附錄 99.1
XOMA 公佈了 2023 年第四季度和全年財務業績以及
重點近期和即將發生的事件有望推動股東價值
通過與以下內容相關的特許權使用費支持貸款籌集了高達1.4億美元的非稀釋性無追索權 資本
VABYSMO®來自藍貓頭鷹資本管理的基金
收到了1,550萬美元的現金付款,這與我們的特許權使用費基礎不斷增長以及 的實現有關
2023 年的某些發展里程碑
通過收購DSUVIA的經濟權益,在XOMA的投資組合中增加了第三項商業資產®
(舒芬太尼舌下片劑)2024 年 1 月
2023 年結束,兩個合作伙伴向美國食品藥品監督管理局提交了新藥申請 (NDA)
管理局 (FDA)
加利福尼亞州埃默裏維爾,2024年3月8日(GLOBE NEWSWIRE)生物技術特許權使用費彙總商XOMA公司(納斯達克股票代碼:XOMA)公佈了其2023年第四季度和全年財務業績,並重點介紹了預計將推動 長期股東價值的投資組合活動。
在2023年期間,我們繼續為未來的增長奠定基礎,首先是VABYSMO的1.4億美元 特許權使用費支持的融資®XOMA首席執行官歐文·休斯表示,在第四季度。進入2024年,我們以這家 公司歷史上最強勁的現金狀況,即將發生的幾項關鍵臨牀和監管事件,包括託伏拉非尼和澤弗拉治療阿里莫克羅莫新藥保密協議的潛在批准,以及越來越多的資產機會。
第四季度重要活動
合作伙伴 |
事件 | |
第一天生物製藥 | 美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了託沃拉非尼的保密協議,因此 xOMA收到了來自Viracta的500萬美元里程碑式付款
Tovorafenib的數據在神經腫瘤學會年會上公佈並發表在 自然醫學 | |
Zevra 療法 | 向美國食品藥品管理局重新提交了阿里莫克羅莫保密協議 | |
Medexus | IXINITY 的兒科標籤擴展應用程序®已獲得 FDA 的審查許可 | |
Rezolute | 啟動 RZ358 三期研究
獲得歐洲藥品管理局頒發的優先藥品 (PRIME) 資格 | |
阿斯利康 | rilvegostomig 三期研究啟動並給了第一位患者給藥 | |
LG Chem(AVEO 腫瘤學) | 啟動非克拉妥珠單抗三期研究 | |
Organon | 宣佈打算終止 ebopiprant 許可協議 |
2024 年預期的值得注意的事件
合作伙伴 |
事件 | |
第一天生物製藥 | 2024 年 4 月 30 日美國食品藥品管理局對託沃拉非尼保密協議的行動日期 | |
Zevra 療法 | 2024 年 9 月 21 日 FDA 對 arimoclomol NDA 的行動日期 | |
Medexus | FDA 關於 IXINITY 的決定®兒科標籤擴展 |
財務業績
XOMA 在2023年第四季度和全年的總收入分別為180萬美元和480萬美元。2023年,XOMA確認了從兩個合作伙伴處收到的250萬美元里程碑式付款,而該公司報告稱,2022年 收入為600萬美元,其中400萬美元是從四個合作伙伴那裏收到的里程碑式付款。
第四季度的一般和管理 (G&A)支出為730萬美元,2023年全年為2560萬美元。在2022年第四季度和全年,併購支出分別為760萬美元和2320萬美元。 兩個全年期間增加了240萬美元,這主要是由於股票薪酬增加了550萬美元,但諮詢和法律費用減少了210萬美元,以及 工資和相關費用減少了90萬美元,部分抵消了這一增長。
2023年第四季度,併購支出包括260萬美元的非現金股票薪酬支出,而2022年第四季度為100萬美元。2023年全年,併購支出包括910萬美元的 非現金股票薪酬,而2022年全年為360萬美元。
XOMA在2023年第四季度從特許權使用費和里程碑付款中獲得了約570萬美元的現金 ,而2022年同期為80萬美元。在2023年全年,公司從特許權使用費和里程碑付款中收到了約1,550萬美元的 現金付款,而2022年為720萬美元。XOMA在2023年第四季度用於運營的淨現金為390萬美元,全年 年度的淨現金為1,820萬美元,而2022年第四季度為390萬美元,2022年全年為1,290萬美元。
XOMA在2023年承擔了410萬美元的一次性仲裁和解費用,這與其被許可人之一的仲裁程序和解有關。
在截至2023年12月31日的財年中,由於Bioasis 的業務終止(160萬美元)以及Organons決定終止其ebopiprant許可協議(1,420萬美元),XOMA記錄了1,580萬美元的減值費用。
其他收入,2023年全年 的淨收入為160萬美元,2022年全年的淨收入為30萬美元。期間其他收入的淨增加主要是由於投資收入的增加。
2023年,截至2023年12月31日的第四季度和年度的淨虧損分別為2,010萬美元和 4,080萬美元。2022年,第四季度的淨虧損為600萬美元,全年淨虧損為1,710萬美元。
2023年12月31日,XOMA的現金及現金等價物為1.596億美元(包括630萬美元的限制性現金)。2023 年,XOMA的特許權使用費權益產生了羅氏與VABYSMO相關的730萬美元現金支付®與IXINITY相關的銷售額和來自Medexus的170萬美元®銷售。該公司還收到了來自 Viracta的500萬美元里程碑式付款,這筆款項涉及美國食品藥品管理局接受託伏拉非尼的第一天製藥保密協議。這些來自特許權使用費和里程碑收購的現金收入使XOMA的短期特許權使用費和商業付款應收賬款減少了1400萬美元。2023年10月16日,公司對8.625%的A系列累積永久優先股(納斯達克股票代碼:XOMAP)和8.375%的B系列累計永久優先股 (納斯達克股票代碼:XOMAO)支付了總額為140萬美元的現金分紅。2023年12月,XOMA從其特許權使用費支持貸款中提取了1.30億美元,部分資金由藍貓頭鷹資本的信貸平臺管理。2022年12月31日,該公司公佈的現金為5,780萬美元。 根據 XOMA 預計從 VABYSMO 獲得的現金流®,DSUVIA®,以及 IXINITY®銷售除了目前的現金狀況外,該公司仍然認為其當前的現金狀況將足以為xOMA多年的運營提供資金。
