 B 細胞惡性腫瘤。

PRT2527 目前處於 1 期臨牀開發階段，預計將在年中完成 B 細胞惡性腫瘤的單一療法劑量增加。第二批急性髓細胞白血病患者預計將於2024年上半年開始。

口服 SMARCA2 降解劑 PRT7732 預計將於 2024 年下半年進入 1 期臨牀試驗

Prelude 的發現小組已經發現了一系列高選擇性和口服生物利用度高的 SMARCA2 降解劑。領先的口服分子 PRT7732 目前正在研究新藥（IND）中，這使研究成為可能，並有望在下半年進入第一階段臨牀開發

2024 年的。PRT7732 在結構上與 PRT3789 截然不同，可能提供具有臨牀意義的差異，對患者更友好的劑量，並可能適用於早期的治療系列。

與Abcellera的合作有望推進其首款精密ADC

2023年11月宣佈的ABCellera合作伙伴關係繼續朝着交付下一代抗體藥物的目標取得進展，該目標將ABCellera的抗體發現和開發引擎與Prelude在藥物化學和藥物開發方面的專業知識相結合。該合作伙伴關係包括多達五個精密ADC目標。根據協議條款，Prelude和AbCellera將共同發現、開發和商業化合作產生的產品。AbCellera將領導製造活動，Prelude將領導臨牀開發和全球商業化，前提是ABCellera可以選擇在美國共同推廣任何由此產生的商業產品。

2023 年全年財務業績

現金和現金等價物：

截至2023年12月31日，現金及現金等價物為2.329億美元。該公司預計，其現有的現金、現金等價物和有價證券將在2026年之前為Prelude的運營提供資金。

研發（R&D）費用：

截至2023年12月31日止年度的研發費用從截至2022年12月31日的9,290萬美元增加了1,050萬美元，至1.034億美元。截至2023年12月31日止年度的研發費用中包括與股票薪酬支出（包括員工股票期權）相關的1,260萬美元非現金支出，而截至2022年12月31日的年度為1150萬美元。研發費用的增加是由於我們的臨牀開發計劃的時機以及非現金股票薪酬支出的增加。

一般和行政（G&A）費用：

截至2023年12月31日止年度的併購支出減少了180萬美元，至2,890萬美元，而截至2022年12月31日的年度為3,070萬美元。截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用中包括與股票薪酬支出（包括員工股票期權）相關的1,300萬美元非現金支出，而2022年同期為1,360萬美元。一般和管理費用減少的主要原因是我們持續管理一般和管理費用。

淨虧損：

截至2023年12月31日止年度的淨虧損為1.218億美元，合每股虧損2.02美元，而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為1.154億美元，合每股虧損2.44美元。

關於 Prelude 療法

Prelude Therapeutics是一家臨牀階段的精準腫瘤學公司，正在開發針對關鍵癌細胞通路的創新候選藥物。該公司的多元化產品線由高度差異化的、可能是同類最佳的專有小分子化合物組成，旨在為可選的治療不足的患者提供臨牀驗證的癌症途徑。Prelude的產品線包括三種目前正在臨牀開發的候選藥物：靜脈注射、強效和高選擇性的 SMARCA2 降解劑、PRT3789、臨牀前口服 SMARCA2 選擇性降解劑、PRT7732、一種強效和高選擇性的 CDK9 抑制劑 PRT2527 和下一代 CDK4/6 抑制劑 PRT3645。

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關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的前瞻性陳述，包括但不限於Prelude候選產品的預期發現、臨牀前和臨牀開發活動，Prelude候選產品的潛在安全性、有效性、益處和潛在市場，Prelude候選產品的初始概念驗證數據和臨牀試驗結果的預期時間表，以及Prelude's的充足性現金流進入2026年。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。“相信”、“預期”、“估計”、“計劃”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“潛在”、“可能的”、“項目”、“繼續”、“將”、“計劃” 和 “將” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述是基於公司當前對未來事件的預期和預測以及各種假設的預測。儘管Prelude認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但Prelude無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、業績或成就，生物技術開發和潛在監管批准的時間和結果本質上是不確定的。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致Prelude的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的顯著差異，包括與Prelude推進其候選產品的能力、潛在監管機構的接收和時間、候選產品的批准和商業化、臨牀試驗場所以及我們招募合格患者、供應鏈和製造設施的能力、Prelude維持和認可的能力相關的風險和不確定性候選產品獲得的某些稱號的好處、臨牀前和臨牀試驗的時機和結果、Prelude為開發活動提供資金和實現開發目標的能力、Prelude保護知識產權的能力，以及Prelude截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、其10-Q表季度報告以及Prelude不時向其提交的其他文件中 “風險因素” 標題下描述的其他風險和不確定性證券交易委員會。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則Prelude沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本文發佈之日之後的事件或情況。

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