附錄 99.1
Innoviva 報告 2023年第四季度和全年財務業績；重點介紹公司近期進展
核心特許權使用費 平臺步入正軌；第四季度收到了6,960萬美元的葛蘭素史克特許權使用費
2023 年第四季度實現 產品淨收入為 1,970 萬美元，同比增長 35%
2023 年在研發 的強勁進展：首款針對病原體的抗菌藥物 XACDURO 的批准和上市®用於治療 引起的 HABP/VABP 不動桿菌 感染；用於治療無併發症淋病的口服藥物唑立達辛的三期數據呈陽性
2023 年第四季度以 1,540 萬美元的價格回購了 110 萬股普通股
加利福尼亞州伯林蓋姆 — 2024 年 2 月 29 日 — Innoviva, Inc.（納斯達克股票代碼：INVA）（“Innoviva” 或 “公司”）， 一家擁有核心特許權使用費投資組合、名為 Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”）的領先重症監護和傳染病平臺以及對 醫療資產的戰略投資組合的 多元化控股公司今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並重點介紹了 部分公司成就。
Innoviva首席執行官 帕維爾·雷菲爾德表示：“對於Innoviva來説，2023年是成功的變革之年。我們已經看到 的核心特許權使用費投資組合持續保持強勁的現金流，我們一直在謹慎地投資該投資組合，重點是推動長期股東價值。去年 展示了我們方法的成功，其形成以及重要的管道和商業進展 我們的治療平臺，該平臺致力於成為重症監護和傳染病領域的行業領導者。”
IST 總裁 Matthew Ronsheim 博士指出：“我們的治療平臺在第一年就取得了巨大成功：我們看到了 XACDURO 的批准和推出®， 是第一種獲美國食品藥品管理局批准的危及生命的靶向抗菌病原體 不動桿菌由易感的 分離株引起的感染；我們報告了佐立達星的III期陽性數據，佐利氟達辛可能是第一種新的淋病口服療法；我們的靶向 和精益商業平臺為我們的核心上市產品GIAPREZA帶來了有意義的增長®還有 XERAVA®。 憑藉我們一流的能力和可利用的商業基礎設施，我們對我們有能力向未得到滿足的醫療需求高地區的患者提供拯救生命的 藥物以及我們在未來幾年的巨大增長前景感到興奮。”
雷菲爾德總結道：“Innoviva 強勁的財務狀況反映了新的特許權使用費基礎（繼2022年增值之後）TRELEGY®ELLIPTA®特許權使用費 貨幣化）、我們的治療平臺整合運營以及我們的戰略醫療保健 資產的重大價值創造。Innoviva繼續遵守財務紀律，年底擁有超過2.75億美元的現金和應收賬款， 同時通過超過7500萬美元的股票回購和償還近1億美元的未償債務來返還資本。我們相信 我們的多元化增長戰略、強大的領導團隊以及對成本紀律的關注使我們能夠很好地創造股東價值。”
財務要聞
| · | 特許權使用費收入：葛蘭素史克集團有限公司（“葛蘭素史克”）2023年第四季度特許權使用費總收入為6,960萬美元， 全年為2.527億美元，而2022年第四季度為5,470萬美元，2022年全年為2.534億美元。 |
| · | 產品淨銷售額： 2023年第四季度產品淨銷售額和許可收入為1,970萬美元，其中包括來自GIAPREZA的1,310萬美元®，來自 XERAVA 的 520 萬美元®，以及 來自 XACDURO 的 140 萬美元®，相比之下，2022年第四季度為1,460萬美元。2023 年全年產品淨銷售額和許可收入為 7160 萬美元，其中包括來自 GIAPREZA 的 4130 萬美元®，來自 XERAVA 的 1730 萬美元®，來自 XACDURO 的 200 萬美元®，以及來自我們的合作伙伴的1,100萬美元里程碑式付款。 |
| · | 股票和長期投資：股票和長期投資 公允價值的變動 分別為2550萬美元和8,850萬美元，這主要歸因於Armata Pharmicals（“Armata”）股價 的升值。 |
| · | 淨收益：2023年第四季度淨收入為6,150萬美元，合每股基本收益0.97美元，而2022年第四季度的淨虧損為6,830萬美元， 或基本每股虧損0.98美元，這主要是由於收入增加和股票公允價值變動的積極影響 。2023年全年淨收入為1.797億美元，合每股基本收入2.75美元，而2022年全年的淨收入為2.139億美元，合每股基本收益3.07美元。 |
| · | 股票回購：在2023年第四季度，Innoviva以 1,540萬美元的價格回購了其已發行普通股的1,121,835股。2023年，Innoviva以7,650萬美元的價格回購了6,173,565股已發行普通股。截至年底，約 1500萬美元的授權計劃仍未完成。 |
| · | 現金及現金等價物：總額為1.935億美元。截至2023年12月31日 31，特許權使用費和產品淨銷售應收賬款共計8,410萬美元。 |
2023 年主要研發亮點
| · | Zoliflodacin：潛在的首創口服抗生素，用於治療無併發症的淋病 |