後續事件
2024年1月2日,公司 宣佈了一項截至2027年1月的股票回購計劃,金額高達5000萬美元。
2024 年 1 月 7 日,歐文·休斯被任命為首席執行官,傑克·維佐米爾斯基被任命為董事會主席。
2024 年 1 月 18 日,XOMA 收購了 DSUVIA 的經濟權益®Talphera, Inc.(舒芬太尼舌下片劑),售價800萬美元。DSUVIA®由 Alora Pharmicals 商業化。 XOMA 將獲得與 DSUVIA 相關的所有特許權使用費和里程碑的 100%®銷售額直到獲得2000萬美元。此後,XOMA 將獲得與 DSUVIA 相關的 15% 的特許權使用費 ®商業銷售、國防部收購的37.5%的特許權使用費以及Alora Pharmicals應付的其餘1.165億美元潛在里程碑付款中的50%。
2024年2月16日,XOMA宣佈打算以每股現金2.3352美元至2.5879美元 外加或有價值權利(CVR)收購Kinnate Biopharma。XOMA預計,在預計於2024年4月進行的收購結束時,其現金餘額將增加約950萬美元。
關於 XOMA 公司
XOMA是一家生物技術特許權使用費 聚合商,在幫助生物技術公司實現改善人類健康的目標方面發揮着獨特的作用。XOMA收購了與已獲得製藥或生物技術公司許可的商業前和商業化 候選療法相關的潛在未來經濟學。當XOMA收購未來經濟時,賣方將獲得非稀釋性 無追索權的資金,他們可以用來推進其內部候選藥物或用於一般公司用途。該公司擁有廣泛且不斷增長的資產組合(資產定義為 獲得與潛在候選療法的發展相關的潛在未來經濟的權利)。有關公司及其投資組合的更多信息,請訪問www.xoma.com。
前瞻性陳述/解釋性説明
本新聞稿中包含的某些陳述是1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》 第21E條所指的前瞻性陳述,包括有關向XOMA支付潛在商業款項的時間和金額以及與 VABYSMO相關的其他事態發展的聲明®(faricimab-svoa)、IXINITY®[凝血因子 IX(重組)], DSUVIA®(舒芬太尼舌下片劑)、託伏拉非尼和阿里莫克洛莫;依比侖的許可可能外包給外部合作伙伴以進一步開發 ;與xOMA投資組合中資產相關的監管文件和批准的預期時間;XOMA的合作項目和許可技術組合可能隨着時間的推移產生重大里程碑和特許權使用費 收益;以及XOMA的現金供給預測。在某些情況下,您可以通過以下術語來識別此類前瞻性陳述:預測、打算、相信、估計、 計劃、尋求、預測、可能、將、可能或應該、這些術語的否定值或類似表述。這些前瞻性 陳述並不能保證 xOMA 的表現,您不應過分依賴此類陳述。這些陳述基於可能不準確的假設,實際結果可能與 的預期存在重大差異,這是由於生物技術行業固有的某些風險,包括與以下事實相關的事實:受外包許可協議約束的候選產品仍在開發中, 我們的被許可方可能需要大量資金才能繼續開發,但可能無法獲得;我們不知道是否會有或將繼續存在可行的市場我們擁有所有權或特許權使用費的產品利息;如果我們擁有特許權使用費權益的 候選治療產品未獲得監管部門的批准,我們的第三方被許可人將無法銷售它們;以及 COVID-19 疫情對全球經濟的影響。XOMA最近提交的10-Q表以及向美國證券交易委員會提交的其他 文件中詳細描述了XOMA滿足這些預期的其他潛在風險。在考慮 XOMA 的前景時,請仔細考慮此類風險。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿 之日XOMA的信念和假設,不應將其作為其隨後任何日期的觀點的依據。除非適用法律要求,否則XOMA不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
解釋性説明:本新聞稿中任何提及產品組合的內容均嚴格指與一籃子正在開發的 藥品相關的里程碑和/或特許權使用費。本新聞稿中提及的任何資產均嚴格指與正在開發的個別藥物產品相關的里程碑和/或特許權使用費。
截至本新聞稿發佈之日,xOMA里程碑和特許權使用費投資組合中的所有資產, VABYSMO 除外®(faricimab-svoa)、IXINITY®[凝血因子 IX(重組)], DSUVIA®(舒芬太尼舌下片)是研究中的化合物。療效和安全性尚未確定。無法保證任何研究化合物將 上市。
XOMA 公司
合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,每股金額除外)
截至12月31日的財年 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
收入: |
||||||||
與客户簽訂合同的收入 |
$ | 2,650 | $ | 4,150 | ||||
在 下確認的收入收入單位方法 |
2,108 | 1,877 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總收入 |
4,758 | 6,027 | ||||||
|
|
|
|
|||||
運營費用: |
||||||||
研究和開發 |
143 | 153 | ||||||
一般和行政 |
