CTKB—20231231

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目錄表

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

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表格10-K

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(標記一)


x			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2023

或


o			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡期報告，即從現在開始到現在為止的過渡期。

佣金文件編號001-40632

____________________________________

賽特克生物科學公司。

(註冊人的確切姓名載於其章程)

____________________________________


特拉華州			47-2547526
(述明或其他司法管轄權公司或組織)			(税務局僱主識別號碼)
湖景大道47215號弗裏蒙特, 加利福尼亞			94538
(主要執行辦公室地址)			(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號： (877) 922-9835

____________________________________

根據該法第12(B)條登記的證券：

每個班級的標題

交易代碼

註冊的每個交易所的名稱

普通股，每股票面價值0.001美元

CTKB

納斯達克全球精選市場

根據該法第12(G)條登記的證券：無

如果註冊人是證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是☒沒有☐

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13或15(D)條提交報告。YES☐no☒

用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是☒不是☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒不是☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器

加速文件管理器

非加速文件服務器

規模較小的報告公司

新興成長型公司

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o

目錄表

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒

如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐

用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是☒

在2023年6月30日，也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日，註冊人的非關聯公司持有的註冊人有投票權和無投票權普通股的總市值約為$1.0310億美元，基於納斯達克全球精選市場報告的普通股收盤價。每位高管和董事持有的普通股已被排除在外，因為這些人可能被視為關聯公司。這一關聯地位的確定並不是出於其他目的的決定性確定。

截至2024年2月16日，註冊人已發行普通股的數量為130,824,069.

以引用方式併入的文件

註冊人的最終委託書中與註冊人2024年股東年會有關的部分以引用方式併入本年度報告的10-K表格第三部分(如有説明)。此類最終委託書將在註冊人截至2023年12月31日的財政年度結束後120天內提交給美國證券交易委員會.

目錄表


		頁面
第一部分
第1項。	業務	4
第1A項。	風險因素	20
項目1B。	未解決的員工意見	62
項目1C。	網絡安全	62
第二項。	屬性	63
第三項。	法律訴訟	63
第四項。	煤礦安全信息披露	63

第II部
第五項。	註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券	64
第六項。	已保留	66
第7項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	67
第7A項。	關於市場風險的定量和定性披露	81
第八項。	財務報表和補充數據	82
第九項。	會計與財務信息披露的變更與分歧	118
第9A項。	控制和程序	118
項目9B。	其他信息	122
項目9C。	關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露	122

第三部分
第10項。	董事、高管與公司治理	123
第11項。	高管薪酬	123
第12項。	某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項	123
第13項。	某些關係和相關交易，以及董事的獨立性	123
第14項。	首席會計師費用及服務	123

第四部分
第15項。	展品和財務報表附表	124
第16項。	表格10-K摘要	126
簽名		127
位置律師長	授權書	128

目錄表

關於前瞻性陳述的特別説明

這份Form 10-K年度報告包含關於我們和我們的行業的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定因素。除10-K表格年度報告中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述，包括有關我們未來的經營結果、財務狀況、業務戰略和計劃以及未來經營的管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將會”、“將會”、“成為”、“預測”、“計劃”、“應該”、“目標”、“將”、“將”、“成為”、“預測”“或這些詞語或其他類似術語或短語的否定。

這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營結果、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述受題為“風險因素”一節以及本年度報告10-K表中其他部分所述的一系列風險、不確定因素、因素和假設的影響，這些風險、不確定因素和假設涉及的事項包括：

•我們未來的預期增長；

•我們產品市場的規模和增長潛力，以及我們為這些市場服務的能力；

•我們準確預測產品需求的能力；

•總體經濟和市場狀況，包括傳染病暴發、季節性需求、監管事項、經濟衰退或放緩、烏克蘭持續的戰爭和總體通貨膨脹環境；

•我們的產品被市場接受的速度和程度；

•我們的銷售和營銷組織未來的預期增長；

•與我們的產品商業化有關的第三方的表現和我們對第三方的依賴，包括單一來源供應商，在某些情況下，包括唯一來源供應商；

•我們有能力準確預測和製造適當數量的產品，以滿足商業需求；

•我們整合我們收購的業務以及實現和確認交易的預期利益的能力；

•美國和其他國家的監管動態；

•我們有能力在美國和我們尋求開展業務的任何外國國家保持對我們產品的監管批准或獲得對新產品的監管批准；

•我們對現有產品和任何未來產品的研究和開發；

•競爭產品的開發、監管批准和商業化；

•我們有能力留住和聘用高級管理人員和關鍵人員；

•我們發展和維護公司基礎設施的能力，包括我們彌補現有重大弱點以及設計和維護有效的內部控制制度的能力；

•我們的財務表現和資本要求；以及

•我們對我們獲得和維護產品知識產權保護的能力的期望，以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力。

這些風險並非包羅萬象。本年度報告中Form 10-K的其他部分可能包含可能損害我們的業務和財務業績的其他因素。我們的經營環境競爭激烈且瞬息萬變，可能不時出現新的風險因素，我們的管理層無法預測所有風險因素，也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性表述中包含或暗示的結果大不相同的程度。

你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。本年度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本年度報告發布之日。我們沒有義務更新本年度報告中以Form 10-K格式作出的任何前瞻性陳述，以反映以下日期之後的事件或情況

目錄表

本年度報告採用Form 10-K格式或反映新信息或意外事件的發生，但法律另有規定者除外。我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。我們的前瞻性陳述不反映任何未來收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。

此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本年度報告以Form 10-K的形式提供給我們的信息。雖然我們認為這些信息為這些陳述提供了合理的基礎，但這些信息可能是有限的或不完整的。我們的聲明不應被解讀為表明我們已對所有相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些聲明本質上是不確定的，投資者被告誡不要過度依賴這些聲明。

除非上下文另有説明，否則在本Form 10-K年度報告中使用的術語“公司”、“Cytek”、“註冊人”、“我們”、“我們”和“我們”是指特拉華州的Cytek生物科學公司及其直接和間接子公司，作為一個整體。

《Cytek》、《Cytek Aurora》、《Northern Lights》、《Cytek Northern Lights》、《NL-CLC》、《Cytek Orion》、《Amny》、《番石榴》、《ImageStream》、《Muse》、《EasyCyte》、《Tonbo》、《Spectrflo》、《Spectrprep》、《Simility》、《Complex》、《cFluor》、《FSP》、《FSP》，和“DXP Athena”是公司的商標。本年度報告中以Form 10-K格式出現的所有其他服務標記、商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、商標或服務標誌，以暗示與這些其他公司的關係，或這些其他公司對我們的支持或贊助。僅為方便起見，本年度報告中以Form 10-K格式引用的商標和商號不包含 ®和™但這些引用並不意味着我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們的權利或適用許可人對這些商標和商號的權利。

目錄表

第一部分：

項目1.業務

概述

我們是一家領先的細胞分析解決方案公司，通過利用來自多個激光器的全光譜熒光信號來區分單個細胞上的熒光標記(“全光譜分析”或“FSP”技術)的新穎技術方法，推動下一代細胞分析工具的發展。我們的目標是通過不斷的創新，促進生物醫學研究和臨牀應用的科學進步，成為一流的細胞分析公司。

生物系統是高度複雜的，科學家面臨着大量懸而未決的問題的挑戰。單細胞水平的分析對於理解這些複雜的系統是必不可少的。在給定的生物學問題的背景下識別正確的細胞可以對藥物開發和衞生保健決策產生深遠的影響。將來自多種細胞分析方法的信息關聯起來，並將基因水平上的已知信息轉化為實際的細胞功能，這是至關重要的。人們對高維細胞分析的深度內容的需求越來越大，對能夠提供細胞生物學過程和相互作用的完整圖景的解決方案的需求也越來越大。為了實現這一點，科學家需要通過高度可分辨的多維細胞分析，對罕見事件或獨特的羣體進行表型分析，並將其分離到單個細胞。雖然流式細胞術是一種廣泛使用的單細胞分析工具，但由於維度有限、分辨率不佳、吞吐量低、性能成本高和/或操作系統所需的重要技術專業知識，傳統的流式細胞術、質量細胞術和早期的光譜流式細胞術技術一直受到挑戰。

全光譜剖面™(FSP™)技術

我們的專利FSP技術通過其獨特的光學和電子設計優化了靈敏度和精度，該設計利用了一種創新的光檢測方法，並將其分配到特定數量和類型的探測器。這一獲得專利的光學設計使研究人員能夠在極其緊湊的空間內有效地收集各種光發射，從而實現更高的分辨率，並能夠開發具有40多種不同顏色(單獨的熒光染料)的高度複雜的分析，僅在一個試管中就支持40多個生物標誌物。

我們的核心FSP系統Cytek Aurora™和Northern Lights™流式細胞儀提供高分辨率、高含量和高靈敏度的細胞分析，並通過提供更高水平的多路複用、更高的靈敏度、更高的靈活性和更高的效率來解決其他技術的固有限制，所有這些都以更低的性能成本實現。此外，我們的Cytek Aurora細胞分選儀(“Aurora CS”系統)利用我們的FSP技術，實現了與Cytek Aurora細胞分析儀系統相同數量的參數和相同靈敏度的參數，從而進一步拓寬了我們在細胞分析方面的潛在應用。每個系統都由我們高度直觀的專有嵌入式光譜流支持®軟件、我們的試劑和我們的服務，為我們的客户提供全面的端到端解決方案平臺。

從2017年年中到2023年12月31日，我們在美國進行了第一次商業投放，我們已經向世界各地的客户銷售和部署了我們的儀器，包括製藥公司、生物製藥公司、學術研究中心和臨牀研究組織(CRO)。我們的解決方案使研究人員能夠在醫學發現的關鍵領域(如腫瘤學、免疫學和傳染病)取得重大科學進步，並通過補充細胞分析技術(如下一代測序(NGS))增強改進的下游細胞分析。我們相信，我們創新的FSP和靶向細胞分離技術具有加速科學發現的潛力，並對細胞生物學、免疫療法和靶向治療方法(個性化醫學)的理解產生深遠影響。此外，為展示我們的技術而產生的出版物的速度顯著加快，發表了1,650多篇同行評議的文章，其中包括許多著名期刊，涉及腫瘤學、傳染病、免疫學、免疫療法和免疫腫瘤學等廣泛應用。

我們的FSP平臺旨在通過提供深入的洞察力、高吞吐量和易用性來推進下一代細胞分析。我們的FSP平臺旨在提供以下主要優勢：

•超敏感：通過提供具有優化信噪比的單細胞水平的高分辨率數據，解決最具挑戰性的細胞羣體(例如具有高自發熒光或關鍵生物標誌物表達水平的細胞)。

•深度、高度誠信的內容：通過獲取40多種不同的顏色，允許開發高度複雜的分析，因此，在不犧牲精確度和吞吐量的情況下，在一個試管中支持40多個生物標誌物，以更深入地瞭解生物系統，並在臨牀環境中做出更快、更準確的診斷。

目錄表

•靈活且兼容：通過多種試劑和應用程序實現單一配置，跨面板完全向後兼容，並利用包括NGS在內的補充技術更好地利用下游分析。

•高效緊湊：在降低成本和節省時間的同時，保持行業領先的性能和高效的工作流程，以限制消耗品的使用並降低勞動力成本-所有這些都在高度緊湊的空間內實現，最大限度地減少對實驗室的空間需求。

•集成且直觀：通過一套解決方案提供完全集成的工作流程，其中包括儀器、附件、試劑和套件、軟件和服務。我們的專有工具和我們專有的SpectrFlo軟件的直觀功能與用户友好的界面相結合，可以增強易用性，並最大限度地減少操作員培訓。

流式細胞儀和成像(FCI)業務

於2023年2月28日，我們完成了對Luminex Corporation(“Luminex”)的某些資產的收購(“FCI收購”)，這些資產與Luminex Corporation(“Luminex”)的流式細胞儀和成像業務有關，包括與Amny的製造、營銷、銷售、服務和維護業務有關®-和番石榴®-品牌儀器、流式細胞儀試劑產品和服務(“FCI業務”)。被收購的FCI業務包括傳統的基於流動和圖像的流式細胞儀和相關產品和服務(“FCI產品”)，這些產品和服務提供對細胞表型和形態的所有方面的洞察。

通過在我們的細胞分析解決方案中加入首個上市的AMNIS成像流式細胞儀，我們計劃為研究人員和科學家提供將高分辨率細胞圖像與流式細胞術的速度、靈敏度和表型能力相結合的工具。AMNIS儀器及其應用在免疫學、神經生物學、幹細胞研究和細胞生物學等多個研究領域中是研究細胞形態、細胞內移位和細胞-細胞相互作用的重要工具。

番石榴流動細胞儀的加入擴大了我們的核心儀器產品，增加了具有成本效益的入門級和個人儀器選項，以及用於細胞分析的基於微毛細管的流體。基於番石榴微毛細管的流式細胞儀主要由初級到中端流式細胞儀用户採用，他們正在為細胞計數、細胞生物學和低叢免疫表型等應用尋找易於使用和成本效益高的解決方案。

已在世界各地的學術和工業實驗室銷售和部署了超過7000套Amny和Guava系統，在70多個國家和地區擁有1500多家活躍客户。此次收購支持我們利用流式細胞儀和成像技術開發新產品和新功能的計劃，將我們的覆蓋範圍和產品擴展到以前未得到充分服務的客户羣，並提高我們的運營效率.

我們的競爭優勢

我們的目標是通過利用我們的主要競爭優勢，繼續發展我們作為創新解決方案領先平臺的成功，從而改變細胞分析市場，這些優勢包括：

•我們新穎的專利FSP平臺利用全光譜熒光信號提供高分辨率、高含量和高靈敏度的細胞分析。

•我們的解決方案解決了我們客户的許多未得到滿足的需求。

•我們的完整產品可在一系列價位上使用，同時始終提供高性能。

•我們多樣化的客户基礎和廣泛的關係以及科學的驗證。

•我們的全球規模和覆蓋範圍。

我們相信，我們的員工和我們的全球覆蓋範圍將使我們能夠繼續執行我們的增長戰略，保持在競爭中的領先地位，並保持在細胞分析創新的前沿。我們的領導團隊在生命科學和技術領域擁有廣泛的記錄。截至2023年12月31日，我們的多學科團隊擁有超過676名員工，其中包括擁有光學、電子、流體、計算機科學、化學、生物和醫學專業知識的員工。我們擁有254名員工的全球商業團隊和164名員工的研發團隊，擁有豐富的專業知識、行業經驗，並與關鍵意見領袖、行業領導者、創新者和潛在客户建立了協作關係。

我們在提供優質高效的客户服務方面有着悠久的歷史，我們的產品開發努力反映了我們對客户需求的深刻理解。我們的主要優勢之一是面向客户的技術團隊，他們與客户密切合作，為市場上未得到滿足的需求確定和尋找解決方案。我們

目錄表

與KOL密切合作，生成相關數據和出版物，不僅證明我們的方法的可行性，而且證明我們的方法的質量。我們計劃繼續執行我們的戰略，通過推動我們的解決方案的採用、激勵創新、投資於集成工作流程解決方案以及推動臨牀市場的應用程序開發和採用來加速我們的增長。

我們相信，我們的財務業績反映了市場對我們提供的產品和採用我們的FSP技術的巨大需求：我們強大的財務狀況因我們擴大的收入基礎、收入增長和現金餘額的組合而有所不同。我們在2023財年、2022財年和2021財年的收入分別為1.93億美元、1.64億美元和1.28億美元。我們在2023財年淨虧損1210萬美元，在2022財年和2021財年分別淨收益250萬美元和300萬美元。2023年12月31日、2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日，我們的現金和現金等價物分別為1.676億美元、2.995億美元和3.46億美元。

我們的戰略

我們的戰略包括以下核心要素：

•加快採用我們的解決方案。為了繼續推動採用我們的解決方案並支持我們領先的全球品牌，我們打算在加大營銷力度的同時，最大限度地提高我們的銷售基礎設施的效率，包括我們的銷售代表、技術應用專家和客户支持人員。這筆投資還將支持我們進入新市場，因為我們推出了新的解決方案和應用程序，並適當地管理新客户的入境興趣。

•繼續創新，為客户提供一流的解決方案。我們的開發工作側重於增值功能和增強功能，以滿足細胞分析市場日益增長的需求。這些努力推動了我們的專有試劑、軟件和服務產品的持續創新，以及新的儀器產品，如Aurora CS和最近推出的賽特克獵户座™試劑雞尾酒製備系統.

•投資於集成的工作流解決方案，以推動我們的消耗品和服務的拉動。我們的總體目標是通過提供儀器、附件、耗材、軟件和服務的全面集成產品，成為客户的全面解決方案提供商。隨着我們繼續滲透我們的潛在市場，我們可以利用我們不斷增長的客户羣來推動消費品拉動和經常性收入。

•推動臨牀研究應用發展。我們致力於開發我們平臺的臨牀研究應用，特別是在疾病檢測、診斷和治療監測方面。我們還專注於可以利用我們的平臺與互補細胞分析技術(如NGS)的組合來更敏感地產生差異化結果的領域，例如微小殘留病(“MRD”)試驗。我們可以為臨牀醫生提供見解，以促進患者的個性化藥物，並促進生物製藥的研究和開發工作，以開發下一代靶向治療。我們的北極光CLC系統已在歐盟和中國註冊或批准臨牀使用，我們計劃繼續生成支持性出版物和數據，並尋求美國臨牀使用所需的任何監管批准。

我們的市場機會和行業背景

我們的市場機會。在生命科學技術市場，流式細胞儀技術目前主要在全球細胞分析市場提供解決方案，包括細胞增殖、細胞計數、細胞鑑定、細胞質量控制和單細胞應用。然而，我們相信，在增強能力的推動下，我們的產品有潛力通過進入整個細胞分析市場，在整個可尋址市場中佔據越來越大的份額。此外，我們相信，我們的差異化平臺將使我們能夠將細胞分析的使用擴展到新的市場，遠遠超出現有的流式細胞儀技術和其他細胞分析技術所涉及的當前應用。因此，我們相信我們潛在的潛在市場總額大於當前的細胞分析市場，這不包括我們平臺可滿足的新的和現有的市場，例如免疫療法、免疫腫瘤、生物加工、傳染病和免疫缺陷領域的臨牀研究應用。此外，我們的平臺與互補的下游細胞分析技術的結合有望為新的應用提供更多領域-例如，將FSP技術與NGS相結合展示了更好的預測治療後白血病復發的能力(如MRD檢測)，並支持我們的技術在個性化醫學中的使用。隨着同行評議出版物在新應用中的持續加速，我們的產品得到了進一步的驗證，我們預計我們的總潛在市場將會擴大。

FSP和多組學應用的補充技術。由於我們的FSP平臺以快速的速度提供高度複雜的數據，精確到單單元分辨率，因此它天生就非常適合驅動更有針對性和更高效的數據

目錄表

其他單細胞技術的下游分析，如NGS、單細胞捕獲和樣品製備、高分辨率顯微鏡(如質量成像細胞術、超分辨率顯微鏡、共聚焦顯微鏡和高通量篩選平臺)以及微型和光流體系統。FSP技術是對利用NGS的單細胞基因組學應用的高度補充，因為它可以在工作流程中的早期使用，利用高度多元化的蛋白質組數據快速表型並將活細胞羣體分離到單細胞水平。然後，這些細胞可以從我們的儀器轉移到NGS系統中，以關聯蛋白質組和基因組表達，這反過來又使研究人員能夠為治療學和臨牀醫生開發新的藥物靶點，通過更知情的治療決策來推動患者的結果。例如，發表在《血液和骨髓移植生物學》雜誌上的一篇同行評議文章認識到，將多參數流式細胞術與NGS相結合可以提高預測治療後白血病復發的能力，在巨大且不斷增長的MRD檢測市場顯示出強大的潛在效用。對於MRD，終端用户要求高靈敏度和標準化，這使得我們的FSP技術成為應對這些挑戰的理想選擇。根據BIS Research於2020年12月發佈的全球MRD檢測市場報告，在包括NGS、聚合酶鏈式反應等相關技術中，流式細胞儀技術在MRD檢測中擁有最大的市場份額。

單細胞水平上的細胞分析的重要性。由於組織內的異質性，瞭解細胞生物學，特別是單細胞水平上的細胞生物學，對於揭開可能無法在整體分析中檢測到的機制是必要的。深入的細胞分析是一個關鍵的應用，我們希望它能夠實現新時代的醫療保健服務，特別是個性化醫療。全球醫療保健市場需要先進的細胞分析技術來研究治療和診斷解決方案，以應對新興和慢性傳染病、人口老齡化和各種慢性病，以及對更有效和更有針對性的治療方法的需求。這些主要市場力量將推動細胞分析應用的方向，為新藥開發提供新的可能性，並通過加強疾病檢測、診斷和治療監測來改善患者結果。

我們的產品

我們是一家領先的細胞分析解決方案提供商，開發具有高多路複用能力的緊湊型、成本效益高的儀器，併為科學家和臨牀醫生提供廣泛的服務。我們的產品用於世界上最著名的製藥和臨牀研究機構，以及一流的學術和研究機構。

Cytek極光和Cytek北極光™系統

我們的Cytek Aurora和Cytek北極光系統分別於2017年6月和2018年10月投入商業使用。這兩種儀器都是高度靈活、直觀和超靈敏的全光譜流式細胞儀，利用最先進的光學和低噪聲電子技術提供出色的靈敏度和分辨率，使研究人員能夠解析以前難以解析的稀有細胞羣。光學和電子設計與平頂光束輪廓和獨特的真空流體系統相結合，在特定配置下可實現從低到高樣品流速的卓越性能，每秒可分析多達35,000次事件。此外，我們的光學設計和分解算法使儀器能夠適應多種應用和熒光染料選項，而無需重新配置儀器硬件，否則在常規流式細胞儀(“cfc”)。我們的Cytek Aurora和北極光系統用於研究傳染病、免疫學、免疫療法、免疫腫瘤學、腫瘤學、炎症和藥物發現.

Cytek Aurora系統配有三到五個激光器，可以在一個樣品管中檢測40多個生物標記物。北極光系統配有一到三個激光器，可以在一個樣品管中檢測到24個以上的生物標誌物。這兩種儀器都可以根據所需的激光數量進行升級，這推動了對生物標誌物的或多或少的訪問。此外，這兩臺儀器都集成了我們的光譜流®軟件，提供從質量控制到樣本採集到數據分析的直觀工作流程，以及簡化運行應用程序的技術支持工具。

《北極光》雜誌(NL-CLC™) 該系統於2023年11月根據關於體外診斷醫療器械的(EU)2017/746號條例在歐洲聯盟註冊。這一註冊使Northern Lights CLC系統能夠在歐盟和世界上其他接受歐盟主管機構頒發的自由銷售認證的國家/地區上市用於臨牀。北極光CLC系統也被中國註冊為體外診斷醫療器械II類。

Cytek Aurora CS系統

發現解開細胞複雜性的關鍵是能夠對使用高維表型方法確定的特定亞集進行額外的下游基因組和蛋白質組研究。我們的Aurora CS系統於2021年6月商業化推出，是第一款高度靈活、直觀和超靈敏的細胞分選機，它利用我們FSP技術的檢測和靈敏度能力，從40個生物標誌物以上的低複雜性面板到高複雜性面板分離活細胞羣。我們的FSP技術能夠處理大量的

目錄表

高度複雜的信息，以提供現場可編程門陣列級別的實時拆分和分類能力。這在靈活性和用户體驗方面具有重要意義，包括實驗工作流程的可移植性和檢測的重複性，使40個生物標記物的檢測能夠在Cytek Aurora和Aurora CS系統中運行，結果相似。使用我們的技術，用户可以首先識別細胞羣體，然後分離活細胞用於下游研究，如單細胞RNA測序、蛋白質組學和細胞生物學。我們相信，這項新技術將使用户能夠獲得更深層次的細胞分類，利用關鍵趨勢和科學擴展，並允許更多的臨牀研究應用，如MRD、細胞分析和疾病發現。

與其他高容量分選機不同，我們相信Aurora CS系統是唯一一種能夠以與Cytek Aurora系統相同的靈敏度容納相同數量參數的細胞分選機，並使用相同的板分離感興趣的活細胞羣，而不必改變光學配置，同時還能夠對為傳統分析儀設計的板進行分選。

Cytek Amennis ImageStream®成像型流式細胞儀

Cytek Amennis ImageStream成像流式細胞儀包括多種配置，以滿足特定的研究需求，並將流式細胞儀的速度、靈敏度和表型能力與高分辨率圖像和顯微鏡的功能洞察力相結合。這種獨特的組合實現了廣泛的應用，而這些應用是單獨使用這兩種技術都不可能實現的。

ImageStreamXMK II系統是一種臺式多光譜成像流式細胞儀，專為快速採集數百萬個細胞而設計，具有多達12個通道的細胞圖像。它收集大量的數字圖像，執行光譜補償，並提供樣本中每個細胞的高質量圖像。與我們先進的人工智能輔助圖像分析軟件相結合，ImageStream系統提供了前所未有的細胞信息水平，其中每個對象不僅使用熒光強度，還使用熒光的空間位置來量化數百個參數。

Cytek番石榴繆斯女神®細胞分析儀

Cytek Guava Muse細胞分析儀是一款緊湊、易於使用的臺式設備，具有用户友好的觸摸屏界面和直觀的細胞分析軟件。MUSE系統使用微毛細管技術和微型光學元件提供高性能的細胞分析。基於激光的每個細胞事件的熒光檢測可以評估多達三個細胞參數，提供比非基於流動的成像系統更多的定量結果。

Cytek番石榴EasyyCyte™流式細胞儀

Cytek Guava easyCyte流式細胞儀是一款高度動態的臺式系統，具有極高的靈敏度和可選的高通量功能，由直觀的軟件提供支持。該系統的靈活配置提供了多達三個激光器和14個參數，其創新的微毛細管技術提供了具有行業領先精度的直接絕對計數。

賽特克獵户座™試劑雞尾酒製備系統

Cytek Orion試劑雞尾酒製備系統使研究人員能夠完全自動化製備用於流式細胞術的抗體雞尾酒。由於能夠調製由多達60種單個抗體組成的雞尾酒，節省了動手時間，從而提高了實驗室的效率和準確性。Cytek Orion試劑雞尾酒製備系統具有強大、可靠的雞尾酒製備功能，可以消除潛在的用户錯誤和移液錯誤；快速的雞尾酒製備可以節省實驗室中的寶貴時間；機器人界面可以減少移液多色板的重複運動；以及冷卻和光線保護，以保持試劑的穩定。

自動微量採樣系統和自動樣品加載系統

我們的自動微量採樣(AMS)系統和自動樣品加載器(ASL)系統分別於2018年和2021年投入商業使用。AMS和ASL系統是自動裝載機，旨在與Cytek Aurora和Northern Lights系統無縫集成，增加樣品吞吐量，併為我們的FSP系統增加自動化功能。這些系統提供了易於使用的預設設置，但也允許研究人員根據他們獨特的實驗要求對系統進行定製和微調。他們可靠的96孔板採集解決方案提高了生產率。ASL增加了與96個深井板、38個井板和40管機架的額外兼容性。這兩個系統都有三種吞吐量模式(高吞吐量、默認、低結轉)，以滿足不斷變化的客户優先級。

試劑和試劑盒

我們推出了我們的CFluor®試劑產品，為研究人員和臨牀實驗室在選擇在一個小組中一起運行哪些生物標記物時提供額外的選擇，特別是因為我們的Cytek Aurora，Northern Lights和

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Aurora CS系統允許比以前市售的更多熒光染料一起運行。我們的cFluor試劑是熒光染料偶聯抗體，用於識別感興趣的細胞，以便在我們的儀器上進行分析。我們的技術能夠通過識別光譜中目前沒有可用熒光染料選項的區域來告知我們的熒光染料開發。

我們提供並繼續開發cFluor®免疫分析試劑盒，其中包括cFluor試劑和工具，以簡化從樣品製備到數據分析的工作流程。我們的14色免疫分析試劑盒設計用於區分T、B和自然殺傷（"TBNK"）細胞的不同亞羣，我們的25色免疫分析試劑盒提供了一種用於鑑定TBNK細胞、單核細胞、樹突細胞和嗜鹼性粒細胞的主要人類免疫亞羣的交鑰匙解決方案，我們的13色人B細胞監測試劑盒提供了一個完整的解決方案，用於鑑定和計數人全血和外周血單個核細胞中的B細胞亞羣。2023年，我們推出了單管20色面板，用於識別和表徵正常和異常細胞，並評估急性髓細胞白血病樣本中的MRD，以及我們的泛白細胞試劑盒，這是一種旨在幫助研究人員在藥物發現和開發中全面計數完整的主要白細胞亞羣。這些僅供研究使用（“RUO”）產品經過優化，可與我們的Aurora和Northern Lights系統配合使用，旨在簡化工作流程並提高客户的運營效率。

我們的單色試劑在中國國家藥品監督管理局（NMPA）和歐盟根據IVDD註冊為1類。我們正在尋求在NMPA的3類註冊我們的6色試劑混合物，用於識別和測定外周血中TBNK細胞的百分比和絕對計數。隨着儀器安裝基礎的增長，我們預計這些近期和計劃中的試劑和應用解決方案將成為我們未來試劑收入和完成率的重要推動力。

為幫助加快我們成為客户全面解決方案供應商的首要目標，我們於2021年11月收購了通博生物技術公司的試劑業務 (the“Tonbo Acquisition”），並提供Tonbo ™品牌下的試劑。此外，我們還提供Amnis和Guava品牌的試劑和試劑盒。

SpectroFlo ®軟件

我們專有的SpectroFlo軟件集成到我們的系統中，其獨特之處在於它提供了處理全光譜流式細胞術數據的直觀工作流程，從質量控制到數據分析。該軟件專為我們的Cytek Aurora和Northern Lights系統開發，以簡化儀器設置、自動化質量控制、數據分析和數據管理。通過從合作者或Cytek Cloud設計的實驗導入先前設計的實驗模板，用户能夠快速設置實驗，無需重新輸入面板設計、採集標準、試劑信息或數據分析表、熒光染料名稱、細胞標記、試劑批次或採集標準。使用我們的SpectroFlo軟件，用户可以方便、高效地收集原始和未混合FCS 3.1文件，這些文件可用於實時未混合樣品和提取自發熒光，否則這些自發熒光會對數據分辨率產生負面影響。

基於相同直觀的SpectroFlo軟件工作流程和用户界面，我們為Aurora CS系統提供SpectroFlo CS軟件，為Cytek Orion試劑混合物製備系統提供SpectroPrep軟件。SpectroFlo CS軟件能夠以與我們的Cytek Aurora系統相同的高分辨率採集和分析細胞羣，並增加了對感興趣的活細胞進行分類的能力。 SpectroPrep軟件是基於嚮導的，並指導用户自動化他們的雞尾酒製備。

客户支持工具

我們致力於通過開發新的定量工具來不斷創新，這些工具集成到我們的軟件中或在我們的網站上提供給我們的客户，使用户能夠獨立創建用於我們系統的高色彩面板，支持高效的工作流程解決方案，並提供直觀的用户體驗。我們推出了Cytek®Cloud是一個數字生態系統，支持從面板設計到數據採集的全光譜流式細胞術研究，與SpectroFlo軟件無縫集成。Cytek Cloud具有三個集成的在線工具，全光譜查看器，面板生成器和實驗生成器，簡化了Cytek Aurora，北極光和Aurora CS系統的實驗工作流程。

由於熒光染料（顏色）選擇是檢測開發和優化的關鍵組成部分，我們的全光譜查看器是一種獨特的工具，能夠顯示熒光染料的全發射光譜（多個激光器激發後不同波長的發射）。我們的FSP技術可以深入瞭解市場上幾乎所有顏色的熒光發射特性，我們的全光譜查看器為用户提供有關熒光染料發射特性的全面信息，以優化檢測開發的熒光染料選擇。作為我們全光譜查看器的補充工具，我們的相似性™和複雜性™指數為評估面板內熒光染料相容性提供了獨特的度量。相似性指數比較兩種染料的發射光譜，確定染料是否具有獨特的特性，或者

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是相同的，這決定了它們是否可以一起用於在流式細胞儀分析中分析樣本。複雜性指數是一種指標，它預測一組顏色組合在一起的效果如何，以將分辨率和敏感度的損失降至最低。

我們的Panel Builder工具將全頻譜查看器的所有功能與用於面板設計和協作的其他工具結合在一個簡單有序的界面中。用户可以使用一套光譜面板設計工具實時快速可視化、比較和優化他們的氟鉻選擇，從而使他們能夠更快地製造面板。此外，用户還可以通過預設計面板的內置存儲庫(如Cytek試劑盒和優化的多色免疫熒光面板)快速啟動面板設計流程。用户還可以輕鬆地在同事之間管理和共享他們的面板，以實現更快的協作。

我們的實驗生成器工具允許用户提前設置他們的實驗，以有效地利用他們在儀器上的時間。此外，用户只需一次點擊，即可自動填充熒光染料和標記名稱，並將面板從Panel Builder無縫傳輸到實驗Builder，從而消除宂餘並簡化工作流程。

DXP雅典娜® 系統

我們的DXP雅典娜常規流式細胞儀系統於2016年商業化推出，目前僅在中國有售。已通過國家藥品監督管理局中國的臨牀使用認證。DXP Athena系統結合了高效光電倍增管的技術，以實現高靈敏度和高分辨率，以及我們專有的QbSure軟件，以確保最佳的日常儀器性能。該系統有多種配置可供選擇，配有一到三個激光器和多達13個熒光檢測通道。每月自動清潔漂白循環可最大限度地減少停機時間、簡化維護並鼓勵合規。

銷售和市場營銷

我們通過我們在北美、歐洲、中國和亞太地區其他幾個國家的直銷團隊和支持組織，以及歐洲、拉丁美洲、中東和亞太地區幾個國家的分銷商或銷售代理來分銷我們的產品。我們的銷售和營銷努力面向學術和政府機構、CRO、製藥和生物技術公司以及專注於單細胞分析的臨牀實驗室。

我們的銷售流程通常涉及與組織內多人的互動和演示。一些潛在客户對該系統進行了深入的評估，包括在我們的系統和競爭對手的系統上運行實驗。此外，在北美以外的許多國家，向學術或政府機構銷售產品需要參與招標過程，包括準備大量文件和漫長的審查過程。由於這些因素和我們客户的預算週期，我們工具上的銷售週期，從最初與客户聯繫到我們收到採購訂單的時間，可能是六個月或更長時間。

製造和供應

我們的製造業務位於加利福尼亞州弗裏蒙特、加利福尼亞州聖地亞哥、華盛頓州西雅圖和中國無錫。

我們於2015年在加利福尼亞州弗裏蒙特開始製造業務。我們於2021年10月搬遷了弗裏蒙特總部和製造設施，為我們提供了足以支持我們增長的產能擴展能力。我們的弗裏蒙特工廠保持着ISO9001和ISO 13485認證，並生產我們的Cytek Aurora和Aurora CS系統以及備件。我們的聖地亞哥工廠被認為與收購Tonbo有關，並生產我們的試劑。我們位於華盛頓州西雅圖的工廠被認為與FCI的收購有關，並生產我們的安尼斯儀器和備件。

