附錄 99.1

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Ventyx Biosciences 宣佈美國的 VTX002 二期試驗取得積極結果

患者 中度到嚴重活動性潰瘍性結腸炎

VTX002 60 mg 達到了臨牀緩解的主要終點,完成率很高

內窺鏡緩解

30 mg 和 60 mg 劑量的 VTX002 均表現出良好的安全性和耐受性

Ventyx 將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播

聖地亞哥,2023 年 10 月 9 日(GLOBE NEWSWIRE)Ventyx Biosciences, Inc.(納斯達克股票代碼:VTYX)(Ventyx)是一家臨牀階段的生物製藥 公司,專注於推進針對大量未滿足醫療需求的各種炎症性疾病的新型口服療法,今天宣佈了在 {進行的新型口服 S1P1 受體調節劑 VTX002 的二期試驗的積極結果 br} 患者 中度到嚴重活動性潰瘍性結腸炎(UC)。

我們很高興與大家分享 VTX002 第 2 階段的積極結果,我們認為這確立了 VTX002 的潛力 病情最好創始人兼首席執行官拉朱·莫漢博士説,UC的口服療法基於其綜合療效和安全性。

VTX002 的 2 期試驗是一項為期 13 周的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍的試驗,評估 兩劑口服 VTX002(30 mg 和 60 mg,每日一次)的療效和安全性 中度到嚴重活躍的 UC。主要終點是修改後的梅奧診所評分所界定的 患者在第13周獲得臨牀緩解的比例。次要終點包括內窺鏡、組織學和症狀預後測量。Topline結果總結如下:

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服用60毫克劑量的患者中有28%和服用30毫克劑量的患者中有24%在第13周達到了臨牀 緩解的主要終點,而服用安慰劑的患者中,這一比例為11%(60毫克為p=0.018;30 mg為p=0.041)。

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服用60 mg劑量的患者中有29%和服用30 mg劑量的患者中有21%的患者在第13周達到了 完全內窺鏡緩解(梅奧內窺鏡亞分數為0)的次要終點,而服用安慰劑的患者中,這一比例為7%(60毫克為p=0.001;30 mg為p=0.014)。

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在關鍵終點的 30 mg 到 60 mg 劑量之間觀察到劑量反應,這提供了臨牀益處的證據,即 60 mg 劑量與 30 mg 劑量相比,絕對淋巴細胞數量的平均減少幅度更大。VTX002

VTX002 在兩個劑量組中均具有良好的耐受性,未觀察到與治療相關的嚴重不良事件。沒有出現嚴重或機會性感染。 沒有房室傳導阻滯或心動過緩的病例。試驗中未觀察到黃斑水腫病例。第二階段試驗的全部結果將在未來的醫學會議上公佈。


VTX002 的 2 期陽性數據為口服藥物確立了極具吸引力的特徵 中度到嚴重總裁兼首席醫學官威廉·桑德伯恩醫學博士説,活性UC,60 mg劑量實現了令人信服的臨牀緩解率,前所未有的完全內窺鏡緩解率以及出色的 安全性和耐受性。我要感謝所有患者和研究人員參與這項試驗。

西奈山亨利·亞諾維茨博士胃腸病學部主任、醫學博士、碩士布魯斯·桑茲和西奈山伊坎醫學院醫學教授伯裏爾·克羅恩博士 補充説:“中國對新療法的需求仍有大量未得到滿足 中度到嚴重活性 潰瘍性結腸炎,尤其適用於安全有效的口服藥物。我很高興看到 VTX002 二期試驗的積極結果。桑茲博士是該試驗的主要研究員,也是Ventyx Biosciences, Inc.的帶薪顧問,該公司擁有股票和股票期權。

電話會議信息

Ventyx 將於美國東部時間今天下午 4:30 召開電話會議,討論針對 VTX002 患者的二期試驗結果 中度到嚴重活躍的 UC。要參加電話會議,請撥打 (800) 225-9448(美國)或 (203) 518-9708(國際),參考密碼 VTYX1009。該公司網站www.ventyxbio.com的 “投資者” 部分將提供網絡直播。 將在電話會議結束後的三十天內提供網絡直播的錄音。

關於 Ventyx Biosciences

Ventyx 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於為自身免疫和炎症 疾病患者開發創新的口服藥物。我們相信,我們有效發現和開發差異化候選藥物的能力將使我們能夠通過新的口服療法來滿足尚未滿足的重要醫療需求,這些療法可以將免疫學市場從注射藥物轉向口服藥物。我們目前的 產品線包括內部發現的針對 TYK2、S1P1R 和 NLRP3 的臨牀項目,這使我們成為口服免疫學療法開發的領導者。Ventyx 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。有關 Ventyx 的更多 信息,請訪問 www.ventyxbio.com。


前瞻性陳述

Ventyx提醒您,本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。這些 陳述基於 Ventys 當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:Ventyxs 候選產品的潛力和此類候選產品的開發渠道的預期持續進展;以及 VTX002 在潰瘍性結腸炎中的治療和商業潛力。Ventyx不應將納入前瞻性陳述視為 其任何計劃都將實現的陳述。由於Ventyxs業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同,包括但不限於:臨牀試驗的啟動、 註冊和完成的潛在延遲;Ventyx在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴;供應鏈中斷,包括 製造所需原材料和研究所用動物、場地激活延遲以及臨牀試驗的註冊;結果臨牀前研究;早期臨牀試驗不一定能預測未來的結果;中期結果 不一定能預測最終結果;隨着試驗的繼續、更多患者數據的可用以及更全面的審計和驗證程序,一項或多項結果可能會發生實質性變化; 美國和國外的監管發展;Ventyxs 候選產品的意外不良副作用或療效不足,可能會限制其開發、監管批准和/或商業化,或可能導致召回或產品 責任索賠;Ventyx獲得和維持其候選產品的知識產權保護的能力;Ventyx比預期更快地使用資本資源;烏克蘭持續的軍事 衝突導致Ventyx的業務中斷,包括臨牀試驗的延遲;以及Ventyx先前的新聞稿和Ventyx向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的其他風險,包括在 Ventyxs 季度報告表格第二部分第 1A 項(風險因素)中截至2023年6月30日的季度第10季度,於2023年8月10日提交,以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴 這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,Ventyx沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。所有前瞻性陳述 均受本警示聲明的全部限制,該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。

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