附錄 99.1
導管精度有限公司報告第三季度經營業績並提交第三季度10季度業績
南卡羅來納州米爾堡，2023年12月22日——Catheter Precision, Inc.（VTAK：紐約證券交易所/美國）是一家致力於改善心律失常患者生活的創新醫療器械公司，公佈了2023年第三季度的公司亮點。
第三季度的亮點包括以下內容：
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| · | 獲得在法國首次購買的批准。VIVO 現在活躍在六個歐洲國家。 |
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| · | 完成了對超過100名患者的I期Locket研究的入組。 |
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| · | 獲得機構審查委員會（IRB）對二期Locket研究的批准，並開始招收患者。這項研究是一項一對一的隨機研究，將標準護理的結果與Locket進行了比較。 |
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| · | 最終確定了VIVO一次性組件的新制造流程，以降低製造成本。 |
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| · | 根據早期反饋啟動了對Locket的設計變更。 |
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| · | 截至2023年9月30日，總資產為3,290萬美元。 |
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| · | 截至2023年9月30日，手頭現金總額為560萬美元。 |
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| · | 截至2023年9月30日的九個月中，總收入為31.4萬美元。 |
代理首席執行官大衞·詹金斯評論説：“我們很高興第三季度的財務申報已經完成，並且在我們進入第四季度之際勢頭強勁。我們的銷售和臨牀團隊已成功地將VIVO和Locket引入了許多新的醫院中心，這些產品受到了好評。在接下來的幾個月中，我們預計醫院的批准將開始額外的產品評估和隨後的採購訂單。Cathter Precision的VIVO系統繼續支持電生理學家和醫院發展其心室消融計劃，我們認為該項目在未來將與心房顫動市場相媲美。Locket為傷口閉合提供了一種更實惠、更易於使用的選擇，第一份證明這些好處的出版物正在出版中，並將很快出版。”
關於導管精度
Catheter Precision是一家總部位於美國的創新醫療器械公司，為市場帶來了改善心律失常治療的新解決方案。它專注於通過與醫生合作並不斷改進其產品，為電生理學手術開發開創性的技術。該公司於2018年在特拉華州重組為Ra Medical Systems, Inc.，並於2023年8月17日更名為Catheter Precision, Inc.
| 1 |
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿中的陳述可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，這些陳述存在重大風險和不確定性。前瞻性陳述可以通過諸如 “相信”、“預測”、“可能”、“可能”、“可以”、“繼續”、“取決於”、“期望”、“擴展”、“預測”、“打算”、“預測”、“計劃”、“依靠”、“應該”、“可能”、“尋求” 等詞語來識別，或者這些術語和其他類似表述的否定詞，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。這些前瞻性陳述包括但不限於我們的預期，即醫院批准將開始額外的產品評估和隨後的採購訂單，心室消融計劃將來將與心房顫動市場相媲美，以及首次發表證明Locket好處的出版物的時機。公司對這些問題的期望和信念可能無法實現。由於不確定性、風險和情況變化，實際結果和業績可能與這些前瞻性陳述所設想的存在重大差異，包括但不限於公司向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日年度的10-K表以及截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的季度10-Q表中 “風險因素” 標題下包含的風險和不確定性，可在www.上查閲 sec.gov。這些風險和不確定性包括但不限於，除非我們能夠實現產品擴張和增長目標，否則我們將無法實現盈利，我們的研發和商業化工作可能取決於與企業合作者的協議，我們已經就我們的產品簽訂了聯合營銷協議，並可能簽訂了額外的聯合營銷協議，這將減少我們的產品銷售收入，與Locket設備相關的特許權使用費協議將減少減少任何未來該產品的利潤，如果我們的信息技術系統出現重大中斷，我們的業務可能會受到不利影響，訴訟和其他法律訴訟可能會對我們的業務產生不利影響，如果我們進行收購或剝離，我們可能會遇到損害業務的困難，未能吸引和留住足夠的合格人員也可能阻礙我們的增長，未能維持有效的內部控制可能會導致我們的投資者對我們失去信心，並對普通股的市場價格產生不利影響，如果我們的內部控制措施無效，我們可能無法準確報告財務業績或防止欺詐，我們的收入可能取決於客户從私人保險公司和政府贊助的醫療保健計劃獲得的充足報銷，我們可能無法與競爭激烈的行業中的公司成功競爭，其中許多公司的資源比我們多得多，我們未來的經營業績取決於我們以商業上合理的條件或根據以下條件獲得足夠數量的組件的能力如果醫院、醫生和患者不接受我們當前和未來的產品，或者如果任何候選產品獲得批准的適應症市場小於預期，我們可能無法有效管理這些組件或按此類條款獲得這些組件，或者如果任何候選產品獲得批准的適應症市場小於預期，我們可能無法產生可觀的收入，如果有的話，我們的醫療器械業務將受到普遍和持續的影響 FDA 監管要求，我們的產品在獲得美國食品和藥物管理局或外國批准或許可後，可能會進一步召回、撤銷或暫停，這可能會轉移管理和財務資源，損害我們的聲譽，並對我們的業務產生不利影響。美國和其他國家之間貿易政策的變化，特別是徵收新的或更高的關税，可能會給我們的平均銷售價格帶來壓力，因為我們的客户正在尋求抵消提高關税對其自身產品的關税、提高的關税或施加其他壁壘的影響國際貿易可以對我們的收入和經營業績產生重大不利影響。
本通訊中包含的前瞻性陳述僅自本文發佈之日起作出。除非法律要求，否則公司不承擔任何義務，也不打算更新這些前瞻性陳述。
聯繫人：
在公司
大衞詹金斯
973-691-2000
mhuck@catheterprecision.com
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| 2 |
導管精度有限公司（前身為 RA MEDICAL SYSTEMS, INC.）
簡明合併運營報表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
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| 在截至9月30日的三個月中 |
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| 在截至9月30日的九個月中， |
| ||||||||||
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 2023 |
|
| 2022 |
| ||||
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| ||||
| 收入 |
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| ||||
