6-K 表格

 

 

美國證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

外國私人發行人的報告

根據第 13a-16 或 15d-16 條

1934 年的《證券交易法》

委員會文件編號：001-38757

2024 年 2 月

 

 

武田製藥有限公司

（將註冊人姓名翻譯成英文）

日本橋本町2丁目1-1

東京都中央區 103-8668

日本

（主要行政辦公室地址）

 

 

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F表的封面下提交或將提交年度報告。

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

此表格中提供的信息：

展覽

 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

 

截至2023年12月31日的九個月期間的財務報表摘要（國際財務報告準則，合併）

2024 年 2 月 1 日

證券報告的預定提交日期：2024 年 2 月 2 日

股息支付的預定開始日期：-

財務報表的補充材料：是

解釋財務報表的演示文稿：是

（百萬日元，四捨五入至最接近的百萬元）

(1) 合併經營業績（年初至今）

(2) 合併財務狀況

（注）最新公告對股息預測的修改：無

（注）最新公告對合並經營業績預測的修改：無

核心財務措施的定義載於附件。

武田使用按固定匯率（CER）計算的核心收入、核心營業利潤和核心每股收益的變化作為其管理指導。截至2024年3月31日的財年全年管理指導方針（FY2023）與2023年5月11日在 FY2022 財務業績公告中公佈的管理指導沒有變化。

固定匯率變動的定義見附件。

▪ 附加信息

 

 

▪ 本季度財務報表摘要不受外部審計師的季度審查

▪ 注意確保適當使用預測和指導以及其他值得注意的項目

 

（武田網站）：

https://www.takeda.com/investors/financial-results/quarterly-results/

附件索引

 

1。截至2023年12月31日的九個月期間的財務摘要

(1) 業務表現

(i) 合併財務業績（2023 年 4 月 1 日至 12 月 31 日）

在本節中，當將業績與上一財年同期進行比較時，基於實際匯率的變動金額和百分比變化以 “AER”（根據國際財務報告準則列報）顯示，基於恆定匯率（非國際財務報告準則衡量標準）的百分比變動以 “CER” 列報。有關 “恆定匯率變動” 的定義，請參閲（ii）核心業績（2023年4月1日至12月31日），核心財務指標的定義和恆定匯率變動。

收入

截至2023年12月31日的九個月期間，收入為32129億日元（+1416億日元，AER增長4.6％，CER增長0.0％）。增長歸因於有利的外匯匯率以及血漿衍生療法（“PDT”）免疫學、胃腸病學（“GI”）和罕見疾病業務勢頭的增長。這些業務領域的增長被腫瘤學和神經科學的減少所抵消。儘管有利的外匯匯率在一定程度上緩解了這種下降，但這在很大程度上受到當期仿製藥侵蝕和某些產品競爭加劇的影響。此外，我們五個關鍵業務領域以外的收入下降主要是由於日本 COVID-19 疫苗的收入貢獻減少。

按地理區域劃分的收入

以下顯示了按地理區域劃分的收入：

*1 其他地區包括中東、大洋洲和非洲。

按業務領域劃分的收入

以下顯示了按業務領域劃分的收入：

在這九個月期間，我們每個業務領域的收入同比變化主要歸因於以下產品：

GI

在地理信息方面，收入為9361億日元（+785億日元，AER增長9.2％，CER增長3.6％）。

ENTYVIO（用於潰瘍性結腸炎（“UC”）和克羅恩氏病（“CD”））的銷售額為6193億日元（+714億日元，AER增長13.0％，CER增長6.6％）。在美國的銷售額為4,318億日元（增長435億日元，AER增長11.2％）。這一增長是由於有利的外匯匯率和主要在加州大學的一線生物炎症性腸病（“IBD”）人羣的需求。歐洲和加拿大的銷售額為1431億日元（增長207億日元，AER增長16.9％）。這一增長主要是由於有利的外匯匯率以及由於皮下製劑的使用量增加而增加了新患者。

GATTEX/REVESTIVE（用於短腸綜合症）的銷售額為900億日元（增長118億日元，AER增長15.1％，CER增長10.9％）。增長主要是由於美國、歐洲和日本需求的增加、擴張活動（嬰兒適應症標籤擴張和地域擴張）以及有利的匯率。

TAKECAB/VOCINTI（用於酸相關疾病）的銷售額為903億日元（增長58億日元，AER增長6.8％，CER增長6.2％）。增長主要是由於日本以及包括巴西和中國在內的增長和新興市場的銷售增加。

DEXILANT（用於胃酸倒流病）的銷售額為361億日元（-190億日元，AER為-34.5％，CER為-38.7％）。下降是由於排他性的喪失以及美國授權的仿製藥計劃的終止。

