附錄 99.1
新聞稿
阿斯蘭製藥公佈2023年第三季度財務業績並提供公司最新情況
加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡,2023年10月27日——亞斯蘭製藥(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家臨牀階段、專注於免疫學的生物製藥公司,開發創新療法以改變患者生活,今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績,並提供了近期公司活動的最新情況。
“在第三季度初,我們提供了來自TREK-AD研究的2b期正面數據,這些數據表明,依拉薩基單抗有可能從治療開始就提供具有競爭力的月度給藥方案。在我們最近對美國醫生的調查中,這一屬性被認為是特應性皮炎(AD)新療法中最重要的屬性之一,也是70%的受訪者在當前AD治療格局中區分依拉沙基單抗的顯著優勢。” ASLAN Pharmicals首席執行官卡爾·菲斯博士説。
“此外,在10月份的歐洲皮膚病與性病學會大會上,來自TREK-AD研究的數據被接受為最新口頭報告。我們提供了一項新的分析,表明依布拉薩基單抗對被評為嚴重的AD患者同樣有效,而安慰劑的作用明顯降低,從而擴大了安慰劑調整後的療效。最近的其他AD研究也觀察到安慰劑高發病率與較低的疾病嚴重程度之間的相關性,這突顯了安慰劑反應對疾病嚴重程度的敏感性。正如我們在最近與皮膚病學主要意見領袖共同舉辦的網絡研討會中所討論的那樣,與安慰劑調整後的療效相比,在基線疾病嚴重程度存在差異的情況下,藥物的絕對療效可能是一種更可靠的衡量標準,在現實世界中也更具相關性。這些分析和其他仍在進行的分析,加上我們的患者和醫生調查結果,支持了我們對依布拉薩基單抗的三期研究的計劃,我們預計該研究將於2024年與全球商業合作伙伴一起啟動,” Firth博士補充説。
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2023 年第三季度及近期業務亮點
第 3 季度及最近的臨牀進展
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即將到來的預期里程碑
2023 年第三季度財務摘要
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阿斯蘭製藥有限公司
合併資產負債表
(以美元計,股票或股票數據除外)
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2022年12月31日 |
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2023年9月30日 |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
56,902,077 |
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|
$ |
40,817,976 |
|
其他資產 |
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3,976,350 |
|
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|
3,474,152 |
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流動資產總額 |
|
$ |
60,878,427 |
|
|
$ |
44,292,128 |
|
非流動資產 |
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投資聯營公司 |
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|
8,587 |
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— |
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不動產、廠房和設備 |
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43,140 |
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33,746 |
|
使用權資產 |
|
|
249,601 |
|
|
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306,644 |
|
無形資產 |
|
|
5,836 |
|
|
|
2,746 |
|
非流動資產總額 |
|
|
307,164 |
|
|
|
343,136 |
|
總資產 |
|
$ |
61,185,591 |
|
|
$ |
44,635,264 |
|
負債和權益 |
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流動負債 |
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貿易應付賬款 |
|
$ |
12,784,485 |
|
|
$ |
4,423,242 |
|
其他應付賬款 |
|
|
2,325,038 |
|
|
|
2,327,606 |
|
租賃負債——當前 |
|
|
215,671 |
|
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|
299,689 |
|
當期借款 |
|
|
7,748,831 |
|
|
|
13,487,952 |
|
按公允價值計入損益的金融負債 |
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|
90,213 |
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439,026 |
|
流動負債總額 |
|
|
23,164,238 |
|
|
|
20,977,515 |
|
非流動負債 |
|
|
|
|
|
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||
長期借款 |
|
|
29,656,133 |
|
|
|
24,539,483 |
|
非流動負債總額 |
|
|
29,656,133 |
|
|
|
24,539,483 |
|
負債總額 |
|
|
52,820,371 |
|
|
|
45,516,998 |
|
歸屬於公司股東的股權 |
|
|
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||
普通股 |
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|
63,019,962 |
|
|
|
63,849,964 |
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資本盈餘 |
|
|
223,910,955 |
|
|
|
244,541,212 |
|
累計赤字 |
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|
(278,386,749 |
) |
|
|
(309,093,962 |
) |
其他儲備 |
|
|
(178,948 |
) |
|
|
(178,948 |
) |
歸屬於公司股東的總權益/(資本赤字) |
|
|
8,365,220 |
|
|
|
(881,734 |
) |
總股本/(資本缺口) |
|
|
8,365,220 |
|
|
|
(881,734 |
) |
負債和權益總額 |
|
$ |
61,185,591 |
|
|
$ |
44,635,264 |
|
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|
阿斯蘭製藥有限公司
綜合損失合併報表
(以美元計,股票或股票數據除外)
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在這三個月裏 |
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九個月來 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
|
|
2023 |
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||||
淨收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
12,000,000 |
|
收入成本 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
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|
— |
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|
|
— |
|
毛利 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
12,000,000 |
|
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
||||
一般和管理費用 |
|
|
(2,318,889 |
) |
|
|
(3,179,670 |
) |
