附錄 99.1

Spyre Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供公司最新情況

宣佈公司更名為Spyre Therapeutics；任命DPhil Cameron Turtle為首席執行官；並開始在納斯達克上市，股票代碼為 “SYRE”

SPY001 是一種專為不頻繁的皮下給藥而設計的抗 α4β7 抗體，其最新半衰期為 22 天，在 ECCO 最近公佈的非人靈長類藥物動力學數據中，半衰期比韋多珠單抗增加了三倍多；仍有望在 2024 年上半年開始首次人體研究，中期概念驗證數據預計在 2024 年年年底

SPY002 是一種抗 TL1A 抗體，專為提高 TL1A 單體和三聚體的效力以及與現有分子相比延長半衰期而設計，仍有望在 2024 年下半年開始首次人體研究

在新的和現有投資者的參與下，籌集了1.8億美元的私募股權融資

通過多次臨牀數據，截至2023年12月31日，3.4億美元的現金、現金等價物、有價證券和限制性現金，預計將持續到2026年下半年

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024年2月29日——Spyre Therapeutics, Inc.（“Spyre” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：SYRE）是一家生物技術公司，正在推進具有改變炎症性腸病（“IBD”）治療方法的研究性抗體療法產品線，今天公佈了其2023年第四季度和全年財務業績，並提供了計劃和公司最新情況。

“2023年，我們建立了必要的基礎，以推進我們開發IBD療法的使命，與當今的護理標準相比，這些療法在療效和便利性方面都得到了有意義的改善。我們從三種前景看好的候選藥物組成的非常獨特的投資組合開始，這些候選藥物是我們認為是IBD中最關鍵的靶標，包括α4β7、TL1A和 IL-23，我們從頂級投資者那裏獲得了近4億美元的資本，同時還吸引了才華橫溢且充滿激情的管理團隊和董事會。” 哲學博士首席執行官Cameron Turtle説。“展望2024年，隨着我們進入多個項目的臨牀研究，並開始證明研究藥物的潛在同類最佳特性，我們的雄心壯志將成為人們關注的焦點。我們預計將在2025年啟動IBD患者的合理治療組合的2期評估。”

開發管道概述和更新

該公司的方法將一流的抗體工程、合理的治療組合和精準免疫學相結合，目標是最大限度地提高其正在開發的IBD治療的療效、安全性和便利性。IBD 是一種慢性疾病，其特徵是胃腸道發炎，

包括兩種主要疾病：潰瘍性結腸炎（“UC”）和克羅恩氏病（“CD”）。在美國，估計約有240萬人被診斷出患有IBD。

該公司有四個臨牀前開發項目，其中三個是經第三方驗證的IBD靶標。第四個節目是一個新穎的、未公開的目標。該公司還在研究針對IBD的治療性抗體候選產品的合理組合。所有三個經過驗證的靶標均有可能以單一療法或聯合療法的形式對UC和CD進行有效、安全的治療，其潛在優勢是不經常進行皮下給藥。

SPY001 — 一種高效、選擇性的在研抗α4β7單克隆抗體，採用半衰期延長技術設計，專為高濃度和皮下、不頻繁給藥而配製。

•在 2023 年第三季度，公司選擇了 SPY001 候選開發項目，該候選藥物目前正在通過支持臨牀試驗的研究取得進展，預計將於 2024 年上半年進入首次人體研究（“FIH”）。

•2024 年 2 月，在歐洲克羅恩病和結腸炎組織 (ECCO) 第 19 屆年會上公佈了 SPY001 的臨牀前擴展數據，其中包括非人類靈長類動物的正面交鋒藥代動力學數據，顯示最新的半衰期為 22 天，相對於韋多珠單抗增加了三倍多。這些數據進一步支持了我們通過異速比例預測的 SPY001 的目標人類半衰期超過 35 天。

•一項健康志願者研究的中期數據預計將於2024年底公佈。該公司預計，藥代動力學數據將證明有可能在每八週或每十二週給藥間隔內皮下給藥 SPY001 的概念驗證。

SPY002 — 一種高效、選擇性、延長半衰期、抗TL1A研究的單克隆抗體，對靶標的單體和三聚體形式具有同類最佳的亞納摩爾結合親和力。該公司認為，TL1A已成為IBD和更廣泛的免疫學適應症中最有前途的靶標之一。

•該公司已提名了兩名主要的 SPY002 開發候選人，並根據與Paragon Therapeutics達成的協議行使了獨家許可相關知識產權的選擇權。該公司的主要候選藥物結合了TL1A單體和三聚體，其體外亞納摩爾效力和藥代動力學半衰期可能超過所有臨牀階段的TL1A抗體。

•2024 年 2 月，在第 19 屆 ECCO 年度大會上公佈了主要的 SPY002 開發候選藥物的臨牀前數據，該數據顯示了亞納摩爾結合的親和力和效力，以及非人類靈長類動物的藥代動力學半衰期為 24 天，與臨牀階段的抗 TL1A 相比，該半衰期增加了兩到三倍。

•該公司預計將在2024年下半年開始對一個或兩個 SPY002 候選人進行FIH研究，健康的志願者中期數據預計將在2025年上半年發佈。如果成功，一名 SPY002 候選藥物隨後將進入額外的臨牀開發。

SPY003 — 一種高效、選擇性的在研單克隆抗體，靶向 IL-23 的 p19 亞單位，採用半衰期延長技術進行設計。

•該公司繼續對潛在的同類最佳 IL-23 單克隆抗體進行臨牀前開發。克羅恩病中瑞桑珠單抗對比烏斯替努單抗的3期序列研究的最新數據證實了該公司對p19亞單位的靶向，因為它顯示出優於靶向 IL-12 和 IL-23 常見的p40亞單位。