我們的無錫製造廠於2017年開始運營。2023年11月，我們在無錫購買了中國的新樓，並於2024年1月將無錫的幾乎所有業務遷至新設施。新的無錫製造工廠保持着13485國際標準化組織認證，並生產我們的賽特克極光、北極光、芭樂和雅典娜儀器、某些試劑和零部件。我們用於臨牀的儀器和試劑目前僅由我們的無錫工廠生產。

在我們無錫工廠生產的某些儀器將交付到我們的弗裏蒙特工廠進行最終組裝和測試。我們在無錫建立了製造工廠，中國是為了利用熟練的勞動力、供應商和合作夥伴網絡、較低的運營成本和可用的政府支持。我們能夠從中國現有的體外診斷和光學產品行業招聘熟練的員工。中國還為我們的製造業務建立了廣泛的潛在供應商和合作夥伴網絡，我們能夠在當地採購製造過程所需的大部分原材料。我們已經從無錫當地政府獲得了研發和製造方面的獎勵撥款。

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我們相信，我們的核心產品擁有兩個來源將有助於減輕我們任何一個設施的生產中斷的潛在影響，以確保我們的客户有可靠和穩定的供應鏈和產品供應。我們預計，我們現有的儀器和試劑製造能力將足以滿足我們至少在未來幾年的預期需求。

我們系統中使用的某些組件和材料依賴於有限數量的供應商。我們產品中由單一或有限來源供應商供應的關鍵部件包括用於我們的光學、電氣和流體組件的某些激光器、半導體和機械部件。雖然我們正在對更多的供應來源進行資格鑑定，但資格鑑定可能需要12至24個月，在某些情況下，可能需要更長時間。如果我們失去一個或多個獨家或有限來源的供應商，將需要花費大量的時間和精力來獲得替代供應商的資格。就我們的許多供應商而言，我們既不是主要客户，也沒有長期供應合同。因此，這些供應商可能會優先考慮其他客户的需求，而我們可能無法及時或以商業上合理的條件獲得足夠的供應。

競爭

我們面臨着來自細胞分析和生命科學工具市場的巨大競爭。我們目前與已建立和早期生命科學和體外診斷（“IVD”）公司競爭，這些公司開發或商業化流式細胞術儀器和消耗品，以及設計、製造和銷售儀器、配件、消耗品、試劑盒和軟件（其中包括細胞分析、免疫表型分析、細胞分選和/或提供與之相關的服務）的其他公司。我們的直接競爭對手包括Agilent Technologies、Beckman Coulter（Danaher Corporation）、Becton、Dickinson and Company、Bio—Rad Laboratories、Standard BioTools、Miltenyi Biotec、Sony Biotechnology（Sony Corporation）和Thermo Fisher Scientific。我們的目標客户也可能選擇在CFC上開發他們的工作流程，或使用傳統方法，而不是實施我們的平臺，或現有客户可能決定停止使用我們的平臺。此外，在生命科學工具市場上有許多大型、成熟的公司，我們目前並不與它們競爭，但它們可以開發未來將與我們競爭的儀器、工具或其他產品。這些公司擁有比我們更多的財務和其他資源，包括更大的研發、質量和監管人員或更成熟的營銷和銷售隊伍。

有關我們面臨的與競爭有關的風險的進一步討論，請參閲標題為“風險因素—與我們的業務及策略相關的風險—細胞分析技術及生命科學工具（包括流式細胞術）的市場競爭激烈，如果我們不能成功地與競爭對手競爭，我們可能無法增加或維持我們的收入，或實現和維持盈利能力。

知識產權

我們的商業成功部分取決於我們是否有能力為我們的商業重要技術、發明和訣竅獲得和維護專利和其他專有權保護；捍衞和執行我們的父母；在不侵犯、盜用或侵犯我們的專有權的情況下運營。我們已經開發了我們自己的專利和專利申請組合，針對我們的核心和系統級技術，包括針對流式細胞儀和細胞分選器的方法和設備的權利要求，在我們的Aurora、Aurora CS、北極光和北極光CLC系統的配置中具有激發、流控、發射、機械、磁性、電子、生物安全和温度控制技術。我們還擁有與FCI收購案中Amnis和Guava系列流式細胞儀產品相關的多項已發佈專利。我們通常在美國、日本、中國和歐盟的某些國家（如法國、德國和英國）尋求專利保護。儘管作出了這些努力，我們無法確定我們已提交或將來可能許可或提交的任何專利申請將獲得專利，我們無法確定我們擁有或許可或將來可能許可或授予我們的任何專利將不會受到挑戰、無效或規避，或者這些專利將在保護我們的技術方面具有商業用途。有關知識產權相關風險的更多信息，請參閲“風險因素—與知識產權相關的風險”。

截至2023年12月31日，我們擁有33項已發行的美國實用專利、9項已發行的日本實用專利、7項已發行的歐洲實用專利、3項已發行的中國實用專利、1項加拿大實用專利、1項印度實用專利、2項澳大利亞實用專利和3項新加坡實用專利。我們有58項待決的實用專利申請，包括34項在美國的實用專利申請、2項國際實用專利申請、9項在歐盟的實用專利申請、7項在中國的實用專利申請和5項在日本的實用專利申請。假設支付了所有維護費，美國頒發的專利預計將在2025年至2038年之間自然到期。我們在中國上海和無錫的研究人員發明的設計特定技術的知識產權專利分別在中國提交，並由我們的中國子公司擁有。截至2023年12月31日，我們的上海子公司擁有14項已發行實用專利和3項已發行發明專利，並擁有8項待審發明專利申請，我們的無錫子公司擁有38項已發行發明專利。

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目前，共有6項專利申請，包括1項實用專利申請和5項發明專利申請。

據我們所知，除了在有關專利局處理待決專利申請的普通程序外，並無就已發出的專利或未決專利申請進行的第三方索賠或有爭議的法律程序。然而，像我們這樣的公司的專利地位通常是不確定的，涉及複雜的法律和事實問題。我們的專利可能無法使我們獲得或保持任何競爭優勢。我們未決的美國和外國專利申請可能不會以專利的形式發佈，也可能不會以對我們有利的形式發佈。我們已經獲得或確實獲得的任何專利可能會受到複審、異議或其他行政訴訟的挑戰，也可能會在訴訟中受到挑戰，這樣的挑戰可能會導致專利無效的決定。此外，競爭對手可能能夠設計出避免侵犯我們專利的替代方法或設備。此外，在我們產品競爭的領域中，存在大量由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和專利申請。由於專利申請可能需要多年的時間才能公佈，因此可能會有我們不知道的申請，這可能會導致我們現有或未來的產品或技術可能被指控侵犯的已頒發專利。如果我們的知識產權保護不能提供足夠的保護，或者被發現是無效的，我們就會面臨更大的直接競爭風險。如果我們的知識產權不能針對競爭對手的產品提供足夠的保護，我們的競爭地位可能會受到不利影響，我們的業務也可能受到影響。專利申請過程和管理專利糾紛的過程都可能既耗時又昂貴。此外，一些外國的法律可能不會像美國的法律那樣保護我們的知識產權。

除了為我們的技術申請專利外，我們還通過與我們的員工、顧問、公司合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂保密協議和知識產權轉讓協議，採取措施保護我們的知識產權和專有技術。在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下，此類協議可能無法強制執行或無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護，並且我們可能無法阻止此類未經授權的披露。監管未經授權的披露是很困難的，我們也不知道我們已經採取的防止此類披露的步驟是否足夠，或者是否足夠。

我們的商業成功在一定程度上可能取決於我們沒有侵犯第三方的專利或專有權利。第三方已經斷言，將來也可能斷言，我們正在未經授權使用他們的專有技術。競爭對手可能會聲稱，作為商業戰略的一部分，我們的產品侵犯了他們的知識產權，以阻礙我們成功進入這些市場，醫療器械行業已經發生了大量關於專利和其他知識產權的訴訟。此外，我們的競爭對手和其他人可能擁有專利，或可能在未來獲得專利，並聲稱使用我們的產品侵犯了這些專利。我們可能會招致鉅額成本，並轉移我們管理層和技術人員在為任何這些索賠辯護時的注意力。對我們提出索賠的各方可能能夠獲得禁令或其他救濟，這可能會阻礙我們開發、商業化和銷售產品的能力，並可能導致對我們的鉅額損害賠償。如果針對我們的侵權索賠成功，我們可能會被要求支付損害賠償金，從第三方獲得一個或多個許可證，或被禁止銷售某些產品。我們可能無法以合理的成本獲得這些許可證，如果有的話。

關鍵協議、許可證和協作

Biotum，Inc.供應和許可協議

於2020年9月1日，我們與百代科技有限公司(以下簡稱“百代科技”)簽訂了一項供應及許可協議，據此百代科技同意供應，並獲得向我們的客户及分銷商行銷及轉售某些百代科技產品的全球非獨家許可，以結合蛋白質和/或抗體，並在我們的氟試劑產品中使用該等偶聯物作為組份，用於研究及分析特定試劑(定義見21 CFR 864.4020)(“使用領域”)(“百代科技協議”)。作為對此類權利的補償，我們向Biotum支付了20,000美元的預付費用，並將按使用領域內特許產品的全球淨銷售額的中到高個位數百分比支付Biotum特許權使用費。生物製劑協議在受生物製劑協議約束的生物製劑專利的有效權利要求的最後一個到期時終止。任何一方可以因另一方的破產或未治癒的材料違約，或如果在較長時間內沒有購買任何Biotum產品，而終止Biotum協議；但是，如果此類終止是由Biotum終止的，我們將有機會在收到Biotum的書面通知後進行購買，以避免此類終止。我們在Biotum協議下的許可證不包括診斷用途，可以通過修改和向Biotum支付額外費用來添加診斷用途。

Becton、Dickinson和公司和解、許可證和股權發行協議

2018年2月13日，BD對我們提起訴訟，指控我們挪用商業祕密和侵犯版權。於二零二零年十月六日，吾等與屋宇署訂立和解、牌照及股權發行協議，根據該協議，吾等與屋宇署同意於當日互相解除所有債權(“屋宇署”)

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協議“)。作為和解協議的一部分，BD向我們授予了某些BD專利的非獨家、不可撤銷、永久、全球和不可轉讓的許可，並承諾不會強制、允許或鼓勵在開發、製造、使用、進口、要約銷售或銷售我們當時的文書時針對我們或我們的關聯公司強制執行BD專利。作為交換，吾等同意吾等及其聯屬公司不會在法律程序中對適用的BD專利權利要求的有效性、可執行性或範圍提出爭議或質疑，並同意向BD支付某些款項，包括(I)一次性預付200萬美元，(Ii)根據我們某些產品的淨銷售額支付為期十年的低個位數專利使用費，(Iii)在出現特定銷售門檻時支付600萬美元的里程碑付款，以及(Iv)在控制權變更交易完成時的指定付款(如有)。在截至2020年12月31日的年度內，我們還向BD發行了2,087,545股普通股，與BD和解相關。

Coherent NA，Inc.供應協議

2021年8月25日，我們與賽特克(無錫)生物科學有限公司(無錫，我們的子公司中國)與Coherent NA，Inc.(“Coherent”)簽訂了一份供應協議(“Coherent協議”)，根據該協議，Coherent同意以非獨家方式向我們銷售和供應Coherent製造的激光產品。我們對我們的預期訂單提供一致的滾動預測，這些預測是不具約束力的。根據一致協議，我們沒有最低購買義務。一致協議的初始期限為三年，並將自動續期一年，除非任何一方在初始期限屆滿前至少四(4)個月發出不續期的書面通知。當某些特定事件發生時，一致協議可在其期限結束前終止。

人力資本資源

我們專注於開發創新產品，以滿足未得到滿足的市場需求，並保持一個多樣化和包容性的工作環境，在這個環境中，尊重和鼓勵員工分享他們獨特的觀點和想法。截至2023年12月31日，我們擁有員工676人，其中研發員工164人，銷售和營銷員工254人，製造和運營員工204人，一般和行政員工49人。我們相信，我們業務的成功將在一定程度上取決於我們吸引和留住合格人才的能力。我們的員工既不是工會的代表，也不是集體談判協議的一方，我們相信我們有牢固的員工關係。

文化與價值觀

我們力求在我們所做的一切中保持高尚的道德標準和重視誠實、正直、問責和透明的文化。我們致力於我們的員工和我們在世界各地服務的社區。我們的理念是促進開放的溝通，鼓勵我們的員工就如何改進我們的業務戰略和戰術、工作環境和組織提供意見。我們相信，我們為員工提供充滿活力的環境和職業成長機會的能力推動了一種植根於我們價值觀的文化。

商業倫理

我們致力於與員工、顧問、供應商、客户、社區和股東以誠信和公平的態度，按照最高的道德標準開展業務活動。我們相信，我們的行為直接影響到我們的聲譽、我們的品牌和我們的利益相關者。我們專注於確保我們的法律、合規和風險緩解協議進一步增強我們符合最高道德標準的能力。

吸引人才、留住人才和吸引人才

通過關注個人表現，以及團隊合作和協作，我們相信我們將營造一個環境，幫助員工在個人和團隊成員中脱穎而出。為了進一步吸引和激勵我們的員工，我們提供支持、激勵和專業發展的計劃和途徑。例如，我們利用講師指導的培訓和在線學習來提供專有的、有針對性的培訓課程，旨在將我們的商業組織定位為領先的細胞分析解決方案提供商。對於我們的人才管道發展，我們與個人業務職能部門密切合作，為經理和領導者提供培訓和實踐支持。

薪酬理念

我們努力提供全面的薪酬，包括現金、股權、福利和服務，以吸引、激勵和留住優秀員工。薪酬由當地市場狀況、內部公平和員工表現決定。

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健康與安康

我們提供全面的一攬子服務，包括：退休儲蓄計劃、醫療、牙科和視力保險、人壽保險、短期和長期殘疾保險、帶薪假期和帶薪休假以及因病或處理個人事務而附帶的時間。

政府監管和產品審批

FDA對醫療器械的監管

FDA和其他美國和外國政府機構除其他外，對醫療器械進行監管：

•設計、開發和製造；

•使用和儲存説明書的檢測、標籤、內容和語言;

•臨牀試驗；

•產品安全;

•市場營銷、銷售和分銷；

•上市前的清理和審批；

•記錄保存程序;

•廣告和促銷；

•召回和現場安全糾正措施；

•上市後監測，包括報告死亡或重傷和故障，如果這些情況再次發生，可能導致死亡或重傷；

•上市後審批研究；以及

•產品進出口。

在美國，無數的法律和法規管理着醫療器械推向市場和營銷的所有過程。其中包括美國聯邦食品、藥物和化粧品法案(“FDCA”)和FDA的實施條例等。

FDA上市前審批要求

我們尋求在美國商業分銷的每一種醫療設備都必須首先獲得FDA的510(K)批准、從頭分類或上市前批准(PMA)申請，除非獲得特別豁免。510(K)清關和PMA流程都可能是資源密集型、昂貴和宂長的，並且需要支付大量的使用費，除非有豁免。

FDA根據與每個醫療器械相關的風險程度以及確保其安全性和有效性所需的製造商和監管控制的程度，將所有醫療器械分為三類-I類、II類或III類。第I類包括對患者風險最低的設備，以及那些可以通過遵守FDA對醫療設備的一般控制來確保其安全性和有效性的設備，這些控制包括遵守質量體系法規(QSR)的適用部分、設施註冊和產品上市、不良醫療事件的報告以及真實和非誤導性的標籤、廣告和宣傳材料。第二類設備受FDA的一般控制和FDA認為必要的特別控制，以確保設備的安全性和有效性。這些特殊控制可以包括性能標準、上市後監測、患者登記和FDA指導文件中規定的附加條件。雖然大多數I類設備不受510(K)上市前通知的要求，但大多數II類設備的製造商必須根據FDCA第510(K)節向FDA提交上市前通知，請求允許商業銷售該設備。FDA允許商業銷售一種受510(K)上市前通知約束的設備，通常稱為510(K)許可。被FDA認為構成最大風險的設備，如維持生命的、維持生命的或一些可植入的設備，被置於III類，需要PMA申請的批准。一些修改前的設備是非機密的，但必須經過FDA的上市前通知和審批程序才能進行商業分發。

510(K)審批流程

為了獲得510(K)批准，我們必須向FDA提交上市前通知，證明擬議的設備基本上等同於先前批准的510(K)設備，即之前處於商業分發中的設備

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1976年5月28日，FDA尚未要求提交PMA申請，或者是已從III類重新分類為II類或I類的設備。在極少數情況下，III類設備可通過510(K)過程獲得批准。FDA的510(K)審批過程通常需要3到12個月的時間，從申請提交到FDA提交，但可能需要更長的時間，特別是對於新型產品。儘管許多510(K)上市前通知是在沒有臨牀數據的情況下被批准的，但在某些情況下，FDA需要重要的臨牀數據來支持實質上的等價性。在審查上市前通知提交時，FDA可能會要求提供包括臨牀數據在內的額外信息，這可能會顯著延長審查過程。

如果FDA同意該設備基本上相當於目前市場上的預測設備，它將批准510(K)批准該設備的商業營銷。如果FDA確定該裝置與先前批准的裝置“實質上不等同”，則該裝置自動被指定為III類裝置。然後，設備贊助商必須滿足更嚴格的PMA要求，或者可以根據從頭分類過程請求對該設備進行基於風險的分類確定，這是低到中等風險並且基本上不等同於預測設備的新型醫療設備進入市場的途徑。一旦從頭申請被審查和批准，它將導致該設備處於II類狀態，來自該公司或競爭對手的未來設備可能會使用該公司的從新分類設備作為510(K)謂詞。

在設備獲得510(K)許可後，對該設備的任何後續修改，如果可能顯著影響其安全性或有效性，或將構成其預期用途的重大變化，將需要新的510(K)許可或可能需要PMA。FDA要求每個製造商最初做出這一決定，但FDA可以審查任何這樣的決定，並可能不同意製造商的決定。如果FDA不同意製造商的決定，FDA可以要求製造商停止銷售和/或召回修改後的設備，直到獲得510(K)許可或PMA批准。在這種情況下，FDA還可能對製造商處以鉅額監管罰款或其他處罰。

美國或歐盟的立法或監管改革可能會使我們的產品更難獲得監管許可或批准，或者在獲得批准或批准後製造、營銷或分銷我們的產品。

德諾沃分類程序

FDA以前沒有歸類為I類、II類或III類的醫療器械類型會自動歸類為III類，無論它們構成的風險級別如何。1997年的食品和藥物管理局現代化法案為低到中等風險的醫療器械建立了一條進入市場的新途徑，這些醫療器械由於缺乏稱為“自動第三類指定評估請求”或從頭分類程序的謂詞裝置而被自動歸入第三類。該程序允許其新型設備被自動歸類為III類的製造商根據其設備存在低或中等風險而請求將其醫療設備降級為I類或II類，而不需要提交和批准PMA申請。FDA被要求在收到從頭開始申請後120天內對設備進行分類。如果製造商尋求重新歸類為II類，製造商必須包括一份特別控制的建議草案，這些特別控制是為醫療器械的安全性和有效性提供合理保證所必需的。此外，如果FDA確定了一種合法上市的適用於510(K)計劃的謂詞設備，或者確定該設備的風險不是低到中等，或者一般控制措施不足以控制風險，並且無法開發特殊控制措施，則FDA可能會拒絕重新分類申請。

上市前審批流程

如果醫療器械屬於III類(儘管FDA有權繼續允許某些修改前的III類器械使用510(K)流程)或無法通過510(K)流程通過，則必須提交PMA申請。PMA的應用必須得到廣泛的技術、臨牀前和臨牀試驗的支持，以及生產和標籤數據的支持，以證明該設備的安全性和有效性，使FDA滿意。

僅供研究使用

我們的產品和運營可能受到FDA和其他聯邦、州或地方當局以及外國監管機構的廣泛和嚴格的監管。RUO產品是一種不用於臨牀診斷的產品，必須貼上“僅供研究使用”的標籤。不能用於診斷程序。“RUO產品不能聲稱與安全性、有效性或診斷效用有關，也不能用於人類臨牀診斷用途。僅用於研究用途並正確貼上RUO標籤的產品可免於遵守上面討論的FDA要求，包括批准或許可以及大多數QSR要求。標有RUO但打算用於診斷的產品可能會被FDA視為在FDCA下摻假和貼錯品牌，並受到FDA執法活動的影響。FDA可能會綜合考慮所有情況

目錄表

在確定產品的預期用途時，包括產品的營銷方式在內的有關RUO產品的分銷和使用情況。2013年11月，FDA發佈了一份名為《僅用於研究或僅用於研究用途的標籤的體外診斷產品的分銷》(RUO指南)的指導文件，其中強調了FDA的解釋，即分發帶有任何標籤、廣告或促銷的RUO產品，表明臨牀實驗室可以通過自己的程序驗證測試，並隨後將其作為實驗室開發的測試提供用於臨牀診斷用途，這與RUO的地位相沖突。RUO指南進一步闡明瞭FDA的立場，即向臨牀實驗室提供的任何臨牀驗證或驗證或類似的專業技術支持，都與RUO的地位相沖突。如果FDA根據所有情況確定我們為RUO貼標籤和銷售的產品是用於診斷目的，則這些產品將被視為需要在商業化之前獲得批准或批准的醫療產品。

實驗室開發的測試(LDT)

LDT通常被認為是在一個實驗室內設計、開發、驗證和使用的測試。FDA的立場是，它有權根據FDCA對醫療器械等測試進行監管。FDA歷來行使執法自由裁量權，在上市前不要求LDT獲得批准或批准。

2023年10月3日，FDA發佈了擬議的法規，根據這些法規，它將在四年內逐步取消對LDTS的執法自由裁量權方法。雖然擬議的法規有一段通知和評議期，但如果按擬議的方式最終敲定，在2027年10月1日之前，某些測試將需要獲得PMA批准或510(K)批准，並且設備註冊和上市要求、醫療設備報告要求以及FDA質量體系法規的要求將適用。

普遍存在並持續存在的美國食品和藥物管理局法規

醫療器械投放市場後，FDA的許多監管要求都適用，包括但不限於以下內容：

•QSR，要求製造商在製造過程中遵循設計、測試、控制、文件和其他質量保證程序；

•機構註冊，這要求參與醫療器械生產和分銷的機構在美國進行商業分銷，並向FDA註冊；

•醫療器械清單，要求製造商向FDA列出他們擁有的商業分銷設備的清單；

•批准或批准對510(K)許可設備的產品修改，這些修改可能會嚴重影響安全性或有效性，或者會對我們許可設備之一的預期用途造成重大變化；

•醫療器械報告條例，要求製造商向FDA報告其銷售的設備可能已導致或促成死亡或嚴重傷害，或已發生故障，並且如果故障再次發生，其銷售的設備或類似設備可能會導致或促成死亡或嚴重傷害；

•更正、移除和召回報告條例，要求製造商向FDA報告現場更正和產品召回或移除，以減少設備對健康構成的風險或補救可能對健康構成風險的違反FDCA的行為；

•遵守新的聯邦法律和法規，要求設備上有唯一的設備識別符(UDI)，並要求向FDA的全球唯一設備識別數據庫提交有關每個設備的某些信息；

•FDA的召回權力，根據該權力，該機構可以命令設備製造商從市場上召回違反管理法律和法規的產品；

•標籤條例，禁止“貼錯牌子”的裝置進入市場，並禁止宣傳產品作未經批准或“標籤外”的用途，以及對標籤施加其他限制；以及

•包括醫療器械報告在內的上市後監督，這要求製造商向FDA報告其設備是否可能導致或導致死亡或重傷，或者發生故障，如果再次發生故障可能會導致或促成死亡或重傷。

目錄表

FDA通過檢查和市場監督來執行這些要求。不遵守適用的監管要求可能會導致FDA採取執法行動，其中可能包括以下一項或多項制裁：

•無標題信件或警告信；

•維修、更換或退款的客户通知；

•罰款、禁令、同意法令和民事處罰；

•強制召回或扣押我們的產品；

•對我公司產品實施行政拘留、禁售的；

•限產、部分停產或者全面停產的；

•拒絕我們對新產品版本的510(K)許可或PMA的請求；

•撤銷先前批准的510(K)許可或PMA；以及

•刑事起訴和處罰。

外國政府監管

醫療器械的監管審查程序因國家而異，許多國家還對器械實施產品標準、包裝要求、環境要求、標籤要求和進口限制。每個國家都有自己的關税規定、關税和税收要求。不遵守適用的外國監管要求，公司可能面臨罰款、暫停或撤回監管批准、產品召回、產品扣押、經營限制、刑事起訴或其他後果。

歐盟

除其他事項外，《醫療器械監管條例》旨在為整個歐洲經濟區建立一個統一、透明、可預測和可持續的醫療器械和體外診斷設備監管框架，並在支持創新的同時確保高水平的安全和健康。

除其他事項外，《醫療器械規例》將：

•加強有關將設備投放市場的規則，並在設備上市後加強監控；

•明確規定製造商對投放市場的設備的質量、性能和安全的跟蹤責任；

•通過唯一的識別號提高整個供應鏈中醫療器械對最終用户或患者的可追溯性；

•建立一箇中央數據庫，為患者、醫療保健專業人員和公眾提供有關歐盟現有產品的全面信息；以及

•加強對某些高風險設備(如植入物)的評估規則，這些設備在投放市場之前可能需要接受專家的額外檢查。

只要我們的產品已經在現有的監管框架下獲得認證，MDR允許我們在滿足過渡性條款要求的情況下銷售這些產品。特別是，有問題的證書必須仍然有效。根據《千年發展目標報告》第120條第(2)款，通知機構在2017年5月25日之前簽發的證書將一直有效，直至其指定的到期日。相比之下，2017年5月25日之後頒發的證書最遲將於2024年5月27日失效。因此，在該日期之前，我們將需要獲得新的CE合格證書。此外，該規定引入了UDI，即必須放置在設備標籤或其包裝上的條形碼，如果與醫療設備相關的事件的頻率或嚴重性增加，製造商將有義務通過Eudame平臺提交不良反應報告。

其他醫保法

我們目前和未來的商業活動受到聯邦政府以及我們開展業務的州和外國政府的醫療法規和執法的約束。這些法律包括但不限於州和聯邦反回扣、欺詐和濫用、虛假聲明和醫生陽光法律法規。

除其他事項外，聯邦反回扣法規禁止任何人直接或間接、公開或祕密地以現金或實物形式提供、索取、收受或提供報酬，以誘使個人轉介某一物品或服務，或購買、租賃、訂購或安排或

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建議購買、租賃或訂購任何商品、設施、物品或服務，可根據聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助計劃)支付全部或部分費用。雖然有一些法定的例外情況和監管安全港保護一些常見的活動不被起訴，但例外情況和安全港的範圍很窄。涉及薪酬的做法如果不符合例外或避風港的資格，可能會受到審查，因為這些做法可能被指控旨在誘使開處方、購買或推薦。沒有滿足特定適用的法定例外或監管安全港的所有要求，並不意味着這種行為本身就是《反回扣條例》所規定的非法行為。取而代之的是，將根據對其所有事實和情況的累積審查，逐案評估這一安排的合法性。幾家法院將該法規的意圖要求解讀為，如果涉及薪酬的安排的任何一個目的是誘導轉介聯邦醫療保險覆蓋的業務，那麼就違反了反回扣法規。此外，個人或實體不需要實際瞭解這一法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規。

此外，《民事虛假索賠法》禁止故意提交或導致提交虛假或欺詐性索賠，要求向美國政府付款或獲得美國政府批准。除了由政府本身發起的訴訟外，該法規還授權知道所稱欺詐的私人當事人代表聯邦政府提起訴訟。由於申訴最初是在蓋章的情況下提出的，在被告甚至意識到這一行動之前，訴訟可能會懸而未決一段時間。如果政府介入並最終成功地在此事上獲得補救，或者如果原告在沒有政府參與的情況下成功獲得補救，則原告將獲得一定比例的賠償。聯邦政府正在利用《虛假申報法》以及隨之而來的重大責任威脅，對全國各地的生命科學公司進行調查和起訴，例如，涉及推廣產品用於未經批准的用途，以及其他銷售和營銷行為。此外，政府可以主張，根據民事虛假索賠法的目的，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。除了根據適用的刑法對個人進行刑事定罪外，政府還根據《虛假索賠法》獲得了數百萬美元和數十億美元的和解。鑑於實際和潛在的和解金額巨大，預計政府將繼續投入大量資源，調查醫療保健提供者和製造商遵守適用的欺詐和濫用法律的情況。

民事罰款法規對任何個人或實體施加處罰，除其他外，該個人或實體被確定已向或導致向聯邦健康計劃提出索賠，而該人知道或應該知道該索賠是針對未按索賠提供的項目或服務，或虛假或欺詐性的。

大多數州也有反回扣法律，建立了類似的禁令，在某些情況下，可能適用於任何第三方付款人報銷的物品或服務，包括商業保險公司。

HIPAA制定了新的聯邦刑法，其中禁止明知和故意執行或試圖執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實或作出任何與提供或支付醫療福利、項目或服務有關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述。與反回扣法規一樣，個人或實體不再需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖即可實施違規。

不斷變化的商業合規環境，以及需要構建和維護強大且可擴展的系統以符合多個司法管轄區的不同合規和/或報告要求，增加了醫療保健公司違反一項或多項要求的可能性。如果我們未來的業務被發現違反了適用於我們的任何此類法律或任何其他政府法規，我們可能會受到重大處罰，包括但不限於民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、削減或重組我們的業務、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外以及監禁。

美國《反海外腐敗法》

美國《反海外腐敗法》禁止美國公司及其代表直接或間接地向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人提供、承諾、授權或進行腐敗付款、禮物或轉移，以試圖獲得或保留業務。《反海外腐敗法》的範圍將包括與許多國家的某些醫療保健專業人員進行互動

環境問題

我們的研發和製造流程涉及危險材料的受控使用，包括易燃、有毒、腐蝕性和生物製品。我們的研究工作產生有害的生物和化學廢物產品。我們力求遵守有關處理和處置此類材料的適用法律。鑑於我們工廠使用或產生的此類材料數量很少，我們預計我們的合規努力不會對我們的資本支出、收益和競爭地位產生實質性影響。然而，我們不能消除

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意外污染或排放以及這些材料造成的任何傷害。我們目前沒有單獨的環境責任保險，任何此類污染或排放都可能導致我們在罰款、損害和暫停運營方面付出巨大代價。

企業信息

我們於2014年12月根據特拉華州法律註冊成立，名稱為Cytoville，Inc.。2015年8月，我們更名為Cytek Biosciences，Inc.。我們的主要行政辦公室位於47215 Lakeview Blvd.，94538.我們的電話號碼是（877）922—9835。我們的網站是www.cytekbio.com。本網站所載或可透過本網站查閲的資料，並不以提述方式納入本10—K表格年報內，閣下不應將本網站所載的資料視為本10—K表格年報的一部分。

可用信息

我們的10—K表格年度報告，10—Q表格季度報告，8—K表格當前報告，以及根據1934年證券交易法第13（a）和第15（d）節提交的報告修訂，或交易法，提交給SEC。我們向SEC提交的此類報告和其他信息可在我們的網站www.example.com上免費查閲，當此類報告可在SEC網站上查閲時。SEC擁有一個互聯網網站，該網站包含報告、委託書和信息聲明以及有關發行人的其他信息，這些信息通過www.sec.gov向SEC電子提交。本10—K表格年度報告中引用的網站所載的信息不以引用的方式併入本文件中。此外，我們對網站URL的引用僅用於非活動文本引用。

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第1A項。風險因素

我們的經營和財務業績受到許多風險和不確定性的影響，包括下述風險和不確定性，這些風險和不確定性可能對我們的業務、經營業績、現金流、財務狀況和我們普通股的交易價格產生重大不利影響。以下所述的風險和不確定性並非我們面臨的唯一問題。我們目前未知或我們目前認為不重大的額外風險及不確定性也可能損害我們的業務運營。閣下應審慎考慮這些風險及不確定因素，以及本年報10—K表格所載或以引用方式納入的所有其他資料。倘實際發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營業績及未來前景可能受到重大不利影響。您不應將我們披露的下列任何風險解釋為暗示該等風險尚未實現。

彙總風險因素

我們可能因許多原因（包括那些超出我們控制範圍的原因）無法成功實施我們的業務策略。以下是一個重要因素的摘要，使投資於我們的普通股股票投機或風險。重要的是，本摘要並不涉及我們面臨的所有風險和不確定性。本風險因素摘要中概述的風險和不確定性以及我們面臨的其他風險和不確定性的其他討論，緊接着本風險因素摘要。以下風險因素概要經對該等風險及不確定性的更全面討論而整體上有保留。

•我們的經營歷史有限，最近才推出商業產品，這可能會使我們難以評估未來生存能力的前景和預測未來表現。我們的產品營銷和銷售經驗有限。

•我們高度依賴有限的產品。我們的收入主要來自銷售我們的核心Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系統，這些系統需要一個相當長的銷售週期，並且容易出現季度收入波動。我們未來的成功取決於我們開發和成功推出符合客户需求的新產品和增強產品的能力。

•我們依賴單一來源供應商，在某些情況下依賴單一來源供應商，可能無法找到替代品或立即過渡至替代供應商，這可能會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。2021年8月25日，我們與賽泰克（無錫）生物科技有限公司，有限公司（“附屬公司”）與Coherent NA，Inc.（“Coherent協議”）訂立供應協議（“Coherent協議”）。（"連貫性"）。根據Coherent協議，Coherent同意以非獨家基準向我們及附屬公司出售及供應Coherent製造的激光產品。除一致協議外，我們目前並無與主要零部件的唯一及單一來源供應商訂立長期供應合約。

•如果我們不能準確預測客户對我們產品的需求及管理我們的庫存，我們的經營業績將受到損害。

•我們的業務依賴於學術和政府機構、臨牀研究組織、製藥公司和臨牀實驗室對我們的產品進行研究和開發活動，以進行細胞分析。如果學術機構和政府機構、臨牀研究機構、製藥公司和臨牀實驗室不願意採用我們的產品，這將對我們的業務、財務狀況、前景和經營結果產生負面影響。

•如果我們不能成功地、持續地生產高質量的商業批量產品以滿足需求，我們的增長將受到限制。

•我們未來的成功取決於我們提高在現有市場的滲透率並擴展到鄰近市場的能力。如果我們無法成功擴展商業運營，包括聘請額外的合資格銷售代表、技術應用專家和客户支持人員，我們的業務可能會受到不利影響。

•我們和我們的供應商受到持續的監管義務和持續的監管審查的約束，這可能導致大量額外費用，如果我們未能遵守適用的監管要求，我們將受到懲罰。我們的產品未來可能會受到FDA或其他監管機構更嚴格的監管，這可能會增加我們的成本，延遲或阻止我們產品的銷售或新產品和產品增強的商業化。

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•我們普通股的所有權集中在我們的高管、董事、主要股東及其各自的關聯公司，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。根據截至2023年12月31日的已發行股票，我們的高管、董事、5%或以上的普通股持有人及其各自的關聯公司(根據提交給美國證券交易委員會的文件)總計持有我們普通股的51.0%。這些股東共同行動，將能夠顯著影響所有需要股東批准的事項，包括選舉和罷免董事以及任何合併或其他重大公司交易。