罕見疾病

在罕見病領域，收入為5,851億日元（+315億日元，AER增長5.7％，恆定匯率增長3.3％）。

稀有血液學的收入為2300億日元（-26億日元，AER為-1.1％，CER為-4.3％）。

FEIBA的銷售額（針對A型和B型血友病）為289億日元（-37億日元，AER-11.3％，CER下降14.1％）。下降的主要原因是許多國家的競爭以及增長和新興市場的招標延遲。

VONVENDI的銷售額（用於馮·威勒布蘭德氏病）為120億日元（增長28億日元，AER增長30.6％，CER增長22.5％）。增長主要是由於美國需求的增加。

ADVATE（針對A型血友病）的銷售額為939億日元（增長18億日元，AER增長2.0％，恆定匯率下降0.9％）。這一增長歸因於有利的外匯匯率。

其他稀有血液學產品的減少部分抵消了VONVENDI和ADVATE的增長。

稀有遺傳學及其他業務收入為3550億日元（+341億日元，AER增長10.6％，CER增長8.9％）。

TAKHZYRO（用於遺傳性血管性水腫）的銷售額為1364億日元（增長195億日元，AER增長16.7％，CER增長11.5％）。持續增長歸因於持續的啟動勢頭、向兒科等新患者羣體的擴張、診斷率的上升、預防市場的增長以及有利的匯率。

LIVTENCITY（用於移植後鉅細胞病毒（“CMV”）感染/疾病）的銷售額為139億日元（增長66億日元，AER增長90.8％，CER增長78.8％）。增長主要歸因於強勁的市場滲透率和在美國的成功發射表現，以及歐洲持續的地域擴張。

酶替代療法ELAPRASE（用於亨特綜合症）的銷售額為700億日元（增長50億日元，AER增長7.7％，CER增長7.5％）。增長主要是由於增長和新興市場的強勁需求。

PDT 免疫學

在太平洋夏令時免疫學方面，收入為6112億日元（+1,088億日元，AER增長21.7％，CER增長16.2％）。

免疫球蛋白產品的總銷售額為4,857億日元（增長952億日元，AER增長24.4％，CER增長18.4％）。由於全球持續強勁的需求和不斷增長的供應以及有利的外匯匯率，我們三個全球免疫球蛋白品牌的銷售額均達到兩位數的收入增長百分比。其中包括GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG（用於治療原發性免疫缺陷（“PID”）和多灶性運動神經病（“MMN”））和皮下免疫球蛋白療法（CUVITRU和HYQVIA），與靜脈注射療法相比，它們對患者有益，給藥方便，因此正在增長。

包括人體白蛋白和FLEXBUMIN（均主要用於低血容量和低白蛋白血癥）在內的白蛋白產品的總銷售額為943億日元（增長88億日元，AER增長10.2％，CER增長6.9％）。增長主要是由中國強勁的白蛋白需求推動的。

腫瘤學

腫瘤學領域的收入為3,463億日元（增長13億日元，AER增長0.4％，CER下降2.2％）。

VELCADE（用於多發性骨髓瘤）的銷售額為41億日元（-206億日元，AER為-83.3％，CER為-84.2％）。下降是由於美國的仿製藥侵蝕所致。

NINLARO（治療多發性骨髓瘤）的銷售額為667億日元（-92億日元，AER-12.1％，CER下降15.1％）。下降是由於競爭加劇和需求減少，主要是美國的需求減少，這在一定程度上得益於有利的匯率。

ADCETRIS（用於惡性淋巴瘤）的銷售額為842億日元（增長185億日元，AER增長28.1％，CER增長27.9％）。增長是由增長和新興市場的強勁增長帶動的。

ICLUSIG（用於白血病）的銷售額為415億日元（增長59億日元，AER增長16.7％，CER增長9.2％）。這一增長是由於美國的穩定增長和有利的外匯匯率。

ALUNBRIG（用於小細胞肺癌）的銷售額為211億日元（增長54億日元，AER增長34.0％，CER增長30.3％）。這一增長得益於所有地區的強勁需求。

其他腫瘤學產品的總銷售額同比增長，其中包括2023年11月在美國新推出的FRUZAQLA（用於結直腸癌）的貢獻。

神經科學

在神經科學領域，收入為4,749億日元（-23億日元，AER為-0.5％，CER為-5.8％）。

VYVANSE/ELVANSE（用於注意力缺陷多動障礙（“ADHD”））的銷售額為3129億日元（-226億日元，AER為-6.7％，CER為-12.1％）。下降是由於從2023年8月開始美國有多個仿製藥進入者，而歐洲成人市場的增長和有利的外匯匯率只能部分抵消負面影響。

