PACB-20231231財年0001299130錯誤2023大型加速文件服務器Http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability10.02298850.04651200012991302023-01-012023-12-3100012991302023-06-30ISO 4217:美元00012991302024-01-31Xbrli:共享00012991302023-12-3100012991302022-12-31ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
________________________________________________________________________________
表格10-K
________________________________________________________________________________
(標記一)
x根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告
截至本財政年度止12月31日, 2023
或
o根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
在從中國到日本的過渡期內,中國將從中國轉向中國
佣金文件編號001-34899
________________________________________________________________________________
加州太平洋生物科學公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
________________________________________________________________________________
| | | | | |
特拉華州 | 16-1590339 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
| |
奧布萊恩大道1305號 門洛帕克, 鈣94025 | 94025 |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(650) 521-8000
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股票面價值0.001美元 | | PACB | | 納斯達克股市有限責任公司 |
根據該法第12(G)條登記的證券:
無
________________________________________________________________________________
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是x不是o
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是o 不是x
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是x不是o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是x 不是o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項):
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | x | | 加速文件管理器 | o |
非加速文件服務器 | o | | 規模較小的報告公司 | o |
| | | 新興成長型公司 | o |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是x不是o
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。o
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是o 不是x
根據納斯達克全球精選市場報告的普通股收盤價,註冊人的非關聯公司在2023年6月30日持有的註冊人普通股的總市值約為$3,323,701,933。每位高管和董事持有的有投票權股票已被排除在外,因為這些人可能被視為關聯公司。對於其他目的,這一關於附屬公司地位的假設不一定是決定性的決定。
截至2024年1月31日註冊人普通股流通股數量:267,951,880
通過引用併入的文件:
註冊人的最終委託書中與其2024年股東年會有關的部分以引用的方式併入本年度報告的Form 10-K第三部分中。此類委託書將在與本報告相關的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
加州太平洋生物科學公司。
表格10-K的年報
截至2023年12月31日的財政年度
目錄表
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分 | | |
第1項。 | 業務 | 3 |
第1A項。 | 風險因素 | 13 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 52 |
項目1C。 | 網絡安全 | 52 |
第二項。 | 屬性 | 53 |
第三項。 | 法律訴訟 | 54 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 55 |
| | |
第II部 | | |
第五項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 56 |
第六項。 | [已保留] | 57 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 57 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 69 |
第八項。 | 財務報表和補充數據 | 70 |
第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 111 |
第9A項。 | 控制和程序 | 111 |
項目9B。 | 其他信息 | 113 |
項目9C | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 113 |
| | |
第三部分 | | |
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 113 |
第11項。 | 高管薪酬 | 113 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 113 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 113 |
第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 113 |
| | |
第四部分 | | |
第15項。 | 展示、財務報表明細表 | 113 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 116 |
| | |
簽名 | | 117 |
關於前瞻性陳述的特別説明
這份Form 10-K年度報告,包括題為“業務”、“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分,包含或可能包含基於加利福尼亞太平洋生物科學公司(“公司”、“我們”、“我們”或“我們”)管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息的前瞻性陳述。本年度報告中包含的非純粹歷史性的Form 10-K陳述屬於前瞻性陳述,符合修訂後的1933年《證券法》第27A節和修訂後的1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第21E節的定義,包括但不限於:
•我們的產品或技術(包括Revio)的可用性、用途、準確性、敏感性、優勢、兼容性、定價、規格、質量或性能,或效益或預期效益或使用TM和翁索TM系統;
•我們現在和未來的產品;
•我們的戰略和商業計劃,包括我們對Revio和Onso系統的期望;
•我們的市場機會,包括市場規模和預期的市場增長;
•我們對將積壓訂單轉化為收入以及產品定價和毛利率的期望;
•我們的製造計劃,包括產品製造和交付的開發和規模化;
•我們的研發計劃;
•預計災難性事件,包括衞生流行病或流行病以及軍事或其他武裝衝突對我們的業務、業務計劃和業務成果的影響;
•我們的產品開發計劃、路線圖和目標,其中包括與產品或技術的未來用途、質量或性能或使用產品或技術的好處、更新或改進有關的聲明;
•我們為我們的產品尋求監管批准的意圖;
•我們的競爭格局,包括短讀和長讀測序技術市場的競爭;
•我們對合作和夥伴關係的期望;
•我們對未確認所得税優惠的期望;
•我們對市場風險的預期,包括利率變化和總體宏觀經濟狀況;
•現金、現金等價物和投資是否足以滿足預計的運營需求;
•最近的會計聲明對我們財務報表的影響;以及
•其他未來的事件。
前瞻性陳述可以通過以下詞語來識別:“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將會”、“將會”或類似的表述以及這些術語的否定。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。
可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於本報告和我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的其他文件中在“風險因素”標題下討論的那些因素。鑑於這些風險和不確定性,您不應過度依賴前瞻性陳述。此外,前瞻性陳述代表了截至本報告日期管理層的信念和假設。除非法律要求,我們沒有義務公開更新前瞻性陳述,或更新實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同的原因,即使未來有新的信息可用。
這份Form 10-K年度報告還包含關於我們的行業、我們的業務和我們產品的市場的估計、預測和其他信息,包括關於這些市場的估計規模和估計增長的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響,實際事件或情況可能與該信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明,否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、企業、市場和其他數據。
第一部分
第一項:商業銀行業務
概述
我們是一家領先的生命科學技術公司,正在設計、開發和製造先進的測序解決方案,使科學家和臨牀研究人員能夠提高他們對基因組的理解,並最終解決複雜的基因問題。
我們正在開發的產品和技術源於兩項高度差異化的核心技術,專注於準確性、質量和完整性,其中包括我們的HiFi長閲讀測序技術和我們的綁定測序(SBB®)短讀測序技術。我們的產品為廣泛的應用提供解決方案,包括人類遺傳學、動植物科學、傳染病和微生物學、腫瘤學和其他新興應用。長讀測序被該雜誌認可自然法被評為2022年“年度最佳方法”,以表彰其對生物學理解和未來潛力的貢獻。
我們的重點是創建一些世界上最先進的測序系統,為我們的客户提供最完整和準確的基因組、轉錄本和表觀基因組信息。
我們的客户包括學術和政府研究機構、商業測試和服務實驗室、基因組中心、公共衞生實驗室、醫院和臨牀研究機構、合同研究組織(CRO)、製藥公司和農業公司。
最新發展動態
2023年,我們商業發佈了兩個新的測序平臺,RevioTM和翁索TM.
REVIO是一種新的長讀測序系統,旨在使HIFI測序能夠用於人類遺傳學、癌症研究和農業基因組學的大型研究。Revio的商業發貨從2023年第一季度開始,截至2023年12月31日,173個系統已經發貨到20多個國家和地區。我們在Revio系統上發佈了SMRT Link 13.0軟件,該軟件包括用於實現一致運行性能的自適應加載功能、用於提高實驗室效率的運行預覽,以及通過對DNA的較短和較長片段進行測序來擴展應用程序支持。
ONSO是一種短讀DNA測序系統,旨在為腫瘤學、疾病研究和其他應用領域的新見解提供行業領先的敏感性和特異性。我們於2023年第三季度開始向客户發貨Onso。
2023年8月,我們收購了阿普頓生物系統公司,以加快基於Onso利用的SBB化學的高通量平臺的開發。通過收購Apton,我們獲得了最先進的光學和圖像處理方面的專業知識,以及一種新的聚類方法和化學,旨在實現在一個流動細胞上對數十億簇DNA進行測序。
我們還開發用於在我們的平臺上準備測序的分子的產品。在2023年第四季度,我們開始了新KinneX的商業發貨TM用於將小分子連接成較大片段的一系列產品,以優化Revio等高保真測序系統的輸出。Kinex產品專為RNA和擴增子測序中的各種應用而設計。截至2023年12月31日,我們收到了70多個客户的訂單。
我們的使命和影響
我們的使命是實現基因組學對改善人類健康的承諾。基因組學是所有生物過程的核心,我們先進的基因組學工具為科學家和臨牀研究人員提供了更好地瞭解生物學和健康的見解。“基因組學的希望”假定,醫學、農業、公共衞生、藥物開發和其他學科將在未來幾十年內通過整合常規基因組信息而發生變化。在基因組學在遺傳病、腫瘤學和可持續食品生產等領域的應用方面,我們看到了這一轉變的早期進展。然而,傳統的基因組學技術在推動這些領域實現基因組學的前景方面存在根本限制。我們認為,釋放基因組學的全部潛力將需要達到傳統技術無法達到的準確性和完整性水平。準確性和完整性是我們產品開發戰略的核心;因此,我們創造了一些市場上最具創新性和高質量的基因組學解決方案。我們的產品還增強了多組學能力,可以從基因組到轉錄組和表觀基因組,我們認為這是理解生物學全貌的關鍵。
基礎科學
生物體內的遺傳是通過一種稱為脱氧核糖核酸或DNA的自然產生的信息存儲系統來傳遞的。DNA在化學鹼基腺嘌呤、胞嘧啶、鳥嘌呤和胸腺嘧啶的線性鏈中存儲信息,分別用符號A、C、G和T表示。
在人類中,基因組由大約30億個DNA鹼基對組成,這些DNA鹼基對分為23條染色體,大小從5000萬到2.5億個鹼基對不等。人類攜帶兩份染色體,一份遺傳自父母。這些染色體中大約23,000個較小的區域,稱為基因,包含了蛋白質生產的藍圖。從這些藍圖合成的蛋白質基本上構成了所有生物系統的運行基礎。
基因組測序讀取核酸長片段的鹼基。初步的基因組測序研究表明,這些DNA鹼基對的突變在人類疾病中發揮着關鍵作用,為蓬勃發展的基因組學領域做出了貢獻。從那時起,最近的發現突顯了DNA和RNA的額外複雜性。這些發現包括鹼基的化學修飾的存在,如甲基化和翻譯後修飾,或者RNA分子從基因組轉錄後的加工,這兩者都可以影響蛋白質的合成。
我們的主要市場
研究人員將我們的解決方案用於人類基因組學、動植物科學、傳染病和微生物學、腫瘤學和其他新興應用領域。
人類基因組學:提高對罕見疾病的研究和理解
根據世界衞生組織的一份出版物,據估計,全球有4億人受到多達8000種不同的罕見疾病的影響,其中80%被認為是遺傳的。這些遺傳性疾病是受影響個體的DNA差異,稱為變異體。變異的大小不一,從單核苷酸替換到整個染色體的大量丟失或獲得。其他應用於罕見疾病診斷的測序技術在技術上僅限於詢問小的變異,僅代表可能的基因組變異的一個子集。因此,大多數遺傳病病例都沒有得到診斷,這讓家庭不得不接受多年的診斷。通過對人類基因組進行長時間和準確的閲讀測序,可以潛在地檢測到所有已知的致病變異類別。此外,PacBio的長讀測序技術檢測5-甲基胞嘧啶DNA甲基化的能力--一種被證明改變基因行為的表觀遺傳修飾--可能會使遺傳病診斷方面的研究和開發進一步進步。
傳染病和微生物學:瞭解和跟蹤微生物和病原體以支持全球公共衞生
我們的技術提高了科學界對微生物和病毒及其惡性、傳播和對抗生素或疫苗的潛在耐藥性的瞭解。我們的測序技術提供高度全面和完整的基因組,使聯邦機構、公共衞生組織和醫療保健提供者能夠進行廣泛的研究和監測活動,以:
•生成高質量、完整的基因組組合,揭示所有已知類型的變異,以更深入地瞭解社區獲得性和醫院相關的感染和傳播;
•識別和確定病原體的特徵,以便為區域、國家和全球公共衞生機構準備和應對快速進化的微生物提供信息;以及
•描述複雜的微生物羣落,以瞭解它們在人類、動物和環境健康中的作用。
腫瘤學:能夠發現癌症、進展和復發的潛在原因
瞭解腫瘤細胞的細胞和分子複雜性對於開發更有效的靶向癌症治療至關重要。單細胞轉錄學在定義細胞身份和功能方面特別有影響力;然而,其他技術只對RNA的一部分進行測序,從而錯過了預期的關鍵信息。我們的長讀RNA測序方法,單細胞等位序列(scIso-Seq),可以準確地檢測RNA異構體和表達突變等分子事件,並在單細胞水平上提供基因表達信息。我們相信,SCIso-Seq處於獨特的地位,能夠使研究人員發現癌症開始、進展和復發的根本原因,以及研究人員發現可能為未來臨牀試驗提供信息的新的診斷、預後和預測性生物標記物。
隨着我們的長讀測序技術不斷有新的發現,我們相信我們的SBB短讀測序技術將使我們能夠在不斷擴大的腫瘤學非侵入性檢測市場中滿足客户的需求。由於早期癌症患者和微小殘留病(MRD)患者血液中存在少量循環腫瘤DNA(CtDNA),癌症的存在往往無法檢測到,因此需要更靈敏的檢測方法。基於內部和測試客户現場的測試,我們相信我們的SBB技術有可能提供比競爭對手測序技術更高的準確性,這可能在未來支持我們的客户開發更敏感的測試,以實現更早發現和更強大的癌症監測。
植物與動物科學:幫助科學家為更健康的世界回答生物學問題
在植物和動物科學領域,學術、政府和企業研究人員正在利用我們的技術探索和編目生物的遺傳和生物多樣性,用於作物和牲畜的育種、繁殖和生產,同時保護地球的自然資源。PacBio HiFi測序使研究人員能夠構建高質量的從頭開始參考基因組和轉錄本,以研究物種間的差異,從而改進全球保護計劃,並支持有彈性和高產的作物的育種和生產,以滿足世界不斷增長的人口和需求。
我們的技術、產品和解決方案
我們開發了基於單分子實時(SMRT)技術的高保真長讀測序,它可以準確地檢測單個DNA分子的核苷酸序列和表觀遺傳狀態。我們還通過我們的短讀SBB化學擴展我們的基因組解決方案,為短讀應用提供敏感的測序。
我們的銷售包括測序儀器、納米流控芯片(SMRT細胞)和基於我們的SMRT技術的DNA製備和測序試劑;基於我們的SBB技術製備DNA和進行測序的流動細胞和試劑;基於我們的Nanobind技術的DNA提取試劑;以及我們為客户提供的服務。
高保真長讀測序
我們的高保真長讀測序協議建立在我們的SMRT測序系統,包括耗材和軟件,併為不同的測序應用提供定製的端到端工作流程。高精度的長序列讀取簡化和加速了數據分析算法,減少了糾錯步驟和/或組裝方面的需要,具體取決於應用。
客户在廣泛的測序應用中使用我們的HiFi長讀測序平臺,包括全基因組測序和從頭開始基因組組裝、遠程分期、靶向測序、全長RNA和單細胞測序、元基因組羣落和其他混合DNA樣本的表徵、病毒基因組測序等。我們的技術還能夠通過分析DNA聚合的動力學來同時檢測表觀遺傳標記,DNA聚合受到表觀遺傳標記的影響,因此可以檢測到,例如5-甲基胞嘧啶或N6-甲基腺嘌呤。
SMRT技術
我們專有的SMRT技術通過利用DNA複製的自然過程來實時觀察DNA合成,這實際上是一個由DNA聚合酶驅動的高效和準確的過程。DNA聚合酶連接到待複製的DNA鏈上,在連接點檢查單個鹼基,然後確定四個構建塊或核苷酸(A、C、G或T)中的哪一個是補充該單個鹼基所必需的。在確定需要哪個核苷酸之後,聚合酶將該核苷酸合併到正在產生的生長鏈中。
SMRT測序基於實時跟蹤DNA聚合酶在單個DNA分子上的活性,這些活動發生在我們的SMRT細胞上,這些細胞在我們的HiFi長閲讀測序系統中進行監測和分析:Revio系統、Sequel II系統、Sequel II系統和Sequel系統。在SMRTbell上執行®通過將髮夾接頭連接到待測序的雙鏈DNA分子末端的模板,SMRT測序允許對單個DNA分子的正向和反向鏈進行多次連續測序,從而允許在測序運行中對同一分子的同一鹼基進行多次測序。根據我們與其他研究人員合作進行的研究,來自分子連續觀察的鹼基調用可以被處理,以在稱為循環一致測序的分析程序中生成最終的鹼基調用,導致我們定義的高精度序列讀取,其高精度通常被定義為具有大於99%的讀取精度,但通常超過99.9%的準確性,該研究隨後發表在自然生物技術2019年。根據我們與其他研究人員合作進行的研究,根據我們與其他研究人員合作進行的研究,根據輸入片段的不同,HIFI讀取通常為15-20千鹼基,以我們的準確性提供足夠的讀取長度,以支持跨越人類健康、植物和動物以及微生物學的多種應用科學數據在2020年。產生既長又高精度的單DNA分子序列讀數的能力使研究人員能夠獲得更連續、完整和準確的基因組數據,從而使人們能夠更深入地瞭解生物系統的複雜性。
高保真長讀測序儀:REVIO系統+Sequel系統
我們的Revio、Sequel、Sequel II和Sequel IIe儀器實時執行、監控和分析單分子生化反應。這些儀器使用極其靈敏的成像系統來收集熒光試劑發出的光脈衝,從而可以觀察生物過程。計算機算法被用來翻譯光學系統捕獲的信息。使用所記錄的信息,光脈衝被轉換為具有相關聯的質量度量的A、C、G或T基本呼叫。一旦開始測序,實時數據將被傳送到系統的主要分析管道,該管道輸出基本身份和質量值。
高保真耗材
客户購買專有消耗品來運行他們的PacBio系統,包括我們的SMRT試管和試劑盒。每個測序反應消耗一個SMRT細胞,科學家可以選擇他們在每個實驗中使用的SMRT細胞的數量。
我們提供了幾種試劑盒,每一種都旨在解決核心測序工作流程中的特定步驟。文庫準備試劑盒用於將DNA轉換為SMRTbell雙鏈DNA文庫格式,幷包括典型的分子生物學試劑,如連接酶、緩衝液和核酸外切酶。我們的結合/聚合酶試劑盒包括我們修改的DNA聚合酶,並用於將SMRTbell文庫與聚合酶結合,為測序做準備。我們的核心測序試劑盒包含在儀器上進行實時測序所需的試劑,包括磷脂連接的核苷酸。
我們開發並提供了新的KinneX試劑盒系列和配套的SMRT Link軟件,以實現高通量、可擴展、成本效益高的RNA應用,包括散裝RNA、單細胞RNA和16S rRNA測序。KinneX試劑盒建立在多重陣列測序(MAS-Seq)方法的基礎上,將較小的擴增片段連接成較大的片段,在PacBio的長讀測序儀上進行測序,將分子產量提高16倍。在這些關鍵的RNA應用中,不同RNA異構體(散裝和單細胞)或微生物物種(16S)的動態範圍可能會有數量級的變化,這些應用的吞吐量的增加使這些複雜的RNA樣本能夠進行表徵,同時大大減少了測序需求。
SBB短讀測序
與SMRT測序相反,SBB以大規模並行的方式讀取DNA的短片段(數百個鹼基而不是千鹼基)。目前市場上可用的短讀下一代測序技術在結果中招致不同的錯誤率。研究人員採取多種策略試圖緩解這些影響,包括過度採樣或實施複雜的文庫準備方法,但仍面臨挑戰,包括丟失稀有變體。
我們我相信,我們專有的SBB方法將使研究人員能夠解決在檢測罕見變異方面的差距,特別是在複雜的異質樣本中。採用兩相測序化學,SBB方法在沒有進入DNA鏈的情況下結合染料標記的核苷酸,然後移除該鹼基,然後阻止並延伸終止的核苷酸。使用單一修飾的核苷酸,我們結合了更多的天然鹼基,避免了由於熒光連接物的存在而可能造成的疤痕。這種設計有助於避免原始錯誤,我們相信可以幫助我們開發出比目前市場上銷售的短讀測序產品更準確的產品。SBB簡化了前期文庫準備,重新定義了覆蓋要求,並減少了下游分析的生物信息學工作量。我們新測序方法的準確性有可能推進轉化型癌症研究,推動更高保真度的單細胞應用,並廣泛實現臨牀測序-即使在其他短讀測序技術容易出現測序錯誤的基因組區域。
SBB短讀測序儀:ONSO系統
我們的Onso儀器可進行、監測和分析SBB生化反應。該儀器使用極其靈敏的成像系統來收集熒光試劑發出的光,從而可以觀察生物過程。計算機算法被用來翻譯光學系統捕獲的信息。使用所記錄的信息,光脈衝被轉換為具有相關聯的質量度量的A、C、G或T基本呼叫。一旦開始測序,成像數據就被傳送到系統的主要分析管道,該管道輸出基本身份和質量值。
SBB耗材
為了補充我們的Onso儀器,我們還銷售一系列SBB消耗品,包括流動細胞、聚集和測序試劑盒。每個測序反應消耗一個流動池和相關的測序試劑包。每個流動池包含兩個通道,科學家可以選擇對每個通道中的不同樣本進行排序,同時額外組合每個實驗所需的任意數量的流動池。
我們提供了幾種試劑盒,每一種都旨在解決核心測序工作流程中的特定步驟。文庫準備試劑盒用於將DNA轉換為SBB兼容的雙鏈DNA文庫格式,幷包括典型的分子生物學試劑,如連接酶、緩衝液和核酸外切酶。此外,對於文庫準備,我們的轉換試劑盒包括使科學家能夠將現有測序文庫轉換為SBB兼容格式的試劑。最後,我們的羣集和測序試劑盒分別包含在流動細胞上生成序列就緒羣集和在儀器上執行SBB測序反應所需的所有試劑。
我們的增長戰略
為了實現基因組學的前景,我們的戰略包括以下關鍵要素:
•通過獲得新客户增加市場份額來增加技術採用率,繼續將Sequel II轉換為Revio,並擴大Onso的生產規模;
•利用創新完成新測序平臺的開發並啟動市場系統改進;
•通過在大規模項目和轉化性研究項目中擴大高保真的使用,增強臨牀勢頭;以及
•通過毛利率擴張、嚴格的運營費用管理和對營運資本的關注,推動實現正現金流。
市場營銷、銷售、服務和支持
我們通過一支全球銷售隊伍以及在亞洲和澳大利亞、歐洲某些地區、中東、非洲和拉丁美洲的分銷合作伙伴銷售我們的產品。我們計劃繼續投資於增加我們的營銷、銷售、服務和支持資源,同時推動產品的持續採用,推出新產品,並擴大我們的客户基礎。
我們的業務受季節性趨勢的影響。請參閲風險因素部分,具體地説是標題為我們的經營業績在每個季度和每年都會波動,這使得我們未來的業績很難預測,並可能對我們普通股的市場價格產生負面影響。以獲取更多信息。
顧客
我們的客户包括學術和政府研究機構、商業測試和服務實驗室、基因組中心、公共衞生實驗室、醫院和臨牀研究機構、合同研究組織(CRO)、製藥公司和農業公司。一般來説,我們的客户將在自己的實驗室使用PacBio測序系統分離、準備和分析基因樣本,或者他們將把他們的基因樣本發送給第三方服務提供商,第三方服務提供商將使用PacBio系統對樣本進行測序,並將測序數據返回給客户進行進一步分析。例如,學術研究機構的客户可能會從各種來源分離出細菌、動物或人類的DNA樣本,而農業生物公司可能會從不同品系的水稻、玉米或其他作物中分離出DNA樣本。在截至2023年12月31日的一年中,沒有任何單一客户佔我們總收入的10%或更多。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,一個客户分別約佔我們總收入的12%和13%。
我們相信,我們目前的大多數客户都是測序技術的早期採用者。通過將我們的努力集中在高價值應用上,並圍繞這些應用開發完整的產品解決方案,我們尋求推動我們的產品在更廣泛的客户羣和眾多大型項目中採用。一般來説,主流客户更廣泛地採用新技術可能需要數年時間。
積壓
截至2023年12月31日,我們的產品積壓金額約為1870萬美元,而截至2022年12月31日的積壓金額為5150萬美元。我們將積壓定義為來自我們客户的採購訂單或已簽署的合同,我們認為這些訂單或合同是確定的,而且我們尚未確認其收入。我們預計在2024年將大部分積壓訂單轉化為收入;然而,我們是否有能力做到這一點取決於客户,他們可能會尋求取消或推遲他們的訂單,即使我們準備履行訂單。
製造業
我們製造測序儀器、SMRT細胞和試劑。我們位於加利福尼亞州門洛帕克的主要製造和服務設施在其核酸測序平臺的設計、開發、製造、分銷、安裝和服務方面已獲得ISO 13485和ISO9001認證。我們利用分包製造商生產製造過程中的部件。我們從大量供應商那裏購買定製的和現成的組件,並對它們進行嚴格的質量規範。我們定期對大多數關鍵供應商進行質量審核,並建立了供應商資格認證計劃。我們產品中所需的一些組件目前要麼是獨家供應的,要麼是單一來源的。
研究與開發
從歷史上看,我們已經並計劃繼續在研發方面進行重大投資。我們的研究和開發工作側重於開發新的和現有的平臺的計劃,以及代表我們的客户增加吞吐量和降低成本。我們目前正在開發更高吞吐量的平臺,利用我們的高保真長讀測序和SBB短讀測序技術。我們還在開發臺式HiFi平臺,旨在提高小型實驗室的可訪問性,我們還在繼續擴展我們的市場平臺Revio和Onso。除了平臺開發,我們還在端到端工作流程中進行創新,以提高可用性,併為促進人類健康開發新的應用程序。
知識產權
開發和維護強大的知識產權組合是我們業務的重要組成部分。我們已經並將繼續為我們的SMRT和SBB技術尋求專利保護,為我們的SMRT套件和SBB技術的改進尋求專利保護,以及為我們認為這種保護將具有優勢的任何其他技術尋求專利保護。
我們目前的專利組合,包括向我們獨家授權的專利,涉及各種技術,包括SMRT核酸測序和其他用於分析生物樣本的方法、零模波導(ZMW)陣列、表面處理、用於核酸測序的磷脂酰化核苷酸和其他試劑、光學短讀核酸測序、核酸製備和純化組件和系統、識別核酸序列中核苷酸的方法以及分析和比較核酸序列數據的方法。我們擁有的一些專利和應用程序以及我們從其他方獲得許可的一些專利和應用程序受美國
政府進行權,即美國政府可以在某些情況下,例如,如果我們未能實現美國政府資助的技術的實際應用,因為有必要採取行動來緩解健康或安全需求、滿足聯邦法規的要求或優先考慮美國工業,因此可以通過施加許可來無視我們自己或代表第三方的獨家專利權。此外,美國政府資助的發明必須向政府報告,美國政府資助的任何專利申請都必須披露。
截至2023年12月31日,我們擁有或持有437項已頒發的美國專利、89項待決的美國專利申請、6項待決的《專利合作條約》(PCT)專利申請、441項已頒發的外國專利和166項待決的外國專利申請的獨家許可。已頒發的美國專利的完整期限將在2024年至2041年之間到期。我們還擁有與各種第三方的非獨家專利許可證,以補充我們自己龐大而強大的專利組合。
其他排序解決方案
有相當數量的公司提供核酸測序設備或消耗品。這些公司包括但不限於:Illumina,Inc.(“Illumina”)、華大基因(也稱為MGI或Complete Genome)、賽默飛世爾(“Thermo”)、牛津納米孔技術有限公司(“ONT Ltd.”)、羅氏控股公司(Roche Holding AG)、Qiagen N.V.(“Qiagen”)、Element Biosciences,Inc.(“Element”)、Bionano Gentics,Inc.(“Bionano”)、Ultima Gentics,Inc.(“Ultima”)和Single Gentics Systems,Inc.(“Single”)。這些公司可能擁有不同級別的財務、技術、製造、管理和支持資源。我們預計整個核酸測序市場內的競爭將會加劇,因為還有幾家公司正在開發新的測序技術、產品和/或服務。競爭加劇可能會導致定價壓力,這可能會損害我們的銷售、盈利能力或供應份額。
為了保持和增加我們的銷售額,我們需要證明我們的產品提供了卓越的性能和價值,這是我們關鍵的差異化優勢的結果。我們的HiFi長讀測序將需要繼續提供非常高的共識精度和長讀數長度,幷包括單分子實時分辨率,具有檢測實時動力學信息的能力,快速到結果的時間和靈活性,以及支持當前和未來應用的廣度和深度。
政府監管
某些醫療器械的開發、測試、製造、營銷、上市後監督、分銷、廣告和標籤,包括體外診斷產品和實驗室開發的測試,在美國受到美國食品和藥物管理局(FDA)設備和輻射健康中心(FDA)根據聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)以及類似的州和外國監管機構的監管。FDA將醫療器械定義為儀器、儀器、器具、機器、裝置、植入物、體外試劑或其他類似或相關物品,包括任何部件或附件,其(I)旨在用於診斷疾病或其他情況,或用於治療、緩解、治療或預防人類或其他動物的疾病,或(Ii)意圖影響人類或其他動物身體的結構或任何功能,而不是通過人或其他動物身體內或身體上的化學作用達到其任何主要預期目的,並且不依賴於代謝來實現其任何主要預期目的。要在美國進行商業分銷的醫療器械必須在上市前獲得FDA的批准,即所謂的510(K),或根據FDC法案在上市前獲得上市前批准,除非獲得豁免。
我們打算將我們的產品貼上標籤並僅用於研究用途(“RUO”),並期望在各種環境中向研究客户銷售這些產品,包括學術機構、進行研究的生命科學和研究實驗室,以及用於非診斷和非臨牀目的的生物製藥和生物技術公司。我們目前的RUO產品不打算或推廣用於診斷疾病或其他疾病的臨牀實踐,它們的標籤僅用於研究用途,不用於診斷程序。因此,我們相信我們的產品不受FDA的監管,因為我們打算將其推向市場。相反,雖然FDA的法規要求RUO產品僅用於研究用途,並根據FDA RUO指南營銷和分銷RUO產品,但這些法規不會使RUO產品受制於FDA的管轄權或更廣泛的醫療器械上市前和上市後控制。然而,在未來,我們的某些產品或相關應用,例如那些可能被開發用於臨牀的產品,可能會受到FDA的監管,或者FDA的監管管轄權可能會擴大到包括我們的產品。如果我們希望貼上標籤並擴大產品線以解決疾病的診斷問題,美國和其他國家政府當局的監管將成為開發、測試、生產和營銷中越來越重要的因素。在未來,我們可能在分子上開發的產品
根據診斷市場的預期用途,FDA和其他國家的類似機構可能會將其作為醫療器械或體外診斷產品(IVD)進行監管。在美國,如果我們銷售我們的產品用於臨牀診斷,這類產品將受到FDA作為醫療設備的上市前和上市後控制下的監管,除非適用豁免,而且我們將被要求在產品商業化之前獲得FDA的510(K)批准或事先的上市前批准。獲得必要的監管批准可能代價高昂,可能會涉及相當大的延誤。一些國家的監管審查過程比美國的過程要長得多。在我們計劃銷售我們產品的任何外國國家,如果不能及時獲得監管部門的批准並滿足當地的所有監管要求,包括語言和特定的安全標準,可能會阻止我們在這些國家銷售產品,或使我們受到制裁和罰款。在我們產品的開發或營銷過程中,任何時候都可能發生對現行監管框架的改變,包括實施額外或新的監管規定。
2013年11月,FDA發佈了一份關於標籤僅用於研究用途的產品的最終指南,其中重申,公司不得對RUO產品做出任何臨牀或診斷聲明,聲明僅包括該產品僅用於研究目的的標籤聲明並不一定使該設備免於FDA的批准、批准或其他監管要求,如果圍繞產品分銷的所有情況表明製造商知道其產品正被客户用於診斷用途或製造商打算將其用於診斷用途。除其他事項外,這些情況可能包括關於產品在臨牀診斷應用中的性能的書面或口頭營銷聲明,以及製造商為此類活動提供的技術支持。如果FDA根據所有情況確定我們為RUO貼標籤和銷售的產品是用於診斷目的,則它們將被視為需要在商業化之前獲得批准或批准的醫療設備。此外,銷售用於診斷目的的設備可能會使我們受到額外的醫療保健法規的約束。我們繼續監測不斷變化的法律和監管格局,以確保我們遵守任何適用的規則、法律和法規。
FDA將醫療器械分為三類。被認為對患者構成較低風險的器械被歸為I類或II類,除非豁免適用,否則製造商需要提交上市前通知,要求FDA根據FDCA第510(k)條批准其商業分銷。這一過程稱為510(k)許可,要求製造商證明器械實質等同於之前獲得許可併合法上市的510(k)器械或FDA未要求上市前批准申請(“PMA”)的“修正案前”III類器械。FDA的審查過程通常需要4到12個月,但可能需要更長時間。大多數I類器械均豁免510(k)上市前提交要求。如果無法為新器械確定合法上市的同品種器械以使其能夠使用510(k)途徑,則該器械將根據FDCA自動歸類為III類,通常需要獲得上市前批准或PMA批准。但是,FDA可以對符合FDCA II類器械標準的器械進行重新分類或使用“重新分類”,允許該器械在未經PMA批准的情況下上市。為了批准此類重新分類,FDA必須確定FDCA的一般控制措施單獨或一般控制措施和特殊控制措施共同足以為器械的安全性和有效性提供合理保證。重新分類途徑通常比PMA批准流程的負擔小。
FDA認為具有最大風險的器械,如生命維持、生命支持或植入式器械,或被認為與合法上市的等同器械實質上不等同的器械,被列為III類器械。III類器械通常需要PMA批准。為了獲得PMA批准,申請人必須部分基於臨牀研究中獲得的數據證明器械的合理安全性和有效性。所有用於確定安全性和有效性的試驗用醫療器械臨牀研究必須按照FDA的試驗用器械豁免(“IDE”)法規進行,包括要求研究申辦者向FDA提交IDE申請,除非豁免,該申請必須在開始人體臨牀研究之前生效。PMA審查通常持續一到兩年,儘管可能需要更長的時間。510(k)和PMA流程都可能是昂貴和漫長的,並且可能不會導致許可或批准。如果我們被要求將產品提交FDA進行上市前審查,我們可能會被要求在獲得FDA的上市前許可或批准期間延遲上市和商業化。我們無法保證能夠獲得此類許可或批准。
所有由FDA監管的醫療器械,包括IVD,也都受到質量體系法規的約束。獲得必要的監管批准,包括PMA批准所需的FDA質量體系檢查,可能是昂貴的,並可能涉及相當長的延遲。這類產品的監管審批過程可能會大大延遲,可能比預期的要昂貴得多,
並可能在此類產品未獲得FDA批准的情況下結束。如果沒有及時的監管批准,我們將無法推出或成功商業化此類診斷產品。在我們產品的開發或營銷過程中,可能隨時出現對當前監管框架的變更,包括實施額外或新的法規。這可能會對我們未來獲得或維持FDA或類似監管機構許可或批准我們產品的能力產生負面影響。此外,監管機構可能會引入新的要求,這可能會改變我們或我們的客户或兩者的監管要求。
如上所述,儘管我們的產品目前僅用於研究目的,但與營銷,銷售和支持此類產品相關的監管要求可能不確定,並取決於整體情況。即使我們的客户在未經我們同意的情況下進行此類使用,也存在這種不確定性。如果FDA或其他監管機構聲稱我們的任何RUO產品需要獲得監管機構的許可或批准,我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到不利影響。
例如,在某些情況下,我們的客户,包括作為我們認證服務提供商計劃的一部分提供服務的實驗室,可能會在他們自己的實驗室開發的測試(“LDT”)或用於臨牀診斷的其他FDA監管產品中使用我們的RUO產品。FDA歷來行使執法自由裁量權,不執行鍼對LDT和LDT製造商的醫療器械法規。然而,2014年10月3日,FDA發佈了兩份指導文件草案,闡述了FDA提出的基於風險的LDT監管框架,這些框架在單一實驗室內設計、製造和使用。2017年1月,FDA宣佈不會就LDT和LDT製造商的監管發佈最終指導意見,但將尋求進一步的公眾討論適當的監管方法,並給國會一個制定立法解決方案的機會。FDA已向基因組實驗室發出警告信,稱這些實驗室非法營銷聲稱可以預測患者對特定藥物反應的基因測試,並指出FDA尚未為LDT創建合法的“分割”,並保留在適當時採取行動的自由裁量權,例如當某些基因組測試引發重大公共健康問題時。隨着實驗室和製造商開發更復雜的基因測試和診斷軟件,FDA可能會加強對LDT的監管。近年來,已經提出了修改FDA對LDT的監督的立法和行政建議,包括2021年核實準確的前沿IVCT發展法案(“有效法案”)。2022年9月,國會通過了FDA用户費用重新授權立法,但沒有實質性的FDA政策附屬物,包括有效法案,但國會可能會重新審議政策附屬物,並在未來制定FDA的其他方案改革。2023年10月,通過制定規則,FDA提議修改FDA法規中“體外診斷產品”的定義,將生產此類產品的實驗室包括在內,並逐步取消FDA對LDT的一般執法自由裁量權方法,以便實驗室製造的IVD將受到與IVD類似的監管。目前尚不清楚FDA將於何時敲定並開始執行這一規定。未來對LDT和LDT製造商的任何立法或行政規則制定或監督,如果最終敲定,可能會影響我們產品的銷售和客户使用我們產品的方式,並可能要求我們改變我們的商業模式,以保持對這些法律的遵守。如果我們的產品被確定為醫療器械,或者如果我們選擇尋求510(K)批准或上市前批准,我們將受到FDA的額外要求。如果我們的產品作為醫療器械受到FDA的監管,我們將需要投入大量的時間和資源來確保持續遵守FDA的質量體系法規和其他上市後法規要求。
如果我們的產品作為醫療器械受到FDA的監管,那麼此類產品的監管批准或批准以及維持持續的和上市後的監管合規性將是昂貴、耗時的,而且在時間和結果上都不確定。根據其他法律,此類受監管的醫療器械的商業化可能會增加我們的暴露。例如,醫療器械公司受到聯邦政府以及它們開展業務的州和外國司法管轄區當局的額外醫療法規和執法的約束,並可能限制我們研究、銷售、營銷和分銷我們獲得營銷授權的任何醫療產品的財務安排和關係。此類法律包括但不限於州和聯邦反回扣、欺詐和濫用、虛假聲明、數據隱私和安全,以及與向醫生和其他醫療保健提供者進行付款和其他價值轉移有關的透明度法律和法規。如果我們的運營被發現違反了任何此類法律或任何其他適用的政府法規,我們可能會受到懲罰,包括但不限於行政、民事和刑事處罰、損害、罰款、交還、削減或重組運營、誠信監督和報告義務、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外以及監禁。
在未來,只要我們開發任何臨牀診斷化驗,我們可能會通過多樣化和廣泛的渠道為此類產品進行付款,併為此類產品尋求政府醫療保險計劃和商業第三方付款人的覆蓋和報銷。在美國,沒有
統一覆蓋臨牀實驗室檢測。承保服務或項目的承保範圍和付款率因付款人而異。獲得此類產品的保險和報銷可能是不確定的、耗時的和昂貴的,而且,即使我們的測試獲得了有利的保險和報銷狀態,在適用的範圍內,未來可能會實施不太有利的保險政策和報銷費率。醫療保健監管政策的變化還可能增加我們的成本,並使我們受到額外的監管要求的影響,這些要求可能會中斷我們產品的商業化,減少我們的收入,並對我們產品的銷售、定價和報銷產生不利影響。
醫療器械的國際銷售受到外國政府法規的約束,這些法規因國家而異。未來,如果我們決定將我們的診斷產品作為IVDS在歐洲分銷或營銷,此類產品將受到歐盟(EU)IVD醫療器械法規(IVDR)歐盟2017/746的監管。在歐盟以外,為了銷售醫療器械,需要逐個國家尋求監管批准。儘管有統一質量體系的趨勢,但每個國家的標準和條例可能有很大差異,這可能會影響採用的時間表。
我們致力於保護我們的員工和環境。我們的運營需要使用危險材料,這些材料使我們受到各種聯邦、州和地方環境和安全法律法規的約束。我們相信,我們在實質上遵守了當前適用的法律和法規。然而,如果發生環境污染或個人接觸危險物質,我們可能會被追究損害和罰款的責任。此外,我們無法預測這些法律法規的變化或新法律法規的發展將如何影響我們的業務運營或合規成本。
此外,我們必須遵守複雜的外國和美國法律法規,如美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》和其他禁止向政府官員行賄的本地法律、美國外國資產控制辦公室實施的反競爭法規和制裁,以及其他類似的法律法規。違反這些法律和法規可能會導致罰款和處罰、刑事制裁、對我們的商業行為的限制,以及我們在一個或多個國家/地區提供產品的能力,還可能對我們的品牌、我們吸引和留住員工的能力、我們的國際業務、我們的業務和我們的經營業績產生重大影響。儘管我們已經實施了旨在確保遵守這些法律法規的政策和程序,但不能保證我們的員工、承包商或代理商不會違反我們的政策。
隨着我們繼續將業務擴展到多個國際市場,我們的成功在很大程度上將取決於我們預測和有效管理與我們的國際業務相關的這些和其他風險的能力。這些風險中的任何一個都可能損害我們的國際業務,並對我們的銷售產生負面影響,對我們的業務、運營結果、財務狀況和增長前景產生不利影響。
人力資本
截至2023年12月31日,我們有796名全職員工。在這些員工中,317人在研發部門,91人在運營部門,45人在服務部門,226人在市場、銷售和客户支持部門,117人在一般和行政部門。除了我們的現場銷售、營銷和服務團隊外,我們的大多數員工都在加利福尼亞州。我們的員工中沒有一個是由工會代表的,也沒有一個與他們的就業有關的集體談判協議涵蓋了他們。我們沒有經歷過任何停工,我們認為我們與員工的關係很好。
人才的獲取和留住
我們認識到,員工在很大程度上為我們的成功做出了貢獻。為此,我們通過吸引和留住一流的人才來支持業務增長。我們的人才獲取團隊利用內部和外部資源在全球範圍內招聘高技能人才。
總獎勵
我們的總回報理念一直是通過提供有競爭力和公平的薪酬和福利方案來投資於我們的員工。我們為員工提供薪酬方案,包括基本工資、短期激勵措施,如年度獎金和佣金,以及長期股權獎勵。我們還提供全面的員工福利,這些福利因國家和地區而異,如人壽保險、殘疾和健康保險、健康儲蓄和靈活支出賬户、休假福利、帶薪育兒假、員工股票購買計劃和401(K)計劃。我們明確表示,通過提供具有市場競爭力的薪酬和福利方案,成為我們行業的首選僱主。
健康、安全和健康
員工的健康、安全和健康是我們一直投資並將繼續投資的優先事項。我們為我們的員工及其家人提供各種創新、靈活和方便的健康和健康計劃。計劃福利旨在提供保護和安全,因此員工可以安心應對可能需要離開工作時間或可能影響其財務健康的事件。這些計劃會在我們的內部福利平臺上突出顯示並定期更新。
多樣性、公平性和包容性
我們相信,多元化的員工隊伍對我們的成功至關重要。我們的使命是重視種族、民族、宗教、民族、性別、年齡、性取向以及教育、技能和經驗方面的差異。我們提供多元化意識培訓計劃,幫助員工理解、識別、應對和防止員工生命週期中的偏見。我們的重點是包容性招聘做法、公平和公平的待遇、組織靈活性以及培訓和資源。
培訓與發展
我們相信,通過提供持續的學習和領導力培訓機會,鼓勵員工成為終身學習者。我們提供以個人和專業發展為重點的按需和虛擬課堂學習的規模化學習平臺。雖然我們努力提供對員工業績的實時認可,但我們有一個正式的年度審查程序,不僅要確定與個人貢獻掛鈎的薪酬和股權調整,而且要確定可能需要培訓和發展的領域。
可用信息
我們的網站位於Www.pacb.com。在我們網站上發佈的或可以通過我們網站訪問的信息不會以引用的方式併入本10-K表格的年度報告中,並且我們的網站地址只是一個非活躍的文本參考。在我們以電子方式向美國證券交易委員會存檔或向美國證券交易委員會提供這些材料後,我們可以在合理可行的範圍內儘快通過我們網站的“投資者關係”欄目免費獲取我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告、8-K表格當前報告以及根據1934年證券交易法第13(A)和15(D)條提交或提交的報告修正案。美國證券交易委員會還維持着一個網站,其中包含我們的美國證券交易委員會備案文件。該網站的地址是www.sec.gov。
此外,我們使用我們的網站(包括我們網站的博客部分)以及我們的X(前身為Twitter)帳户(@PacBio)作為分發重要公司信息的渠道,並遵守我們在FD規則下的披露義務。重要信息,包括新聞稿、分析師演示文稿、與我們有關的財務信息以及公司治理信息,通常會在網站的“投資者關係”部分張貼並訪問,通過點擊我們網站主頁上標有“公司-投資者”的標籤即可訪問。此外,重要信息會定期在我們網站的博客部分發布和訪問,該部分可通過我們的網站訪問Www.pacb.com/博客,以及我們的X帳户(@PacBio)。我們的網站和X賬户的內容不會以引用的方式納入本年度報告(Form 10-K)或我們提交給美國證券交易委員會的任何其他報告或文件中,並且對我們網站或X賬户的任何提及僅是非活躍的文字參考。
項目1A.答覆。風險因素
您應仔細考慮以下描述的風險和不確定性,以及我們提交給美國證券交易委員會的公開文件中的所有其他信息,這些信息可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大影響。下面描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大影響。此外,經濟環境的任何惡化都可能加劇下述風險,其中任何一項都可能對我們產生實質性影響。這種情況正在迅速變化,可能會出現我們目前不知道的其他影響。
彙總風險因素
以下是可能對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響的主要風險的摘要。下面將更全面地討論此類風險,包括但不限於與以下各項相關的風險:
•我們有能力成功地營銷、商業化和銷售當前和未來的產品以及相關的維護服務;
•我們為我們的業務實現盈利的能力;
•我們償還債務和為長期運營提供資金的能力;
•我們成功地利用和整合我們的收購和未來收購的能力;
•我們有能力成功地研究、開發和及時製造我們當前和未來的產品;
•管理新產品的引進和過渡,由此產生的成本,以及新產品產生承諾業績的能力;
•我們的領導團隊最近發生了重大變化,並對我們的業務造成了幹擾;
•留用、招聘和培訓高級管理人員、關鍵人員、科學家和工程師;
•我們有能力進一步滲透核酸測序應用,以及增長產品需求;
•我們依賴外包給其他公司製造某些零部件和子組件,其中一些是獨家採購的;
•我們有能力始終如一地生產我們的儀器和消耗品,以滿足客户的規格、數量、成本或性能要求;
•我們的行業面臨着高度的競爭;
•我們有能力吸引客户並增加當前和未來產品的銷售;
•我們很大一部分收入依賴於有限數量的客户,包括學術、研究和政府機構;
•我們產品的複雜性導致缺陷或錯誤;
•我們變幻莫測且漫長的銷售週期;