•如果我們無法為我們當前或未來的任何產品獲得並保持專利或其他知識產權保護，或者如果獲得的專利和其他知識產權保護的範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的產品，我們將當前或未來產品成功商業化的能力可能會受到損害。

•我們的業務目前在很大程度上依賴於學術機構和政府所有機構的研發支出，減少這一支出可能會限制對我們解決方案的需求，並對我們的業務和運營業績產生不利影響。

•國際運營和我們國際業務的擴張使我們面臨與在美國以外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、金融和經濟風險。

•細胞分析技術和生命科學工具的市場，包括流式細胞儀，正在迅速發展和高度競爭。如果我們不能成功開發新產品，適應快速而重大的技術變革，對競爭對手推出的新產品做出反應，做出戰略和運營決策，優先考慮某些市場、技術產品或合作伙伴關係，以及開發和利用市場、技術或合作伙伴關係，我們的業務可能會受到影響。

•如果我們的產品沒有達到預期的表現，我們的經營業績、聲譽和業務都會受到影響。

•我們可能會收購其他業務或成立其他合資企業，或對其他公司或技術進行投資，這些可能會對我們的經營業績產生負面影響，稀釋我們的股東所有權，增加我們的債務，或導致我們產生重大費用。

•如果我們無法利用我們產品產生的數據來擴大或利用發表的同行評議文章的數量，或者以其他方式提高品牌知名度，那麼對我們產品和我們業務的需求可能會受到不利影響。

•我們已經擴大了我們組織的規模，並預計未來還會進一步擴大，我們在管理我們的增長方面可能會遇到困難。如果我們無法管理我們業務的預期增長，我們未來的收入和經營業績可能會受到損害。

•我們依賴分銷商在美國以外的某些地區銷售我們的產品。如果我們無法獲得更多的分銷商或與現有的分銷商保持良好的關係，或者如果這些分銷商的表現不充分或有效，我們的業務可能會受到影響。

•我們已經發現了財務報告內部控制中的重大弱點。如果我們不能彌補這些重大弱點，或者如果我們在未來發現更多重大弱點，或者以其他方式未能維持有效的內部控制系統，我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或運營結果。

•我們的經營業績可能會大幅波動，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。

•我們可能需要籌集額外的資金來支持我們現有的業務，開發我們的產品和/或擴大我們的業務。

•未能或被認為未能遵守現有或未來的法律、法規、合同、自律方案、標準以及與數據隱私和安全相關的其他義務(包括安全事件)可能會損害我們的業務。遵守或實際或認為未能履行此類義務可能會增加我們產品和服務的成本，限制其使用或採用，並以其他方式對我們的經營業績和業務產生負面影響。

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與我們的業務和戰略相關的風險

我們的經營歷史有限，最近才推出商業產品，這可能會使我們難以評估未來生存能力的前景和預測未來表現。我們的產品營銷和銷售經驗有限。

我們的運營歷史有限，可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他已知和未知的障礙。2017年6月，我們推出了第一款核心商業產品-Cytek Aurora系統。我們有限的商業和運營歷史使我們很難評估我們目前的業務和預測我們未來的業績。儘管我們在前幾個季度經歷了顯著的收入增長，但對我們未來收入、盈利能力的任何評估，或者對我們未來成功或生存能力的預測，都受到重大不確定性的影響。我們過去曾遇到，未來也將遇到風險和不確定因素，這些風險和不確定因素是在新興和快速變化的行業中運營歷史有限的成長型公司經常遇到的，包括擴大我們的基礎設施和員工人數。如果我們對這些風險和不確定性(我們用來計劃和運營我們的業務)的假設是不正確的或發生變化，或者如果我們沒有成功地應對這些風險，我們的運營結果可能與我們的預期大不相同，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。

我們高度依賴有限數量的產品。我們的收入主要來自銷售我們的核心Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系統，這些系統需要大量的銷售週期，並且容易出現季度收入波動。

我們的Cytek Aurora系統於2017年6月商業化推出，我們的北極光系統於2018年10月商業化推出，我們的Aurora CS於2021年6月首次商業化發貨。Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系統的銷售額合計佔我們報告期間收入的很大一部分。我們預計，至少在可預見的未來，Cytek Aurora、北極光和Aurora CS系統的銷售額將繼續佔我們收入的很大一部分。我們儀器的銷售週期很慢，可能需要長達六個月或更長時間才能完成。由於這一漫長且不可預測的銷售週期，我們的收入將容易出現季度波動，因為Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系統的銷售額預計將繼續構成我們收入的重要組成部分。此外，我們的業務具有季節性，由於銷售量增加，第四季度的收入通常會更高。季度波動可能使我們難以預測未來的經營業績。因此，在不同時期對我們的經營業績進行比較可能沒有意義。投資者不應依賴我們過去的業績作為我們未來表現的指標。

由於可變性和不可預測性，我們也可能無法滿足行業或金融分析師或投資者在任何時期的期望。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期或我們可能提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，我們的普通股價格可能會大幅下跌。即使我們達到或超過我們可能提供的任何先前公開聲明的指導，也可能發生這種股價下跌。

我們目前依賴單一來源供應商，在某些情況下依賴單一來源供應商，可能無法找到替代品或立即過渡至替代供應商，這可能會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。

我們已經並將繼續從有限數量的供應商處採購Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系統的某些組件，在某些情況下是獨家供應商。我們產品的關鍵部件由獨家或單一來源供應商提供，包括某些激光器、半導體和機械部件，這些部件用於我們的光學、電氣和流體傳感器。於二零二一年八月二十五日，我們及附屬公司與Coherent訂立Coherent協議。根據Coherent協議，Coherent同意以非獨家基準向我們及附屬公司出售及供應Coherent製造的激光產品。我們及附屬公司向Coherent提供我們及附屬公司預期訂單的滾動預測，該等預測不具約束力。吾等及附屬公司根據一致協議條款提交之採購訂單將於一致書面確認接受後被視為已接受。除一致協議外，我們目前並無與主要零部件的唯一及單一來源供應商訂立長期供應合約。此外，我們認為我們不是大多數供應商的主要客户。因此，我們的供應商可能會優先考慮其他客户的需求，而我們可能無法及時或按商業上合理的條款獲得足夠的供應。雖然我們正在對其他供應來源進行資格審查，但資格審查可能需要12至24個月的時間，在某些情況下甚至更長。如果我們失去一個或多個唯一或單一來源供應商，則需要花費大量時間和精力來確認替代供應商（如有）。此外，如果我們過渡到一個新的供應商，特別是從我們的任何單一來源供應商，這樣做可能會耗時和昂貴，可能會導致我們的能力中斷，

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將我們的產品供應給市場，可能會影響我們產品的性能，導致成本增加和客户的負面看法。

儘管我們相信我們與現有供應商保持着穩定的關係，但我們不能向您保證未來我們將能夠確保穩定的零部件材料供應。如果我們的供應商發生任何不利的發展，特別是那些獨家採購的產品，或者如果我們的任何供應商修改了他們供應給我們的任何組件，我們供應產品的能力可能會暫時或永久中斷。獲得替代部件可能是困難的、耗費時間和資源的，而且成本高昂。此外，不能保證我們將能夠以合理的價格確保替代部件的供應，而不會在我們的業務運營中遇到中斷。此外，與傳染病爆發相關的隔離、避難所和類似的政府訂單，或者認為此類訂單、關閉或其他對業務運營行為的限制可能會發生，可能會影響我們所依賴的供應商，或者材料的可用性或成本，這可能會擾亂我們產品的供應鏈。

此外，我們不能向您保證，我們的供應商已經並將能夠獲得或保持其運營所需的所有許可證、許可和批准，或遵守所有適用的法律和法規，如果他們不這樣做，可能會導致其業務運營中斷，進而可能導致供應給我們的組件短缺。

由於傳染病爆發、原材料短缺、勞資糾紛或影響產品或發貨的天氣條件、運輸中斷、我們庫存水平的調整或我們控制不了的其他因素的影響，供應中斷在過去和未來都會發生，這種供應中斷的風險因我們產品中使用的某些組件的供應商數量有限而增加。我們因任何原因未能持續供應符合我們質量控制要求的組件，包括更改或終止我們與主要供應商的協議，或未能與其他供應商簽訂新協議，特別是在單一或獨家來源供應商的情況下，可能會導致無法獲得產品中使用的重要組件和材料，並影響我們製造和銷售產品的能力。我們材料供應的任何延遲或中斷都可能延遲或暫停我們產品的銷售，並增加我們產品的製造成本，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們不能準確預測客户對我們產品的需求及管理我們的庫存，我們的經營業績將受到損害。

為了確保我們的儀器和其他產品的充足供應，我們必須預測當前和潛在客户的庫存需求，並根據我們對未來需求的估計來生產我們的產品。我們準確預測產品需求的能力可能會受到許多因素的負面影響，其中許多因素是我們無法控制的，包括我們未能準確管理我們的擴張戰略、競爭對手推出產品、客户對我們的產品或競爭對手的產品的需求增加或減少、我們未能準確預測市場對新產品的接受程度、一般市場狀況的變化，包括傳染病爆發、季節性需求、監管問題、通貨膨脹或總體經濟狀況的疲軟。

我們尋求保持我們的儀器和其他產品的足夠庫存水平，以保護我們自己免受供應中斷的影響。我們在一定程度上依賴我們的支持組織和分銷商來提供對各自地區預期產品訂單的預測。如果我們不能準確估計客户對我們產品的需求，我們的庫存預測可能不準確，導致庫存短缺或過剩。超過客户需求的庫存水平可能會導致庫存沖銷或沖銷，這將導致我們的毛利率受到不利影響，並對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生負面影響。相反，如果我們低估了客户對我們產品的需求，我們可能無法及時或根本無法交付產品，這可能會導致收入減少，並損害我們的聲譽和客户關係。此外，如果我們的需求大幅增加，我們可能沒有足夠的製造能力來滿足這種需求，當需要時，我們可能無法以我們可以接受的條件提供額外的供應，或者根本沒有額外的供應，或者供應商可能無法分配足夠的產能來滿足我們增加的需求，所有這些都將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。如果我們無法滿足客户需求，我們可能會失去現有客户或失去獲得新客户的能力，這也將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

我們的產品製造經驗有限，如果我們不能成功地、始終如一地以高質量的商業數量生產我們的產品以滿足需求，我們的增長將受到限制。

我們的產品製造經驗有限。我們目前在加利福尼亞州弗裏蒙特、華盛頓州西雅圖和無錫、中國的製造工廠生產儀器和試劑，並在

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加利福尼亞州聖地亞哥。為了生產我們認為將需要的數量的產品，以滿足未來幾年後目前預期的市場需求，我們將需要增加製造能力，這將涉及重大挑戰，可能需要額外的質量控制和監管批准。我們可能不會及時成功地完成對現有製造能力的任何必要的增加，或者根本不會。

如果我們的製造業務中斷，我們將沒有其他方式生產我們的產品，直到我們用我們的製造設施解決此類問題，開發替代製造設施，或與能夠生產我們產品的第三方製造商簽訂合同。此外，對我們的製造設施或設備的任何損壞或破壞都可能嚴重削弱我們及時製造產品的能力。也可能會發生意外事件，增加我們的成本，例如產品組件價格上漲、勞動力成本變化或與第三方供應商的條款不太有利。不能保證我們將來不會遇到這樣的問題。

如果我們不能始終如一地生產出足夠數量的產品來滿足預期的客户需求，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景都將受到損害。隨着我們繼續擴大我們產品的商業生產並提高我們的製造能力，我們可能會遇到質量問題，這些問題可能會導致產品缺陷、錯誤或召回。與質量控制相關的製造延遲可能會對我們將產品推向市場的能力產生負面影響，損害我們的聲譽，並減少我們的收入。任何缺陷、錯誤或召回都可能代價高昂，併產生負面宣傳，這可能會削弱我們營銷或銷售產品的能力，並對我們的運營結果產生不利影響。

此外，新產品的推出可能需要開發新的製造場地、工藝或程序以及新的供應商。開發新流程和談判供應協議可能非常耗時，而且這樣做的任何意想不到的困難都可能推遲產品的推出。

我們未來的成功取決於我們在現有市場增加滲透率並向鄰近市場擴張的能力。

我們的客户羣包括學術和政府機構、製藥和生物技術公司、臨牀研究組織和專注於細胞分析的臨牀實驗室。在截至2023年、2022年和2021年12月31日的財年，我們約43%、44%和46%的收入來自對學術和政府所有機構的銷售，57%、56%和54%的收入來自對製藥和生物技術公司、分銷商和CRO的銷售。我們的成功將取決於我們增加市場滲透率的能力。我們不能保證我們將能夠進一步滲透我們現有的市場，或者這些市場將能夠維持我們目前和未來的產品和服務。任何未能提高我們現有市場滲透率的做法都將對我們改善經營業績的能力產生不利影響。

我們的成功還將取決於我們進一步擴展到鄰近市場的能力，如免疫療法、免疫腫瘤學、生物加工、傳染病和免疫缺陷，以及醫療保健以外的領域，如海洋生物和替代生物燃料和其他環境領域。例如，在美國，我們的產品目前被貼上標籤並進行推廣，並且在不久的將來預計將繼續主要銷售給學術和研究機構以及生物製藥公司，作為研究用產品僅用於非診斷和非臨牀目的，目前不是用於臨牀診斷測試，也不打算用於臨牀診斷測試。我們計劃繼續生成支持性出版物和數據，併為我們的產品在美國的臨牀使用尋求任何必要的監管批准。我們滲透美國臨牀市場的能力將在一定程度上取決於我們獲得510(K)許可的能力，從頭開始分類，或批准FDA的上市前批准申請。我們未能在鄰近市場進一步擴張並吸引新客户，可能會對我們改善經營業績的能力產生不利影響。

我們的業務依賴於學術和政府機構、臨牀研究組織、製藥公司和臨牀實驗室在其專注於細胞分析的研究和開發活動中採用我們的產品。如果學術和政府機構、臨牀研究機構、製藥公司和臨牀實驗室不願改變目前的做法來採用我們的產品，這將對我們的業務、財務狀況、前景和運營結果產生負面影響。

我們增加收入的主要戰略是採取循序漸進的方法，在流式細胞儀和細胞分析領域的關鍵利益相關者中營銷我們的產品，如學術和政府機構、臨牀研究組織、製藥公司和臨牀實驗室。雖然近年來使用我們產品的客户數量有所增加，但許多學術和政府機構、臨牀研究機構、製藥公司

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公司和臨牀實驗室尚未採用我們的產品，這些機構和公司可能出於多種原因選擇不採用我們的產品，包括：

•在現有和新的市場招聘或培訓有才華的銷售人員，以促進推廣和進一步採用和了解我們的產品；

•對我們的細胞分析產品缺乏經驗；

•認為我們的產品相對於現有替代品的好處或成本效益的證據不足；

•一般與使用新產品和新工藝有關的責任風險；

•使用新產品所需的培訓；

•減少或延遲使用我們產品的研究和開發活動；

•相互競爭的產品和替代品；以及

•介紹用於細胞分析的其他新的替代產品。

我們相信，對行業知名KOL、學術和政府機構、臨牀研究組織、製藥公司和臨牀實驗室的代表進行培訓，使他們瞭解我們產品用於流式細胞儀和細胞分析的優點和好處，是增加我們產品採用率的關鍵因素之一。如果這些機構和公司出於任何理由不採用我們的產品，包括上面列出的產品，我們執行增長戰略的能力將受到損害，並將對我們的業務、財務狀況、前景和運營結果產生負面影響。

我們的業務目前在很大程度上依賴於學術和政府所有機構的研發支出，減少這一支出可能會限制對我們解決方案的需求，並對我們的業務和運營業績產生不利影響。

在截至2023年、2022年和2021年12月31日的財年，我們收入的約43%、44%和46%分別來自對學術機構和政府所有機構的銷售。他們的大部分資金反過來又由不同的州、聯邦和外國政府機構提供。在短期內，我們預計很大一部分收入將繼續來自對學術機構和政府所有機構的銷售。因此，對我們解決方案的需求可能取決於這些客户的研發預算，而這些預算受到我們無法控制的因素的影響，例如：

•政府對研發的投入減少；

•向研究實驗室、醫院和相關機構提供資金的項目的變化，包括分配給不同研究領域的資金數額的變化，或具有增加資助過程長度的影響的變化；

•宏觀經濟狀況和政治氣候；

•科學家和客户對新產品或服務的效用的看法；

•監管環境的變化；

•預算週期的差異；

•競爭對手提供的產品或定價；

•市場驅動的壓力，要求整合業務和降低成本；以及

•市場接受相對較新的技術，比如我們的技術。

此外，提供贈款和其他資金的各個州、聯邦和外國機構可能會受到嚴格的預算限制，這可能會導致支出減少、贈款減少、撥款減少或預算削減，包括由於總體經濟狀況的負面或惡化，這可能會危及這些客户或他們提供資金的客户購買我們解決方案的能力。例如，國會對國家衞生研究院(“NIH”)的撥款可能會偶爾出現同比下降的情況。不能保證NIH的撥款在未來不會減少或停止。減少或停止或推遲批准對美國國立衞生研究院或其他類似的美國或外國組織的撥款，如聯合王國的醫學研究理事會，可能會導致用於生命科學研究的贈款減少。這些削減或拖延還可能導致生命科學研究的撥款總額減少，或將現有資金重新定向到其他項目或優先事項，而這些項目或優先事項中的任何一個都可能

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使我們的客户和潛在客户減少或推遲購買我們的解決方案。我們的經營業績可能會因任何此類削減和延遲而大幅波動。我們客户的預算或支出的任何減少，或者他們資本或運營支出的規模、範圍或頻率的減少，都可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們依賴分銷商在美國以外的某些地區銷售我們的產品。如果我們無法獲得更多的分銷商或與現有的分銷商保持良好的關係，或者如果這些分銷商的表現不充分或有效，我們的業務可能會受到影響。

除了通過我們在北美、歐洲、中國和亞太地區其他幾個國家的直銷團隊和支持機構銷售我們的產品外，我們還通過第三方分銷商或銷售代理在歐洲、拉丁美洲、中東和亞太地區的某些國家和地區銷售我們的產品。如果目前或未來的分銷商表現不夠充分或有效，或未能獲得或維持任何所需的監管批准，我們可能無法實現長期的國際收入增長，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到損害。我們對分銷商的控制有限，這些分銷商可能無法投入必要的資源來營銷我們的產品，以達到我們的預期水平。

我們打算繼續在國際上發展我們的業務，為此，我們可能會選擇與更多的分銷商合作，以最大限度地擴大我們產品的商業機會。不能保證我們能夠成功地吸引或留住理想的銷售和分銷合作伙伴，也不能保證我們能夠以有利的條件達成這樣的安排，這可能會影響我們向某些地區擴張或進一步滲透的能力，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

國際運營和我們國際業務的擴張使我們面臨與在美國以外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、金融和經濟風險。

我們目前擁有重要的國際業務，我們的業務戰略包括進一步的國際擴張。我們目前與美國以外的分銷商和供應商保持着關係，未來可能會與美國以外的分銷商和供應商建立新的關係。此外，我們目前在美國和中國都有製造業務。在國際上開展業務涉及許多風險，包括：

•多項相互衝突和不斷變化的法律法規，如隱私條例、税法、進出口限制、關税、經濟制裁和禁運、就業法、監管要求和其他政府批准、許可和許可證；

•我們或我們的分銷商未能獲得在不同國家開展業務的批准；

•不同的知識產權；

•在獲得知識產權保護、執行我們的知識產權和對抗第三方知識產權索賠方面的複雜性和困難；

•在人員配置和管理海外業務方面遇到困難；

•與我們產品的運輸系統和零部件相關的物流和法規，以及運輸延誤；

•旅行限制限制了營銷、售前、銷售、服務和支持團隊為客户提供服務的能力；

•財務風險，例如較長的付款週期、難以收回應收賬款、當地和區域金融危機對我們產品的需求和付款的影響以及外匯匯率波動的風險;

•可能導致關税和其他保護措施的國際貿易爭端；

•自然災害、政治和經濟不穩定，包括戰爭、恐怖主義和政治動盪，如正在進行的烏克蘭戰爭、以色列和巴勒斯坦衝突、疾病爆發、抵制、削減貿易和其他商業限制；以及

•與保持準確信息以及對銷售和分銷商活動的控制有關的監管和合規風險，這些活動可能屬於美國《反海外腐敗法》(“FCPA”)、其賬簿和記錄條款或其反賄賂條款的權限範圍。

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這些因素中的任何一個都可能嚴重損害我們未來的國際擴張和運營，從而損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。此外，某些國際市場受到重大政治和經濟不確定性的影響，例如，包括聯合王國退出歐洲聯盟的影響。我們目前或打算開展業務的國際市場的重大政治和經濟發展，或認為其中任何一項都可能發生的看法，除了造成全球經濟狀況的不穩定外，還為在這些市場開展業務帶來了進一步的挑戰。

細胞分析技術和包括流式細胞儀在內的生命科學工具市場競爭激烈，如果我們不能與競爭對手成功競爭，我們可能無法增加或維持收入，也無法實現和維持盈利。

我們在細胞分析和生命科學工具市場面臨着激烈的競爭。我們目前與成熟的和早期的生命科學和體外診斷(“IVD”)公司競爭，這些公司設計、製造和銷售用於細胞分析的流式細胞儀儀器、附件、消耗品和軟件，和/或提供相關服務。越來越多的細胞分析應用，尤其是流式細胞術，正在導致更多的公司提供具有競爭力的產品和服務。我們的競爭對手包括安捷倫技術公司、Beckman Coulter(Danaher Corporation)、Becton，Dickinson and Company(“BD”)、Bio-Rad實驗室、Standard BioTools Inc.、Miltenyi Biotec、Sony BioTechnology(Sony Corporation)和Thermo Fisher Science。我們的目標客户也可以選擇使用其他技術開發他們的工作流程，而不是實施我們的平臺，或者現有客户可能決定停止使用我們的平臺。此外，生命科學工具市場上有許多大型老牌公司，它們可以開發未來將與我們競爭的儀器或其他產品。這些大型老牌公司比我們擁有更多的財務和其他資源，包括更大的研發、質量和監管人員或更成熟的營銷和銷售隊伍。

我們的競爭對手和潛在競爭對手可能享有比我們更多的競爭優勢，包括：

•更長的運營歷史；

•更大的客户羣；

•更高的品牌認知度和市場滲透率；

•更大的財政資源和能力；

•更多的技術和研發資源；

•更大的知識產權組合；

•更好的系統可靠性和健壯性；

•更強的銷售和營銷能力；以及

•更成熟、更大規模和更低成本的製造能力。

此外，競爭對手可能被規模更大、歷史悠久、資金雄厚的公司收購、接受投資或與之建立其他商業關係。我們的競爭對手和潛在競爭對手可能會對客户需求的變化做出更快的反應，投入比我們更多的資源來開發、推廣和銷售他們的產品和服務，以更優惠的條件從供應商那裏獲得關鍵部件，採取更積極的定價政策，或者以旨在贏得顯著市場份額的價格和利潤率銷售他們的產品或提供與我們的產品具有競爭力的服務。我們可能無法有效地與這些組織競爭。如果我們不能成功地與當前和未來的競爭對手競爭，我們可能無法增加我們產品的市場採用率和銷售額，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。

我們未來的成功取決於我們開發併成功推出滿足客户需求的新產品和增強型產品的能力。

我們目前的產品包括儀器、配件、耗材和服務，以促進高含量和高靈敏度的細胞分析。我們不能向您保證，我們現有產品的市場將繼續產生巨大的或持續的需求。對我們當前產品的需求可能會因競爭激烈的技術或產品而大幅減少，這些技術或產品將取代我們的產品，或者使它們過時或不那麼受歡迎。因此，我們必須繼續投資於研究和開發，以開發有競爭力的產品和有利的服務。

我們未來的成功取決於我們預測客户需求的能力，以及開發新產品和改進現有產品和服務以滿足這些需求的能力。新產品的推出和產品改進將需要

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我們有效地將生產過程從研發轉移到製造，並與我們的供應商協調努力，以實現預期的生產水平。如果我們不能有效地轉移生產流程、開發產品改進或推出足夠數量的新產品或啟用服務來滿足客户的需求，或者不能有效地與供應商協調，我們的淨銷售額可能會減少，我們的業務將受到損害。

我們所有產品和服務的商業成功將取決於它們是否被生命科學和生物製藥行業接受。我們正在開發的一些產品和服務是基於新技術或新方法的。因此，不能保證這些新產品和服務即使成功開發和推出，也會被客户接受。如果客户不採用我們的新產品、服務和技術，我們的經營結果可能會受到影響，因此，我們普通股的市場價格可能會下降。

如果我們不能成功開發新產品，適應快速而重大的技術變革，對競爭對手推出的新產品做出反應，做出戰略和運營決策，優先考慮某些市場、技術產品或合作伙伴關係，以及開發和利用市場、技術或合作伙伴關係，我們的業務可能會受到影響。

我們目前主要在細胞分析市場銷售我們的產品，該市場的特點是顯著增強以及不斷髮展的行業和監管標準。因此，我們客户的需求正在迅速發展。如果我們不適當地創新併為客户提供全面的解決方案，或者以其他方式投資於新技術，我們的產品可能會在我們服務的市場中變得不那麼受歡迎，我們的客户可能會轉向我們的競爭對手提供的新技術，或者自己製造產品。如果不及時推出新的儀器、配件、耗材、軟件、服務和增強功能，我們的產品可能會隨着時間的推移而變得更具競爭力，在這種情況下，我們的競爭地位和經營業績可能會受到影響。因此，我們將大量的努力和資源集中在開發和識別新產品和應用程序上，以進一步推動我們平臺的採用。如果我們不能及時推出新的和創新的產品，對現有產品進行改進，充分預測客户的需求，或未能獲得預期的市場接受度，我們的業務可能會受到影響，我們的經營業績可能會受到不利影響。

我們相信我們的產品在廣泛的市場中都有潛在的應用，我們已經瞄準了某些我們認為我們的技術具有顯著優勢的市場，或者我們認為我們在這些市場上有更高的成功機會或收入機會的市場。例如，我們致力於在臨牀市場內開發我們平臺的應用程序，特別是在疾病檢測、診斷和治療監測方面。我們尋求在我們的計劃之間保持優先順序和資源分配的過程，以保持在推進短期機會與為我們的技術探索更多市場和使用案例之間保持平衡。然而，由於開發新市場的產品或服務需要大量資源，我們必須決定開拓哪些市場，以及分配給每個市場的資源數量。我們關於將研究、開發、協作、管理和財務資源分配給特定市場、產品或服務的決定可能不會導致任何可行的產品或服務的開發，並可能從更好的機會中轉移資源。同樣，我們在某些市場上推遲、終止或與第三方合作的潛在決定也可能隨後被證明是次優的，並可能導致我們錯過預期的寶貴機會。特別是，如果我們無法加快採用我們的FSP解決方案，可能會減緩或停止我們的業務增長，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。

新產品開發涉及一個漫長而複雜的過程，我們可能無法及時開發產品或將其商業化，甚至根本無法。

我們研發計劃的產品將需要時間和大量資源來開發，可能包括對我們現有產品的改進或更改，我們可能無法及時完成新產品或增強產品的開發和商業化，或者根本無法完成。我們不能保證我們的研究和開發工作會產生商業上可行的產品和解決方案，在我們能夠將任何新產品商業化之前，我們需要投入大量資金，例如：

•進行實質性的研究和開發；

•獲得必要的監管批准；

•進一步發展和擴大我們的實驗室、工程和製造流程，以適應不同的產品；

•尋找新供應商並與其簽訂協議；以及

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•進一步發展和擴大我們的基礎設施。

我們的產品開發流程包含很高的風險，這些努力可能會因多種原因而被推遲或失敗，包括產品未能按預期發揮作用，以及未能可靠地展示產品的優勢。

即使我們成功地開發了新產品，也需要我們在營銷和銷售資源方面進行大量額外投資，以將任何此類產品商業化。因此，我們可能無法成功地將我們開發的新產品商業化，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

我們的儀器設計複雜，可能包含直到客户部署才能發現的缺陷，這可能會增加我們的成本並減少我們的淨銷售額。如果我們的產品沒有達到預期的性能，或者我們的產品和服務所基於的技術的可靠性受到質疑，我們的經營業績、聲譽和業務都將受到影響。

我們的成功取決於我們有能力提供可靠、高質量的產品，通過靈活、高效和成本效益高的解決方案實現高含量和高靈敏度的細胞分析。我們的儀器設計複雜，涉及高度複雜和精密的製造工藝。由於我們系統的技術複雜性，我們或我們的供應商的製造流程發生變化，或者我們或我們的供應商無意中使用有缺陷的材料，可能會對我們實現可接受的製造產量和產品可靠性的能力造成不利影響。如果我們不能達到並保持我們的預期收益率或產品可靠性，我們的業務、經營業績、財務狀況和客户關係都將受到不利影響。我們為我們的大部分產品銷售提供保修，並在銷售期間記錄估計保修成本的準備金。確定這樣的儲備需要我們對故障率和維修或更換保修產品的預期成本進行估計。我們通常根據每個產品線的歷史保修成本建立保修準備金。如果實際維修和更換成本與我們的估計有很大差異，未來可能需要對銷售成本進行調整，這可能會對我們的運營結果產生不利影響。

我們的客户可能會在產品完全安裝和運行後發現產品中的缺陷。此外，我們的一些產品包含來自其他供應商的組件，可能存在缺陷。因此，如果出現問題，可能很難確定問題的根源。如果我們無法識別和修復缺陷或其他問題，我們可能會遇到以下情況：

•客户流失或訂單流失；

•保修費用成本增加；

•損害我們的品牌聲譽；

•未能吸引新客户；

•轉移開發、工程和製造資源；

•政府當局的監管行動；以及

•我們的客户採取了法律行動。

我們認為，我們目標市場的客户可能對產品缺陷和錯誤特別敏感。如果我們的產品或服務未能達到預期效果，我們的聲譽和產品、服務和技術的公眾形象可能會受到損害。如果與競爭產品相比，我們的產品表現不佳，或被認為表現不佳，我們的經營結果、聲譽和業務將受到損害，我們還可能因產品限制、錯誤或不準確而受到法律索賠。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

雖然我們的產品在裝運前經過測試，但仍可能出現缺陷或錯誤。我們的經營結果取決於我們執行並在必要時改進我們的質量管理戰略和系統的能力，以及我們在質量管理方面有效培訓和維護員工基礎的能力。如果我們的質量控制系統出現故障，可能會導致工廠運營或產品準備或供應出現問題。在每一種情況下，這些問題都可能是由各種原因引起的，包括設備故障、未能遵循特定的協議和程序、原材料或環境因素問題以及製造操作的損壞或損失。

我們為我們的儀器提供為期一年的保修。現有和未來的保修將使我們面臨未來發生維修和/或更換成本的風險。在確認收入時，我們根據歷史數據和產品可靠性以及維修和更換成本的趨勢建立估計保修費用的應計項目

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有缺陷的產品。我們使用實際和預計的產品故障率、估計的維修成本、運費、材料、勞動力和管理費用等數據來估計預期的產品保修成本。雖然我們認為歷史經驗為估計此類保修成本提供了可靠的基礎，但不可預見的質量問題或組件故障率可能會導致未來的成本超過此類估計，或者我們產品和耗材的質量和可靠性的提高可能導致實際費用低於當前估計的成本。截至2023年12月31日，我們已累計與產品保修應計相關的費用約280萬美元。大量的保修索賠可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

即使在任何潛在的擔憂或問題得到解決後，我們目標市場對我們的技術或我們產品或服務中的任何製造缺陷或性能錯誤的任何揮之不去的擔憂可能會繼續導致收入損失、延遲市場接受、我們的聲譽受損和對我們的索賠。

我們可能會收購其他業務或組建其他合資企業，或對其他公司或技術進行投資，這些可能會對我們的經營業績產生負面影響，稀釋我們的股東所有權，增加我們的債務，或導致我們產生重大費用

我們可能會不時地尋求收購業務和資產。例如，在2023年2月，我們與Luminex Corporation(“Luminex”)簽訂了一項資產購買協議，並收購了Luminex的流式細胞儀和成像(“FCI”)業務部門的某些資產(“FCI收購”)。我們可能會選擇在未來通過收購更多的業務或資產來進一步擴大業務。我們還可能尋求戰略聯盟和更多的合資企業，利用產品和行業經驗來擴大我們的產品或分銷。我們在收購其他公司和建立戰略合作伙伴關係方面的經驗有限。我們可能找不到合適的合作伙伴或收購候選者，也可能無法以有利的條件完成此類交易。我們可能無法成功地將收購整合到現有業務中，在某些情況下，我們可能會承擔未知或或有負債。任何未來的收購也可能導致債務、或有負債或未來無形資產或商譽的註銷，其中任何一項都可能對我們的財務狀況、運營業績和現金流產生不利影響。此外，任何對收購的追求和對被收購公司的任何潛在整合也可能擾亂正在進行的運營，並轉移我們原本專注於發展現有業務的管理層注意力和資源。我們可能會遇到與投資其他公司相關的虧損，這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生負面影響。我們可能無法實現任何收購、技術許可、戰略聯盟或合資企業的預期利益。

運輸是我們業務的重要組成部分，運輸安排的任何變化或運輸過程中遭受的損壞或損失都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

我們目前的運輸依賴第三方供應商。如果我們無法與這些實體談判可接受的價格和其他條款，或者他們遇到性能問題或其他困難，可能會對我們的經營業績和客户體驗產生負面影響。此外，我們在加利福尼亞州弗裏蒙特和聖地亞哥、華盛頓州西雅圖和無錫、中國的製造業務需要全球航運服務，這些服務受我們無法控制的某些因素的影響，例如由於燃油附加費或其他原因導致的成本增加、通過海關的延誤以及全球航運航線的中斷。我們經歷了因新冠肺炎疫情而導致的運輸延誤和困難，並可能由於未來的疫情、其他傳染病爆發或自然災害而再次遇到此類延誤或困難。此外，不能保證我們的系統在運輸過程中不會損壞或丟失，我們已經經歷過，並預計將繼續經歷交付困難。如果系統在運輸過程中損壞，可能會導致客户訂單的履行大幅延遲，根據損壞的類型和程度以及事故是否在保險範圍內，可能會導致客户不滿和我們的重大經濟損失。如果我們的產品沒有及時交付或在交付過程中丟失，我們的客户也可能會變得不滿意，停止使用我們的產品或服務，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。此外，發貨延遲可能會對我們及時確認收入的能力產生不利影響，這可能會對我們的季度運營業績產生不利影響。