ADDERALL XR（用於注意力缺陷多動障礙）的銷售額為352億日元（增長162億日元，AER為+84.7％，CER增長73.5％）。增長的主要原因是競爭對手在美國銷售的速釋配方的仿製版本短缺。

INTUNIV（用於注意力缺陷多動障礙）的銷售額為254億日元（增長88億日元，AER增長52.7％，CER增長50.2％）。增長主要是由於回購了日本的全部版權。

由於仿製藥在日本的持續影響，ROZEREM（用於失眠）等其他神經科學產品的減少部分抵消了ADDERALL XR和INTUNIV的增長。

銷售成本

銷售成本為10.442億日元（+1,099億日元，AER增長11.8％，CER增長6.8％）。增長的主要原因是與上一財年同期相比，我們的五個關鍵業務領域的收入增長以及產品組合的變化以及日元貶值。與收購夏爾相關的已收購庫存公允價值上漲的平倉相關的非現金費用的減少部分抵消了這一點。

銷售、一般和管理 (SG&A) 費用

銷售和收購費用為7,686億日元（增長261億日元，AER增長3.5％，CER下降1.3％）。增長的主要原因是日元貶值被各種成本效益部分抵消。

研發 (R&D) 費用

研發費用為5,341億日元（+617億日元，AER增長13.1％，CER增長7.3％）。增長主要是由於對管道項目的各種投資以及日元貶值。

與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失

與產品相關的無形資產的攤銷和減值損失為5,070億日元（+978億日元，AER+23.9％，CER增長16.3％）。增長的主要原因是與在制研發和上市產品相關的某些資產的減值費用增加，以及日元貶值導致攤銷費用增加。本期記錄的1193億日元減值損失主要包括根據3期ADMIRE-CD II試驗主要結果對ALOFISEL（複雜的克羅恩氏肛周瘻管病）的740億日元減值費用，以及在決定全球自願撤回EXKIVITY（非小細胞肺癌）後的285億日元減值費用。

其他營業收入

其他營業收入為108億日元（-59億日元，AER-35.4％，CER-35.7％）。

其他運營費用

其他運營支出為1,457億日元（增長180億日元，AER增長14.1％，CER增長9.1％）。這一增長主要是由重組費用的增加以及本期與艾伯維公司（AbbVie）的供應協議訴訟中記錄的額外虧損所致，但部分被上市前庫存估值準備金的減少所抵消。

營業利潤

由於上述因素，營業利潤為2241億日元（-1778億日元，AER為-44.2％，CER為-42.9％）。

淨財務費用

淨財務支出為1,266億日元（增長549億日元，AER增長76.7％，CER增長77.9％）。與上一財年同期相比，淨財務支出增加的主要原因是財務收入減少，這反映了收購先前權益法公司的收益，以及調整認股權證以購買上一財年同期記錄的武田持有的公司股票所產生的積極影響。

使用權益法核算的投資利潤份額

使用權益法核算的投資利潤份額為27億日元（+59億日元，而上一財年同期使用權益法核算的投資損失份額為31億日元）。

所得税（費用）福利

所得税優惠為469億日元（882億日元，而上一財年同期的所得税支出為413億日元）。增長的主要原因是撤銷了與愛爾蘭税務專員達成的與愛爾蘭税務專員達成的和解協議之外的應繳所得税減少了635億日元的税收支出，這些税收支出減少了與愛爾蘭税務局局長達成的與夏爾在2014年從艾伯維那裏獲得的收購減免費的處理相關的税收評估，以及税前收益的減少。這些增長被本期遞延所得税資產減記和法人實體重組產生的税收費用部分抵消。

該期間的淨利潤

該期間的淨利潤為1472億日元（-1387億日元，AER為-48.5％，CER為-50.1％）。

(ii) 核心業績（2023年4月1日至12月31日）

核心財務指標的定義和恆定匯率變動

武田使用核心財務指標的概念來衡量財務業績。這些衡量標準並未由國際財務報告準則（IFRS）定義。

核心收入是指經調整後的收入，其中不包括與武田核心業務無關的重要項目。

核心營業利潤是指調整後的淨利潤，不包括所得税支出、使用權益法核算的投資損益份額、財務費用和收入、其他運營費用和收入、收購的無形資產的攤銷和減值損失以及與武田核心業務無關的其他項目，例如非經常性項目、購買會計影響和交易相關成本。