•該公司預計將在2024年中期提名一名開發候選人，並在2024年下半年進入支持IND的研究。

最近的公司動態

•2024年2月，公司宣佈任命普羅米修斯生物科學公司前董事長、總裁兼首席執行官馬克·麥肯納為董事會成員。麥肯納先生在企業領導、產品開發和價值創造方面的往績將有助於指導公司推進其潛在的同類最佳IBD產品組合。

•2023年12月，公司宣佈私募股權融資總收益為1.8億美元，新老投資者均廣泛參與，現金流延至2026年下半年。

•2023年11月，公司宣佈更名為Spyre Therapeutics，並任命Cameron Turtle為首席執行官兼公司董事會成員。該公司還宣佈任命行業資深人士傑弗裏·阿爾伯斯和勞裏·斯泰爾澤為董事會成員。

•2023年11月，公司舉行了股東特別會議，批准了所有四項提案，包括將公司的A系列優先股轉換為普通股以及增加公司的授權股份。

2023 年第四季度財務業績

現金狀況：截至2023年12月31日，Spyre的可用現金及現金等價物、有價證券和限制性現金為3.396億美元。2023年第四季度用於經營活動的淨現金為3,100萬美元。2023年12月，公司從私募股權證券中籌集了1.8億美元的總收益，之後扣除了1,090萬美元的配售代理費和其他發行成本。

研發（R&D）費用：2023年第四季度的研發費用總額為3,370萬美元，2022年第四季度的研發費用總額為1,430萬美元。這一增長主要與公司IBD產品線的臨牀前開發和製造費用增加有關，包括與我們與Paragon協議下的年度股權補助相關的支出，但部分被與公司傳統罕見病產品線相關的支出減少所抵消。

一般和管理（G&A）費用：2023年第四季度的併購支出總額為1,410萬美元，2022年第四季度的併購支出總額為510萬美元。這一增長主要是由於股票補償支出以及與收購Spyre相關的法律和其他專業服務費的增加。

出售在制研發資產的收益：2023年第四季度，公司確認了出售pegzilarginase全球版權的額外180萬美元收益，這得益於Immedica對先前支出的現金補償。

其他（支出）收入：第四季度的其他（支出）收入總額為1,730萬美元支出，這主要是由公司CVR負債的增加所致，這與歐洲市場上與pegzilarginase報銷相關的某些里程碑付款的可能性增加有關，但部分被公司現金和有價證券的利息所抵消。

淨虧損：2023年和2022年第四季度的淨虧損分別為6,320萬美元和1,880萬美元，其中包括2023年和2022年第四季度分別為1,730萬美元和140萬美元的非現金股票薪酬支出。

關於斯派爾療法

Spyre Therapeutics是一家生物技術公司，旨在通過結合一流的抗體工程、合理的治療組合和精準醫療方法，創造下一代炎症性腸病（IBD）產品。Spyre的產品線包括靶向α4β7、TL1A和 IL-23 的研究性延長半衰期抗體。

欲瞭解更多信息，請訪問 http://spyre.com。

在社交媒體上關注 Spyre Therapeutics：@spyretx 和 LinkedIn。

安全港/前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案安全港條款所指的 “前瞻性” 陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關公司未來經營業績和財務狀況的陳述、業務戰略（包括公司在開發IBD療法方面的潛在成功）、公司支持其資產開發的資金是否充足、公司認為其現有現金資源將為其運營提供資金的時間長度、其市場規模、潛在增長機會、臨牀前和未來的臨牀開發活動，包括預期的提名時間候選藥物的開發和在研新藥申請的提交、其候選產品的療效和安全性概況、其候選產品的潛在治療益處和經濟價值、臨牀前研究和臨牀試驗的時間和結果，包括FIH研究的開始、數據的時間安排和數據是否證明概念驗證，以及公司計劃開展的監管活動，包括提交IND以支持候選產品的開發和潛在商業化。“相信”、“可能”、“將”、“可能”、“可能”、“可能地”、“估計”、“繼續”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“應該”、“項目”、“計劃”、“期望” 等詞語、這些術語的否定詞以及表示未來事件或結果不確定性的類似表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非都是前瞻性陳述語句包含這些識別詞。

這些前瞻性陳述受多種風險、不確定性和假設的影響，包括宏觀經濟狀況的預期或潛在影響，包括通貨膨脹壓力、利率上升、總體經濟放緩或衰退、貨幣政策變化、美國聯邦政府關閉的前景、動盪的市場狀況、金融機構不穩定以及地緣政治不穩定，包括烏克蘭持續的軍事衝突、以色列及周邊地區的衝突以及地緣政治中國對公司運營的緊張局勢、《生物安全法》法案獲得通過後成為法律的潛在影響，以及公司10-Q表季度報告、10-K表年度報告以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件和報告中描述的風險。此外，公司在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營，不時出現新的風險。公司管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與其可能做出的任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設，本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大和不利的差異。

您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管公司認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但公司無法保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。除非法律要求，否則在本新聞稿發佈之日之後，公司沒有義務以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際業績保持一致，反映公司預期的變化或其他情況。您應在閲讀新聞稿時明白，公司的實際業績、活動水平、業績、事件、結果、業績和結果的時間以及其他情況可能與公司的預期存在重大差異。

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（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）

Spyre Therapeutics, Inc.

合併運營報表

（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）

(1) 包括截至2023年12月31日的三個月和十二個月中分別為2770萬美元和4,850萬美元的關聯方支出，以及截至2022年12月31日的三個月和十二個月的關聯方支出。