•美國與包括中國、俄羅斯在內的其他國家的政治經濟緊張局勢以及其他地緣政治不確定性造成的不利影響;
•確保和維護我們的產品和相關改進的專利或其他知識產權保護;
•目前和未來對我們提起的要求侵犯知識產權的法律訴訟;
•衞生流行病的潛在不利影響,包括新冠肺炎病例或其他類似疫情的任何死灰復燃;
•對我們的產品造成經營負擔或縮小市場的政府規定;
•不斷演變的關於基因檢測的倫理、法律、隱私、社會和監管方面的關切;
•我們普通股價格的波動;以及
•我們的股票價格因未來發行或出售證券而下跌。
我們的風險因素並不保證截至本協議之日不存在此類條件,也不應被解釋為此類風險或條件尚未全部或部分實現的肯定聲明。
與我們的業務相關的風險
我們當前或未來產品的商業化和銷售可能不成功或不如預期成功。雖然我們計劃繼續開發新產品並擴展到鄰近市場,但我們在管理和銷售多個產品方面的經驗有限,因此可能面臨在新市場銷售的挑戰,無法成功實施這些計劃,這可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
我們已經並預計將繼續進行大量投資,通過我們的收購和研發努力,開發新產品並增強我們的現有產品。例如,我們在2023年第一季度開始了我們新的長讀測序系統Revio的商業發貨,並在2023年第三季度開始了我們新的SBB短讀平臺Onso的商業發貨。我們未來的成功在很大程度上取決於我們成功開發和商業化我們的產品的能力,包括Revio和Onso,以及獲得的技術,這些技術預計將用於要求相當高水平的精度和精度的苛刻科學研究。此外,我們可能無法成功地將我們的上一代產品過渡到我們的Revio產品,或將其他第三方短讀測序平臺的用户過渡到Onso,並可能產生相關的陳舊庫存費用和公司購買承諾的損失。客户在進行新的資本設備採購方面也可能比我們預期的要慢,特別是在當前的經濟環境下。由於我們在開發和營銷現有產品以及推出新產品時可能會遇到挑戰,我們可能無法有效地:
•管理新產品推出的及時性,以及新產品的銷售可能蠶食舊產品銷售的速度,或管理多個測序平臺的銷售和營銷;
•推動採用我們目前和未來的產品,包括Sequel II/IIe、Revio和Onso系統,以及正在開發的產品;
•通過繼續為我們的產品吸引和留住客户來保持我們的競爭地位;
•為我們的產品提供適當水平的客户培訓和支持;
•實施有效的營銷策略,提升產品知名度;
•為我們當前和未來的產品制定和實施有效的銷售和分銷戰略;
•開發、製造和商業化新產品,或在我們的製造或研發努力和費用上實現可接受的回報;
•遵守適用於我們產品的法規要求;
•預見並適應我們市場的變化;
•滿足客户對我們產品的期望和需求,提高現有客户的產品採用率或發展新的客户關係;
•將我們的測試版系統交付到我們的外部測試版測試站點,或在我們目前預期的時間表內完成我們的外部測試版測試計劃;
•克服測試版測試中發現的意外挑戰;
•在我們目前預期的時間表內或根本不完成新產品的科學和技術驗證;
•及時向客户交付我們未來的產品;
•通過為新的和更多的應用營銷和銷售我們的產品來擴大我們的市場份額;
•管理將我們現有或未來的產品擴展到當前和新市場可能給營銷、合規和其他行政和管理資源帶來的重大負擔;
•維護和發展與供應商、製造商和其他行業合作伙伴的戰略關係,以獲得生產、開發、製造和商業化我們現有或未來產品所需的材料;
•調整或擴大我們的製造活動,以合理的成本滿足性能規格和潛在需求;
•避免侵犯和挪用第三方知識產權;
•以商業上合理的條款獲得並維護任何必要的第三方知識產權許可;
•獲得給我們帶來競爭優勢的有效和可執行的專利,或執行現有的專利;
•保護我們的專有技術;以及
•吸引、留住和激勵合格的人才。
上述風險,特別是與我們產品的營銷、銷售和商業化有關的風險,可能會因當前不確定的市場和其他條件的影響而加劇。此外,我們很大一部分支出現在是固定的,將來也會繼續固定。因此,如果我們沒有按照預期產生收入,我們可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景造成重大不利影響。
到目前為止,我們已經發生了虧損,我們預計在發展業務的過程中將繼續遭受重大虧損,而且可能永遠不會實現盈利。
自成立以來,我們通常每個季度都會出現淨虧損,我們不能確定我們是否或何時能從運營中產生足夠的收入來支持我們的成本。即使未來實現盈利,我們也可能無法持續持續盈利。我們預計在可預見的未來,運營將繼續出現鉅額虧損和負現金流。
我們自成立以來的淨虧損,以及我們對在可預見的未來發生重大虧損和負現金流的預期可能會:
•使我們更難履行我們的義務;
•增加我們在普遍不利的經濟和工業條件下的脆弱性;
•限制我們為未來的營運資本、資本支出、研發和其他商業機會提供資金的能力;
•增加我們普通股價格的波動性;
•限制我們對業務和我們所在行業的變化做出反應的靈活性;
•使我們與其他提供核酸測序設備或消耗品的公司相比處於劣勢;以及
•限制我們借入額外資金的能力。
此外,通脹壓力,包括供應短缺造成的壓力,已經並可能繼續對我們的財務業績產生不利影響,我們的運營成本可能會增加。我們可能無法通過提高產品和服務的價格來完全抵消這些成本增加,這可能會導致我們的利潤率面臨下行壓力。此外,如果我們提高價格,我們的客户可能會選擇減少與我們的業務。
上述任何或全部情況都可能對我們的業務、運營、財務狀況和前景產生重大不利影響。我們有形或無形資產的價值減值,也可能會因經濟狀況轉弱而入賬。
我們的現金流不是正的,可能沒有足夠的現金來根據我們的債務條款支付所需的款項,或者為我們的長期計劃運營提供資金。
自成立以來,我們的業務消耗了大量現金,我們預計在可預見的未來,我們的業務將繼續遭受重大虧損和負現金流。附加資金可能無法以我們接受的條款獲得,或者根本不能。我們已經揹負了鉅額債務,未來可能還會揹負更多債務。截至2023年12月31日,我們有約4.59億美元的本金總額為1.50%的2028年到期的可轉換優先債券(“2028年債券”)和4.41億美元的2030年到期的1.375%可轉換優先債券的本金總額(“2030年債券”及連同2028年債券的“債券”)。根據這一債務條款,我們可能沒有足夠的現金支付所需的款項,如果發生這種情況,債務持有人有權對我們的資產提出優先於普通股股東的要求。由於我們在資本市場無法接受的條款和條件,我們可能無法發行股權證券。如果我們打算通過出售我們的普通股籌集更多資金,我們股價的下行波動可能會對這種籌資努力產生不利影響。此外,股權融資通常涉及以低於當前市場價格出售的股票,通過出售額外普通股或其他股權證券籌集的資金將對我們現有的投資者產生稀釋效應。我們可能被要求在我們普通股的市場價格較低時尋求股權融資,這將進一步稀釋現有持股人的權益。
我們相信,我們的增長將在一定程度上取決於我們為商業化努力和開發新產品的努力提供資金的能力,包括對現有產品的任何改進。在我們現有資源不足的情況下,我們可能需要推遲,甚至不允許我們進行我們認為對我們未來增長有利的任何或所有這些活動。我們可能需要通過公共或私人債務或股權融資或替代融資安排籌集額外資金,其中可能包括合作或許可安排。如果我們不能以優惠的條件籌集資金,或者根本不能,我們可能不得不降低我們的現金消耗率,並且可能無法支持我們的商業化努力、新產品的推出或運營,或者增加或保持我們的研發活動水平。
如果我們無法產生足夠的現金流或籌集足夠的資金來支持我們的預期支出,我們可能不得不對我們的業務進行重大改變,包括推遲或縮小我們的發展計劃的範圍,或者取消部分或全部發展計劃。我們還可能不得不減少用於現有或新產品的銷售、營銷、工程、客户支持或其他資源,或者我們可能需要停止運營。這些行動中的任何一項都可能嚴重阻礙我們實現業務目標的能力,並可能嚴重損害我們的經營業績。如果我們的現金、現金等價物和投資不足以滿足我們預計的運營需求,並且我們無法籌集資金,這可能會對我們的業務、財務狀況以及運營和前景的結果產生重大不利影響。
我們已經進行了收購,未來可能會繼續收購業務、技術或資產,組建合資企業或與公司進行其他戰略投資,這些可能會對我們的經營業績產生不利影響,稀釋我們的股東所有權,或導致我們產生債務或鉅額支出。
作為我們業務戰略的一部分,我們已經收購,並預計將繼續尋求收購補充業務、技術或資產。我們還可能尋求技術許可安排、戰略聯盟或投資,以補充我們的業務,就像我們之前分別在2021年7月、2021年9月和2023年8月收購Circulome、Omniome和Apton一樣。
收購和戰略交易涉及許多風險,任何風險都可能損害我們的業務,並對我們的財務狀況和經營業績產生負面影響,包括:
•對合適收購目標的激烈競爭,這可能會提高價格,並對我們以有利或可接受的條件完成交易的能力產生不利影響;
•未能完成交易或重大延遲完成交易的;
•與交易有關的訴訟或索賠;
•整合被收購公司的技術、業務、現有合同和人員方面的困難;
•難以留住被收購公司的關鍵員工或商業夥伴;
•難以留住被收購公司的供應商、合作伙伴或客户;
•將被收購公司的品牌標識與我們自己的品牌標識整合起來的挑戰;
•轉移現有業務或其他收購機會的財務和管理資源;
•未能實現交易的預期收益或協同效應;
•收購後開發技術的困難;
•未能識別被收購公司或技術的問題、責任或其他缺陷或挑戰,包括與知識產權、監管合規做法、訴訟、收入確認或其他會計做法有關的問題,或員工或用户問題;
•監管機構可能頒佈對被收購公司或企業不利的新法律或新法規的風險;
•監管機構不批准我們的收購或業務合併或推遲批准的風險;
•竊取我們與潛在收購候選者或其他潛在戰略合作伙伴共享的商業機密或機密信息;
•被收購的公司或對新服務的投資蠶食我們現有業務的一部分的風險;以及
•市場對收購或其他戰略交易的不利反應。
為了為任何收購或其他戰略投資提供資金,我們可能會籌集額外的資金,這可能會對我們現有的股東和我們的業務產生不利影響。如果我們的普通股價格較低或波動較大,我們可能無法收購其他公司的股票。此外,由於我們可能為收購而發行額外的證券,我們的股東可能會經歷嚴重的稀釋。公開市場向我們收購公司的股東出售我們發行的大量普通股也可能壓低我們的股價。額外的資金可能不會以對我們有利的條款提供,或者根本不會。
如果我們未能解決與過去或未來收購業務、新技術、服務及其他資產及戰略投資有關的前述風險或其他問題,或未能成功整合該等收購或投資,我們的業務、財務狀況及經營業績可能會受到不利影響,包括商譽及無形資產的潛在減值。
如果我們不能成功地開發和及時製造我們當前和未來的產品,包括SMRT細胞、Sequel II/IIe系統、Revio、Onso和其他正在開發的SMRT細胞、HIFI和SBB產品以及相關產品,我們的業務可能會受到不利影響。
鑑於我們的產品涉及高度複雜的技術,不能保證我們將能夠及時製造我們當前和未來的產品並將其商業化,或者繼續為我們現有的產品提供足夠的支持。我們的產品,包括Sequel、Sequel II/IIe、Revio和Onso Systems,以及正在開發的產品(包括獲得的技術)能否在商業上取得成功,取決於許多因素,包括系統的性能和可靠性、我們預測並有效滿足客户偏好和需求、銷售和營銷活動的成功、對產品需求的有效預測和管理、採購承諾和庫存水平、有效管理製造和供應成本,以及我們產品的質量,包括SMRT電池和試劑等耗材。如果我們在與我們產品相關的儀器或耗材的進一步開發或製造過程中遇到延遲或發現意外缺陷,包括SMRT電池、試劑、Sequel II/IIe系統、Revio、Onso和其他正在開發的SMRT Cell、HiFi和SBB產品,包括已獲得的技術,並且包括軟件開發或產品功能方面的任何延遲或缺陷,則我們的產品繼續推出和擴展的時機和成功可能會受到重大影響,這可能對我們的收入和毛利率產生實質性的負面影響。我們客户成功使用我們產品的能力還將取決於我們提供高質量SMRT細胞和試劑的能力。我們已經專門為Sequel、Sequel II/IIe和Revio Systems設計了SMRT電池和其他耗材,未來可能需要為我們未來的產品開發其他定製的SMRT電池和耗材。我們為Sequel和Sequel II/IIe系統生產的SMRT電池已經並可能在未來低於預期的水平和產量,包括Revio系統,我們已經並可能在未來經歷製造延遲、產品或質量缺陷、SMRT電池變異性和其他問題。例如,新冠肺炎疫情對我們的製造業和我們的產品供應能力產生了影響,新冠肺炎的任何復甦或其他類似衞生流行病的爆發都可能對我們的製造業和我們的產品供應能力造成更明顯的影響。我們耗材的性能對客户成功使用我們的產品至關重要,我們耗材的任何缺陷或性能問題都會對我們的業務造成不利影響。所有上述情況都可能對我們銷售產品的能力產生重大不利影響,或對我們的業務、運營、財務狀況、運營和前景產生其他重大不利影響。
我們產品的開發是複雜和昂貴的。我們產品的設計或質量問題可能會對我們的品牌、業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響,並可能導致我們失去國際標準化組織(ISO)的認證。如果我們失去ISO認證,那麼我們的客户可能會選擇不從我們那裏購買產品,這可能會對我們開發經批准用於臨牀的產品的能力產生不利影響。我們產品的意外問題可能會轉移大量資源,這可能會削弱我們支持新產品和現有產品的能力,並可能大幅增加我們的成本。如果我們在開發週期的後期(包括外部測試版測試期間)遇到開發挑戰或在產品中發現錯誤,我們可能會被迫進行設計和/或生產更改、推遲產品發貨或擴大生產或供應。我們測試版系統的生產和外部測試的完成時間也可能比目前計劃的更長,成本也可能比目前預期的更高,科學和技術驗證可能無法在我們目前預期的時間表上完成,甚至根本不能完成。這樣的測試還可能暴露出我們產品中的根本缺陷,這些缺陷可能會導致我們放棄進一步開發此類產品。
如果我們當前和未來的產品,包括SMRT Cell、Sequel II/IIe、Revio和Onso Systems的繼續推出被推遲,或者沒有成功或不如預期成功,那麼我們可能無法從我們的實質性研究和開發努力中獲得可接受的回報,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。與延遲或不成功的產品開發或市場對我們的現有和新產品,包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系統、Revio和Onso相關的費用或損失,可能會對我們的業務、運營、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。
我們的研究和開發努力可能不會產生我們預期的好處,如果我們不能成功地營銷、銷售和商業化我們當前和未來的產品,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們投入了大量資源來開發我們目前的產品,包括基於我們專有的SMRT測序技術的測序系統和消耗品,以及我們的Sequel和Sequel II/IIe系統。我們還進行了大量和複雜的研究和開發工作,如果成功,可能會導致未來推出新產品,包括與SMRT單元、Sequel II/IIe系統、Revio和Onso有關的產品,以及目前正在開發的其他產品,包括已獲得的技術。我們的研發工作很複雜,需要我們產生大量費用,而且我們可能無法開發、製造和商業化新產品,也可能無法在必要時獲得監管部門的批准。我們可能會將大量資源轉移到不會導致商業化產品的研發活動,即使這些努力確實導致了商業化產品,也不能保證此類產品將在市場上成功競爭,或者在我們的研發努力和費用上獲得可接受的回報(如果有的話)。此外,我們與合作伙伴的聯合研發工作需要大量的管理關注和運營資源。如果我們不能成功地管理這種聯合研發努力,我們未來的成果可能會受到不利影響。此外,我們將需要繼續擴大我們的內部能力或尋求新的合作伙伴關係或合作,或者兩者兼而有之,以便成功地為我們尋求觸及的市場開發、營銷、銷售我們的產品並將其商業化。如果我們無法做到這一點或被延誤,那麼這可能會對我們的業務、運營、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。
我們必須成功地管理新產品的推出和過渡,包括Revio和Onso系統及其每個相關消耗品,以及獲得的技術的開發,我們可能會在這些過渡和開發期間產生鉅額成本,這些努力可能不會產生我們預期的好處。
如果我們的產品和服務未能提供當前和未來客户所期望的性能、可擴展性或結果,或者沒有及時交付,我們的聲譽和可信度可能會受到影響,我們當前和未來的銷售和收入可能會受到實質性損害,我們的業務可能無法成功。例如,如果我們不能成功地執行Revio HiFi長讀測序系統和Onso SBB短讀測序系統的商業化,以及它們各自的相關消耗品,以及任何未來可能開發用於研究、醫療和臨牀用途的產品,包括獲得的技術,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外,未來產品的推出,包括未來的長讀和短讀產品,以及相關的消耗品,已經並可能導致我們在未來限制或停止開發我們現有產品的進一步增強功能,因為我們將資源集中在新產品上,並已經並可能導致市場對我們現有產品的接受度下降和銷售損失,對我們的收入和經營業績產生重大不利影響。新產品的推出,包括我們的Revio和Onso系統最近的商業化,已經並可能在未來對我們近期的收入產生負面影響,因為我們現在和未來的客户推遲或取消了現有產品的訂單,未來可能會因為預期新產品而推遲或取消現有產品的訂單,我們還可能被迫降低現有產品的價格。我們在管理產品過渡方面的經驗有限,我們在管理或預測新推出產品的客户反應、購買決策或過渡要求方面遇到了困難,未來也可能會遇到困難。隨着當前或未來客户向新產品的過渡,我們已經並可能繼續在完成這些過渡過程中產生重大成本,包括產品減記成本。如果我們不能成功地管理這些產品過渡,包括Revio和Onso系統及其每個相關消耗品,以及任何未來的長期閲讀和短期閲讀產品,我們的業務、運營、財務狀況和前景可能會受到實質性和不利的影響。
我們的業務可能會受到衞生流行病的不利影響,包括新冠肺炎病例或其他類似疫情的死灰復燃。
新冠肺炎或其他流行病或流行病的影響已經並可能進一步對我們的業務造成不利影響。雖然目前無法估計衞生流行病,包括新冠肺炎大流行的後果和未來新冠肺炎病例或其他類似疫情的死灰復燃可能對我們的業務產生的影響,但任何大流行或公共衞生疫情或相關中斷,以及受影響國家政府採取的措施,都可能擾亂供應鏈和我們產品的製造。
我們的製造合作伙伴及供應商已經並可能繼續受到COVID-19或其他流行病或大流行病相關情況的幹擾,可能導致我們產品的生產中斷。如果我們的生產合作夥伴或供應商因任何原因無法或未能履行其對我們的義務,我們可能無法及時生產我們的產品並滿足客户需求或我們在銷售協議下的義務,我們的業務可能因此受到損害。COVID-19或其他流行病或大流行病對我們業務的長期影響存在重大不確定性。感染可能會再次出現或變得更加廣泛,任何隨之而來的業務活動或供應鏈中斷可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。由於我們的半導體制造商位於某些社區的免疫率可能較低的地區,新出現的COVID-19變體或其他流行病或大流行病可能會影響這些地區的勞動力供應並中斷供應。例如,中國政府可能會重新實施封鎖或類似措施,以遏制COVID-19或其他類似疫情等健康流行病的傳播,而該等措施已經並可能在未來繼續對製造業及╱或供應鏈以及客户對我們產品的需求及透過若干分銷商的需求產生負面影響。
例如,COVID-19疫情導致我們修改業務慣例,包括限制我們的若干商業營運及限制若干僱員在辦公室工作。我們提供,且倘COVID-19或其他類似疫情再度爆發,我們可能再次為大部分僱員提供辦公室工作時間的靈活性,這可能對若干僱員的生產力造成不利影響,並損害我們的業務,包括我們的未來經營業績。這也可能給我們的戰略帶來風險,並可能帶來運營、網絡安全和工作場所文化方面的挑戰,可能對我們的業務產生不利影響。
即使COVID-19疫情進一步消退後,由於其對全球經濟的影響(包括衰退影響及通脹壓力),我們的業務可能繼續受到不利影響。具體而言,宏觀經濟狀況困難,例如酌情資本開支減少、政府融資環境改變、COVID-19相關政府刺激措施減少或失效、失業增加及長期或消費者信心因COVID-19疫情或其他流行病或大流行病而下降,以及我們產品的訪問點有限或大幅減少,可能會對我們某些產品的需求以及相關的維護和支持服務產生持續的不利影響。COVID-19或其他流行病或大流行病對我們業務的影響程度將取決於多個因素,例如大流行病的持續時間和程度、已接種疫苗的人羣免疫力下降的風險以及對初次或加強接種疫苗的疲勞或懷疑增加,以及政府、企業和消費者為應對大流行病而採取的行動,所有這些都在繼續發展,目前仍不確定。
我們領導團隊的重大變動以及由此產生的管理層過渡可能會損害我們未來的經營業績。
自2020年以來,我們的領導團隊經歷了重大變化,包括現任總裁兼首席執行官、首席財務官、首席運營官、首席商務官、副總裁兼首席會計官以及董事會主席的任命。
雖然我們相信這些領導層的過渡符合我們利益相關者的最佳利益,但這些過渡可能會導致具有深厚機構或技術知識的人員流失。此外,由於成本增加、運營效率低下、員工士氣和生產力下降以及營業額增加,過渡可能會破壞我們的運營以及與員工、供應商、合作伙伴和客户的關係。我們必須成功地招聘和整合我們的新領導團隊成員在我們的組織,以實現我們的經營目標;因此,領導 過渡當我們領導團隊的新成員熟悉我們的業務時,可能會暫時影響我們的業務表現和運營結果。此外,我們的競爭對手可能會尋求利用這種過渡和相關的潛在中斷來獲得相對於我們的競爭優勢。此外,這些變化可能會增加我們對留在我們領導團隊中的其他成員的依賴,他們在合同上沒有義務繼續受僱於我們,並可能隨時離開。考慮到我們已經在經歷領導層的換屆,而且在一定程度上我們經歷了更多的管理層更替,對最高管理層的競爭非常激烈,因此可能需要一段時間才能找到符合我們要求的候選人,因此任何這樣的離職都可能特別具有破壞性。我們未來的經營業績在很大程度上取決於我們關鍵人員的持續服務,並在很大程度上取決於我們吸引和留住合格管理人員的能力。如果我們無法緩解這些或其他類似風險,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到實質性的不利影響。
我們依賴於我們的高級管理團隊和其他關鍵人員的持續努力。如果我們失去了高級管理團隊的成員或其他關鍵人員,或者無法成功地留住、招聘和培訓合格的科學家、工程師、銷售人員和其他員工,我們維護、開發和商業化產品的能力可能會受到損害,我們可能無法實現我們的目標。
我們的成功有賴於我們的高級管理團隊成員以及科學和工程人員的持續服務。特別是,我們的科學家和工程師對我們的技術和產品創新至關重要,我們將需要招聘更多合格的人員。我們這個行業的特點是人才需求高,競爭激烈,離職率一直並可能繼續居高不下。我們與其他生命科學公司、學術機構和研究機構競爭合格的管理和科學人才,特別是那些專注於基因組學的公司。2021年和2022年員工辭職人數的增加加劇了這種競爭,我們經歷過這種情況,全國僱主也報告了這一情況。此外,我們的高級管理團隊在最近幾年經歷了大量的更替。為了吸引有價值的員工留在我們公司,除了工資和現金激勵外,我們還發行了股票期權和隨着時間推移授予的限制性股票單位。隨着時間的推移,股票期權和限制性股票單位對員工的價值可能會受到我們股價波動的重大影響,這些波動超出了我們的控制範圍,在任何時候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可圖的報價。由於我們的股票價格持續下跌,可能會降低股權獎勵的留存價值,因此我們在留住和招聘這些人方面可能會面臨挑戰。合格員工的流失或無法吸引、留住和激勵員工,可能會阻礙我們尋求合作,並對我們對現有產品、產品開發和發佈、業務增長前景、運營結果和財務狀況的支持產生重大和不利的影響。此外,我們將需要繼續招聘、聘用和留住銷售人員,以支持我們現有產品和新產品的商業化。我們的員工可以在幾乎沒有事先通知的情況下離開我們的公司,並可以自由地為競爭對手工作。此外,美國移民政策的變化,特別是H-1B和其他簽證計劃的變化,可能會限制技術和專業人才流入美國,並可能抑制我們僱用合格人員的能力。如果我們的一名或多名高級管理人員或其他關鍵人員不能或不願繼續擔任他們目前的職位,我們可能無法輕鬆或根本無法取代他們,而其他高級管理人員可能需要轉移人們對業務其他方面的注意力。此外,我們沒有承保任何管理團隊成員或其他關鍵人員的“關鍵人物”人壽保險。此外,我們的疫苗接種和與新冠肺炎或其他流行病或流行病相關的返回辦公室協議也可能影響關鍵員工的招聘和留住。失去這些人員或無法吸引或留住合格的人員,包括科學家、工程師、銷售人員和其他人員,可能會阻止我們進行合作,並對我們對現有產品的支持、產品開發和推介、業務增長前景、運營結果和財務狀況產生重大和不利的影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們進一步滲透核酸測序應用的能力,以及對我們產品需求的增長和擴大。如果我們的產品不能獲得並保持足夠的市場認可度,我們就不會產生預期的收入,我們的業務也可能不會成功。
雖然核酸測序技術已經成熟,但我們的SMRT測序技術相對較新且不斷髮展。我們無法確定我們目前或未來的產品是否會在市場上獲得足夠的認可,以支持我們的成本。我們的成功在一定程度上取決於我們擴大核酸測序總體需求的能力,以包括其他現有技術不可行的新應用,並推出新產品,在不斷增長的測序總體需求中佔據更大份額。為了實現這一目標,我們必須成功地將我們專有的SMRT測序技術商業化並繼續開發,以用於各種生命科學和其他研究應用,包括學術,政府和臨牀實驗室,以及製藥,診斷,生物技術和農業公司等。然而,我們在這些努力中可能會失敗,SMRT Cell、Sequel II/IIe、Revio和Onso系統以及相關產品的銷售和商業化可能無法充分增長以覆蓋我們的成本。
無法保證我們將成功地為我們當前和未來的產品增加新產品或獲得更多客户,包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系統、Revio和Onso。如果我們無法成功開發收購的技術和銷售收購的技術產品,我們可能無法實現與計劃發佈新產品和預期進入新市場有關的戰略商業計劃。我們進一步滲透現有應用和任何新應用的能力取決於許多因素,包括與我們產品相關的成本、性能和感知價值,以及客户採用不同核酸測序方法的意願。潛在客户可能已經在其他測序技術上進行了大量投資,並且可能不願意投資新技術。我們正面臨行業競爭、對低價工具的需求增加和運營成本降低所帶來的定價壓力。我們在學術和研究環境之外的產品商業化和銷售經驗有限,我們不能保證成功獲得更多客户。此外,我們不能保證我們的產品會令潛在客户滿意,或我們的產品會按照客户的期望運行。
核酸測序應用是新的和動態的,不能保證它們將像我們預期的那樣快速發展,它們將充分發揮潛力,或者我們的產品將適合這些應用或具有競爭力。因此,我們可能需要重新調整我們的營銷工作,我們可能不得不改變我們的產品規格,以提高我們更快地進入特定應用的能力。我們亦可能需要在開發新產品時延遲其全面商業部署,以進行質量控制及搶先體驗用户測試。我們還需要為新產品和耗材中的各種組件保持可靠的供應鏈,以支持大規模商業生產。即使我們能夠成功實施我們的技術,我們和/或我們的銷售和分銷合作伙伴也可能無法在我們預期的生命科學和其他應用的全方位中實現或維持我們當前或未來產品的市場接受度。我們需要繼續擴展和更新我們的內部能力,或與其他合作伙伴合作,或兩者兼而有之,以便在我們尋求達到的應用中成功擴大我們產品的銷售,我們可能無法以支持我們業務所需的規模做到這一點。
如果對我們產品的需求增長慢於預期,如果我們無法成功地擴大規模或以其他方式確保新產品的足夠製造能力以滿足需求,如果我們無法成功地營銷和銷售我們的產品,如果競爭對手開發出更好或更具成本效益的產品,如果我們的產品發佈和商業化不成功,或如果我們無法進一步擴大客户羣或無法實現我們預期的現有客户增長,我們當前和未來的銷售和收入可能會受到重大不利影響,或者我們可能會確認減值損失,我們的業務可能不會成功。
我們依賴其他公司生產某些部件和子組件,並打算在未來外包更多的子組件,其中一些是唯一的來源。我們可能無法成功地擴展製造過程,從而在完全商業化的基礎上構建和測試多個產品,這可能會對我們的業務造成重大損害。
我們的產品很複雜,涉及大量獨特的部件,其中許多需要精密製造。我們產品的性質要求定製組件,這些組件目前只能從有限數量的來源獲得,在某些情況下,只能從單一來源獲得。我們選擇從單一來源採購某些關鍵部件,包括我們SMRT電池、試劑和儀器的供應商。我們不能向您保證產品供應不會受到限制或中斷,特別是對於我們的獨家來源第三方製造和供應合作伙伴,或者產品供應將具有令人滿意的質量或繼續以可接受的價格供應。特別是,我們製造商的任何更換都需要大量的努力和專業知識,因為合格的更換數量可能是有限的。我們可能無法與我們當前和未來的獨家來源第三方製造和供應合作伙伴談判具有約束力的協議,或者在此類合作伙伴的服務因任何原因中斷的情況下,尋找替代製造商以商業合理的條款支持我們的開發和商業活動。如果我們的獨家供應商停止向我們提供產品或服務或不能及時提供足夠的數量,我們並不總是有安排為他們提供多餘的或第二來源的供應。如果我們被要求從替代來源購買這些組件,可能需要幾個月或更長時間才能確定替代來源的資格。如果我們因任何原因(包括與恐怖主義、敵對行動、軍事衝突和戰爭行為,包括中國與臺灣之間的恐怖主義行為、敵對行動、軍事衝突和戰爭行為)無法從獨家來源的第三方製造和供應合作伙伴處採購這些產品組件,或者無法及時確保這些產品組件的充足供應,或者如果這些組件不符合我們對質量和功能的期望或規格,則我們的運營和製造將受到重大不利影響,我們可能無法滿足客户需求,我們的業務和運營結果可能受到重大不利影響。
我們第三方製造合作伙伴和供應商的運營已經並可能受到與我們的業務或運營無關或超出我們控制範圍的狀況的幹擾,包括但不限於國際貿易限制、通貨膨脹、供應鏈中斷,以及與新冠肺炎或其他流行病或流行病有關的狀況。如果我們的製造合作伙伴或供應商因任何原因不能或不能履行他們對我們的義務,我們可能無法生產我們的產品並及時滿足客户需求或我們在銷售協議下的義務,我們的業務可能因此受到損害。例如,自2021年初以來一直報道的全球半導體短缺給我們的供應鏈帶來了挑戰,並導致了一些成本上升,已經並可能繼續對利潤率造成不利影響。在這些短缺或延誤的時期,組件的價格可能會上漲,或者組件可能根本無法獲得。我們的供應商已經提高了價格,並可能繼續提高我們可能無法轉嫁給客户的價格,這可能會對我們的業務產生不利影響,包括我們的競爭地位、市場份額、收入和利潤率。我們可能無法以合理的價格或可接受的質量確保足夠的組件,以及時生產所需數量或配置的新產品。例如,中國政府可能會重新實施封鎖或類似措施,以遏制新冠肺炎或其他類似疫情的蔓延,這些措施已經並可能在未來繼續對製造業和/或供應鏈產生負面影響,此外,客户對我們產品的需求以及通過某些分銷商的需求也是如此。如果由於全球經濟或政治不穩定,例如與以色列和哈馬斯衝突相關的中東政治不確定性、烏克蘭戰爭升級、與臺灣及其與中國的關係相關的潛在不確定性、其他疾病爆發或供應問題,我們或我們的承包商可能會遇到在受影響國家採購或製造的材料短缺、業務中斷或延誤,他們向我們供應儀器或產品部件的能力可能會受到影響。有時,我們系統和試劑的某些組件可能會達到其生命週期的終點或被我們的供應商淘汰,我們將不得不為這些生命週期結束的產品採購替代來源。如果我們在確保產品所需材料的質量和數量方面遇到延誤或困難,我們的供應鏈將中斷,這將對銷售造成不利影響。如果發生這些事件中的任何一種,我們的業務和運營結果可能會受到損害。因此,如果發生上述任何一種情況,我們的產品商業化能力、收入和毛利率可能會受到影響,直到新冠肺炎或其他流行病或流行病感染導致的封鎖減少,供應問題或業務中斷得到解決和/或其他來源得到開發。
此外,由於我們的半導體供應商所在的地區可能有低接種率的社區,未來新冠肺炎的任何變異或其他疫情都可能導致工人感染增加,從而可能進一步擾亂供應鏈。我們目前的製造流程的特點是從下訂單到產品交付之間的交貨期很長。如果我們沒有準確地預測我們的需求,或者如果我們收到的零部件不足以及時生產我們的產品以滿足客户需求,我們的銷售和毛利率可能會受到不利影響,我們的業務可能會受到實質性損害。如果我們在擴大業務規模和擴大產品供應的同時,不能降低製造成本,建立和維護可靠的、大批量的製造供應商,我們的業務、運營、財務狀況和前景可能會受到實質性和不利的損害。
我們可能無法始終如一地生產我們的儀器和消耗品,包括SMRT電池和試劑,以必要的規格或數量,以可接受的成本或可接受的性能水平滿足需求。
為了成功地從我們的產品中創造收入,我們需要根據既定的規格向我們的客户提供滿足他們對質量和功能的期望的產品。我們的客户經歷了我們產品性能的變化。我們已經並可能繼續經歷延誤、質量問題或其他導致客户對我們的產品不滿意的困難。我們生產SMRT電池、流量電池和用於我們的長讀和短讀技術的試劑,涉及一個漫長而複雜的製造過程,並且已經並可能在未來低於預期的產量和最終的產出水平。我們已經並可能在未來經歷製造延遲、產品缺陷、SMRT電池、流量電池和其他產品的性能變化、庫存儲備不足或其他問題。
不能保證我們將能夠生產我們的產品,使其始終達到我們客户期望的產品規格和質量,包括為臨牀開發的任何產品。我們產品的設計或質量問題,包括SMRT電池、流動電池或次級試劑批次的製造產量較低,可能會對材料造成不利影響效應對我們的品牌、業務、財務狀況和經營結果的影響,並可能導致我們失去ISO認證。如果我們失去了ISO認證,那麼我們的客户可能會選擇不從我們那裏購買產品。我們也不能保證我們能夠提高製造產量和降低成本,特別是在高通貨膨脹率持續的情況下,也不能保證我們能否成功預測客户需求或製造和供應成本,或產品供應(包括試劑或集成芯片)不會受到限制或中斷,或質量令人滿意或繼續以可接受的價格供應。此外,雖然我們正在努力擴大我們的製造規模和能力,但我們可能無法增加生產以滿足預期的需求,或者我們的製造設施可能會出現停機,例如,如果我們的供應商在供應鏈因潛在的錯位和產品和員工可用性中斷(無論是由於衞生流行病或流行病或其他原因)而面臨壓力時,無法滿足我們增加的需求。無法以必要的數量和商業上可接受的成本製造始終符合規格的產品和組件,將產生負面影響,並可能對我們的業務、產品開發時間表、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
生命科學和研究診斷技術的快速變化可能會使我們的產品過時,除非我們繼續開發、製造和商業化新的和改進的產品並尋求新的機會。
我們行業的特點是快速而重大的技術變革,頻繁推出和改進新產品,以及不斷髮展的行業標準。這些新的和不斷髮展的技術可能優於、削弱或淘汰我們目前提供的產品或目前支撐我們產品的技術。我們未來的成功取決於我們不斷改進產品的能力,開發和推出新產品的能力,以及時和具有成本效益地滿足客户不斷變化的需求,並尋求新的機會。這些新機會可能超出了我們已證實的專業知識範圍,或在需求未經證實的領域,我們開發的新產品和服務可能無法獲得市場接受或可能無法充分表現來奪取市場份額。我們無法開發和推出新產品,無法獲得市場對我們現有產品和新產品的接受,這可能會損害我們未來的經營業績。在用新產品替換現有產品或以足夠數量和可接受的質量將我們現有或新產品商業化以滿足客户需求方面,包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系統、Revio和Onso,可能會出現意想不到的困難或延遲,可能會減少對我們產品的未來需求,並可能對我們未來的經營業績造成實質性和不利影響。
我們產品的市場規模,包括我們的Revio和Onso儀器,可能比估計的要小,新的市場機會可能不會像我們預期的那樣迅速發展,或者根本就限制了我們成功銷售產品的能力。
測序系統和耗材產品的市場正在發展,這使得我們很難準確預測我們當前和未來產品的市場規模,包括我們的Revio和Onso儀器。我們對當前和未來產品的總潛在市場的估計是基於一些內部和第三方的估計和假設,這些估計和假設可能是不正確的,包括假設學術、政府、企業或其他資金來源將繼續向生命科學研究人員提供必要的資金來源,以允許他們購買我們的產品。此外,新產品的銷售可能需要時間來發展和成熟,我們不能確定這些市場機會是否會像我們預期的那樣發展。雖然我們相信我們對產品潛在市場總量的估計所依據的假設和數據是合理的,但這些假設和估計可能是不正確的,支持我們的假設或估計的條件或我們所使用的第三方數據的條件可能隨時發生變化,從而降低我們估計的準確性。因此,我們對我們產品的總潛在市場和增長機會的估計可能不正確。
我們當前和未來產品的市場未來增長取決於許多我們無法控制的因素,包括研究和科學界對我們產品的認可和接受,競爭產品和解決方案的增長,普及和成本,以及支持我們產品及其方法的強大生態系統的發展。例如,市場對長讀測序技術的接受度和增長,如我們的Revio系統,取決於多種因素,包括用於高質量樣品收集和製備的相關工具的可用性和成本效益,以及用於處理結果的先進生物信息學工具;以及與短讀或其他測序技術相比,長讀測序的優勢和劣勢:因此,如果潛在客户認為採用長讀序測序技術的成本大於收益,則我們的Revio系統的市場可能會受到負面影響。無法保證我們目前或未來的產品將在市場上獲得吸引力。如果我們目前和未來產品的市場規模小於預期或發展不如預期,我們的增長可能會受到限制,並可能對我們的業務、運營、財務狀況和前景產生重大不利影響。
客户對我們產品的市場採用率的提高可能取決於樣品製備和信息學工具的可用性,其中一些工具可能由第三方開發。
我們的商業成功可能部分取決於第三方開發的用於我們產品的樣品製備和軟件及信息學工具。我們無法保證產品供應(包括試劑)不會受到限制或中斷,或將具有令人滿意的質量或繼續以可接受的價格提供,或第三方將開發我們當前和未來客户將發現對我們產品有用的工具,或客户將及時採用或根本不採用此類第三方工具。缺乏補充的樣品製備和信息學工具,或此類工具的延遲更新,可能會阻礙我們產品的採用,並可能對我們的業務產生重大不利影響。
我們在競爭激烈的行業中運營,如果我們不能有效競爭,我們的業務和經營業績可能會受到損害。
存在大量提供核酸測序產品和/或服務的公司,包括Illumina、BGI Genomics(也稱為MGI或Complete Genomics)、Thermo、ONT Ltd.羅氏Bionano和Qiagen最近進入市場的其他公司包括Ultima,Element和Singular。與我們相比,這些公司中的許多公司目前擁有更高的知名度、更豐富的知識產權組合、更長的經營歷史、更豐富的財務、技術、研究和/或其他資源、更豐富的新產品開發經驗、更大和更成熟的製造能力以及營銷、銷售和支持職能,和/或更成熟的分銷渠道,以向客户交付產品。這些公司可能比我們更快、更有效地響應新的或不斷變化的機會、技術、標準或客户要求。
還有幾家公司正在開發或已經開發並商業化新的競爭或潛在競爭技術,產品和/或服務,包括ONT Ltd.及其子公司,我們已向美國特拉華地區地方法院提起專利侵權訴訟,此前,美國國際貿易委員會,英格蘭和威爾士高等法院以及德國曼海姆地區法院。ONT Ltd.此前曾向英格蘭和威爾士高等法院以及德國曼海姆地區法院提起訴訟,指控我們及其子公司Oxford Nanopore Technologies,Inc.侵犯專利權。(“ONT Inc.”),在美國特拉華州地方法院對我們提起反訴,尋求對所主張專利的非侵權、無效和不可撤銷性作出宣告性判決,以及反壟斷、虛假廣告和不公平競爭反訴,這些反訴隨後被該法院駁回。羅氏正在開發潛在的競爭性測序產品。競爭加劇可能會導致價格壓力,這可能會損害我們的銷售,盈利能力或市場份額。我們未能進一步提升現有產品及推出新產品以有效競爭,可能會對我們的業務、營運、財務狀況及前景造成重大不利影響。
我們可能無法成功地增加我們現有產品的銷售或營銷和銷售我們未來的產品。
我們實現盈利的能力在一定程度上取決於我們為我們當前和未來的產品(包括Revio和Onso)吸引客户的能力,我們可能無法有效地營銷或銷售我們的產品或找到合適的合作伙伴。為了成功地執行銷售、營銷、分銷和客户支持職能,我們面臨許多風險,包括:
•我們吸引、留住和管理合格的銷售、營銷和服務人員的能力,這些人員是擴大我們技術的市場接受度所必需的;
•我們現有和潛在客户對新產品和現有產品的性能和商業可用性期望;
•潛在銷售和分銷合作伙伴的可用性,以銷售我們的技術,以及我們吸引和留住此類銷售和分銷合作伙伴的能力;
•為特定應用維持和發展專門的銷售、營銷和服務隊伍所需的時間和成本,根據所產生的收入,這可能很難證明是合理的;
•我們的銷售、市場推廣和服務團隊可能無法成功開展商業活動。
我們已經並可能繼續招募第三方來協助銷售、分銷和客户支持。不能保證我們能夠成功地吸引理想的銷售和分銷合作伙伴,不能保證我們能夠以對我們有利的條款與這些合作伙伴達成安排,也不能保證我們能夠在未來的基礎上留住這些合作伙伴。如果我們的銷售和營銷努力或我們的任何第三方銷售和分銷合作伙伴的努力不成功,或者我們的產品沒有達到客户的預期,我們的技術和產品可能無法獲得市場認可,這可能會對我們的業務、運營、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。
少數客户的大量採購佔我們收入的很大一部分,任何預期採購的損失或延遲都已導致,並在未來可能導致我們的收入按季度大幅波動,或以其他方式對我們的運營結果產生不利影響。
我們很大一部分收入來自數量有限的客户。例如,在截至2022年和2021年12月31日的年度內,我們的一位客户,也就是我們在中國的主要經銷商,分別佔我們總收入的12%和13%。在截至2023年12月31日的一年中,沒有任何單一客户佔我們總收入的10%或更多。這些客户中的許多人是在訂購單的基礎上進行大筆採購,而不是根據長期合同。由於我們的客户基礎和他們的購買行為的集中性質,我們的季度收入和運營結果一直在波動,未來可能會在每個季度之間波動,很難預測。例如,訂單的取消或預期產品採購的加速或延遲,或者我們的大客户對發貨產品的接受,已經並在未來可能對我們任何季度的收入和運營結果產生重大影響。我們一直無法維持或增加來自較大客户的收入,或無法用新客户或其他現有客户的購買來抵消較大客户購買的任何中斷或減少。如果我們的一個或多個較大客户遇到重大財務困難、破產或資不抵債,這可能會對我們的銷售和應收賬款收回能力產生重大不利影響,從而可能對我們的財務狀況和經營業績造成重大不利影響。
此外,我們的許多客户,包括我們的一些較大的客户,已經或可能在未來與我們或我們的銷售和分銷合作伙伴談判基於數量的折扣或其他更優惠的條款,這可能並已經對我們的毛利率或收入產生了負面影響。
我們預計,在可預見的未來,這種集中採購將繼續對我們的收入做出實質性貢獻,我們的運營結果可能會因此類較大客户的購買模式而大幅波動。此外,我們可能會看到我們的客户基礎得到鞏固。
我們的產品非常複雜,具有重複的支持要求,可能存在未知的缺陷或錯誤,這可能會導致對我們的索賠或將我們的資源用於其他目的。
使用我們的SMRT測序和SBB技術的產品非常複雜,可能會產生或包含未檢測到的缺陷或錯誤。我們的客户以前在使用我們現有的產品時遇到過可靠性問題,包括Sequel系統和Sequel II/IIe系統。此外,我們的客户可能會遇到當前或未來產品的可靠性問題,包括Sequel II/IIe、Revio和Onso系統。儘管進行了內部和外部測試,但我們的產品仍可能出現缺陷或錯誤,這可能導致無法獲得、維護或提高市場對我們產品的接受度,轉移開發資源,損害我們的聲譽,並增加保修、服務和維護成本。包括Revio和Onso在內的新產品,或包括SMRT Cell和Sequel II/IIe系統在內的現有產品的改進,尤其可能包含未檢測到的錯誤或性能問題,這些問題只有在交付給客户後才能發現。如果我們的產品存在可靠性或其他質量問題,或在未來需要意想不到的支持水平,我們產品的市場接受度和利用率可能不會增長到足以支持我們成本的水平,我們的聲譽和業務可能會受到損害。我們產品的低使用率可能導致我們的收入和毛利率受到不利影響。我們為我們的測序儀器和耗材提供保修,通常僅限於更換、維修,或根據我們的選擇,對任何材料或工藝有缺陷的測序儀器或耗材給予信貸。我們的測序儀器的服務合同可以單獨購買。我們產品中的缺陷或錯誤也可能使客户不願購買我們的產品。糾正任何缺陷或錯誤所產生的成本可能是巨大的,並可能對我們的經營利潤率產生重大不利影響。如果我們的服務和支持成本增加,我們的業務和運營可能會受到重大不利影響。
此外,此類缺陷或錯誤可能導致對我們或我們可能有義務賠償此類索賠的第三方提出產品責任索賠,這可能是昂貴和耗時的辯護,並導致重大損害。儘管我們已購買產品責任保險,但我們已購買或未來購買的任何產品責任保險可能無法保護我們的業務免受產品責任索賠的財務影響。此外,我們未必能以可接受的條款取得足夠的保險保障。我們擁有或獲得的任何保險都將受到免賠額和承保範圍限制的限制。產品責任索賠可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們的銷售額很大一部分取決於客户的支出預算,而客户的支出預算可能會出現重大及不可預期的變化,從而對我們的產品需求產生負面影響。
我們的儀器代表了我們的客户在研究應用中的重大資本支出。我們目前或未來產品的現有和潛在客户包括學術和政府機構、基因組中心、醫學研究機構、臨牀實驗室、製藥、農業、生物技術、診斷和化學公司。他們的支出預算會對我們產品的需求產生重大影響。支出預算是基於各種各樣的因素,包括分配可用資源進行採購,來自政府的資金來源,這是高度不確定的,並可能發生變化,各種類型的研究設備的支出優先事項,在經濟不確定時期的資本支出政策和健康流行病或流行病的潛在影響。資本開支的任何減少或我們現有及潛在客户的開支優先次序的任何改變,均可能大幅減少對我們產品的需求。現有或潛在客户的任何延遲或減少採購,或我們無法預測需求波動,都可能對我們未來的經營業績產生重大不利影響。
我們可能無法將積壓的訂單轉化為收入。
我們的積壓訂單指我們已確認但未能履行的客户產品訂單,因此,我們尚未確認收入。我們可能不會從這些訂單中獲得收入,我們報告的任何積壓訂單可能並不代表我們未來的收入。
許多事件可能導致訂單延遲或根本無法完成,其中一些事件可能超出我們的控制範圍,包括流行病或流行病的潛在影響以及我們的供應商,特別是我們的唯一來源供應商,無法為我們提供產品或組件。如果我們延遲履行客户訂單或客户重新考慮其訂單,這些客户可能會尋求取消或修改其與我們的訂單。否則,即使我們準備履行訂單,客户仍可能尋求取消或延遲訂單。如果我們的積壓訂單沒有帶來銷售,我們的經營業績可能會受到影響。
我們的銷售週期不可預測且漫長,這使得我們難以預測收入,並可能增加我們經營業績的季度或年度波動幅度。
我們測序儀器的銷售週期很長,因為它們是一項重大的資本支出,通常需要我們客户的高級管理層批准。這可能會導致我們季度或年度經營業績的大幅波動,特別是在我們銷售額較低的時期。由於這些波動,在未來的一些季度,我們的經營業績很可能會低於證券分析師或投資者的預期。如果發生這種情況,我們股票的市場價格可能會下跌。過去我們季度和年度經營業績的波動導致了我們的股票價格下跌。這種波動還意味着,投資者可能無法依賴我們在任何特定時期的經營業績作為未來業績的指標。向現有客户銷售產品並與其他潛在客户建立業務關係是一個漫長的過程,通常需要幾個月的時間,有時甚至更長。在建立關係之後,採購條款的談判可能很耗時,包括由於季節性因素,如下所述,潛在客户可能需要延長評估和測試期。隨着我們繼續向市場推出我們的Revio和Onso儀器及其相關耗材,我們的銷售週期也可能延長,這些銷售週期可能會導致每個週期的銷量減少,因為我們的客户可能會有與過渡到新產品和技術相關的額外管理、技術或其他要求。在預期產品訂單的情況下,我們可能會在銷售週期完成之前和收到任何客户付款之前產生大量成本。因此,如果銷售沒有完成,或者被取消或推遲,我們可能會產生大量費用,使我們更難盈利,或者以其他方式對我們的財務業績產生負面影響。即使我們的銷售努力取得了成功,收入的實現也可能會大幅推遲,我們預測未來收入的能力可能會更加有限,我們的收入可能會在不同季度和年度之間大幅波動。有關這些波動對我們的業績和股票價格的影響的更多信息,請參見“-我們的經營業績在每個季度和每年都有波動,這使得我們未來的業績很難預測,並可能對我們普通股的市場價格產生負面影響,“如下所示。
由於我們的一些客户和供應商位於中國,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到美國與中國之間政治和經濟緊張局勢的不利影響。
我們面臨着與美國和中國之間的政治衝突相關的風險。我們很大一部分收入來自中國。例如,在截至2022年12月31日和2021年12月31日,我們的一位客户,也就是我們在中國的主要經銷商,分別佔到了大約12%和13%分別佔我們總收入的1/3。在截至2023年12月31日的一年中,沒有任何單一客户佔我們總收入的10%或更多。此外,某些c我們產品的零部件,其中一些是關鍵零部件,都是在中國製造的。這些部件要麼直接來自中國的公司,要麼間接來自第三方,這些第三方的來源來自中國的公司。
因此,我們面臨着與美國和中國之間的貿易關係相關的重大風險,目前這種關係具有重大不確定性。美國和中國徵收的關税已經增加了,並可能繼續增加我們的成本。此外,美國實施的出口限制可能會影響我們向中國的客户或經銷商出口某些產品的能力,並限制我們在產品中使用某些集成電路的能力,還可能會實施額外的限制,從而影響我們向中國的客户或經銷商提供產品或從中國採購組件的能力。此外,中國政府可能會以可能影響我們業務的方式對美國的貿易限制進行報復。鑑於中國和美國的監管環境相對不穩定,以及美國或外國政府在出口管制、關税、國際貿易協議和政策方面將如何行動的不確定性,未來可能會有更多的進出口、税收或其他監管變化。任何此類變化都可能直接對我們的財務業績和經營業績產生不利影響。如需瞭解更多信息,請參閲“-提高貿易關税、進口限制、出口限制、中國法規或其他貿易壁壘可能會對我們的業務造成實質性損害.”