| o | 2023年11月，Innoviva與全球抗生素研發夥伴關係（GARDP）合作宣佈，在一項治療無併發症的 淋病的全球關鍵性3期臨牀試驗中，首創抗生素 zoliflodacin達到了其主要終點。該公司預計將在未來十二個月內向美國食品藥品管理局提交新藥申請。 |
| · | XACDURO® （注射用舒巴坦；注射用度洛巴坦），共同包裝用於靜脈注射 ：針對由以下原因引起的HABP/VABP的靶向抗菌 不動桿菌 |
| o | 2023 年 5 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准了 XACDURO®用於 用於 18 歲及以上的患者，用於治療由易感 分離株引起的醫院獲得性細菌 肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎 (HABP/VABP) baumannii-calcoaceticus 不動桿菌複雜。 |
| o | 五月初， 《柳葉刀傳染病》公佈了舒巴坦-杜洛巴坦的關鍵性3期ATTACK試驗的詳細結果。 |
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戰略醫療資產的最新情況
| · | 截至2023年12月31日，我們在公司各子公司下的戰略資產組合價值為5.61億美元。 2023年第四季度，Innoviva向我們的一項資產Gate Neurosciences額外投資了500萬美元，以支持其開發下一代靶向中樞神經系統療法的戰略 。 |
關於 Innoviva
Innoviva是一家多元化的控股公司，擁有核心特許權使用費投資組合、一個名為 Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”）的領先重症監護和傳染病平臺，以及對 醫療資產的戰略投資組合。Innoviva的特許權使用費組合包括與葛蘭素史克集團有限公司（“葛蘭素史克”）合作的呼吸資產 Innoviva有權獲得葛蘭素史克出售RELVAR的特許權使用費®/BREO® ELLIPTA®還有 ANORO® ELLIPTA®。Innoviva的其他創新醫療資產包括傳染病和重症監護資產 ，這些資產源於收購Entasis Therapeutics，包括XACDURO®（注射用舒巴坦；注射用度洛巴坦）， 共包裝，用於靜脈注射，獲準用於治療成人醫院獲得性細菌性肺炎和由易感菌株引起的呼吸機相關的 細菌性肺炎 baumannii-calcoaceticus 不動桿菌複合物和目前正在開發的用於治療無併發症淋病的在研佐利氟達辛 ，以及包括GIAPREZA在內的拉霍亞製藥公司® （血管緊張素II），獲準用於增加患有敗血性休克或其他分佈性休克和XERAVA的成人的血壓® （依拉環素）用於治療成人複雜的腹腔內感染。
阿諾羅®，RELVAR®， BREO®還有 TRELEGY®是葛蘭素史克集團公司的商標。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含某些 “前瞻性” 陳述，該術語的定義見1995年《私人證券訴訟改革法》，除其他外，涉及與目標、計劃、目標和未來事件相關的陳述 。Innoviva希望將此類前瞻性陳述納入1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券 訴訟改革法》中有關前瞻性陳述的安全港 條款的保護。“預期”、“期望”、“目標”、“打算”、“目標”、 “機會”、“計劃”、“潛力”、“目標” 等詞語及類似表述用於 識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及重大風險、不確定性和假設。 這些陳述基於Innoviva管理層截至本新聞稿發佈之日的當前估計和假設 ，受已知和未知風險、不確定性、情況變化、假設和其他因素的影響，這些因素可能導致Innoviva的 實際業績與前瞻性陳述中反映的業績存在重大差異。 可能導致實際業績與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異的重要因素包括 與以下方面相關的風險：預期的成本節約；與葛蘭素史克合作的呼吸產品未來特許權使用費收入低於預期；RELVAR的商業化 ®/BREO®ELLIPTA®，阿諾羅®ELLIPTA®，GIAPREZA®， XERAVA®還有 XACDURO®這些產品獲得批准的司法管轄區；Innoviva的戰略、計劃 和目標（包括Innoviva的增長戰略和企業發展計劃）；向股東提供潛在資本回報的時機、方式和 金額；臨牀研究、數據分析和結果交流的狀況和時機； 候選產品的潛在收益和作用機制；通過開發和商業化對候選產品的期望； 產品的監管批准時間候選人；以及收入、支出和其他財務項目的預測； 新型冠狀病毒（“COVID-19”）的影響；資本配置的時機、方式和金額，包括股東的潛在資本回報 ；以及與公司增長戰略相關的風險。影響Innoviva的其他風險在 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 標題下進行了描述，這些標題載於Innoviva截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和10-Q表季度報告， 已向美國證券交易委員會（“SEC”）存檔，可在美國證券交易委員會網站www.secgo.上查閲 v。 過去的表現不一定代表未來的業績。無法保證任何前瞻性陳述，實際結果 可能與此類陳述存在重大差異。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。 本新聞稿中的信息僅在發佈之日提供，除非法律要求，否則Innoviva沒有義務根據新信息、未來事件或其他原因更新其前瞻性 陳述。
