附錄 99.1
Adagene 公佈截至2022年6月30日的六個月 個月的財務業績
並提供公司最新消息
- 抗 CTLA-4 抗體 ADG116 的頂線數據顯示出令人信服的臨牀 安全性，以及作為單一藥物和抗 PD-1 療法聯合使用的完整和部分反應；結果將在 SITC 2022 上公佈-
- 掩蓋的抗 CTLA-4 抗體 ADG126 作為單一藥物安全地反覆給藥，最高可達 20 mg/kg，具有令人鼓舞的療效信號；結果將在 ESMO 2022 上公佈-
- 2022年將呈現 與抗 PD-1 療法的聯合給藥數據，而 ADG116 和 ADG126 在靶向 腫瘤中的劑量都開始擴大-
- 提交了基於IgG1的蒙面抗CD137候選藥物 ADG206 的臨牀試驗監管文件，其臨牀前效力比基準抗體urelumab的類似物更高，後者在臨牀上顯示出單一療法的療效；計劃在2023年初給患者服藥-
- 1.68億美元的現金餘額支持在2024年底之前簡化運營，計劃在2023年發佈抗CTLA-4和抗PD-1聯合療法的關鍵讀數，預計將為關鍵試驗鋪平道路-
- 技術許可合作提供了近期的收入機會-
加利福尼亞州聖地亞哥和中國蘇州， 2022年8月30日——Adagene Inc.（“Adagene”）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅動的臨牀階段生物技術公司，正在轉變 基於抗體的新療法的發現和開發，今天公佈了截至2022年6月30日的六個月的財務業績，並提供了公司最新情況。
“我們正在優先開發 兩種抗CTLA-4抗體，它們具有同類最佳的特徵，有望在2023年在 聯合療法中提供概念驗證的臨牀結果。抗CTLA-4療法以劑量依賴性毒性而聞名，因此很難優化 當前抗CTLA-4療法的給藥水平、給藥頻率和給藥間隔，尤其是在與 anti-PD-1聯合治療中。我們已經用適合下一代 抗CTLA-4療法的巨大市場機會的差異化候選藥物解決了這個問題，提高了對已知和新適應症的市場滲透率， 尤其是目前可用療法無法解決的腫瘤類型，並迅速進入中國等新市場， 批准的抗CTLA-4適應症與廣泛可用的抗PD-1療法相結合，” Peter Luo博士説， .，Adagene聯合創始人、首席執行官兼董事長。“鑑於我們的下一代 抗 CD137 激動抗體 ADG206 在單一療法和 與多種藥物聯合使用方面的第一和同類最佳潛力，我們也很高興能將我們的下一代 抗CD137激動抗體推向臨牀。
羅博士繼續説：“從長遠來看， 我們已經開發了用於腫瘤定向T細胞療法的掩蔽雙特異性T細胞接合劑（TCE）產品組合，利用我們的 NeoBody™ 和 SafeBody® 技術，配有 量身定製的專有抗CD3和CD28，其目標是 突破TCE可能實現的極限，為患者實現安全、有效和持久的反應 通過 將我們的新模式與整個癌症免疫週期的基本途徑相結合。”
他總結説：“在現有 技術許可協議成功的基礎上，我們還在尋求額外的合作協議，利用我們的產品線、我們的集成人工智能驅動的 抗體發現平臺和我們的SafeBody精確掩膜技術，為Adagene帶來潛在的非稀釋性資金。我們相信 我們的專有技術平臺與高度差異化的臨牀和臨牀前渠道相結合，為我們提供了許多創造價值的槓桿，可以駕馭當今動盪的金融市場。”
1
PIPELINE 和業務亮點
ADG116（Anti-CTLA-4 NeoBody™ 瞄準 一個獨特的表位）
| · | 令人鼓舞的功效 作為單一藥物和抗PD-1聯合使用: |
| o | 觀察到 在目前尚未批准抗 CTLA-4 療法 的腫瘤類型中，ADG116 單一療法有一種部分反應。 |
| o | 在目前尚未批准抗 CTLA-4 療法的腫瘤類型中，觀察到 證實，ADG116 與 toripalimab 聯合使用可快速完全反應。 |
| o | 這項 1b/2 階段試驗的數據將在 Cancer's 37 的免疫療法協會 上展示 第四2022年11月8日至12日在波士頓舉行的年會（SITC 2022）。 |
| o | 出於 競爭原因，Adagene目前沒有透露這些 客觀反應的劑量或腫瘤類型。 |
| · | 令人信服的 安全性作為單一代理和抗 PD-1 結合使用： |
| o | 已完成 30 名患者的 單一療法劑量遞增，每三週 周給藥不超過 15 mg/kg，重複給藥，並繼續招募患者以 10 mg/kg 的劑量擴大。ADG116 |
| o | 在ESMO-IO 2021上，僅報告了10毫克/千克劑量的劑量限制毒性事件 。截至本新聞稿發佈時，ADG116 單一療法未報告出現額外或遲發的劑量限制毒性，包括接受超過四個週期的患者 。 |