其他風險可能包括:
•中國業務因潛在疾病爆發造成的中斷,包括任何與新冠肺炎有關的進一步爆發,以及過去和未來可能導致企業關閉、運輸限制、進出口併發症並造成原材料供應短缺或製造中斷的自然災害事件;
•產品供應中斷和成本增加,原因是中國政府的政策變化、中國的政治動盪或不穩定的經濟狀況增加了風險敞口;
•中國政府對私營企業或知識產權的國有化或其他徵用。
這種關係中的困難可能需要我們採取不利於我們業務的行動,以遵守政府對中國商業和貿易的限制。
由於臺灣和大陸中國之間的緊張關係,我們在與臺灣供應商和製造商做生意時面臨着重大風險。
我們幾乎所有的消耗性芯片都是由臺灣的一家公司生產的。我們的消耗品、芯片和其他關鍵零部件的供應可能會受到外交、地緣政治、軍事和其他影響中國與臺灣關係的事態發展的實質性和不利影響。最近在臺灣海峽舉行的軍事演習增加了中國與臺灣關係未來的地緣政治不確定性。中國目前或未來與臺灣之間的外交、地緣政治、軍事或其他緊張局勢可能會導致對該等消耗性芯片及其他關鍵組件的供應產生負面影響,從而限制或禁止我們製造消耗性芯片及其他關鍵組件的能力,或者如果我們找不到類似成本的替代供應商,則可能導致我們供應成本的增加,從而可能對我們的業務、運營、前景、財務狀況和業績以及運營結果產生重大不利影響。
我們的經營業績在每個季度和每年都有波動,這使得我們未來的業績很難預測,並可能對我們普通股的市場價格產生負面影響。
我們在12月31日年底運營,並相信有重大的季節性因素可能會導致我們的產品,特別是我們的測序儀器的銷售在季度或年度基礎上發生變化,導致我們測序儀器的銷售週期較長,並增加我們經營業績的季度或年度波動幅度。我們認為,這種季節性是由許多因素造成的,包括我們許多客户的採購和預算週期,特別是政府資助的客户,這往往與政府財政年度結束重合。例如,美國政府的財政年度末發生在我們的第三季度,如果政府資助的客户有可能被沒收的未使用資金,或者如果資金在財政年度末仍未使用,未來預算可能會減少,這可能會導致我們產品在本季度的銷售增加。此外,農曆新年慶祝活動發生在我們第一季度,可能持續一週或更長時間,導致我們在中國和整個亞太地區的許多客户辦公室關閉,已經導致並可能在未來導致我們第一季度消費品銷售額下降。這些因素已經並可能在未來造成我們季度經營業績的大幅波動。
我們在任何特定時期的經營業績也可能受到許多其他因素的影響,包括:
•市場對我們產品的認可度;
•我們吸引新客户的能力;
•我們的銷售週期的長度,如上所述;
•我們以預期速度實現規模經濟和其他製造效率的能力;
•我們、我們的競爭對手或第三方的研究出版物;
•我們或我們的競爭對手推出新產品的時機和成功與否,或我們行業競爭動態的其他變化,如整合;
•我們的成本和費用的金額和時間;
•我們的定價政策或競爭對手的定價政策的變化;
•一般經濟、行業和市場狀況;
•災難性事件的影響,包括流行病或大流行病以及軍事或其他武裝衝突;
•我們運營的監管環境;
•與保修義務或不可預見的產品質量問題相關的費用;
•招聘、培訓和保留關鍵員工,包括我們發展銷售組織的能力;
•針對我們的知識產權侵權或其他訴訟或其他索賠;
•我們在必要時獲得額外融資的能力;以及
•新技術和行業標準的變化或趨勢。
因此,在某些季度,我們的經營業績可能會低於證券分析師或投資者的預期。如果發生這種情況,我們普通股的市場價格可能會下降。除其他因素外,這些波動也意味着我們在任何特定時期的經營業績可能無法作為未來業績的指標。我們銷售的季節性或週期性變化在過去和未來可能會隨着時間的推移而變得或多或少明顯,並且在過去和未來可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大影響。
我們使用淨經營虧損來抵消未來應納税收入的能力可能會受到很大的限制,美國税法的變化可能會導致我們對財務報表進行調整。
根據《國內税收法》第382條,經歷“所有權變更”的公司在利用變更前淨經營虧損(“NOL”)抵消未來應納税收入的能力方面受到限制。我們相信,我們的擁有權曾有一次或多次變動,因此,我們現有的NOL目前受到限制。根據第382條,未來我們的股權變更可能導致其他所有權變更,包括潛在的重大變更。因此,即使我們實現盈利,我們也可能無法利用部分或全部NOL。
我們在加利福尼亞州的設施位於地震斷層附近,如果發生地震或其他災難性災難,可能會對我們的設施和設備造成損害,這可能需要我們停止或減少運營。
我們在加州的設施位於地震斷裂帶附近,很容易受到地震的破壞。我們還容易受到其他類型災害的破壞,包括火災、洪水、斷電、通信故障和類似事件。如果發生任何災難,我們在設施中運營業務的能力將嚴重受損,甚至可能完全受損。此外,我們活動的性質可能會導致我們的研究計劃和商業活動嚴重延誤,並使我們難以從災難中恢復。我們維持的保險可能不足以彌補我們因災難或其他業務中斷而造成的損失。因此,地震或其他災難可能會對我們開展業務的能力造成實質性和不利的損害。
與我們的知識產權有關的風險
未能為我們的產品獲得專利或其他知識產權保護,以及對我們產品的改進,可能會降低我們相對於現有和潛在競爭對手保持任何技術或競爭優勢的能力。
我們保護和執行知識產權的能力是不確定的,取決於複雜的法律和事實問題。由於這些不確定性,我們建立或保持相對於競爭對手的技術或競爭優勢的能力可能會減弱。例如:
•我們或我們的許可人可能不是第一個做出我們每一項未決專利申請或已頒發專利所涵蓋的發明的人;
•我們或我們的許可人可能不是第一個為這些發明提交專利申請的人;
•我們的未決專利申請或我們許可方的未決專利申請都有可能不會產生已頒發的專利;
•我們或我們的許可人獲得的專利保護範圍可能不夠廣泛,不足以阻止其他人實踐我們的技術、開發競爭產品、圍繞我們的專利技術進行設計或獨立開發類似或替代技術;
•我們和我們許可人的專利申請或專利已經、現在和將來可能會受到幹擾、反對或類似的行政訴訟,這可能導致這些專利申請不能作為專利頒發,這些專利被認定為無效,或者這些專利的範圍被大幅縮小;
•我們在其他國家的專利和專有權利的執行可能會有問題或不可預測;
•我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家實施我們的發明,或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品;
•我們或我們的合作伙伴可能沒有充分保護我們的商業祕密;
•我們可能不會開發其他可申請專利的專有技術;或
•其他人的專利可能會限制我們運營的自由,並阻止我們按照計劃將我們的技術商業化。
任何此類事件的發生都可能損害我們在不侵犯他人專有權利的情況下運營的能力,或阻止我們建立或保持相對於競爭對手的競爭優勢。
知識產權法的變化可能會對我們的知識產權狀況產生不利影響。
知識產權法,特別是專利法和條例,無論是通過行政或立法方式對這類法律或條例進行修改,還是通過司法解釋的變化或差異,都會有很大的變化,預計這種變化將繼續發生。此外,知識產權法律和法規因國家而異。美國和其他國家的專利法律法規或專利法規解釋的差異可能會降低我們的知識產權的價值,並可能改變第三方知識產權對我們的影響。因此,我們無法預測可能授予我們的專利的範圍,我們將能夠在多大程度上向第三方強制執行我們的專利,或者第三方可能能夠在多大程度上向我們強制執行其專利。
一些對我們的業務很重要的知識產權由其他公司或機構擁有並授權給我們,而我們已授權的權利的更改可能會對我們的業務產生不利影響。
我們從第三方授權一些對我們的業務非常重要的知識產權。如果向我們許可知識產權的第三方未能維護我們已許可的知識產權,或失去對該知識產權的權利,我們已許可的權利可能會減少或取消,這將消除對我們競爭的壁壘。終止這些許可或減少或取消我們的許可權利可能會導致我們不得不以不太有利的條款談判新的或恢復的許可,或者可能使我們在訴訟或其他行政訴訟中面臨侵犯知識產權或違反合同的索賠,這可能導致對我們的損害賠償和禁止我們銷售產品的禁令。此外,我們從第三方獲得的一些許可限制了我們可以使用許可技術的領域。因此,為了讓我們在許可使用領域之外的潛在未來應用中使用此類許可技術,我們可能需要與許可方協商新的許可或擴大我們現有許可下的權利。我們不能確定我們是否能夠以合理的條款或根本不能獲得這樣的許可證或擴大的權利。如果與我們的許可方發生糾紛,我們的許可方可能會重新協商我們的許可條款,提高我們為獲得和維護這些許可而支付的版税,限制許可的範圍或範圍,或終止許可協議。此外,我們參與起訴和執行我們已授權的專利和專利申請的權利有限。如果我們未能履行這些許可下的義務,或者如果我們對許可的條款存在爭議,這些第三方可能會終止許可,這可能會使我們面臨侵犯知識產權的索賠。因此,我們不能確定這些專利和申請是否會以符合我們業務最佳利益的方式被起訴和強制執行。此外,由於我們行業的技術變革速度很快,我們可能需要依賴第三方開發或許可的關鍵技術,而我們可能根本無法從這些第三方獲得許可和技術,也可能無法以合理的條款獲得許可和技術。這些事件的發生可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
我們為保護知識產權和其他所有權的安全和執行而採取的措施可能並不充分,這可能導致這些知識產權和其他權利失去法律保護,從而降低其價值。
除了專利,我們還依靠商標、商業祕密、版權和不正當競爭法,以及許可協議和其他合同條款來保護我們的知識產權和其他專有權利。儘管採取了這些措施,我們的任何知識產權都可能受到挑戰、無效、規避或挪用。此外,我們試圖保護我們的知識產權和專有信息,要求我們的員工和顧問簽訂保密和轉讓發明協議,並與我們的第三方開發、製造、銷售和分銷合作伙伴簽訂保密協議,這些合作伙伴也可能獲得、開發和/或商業化替代或競爭產品或向我們的競爭對手提供服務。例如,根據我們與羅氏達成的一項協議,羅氏有權獲得我們的商業祕密和其他專有信息,但須遵守其中的保密條款(其中某些條款在協議終止後仍然有效);然而,羅氏正在開發可能與之競爭的測序產品。這些協議可能會被違反,而我們可能沒有足夠的補救措施來應對任何此類違反。此外,我們的商業祕密和其他專有信息可能被泄露給他人,或者其他人可能獲得或泄露我們的商業祕密和其他專有信息。此外,其他公司可能會獨立開發基本上與我們相同的專有信息和技術。
我們的知識產權可能會在美國或外國司法管轄區受到挑戰,這可能會對我們的知識產權地位產生不利影響。
我們的未決、已頒發和已授予的美國和外國專利和專利申請已經、現在和將來可能會受到ONT有限公司、ONT Inc.和Metrichor,Ltd.(“Metrichor”以及與ONT有限公司和ONT Inc.一起,“ONT”)的挑戰,此外還有其他各方通過訴訟程序聲稱他人之前的發明或無效,例如幹擾、複試或異議程序。應對這些對我們知識產權的挑戰一直是,未來的任何挑戰都可能是昂貴的,並分散管理層的注意力和資源。例如,我們之前為起訴和解決一項尋求審查美國專利商標局專利幹預決定的投訴而產生了鉅額法律費用。此外,ONT此前要求美國專利商標局研究所各方間審查我們在專利侵權訴訟中針對ONT Inc.和ONT Ltd.提出的某些專利。雖然沒有一個人各方間如果ONT要求的複審是由美國專利商標局發起的,未來向專利審判和上訴委員會(“PTAB”)提出的這種性質的挑戰可能會導致我們確定我們的專利或未決的專利申請不能獲得專利,或者我們的專利或待決專利申請全部或部分無效或無法強制執行,並且可能需要我們花費大量的時間、資金和其他資源來起訴此類挑戰。因此,此類訴訟中的不利裁決可能會對我們的產品和技術的知識產權保護範圍產生負面影響,並可能對我們的業務產生實質性的不利影響。外國專利局和法院也有類似的挑戰專利有效性和可執行性的機制,並可能導致我們現在或將來持有的任何外國專利被撤銷、取消或修改。法律斷言無效和不可強制執行後的結果是不可預測的,現有技術可能會使我們的專利無效。如果被告在無效和/或不可強制執行的法律主張上獲勝,我們將失去對此類產品的至少部分甚至全部專利保護。這種專利保護的喪失將對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的一些技術受到美國政府的“遊行”權利的約束。
我們的一些專利技術是在美國聯邦政府的資助下開發的。當新技術被開發在美國政府的資助下,政府獲得了產生的任何專利的某些權利,包括授權政府將發明用於非商業目的的非排他性許可。這些權利可能允許政府向第三方披露我們的機密信息,並行使使用或允許第三方使用我們的專利技術的“進場”權利。如果政府確定這樣的行動對於(I)實現美國政府資助的技術的實際應用,(Ii)緩解健康或安全需求,(Iii)滿足聯邦法規的要求,或(Iv)優先考慮美國工業,是必要的,則政府可以行使其進行權。此外,我們在這類發明上的權利受到政府許可權和外國製造限制的約束。美國政府通常拒絕行使其進行權,甚至拒絕提供潛在的救命藥物;然而,如果美國政府行使其對美國政府資助的專利技術的進行權,特別是為了我們更多的競爭對手的利益,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們參與了法律程序,以加強我們的知識產權。
我們的知識產權涉及複雜的事實、科學和法律問題。我們所在的行業以重大知識產權訴訟為特徵。即使我們可能認為我們擁有一項特定技術的有效專利,其他公司也會不時地採取我們認為侵犯我們專利權的行為,並可能在未來採取這些行動。例如,我們之前曾在美國和歐洲的幾個司法管轄區與ONT和哈佛大學進行過法律訴訟。過去,我們曾就其中一項訴訟向美國國際貿易委員會提出申訴,收到對我們不利的裁決。執行我們專利權的法律行動一直是,而且將繼續是昂貴的,並可能分流大量的管理時間和資源。以前的法律訴訟中的敵對當事人已經對我們和/或我們的知識產權提出索賠,他們和其他人未來可能會提出索賠。訴訟是一項重大的持續費用,在銷售、一般和行政費用中確認,結果不確定,過去是,將來也可能是我們的物質費用。我們的執法行動可能不會成功,已引起針對我們的法律索賠,並可能導致我們的一些知識產權被確定為無效或不可強制執行。此外,不利的裁決或判決可能導致對我們的損害賠償,或對我們或我們的產品發出禁令,阻止我們銷售任何被發現侵犯另一方知識產權的產品。
我們過去、現在和將來都會受到第三方的法律訴訟,這些第三方可能會聲稱我們的產品侵犯或挪用了他們的知識產權。
我們的產品基於複雜、快速發展的技術。我們可能不知道屬於第三方的已頒發或以前提交的專利申請成熟為涵蓋我們產品或其用途的已頒發專利。此外,由於專利訴訟的複雜性和結果本身的不確定性,我們相信我們的產品不會侵權我們知道的第三方專利或此類第三方專利無效且不可強制執行的專利可能被認定為不正確。因此,第三方聲稱我們侵犯了他們的專利權,並已經提起訴訟,並可能在未來提出索賠,並可能對我們提起訴訟或進行其他訴訟,以強制執行他們的專利權。例如,我們在美國與臺灣個人基因組公司(“PGI”)、Take2科技有限公司和香港中文大學就涉嫌專利侵權及相關事宜進行法律訴訟。此外,ONT有限公司和哈佛大學過去曾向英格蘭和威爾士高等法院以及德國曼海姆地區法院提起專利侵權訴訟,PGI也曾向美國特拉華州地區法院和武漢市中國人民法院提起訴訟。我們知道第三方擁有的其他已頒發的專利和專利申請可能被解釋為閲讀我們的產品以及相關的維護和支持服務。雖然我們不認為我們的產品或服務侵犯了任何有效的已授權專利,但這些專利和應用的第三方所有者未來可能會聲稱我們侵犯了他們的專利權並對我們提起訴訟。此外,當我們進入新市場時,我們的競爭對手和其他第三方可能會聲稱,我們的產品侵犯了他們的知識產權,這是我們阻礙我們成功進入這些市場的商業戰略的一部分。此外,對我們提出索賠的各方可能能夠獲得禁令或其他救濟,這實際上可能會阻礙我們進一步開發或商業化產品或服務的能力,並可能導致對我們的鉅額損害賠償。在我們的行業中,競爭對手之間的專利訴訟很常見。此外,我們對我們的許多客户和供應商有一定的義務來賠償和保護他們不受第三方的索賠,即我們的產品或他們的使用侵犯了這些第三方的任何知識產權。在針對任何這些索賠為自己辯護時,我們過去已經並可能在未來招致為自己或客户辯護的大量成本,我們的管理層和技術人員的注意力可能會被轉移。例如,我們之前在提起訴訟和解決一起指控專利侵權的投訴時花費了鉅額法律費用。即使我們達成協議,賠償我們的此類費用,賠償方也可能無法履行其合同義務。為了避免或解決法律索賠,未來可能需要或希望獲得與一個或多個產品或與當前或未來技術相關的許可證,這可能會對我們的毛利率產生負面影響。我們可能無法以商業上合理的條款獲得這些許可證,或者根本無法獲得。我們可能無法修改我們的產品,使其不侵犯第三方的知識產權。在某些情況下,訴訟或索賠和解的結果可能要求我們停止涉嫌侵權的活動,這些活動可能會阻止我們銷售部分或全部產品。這些事件的發生可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
此外,在我們的業務過程中,我們可能會不時訪問或被指控訪問他人的機密或專有信息,這些信息雖然沒有專利,但可能會作為商業祕密受到保護。其他人可能會對我們提起訴訟,聲稱我們不當使用了他們的機密或專有信息,或者我們挪用了他們的技術並將這些技術納入我們的產品。如果確定我們在產品中非法使用他人的機密或專有信息或盜用技術,可能會導致我們支付鉅額損害賠償金,或被阻止進一步開發或銷售我們的部分或全部產品,這可能會對我們的業務產生實質性和不利影響。
我們還沒有在我們所有的潛在市場註冊我們的一些商標,如果不能獲得這些註冊,可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的一些商標申請可能不被允許註冊,我們的註冊商標可能不會得到維護或強制執行。此外,在美國專利商標局和許多外國司法管轄區的類似機構中,第三方有機會反對未決的商標申請,並尋求取消註冊商標。可能會對我們的商標提起反對或取消訴訟,而我們的商標可能無法繼續存在。
我們使用“開源”軟件可能會對我們銷售產品的能力產生不利影響,並使我們面臨可能的訴訟。
我們開發和/或分發的產品或技術的一部分採用了“開源”軟件,我們未來可能會將開源軟件納入其他產品或技術中。一些開源軟件許可證要求我們披露對此類開源軟件所做的任何修改的源代碼,並將其分發給一個或多個第三方,並且我們將此類修改的源代碼免費許可給第三方,包括我們的競爭對手。我們監控產品中開放源碼軟件的使用,以避免要求我們披露或授予我們希望保留為專有的源代碼下的許可證的方式;然而,不能保證這種努力已經或將會成功。在某些情況下,分發包含或鏈接到開源軟件的我們的軟件可能要求我們披露並許可該軟件中我們的部分或全部專有源代碼,這可能包括允許用户免費使用此類軟件和源代碼。開放源碼許可條款通常是模稜兩可的,而且幾乎沒有法律先例來解釋這些許可。開源軟件許可方成功地聲稱我們違反了這些許可證的條款,可能會導致意想不到的義務,包括遭受重大損害,被禁止分發包含開源軟件的產品,並被要求根據開源許可證提供我們的專有源代碼,這可能會在很大程度上幫助我們的競爭對手開發與我們相似或更好的產品,或者在其他方面對我們的業務產生實質性的不利影響。
與監管相關的風險
我們現在是,也可能會受到政府法規的約束,這些法規可能會給我們的運營帶來負擔,我們產品的市場可能會縮小。
我們直接和間接地受到政府對我們的業務和市場的監管的不利影響。例如,我們的工具出口可能在一些法域受到嚴格的監管,我們可能會因為某些地緣政治事件和衝突以及各種全球行為者的任何相關政治或經濟反應和反反應或其他原因而中斷我們的供應鏈。2022年2月俄羅斯入侵烏克蘭後,美國等國對俄羅斯和白俄羅斯以及與俄羅斯、白俄羅斯和這場衝突有聯繫的某些俄羅斯國民和個人和實體實施了某些經濟制裁和嚴格的出口管制限制。隨着衝突進一步升級,這些制裁和限制繼續增加,現在涵蓋了我們對俄羅斯的產品出口,美國和其他國家可能會實施更廣泛的制裁和出口限制,並在未來採取其他行動,進一步限制我們在某些地點提供產品的能力。此外,在沒有出口許可證的情況下,限制向中國發送與半導體、半導體制造和超級計算相關的某些產品和技術,可能會影響我們向中國的客户或經銷商提供產品的能力。我們已經並將繼續擴大我們向其供應產品的國際司法管轄區,這增加了與我們業務相關的政府法規的風險。需要或未能滿足出口管制標準或獲得必要的許可可能會延誤或阻止產品的發貨,這可能會對我們的收入和盈利產生實質性的不利影響。此外,預計將繼續成為我們技術主要市場之一的生命科學行業,歷史上一直受到嚴格的監管。例如,有幾個司法管轄區的法律限制了基因工程的研究,這可能會縮小我們的市場。鑑於這一行業的演變性質,立法機構或監管機構可能會採取可能對我們的市場機會產生不利影響的額外法規。此外,如果圍繞使用基因信息、診斷或治療的倫理和其他擔憂變得普遍,對我們產品的需求可能會減少。
我們的業務還受到廣泛的政府法規的直接影響,這些法規一般適用於商業企業,特別是在生命科學行業運營的公司。未能遵守政府法規或獲得或維護必要的許可證和執照可能會導致各種罰款或其他譴責或我們的業務運營中斷,這可能會對我們的創收能力和業務運營成本產生負面影響。此外,法律和政府法規的變化可能會對我們的業務造成實質性的不利影響,因為我們需要調整我們的業務以適應這些變化。例如,政府禁止使用人類體外培養對我們客户的研發活動產生負面影響的診斷或其他法規將對我們已花費大量研發資源的產品的商業化產生不利影響,這反過來將對我們的業務和前景產生重大不利影響。
我們的產品可能會作為醫療器械受到美國食品和藥物管理局或其他國內和國際監管機構的監管,即使我們不選擇尋求監管批准或批准將我們的產品用於診斷目的,這可能會增加我們的成本,阻礙或推遲我們的商業化努力,從而對我們的業務和運營結果產生實質性和不利的影響。
我們的產品目前被貼上標籤,並被宣傳為僅用於研究用途(“RUO”)產品,目前並未設計或打算用於臨牀診斷測試或醫療器械。然而,在未來,我們的某些產品或相關應用,例如那些可能被開發用於臨牀的產品,可能會受到美國食品和藥物管理局(FDA)的監管,或者FDA的監管管轄權可能會擴大到包括我們的產品。此外,即使我們的產品被貼上標籤、促銷並打算作為RUO,FDA或其他國家的類似機構也可能不同意我們的結論,即我們的產品僅用於研究用途,或者認為我們的銷售、營銷和促銷努力與FDA關於RUO產品的指導方針不一致。例如,我們的客户可以獨立選擇在他們自己的實驗室開發的用於臨牀診斷的測試(“LDT”)中使用我們的RUO標籤產品,這可能會使我們的產品受到政府監管,而此類產品的監管審批或審批和維護過程可能會不確定、昂貴和耗時。與RUO產品的營銷、銷售和分銷相關的法規要求可能會改變或不確定,即使我們的客户在未經我們同意的情況下對我們的RUO產品進行臨牀使用。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何RUO產品需要得到監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。如果我們未能獲得並保持我們開發用於臨牀的產品所需的監管許可或批准,或者如果未來產品和適應症的許可或批准被推遲或未發佈,我們的商業運營可能會受到實質性損害。此外,即使我們被授予監管許可或批准,它們也可能包括對產品指定用途的重大限制,這可能會限制產品的市場。我們沒有獲得FDA批准的經驗,也不能保證我們將能夠獲得或保持這種批准。此外,如果出現安全或療效問題,我們可能獲得的任何批准都可以被撤銷。
FDA歷來行使執法自由裁量權,不執行鍼對開發和提供LDT的實驗室的醫療器械法規。2017年,FDA宣佈不會就LDT和LDT產品製造商的監管發佈最終指導意見,但將就適當的監管方法尋求進一步的公眾討論,並給國會一個制定立法解決方案的機會。FDA已向某些基因組實驗室發出警告信,稱這些實驗室非法營銷聲稱可以預測患者對特定藥物反應的基因測試,並指出FDA尚未為LDT創建合法的“分割”,並保留在適當時採取行動的自由裁量權,例如當某些基因組測試引發重大公共健康問題時。
隨着製造商開發更復雜的診斷測試和診斷軟件,FDA可能會加強對LDT的監管。未來對LDTS的任何立法或行政規則制定或監督,如果最終敲定,可能會影響我們產品的銷售和客户使用我們產品的方式,並可能要求我們改變我們的商業模式,以保持對這些法律的遵守。我們無法預測這些不同的努力將如何解決,國會或FDA未來將如何監管LDT,或者該監管體系將如何影響我們的業務。在我們產品的開發或營銷過程中,任何時候都可能發生對當前監管框架的更改,包括強制實施額外或新的監管規定,包括對我們產品的監管,這可能會對我們獲得或保持FDA或類似監管機構對我們產品的批准(如果需要)的能力產生負面影響。此外,用於診斷目的的設備的銷售可能會使我們受到適用的政府機構的額外醫療監管和執法。此類法律包括但不限於州和聯邦反回扣或反轉介法、醫療欺詐和濫用法、虛假申報法、隱私和安全法、醫生支付陽光法案和相關的透明度和製造商報告法,以及適用於醫療器械製造商的其他法律和法規。
此外,在2013年,FDA發佈了最終指導意見“體外診斷產品的分銷標籤僅供研究使用”。該指南強調,FDA在評估設備和測試部件是否正確貼上RUO標籤時,將審查所有情況。最終指南指出,如果圍繞分銷、營銷和促銷做法的情況表明製造商知道其產品用於臨牀診斷目的或打算用於臨牀診斷目的,則僅包括產品僅用於研究目的的標籤聲明並不一定使設備免於FDA的批准、批准和其他監管要求。
這些情況可能包括書面或口頭的銷售和營銷聲明,或有關產品在臨牀應用中的性能的文章鏈接,以及製造商為臨牀應用提供的技術支持。
2020年8月,美國衞生與公眾服務部(HHS)宣佈撤銷FDA關於LDT上市前審查的指導意見和其他非正式通知,聲明如果沒有通知和評論規則制定,LDT不需要獲得FDA的上市前授權。2021年11月,拜登政府領導下的HHS發表了一份聲明,撤回了2020年8月的政策公告,聲明HHS沒有與FDA長期做法分開的關於LDTS的政策。
近年來,已經提出了修改FDA對LDT監管的立法和行政建議,包括2021年驗證準確前沿IVCT開發法案(以下簡稱有效法案),該法案旨在創建一種與醫療設備分開的新類別的醫療產品,稱為體外臨牀測試,或IVCT,並將所有此類產品納入FDA的監管範圍。到目前為止,國會還沒有通過有效法案,但可能會重新審議有效法案或類似的政策附庸,並在未來制定FDA的其他方案改革。2023年10月,通過制定規則,FDA提議修改FDA法規中“體外診斷產品”的定義,將生產此類產品的實驗室包括在內,並逐步取消FDA對LDT的一般執法自由裁量權方法,以便實驗室製造的IVD將受到與IVD類似的監管。目前尚不清楚FDA將於何時敲定並開始執行這一規定,以及聯邦和州政府未來的立法以及FDA的法規將如何影響行業,包括我們的業務和我們客户的業務。
如果FDA根據客户將我們的產品用於臨牀診斷或治療決策目的,決定我們的產品或相關應用應該受到額外的監管,如體外診斷設備,我們營銷和銷售我們產品的能力可能會受到阻礙,我們的業務、前景、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。此外,根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》,FDA可以將我們的產品視為品牌錯誤或摻假,並受到召回和/或其他執法行動的影響。
如果我們選擇將我們的任何產品標記和推廣為醫療設備,我們將被要求事先獲得FDA或類似的外國監管機構的批准或批准,這可能需要大量的時間和費用,並且可能無法導致我們認為具有商業吸引力的預期用途的營銷授權。在一個司法管轄區獲得營銷授權並不意味着我們將成功地在我們開展業務的其他司法管轄區獲得營銷授權。
如果我們選擇標籤和營銷我們的產品在美國用作臨牀診斷或用於臨牀診斷,從而使它們作為醫療設備受到FDA的監管,我們將被要求獲得FDA的上市前510(K)許可或上市前批准,除非有例外情況。如果我們選擇為我們的某些產品提交510(K)申請,FDA可能會採取這樣的立場,即更繁瑣的上市前申請,如PMA或從頭開始我們的一些產品需要申請。如果需要這樣的申請,將需要更多的時間和投資來獲得FDA的批准。即使FDA同意510(K)是合適的,FDA的批准也可能是昂貴和耗時的。準備510(K)通常需要大量的時間,包括對我們的產品進行適當的測試,FDA需要幾個月到幾年的時間來審查提交的文件。儘管付出了努力和費用,但我們選擇作為醫療設備或臨牀診斷設備進行營銷的部分或全部產品可能會被FDA拒絕批准或批准。即使我們尋求並獲得監管部門的批准或許可,也可能不是我們要求的預期用途,也可能不是我們認為重要的或具有商業吸引力的用途。不能保證我們可能尋求上市前許可或批准的未來產品將及時獲得FDA或類似的外國監管機構的批准或批准,也不能保證標籤聲明將與我們預期的聲明一致或足以支持此類產品的繼續採用。遵守FDA或類似的外國監管機構的法規將需要大量成本,並使我們受到監管機構更嚴格的審查,並因未能遵守這些要求或無法銷售我們的產品而受到實質性處罰。漫長且不可預測的上市前審批過程,以及任何必需的臨牀研究結果的不可預測性,可能會導致我們無法獲得監管部門的批准或批准將此類產品上市,這將嚴重損害我們的業務、運營結果、聲譽和前景。
如果我們為我們的某些產品尋求並獲得了監管許可或批准,我們將受到FDA持續的義務和持續的監管監督和審查,包括上面列出的一般控制以及FDA對我們的開發和製造操作的QSR。此外,我們將被要求獲得新的510(K)許可,然後我們才能對該等產品進行後續的材料修改或改進。我們還可能受到FDA對此類產品的額外上市後義務的約束,任何或所有這些都會增加我們的成本,並將資源從其他項目轉移出去。如果我們尋求並獲得了監管許可或批准,但無法保持對適用法律的監管合規,我們可能被禁止營銷我們的產品用於臨牀診斷,和/或可能受到執法行動的影響,包括警告信和不利宣傳、罰款、禁令和民事處罰;召回或扣押產品;操作限制;以及刑事起訴。
此外,如果我們決定在美國以外的國家為我們的某些產品尋求監管許可或批准,或者如果外國監管機構確定我們的產品作為醫療器械受到監管,我們將受到美國以外廣泛的醫療器械法律和法規的約束。這類產品在美國以外的銷售可能會受到外國監管要求的約束,這些要求在不同國家可能會有很大差異。因此,在美國境外獲得批准或批准所需的時間可能與獲得FDA批准或批准所需的時間不同,我們可能無法及時或根本無法獲得外國監管機構的批准。在歐洲,我們需要遵守2017年5月26日生效的醫療器械法規2017/745和體外診斷法規2017/746,申請日期分別為2021年5月26日(從2020年推遲)和2022年5月26日。這將增加未來歐洲監管審批的難度。此外,FDA還監管醫療器械的出口。這些要求的數量和範圍正在增加。與許多其他提供核酸測序設備或消耗品的公司不同,這是我們沒有專業知識的領域。我們或我們的其他第三方銷售和分銷合作伙伴可能無法在這些國家/地區獲得監管批准,或者可能在獲得或維護我們的外國監管批准時產生鉅額成本。此外,我們的某些產品的出口可能會受到FDA或其他出口限制的限制,這些產品尚未獲準在國內進行商業分銷。如果不遵守這些法規要求或獲得並保持所需的批准、許可和認證,可能會削弱我們在美國境外將用於診斷用途的產品商業化的能力。任何因違反這些法律或法規而對我們提起的訴訟,即使成功辯護,也可能導致我們招致鉅額法律費用,並轉移我們管理層對業務運營的注意力。
提高貿易關税、進口限制、出口限制、中國法規或其他貿易壁壘可能會對我們的業務造成實質性損害。
作為我們增長戰略的一部分,我們正在繼續擴大我們的國際業務,並經歷了美國以外的某些地區,特別是亞太地區的銷售日益集中,如上所述。目前,在貿易政策、條約、政府監管和關税方面,美國與其他國家--最重要的是中國--之間的未來關係存在重大不確定性。從2018年9月開始,美國貿易代表對中國產品的進口徵收7.5%、10%、15%和25%的各種關税,包括可能在我們產品中使用的非美國零部件和材料。此外,中國還對中國從美國進口的商品徵收關税。這些關税已經並可能繼續提高我們的成本。此外,外國政府特別是中國對我們這樣的產品已經並可能在未來施加的關税、貿易限制或貿易壁壘,已經並可能進一步提高對我們部分或全部產品的支付金額,這可能會導致客户和我們的業務流失,我們的財務狀況和經營業績可能會受到損害。可能會對我們產品中使用的額外組件和材料的進口徵收進一步的關税,或者中國或其他國家或地區採取的報復性貿易措施可能會對我們的業務造成不利影響,包括限制獲取我們產品中使用的組件或材料或增加必須為我們的產品支付的金額,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性損害。
此外,美國政府實施管制,限制在沒有出口許可證的情況下向中國出口與半導體、半導體制造和超級計算有關的某些產品和技術。這些控制也適用於包含這些指定集成電路的某些硬件。在許多情況下,這些許可證受到拒絕政策的約束,不會發放。有可能會有額外的限制。這些現有和未來的控制措施可能會影響我們向中國或其他地區的客户或經銷商出口某些產品的能力,並限制我們在產品中使用某些集成電路的能力。美國政府還繼續將中國中的其他實體添加到受限制的當事人名單中,這會影響美國公司向這些實體提供商品的能力。此外,2018年11月,美國商務部工業和安全局(BIS)發佈了一份關於擬議制定規則以控制新興技術出口的預先通知。這份通知包括“[b]將包括納米生物學、合成生物學、基因組和基因工程或神經技術在內的“技術”作為可能加強出口管制的領域。拜登政府繼續提供需要獲得國家安全同意的新興技術的最新清單。這些清單繼續包括生物技術,包括“[g]Eenome和蛋白質工程,包括設計工具[b]製造和生物加工技術。因此,未來我們向客户或經銷商出口產品的能力可能會受到進一步限制。
中國政府可能會以可能影響我們業務的方式,對美國現有或未來的出口管制或貿易限制進行報復。也有可能會設置額外的限制,這可能會影響我們向中國的客户或經銷商提供產品或從中國採購組件的能力。關税、貿易限制和貿易壁壘的持續威脅可能會對全球經濟產生普遍的破壞性影響,因此對我們的銷售產生負面影響。鑑於中國和美國相對不穩定的監管環境,以及美國或外國政府在出口管制、關税、國際貿易協議和政策方面將如何行動的不確定性,未來可能會有額外的税收或其他監管變化。任何此類變化都可能直接對我們的財務業績和經營業績產生不利影響。
我們的國際業務可能使我們面臨與在美國以外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、金融和經濟風險。
從事國際商務必然會遇到一些困難和風險,包括:
•要求遵守現有的和不斷變化的外國法規要求和未來可能適用於我們業務的法律,例如歐盟的一般數據保護條例(GDPR)和其他數據隱私要求、勞工和就業法規、反競爭法規、2010年英國《反賄賂法》和其他反腐敗法律、與在商業產品中使用某些危險物質或化學品有關的法規,並要求收集、再利用和回收我們生產的產品中的廢物;
•要求遵守美國法律,如《反海外腐敗法》,以及其他美國聯邦法律和外國資產控制辦公室制定的貿易和經濟制裁以及其他法規;
•出口要求和進口或貿易限制;
•有利於當地公司的法律和商業慣例;
•限制入境和出境跨境投資;
•外幣兑換、較長的付款週期以及通過某些外國法律制度執行協議和收回應收款的困難;
•社會、經濟和政治條件的變化,或有關外貿、製造、研究和開發的法律、法規和政策的變化,以及在國內以及我們經營的其他國家和司法管轄區的投資,以及我們可能銷售我們的產品,包括由於英國從歐盟分離(“英國脱歐”)以及與烏克蘭戰爭相關的政治不確定性和軍事行動有關的持續地緣政治緊張局勢,美國和其他國家由此實施的制裁,以及俄羅斯為迴應此類制裁而採取的報復行動;
•潛在的不利税收後果、關税、關税、官僚要求和其他貿易壁壘;
•人員編制和管理外國業務的困難和費用;以及
•保護、維護、執行或採購知識產權,以及根據其他國家的法律和司法制度對知識產權索賠進行抗辯的困難。
如果發生其中一個或多個風險,可能需要我們投入大量資源來補救這種情況,如果我們未能找到解決方案,我們的財務業績將受到影響。
我們的運營涉及使用危險材料,我們必須遵守環境、健康和安全法律,這可能是昂貴的,可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生不利影響。
我們的研發和製造活動涉及使用危險材料,包括化學品和生物材料,我們的一些產品包括危險材料。因此,我們必須遵守與環境、健康和安全相關的聯邦、州、當地和外國法律、法規和許可,其中包括管理危險材料和廢物的使用、儲存、搬運、暴露和處置,員工的健康和安全,以及含有危險材料的產品的運輸、標籤、收集、回收、處理和處置的法律、法規和許可。環境法和條例規定的責任可以是連帶責任,不考慮過錯或疏忽。例如,在某些情況下,根據某些環境法,我們可能需要承擔與我們或我們的前輩過去或現在的設施以及第三方廢物處理場的污染有關的費用。我們還可能被要求對人類接觸危險材料所造成的損害負責。不能保證不會因人為錯誤、事故、設備故障或其他原因而違反環境、健康和安全法律。如果不遵守過去、現在或未來的法律,可能會被處以鉅額罰款和處罰、補救費用、財產損失和人身傷害索賠、調查、暫停生產或產品銷售、喪失許可證或停止運營。這些事件中的任何一項都可能損害我們的業務、經營業績和財務狀況。我們還預計,我們的運營將受到持續不斷的新環境、健康和安全法律法規的影響,或更嚴格地執行現有法律法規。新的法律或對現有法律的更改可能會導致額外的成本,並可能增加與違規行為相關的處罰,或者要求我們改變產品的內容或我們的製造方式,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
圍繞使用基因信息的倫理、法律、隱私、數據保護和社會關切或政府限制可能會減少對我們技術的需求。
我們的產品可能被用來提供有關人類、農作物和其他生物的遺傳信息。從我們的產品中獲得的信息可用於各種可能具有潛在的倫理、法律、隱私、數據保護和社會關切的應用,包括基因工程或農產品的修改,或某些醫療條件下的遺傳易感性測試。政府當局可出於安全、社會或其他目的,呼籲對基因檢測的使用加以限制或管制,並可考慮或通過這種管制或其他限制。
與衝突礦物有關的條例已經並將繼續導致我們招致額外費用,並可能限制我們產品生產中使用的某些材料的供應並增加成本。
我們受到2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案的要求,要求我們進行盡職調查,並報告我們的產品是否含有衝突礦物。這些要求的實施可能會對我們產品中使用的零部件的製造所用材料的來源、可用性和定價產生不利影響。此外,我們產品的複雜性要求零部件和材料只能從有限的幾個來源獲得,在某些情況下,只能從單一來源獲得。我們已經並將繼續承擔遵守披露要求的額外成本,包括與開展盡職調查程序以確定生產我們的產品可能使用或必需的衝突礦物來源相關的成本,以及(如果適用)此類核查活動可能導致的組件、工藝或供應來源的變化。如果我們確定我們的某些產品含有不被確定為無衝突的礦物,或者如果我們無法改變我們的工藝或供應來源以避免使用此類材料,我們可能面臨聲譽損害。在這種情況下,聲譽損害可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
與持有我們的普通股相關的風險
我們普通股的價格一直是,現在是,可能繼續是高度不穩定的,你可能無法以或高於你收購股票的價格出售你的股票。
我們普通股的市場價格波動很大,我們預計在可預見的未來,由於本節列出的許多風險因素以及其他我們無法控制的因素,它將繼續波動,包括:
•財務狀況和經營業績的實際或預期波動;
•我們或我們的競爭對手宣佈新產品、技術創新或戰略合作伙伴關係;
•我們、我們的客户、合作伙伴或供應商與我們的產品、服務或技術直接或間接相關的公告;
•我國行業和市場的總體情況;
•重要客户的增加或流失;
•適用於我們產品的法律或法規的變化;
•相對於競爭對手,我們增長率的實際或預期變化;
•我們或我們的競爭對手宣佈重大收購、戰略合作伙伴關係、合資企業、資本承諾或實現重大里程碑;
•關鍵人員的增減;
•來自現有產品或可能出現的新產品的競爭;
•證券分析師發佈新的或者最新的研究報告或者報告;
•投資者認為公司估值的波動與我們不相上下;
•與專有權有關的糾紛或其他發展,包括專利、訴訟事項或我們為我們的技術獲得知識產權保護的能力;
•宣佈或預期將作出額外的融資努力;
•我們或我們的股東出售我們的普通股;
•股票價格和成交量波動可歸因於我們股票的交易量水平不一致;
•證券或行業分析師發佈的報告、指引和評級;
•經營成果低於證券分析師或者投資者的預期;
•一般經濟和市場狀況,可能受到各種事件的影響,包括流行病或流行病、利率波動、燃料價格上漲、外匯波動、國際關税、恐怖主義行為、敵對行動或敵對行動可能迫在眉睫的看法、軍事衝突和戰爭行為,包括與烏克蘭戰爭相關的進一步政治不確定性和軍事行動以及美國和/或其他國家的相關反應,包括制裁或其他限制性行動。
如果發生上述任何情況,將導致我們的股價或交易量下降。整體股票市場,尤其是本行業公司的市場經歷了價格和成交量波動,而COVID-19疫情以及當前的宏觀經濟趨勢和地緣政治事件加劇了這種波動,並已影響並將繼續影響許多公司股本證券的市場價格。這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。這些廣泛的市場和行業波動,以及經濟衰退,利率變化或國際貨幣波動等一般經濟,政治和市場條件,可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。您可能無法從您在我們的投資中獲得任何回報,並可能損失部分或全部投資。在過去, 有其股票的市場價格經歷了波動,因此受到證券集體訴訟的影響。我們過去曾是這類訴訟的一方,將來可能再次成為這類訴訟的目標。針對我們的證券訴訟可能導致鉅額成本,並轉移我們管理層對其他業務問題的注意力,這可能嚴重損害我們的業務。
在公開市場上出售大量我們的普通股,或認為可能發生此類出售,可能會降低我們的普通股可能達到的市場價格,並可能稀釋您的投票權和您對我們的所有權權益。
在公開市場上出售大量普通股,或認為可能發生此類出售,可能會對普通股的市場價格產生不利影響,並可能使現有股東更難以在他們認為合適的時間和價格出售其普通股,並可能稀釋他們在我們的投票權和所有權權益。
此外,如果我們的股東在公開市場上出售或表示有意出售大量普通股,可能會導致我們的股價下跌,特別是如果此類出售發生在短時間內(例如,在我們的收購協議中實現里程碑後交付股票)。我們還可能發行普通股或可轉換為普通股的證券,用於融資、收購、股權激勵計劃或其他目的。任何此類發行都將導致我們現有股東的權益被稀釋,我們普通股的市場價格可能會受到不利影響。
我們的主要股東集中所有權可能導致這些股東控制我們董事會的組成。
我們現有的主要股東,執行官,董事及其附屬公司實益擁有我們大量的流通股普通股。此外,這些方可能通過購買我們在未來籌款活動中發行的股票獲得額外的控制權。這些當事人現在和將來可能能夠對所有需要股東批准的事項(包括選舉董事)行使重要的控制權。這種控制可能會延遲或阻止我們公司的控制權變更或管理層變更,並且如果沒有這些股東的支持,某些交易的批准將變得困難或不可能。
根據我們的章程文件和特拉華州法律,反收購條款可能會使收購我們變得更加困難,這可能對我們的股東有利,並可能阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層,並限制我們普通股的市場價格。
我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程中的條款可能具有延遲或阻止控制權變更或管理層變更的效果。我們修訂和重述的公司註冊證書和修訂和重述的章程包括以下條款:
•授權我們的董事會發行最多50,000,000股未指定優先股和最多約1,000,000,000股已授權但未發行的普通股,而無需股東採取進一步行動;
•要求我們的股東在正式召開的年度會議或特別會議上採取任何行動,而不是通過書面同意;
•規定股東特別會議只能由董事會、董事會主席、首席執行官或總裁召集;
•建立股東批准提交年度股東大會的預先通知程序,包括建議提名的董事會成員人選;
•確定我們的董事會分為三級,I級、II級和III級,每一級交錯任職;
•規定我們的董事只有在有理由的情況下才能被免職;
•規定我們董事會的空缺只能由當時在任的大多數董事填補,即使不到法定人數。
這些規定可能會使股東更難更換負責任命我們管理層成員的董事會成員,從而挫敗或阻止股東試圖更換或罷免我們目前的管理層。此外,由於我們是在特拉華州註冊成立的,我們受特拉華州公司法第203條的規定管轄,該條款限制持有我們已發行有表決權股票超過15%的股東與我們合併或合併的能力。
