附錄 99.1

Shattuck Labs 公佈了正在進行的 SL-172154 與阿扎西替丁進行的 1 期 A/B 劑量擴展臨牀試驗的積極初始數據，該試驗用於一線高風險骨髓增生異常綜合徵 (HR-MDS) 和 TP53 突變體 (TP53m) 急性髓系白血病 (AML) 患者

觀察到一線HR-MDS患者的客觀反應率（ORR）為79％，主要是TP53突變患者；初始完全反應（CR）/骨髓完全反應（mcR）率為64％

在一線 tp53m 急性髓細胞白血病患者中觀察到 27% 的初始 CR/完全 反應且血液學恢復不完整 (CRi)，5/11 可評估的患者在爆破次數減少和外周血計數改善的情況下實現了穩定的疾病，這些患者繼續接受治療

作為 單一療法以及與之聯合使用，SL-172154 表現出可接受的安全性和耐受性 阿扎胞苷 (AZA) –

Shattuck 將於今天，美國東部時間 2023 年 12 月 13 日上午 8:00 主持電話會議和網絡直播

德克薩斯州奧斯汀和北卡羅來納州達勒姆，2023 年 12 月 13 日 Shattuck Labs, Inc.（Shattuck）（納斯達克股票代碼：STTK）是一家臨牀階段的生物技術公司，率先開發雙功能融合蛋白，作為一種用於治療癌症和自身免疫性疾病患者的新生物藥物，今天公佈了其正在進行的 SL-172154 與 AZA 聯合進行的 1A/B 期臨牀試驗的初步劑量擴展數據一線 HR-MDS 和 Tp53m 急性髓細胞白血病患者。來自劑量擴張隊列的初始數據建立在 2023 年 12 月 11 日在 65 的海報演示中顯示的完整劑量遞增數據之上^第四ASH 年會。

在今年年中完成劑量遞增研究後，一線 HR-MDS 和 tp53m 急性髓細胞白血病擴張隊列均迅速入組，我們很高興分享初步療效數據，這些數據開始表明 SL-172154 的活性超出了僅對 AZA 的預期。在劑量遞增方面，我們看到一名經過大量預治療的復發/難治性 (R/R) tP53m 急性髓細胞白血病患者對 SL-172154 的單一療法反應，該患者得以接受幹細胞移植。那個病人仍然沒有生病。MBChB、工商管理碩士、Shattuck首席醫學官利尼·潘迪特博士説。在前線，HR-MDS和tp53m AML隊列的完全反應率已經令人鼓舞，再加上觀察到大多數尚未獲得完全緩解的患者的外周血計數 恢復，以及其中許多患者處於治療初期，尚未達到預期對 阿扎西替丁產生完全反應的中位時間，這一事實表明在未來幾個月中，完整答覆率可能會繼續提高。因此，我們對兩項研究進行了修改，以增加樣本量，並期待在 2024 年年中期 之前提供另一次更新。

SL-172154 在前線 tp53m AML 和 HR-MDS 中的 1B 期試驗

關鍵要點： SL-172154 與 AZA 聯合用於先前未經治療的 HR-MDS 和 tp53m 急性髓細胞白血病的早期療效：

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HR-MDS：在14名先前未接受治療的HR-MDS的可評估患者（其中13名患有tp53m或缺失）中，有5名患者獲得了CR。四名患者獲得了 mCR（3 名患者在至少一個譜系中有血液學改善），兩名患者實現了穩定的疾病（均在至少一個譜系中均有 血液學改善）。

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Tp53m 急性髓細胞白血病：在 11 名先前未接受治療的 tP53m 急性髓細胞白血病的可評估患者中，有兩名患者獲得了 CR。 另一名患者獲得了 CRi 並被送往異基因造血細胞移植 (allo-HCT)。另有七名病情穩定的受試者血小板減退，其中五名已恢復血小板或中性粒細胞，並仍在研究中 ，他們的反應可能會改善。在第一個週期中，有一名受試者死亡。