如果我們不能成功地擴大我們的商業運營，包括聘請更多合格的銷售代表、技術應用專家和客户支持人員，我們的業務可能會受到不利影響。

我們未來的銷售將在很大程度上取決於我們開發和大幅擴展我們的銷售基礎設施的能力，特別是在我們進入新市場、推出新的解決方案和應用程序以及管理新客户的入站興趣的時候。我們通過我們在北美、歐洲、中國和亞太地區幾個國家的直銷團隊和支持組織，以及歐洲、拉丁美洲、中東和亞太地區幾個國家的分銷商或銷售代理來分銷我們的產品。我們的銷售和營銷努力針對的是學術和政府機構、製藥和生物技術公司、臨牀研究組織和

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臨牀實驗室專注於細胞分析。為了繼續推動我們的解決方案的採用並支持我們的全球品牌，我們需要進一步擴大我們的銷售基礎設施，除了增加廣告宣傳外，還需要招聘更多高素質和聲譽良好的銷售代表、技術應用專家和客户支持人員。

尋找和招聘具有足夠行業經驗的合格人員並對他們進行培訓需要大量的時間、費用和注意力。我們在培訓員工以成功營銷和銷售我們的產品方面經驗有限。如果我們提供的培訓不足，未能提高我們的銷售和營銷能力，或未能以具有成本效益的方式培養廣泛的品牌意識，我們的業務可能會受到損害。此外，如果我們的擴張努力沒有產生相應的收入增加或導致我們的營業利潤率下降，我們的財務業績將受到不利影響。如果我們無法招聘、培養和留住有才華的銷售人員，或者如果新的銷售人員無法在合理的時間內達到預期的生產率水平，我們可能無法實現這項投資的預期好處或增加我們的收入。

此外，我們的技術應用專家與研究人員和臨牀醫生密切合作，優化和實施新的面板和應用，以滿足他們的特定需求。聘用這些高技能的專家是有競爭力的，因為具備必要的科學和技術背景並有能力在技術層面瞭解我們產品的人員數量有限，而培訓這些人員需要大量的時間、費用和關注。此外，我們在勞動力市場上面臨着來自我們行業競爭對手的激烈競爭，以及來自其他行業公司的競爭。為了有效地支持現有和潛在客户，我們需要招聘、維護、培訓和增加我們的技術應用專家和客户支持人員的數量。如果我們無法保持、吸引、培訓或留住我們業務所需的合格支持人員的數量，我們的業務和前景將受到影響。

如果我們無法利用我們產品產生的數據來擴大或利用發表的同行評議文章的數量，或者以其他方式提高品牌知名度，那麼對我們產品和我們業務的需求可能會受到不利影響。

我們依靠大量同行評議的出版物來展示和驗證我們的技術在學術和臨牀研究環境中的重要性和應用。截至2023年12月31日，已發表了1650多篇同行評議文章，其中許多發表在著名期刊上，使用我們的技術生成的數據，涉及廣泛的關鍵科學研究領域，包括免疫學和炎症、傳染病、免疫腫瘤學、腫瘤學等。我們相信，擴大這些出版物的基礎，並以具有成本效益的方式發展和保持我們品牌的知名度，對於實現我們的解決方案的廣泛接受和吸引新客户至關重要。這類出版物和其他品牌推廣活動可能不會提高客户知名度或增加收入，即使它們增加了收入，也可能無法抵消我們在建立品牌時產生的成本和支出。如果我們不能成功地推廣、維護和保護我們的品牌，我們可能無法吸引或留住必要的客户，以實現我們的品牌建設努力的足夠回報，或獲得廣泛的品牌知名度，這對客户廣泛採用我們的解決方案至關重要。

我們高度依賴我們的高級管理團隊和關鍵人員，如果我們不能吸引和留住成功所需的人員，我們的業務可能會受到損害。

我們高度依賴我們的高級管理團隊和關鍵人員。我們的成功將取決於我們是否有能力留住高級管理人員，以及在未來吸引和留住合格的人員，包括銷售、營銷、科學和技術專業人員，以及整合所有部門現有和新增的人員。我們高級管理、銷售、營銷、科學和技術專業人員的流失可能會導致銷售額低於預期，並導致產品開發延遲。如果我們不能成功地吸引和留住高素質的人才，就會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

我國市場對技術人才的爭奪十分激烈。這可能會限制我們以可接受的條件聘用和留住高素質人員的能力，或者根本不能。為了吸引有價值的員工留在我們公司，除了工資和現金激勵外，我們已經並將在未來發放股權獎勵，這些獎勵將隨着時間的推移而授予。隨着時間的推移，授予員工的股權獎勵的價值可能會受到我們股價波動的重大影響，這些波動超出了我們的控制範圍，在任何時候都可能不足以抵消其他公司提出的更有利可圖的報價。儘管我們努力留住有價值的員工，但他們可能會在短時間內終止與我們的僱傭關係。我們與員工的僱傭協議允許隨意僱傭，這意味着我們的任何員工都可以隨時離職，無論事先通知與否。

與我們競爭合格人才的許多其他細胞分析技術公司比我們擁有更多的財務和其他資源，不同的風險狀況，以及更長的行業歷史。它們還可能提供更多樣化的機會、更好的職業晉升機會和更高的薪酬。這些特徵中的一些

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對高素質的應聘者來説比我們能提供的更有吸引力。此外，如果我們從競爭對手或其他公司僱用員工，他們的前僱主可能會試圖斷言這些員工或我們違反了法律義務，導致我們的時間和資源被轉移，並可能造成損害。

此外，求職者和現有員工通常會考慮他們獲得的與其就業相關的股權獎勵的價值。如果我們的股票獎勵的預期收益下降，無論是因為我們是一家上市公司，還是出於其他原因，這可能會損害我們招聘和留住高技能員工的能力。我們的許多員工已經或即將獲得相當數量的股權獎勵。如果我們的員工所擁有的股權相對於股票的原始購買價格大幅升值，或者如果他們持有的期權的行權價格顯著低於我們普通股的市場價格，我們的員工可能更有可能離開我們。

我們未來的成功還取決於我們在擴大業務和運營的同時，是否有能力繼續吸引和留住更多的高管和其他關鍵員工。如果我們不能吸引新的員工，或者不能留住和激勵我們現有的員工，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

我們已經擴大了我們組織的規模，並預計未來還會進一步擴大，我們在管理我們的增長方面可能會遇到困難。如果我們無法管理我們業務的預期增長，我們未來的收入和經營業績可能會受到損害。

截至2023年12月31日，我們有676名全職員工。隨着我們銷售和營銷戰略的發展，我們預計需要更多的管理、運營、銷售、營銷、財務和其他人員。未來的增長將使管理層成員承擔更多的重大責任，包括：

•識別、招聘、整合、維持和激勵更多的員工；

•有效地管理我們的內部開發工作，同時遵守我們對承包商和其他第三方的合同義務；以及

•改進我們的業務、財務和管理控制、報告系統和程序。

自我們成立以來，我們經歷了增長，並預計我們在美國國內外的業務運營將進一步增長。這種未來的增長可能會給我們的組織、行政和運營基礎設施帶來壓力，包括質量控制、運營、信息技術、財務、法律、人力資源、客户服務和銷售組織管理。隨着業務的發展，我們預計將繼續增加員工人數，並在未來招聘更多專業人員。我們將需要繼續聘用、培訓和管理更多合格的科學家、工程師、技術人員以及銷售和營銷人員，並改進和維護我們的產品，以適當地管理我們的增長。人員的快速擴張可能意味着經驗較少的人開發、營銷和銷售我們的產品，這可能導致效率低下和意外成本、質量下降和我們的運營中斷。如果我們的新員工表現不佳，如果我們在招聘、培訓、管理和整合這些新員工方面失敗，或者如果我們沒有成功留住我們的員工，我們的業務可能會受到損害。我們可能無法保持產品的質量或預期的週轉時間，或在客户需求增長時滿足客户需求。我們有能力適當地管理我們的增長，這將要求我們繼續改進我們的運營、財務和管理控制，以及我們的報告系統和程序。實施這些新系統和程序所需的時間和資源是不確定的，如果不能及時、高效和有效地完成這一點，可能會對我們的運營產生不利影響。

我們已經發現了財務報告內部控制中的重大弱點。如果我們不能彌補這些重大弱點，或者如果我們在未來發現更多重大弱點，或者以其他方式未能維持有效的內部控制系統，我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或運營結果。

就我們截至2023年12月31日止年度的財務報表結算程序而言，我們識別出贊助組織委員會（“COSO”）框架的監控環境及監控活動組成部分的缺陷，這些缺陷構成了個別或整體的重大弱點。監控環境的缺陷涉及（i）會計及資訊科技職能部門內缺乏足夠數量的合資格資源，具備適當的技術會計或其他必要知識，以（a）及時識別及評估交易的會計影響；及（b）就財務報告內部監控的設計及運作履行指定責任及適當問責。與控制活動有關的缺陷涉及：（一）選擇和制定有助於降低風險和支持實現目標的控制活動；（二）選擇和制定對技術的一般控制活動以支持實現目標；（三）通過確定預期目標的政策和將政策付諸行動的程序部署控制活動，

目錄表

與幾乎所有財務報表賬目和披露事項有關，請參見題為"項目9A。控制和程序”以獲取更多信息。

重大弱點指財務報告內部監控存在缺陷或多項缺陷，以致有合理可能無法及時防止或發現財務報表的重大錯報。該等缺陷可能導致我們的綜合財務報表出現無法及時預防或發現的額外重大錯誤陳述。

吾等無法確定吾等迄今已採取的措施及日後可能採取的行動，是否足以彌補導致吾等財務報告內部監控出現重大弱點的監控缺陷，或該等措施能否防止或避免未來潛在重大弱點。我們目前沒有內部審計小組，我們將需要聘請額外的會計和財務人員，以及具備適當上市公司經驗和會計技術知識的顧問，以彌補控制缺陷。倘吾等未能成功糾正吾等財務報告內部控制現有或未來任何重大弱點，或發現任何其他重大弱點，吾等財務報告的準確性及時間安排可能受到負面影響，吾等可能無法遵守證券法有關及時提交定期報告的規定以及適用的證券交易所上市規定，投資者可能對我們的財務報告失去信心，導致我們的股價下跌。例如，我們需要額外的時間來完成財務結算程序，並確保在截至2023年9月30日的季度末對各種公司間交易和應計費用進行適當的會計處理。此外，由於缺乏內部會計資源，我們需要額外時間完成截至2023年12月31日止期間結束時的財務結算程序，導致延遲獲取及編制所需資料。因此，該公司無法在規定的時間內，在沒有不合理的努力或費用的情況下，完成其截至2023年9月31日的季度表格10—Q季度報告的編制、審閲和提交，以及其截至2023年12月31日的年度表格10—K年度報告。該等申報是在根據表格12b—25規定的到期日或之前及時提交的，並對有關該年度報告的財務報表中的某些細列項目進行了調整。

未能糾正財務報告內部監控的任何重大缺陷或重大缺陷，或未能實施或維持上市公司所需的其他有效監控系統，亦可能限制我們未來進入資本市場的機會。

我們可能需要籌集額外資金以資助現有業務、開發產品及/或擴大業務。

根據我們目前的計劃運營，我們預計我們的現有現金將使我們能夠為自本報告日期起至少12個月的運營開支提供資金。然而，倘我們的可用現金結餘及預期經營現金流量不足以滿足我們的流動資金需求或其他情況，我們可能尋求發行股本或可換股債務證券、訂立信貸融資或其他形式的第三方融資、尋求其他債務融資或訂立合作或特許安排。

我們或會考慮於未來籌集額外資金以擴大業務、尋求策略性投資、利用融資機會或其他原因，包括進一步擴大我們產品的生產規模、增加我們的銷售及市場推廣力度以推動我們產品的市場採用及應對競爭發展，以及為資本開支及一般及行政開支提供資金。

我們目前和未來的資金需求將取決於許多因素，其中一些因素是我們無法控制的，包括：

•我們實現和保持收入增長的能力；

•擴大業務的成本，包括我們的銷售和營銷努力；

•我們在推出新產品和商業化方面的進展速度，以及與採用我們產品相關的銷售和營銷活動的成本；

•與研發產品相關的研發活動的進度及成本；

•競爭的技術和市場發展的影響；

•由於適用於我們產品的任何監管監督而導致的產品開發的潛在成本和延遲；

•與可能發生的任何產品召回相關的成本；

目錄表

•與國內和國際擴張有關的成本；

•獲取、捍衞和執行我們的知識產權的成本；以及

•我們可能建立的任何其他合作、許可和其他安排的條款和時間。

額外的資金可能無法以可接受的條件提供，或根本無法提供。資本市場及整體經濟的疲弱及波動可能會限制我們進入資本市場的機會，並增加我們的借貸成本如果我們確實透過公開或私人股本發行籌集額外資金，我們現有股東的所有權權益將會被削弱，而該等證券的條款可能包括清盤或其他對我們現有股東權利造成不利影響的優惠。如果我們通過債務融資籌集額外資本，我們可能會受到限制或限制我們採取特定行動的能力的契約，例如產生額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過其他第三方資金、合作協議、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或產品的寶貴權利，或以可能對我們不利的條款授予許可。

此外，我們籌集額外資金的能力可能受到全球經濟狀況潛在惡化以及地緣政治緊張局勢（例如烏克蘭持續戰爭、以色列和巴勒斯坦衝突、政府因上述任何一項原因而採取的行動）所造成的美國和全球信貸和金融市場的幹擾和波動的不利影響，以及與中國的緊張關係和經濟的不確定性、通貨膨脹、利率上升以及銀行和其他金融機構的流動性擔憂和倒閉。全球經濟，包括信貸和金融市場，經歷了極端動盪和混亂，包括流動性和信貸供應嚴重減少、經濟增長下降、通貨膨脹率上升、利率上升和經濟穩定不確定。如果股票和信貸市場進一步惡化，或沒有改善，任何必要的債務或股票融資可能變得更加困難，成本更高，稀釋性更大。如果我們無法以足夠金額或我們可接受的條款籌集額外資金，我們可能不得不大幅延遲、縮減或停止我們產品的開發、製造或商業化，或其他研發計劃。倘出現此情況，我們發展及支持業務以及應對市場挑戰的能力可能會受到嚴重限制，可能會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。

我們的經營業績可能會大幅波動，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。

我們的季度和年度經營業績可能會有很大波動，這使得我們很難預測未來的經營業績。這些波動可能是由各種因素引起的，其中許多因素不是我們所能控制的，包括但不限於：

•對我們任何產品的需求水平，這可能會有很大的差異；

•與我們的產品有關的研究、開發、製造、監管批准和商業化活動的時間、成本和投資水平，這些可能會不時改變；

•細胞分析市場的規模、季節性和客户組合；

•銷售和市場推廣的努力和費用；

•我們的銷售隊伍增長的速度以及新僱用的銷售人員變得有效的速度；

•我們銷售隊伍的生產力發生了變化；

•我們的分銷夥伴在銷售我們的產品方面的有效性；

•媒體或出版物對我們產品或競爭產品的正面或負面報道；

•生產我們產品的成本，可能會因生產數量和我們與供應商的協議條款而有所不同；

•我們行業的競爭程度以及我們行業競爭格局的任何變化，包括我們或其他人在細胞分析市場引入新產品或增強或技術，以及與競爭相關的定價壓力；

•政府法規或我們的監管批准或申請狀態的變化；

•未來的會計公告或會計政策的變更；

•國內和國際的總體經濟狀況，以及具體影響我們業務所在行業的經濟狀況，包括相關的廣泛健康危機；

目錄表

•未來的全球金融危機和經濟衰退，包括由廣泛的公共衞生危機造成的危機；

•經濟因素，包括通貨膨脹、利率、外幣利率的變化，銀行和其他金融機構的流動性擔憂和倒閉，以及這些因素對收入和支出的潛在影響；以及

•一般市場情況和其他因素，包括與我們的經營業績或競爭對手的經營業績無關的因素。

上述因素的累積影響可能會導致我們的季度和年度經營業績出現巨大波動和不可預測性。因此，在不同時期比較我們的經營業績可能沒有意義。投資者不應依賴我們過去的業績作為我們未來表現的指標。這種變化性和不可預測性也可能導致我們無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期，或低於我們可能提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，我們普通股的價格可能會大幅下跌。即使我們已經滿足了我們可能提供的任何先前公開聲明的指導，這樣的股價下跌也可能發生。

我們產品的市場規模可能比我們估計的要小。

在生命科學技術市場中，流式細胞儀技術目前主要在細胞增殖、細胞計數、細胞鑑定、細胞質量控制和單細胞應用方面提供解決方案。然而，我們相信，我們FSP平臺的增強能力有潛力在更廣泛的細胞分析市場中佔據越來越大的份額。我們的北極光系統已在歐盟和中國獲得臨牀應用批准。在美國，我們的產品目前被貼上標籤並進行推廣，並且在不久的將來預計將繼續作為僅用於非診斷和非臨牀目的的研究用產品出售給學術和研究機構和生物製藥公司，目前不是用於臨牀診斷測試，也不打算用於臨牀診斷測試。我們計劃繼續生成支持性出版物和數據，併為我們的產品在美國的臨牀使用尋求任何必要的監管批准。我們滲透美國臨牀市場的能力將在一定程度上取決於我們獲得510(K)許可的能力，從頭開始分類，或批准FDA的上市前批准申請。此外，我們相信，我們的差異化平臺將使我們能夠將細胞分析的使用擴展到新的市場，遠遠超出現有的流式細胞儀技術和其他細胞分析技術所涉及的當前應用。雖然我們相信我們的假設和估計所依據的數據是合理的，但我們並未獨立驗證我們所基於的第三方數據的準確性，這些假設和估計可能不正確，且與實際市場規模大不相同，支持我們假設或估計的條件可能隨時發生變化，包括由於我們無法控制的因素的影響，從而降低這些潛在因素的預測準確性。如果將從我們的產品中受益的實際客户數量、我們可以銷售產品的價格或我們產品的年度目標市場比我們估計的要少，這可能會削弱我們的銷售增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

此外，我們的增長戰略包括推出新的解決方案，並在我們經驗有限的新市場和地區擴大現有解決方案的銷售。例如，我們打算在臨牀市場內開發我們平臺的應用程序，特別是在疾病檢測、診斷和治療監測方面。將新的或現有的解決方案銷售到新的市場機會可能需要幾年的時間才能發展和成熟，我們不能確定這些市場機會是否會像我們預期的那樣發展。因此，新市場和新產品的年度總目標市場規模更是難以預測。

如果我們被起訴要求產品責任，我們可能面臨超出我們資源的重大責任，限制我們現有產品的銷售，並限制我們可能開發的任何產品的商業化。

我們產品的營銷、銷售和使用可能會導致提出產品責任索賠，有人可能會聲稱我們的產品識別的信息不準確或不完整，或以其他方式未能按設計執行。我們還可能對我們在正常業務活動過程中提供的信息中的錯誤、誤解或不適當依賴承擔責任。產品責任索賠可能導致大量損害賠償，並且對我們來説是昂貴和耗時的辯護。如果我們不能成功地在產品責任索賠中為自己辯護，我們將招致重大責任和聲譽損害。此外，無論是非曲直或最終結果如何，產品責任索賠都可能導致：

•鉅額訴訟費用；

目錄表

•分散管理層對我們主要業務的注意力；

•無法將我們的產品或新產品商業化；

•對我們產品的需求減少；

•損害我們的商業聲譽；

•產品召回或從市場上撤回；

•銷售損失；或

•由於我們的合作伙伴和潛在合作伙伴未能與我們合作而終止現有協議。

我們維持產品責任保險，但該保險可能不能完全保護我們免受產品責任索賠的財務影響。對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否合理，都可能增加我們的保險費率，或阻止我們在未來獲得保險範圍。

雖然我們可能試圖通過主動召回或從市場上撤回任何有缺陷的產品來管理我們的產品責任風險，但對我們產品的任何召回或市場撤回都可能延遲向我們的客户供應這些產品，並可能影響我們的聲譽。我們可能不能成功地啟動未來可能需要的適當的市場召回或市場退出努力，並且這些努力可能不會產生預期的效果，以防止產品故障和可能導致的隨之而來的產品責任。此類召回和撤回還可能損害我們在客户中的聲譽，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

訴訟和其他法律程序可能會損害我們的業務。

我們已經並可能參與與專利和其他知識產權相關的法律訴訟、產品責任索賠、員工索賠、侵權或合同索賠、聯邦或州監管調查、證券集體訴訟和其他法律訴訟或調查，這些訴訟或調查可能對我們的聲譽、業務和財務狀況產生負面影響，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。訴訟本質上是不可預測的，可能會導致過度或意外的裁決和/或禁令救濟，從而影響我們的業務運營方式。我們可能會招致判決或就金錢損害索賠達成和解，或者達成協議改變我們的業務運營方式，或者兩者兼而有之。這些事項的範圍可能會擴大，或者未來可能會有更多的訴訟、索賠、訴訟或調查，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營結果。有關針對我們的監管或法律行動的負面宣傳可能會損害我們的聲譽和品牌形象，削弱我們客户的信心，並減少對我們產品的長期需求，即使監管或法律行動是沒有根據的或對我們的運營沒有實質性影響。

如果我們的信息技術系統或數據或我們所依賴的第三方的系統或數據現在或將來受到損害，我們可能會經歷這種損害所產生的不利後果，包括但不限於監管調查或行動；訴訟；罰款和處罰；我們的業務運營中斷；聲譽損害；收入或利潤損失；客户或銷售額的損失；以及其他不利後果。

在我們的正常業務過程中，我們和我們依賴的第三方收集、收集、使用、存儲、保護、披露、共享、傳輸、保護和以其他方式處理(統稱為“處理”或“處理”)專有、機密和敏感數據，包括由我們、我們的客户和其他方擁有或控制的個人信息(如密鑰編碼數據、健康信息和其他特殊類別的個人信息)、知識產權、商業祕密和專有業務信息(統稱為“敏感信息”)。我們可能依賴第三方(如服務提供商)進行與數據處理相關的活動，並與第三方共享敏感信息或從第三方接收敏感信息。

我們面臨着各種不斷變化的威脅，這些威脅在過去和未來都可能造成安全事件。網絡攻擊、基於互聯網的惡意活動、線上和線下欺詐以及其他類似活動威脅到我們的敏感信息和信息技術系統以及我們所依賴的第三方系統的機密性、完整性和可用性。這類威脅很普遍，而且還在繼續上升，越來越難以檢測，而且來源多種多樣，包括傳統的計算機“黑客”、威脅行為者、“黑客活動家”、有組織的犯罪威脅行為者、人員(例如通過盜竊或濫用)、複雜的民族國家和民族國家支持的行為者。一些行為者現在從事並預計將繼續從事網絡攻擊，包括但不限於出於地緣政治原因並結合軍事衝突和防禦活動的民族國家行為者。在戰爭和其他重大沖突期間，我們和我們所依賴的第三方可能容易受到這些攻擊的風險增加，包括網絡攻擊，這些攻擊可能會實質性地擾亂我們的系統和運營、供應鏈以及生產、銷售和分銷我們的商品和服務的能力。我們和我們所依賴的第三方可能會受到各種不斷演變的威脅，包括但不限於社會工程攻擊(包括通過深層次的虛假攻擊，這種攻擊可能越來越多

目錄表

惡意代碼(如病毒和蠕蟲)、惡意軟件(包括高級持續性威脅入侵的結果)、拒絕服務攻擊(憑據填充)、憑據獲取、人員不當行為或錯誤、勒索軟件攻擊、供應鏈攻擊、軟件漏洞、服務器故障、軟件或硬件故障、數據或其他信息技術資產的丟失、廣告軟件、電信故障、人工智能增強或促成的攻擊以及其他類似威脅。特別是，嚴重的勒索軟件攻擊，包括由有組織犯罪威脅行為者、民族國家和民族國家支持的行為者實施的攻擊，正變得越來越普遍和嚴重，可能導致我們的運營嚴重中斷、提供產品或服務的能力、敏感信息和收入的損失、聲譽損害和資金轉移。勒索付款可能會減輕勒索軟件攻擊的負面影響，但我們可能不願意或無法支付此類付款，例如，由於適用的法律或法規禁止此類付款。此外，在家中、在交通途中和在公共場所工作的員工在使用我們辦公場所或網絡之外的網絡連接、計算機和設備時，對我們的信息技術系統和數據構成了更大的風險。

除了經歷安全事件外，第三方還可能從公共來源、數據經紀人或其他方式收集、收集或推斷有關我們的敏感信息，這些信息會泄露有關我們組織的競爭敏感細節，並可能被用來破壞我們的競爭優勢或市場地位。我們的敏感信息或客户的敏感信息也可能因我們的員工、人員或供應商使用生成性人工智能(AI)技術而泄露、披露或泄露。此外，未來或過去的商業交易(如收購或整合)也可能使我們面臨更多的網絡安全風險和漏洞，因為我們的系統可能會受到收購或整合實體的系統和技術中存在的漏洞的負面影響。我們可能會發現在對這些被收購或整合的實體進行盡職調查時沒有發現的安全問題，並且可能很難將公司整合到我們的信息技術環境和安全計劃中。

我們依賴第三方和技術來運行關鍵業務系統，以在各種環境中處理敏感信息，包括但不限於基於雲的基礎設施、數據中心設施、加密和身份驗證技術、員工電子郵件、向客户交付內容以及其他功能。我們監控這些第三方的信息安全做法的能力有限，這些第三方可能沒有足夠的信息安全措施。如果我們所依賴的第三方發生安全事件或其他中斷，我們可能會經歷不利的後果。雖然如果我們所依賴的第三方未能履行其對我們的數據隱私或安全相關義務，我們可能有權獲得損害賠償，但任何賠償可能不足以彌補我們的損害，或者我們可能無法追回此類賠償。此外，供應鏈攻擊的頻率和嚴重性都有所增加，我們不能保證我們供應鏈中第三方的基礎設施或我們第三方合作伙伴的供應鏈沒有受到損害。

雖然我們已經實施了旨在防範安全事件的安全措施，但不能保證這些措施將是有效的。我們採取了旨在檢測、緩解和補救信息安全系統(例如我們的硬件和/或軟件，包括我們所依賴的第三方的硬件和/或軟件)中的漏洞的步驟，但我們可能無法及時檢測、緩解和補救所有此類漏洞。此外，我們在開發和部署旨在解決已識別漏洞的補救措施和補丁程序方面可能會遇到延誤。漏洞可能被利用並導致安全事件。

任何以前識別的或類似的威脅都可能導致(並在過去曾造成)安全事件或其他中斷，可能導致未經授權、非法或意外地獲取、修改、銷燬、丟失、更改、加密、披露或訪問我們的敏感信息或我們所依賴的第三方的系統。安全事件或其他中斷可能會破壞我們(以及我們所依賴的第三方)提供我們平臺的能力。我們可能會花費大量資源或修改我們的業務活動，以努力防範安全事件。某些數據隱私和安全義務可能要求我們實施和維護特定的安全措施、行業標準或合理的安全措施，以保護我們的信息技術系統和敏感信息。

適用的數據隱私和安全義務可能要求我們將安全事件通知相關利益相關者。此類披露代價高昂，披露或不遵守此類要求可能會導致不良後果。如果我們(或我們依賴的第三方)經歷了安全事件或被認為經歷了安全事件，我們可能會遇到不良後果，例如政府執法行動(例如，調查、罰款、處罰、審計和檢查)；額外的報告要求和/或監督；對處理數據(包括個人信息)的限制；訴訟(包括類索賠)；賠償義務；負面宣傳；聲譽損害；貨幣資金轉移；轉移管理層的注意力；我們的運營中斷(包括數據的可用性)；財務損失；以及其他類似的損害。安全事件和隨之而來的後果可能會導致客户停止使用我們的產品和服務，阻止新客户購買我們的產品和服務，並對我們的業務增長和運營能力產生負面影響。

目錄表

此外，我們的合同可能不包含責任限制，即使有，也不能保證我們的合同中的責任限制足以保護我們免受與我們的數據隱私和安全義務相關的責任、損害或索賠。我們不能確定我們的保險範圍是否足夠或足以保護我們免受或減輕因我們的隱私和安全做法而產生的責任，我們不能確定此類保險將繼續以商業合理的條款或根本不存在，或者此類保險將支付未來的索賠。此外，第三方可能會從公共來源、數據經紀人或其他方式收集、收集或推斷有關我們的敏感信息，這些信息會泄露有關我們組織的競爭敏感細節，並可能被用來破壞我們的競爭優勢或市場地位。

業務中斷可能會嚴重損害我們未來的收入和財務狀況，並增加我們的成本和支出。

我們的業務(包括我們的製造業務)和我們分銷合作伙伴的業務可能會受到地震、電力短缺、電信故障、缺水、洪水、颶風、颱風、火災、極端天氣條件、醫療流行病和流行病以及其他自然或人為災難或業務中斷的影響，我們主要為這些情況提供自我保險。如果供應商的運營受到人為或自然災害或其他業務中斷的影響，我們為產品獲取組件的能力可能會受到幹擾。此外，我們的公司總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特，我們的一家試劑製造工廠位於加利福尼亞州聖地亞哥，靠近主要的地震斷層和火區，而位於地震斷層和火區附近並被整合到某個地理區域對我們的最終影響尚不清楚。任何這些業務中斷的發生都可能嚴重損害我們的運營和財務狀況，並增加我們的成本和支出。

我們在加利福尼亞州弗裏蒙特和聖地亞哥、華盛頓州西雅圖和無錫、中國等地的製造工廠生產我們的產品，我們依賴於美國、中國和其他國家的各種供應商。如果我們的製造設施或我們供應商的設施被地震、火災或其他事件等自然災害或人為災難損壞或摧毀，或者如果發生政治動盪等事件，可能需要數月時間才能搬遷或重建，在此期間，我們的製造和供應商的運營將停止或延遲，我們的產品可能無法獲得。此外，使用新設施或新的製造、質量控制或環境控制設備或系統通常需要FDA的審查和批准。由於根據FDA和非美國監管要求授權在新工廠生產所需的時間，即使我們能夠在失去製造能力的情況下更換產能，我們也可能無法及時恢復生產。無法執行我們的製造活動，再加上我們有限的材料、組件和製成品庫存，或我們的供應商無法繼續運營，可能會導致我們無法滿足客户需求或損害我們的聲譽，我們可能無法在未來與此類客户重新建立關係。因此，我們的製造設施或供應商設施的災難性事件或業務中斷可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們的保險單很貴，而且只保護我們免受一些商業風險的影響，這讓我們面臨着重大的未投保債務。

我們不為我們的業務可能遇到的所有類別的風險投保。儘管我們有我們認為合適的一般責任保險和產品責任保險，但這種保險受到免賠額和承保範圍的限制。我們目前的產品責任保險可能不會繼續以可接受的條款向我們提供，如果有的話，承保範圍可能不足以保護我們免受未來的任何產品責任索賠。如果我們無法以可接受的成本或可接受的條款獲得保險，或以其他方式針對潛在的產品責任索賠提供保護，我們可能面臨重大責任。產品責任索賠、召回或關於未投保負債或超過投保負債金額的其他索賠可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。我們不承保特定的危險廢物保險，我們的財產、意外和一般責任保險明確不包括因危險廢物暴露或污染而產生的損害和罰款。因此，如果發生污染或傷害，我們可能被要求承擔損害賠償責任，或被處以超出我們資源的罰款，我們的臨牀試驗或監管批准可能被暫停。雖然我們購買了網絡保險，但在發生安全漏洞時，保險範圍可能不足以彌補我們的損失。此外，不能保證此類保單可以按可接受的條款保留，也不能保證在保險索賠後不會發生訴訟。

我們還預計，作為一家上市公司，我們將更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員責任保險，我們可能被要求接受降低的保單限額和承保範圍，或者產生更高的成本來獲得相同或類似的承保範圍。因此，我們可能更難吸引和留住合格的人加入我們的董事會、董事會委員會或擔任高管。我們沒有

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然而，我們要知道，我們是否能夠維持現有的保險，覆蓋範圍足夠。任何重大的未投保責任可能需要我們支付大量費用，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

我們使用的危險生物材料需要相當多的處理、儲存和處置專業知識，並可能導致對我們的索賠。我們和與我們簽訂合同的第三方必須遵守環境法律和法規，這些法律和法規可能代價高昂，並限制我們開展業務的方式，如果我們使用此類危險材料造成傷害，可能會使我們承擔責任。

我們的研發和製造流程涉及危險材料的受控使用，包括易燃、有毒、腐蝕性和生物製品。我們的研究工作產生有害的生物和化學廢物產品，我們主要與第三方簽訂處置這些產品的合同。聯邦、州和地方法律法規管理這些材料和廢物的使用、產生、製造、儲存、處理和處置。我們接受聯邦、州和地方當局的定期檢查，以確保遵守適用的法律。遵守適用的環境法律法規代價高昂，當前或未來的環境法律法規可能會限制我們的運營。如果我們不遵守適用的法規，我們可能會受到罰款和處罰。如果這些材料或廢物造成意外污染或傷害，我們可能會承擔損害賠償責任，或處以超過我們資源的罰款，我們的運營可能會暫停或受到其他不利影響。

此外，由於我們的產品包含從第三方供應商處購買的金屬和電子元器件，因此，根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)發佈的有關披露“衝突礦產”(錫、鎢、鉭和金)使用情況的規則，我們可能需要確定這些礦產對於我們產品的功能或生產是否必要，如果是，則對所有此類礦產進行原產國調查。如果任何這類礦物可能來自剛果民主共和國、剛果民主共和國或其任何毗鄰國家或被覆蓋國家，那麼我們必須對這些衝突礦物的來源和保管鏈進行調查，以確定它們是否來自被覆蓋國家之一，如果是，它們是否為被覆蓋國家中的武裝團體提供資金或使其受益。有關可能含有衝突礦物的產品、這些礦物的原產國以及它們是否“剛果民主共和國無衝突礦物”的披露必須在SD表格中提供(如有需要，還應隨附衝突礦物報告，以披露我們在尋找礦物方面所做的盡職調查以及我們對此類盡職調查的結論)。如果我們被要求提交一份衝突礦物報告，該報告必須由獨立審計員根據現有的政府審計標準進行審計。遵守這一披露規則對我們的管理層和人員來説可能非常耗時(對我們的供應商來説也是如此)，並可能涉及我們和他們的大量資金支出。這一規則規定的披露可能會被市場認為是“負面的”，可能會導致客户拒絕購買我們的產品。遵守規則的成本可能會對我們的運營結果產生不利影響。

此外，環境法律法規復雜，變化頻繁，並有變得更加嚴格的趨勢。我們無法預測此類變化的影響，也無法確定我們未來的合規情況。我們目前沒有單獨的環境責任保險，任何意外污染或排放或這些材料造成的任何傷害都可能導致我們在罰款、損害和暫停運營方面的重大成本。

我們須承受外幣兑換風險。

我們很大一部分收入來自國際業務，我們預計未來很大一部分銷售額將繼續來自美國以外的地區。我們報告的有關我們在美國以外的業務的收入可能會受到外幣匯率波動的不利影響。有關匯率波動的財務影響以及我們可以嘗試解決任何影響的方式和程度的其他信息，請參閲題為“管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析”的章節。我們從事的任何對衝活動可能只會抵消因外幣匯率不利變化而產生的部分不利財務影響。我們不能肯定地預測外幣匯率的變化，也不能預測我們可以在多大程度上減輕這些風險。