我們修訂和重述的法律指定位於特拉華州的州或聯邦法院作為某些股東訴訟事項的獨家法院,並規定聯邦地區法院將是解決根據修訂後的1933年證券法提出的任何申訴的獨家論壇,每一項都可能限制我們的股東選擇司法法院處理與我們或我們的董事、高級管理人員、股東或員工的糾紛。
我們修訂和重述的章程規定,除非我們以書面形式同意選擇替代法院,否則特拉華州衡平法院(或者,如果衡平法院沒有管轄權,則是特拉華州的另一個州法院或特拉華州地區的聯邦地區法院)將在法律允許的最大範圍內成為以下唯一和獨家的法院:(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序;(Ii)任何聲稱違反我們任何現任或前任董事、股東、高級職員、或其他員工向我們或我們的股東;(Iii)根據特拉華州公司法的任何規定而引起的任何訴訟;(Iv)解釋、應用、強制執行或確定我們修訂和重述的公司證書或我們修訂和重述的;法律的有效性的任何訴訟,或(V)任何主張受內務原則管轄的索賠的訴訟,但上述(I)至(V)項中的每一項除外,因為該法院確定存在不受該法院管轄權管轄的不可或缺的一方。
證券法第22條規定,聯邦法院和州法院對所有此類證券法訴訟擁有同時管轄權。因此,州法院和聯邦法院都有管轄權受理此類索賠。為了避免不得不在多個司法管轄區對索賠提起訴訟,以及不同法院做出不一致或相反裁決的威脅等考慮因素,我們修訂和重述的章程還規定,除非我們以書面形式同意選擇替代法院,否則美利堅合眾國聯邦地區法院將是解決根據證券法提出的任何申訴的獨家論壇,包括但不限於併為避免懷疑,任何審計師、承銷商、專家、控制人或其他被告。
任何人士或實體購買、持有或以其他方式取得本公司任何證券的任何權益,應被視為已知悉並同意上述附例條文。儘管我們相信這些排他性論壇條款使我們受益,因為在各自適用的訴訟類型中,特拉華州法律和聯邦證券法的適用更加一致,但排他性論壇條款可能會限制股東在司法論壇上就其與我們或我們的任何董事、股東、高管或其他員工的糾紛提出索賠的能力,這可能會阻止針對我們以及我們現任和前任董事、股東、高管或其他員工的此類索賠的訴訟。此外,不能在其選擇的司法法院提出索賠的股東可能被要求在採取受上述專屬法院規定約束的訴訟時產生額外費用。我們的股東不會因為我們的獨家論壇條款而被視為放棄了對聯邦證券法及其下的規則和法規的遵守。此外,如果法院發現我們的附例中包含的排他性法院條款不可執行或不適用於訴訟,我們可能會產生與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會損害我們的運營結果。
我們的大量授權但未發行的普通股可能會稀釋現有股東的股份。
我們有相當數量的授權但未發行的普通股。我們的董事會可能會不時地從這個授權但未發行的池中發行普通股,而不需要股東的批准,導致我們現有股東的股權被稀釋。
在可預見的未來,我們不打算支付紅利。
我們從未宣佈或支付過普通股的任何股息,也不打算在可預見的未來支付任何股息。我們預計,我們將保留我們未來的所有收益,用於我們的業務運營和一般公司用途。未來是否派發股息,將由我們的董事會自行決定。因此,投資者必須依賴於在價格升值後出售普通股,作為實現投資未來收益的唯一途徑。
與我們的票據相關的風險
我們可能沒有能力籌集所需的資金,以現金結算債券的轉換或在發生重大變化時回購債券,而我們未來的債務可能會限制我們在轉換或回購債券時支付現金的能力。
截至2023年12月31日,我們2028年債券的本金總額約為4.59億美元,2030年債券的本金總額為4.41億美元。2028年發行的債券將於2028年2月15日到期,但須提早轉換、贖回或回購,包括作出重大改變。2030年發行的債券將於2030年12月15日期滿,但須提早轉換、贖回或回購,包括作出重大改變。2030年債券和2028年債券統稱為債券。
債券持有人將有權要求本行在到期日前發生重大變動時,以相等於將購回的債券本金的100%的回購價格,要求我們回購全部或部分債券,另加到期日(但不包括到期日)的未付利息。此外,於轉換債券時,除非吾等選擇只交付普通股股份以結算該等轉換(不包括支付現金以代替交付任何零碎股份),否則吾等將須就正在轉換的債券以現金清償部分或全部轉換債務。此外,除非提前兑換、贖回或購回債券,否則我們將須在債券到期時以現金償還。然而,我們可能沒有足夠的可用現金,或在我們被要求回購為其交出的票據或就正在轉換的票據或其到期日支付現金時,能夠獲得融資。
此外,我們回購票據或在票據轉換時或在票據到期時支付現金的能力可能會受到法律、監管機構或管理我們未來債務的協議的限制。吾等未能在契約要求回購票據時回購票據,或未能按契約規定於票據轉換時或票據到期日支付現金,將構成契約項下的違約行為。根據契約違約或根本變化本身,也可能導致根據管理我們未來債務的協議違約。此外,根據任何此類協議,在契約項下發生根本變化可能構成違約事件。倘於任何適用通知或寬限期後加快償還相關債務,吾等可能沒有足夠資金償還該等債務或於轉換、回購或債券到期時支付應付現金金額。
如果票據被轉換,可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
債券持有人有權按其選擇隨時轉換其債券。如果一個或多個持有人選擇轉換他們的票據,除非我們選擇通過只交付普通股來履行我們的轉換義務(支付現金而不是交付任何零碎的股份),我們將被要求以現金支付部分或全部轉換義務,這可能對我們的流動資金產生不利影響。此外,在轉換我們的債券時發行普通股可能會壓低我們普通股的市場價格,並削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。債券的存在可能會鼓勵市場參與者賣空,因為轉換債券可能會壓低我們普通股的價格。
一般風險因素
不利的全球經濟或政治環境可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。
全球經濟和全球金融市場的普遍狀況可能會對我們的運營結果產生不利影響,包括上文討論的新冠肺炎大流行或其他類似疫情的潛在影響,而核酸測序產品的總體需求可能特別容易受到不利經濟條件的影響。全球金融危機、通貨膨脹或全球或區域政治動盪,以及恐怖主義行為、敵對行動、軍事衝突和戰爭行為,包括中東與以色列和哈馬斯衝突以及烏克蘭戰爭有關的任何進一步的政治不確定性和軍事行動,以及相關的應對措施,都可能導致資本和信貸市場的極端波動。嚴重或長期的經濟低迷或政治動盪可能會給我們的業務帶來各種風險,包括對我們產品的需求減弱,以及我們在需要時以可接受的條件籌集額外資本的能力(如果有的話)。經濟疲軟或下滑或政治動盪也可能給我們的製造商或供應商帶來壓力,可能導致供應中斷,或導致我們的客户推遲支付我們的產品和服務。我們有形或無形資產的價值減值,也可能會因經濟狀況轉弱而入賬。上述任何一項都可能損害我們的業務,我們無法預見政治或經濟環境和金融市場狀況可能對我們的業務產生不利影響的所有方式。
我們產品的交付可能會因我們無法控制的因素而延遲或中斷,因此我們可能會失去客户。
我們依賴第三方運營商及時交付我們的產品。因此,我們受到運營商中斷和成本增加的影響,這是我們無法控制的。任何不能以安全和及時的方式向客户交付產品的行為都可能損害我們的聲譽和品牌,並可能導致我們失去客户。如果我們與這些第三方運營商中的任何一家的關係終止或受損,或者如果這些運營商中的任何一家無法交付我們的產品,我們的客户可能會延遲交付我們的產品,這可能會損害我們的業務和財務業績。如果不能安全及時地交付我們的產品,可能會損害我們與客户的關係,增加我們的成本,並以其他方式擾亂我們的運營。
在國際上開展業務會給我們的業務帶來運營和財務風險。
我們目前在不同的國家和司法管轄區開展業務,並作為我們增長戰略的一部分,繼續向新的國際司法管轄區擴張,並在美國以外的某些地區經歷了越來越集中的銷售。我們直接銷售,並通過歐洲、亞太地區、墨西哥、巴西和南非的分銷合作伙伴銷售,我們的銷售和客户支持人員中有很大一部分在歐洲和亞太地區。因此,我們或我們的分銷合作伙伴可能會受到額外法規的約束,並增加管理時間和精力的分流。在國際範圍內開展和開展業務需要在多個司法管轄區和時區密切協調各項活動,並消耗大量管理資源。如果我們未能有效地協調和管理這些活動,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到重大不利影響,如果我們未能遵守適用於外國司法管轄區業務運營的法律和法規,我們也可能面臨重大責任和其他處罰。國際業務涉及各種其他風險,包括但不限於:
•新冠肺炎或其他流行病或流行病可能導致的旅行限制;
•外國業務人員配置和管理方面的挑戰;
•可能需要更長的銷售週期和更多的時間來吸引和教育客户瞭解我們的平臺在美國以外的優勢;
•對本地化軟件和文件的潛在需求;
•一些國家對知識產權的保護減少,在國外執行知識產權和合同權的實際困難;
•對其他國家的知識產權主張進行辯護;
•對入境和出境跨境投資的限制,包括美國外國投資委員會(“CFIUS”)加強監督和對中國的投資實施實質性限制;
•美國和外國政府的貿易限制,包括可能對向外國人進口、出口、再出口、銷售、發貨或以其他方式轉讓節目、技術、組件和/或服務的限制;
•外交和貿易關係的變化,包括新的關税、貿易保護措施、進出口許可要求、貿易禁運、制裁和其他貿易壁壘;
•美國對來自其他國家的商品徵收的關税,以及其他國家對美國商品徵收的關税,包括美國政府對來自加拿大、墨西哥和歐盟(以下簡稱歐盟)的各種進口商品徵收的關税。以及這些司法管轄區的政府對某些美國商品徵收的關税,以及可能對我們等產品徵收的任何其他可能的關税,如果實施,其範圍和持續時間仍不確定;
•美國與俄羅斯、中國、日本、韓國、加拿大、英國和歐盟之間政治關係的惡化,這可能對我們在這些國家的銷售和運營產生實質性的不利影響;
•國內以及我們向其銷售產品的其他國家和司法管轄區的社會、政治和經濟條件或管理對外貿易、製造、發展和投資的法律、法規和政策的變化,包括英國退出歐盟的結果;
•在獲得出口許可證或克服導致交貨延誤的其他貿易壁壘和限制方面遇到困難;
•貨幣匯率的波動及其對我們經營業績的相關影響;
•增加財務會計和報告的負擔和複雜性;
•疾病暴發或衝突導致全球貿易中斷;
•關税的潛在增加或對貿易的普遍限制;以及
•因遵守各種外國法律法規而產生的鉅額税收或其他負擔,包括與隱私和數據保護相關的法律法規,如2018年在歐盟生效的歐盟一般數據保護條例。
在開展國際業務時,我們必須遵守與我們的國際活動相關的美國法律,例如1977年的《反海外腐敗法》,以及與我們在其他國家的活動相關的外國法律,例如2010年的英國《反賄賂法》。此外,將我們的一名外國客户列入任何美國政府制裁的人員名單,包括但不限於美國商務部的拒絕人員名單和美國財政部的特別指定國民和封鎖人員名單,可能會對我們的收入產生重大影響。不遵守這些法律可能會使我們在美國和/或外國面臨索賠或財務和/或其他處罰,這可能會對我們的運營或財務狀況產生實質性和不利的影響。隨着我們將銷售範圍擴大到普遍認為腐敗風險較高的國家,這些風險變得越來越普遍。
我們面臨與當前全球經濟環境相關的風險,這可能會推遲或阻止我們的客户購買我們的產品,這反過來可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。全球經濟狀況仍不明朗。當前的全球經濟狀況和不確定的信貸市場以及對信貸可用性的擔憂構成了一種風險,可能會影響客户對我們產品的需求,以及我們管理與客户、供應商和債權人(包括金融機構)的正常商業關係的能力。如果當前全球經濟環境惡化,我們的業務可能會受到負面影響。
此外,相關貨幣價值的變化可能會影響我們業務所需的某些項目的成本。貨幣匯率的變化也可能影響我們在同一市場上銷售產品的相對價格。我們來自國際客户的收入可能會受到負面影響,因為美元相對於我們國際客户當地貨幣的增長可能會使我們的產品更加昂貴,影響我們的競爭能力,或者由於這些地區的財務或其他不穩定可能導致我們產品的銷售下降。隨着美元相對於當地貨幣的貶值,我們從國際供應商那裏獲得的材料成本也可能會增加。有關貨幣估值的外交政策和行動可能導致美國和其他國家採取行動抵消這種波動的影響。此類行動可能會對我們的財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
違反覆雜的外國和美國法律法規可能會導致對我們、我們的官員或員工的罰款和處罰,對我們的業務行為和我們在一個或多個國家提供我們的產品和服務的能力的禁止,還可能對我們的品牌、我們的國際增長努力、我們吸引和留住員工的能力、我們的業務和我們的經營業績產生重大影響。即使我們實施旨在確保遵守這些法律法規的政策或程序,也不能保證我們的分銷合作伙伴、我們的員工、承包商或代理不會違反我們的政策,並使我們受到潛在的索賠或處罰。
如果我們未能保持適當和有效的內部控制,我們及時編制準確財務報表的能力可能會受到損害,這將對我們的業務和我們的股票價格造成不利影響。
確保我們有足夠的內部財務和會計控制和程序,以便及時編制準確的財務報表,這是一項既昂貴又耗時的工作,需要經常進行評估。我們將來可能會發現我們的內部財務和會計控制和程序需要改進的領域。作為一家上市公司,需要在會計和財務職能部門內擁有足夠的資源,以便及時提供財務信息,確保職責分工的水平,並對美國上市公司慣常的財務報告保持足夠的內部控制。
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,以提供對我們財務報告的可靠性和根據美國公認會計準則編制外部財務報表的合理保證。我們的管理層不希望我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有的錯誤和所有的欺詐。一個控制系統,無論設計和操作得多麼好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,保證控制系統的目標將會實現。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或舞弊而導致的錯誤陳述,或我們公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被檢測到。
根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條,我們對財務報告的內部控制進行定期評估。雖然我們過去曾進行這項評估,並得出結論認為我們對財務報告的內部控制有效運作,但不能保證未來不會存在重大弱點或重大缺陷,或不會以其他方式被發現。此外,如果我們不能及時編制準確的財務報表,投資者可能會對我們財務報表的可靠性失去信心,這可能會導致我們普通股的市場價格下跌,使我們更難為我們的運營和增長融資。
我們的業務可能會受到美國政治環境變化的負面影響。
聯邦一級以及州和地方各級的潛在立法、法規和政府政策持續存在重大不確定性。任何此類變化都可能對我們的業務以及我們競爭的市場產生重大影響。在競選期間以及最近可能對我們產生重大影響的具體立法和監管建議包括,但不限於,改變支出優先順序和可能減少研究資金。美國政府資金的不確定性已經並可能繼續構成風險,因為客户可能會選擇推遲或減少支出,以應對實際或預期的資金限制。如果政治環境的變化對我們或我們的市場產生負面影響,我們的業務、經營業績和財務狀況未來可能會受到實質性和不利的影響。
關鍵信息技術系統的中斷或系統安全的重大漏洞可能會損害我們的業務、客户關係和財務狀況。
資訊科技(“資訊科技”)協助我們有效運作、與客户溝通、維持財務準確性,以及有效和準確地編制財務報表。IT系統廣泛應用於我們業務的幾乎所有方面,包括我們的產品、銷售預測、訂單履行和計費、客户服務、物流以及來自我們產品運行樣本的數據管理。我們的成功在一定程度上取決於我們的信息技術系統的持續和不間斷的性能。我們的IT系統,包括我們產品中使用的那些,可能容易受到各種來源的損壞,包括電信或網絡故障、斷電、自然災害、人為行為、計算機病毒、勒索軟件、計算機拒絕服務攻擊、未經授權訪問客户或員工數據或公司商業機密,以及其他損害我們系統的嘗試。此外,潛在的網絡安全事件和安全漏洞的風險可能會增加,在與以色列和哈馬斯衝突以及烏克蘭戰爭有關的中東政治不確定性和軍事行動中,我們可能容易受到國家支持或附屬行為者或其他人的攻擊。我們的某些系統不是宂餘的,我們的災難恢復規劃不足以應對所有可能發生的情況。儘管我們可能採取任何預防措施,但此類問題可能會導致我們的運營中斷,這可能會損害我們的聲譽和財務業績。
如果我們不分配和有效管理建立和維護適當的IT基礎設施所需的資源,包括我們產品中使用的資源,我們可能會出現交易錯誤、處理效率低下、客户流失、業務中斷或知識產權損失或損壞。如果我們的數據管理系統不能有效地收集、存儲、處理和報告業務運營的相關數據,無論是由於設備故障或限制、軟件缺陷還是人為錯誤,我們有效規劃、預測和執行業務計劃以及遵守適用法律法規的能力將受到嚴重損害。任何此類減值都可能對我們的聲譽、財務狀況、經營結果、現金流以及我們報告內部和外部經營業績的及時性產生重大不利影響。
安全漏洞和其他中斷可能會危及我們的信息並使我們承擔責任,這將導致我們的業務和聲譽受損。
在我們的正常業務過程中,我們收集和存儲敏感數據,包括知識產權、我們的專有業務信息以及我們客户、供應商和業務合作伙伴的信息,以及我們客户和員工的個人信息、我們的數據中心和我們的網絡。這些信息的安全處理、維護和傳輸對我們的行動至關重要。儘管我們採取了安全措施,但我們的IT基礎設施可能容易受到黑客、計算機病毒、惡意代碼、勒索軟件、未經授權的訪問嘗試和網絡或網絡釣魚攻擊的攻擊,或者由於員工錯誤、瀆職、錯誤的密碼管理或其他中斷而被破壞或中斷。第三方可能試圖欺詐性地誘使員工或其他人員泄露用户名、密碼或其他敏感信息,進而可能被用來訪問我們的IT系統、實施身份盜竊或執行其他未經授權或非法的活動。任何此類入侵或事件都可能危及我們的系統和網絡,在那裏存儲或以其他方式處理的信息可能被訪問、公開披露、丟失、被盜或以未經授權的方式處理。我們聘請第三方供應商和服務提供商來存儲和處理我們的一些數據,包括敏感和個人信息。我們的供應商和服務提供商也可能成為上述風險的目標,包括網絡攻擊、惡意軟件、勒索軟件、網絡釣魚計劃和欺詐。我們監控供應商和服務提供商數據安全的能力是有限的,在任何情況下,第三方都可能繞過這些安全措施,導致未經授權訪問、誤用、披露、丟失或破壞我們的數據,包括敏感和個人信息,並擾亂我們或第三方服務提供商的系統。我們和我們的第三方服務提供商可能在識別或迅速響應潛在的安全漏洞以及未經授權訪問或披露、其他處理或丟失或不可用信息的其他情況時面臨困難。對我們或我們的第三方服務提供商或供應商系統的任何黑客或其他攻擊,以及我們或我們的第三方服務提供商或供應商遭受的任何未經授權的訪問、披露、其他處理或丟失或不可用的信息,或認為發生了任何此類情況,都可能導致法律索賠或訴訟、知識產權損失、保護個人信息隱私的法律責任、負面宣傳、我們運營的中斷和對我們聲譽的損害,以及數據完整性問題,這可能會分散我們管理層對我們業務運營的注意力,並對我們的業務、收入和競爭地位產生不利影響。此外,我們可能需要加強我們的人員培訓,以檢測和防禦網絡攻擊或網絡釣魚攻擊,這些攻擊正變得越來越複雜和頻繁,我們可能需要實施額外的保護措施,以降低潛在的安全漏洞和安全事件的風險,這可能會導致我們產生大量額外費用。俄羅斯對西方制裁或其他與烏克蘭戰爭有關的報復行為可能包括網絡攻擊,這些攻擊可能會擾亂整體經濟,也可能直接或間接地影響我們的具體行動。
此外,我們的保險可能不足以彌補我們因網絡攻擊、入侵或其他中斷而造成的損失,任何事故都可能導致此類保險的損失或成本增加。成功地向我們提出超出可用保險範圍的一項或多項大額索賠,我們的保險單發生變化,包括保費增加或實施大量免賠額或共同保險要求,或拒絕承保,都可能對我們的業務產生實質性的不利影響,包括我們的財務狀況、運營結果和聲譽。
我們使用人工智能和機器學習技術可能會導致聲譽損害或責任。
我們已經並可能繼續在我們的測序平臺、營銷計劃和分析軟件(包括Revio等)中融入更多人工智能和機器學習(AIML)技術,這些解決方案和功能有利於描述、增強和最大化我們差異化技術的能力以及我們未來的增長。我們依賴並期望依賴AIML技術,如基本呼叫、變體調用、表觀遺傳分析和第三級分析,但不能保證我們將從AIML或任何技術中實現期望或預期的好處。我們也可能無法正確實現或利用AIML技術。我們的競爭對手或其他第三方可能會比我們更快或更成功地將AIML整合到他們的產品、平臺、軟件和服務或其他業務中,這可能會削弱我們的有效競爭能力,並對我們的運營結果產生不利影響。此外,我們使用AIML技術可能會使我們面臨私人當事人和監管機構的額外索賠、要求和訴訟,並使我們承擔法律責任以及品牌和聲譽損害。例如,如果AIML技術或其幫助生產的產品是或被指控有缺陷、不準確或有偏見,或該等產品、或該等技術或其開發或部署,包括用於培訓或創建該AIML技術的數據的收集、使用或其他處理,被指控侵犯或挪用第三方知識產權,或違反適用的法律、法規或我們正在或可能受到的其他實際或聲稱的法律義務,則我們的業務、財務狀況和運營結果可能受到不利影響。圍繞AIML的法律、法規和政策環境正在迅速演變,我們可能會受到新的和不斷變化的法律和其他義務的約束。這些和其他事態發展可能需要我們對AIML的使用做出重大改變,包括限制或限制我們對AIML的使用,並可能要求我們對我們的政策和做法做出重大改變,這可能需要花費大量的時間、費用和其他資源,AIML還會帶來新的道德問題,如果我們對AIML的使用變得有爭議,我們可能會遭受品牌或聲譽損害。
我們目前受制於,未來也可能受制於額外的美國聯邦和州法律法規,這些法規對我們如何收集、存儲和處理個人信息施加了義務。我們實際或認為不遵守此類義務可能會損害我們的業務。確保遵守這些法律也可能損害我們維持和擴大未來客户基礎的努力,從而減少我們的收入。
在我們的正常業務過程中,我們目前和將來將收集、存儲、傳輸、使用或處理敏感數據,包括員工的個人信息,以及由我們和其他方擁有或控制的知識產權和專有業務信息。這些關鍵信息的安全處理、存儲、維護和傳輸對我們的運營和業務戰略至關重要。在我們開展業務的司法管轄區,我們正在並可能越來越多地受到與數據隱私和安全有關的各種法律和法規以及合同義務的約束。與數據隱私和安全相關的監管環境日益嚴格,適用於我們業務的新的和不斷變化的要求,在可預見的未來,執法做法可能仍然不確定。這些法律和法規可能會隨着時間的推移和不同司法管轄區的不同而被不同地解釋和應用,並且它們的解釋和應用可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
在美國,各種聯邦和州監管機構,包括消費者金融保護局等政府機構主席團和聯邦貿易委員會已經通過或正在考慮通過有關個人信息和數據安全的法律和法規。某些州的法律可能比聯邦、國際或其他州的法律在個人信息方面更嚴格或範圍更廣,或提供更大的個人權利,這些法律可能彼此不同,所有這些都可能使合規工作複雜化。例如,《加州消費者隱私法》(“CCPA”)於2020年1月1日生效,該法案增加了加州居民的隱私權,並對處理其個人信息的公司規定了義務。除其他事項外,CCPA要求覆蓋公司向加州消費者提供新的披露,併為這些消費者提供新的數據保護和隱私權,包括選擇退出某些個人信息銷售的能力。CCPA規定了對違規行為的民事處罰,以及對導致個人信息丟失的某些數據泄露行為的私人訴訟權。這種私人訴訟權可能會增加數據泄露訴訟的可能性和相關風險。2020年11月,加州還通過了《加州隱私權法案》(“CPRA”),自2023年1月1日起大幅擴大了CCPA,包括引入數據最小化和存儲限制等額外義務,以及授予消費者額外權利等。CCPA的頒佈促使其他州也有類似的立法發展,許多其他州提出並在某些情況下頒佈了與隱私和數據安全有關的立法,其中許多與CCPA和CPRA類似。其他州的立法機構也在考慮類似的法律。此外,美國所有50個州的法律都要求企業向個人信息因數據泄露而泄露的消費者提供通知。州法律正在迅速變化,美國國會正在討論一項新的全面的聯邦數據隱私法。這些和未來的法律法規可能會增加我們的合規成本和潛在責任。
此外,根據1996年的健康保險可攜帶性和責任法案(“HIPAA”)頒佈的法規建立了限制個人可識別健康信息的使用和披露的隱私和安全標準(稱為“受保護的健康信息”),並要求實施行政、物質和技術保障措施,以保護受保護的健康信息的隱私,並確保其機密性,電子保護健康信息的完整性和可用性。確定受保護的健康信息是否已按照適用的隱私標準和我們的合同義務進行處理,可能需要進行復雜的事實和統計分析,並可能受到不斷變化的解釋。儘管我們採取措施保護敏感數據免受未經授權的訪問、使用或披露,但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客或病毒的攻擊,或因員工錯誤、瀆職或其他惡意或無意中斷而受到破壞、破壞或以其他方式受損。任何此類違規或中斷都可能危及我們的網絡,存儲在那裏的信息可能被訪問、操縱、公開披露、丟失、被盜、不可用或未經授權進行其他處理。任何此類中斷、訪問、違反、不可用、盜竊、丟失或其他未經授權的信息處理,或認為發生了任何此類情況,都可能導致法律索賠或訴訟,並根據保護個人信息隱私的聯邦或州法律承擔責任,例如《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法》和監管處罰。違規通知必須向受影響的個人,衞生和公共服務部的祕書,對於廣泛的違規行為,可能需要向媒體或州檢察長髮出通知。這樣的通知可能會損害我們的聲譽和競爭能力。
雖然我們已經制定了與信息存儲、收集和處理相關的正式政策和程序,並進行了數據隱私審計,但我們仍在評估我們的合規需求,包括是否需要進行額外的內部和外部數據隱私審計或採取額外的政策和程序,以確保我們遵守所有適用的數據保護法律和法規。此外,我們目前沒有適當的政策和程序來評估我們的第三方供應商是否遵守適用的數據保護法律和法規。所有這些不斷變化的合規和業務要求都帶來了巨大的成本,例如與組織變革、實施額外保護技術、培訓員工和聘用顧問有關的成本,這些成本可能會隨着時間的推移而增加。此外,這些要求可能需要我們修改我們的數據處理做法和政策,分散管理層的注意力或將資源從其他計劃和項目中轉移出來,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。如果我們或我們的第三方供應商、合作者、承包商和顧問未能或被認為未能遵守與數據隱私和安全相關的任何適用的聯邦、州或類似的外國法律和法規,都可能導致我們的聲譽受損,以及政府機構或其他第三方的訴訟或訴訟,包括在某些司法管轄區的集體訴訟隱私訴訟,這將使我們面臨鉅額罰款、制裁、獎勵、懲罰或判決,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
對我們的環境、社會或治理責任進行更嚴格的審查可能會導致額外的成本和風險,並可能對我們的聲譽、員工保留率以及客户和供應商與我們做生意的意願產生不利影響。
投資者權益倡導團體、機構投資者、投資基金、代理諮詢服務、股東和客户越來越關注公司的環境、社會和治理(ESG)實踐。此外,與上市公司ESG實踐相關的公眾利益和立法壓力繼續增長。如果我們的ESG實踐未能滿足法規要求,或投資者或其他行業利益相關者在環境管理、對當地社區的支持、董事會和員工多樣性、人力資本管理、員工健康和安全實踐、產品質量、供應鏈管理、公司治理和透明度以及在我們的運營中採用ESG戰略等領域對負責任的企業公民不斷變化的期望和標準,我們的品牌、聲譽和員工保留率可能會受到負面影響,客户和供應商可能不願與我們做生意。此外,隨着我們努力使我們的ESG實踐符合行業標準,我們可能會繼續擴大我們在這些領域的披露,這樣做可能會導致額外的成本,並需要額外的資源來監控、報告和遵守我們的各種ESG實踐。如果我們不能像利益相關者希望的那樣迅速採用ESG標準或實踐,準確報告我們的ESG努力或實踐,或滿足利益相關者的期望,我們的聲譽、業務、財務業績和增長可能會受到不利影響。
項目1B:處理未解決的工作人員意見
沒有。
項目1C:關於網絡安全的問題
風險管理和戰略
我們制定了評估、識別和管理網絡安全威脅的重大風險的政策和流程,並將這些流程整合到我們的整體風險管理系統和流程中。我們定期評估來自網絡安全威脅的重大風險,包括在我們的信息系統上或通過我們的信息系統發生的任何潛在的未經授權的事件,這些事件可能會對我們的信息系統或其中駐留的任何信息的保密性、完整性或可用性造成不利影響。
我們定期進行風險評估,以確定網絡安全威脅,並在我們的業務做法發生重大變化時進行評估,這可能會影響到容易受到此類網絡安全威脅的信息系統。這些風險評估包括確定合理可預見的內部和外部風險、此類風險可能造成的可能性和潛在損害,以及現有政策、程序、系統和保障措施是否足以管理此類風險。
在這些風險評估之後,我們評估是否以及如何重新設計、實施和維護合理的保障措施,以將已確定的風險降至最低;合理解決現有保障措施中已發現的任何差距;並定期監測我們的保障措施的有效性。我們投入大量資源並指定高級別人員,包括我們的高級董事和向我們的首席運營官彙報的信息技術主管,以管理風險評估和緩解流程。
作為我們整體風險管理系統的一部分,我們監控和測試我們的保障措施,包括通過年度第三方漏洞評估。我們與人力資源、IT和部門管理層合作,對員工進行有關這些保障措施的培訓。通過培訓,讓各級各部門人員瞭解我們的網絡安全政策。
我們聘請評估員、顧問、審計師或其他第三方參與我們的風險評估流程。這些服務提供商幫助我們設計和實施我們的網絡安全政策和程序,以及監控和測試我們的保障措施。
我們要求每個有權訪問我們系統的第三方基礎設施和應用程序服務提供商證明其有能力實施和維護符合所有適用法律的適當安全措施,實施和維護與我們合作相關的合理安全措施,並及時報告任何可能影響我們公司的可疑違反其安全措施的行為。
我們之前還沒有經歷過被確定為重大網絡安全事件。有關網絡安全威脅是否有可能對我們的公司產生重大影響的其他信息,包括我們的業務戰略、運營結果或財務狀況,請參閲本年度報告10-K表中的第1A項“風險因素”。
治理
我們董事會的主要職能之一是對我們的風險管理流程進行知情監督,包括來自網絡安全威脅的風險。我們的董事會負責監測和評估戰略風險敞口,我們的高管負責我們面臨的重大風險的日常管理。我們的董事會直接作為整體管理其網絡安全風險監督職能,並通過審計委員會進行管理。
我們的高級董事和信息技術主管以及我們的網絡安全管理委員會(包括設施、人力資源、IT、法律和管理)主要負責評估和管理來自網絡安全威脅的重大風險。我們的網絡安全團隊和IT管理人員擁有多年的網絡安全經驗和專業知識,包括持有眾多適用的網絡安全認證,例如ISC2認證信息系統安全專業人員(CISSP)。
我們的高級董事和信息技術主管以及我們的網絡安全管理委員會負責監督我們的網絡安全政策和流程,包括上文“風險管理和戰略”中描述的政策和流程。我們的高級董事和信息技術主管通過領導實施網絡安全風險管理計劃並直接與我們的安全團隊合作,來了解和監控網絡安全事件的預防、檢測、緩解和補救。董事高級主管兼信息技術主管也會向我們的網絡安全管理委員會提供適當的信息和最新情況。
董事高級主管和信息技術主管以及網絡安全管理委員會的代表每年都會向審計委員會通報公司的網絡安全風險和活動,包括最近發生的任何網絡安全事件和相關應對、網絡安全系統測試、第三方活動等。我們的審計委員會定期向董事會提供有關此類報告的最新情況。
項目2.管理所有財產
我們的公司總部、研發設施以及製造和配送中心位於加利福尼亞州門洛帕克,根據2027年10月31日到期的租約,我們在那裏租賃了約180,200平方英尺。我們在聖地亞哥運營其他研究、開發和支持功能,根據2027年9月30日到期的租約,我們在那裏租賃了約73,500平方英尺。此外,我們的歐洲總部位於倫敦,根據2026年11月30日到期的租約,我們在倫敦租賃了約7300平方英尺。包括這些租賃,我們在全球租賃了大約27萬平方英尺。
我們相信,我們現有的設施,加上以商業合理條款提供的適當額外或其他空間,將足以應付我們的需要。
項目3.開展法律訴訟
美國地區法院訴訟程序
2019年9月26日,臺灣個人基因組公司(“PGI”)向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控我們侵犯專利(C.A.19-cv-1810號)(“PGI地區法院案件”)。這項申訴的依據是PGI的美國專利號7,767,441(“‘441專利”)。我們計劃在這件事上大力辯護。2019年11月20日,我們提交了對申訴的答覆,否認侵權行為,並尋求宣判‘441專利無效。
2020年6月22日,我們向美國專利局的專利審判和上訴委員會(“委員會”)提交了一份請願書,要求建立跨黨派審查機構,要求委員會裁定‘441專利中的一組權利要求無效。2020年6月27日,我們提交了第二份請願書,要求建立知識產權機構,要求董事會裁定‘441專利中的另一組權利要求無效。要求知識產權的兩份請願書(“PacBio知識產權請願書”)聲稱,與PGI申訴有關的所有權利要求都是無效的。2021年1月19日,董事會下令以所有提出的理由提起PacBio知識產權請願書。2022年1月18日,理事會發布了關於這兩個知識產權的決定。在一個知識產權案中,所有受到質疑的主張都被認定為不可申請專利,包括PGI的核心設備主張。在第二次知識產權案中,委員會沒有發現有爭議的權利要求不能申請專利。我們在第二次知識產權審查中向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴,法院於2023年12月7日舉行了聽證會。2024年1月9日,美國聯邦巡迴上訴法院確認了該委員會的決定。
2020年8月19日,法院根據各方的聯合規定下令擱置PGI地區法院的案件,等待關於知識產權的最終書面裁決。在對上述知識產權作出最終裁決後,法官於2022年2月2日下令重新審理PGI地區法院的案件。然而,在隨後於2022年9月15日發佈的命令中,法官擱置了PGI地區法院的案件,等待美國聯邦巡迴上訴法院對上述上訴做出最終裁決。我們計劃對剩餘的索賠進行有力的辯護。
2022年12月,Take2科技有限公司(“Take2”)和香港中文大學向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控我們侵犯了美國專利號11,091,794(“‘794專利”)(C.A.No.22-cv-01595)。起訴書聲稱我們的續集TMII系統、Sequel IIe系統和RevioTM運行SMRT 11.0版或更高版本的系統TM鏈接軟件,侵犯了‘794專利。起訴書要求未指明的金錢賠償,並要求發佈命令,禁止我們侵犯‘794專利。我們認為訴狀中的侵權指控缺乏根據,我們打算在這件事上大力辯護。我們於2023年2月14日提交了駁回動議。我們還提交了一項動議,要求將案件移交給加利福尼亞州北區,該動議於2023年8月2日獲得批准,案件於2023年8月16日移交(C.A.No.5:23-cv-04166)。2024年2月22日,就駁回此案的動議舉行了聽證會,該動議已提交未來做出決定。Take2提交了一項動議,要求取消我們的內部法律部門在2023年9月20日地區法院訴訟中代表PacBio的資格。2023年10月4日,我們反對Take2的S取消資格議案。2023年10月26日就取消資格動議舉行了口頭聽證會,法院於2023年11月6日和12月4日發佈了部分批准該動議的命令。雖然一些內部法律部門的成員被取消了資格,但PacBio的總法律顧問沒有被取消資格,並繼續在地區法院的訴訟中代表PacBio。2023年10月17日,我們提交了一份請願書,要求建立知識產權機構,要求董事會裁定‘794專利的所有權利要求無效。我們預計美國專利商標局將在2024年4月26日或之前決定是否對794專利的權利要求的有效性進行審判。
中國會議錄
2020年5月12日,PGI向武漢市中級人民法院提起中國訴狀,指控侵犯中國專利號的一項或多項權利要求。CN101743321B(CN321專利),與‘441專利相關。2020年11月23日,我們向中國國家知識產權局提交了無效申請書,證明CN321專利中的權利要求無效,理由是披露不足,缺乏支持,缺乏基本技術特徵,清晰度,新穎性和創造性。CNIPA的無效程序聽證會於2021年4月29日舉行。2021年9月2日,CNIPA發佈了對無效申訴的決定,認定CN321專利的所有權利要求(1-61)無效。2021年12月1日,PGI向北京知識產權法院提起上訴,對CNIPA的裁決提出異議。我們根據CNIPA的無效判決向武漢市中級人民法院提出了駁回侵權訴訟的請求,PGI也提交了撤回申訴的請願書。武漢市中級人民法院於2022年5月批准了PGI的申訴,駁回了侵權訴訟。
其他法律程序
我們還可能不時地捲入與證券法、產品責任、專利侵權、合同糾紛、僱傭和其他在我們正常業務過程中出現的事項有關的各種其他索賠、訴訟、調查和訴訟。此外,第三方可以不時以信件和其他通信的形式向我們提出索賠。
當負債很可能已經發生並且損失金額可以合理估計時,我們記錄或有損失準備金。我們目前不相信上述任何事項的最終結果是可能或合理地評估的,或這些事項將對我們的業務產生重大不利影響;然而,訴訟和索賠的結果本質上是不可預測的。無論結果如何,訴訟都可能因為訴訟和和解成本、管理資源分流等因素而對我們產生不利影響。
項目4.披露煤礦安全情況
不適用。
第II部
第五項:建立註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易,代碼為“PACB”。
紀錄持有人
截至2024年1月31日,我們的普通股大約有76個登記在冊的股東,儘管我們相信我們普通股的受益所有者數量要多得多。
股利政策
我們從未宣佈或支付過普通股的任何現金股息,目前也沒有這樣做的計劃。我們打算保留收益,用於我們的業務運營和擴張。
性能圖表
就1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)第18節經修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)而言,本年度報告中所包含的10-K表格中的業績圖表不得被視為“已提交”,或通過引用的方式併入太平洋生物科學公司根據1933年《證券法》或《交易法》提交的任何申請文件中,除非在該申請文件中特別引用了明確的説明。
下圖顯示了我們的普通股納斯達克綜合指數和納斯達克生物技術指數從2018年12月31日到2023年12月31日的累計總回報的比較。這樣的回報是基於歷史結果,並不是為了暗示未來的表現。納斯達克綜合指數和納斯達克生物技術指數的數據假設紅利進行了再投資。
五年累計總回報比較*
太平洋生物科學公司中,納斯達克綜合指數
和納斯達克生物技術指數
*於2018年12月31日投資於股票或指數100美元,包括股息再投資。
截至12月31日的財年。
最近出售的未註冊證券
除了之前在我們於2023年6月26日和2023年8月2日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告中所報告的外,我們在2023年期間沒有未經登記的股權證券銷售。
項目6.合作伙伴關係[已保留]
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
你應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們的合併財務報表和本年度報告中包含的相關附註。本討論和分析中包含的或本Form 10-K年度報告中其他部分闡述的信息,包括有關我們業務和相關融資的計劃和戰略的信息,包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。您應閲讀本年度報告中Form 10-K的“風險因素”部分,以討論可能導致實際結果與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同的重要因素。
我們管理層的討論和分析(MD&A)分為以下幾個部分:
•概述和展望
•經營成果
•流動性與資本資源
•關鍵會計政策和估算
•市場風險的定量和定性披露
•近期會計公告
•合同義務
•表外安排
概述和展望
關於PacBio
我們是一家領先的生命科學技術公司,正在設計、開發和製造先進的測序解決方案,使科學家和臨牀研究人員能夠提高他們對基因組的理解,並最終解決複雜的基因問題。
我們正在開發的產品和技術源於兩項高度差異化的核心技術,專注於準確性、質量和完整性,其中包括我們的HiFi長閲讀測序技術和我們的綁定測序(SBB®)短讀測序技術。我們的產品為廣泛的研究應用提供解決方案,包括人類遺傳學、動植物科學、傳染病和微生物學、腫瘤學和其他新興應用。
我們的重點是創建一些世界上最先進的測序系統,為我們的客户提供最完整和準確的基因組、轉錄本和表觀基因組信息。
我們的客户包括學術和政府研究機構、商業測試和服務實驗室、基因組中心、公共衞生實驗室、醫院和臨牀研究機構、合同研究組織(CRO)、製藥公司和農業公司。
截至2023年12月31日,我們的商業團隊由大約215名員工組成,其中包括71名配額代表,其中許多人擁有生物學高級學位和基因組學行業的豐富經驗。
戰略目標
2023超出了我們的預期,因為我們推動了我們先進的測序技術的採用,利用我們的Onso平臺展示了短讀的準確性,並推動了我們管道技術和產品的開發。
我們2024年的戰略目標是:
•通過獲得新客户增加市場份額來增加技術採用率,繼續將Sequel II轉換為Revio,並擴大Onso的生產規模;
•利用創新完成新測序平臺的開發並啟動市場系統改進;
•通過在大規模項目和轉化性研究項目中擴大高保真的使用,增強臨牀勢頭;以及
•通過毛利率擴張、嚴格的運營費用管理和對營運資本的關注,推動實現正現金流。
我們將繼續利用我們的商業組織,在產品的效率和可用性方面做出重大改進,以追求更廣泛的客户基礎。我們相信,我們最近進行的商業投資將進一步推動我們業務的增長。
為了更多地採用高保真測序,我們正在進行各種開發計劃,以擴大我們的產品組合,並增加我們現有測序技術的吞吐量和可用性。我們將繼續專注於在近期和中期加快新平臺發佈的計劃,以及增加我們技術的應用。
我們仍然相信,憑藉我們的高保真化學和SMRT技術的能力,我們可以成為全基因組臨牀測序的市場領先者。領先的機構已經採用了我們的產品來研究罕見和遺傳性疾病。我們相信,臨牀測序的市場機會是巨大的,可能會推動公司的收入大幅增長。我們計劃繼續尋求合作伙伴的合作,正在開發的技術或正在考慮的應用程序超越了全基因組臨牀測序。協作安排提高了我們的產品和服務的知名度,並可能推動使用我們的技術的新應用。
財務概述
我們2023年合併財務業績的主要亮點包括:
•截至2023年12月31日的財年,收入增長了7220萬美元,增幅為56%,達到2.05億美元,而截至2022年12月31日的財年,營收為1.283億美元。在截至2023年12月31日的一年中,收入包括1.205億美元的儀器收入,6340萬美元的消耗品收入,以及1660萬美元的服務和其他收入。這一增長主要是由於Revio於2023年第一季度推出,其平均售價高於我們之前的續集II和IIE平臺。年終時,我們安裝了173套Revio系統。
•截至2023年12月31日的一年,毛利潤佔收入(毛利率)的百分比為26.3%,而截至2022年12月31日的一年為38.2%。毛利率下降的主要原因是儀器組合,因為在此期間銷售的Revio儀器的利潤率低於Sequel II/IIe系統,這主要是由於提供忠誠度折扣和較高的初始製造成本,包括保修成本和報廢庫存費用。此外,在截至2023年12月31日的年度內,我們確認了主要與儀器和消耗品庫存過剩有關的調整。儀器調整過多的主要原因是Sequel II的需求發生了變化,主要來自一個客户。消耗品庫存調整的主要原因是,對Sequel II/IIe消耗品的需求下降速度快於預期,這主要是由於Revio系統的坡道速度快於預期。