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安全性：初步數據表明，SL-172154 與阿扎胞苷聯合使用時具有可接受的 安全性和耐受性。

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數據概述：截至2023年12月1日的數據截止日， ，有14名一線患者加入了Tp53m AML隊列，22名一線患者加入了HR-MDS隊列。初始註冊已於2023年第四季度完成，Shattuck已選擇 擴大隊列，預計將在2024年年中提供更多數據。

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抗腫瘤活性的初步跡象：在接受 SL-172154 和 AZA 聯合治療並接受治療骨髓活檢的一線 tp53m 急性髓細胞白血病患者中，有 100% 的患者觀察到早期的活性信號，其形式是快速減少的爆炸次數 。HR-MDS 隊列中的大多數 患者在治療過程的早期表現出血細胞數量減少和血液學改善。

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SL-172154 具有可接受的安全性和耐受性： 輸液相關反應 (IRR) 是最常見的 SL-172154 相關治療緊急不良事件 (TEAE)。

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在tp53m AML和HR-MDS隊列中，分別報告了七名患者 （50％）和七名患者（32％）的IRR。

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兩名 tp53m 急性髓細胞白血病患者（14%） 和四名 HR-MDS 患者（18%）報告了與 SL-172154 相關的 3 級或 4 級不良反應，包括 IRR（2）、AST 升高（1）、疲勞（1）、缺氧（1）、肺炎（1）、軟骨鈣質沉積（1）和發熱性中性粒細胞減少（1）。 沒有關於破壞性貧血的報道。

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在 tp35m 急性髓細胞白血球擴張隊列中，有一名患有 冠狀動脈疾病、近期心律失常和使用胺碘酮時出現低鉀血癥的患者報告了心臟驟停 5 級心臟驟停。在 HR-MDS 隊列中，沒有報告與 SL-172154 相關的五年級不良事件。

SL-172154 在 R/R AML 和 HR-MDS 以及 Frontline tp53m HR-MDS 中的 1A 期試驗

ASH 演示文稿的副本標題為 SL-172154 作為單一療法以及與阿扎胞苷 (AZA) 聯合治療復發/難治性 (R/R) 急性髓系白血病 (AML) 和 高風險骨髓增生異常綜合徵/腫瘤 (HR-MDS) 患者 (pts) 的安全性、藥效學和抗腫瘤活性，可在海報下查閲我們在 Shattucks 網站的 “科學” 欄目。

關鍵要點：觀察到抗腫瘤反應為單一療法和與AZA聯合使用。單獨使用 SL-172154 以及 與 AZA 聯合使用具有可接受的安全性，與個別藥物的安全狀況一致（參見上文 SL-172154 安全性）。未觀察到破壞性貧血。

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數據概述：截至2023年9月15日的數據截止日期， ，32名患有複發性急性髓細胞白血病和HR-MDS的成年患者在1A/B期臨牀試驗的並行交錯劑量遞增部分接受了 SL-172154 作為單一療法或與AZA聯合使用。患者的中位數是先前兩條治療線路的中位數。另外五名一線 tp53m HR-MDS 的受試者接受了 AZA 的 SL-172154。

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抗腫瘤活性的初步跡象：以劑量依賴性的方式觀察到復發/難治性急性髓細胞白血病患者的單一療法反應，以及接受 SL-172154 與 AZA 聯合治療的復發/難治性急性髓細胞白血病患者早期發出 抗白血病活性的信號（以爆破次數減少的形式）。

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在一名經過大量預處理的複發性急性髓細胞白血病患者中觀察到 SL-172154 單一療法活性（無形態白血病狀態），隨後開始接受全HCT。