聯繫人
Innoviva, Inc.
大衞帕蒂
企業傳播
(908) 421-5971
david.patti@inva.com
投資者和媒體：
Argot Par
(212) 600-1902
innoviva@argotpartners.com
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INNOVIVA, INC.
簡明合併損益表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
| 三個月已結束 | 年終了 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特許權使用費收入，淨額 (1) | $ | 66,165 | $ | 51,216 | $ | 238,846 | $ | 311,645 | ||||||||
| 產品淨銷售額 | 19,675 | 14,587 | 60,617 | 19,694 | ||||||||||||
| 許可證收入 | - | - | 11,000 | - | ||||||||||||
| 總收入 | 85,840 | 65,803 | 310,463 | 331,339 | ||||||||||||
| 費用： | ||||||||||||||||
| 產品銷售成本（包括庫存公允價值調整的攤銷） | 13,130 | 10,113 | 41,040 | 13,793 | ||||||||||||
| 許可證收入成本 | - | - | 1,600 | - | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 26,319 | 17,454 | 98,232 | 63,538 | ||||||||||||
| 研究和開發 | 2,356 | 9,985 | 33,922 | 41,432 | ||||||||||||
| 收購的無形資產的攤銷 | 6,510 | 4,070 | 21,784 | 5,581 | ||||||||||||
| TRC 銷售的收益 | - | - | - | (266,696 | ) | |||||||||||
| 債務清償損失 | - | - | - | 20,662 | ||||||||||||
| 權益法投資公允價值的變動，淨額 | (9,506 | ) | 117,274 | (77,392 | ) | 161,749 | ||||||||||
| 股票和長期投資公允價值的變化，淨額 | (16,016 | ) | (31,868 | ) | (11,129 | ) | (8,462 | ) | ||||||||
| 利息和股息收入 | (4,786 | ) | (3,188 | ) | (15,818 | ) | (6,369 | ) | ||||||||
| 利息支出 | 5,952 | 4,028 | 19,157 | 15,789 | ||||||||||||
| 其他支出（收入），淨額 | 680 | 2,623 | 4,969 | 3,373 | ||||||||||||
| 支出總額 | 24,639 | 130,491 | 116,365 | 44,390 | ||||||||||||
| 所得税前收入 | 61,201 | (64,688 | ) | 194,098 | 286,949 | |||||||||||
| 所得税支出 | (330 | ) | 3,626 | 14,376 | 66,687 | |||||||||||
| 淨收入 | 61,531 | (68,314 | ) | 179,722 | 220,262 | |||||||||||
| 歸屬於非控股權益的淨收益 | - | - | - | 6,341 | ||||||||||||
| 歸屬於Innoviva股東的淨收益 | $ | 61,531 | $ | (68,314 | ) | $ | 179,722 | $ | 213,921 | |||||||
| 歸屬於Innoviva股東的每股基本淨收益 | $ | 0.97 | $ | (0.98 | ) | $ | 2.75 | $ | 3.07 | |||||||