•截至2023年12月31日的年度,運營虧損增加2,730萬美元或9%,至3.345億美元,而截至2022年12月31日的年度為3.072億美元,主要是由於運營費用增加3,100萬美元,包括或有對價公允價值變化增加1,270萬美元,與合併相關的非經常性成本增加900萬美元,以及銷售、一般和行政費用增加900萬美元,但被研發費用減少580萬美元部分抵消。看見注2.業務收購瞭解更多細節。
•截至2023年12月31日,現金、現金等價物和短期投資為6.314億美元,與2022年12月31日的餘額相比下降了18%。
包括通貨膨脹、匯率和對經濟下滑的擔憂在內的宏觀經濟動態對公司和我們客户的行為都產生了影響。例如,一些客户和潛在客户的資金管理更加保守,導致銷售週期延長,中國的資金資金被推遲,導致資金設備採購減少。這些因素可能會繼續影響我們2024年的收入和運營結果;然而,由於這些影響的大小和持續時間不確定,我們無法合理估計未來對我們的運營和財務業績的影響。
請參閲風險因素部分,進一步討論宏觀經濟因素對我們業務可能產生的影響。
經營成果
A下面詳細討論了我們在2023年和2022年的綜合財務結果比較。關於截至2022年12月31日至2021年12月31日的年度經營業績變化的討論已在本Form 10-K年度報告中省略,但可在項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析我們的年報:表格10-K截至2022年12月31日的年度報告,於2023年2月28日提交給美國證券交易委員會,通過引用將其併入本文,可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov和我們的公司網站(www.pacb.com)上免費獲得。
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度比較
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
(以千為單位,每股除外) | 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 |
收入: | | | | | | | |
產品收入 | $ | 183,872 | | | $ | 108,699 | | | $ | 75,173 | | | 69 | % |
服務和其他收入 | 16,649 | | | 19,605 | | | (2,956) | | | (15 | %) |
總收入 | 200,521 | | | 128,304 | | | 72,217 | | | 56 | % |
收入成本: | | | | | | | |
產品收入成本 | 127,568 | | | 60,932 | | | 66,636 | | | 109 | % |
服務成本和其他收入 | 14,754 | | | 13,899 | | | 855 | | | 6 | % |
已取得無形資產的攤銷 | 1,983 | | | 733 | | | 1,250 | | | 171 | % |
購買承諾損失 | 3,436 | | | 3,705 | | | (269) | | | (7 | %) |
收入總成本 | 147,741 | | | 79,269 | | | 68,472 | | | 86 | % |
毛利 | 52,780 | | | 49,035 | | | 3,745 | | | 8 | % |
運營費用: | | | | | | | |
研發 | 187,170 | | | 193,000 | | | (5,830) | | | (3 | %) |
銷售、一般和行政 | 169,818 | | | 160,854 | | | 8,964 | | | 6 | % |
與合併相關的費用 | 9,042 | | | — | | | 9,042 | | | — | |
已取得無形資產的攤銷 | 6,157 | | | — | | | 6,157 | | | — | |
或有對價的公允價值變動 | 15,060 | | | 2,377 | | | 12,683 | | | 534 | % |
業務費用共計 | 387,247 | | | 356,231 | | | 31,016 | | | 9 | % |
營業虧損 | (334,467) | | | (307,196) | | | (27,271) | | | 9 | % |
| | | | | | | |
債務清償損失 | (2,033) | | | — | | | (2,033) | | | — | |
利息支出 | (14,343) | | | (14,690) | | | 347 | | | (2 | %) |
其他收入,淨額 | 32,684 | | | 7,638 | | | 25,046 | | | 328 | % |
所得税前虧損 | (318,159) | | | (314,248) | | | (3,911) | | | 1 | % |
從所得税中受益 | (11,424) | | | — | | | (11,424) | | | — | |
淨虧損 | $ | (306,735) | | | $ | (314,248) | | | $ | 7,513 | | | (2 | %) |
收入
產品收入的增長主要是由於儀器收入增加了7170萬美元,以及消費品收入增加了340萬美元。
儀器收入的增長主要是由於銷售了173個Revio系統,與Sequel II/IIe平臺相比,這些系統的平均售價更高。我們預計Revio儀器的安裝量將會增長,反映出客户對新產品的需求。由於這一新產品的推出,我們預計Sequel II/IIe的安裝基數和銷售量將繼續下降,與最近的
25美分。此外,在截至2023年12月31日的一年中,我們開始了Onso產品的發貨,並預計安裝基礎將繼續增長。
消耗品銷售額的增長主要是由於Revio儀器安裝基數的增長導致Revio消耗品銷售額增加,但由於客户過渡到新平臺,Sequel消耗品銷售額下降,部分抵消了這一增長。隨着Revio安裝量的持續增長,我們預計相關消費品的銷售額將繼續增長。
服務和其他收入的減少主要是由於我們在2022年第一季度為刪除服務組件而提供的保修條款發生了變化。因此,保修不再是一項單獨的履約義務,因此,當確認票據收入時,我們應計保證保修成本,不再確認保修期內票據服務收入和其他收入的一個組成部分。隨着客户過渡到包括第一年保修的Revio,並選擇不續訂他們的續集II/IIe計劃,服務收入也有所下降。隨着Revio的裝機量在2024年開始超過保修期,客户過渡到服務計劃,我們預計增長趨勢的回溯性下降將在今年內扭轉,服務收入可能會超過2023年的水平。
收入成本、毛利和毛利
產品收入成本的增加主要是由於系統配置增加和Revio平臺的整體產品成本上升,包括保修成本,以及與上一年相比增加了約460萬美元的調整,主要是由於主要由於Revio系統的斜坡比預期快,導致Sequel II/IIe消耗品的需求下降速度快於預期,導致過多的消耗品庫存。收入成本包括截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度內基於股票的薪酬支出分別為540萬美元和480萬美元。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,購買承諾虧損分別為340萬美元和370萬美元。採購承諾損失是基於對未來與供應協議相關的過剩庫存的估計,我們預計不會有相關的銷售。
毛利潤增加了370萬美元,增幅為8%。截至2023年12月31日的年度毛利率為26.3%,而截至2022年12月31日的年度毛利率為38.2%。毛利率百分比下降的主要原因是儀器組合、報廢庫存費用以及主要由於Revio系統的坡道速度快於預期導致Sequel II/IIe消耗品需求下降快於預期而導致的超額消耗品庫存調整增加。在此期間銷售的Revio儀器利潤率較低,主要是由於提供忠誠度折扣和較高的初始製造成本,包括保修成本。毛利率可能會波動,這取決於Sequel II/IIe收入下降的速度、Revio消耗品收入的增長、製造效率和保修成本的改善以及平均銷售價格的波動。
研發費用
研究和開發費用的減少主要是由於Revio從開發過渡到商業化。研發費用包括截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內基於股份的薪酬分別為2240萬美元和3070萬美元。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用的增加主要是由於我們繼續擴大商業版圖,增加了銷售和營銷人員。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內,銷售、一般和行政費用分別包括4430萬美元和4310萬美元的基於股票的薪酬費用。
與合併相關的費用
在截至2023年12月31日的年度內,與合併相關的支出為900萬美元,包括收購Apton產生的490萬美元交易成本,與Apton收購相關的流動性事項獎金計劃產生的280萬美元薪酬支出,以及與Apton收購相關的某些股權獎勵加速產生的130萬美元基於股票的薪酬支出。我們確認了130萬美元的基於股票的薪酬支出,這是加速的,不是由於合併前的服務。
已取得無形資產的攤銷
在截至2023年12月31日的年度內,收購的無形資產攤銷620萬美元,包括可歸因於收購的無形資產的攤銷費用,這些無形資產與銷售創造活動沒有直接關係。
或有對價的公允價值變動
在截至2023年12月31日的年度內,或有對價的公允價值變化,反映了Omniome和Apton或有對價在實現各自里程碑時應產生的重新計量影響。年內或有對價的公允價值變動增加,主要是由於全方位或有對價,以及主要由於時間流逝、折現率變化及取得里程碑成就的機會所致。
收購Omniome的或有對價里程碑被定義為利用SBB技術向客户發運儀器和相關消耗品的第一批商業貨物。由於在2023年9月取得了里程碑式的成就,前Omniome證券持有人收到了作為里程碑的對價,其中包括總計約1.09億美元的現金和約900萬股我們的普通股。
債務清償損失
截至2023年12月31日止年度的債務清償虧損200萬美元,指2030年票據的公允價值與本金的差額所產生的虧損,以及在截至2023年12月31日止年度作為債務修改的一部分而交換的2028年票據部分的未攤銷債務發行成本的撇賬。
利息支出
截至2023年12月31日的年度的利息支出為1,430萬美元,而截至2022年12月31日的年度的利息支出為1,470萬美元,主要包括可轉換優先票據的利息。
其他收入,淨額
其他收入淨額的增加主要是由投資收入推動的。
從所得税中受益
截至2023年12月31日的年度的遞延所得税收益為1,140萬美元,與由於確認與收購Apton相關的遞延税項負債而釋放的遞延税項資產估值撥備有關。我們對我們美國實體的遞延税項淨資產保持估值準備金,因為我們得出的結論是,我們更有可能無法實現我們的遞延税項資產。因此,所得税的這一好處反映在我們截至2023年12月31日的年度的綜合經營報表和全面虧損中。
流動性與資本資源
除了我們持有的現金、現金等價物和投資外,我們的主要流動性來源主要是通過發行債務或股權證券,以及經營活動的現金流。例如,如上所述,2023年1月,我們在後續公開發行中發行和出售了總計20,125,000股普通股,總收益約為2.013億美元。由於我們打算進行的投資,我們歷來每年都會發生運營虧損,並預計將繼續出現運營虧損和負現金流。經營成果因此,我們可能需要額外的資本資源來執行我們的戰略計劃,以發展我們的業務。
現金、現金等價物和投資
截至2023年12月31日,我們擁有6.314億美元的現金、現金等價物和投資,而2022年12月31日的現金、現金等價物和投資為7.723億美元。這一減少主要是由於截至2023年12月31日的12個月的經營活動中使用的2.592億美元現金。
可轉換優先票據
截至2022年12月31日,我們有9億美元的本金可轉換優先票據未償還,這是我們於2021年2月9日發行的2028年到期的可轉換票據(“2028年票據”),本金總額為9億美元。該批債券的息率為年息1.50釐。2028年發行的債券的利息為半息
每年2月15日和8月15日拖欠,自2021年8月15日開始。2028年發行的債券將於2028年2月15日到期,但需提前轉換、贖回或回購。發行可轉換票據的收益將用於為運營、戰略投資和資本要求提供資金。
2028年債券可於到期日之前的第二個預定交易日之前的任何時間根據持有人的選擇權進行轉換,包括與我們的贖回相關。2028年債券可轉換為我們普通股的股票,初始轉換率為2028年債券本金每1,000美元22.9885股普通股(相當於每股43.5美元的初始轉換價格),每種情況下都會受到某些特殊交易導致的慣常反稀釋和其他調整的影響。於轉換2028年債券時,吾等可選擇以股份、現金或股份與現金的組合方式清償該等轉換責任。
於2023年6月,吾等與未償還2028年票據持有人訂立私下磋商交換協議,據此,吾等發行於2030年到期的1.375%可轉換優先票據(“2030年票據”)的本金總額為441,000,000美元,以換取2028年票據的本金金額44,100,000美元。2030年債券的利息由2023年12月15日開始,每半年派息一次,於6月15日及12月15日派息一次。2030年發行的債券將於2030年12月15日到期,但需提前轉換、贖回或回購。
2030年債券在到期日之前的第二個預定交易日之前的任何時間都可以由持有人選擇轉換,包括與公司贖回有關的轉換。2030年債券可根據2030年債券的初始轉換率轉換為我們的普通股,初始轉換率為2030年債券本金每1,000美元46.5116股普通股(相當於每股21.5美元的初始轉換價格),每種情況下都要遵守慣例的反稀釋和由於某些特殊交易而進行的其他調整。於轉換2030年債券時,吾等可選擇以股份、現金或股份與現金的組合方式清償該等轉換責任。
除某些例外情況外,當我公司控制權變更或本公司普通股未能在某些證券交易所上市時,2028年票據和2030年票據的持有人可能要求我們以面值加未付利息的購買價回購該等票據的全部或部分本金,直至到期日(但不包括到期日)。
該契約包括慣常的“違約事件”,這可能會導致該契約項下票據的到期日加快。契約還包括這類可轉換票據的慣例契諾。
看見附註7.可轉換優先票據瞭解更多細節。
額外資本要求
我們相信,我們現有的現金、現金等價物和投資將足以滿足我們在提交截至2023年12月31日的10-K表格年度報告之日起至少未來12個月的預計運營和資本需求。運營需求包括運營業務的計劃成本,包括為營運資本和資本支出提供資金的成本。除上述事項外,近期和預期的營運及其他資本需求包括:
•截至2023年12月31日,我們的採購訂單和合同義務約為1.099億美元,其中包括正常業務過程中的未結採購訂單和合同義務,包括與我們尚未收到貨物或服務的合同製造商和供應商的承諾。這些購買義務中的大部分將在一年內到期。雖然開放採購訂單被認為是可強制執行和具有法律約束力的,但條款通常允許我們在交付貨物或履行服務之前,根據我們的業務需求選擇取消、重新安排和調整我們的要求。
•如中更詳細地描述的附註8--承付款和或有事項在合併財務報表附註中,我們與供應商簽署了一項供應協議,該協議於2022年10月修訂,用於在2023年至2026年期間購買某些產品。作為供應協議的一部分,我們在截至2022年12月31日的年度內支付了900萬美元的保證金,並在2023年支付了600萬美元的額外保證金,以確保在合同期限內供應某些產品。如果我們在任何適用年度違反最低數量採購承諾,供應商有權保留與該年度相應的部分或全部保證金。如果我方在2027年1月15日前終止《供應協議》,供應商將退還押金餘額。如果供應商在任何適用年度或其部分時間內違反其最低數量供應承諾,我們的補救措施包括終止、尋求損害賠償或尋求特定的
性能。如果在2024年10月31日或之前,我們承諾在2026年購買一定數量的額外產品,供應商將增加其最大產能保證,以滿足額外需求。如果我們行使這一選擇權,我們將被要求在行使後30天內向供應商額外支付500萬美元的定金。
•我們的研發支出在2023年為1.872億美元,2022年為1.93億美元。雖然我們預計2024年將繼續我們在研發方面的投資,包括對現有產品的增強,以及繼續開發其他新技術和產品,但由於最近的產品過渡,我們預計2024年的研發費用與截至2023年12月31日的年度相比略有下降。
•2023年資本支出的現金流出為880萬美元,2022年為1680萬美元。我們預計2024財年將繼續投資於資本支出,以繼續支持我們的製造和業務擴張,並預計2024年與截至2023年12月31日的年度相比略有增長。
•截至2023年12月31日,與經營租賃義務的未來租賃付款相關的金額總計4670萬美元,其中1210萬美元預計將在未來12個月內支付。
•根據與Omniome於2023年12月31日收購的定期貸款到期的金額,總額為50萬美元,其餘款項預計將在未來12個月內支付。請看附註6.資產負債表的組成部分以獲取更多信息。
•支付給第三方合作伙伴,以幫助提升我們的技術和產品的能力。我們還可以選擇推動投資,以幫助創建一個由客户、合作伙伴和協作者組成的生態系統,他們的專業知識和產品補充並增強了我們技術的能力和實用性,並增加了我們平臺上可用的基因組數據。
•與許可和其他安排有關的付款,這些安排是與第三方就某些專利權和技術達成的可撤銷的許可協議。根據這些協議的條款,我們可能有義務根據許可產品的銷售收入或最低許可使用費(以較大者為準)和許可維護費支付許可使用費。根據許可協議,未來的許可維護費和最低特許權使用費不被視為實質性的。
我們未來的資本需求及可用資金是否足夠,將視乎多項因素而定,包括:
•我們有能力成功地商業化和開發滿足客户需求的產品和解決方案;
•我們產品的採用速度以及我們在市場上獲得新客户的能力;
•我們研發計劃的進展,以及我們啟動或擴大研究計劃的能力;
•我們有能力管理製造和生產成本,包括採購義務和訴訟成本,包括準備、提交、起訴、辯護和執行知識產權所涉及的成本;以及
•我們在多大程度上參與了與合作伙伴的協作並獲得了其他業務或技術。
如果經濟、金融、商業或其他因素對我們為預計的運營現金需求提供資金的能力產生不利影響,我們可能需要通過傳統或替代融資來源獲得資金。我們不能肯定資金將以有利的條件可用,或者根本不能。如果我們被要求而且無法在需要的時候籌集額外的資本,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。查看標題為“我們的風險因素”我們的現金流不是正數,可能沒有足夠的現金來根據我們的債務條款支付所需的款項或為我們的長期計劃運營提供資金。瞭解更多信息。
現金流摘要
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| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 |
用於經營活動的現金 | $ | (259,173) | | | $ | (263,211) | |
投資活動提供的現金 | 4,604 | | | 116,083 | |
融資活動提供的現金 | 108,891 | | | 9,622 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | (145,678) | | | $ | (137,506) | |
經營活動
我們在經營活動中現金的主要用途包括未來產品的開發和產品增強、製造以及與我們的銷售、一般和行政活動相關的支持職能。
2023年12月31日終了年度經營活動中使用的現金為2.592億美元,主要原因是淨虧損3.067億美元,但被非現金項目部分抵消,如基於股票的薪酬7,210萬美元、或有對價的估計公允價值變化1,510萬美元、折舊1,150萬美元、存貨撥備1,060萬美元、無形資產攤銷830萬美元和使用權資產攤銷680萬美元,但被可出售證券的折價和溢價增加抵銷,淨額為1,280萬美元。以及1140萬美元的遞延所得税。經營資產和負債淨額變化對現金流的影響為5,900萬美元,主要原因是應收賬款淨額增加1,780萬美元,存貨淨額增加1,380萬美元,預付費用和其他資產增加900萬美元,或有對價負債減少1,490萬美元,遞延收入減少1,040萬美元,經營租賃負債減少880萬美元,但應計費用增加1,310萬美元和其他負債減少240萬美元。
在截至2022年12月31日的年度中,經營活動中使用的現金為2.632億美元,主要原因是3.142億美元的淨虧損,但被非現金項目部分抵消,如7860萬美元的股票薪酬、950萬美元的折舊、690萬美元的使用權資產攤銷、600萬美元的庫存撥備和240萬美元的或有對價估計公允價值變動。淨營業資產和負債變化對現金流的影響為5400萬美元,主要原因是存貨淨額增加3390萬美元,預付費用和其他資產增加1230萬美元,經營租賃負債減少770萬美元,應計費用減少370萬美元,遞延收入減少370萬美元,但被應收賬款淨額減少550萬美元、應付賬款增加100萬美元和其他負債減少90萬美元部分抵銷。
投資活動
我們的投資活動主要包括資本支出以及投資購買和到期日。截至2023年12月31日的年度,投資活動提供的現金主要是由於880萬美元的資本支出和7.566億美元的投資購買,被7.695億美元的投資到期日所抵消。
在截至2022年12月31日的一年中,用於投資活動的現金主要是由於1680萬美元的資本支出和4.428億美元的投資購買,被5.758億美元的投資到期日所抵消。
融資活動
在截至2023年12月31日的年度內,融資活動提供的現金來自通過股權發行發行普通股的淨收益1.892億美元,通過我們的股權補償計劃發行普通股的淨收益1530萬美元,部分被支付或有對價8,640萬美元,支付債務發行成本740萬美元和支付應付票據180萬美元所抵消。
在截至2022年12月31日的一年中,融資活動提供的現金來自通過我們的股權補償計劃發行普通股的淨收益1,120萬美元,但因支付應付票據而部分抵消了160萬美元。
表外安排
截至2023年12月31日,我們沒有任何表外安排。
在正常的業務過程中,我們達成了標準的賠償安排。根據這些安排,我們賠償、保持無害,並同意賠償受賠償方因任何第三方就其技術提出的任何商業祕密、版權、專利或其他知識產權侵權索賠,或因我們在合同下的表現或不履行、我們提供的任何缺陷產品、或我們或我們的任何員工、代理人或代表犯下的任何行為或不作為或故意不當行為而遭受或招致的損失。這些賠償協議的期限一般在協議簽署後永久有效。根據這些協議,我們未來可能需要支付的最高潛在金額無法確定,因為它涉及未來可能對我們提出但尚未提出的索賠。到目前為止,我們還沒有為訴訟辯護或解決與這些賠償協議相關的索賠而產生費用。
我們還與我們的董事和高級管理人員簽訂並已經簽訂了賠償協議,可能要求我們賠償他們因其董事或高級管理人員的身份或服務而產生的責任,除非適用法律禁止。此外,我們可能有義務使參與我們籌款活動的第三方及其各自的關聯公司、董事、高級管理人員、員工、代理人或其他代表不受損害,並賠償根據我們與該等第三方就此類籌款活動訂立的協議條款對此等各方提出的索賠所產生的任何和所有損失、索賠、損害和責任。此類賠償義務適用於下述訴訟法律訴訟在本年度報告表格10-K的第一部分第3項中,發生的任何相關費用都包括在相關的應計訴訟費用金額中。截至2023年12月31日,沒有記錄與此類賠償協議相關的額外責任。
關鍵會計政策和估算
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表為基礎的,我們是根據美國公認會計原則編制的。編制這些財務報表需要管理層作出估計和假設,以影響報告的資產、負債、收入、收入成本和運營費用以及或有資產和負債的相關披露。管理層根據過往經驗及其認為在當時情況下屬合理的各種其他假設作出估計,而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非由其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同。
如果一項會計政策要求根據作出估計時高度不確定的事項的假設作出會計估計,如果合理地使用不同的估計,或估計的合理可能發生的變化可能對財務報表產生重大影響,則該會計政策被視為關鍵。
收入確認
我們的收入主要來自產品和服務的銷售。產品收入主要包括儀器和相關消耗品的銷售;服務和其他收入主要包括從產品維護協議中賺取的收入。
當我們與客户之間存在法律上可強制執行的合同,當事人的權利得到確認,合同具有商業實質,合同對價可能可收回時,我們就會考慮與客户的合同。當承諾的貨物的控制權轉移給我們的客户或提供服務時,收入被確認,金額反映了我們預期有權獲得的對價,以換取這些貨物或服務。
我們可能會與客户簽訂合同,其中包括承諾的產品和服務的組合,從而產生包含多種履行義務的安排。我們確定每種產品或服務是否不同,以便識別合同中的履行義務,並在不同的履行義務之間分配合同交易價格。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益,則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦我們將商品或服務的控制權轉移給客户,我們就認為履行義務已經履行,這意味着客户有能力使用並獲得商品或服務的好處。因此,工具收入在將資產控制權移交給客户時確認,通常在交付時確認,用於向我們的非經銷商客户銷售,並在發貨時確認,用於向我們的分銷商客户銷售。
具有多個履約義務的合同的對價根據其各自獨立的銷售價格在不同的履約義務之間分配。我們使用12個月期間的平均銷售價格結合對當前市場狀況的評估來確定獨立銷售價格的最佳估計。如果獨立銷售價格不能直接觀察到,我們依賴於通過考慮多種因素進行估計,這些因素包括但不限於整體市場狀況,包括地理或地區特定因素、內部成本、利潤目標、定價做法和其他可觀察到的投入。我們確認收入是通過將產品或服務的控制權轉移給客户或在與客户的產品維護協議期限內履行業績義務來實現的。我們的税收安排一般不提供回報的權利。
我們的某些協議為客户提供了在未來日期可以執行的選項,例如以折扣價購買我們的產品的選項等。在對客户期權進行會計核算時,我們確定一項期權是否為實質性權利,這要求我們作出重大判斷。如果合同為客户提供了獲得額外商品或服務的選項,折扣超過了我們通常為同一類客户提供的產品或服務的折扣範圍,或者如果該選項免費向客户提供某些額外的商品或服務,則該選項可被視為一種實質性權利。如果合同賦予客户以正常的獨立銷售價格獲得額外商品或服務的選擇權,我們很可能會確定該選擇權不是一項實質性權利,因此在客户行使該選擇權時將其考慮在內。如果期權的獨立銷售價格不能直接觀察到,則使用估計的獨立銷售價格,該價格考慮客户在不行使期權的情況下可以獲得的折扣的調整以及期權將被行使的可能性。吾等亦可根據適用的會計指引,根據適用的會計指引,利用替代方法估計獨立售價,但前提是我們認為使用替代方法的適用標準已符合。在每個報告期內,如果我們對客户未來訂購的商品的估計發生變化,我們會更新交易價格,以滿足預期考慮,但必須受到限制。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本是使用先進先出(FIFO)方法確定的。如有必要,可對估計的超額或過時餘額進行調整,以將庫存成本降至其可變現淨值。成本包括折舊、人工、材料和管理費用,包括產品和工藝技術成本。確定庫存的可變現淨值涉及許多判斷,包括預測未來的平均銷售價格、銷售量和完成在製品庫存的成本。
我們根據對我們產品的預測需求進行庫存採購和承諾,以滿足未來的發貨計劃。我們經營的商業環境受到技術和客户需求快速變化的影響。我們在每個階段都會對庫存進行詳細評估,其中包括對需求要求、產品生命週期和開發計劃、組件成本趨勢、產品定價、產品過期和質量問題等因素的審查。根據我們的分析,我們在適當的時候記錄潛在過剩、陳舊或受損商品的庫存調整,以按可變現淨值報告庫存。如果實際需求、組件成本、供應商安排或產品生命週期與我們的估計不同,可能需要調整庫存。任何此類調整都將導致我們的運營結果發生費用。
企業合併
在收購會計方法下,我們根據收購日的估計公允價值,將轉移的總代價的公允價值分配給收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債。分配的公允價值,定義為在有意願的市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債的價格,基於管理層確定的估計和假設。這些估值要求我們做出估計和假設,特別是關於無形資產。我們將超過有形和無形資產公允價值總額的超額對價,扣除承擔的負債,記為商譽。我們為完成業務合併而產生的成本,如法律和其他專業費用,在發生時計入。
對於某些收購,賣方可以在完成某些未來業績里程碑時賺取或有對價。在這些情況下,負債在購置日入賬,估計購置日的公允價值為或有對價。收購日期後或有對價的公允價值變動在我們的綜合經營報表和全面虧損的營業費用中確認。
我們通常使用貼現現金流方法來評估我們收購的無形資產。這種方法需要重要的管理層判斷來預測未來的經營業績,並利用重要的假設,如假設的收入預測、貼現率和過時因素。我們用來評估和攤銷無形資產的估計與我們用來管理業務的計劃和估計是一致的,並且是基於可獲得的歷史信息以及行業估計和平均值。如果隨後對基本業務活動的實際結果和更新後的預測與用於開發這些價值的假設和預測相比發生變化,我們可能會遇到減值費用。此外,我們估計了某些收購資產的經濟壽命,這些壽命用於計算折舊和攤銷費用。如果我們對經濟壽命的估計發生變化,折舊或攤銷費用可能會加速或延長。我們利用正在進行的研究和開發(IPR&D),這被認為是無限期的,直到相關的研究和開發努力完成或放棄。在相關研究和開發項目結束時(即在商業化時),知識產權研發資產在其估計使用壽命內攤銷。如果相關研發項目被放棄,知識產權研發資產在放棄期間發生費用。
如果一項企業合併的初始會計核算在報告期結束時仍未完成,我們將在財務報表中報告暫定金額。於計量期內,吾等調整於收購日期確認的暫定金額,以反映所獲取的有關收購日期存在的事實及情況的新資料,而該等事實及情況如已知悉,將會影響截至該日期確認的金額的計量。我們將這些調整記錄在臨時金額中,並與商譽進行相應的抵銷。在計量期後發現的任何調整都記錄在綜合經營報表和全面虧損中。
我們在2023年第三季度收購了Apton BiosSystems,Inc.,獲得了5500萬美元的知識產權研發和5230萬美元的商譽。
具有無限壽命的商譽和無形資產--減值評估
商譽及其他使用年限不定的無形資產(即知識產權研發)不會攤銷,但每年分別於本會計年度第二季度及第四季度進行減值測試,以及當事件或環境變化顯示公允價值較有可能低於賬面價值時。可能表明減值並觸發中期減值測試的事件包括但不限於意外的不利業務條件、經濟因素、意想不到的技術變化或競爭活動、關鍵人員的損失以及政府或法院的行為。
我們在報告單位層面進行商譽減值分析。我們有一個報告單位,它與我們的報告結構和離散財務信息的可用性保持一致。於商譽減值審核期間,吾等會評估定性因素,以確定我們的報告單位的公允價值是否更有可能少於包括商譽在內的賬面金額。定性因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場因素,以及我們的整體財務表現。如果在評估了所有這些定性因素後,我們確定我們的報告單位的公允價值不太可能少於賬面價值,則不需要進行額外評估。否則,我們將報告單位的估計公允價值與賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的賬面金額超過公允價值,我們將根據差額計入減值損失。如果進行了量化評估,則評估包括基於內部未來預測和/或通過查看可比公司的市場價值使用市場方法對現金流預測的管理層估計。主要假設包括但不限於收入和營業收入增長率、貼現率和其他因素。我們考慮來自運營和財務特徵與被計量資產相似的公司的同業收入和收益交易倍數,以及估計的加權平均資本成本。與我們在分析中作出的假設不同,可能會對預計的現金流和資產減值評估產生重大影響。我們還將我們的市值作為分析的一部分。我們可以選擇在一段時間內繞過定性評估,繼續進行商譽減值量化測試。
在知識產權研發減值審查期間,我們評估定性因素,以確定知識產權研發的公允價值是否更有可能低於賬面價值。定性因素包括但不限於宏觀經濟條件、行業特定條件和公司特定條件。如果在評估所有這些定性因素後,我們確定知識產權研究與開發的公允價值不太可能低於賬面價值,則認為沒有必要進行額外評估。否則,我們將知識產權研發的估計公允價值與賬面價值進行比較。如果搬運工
如果知識產權研發金額超過公允價值,我們將根據差額計入減值損失。如果進行了量化評估,則評估包括基於內部未來預測的現金流預測的管理層估計。主要假設包括但不限於收入預測、收入增長率、貼現率和其他因素。我們考慮來自運營和財務特徵與被計量資產相似的公司的同業收入和收益交易倍數,以及估計的加權平均資本成本。與我們在分析中作出的假設不同,可能會對預計的現金流和資產減值評估產生重大影響。我們可以選擇在一段時間內繞過定性評估,繼續進行量化減值測試。
無形資產和其他長期資產--減值評估
我們定期進行審查,以確定是否發生了任何可能表明我們有限壽命的無形資產和其他長期資產的賬面價值減值的事件。如果存在減值指標,我們通過確定受影響資產的賬面金額是否超過其未貼現的預期未來現金流來評估受影響資產的可回收性。若受影響資產不可收回,吾等估計該等資產的公允價值,並於賬面值超過公允價值時記錄減值損失。可能表明潛在減值的因素包括與賬面淨值相比,我們的股票價格和市值大幅下降,資產產生正現金流的能力發生重大變化,以及特定資產的使用模式。
為了估計具有有限壽命的可識別無形資產和其他長期資產的公允價值,我們估計這些資產的未來現金流的現值。我們在貼現現金流模型中使用的關鍵假設是資產在較長一段時間內預計產生的未來現金流的數量和時間,以及考慮實現現金流的相對風險、貨幣的時間價值和願意參與的市場參與者會考慮的其他因素的回報率。要估計未來現金流的數額和時間,以及實現這些現金流的相對風險,需要做出重大判斷。
對未來價值和剩餘可用壽命的假設和估計是複雜的,往往是主觀的。它們可能受到各種因素的影響,包括行業和經濟趨勢等外部因素,以及我們業務戰略和內部預測的變化等內部因素。
或有對價
關於2021年第三季度收購Omniome,我們達成了一項安排,根據該安排,我們有義務支付2億美元的現金和股權,這取決於根據我們收購的測序技術開發的產品的第一批商業發貨是否實現了里程碑事件。2023年第三季度,我們開始向客户發貨Onso短讀測序儀。與PacBio收購Omniome相關的里程碑式付款於2023年9月觸發,當時Onso儀器和相關耗材都已發貨給一個客户。因此,我們在2023年10月向前Omniome證券持有人支付了總計約1.09億美元的現金和約900萬股我們的普通股的里程碑式對價。
在收購Apton時,我們達成了一項安排,即我們有義務在獲得與使用Apton技術的高通量測序儀相關的5000萬美元收入時,向Apton未償還股權的前持有人支付2500萬美元,前提是里程碑式的事件發生在收購結束日期的5年前,我們可以選擇以現金、普通股或現金和普通股的組合支付。看見注2.業務收購以獲取更多信息。
或有對價負債於購置日按公允價值計量,並於每個報告日定期重新計量,公允價值變動在綜合業務報表及全面虧損中記為或有對價公允價值變動。對於Omniome或有事項審議,初始計量和收購後重新計量需要使用基於情景的方法進行估計和假設,該方法考慮了里程碑實現日期的一系列潛在結果以及為每個結果分配的發生概率。將結果折現為現值,然後根據每種情景的概率進行加權,以確定截至每個報告期的或有對價付款的總公允價值。這種方法需要重要的管理層判斷,包括實現某些未來里程碑和貼現率的可能性。對於Apton或有對價,初始測量和收購後重新測量需要估計和假設,使用蒙特卡羅模擬來估計波動性和系統相對
受銷售里程碑付款影響的收入的風險,並使用信用風險調整利率將相關現金付款折現至其現值,以確定每個報告期的或有對價付款的公允價值總額。這種方法需要重要的管理判斷,包括利用Apton的技術和估計的信用利差對產品和服務的風險調整後的預測收入。未來我們估計的變化可能會導致費用或收益。參考注5.金融工具關於估值假設的進一步討論。
近期會計公告
請看附註1.組織結構和重大會計政策在本年度報告表格10-K的第二部分第8項中,題為“最近的會計聲明”的小節,提供有關適用的最近的會計聲明的信息。
第7A項包括關於市場風險的定量和定性披露
利率與市場風險
我們的投資組合面臨利率變化帶來的市場風險。我們投資政策的目標是保護資本,滿足流動性需求,並對現金和現金等價物和投資進行受託控制。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下從投資中獲得最大收益。為了實現我們的目標,我們維持着現金等價物和對各種高信用質量證券的投資組合。我們投資組合中的證券不是槓桿化的,被歸類為可供出售,由於其短期性質,利率風險最小。我們的固定利率證券的公平市場價值可能會因利率上升而受到不利影響,而賺取的收入可能會因利率下降而下降。與2023年12月31日的利率相比,假設利率上升或下降100個基點(1個百分點),將影響我們投資組合的公允價值約270萬美元。
2030年債券於交易所交易完成日按公允價值計入綜合資產負債表,減去債務發行成本。我們在合併資產負債表上以本金減去未攤銷債務發行成本的方式持有剩餘的2028年票據。由於2030年債券及2028年債券的固定年利率分別為1.375釐及1.50釐,因此我們並無任何與利率變動有關的經濟利率風險或財務報表風險。然而,票據的公允價值可能會隨着我們股票的利率和市場價格的變化而波動。看見附註7.可轉換優先票據在第II部分,本年度表格10-K的第8項以獲取更多信息。
外匯風險
我們的收入、費用和資本購買活動主要以美元進行交易,但我們的一部分業務是以外幣進行的。因此,我們有與非美元計價的現金流以及以美元以外的貨幣計價的貨幣資產和負債相關的外匯敞口。這些金額的價值從交易開始時到現金結算兑換成美元為止,都會受到貨幣匯率變化的影響。我們的外匯敞口主要集中在歐元。考慮到2023年12月31日的抵消頭寸,美元兑我們有敞口的所有貨幣的匯率升值10%,將導致這些淨資產的賬面價值減少90萬美元。未來的實際損益可能與這些基於外幣匯率變動時間和金額變化以及我們的實際風險敞口的假設損益大不相同。我們的國際業務受到國際業務的典型風險的影響,包括但不限於不同的經濟條件、政治氣候的變化、不同的税收結構、其他法規和限制以及匯率波動。
項目8.編制財務報表和補充數據
加州太平洋生物科學公司。
合併財務報表索引
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獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID:42) | 71 |
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合併財務報表 | |
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合併資產負債表 | 74 |
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合併經營報表和全面虧損 | 75 |
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股東權益合併報表 | 76 |
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合併現金流量表 | 77 |
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合併財務報表附註 | 78 |
獨立註冊會計師事務所報告
致加利福尼亞太平洋生物科學公司的股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
我們審計了所附的加州太平洋生物科學公司(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表、相關的合併經營報表和全面虧損,截至2023年12月31日止三個年度的股東權益及現金流量及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司於2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準和我們2024年2月28日的報告,對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,並對此發表了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對合並的意見 財務報表作為一個整體,我們不會通過傳達以下關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨意見。
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| 收入確認--履行義務的確定和合同對價的分配 | |
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有關事項的描述 | 在截至2023年12月31日的一年中,該公司確認的收入為2.05億美元,其中包括1.839億美元的產品收入,主要包括儀器銷售和相關消耗品。如綜合財務報表附註1所述,本公司可能與客户訂立包括承諾的產品和服務組合的合同,從而產生包含多項履約義務的安排。該公司為轉讓給客户的每一項承諾確定了履行義務,這是一種獨特的產品或服務。對價是根據公司使用歷史銷售數據估計的單個獨立銷售價格以及管理層判斷在每項履約義務之間分配的。
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| 該公司簽訂或定期修改帶有非標準條款的收入合同,要求管理層評估這些非標準條款是否代表履行義務。例如,該公司可能會對安排內的當前產品和未來的購買選項提供特定的折扣,而這些折扣的歷史信息可能無法獲得。作為公司確定履約義務和由此確定合同對價分配的一部分,公司考慮這些指定折扣與估計的獨立銷售價格相比是否代表一項重大權利,因此,履約義務應包括在合同價值的分配中。
由於確認某些履約責任的主觀性,以及在不基於歷史信息的情況下對獨立銷售價格的相關確定,審計管理層對某些合同中履約義務的確認以及由此產生的合同對價分配的確定涉及更高程度的判斷。
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我們是如何在審計中解決這個問題的 | 我們獲得了了解,評估了設計,並測試了公司內部控制的操作有效性,這些內部控制涉及管理層確定履約義務和分配合同對價,包括獨立的銷售價格確定。
我們的審計程序包括閲讀已執行的安排樣本合同,評估合同條款(包括當前和未來購買選項的具體折扣)是否會導致額外的履約義務。此外,我們測試了管理層在分配合同對價時使用的信息的完整性和準確性,包括用於確定獨立銷售價格的基礎計算中包含的數據。 | |
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| 企業合併--無形資產的評估 | |
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有關事項的描述 | 如綜合財務報表附註2所述,公司於2023年完成了對阿普頓生物系統公司的收購。這筆交易作為一項業務合併入賬,該公司記錄了5500萬美元的無限期無形資產。
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| 審計該公司的收購會計是具有挑戰性的,因為確定已確定的無形資產的公允價值,包括正在進行的研究和開發(IPR&D),需要管理層做出某些主觀估計和假設。該公司採用收益法來計量無形資產。由於管理層在確定重大假設時的判斷,無形資產的估值受到較高的估計不確定性的影響,這些假設包括收入預測和貼現率的某些組成部分。這些重大假設的改變可能會對無形資產的公允價值產生重大影響。