| o | 安全 審查委員會批准了與 toripalimab 聯用 組的劑量擴大，使用 3 mg/kg ADG116。 |
| · | 抗PD-1或抗CD137組合的持續進步 ： |
| o | 與抗 PD-1 抗體 pembrolizumab (ADG116-P001/KEYNOTE-C97) 聯合使用，完成 ADG116 的 劑量遞增。該1b/2階段試驗的數據將在SITC 2022年上公佈。 |
| o | 正在對 ADG116 與抗 CD137 療法 ADG106、 聯合進行評估，以優化這種新穎的專有組合的劑量和時間表。鑑於這種強大的組合具有令人信服的 臨牀前理由，Adagene 是探索靶向 CTLA-4 和 CD137 的雙通路協同臨牀效果的全球領導者。 |
| o | 為中國的聯合試驗鋪平了道路，在第一階段單一療法試驗（ADG116-1002）中將劑量提前升級到 10 mg/kg。經過驗證的抗CTLA-4和抗PD-1療法組合 存在尚未開發的重大臨牀和市場機會，因為該組合在中國僅批准用於一種腫瘤類型。 |
2
ADG126（Anti-CTLA-4 SafeBody® 瞄準 是具有精確掩蓋的獨特表位）
| · | 重複給藥以前所未有的劑量水平證明瞭令人信服的臨牀 安全性： |
| o | 在 19 名患者中完成 單一療法劑量遞增，每三 周給藥不超過 20 mg/kg，重複給藥，並繼續招募患者以 10 mg/kg 的劑量擴大。ADG126 |
| o | ADG126 正如 在2022年美國臨牀腫瘤學會年會上摘要報道的那樣，在所有劑量水平上重複給藥後，單一療法耐受性良好，沒有 劑量限制毒性或與治療相關的嚴重不良事件。 |
| o | 抗PD-1療法的臨牀 評估正在進行中，以確定 2 期組合隊列的劑量和時間表。在使用toripalimab的聯合隊列中，安全審查委員會 已批准每三週給藥6毫克/千克的劑量，批准將劑量擴大到6 mg/kg，並建議將劑量進一步提高到10 mg/kg，這是有史以來抗CTLA-4和抗PD-1療法組合的最高劑量水平 。 |
| · | 在感冒腫瘤中作為單一療法觀察到的令人鼓舞的抗腫瘤活性： |
| o | 在一組經過大量預先治療的患者中，ADG126 單一療法使兩名感冒腫瘤患者的靶向病變持續減少了20％以上： |
| § | 截至本新聞稿時，一名卵巢癌患者在接受了長達18個週期的1 mg/kg、 治療後，已確定的卵巢癌生物標誌物 顯著持續減少，下降90％至正常範圍內，以獲得全部臨牀益處。CA125 |
| § | 一名葡萄膜黑色素瘤患者，此前曾接受過免疫腫瘤學治療，在nivolumab和 ipilimumab 聯合使用後進展順利。 |
| § | 更新的中期業績將於9月12日在巴黎舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 大會上以海報形式公佈。 |
| o | 在美國、中國和亞太地區，單一療法和聯合試驗繼續招收晚期轉移性腫瘤患者，評估 靶向腫瘤中優化的 ADG126 劑量。 |
| · | 藥代動力學 顯示了精密掩蔽技術的有效性： |
| o | 在 單一療法評估中，ADG126 血漿藥代動力學 (PK) 近乎線性， 活化的 ADG126 在不同劑量水平的重複給藥期間穩步積累。 |
| o | 這 反映了活化 ADG126 在腫瘤微環境 (TME) 中的長時間暴露，在重複給藥期間，血漿中的 裂解的 ADG126 平均累積超過 2 倍。 |
ADG106（激動劑抗 CD137 NeoBody™）
· 鑑於抗CTLA-4項目的優先順序，在中國的toripalimab聯合試驗即將結束：
| o | 中國評估 ADG106 與 toripalimab 聯合使用的 1b/2 期試驗 (ADG106-1008) 的結果 顯示，在入組的 20 名患者中，有一位鼻咽癌 (NPC) 患者出現了部分反應。目前，有四名患者仍在接受治療。 |
| o | 鑑於 的兩項抗 CTLA-4 臨牀項目處於優先地位，以及其下一代 抗 CD137 療法 ADG206 的潛力，Adagene 正在結束 ADG106-1008 試驗，不打算 繼續進行先前計劃的 ADG106 和 pembrolizumab 試驗。 |
3
· 將臨牀開發重點放在特定適應症的研究者發起的試驗 (IIT) 上：
| o | Adagene 繼續支持 在新加坡正在進行的 IIT，並在組合環境中探索 個精選 適應症的抗 CD137 機會，包括：ADG106 |
