EX-99.2

附錄 99.2

新聞稿

日本是世界上第一個批准Dupixent的國家^®用於慢性自發性蕁麻疹 (CSU)

批准主要基於3期試驗的結果，該結果顯示，與安慰劑相比，Dupixent顯著減少了瘙癢

科羅拉多州立大學是Dupixent在日本獲得批准的第五個適應症，也是Dupixent在全球獲得批准的第六個適應症

2024 年 2 月 16 日，紐約州巴黎和塔裏敦。日本厚生勞動省 (MHLW) 已授予 Dupixent 的銷售和製造許可^®（dupilumab）用於治療12歲及以上患者的慢性自發性蕁麻疹（CSU），這些人羣的疾病無法通過現有療法得到充分控制。日本是第一個批准Dupixent加入科羅拉多州立大學的國家，強調了Dupixent作為治療需求未得到滿足的患者的這種疾病的新型治療選擇的價值。

科羅拉多州立大學是一種慢性炎症性皮膚病，部分原因是2型炎症，它會導致突然出現使人衰弱的蕁麻疹和持續的瘙癢。CSU 通常使用組胺 (H1) 抗組胺藥治療，這些藥物靶向細胞上的 H1 受體以控制蕁麻疹的症狀。但是，儘管許多患者接受了抗組胺治療，但這種疾病仍未得到控制，其中一些患者的替代治療選擇有限。這些人繼續出現可能使人衰弱並嚴重影響其生活質量的症狀。大約有110,000名12歲及以上的人患有不受控制的疾病中度至重度日本的科羅拉多州立大學，目前該州的治療方法有限。

日本的批准主要基於LIBERTY-CUPID臨牀試驗項目A研究的數據，該研究將Dupixent評估為的附加療法護理標準在 138 名科羅拉多州立大學患者中，H1 抗組胺藥與單獨使用抗組胺藥（安慰劑）的對比，這些患者儘管使用了抗組胺藥但仍有症狀，且之前未接受過奧馬珠單抗治療。該研究滿足了主要和所有關鍵次要終點。服用 Dupixent 的患者已添加到護理標準與單獨使用標準護理相比，抗組胺藥在 24 周時的瘙癢嚴重程度顯著降低。Dupixent在科羅拉多州立大學的安全性總體上與Dupixent在其批准的皮膚病適應症中的已知安全性一致。

除科羅拉多州立大學外，Dupixent在日本獲準用於某些特應性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉息肉病（crsWnP）的慢性鼻竇炎和結節性瘙癢症患者。

關於 Dupixent

Dupixent是一種全人源單克隆抗體，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）通路的信號傳導，不是免疫抑制劑。Dupixent 開發計劃已顯示出顯著的臨牀益處，並且 2 型患者數量有所減少


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三期試驗中的炎症，證實 IL-4 和 IL-13 是 2 型炎症的關鍵和核心驅動因素，二型炎症在多種相關且經常合併的疾病中起着重要作用。這些疾病包括經批准的 Dupixent 適應症，例如特應性皮炎、哮喘、crsWNP、結節性瘙癢症和嗜酸性食管炎 (EoE)。

Dupixent已獲得全球一個或多個國家的監管批准，可用於特定年齡人羣的特應性皮炎、哮喘、crsWnP、EoE、結節性瘙癢症和科羅拉多州立大學的患者。Dupixent目前已在包括日本、歐洲和美國在內的60多個國家批准用於其中一種或多種適應症。全球有超過80萬名患者正在接受Dupixent的治療。

Dupixent在科羅拉多州立大學的潛在用途正在全球其他國家進行臨牀開發，其安全性和有效性尚未得到日本以外的任何監管機構的全面評估。

Dupilumab 開發計劃

Dupilumab由賽諾菲和Regeneron根據一項全球合作協議共同開發。迄今為止，已在60多項臨牀試驗中對dupilumab進行了研究，涉及10,000多名患有各種慢性病的患者，部分原因是2型炎症。

除了目前批准的適應症外，賽諾菲和Regeneron正在研究dupilumab在3期試驗中用於由2型炎症或其他過敏過程驅動的各種疾病，包括來歷不明的慢性瘙癢、有2型炎症證據的慢性阻塞性肺病（COPD）和大皰性類天皰瘡。dupilumab 的這些潛在用途目前正在臨牀研究中，任何監管機構尚未對這些疾病的安全性和有效性進行全面評估。

關於賽諾菲

我們是一家創新的全球醫療保健公司，我們的目標只有一個：我們追逐科學奇蹟來改善人們的生活。我們的團隊遍佈大約 100 個國家，致力於將不可能變為可能，從而改變醫學實踐。我們為全球數百萬人提供可能改變生活的治療選擇和挽救生命的疫苗保護，同時將可持續發展和社會責任置於我們雄心壯志的中心。

賽諾菲在在泛歐交易所：SAN和納斯達克股票代碼：SNY上市。

關於 Regeneron

Regeneron（納斯達克股票代碼：REGN）是一家領先的生物技術公司，為患有嚴重疾病的人發明、開發和商業化改變生活的藥物。我們由醫師兼科學家創立和領導了超過35年，能夠反覆、持續地將科學轉化為醫學的獨特能力促成了許多經美國食品藥品管理局批准的療法和候選產品正在開發中，幾乎所有這些都是在我們的實驗室中本土研發的。我們的藥物和產品線旨在幫助患有眼部疾病、過敏性和炎性疾病、癌症、心血管和代謝疾病、血液系統疾病、傳染病和罕見疾病的患者。

Regeneron 正在通過我們的專有技術加速和改進傳統藥物開發過程 Veloci 套件^® 技術，例如 VelociMmune®, 它使用獨特的基因人源化小鼠來生產經過優化的全人體抗體和雙特異性抗體，並通過雄心勃勃的研究計劃，例如正在進行世界上最大的遺傳學測序工作之一的再生元遺傳學中心。


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