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我們是如何在審計中解決這個問題的 | 我們獲得了理解,評估了設計,並測試了應對已識別的審計風險的控制措施的操作有效性。例如,我們測試了對管理層審查用於制定無形資產公允價值估計的重要假設的控制。我們還測試了管理層的控制措施,以驗證公允價值估計中使用的數據是否完整和準確。
為了測試無形資產的估計公允價值,我們進行了審計程序,其中包括在估值專家的協助下評估公司的估值模型,進行敏感性分析以確定哪些假設對整體價值確定影響最大,以及測試用於制定假設的基礎數據的完整性和準確性。我們還通過將這些假設與市場和經濟趨勢、公司業務的歷史業績和同行業內的其他指導公司進行比較來評估這些假設。
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/s/ 安永律師事務所
自2011年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
加利福尼亞州聖馬特奧
2024年2月28日
加州太平洋生物科學公司。
合併資產負債表
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| 十二月三十一日, |
(以千為單位,每股除外) | 2023 | | 2022 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 179,911 | | | $ | 325,089 | |
投資 | 451,505 | | | 447,229 | |
應收賬款淨額 | 36,615 | | | 18,786 | |
庫存,淨額 | 56,676 | | | 50,381 | |
預付費用和其他流動資產 | 17,040 | | | 10,289 | |
短期限制性現金 | 300 | | | 300 | |
流動資產總額 | 742,047 | | | 852,074 | |
財產和設備,淨額 | 36,432 | | | 41,580 | |
經營性租賃使用權資產淨額 | 32,593 | | | 39,763 | |
長期限制性現金 | 2,422 | | | 2,922 | |
無形資產,淨額 | 456,984 | | | 410,245 | |
商譽 | 462,261 | | | 409,974 | |
其他長期資產 | 13,274 | | | 10,528 | |
總資產 | $ | 1,746,013 | | | $ | 1,767,086 | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 15,062 | | | $ | 12,028 | |
應計費用 | 45,708 | | | 32,596 | |
遞延收入,當期 | 16,342 | | | 30,498 | |
經營租賃負債,流動 | 9,591 | | | 8,886 | |
其他流動負債 | 8,326 | | | 7,233 | |
或有對價負債,流動 | — | | | 172,094 | |
流動負債總額 | 95,029 | | | 263,335 | |
遞延收入,非流動 | 5,530 | | | 1,794 | |
或有對價負債,非流動 | 19,550 | | | — | |
非流動經營租賃負債 | 31,606 | | | 41,070 | |
可轉換優先票據,淨額,非流動 | 892,243 | | | 896,683 | |
其他非流動負債 | 751 | | | 1,300 | |
總負債 | 1,044,709 | | | 1,204,182 | |
| | | |
承付款和或有事項 | | | |
| | | |
股東權益 | | | |
優先股,$0.001面值: | | | |
授權50,000股份;不是已發行或流通股 | — | | | — | |
普通股,$0.001面值: | | | |
授權1,000,000已發行和已發行的股份267,744和226,505分別於二零二三年十二月三十一日及二零二二年十二月三十一日之股份 | 268 | | | 227 | |
額外實收資本 | 2,539,892 | | | 2,099,782 | |
累計其他綜合收益(虧損) | 219 | | | (4,765) | |
累計赤字 | (1,839,075) | | | (1,532,340) | |
股東權益總額 | 701,304 | | | 562,904 | |
總負債和股東權益 | $ | 1,746,013 | | | $ | 1,767,086 | |
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合併經營報表和全面虧損
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(以千為單位,每股除外) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | |
產品收入 | $ | 183,872 | | | $ | 108,699 | | | $ | 113,505 | |
服務和其他收入 | 16,649 | | | 19,605 | | | 17,008 | |
總收入 | 200,521 | | | 128,304 | | | 130,513 | |
收入成本: | | | | | |
產品收入成本 | 127,568 | | | 60,932 | | | 56,358 | |
服務成本和其他收入 | 14,754 | | | 13,899 | | | 14,989 | |
已取得無形資產的攤銷 | 1,983 | | | 733 | | | 306 | |
購買承諾損失 | 3,436 | | | 3,705 | | | — | |
收入總成本 | 147,741 | | | 79,269 | | | 71,653 | |
毛利 | 52,780 | | | 49,035 | | | 58,860 | |
運營費用: | | | | | |
研發 | 187,170 | | | 193,000 | | | 112,899 | |
銷售、一般和行政 | 169,818 | | | 160,854 | | | 124,124 | |
與合併相關的費用 | 9,042 | | | — | | | 31,129 | |
或有對價的公允價值變動 | 15,060 | | | 2,377 | | | 1,143 | |
已取得無形資產的攤銷 | 6,157 | | | — | | | — | |
業務費用共計 | 387,247 | | | 356,231 | | | 269,295 | |
營業虧損 | (334,467) | | | (307,196) | | | (210,435) | |
來自Illumina的延續墊款損失 | — | | | — | | | (52,000) | |
債務清償損失 | (2,033) | | | — | | | — | |
利息支出 | (14,343) | | | (14,690) | | | (12,530) | |
其他收入,淨額 | 32,684 | | | 7,638 | | | 93 | |
所得税前虧損 | (318,159) | | | (314,248) | | | (274,872) | |
從所得税中受益 | (11,424) | | | — | | | (93,649) | |
淨虧損 | (306,735) | | | (314,248) | | | (181,223) | |
其他全面收益(虧損): | | | | | |
投資未實現收益(虧損) | 4,984 | | | (3,678) | | | (1,172) | |
綜合損失 | $ | (301,751) | | | $ | (317,926) | | | $ | (182,395) | |
每股淨虧損: | | | | | |
基本信息 | $ | (1.21) | | | $ | (1.40) | | | $ | (0.89) | |
稀釋 | $ | (1.21) | | | $ | (1.40) | | | $ | (0.89) | |
| | | | | |
用於計算每股淨虧損的加權平均流通股 | | | | | |
基本信息 | 253,629 | | | 224,550 | | | 204,136 | |
稀釋 | 253,629 | | | 224,550 | | | 204,136 | |
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股東權益合併報表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他內容 已繳費 資本 | | 累計 其他 全面 收入(虧損) | | 累計 赤字 | | 總計 股東的 權益 |
(單位:千) | 股票 | | 金額 | | | | |
2020年12月31日餘額 | 192,294 | | $ | 192 | | | $ | 1,372,083 | | | $ | 85 | | | $ | (1,036,869) | | | $ | 335,491 | |
淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (181,223) | | | (181,223) | |
其他綜合損失 | — | | — | | | — | | | (1,172) | | | — | | | (1,172) | |
與股權計劃一起發行普通股 | 8,557 | | 9 | | | 31,797 | | | — | | | — | | | 31,806 | |
私募發行普通股,扣除發行成本 | 11,215 | | 11 | | | 294,834 | | | — | | | — | | | 294,845 | |
發行普通股收購Omniome | 8,912 | | 9 | | | 237,876 | | | — | | | — | | | 237,885 | |
基於股份的薪酬費用 | — | | — | | | 73,355 | | | — | | | — | | | 73,355 | |
2021年12月31日的餘額 | 220,978 | | $ | 221 | | | $ | 2,009,945 | | | $ | (1,087) | | | $ | (1,218,092) | | | $ | 790,987 | |
淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (314,248) | | | (314,248) | |
其他綜合損失 | — | | — | | | — | | | (3,678) | | | — | | | (3,678) | |
與股權計劃一起發行普通股 | 5,527 | | 6 | | | 11,224 | | | — | | | — | | | 11,230 | |
基於股份的薪酬費用 | — | | — | | | 78,613 | | | — | | | — | | | 78,613 | |
2022年12月31日的餘額 | 226,505 | | $ | 227 | | | $ | 2,099,782 | | | $ | (4,765) | | | $ | (1,532,340) | | | $ | 562,904 | |
淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (306,735) | | | (306,735) | |
其他綜合收益 | — | | — | | | — | | | 4,984 | | | — | | | 4,984 | |
在里程碑式的成就之後發行普通股 | 8,988 | | 9 | | | 84,752 | | | — | | | — | | | 84,761 | |
發行普通股收購Apton | 6,121 | | 6 | | | 76,636 | | | — | | | — | | | 76,642 | |
發行與Apton流動性事件獎金計劃有關的普通股 | 169 | | — | | | 2,111 | | | — | | | — | | | 2,111 | |
從承銷的公開股票發行中發行普通股,扣除發行成本 | 20,125 | | 20 | | | 189,180 | | | — | | | — | | | 189,200 | |
與股權計劃一起發行普通股 | 5,836 | | 6 | | | 15,313 | | | — | | | — | | | 15,319 | |
基於股份的薪酬費用 | — | | — | | | 72,118 | | | — | | | — | | | 72,118 | |
2023年12月31日的餘額 | 267,744 | | $ | 268 | | | $ | 2,539,892 | | | $ | 219 | | | $ | (1,839,075) | | | $ | 701,304 | |
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合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
經營活動的現金流 | | | | | |
淨虧損 | $ | (306,735) | | | $ | (314,248) | | | $ | (181,223) | |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整 | | | | | |
繼續墊款的損失(收益) | — | | | — | | | 52,000 | |
折舊 | 11,463 | | | 9,480 | | | 7,199 | |
無形資產攤銷 | 8,261 | | | 913 | | | 381 | |
使用權資產攤銷 | 6,810 | | | 6,925 | | | 4,005 | |
基於股份的薪酬 | 72,118 | | | 78,613 | | | 73,355 | |
與併購相關的薪酬費用 | 3,395 | | | — | | | — | |
債務清償損失 | 2,033 | | | — | | | — | |
有價證券溢價攤銷和折價遞增淨額 | (12,840) | | | (244) | | | 4,011 | |
或有對價估計公允價值變動 | 15,060 | | | 2,377 | | | 1,143 | |
庫存撥備 | 10,584 | | | 6,027 | | | 678 | |
遞延所得税 | (11,424) | | | — | | | (93,649) | |
其他 | 1,059 | | | 918 | | | 593 | |
資產和負債的變動 | | | | | |
應收賬款淨額 | (17,829) | | | 5,455 | | | (7,166) | |
庫存,淨額 | (13,841) | | | (33,906) | | | (13,109) | |
預付費用和其他資產 | (8,984) | | | (12,324) | | | (1,024) | |
應付帳款 | 206 | | | 1,025 | | | 6,363 | |
應計費用 | 13,103 | | | (3,651) | | | 15,320 | |
遞延收入 | (10,420) | | | (3,734) | | | 25,736 | |
經營租賃負債 | (8,759) | | | (7,724) | | | (4,990) | |
或有對價負債 | (14,882) | | | — | | | — | |
其他負債 | 2,449 | | | 887 | | | (803) | |
用於經營活動的現金淨額 | (259,173) | | | (263,211) | | | (111,180) | |
投資活動產生的現金流 | | | | | |
購置財產和設備 | (8,843) | | | (16,750) | | | (5,931) | |
購買無形資產 | — | | | (179) | | | — | |
為購買被收購實體而支付的現金,扣除收購的現金 | (102) | | | — | | | (319,793) | |
購買投資 | (756,567) | | | (442,788) | | | (988,046) | |
出售投資 | 595 | | | — | | | 212,734 | |
投資到期日 | 769,521 | | | 575,800 | | | 422,505 | |
在投資活動中提供(用於)的現金淨額 | 4,604 | | | 116,083 | | | (678,531) | |
融資活動產生的現金流 | | | | | |
繼續推進 | — | | | — | | | (52,000) | |
發行可轉換優先票據所得款項,扣除發行成本 | — | | | — | | | 895,536 | |
在股票發行項下發行普通股的收益,扣除發行成本 | 189,200 | | | — | | | 294,845 | |
從股權計劃中發行普通股的收益 | 15,319 | | | 11,230 | | | 31,806 | |
支付債務發行成本 | (7,375) | | | — | | | — | |
支付或有對價 | (86,411) | | | — | | | — | |
應付票據本金償付 | (1,842) | | | (1,608) | | | (361) | |
其他 | — | | | — | | | (245) | |
融資活動提供的現金淨額 | 108,891 | | | 9,622 | | | 1,169,581 | |
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | (145,678) | | | (137,506) | | | 379,870 | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 328,311 | | | 465,817 | | | 85,947 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 182,633 | | | $ | 328,311 | | | $ | 465,817 | |
期末現金及現金等價物 | 179,911 | | | 325,089 | | | 460,725 | |
期末受限制現金 | 2,722 | | | 3,222 | | | 5,092 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 182,633 | | | $ | 328,311 | | | $ | 465,817 | |
| | | | | |
補充披露現金流量信息 | | | | | |
支付的利息 | $ | 15,687 | | | $ | 14,049 | | | $ | 6,928 | |
補充披露非現金投資和融資活動 | | | | | |
轉入財產和設備的庫存 | $ | 3,984 | | | $ | 2,812 | | | $ | 2,586 | |
轉入庫存的財產和設備 | $ | (7,022) | | | $ | (715) | | | $ | (383) | |
使用權資產和負債的增加和修改 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,576 | |
發行普通股收購Apton和Omniome | $ | 76,642 | | | $ | — | | | $ | 237,885 | |
發行與Apton流動性事件獎金計劃有關的普通股 | $ | 2,111 | | | $ | — | | | $ | — | |
可轉換優先票據交換 | $ | 441,000 | | | $ | — | | | $ | — | |
在里程碑式的成就之後發行普通股 | $ | 84,761 | | | $ | — | | | $ | — | |
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合併財務報表附註
注1。組織和重要會計政策
業務概述
我們是一家生命科學技術公司,致力於設計、開發和製造先進的測序解決方案,使科學家和臨牀研究人員能夠提高對基因組的理解,並最終解決複雜的遺傳問題。我們正在開發的產品和技術源於兩項高度差異化的核心技術,專注於準確性、質量和完整性,其中包括HiFi長讀段測序技術和結合測序(SBB®)技術。我們的產品涵蓋廣泛的應用領域,包括人類遺傳學、動植物科學、傳染病和微生物學、腫瘤學以及其他新興應用。我們的重點是創建一些世界上最先進的測序系統,為我們的客户提供最完整和準確的基因組,轉錄組和表觀基因組視圖。我們的客户包括學術和政府研究機構、商業測試和服務實驗室、基因組中心、公共衞生實驗室、醫院和臨牀研究機構、合同研究組織(CRO)、製藥公司和農業公司。
本報告中提及的“PacBio”、“我們”、“公司”和“我們的”指Pacific Biosciences of California,Inc.及其合併子公司。
列報和合並的基礎
我們的合併財務報表是按照財務會計準則委員會(FASB)、會計準則彙編(ASC)規定的美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。綜合財務報表包括Pacific Biosciences及其全資附屬公司的賬目。所有公司間交易及結餘已對銷。若干過往期間金額已重新分類以符合本期間呈列。
預算的使用
編制符合公認會計原則的財務報表要求我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表和財務報表附註中報告的金額。我們持續評估我們的重大估計,包括但不限於存貨估值、或然代價的公平值、所收購無形資產的估值、長期資產的可使用年期、所得税撥備的計算,以及與我們的可換股優先票據有關的估值。雖然當前宏觀經濟狀況對我們業務的潛在影響程度存在高度不確定性,但我們考慮了與用於確定截至2023年12月31日的報告業績和資產估值的假設和估計相關的可用信息。實際結果可能與該等估計有重大差異。
功能貨幣
美元是我們國際業務的功能貨幣。我們將外國子公司的貨幣資產和負債重新計量為美元,並將重新計量的淨收益或虧損記錄在綜合經營報表和綜合虧損表的其他收入淨額中。
現金、現金等價物、受限制現金和投資
我們認為所有購買的原到期日為90天或更短的高流動性投資都是現金等價物。現金等價物可包括貨幣市場基金、存款單、商業票據、公司債券和票據以及政府機構的證券。
我們將債務證券投資分類為可供出售,並於流動資產中按公平值呈報。我們評估可供出售投資的未變現虧損狀況,並評估未變現虧損是否與信貸有關。與債權無關的未實現利得和損失,計入股東權益中的累計其他綜合收益(損失)。可供出售證券的已實現收益及虧損、預期信貸虧損以及利息收入亦於其他收入淨額中呈報。釐定出售證券之收益及虧損所用之成本乃基於個別識別法。有價證券的成本按溢價和折價攤銷至預期到期日進行調整。溢價及折價攤銷計入其他收入淨額。
我們的投資組合於任何時間點均包括現金存款、貨幣市場基金、商業票據、公司債務證券及具有高信貸評級的美國政府及機構證券。我們已制定有關投資多元化及到期日的指引,目標為維持安全性及流動性,同時儘量提高收益。
受限制現金包括不能隨時用於公司經營活動的現金。受限制現金主要包括根據信用證質押的現金。
集中和其他風險
可能令我們承受信貸風險的金融工具主要包括計息投資及應收貿易賬款。我們持有現金、現金等價物和與各主要金融機構的投資。與我們的投資證券有關的協議的交易對手包括各大公司、金融機構、市政當局及信譽良好的政府機構。於2023年12月31日,我們的大部分現金存放於美國金融機構。我們的投資政策一般限制任何一家發行人的信貸風險。投資組合中由美國財政部和美國政府機構發行的證券或由美國財政部或政府機構完全支持的其他證券的比例沒有限制。我們沒有遭受來自金融機構的重大信貸損失。
我們的貿易應收賬款來自對美國和其他國家/地區的客户和經銷商的收入。我們對客户的財務狀況進行信用評估,通常不需要客户提供抵押品。信貸損失準備是基於我們對客户賬户可收款能力的評估。我們定期審查我們的應收賬款,包括考慮可能影響客户支付能力的因素,如歷史經驗、應收賬款餘額的年齡、客户信譽、客户行業以及當前和預測的經濟狀況。到目前為止,我們沒有經歷過任何重大的信貸損失。
雖然我們在歷史上沒有經歷過重大的信貸損失,但如果我們的客户受到經濟壓力的變化或與本地或全球經濟衰退相關的不確定性或其他特定客户因素的不利影響,我們面臨的信貸損失風險可能會增加。
在截至2023年12月31日的一年中,沒有任何單一客户佔我們總收入的10%或更多。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,一個客户約佔12%,以及13分別佔我們總收入的1%。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,49%和57我們應收賬款的百分比分別來自國內客户。截至2023年12月31日,一個客户代表大約10佔我們應收賬款淨額的%。截至2022年12月31日,一個客户代表大約10佔我們應收賬款淨額的%。
我們目前從數量有限的供應商那裏購買製造我們產品所需的幾個關鍵零部件。一般來説,我們能夠獲得足夠的此類零部件供應,但在某些情況下,為確保有限材料的供應而產生了額外的成本。目前從我們的供應商獲得的零部件供應的長期中斷可能會對我們的業務和合並財務報表產生不利影響。
庫存,淨額
按先進先出(FIFO)法,存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。如有必要,可對估計的超額或過時餘額進行調整,以將庫存成本降至其可變現淨值。成本包括折舊、人工、材料和管理費用,包括產品和工藝技術成本。確定庫存的可變現淨值涉及許多判斷,包括預測未來的平均銷售價格、銷售量和完成在製品庫存的成本。
我們根據對我們產品的預測需求進行庫存採購和承諾,以滿足未來的發貨計劃。我們經營的商業環境受到技術和客户需求快速變化的影響。我們在每個階段都會對庫存進行詳細評估,其中包括對需求要求、產品生命週期和開發計劃、組件成本趨勢、產品定價、產品過期和質量問題等因素的審查。根據我們的分析,我們在適當的時候記錄潛在過剩、陳舊或受損商品的庫存調整,以按可變現淨值報告庫存。如果實際需求、組件成本、供應商安排或產品生命週期與我們的估計不同,可能需要調整庫存。任何此類調整都將導致我們的運營結果發生費用。
財產和設備,淨額
物業及設備按成本列報,定期審核減值,並按資產的估計使用年限按直線折舊。租賃改進按租賃期限或相關資產的估計使用年限中較短的一項進行折舊。重大改進被資本化,而維護和維修則按發生的費用計入費用。財產和設備、淨額和存貨之間的資產轉移按標準成本轉移,並按賬面價值確認。
主要財產和設備的估計使用年限如下:
| | | | | |
| 估計可用壽命 |
租賃權改進 | 3至10年份 |
實驗室設備 | 3至5年份 |
計算機設備 | 3至5年份 |
計算機軟件 | 3年份 |
傢俱和固定裝置 | 3至5年份 |
經營租約
我們將所有租期超過12個月的租賃的經營租賃使用權資產和負債記錄在我們的綜合資產負債表上。經營租賃使用權資產及負債乃根據我們於開始日期的估計有擔保遞增借款利率,按剩餘租賃期內剩餘最低租賃付款的現值計算。在計量租賃負債時計入的租賃付款包括租賃期內的固定租金。營運租賃費用在租賃期間以直線基礎確認,可變租賃付款,如公共區域維護費,在發生的期間確認。
企業合併
在收購會計方法下,我們根據收購日的估計公允價值,將轉移的總代價的公允價值分配給收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債。這些估值要求我們做出估計和假設,特別是關於無形資產。我們將超過有形和無形資產公允價值總額的超額對價,扣除承擔的負債,記為商譽。我們為完成業務合併而產生的成本,如法律和其他專業費用,在發生時計入。
對於某些收購,賣方可以在完成某些未來業績里程碑時賺取或有對價。在這些情況下,負債在購置日入賬,估計購置日的公允價值為或有對價。這些估計需要管理層做出重大判斷,包括實現某些未來里程碑的可能性。收購日期後或有對價的公允價值變動在我們的綜合經營報表和全面虧損的營業費用中確認。
如果一項企業合併的初始會計核算在報告期結束時仍未完成,我們將在財務報表中報告暫定金額。於計量期內,吾等調整於收購日期確認的暫定金額,以反映所獲取的有關收購日期存在的事實及情況的新資料,而該等事實及情況如已知悉,將會影響截至該日期確認的金額的計量。我們將這些調整記錄在臨時金額中,並與商譽進行相應的抵銷。在計量期後發現的任何調整都記錄在綜合經營報表和全面虧損中。
商譽、無形資產和其他長期資產
收購的資產,包括無形資產和已資本化的進行中研發(“IPR&D”),以及承擔的負債,均按收購日期的公允價值計量。商譽具有無限的使用壽命,它代表所獲得的淨資產的成本超過公允價值。用於知識產權研發活動的企業合併中獲得的無形資產被認為是無限期存在的,直到相關研究和開發工作完成或放棄。在相關研發項目結束時(即商業化時),對知識產權研發資產進行減值評估,然後在其估計使用壽命內攤銷。如果相關研發項目被放棄,知識產權研發資產在放棄期間發生費用。
商譽和知識產權研發不攤銷;然而,至少每年對它們的減值進行審查。我們在每年第二季度進行商譽年度減值測試,如果存在潛在減值指標,則更頻繁地進行商譽減值測試。我們一般在每年第四季度對知識產權研發進行年度減值測試,如果存在潛在減值指標,則更頻繁地進行減值測試。
我們在報告單位層面進行商譽減值分析。我們有一報告單位,這與我們的報告結構和離散財務信息的可用性相一致。於商譽減值審核期間,吾等會評估定性因素,以確定我們的報告單位的公允價值是否更有可能少於包括商譽在內的賬面金額。定性因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場因素,以及我們的整體財務表現。如果在評估了所有這些定性因素後,我們確定我們的報告單位的公允價值不太可能少於賬面價值,則不需要進行額外評估。否則,我們將報告單位的估計公允價值與賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的賬面金額超過公允價值,我們將根據差額計入減值損失。我們可以選擇在一段時間內繞過定性評估,繼續進行商譽減值量化測試。
在知識產權研發減值審查期間,我們評估定性因素,以確定知識產權研發的公允價值是否更有可能低於賬面價值。定性因素包括但不限於宏觀經濟條件、行業特定條件和公司特定條件。如果在評估所有這些定性因素後,我們確定知識產權研究與開發的公允價值不太可能低於賬面價值,則認為沒有必要進行額外評估。否則,我們將知識產權研發的估計公允價值與賬面價值進行比較。如果知識產權研發的賬面金額超過公允價值,我們將根據差額計入減值損失。我們可以選擇在一段時間內繞過定性評估,繼續進行量化減值測試。
有限壽命的無形資產包括我們收購的先進技術和客户關係。我們將有限壽命的無形資產資本化,並通常在估計的使用壽命內以直線方式攤銷它們。我們定期審查我們有限壽命資產的賬面價值和使用壽命,以確定是否存在需要對賬面價值或估計使用壽命進行調整的減值指標。如果存在減值指標,則進行減值測試,以確定受影響資產的賬面金額是否超過未貼現的預期未來現金流量,以評估受影響資產的可回收性。若受影響資產不可收回,吾等估計該等資產的公允價值,並於該等資產的賬面價值超過該公允價值時記錄減值損失。可能表明潛在減值的因素包括與賬面淨值相比,我們的股票價格和市值大幅下降,特定資產為我們的戰略業務目標產生正現金流的能力發生重大變化,以及特定資產的使用模式。
收入確認
我們的收入主要來自產品和服務的銷售。產品收入主要包括儀器和相關消耗品的銷售;服務和其他收入主要包括從產品維護協議中賺取的收入。
當我們與客户之間存在法律上可強制執行的合同,當事人的權利得到確認,合同具有商業實質,合同對價可能可收回時,我們就會考慮與客户的合同。當承諾的貨物的控制權轉移給我們的客户或提供服務時,收入被確認,金額反映了我們預期有權獲得的對價,以換取這些貨物或服務。
我們可能會與客户簽訂合同,其中包括承諾的產品和服務的組合,從而產生包含多種履行義務的安排。我們確定每種產品或服務是否不同,以便識別合同中的履行義務,並在不同的履行義務之間分配合同交易價格。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益,則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦我們將商品或服務的控制權轉移給客户,我們就認為履行義務已經履行,這意味着客户有能力使用並獲得商品或服務的好處。因此,工具收入在將資產控制權移交給客户時確認,通常在交付時確認,用於向我們的非經銷商客户銷售,並在發貨時確認,用於向我們的分銷商客户銷售。
具有多個履約義務的合同的對價根據其各自獨立的銷售價格在不同的履約義務之間分配。我們使用12個月期間的平均銷售價格結合對當前市場狀況的評估來確定獨立銷售價格的最佳估計。如果獨立銷售價格不能直接觀察到,我們依賴於通過考慮多種因素進行估計,這些因素包括但不限於整體市場狀況,包括地理或地區特定因素、內部成本、利潤目標、定價做法和其他可觀察到的投入。我們確認收入是通過將產品或服務的控制權轉移給客户或在與客户的產品維護協議期限內履行業績義務來實現的。我們的税收安排一般不提供回報的權利。收入是扣除代表政府當局徵收的折扣和銷售税後入賬的。
我們的某些協議為客户提供了在未來日期可以執行的選項,例如以折扣價購買我們的產品的選項等。在對客户期權進行會計核算時,我們確定一項期權是否為實質性權利,這要求我們作出重大判斷。如果合同為客户提供了獲得額外商品或服務的選項,折扣超過了我們通常為同一類客户提供的產品或服務的折扣範圍,或者如果該選項免費向客户提供某些額外的商品或服務,則該選項可被視為一種實質性權利。如果合同賦予客户以正常的獨立銷售價格獲得額外商品或服務的選擇權,我們很可能會確定該選擇權不是一項實質性權利,因此在客户行使該選擇權時將其考慮在內。如果期權的獨立銷售價格不能直接觀察到,則使用估計的獨立銷售價格,該價格考慮客户在不行使期權的情況下可以獲得的折扣的調整以及期權將被行使的可能性。吾等亦可根據適用的會計指引,根據適用的會計指引,利用替代方法估計獨立售價,但前提是我們認為使用替代方法的適用標準已符合。在每個報告期內,如果我們對客户未來訂購的商品的估計發生變化,我們會更新交易價格,以滿足預期考慮,但必須受到限制。
此外,我們通常會提供一年制儀器的保修。在確認票據收入時,我們應計保證保證的成本。員工銷售佣金一般在發生時記為銷售、一般和行政費用,因為這些費用的攤銷期限如果資本化,將是一年或更短的時間。
收入成本
收入成本反映了產品組件、第三方製造服務的直接成本,以及為生產、交付、維護和支持我們的儀器、消耗品和服務而產生的內部製造管理費用和客户服務基礎設施成本。
製造費用主要由勞動力和設施成本構成。我們根據接近實際成本的標準成本模型將製造間接費用資本化為庫存。
服務成本包括用於支持、維修和維護客户儀器的組件的直接成本,以及支持我們已安裝的客户羣所需的人員、材料、運輸和支持基礎設施的成本。
研究與開發
研究和開發費用主要包括從事核心技術開發、未來產品設計和開發以及當前產品改進的人員費用。這些費用還包括與原型相關的支出、開發設備和用品、合作伙伴開發成本、設施成本和其他相關管理費用。我們在產生成本的期間支出研究和開發成本。在收到相關貨物或提供相關服務之前,我們將不退還的研發活動預付款延期並將其資本化。
信貸損失
應收貿易賬款
信貸損失準備是基於我們對客户賬户可收款能力的評估。我們會定期檢討免税額,考慮的因素包括應收賬款結餘的年齡、客户的信譽、客户所處的行業,以及可能影響客户支付能力的當前及預期的經濟情況。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度,信貸損失費用並不重要。
可供出售的債務證券
我們的投資組合包括現金存款、貨幣市場基金、商業票據、公司債務證券以及美國政府和機構證券。我們定期評估處於未實現虧損狀態的證券是否與信貸有關。未實現損失中與信貸相關的部分以及隨後的任何改善都計入利息收入。與信貸無關的未實現虧損計入累計其他綜合收益(虧損)。我們投資的未實現虧損主要歸因於政府證券,包括美國政府和美國機構債券,受市場利率變動的影響,而不是由於發行人的信用風險。我們有能力在其攤銷成本基礎收回之前持有且不打算出售未實現虧損頭寸中的投資。
雖然我們在歷史上沒有經歷過重大的信用損失,但如果我們的客户受到經濟壓力的變化或與本地或全球經濟衰退相關的不確定性、與新冠肺炎或其他流行病或流行病演變相關的中斷或其他客户特定因素的不利影響,我們面臨的信用損失風險可能會增加。
所得税
我們根據資產負債法核算所得税,該方法要求除其他事項外,為我們的資產和負債的計税基礎與財務報表中報告的金額之間的臨時差異撥備遞延所得税。此外,遞延税項資產被記錄為利用淨營業虧損和研發信貸結轉的未來利益。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的所得税準備中確認。由於遞延税項資產很可能不會完全變現,因此我們已就遞延税項資產淨額撥備全額估值準備。
我們定期審查我們在所得税方面的頭寸。在我們的税收狀況更有可能導致額外税收的程度上,我們應計入與此類不確定狀況相關的估計税額。
基於股份的薪酬
我們確認基於股票支付的基於股票的薪酬支出,包括股票期權、限制性股票單位、績效股票單位和根據我們的員工股票購買計劃(“ESPP”)發行的股票,基於授予日期的公允價值。我們使用期權定價模型來估計股票期權和ESPP的公允價值。看見附註10.股東權益獲取有關基於股份的薪酬的更多信息。
其他全面收益(虧損)
其他綜合收益(虧損)由我們投資證券的未實現收益(虧損)組成。
運輸和搬運
與運輸和搬運有關的成本包括在列報的所有期間的收入成本中。
每股收益
每股基本淨虧損的計算方法是用淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。每股攤薄淨虧損以普通股已發行及潛在股份的加權平均數計算,並假設已發行股票期權、限制性股票單位及根據我們的ESPP可發行的普通股的攤薄效應,採用庫存股方法。
近期會計公告
最近採用的會計準則
2021年10月,FASB發佈了會計準則更新(ASU)第2021-08號,企業合併(主題805):從與客户的合同中核算合同資產和合同負債。本ASU就如何確認與在業務合併中獲得的客户的收入合同相關的合同資產和合同負債提供了具體指導。這一修訂提高了在業務合併之日和之後與客户確認和計量已獲得收入合同的可比性。我們於2023年1月1日採用了這所ASU。採納這一指導方針並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。
有待採納的會計聲明
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09, 所得税(專題740):所得税披露的改進。這一ASU要求各實體擴大其現有的所得税披露,特別是與税率對賬和支付的所得税有關的披露。這一權威指導將在2025財年對我們生效,並允許及早採用。該公司目前正在評估ASU的影響,但預計採用後不會有任何實質性影響。
注2.業務收購
阿普頓生物系統公司
2023年8月2日,我們收購了總部位於加利福尼亞州的基因組公司Apton BiosSystems,Inc.,該公司專注於開發一種高通量短讀測序儀,使用高度差異化的光學和圖像處理,並結合新穎的集羣和化學(“Apton收購”)。
與收購Apton有關,Apton的所有已發行股本證券均被註銷,以換取我們的普通股,公允價值為#美元。76.6百萬,現金$0.2百萬美元和或有對價,初步估計公允價值為#美元18.5百萬美元。從轉移的對價中排除的是$1.3百萬可歸因於加速的基於股份的薪酬支出。的公允價值6,121,571已發行普通股是根據收購日我們普通股的收盤價確定的。
關於收購Apton,或有對價為#美元。25.01000萬美元,我們可以選擇以現金、我們普通股的股票或現金和我們普通股的組合支付,這是在實現里程碑時到期的,定義為實現$50.0800萬與Apton的技術相關的收入,前提是里程碑事件發生在5年期收購結束日的週年紀念日。目前,與實現指定里程碑相關的將發行的股票數量(如果有的話)尚不清楚,將根據本公司普通股的每日成交量加權平均價計算二十在緊接指明裏程碑發生前第五個交易日(包括該交易日在內)結束的交易日。一旦達到里程碑,我們可以支付現金來代替我們的普通股,以確保我們普通股的發行量不超過19.9相當於我們已發行普通股的百分比。
或有對價按公允價值計入負債,在每個報告期內的變化在我們的綜合經營報表和全面虧損中確認。或有對價負債的公允價值是在第三方估值公司的協助下計算的,使用蒙特卡羅模擬法估計銷售里程碑付款的收入的波動性和系統相對風險,並使用信用風險調整利率將相關現金付款金額貼現至其現值。
我們根據Apton收購完成時對各自公允價值的初步估計,將轉移的對價分配給收購的可識別資產和承擔的負債,此類分配可在收購完成後最多一年內作為額外分配進行調整。
獲得了信息。我們根據初步估計公允價值將轉讓對價的公允價值總額分配給的主要資產和負債類別如下(以千計):
| | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 97 | |
正在進行的研究和開發 | 55,000 | |
商譽 | 52,287 | |
其他資產,流動 | 153 | |
遞延所得税負債 | (11,338) | |
承擔的負債 | (2,191) | |
轉移的總對價 | $ | 94,008 | |
採購價格分配是初步的,主要是因為各種税務屬性的審查即將完成。我們繼續收集有關某些估計和假設的信息,包括潛在的負債和或有事項。如有需要,吾等將於十二個月期間內對收購資產、承擔負債及商譽的公允價值作出調整。在截至2023年12月31日的年度內,我們錄得計量期調整為$1.61000萬美元,以減少商譽,並相應地2.0無形資產增加100萬美元,0.4綜合資產負債表上的遞延税項負債減少100萬美元,以及0.7綜合經營報表和全面虧損的所得税為我們帶來了100萬歐元的增長。計量期調整是由於我們在完成正在進行的研發和税務撥備的估值評估後獲得的新信息。
我們產生了與收購Apton相關的成本約為$9.0在截至2023年12月31日的年度內,計入合併經營報表和全面虧損的合併相關費用。與合併相關的費用包括$2.8與一項流動性事項獎金計劃有關,該計劃被視為一項單獨的交易,包括髮行168,621以公允價值$發行的普通股2.1以收購日我們普通股的收盤價為基礎。因此,與收購Apton相關的發行股票總數為6.31.2億股普通股。
支付的對價價值超過這些淨資產的總公允價值的部分被記為商譽。我們確認的商譽為$。52.31000萬美元,根據初步估計,這主要是由於整合Apton預計將產生的協同效應,且不能從所得税目的扣除。我們初步分配了$55.0購買價格的100萬美元用於收購正在進行的研發(“IPR&D”)。IPR&D的公允價值是在第三方估值公司的協助下,採用基於預期未來現金流預測的收益法確定的。預期的未來現金流使用重要的假設,如假設的收入預測和貼現率。
Omniome,Inc.