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患者達到了 MLFS（爆炸率從 19% 減少到

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在先前未接受治療的tp53m HR-MDS患者中還觀察到與AZA聯合使用時的抗腫瘤活性。在四名先前未接受治療的Tp53m HR-MDS患者中，有一名CR和一個mcR。一名 mCR 患者和一名 SD 患者繼續進行 allo-HCT。CR 中的患者長期處於 CR 狀態。

今天美國東部時間上午 8:00 的電話會議

沙特克將於美國東部時間今天上午8點主持電話會議，由主要意見領袖納瓦爾·戴弗博士（德克薩斯州休斯敦德克薩斯大學安德森癌症中心白血病系白血病研究 聯盟項目教授、主任）出席，介紹來自HR-MDS和TP53m AML一線擴張隊列的初步數據。此外， 對第65屆大會海報展示的數據進行了回顧^第四將討論 ASH 年會。要收聽網絡直播，請在此處訪問Shattuck Labs網站的投資者關係頁面。參與者可以在此處註冊電話會議。雖然不是必需的，但鼓勵感興趣的參與者在活動開始前10分鐘加入。

網絡直播的重播將在直播結束後播出，並可在公司網站上觀看。

關於 SL-172154

SL-172154 （SIRPα-FC-CD40L）是一種研究中的ARC® 融合蛋白，旨在同時抑制CD47/SIRPα 檢查點相互作用並激活 CD40 共刺激受體，以增強晚期癌症患者的抗腫瘤免疫反應。針對PROC（NCT04406623、NCT05483933）和 急性髓細胞白血病和HR-MDS（NCT05275439）患者的多項1期臨牀試驗正在進行中。

關於 Shattuck Labs, Inc.

Shattuck Labs, Inc.（納斯達克股票代碼：STTK）是一家臨牀階段的生物技術公司，率先開發 雙功能融合蛋白，將其作為一種用於治療癌症和自身免疫性疾病患者的新生物藥物。源自 Shattuck 專有的重定向激動劑 Checkpoint (ARC®) 平臺的化合物旨在通過單一療法同時抑制檢查點分子和激活共刺激分子。該公司的負責人 SL-172154 （SIRPα-FC-CD40L）該計劃旨在阻斷CD47免疫檢查點並同時幹擾CD40途徑，目前正在多項1期試驗中進行評估。Shattuck在德克薩斯州的奧斯汀和北卡羅來納州的達勒姆都設有辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問：www.shattuckLabs.com。

前瞻性陳述

本 新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的前瞻性陳述，包括但不限於 SL-172154 對一線 HR-MDS 和 tp53m 急性髓細胞白血病患者的臨牀益處、SL-172154 的安全性和耐受性概況以及我們從臨牀試驗中獲得更多數據的預期時間。諸如 可能、可能、意願、目標、打算、應該、可以、將會、期望、相信、設計、 估計、預測、潛力、發展、計劃或否定這些術語之類的詞語，以及有關意圖、信念或當前預期的類似表述或陳述，均為前瞻性 陳述。儘管我們認為這些前瞻性陳述是合理的，但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述是基於我們在本新聞稿發佈之日獲得的信息。這些 前瞻性陳述基於當前的估計和假設，受各種風險和不確定性的影響（包括但不限於我們在向美國證券交易委員會（ SEC）提交的文件中列出的風險和不確定性），其中許多風險和不確定性是我們無法控制的，可能會發生變化。實際結果可能存在重大差異。風險和不確定性包括：全球宏觀經濟狀況和相關波動性、對我們的臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃啟動、進展和預期結果的預期；對臨牀試驗時間、完成和結果的預期； 臨牀前研究結果與臨牀研究結果之間的不可預測關係；監管機構申報和批准的時間或可能性；流動性和資本資源；以及我們在臨牀試驗中確定的其他風險和不確定性截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，以及隨後向美國證券交易委員會提交的披露文件。我們要求前瞻性陳述受到1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的安全港的保護。除非法律要求，否則我們明確表示不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何聲明的任何義務。

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康納·理查森

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Shattuck Labs, Inc.

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