與政府監管和我國產業相關的風險

我們的RUO產品未來可能會受到fda或其他監管機構更嚴格的監管，這可能會增加我們的成本，延遲或阻止我們產品的銷售或新產品的商業化。

目錄表

和產品改進，從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大和不利的影響。

目前，我們的北極光CLC系統僅在中國和歐盟可用於臨牀。我們的Cytek Aurora和北極光系統僅作為研究用(“RUO”)產品提供給客户。Ruo產品作為醫療器械受到FDA的監管。儘管醫療器械受到FDA的嚴格監督，但針對RUO並標記為RUO的產品不符合大多數FDA要求，包括上市前審批、製造要求和其他要求。根據《聯邦食品、藥物和化粧品法》(FDCA)，標有RUO但實際用於臨牀診斷用途的產品可能被FDA視為摻假和貼錯品牌，並受到FDA執法行動的影響。FDA表示，在確定標記為RUO的產品的預期用途時，FDA將考慮與產品分銷和使用有關的所有情況，包括產品如何銷售以及向誰銷售。FDA可能不同意我們的評估，即我們的產品被適當地作為RUO進行營銷，或者可能得出結論，標籤為RUO的產品實際上是用於臨牀診斷用途的，並可能對我們採取執法行動，包括要求我們停止分銷我們的產品，直到我們遵守適用的法規，這將減少我們的收入，增加我們的成本，並對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生不利影響。如果FDA要求我們在未來獲得RUO產品的上市授權，不能保證FDA會及時或根本不會批准我們所要求的任何許可或批准。

作為我們增長戰略的一部分，我們計劃尋求批准，在美國和其他國家提供我們的Cytek Aurora和Northern Lights系統用於臨牀。在美國，在我們可以銷售新的醫療設備、新的用途、新的聲稱或對現有產品的重大修改之前，我們必須首先獲得FDCA第510(K)條的批准，或者FDA批准上市前批准申請，除非適用豁免。新產品或現有產品的增強或修改獲得FDA的批准或許可的過程可能需要相當長的時間，需要投入大量資源，涉及嚴格的臨牀前和臨牀測試，需要更改產品，或導致產品的指示用途受到限制。不能保證我們將及時獲得任何新產品或現有產品修改所需的批准或許可，也不能保證任何批准或許可不會隨後被撤回或以廣泛的上市後研究要求為條件。此外，即使我們獲得FDA批准或批准新產品或對現有產品的修改，我們也將被要求遵守與此類產品的開發、研究、批准、批准、分銷、營銷、廣告和促銷、製造、不良事件報告、記錄、進出口相關的廣泛法規，這可能會大幅增加我們的運營成本，並對我們的業務、利潤和運營結果產生實質性影響。不遵守適用的法規可能會危及我們銷售產品的能力，並導致執行行動，例如：警告信、罰款、禁令、民事處罰、終止分銷、召回或扣押產品、延遲將產品推向市場、完全或部分暫停生產、拒絕授予未來的許可或批准、撤回或暫停當前的批准，導致禁止銷售我們的產品，在最嚴重的情況下，將受到刑事處罰。上述任何情況的發生都可能損害我們的聲譽、業務、財務狀況、經營結果和前景。

我們和我們的供應商受到持續的監管義務和持續的監管審查的約束，這可能導致大量額外費用，如果我們未能遵守適用的監管要求，我們將受到懲罰。

我們銷售的任何醫療器械都將受到FDA和其他國內外監管機構的持續監管審查、監督、要求和定期檢查。特別是，除非獲得豁免，否則我們和我們的供應商必須遵守FDA的質量體系法規(“QSR”)和在美國境外執行的其他法規，這些法規涵蓋了我們的產品的製造以及醫療器械的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、存儲和運輸的方法和文檔。監管機構，如FDA，通過定期檢查來執行QSR和其他法規。我們或我們的供應商之一未能遵守FDA和其他監管機構實施的適用法規和法規，或未能及時和充分地迴應任何不利的檢查意見或產品安全問題，除其他事項外，可能導致以下任何執法行動：

•無標題信件、警告信、罰款、禁令、同意法令和民事處罰；

•應對或辯護此類行動的意外支出；

•維修、更換或退款的客户通知；

•召回、扣留或扣押我們的產品；

目錄表

•限產、部分停產、全面停產的；

•拒絕或延遲我們對新產品或修改產品的510(K)審批或PMA批准的請求；

•撤銷已經批准的PMA批准的510(K)許可；

•拒絕批准我們產品的出口;或

•刑事起訴。

如果這些行動中的任何一項發生，我們的聲譽將受到損害，我們的產品銷售和盈利能力將受到不利影響。此外，我們的關鍵零部件供應商目前可能沒有或可能沒有繼續遵守所有適用的法規要求，這可能導致我們無法及時生產產品和所需的數量(如果有的話)。

後來發現我們的產品存在以前未知的問題，包括製造問題，或未能遵守QSR等監管要求，可能會導致標籤更改、對此類產品或製造流程的限制、產品從市場上撤回、自願或強制召回、要求維修、更換或退還我們製造或分銷的任何醫療器械的成本、罰款、暫停監管批准、產品扣押、禁令或施加民事或刑事處罰，從而對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響。

政府對涉嫌違法的任何調查都可能需要我們花費大量的時間和資源來回應，並可能產生負面宣傳。任何不遵守現行法規要求的行為都可能對我們的產品商業化和創收能力產生重大不利影響。如果實施監管制裁或撤銷監管批准或批准，將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們的產品或其任何組件可能會在未來受到產品召回的影響。無論是自願還是在FDA或其他政府機構的指示下召回我們的產品，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題，都可能對我們產生重大的不利影響。

FDA有權要求召回受FDA監管的商業化產品。如果發現任何缺陷，製造商可以主動召回產品。對於可報告的更正和移除，公司被要求在啟動召回後向FDA提交額外的定期報告，並在啟動召回之前經常與FDA就其召回戰略進行接觸。由於不可接受的健康風險、組件故障、實驗室過程中的故障、故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個分銷商可能會發生政府強制或自願召回。召回我們的任何產品都會轉移管理和財務資源，並對我們的業務、運營結果、財務狀況和聲譽產生不利影響。我們還可能受到責任索賠、被要求承擔其他成本或採取其他行動，這些可能會對我們未來的銷售和我們創造利潤的能力產生負面影響。公司還被要求保留某些更正和移除的記錄，即使這些不需要向FDA報告。我們可能會發起涉及我們產品的自願召回。我們宣佈召回可能會損害我們在客户中的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。此外，FDA或其他機構可以採取執法行動，因為在召回進行時沒有報告召回事件。

如果我們對我們的產品發起召回，包括更正或移除，發佈安全警報，或採取現場行動或召回以降低健康風險，這可能會導致FDA、其他政府和監管執法機構以及我們的客户對我們產品的質量和安全進行更嚴格的審查，並導致負面宣傳，包括FDA警報、新聞稿或行政或司法行動。此外，提交這些報告可能會被競爭對手用來反對我們，並導致客户推遲購買決定或取消訂單，這將損害我們的聲譽。

誤用或標籤外使用我們的產品可能會損害我們在市場上的聲譽，或導致傷害導致產品責任訴訟，這可能會給我們的業務帶來高昂的代價。此外，如果我們被認為從事了標籤外的促銷活動，我們可能會受到FDA的制裁。

我們的宣傳材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律和法規，包括禁止宣傳未經FDA批准或批准的適應症的RUO設備或醫療設備，稱為標籤外使用。我們不能阻止我們的客户將我們的產品用於標籤外的用途，包括用於臨牀的實驗室開發的測試。如果FDA確定我們的宣傳材料構成了對標籤外使用的非法推廣，它可能會使我們受到監管或執法行動的影響，

目錄表

包括民事罰款、刑事罰款和處罰，以及被排除在聯邦醫療項目之外等。其他聯邦、州或外國政府機構也可能採取行動，如果他們認為我們的宣傳或培訓材料構成了對標籤外使用的宣傳，這可能會導致其他法定機構的鉅額罰款或處罰。在這種情況下，我們的聲譽可能會受到損害，我們的產品在市場上的使用可能會減少。

此外，在標籤外使用我們的產品可能會導致性能問題或產生錯誤的結果，這可能會損害我們在市場上的聲譽並增加產品責任的風險。產品責任索賠的辯護成本很高，可能會轉移我們管理層對主要業務的注意力，並導致對我們的鉅額損害賠償。這些事件中的任何一個都可能損害我們的業務、運營結果和財務狀況。

關税或其他政府貿易政策的變化可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響，包括減少對我們產品的需求。

由於國際貿易爭端或貿易政策的變化而實施的關税和貿易限制可能會對我們的銷售和盈利產生不利影響。例如，美國和中國之間的貿易緊張局勢近年來不斷升級。最值得注意的是，美國已經對出口到美國的中國商品徵收了幾輪關税。在美國對中國出口產品徵收每一項關税之後，中國都對美國對中國的出口產品徵收了一輪報復性關税。我們的零部件未來可能會受到這些關税的影響，這可能會增加我們的製造成本，並可能使我們的產品比那些投入不受這些關税限制的競爭對手的產品更具競爭力。這些關税，以及美國和中國之間相關的地緣政治不確定性，可能會導致對我們產品的需求下降，這可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。例如，我們的某些外國客户可能會通過推遲採購訂單或從競爭對手那裏購買產品來回應對我們生產的產品徵收關税或威脅徵收關税。持續不斷的國際貿易爭端和貿易政策的變化也可能影響經濟活動，並導致客户需求普遍萎縮。此外，我們可能從中國或其他國家進口的零部件的關税將對我們的盈利能力產生不利影響，除非我們能夠將這些零部件排除在關税之外，或者我們提高了產品的價格，這可能會導致我們的產品相對於競爭對手提供的產品變得不那麼有吸引力。此外，某些中國生物技術公司和CMO可能會受到美國政府的貿易限制、制裁和其他監管要求，這可能會限制甚至禁止我們與此類實體合作的能力，從而可能擾亂我們無錫工廠的材料供應。這種幹擾可能會對我們候選產品的開發和我們的業務運營產生不利影響。美國或中國未來採取的影響貿易關係的行動或升級也可能對我們的業務、我們的供應商或客户的業務產生負面影響，我們無法保證此類行動是否會發生或可能採取的形式。如果我們的銷售額或盈利能力受到任何此類關税或其他貿易行動的負面影響，我們的業務和運營結果可能會受到實質性的不利影響。

由於許可證要求，我們受到政府的出口管制，這可能會削弱我們在國際市場上的競爭能力，如果我們不遵守適用的法律，我們將承擔責任。

我們產品的出口受美國政府實施的、由美國國務院、商務部和財政部管理的出口管制和制裁法律法規的約束。美國出口管制法律可能需要許可證或其他授權才能將產品出口到某些目的地和最終用户。此外，美國經濟制裁法律包括限制或禁止向被美國禁運或制裁的國家、政府、個人和實體出售或供應某些產品和服務。獲得出口許可證可能是困難、昂貴和耗時的，我們可能並不總是成功地獲得必要的出口許可證，而我們未能為我們的產品獲得所需的出口批准，或者出口管制或制裁法律對我們出口或銷售產品的能力施加限制，可能會損害我們的收入，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。不遵守這些法律可能會產生負面後果，包括政府調查、處罰和聲譽損害。

我們必須遵守嚴格且不斷變化的美國和外國數據隱私和安全法律、法規、規則和行業標準，以及與數據隱私和安全相關的政策、合同義務和其他義務。我們實際或被認為未能履行此類義務可能會導致政府監管調查或執法行動(可能包括罰款和處罰)、擾亂我們的業務或產品的商業化、私人訴訟(包括集體索賠)和大規模仲裁要求、對我們的聲譽的損害、收入或利潤的損失，以及對我們的業務或前景的其他不利影響。

在我們的運營過程中，我們收集、接收、存儲、處理、生成、使用、傳輸、披露、提供、保護、保護、處置、傳輸和共享敏感、機密和專有信息，包括個人信息

目錄表

信息、商業數據、商業機密、知識產權和敏感第三方數據。因此，我們正在並可能越來越多地受到各種數據隱私和安全法律的制約，這些法律的數量和範圍正在變化，受不同的應用和解釋的影響，可能在不同的司法管轄區之間不一致，並可能相互衝突。

在美國，聯邦、州和地方政府制定了許多數據隱私和安全法律，包括數據泄露通知法、個人信息隱私和安全法、消費者保護法(例如，《聯邦貿易委員會法》第5條)和其他類似法律(例如，竊聽法)。例如，經《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法》(HITECH)修訂的1996年聯邦《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)對個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸提出了具體要求。此外，在過去的幾年裏，美國許多州-包括加利福尼亞州、弗吉尼亞州、科羅拉多州、康涅狄格州和猶他州-都頒佈了全面的隱私法，對覆蓋的企業施加了某些義務，包括在隱私通知中提供具體的披露，並向居民提供有關其個人信息的某些權利。如果適用，此類權利可能包括訪問、更正或刪除某些個人信息的權利，以及選擇退出某些數據處理活動的權利，例如定向廣告、分析和自動決策。這些權利的行使可能會影響我們的業務以及提供產品和服務的能力。某些州還對處理某些個人信息，包括敏感信息，提出了更嚴格的要求，例如進行數據隱私影響評估。這些州的法律允許對不遵守規定的行為處以法定罰款。例如，經2020年加州隱私權法案(CRPA)(統稱為CCPA)修訂的2018年加州消費者隱私法案適用於消費者、企業代表和員工的個人信息，並要求企業在隱私通知和榮譽請求中提供具體披露，以行使與其個人信息相關的某些權利，如下文所述。CCPA允許對不遵守規定的行為處以法定罰款(每次故意違規最高可達7500美元)，並允許受某些數據泄露影響的私人訴訟當事人追回鉅額法定損害賠償。儘管CCPA(與美國其他全面的隱私法一樣)豁免了一些在臨牀試驗背景下處理的數據，但CCPA增加了合規成本，並增加了我們維護的有關加州居民的其他個人信息的潛在責任。

其他幾個州以及聯邦和地方各級也在考慮類似的法律，我們預計未來會有更多的司法管轄區通過類似的法律。如果我們受到新的數據隱私和安全法律的約束，針對我們的執法行動的風險可能會增加，因為我們可能會受到額外義務的約束，可以對我們提起訴訟的個人或實體的數量可能會增加(包括通過私人訴訟權利和國家行為者的個人)，從而增加我們和我們所依賴的第三方的法律風險和合規成本。

在美國以外，越來越多的法律、法規和行業標準適用於數據隱私和安全。舉例來説，歐洲聯盟的一般資料保護規例(“EU GDPR”)及英國的一般資料保護規例(“UK GDPR”)(統稱為“一般資料保護規例”)對分別位於歐洲經濟區(“歐洲經濟區”)及英國(“英國”)的個人資料的處理施加嚴格要求。例如，違反GDPR可能導致暫時或最終禁止數據處理和其他糾正行動；最高可罰款2000萬歐元(英國GDPR為1750萬英鎊)或全球年收入的4%，以金額較大者為準；或與處理個人信息有關的私人訴訟，這些訴訟由經法律授權代表其利益的各類數據主體或消費者保護組織提起。此外，在歐洲，有一項與人工智能(“AI”)有關的擬議法規，如果獲得通過，可能會對使用與人工智能相關的系統施加繁重的義務。歐洲以外的其他國家已經或正在考慮制定類似的全面數據隱私和安全法律法規，這可能會增加我們提供服務和運營業務的成本和複雜性。例如，中國的個人信息保護法對數據隱私和安全做法進行了廣泛的規範，並對處理個人信息提出了嚴格的要求。作為另一個例子，加拿大頒佈了《個人信息保護和電子文件法案》和加拿大的反垃圾郵件立法，這些法律對個人信息的處理進行了廣泛的監管，並施加了與歐洲數據隱私和安全法律類似的合規義務和處罰。遵守這些和其他類似的法律法規(在適用範圍內)可能會導致我們產生鉅額運營成本或要求我們改變我們的業務做法，並可能導致重大罰款、處罰和責任。

此外，許多司法管轄區都制定了數據本地化法律和跨境人物角色信息轉移法。這些法律可能會使我們更難跨司法管轄區轉移個人信息，這可能會阻礙我們的業務。例如，在缺乏適當的保障措施或其他情況下，GDPR通常會限制將個人信息轉移到美國和一些監管機構認為通常沒有提供足夠水平的數據隱私和安全的其他國家。儘管目前有各種機制可用於依法將個人信息從歐洲經濟區和聯合王國轉移到美國，例如歐洲經濟區標準合同條款、英國的國際數據轉移協議/附錄以及歐盟-美國數據隱私框架及其聯合王國擴展(允許向相關的美國組織轉移

目錄表

自我認證合規並參與框架)，這些機制受到法律挑戰，不能保證我們可以滿足或依賴這些措施將個人信息合法地傳輸到美國或其他國家/地區。除了歐洲對個人信息跨境轉移的限制外，其他司法管轄區已經制定或正在考慮類似的跨境個人信息轉移法和當地個人信息居留法，其中任何一項都可能增加做生意的成本和複雜性。如果我們不能為跨境數據傳輸實施有效的合規機制，我們可能會面臨更多的監管行動、鉅額罰款，以及禁止處理或傳輸來自歐洲或其他地方的個人信息的禁令。無法將個人信息進口到美國可能會對我們的業務運營產生重大和負面影響，包括限制我們與受歐洲和其他數據隱私和安全法律約束的各方合作的能力，要求我們以高昂的成本提高我們在歐洲和/或其他地方的個人信息處理能力；增加對監管行動的風險；以及鉅額罰款和處罰。此外，將個人信息從歐洲經濟區和英國轉移到其他司法管轄區，特別是轉移到美國的公司，將受到監管機構、個人訴訟當事人和維權團體的更嚴格審查。一些歐洲監管機構已下令某些公司暫停或永久停止將某些資金轉移出歐洲，理由是它們涉嫌違反了GDPR的跨境數據轉移限制。

我們的員工及員工使用人工智能技術執行工作，而人工智能技術中個人信息的披露及使用須遵守多項隱私法及其他隱私義務。各國政府已經通過並可能通過其他法律來規範生成人工智能。我們使用這項技術可能會導致額外的合規成本、監管調查和行動以及消費者訴訟。如果我們不能使用生成人工智能，它可能會降低我們的業務效率，並導致競爭劣勢。我們還使用人工智能和機器學習（“ML”）來幫助我們做出某些決定，這是受某些隱私法監管的。由於AI/ML的輸入、輸出或邏輯存在不準確或缺陷，該模型可能存在偏見，並可能導致我們做出可能導致某些個人（或個人類別）產生偏見的決策，並對他們的權利、就業和獲得某些定價、產品、服務或利益的能力產生不利影響。

除了數據隱私和安全法外，隱私倡導者和行業團體已經提出，並可能在未來提出，我們在法律上或合同上必須遵守的標準。例如，我們也可能受支付卡行業數據安全標準（“PCI DSS”）的約束。PCI DSS要求公司採取某些措施來確保持卡人信息的安全，包括使用和維護防火牆，為某些設備和軟件採取適當的密碼保護，以及限制數據訪問。不遵守PCI DSS可能導致信用卡公司每月5，000美元至100，000美元的罰款，訴訟，損害我們的聲譽和收入損失。我們還可能依賴供應商來處理支付卡數據，這些供應商可能會受到PCI DSS的約束，如果我們的供應商因PCI DSS違規而被罰款或遭受其他後果，我們的業務可能會受到負面影響。我們還受與數據隱私和安全相關的合同義務的約束，我們遵守這些義務的努力可能不會成功。例如，某些數據隱私和安全法律，如歐盟/英國GDPR和CCPA，要求我們對服務提供商施加特定的合同限制。我們還發布隱私政策、營銷材料和其他聲明，例如遵守有關數據隱私和安全的某些認證或自律原則。如果這些政策、材料或聲明被發現有缺陷、缺乏透明度、欺騙性、不公平或歪曲我們的做法，我們可能會受到監管機構的調查、執法行動或其他不利後果。

我們與數據隱私和安全相關的義務（以及消費者的數據隱私和安全期望）正在以越來越嚴格的方式迅速變化，並造成監管不確定性。這些義務可能有不同的適用和解釋，在各法域之間可能不一致或衝突。準備和遵守這些義務要求我們投入大量資源（包括但不限於財務和時間相關的資源），這可能需要改變我們以及代表我們處理個人信息的任何第三方的信息技術、系統和實踐。此外，這些義務可能要求我們改變我們的業務模式。雖然我們努力遵守所有適用的數據隱私和安全義務，但我們有時可能未能（或被視為未能）這樣做。此外，儘管我們作出努力，我們的員工或我們依賴的第三方可能未能遵守該等義務，從而可能影響我們的合規狀況及業務營運。如果我們或我們所依賴的第三方未能或被認為未能解決或遵守適用的數據隱私和安全義務，我們可能面臨重大後果。這些後果可能包括但不限於政府執法行動（例如，調查、罰款、處罰、審計、檢查等）；訴訟（包括與階級有關的索賠）和大規模仲裁要求；額外的報告要求和/或監督、禁止處理個人信息；下令銷燬或不使用個人信息；以及監禁公司官員。特別是，原告在向公司提出與隱私有關的索賠方面變得越來越積極，包括集體索賠和集體仲裁要求。其中一些索賠要求可以根據每一次違規行為獲得法定損害賠償，如果可行的話，可能會根據數據量和違規行為的數量而獲得鉅額法定損害賠償。任何這些事件都可能對我們的聲譽產生重大不利影響，

目錄表

您同意，您不得對本公司的業務或財務狀況作出任何規定，包括但不限於：客户流失、我們業務運營中斷或停止、無法處理個人信息或在某些司法管轄區運營、開發或商業化我們產品的能力有限、為任何索賠或查詢辯護所花費的時間和資源、不利宣傳、或我們業務模式或運營的修訂或重組。

我們受美國和某些外國反腐敗和反洗錢法律法規的約束。我們可能會面臨刑事責任和其他嚴重後果，這可能會損害我們的業務。

我們必須遵守反腐敗和反洗錢法律和法規，包括《反海外腐敗法》、《美國法典》第18編第201節中包含的美國國內賄賂法規、美國旅行法、美國愛國者法案，以及我們開展或未來可能開展活動的國家的其他州和國家反賄賂和反洗錢法律。反腐敗法的解釋很寬泛，禁止公司及其僱員、代理人、承包商和其他第三方合作者直接或間接授權、承諾、提供、招攬或接受公共或私營部門人員的不當付款或任何其他有價值的東西。《反海外腐敗法》還要求上市公司製作和保存準確和公平地反映公司交易的賬簿和記錄，並制定和維持適當的內部會計控制制度。

除了通過我們的銷售團隊直接在國際上銷售我們的產品外，我們目前還聘請美國以外的第三方，並可能聘請美國以外的其他第三方在國際上銷售我們的產品，並獲得必要的許可、許可證、專利註冊和其他監管批准。我們與政府機構或政府附屬醫院、大學和其他組織的官員和員工有直接或間接的互動。即使我們沒有明確授權或實際瞭解我們的員工、代理、承包商和其他第三方合作者的腐敗或其他非法活動，我們也可能被追究責任。任何違反上述法律和法規的行為都可能導致重大的民事和刑事罰款和處罰、監禁、喪失進出口特權、取消資格、重新評估税收、違反合同和欺詐訴訟、名譽損害以及其他後果。

如果我們不遵守美國聯邦和州的欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規，包括與回扣和虛假索賠有關的法律和法規，我們可能面臨鉅額處罰，我們的業務運營和財務狀況可能會受到損害。

我們面臨着廣泛適用的反欺詐和濫用、反回扣、虛假聲明和其他醫療法律法規，這些法律和法規可能會限制我們的業務、我們的安排和與客户的關係，以及我們如何營銷、銷售和分銷我們的產品。我們有合規計劃、行為準則和相關政策和程序，但並不總是能夠識別和阻止我們的員工和其他第三方的不當行為，我們為發現和防止違規行為而採取的預防措施可能無法有效地保護我們免受政府調查，因為我們未能遵守適用的欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規。可能影響我們運作能力的法律包括：

•《反回扣條例》，除其他事項外，禁止在知情和自願的情況下，直接或間接、公開或祕密地以現金或實物形式索取、提供、收受或支付報酬，以誘使或獎勵轉介某人，或購買、訂購或推薦可根據聯邦醫療保險和醫療補助計劃等聯邦醫療保健計劃支付全部或部分費用的物品或服務。“報酬”一詞被廣泛解釋為包括任何有價值的東西，政府可以認定違反了《反回扣法令》，而無需證明一個人或實體實際瞭解法律或有違反的具體意圖。此外，政府可聲稱，就《反回扣條例》而言，一項索賠，包括因違反《反回扣條例》而產生的物品或服務，構成虛假或欺詐性索賠。根據《反回扣法規》，有一些法定例外情況和監管安全港保護某些商業安排不被起訴；然而，這些例外情況和安全港範圍很窄，許多常見的商業活動可能有有限的例外情況或沒有例外情況或安全港。某些常見的商業活動，包括某些報銷支持計劃、教育和研究資助或慈善捐贈，以及涉及向開處方、購買或推薦醫療器械的人支付報酬的做法，包括折扣、免費提供物品或服務或聘用顧問、顧問或演講者等人，如果不完全符合任何可用的例外或安全港，可能會受到審查，並將受到事實和情況分析，以確定是否符合反回扣法規。我們的業務可能在所有情況下都不符合法定例外或監管安全港保護免受反回扣責任的所有標準；

•聯邦民事虛假索賠法案，或FCA，其中禁止個人或實體在知情的情況下提出或導致提交虛假或欺詐性的政府付款索賠

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故意製作、使用或導致製作或使用虛假記錄或陳述，以獲得虛假索賠，或逃避、減少或隱瞞向聯邦政府支付資金的義務。就《反回扣條例》而言，包括因違反《反回扣條例》而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。根據《反海外腐敗法》提起的訴訟可以由政府提起，也可以由個人以政府的名義提起訴訟。這些人有時被稱為“告密者”，或者更常見的是被稱為“告密者”，他們可能會分享任何貨幣回收。許多醫療器械製造商已接受調查，並已根據FCA與聯邦政府就各種被指控的不當活動達成重大財務和解，包括因營銷其產品用於未經批准的不可報銷用途而導致虛假索賠，以及與處方者和其他客户的互動，包括那些可能影響他們的賬單或編碼實踐以及向聯邦政府提交索賠的行為。FCA的責任在醫療保健行業具有潛在的重大意義，因為該法規規定對每個虛假或欺詐性索賠或聲明支付三倍的損害賠償金和強制性的罰款。由於可能面臨巨大的金錢風險，生命科學公司往往在不承認對重大金額承擔責任的情況下解決指控，以避免在訴訟程序中可能被判三倍損害賠償和每項索賠罰款的不確定性。和解協議可能要求公司與政府簽訂企業誠信協議，這可能會給公司帶來鉅額成本，以確保合規。醫療器械製造商和其他醫療保健公司還受到其他聯邦虛假索賠法律的約束，其中包括延伸到非政府醫療福利計劃的聯邦醫療欺詐刑事和虛假陳述法規；

•HIPAA對故意和故意執行或試圖執行欺詐任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃，或明知而故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實或作出重大虛假、虛構或欺詐性的陳述或陳述，或製作或使用明知包含與醫療福利、項目或服務的交付或付款相關的任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述或記項的任何虛假書面或文件，施加刑事和民事責任。類似於聯邦醫療保健反回扣法規，個人或實體不需要實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規；

•經《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法》或《HITECH法》修訂的HIPAA及其實施條例還對受該規則約束的涵蓋實體，如健康計劃、醫療信息交換所和某些醫療保健提供者，以及為它們或代表它們提供某些服務的商業夥伴施加義務，包括強制性合同條款，這些服務涉及使用或披露個人可識別的健康信息，以保護個人可識別的健康信息的隱私、安全和傳輸；

•多個州的法律規範個人信息的隱私和安全，包括2020年1月1日生效的加州消費者保護法，賦予加州居民更多的權利來訪問和刪除他們的個人信息，選擇不分享某些個人信息，並通過要求覆蓋的公司向加州消費者提供新的披露(如該術語的廣義定義)，併為這些消費者提供選擇不出售某些個人信息的新方式，來獲得有關其個人信息如何被使用的詳細信息。《反海外腐敗法》規定了對違規行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴權；

•聯邦《醫生支付陽光法案》以開放式支付的形式實施，要求藥品、器械、生物製品和醫療用品的製造商每年報告與此類法律定義的醫生和教學醫院向醫生支付的付款或其他“價值轉移”有關的信息，並要求適用的製造商和團購組織每年向CMS報告醫生及其直系親屬、醫生助理、護士從業者、臨牀護士專家、註冊護士和註冊助產士持有的所有權和投資權益；以及

•類似的州和外國法律相當於上述每一項聯邦法律，例如反回扣和虛假索賠法，它可能適用於任何第三方付款人(包括商業保險公司)償還的物品或服務；州法律，要求醫療器械公司遵守行業的自願合規指南和適用的合規指南，或以其他方式限制可能向醫療保健提供者和其他潛在轉介來源支付的款項；州受益人誘導法，這是州法律，要求醫療器械製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付和其他價值轉移有關的信息；或

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營銷支出；以及在某些情況下管理健康信息隱私和安全的國家和外國法律，其中許多法律在很大程度上彼此不同，可能不會產生相同的效果，從而使遵守努力複雜化。

州和聯邦監管和執法機構繼續積極調查違反醫療法律法規的行為，美國國會繼續加強執法工具的武器庫。執法機構還繼續根據這些法律尋求新的責任理論。特別是，政府機構加強了對製造商報銷支持活動的監管審查和執法活動，包括根據反回扣法規、FCA和HIPAA的醫療欺詐和隱私條款提起刑事指控或民事執法行動。

由於這些法律的廣泛性，以及這些法律提供的法定例外和監管安全港的範圍很窄，我們的一些商業活動，包括我們產品的某些銷售和營銷實踐，可能會受到一個或多個此類法律的挑戰。如果一項安排被認為違反了反回扣法規，它還可能使我們受到其他欺詐和濫用法律的違反，如聯邦民事FCA和民事罰款法律。此外，這樣的安排可能會被發現違反了類似的州欺詐和濫用法律。

實現和維持對適用的聯邦和州反欺詐和濫用法律的遵守可能被證明是代價高昂的。如果我們或我們的員工被發現違反了上述任何法律，我們可能會受到重大的刑事、民事和行政處罰，包括監禁、被排除在聯邦醫療保險和醫療補助計劃之外，以及鉅額罰款、罰款、沒收、返還和損害、合同損害、聲譽損害、行政負擔、利潤和未來收益的減少以及我們業務的削減或重組，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的財務業績產生不利影響。針對我們違反這些醫療欺詐和濫用法律的任何行動或調查，即使成功辯護，也可能導致鉅額法律費用，並可能轉移我們管理層對業務運營的注意力。解決FCA、反回扣法規或民事罰款法律案件的公司還可以與美國衞生與公眾服務部監察長辦公室(OIG)簽訂企業誠信協議，以避免被排除在聯邦醫療保險和醫療補助等聯邦醫療保健計劃的參與範圍之外(如失去對其產品的保險)。公司誠信協議通常會給公司帶來鉅額成本，以確保合規。防禦任何此類行動可能代價高昂、耗費時間，可能需要大量人力資源，並可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們的員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴和供應商可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守監管標準和要求，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們面臨員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴、分銷商和供應商可能從事欺詐或非法活動的風險。這些當事人的不當行為可能包括故意、魯莽或疏忽的行為或向我們披露未經授權的活動，違反：(1)FDA和其他類似監管機構的法律，包括要求向此類監管機構報告真實、完整和準確信息的法律，(2)製造標準，(3)美國的醫療欺詐和濫用法律以及類似的外國欺詐性不當行為法律，或(4)要求真實、完整和準確報告財務信息或數據的法律。這些法律可能會影響未來的銷售、營銷和教育項目等。特別是，醫療保健產品和服務的推廣、銷售和營銷，以及醫療保健行業的某些商業安排，都受到旨在防止欺詐、回扣、自我交易和其他濫用行為的廣泛法律的約束。這些法律法規可能限制或禁止廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、結構和佣金、某些客户激勵計劃和其他業務安排。

我們已經通過了適用於我們的董事、高級管理人員和員工的商業行為和道德規範，但並不總是能夠識別和阻止我們的員工和其他第三方的不當行為，我們為發現和防止這些活動而採取的預防措施可能無法有效地控制未知或未管理的風險或損失，或保護我們免受政府調查或其他行動或訴訟，這些調查或訴訟是由於未能遵守此類法律或法規而引起的。如果對我們提起任何此類訴訟，而我們未能成功地為自己辯護或維護我們的權利，這些行動可能會導致施加鉅額罰款或其他制裁，包括施加民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、交還、監禁、額外的誠信報告和監督義務、可能被排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益減少以及業務縮減，任何這些都可能對我們的業務運營能力和運營結果產生不利影響。無論我們是否成功地對任何此類行動或調查進行辯護，我們都可能招致

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這可能會造成鉅額成本，包括法律費用和聲譽損害，並分散管理層對任何可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果的索賠或調查進行辯護的注意力。

與我們的知識產權有關的風險

如果我們無法為我們當前或未來的任何產品獲得並保持專利或其他知識產權保護，或者如果獲得的專利和其他知識產權保護的範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的產品，我們將當前或未來產品成功商業化的能力可能會受到損害。

與其他流式細胞儀公司一樣，我們的成功在很大程度上取決於我們獲得、維持和鞏固我們當前和任何未來產品的專利地位的能力，這將取決於我們能否在美國和其他國家獲得有效的專利保護和其他知識產權保護，涵蓋這些產品、它們的製造工藝和預期的使用方法，並在獲得授權後對侵權者以及我們的其他知識產權執行這些專利主張。在某些情況下，我們可能無法獲得已發佈的專利聲明或涵蓋我們技術的其他知識產權，這些專利聲明或其他知識產權足以阻止第三方(如我們的競爭對手)使用我們的產品，並否定我們可能擁有的任何競爭優勢。任何未能獲得或維護與我們當前和任何未來產品或我們業務的其他方面相關的專利主張和其他知識產權的行為都可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。

美國和其他國家專利法或其解釋的變化可能會削弱我們保護我們的發明、獲得、維護和執行我們的知識產權的能力，更廣泛地説，可能會影響我們的知識產權的價值或縮小我們的專利範圍。此外，我們無法預測我們目前正在尋求的專利申請是否會在任何特定司法管轄區作為專利發佈，或者任何已發佈專利的權利主張是否會提供足夠的保護，使其免受競爭對手或其他第三方的攻擊。

專利訴訟過程昂貴、耗時和複雜，我們可能無法以合理的成本或及時提交、起訴、維持、強制執行或許可所有必要或可取的專利申請。我們也有可能無法及時確定我們的研發成果中的可申請專利的方面，從而無法獲得專利保護。儘管我們與我們的員工、公司合作者、外部科學合作者、供應商、顧問、顧問和其他第三方等能夠訪問我們研發成果的保密或可專利方面的各方簽訂了保密和保密協議，但其中任何一方都可能違反協議並在提交專利申請之前披露此類成果，從而危及我們尋求和獲得專利保護的能力。此外，我們獲得和保持有效和可強制執行的專利的能力在一定程度上取決於我們的發明與現有技術之間的差異是否允許我們的發明比現有技術獲得專利。此外，科學文獻中發現的發佈往往滯後於實際發現，美國和其他司法管轄區的專利申請通常在提交後18個月才發佈，或者在某些情況下根本不發佈。因此，我們不能確定我們是第一個為這類發明申請專利保護的公司。