25,606 | 23,191 | ||||||
減值費用 |
15,828 | | ||||||
仲裁和解費用 |
4,132 | | ||||||
無形資產的攤銷 |
897 | 97 | ||||||
|
|
|
|
|||||
運營費用總額 |
46,606 | 23,441 | ||||||
|
|
|
|
|||||
運營損失 |
(41,848 | ) | (17,414 | ) | ||||
其他收入(支出) |
||||||||
利息支出 |
(569 | ) | | |||||
其他收入(支出),淨額 |
1,586 | 295 | ||||||
|
|
|
|
|||||
所得税前虧損 |
$ | (40,831 | ) | $ | (17,119 | ) | ||
所得税優惠 |
| 15 | ||||||
|
|
|
|
|||||
淨虧損和綜合虧損 |
$ | (40,831 | ) | $ | (17,104 | ) | ||
歸屬於普通股股東的淨虧損和綜合虧損,基本虧損和攤薄後虧損 |
$ | (46,303 | ) | $ | (22,576 | ) | ||
|
|
|
|
|||||
歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (4.04 | ) | $ | (1.98 | ) | ||
|
|
|
|
|||||
用於計算歸屬於 普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的加權平均股數 |
11,471 | 11,413 | ||||||
|
|
|
|
XOMA 公司
合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
十二月三十一日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
|||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 153,290 | $ | 57,826 | ||||
短期限制性現金 |
160 | | ||||||
短期股票證券 |
161 | 335 | ||||||
貿易和其他應收賬款,淨額 |
1,004 | 1 | ||||||
短期特許權使用費和商業付款應收賬款 |
14,215 | 2,366 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
483 | 725 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流動資產總額 |
169,313 | 61,253 | ||||||
長期限制性現金 |
6,100 | | ||||||
財產和設備,淨額 |
25 | 7 | ||||||
經營租賃 使用權資產 |
378 | 29 | ||||||
長期特許權使用費和商業付款應收賬款 |
57,952 | 63,683 | ||||||
無形資產,淨額 |
| 15,150 | ||||||
其他資產-長期 |
533 | 260 | ||||||
|
|
|
|
|||||
總資產 |
$ | 234,301 | $ | 140,382 | ||||
|
|
|
|
|||||
負債和股東權益 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付賬款 |
$ | 653 | $ | 524 | ||||
應計負債和其他負債 |
2,768 | 2,918 | ||||||
區域行動方案、Aaa和CPPA下的或有考慮 |
7,000 | 75 | ||||||
經營租賃負債 |
54 | 34 | ||||||
根據 確認的未賺收入收入單位方法 |
2,113 | 1,899 | ||||||
優先股股息累計 |
1,368 | 1,368 | ||||||
長期債務的當前部分 |
5,543 | | ||||||
|
|
|
|
|||||
流動負債總額 |
19,499 | 6,818 | ||||||
根據 確認的未賺收入收入單位長期方法 |
7,228 | 9,550 | ||||||
長期經營租賃負債 |
335 | | ||||||
長期債務 |
118,518 | | ||||||
|
|
|
|
|||||
負債總額 |
145,580 | 16,368 | ||||||
|
|
|
|
|||||
股東權益: |
||||||||
優先股,面值0.05美元,授權100萬股: |
||||||||
8.625% A系列累計永久優先股,截至2023年12月31日和2022年12月31日 已發行和流通的98.4萬股 |
49 | 49 | ||||||
8.375% 的B系列累計永久優先股,截至2023年12月31日和2022年12月31日 已發行和流通的1,600股 |
| | ||||||
可轉換優先股,截至2023年12月31日和 2022年12月31日已發行和流通的5,003股 |
| | ||||||
普通股,面值0.0075美元,授權277,333,332股,截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通的11,495,492股和11,454,025股 |
86 | 86 | ||||||
額外的實收資本 |
1,311,809 | 1,306,271 | ||||||
累計赤字 |