核心每股收益是指經調整後的淨利潤，其中不包括計算核心營業利潤的項目，以及其他不尋常、非經常性或與武田持續經營無關的非營業項目（例如公允價值調整和與或有對價相關的估算財務費用）以及每項調整的税收影響，除以所列報告期的平均已發行股份（不包括庫存股）。

固定匯率（CER）變動使用上一財年同期的相應匯率折算本期的報告或核心業績，從而消除了外匯匯率對同比的影響。

核心運營結果

核心收入

截至2023年12月31日的九個月期間，核心收入為32129億日元（+1416億日元，AER增長4.6％，CER增長0.0％）。本期或上一財年同期的收入中沒有排除與武田核心業務無關的重大項目，因此，這些時期的核心收入與報告收入相同。業務勢頭由武田的增長和上市產品*帶動，總額為13.847億日元（+2166億日元，AER增長18.5％，CER增長12.7％）。

* 武田的增長和推出產品

GI: ENTYVIO、ALOFISEL

罕見疾病：TAKHZYRO、LIVTENCITY、ADZYNMA

PDT 免疫學：免疫球蛋白產品包括 GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG、HYQVIA 和 CUVITRU，

白蛋白產品包括人體白蛋白和 FLEXBUMIN

腫瘤學：ALUNBRIG、EXKIVITY（武田決定自願在全球範圍內撤回該產品）、FRUZAQLA

其他：QDENGA

核心營業利潤

本期的核心營業利潤為8,656億日元（-891億日元，AER為-9.3％，CER-12.7％）。下降的主要原因是產品組合的變化以及對各種管道計劃以及數據和技術的投資。

核心每股收益

本期的核心每股收益為412日元（-44日元，AER-9.7％，CER-12.9％）。

(2) 合併財務狀況

與上一財年末相比的變動金額根據實際匯率列報。

資產。

截至 2023 年 12 月 31 日，總資產為 142229 億日元（+2652 億日元）。商譽、庫存以及不動產、廠房和設備的增加（分別為+3206億日元、+1832億日元、+1,503億日元）主要是由於外幣折算的影響。現金及現金等價物的減少（-2452億日元）部分抵消了這些增長。此外，無形資產減少（-1726億日元），主要是由於攤銷以及減值被外幣折算的影響部分抵消。

負債。

截至2023年12月31日，負債總額為74803億日元（-1227億日元）。貿易和其他應付賬款減少（-1,656億日元）的主要原因是支付了與從Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）收購 TAK-279 相關的剩餘預付款，以及與和黃醫藥（中國）有限公司（和黃醫療）簽訂的獨家許可協議。應付所得税的減少（-1,404億日元）主要是由於本期繳納的所得税。此外，遞延所得税負債減少（-1376億日元）。由於商業票據的發行和外幣折算的影響，債券和貸款的增加（+2818億日元）部分抵消了這些下降。債券和貸款總額為4,642億日元*。

* 截至2023年12月31日，債券的賬面金額為3,9276億日元，貸款為7,365億日元。債券和貸款賬面金額明細如下。

債券：

貸款：

2023年4月26日，武田償還了到期的1,000億日元銀團貸款，並於同日發放了1,000億日元的新銀團貸款，將於2030年4月26日到期。此後，武田贖回了2016年9月發行的10億美元無抵押優先票據，其到期日為2023年9月23日。此外，武田還贖回了2018年11月發行的5億美元無抵押優先票據，其到期日為2023年11月26日。截至2023年12月31日，武田的未償短期商業票據提款為3,200億日元。

公平。

截至 2023 年 12 月 31 日，總權益為 6,7426 億日元（+3879 億日元）。其他權益成分的增長（+4,815億日元）主要是由於反映日元貶值的貨幣折算調整的波動。這一增長被留存收益的減少（-1443億日元）部分抵消，這主要是由於與股息支付相關的2878億日元的減少，而該期間的淨利潤則為增長做出了貢獻。

合併現金流

與上一財年同期相比的變動金額根據實際匯率列報。

來自經營活動的淨現金

本期經營活動產生的淨現金為4,378億日元（-2457億日元）。下降是由於資產和負債變動的不利影響，經非現金項目和其他調整調整後的期內淨利潤下降所產生的不利影響，以及其他變化。

用於投資活動的淨現金

用於投資活動的淨現金為4024億日元（+2338億日元）。這一增長主要是由於與從Nimbus收購 TAK-279 相關的無形資產的收購量增加，以及與和黃醫藥簽訂的獨家許可協議。

用於融資活動的淨現金

用於融資活動的淨現金為2962億日元（-4064億日元）。下降的主要原因是本期商業票據提款淨增加2800億日元，債券贖回淨減少609億日元，以及與債券相關的跨貨幣利率互換的結算。