| § | 一項正在進行的 1b/2 期臨牀試驗 (ADG106-T6001) 評估 ADG106 與抗 PD-1 抗體 nivolumab 聯合使用，適用於先前治療後進展的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。劑量升級已完成，劑量擴大正在進行中。 |
| § | 一項正在進行的 1b/2 期臨牀試驗 (ADG106-T6002) 評估 ADG106 與新輔助化療 （阿黴素和環磷酰胺，然後是紫杉醇）聯合治療早期 HER2 陰性乳腺癌患者。 |
ADG206（masked，igG1 FC工程設計 抗 CD137 PowerBody™)
| · | 作為下一代抗CD137候選藥物，有望在臨牀上開發 ，該候選藥物結合了掩膜、FC-Engineering 和新表位，在安全性和有效性之間取得平衡： |
| o | Adagene 在澳大利亞提交了人類研究倫理委員會（HREC）監管文件，將 這種抗CD137 PowerBody™ ADG206 推向一項針對 晚期轉移性實體瘤患者的1期臨牀試驗。 |
| o | 計劃在 2023 年初給患者 給藥。 |
| o | ADG206 旨在解決抗 CD137 療法的安全性和有效性挑戰，利用 與 ADG106 相同的新表位以及從 urelumab（另一家公司的 抗 CD137 靶向抗體）開發中吸取的經驗，該抗體顯示出單藥臨牀療效和臨牀劑量依賴性 肝毒性。 |
| o | 臨牀前數據 證明 ADG206 耐受性良好，在多個腫瘤模型中作為單一藥物具有強大的抗腫瘤活性，其激活形式的抗 CD137 激動活性大約是 urelumab 類似物的 4 倍 ；ADG206 還表現出與其他藥物（包括檢查點抑制劑和抗 CTLA-4 療法）的增強抗腫瘤活性 。 |
臨牀前發現計劃
| · | ADG153：鑑於最新的計劃時間表和持續的業務發展活動，Adagene 現在計劃在2023年上半年提交其蒙面iGG1抗CD47 SafeBody ADG153 的監管申報。這種 候選藥物的區別在於其強大的抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 和抗體依賴性細胞吞噬作用 (ADCP) 活性，旨在充分發揮抗CD47療法對血液學和實體瘤適應症的潛力。臨牀前 數據表明，ADG153 IgG1 耐受性良好，不會誘發人類血凝，顯著降低了與貧血相關的 和抗原沉沒負擔；ADG153 IgG1 的抗腫瘤活性也高於基準（magrolimab 類似物）。 |
| · | 美國癌症研究協會 (AACR) 2022年年會：數據顯示，在支持IND的研究（ADG206、ADG153、ADG138）中，三種差異化臨牀前候選產品的潛在同類最佳特徵 ，這些研究都採用了SafeBody precision 掩蔽技術。這些產品和其他候選產品的強有力的臨牀前海報演示文稿可在公司網站的Publications 頁面上找到。 |
4
| · | CD28 T 細胞參與者 (TCE)：AACR的數據為帶有CD28的Adagene專有的雙特異性 TCE引入了一種新功能。當與CD3雙特異性TCE和/或檢查點抑制劑聯合使用時，CD28雙特異性PowerBody TCEs在實現安全耐用的T 細胞介導的協同免疫療法的承諾方面具有巨大的潛力。臨牀前數據 表明，有可能緩解CD28激活的嚴重安全問題，並使定製設計的靶向 的抗體成為具有廣泛物種反應性的高度保守的表位。多種腫瘤相關抗原 (TAA) x CD28 PowerBodies 正在開發中，例如 b7-h3xCD28 和 trop2xCD28，它們也可以與該公司的CD3 TCE和/或 檢查點抑制劑結合使用，實現對實體瘤的安全、強大和持久的免疫療法。完整的海報演示文稿可在此處查看 。 |
合作
| · | 賽諾菲: 於2022年3月與賽諾菲簽訂了技術許可協議，以生產賽諾菲提供的掩膜 版本的抗體，包括單克隆和雙特異性候選抗體 ，潛在交易價值為25億美元。此次合作包括 2022年4月收到的最初兩個項目的1750萬美元預付款 （每個項目875萬美元）、另外兩個項目的期權費、高達25億美元（每個項目6.25億美元）的潛在里程碑付款 以及分級特許權使用費。 |
| · | Exelixis： 在2022年1月獲得了Exelixis的300萬美元里程碑式付款，用於成功提名其中一個合作計劃的首席SafeBody候選人，並在2022年6月額外支付了110萬美元的預付款，這是根據開發 新型蒙面抗體藥物偶聯候選人的技術許可協議。該協議於2021年2月執行 ，其條款包括為兩個項目預付1100萬美元、潛在的 里程碑和分級特許權使用費。 |