(1,223,223 | ) | (1,182,392 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
股東權益總額 |
88,721 | 124,014 | ||||||
|
|
|
|
|||||
負債和股東權益總額 |
$ | 234,301 | $ | 140,382 | ||||
|
|
|
|
XOMA 公司
合併現金流量表
(以千計)
截至12月31日的財年 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
來自經營活動的現金流: |
||||||||
淨虧損 |
$ | (40,831 | ) | $ | (17,104 | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
||||||||
股票薪酬支出 |
9,099 | 3,608 | ||||||
減值費用 |
15,828 | | ||||||
RPA、Aaa和CPPA下或有對價的公允價值變動 |
(75 | ) | | |||||
普通股對401 (k) 的貢獻 |
123 | 85 | ||||||
無形資產的攤銷 |
897 | 97 | ||||||
折舊 |
3 | 7 | ||||||
長期債務的增加 |
34 | | ||||||
非現金租賃費用 |
119 | 170 | ||||||
股權證券公允價值的變化 |
174 | 439 | ||||||
資產和負債的變化: |
||||||||
貿易和其他應收賬款,淨額 |
(1,003 | ) | 208 | |||||
預付費用和其他資產 |
219 | (71 | ) | |||||
應付賬款和應計負債 |
(523 | ) | 1,845 | |||||
應繳所得税 |
| (91 | ) | |||||
經營租賃負債 |
(114 | ) | (195 | ) | ||||
根據 確認的未賺收入收入單位方法 |
(2,108 | ) | (1,877 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
用於經營活動的淨現金 |
(18,158 | ) | (12,879 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
來自投資活動的現金流: |
||||||||
區域合作協議、Aaa和CPPA下的對價支付 |
(14,650 | ) | (8,000 | ) | ||||
RPA、AaA 和 CPPA 下的收入 |
13,956 | 3,026 | ||||||
根據ObseVA 知識產權收購協議獲得的知識產權的付款 |
| (15,247 | ) | |||||
購買財產和設備 |
(17 | ) | | |||||
|
|
|
|
|||||
用於投資活動的淨現金 |
(711 | ) | (20,221 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
來自融資活動的現金流: |
||||||||
發行長期債務的收益 |
130,000 | | ||||||
債務發行成本和貸款費用 |
(4,253 | ) | | |||||
支付優先股股息 |
(5,472 | ) | (5,472 | ) | ||||
行使期權的收益和其他基於股份的薪酬 |
466 | 2,419 | ||||||
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款 |
(148 | ) | (1,398 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
由(用於)融資活動提供的淨現金 |
120,593 | (4,451 | ) | |||||
|
|
|
|
|||||
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) |
101,724 | (37,551 | ) | |||||
期初的現金、現金等價物 |
57,826 | 95,377 | ||||||
|
|
|
|
|||||
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
$ | 159,550 | $ | 57,826 | ||||
|
|
|
|
|||||
補充現金流信息: |
||||||||
繳納税款的現金 |
$ | | $ | 76 | ||||
使用權 資產以換取經營租賃負債 |
$ | 468 | $ | | ||||
非現金投資和融資活動: |
||||||||
發行與長期債務相關的普通股認股權證 |
$ | 1,470 | $ | | ||||
與發行長期債務相關的應計發行成本 |
$ | 501 | $ | | ||||
優先股股息累計 |
$ | 1,368 | $ | 1,368 | ||||
LadRx協議下或有對價的估計公允價值 |
$ | 1,000 | $ | | ||||
與ObseVA 知識產權收購相關的應計交易成本 |
$ | | $ | 122 | ||||
根據Affitech CPPA應計或有對價 |
$ | 6,000 | $ | |
# # #
投資者聯繫人: |
媒體聯繫人: | |
朱麗安·斯諾登 | 凱西·文森特 | |
XOMA | KV 諮詢與管理 | |
+1-646-438-9754 | +1-310-403-8951 | |
juliane.snowden@xoma.com | kathy@kathyvincent.com |