(3) 截至2024年3月31日的財年展望

根據武田截至2023年12月31日的九個月期間的財務業績，並考慮到

截至2024年3月31日的財年剩餘三個月期間的預期財務前景（FY2023），全文

與 2023 年 10 月 26 日公佈的最新預測相比，對 FY2023 的年度綜合報告預測尚未修訂。

截至2024年3月31日的財年合併報告預測（FY2023）

在編寫 FY2023 最新報告預測時使用的主要假設

*1 包括過程中的研發。

*2 FY2023 最新預測反映了與從Nimbus收購 TAK-279 以及從和黃醫藥獲得FRUZAQLA（呋喹替尼）許可相關的支出。

*3 從 “中高青少年百分比” 調整為 “青少年中期百分比”（2024年2月1日）。

管理指導

武田使用按固定匯率（CER）計算的核心收入、核心營業利潤和核心每股收益的變化作為其管理指導。截至2024年3月31日的財年全年管理指導方針（FY2023）與2023年5月11日在 FY2022 財務業績公告中公佈的管理指導沒有變化。

*4 請參閲 1。截至2023年12月31日的九個月期間的財務摘要，（1）業務業績，（ii）核心業績（2023年4月1日至12月31日），核心財務指標的定義和恆定匯率變動，以供定義。

前瞻性陳述

本文件中的所有預測均基於管理層目前獲得的信息和假設，並不代表實現這些預測的承諾或保證。各種不確定因素可能導致實際結果有所不同，例如商業環境的變化和外匯匯率的波動。如果發生任何需要修改預測的重大事件，武田將及時披露。

(4) 其他

與愛爾蘭税務專員達成的税收評估協議

夏爾於2018年11月28日收到了愛爾蘭税務專員（“愛爾蘭税務局”）的税收評估，金額為3.98億歐元。該評估涉及夏爾因艾伯維在2014年終止的收購夏爾要約而從艾伯維獲得的16.35億美元減免費的税收待遇。夏爾於 2019 年 1 月被武田收購。武田就評估向税務上訴委員會（“TAC”）提出上訴，TAC於2020年底審理了上訴。2021年7月30日，武田收到了TAC對此事的裁決，TAC的裁決有利於愛爾蘭税務局，並記錄了該案的應繳所得税。隨後，武田於2023年10月17日與愛爾蘭税務局達成協議，以結算1.3億歐元的税收評估，包括利息和不收取罰款，作為與收取分期費有關的所有負債的全額和最終結算。結果，武田撤銷了超過1.3億歐元結算金額的應繳所得税，並記錄了本期税收支出減少了635億日元。武田在截至2023年12月31日的三個月期間支付了和解款。

艾伯維供應協議訴訟

2020年11月，艾伯維在特拉華州衡平法院對武田製藥有限公司（“武田”）提起訴訟，指控武田違反了與艾伯維就LUPRON在美國的供應達成的協議，原因是美國食品藥品監督管理局在2019年11月發佈的483表格和6月發佈的警告信中確認了與武田在日本光裏的生產設施有關的質量問題 2020。在訴訟中，艾伯維尋求初步的禁令救濟和金錢賠償。2021年9月，法院發佈命令，駁回艾伯維的禁令救濟請求。法院隨後發佈裁決，認定武田違反了供應協議。2023年9月，法院發佈了關於量化艾伯維金錢損害賠償的裁決，隨後於2023年12月作出判決。根據判決，武田將在2024年4月支付包括利息在內的5.06億美元。武田在訴訟過程中已針對該案制定了一項條款，根據法院2023年9月的裁決，本期其他運營費用額外損失253億日元和66億日元的財務支出。

2。簡明中期合併財務報表 [國際財務報告準則]和主要注意事項

(1) 簡明中期合併損益表

 

(2) 簡明中期綜合收益表

 

(3) 簡明中期綜合財務狀況表

 

(4) 簡明中期綜合權益變動表

截至 2022 年 12 月 31 日的九個月期間（從 2022 年 4 月 1 日到 12 月 31 日）

  

截至 2023 年 12 月 31 日的九個月期間（從 2023 年 4 月 1 日到 12 月 31 日）

(5) 簡明中期合併現金流量表

(6) 簡明中期綜合財務報表附註

（有關持續經營假設的重大不確定性）

不適用。

（物料會計政策）

簡明中期合併財務報表採用的重大會計政策與截至2023年3月31日的財政年度的合併財務報表採用的相同。

武田根據估計的平均年有效税率計算了截至2023年12月31日的九個月期間的所得税支出。

（本公司所有者應佔權益的重大變動）

不適用。

（隨後發生的重大事件）

不適用。