| · | 中國： 與Sanjin和Dragon Bioat Biopharmaceutical 建立了先進的全球合作伙伴關係和合作，在大中華區獲得超額許可的兩種抗體，包括正在開發的抗PD-L1（ADG104）和第一階段的新型抗CSF-1R（ADG125/BC006）。 |
企業
| · | Adagene 在評估符合《控股 外國公司責任法》(HFCAA) 要求的業務流程方面正在取得進展以及《加速控股外國公司責任法》（AHFCAA），前提是AHFCAA在20-F表格提交2023年年度報告之前頒佈。該公司正在密切關注HFCAA和AHFCAA的狀態 及其影響，以便採取果斷行動，最大限度地減少其對公司的影響。 |
| · | Adagene 繼續簡化其運營同時專注於其最先進、最有前途的 臨牀和臨牀前項目，以減少其現金消耗。 |
更新的里程碑和展望
Adagene正在更新 其業務展望，以反映其抗CTLA-4臨牀開發計劃的優先順序，以及利用其當前的現金資源實現有意義的里程碑 。根據目前的計劃，Adagene預計其現金餘額將在2024年底之前為運營提供充足的資金， 即將實現以下里程碑：
5
2022
| · | 在 2022 年 ESMO 上公佈 ADG126 單一療法劑量遞增數據 | |
| · | 在 2022 年國際貿易標準分類（SITC）上展示更多 ADG116 數據 | |
| · | ADG116 劑量遞增與抗 PD-1 療法聯合使用以確定劑量擴大的劑量和時間表的結果； 在靶向腫瘤中推進 2a 期劑量擴張隊列 | |
| · | ADG126 劑量遞增與抗 PD-1 療法聯合使用以確定劑量擴大的劑量和時間表的結果； 在靶向腫瘤中推進 2a 期劑量擴張隊列 |
2023
| · | ADG116 第 2a 階段概念驗證 來自複方劑量擴張隊列的數據 | |
| · | ADG126 第 2a 階段概念驗證 來自複方劑量擴張隊列的數據 | |
| · | 為靶向腫瘤中抗CTLA-4聯合抗PD-1療法的2/3期關鍵性 試驗建立註冊 路徑和策略（例如，推薦的2期劑量、適應症和設計） | |
| · | 在 ADG206 第 1 期試驗中啟動患者給藥 | |
| · | 提交 ADG153 的 IND 或同等學歷 ，然後啟動 1 階段試驗 | |
| · | 印度理工學院對 ADG106 的組合 研究的結果 | |
| · | 其他合作 和/或技術許可協議 |
財務要聞
現金和現金等價物：
截至2022年6月30日，現金及現金等價物為1.680億美元 ，而截至2021年12月31日為1.744億美元。2022年的現金餘額包括賽諾菲的1750萬美元預付款，以及Exelixis支付的300萬美元里程碑款項和110萬美元的預付款，這與Adagene分別與這些公司的合作和技術許可協議有關。
淨收入：
截至2022年6月30日的六個月中 的淨收入為390萬美元，而2021年同期為140萬美元。這一增長與確認的收入有關，這是由於隨着時間的推移履行了與賽諾菲簽訂的開發基於抗體的 療法的合作和技術許可協議相關的履約義務。由於賽諾菲和Exelixis的合作，截至2022年6月30日，合同負債也增加到2,020萬美元， ，而截至2021年12月31日為550萬美元。
研發（研發）費用：
截至2022年6月30日的六個月中， 的研發費用為4,510萬美元，而2021年同期為3150萬美元。研發費用的增加主要是由於 公司臨牀項目的研發活動增加，以及對處於IND 啟用 階段的候選人的臨牀前測試。
管理費用：
截至2022年6月30日的六個月中， 的管理費用為680萬美元，而2021年同期為740萬美元。減少的主要原因是基於股份的薪酬支出減少 。
6
淨虧損：
截至2022年6月30日的六個月中，歸屬於Adagene Inc. 股東的淨虧損為4,760萬美元，而截至2021年6月30日的六個月中，淨虧損為3,720萬美元。
已發行普通股：
截至2022年6月30日，已發行和流通的普通股為54,278,981股。請注意，每股美國存托股票（ADS）代表公司一股和四分之一（1.25）股普通股 。
非公認會計準則淨虧損：
截至2022年6月30日的六個月中，非公認會計準則淨虧損定義為4190萬美元，不包括（i）基於股份的薪酬支出和（ii）可轉換 可贖回優先股增加到贖回價值（如適用），該期間歸屬於普通股東的淨虧損 。有關詳細信息，請參閲本新聞稿中標題為 “GAAP和非GAAP業績的對賬 ” 的部分。
非公認會計準則財務指標