| 歸屬於Innoviva股東的攤薄後每股淨收益 | $ | 0.76 | $ | (0.98 | ) | $ | 2.20 | $ | 2.37 | |||||||
| 用於計算每股基本淨收益的股票 | 63,710 | 69,656 | 65,435 | 69,644 | ||||||||||||
| 用於計算攤薄後的每股淨收益的股票 | 84,995 | 69,656 | 86,876 | 95,248 | ||||||||||||
(1) 總淨收入包括以下內容（以千計）：
| 三個月已結束 | 年終了 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||||
| 特許權使用費 | $ | 69,620 | $ | 54,671 | $ | 252,669 | $ | 325,468 | ||||||||
| 資本化費用的攤銷 | (3,455 | ) | (3,455 | ) | (13,823 | ) | (13,823 | ) | ||||||||
| 特許權使用費收入，淨額 | $ | 66,165 | $ | 51,216 | $ | 238,846 | $ | 311,645 | ||||||||
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INNOVIVA, INC.
簡明合併資產負債表
（以千計）
（未經審計）
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 193,513 | $ | 291,049 | ||||
| 特許權使用費和產品銷售應收賬款 | 84,075 | 64,073 | ||||||
| 庫存，淨額 | 40,737 | 55,897 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 25,894 | 32,492 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 483 | 170 | ||||||
| 股票和長期投資 | 560,978 | 403,013 | ||||||
| 資本化費用 | 83,784 | 97,607 | ||||||
| 使用權資產 | 2,536 | 3,265 | ||||||
| 善意 | 17,905 | 26,713 | ||||||
| 無形資產 | 230,335 | 252,919 | ||||||
| 其他資產 | 3,267 | 4,299 | ||||||
| 總資產 | $ | 1,243,507 | $ | 1,231,497 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 其他流動負債 | $ | 33,435 | $ | 32,322 | ||||
| 應計應付利息 | 3,422 | 4,359 | ||||||
| 遞延收入 | 1,277 | 2,094 | ||||||
| 2023年到期的可轉換次級票據，淨額 | - | 96,193 | ||||||
| 2025年到期的可轉換優先票據，淨額 | 191,295 | 190,583 | ||||||
| 2028年到期的可轉換優先票據，淨額 | 254,939 | 253,597 | ||||||
| 其他長期負債 | 71,870 | 70,918 | ||||||
| 遞延所得税負債 | 563 | 5,771 | ||||||
| 應繳所得税-長期 | 11,751 | 9,872 | ||||||
| Innoviva 股東權益 | 674,955 | 565,788 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 1,243,507 | $ | 1,231,497 | ||||
INNOVIVA, INC.
現金流摘要
（以千計）
（未經審計）
| 截至12月31日的財年 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動提供的淨現金 | $ | 141,064 | $ | 201,726 | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | (66,761 | ) | (56,634 | ) | ||||
| 用於融資活動的淨現金 | (171,839 | ) | (55,568 | ) | ||||
| 淨變化 | $ | (97,536 | ) | $ | 89,524 | |||
| 期初的現金和現金等價物 | 291,049 | 201,525 | ||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | 193,513 | $ | 291,049 | ||||
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