| 產品銷售 |
| $ | 133 |
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| $ | - |
|
| $ | 314 |
|
| $ | 14 |
|
| 收入成本 |
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 產品銷售 |
|
| 6 |
|
|
| - |
|
|
| 23 |
|
|
| 42 |
|
| 服務及其他 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 119 |
|
| 總收入成本 |
|
| 6 |
|
|
| - |
|
|
| 23 |
|
|
| 161 |
|
| 毛利（虧損） |
|
| 127 |
|
|
| - |
|
|
| 291 |
|
|
| (147 | ) |
| 運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 銷售、一般和管理 |
|
| 2,745 |
|
|
| 3,514 |
|
|
| 14,393 |
|
|
| 8,292 |
|
| 研究和開發 |
|
| 112 |
|
|
| 727 |
|
|
| 486 |
|
|
| 6,238 |
|
| 重組和減值 |
|
| - |
|
|
| 542 |
|
|
| - |
|
|
| 4,069 |
|
| 商譽減值損失 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| 60,934 |
|
|
| - |
|
| 運營費用總額 |
|
| 2,857 |
|
|
| 4,783 |
|
|
| 75,813 |
|
|
| 18,599 |
|
| 營業虧損 |
|
| (2,730 | ) |
|
| (4,783 | ) |
|
| (75,522 | ) |
|
| (18,746 | ) |
| 其他收入，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 應付特許權使用費公允價值的變化 |
|
| 716 |
|
|
| - |
|
|
| 5,333 |
|
|
| - |
|
| 利息收入 |
|
| 87 |
|
|
| 24 |
|
|
| 275 |
|
|
| 41 |
|
| 其他（支出）收入，淨額 |
|
| - |
|
|
| (4 | ) |
|
| 11 |
|
|
| (1 | ) |
| 其他收入總額，淨額 |
|
| 803 |
|
|
| 20 |
|
|
| 5,619 |
|
|
| 40 |
|
| 所得税前運營虧損 |
|
| (1,927 | ) |
|
| (4,763 | ) |
|
| (69,903 | ) |
|
| (18,706 | ) |
| 所得税 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
| 淨虧損 |
| $ | (1,927 | ) |
| $ | (4,763 | ) |
| $ | (69,903 | ) |
| $ | (18,706 | ) |
| 認股權證激勵要約中的被視為股息 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| (800 | ) |
|
| - |
|
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 |
| $ | (1,927 | ) |
| $ | (4,763 | ) |
| $ | (70,703 | ) |
| $ | (18,706 | ) |
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
| $ | (0.28 | ) |
| $ | (4.36 | ) |
| $ | (14.20 | ) |
| $ | (28.00 | ) |
| 用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股 |
|
| 6,805,958 |
|
|
| 1,091,623 |
|
|
| 4,980,538 |
|
|
| 668,494 |
|
| 3 |
導管精度有限公司（前身為 RA MEDICAL SYSTEMS, INC.）
簡明合併資產負債表
（以千計，共享數據除外）
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|
| 9月30日 2023 |
|
| 十二月三十一日 2022 |
| ||
| 資產 |
| （未經審計） |
|
|
|
| ||
| 流動資產 |
|
|
|
|
|
| ||
| 現金和現金等價物 |
| $ | 5,579 |
|
| $ | 15,859 |
|
| 應收賬款，淨額 |
|
| 46 |
|
|
| - |
|
| 庫存 |
|
| 64 |
|
|
| - |
|
| 預付費用和其他流動資產 |
|
| 87 |
|
|
| 977 |
|
| 流動資產總額 |
|
| 5,776 |
|
|
| 16,836 |
|
| 財產和設備，淨額 |
|
| 59 |
|
|
| - |
|
| 經營租賃使用權資產 |
|
| 200 |
|
|
| - |
|
| 無形資產，淨額 |
|
| 26,828 |
|
|
| - |
|
| 其他非流動資產 |
|
| 8 |
|
|
| - |
|
| 總資產 |
| $ | 32,871 |
|
| $ | 16,836 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 應付賬款 |
| $ | 165 |
|
| $ | 92 |
|
| 應計費用 |
|
| 1,781 |
|
|
| 7,484 |
|
| 經營租賃負債的流動部分 |
|
| 89 |
|
|
| - |
|
| 流動負債總額 |
|
| 2,035 |
|
|
| 7,576 |
|
| 應付特許權使用費 |
|
| 8,848 |
|
|
| - |
|
| 經營租賃負債 |
|
| 121 |
|
|
| - |
|
| 負債總額 |
|
| 11,004 |
|
|
| 7,576 |
|
| 承付款和意外開支（見附註16） |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| A系列可轉換優先股，面值0.0001美元，已授權1,000,000股；截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票分別為4,578和0股 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| X 系列可轉換優先股，面值0.0001美元，已授權15,404股；截至2023年9月30日和2022年12月31日分別已發行和流通12,675股和0股 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 普通股，面值0.0001美元，授權3億股；截至2023年9月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的7,008,002和2,161,950股股票 |
|
| 1 |
|
|
| - |
|
| 額外的實收資本 |
|
| 296,906 |
|
|
| 214,397 |
|
| 累計赤字 |
|
| (275,040 | ) |
|
| (205,137 | ) |
| 股東權益總額 |
|
| 21,867 |
|
|
| 9,260 |
|
| 負債總額和股東權益 |
| $ | 32,871 |
|
| $ | 16,836 |
|
| 4 |