2021年9月20日,我們完成了對總部位於聖地亞哥的Omniome,Inc.(“Omniome”)的收購,以獲得他們專有的能夠提供高精度的短讀DNA測序平臺(“Omniome收購”)。
關於收購Omniome,Omniome的所有未償還股權證券均被註銷,以換取約$315.71.2億美元現金,8,911,580公允價值為$的普通股249.4 及或然代價,公平值為168.6 萬之公平值 8,911,580發行的普通股是根據收購日PacBio普通股的收盤市場價格確定的。
此外,約有$18.92000萬美元,其中包括美元7.4 百萬現金, 226,811公允價值為$的普通股6.32000萬美元,和美元5.2 與或然代價有關的2,000,000港元已入賬列作一次性收購後以股份為基礎的補償開支。這一以股份為基礎的補償費用是由於與收購有關的Omniome股票獎勵的加速歸屬。
就收購而言,2002000萬美元(包括$1002000萬美元現金和美元100 我們的普通股的百萬股)是由於實現了一個里程碑,定義為第一次商業運送到客户的核苷酸測序平臺,包括儀器和相關的消耗品,利用SBB技術。發行的股票數量將根據本公司普通股交易價格的成交量加權平均值確定。 二十截至幷包括達到里程碑前兩天的交易日的交易日。的$100 作為里程碑的一部分,4.1 2000萬美元是由於PacBio發行的股票期權,以取代Omniome的未歸屬期權,作為交易的一部分。在達到里程碑後,將發行不超過 19.9於交易完成日(發行任何與交易或相關私募有關的股份前)的普通股流通股的百分比,減去11,500,000股份。
或有對價按公允價值計入負債,每個報告期內的變動均在我們的綜合經營報表和全面虧損報表中確認。或有對價負債的公允價值是在第三方評估公司的協助下,使用一種基於情景的方法計算的,該方法考慮了一系列可能的結果及其分配的發生概率。潛在結果被貼現到現值,貼現率等於期限匹配的無風險利率加上PacBio的信用利差的總和。2023年9月20日,我們實現了與收購Omniome相關的商業里程碑。看見注5.金融工具有關截至2023年12月31日的年度內向前Omniome證券持有人支付的金額和發行的股票的更多信息。
本次收購轉移的總對價如下(以千計):
| | | | | |
支付的現金總額 | $ | 315,703 | |
股份對價的公允價值 | 249,435 | |
或有對價的公允價值 | 168,574 | |
減去:基於股份的薪酬費用不包括在轉移的對價中 | (18,923) | |
轉移的總對價 | $ | 714,789 | |
收購按業務合併入賬,因此,轉讓代價的公允價值總額按收購日的公允價值分配給收購的有形和無形資產以及承擔的負債。截至2021年12月31日,我們分配了轉讓對價公允價值總額的主要資產和負債類別如下(以千為單位):
| | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 15,338 | |
財產和設備,淨額 | 6,123 | |
經營性租賃使用權資產淨額 | 18,095 | |
正在進行的研究和開發 | 400,000 | |
商譽 | 390,665 | |
其他非流動資產 | 3,203 | |
遞延所得税負債 | (91,814) | |
承擔的負債 | (26,821) | |
轉移的總對價 | $ | 714,789 | |
於截至2021年12月31日止年度,我們錄得計量期間調整$1.6 減少商譽和相應的美元0.4 減少綜合資產負債表上的遞延税項負債,以及1.2 減少100萬美元,以使我們受益於綜合經營報表和綜合(虧損)收益的所得税。計量期間調整是由於IRC第382條税務研究完成後我們獲得的新信息,我們在該研究中確定了我們從收購資產中獲得的額外淨經營虧損。有關更多資料,請參閲截至2021年12月31日止年度10-K表格年報第二部分第8項附註9 -所得税。截至二零二二年十二月三十一日止年度並無錄得計量期間調整。
已確認的商譽主要歸因於預期整合Omniome產生的勞動力組合及協同效應,且不可就所得税扣減。
我們因收購Omniome而產生的成本約為美元。12.0 截至2021年12月31日止12個月,本集團的合併成本為人民幣100,000,000元,已計入綜合經營及全面(虧損)收益表的合併相關成本。截至2022年12月31日止十二個月,概無產生重大合併相關成本。
以下未經審核備考財務資料呈列各呈報期間的合併經營業績,猶如Omniome於2020年初已被收購,並在備考基礎上對購買會計調整生效,例如12.0 PacBio收購相關成本,18.9 與加速某些Omniome股票期權相關的基於股票的補償費用(百萬美元),而不是歸因於合併前服務,以及91.0 由於收購Omniome,我們的遞延所得税資產估值準備金減少,以及為反映$而進行的備考調整,16.7 Omniome的收購相關成本。
下文呈列的未經審核備考資料僅供參考,並不一定代表倘收購於二零二零年初實際發生的合併業務的綜合業績或合併業務未來營運的業績。
下表概述未經審核備考財務資料:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(以千為單位,每股除外) | 2021 | | 2020 |
之備考收益 | $ | 130,513 | | | $ | 78,893 | |
預計淨(虧損)收入 | $ | (278,451) | | | $ | 17,510 | |
預計每股淨(虧損)收益--基本收益和攤薄收益 | $ | (1.27) | | | $ | 0.09 | |
我們的綜合財務報表包括Omniome從2021年9月20日開始運營的結果。收入為3美元0淨虧損1美元15.6來自被收購的Omniome業務的100萬美元已計入我們截至2021年12月31日的12個月的綜合運營和全面(虧損)收入報表。
循環經濟學公司
2021年7月20日,我們收購了Circulology Inc.(“Circulology”),這是一家總部位於馬裏蘭州的生物技術公司,專注於提供能夠實現基因組工作流程的高度差異化的樣品製備產品(“Circulology Acquisition”)。
我們花了$29.5100萬美元現金,以換取Circulics的所有普通股流通股。我們將轉移的對價分配給收購的可識別資產和承擔的負債,這些資產和負債是根據Circulonomy收購完成之日各自的公允價值承擔的。我們已將轉讓對價的公允價值總額分配給的主要資產和負債類別如下(以千計):
| | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 987 | |
財產和設備,淨額 | 214 | |
無形資產 | 11,360 | |
商譽 | 19,309 | |
其他非流動資產 | 467 | |
遞延所得税負債 | (2,672) | |
承擔的負債 | (118) | |
轉移的總對價 | $ | 29,547 | |
支付的對價價值超過這些淨資產的總公允價值的部分被記為商譽。我們確認的商譽為$。19.31000萬美元,這主要是由於提取和樣品製備能力預期產生的協同效應,不能用於所得税目的。我們記錄了$11.4用於收購的無形資產的公允價值,其中包括開發的技術和客户關係。
注3.Invitae協作
2022年6月24日,我們與Invitae Corporation(“Invitae”)簽訂了經修訂和重新簽署的開發和商業化協議(“經修訂和重新簽署的協議”)。經修訂和重新簽署的協議修訂並重申了經我們與Invitae之間於2021年6月3日簽訂的開發和商業化協議第1號修正案修訂的、自2021年1月12日起生效的現有開發和商業化協議(統稱為“原協議”)。除非另有書面同意或根據經修訂及重新簽署的協議終止,經修訂及重新簽署的協議的期限將持續至2028年6月30日(“期限”)。
根據最初的協議,Invitae向我們提供了一定的資金,用於開發與生產規模的高通量測序相關的產品(“計劃產品”)。如果計劃產品成為商業產品,Invitae有權以優惠價格購買計劃產品。
根據修訂和重新簽署的協議,我們將繼續從Invitae獲得與我們新測序系統的預期開發相關的反饋、意見和見解;然而,此類反饋將不是合同要求的,Invitae沒有合同權利參與有關此類新測序系統開發計劃的決策。我們對這類新測序系統的開發計劃將由我們自行決定,並符合我們自己的內部流程和計劃。根據修訂和重新簽署的協議,Invitae將沒有合同義務償還我們的開發費用。不能保證正在開發的測序系統將繼續開發、成功開發或可用於商業銷售。
考慮到根據原協定從Invitae收到的不可退還的款項#美元23.5我們將向Invitae提供與Invitae預期購買某些當前測序系統(儀器、消耗品和服務合同)相關的信用。積分將於2025年6月30日(“積分到期日”)到期。在符合某些條件的情況下,Invitae還將有權在整個期限內享受公司Sequel IIe系統和某些正在開發的系統的最惠價。
如果另一方在補救重大違約的補救期間後仍嚴重違反經修訂及重新簽署的協議,吾等和Invitae可終止經修訂及重新簽署的協議。
經修訂和重新簽署的協議被視為合同修改,並根據《美國會計準則》專題606進行前瞻性核算。我們將確認交易價格的比例金額,包括Invitae根據原協議向我們支付的款項,作為剩餘的履約義務是S令人滿意,即Invitae對某些測序平臺下訂單並交付相關商品或服務的時候。任何剩餘的未使用積分將在到期時確認。
Invitae根據經修訂和重新簽署的協議的條款購買了某些儀器和消耗品,費用為#美元10.5百萬美元和美元3.7在截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度內,收入中有100萬分別在綜合經營報表和全面虧損中確認為產品收入。
截至2023年12月31日,美元8.0遞延收入、當期收入和美元2.9遞延收入(非流動收入)百萬元計入綜合資產負債表,涉及經修訂及重訂協議項下的所有未來履約責任。
注4.終止與Illumina的合併
於2018年11月1日,吾等與Illumina,Inc.(“Illumina”)及Illumina的全資附屬公司FC Ops Corp.(“Illumina合併附屬公司”)訂立合併協議及計劃(經修訂,“Illumina合併協議”)。於2020年1月2日,吾等、Illumina及Illumina合併子公司訂立協議終止合併協議(“終止協議”)。
來自Illumina的續集進展
作為終止協議的一部分,Illumina向美國支付了總額為#美元的現金付款(“續期預付款”)。52百萬美元。最高可達$52.0如果在以下情況下,向我們支付的延續墊款中的數百萬美元將無息償還給Illumina兩年截至2020年3月31日,我們簽訂或完成了控制權變更交易或籌集了至少100在一次股權或債務融資中(可能有多次成交),應償還的金額取決於我們籌集的金額。
由於發行和出售#美元900百萬美元1.502028年2月15日到期的可轉換優先債券百分比,$52.02021年2月,向Illumina無息支付了1.5億美元的續展預付款,並記錄了
截至2021年12月31日的年度綜合經營報表中的營業外費用和全面虧損。
注5.金融工具
金融工具的公允價值
公允價值是指在計量日在市場參與者之間的有序交易中為出售資產而收到的交換價格或為轉移負債而支付的交換價格。
根據公認會計原則建立的公允價值等級要求一個實體在計量公允價值時最大限度地使用可觀察到的投入,並最大限度地減少使用不可觀察到的投入。可用於計量公允價值的三種投入水平如下:
•第一級:相同資產或負債在活躍市場的報價;
•第2級:直接或間接可觀察到的第1級以外的投入,例如類似資產或負債在活躍市場的報價、不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價、或可觀察到或可由資產或負債整個期限的可觀測市場數據證實的其他投入;以及
•第三級:很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
我們認為活躍的市場是指資產或負債的交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。相反,我們認為不活躍的市場是指資產或負債的交易很少,價格不是最新的,或者價格報價隨着時間的推移或市場莊家之間的差異很大。在適當情況下,在確定負債和資產的公允價值時,我們的不履行風險或我們交易對手的風險都會被考慮在內。
我們將我們的現金存款和貨幣市場基金歸入公允價值層次的第一級,因為它們是使用銀行餘額或報價市場價格進行估值的。我們根據市場定價和其他可觀察到的投入,將我們的投資歸類為二級工具。我們沒有將我們的任何投資歸類於公允價值等級的第三級。
按公允價值計量的資產和負債按對公允價值計量重要的最低水平投入進行整體分類。我們對特定投入對整個公允價值計量的重要性的評估要求管理層作出判斷,並考慮資產或負債的特定因素。
我們的應收賬款、預付費用、其他流動資產、應付賬款、應計費用和其他負債的賬面價值,由於它們的到期日較短,因此具有大約公允價值。
按公允價值經常性計量的資產和負債
下表列出了分別在2023年12月31日和2022年12月31日按經常性基礎計量的我們的金融資產和負債的公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
(單位:千) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產 | | | | | | | | | | | | | | | |
現金和現金等價物: | | | | | | | | | | | | | | | |
現金和貨幣市場基金 | $ | 70,172 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 70,172 | | | $ | 137,636 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 137,636 | |
商業票據 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 166,453 | | | — | | | 166,453 | |
美國政府和機構證券 | — | | | 109,739 | | | — | | | 109,739 | | | — | | | 21,000 | | | — | | | 21,000 | |
現金和現金等價物合計 | 70,172 | | | 109,739 | | | — | | | 179,911 | | | 137,636 | | | 187,453 | | | — | | | 325,089 | |
投資: | | | | | | | | | | | | | | | |
商業票據 | — | | | 9,947 | | | — | | | 9,947 | | | — | | | 127,302 | | | — | | | 127,302 | |
公司債務證券 | — | | | 88,579 | | | — | | | 88,579 | | | — | | | 49,491 | | | — | | | 49,491 | |
美國政府和機構證券 | — | | | 352,979 | | | — | | | 352,979 | | | — | | | 270,436 | | | — | | | 270,436 | |
總投資 | — | | | 451,505 | | | — | | | 451,505 | | | — | | | 447,229 | | | — | | | 447,229 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
短期限制性現金 | 300 | | | — | | | — | | | 300 | | | 300 | | | — | | | — | | | 300 | |
長期限制性現金 | 2,422 | | | — | | | — | | | 2,422 | | | 2,922 | | | — | | | — | | | 2,922 | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 72,894 | | | $ | 561,244 | | | $ | — | | | $ | 634,138 | | | $ | 140,858 | | | $ | 634,682 | | | $ | — | | | $ | 775,540 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
負債 | | | | | | | | | | | | | | | |
或有對價--全方位收購 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 172,094 | | | $ | 172,094 | |
或有對價--Apton收購 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19,550 | | | $ | 19,550 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
按公允價值計量的負債總額 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19,550 | | | $ | 19,550 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 172,094 | | | $ | 172,094 | |
我們將與收購Apton有關而產生的或有對價歸入第三級,因為用於制定公允價值估計的因素包括市場活動不支持的不可觀察到的投入,並且對公允價值具有重大意義。蒙特卡洛模擬中使用的估計和假設包括利用Apton的技術的產品和服務的風險調整後的預測收入和估計的信貸利差。
我們根據本公司的模擬收入,透過5-收購結束日期的一年紀念日。截至2023年12月31日,用於確定公允價值的關鍵投入包括公司與利用阿普頓技術的高吞吐量短讀產品和服務相關的預計收入。預計收入的減少將導致負債的公允價值減少。使用的貼現率是美國無風險利率和B-信用評級的估計次級信用利差之和,範圍為7.8%至8.2%。我們估計的次級信用價差的變化可能會導致或有對價負債的公允價值發生變化,而較低的信用價差可能會導致負債估值的增加。
2023年9月20日,我們實現了與收購Omniome相關的商業里程碑。因此,前Omniome證券持有人有權獲得作為里程碑的對價,除其他外,總額約為$100.92000萬美元現金和大約9.02000萬股我們的普通股,相當於$95.9百萬除以我們普通股交易價的成交量加權平均值二十以兩個交易日(包括兩個交易日)結束的交易日
就在這一里程碑實現之前。這一美元95.91000萬美元代表着100.0這筆錢將以我們普通股的股份支付,抵消了$4.1根據Omniome合併協議的條款,作為交易的一部分,PacBio發行了可歸因於股票期權的股票期權,以取代Omniome的未歸屬期權。
隨着商業里程碑的實現,美元101.3在截至2023年12月31日的一年中,支付了100萬歐元的或有對價,其中包括某些工資税。另外,8,988,391股票發行價為#美元。84.8向前Omniome證券持有人支付100萬美元。
由於實現了里程碑,與收購Omniome相關的或有對價負債於2023年12月31日不再被視為3級負債。截至2023年12月31日止年度,按公允價值經常性報告的1級、2級或3級資產或負債之間並無轉移,我們的估值方法與前一年相比並無改變。
2023年12月31日終了年度或有對價負債的公允價值估計變動情況如下:
| | | | | |
(單位:千) | 3級 |
截至2022年12月31日的期初餘額 | $ | 172,094 | |
加法 | 18,450 | |
估計公允價值變動 | 15,060 | |
里程碑的實現 | (186,054) | |
截至2023年12月31日的期末餘額 | $ | 19,550 | |
公平值變動於綜合經營報表及全面虧損中記錄為或然代價公平值變動。
截至2023年12月31日止年度,按經常性基準按公平值呈報的第一級、第二級或第三級資產或負債之間並無轉撥,而我們的估值技術與上一年度相比並無變動。
現金、現金等價物、受限制現金和投資
下表概述我們的現金、現金等價物、受限制現金及投資:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
(單位:千) | 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 利得 | | 毛收入 未實現 損失 | | 公平 價值 |
現金和現金等價物: | | | | | | | |
現金和貨幣市場基金 | $ | 70,172 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 70,172 | |
| | | | | | | |
美國政府和機構證券 | 109,786 | | | 13 | | | (60) | | | 109,739 | |
現金和現金等價物合計 | 179,958 | | | 13 | | | (60) | | | 179,911 | |
投資: | | | | | | | |
商業票據 | 9,947 | | | — | | | — | | | 9,947 | |
公司債務證券 | 88,263 | | | 373 | | | (57) | | | 88,579 | |
美國政府和機構證券 | 353,029 | | | 478 | | | (528) | | | 352,979 | |
總投資 | 451,239 | | | 851 | | | (585) | | | 451,505 | |
現金、現金等價物和投資總額 | $ | 631,197 | | | $ | 864 | | | $ | (645) | | | $ | 631,416 | |
| | | | | | | |
短期限制性現金 | $ | 300 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 300 | |
長期限制性現金 | $ | 2,422 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,422 | |
| | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
(單位:千) | 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 利得 | | 毛收入 未實現 損失 | | 公平 價值 |
現金和現金等價物: | | | | | | | |
現金和貨幣市場基金 | $ | 137,636 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 137,636 | |
商業票據 | 166,514 | | | — | | | (61) | | | 166,453 | |
美國政府和機構證券 | 20,994 | | | 6 | | | — | | | 21,000 | |
現金和現金等價物合計 | 325,144 | | | 6 | | | (61) | | | 325,089 | |
投資: | | | | | | | |
商業票據 | 127,626 | | | 9 | | | (333) | | | 127,302 | |
公司債務證券 | 49,998 | | | — | | | (507) | | | 49,491 | |
美國政府和機構證券 | 274,315 | | | 1 | | | (3,880) | | | 270,436 | |
總投資 | 451,939 | | | 10 | | | (4,720) | | | 447,229 | |
現金、現金等價物和投資總額 | $ | 777,083 | | | $ | 16 | | | $ | (4,781) | | | $ | 772,318 | |
| | | | | | | |
短期限制性現金 | $ | 300 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 300 | |
長期限制性現金 | $ | 2,922 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,922 | |
下表彙總了截至2023年12月31日我們的現金等價物和可供出售投資(不包括貨幣市場基金)的合同到期日:
| | | | | |
(單位:千) | 公允價值 |
一年或一年以內到期 | $ | 465,181 | |
應在一年至五年後到期 | 96,063 | |
總投資 | $ | 561,244 | |
實際到期日可能與合同到期日不同,因為發行人可能有權催繳或預付債務,而不會受到催繳或預付罰款。
列入其他收入的投資收入、綜合業務報表淨額和全面虧損為#美元。32.81000萬美元和300萬美元9.2 截至2023年及2022年12月31日止年度,本集團分別錄得約人民幣100,000,000元。
注6.資產負債表組成部分
庫存,淨額
庫存淨額由下列組成部分組成:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 |
採購材料 | $ | 20,168 | | | $ | 24,139 | |
Oracle Work in Process | 23,436 | | | 14,062 | |
成品 | 13,072 | | | 12,180 | |
庫存,淨額 | $ | 56,676 | | | $ | 50,381 | |
財產和設備,淨額
財產和設備淨額由下列組成部分組成:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 |
實驗室設備和機械 | $ | 44,907 | | | $ | 38,998 | |
租賃權改進 | 35,226 | | | 34,129 | |
計算機設備 | 19,528 | | | 18,438 | |
軟件 | 6,628 | | | 6,879 | |
傢俱和固定裝置 | 3,594 | | | 3,426 | |
在建工程 | 1,343 | | | 4,698 | |
總計 | 111,226 | | | 106,568 | |
減去:累計折舊 | (74,794) | | | (64,988) | |
財產和設備,淨額 | $ | 36,432 | | | $ | 41,580 | |
在建工程包括建造長期資產所產生的可資本化成本,主要包括將被歸類為實驗室設備的金額。
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的折舊費用為11.5百萬,$9.5百萬美元,以及$7.2分別為100萬美元。
商譽和無形資產
商譽
截至2023年12月31日和2022年12月31日,商譽餘額為美元。462.3百萬美元和美元410.0分別為100萬美元。商譽初步增加#美元。52.3100萬美元,歸因於收購Apton,其中11.3百萬美元與遞延所得税負債有關。商譽在第二季度至少每年進行一次減值審查,如果發生表明可能減值的事件,則更頻繁地進行審查。我們在2023年第二季度進行了商譽減值的年度評估,沒有注意到減值。
收購的無形資產
無形資產包括收購的知識產權研發費用#美元。55.02023年8月收購Apton的結果是100萬美元。截至2023年12月31日,研發項目尚未完成或放棄,因此,知識產權研發無形資產目前不需攤銷。在截至2023年12月31日的年度內,收購的知識產權研發費用為400.02021年9月收購Omniome所產生的100萬歐元已完成,並須攤銷。至少每年對知識產權研發進行減損審查,如果發生表明可能減損的事件,則更頻繁地進行審查。我們在2023年第三季度進行了知識產權研發減值的年度評估,沒有發現減值。
除知識產權研發外,截至2023年12月31日,我們還獲得了以下固定壽命的無形資產(以千年為單位,除年外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估計數 使用壽命 (單位:年) | | 毛收入 攜帶 金額 | | 累計 攤銷 | | 網絡 攜帶 金額 |
發達的技術 | 15 | | $ | 411,179 | | | $ | (9,195) | | | $ | 401,984 | |
客户關係 | 2 | | 360 | | | (360) | | | — | |
總計 | | | $ | 411,539 | | | $ | (9,555) | | | $ | 401,984 | |
無形資產攤銷費用為美元8.3百萬,$0.9百萬美元和美元0.4 截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,本集團分別錄得約人民幣100,000,000元。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度,收入成本中無形資產的攤銷費用為$2.01000萬,$0.7百萬美元,以及$0.3 百萬,分別。 截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,營運開支中無形資產攤銷開支為$6.3百萬,$0.2百萬美元,以及$0.1分別為2.5億美元和2.5億美元。
倘與無形資產有關的成本及開支屬於產生收益的活動,則無形資產的攤銷計入我們的收益成本。與銷售活動無直接關係的無形資產攤銷費用攤銷至經營費用。對於既用於創收活動又用於研發活動的已開發技術無形資產,我們將攤銷費用在收入成本和經營費用之間分配。有固定年期的無形資產按其估計可使用年期以直線法攤銷。
與收購相關的具有有限年期的無形資產的估計未來攤銷費用估計如下(以千計):
| | | | | |
2024 | $ | 27,412 | |
2025 | 27,412 | |
2026 | 27,412 | |
2027 | 27,412 | |
2028 | 27,412 | |
2029年及其後 | 264,924 | |
總計 | $ | 401,984 | |
應計費用
應計費用包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 |
薪金和福利 | $ | 29,337 | | | $ | 17,432 | |
應計應付利息 | 2,834 | | | 5,100 | |
應計採購承諾 | 2,613 | | | 3,705 | |
應計產品開發成本 | 1,033 | | | 2,326 | |
應計專業服務費和律師費 | 2,641 | | | 1,005 | |
存貨應計項目 | 353 | | | 332 | |
保修應計 | 4,681 | | | 1,651 | |
其他 | 2,216 | | | 1,045 | |
應計費用 | $ | 45,708 | | | $ | 32,596 | |
產品保修
我們一般為儀器提供一年的保修。此外,我們還對耗材提供有限保修。在確認收入時,根據歷史經驗和預期的產品性能,為估計的保修成本建立應計項目。我們定期審查保修準備金的充分性,並在必要時根據實際經驗和估計調整保修應計金額。
保修費用被記錄為產品收入成本的一個組成部分。下文所列期間的估計數沒有實質性變化。
產品保修準備金變動情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 |
期初餘額 | $ | 1,651 | | | $ | 594 | |
計入產品收入成本的附加費用 | 8,227 | | | 3,199 | |
維修和更換 | (5,197) | | | (2,142) | |
期末餘額 | $ | 4,681 | | | $ | 1,651 | |
遞延收入
截至2023年12月31日,我們總共有$21.9遞延收入,百萬美元16.3其中100萬美元被記錄為遞延收入,目前主要與與Invitae的修訂和重新簽署的協議項下的未來履約義務有關,如中所述注3.Invitae協作以及遞延服務合同收入。遞延收入,非流動餘額#美元。5.6百萬美元主要用於與Invitae修訂和重新簽署的協定下的未來履約義務和遞延服務合同收入,並計劃在下一年確認5好幾年了。遞延收入、非流動餘額包括#美元。2.9在截至2023年12月31日的年度內收到Invitae關於部分使用可用信用的不可取消訂單後,從遞延收入、當前收入重新分類為遞延收入、非流動收入的100萬美元,預計將在2023年12月31日起12個月後在收入中確認。在截至2023年12月31日的財年中,收入包括18.9包括在遞延收入中的之前遞延收入的100萬,目前截至2022年12月31日。
定期貸款
關於收購Omniome,我們收購了$1.3百萬美元的短期債務和3.0與Omniome於2020年4月獲得的定期貸款安排有關的長期債務為100萬美元。定期貸款工具的借款用於為Omniome購買設備提供資金,這些設備是作為抵押品的。每筆定期貸款的期限為43幾個月,固定利率大約為17%的年增長率。在24小時後的任何時間預付全部但不少於全部借款金額的可選選擇權的費用這是月和43年前研發生效日期後一個月,是4未償還貸款餘額的%。付款按月等額分期付款,包括本金和利息。
截至2023年12月31日,未償還定期貸款的賬面價值為$0.51,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,記入綜合資產負債表中。利息支出是$。0.3截至2023年12月31日的年度,作為利息支出的一部分計入綜合經營報表和全面虧損。
截至2023年12月31日,定期貸款的未來本金餘額如下:
其他流動負債
其他流動負債由下列組成部分組成:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 |
預提員工購股計劃 | $ | 3,715 | | | $ | 3,638 | |
短期貸款 | 490 | | | 1,842 | |
其他 | 4,121 | | | 1,753 | |
其他流動負債 | $ | 8,326 | | | $ | 7,233 | |
注7.可轉換優先票據
2030年可轉換優先票據
2023年6月,我們與未償還債券的持有者私下達成了一項交換協議。1.50%2028年到期的可轉換優先票據(“2028年票據”),據此我們發行了$441.0我們的本金總額為1百萬美元1.3752030年到期的可轉換優先票據(“2030年票據”)的百分比,以換取$441.0根據經修訂的1933年證券法及其規則和條例下的豁免註冊,2028年債券的本金金額(“交易所交易”)。2030年債券於2023年6月30日發行。
2030年債券由本公司與作為受託人的美國銀行信託公司(National Association)之間的契約(“2030年契約”)管理。2030年發行的債券的息率為1.375年利率。2030年債券的利息每半年派息一次,由2023年12月15日開始,每半年派息一次,日期為6月15日和12月15日。2030年債券將於2030年12月15日到期,以較早轉換、贖回或回購為準。
2030年債券在到期日之前的第二個預定交易日之前的任何時間都可以由持有人選擇轉換,包括與公司贖回有關的轉換。2030年債券可轉換為我們的普通股,初始轉換率為2030年債券的本金每1,000美元46.5116股普通股(相當於初始轉換價格$21.50每股普通股),在每一種情況下,由於某些非常交易的結果,必須遵守慣例的反稀釋和其他調整。在2030年票據轉換時,我們可以選擇以普通股、現金或普通股和現金的股份的組合來結算該等轉換義務。
在2028年6月20日或之後,如果我們普通股的收盤價至少達到2030年普通股的收盤價,公司將贖回2030年債券150當時有效的轉換價格的%,至少20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日(包括該期間的最後一個交易日),直至緊接吾等提供贖回通知日期的前一個交易日為止,贖回價格為1002030年債券本金的%,另加截至贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。
一旦發生根本性變化(如2030年契約所界定),2030年債券持有人可要求我們以相等於以下購買價格回購2030年債券的全部或部分本金100將購回票據本金的%,另加截至基本改變回購日期(但不包括)的任何應計及未付利息,以及自基本改變回購日期起的所有未償還利息(但不包括到期日)。
2030年契約包括慣常的“違約事件”,這可能導致2030年契約下的2030年票據的到期時間加快。2030年契約還包括此類可轉換票據的慣例契約。
在我們選擇的範圍內,對於與我們未能遵守某些報告義務有關的違約事件,唯一的補救措施是,首先 360於該違約事件發生後10個歷日,僅包括收取2030年票據額外利息的權利,利率相等於(i) 0.25於二零三零年票據發行首個交易日每日未償還本金額之年利率% 180日曆日內 360- 違約事件發生後,違約事件持續期間(或,如果較早,則為違約事件得到糾正或豁免的日期)的天數;及(ii) 0.50自二零三零年票據到期日(包括該日)起計各日未償還二零三零年票據本金額之年利率% 181第一個日曆日,包括 360該等違約事件發生後的第個日曆日,在此期間,該等違約事件持續(或,如較早,該等違約事件按照2030年契約的規定得到糾正或豁免的日期)。上 361該違約事件發生後的第一天(如果與我們未能遵守其義務有關的違約事件在該事件發生前未得到糾正或豁免), 361第一天),2030年票據應按照2030年契約的規定進行加速。
二零三零年票據根據可於轉換時以現金結算的可換股債務工具的權威指引入賬。根據會計準則第2020-06號,該指引規定,具有嵌入式轉換功能的債務應全部作為負債入賬,且發行可轉換債務工具所得款項的任何部分均不應作為轉換功能入賬,除非轉換功能須作為嵌入式衍生工具單獨入賬或轉換功能導致大幅溢價。2030年票據的轉換特徵不作為嵌入式衍生工具入賬,因為其被視為與我們的普通股掛鈎,且2030年票據並非以大幅溢價發行;因此,2030年票據整體作為嵌入式衍生工具入賬。
責任。由於我們可選擇全部以股份結算任何轉換,且以股份結算為默認結算方法,因此負債分類為非流動負債。
回購2030年票據的要求,包括在發生基本面變化的情況下到期日的未付利息,被視為ASC 815規定的需要分叉的某些時期的看跌期權- 衍生工具和套期保值。然而,鑑於在適用期間內發生該基本變動的可能性較低,嵌入式衍生工具的價值並不重大。
在我們未能遵守某些報告義務的情況下,額外的利息特徵也被視為ASC 815規定的需要分叉的嵌入式衍生工具。然而,由於申報責任之性質及條款,嵌入式衍生工具之價值並不重大。
交換交易入賬列作因內含換股權之公平值變動而引致之減值。我們錄得約$的債務償還虧損2.0截至2023年12月31日止年度,與交換交易有關的2030年票據的公允價值為2030年票據於修訂日期的本金額與公允價值之間的差額,加上未攤銷債務發行成本$1.5與2028年債券各自部分相關的100萬歐元。
我們產生了與2030年債券相關的發行成本約為$7.3百萬,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,1.6%。我們還支付了應計但未付的利息#美元。2.5與2023年6月30日的交易所交易相關的2028年債券。
我們沒有從交易所交易中獲得任何現金收益。作為根據交易所交易發行2030年票據的交換,吾等收到並註銷了兑換的2028年票據。在交易所交易結束後,$459.02028年發行的債券本金總額為100萬英鎊,條款不變。
2030年票據負債的賬面淨額作為可轉換優先票據淨額、非流動票據計入綜合資產負債表如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
本金金額 | $ | 441,000 | | | $ | — | |
未攤銷債務溢價 | $ | 524 | | | $ | — | |
未攤銷債務發行成本 | $ | (6,907) | | | $ | — | |
賬面淨額 | $ | 434,617 | | | $ | — | |
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度,2030年票據的利息支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
合同利息支出 | $ | 3,032 | | | $ | — | | | $ | — | |
債務發行成本攤銷 | 463 | | | — | | | — | |
利息支出總額 | $ | 3,495 | | | $ | — | | | $ | — | |
截至2023年12月31日,2030年票據的估計公允價值(第2級)為$410.5百萬美元。2030年債券的公允價值是使用二項式網格模型估計的,該模型主要受我們普通股的交易價格、市場利率和波動性的影響。
2028年可轉換優先票據
於2021年2月9日,吾等與軟銀集團有限公司的附屬公司SB Northstar LP(“買方”)訂立投資協議(“投資協議”),有關向買方發行及出售$900.02028年發行的債券本金總額為百萬元。2028年債券於2021年2月16日發行。如上所述,2023年6月,我們完成了一筆美元的交易441.02028年發行的債券本金總額為百萬元441.02030年發行的債券本金總額為百萬元,剩餘約459.02028年未償還債券本金總額為百萬美元。
2028年的票據由公司和作為受託人的美國銀行全國協會之間的契約(“2028年契約”)管理。2028年發行的債券的息率為1.50年利率。利息率
2028年債券每半年支付一次,分別於2月15日和8月15日到期,並於2021年8月15日開始發行。2028年發行的債券將於2028年2月15日到期,以提前轉換、贖回或回購為準。
2028年期票據在到期日之前的第二個預定交易日之前的任何時間均可根據持有人的選擇權進行轉換,包括與本公司的贖回有關。2028年債券可轉換為普通股,初始轉換率為2028年債券本金每1,000美元22.9885股普通股(相當於初始轉換價格#美元)。43.50每股普通股),在每一種情況下,由於某些非常交易的結果,必須遵守慣例的反稀釋和其他調整。在2028年票據轉換時,我們可以選擇以普通股、現金或普通股和現金的股份的組合來結算該等轉換義務。
在2026年2月20日或之後,如果我們普通股的收盤價至少達到2028年債券的收盤價,公司將贖回2028年債券150當時有效的轉換價格的%,至少20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日(包括該期間的最後一個交易日),直至緊接吾等提供贖回通知日期的前一個交易日為止,贖回價格為1002028年期債券本金的%,另加截至贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。
一旦發生根本性變化(如2028年契約所界定),2028年債券持有人可要求吾等以面值加未付利息的購買價回購全部或部分2028年債券本金,直至到期日(但不包括到期日)。
2028年債券包括慣常的“違約事件”,這可能會導致2028年債券的到期時間加快。《2028年契約》還包括這類可轉換票據的慣例契約。
在我們選擇的範圍內,對於與我們未能遵守某些報告義務有關的違約事件,唯一的補救措施是,首先 360在此類違約事件發生後的日曆日內,完全有權收取2028年債券的額外利息,利率等於(I)0.252028年內未償還債券每一天的本金百分比180日曆日內 360- 違約事件發生後,違約事件持續期間(或,如果較早,則為違約事件得到糾正或豁免的日期)的天數;及(ii) 0.502028年發行的未償還債券的本金按年率計算,181第一個日曆日,包括 360違約事件發生後的第二個日曆日,在此期間,違約事件仍在繼續(或者,如果早於2028年契約的規定,則為該違約事件被治癒或放棄的日期)。論361該違約事件發生後的第一天(如果與我們未能遵守其義務有關的違約事件在該事件發生前未得到糾正或豁免), 361日),2028年票據應按照2028年契約的規定加速發行。
2028年票據根據可轉換債務工具的權威指引入賬,可轉換債務工具可於轉換時以現金結算。根據ASU 2020-06,指引要求具有嵌入轉換功能的債務作為負債全部入賬,發行可轉換債務工具所得款項的任何部分均不計入轉換功能,除非轉換功能需要作為嵌入衍生工具單獨入賬,或者轉換功能導致大量溢價。2028年債券的轉換特徵沒有計入嵌入衍生品,因為它被認為是與我們的普通股掛鈎的,而2028年債券並不是以溢價發行的;因此,2028年債券作為負債整體計入。由於我們可以選擇完全以股份結算任何轉換,而且由於以股份結算是默認的結算方式,因此該負債被歸類為非流動負債。
在發生根本變化的情況下,回購2028年債券(包括到期未付利息)的要求被視為某些時期的看跌期權,根據ASC 815-衍生工具和套期保值。然而,鑑於在適用期間發生根本變化的可能性很低,嵌入導數的價值無關緊要。
在我們未能遵守某些報告義務的情況下,額外的利息特徵也被視為ASC 815規定的需要分叉的嵌入式衍生工具。然而,由於申報責任之性質及條款,嵌入式衍生工具之價值並不重大。
我們產生了與2028年債券相關的發行成本約為$4.5百萬美元,記為債務發行成本,並在我們的綜合資產負債表上作為2028年票據的減值列示
於2028年期內以實際利率法攤銷至利息開支,其實際利率為1.6%.