|
|
(7,173,938 |
) |
|
|
(9,994,501 |
) |
研究和開發費用 |
|
|
(7,975,962 |
) |
|
|
(7,241,965 |
) |
|
|
(27,315,008 |
) |
|
|
(32,894,613 |
) |
運營費用總額 |
|
|
(10,294,851 |
) |
|
|
(10,421,635 |
) |
|
|
(34,488,946 |
) |
|
|
(42,889,114 |
) |
運營損失 |
|
|
(10,294,851 |
) |
|
|
(10,421,635 |
) |
|
|
(34,488,946 |
) |
|
|
(30,889,114 |
) |
非營業收入和支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入 |
|
|
66,677 |
|
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|
75,279 |
|
|
|
223,427 |
|
|
|
75,413 |
|
利息收入 |
|
|
86,642 |
|
|
|
1,413 |
|
|
|
130,439 |
|
|
|
394,871 |
|
其他收益 |
|
|
246,923 |
|
|
|
1,795,161 |
|
|
|
541,496 |
|
|
|
3,146,881 |
|
財務成本 |
|
|
(937,111 |
) |
|
|
(1,131,585 |
) |
|
|
(2,897,432 |
) |
|
|
(3,333,926 |
) |
營業外收入和支出總額 |
|
|
(536,869 |
) |
|
|
740,268 |
|
|
|
(2,002,070 |
) |
|
|
283,239 |
|
聯營公司的份額(虧損)/收益,使用權益法核算 |
|
|
(78,144 |
) |
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|
— |
|
|
|
(390,516 |
) |
|
|
(8,587 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(10,909,864 |
) |
|
|
(9,681,367 |
) |
|
|
(36,881,532 |
) |
|
|
(30,614,462 |
) |
所得税支出 |
|
|
(19,842 |
) |
|
|
(28,000 |
) |
|
|
(19,842 |
) |
|
|
(92,751 |
) |
該期間的淨虧損 |
|
|
(10,929,706 |
) |
|
|
(9,709,367 |
) |
|
|
(36,901,374 |
) |
|
|
(30,707,213 |
) |
該時期的綜合虧損總額 |
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
淨虧損歸因於: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
本公司的股東 |
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
非控股權益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
綜合虧損總額歸因於: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
本公司的股東 |
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
非控股權益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
普通股每股虧損 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本款和稀釋版 |
|
$ |
(0.03 |
) |
|
$ |
(0.02 |
) |
|
$ |
(0.11 |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
每個等效廣告的損失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本款和稀釋版 |
|
$ |
(0.78 |
) |
|
$ |
(0.56 |
) |
|
$ |
(2.65 |
) |
|
$ |
(1.90 |
) |
計算每股普通股基本虧損時普通股的加權平均數 |
|
|
348,723,365 |
|
|
|
430,057,627 |
|
|
|
348,723,365 |
|
|
|
404,220,504 |
|
計算每個 ADS 基本損失時的 ADS 的加權平均數 |
|
|
13,948,935 |
|
|
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17,202,305 |
|
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|
13,948,935 |
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16,168,820 |
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關於阿斯蘭製藥
亞斯蘭製藥(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家臨牀階段、專注於免疫學的生物製藥公司,致力於開發創新療法,以改變患者的生活。ASLAN正在開發eblasakimab,這是一種潛在的針對中度至重度特應性皮炎(AD)的 IL-13 受體的同類首創抗體,有可能對目前用於治療過敏性疾病的生物製劑進行改進,並且最近報告了針對中度至重度 AD 的 2b 期劑量範圍研究的積極數據。ASLAN還在2a期概念驗證試驗中開發farudodstat,這是一種有效的二氫乳清酸脱氫酶(DHODH)的口服抑制劑,可作為脱髮(AA)的同類首創治療方法,該試驗預計將於2024年第一季度發佈。ASLAN 在加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡設有團隊。如需更多信息,請訪問 網站或者在 ASLAN 上關注 ASLAN 領英.
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。這些聲明基於ASLAN Pharmicals Limited和/或其關聯公司(“公司”)管理層當前的信念和期望。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關公司業務戰略和臨牀開發計劃的陳述;公司開發依布拉薩基單抗和farudodstat的計劃;eblasakimab和farudodstat的安全性和有效性;公司在臨牀試驗、臨牀試驗結果以及與美國食品藥品監督管理局舉行的依布拉薩基單抗和farudodstat會議方面的計劃和預期時機;依拉沙基單抗作為同類首創療法的潛力,從一開始就每月給藥一次中度至重度脱髮的競爭療效概況;farudodstat作為一流的脱髮治療方法的潛力;公司合作和合作努力的潛在益處、能力和成果;公司與依拉沙基單抗第三階段研究的全球商業合作伙伴的潛在合作伙伴關係;公司提交數據供公佈的計劃;以及公司的現金跑道。公司的估計、預測和其他前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件和趨勢的假設和預期,這些事件和趨勢會影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務業績,並且本質上涉及已知和未知的重大風險和不確定性。由於許多風險和不確定性,實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括在臨牀前或臨牀研究中觀察到的意想不到的安全性或有效性數據;早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果;公司對Zenyaku Kogyo Co. 根據戰略許可協議為推進開發計劃所投入的精力和資源的控制將受到限制;臨牀部位激活率或臨牀試驗註冊率低於預期;烏克蘭和俄羅斯之間以及以色列和哈馬斯之間的持續衝突對公司業務和全球經濟的影響;總體市場狀況;競爭格局的變化;以及公司獲得足夠資金為其戰略和臨牀開發計劃提供資金的能力。公司的美國證券交易委員會文件和報告(委員會文件編號001-38475)中描述了可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中明示或暗示的業績不同的其他因素,包括公司於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些術語中的 “相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“目標”、“估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“預期”、“計劃” 或否定詞語以及表示未來事件或結果不確定性的類似表述旨在確定估計、預測和其他前瞻性陳述。估計、預測和其他前瞻性陳述僅代表截至其作出之日,除非法律要求,否則公司沒有義務更新或審查任何估計、預測或前瞻性陳述。
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結束
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