公司使用本年度的非公認會計準則淨虧損和每股普通 股的非公認會計準則淨虧損（非公認會計準則財務指標）來評估其經營業績以及用於財務和運營決策 。公司認為，該年度的非公認會計準則淨虧損和每股普通股的非公認會計準則淨虧損有助於確定公司業務的潛在的 趨勢，否則這些趨勢可能會被公司在年度虧損中包括 的某些支出的影響所扭曲。該公司認為，該年度的非公認會計準則淨虧損和每股普通股的非公認會計準則淨虧損提供了 有關其經營業績的有用信息，增進了對過去業績和未來前景的總體理解， 可以提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的知名度。
不應孤立地考慮 年度的非公認會計準則淨虧損和每股普通股的非公認會計準則淨虧損，也不應將其解釋為營業利潤、當年虧損或任何其他衡量業績的 指標的替代方案，也不應將其解釋為其經營業績的指標。鼓勵投資者查看本年度每股普通股的非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則淨虧損，以及與最直接可比的GAAP指標的對賬情況。此處今年的非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則 每股普通股淨虧損可能無法與其他公司公佈的類似標題的指標相提並論。其他 公司可能以不同的方式計算標題相似的指標，將其作為比較衡量標準的用處僅限於公司的 數據。公司鼓勵投資者和其他人全面審查其財務信息，不要依賴單一的財務 指標。
年度每股普通股的非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則淨虧損表示該年度歸屬於普通股東的淨虧損，不包括 (i) 基於股份的薪酬支出，以及 (ii) 可轉換可贖回優先股與贖回價值的增加。基於股份的薪酬支出是向員工發放股票獎勵所產生的非現金支出 。公司認為，在公認會計準則和非公認會計準則業績對賬中，將基於股份的薪酬支出排除在淨虧損之外 有助於管理層和投資者在公司的經營業績或同行羣體比較中進行有意義的逐期比較 因為（i）任何特定時期基於股份的薪酬支出 金額可能與公司的基礎業績沒有直接關係，（ii）此類支出可能相差很大 由於新股票授予的時機而在兩段時間之間獎勵，以及 (iii) 其他公司可能對基於股份的薪酬使用不同形式的員工 薪酬或不同的估值方法。
7
請參閲本新聞稿中包含的 “GAAP和非GAAP業績對賬” ，以全面核對 年度的非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股普通股淨虧損 與該年度/期內歸屬於普通股股東的淨虧損。
關於 Adagene Adagene Inc.（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅動的臨牀階段生物技術公司，致力於改變基於抗體的新型癌症免疫療法的發現和 開發。Adagene 將計算生物學和人工智能 相結合，設計出能夠滿足患者未得到滿足需求的新型抗體。由其專有的動態精度庫 (DPL) 平臺提供支持，該平臺由 NeoBody™、SafeBody 組成 ®和 PowerBody™ 技術，Adagene 高度差異化的產品線 以新的免疫療法項目為特色。Adagene已與知名的全球合作伙伴建立了戰略合作，這些合作伙伴利用其技術在科學前沿的多種方法。
欲瞭解更多信息，請訪問：https://investor.adagene.com。 在微信、領英和推特上關注 Adagene。
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安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述， 包括有關臨牀數據對患者的潛在影響的聲明，以及Adagene在臨牀前活動、臨牀開發、監管里程碑及其候選產品的商業化方面的進展和預期 。由於各種重要因素，實際結果 可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異，包括但 不限於Adagene證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；可能不支持進一步開發或監管部門批准的候選藥物 的臨牀結果；相關 監管機構就Adagene候選藥物的監管批准所做決定的內容和時間；Adagene 憑藉其在商業上取得成功的能力 候選藥物（如果獲得批准）；Adagene 獲得和維持 其技術和藥物知識產權保護的能力；Adagene 依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務；Adagene 有限的運營歷史以及 Adagene 獲得額外運營資金和完成候選藥物的開發和 商業化的能力；Adagene 有能力簽訂除其他合作協議之外的其他合作協議其現有的 戰略夥伴關係或合作，以及COVID-19 疫情對 Adagene 臨牀開發、商業 和其他業務的影響，以及這些風險，在 Adagene 向美國證券交易委員會提交的 2021 年 年度 報告的 “風險因素” 部分進行了更全面的討論。