2028年票據負債的賬面淨額作為可轉換優先票據淨額、非流動票據計入綜合資產負債表如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
本金金額 | $ | 459,000 | | | $ | 900,000 | |
未攤銷債務發行成本 | (1,374) | | | (3,317) | |
賬面淨額 | $ | 457,626 | | | $ | 896,683 | |
2028年票據的利息支出如下:截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
合同利息支出 | $ | 10,133 | | | $ | 13,500 | | | $ | 11,812 | |
債務發行成本攤銷 | 472 | | | 617 | | | 532 | |
利息支出總額 | $ | 10,605 | | | $ | 14,117 | | | $ | 12,344 | |
截至2023年12月31日,2028年票據的估計公允價值(第2級)為$395.4百萬美元。債券的公允價值是使用定價模型估計的,該定價模型主要受我們普通股的交易價格和市場利率的影響。
注8.承付款和或有事項
租契
我們將所有租期超過12個月的租賃的經營租賃使用權資產和負債記錄在我們的綜合資產負債表上。關於收購Omniome,我們收購了$18.1我們合併資產負債表上的使用權資產和負債為100萬美元。經營租賃使用權資產及負債乃根據我們於開始日期的估計有擔保遞增借款利率,按剩餘租賃期內剩餘最低租賃付款的現值計算。在計量租賃負債時計入的租賃付款包括租賃期內的固定租金。我們所有的租約都是經營性租約。租賃付款包括租賃期內的基本租金。這些租賃的租賃費用在租賃期間以直線基礎確認,可變租賃付款,如公共區域維護費,在發生該等付款的期間確認。
我們經常可以選擇續簽建築物的租賃條款。此外,某些租賃安排可由我們酌情決定在其原定到期日之前終止。吾等於租賃開始日評估續期及終止選擇權,以確定我們是否合理地確定根據經濟因素行使選擇權。
截至2023年12月31日,我們的經營租賃負債到期日如下:
| | | | | |
(單位:千) | |
2024 | $ | 12,082 | |
2025 | 12,307 | |
2026 | 12,412 | |
2027 | 9,930 | |
2028 | — | |
此後 | — | |
未貼現的經營租賃付款總額 | 46,731 | |
減去:推定利息 | (5,534) | |
經營租賃負債現值 | $ | 41,197 | |
| |
資產負債表分類 | |
經營租賃負債,流動 | $ | 9,591 | |
非流動經營租賃負債 | 31,606 | |
經營租賃負債總額 | $ | 41,197 | |
我們使用遞增借款利率來確定租賃付款的現值,因為我們租賃中的隱含利率不容易確定。用於衡量我們經營租賃負債的加權平均貼現率為6.8%。截至2023年12月31日,我們經營租賃的加權平均剩餘租期為3.8好幾年了。
現金流
為列入經營租賃負債現值的金額支付的現金為#美元。12.1百萬美元和美元11.2截至2023年、2023年和2022年12月31日的年度,分別為600萬美元,並計入運營現金流。
經營租賃成本
運營租賃成本為$10.4百萬美元和美元10.5截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度分別為100萬美元。
或有事件
我們可能會在日常業務過程中不時涉及法律訴訟、索賠和評估。當未來很可能發生支出且該等支出能夠合理估計時,我們就該等事項計提負債。
我們不認為任何此類未決事項的最終結果是可能的或合理估計的,或者這些事項將對我們的業務產生重大不利影響;然而,訴訟和索賠的結果本質上是不可預測的。無論結果如何,由於訴訟和和解成本、管理資源的轉移以及其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
請參見標題為 法律訴訟,在本年度報告第一部分第3項中,表格10-K。
賠償
根據特拉華州法律以及與我們的每一位董事和高級職員簽訂的協議,在某些情況下,我們可能有義務使我們的每一位董事和高級職員免受損害,並賠償方因向我們提供服務而遭受或產生的損失,以及判決、罰款、在特拉華州法律、公司章程和公司註冊證書允許的最大範圍內,與針對此類董事和高級職員的索賠相關的和解和費用。我們還與我們的董事和高級管理人員簽訂並已簽訂賠償協議,可能要求我們對他們因其作為董事或高級管理人員的身份或服務而產生的責任進行賠償,除非適用法律禁止。此外,我們可能有義務使參與我們籌款活動的第三方及其各自的附屬公司、董事、高級職員、僱員、代理人或其他代表免受任何及所有損失、索賠、損害賠償和責任的損害,這些損失、索賠、損害賠償和責任是根據第三方與我們在
與這些籌款活動有關。倘任何該等彌償責任適用於上述訴訟,則所產生的任何相關開支計入相關應計訴訟開支金額。 不是截至2023年12月31日,已記錄與此類賠償義務相關的額外負債。
購買承諾
在正常業務過程中,我們訂立協議以購買貨品或服務或許可知識產權,其中若干協議不可撤銷而不受處罰。對於具有可變條款的協議,我們不會估計超過報告日期任何最低數量或定價的總責任。我們承諾持續支付最低特許權使用費的許可協議(其中一些可能會調整)可能會在某些情況下終止。
我們的採購訂單和合同義務約為$109.9截至2023年12月31日止,我們的應收賬款總額為100,000,000美元,包括日常業務過程中的未結採購訂單及合約責任,包括我們尚未收到貨物或服務的與合約製造商及供應商的承諾。這些購買義務大部分在一年內到期。儘管未結訂單被視為可強制執行且具有法律約束力,但條款通常允許我們在交付貨物或履行服務之前根據我們的業務需求取消、重新安排和調整我們的要求。
我們確認了購買承諾損失$3.4截至2023年12月31日止年度,該筆款項已於綜合資產負債表中列為應計開支的一部分,並計入上述採購訂單及合約責任金額。採購承諾損失是基於與第三方供應商的供應協議相關的未來過剩庫存的估計,我們預計不會有相關的銷售。
我們與一家半導體制造商(“供應商”)訂立長期供應協議(於二零二二年十月修訂)(“供應協議”),以採購若干產品。供應協議規定了我們到2026年的最低採購承諾,以換取供應商的保證產能。我們負責提供某些材料,以允許我們的供應商履行其在合同項下的義務。
我們向供應商支付了$的定金9.0於2022年11月支付100萬元,並額外按金$6.0到2023年,15.0百萬(“存款”)。根據供應協議,倘本公司符合適用年度的最低採購量承諾,則按金可全數退還予本公司。截至2023年12月31日,$3.0與按金有關之百萬元已計入綜合資產負債表之預付開支及其他流動資產,而百萬元已計入綜合資產負債表之預付開支及其他流動資產。12.0與按金有關的2,000,000港元已計入綜合資產負債表的其他長期資產,因為我們相信很可能達到最低批量購買承諾水平。
注9.所得税
我們在美國和我們經營所在的某些外國司法管轄區都要繳納所得税,我們使用估計來確定我們的所得税撥備。根據美國公認會計原則,在確定我們的所得税、遞延税項資產和負債以及遞延税項資產淨額的估值準備金時,需要管理層作出重大判斷。該等估計及判斷出現於計算税項抵免、利益及扣減,以及計算若干税項資產及負債時,其產生自就税務及財務報表而言確認收入及開支的時間差異,以及與不確定税務狀況有關的利息及罰款。該等估計的重大變動可能導致本集團於本期間或往後期間的税項撥備增加或減少。
我們評估所有納税年度內任何所得税申報表中的所有重大頭寸,包括所有重大不確定頭寸,這些頭寸仍須接受相關税務機關的評估或質疑。評估一個不確定的税收狀況,首先要確定該狀況的可持續性,並以大於 50最終結算時可能變現的百分比。於各結算日,必須重新評估尚未解決的不確定税務狀況,並確定可持續性主張的相關因素是否發生變化,以及已確認的税務利益金額是否仍然適當。
我們將全球無形低税收入作為期間成本入賬。
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,來自美國業務的除税前收入╱(虧損)為(美元318.9)百萬,($315.7),以及($275.4)百萬元,而海外業務的除税前收入╱(虧損)為0.7百萬,$1.8百萬美元,以及$0.8分別為100萬美元。
所得税撥備(福利)
所得税撥備(福利)包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
總電流 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | |
延期: | | | | | |
聯邦制 | (9,956) | | | — | | | (83,742) | |
狀態 | (1,468) | | | — | | | (9,907) | |
外國 | — | | | — | | | — | |
延遲合計 | (11,424) | | | — | | | (93,649) | |
(福利)所得税撥備 | $ | (11,424) | | | $ | — | | | $ | (93,649) | |
與持續經營有關的所得税撥備(福利)不同於將21%的法定所得税税率適用於税前虧損所計算的金額,如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
法定税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
扣除聯邦福利後的州税率 | 3.0 | | | 4.4 | | | 5.5 | |
更改估值免税額 | (20.0) | | | (25.1) | | | (4.9) | |
税收抵免 | 2.0 | | | 2.2 | | | 2.5 | |
基於股份的薪酬 | (2.1) | | | (2.2) | | | 10.9 | |
兼併費用 | (0.1) | | | — | | | (0.9) | |
其他 | (0.2) | | | (0.4) | | | (0.1) | |
總計 | 3.6 | % | | (0.1) | % | | 34.0 | % |
遞延所得税反映虧損及信貸結轉的税務影響淨額,以及就財務報告而言資產及負債賬面值與就所得税而言所用金額之間的暫時差額。 我們用於聯邦和州所得税的遞延税金資產的重要組成部分如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2023 | | 2022 |
遞延税項資產: | | | |
淨營業虧損結轉 | $ | 435,488 | | | $ | 400,629 | |
研發學分 | 83,922 | | | 71,526 | |
資本化研究和實驗費用 | 63,196 | | | 34,863 | |
應計項目和準備金 | 16,872 | | | 13,830 | |
債務收入和利息支出的註銷 | 14,907 | | | 4,587 | |
基於股份的薪酬 | 18,584 | | | 17,117 | |
經營租賃負債 | 9,510 | | | 11,537 | |
遞延税項資產總額 | 642,479 | | | 554,089 | |
減去:估值免税額 | (525,703) | | | (445,574) | |
遞延税項資產總額: | 116,776 | | | 108,515 | |
無形資產 | (109,488) | | | (98,931) | |
固定資產 | (548) | | | (1,262) | |
經營性租賃使用權資產 | (7,491) | | | (9,157) | |
遞延税項負債總額 | (117,527) | | | (109,350) | |
遞延税項負債,淨額 | $ | (751) | | | $ | (835) | |
截至2023年12月31日,我們對總額為1美元的遞延税淨資產保留了估值準備金。525.7百萬美元,包括淨營業虧損結轉和研發信貸#美元435.5百萬美元和美元83.9分別為100萬美元。
當所有或部分遞延所得税資產很可能無法變現時,計入估值準備。我們定期評估是否需要對我們的遞延所得税資產計提估值撥備,同時考慮與我們的遞延所得税資產變現的可能性是否更大相關的正面和負面證據。在評估我們在產生遞延所得税資產的司法管轄區內收回遞延所得税資產的能力時,我們考慮了所有可用的正面和負面證據,包括遞延所得税負債的預定沖銷、預計的未來應納税所得額、税務籌劃戰略和最近經營的結果。遞延所得税優惠#美元11.4截至2023年12月31日止年度的1000萬美元,與因確認與Apton收購有關的遞延税項負債而釋放的遞延税項資產估值撥備有關。我們對我們美國實體的遞延税項淨資產保持估值準備金,因為我們得出的結論是,我們更有可能無法實現我們的遞延税項資產。因此,所得税的這一好處反映在我們截至2023年12月31日的年度的綜合經營報表和全面虧損中。
截至2023年12月31日止年度,本公司的估值津貼增至$525.7百萬美元,主要是因為我們的淨營業虧損、信貸以及資本化的研究和實驗費用的增加,這些費用被估值準備金完全抵消。截至2022年12月31日止年度,本公司的估值津貼增至$445.6百萬美元,主要是因為我們的淨營業虧損、信貸以及資本化的研究和實驗費用的增加,這些費用被估值準備金完全抵消。
截至2023年12月31日,我們結轉的聯邦所得税淨運營虧損約為$1,709.3100萬美元,其中788.1100萬美元將於2024年到期。我們結轉的州政府淨營業虧損總額約為$1,171.8100萬美元,每年都會到期。由於1986年《國税法》和類似的州規定中的“所有權變更”條款,聯邦和州政府的一些淨營業虧損和信貸結轉的使用受到年度限制。年度限制可能會導致淨營業虧損和使用前的信用到期。
我們有大約1美元的聯邦信用額度57.7100萬美元,如果不使用,將於2024年開始到期,州研究學分約為$49.8100萬,沒有到期日。這些税收抵免受到上文討論的相同限制。
截至2023年12月31日,我們未確認的税收優惠總額為$14.6百萬美元。對期初和期末未確認税收優惠餘額的調節如下(以千為單位):
| | | | | |
2020年12月31日的餘額 | $ | 5,954 | |
與上一年度的納税頭寸有關的餘額增加 | 189 | |
與本年度税收頭寸有關的餘額增加 | 2,192 | |
截至2021年12月31日的餘額 | 8,335 | |
與上一年度的納税頭寸有關的餘額減少 | (10) | |
與本年度税收頭寸有關的餘額增加 | 2,085 | |
截至2022年12月31日的餘額 | 10,410 | |
與上一年度的納税頭寸有關的餘額增加 | 2,044 | |
與本年度税收頭寸有關的餘額增加 | 2,100 | |
截至2023年12月31日的餘額 | $ | 14,554 | |
我們的做法是在所得税支出中確認與所得税事項相關的利息和/或罰款。截至2023年12月31日和2022年12月,我們有不是因淨營業虧損而應計利息或罰金可抵銷任何税項調整。如果全部未確認的税收優惠在未來實現,將不會產生任何税收優惠,因為我們目前有完整的估值免税額。我們提交美國聯邦和各州的所得税申報單。就美國聯邦和州所得税而言,訴訟時效目前分別在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內有效。此外,所有可能在未來幾年使用的淨營業虧損和研發信貸結轉可能會受到審查。我們目前沒有受到任何司法管轄區所得税當局的審查。
注10.股東權益
優先股
我們的公司註冊證書已於2010年10月因首次公開招股的結束而修訂和重述,授權我們發行1,000,000,000$的股票0.001面值普通股和50,000,000$的股票0.001面值優先股。截至2023年12月31日和2022年12月31日,有不是已發行或已發行的優先股。
普通股
普通股股東有權在董事會宣佈分紅時獲得分紅。曾經有過不是迄今宣佈的股息。普通股的每股持有者有權一投票吧。
承銷的公開發行股票
2020年8月,我們簽訂了一項承銷協議,涉及公開發行19,430,000我們普通股的股份,$0.001每股面值,向公眾公佈的價格為$4.47每股。根據承保協議的條款,我們還向承銷商授予30-天數選項,最多可額外購買2,914,500我們的普通股股份隨後被全面行使,此次發行包括出售普通股股份,但受承銷商選擇權的限制,於2020年8月完成。總體而言,我們出售了22.32000萬股我們的普通股。我們付的佣金等於6出售我們普通股股份所得毛收入的%。本公司在扣除承銷折扣後所得款項淨額約為$93.92000萬美元,不包括大約$0.31000萬美元的發售費用。
2020年11月,我們簽訂了一項承銷協議,涉及公開發行6,096,112我們普通股的股份,$0.001每股面值,向公眾公佈的價格為$14.25每股。根據承保協議的條款,我們還向承銷商授予30-天數選項,最多可額外購買914,416我們的普通股股份隨後被全面行使,此次發行包括出售普通股股份,但受承銷商選擇權的限制,於2020年11月完成。總體而言,我們出售了7.02000萬股我們的普通股。我們付的佣金等於6出售我們普通股股份所得毛收入的%。在此之後,我們從發售中獲得的總淨收益
扣除承保折扣約為$93.92000萬美元,不包括大約$0.3百萬美元的招股費用。
總體而言,在截至2021年12月31日的一年中,我們發佈了29.4百萬股我們的普通股二承銷的公開發行,平均發行價為$6.40。我們獲得的全部淨收益二扣除承銷佣金和招股費用後的招股金額約為$187.2百萬美元。
2023年1月,我們簽訂了一項承銷協議,涉及公開發行17.52000萬股我們的普通股,$0.001每股面值,向公眾公佈的價格為$10.00每股。根據承保協議的條款,我們還向承銷商授予30-天數選項,最多可額外購買2.62000萬股我們的普通股,隨後被全面行使,此次發行,包括出售普通股股份,受承銷商的選擇權,於2023年1月完成。總體而言,我們出售了20.12000萬股我們的普通股。我們付的佣金等於5.75出售我們普通股股份所得毛收入的%。本公司在扣除承銷折扣後所得款項淨額約為$189.72000萬美元,不包括大約$0.51000萬美元的發售費用。
定向增發普通股
2021年7月19日,關於收購Omniome,我們與若干合格機構買家和機構認可投資者簽訂了購買協議,根據該協議,我們同意出售11,214,953普通股,價格為$26.75每股,總計毛收入約為$300百萬美元。這筆交易於2021年9月20日完成。我們登記了私募股份,以便在合併完成後轉售。
股權計劃
《2020年股權激勵計劃》(簡稱《2020年計劃》)、《2020年激勵股權激勵計劃》(簡稱《激勵計劃》)和《2021年通過的加州太平洋生物科學公司的全方位股權激勵計劃》(簡稱《全方位計劃》)允許發行股票期權、限制性單位和獎勵以及基於業績的獎勵。
2020年12月2日,董事會(以下簡稱董事會)通過《激勵計劃》並保留2,500,000根據激勵計劃授予的股權獎勵發行的普通股。2021年4月18日和2021年11月22日,董事會修改了激勵計劃,保留了額外的750,000和360,000分別為股票。
2021年9月20日,關於收購Omniome,我們通過了加利福尼亞州太平洋生物科學公司的Omniome股權激勵計劃(簡稱《Omniome計劃》)。根據Omniome合併協議,根據Omniome計劃授予的每個購買Omniome普通股的未歸屬期權,由繼續留在我們的員工持有,由PacBio承擔並轉換為購買我們普通股的期權。轉換期權的條款和條件基本相同(包括歸屬和可行使性),但(A)假設期權涵蓋太平洋生物公司普通股;(B)受假設期權約束的我們普通股的數量等於以下乘積:(I)受相應未歸屬期權約束的Omniome普通股數量乘以(Ii)交換比率(定義見下文),由此產生的任何零碎股份四捨五入為最接近的整體股份;及(C)假設購股權的每股行權價等於(I)購買Omniome普通股股份的相應未歸屬購股權的每股行權價除以(Ii)交換比率(定義見下文),所得的任何分數分四捨五入至最接近的整數分。兑換率等於0.259204639。我們預訂了2,494,128根據Omniome計劃下的股權獎勵,我們將發行普通股。
2022年5月25日,股東批准了2020年計劃的修正案,我們保留了額外的18,000,000根據2020年計劃授予的股權獎勵發行的普通股。
截至2023年12月31日,我們擁有 12.8根據2020年計劃、激勵計劃和全方位計劃,剩餘可供未來發行的股票為1,000萬股。
股票期權
基於時間的股票期權
下表彙總了截至2023年12月31日的年度我們所有股權薪酬計劃的基於時間的股票期權活動(以千為單位,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | |
| 數 的股份 | | 加權平均 行權價格 |
在2022年12月31日未償還 | 14,618 | | $ | 10.60 | |
授與 | 419 | | $ | 11.26 | |
已鍛鍊 | (1,119) | | $ | 4.74 | |
取消 | (910) | | $ | 17.71 | |
截至2023年12月31日的未償還債務 | 13,008 | | $ | 10.63 | |
基於業績的股票期權
下表彙總了截至2023年12月31日的年度我們所有股權薪酬計劃的基於業績的股票期權活動(以千為單位,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | |
| 數 的股份 | | 加權平均 行權價格 |
在2022年12月31日未償還 | 258 | | $ | 4.71 | |
授與 | — | | $ | — | |
已鍛鍊 | (251) | | $ | 4.71 | |
取消 | (4) | | $ | 4.71 | |
截至2023年12月31日的未償還債務 | 3 | | $ | 4.74 | |
在截至2023年12月31日的年度內達到業績條件。
截至2023年12月31日,上表所列未償還期權的內在價值合計為$31.8百萬美元,其加權平均剩餘合同期限為5.9好幾年了。
未償期權的合計內在價值代表税前內在價值總額(即9.81,我們在2023年第四季度最後一個交易日的收盤價,以及期權行權價乘以現金期權數量),如果所有期權持有人在2023年12月31日行使期權,期權持有人將收到的期權。總內在價值在每個報告日期根據我們普通股的公平市場價值發生變化。
截至2023年12月31日的既得和可行使期權總計10,039,742股票的總內在價值為$30.02000萬美元,加權平均每股行使價格為$9.70,以及加權平均剩餘合同期限為5.2好幾年了。
截至2023年12月31日,已歸屬和預期歸屬的期權總計 13,026,464股票的總內在價值為$31.6每股加權平均行使價為10.81,以及加權平均剩餘合同期限為5.8好幾年了。
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,已行使的股票期權的總內在價值為$8.8百萬,$5.0百萬美元,以及$146.1百萬,分別。已行使期權的總內在價值代表我們在行使日的收盤股價與期權行使價之間的差額,乘以已行使的價內期權數量。
所有已授出購股權於授出日期之加權平均公平值為7.322023年,5.932022年,以及$18.36於二零二一年,每項均按柏力克-舒爾斯期權估值法釐定。
限制性股票單位(“RSU”)和績效股票單位(“PSU”)
每個受限制股票單位(RSU)代表 一在特定時期內滿足適用的基於持續服務的歸屬標準後發行的我們普通股的同等份額。這些RSU是基於時間的, 四年以一種25%,每年。受限制股份單位並不賦予參與者普通股持有人的權利,如投票權,直至股份發行為止。該等受限制股份單位的公平值為
根據授予日我們普通股的收盤價計算。我們於授出日期按公平值計量該等受限制股份單位的補償開支,並於預期歸屬期內按直線法確認開支。 預期歸屬的受限制股份單位已扣除估計未來沒收。
我們發行可於表現期第三年發行的股份數目乃根據相對於指定收益目標的表現及於歸屬期內的持續僱傭而釐定的受薪單位。 最大限度地實現PSU下的收入目標將導致 200%的目標股份數目,而未能達致根據該等股份單位的最低收益目標,將導致該等股份單位的股份不符合歸屬資格。
下表概述截至2023年12月31日止年度按時間劃分的受限制股份單位及受限制股份單位活動(以千股為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 加權平均授予日公允價值 |
| 限制性股票單位(RSU) | | 績效庫存單位(PSU) | | RSU | | PSU |
在2022年12月31日未償還 | 8,535 | | — | | $ | 15.16 | | | $ | — | |
授與 | 7,141 | | 564 | | 9.67 | | | 9.43 | |
既得 | (2,730) | | — | | 14.41 | | | — | |
被沒收 | (1,638) | | (23) | | 13.86 | | | 9.43 | |
截至2023年12月31日的未償還債務 | 11,308 | | 541 | | $ | 12.06 | | | $ | 9.43 | |
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,與受限制股份單位及受限制股份單位有關的已歸屬股份的公平值總額為$39.3百萬,$39.2百萬美元,以及$9.2分別為100萬美元。
所有已批出的回購單位和特別項目單位的加權平均批出日期公允價值為#美元。9.652023年,10.152022年,以及$35.33在2021年。
員工購股計劃
截至2023年12月31日,共有29.5根據我們的2010年員工購股計劃(“ESPP”),我們已預留了400萬股普通股供發行。ESPP允許符合條件的員工在規定的提供期間通過工資扣減以折扣購買普通股。每個招標期通常由以下內容組成四採購期,每個採購期大約六個月。購買股票的價格等於以下兩者中較低的85在發行期開始或購買期結束時普通股公允市值的%。如果購買期末的股票價格低於發行期開始時的股價,則該發行期將終止,並將進入新的發行期。ESPP規定,在每個財政年度開始時,可供發行的股票每年增加的數額相當於2當時已發行普通股的%,4,000,000股票,或由ESPP管理員確定的金額。
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度,1,735,058股票,1,878,168共享,以及1,913,968普通股是根據ESPP購買的,分別Y.截至2023年12月31日,12,197,447SH根據我們的ESPP,我們的普通股仍可供發行。
基於股份的薪酬
基於股份的總薪酬支出包括以下內容(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入成本 | $ | 5,399 | | | $ | 4,802 | | | $ | 6,126 | |
研發 | 22,435 | | | 30,676 | | | 20,275 | |
銷售、一般和行政 | 44,284 | | | 43,135 | | | 35,403 | |
合併相關費用--股票結算 | — | | | — | | | 6,349 | |
與合併相關的費用-里程碑 | — | | | — | | | 5,202 | |
基於股份的薪酬 | 72,118 | | | 78,613 | | | 73,355 | |
合併相關費用--現金結算 | — | | | — | | | 7,373 | |
基於股份的薪酬總支出 | $ | 72,118 | | | $ | 78,613 | | | $ | 80,728 | |
於二零二三年及二零二二年十二月三十一日,0.6百萬美元和美元0.7以股份為基礎的薪酬成本中的100萬美元分別計入我們合併資產負債表的存貨淨額中。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的幾年裏,基於股份的薪酬支出的税收優惠並不重要。
確定公允價值
我們使用布萊克-斯科爾斯估值方法和單一期權獎勵方法估計授予的股票期權的公允價值。然後,這一公允價值在獎勵的必要服務期內按直線攤銷,這通常是歸屬期間。授予的RSU獎勵的公平市場價值是我們股票在授予之日的收盤價,通常被確認為在各自歸屬期間以直線方式計算的補償費用。對於根據我們的員工股票購買計劃(ESPP)購買的股票,我們使用Black-Scholes期權定價模型估計授予日期的公允價值和由此產生的基於股票的薪酬支出。
預期期限-布萊克-斯科爾斯估值方法中使用的預期期限代表股票期權預期未償還的期限,並根據類似獎勵的歷史經驗確定,同時考慮股票期權的合同條款和歸屬時間表。
預期波動率-布萊克-斯科爾斯估值方法中使用的預期波動率是從預期期限內與我們的股價相關的隱含波動率得出的。
預期股息-我們從未為我們的股票支付過股息,因此,股息收益率百分比為零適用於所有時期。
無風險利率-布萊克-斯科爾斯估值方法中使用的無風險利率是目前美國國債恆定到期日的隱含收益率,其發行期限與預期條款相當。
股票期權
我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計了員工股票期權的公允價值。員工股票期權的公允價值在獎勵的必要服務期內按直線攤銷。
在釐定用以計算授出日期公允價值的股票期權的現行股價時,我們參考活躍市場中類似或相同工具的可見市價。
員工股票期權的公允價值是使用以下加權平均假設估計的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
預期期限(以年為單位) | 4.9 | | 4.6 | | 2.1 - 4.6 |
預期波動率 | 77% - 78% | | 70% - 76% | | 67% - 80% |
無風險利率 | 3.73% – 4.60% | | 0.41% – 3.66% | | 0.05% – 1.10% |
股息率 | — | | — | | — |
加權平均授予日每股公允價值 | $ | 7.32 | | | $ | 5.93 | | | $ | 15.53 | |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度從期權行使中收到的現金為#美元6.5百萬,$3.4百萬美元和美元25.4分別為100萬美元。
ESPP
我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計了根據ESPP發行的股票的公允價值。根據ESPP將發行的股票的公允價值是根據以下假設估計的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
預期期限(以年為單位) | 0.5 - 2.0 | | 0.5 - 2.0 | | 0.5 - 2.0 |
預期波動率 | 79% - 97% | | 70% - 97% | | 67% - 68% |
無風險利率 | 4.9% - 5.5% | | 0.6% - 3.5% | | 0.1% - 0.2% |
股息率 | — | | — | | — |
加權平均授予日每股公允價值 | $ | 5.34 | | | $ | 4.28 | | | $ | 25.07 | |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度,通過ESPP收到的現金為$8.8百萬,$7.8百萬美元,以及$6.4分別為100萬美元。
截至2023年12月31日,美元101.9與股票期權、限制性股票和ESPP股票有關的未確認薪酬支出總額預計將在加權平均期間確認2.2好幾年了。
注11.每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是用淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均股數。每股攤薄淨虧損採用假設可轉換優先票據的攤薄效果的普通股、流通股和潛在股份的加權平均數計算,採用IF-轉換法,流通股獎勵採用庫存股方法。
下表列出了綜合經營報表中列報的每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損以及綜合虧損(除每股虧損外,以千計)的計算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
分子: | | | | | |
淨虧損 | $ | (306,735) | | | $ | (314,248) | | | $ | (181,223) | |
| | | | | |
分母: | | | | | |
基本信息 | | | | | |
用於計算每股基本淨虧損的加權平均股數 | 253,629 | | | 224,550 | | | 204,136 | |
每股基本淨虧損 | $ | (1.21) | | | $ | (1.40) | | | $ | (0.89) | |
稀釋 | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
用於計算每股攤薄淨虧損的加權平均股份 | 253,629 | | 224,550 | | 204,136 |
稀釋後每股淨虧損 | $ | (1.21) | | | $ | (1.40) | | | $ | (0.89) | |
計算呈列期間之每股攤薄虧損淨額時不包括下列可換股優先票據轉換時可發行之股份及尚未行使之股權獎勵,原因為計入該等股份具有反攤薄影響(以千股計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
可換股優先票據轉換時可發行的股份 | 31,063 | | 20,690 | | 20,690 |
股權獎勵 | 27,246 | | 27,291 | | 21,419 |
如中所述注2.業務收購,或有可發行股份將在達到一個里程碑時到期。看到 附註10.股東權益有關具有基於時間的歸屬的RSU和具有基於性能的歸屬的RSU的詳細信息。
注12.細分市場和地理信息
我們的組織方式和運作方式是,一可報告部門:基因分析綜合平臺的開發、製造和營銷。我們的首席運營決策者是我們的首席執行官。首席執行幹事審查綜合列報的財務信息,以便評價財務業績和分配資源,並附上按地理區域分列的收入信息。我們的資產主要位於美利堅合眾國,沒有分配到任何特定地區,我們也不根據基於資產的衡量標準來衡量地理區域的業績。因此,地理信息僅為收入而提供。
我們按地理位置劃分的收入摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美洲 | $ | 105,410 | | | $ | 69,561 | | | $ | 64,521 | |
歐洲、中東和非洲 | 40,658 | | | 22,598 | | | 30,271 | |
亞太 | 54,453 | | | 36,145 | | | 35,721 | |
總計 | $ | 200,521 | | | $ | 128,304 | | | $ | 130,513 | |
我們按類別劃分的收入摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(單位:千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
儀器設備收入 | $ | 120,451 | | | $ | 48,719 | | | $ | 61,324 | |
消耗品收入 | 63,421 | | | 59,980 | | | 52,181 | |
產品收入 | 183,872 | | | 108,699 | | | 113,505 | |
服務和其他收入 | 16,649 | | | 19,605 | | | 17,008 | |
總收入 | $ | 200,521 | | | $ | 128,304 | | | $ | 130,513 | |
I英語專業9級。 與會計師在會計和財務披露方面的變化和分歧
沒有。
項目9A:管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官、首席財務官和首席會計官的參與下,評估了截至本10-K表格年度報告所涵蓋期間結束時我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13 a-15(e)條和第15 d-15(e)條)的有效性。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給我們的管理層(包括其主要行政人員和主要財務官)的控制和程序,以便及時就要求的披露做出決定。管理層認識到,任何控制措施和程序,無論設計和運作如何良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評價可能的控制措施和程序的成本效益關係時,必然會作出判斷。根據該評估,我們的首席執行官、首席財務官及首席會計官認為,我們的披露控制及程序於本報告所涵蓋期間結束時有效。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,如交易法規則13 a-15(f)所定義。Pacific Biosciences of California,Inc對財務報告的內部控制旨在為公司管理層和董事會提供有關編制和公允列報已公佈財務報表的合理保證。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯報。因此,即使那些被確定為有效的系統也只能為財務報表的編制和列報提供合理的保證。管理層評估了截至2023年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行評估時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(2013年框架)制定的標準(COSO標準)。根據我們的評估,我們認為,截至2023年12月31日,公司財務報告內部控制根據這些標準是有效的。
本公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(特殊普通合夥)審計,該事務所也審計了本公司的財務報表。安永會計師事務所關於公司財務報告內部控制的鑑證報告見第頁 112在此。
財務報告內部控制的變化
截至2023年12月31日止年度,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大變化,這些變化與交易法規則13 a-15(d)和15 d-15(d)要求的評估有關,對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。
獨立註冊會計師事務所報告
致加利福尼亞太平洋生物科學公司的股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們審計了Pacific Biosciences of California,Inc.截至2023年12月31日,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制綜合框架(2013年框架)(COSO標準)制定的標準,對財務報告進行內部控制。我們認為,太平洋生物科學公司(Pacific Biosciences of California,Inc.)(the截至2023年12月31日,本公司(“本公司”)根據COSO準則在所有重大方面對財務報告保持有效的內部控制。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,對公司2023年合併財務報表進行了審計,並於2024年2月28日出具了審計報告,並發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
加利福尼亞州聖馬特奧
2024年2月28日
項目9B:提供其他資料
董事和高級管理人員的證券交易計劃。
在我們上一個財政季度,根據規則16a-1(F)的定義,沒有董事或官員,通過或已終止S-K條例第408項所界定的“規則10b5-1交易安排”或“非規則10b5-1交易安排”。
項目9C.禁止披露妨礙檢查的外國司法管轄區
不適用。
第三部分
項目10.董事會、高管和公司治理
與本項目有關的信息通過引用我們關於2024年股東年會的最終委託書併入本文,該委託書將在本10-K年度報告所涵蓋的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
項目11.增加高管薪酬
與本項目有關的信息通過引用我們關於2024年股東年會的最終委託書併入本文,該委託書將在本10-K年度報告所涵蓋的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
項目12.討論某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
與本項目有關的信息通過引用我們關於2024年股東年會的最終委託書併入本文,該委託書將在本10-K年度報告所涵蓋的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
第十三項:建立某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
與本項目有關的信息通過引用我們關於2024年股東年會的最終委託書併入本文,該委託書將在本10-K年度報告所涵蓋的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
項目14.支付總會計師費用和服務費
與本項目有關的信息通過引用我們關於2024年股東年會的最終委託書併入本文,該委託書將在本10-K年度報告所涵蓋的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會。
第四部分
項目15.所有展品、財務報表附表。
(a)以下文件作為表格10-K的本年度報告的一部分提交,或通過引用併入本年度報告:
1.財務報表:見本年度報告表格10-K第8項下的合併財務報表索引。
2.財務報表明細表:所有附表都被省略,因為它們不是必需的、不適用的,或者信息包括在合併財務報表或附註中。
3.陳列品:我們已提交或通過引用將緊隨其後的附件索引中所列的證據提交或併入本10-K表格年度報告中。
(b)財務報表附表:見上文第15(A)(2)項。
(c)展品:請參閲 展品索引那就這樣吧
展品索引
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| | 在此引用作為參考 |
展品 數 | 描述 | 表格 | 證物編號: | 提交日期 |
3.1 | 修訂及重訂的公司註冊證書 | 10-K | 3.1 | 2011年3月23 |
3.2 | Pacific Biosciences of California,Inc.第三次修訂和重述的章程 | 8-K | 3.1 | 2022年11月7日 |
4.1 | 普通股證書樣本 | S-1/A | 4.1 | 2010年10月1日 |
4.2 | 根據《交易法》第12條登記的註冊人證券的説明 | 10-K | 4.2 | 2020年2月28日 |
4.3 | 加州太平洋生物科學公司和美國銀行全國協會之間的契約,日期為2021年2月16日,作為受託人 | 10-Q | 4.1 | 2023年8月4日 |
4.4 | 2028年到期的1.50%可轉換優先票據表格(載於附件4.3) | 10-Q | 4.1 | 2023年8月4日 |
4.5 | 契約,日期為2023年6月30日,由加利福尼亞州太平洋生物科學公司和美國銀行信託公司全國協會作為受託人 | 8-K | 4.1 | 2023年6月30日 |
4.6 | 2030年到期的1.375%可轉換優先票據的格式 | 8-K | 4.2 | 2023年6月30日 |
10.1+ | 董事與高管賠償協議格式 | S-1 | 10.1 | 2010年8月16日 |
10.2+ | 2010股權激勵計劃 | S-1 | 10.4 | 2010年8月16日 |
10.3+ | 2010股權激勵計劃協議格式 | 10-Q | 10.1 | 2018年5月2日 |
10.4+ | 2010年員工購股計劃及其協議格式 | S-1 | 10.5 | 2010年8月16日 |
10.5+ | 2010年董事境外股權激勵計劃 | S-1 | 10.6 | 2010年8月16日 |
10.6+ | 2010年董事境外股權激勵計劃協議書格式 | 10-Q | 10.2 | 2018年5月2日 |
10.7+ | 修訂後的2020年股權激勵計劃 | 8-K | 10.1 | 2022年5月26日 |
10.8+ | 加州太平洋生物科學公司2020年股權激勵計劃下的全球股票期權協議格式,經修訂 | 8-K | 10.2 | 2022年5月26日 |
10.9+ | 加州太平洋生物科學公司2020年股權激勵計劃下的全球限制性股票單位協議格式,經修訂 | 8-K | 10.3 | 2022年5月26日 |
10.10+ | 加州太平洋生物科學公司的Omniome股權激勵計劃及其相關協議形式 | 10-Q | 10.4 | 2021年11月5日 |
10.11+ | 經修訂的加州太平洋生物科學公司2020年股權激勵計劃及其協議格式 | 8-K | 10.1 | 2021年11月19日 |
10.12+ | 登記人與Susan G.Kim之間關於僱用條款的信函,2020年9月28日生效 | 10-Q | 10.2 | 2020年11月3日 |
10.13+ | 高級管理人員變更控制和離職協議的格式 | 10-K | 10.14 | 2021年2月26日 |
10.14+ | 登記人與克里斯蒂安·歐·亨利之間關於僱傭條款的信函,2020年9月14日生效 | 10-K | 10.15 | 2021年2月26日 |
10.15+ | 註冊人與克里斯蒂安·歐·亨利於2021年2月3日簽署的經修訂的《控制權變更和離任協議》 | 10-K | 10.17 | 2021年2月26日 |
10.16+ | 註冊人與Mark Van Oene之間關於僱傭條款的信函,2021年1月8日生效 | 10-K | 10.18 | 2021年2月26日 |
10.17+ | 登記人與Menlo Park Portfolio II,LLC之間簽訂的租賃協議,日期為2015年7月22日 | 10-Q | 10.2 | 2015年8月5日 |
10.18† | 登記人與Menlo Park Portfolio II,LLC之間的租賃協議第一修正案,日期為2016年12月23日 | 10-K | 10.50 | 2017年3月6日 |
10.19 | 加州太平洋生物科學公司和SB Northstar LP之間的投資協議,日期為2021年2月9日。 | 8-K | 10.1 | 2021年2月10日 |
10.20†† | 註冊人和康奈爾研究基金會公司之間的獨家許可協議,日期為2004年2月1日 | S-1/A | 10.8 | 2010年10月22日 |
10.21+ | 登記人與米歇爾·法默之間關於僱傭條款的信函,2021年5月17日生效 | 10-Q | 10.2 | 2021年8月6日 |
| | | | | | | | | | | | | | |
10.22 | 加利福尼亞太平洋生物科學公司、阿波羅收購公司、阿波羅收購子公司、Omniome,Inc.和股東代表服務公司作為證券持有人代表的重組協議和計劃,日期為2021年7月19日 | 8-K | 10.1 | 2021年7月20日 |
10.23 | 由加利福尼亞太平洋生物科學公司和每個投資者簽署的證券購買協議,日期為2021年7月19日 | 8-K | 10.2 | 2021年7月20日 |
10.24 | 註冊權利協議,日期為2021年7月19日,由加州太平洋生物科學公司和每個投資者簽署 | 8-K | 10.3 | 2021年7月20日 |
10.25+ | 註冊人與Jeff之間關於僱傭條款的信函,2022年8月16日生效 | 8-K | 99.3 | 2023年1月24日 |
10.26+ | 註冊人與Susan G.Kim之間的控制權和讓渡協議變更,2021年2月3日生效 | 8-K | 99.4 | 2023年1月24日 |
10.27 | 公司與奇美拉投資有限責任公司於2023年6月23日簽訂的信函協議 | 8-K | 10.1 | 2023年6月23日 |
10.28+ | 根據經修訂的加州太平洋生物科學公司2020股權激勵計劃,基於業績的限制性股票單位獎勵協議的格式 | | | 隨函存檔 |
21.1 | 註冊人的子公司名單 | | | 隨函存檔 |
23.1 | 獨立註冊會計師事務所的同意 | | | 隨函存檔 |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的交易所法案規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席執行官的認證 | | | 隨函存檔 |
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明 | | | 隨函存檔 |
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明 | | | 隨信提供 |
32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明 | | | 隨信提供 |
97.1 | 賠償追討政策 | | | 隨函存檔 |
101.INS | XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中) | | | 隨函存檔 |
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔 | | | 隨函存檔 |
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | 隨函存檔 |
101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | 隨函存檔 |
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | | 隨函存檔 |
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | | 隨函存檔 |
104 | 封面交互文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) | | | 隨函存檔 |
_____________________
| | | | | |
+ | 指管理合同或補償計劃。 |
| |
† | 已要求對本展覽的部分內容進行保密處理。這些部分已被省略,並已單獨提交給美國證券交易委員會。 |
| |
†† | 本附件中包含的某些機密信息通過用括號標記此類部分的方式被遺漏,因為識別的機密信息(I)不是重要的,(Ii)如果公開披露將具有競爭性有害。 |
| |
* | 隨附於本10-K表格年度報告附件32.1和32.2的認證被視為已提供,且未向美國證券交易委員會備案,且不得通過引用將其納入加州太平洋生物科學公司根據1933年《證券法》(修訂本)或1934年《證券交易法》(修訂本)提交的任何文件中,無論是在本10-K表格年度報告日期之前或之後做出的,無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。 |
項目16.表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據修訂後的1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本10-K表格年度報告由經正式授權的以下籤署人代表其簽署。
| | | | | | | | |
| 加州太平洋生物科學公司。 |
| | |
日期:2024年2月28日 | 發信人: | /S/克里斯蒂安·O·亨利 |
| | 克里斯蒂安·歐·亨利 |
| | 總裁與首席執行官 |
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日期:2024年2月28日 | 發信人: | /S/蘇珊·G·金 |
| | 蘇珊·金 |
| | 首席財務官 |
| | |
| | |
日期:2024年2月28日 | 發信人: | /S/米歇爾·法默 |
| | 米歇爾·法默 |
| | 總裁副祕書長兼首席會計官 |
授權委託書
以下簽名的每一人均以此等身份組成並委任克里斯蒂安·歐·亨利、蘇珊·G·金、佈雷特·阿特金斯和米歇爾·法默為其真正合法的事實代理人和代理人,並有充分的替代和再代理的權力,以任何和所有身份對本10-K表格年度報告的任何和所有修正案進行簽署,並將其連同所有證物和其他相關文件提交美國證券交易委員會,授予上述事實代理人和代理人,以及他們各自的。完全有權作出和執行與此有關的每一項必需和必要的作為和事情,盡其可能或可以親自作出的一切意圖和目的,在此批准並確認所有上述事實代理人和代理人,或他們中的任何人,或該個人的代理人,可以合法地作出或導致作出憑藉本條例而作出的一切事情。
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員以登記人的身份在指定日期簽署。
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| 簽名 | 標題 | 日期 | |
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| /S/克里斯蒂安·O·亨利 | 董事、總裁和首席執行官 (首席行政主任) | 2024年2月28日 | |
| 克里斯蒂安·歐·亨利 | |
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| /S/蘇珊·G·金 | 首席財務官 (首席財務官) | 2024年2月28日 | |
| 蘇珊·金 | |
| | | | |
| /S/米歇爾·法默 | 總裁副主任、首席會計官(首席會計官) | 2024年2月28日 | |
| 米歇爾·法默 | |
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| /S/約翰·F·米利根 | 董事會主席 | 2024年2月28日 | |
| 約翰·F·米利根 | | | |
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| /S/威廉·W·埃裏克森 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 威廉·W·埃裏克森 | | | |
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| /S/漢娜·A·瓦蘭丁 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 漢娜·A·瓦蘭丁 | | | |
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| /S/蘭德爾·S·利文斯頓 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 蘭德爾·S·利文斯頓 | | | |
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| /S/馬歇爾·L·莫爾 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 馬歇爾湖莫爾 | | | |
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| /S/凱西·奧多涅斯 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 凱西·奧多涅斯 | | | |
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| 撰稿S/露西·夏皮羅 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 露西·夏皮羅 | | | |
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| /s/ David Meline | 董事 | 2024年2月28日 | |
| David·梅林 | | | |