包括因收購FCI而獲得的權利，截至2023年12月31日，我們擁有33項已授權的美國公用事業專利、9項已授權的日本公用事業專利、7項已授權的歐洲公用事業專利、3項已授權的中國公用事業專利、1項加拿大公用事業專利、1項印度公用事業專利、2項澳大利亞公用事業專利和3項新加坡公用事業專利。我們有58件實用新型專利申請正在申請中，其中美國34件實用新型專利申請，國際實用新型專利申請2件，歐盟實用新型專利申請9件，中國實用新型專利申請7件，日本實用新型專利申請5件。假設所有維護費都支付了，美國頒發的專利預計將在2025年至2038年之間自然到期。我們在上海和無錫的研究人員中國發明的與設計相關的特定技術的知識產權分別向中國申請，並由我們的中國子公司擁有。截至2023年12月31日，我們上海子公司擁有14項已發佈實用新型專利和3項發明專利，有8項發明專利申請正在申請中；我們無錫子公司擁有38項已發佈專利，有6項專利申請正在申請中，包括1項實用新型專利申請和5項正在申請中的發明專利申請。

我們的任何未決專利申請都可能不會及時或根本不會導致頒發專利，即使授予專利，它們也可能不會為商業上可行的產品或服務提供知識產權保護的基礎，可能不會為我們提供任何競爭優勢，或者可能會受到第三方的挑戰和無效。其他人可能會圍繞我們當前或未來的專利技術進行設計。未來，我們的專利、許可專利、專利申請、商標和商標申請的範圍、有效性和可執行性可能會在美國專利商標局(“USPTO”)或其他司法管轄區的專利局的訴訟程序中受到挑戰。我們可能無法成功地抗辯對我們的專利、專利申請、商標或商標申請提出的任何此類挑戰。任何成功的第三方對我們的專利或商標的挑戰都可能導致此類專利或商標的不可執行性或無效，並對我們的業務造成更大的競爭。

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我們可能不得不挑戰第三方的專利、專利申請、商標或商標申請。專利訴訟或其他訴訟的結果可能是不確定的，我們向他人強制執行我們的專利權或挑戰他人專利權的任何嘗試都可能不會成功，或者如果成功，可能會花費大量時間和導致大量成本，並可能分散我們對業務其他方面的努力和注意力。

此外，在某些情況下，我們可能無權控制專利申請的準備、提交和審查，或維護專利，涵蓋我們從第三方獲得許可或許可的技術，或我們將來可能與第三方共同擁有的技術，因此依賴於我們的許可人或被許可人，並可能依賴於未來的共同所有者、許可人或被許可人。保護我們在業務中使用的某些知識產權。如果我們的共同所有者、許可人或被許可人未能充分保護該知識產權，或者如果我們沒有獨家銷售我們的產品，無論是因為我們的共同所有者或許可人沒有授予我們獨家經營權，或者他們沒有強制執行知識產權對抗我們的競爭對手，我們的產品商業化能力可能會受到影響。因此，我們的這些專利和申請可能不會以符合我們業務最佳利益的方式起訴和執行。

在準備或提交我們的專利或專利申請時，可能存在或可能在將來出現形式上的缺陷，例如在適當的優先權要求、發明人身份等方面。如果我們或我們的任何現有或未來的共同擁有人、許可人或被許可人未能建立、維護、保護或執行這些專利和其他知識產權，這些權利可能會減少或消除。如果任何當前或未來的共同擁有人、許可人或被許可人不完全合作或不同意我們對任何專利權的起訴、維護或執行，這些專利權可能會受到損害。如果我們的專利或專利申請的形式、準備或審查存在重大缺陷，這些專利或申請可能無效和/或不可強制執行。任何這些結果都可能損害我們防止來自第三方競爭的能力，這可能會影響我們產品商業化的能力，並對我們的業務造成重大損害。

專利權的強度，特別是生命科學公司的專利地位，涉及複雜的法律和科學問題，可能是不確定的，近年來一直是許多訴訟的主題。這種不確定性包括通過立法行動到法定專利法的變更或法院行動對專利法的變更，這些行動可能會影響已發佈專利的範圍或有效性，或者專利申請將導致已發佈權利要求和任何此類權利要求的範圍的可能性，重新解釋現有法律或規則。我們當前或未來的專利申請可能無法在美國或外國獲得涵蓋我們當前和未來產品的專利。即使我們的專利申請成功發佈了專利，第三方也可能質疑此類專利的有效性、可轉讓性或範圍，這可能導致此類專利被縮小、無效或無法執行。對我們專利的任何成功挑戰都可能剝奪我們當前和未來產品成功商業化所需的專有權，這可能會對我們的業務造成重大損害。此外，即使我們的專利沒有受到質疑，我們的專利也可能無法充分保護我們當前和未來的產品，為此類產品提供排他性，或阻止他人圍繞我們的專利主張進行設計。如果我們獲得的任何專利保護範圍不夠廣泛，或者如果我們失去了任何專利保護，我們阻止競爭對手將類似或相同技術和產品商業化的能力將受到不利影響，並將對我們的業務造成重大損害。如果我們持有或追求的專利對我們當前和未來產品的保護廣度或強度受到挑戰，它可能會阻止公司與我們合作開發我們當前和未來產品，或威脅我們商業化我們當前和未來產品的能力。

專利的壽命是有限的。在美國，實用新型專利的自然失效時間一般為其有效申請日後的20年，外觀設計專利的自然失效時間一般為其發佈日期後的14年，除非申請日發生在2015年5月13日或之後，在這種情況下，外觀設計專利的自然失效時間一般為其發佈日期後的15年。然而，專利提供的實際保護因國家而異，並取決於許多因素，包括專利的類型、其覆蓋範圍、與監管相關的延展的可用性、特定國家的法律補救的可用性以及專利的有效性和可執行性。一些外國的法律對我們的專有權利的保護程度不如美國的法律，我們在這些國家保護我們的專有權利可能會遇到重大問題。可能會有各種延期；然而，專利的有效期及其提供的保護是有限的。如果我們目前和未來的任何產品和服務沒有專利保護，我們可能會面臨競爭，這可能會損害我們的業務前景。此外，如果我們在開發工作中遇到延遲，我們可以銷售受專利保護的當前和任何未來產品和服務的時間段將會縮短，考慮到計劃或未來產品的開發、測試和監管審查所需的時間，保護我們當前和任何未來產品的專利可能會在這些產品商業化之前或之後不久到期。隨着我們的專利到期，我們的專利保護範圍將會縮小，這可能會減少或消除我們的專利組合所提供的任何競爭優勢。因此，我們的專利組合可能沒有為我們提供足夠的權利，以排除其他公司將與我們相似或相同的產品商業化。

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此外，專利申請中要求的覆蓋範圍可以在專利發佈前大幅縮小，其範圍在專利發佈後可以重新解釋。即使我們目前或將來許可或擁有的專利申請以專利的形式發佈，它們也不會以將為我們提供任何有意義的保護、阻止競爭對手或其他第三方與我們競爭或以其他方式為我們提供任何競爭優勢的形式發佈。我們現在或將來擁有的任何專利都可能被第三方挑戰、縮小、規避或無效。因此，我們不知道我們目前和任何未來的產品或其他技術是否會受到有效和可強制執行的專利的保護或繼續受到保護。我們的競爭對手或其他第三方可能通過以非侵權方式開發類似或替代技術或產品來規避我們的專利，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們的一些專利和專利申請在未來可能會與第三方共同擁有，包括美國的某些大學和公共機構以及中國。如果我們無法獲得任何第三方共同所有人在此類專利或專利申請中的權益的獨家許可，這些共同所有人可能能夠將他們的權利許可給其他第三方，包括我們的競爭對手，而我們的競爭對手可以銷售競爭產品和技術。此外，我們可能需要任何此類專利共同所有人的合作，以針對第三方強制執行此類專利，而此類合作可能不會提供給我們。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。

此外，我們可能會發現從第三方知識產權持有者那裏獲取或獲得許可是必要的或謹慎的。但是，我們可能無法從第三方獲得或獲得我們認為對我們當前和任何未來產品所需的任何知識產權的此類許可。第三方知識產權的獲取或許可是一個競爭領域，我們的競爭對手可能會採取我們認為有吸引力或必要的第三方知識產權獲取或許可戰略。我們的競爭對手可能比我們有競爭優勢，因為他們的規模、資本資源以及更大的開發和商業化能力。此外，將我們視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給我們。我們也可能無法以使我們的投資獲得適當回報的條款或根本無法獲得第三方知識產權的許可。如果我們不能成功地獲得所需的第三方知識產權或保持我們現有的知識產權，我們可能不得不放棄開發相關產品，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

覆蓋我們當前和任何未來產品或我們的技術的專利，如果在法庭上或在美國或國外的行政機構受到挑戰，可能會被發現無效或無法執行，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

專利的頒發對於其發明性、範圍、有效性或可執行性並不是決定性的，我們的專利可能會在法院、美國專利商標局或海外專利局受到挑戰，可能無法為我們提供足夠的專利保護或相對於擁有類似產品的競爭對手的競爭優勢。我們可能會被第三方預先發行，將現有技術提交給美國專利商標局，或參與反對、派生、撤銷、重新審查、授予後和各方之間的審查(“IPR”)，或幹擾程序或其他類似程序，挑戰我們的專利權。任何此類提交、訴訟或訴訟中的不利裁決可能會縮小此類專利權的範圍，或使其無效或無法執行，允許第三方將我們當前和任何未來的產品商業化並直接與我們競爭，而無需向我們付款，或者導致我們無法在不侵犯第三方專利權的情況下製造或商業化產品。此外，我們可能不得不參與授權後的挑戰程序，例如在外國專利局的異議，挑戰與我們的專利和專利申請有關的可專利性特徵。此類挑戰可能導致專利權的喪失、排他性的喪失或專利主張的縮小、無效或無法執行，這可能會限制我們阻止他人使用類似或相同的技術和產品或將其商業化的能力，或者限制我們當前和任何未來產品或技術的專利保護期限。即使最終結果對我們有利，此類訴訟也可能導致鉅額成本，並需要我們管理層投入大量時間。

此外，如果我們對第三方提起法律訴訟，以強制執行涵蓋我們當前和任何未來產品的專利，被告可以反訴該專利無效或不可強制執行。在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴很常見。質疑有效性的理由可能是據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項，包括缺乏新穎性、明顯或無法實施。不可執行性主張的理由可能是與專利訴訟有關的人向美國專利商標局隱瞞相關信息或在起訴期間做出誤導性陳述。對這些類型的索賠進行辯護，無論其是非曲直，都將涉及鉅額訴訟費用，並將大量轉移我們業務中的員工資源。第三方還可以向美國或國外的行政機構提出質疑我們專利的有效性或可執行性的索賠，即使是在訴訟之外，包括通過重新審查、授權後審查、知識產權、派生程序等

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在外國司法管轄區的訴訟程序(例如反對訴訟程序)。此類訴訟可能導致我們的專利被撤銷、取消或修改，從而不再涵蓋我們當前和任何未來的產品或技術，也不再為我們的現有和任何未來的產品或技術提供有意義的保護。在法律上斷言無效和不可執行之後，任何特定專利的結果都是不可預測的。例如，關於有效性問題，我們不能確定沒有無效的先前技術，而我們和專利審查員在起訴期間並不知道這一點。如果被告或其他第三方以無效或不可強制執行的法律主張勝訴，我們將失去對我們當前和任何未來產品和技術的專利保護的至少部分，甚至全部。這種專利保護的喪失將損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們在很大程度上依賴我們的商標和商號。如果我們的商標和商號沒有得到充分的保護，那麼我們可能無法在我們感興趣的市場上建立起知名度，我們的業務可能會受到損害。

我們在很大程度上依賴商標來建立和維護我們品牌的完整性。我們的註冊和未註冊商標或商號可能會被質疑、侵犯、規避、宣佈為通用商標，或被確定為侵犯或侵犯其他商標。我們可能無法保護我們對這些商標和商品名稱的權利，我們依賴這些商標和商品名稱在我們感興趣的市場中的潛在合作伙伴和客户中建立知名度。有時，競爭對手或其他第三方可能採用與我們類似的商標名稱或商標，從而阻礙我們建立品牌標識的能力，並可能導致市場混亂和對此類第三方提出索賠的代價可能高得令人望而卻步。此外，其他商標的所有者可能會對我們提出潛在的商號、商標侵權或稀釋索賠。從長遠來看，如果我們不能根據我們的商標和商號建立名稱認可，那麼我們可能無法有效地競爭，我們的業務可能會受到不利影響。我們執行或保護與商標、商業祕密、域名或其他知識產權相關的專有權利的努力可能是無效的，可能導致大量成本和資源轉移，並可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

獲得和維護我們的知識產權，包括專利，保護取決於遵守政府機構施加的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求，而我們的知識產權，包括專利，保護可能會因不遵守這些要求而減少或取消。

在我們的知識產權註冊和申請(包括我們的專利和專利申請)的有效期內，定期維護費、續期費、年費和各種其他知識產權註冊和申請的政府費用應支付給適用的政府機構，包括與專利和專利申請有關的費用，包括美國專利商標局和美國以外的類似機構。關於專利和專利申請，各種適用的政府機構，包括美國專利商標局和美國以外的類似機構，要求在申請過程和授予後的維護或年金過程中遵守幾項程序、文件、費用支付和其他類似規定。在某些情況下，疏忽可以通過支付滯納金或根據適用規則的其他方式予以補救。但是，在有些情況下，不遵守規定可能導致知識產權登記或申請被放棄或失效，從而導致相關法域的知識產權部分或全部喪失。可能導致知識產權登記或申請被放棄或失效的不合規事件包括但不限於未能在規定的時限內對官方行動作出迴應、未支付費用以及未能適當地使知識產權登記或申請合法化並提交正式文件。在這種情況下，潛在的競爭對手可能會以類似或相同的產品或技術進入市場，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

我們在美國、歐盟部分國家、日本和中國之外擁有有限的外國知識產權，可能無法在世界各地保護我們的知識產權和專有權利，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

我們在美國、歐盟部分國家、日本和中國之外的知識產權有限。在全球所有國家對我們當前和未來的產品申請、起訴和捍衞專利或商標的費用將高得令人望而卻步，而且外國法律可能無法像美國法律那樣保護我們的權利。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家/地區實施我們的發明或使用我們的商標，或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品，此外，還可以將其他侵權產品出口到我們擁有專利保護但執法力度不如美國的地區。這些產品可能會與我們當前和未來的任何產品競爭，而我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止它們競爭。

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許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。某些國家的法律制度，特別是某些發展中國家的法律制度，不贊成實施專利、商業祕密和其他知識產權保護，這可能會使我們難以阻止侵犯我們的專利或在總體上違反我們的知識產權和專有權利的競爭產品的營銷。在外國司法管轄區強制執行我們的知識產權和專有權利的訴訟程序可能會導致鉅額成本，並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移出去，可能會使我們的專利面臨被無效或狹義解釋的風險，可能會使我們的專利申請面臨無法發佈的風險，並可能引發第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝，而且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。因此，我們在世界各地強制執行我們的知識產權和專有權利的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。此外，美國和外國法律和法院的法律裁決的變化可能會影響我們為我們的技術和知識產權的執行獲得足夠保護的能力。

美國專利法的變化可能會降低專利的整體價值，從而削弱我們保護當前和任何未來產品的能力。

美國專利法或專利法解釋的變化可能會增加圍繞專利申請的起訴以及已頒發專利的執行或辯護的不確定性和成本。假設滿足其他可專利性要求，在2013年3月16日之前，在美國，最先發明所要求保護的發明的人享有專利，而在美國以外，最先提交專利申請的人享有專利。2013年3月15日之後，根據2011年9月頒佈的《萊希-史密斯美國發明法》或《美國發明法》，美國過渡到先申請專利的制度，在這種制度下，假設滿足其他對可專利性的要求，第一個提交專利申請的人將有權獲得一項發明的專利，無論所要求的發明是否是第三方首先發明的。在2013年3月15日之後向美國專利商標局提交專利申請的第三方，但在我們之前，可以被授予涵蓋我們的發明的專利，即使我們在該第三方做出發明之前就已經做出了該發明。這將要求我們認識到從發明到專利申請的提交時間。由於美國和大多數其他國家的專利申請在提交後或發佈之前的一段時間內是保密的，我們不能確定我們是第一個提交與我們當前和任何未來產品相關的專利申請的公司。

美國發明法還包括一些重大變化，這些變化將影響專利申請的起訴方式，也可能影響專利訴訟。這些措施包括在專利訴訟期間允許第三方向美國專利商標局提交先前技術，以及由美國專利商標局管理的授權後程序(包括授權後審查、知識產權和派生程序)攻擊專利有效性的額外程序。

由於USPTO訴訟中的證據標準低於美國聯邦法院宣佈專利權利要求無效所需的證據標準，第三方可能會在USPTO程序中提供足以讓USPTO裁定權利要求無效的證據，即使同樣的證據如果首先在地區法院訴訟中提交也不足以使權利要求無效。因此，第三方可能試圖使用美國專利商標局的程序來宣佈我們的專利主張無效，而如果第三方在地區法院訴訟中首先作為被告提出質疑，我們的專利主張就不會無效。因此，美國發明法及其實施可能會增加圍繞我們專利申請的起訴以及我們已發佈專利的執行或保護的不確定性和成本。此外，美國國會、聯邦法院和美國專利商標局未來的行動可能會導致管理專利的法律和法規以不可預測的方式發生變化。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。

此外，美國最高法院最近的裁決已經並可能繼續改變美國專利法的解釋方式。除了對我們未來獲得專利的能力的不確定性增加之外，這種事件的結合也造成了關於一旦獲得專利的有效性和可執行性的不確定性。根據美國國會、聯邦法院和USPTO未來的行動，管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化，可能會削弱我們獲得新專利或強制執行我們現有的專利和我們未來可能獲得的專利的能力。我們無法預測法院、美國國會或USPTO的這一決定和未來的裁決將如何影響我們的專利價值。其他司法管轄區專利法的任何類似不利變化也可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。

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第三方對我們、我們知識產權的共同所有人或我們的合作者提出的知識產權侵權、挪用或其他侵犯行為的指控，可能會阻止或推遲我們當前和任何未來產品的銷售和營銷。

流式細胞儀行業競爭激烈，充滿活力。由於包括我們和我們的競爭對手在內的幾家公司正在進行這一領域的重點研究和開發，知識產權格局正在變化，未來可能仍然不確定。因此，我們可能會受到與知識產權相關的重大訴訟，以及與我們或第三方知識產權和專有權利有關的訴訟。此類訴訟和訴訟可能會導致我們產生鉅額費用，包括支付損害賠償金、和解款項和/或專利費。例如，2018年2月，BD在美國加州北區地區法院對我們和我們的某些員工提起訴訟，聲稱對我們提出了多項索賠，包括挪用商業機密和侵犯版權。在2020年10月，我們與屋宇署達成和解協議，駁回所有索償要求，並解除雙方之間的所有索償要求。根據與BD的和解協議，我們需要向BD支付某些款項，包括支付我們某些產品的銷售特許權使用費。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們和任何潛在的未來合作伙伴開發、製造、營銷和銷售我們可能開發和使用我們專有技術的任何產品的能力，而不會侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的專利和其他知識產權或專有權利。目前還不確定，發佈任何第三方專利是否會要求我們或任何潛在的合作者改變我們的開發或商業戰略，獲得許可證或停止某些活動。醫療器械行業的特點是涉及專利和其他知識產權的廣泛訴訟，以及挑戰專利的行政訴訟，包括幹擾、當事人之間或授予後審查、在美國專利商標局的派生和複審程序或在外國司法管轄區的反對和其他類似程序。

第三方，包括我們的競爭對手，可能目前擁有專利或在未來獲得專利，並聲稱制造、使用或銷售我們當前和任何未來的產品侵犯了這些專利。我們沒有對授予或轉讓給其他方(包括我們的競爭對手)的專利進行廣泛搜索，也不能保證包含涉及我們當前和任何未來產品、我們當前和任何未來產品、技術或方法的組件的索賠的專利不存在、沒有提交或無法提交或發佈。此外，由於專利申請可能需要多年的時間才能發佈，而且待決申請的公佈時間表因司法管轄區而異，因此可能存在我們不知道的正在待決的申請，這些申請可能導致我們當前或未來的產品侵犯已發佈的專利。此外，由於已發佈的專利申請的權利要求在發佈和授予專利之間可能會發生變化，因此可能會有已發佈的專利申請最終可能會與我們侵犯的權利要求一起發佈。隨着我們市場上競爭對手數量的增長和該領域專利頒發數量的增加，針對我們的專利侵權索賠的可能性上升，增加了我們將被要求為任何此類索賠支付鉅額費用或失去對我們當前或未來產品的專利保護的風險。

我們還可能被要求現任或前任員工、合作者或其他第三方作為發明人或共同發明人在我們的專利、商業祕密或其他知識產權中擁有權益。例如，我們可能會因為參與開發我們當前和任何未來產品的員工、顧問或其他人的義務衝突而產生庫存糾紛。可能有必要提起訴訟，以抗辯這些和其他挑戰我們專利、商業祕密或其他知識產權庫存的指控。如果我們未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權，如對我們當前和任何未來產品至關重要的知識產權的獨家所有權或使用權。如果我們失去對這些知識產權的獨家所有權，其他所有者可能能夠將他們的權利許可給其他第三方，包括我們的競爭對手。我們還可能被要求從第三方獲得並維護許可證，包括參與任何此類糾紛的各方。此類許可可能不按商業上合理的條款提供，或者根本不提供，或者可能是非排他性的。如果我們無法獲得和維護此類許可證，我們可能需要停止開發、製造和商業化我們當前和任何未來的一個或多個產品。排他性的喪失或專利主張的縮小可能會限制我們阻止他人使用類似或相同的技術和產品或將其商業化的能力。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層和其他員工的注意力。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。

如果任何第三方聲稱我們侵犯了他們的專利，或我們未經授權使用了他們的專有技術並對我們提起訴訟，即使我們認為此類指控沒有法律依據，也不能保證法院會在侵權、有效性、可執行性或優先權問題上做出有利於我們的裁決。有管轄權的法院可能會裁定這些第三方專利是有效的、可強制執行的，並被我們當前和任何未來的產品侵犯，這可能會損害我們將可能開發的任何產品和所主張的第三方專利涵蓋的任何其他技術商業化的能力。要在聯邦法院成功挑戰任何此類美國專利的有效性，我們需要克服有效性推定。因為這個負擔很重，需要我們

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提供明確和令人信服的證據證明任何此類美國專利主張的無效，但不能保證具有司法管轄權的法院會宣佈任何此類美國專利的主張無效。如果我們被發現侵犯了第三方知識產權，包括專利，而我們未能成功地證明此類專利或其他知識產權是無效或不可強制執行的，則這些第三方可能能夠阻止我們將適用的產品或技術商業化，除非我們根據適用的專利獲得許可，或者直到這些專利到期或最終被確定為無效或不可強制執行。這樣的許可可能不會以商業上合理的條款提供，或者根本不會。即使我們能夠獲得許可，許可也可能要求我們支付鉅額許可費和/或版税，授予我們的權利可能是非排他性的，這可能會導致我們的競爭對手獲得相同的技術。如果我們不能以商業上合理的條款獲得第三方專利的必要許可，或者根本不能，我們可能無法將我們當前和任何未來的產品商業化，或者這種商業化努力可能會顯著推遲，這反過來可能會嚴重損害我們的業務。

對侵權索賠的辯護，無論其是非曲直或結果如何，都將涉及鉅額訴訟費用，並將大量轉移我們業務的管理層和其他員工資源，並可能影響我們的聲譽。在針對我們的侵權索賠成功的情況下，如果我們被發現故意侵犯該知識產權，我們可能被禁止進一步開發或商業化侵權產品，和/或必須為所主張的知識產權的使用支付鉅額損害賠償，包括三倍損害賠償金和律師費。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或商業祕密，可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。我們還可能不得不重新設計我們的侵權產品或技術，這可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。

參與訴訟以對抗第三方侵權索賠是非常昂貴的，特別是對於我們這樣規模的公司來説，而且很耗時。此外，可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們的普通股價格產生重大負面影響。此類訴訟或訴訟可能大幅增加我們的運營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行此類訴訟或訴訟程序。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔訴訟或行政訴訟的費用，因為我們擁有更多的財政資源和更成熟和發展的知識產權組合。發起和繼續針對我們的專利訴訟或其他訴訟所產生的不確定性可能會削弱我們在市場上的競爭能力。上述任何情況的發生都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

我們可能會捲入保護或強制執行我們的專利和其他知識產權的訴訟，這可能是昂貴、耗時和不成功的。

競爭對手可能侵犯我們的專利，或任何未來許可合作伙伴的專利，或者我們可能被要求對侵權索賠進行抗辯。在侵權訴訟中，法院可以裁定我們的專利無效或不可強制執行，或者可以以我們的專利不包括此類技術為由拒絕阻止另一方使用爭議技術。任何訴訟程序的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨被無效或狹義解釋的風險。此外，由於知識產權訴訟需要大量的披露，我們的一些機密信息有可能在訴訟期間因披露而被泄露。

即使解決方案對我們有利，與知識產權索賠有關的訴訟或其他法律程序也可能導致我們產生鉅額費用，並可能分散我們的管理層和其他人員的正常責任。此外，可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，可能會對我們的普通股價格產生重大負面影響。此類訴訟或訴訟可能大幅增加我們的運營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行此類訴訟或訴訟程序。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔這類訴訟或法律程序的費用，因為他們有更多的財政資源和更成熟和發展的知識產權組合。專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續帶來的不確定性可能會損害我們在市場上的競爭能力。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。

此外，許多國家都有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被強制向第三方授予許可。此外，許多國家限制專利對政府機構或政府承包商的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能是有限的，這可能會大大降低這種專利的價值。如果我們被迫向第三方授予與我們的

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如果我們的業務受到損害，我們的競爭地位可能會受到損害，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到損害。

我們可能會受到這樣的指控，即我們的員工、顧問或顧問錯誤地使用或披露了他們現任或前任僱主的所謂商業機密，或者聲稱擁有我們認為是我們自己的知識產權。此類索賠可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

正如生命科學行業中的常見情況一樣，我們的員工、顧問和顧問可能現在或以前受僱於大學或其他生命科學公司，包括我們的競爭對手和潛在競爭對手。儘管我們努力確保我們的員工、顧問和顧問在為我們工作時不使用他人的專有信息或專有技術，但我們未來可能會受到指控，即我們或這些人無意或以其他方式使用或披露了他們現任或前僱主的知識產權，包括商業祕密或其他專有信息。此外，我們未來可能會受到指控，稱這些人違反了與前僱主的競業禁止協議。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果我們未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。即使我們成功地對這類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層的注意力。

此外，儘管我們的政策是要求可能參與知識產權概念或開發的我們的員工和承包商簽署協議，將此類知識產權轉讓給我們，但我們可能無法與實際上構思或開發我們視為自己的知識產權的每一方執行此類協議。知識產權的轉讓可能不是自動執行的，或者轉讓協議可能被違反，我們可能被迫向第三方提出索賠，或為他們可能對我們提出的索賠辯護，以確定我們認為是我們的知識產權的所有權。此類索賠可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

如果我們不能保護我們的商業祕密的機密性，我們的商業和競爭地位將受到損害。

除了為我們當前和未來的任何產品尋求專利保護外，我們還依靠非專利的商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持競爭地位，特別是在我們認為專利保護不合適或不可能獲得的情況下。商業祕密和技術訣竅可能很難保護。我們尋求通過與我們的員工、合作者、承包商、顧問、顧問和其他第三方簽訂保密和保密協議，以及與我們的員工簽訂發明轉讓協議，在一定程度上保護這些專有信息。我們還與我們的顧問達成了協議，要求他們將他們與我們合作創造的任何發明分配給我們。保密協議旨在保護我們的專有信息，並在協議或條款包含發明轉讓的情況下，授予我們通過與員工或第三方的關係開發的技術的所有權。

我們不能保證我們已經與已經或可能已經接觸到我們的商業祕密或專有信息的每一方達成了此類協議。此外，儘管做出了這些努力，但任何一方都可能違反協議，泄露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，而我們可能無法獲得足夠的補救措施。強制執行一方非法披露或挪用商業祕密的主張是困難、昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，美國國內外的一些法院不太願意或不願意保護商業祕密。如果我們的任何商業祕密是由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發的，我們將無權阻止他們使用該技術或信息與我們競爭。如果我們的任何商業祕密被泄露給競爭對手或其他第三方，或由競爭對手或其他第三方獨立開發，我們的競爭地位將受到實質性和不利的損害。此外，我們預計，隨着時間的推移，這些商業祕密、技術訣竅和專有信息將通過獨立開發、發表描述方法的期刊文章以及人員從學術職位轉向科學行業職位的方式在行業內傳播。

此外，我們亦致力維護我們樓宇的實體安全，以及我們的資訊科技系統的實體和電子安全，以維護我們的資料和商業祕密的完整性和保密性。雖然我們對這些人、組織和系統有信心，但協議或安全措施可能會被違反，我們可能沒有足夠的補救措施來應對任何違規行為。此外，我們的商業祕密可能會被競爭對手知道或獨立發現。如果我們的員工、顧問、承包商或合作者在為我們工作時使用他人擁有的知識產權，可能會就相關或由此產生的專有技術和發明的權利產生爭議，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

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關鍵信息技術系統、流程或站點的故障可能會對我們的業務產生不利影響。

我們廣泛依賴信息技術系統來開展業務。這些系統影響從供應商訂購和管理材料、運輸產品、處理交易、遵守法規、法律或税務要求、數據安全以及管理我們業務所需的其他流程等。我們的系統和其中包含的數據可能會受到計算機病毒、勒索軟件或其他惡意軟件、計算機黑客的攻擊、社會工程(包括網絡釣魚)、供應鏈攻擊、憑據填充、個人或黑客團體和複雜組織(包括國家支持的組織)的攻擊、公司人員的錯誤或不當行為、我們所依賴的軟件或系統中的安全漏洞，以及在升級或更換軟件、數據庫或其組件的過程中出現故障的影響。如果我們的系統或數據的機密性、完整性或可用性因這些或任何原因(從災難性事件和停電到安全漏洞)受到損害，並且我們的業務連續性計劃不能及時有效地補償，我們可能會在運營中遇到中斷，包括我們的數據損壞或機密信息泄露，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，我們的信息技術系統的任何違規行為都可能導致未經授權獲取、披露和使用非公開信息，這可能受到適用法律的保護。任何此類信息的訪問、披露或其他丟失都可能需要大量支出才能補救，並可能導致法律索賠或訴訟、根據保護個人信息隱私的法律承擔責任以及損害我們的聲譽。

我們使用開源軟件可能會損害我們提供服務的能力，並可能使我們面臨訴訟。

我們將開放源碼軟件與我們儀器中集成的軟件結合使用。將開源軟件整合到其產品中的公司有時會面臨對其使用開源軟件和遵守開源許可條款的質疑。因此，我們可能會受到各方的訴訟，要求擁有我們認為是開放源碼軟件的所有權，或聲稱不符合開放源碼許可條款。一些開放源碼軟件許可證要求分發包含開放源碼軟件的軟件的用户向被許可方公開披露合併、鏈接或使用此類開放源碼軟件的全部或部分源代碼，並向第三方免費提供被許可方創建的開放源碼的任何衍生作品，其中可能包括被許可方自己的寶貴專有代碼。雖然我們監控我們對開源軟件的使用，並試圖確保沒有任何軟件的使用方式要求我們披露我們的專有源代碼或違反開放源代碼協議的條款，但此類使用可能無意中發生，或可能聲稱已經發生，部分原因是開放源代碼許可條款經常是模稜兩可的。在這一領域幾乎沒有法律先例，任何實際或聲稱要求披露我們的專有源代碼或支付違約損害賠償金的要求都可能損害我們的業務，並可能幫助包括我們的競爭對手在內的第三方開發與我們相似或更好的產品和服務。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。

與我們普通股所有權相關的風險

我們的股價可能會繼續波動，我們的股東可能無法以或高於他們支付的價格轉售我們普通股的股份。

我們普通股的市場價格一直並可能繼續高度波動，並可能由於各種因素而進一步波動或大幅下降，其中一些因素是我們無法控制的，包括有限的交易量。除了“風險因素”一節和本10-K表格年度報告其他部分所討論的因素外，這些因素還包括：

•我們產品的市場採用程度和速度；

•我們的財務業績與證券分析師或投資者的預期存在差異；

•我們的財務狀況和經營結果的實際或預期波動，包括基於季節性因素的預期或意外需求；

•我們預計的經營和財務結果的變化；

•經營業績的實際或預期波動；

•關於我們的知識產權或其他專有權利的發展或爭議；

•重大訴訟，包括專利或股東訴訟；

•與我們的產品相關的問題的負面宣傳；

•高級管理人員或關鍵人員的變動；

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•我們或我們的股東未來出售我們的普通股或其他證券，以及預期鎖定解除；

•我們普通股的交易量；

•我們有能力獲得並保持對我們產品的監管批准；

•適用於我們產品的法律或法規的變化；

•涉及我們的任何第三方分銷合作伙伴和供應商，包括我們的單一和獨家來源供應商的不利事態發展；

•我們或我們的競爭對手宣佈重大業務發展、收購或新產品；

•如果需要，我們無法與其他分銷合作伙伴接洽並建立合作關係；

•本行業其他公司發佈的業績或新聞，包括與其產品的安全性、有效性、準確性和可用性相關的不利發展、聲譽問題、法規遵從性和產品召回；

•總體經濟、監管和市場狀況，包括經濟衰退或放緩、烏克蘭持續的戰爭和總體通脹環境；以及

•其他事件或因素，其中許多是我們無法控制的。

廣泛的市場和行業波動，以及一般的經濟、流行病、政治、監管和市場狀況，可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。此外，鑑於我們的普通股在納斯達克全球精選市場(“納斯達克”)的公開流通率相對較小，我們的股票交易市場可能會受到更大的波動性影響。在過去，證券集體訴訟經常針對那些經歷了波動或其證券市場價格下跌的公司。這一風險與我們尤其相關，因為生命科學公司近年來經歷了大幅的股價波動。如果我們面臨這樣的訴訟，可能會導致鉅額成本，並轉移管理層的注意力和資源，這可能會損害我們的業務。