所有前瞻性陳述均基於Adagene目前獲得的信息，除非法律要求，否則Adagene沒有義務公開更新或修改任何前瞻性 陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
投資者和媒體聯繫人：
Ami Knoefler
Adagene
650-739-9952
ir@adagene.com
財務表如下
8
未經審計的合併資產負債表
| 2021 年 12 月 31 日 | 6月30日 2022 | |||||||
| 美元$ | 美元$ | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | 174,391,243 | 168,035,499 | ||||||
| 應收賬款，淨額 | 3,000,000 | — | ||||||
| 關聯方應付的款項 | 4,506,670 | 1,870,082 | ||||||
| 預付款和其他流動資產 | 4,055,921 | 5,107,271 | ||||||
| 流動資產總額 | 185,953,834 | 175,012,852 | ||||||
| 財產、設備和軟件，淨額 | 3,487,617 | 3,072,032 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | — | 399,789 | ||||||
| 其他非流動資產 | 69,275 | 72,799 | ||||||
| 總資產 | 189,510,726 | 178,557,472 | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | 3,321,615 | 4,665,872 | ||||||
| 合同負債 | 5,500,000 | 20,176,826 | ||||||
| 應付給關聯方的款項 | 10,466,061 | 17,508,933 | ||||||
| 應計賬款和其他流動負債 | 4,379,243 | 4,237,621 | ||||||
| 應繳所得税 | 1,657,450 | 2,256,601 | ||||||
| 短期借款 | 3,121,226 | 5,960,008 | ||||||
| 長期借款的當前部分 | 1,376,319 | 1,352,177 | ||||||
| 經營租賃負債的流動部分 | — | 297,066 | ||||||
| 流動負債總額 | 29,821,914 | 56,455,104 | ||||||
| 長期借款 | 2,991,829 | 9,260,363 | ||||||
| 經營租賃負債 | — | 128,083 | ||||||
| 遞延所得税負債 | 44,163 | — | ||||||
| 其他非流動負債 | 94,107 | 29,800 | ||||||
| 負債總額 | 32,952,013 | 65,873,350 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股（面值為每股0.0001美元；截至2021年12月31日，已授權股份為6.4億股，已發行和流通54,595,667股；截至2022年6月30日，已發行和流通的64,000,000股已授權股票，54,278,981股已發行和流通股票） | 5,627 | 5,657 | ||||||
| 庫存股（截至2021年12月31日為94,074股，截至2022年6月30日 為1,234,834股） | (619,605 | ) | (3,666,957 | ) | ||||
| 額外的實收資本 | 336,099,931 | 342,631,313 | ||||||
| 累計其他綜合收益（虧損） | (93,981 | ) | 190,167 | |||||