我們在使用我們的現金方面擁有廣泛的自由裁量權，並可能以您不同意的方式投資或使用資金，以及以可能不會產生回報的方式投資或使用資金。

我們對現金的使用擁有廣泛的自由裁量權。投資者可能不同意我們的決定，我們使用現金可能不會為您的投資帶來任何回報。我們目前打算用我們的現金為製造活動、銷售和營銷活動提供資金，包括僱用和培訓更多的銷售和營銷人員，其餘資金用於營運資金和一般企業用途，包括研發活動。此外，我們的一部分現金也可能用於收購資產或補充業務。如果我們不能有效地使用我們的現金，可能會削弱我們實施增長戰略的能力，或者可能需要我們籌集額外的資本。此外，在使用之前，我們的現金可能會被放在不產生收入或可能會貶值的投資中。如果我們不以提高股東價值的方式投資或使用現金，我們可能無法實現預期的財務結果，這可能會導致我們的股票價格下跌。

未來大量出售我們普通股的股票或可轉換為我們普通股的證券將導致我們股東的所有權比例進一步稀釋，並可能導致我們普通股的市場價格下降。

在公開市場上出售和發行相當數量的普通股，或認為這些出售可能會發生，可能會壓低我們普通股的市場價格，並可能削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。我們無法預測這種出售和發行可能對我們普通股的現行市場價格產生的影響。

此外，根據與派珀的銷售協議，我們可以在一個或多個“市場”產品中提供和出售在我們的通用貨架登記聲明中以S-3表格登記的價值高達1.5億美元的普通股。到目前為止，我們沒有根據銷售協議出售任何普通股。我們在多大程度上利用與派珀的銷售協議作為資金來源，將取決於許多因素，包括我們普通股的現行市場價格、一般市場狀況和其他限制，以及我們能夠從其他來源獲得資金的程度。

此外，我們的某些股東擁有註冊權，這將要求我們註冊他們擁有的股票，以便在美國公開出售。我們還提交了一份註冊聲明，以註冊為未來保留的股票

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根據我們的股權補償計劃發行。因此，在滿足適用於聯屬公司的適用行權期和適用數量和限制的情況下，因行使已發行股票期權或結算已發行的限制性股票單位獎勵而發行的股票可在美國公開市場上立即轉售。

出售我們普通股的股份也可能損害我們在未來以我們認為合適的價格通過出售額外的股權證券來籌集資金的能力。這些出售還可能導致我們普通股的交易價格下降，並使您更難出售我們普通股的股票。

我們普通股的所有權集中在我們的高管、董事和主要股東身上，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。

根據截至2023年12月31日的已發行普通股數量，我們的高管、董事、持有我們普通股5%或以上的股東及其各自的關聯公司(根據提交給美國證券交易委員會的文件)總共持有我們普通股的約51.0%。這些股東共同行動，將能夠顯著影響所有需要股東批准的事項，包括選舉和罷免董事以及任何合併或其他重大公司交易。這類股東的利益可能與其他股東的利益不一致。例如，由於這些股東中的許多人以大大低於當前市場價格或我們的股票的價格購買了他們的股票，並且持有他們的股票的時間更長，他們可能比其他投資者更有興趣將我們的公司出售給收購者，或者他們可能希望我們採取偏離其他股東利益的戰略。

我們不打算在可預見的未來支付股息，因此，您實現投資回報的能力將取決於我們普通股價格的升值。

我們從未就我們的股本宣佈或支付任何現金股息，在可預見的未來我們也不打算支付任何現金股息。未來支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並可能受到當時任何現行債務工具條款的限制。因此，投資者必須依賴於在價格升值後出售普通股，作為實現投資未來收益的唯一途徑。

我們的披露控制和程序可能無法阻止或檢測所有錯誤或欺詐行為。

我們須遵守經修訂的1934年證券交易法(“交易法”)的定期報告要求。我們設計我們的披露控制和程序是為了提供合理的保證，即我們必須在根據交易所法案提交或提交的報告中披露的信息被累積並傳達給管理層，並在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告。我們相信，任何披露管制和程序，無論構思和運作如何周詳，都只能提供合理而非絕對的保證，確保管制制度的目標得以達致。

這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的串通或未經授權超越控制，都可以規避控制。因此，由於我們的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。

我們的章程文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會推遲或阻止控制權的變更，這可能會限制我們普通股的市場價格，並可能阻止或挫敗我們的股東更換或罷免我們目前管理層的嘗試。

我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程中包含的條款可能會推遲或阻止我們公司的控制權變更或我們的股東可能認為有利的董事會變更。其中一些規定包括：

•董事會分為三個級別，交錯任期三年，不是所有的董事會成員都是一次選舉產生的；

•禁止股東通過書面同意採取行動，這要求所有股東的行動都必須在我們的股東會議上進行；

•股東特別會議必須由董事長、首席執行官、總裁或者受權董事的過半數才能召開；

•股東提名和提名進入董事會的事先通知要求；

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•要求我們的股東不得罷免我們的董事會成員，除非是出於法律要求的任何其他投票，並獲得當時有權在董事選舉中投票的我們有表決權股票中不少於三分之二的流通股的批准；

•以股東行動修訂任何附例或修訂本公司公司註冊證書的特定條文，須獲本公司不少於三分之二的已發行股份批准；及

•董事會在未經股東批准的情況下按照董事會決定的條款發行可贖回可轉換優先股的權力，其中可贖回可轉換優先股可包括高於普通股持有人權利的權利。

此外，由於我們是在特拉華州註冊成立的，我們受特拉華州一般公司法第203條的條款管轄，該條款可能禁止某些商業反收購條款以及我們修訂和重述的公司證書中的其他條款，修訂和重述的公司章程可能會使股東或潛在收購者更難獲得我們董事會的控制權，或者發起當時的董事會反對的行動，也可能推遲或阻礙涉及我們公司的合併、收購要約或代理權競爭。這些規定還可能阻止代理權競爭，並使您和其他股東更難選舉您選擇的董事或導致我們採取您希望的其他公司行動。任何延遲或阻止控制權變更、交易或董事會變動都可能導致我們普通股的市場價格下跌。

我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程規定，特拉華州衡平法院將成為我們與我們股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭，這可能限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。

我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程規定，特拉華州衡平法院將是根據特拉華州成文法或普通法提起的下列類型的訴訟或法律程序的唯一和獨家論壇：(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序，(Ii)聲稱我們的任何現任或前任董事、高級職員或其他僱員違反對我們或我們的股東的受信責任的任何訴訟或法律程序，(Iii)任何針對我們或我們的任何現任或前任董事、高級職員或其他僱員的索賠的訴訟或法律程序，由於或依據《特拉華州公司法》、我們的修訂和重述的公司證書或我們的修訂和重述的公司章程的任何條款所引起或依據的；(Iv)解釋、應用、強制執行或確定我們的修訂和重述的公司證書或我們的修訂和重述的公司章程的有效性的任何訴訟或程序；(V)特拉華州公司法賦予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟或程序；以及(Vi)針對我們或我們的任何董事、高級管理人員或其他受內部事務原則管轄的員工提出索賠的任何訴訟。在所有案件中，在法律允許的最大範圍內，並受法院對被指定為被告的不可或缺的當事人擁有屬人管轄權的限制。

這些規定不適用於為執行《交易法》規定的義務或責任而提起的訴訟。此外，1933年《證券法》(簡稱《證券法》)第22條規定，聯邦法院和州法院對所有此類《證券法》訴訟擁有同時管轄權。因此，州法院和聯邦法院都有管轄權受理此類索賠。為了避免不得不在多個司法管轄區對索賠提起訴訟，以及不同法院做出不一致或相反裁決的威脅等考慮因素，我們修訂和重述的公司註冊證書以及我們修訂和重述的章程將進一步規定，美利堅合眾國聯邦地區法院將成為解決根據證券法提出的任何訴因的獨家論壇。雖然特拉華州法院已經確定這種選擇的法院條款在事實上是有效的，但股東仍然可以尋求在專屬法院條款指定的地點以外的地點提出索賠。在這種情況下，我們期望大力維護我們修訂和重述的公司註冊證書和我們的修訂和重述的章程的獨家論壇條款的有效性和可執行性。這可能需要與在其他法域解決這類訴訟相關的大量額外費用，而且這些規定可能不會由這些其他法域的法院執行。

這些排他性法院條款可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛的索賠的能力，並可能阻止此類訴訟。此外，在其他公司的公司註冊證書或章程中選擇類似的地點條款的可執行性在法律程序中受到了質疑，法院可能會認為這些類型的條款不適用或不可執行。如果法院發現我們修訂和重述的公司註冊證書中包含的排他性法院條款或修訂和重述的法律在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的進一步重大額外費用，所有這些都可能嚴重損害我們的業務。

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一般風險因素

如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷是基於改變或被證明是不正確的假設，我們的經營結果可能會低於我們公開宣佈的指導或證券分析師和投資者的預期，導致我們普通股的市場價格下降。

按照公認的會計原則編制我們的綜合財務報表，要求管理層作出影響綜合財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。我們根據過往經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計，這些假設的結果構成對資產、負債、權益、收入及開支的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產、負債、權益、收入及開支並不容易從其他來源顯露出來。例如，關於收入會計準則，會計準則編纂，或ASC，主題606，管理層根據我們對新準則的解釋做出判斷和假設。收入標準是以原則為基礎的，根據公司的獨特情況，對這些原則的解釋可能因公司而異。隨着我們應用該標準，解釋、行業實踐和指南可能會發生變化。如果我們與關鍵會計政策有關的估計和判斷所依據的假設發生變化，或者如果實際情況與我們的假設、估計或判斷不同，我們的經營業績可能會受到不利影響，可能會低於我們公開宣佈的指導或證券分析師和投資者的預期，導致我們普通股的市場價格下降。

我們可能會受到證券集體訴訟的影響。

過去，證券公司的集體訴訟經常是在其證券的市場價格下跌後對其提起的。這一風險與我們尤其相關，因為生命科學公司近年來經歷了大幅的股價波動。如果我們面臨這樣的訴訟，可能會導致鉅額成本，並轉移管理層的注意力和資源，這可能會損害我們的業務。

作為一家上市公司，我們將產生更多的成本，我們的管理層將被要求投入大量時間來遵守我們的上市公司責任和公司治理做法。

作為一家上市公司，我們已經並將繼續產生大量的法律、會計和其他費用，這些費用是我們作為私人公司沒有發生的。我們預計此類支出將進一步增加，因為我們不再是一家新興的成長型公司。薩班斯-奧克斯利法案、多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案、納斯達克的上市要求以及其他適用的證券規則和法規對上市公司提出了各種要求。此外，我們管理團隊的高級成員在運營上市公司方面沒有豐富的經驗。因此，我們的管理層和其他人員將不得不投入大量時間來遵守這些要求。此外，這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本，並將使一些活動更加耗時和昂貴。我們無法預測或估計作為上市公司我們將產生的額外成本的金額或此類成本的時間，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

如果我們不能滿足納斯達克持續上市的要求，我們的普通股可能會被摘牌。

如果我們不能滿足納斯達克繼續上市的要求，如公司治理要求或最低收盤價要求，納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。這樣的退市可能會對我們普通股的價格產生負面影響，並會削弱您在希望出售或購買我們普通股時出售或購買我們普通股的能力。在退市事件中，我們不能保證我們為恢復遵守上市要求而採取的任何行動會允許我們的普通股重新上市、穩定市場價格或提高我們普通股的流動性、防止我們的普通股跌至納斯達克最低買入價要求以下，或者防止未來不符合納斯達克的上市要求。

如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究報告，或發表不利或不準確的研究報告，我們的普通股價格和交易量可能會下降。

我們的股價和交易量將受到分析師和投資者解讀我們財務信息和其他披露信息的方式的嚴重影響。如果證券或行業分析師不發佈關於我們業務的研究或報告，推遲發佈關於我們業務的報告，或者發佈關於我們業務的負面報告，無論準確性如何，我們的普通股價格和交易量都可能下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。我們對這些分析師沒有任何控制權。如果分析師的數量

目錄表

回補我們的下跌，對我們普通股的需求可能會減少，我們的普通股價格和交易量可能會下降。即使我們的普通股被分析師積極覆蓋，我們也無法控制分析師或分析師或投資者可能依賴的指標來預測我們的未來業績。分析師或投資者過度依賴任何特定指標來預測我們未來的業績，可能會導致預測與我們自己的預測大不相同。

無論準確性如何，對我們的財務信息和其他公開披露的不利解釋可能會對我們的股價產生負面影響。如果我們的財務表現未能達到分析師的預期，由於上述任何原因或其他原因，或者一位或多位分析師下調我們的普通股評級或改變他們對我們普通股的看法，我們的股價可能會下跌。

我們利用淨營業虧損(“NOL”)抵銷未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。

根據修訂後的《1986年國税法》(下稱《税法》)第382條，如果一家公司在三年內經歷了股權所有權按價值計算的50%以上的“所有權變更”，該公司使用變更前淨資產結轉和其他變更前税收屬性來抵消變更後收入或税款的能力可能會受到限制。類似的規則可能適用於州税法。我們確定，所有權變更發生在2018年9月7日、2020年10月23日，並與我們2021年7月23日的IPO相關。截至2023年12月31日，我們沒有經歷過2021年7月23日所有權變更後的所有權變更。此外，我們未來可能會經歷所有權的變化，這是由於我們的股票所有權的變化(其中一些不在我們的控制之下)。如果發生所有權變更，我們利用NOL結轉和其他税收屬性減少未來納税義務的能力可能會受到限制。許多州都有類似於法典第382條的規定。年度限制可能會導致在使用前結轉的國家淨營業虧損到期。

我們的有效税率或納税義務的變化可能會對我們的經營業績產生不利影響。

由於幾個因素，我們的實際税率可能會增加，包括：

•在我們經營業務的不同司法管轄區具有不同法定税率的税前收入相對金額的變化；

•税收法律、税收條約、法規的變更或解釋；

•根據對我們未來業績的估計、可能的税務籌劃策略的審慎和可行性以及我們開展業務的經濟和政治環境，對我們實現遞延税項資產能力的評估發生變化；

•當前和未來税務審計、審查或行政上訴的結果；以及

•對我們在某些司法管轄區開展業務的能力的限制或不利的調查結果。

此外，税務機關可能不同意我們所持的税收立場，這可能會導致税收負擔增加。例如，税務機關可以斷言，我們在我們認為尚未建立應納税聯繫的司法管轄區納税，根據國際税務條約，通常被稱為“常設機構”，如果成功，這種斷言可能會增加我們在一個或多個司法管轄區的預期納税義務。

税收法律法規的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

美國國税局、美國財政部和其他政府機構不斷審查涉及美國聯邦、州和地方所得税的規則。税法的變化(這些變化可能具有追溯力)可能會對我們或我們普通股的持有者產生不利影響。近年來，這樣的變化已經發生了許多，而且未來可能還會繼續發生變化。未來税法的變化可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。我們敦促投資者就税法的潛在變化對投資我們普通股的影響諮詢他們的法律和税務顧問。

在我們開展業務的國家，税收制度的變化和不確定性可能會對我們的財務狀況和經營結果產生重大不利影響，並減少我們股東的淨回報。

我們在全球開展業務，並在多個司法管轄區提交所得税申報單。我們的綜合有效所得税率可能會受到若干因素的重大不利影響，這些因素包括：不斷變化的税務法律、法規和條約或其解釋；正在考慮的税收政策舉措和改革；我們所在司法管轄區税務當局的做法；税務審計或審查產生的問題的解決以及任何相關利益。

目錄表

或者處罰。我們無法預測未來可能提出或頒佈什麼税制改革，或這些變化將對我們的業務產生什麼影響，但這些變化，如果它們被納入我們運營所在司法管轄區的税收立法、法規、政策或實踐，可能會增加我們迄今已支出和在我們的財務狀況表上支付或應計的估計税負，並以其他方式影響我們的財務狀況、未來運營業績、特定時期的現金流以及我們運營所在國家未來的整體或有效税率，減少我們股東的税後回報，增加税務合規的複雜性、負擔和成本。

項目1B。未解決的員工評論。

無

項目1C。網絡安全。

風險管理和戰略

我們實施並維護了各種信息安全流程，旨在識別、評估和管理對我們的關鍵計算機網絡、第三方託管服務、通信系統、硬件和軟件以及我們的關鍵數據(包括知識產權、具有專有、戰略性或競爭性的機密信息，以及我們合作伙伴的數據(“信息系統和數據”))構成的網絡安全威脅的重大風險。

我們的首席運營官(“COO”)和我們的信息技術(“IT”)部門幫助識別、評估和管理我們的網絡安全威脅和風險。我們的信息技術部門通過使用各種方法監控和評估我們的威脅環境，識別和評估來自網絡安全威脅的風險，這些方法包括評估向我們報告的威脅、進行威脅和漏洞評估以及執行審計。

根據環境、系統和數據的不同，我們實施和維護各種技術、物理和組織措施、流程、標準和/或政策，旨在管理和減輕網絡安全威脅對我們的信息系統和數據造成的重大風險，例如：安全事件響應計劃、災難恢復和業務連續性計劃、數據加密、訪問控制、資產管理和滲透測試。

我們對網絡安全威脅的重大風險的評估和管理已納入我們的整體風險管理流程。例如，我們的IT部門與高級管理層合作，確定風險管理流程的優先順序，緩解更有可能對我們的業務造成實質性影響的網絡安全威脅，我們的高級管理層根據我們的整體業務目標評估來自網絡安全威脅的重大風險，並向董事會報告，董事會評估我們的整體企業風險。

我們使用第三方服務提供商不時幫助我們識別、評估和管理來自網絡安全威脅的重大風險，例如，包括法律顧問、網絡安全軟件提供商和滲透測試公司等專業服務公司。

我們使用第三方服務提供商在整個業務中執行各種功能，例如基於雲的基礎設施託管、數據託管以及加密和身份驗證服務。我們有一個供應商管理計劃來管理與我們使用這些提供商相關的網絡安全風險，其中可能包括定期安全評估、審計和合規性檢查。根據所提供服務的性質、所涉信息系統和數據的敏感性以及提供商的身份，我們的供應商管理流程可能涉及不同級別的評估，旨在幫助識別與提供商相關的網絡安全風險。

有關可能對我們的業務產生重大影響的網絡安全威脅的風險及其影響方式的描述，請參閲本年度報告Form 10-K中標題為“風險因素”的部分，其中包括“如果我們的信息技術系統或數據或我們所依賴的第三方的系統或數據現在或將來受到危害，我們可能會經歷這種危害所產生的不利後果，包括但不限於監管調查或行動；訴訟；罰款和處罰；我們業務運營的中斷；聲譽損害；收入或利潤損失；客户或銷售損失；以及其他不利後果。”

治理

我們的董事會將我們的網絡安全風險管理作為其一般監督職能的一部分，並負責監督我們的網絡安全風險管理流程，包括監督緩解來自網絡安全威脅的風險。

我們的網絡安全風險評估和管理流程由我們管理團隊的某些成員實施和維護，包括我們的首席運營官Chris Williams先生。威廉姆斯先生在公司和技術系統的安全以及在上市制藥公司之前擔任的安全運營中的業務連續性規劃方面擁有豐富的經驗。

目錄表

管理層負責聘用適當的人員，幫助將網絡安全風險考慮因素納入我們的整體風險管理戰略，並向相關人員傳達關鍵優先事項。管理層還負責批准預算、幫助準備應對網絡安全事件、批准網絡安全流程以及審查安全評估和其他與安全相關的報告。

我們的安全事件應對計劃旨在根據情況將某些網絡安全事件上報給管理層成員，包括我們的首席運營官和全球信息技術高級董事。我們的首席運營官與我們的IT部門合作，幫助我們緩解和補救他們收到通知的網絡安全事件。此外，我們的事件響應流程包括向董事會報告某些網絡安全事件。

我們的董事會定期收到管理層關於我們的重大網絡安全威脅和風險以及我們為應對這些威脅和風險而實施的流程的報告。我們的董事會還會收到與網絡安全威脅、風險和緩解相關的各種報告、摘要或演示文稿。

項目2.財產

我們目前在加利福尼亞州弗裏蒙特的總部租用了大約99,000平方英尺的辦公和實驗室空間。租約將於2029年2月到期。

在無錫，中國，我們租賃了大約9,800平方英尺的製造和辦公空間。租約將於2026年1月到期。2023年11月，我們在中國無錫購買了一棟建築，並於2024年1月將無錫業務遷至新設施。無錫大廈擁有約56,000平方英尺的製造和辦公空間。

在上海，中國，我們租賃了大約14,000平方英尺的辦公和實驗室空間，租約在2024年10月至2026年11月期間到期。

我們還在華盛頓州西雅圖、馬裏蘭州貝塞斯達、加利福尼亞州聖地亞哥、北京中國、日本東京和荷蘭阿姆斯特丹租賃辦公空間。我們相信，我們現有的辦公、實驗室和製造空間，加上以商業合理條款提供的額外空間和設施，將足以滿足我們目前和未來的需求。

項目3.法律訴訟

我們目前沒有參與任何重大的待決法律程序。在正常業務過程中，我們可能會不時受到法律程序和索賠的影響。

第4項礦山安全信息披露

不適用。

目錄表

第II部

第5項註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券。

我們的普通股於2021年7月23日在納斯達克全球精選市場開始交易，交易代碼為CTKB。在2021年7月23日之前，我們的普通股沒有公開交易市場。

紀錄持有人

截至2024年2月16日，大約有21名登記在冊的股東。由於經紀人和其他機構代表股東持有我們的許多股票，我們無法估計這些記錄持有者代表的股東總數。

股利政策

我們從未宣佈或支付我們的股本的任何現金股息，目前我們也不打算在可預見的未來支付任何現金股息。我們目前打算保留所有可用資金和未來的任何收益，以支持運營併為我們業務的增長和發展提供資金。未來是否派發股息將由我們的董事會酌情決定，取決於適用的法律，並將取決於我們的經營結果、財務狀況、合同限制和資本要求等因素。

近期出售的未註冊股權證券

沒有。

收益的使用

2021年7月，我們發行和出售了與我們的IPO相關的總計13,949,401股普通股，包括承銷商全面行使其向我們額外購買2,184,695股的選擇權，以及出售股東出售了2,799,929股普通股，公開發行價為每股17.00美元。本次首發發行及售出的全部普通股股份，均根據S一號表格(註冊號：333-257663)的註冊書依據證券法進行登記，並於2021年7月22日被美國證券交易委員會宣佈生效。與2021年7月22日我們首次公開募股的最終招股説明書中披露的以及2021年7月23日根據證券法第424(B)(4)條提交給美國證券交易委員會的招股説明書中披露的那些相比，我們首次公開募股所得資金的使用沒有實質性變化。

發行人購買股票證券

2023年5月17日，董事會批准了一項計劃，回購我們總計5000萬美元的已發行普通股。回購計劃於2023年12月31日到期，剩餘未使用餘額600萬美元。

下表提供了從回購計劃開始到2023年12月31日到期期間我們普通股的回購信息。

(除股份金額及每股平均價格外，以千元計)

目錄表


	回購股份總數	股票支付的平均價格		作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數	根據計劃或計劃可能購買的最高金額
2023年5月19日-5月31日	100,623	$	7.75	100,623	$	49,220
2023年6月1日-6月30日	25,159	7.89		125,782	49,021
2023年7月1日-7月31日	—	—		125,782	49,021
2023年8月1日-8月31日	295,574	7.66		421,356	46,758
2023年9月1日-9月31日	859,655	7.14		1,281,011	40,616
2023年10月1日-10月31日	—	—		1,281,011	40,616
2023年11月1日-11月30日	3,964,765	6.19		5,245,776	16,094
2023年12月1日-12月31日	1,368,004	7.39		6,613,780	5,981
年初至今合計	6,613,780	$	6.66	6,613,780	$	5,981

回購計劃用於向股東返還資本，並將股票期權和其他基於股票的獎勵的稀釋影響降至最低。回購的普通股股份被註銷。截至2023年12月31日的三個月和十二個月，與回購相關的佣金成本為10萬美元。

2022年8月16日，2022年《降低通貨膨脹法案》(簡稱《愛爾蘭共和軍》)簽署成為法律。除其他事項外，愛爾蘭共和軍對2022年12月31日之後開始的納税年度徵收15%的公司替代最低税，對2022年12月31日之後的股票淨回購徵收1%的消費税，並提供税收優惠以促進清潔能源。從2023年開始，淨股票回購要繳納消費税。截至2023年12月31日，我們已累計與股票回購相關的消費税30萬美元。

股票表現圖表

本節不是“徵集材料”，也不被視為在美國證券交易委員會“備案”，也不會以引用的方式納入賽特克生物科學公司根據1933年證券法(“證券法”)或1934年證券交易法(交易法)(“交易法”)提交的任何文件中，無論該文件是在本文件日期之前還是之後作出的，並且無論該文件中使用的任何一般合併語言如何。

目錄表

下圖比較了2021年7月23日至2023年12月31日，假設所有股息都進行了再投資，我們的普通股納斯達克綜合指數和納斯達克生物技術成分指數的累計總現金投資回報率。以下圖表所示的股東回報是基於歷史數據，並不一定代表未來的業績，我們不會對未來的股東回報做出或認可任何預測。

第六項。[已保留]

目錄表

項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對本公司財務狀況和經營結果的討論和分析應與本年度報告Form 10-K中包含的綜合財務報表和相關説明一起閲讀。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。看見“關於前瞻性陳述的特別説明”在本年度報告Form 10-K的開頭。由於一些因素，包括第一部分第1A項中討論的因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中包含的結果大不相同“風險因素”在本年度報告10-K表格的其他地方。除文意另有所指外，本年度報告中有關表格10-K至“我們,” “我們”和“我們的”請參閲Cytek Biosciences，Inc.。

以下是對截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度的財務狀況和運營結果的討論和同比比較。關於截至2022年12月31日的年度的經營業績和財務狀況以及2022年和2021年的同比比較的討論，請參閲“管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析”我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交了Form 10-K年度報告的一節。

在公司提交了12B-25表格的延遲提交通知之後，作為我們年終財務報告結束程序的一部分，我們對截至2023年12月31日的財務報表中的某些項目進行了調整，這些調整反映在下文的討論中以及我們的合併財務報表中，包括在本年度報告中的10-K表格中。

概述

我們是一家領先的細胞分析解決方案公司，通過利用來自多個激光器的全光譜熒光信號來區分單個細胞上的熒光標記(“全光譜分析”或“FSP”技術)的新穎技術方法，推動下一代細胞分析工具的發展。我們的目標是通過不斷的創新，促進生物醫學研究和臨牀應用的科學進步，成為一流的細胞分析公司。我們的FSP平臺包括儀器、配件、試劑、軟件和服務，為我們的客户提供全面和集成的解決方案。

我們的核心FSP系統Cytek Aurora和Northern LightsFlow細胞儀提供高分辨率、高含量和高靈敏度的細胞分析，並通過提供更高水平的多路複用、更高的靈敏度、更高的靈活性和更高的效率來解決其他技術的固有限制，所有這些都以更低的性能成本實現。此外，我們的Cytek Aurora細胞分選機(“Aurora CS”)利用我們的FSP技術，進一步拓寬了我們在細胞分析方面的潛在應用。每個系統都由我們高度直觀的專有嵌入式SpectrFlo軟件、我們的試劑和我們的服務提供支持，為我們的客户提供全面的端到端解決方案平臺。從2017年年中到2023年12月31日，我們在美國進行了第一次商業投放，我們已經向世界各地的客户銷售和部署了我們的儀器，包括製藥公司、生物製藥公司、學術研究中心和臨牀研究組織(CRO)。

於2023年2月28日，我們完成了對Luminex Corporation(“Luminex”)的某些資產的收購(“FCI收購”)，這些資產與Luminex Corporation(“Luminex”)的流式細胞儀和成像業務有關，包括製造、營銷、銷售、維修和維護Amny和番石榴品牌的儀器，以及流式細胞儀試劑產品和服務(“FCI業務”)。被收購的FCI業務包括傳統的基於流動和圖像的流式細胞儀和相關產品和服務(“FCI產品”)，這些產品和服務提供對細胞表型和形態的所有方面的洞察。此次收購支持我們利用流式細胞儀和成像技術開發新產品和能力的計劃，將我們的覆蓋範圍和產品擴展到以前未得到充分服務的客户羣，並提高我們的運營效率。

我們在加利福尼亞州弗裏蒙特、中國無錫和華盛頓州西雅圖的工廠生產樂器。我們將我們的運營模式設計為資本效率高，並隨着產品數量的增長而高效擴展。

截至2023年12月31日的年度總收入為1.93億美元，與截至2022年12月31日的年度收入1.64億美元相比增長了18%。截至2023年12月31日的年度總收入包括來自FCI業務的2870萬美元收入。不包括截至2023年12月31日的一年中來自FCI業務部門的收入，有機收入為1.643億美元，與上年同期相比增長0.2%。有機產品收入增長0.2%主要來自對美國製藥和生物技術客户的銷售，以及歐洲、中東和非洲(“EMEA”)的收入增長。

到目前為止，我們已經在北美、歐洲、中國等亞太地區幾個國家採取了直銷模式，並通過第三方經銷商在歐洲、拉丁美洲、中東、非洲和亞太地區的某些國家銷售我們的產品。直銷收入分別佔總收入的76%、79%和86%

目錄表

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的收入，分銷商收入分別佔截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度總收入的24%、21%和14%。

我們將很大一部分資源集中在開發新產品和解決方案上，以滿足客户的需求。我們的研究和開發工作集中在開發新的和補充的儀器、試劑和試劑盒，以及持續的操作軟件開發。截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度，我們產生的研發費用分別為4420萬美元、3490萬美元和2440萬美元。我們打算在未來繼續在研究和開發方面進行重大投資。

我們希望通過招聘更多具有強大科學和技術背景的員工，繼續投資於我們的商業基礎設施，以支持我們儀器銷售的增長，以及我們計劃擴大試劑供應和麪板設計能力。我們還計劃繼續在全球範圍內投資於銷售、營銷和業務發展，以推動我們產品的商業化。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，我們的銷售和營銷費用分別為4910萬美元、3320萬美元和2470萬美元。

自2014年成立以來，我們主要通過出售證券以及銷售產品和服務的收入來為我們的運營提供資金。

截至2023年12月31日的年度，我們的淨虧損為1210萬美元，截至2022年和2021年12月31日的年度，我們的淨收益分別為250萬美元和300萬美元。與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度發生變化，主要是由於員工人數和工資增加以及研發和營銷計劃的努力推動的支出。

我們預計我們與持續活動相關的費用將大幅增加，因為我們：

•吸引、聘用和留住人才；

•投資於流程、商業基礎設施和支持功能，以擴大我們的業務規模並推出新產品和服務；

•支持我們的研發工作；

•繼續在地理上擴張；

•保護和捍衞我們的知識產權；以及

•對互補的業務、服務、產品或技術進行戰略投資。

影響我們運營結果和未來業績的關鍵因素

我們相信，我們的財務業績一直是，在可預見的未來將繼續，主要是由以下描述的多種因素推動的，每一種因素都為我們的業務提供了增長機會。這些因素也構成了重要的挑戰，我們必須成功地應對這些挑戰，以維持我們的增長和改善我們的業務成果。我們成功應對這些挑戰的能力受制於各種風險和不確定因素，包括本年度報告10-K表其他部分“風險因素”下所述的風險和不確定因素。

全球客户採用率

我們的財務業績在很大程度上是由我們增加FSP平臺採用率的能力推動的，這是我們未來成功的關鍵因素。我們計劃通過業務開發、直接銷售和營銷以及第三方分銷來推動全球客户的採用。我們正在投資於我們的直銷組織和商業支持職能，並發展第三方分銷商關係，以支持全球擴張和推動收入增長。作為這一努力的一部分，我們在截至2023年12月31日的一年中，與截至2022年12月31日的年度相比，增加了約78%的直銷隊伍。我們打算繼續增加我們的勞動力，以適應我們的增長。

經常性收入

我們相信，我們為新老客户不斷擴大的儀器安裝基礎將為我們提供更大的槓桿，以推動試劑和服務收入的拉動，而這些收入本質上是經常性的。此外，隨着我們開發和識別新的應用程序和產品，我們希望在我們的客户羣中進一步提高拉動能力。我們預計，隨着我們安裝基礎的擴大，經常性絕對收入將會增加，併成為我們收入的一個日益重要的貢獻者。

收入組合和毛利率

我們的收入主要來自銷售我們的工具和服務，我們的工具承認比我們的服務更高的毛利率。儘管我們預計我們的工具銷售額將繼續保持最大

目錄表

鑑於試劑在未來收入中所佔的百分比，我們預計試劑銷售額在總收入中所佔的百分比將會增加，隨着我們安裝基礎的擴大和對試劑商業化的重視程度的提高，我們的毛利率也會相應提高。我們還預計，隨着我們提高製造效率、儀器可靠性和對使用我們儀器的人員進行培訓，我們的儀器將獲得更高的毛利率，這將導致保修索賠的減少。我們在某些地區(特別是美國以外)的銷售是通過第三方分銷合作伙伴實現的，這些合作伙伴通常會收到折扣價格，因此毛利率低於我們直銷組織認可的毛利率。此外，我們的毛利率和儀器銷售價格未來可能會波動，因為我們將繼續擴大美國以外地區的第三方分銷合作伙伴數量，推出新產品，並因新產品推出時間的變化而降低生產成本。

在短期內，我們預計與我們的儀器相關的製造工藝的持續優化以及產品製造分銷設施的擴大將對我們的毛利率產生最大影響。除了競爭產品進入市場的影響外，我們的工具、服務和試劑未來的毛利率將取決於我們被要求支付的任何特許權使用費的結果，以及該特許權使用費適用的特許權使用費費率和產品。

向新市場擴張

我們將研發重點放在附加值最高的產品上，以滿足研究和臨牀市場日益增長和尚未得到滿足的需求。我們與研究人員、臨牀醫生和科學家密切合作，優化和實施新的面板和應用程序，以滿足他們的特定需求。通過與我們的客户、學術實驗室、KOL和行業合作伙伴的合作，我們還獲得了關於潛在新產品、新應用和對現有產品的增強，以及在不同領域將有益的生物標記物組合的寶貴見解。我們計劃繼續投資於新產品開發和增強，以支持我們向新市場的擴張。

我們的北極光CLC系統於2020年9月根據歐盟體外診斷醫療器械指令獲得CE標誌，並於2023年11月根據關於體外診斷醫療器械的(EU)2017/746法規在歐盟註冊。北極光CLC系統也被中國註冊為體外診斷醫療器械II類。這些註冊使Northern Lighters CLC系統能夠在中國、歐盟和世界上其他接受歐盟主管機構頒發的自由銷售認證的國家和地區上市用於臨牀。

關鍵業務指標

我們定期審查以下關鍵業務指標，以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。我們認為以下指標代表了我們當前的業務；然而，我們預計隨着業務的增長，這些指標將發生變化，或可能被其他或不同的指標所取代。


	Year ended December 31,						2023年與2022年		2022年與2021年
(單位：千)	2023		2022		2021		美元零錢		美元零錢
銷售渠道組合
直銷渠道	$	147,169	$	129,098	$	110,520	$	18,071	$	18,578
總代理商渠道	45,846		34,938		17,430		10,908		17,508
總收入，淨額	$	193,015	$	164,036	$	127,950	$	28,979	$	36,086
客户組合
學術界和政府	$	82,145	$	73,706	$	59,415	$	8,439	$	14,291
生物技術、製藥、經銷商和CRO	110,870		90,330		68,535		20,540		21,795
總收入，淨額	$	193,015	$	164,036	$	127,950	$	28,979	$	36,086