| 累計赤字 | (178,833,259 | ) | (226,476,058 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 156,558,713 | 112,684,122 | ||||||
| 負債和股東 權益總額 | 189,510,726 | 178,557,472 | ||||||
9
未經審計的 綜合虧損合併報表
| 對於截至 2021 年 6 月 30 日的六個月 | 在
的六個月裏 已於 2022 年 6 月 30 日結束 | |||||||
| 美元$ | 美元$ | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 許可和協作收入 | 1,358,836 | 3,923,174 | ||||||
| 開支 | ||||||||
| 研究和開發費用 | (31,462,546 | ) | (45,148,357 | ) | ||||
| 管理費用 | (7,400,123 | ) | (6,848,925 | ) | ||||
| 運營損失 | (37,503,833 | ) | (48,074,108 | ) | ||||
| 利息收入 | 69,332 | 14,931 | ||||||
| 利息支出 | (192,866 | ) | (211,434 | ) | ||||
| 其他收入，淨額 | 822,837 | 430,671 | ||||||
| 外匯收益（虧損），淨額 | (386,153 | ) | 756,085 | |||||
| 所得税前虧損 | (37,190,683 | ) | (47,083,855 | ) | ||||
| 所得税支出 | — | (558,944 | ) | |||||
| 歸屬於Adagene Inc. 股東的淨虧損 | (37,190,683 | ) | (47,642,799 | ) | ||||
| 其他綜合收益（虧損） | ||||||||
| 外幣折算調整， 扣除零税 | 197,483 | 284,148 | ||||||
| 歸屬 Adagene Inc. 股東的綜合虧損總額 | (36,993,200 | ) | (47,358,651 | ) | ||||
| 歸屬於Adagene Inc. 股東的淨虧損 | (37,190,683 | ) | (47,642,799 | ) | ||||
| 將可轉換可贖回優先股 股增加到贖回價值 | (28,553 | ) | — | |||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | (37,219,236 | ) | (47,642,799 | ) | ||||
| 每股計算中使用的普通股的加權平均數： | ||||||||
| —基本 | 45,514,701 | 54,533,161 | ||||||
| —稀釋 | 45,514,701 | 54,533,161 | ||||||
| 每股普通股淨虧損 | ||||||||
| —基本 | (0.82 | ) | (0.87 | ) | ||||
| —稀釋 | (0.82 | ) | (0.87 | ) | ||||
10
公認會計準則和非公認會計準則業績的對賬
| 在這六個月裏 已於 2021 年 6 月 30 日結束 | 在這六個月裏 已於 2022 年 6 月 30 日結束 | |||||||
| 美元$ | 美元$ | |||||||
| 歸屬於普通股股東的GAAP淨虧損 | (37,219,236 | ) | (47,642,799 | ) | ||||
| 回加上： | ||||||||
| 基於股份的薪酬支出 | 10,152,791 | 5,725,868 | ||||||
| 將可轉換可贖回優先股 股增加到贖回價值 | 28,553 | — | ||||||
| 非公認會計準則淨虧損 | (27,037,892 | ) | (41,916,931 | ) | ||||
| 每股計算中使用的普通股的加權平均數： | ||||||||
| —基本 | 45,514,701 | 54,533,161 | ||||||
| —稀釋 | 45,514,701 | 54,533,161 | ||||||
| 每股普通股的非公認會計準則淨虧損 | ||||||||
| —基本 | (0.59 | ) | (0.77 | ) | ||||
| —稀釋 | (0.59 | ) | (0.77 | ) | ||||
11