分銷商通常向其他客户類別中確定的最終客户銷售。

已知趨勢、事件和不確定性

最近通脹上升的趨勢可能會對我們的業務以及相應的財務狀況和現金流產生不利影響。通貨膨脹因素，如材料和用品成本、利率和間接成本的增加，可能會對我們的經營業績產生不利影響。經濟學家的普遍共識表明，我們應該預計明年經濟衰退風險將繼續上升，這可能導致經濟進一步不確定和波動。

目錄表

這可能會在短期內影響資本市場，並可能對我們的運營產生負面影響。雖然到目前為止，我們不認為通脹對我們的財務狀況或運營結果產生了實質性影響，但在不久的將來，我們的運營成本可能會增加(如果通貨膨脹率繼續上升)，包括我們的勞動力成本和研發成本，原因包括供應鏈限制、與新冠肺炎或未來公共衞生危機相關的後果、俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突、以色列和巴勒斯坦衝突或銀行和其他金融機構的流動性擔憂和倒閉。

我們在美國的許多製藥和生物技術客户受到了與經濟疲軟相關的宏觀經濟不確定性、更廣泛的金融服務業的流動性擔憂(如最近銀行倒閉造成的擔憂)、信貸和股票市場的中斷和波動以及利率上升的影響。我們認為，這些因素導致銷售週期延長，這對我們截至2023年12月31日的三個月和全年的經營業績產生了不利影響，並可能對我們未來的經營業績產生不利影響。

我們運營結果的組成部分

總收入，淨額

我們目前的總收入來自產品收入和服務收入。

新聞輸油管。我們的產品收入主要來自儀器的銷售，包括Cytek Aurora、北極光、Aurora CS、Amny和芭樂系統、儀器配件(如裝載機)和消耗品(如試劑)的銷售。我們提供多種版本的儀器，根據系統中集成的激光數量，具有不同的價格點。我們還從我們傳統的流式細胞儀系統的銷售中獲得收入，該系統在中國有售。當儀器的控制權轉移到客户手中時，我們確認產品收入。

服務。我們的服務收入主要包括保修後服務合同、安裝和維修，這些都是隨着時間的推移而確認的。保修後服務合同在合同期限內按比例確認，安裝和維修服務在交付給客户時得到確認。

隨着我們擴大我們的銷售組織和銷售區域，擴大我們的客户基礎，並擴大我們的產品在新客户和現有客户中的知名度，我們預計我們的總收入將以絕對美元計算增加。截至2023年、2022年和2021年12月31日的財年，我們的收入分別為1.93億美元、1.64億美元和1.28億美元。截至2023年12月31日的三個月和十二個月，我們收入的一部分可歸因於收購的FCI業務。

總銷售成本、毛利和毛利率

我們的總銷售成本包括產品銷售成本及服務銷售成本。

產品。與我們產品相關的銷售成本主要包括生產過程中發生的與製造相關的成本、庫存減記、保修成本、第三方特許權使用費成本、人員和相關成本、零部件材料成本、管理費用、包裝和交付以及折舊費用。

服務。與我們的服務相關的銷售成本主要包括人員和相關成本、與產品更換、產品更新和產品資質驗證相關的費用以及折舊費用。

我們預計未來一段時間我們的總銷售成本將以絕對美元計算增加，這與我們預期的收入增長和員工人數增長相對應，以支持我們的製造、運營、現場服務團隊和支持組織。

毛利的計算方法是收入減去銷售總成本。毛利是指毛利佔收入的百分比。我們未來的毛利潤將取決於各種因素，包括可能影響我們定價的市場條件、我們工具和服務協議之間的銷售組合變化、現有產品和新產品之間的產品組合變化、過剩和陳舊庫存、我們製造業務相對於產量的成本結構以及產品保修義務。

運營費用

我們的運營費用主要包括研發、銷售和營銷、一般和管理費用、折舊和攤銷以及相關管理費用。

研發。我們的研發費用主要包括工資、福利、研發部門員工的股票薪酬成本、獨立承包商成本、實驗室用品、設備維護和材料費用。

我們計劃繼續投資於我們的研發工作，包括招聘更多的員工來改進現有產品和開發新產品。我們預計研發費用將在#年增加。

目錄表

由於我們對產品開發的持續投資，未來幾個時期的絕對美元和收入的百分比各不相同。

銷售和市場營銷。我們的銷售和營銷費用主要包括銷售和營銷部門員工的工資、福利和基於股票的薪酬成本、銷售佣金、營銷材料成本、差旅費用以及與展會、培訓和各種研討會相關的成本。隨着我們擴大我們的商業銷售、營銷和業務開發團隊，增加我們在全球的業務，並增加營銷活動以提高我們平臺的知名度和採用率，我們預計我們的銷售和營銷費用將以絕對美元計算增加。

一般和行政。我們的一般和行政費用主要包括高管、會計和財務、法律和人力資源職能部門員工的工資、福利和基於股票的薪酬成本，以及專業服務費，如諮詢、審計、税務、法律、一般公司成本、分配的管理費用和收購成本。我們預計作為一家上市公司，我們的運營費用將會增加。特別是，隨着我們建立更全面的合規和治理職能，維護IT成本，根據薩班斯-奧克斯利法案審查財務報告的內部控制，以及按照美國證券交易委員會規章制度的要求編制和分發定期報告，我們預計我們的會計、法律、人事相關費用以及在一般和行政費用中報告的董事和高級管理人員保險成本將會增加。因此，我們的歷史運營結果可能不能代表我們未來的運營結果。

我們預計這些費用在不同時期佔收入的百分比將有所不同。

其他收入，淨額

利息支出。利息開支主要包括訴訟和解負債現值的增加。有關和解的進一步詳情，請參閲本年報其他地方的表格10—K中的綜合財務報表。

利息收入。我們的利息收入主要包括現金及現金等價物（投資於現金存款及貨幣市場基金）賺取的利息。

其他收入，淨額。我們的收入（支出）淨額主要包括外匯收益和虧損。

所得税

我們的所得税撥備（受益）主要包括美國聯邦税和地方税以及外國税撥備。由於我們計劃擴大國際業務活動的規模和範圍，美國和外國對該等活動徵税的任何變化可能會增加我們未來的所得税整體撥備。

行動的結果

截至2023年和2022年12月31日止年度的比較

下文呈列的經營業績應與本年報表格10—K其他地方所載的綜合財務報表及相關附註一併審閲。

目錄表

下表載列我們於呈列期間的綜合經營業績及全面（虧損）收益數據：


	截至十二月三十一日止的年度：
(單位：千)	2023		2022
收入，淨額：
產品	$	156,717	$	148,600
服務	36,298		15,436
總收入，淨額	193,015		164,036
銷售成本：
產品	65,327		49,955
服務	18,262		13,107
銷售總成本	83,589		63,062
毛利	109,426		100,974
運營費用：
研發	44,151		34,858
銷售和市場營銷	49,148		33,230
一般和行政	43,972		34,690
總運營費用	137,271		102,778
運營虧損	(27,845)		(1,804)
其他收入，淨額
利息支出	(2,071)		(2,573)
利息收入	6,413		4,619
其他收入，淨額	7,794		1,018
其他收入合計，淨額	12,136		3,064
所得税前收入(虧損)	(15,709)		1,260
從所得税中受益	(3,561)		(1,224)
淨(虧損)收益	(12,148)		2,484
外幣折算調整，税後淨額	(549)		(1,611)
有價證券的未實現(虧損)收益	(29)		17
綜合(虧損)淨收益	$	(12,726)	$	890

總收入，淨額


	Year ended December 31,				變化
(除百分比外，以千為單位)	2023		2022		金額		%
收入，淨額
產品	$	156,717	$	148,600	$	8,117	5	%
服務	36,298		15,436		20,862		135	%
總收入，淨額	$	193,015	$	164,036	$	28,979	18	%

與截至2022年12月31日的財年相比，截至2023年12月31日的財年，淨總收入增加了2900萬美元，增幅為18%。收入增長反映了Cytek Aurora和Cytek Northern Lights系統銷售收入的穩定增長，Aurora CS系統銷售收入的增加以及收購的FCI業務的收入。在截至2023年12月31日的一年中，收購的FCI業務的收入為2870萬美元。

與截至2022年12月31日的財年相比，截至2023年12月31日的財年，產品收入增加了810萬美元，增幅為5%，達到156.7美元。這一增長是由於FCI產品的收入貢獻，以及對Cytek Aurora和Northern Lights系統的穩定需求以及Aurora CS系統的銷售增長。

目錄表

與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度服務收入增加了2090萬美元，增幅為135%，達到3630萬美元。服務收入的增長主要是由於儀器安裝量的持續增長，更多的儀器超出了保修期，以及FCI業務的增加。

總銷售成本、毛利和毛利率


	Year ended December 31,						變化
(除百分比外，以千為單位)	2023			2022			金額		%
銷售成本：
產品	$	65,327		$	49,955		$	15,372	31	%
服務	18,262			13,107			5,155		39	%
銷售總成本	$	83,589		$	63,062		$	20,527	33	%
毛利	$	109,426		$	100,974		$	8,452	8	%
毛利率	57		%	62		%

與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度銷售總成本增加了2050萬美元，增幅為33%。銷售成本的增加主要是由於產品和服務收入的增加，這主要是由於出貨量增加，材料成本增加，以及服務和製造員工人數以及相關人員成本的增加。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，總毛利率分別佔總收入的57%和62%。毛利率取決於許多因素，包括可能影響我們定價的市場條件；服務；儀器配置之間的產品組合變化；過剩和陳舊庫存；製造運營相對於產量的成本結構、運費成本和產品支持。


	Year ended December 31,						變化
(除百分比外，以千為單位)	2023			2022			金額		%
產品：
收入	$	156,717		$	148,600		$	8,117	5	%
銷售成本	65,327			49,955			15,372		31	%
產品毛利	$	91,390		$	98,645		$	(7,255)	(7)	%
毛利率	58		%	66		%

服務：
收入	$	36,298		$	15,436		$	20,862	135	%
銷售成本	18,262			13,107			5,155		39	%
服務業毛利	$	18,036		$	2,329		$	15,707	674	%
毛利率	50		%	15		%

與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度產品收入增長了5%。截至2023年12月31日的年度的產品毛利與截至2022年12月31日的年度相比下降了7%。與2022年同期相比，截至2023年12月31日的年度銷售產品成本增加了31%。與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度產品毛利率較低，主要是由於材料成本上升以及收購FCI後不太有利的儀器產品組合。

與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度服務收入和服務毛利分別增長135%和674%。截至2023年12月31日的年度銷售服務成本與2022年同期相比增長了39%。截至2023年12月31日的年度服務毛利率高於截至2022年12月31日的年度，主要是由於儀器安裝量持續增長，更多儀器超出保修範圍，以及FCI業務的增加。

目錄表

運營費用

研發


	Year ended December 31,				變化
(除百分比外，以千為單位)	2023		2022		金額		%
研發	$	44,151	$	34,858	$	9,293	27	%

截至2023年12月31日的年度，研發支出為4420萬美元，而截至2022年12月31日的年度，研發支出為3490萬美元。研究和開發費用增加930萬美元，主要是由於員工人數和與人員相關的費用增加了880萬美元，包括基於股票的薪酬增加了160萬美元。這主要是由於收購FCI的員工人數增加所致。

截至2023年12月31日的年度研發費用增加主要是由與FCI業務相關的成本推動的。我們預計，隨着我們繼續開發新產品和改進現有儀器和技術，我們的研發費用將以絕對美元計算增加。

銷售和市場營銷


	Year ended December 31,				變化
(除百分比外，以千為單位)	2023		2022		金額		%
銷售和市場營銷	$	49,148	$	33,230	$	15,918	48	%

截至2023年12月31日的一年，銷售和營銷費用為4910萬美元，而截至2022年12月31日的一年為3320萬美元。銷售和營銷費用增加1,590萬美元，主要是由於員工、佣金和與人員相關的費用增加了1,160萬美元，其中包括90萬美元的股票薪酬，增加了300萬美元的展會和其他銷售和營銷費用，以及增加了150萬美元的固定資產和無形資產攤銷成本。這主要是由於收購FCI的員工人數增加所致。

隨着我們僱傭更多的銷售和營銷人員，擴大我們的銷售支持基礎設施，並投資於我們的品牌和產品知名度，以進一步滲透美國和國際市場，我們預計我們的銷售和營銷費用將以絕對美元計算增加。

一般和行政


	Year ended December 31,				變化
(除百分比外，以千為單位)	2023		2022		金額		%
一般和行政	$	43,972	$	34,690	$	9,282	27	%

截至2023年12月31日的年度的一般和行政費用為4400萬美元，而截至2022年12月31日的年度為3470萬美元。一般和行政費用增加930萬美元，主要是因為與一般公司人事有關的費用增加570萬美元，包括股票薪酬和其他工資費用增加260萬美元，以及其他外部服務增加和相關購置費用增加300萬美元。

我們預計作為上市公司運營將繼續產生額外的一般和行政費用，包括與遵守美國證券交易委員會和納斯達克股票市場規則和法規有關的費用、額外的保險費、投資者關係活動和其他行政和專業服務。因此，我們預計未來期間的一般和行政費用將以絕對美元計算增加。

利息支出


	Year ended December 31,				變化
(除百分比外，以千為單位)	2023		2022		金額		%
利息支出	$	(2,071)	$	(2,573)	$	502	(20)	%

截至2023年12月31日的年度的利息支出為210萬美元，而截至2022年12月31日的年度的利息支出為260萬美元。減少主要是由於與Becton，Dickinson and Company(“BD”)的和解協議有關的現值折扣增加所致。有關更多詳情，請參閲本年度報告內其他表格10-K的綜合財務報表附註11。

目錄表

利息收入


	Year ended December 31,				變化
(除百分比外，以千為單位)	2023		2022		金額		%
利息收入	$	6,413	$	4,619	$	1,794	39	%

截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度的利息收入分別為640萬元及460萬元。利息收入增加1. 8百萬元，乃由於利率上升導致現金及現金等價物及短期投資賺取的利息較截至二零二二年十二月三十一日止年度增加。

其他收入，淨額


	Year ended December 31,				變化
(除百分比外，以千為單位)	2023		2022		金額		%
其他收入，淨額	$	7,794	$	1,018	$	6,776	666	%

截至2023年12月31日止年度的其他收入淨額為7. 8百萬美元，而截至2022年12月31日止年度的其他收入淨額分別為1. 0百萬美元。增加680萬美元主要來自截至2023年12月31日止年度的短期投資收入增加。

所得税


	Year ended December 31,				變化
(除百分比外，以千為單位)	2023		2022		金額		%
從所得税中受益	$	(3,561)	$	(1,224)	$	(2,337)	191	%

截至2023年12月31日止年度，所得税收益為360萬美元。截至2022年12月31日止年度，所得税福利為1. 2百萬元。截至2023年12月31日止年度的淨變動為230萬美元，原因是2023年虧損而2022年溢利。

非GAAP財務衡量標準

為了補充我們根據公認會計原則呈列的綜合財務報表，我們使用非公認會計準則財務計量的固定貨幣收入。我們認為，除了根據美國普遍接受的會計原則報告結果外，美國（“公認會計原則”)，提供有關我們經營業績的有用信息，因為持續的貨幣列報排除了外幣波動的影響，並突出了我們的核心經營業績。應考慮在不變貨幣基礎上列報收入，作為對根據公認會計原則報告的財務執行情況衡量標準的補充，但不能作為替代。在不變貨幣基礎上的收入，正如我們所呈現的那樣，可能無法與其他公司使用的類似標題的衡量標準相比較。

外匯影響按本年度金額與按上一期間平均匯率換算的本年度金額之間的差額計算。外匯影響百分比代表按外幣影響調整後的期間變動百分比。

下表顯示了上述期間不變貨幣收入與我們報告的淨收入的對賬(除百分比外，以千為單位)：


收入	截至的年度 2023年12月31日		截至的年度 2022年12月31日

如報道所述	193,015		164,036
非公認會計原則不變貨幣	193,697		171,793
外匯影響[$]	682		7,757
外匯影響[%]	0.4	%	4.7	%

流動資金和資本資源

概述

到目前為止，我們的主要資本來源一直是通過出售我們的證券以及銷售我們的產品和服務的收入。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們大約有2.627億美元和344.0美元。

目錄表

現金和現金等價物以及短期投資，主要以美國短期銀行存款賬户、貨幣市場基金、美國國庫券、聯邦機構證券票據和短期商業票據的形式持有。

資金和物質現金需求

我們預計，在可預見的未來，隨着我們繼續投資於產品的研究和開發、新產品和服務的商業化以及向新市場的擴張，我們將繼續投入大量現金。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括我們的收入、研發努力、投資於現有和新設施的額外資本支出的時機和程度，以及我們的製造業務、銷售和營銷的擴大以及新產品的推出。我們已經並可能在未來達成收購或投資於業務、服務和技術的安排，任何此類收購或投資都可能大幅增加我們的資本需求。

我們目前預計在未來12個月內增加資本支出，預計主要包括用於製造的設備和研發投資。

此外，我們根據運營租賃安排租賃某些辦公設施，這些租賃安排將在2029財年的不同日期到期。根據租約條款，我們負責與運營、維護、維修和管理費有關的某些費用。截至2023年12月31日，不可取消經營租賃項下的未來最低租賃支付總額為1,270萬美元。

根據我們目前的業務計劃，我們相信我們現有的現金和現金等價物以及預期的運營現金流將足以滿足我們至少在本10-K年度報告發布之日起的12個月內的營運資本和資本支出需求。

流動資金來源

我們主要通過出售我們的證券來為我們的業務融資。2021年7月，我們完成了首次公開募股，為我們帶來了約2.157億美元的淨收益。我們還從銷售我們的產品和服務的運營現金流中受益。

2022年8月26日，我們與Piper Sandler&Co.(“Piper”)作為銷售代理簽訂了一項銷售協議(“銷售協議”)，不時通過“在市場”發售計劃出售我們高達1.5億美元的普通股。到目前為止，我們沒有根據銷售協議出售任何普通股。本次交易中的證券是根據2022年8月26日提交給美國證券交易委員會的S-3ASR表格自動擱置登記聲明(文件編號333-267118)提供的。

股份回購

2023年5月17日，董事會批准了一項計劃，回購我們總計5000萬美元的已發行普通股。在截至2023年12月31日的三個月內，我們回購了5,332,769股已發行普通股，總成本約為3460萬美元，平均每股價格為6.49美元。在截至2023年12月31日的12個月內，我們回購了6,613,780股已發行普通股，總成本約為4,400萬美元，平均每股價格為6.66美元。回購計劃用於向股東返還資本，並將股票期權和其他基於股票的獎勵的稀釋影響降至最低。回購的普通股股份被註銷。回購計劃於2023年12月31日到期。在截至2023年12月31日的三個月和十二個月，與股票回購相關的佣金成本為10萬美元。

2022年8月16日，2022年《降低通脹法案》(簡稱《愛爾蘭共和軍》)簽署成為法律。除其他事項外，愛爾蘭共和軍對2022年12月31日之後開始的納税年度徵收15%的公司替代最低税，對2022年12月31日之後的股票淨回購徵收1%的消費税，並提供税收優惠以促進清潔能源。從2023年開始，淨股票回購要繳納消費税。截至2023年12月31日，我們已累計與股票回購相關的消費税30萬美元。

目錄表

現金流

下表彙總了我們在報告期間的現金流：


	截至十二月三十一日止的年度：
(單位：千)	2023		2022
提供的現金淨額(用於)：
經營活動	$	5,281	$	(12,231)
投資活動	(93,894)		(55,909)
融資活動	(41,812)		5,513
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響	(1,445)		(2,491)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少	$	(131,870)	$	(65,118)

經營活動

截至2023年12月31日的年度，經營活動提供的現金淨額為530萬美元，其中包括淨虧損1210萬美元。我們還產生了2,200萬美元、600萬美元、320萬美元、160萬美元和150萬美元的非現金股票薪酬支出、折舊和攤銷、使用權資產攤銷、法定結算負債增加的利息支出以及超額和陳舊存貨撥備。我們從投資增值和攤銷中獲得了670萬美元的收益。所提供的現金包括遞延收入增加650萬美元、存貨減少430萬美元以及應計費用和其他負債增加70萬美元。應收貿易賬款增加730萬美元、預付費用和其他資產增加950萬美元、法律結算負債減少30萬美元、經營租賃負債減少310萬美元以及應付貿易賬款減少180萬美元，部分抵消了這一減少額。

截至2022年12月31日的年度，用於經營活動的現金淨額為1,220萬美元，其中包括淨收益250萬美元。我們還產生了1,660萬美元、250萬美元、320萬美元和220萬美元的非現金股票補償費用、折舊和攤銷、使用權資產攤銷和增加法定和解負債的利息支出。現金的使用包括庫存增加1 770萬美元、因銷售額增加而增加應收貿易賬款1 970萬美元以及增加預付費用和其他資產1 940萬美元。應付貿易賬户增加190萬美元、遞延收入增加940萬美元、應計費用和其他負債增加750萬美元以及法律結算負債增加40萬美元，部分抵消了這一減少額。

投資活動

在截至2023年12月31日的年度內，投資活動中使用的現金淨額為9,390萬美元，其中購買了175.9美元的有價證券，購買了4,490萬美元的FCI業務，購買了460萬美元的財產和設備，購買了20萬美元的無形資產，支付了20萬美元的日本投資，部分抵消了132.0美元的有價證券到期收益。

在截至2022年12月31日的年度內，用於投資活動的現金淨額為5590萬美元，主要是購買了4450萬美元的有價證券，購買了990萬美元的財產和設備，以及支付了160萬美元的投資。

融資活動

在截至2023年12月31日的年度內，融資活動中使用的現金淨額為4,180萬美元，其中與我們的股票回購計劃相關的成本為4,420萬美元，貸款償還成本為60萬美元，與股權獎勵的股票淨結算相關的税款為40萬美元，但被我們股權激勵計劃下發行普通股150萬美元和員工購股計劃下發行普通股190萬美元部分抵消。

在截至2022年12月31日的一年中，融資活動提供的淨現金為550萬美元，這是由290萬美元的貸款收益和根據我們的股權激勵計劃發行我們的普通股推動的。

合同義務和承諾

在截至2023年12月31日的年度內，我們的合同義務和承諾與我們於2023年3月1日提交給美國證券交易委員會的10-K表格中所述的“管理層對財務狀況的討論和分析”中描述的義務和承諾沒有實質性變化。

目錄表

表外安排

於呈報期間，我們並無任何表外融資安排，或與未合併實體或金融合夥企業(包括有時稱為結構性融資或特殊目的實體的實體)之間的任何關係，而這些實體是為促進表外安排或其他合約上狹窄或有限的目的而設立的。

關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用

我們已經按照公認會計準則編制了合併財務報表。我們編制這些合併財務報表需要我們作出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響資產、負債、收入、費用和相關披露的報告金額。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值並不是從其他來源很容易看出的。

因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。我們認為，以下討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及更重要的領域，涉及管理層的判斷和估計。

雖然我們的重要會計政策在本年度報告10-K表格其他部分的綜合財務報表附註2中進行了描述，但我們認為以下會計政策對於理解和評估我們報告的綜合財務業績是最關鍵的。

收入確認

我們的產品收入主要來自我們的儀器、儀器配件(如裝載機)的銷售，以及少量的消耗品(如試劑)的銷售。我們提供多種版本的儀器，根據系統中集成的激光數量，具有不同的價格點。我們還從我們傳統的流式細胞儀系統的銷售中獲得收入，該系統在中國有售。當儀器的控制權轉移到客户手中時，我們確認產品收入。

我們的服務收入包括保修後服務合同、預防性維護計劃、維修、安裝和質量檢查、客户培訓和其他專業產品支持服務。我們於合約期內按比率確認服務合約收入及其他服務責任履行時確認。收入於承諾貨品或服務的控制權轉移予客户時確認，金額反映實體預期就交換該等貨品或服務有權獲得的代價。為確定與客户的安排的收入確認，我們執行以下五個步驟：（i）識別與客户的合約；（ii）識別合約中的履約責任；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配至合約中的履約責任；及（v）當（或作為）實體履行履約責任時確認收入。

履約責任為合約中向客户轉讓特定貨品或服務的承諾，並定義為根據客户指導的合約確認收益的會計單位。如果履約義務在合同範圍內能夠區分，並且是不同的，則履約義務被視為不同的。本公司在合同中確定了以下履約義務：儀器系統的產品銷售、儀器系統的安裝、裝載機、消耗品、試劑等儀器配件的交付、延長服務合同和保修後服務合同的專業服務收入、預防性維護計劃、維修、安裝、培訓、時間和材料服務以及其他專業支持服務。當客户可自行或連同可從第三方或本公司獲得的其他資源從貨品或服務中獲益時，貨品或服務即屬獨特，而在合約的背景下，貨品或服務的轉讓可與合約中的其他承諾分開識別。

客户的付款被拖欠。對於服務移交時間與付款時間之間的預期時間為一年或以下的安排，我們選擇不評估是否存在重大融資部分。對於期限超過一年的安排，預付款是出於融資以外的原因。收入僅在未來期間確認的累計金額可能不會出現重大撥回的情況下予以確認。

我們的若干銷售合約涉及在具合約約束力的安排內交付或履行多項產品及服務。有時需要作出重大判斷，以確定此類安排的適當會計處理，包括是否應將具有多項承諾的合同中指定的交付物視為單獨的履約責任，以確認收入，如果是，應如何在履約責任之間分配相關銷售價格，何時確認每個履約責任的收入，以及期間

目錄表

應確認收入。就我們的大部分履約責任而言，我們已根據產品的獨立銷售額將獨立銷售價格（“獨立銷售價格”）確定為一個範圍而非單一價值。我們根據履約責任的相對獨立售價SSP分配收入至履約責任。

在產生收益的活動同時向客户收取並滙予政府機關的税項（如銷售税、增值税及其他税項）並不計入收益。與出境運費相關的運輸及處理成本入賬列作履約成本，並計入銷售成本。

下文描述我們主要收入類型的性質，以及與我們與客户訂立的交易類型有關的收入確認政策及重大付款條款。

產品收入

我們向最終用户銷售的標準安排通常是採購訂單或已執行的合同。產品收入在產品控制權轉移給客户時確認，對我們而言，這通常發生在取決於發貨條款的某個時間點。付款期一般為發票日期起計30至45天。

我們與客户的分銷商安排包括採購訂單。採購訂單受分銷商協議的條款和條件約束。收入於產品控制權轉移至分銷商時確認，對我們而言，轉移發生於取決於裝運條款的某個時間點。

服務收入

我們的服務主要包括服務合同、安裝服務以及基於時間和材料的維修和支持。我們於有關期間確認銷售服務合約的收入，而產品支持的收入則於提供服務時確認。服務合同通常為一至三年。付款期限一般為發票日期起計30天。安裝收入在安裝完成時確認，對我們來説，安裝是在某個時間點發生的。

盤存

存貨按成本和可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本計算的，標準成本在先進先出的基礎上近似實際成本。我們定期監測庫存數量，並根據我們對產品需求的估計、技術的潛在過時、產品生命週期以及定價趨勢或預測是否表明庫存的賬面價值超過其估計銷售價格，記錄過剩和陳舊庫存的減記。這些因素受到市場和經濟條件、技術變化和新產品推出的影響，需要進行可能包括不確定因素的估計。我們對預測需求的估計基於我們的分析和假設，包括但不限於預期的產品生命週期、產品開發計劃和按產品劃分的歷史使用量。如果對庫存進行減記，就會建立一個新的成本基礎，以後不能再增加。

合同資產和合同負債

合同資產在確認的收入超過向客户開出的發票金額時入賬，而且付款權利不受時間流逝的限制。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們將無形合同資產計入預付費用，並將其他流動資產計入合併資產負債表。

合同負債包括由我們的客户開具發票或支付的費用，這些費用尚未提供相關服務，也沒有根據我們上述的收入確認標準確認收入。該等金額於綜合資產負債表中列為服務遞延收入及客户存款。預期在接下來的12個月內確認的遞延收入記為流動負債，其餘部分記為非流動負債。

企業合併

公司採用ASC 805會計準則下的收購方式，企業合併。各被收購公司的經營業績自收購之日起計入公司的綜合財務報表。收購價相當於轉讓對價的公允價值。截至收購日所取得的有形及可辨認無形資產及承擔的負債，於收購日按公允價值入賬。商譽確認為購買價格超過所收購資產和承擔的負債的公允淨值。

分配給資產和負債的金額以其公允價值為基礎。這樣的估值要求管理層做出重大估計和假設，特別是關於可識別的無形資產。管理層根據被認為合理的假設和市場參與者的假設對公允價值進行估計。這些估計是基於歷史經驗和從被收購公司管理層獲得的信息，以及

目錄表

這些估計本身就是不確定的。可單獨確認的無形資產通常包括已開發的技術、客户關係、商品名稱和試劑許可證。

商譽和無形資產

我們在企業合併會計中確認商譽的基礎是轉移的總對價超過所獲得的可識別資產和承擔的負債的公允價值的金額。商譽以外的可識別無形資產主要由專利和商標組成，這些專利和商標根據管理層對資產預期對未來現金流的貢獻期間的估計，在指定的使用年限內直線攤銷。

我們在第四季度至少每年評估我們的商譽和無限期無形資產的減值，如果因素表明可能存在減值，則更頻繁地評估減值。我們的定性商譽減值分析包括評估在截至財務報表日期的回顧年度內是否存在或發生ASC 350-20-35-3A(“觸發事件”)所列的任何事件或情況。定性分析評估宏觀經濟狀況、市場和行業考慮因素、成本因素的變化、公司整體財務業績以及任何影響報告單位的事件。根據定性分析結果，吾等確定報告單位的公允價值極有可能超過賬面價值，且並無發現任何觸發事件需要在本財政年度進行量化減值評估。

基於股票的薪酬

我們維持股權激勵薪酬計劃，根據該計劃，購買普通股的激勵性股票期權和非合格股票期權，以及普通股的限制性股票單位，主要授予員工和非員工顧問。

基於股票的薪酬成本在授予日根據獎勵的公允價值計量，並確認為歸屬期間的費用。股票期權的公允價值是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計的。我們會在罰沒發生時進行記錄。

布萊克-斯科爾斯模型在估計股票獎勵的公允價值時考慮了幾個變量和假設。這些變量包括相關普通股的每股公允價值、行權價格、預期期限、無風險利率、預期年度股息率以及預期期限內的預期股價波動。對於所有已授予的股票期權，我們使用標準股票期權獎勵的簡化方法來計算預期期限。首次公開募股後，我們普通股的公允價值由我們普通股在授予日的收盤價決定，這一點在納斯達克全球精選市場上有所報道。無風險利率基於美國國債零息債券的可用收益率，其期限與股權結算獎勵的預期期限相似。

下表彙總了在估算所列各期間授予的股票期權的公允價值時所使用的加權平均假設：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
預期期限(以年為單位)	5.96		5.91		6.05
預期波動率	71	%	75	%	90	%
無風險利率	4	%	2	%	1	%
股息率	—		—		—

預期波動率-根據獎項的預期期限，通過研究被認為與我們的業務相當的選定行業同行的波動率來估計預期波動率。

預期期限-預期期限代表我們的股票獎勵預期未償還的期間，並使用簡化方法確定。

無風險利率-無風險利率基於授予時有效的美國財政部零息，期限與期權的預期期限相對應。

股息率-預期股息率為零，因為我們從未宣佈或支付過現金股息，目前也沒有在可預見的未來這樣做的計劃。

最近採用的會計公告

有關適用於本公司財務報表的最新會計聲明的説明，請參閲本年度報告中其他地方的Form 10-K中包含的合併財務報表的附註2。

目錄表

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露。

我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。我們的市場風險敞口主要是外幣匯率波動的結果。

利率風險

我們的金融工具及財務狀況所固有的市場風險，是指利率或匯率的不利變動所帶來的潛在損失。截至2023年12月31日，我們擁有1.676億美元的現金和現金等價物，主要由貨幣市場基金和銀行存款組成。我們投資的主要目標是保本和提供流動性。這些貨幣市場基金和銀行存款以可變利率產生利息收入。

因此，我們認為，由於我們的現金和現金等價物的短期性質，我們不會面臨，也不預期在不久的將來會因利率變化而面臨重大風險。

外幣風險

我們的收入來自全球各地，主要是美國、歐洲和亞洲。我們的外匯風險與我們的收入和運營費用有關，以美元以外的貨幣(主要是人民幣和歐元)計價，導致我們的收入和運營業績都受到匯率波動的影響。

隨着我們擴大在國際市場的業務，我們的經營業績和現金流可能會越來越多地受到外幣匯率變化的波動的影響，並可能在未來受到外匯匯率變化的不利影響。到目前為止，我們還沒有達成任何旨在將匯率波動的影響降至最低的對衝安排。隨着我們國際業務的增長，我們打算繼續重新評估我們管理與匯率波動相關的風險的方法。

我們不認為通脹或外匯風險對我們的業務、財務狀況或本報告所述期間的經營結果有實質性影響。請參閲題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--非公認會計準則財務計量”一節，以不變貨幣為基礎列報收入，其中提供了有關我們的經營業績的信息，其中不包括外幣波動的影響。

目錄表

項目8.財務報表和補充數據

獨立註冊會計師事務所報告

致Cytek Biosciences，Inc.的股東和董事會

對財務報表的幾點看法

我們審計了所附Cytek Biosciences，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表、截至2023年12月31日期間各年度的相關綜合經營報表和全面(虧損)收益、股東權益(虧損)、現金流量以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，這些財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準和我們2024年3月13日的報告，對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，並對公司因重大弱點而對財務報告內部控制提出了不利意見。

會計原則的變化

如財務報表附註2所述，由於採用會計準則編碼主題842，租賃，本公司自2022年1月1日起改變了租賃的會計方法。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項，這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

庫存--超額和陳舊庫存--見財務報表附註2和5

關鍵審計事項説明

本公司根據本公司對其產品需求的估計、技術的潛在過時、產品生命週期以及定價趨勢或預測是否表明存貨的賬面價值超過其估計銷售價格，記錄過剩和陳舊存貨的減記。這些因素受到市場和經濟條件、技術變化和新產品推出的影響，需要進行可能包括不確定因素的估計。該公司對預測需求的估計基於分析和假設，包括但不限於預期的產品生命週期、產品開發計劃和按產品劃分的歷史使用量。截至2023年12月31日，該公司的庫存餘額為6090萬美元。

我們將過剩和陳舊的庫存確定為關鍵的審計事項，因為管理層為評估過剩和陳舊的庫存而做出的估計和假設，特別是考慮到這些庫存中存在的不確定性

目錄表

估計和假設。這就要求審計師在執行審計程序以評估管理層關於庫存過剩和陳舊的估計和假設的合理性時具有高度的判斷力。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們與過剩和陳舊庫存有關的審計程序包括以下內容：

•我們測試了內部控制相對於管理層用於評估過剩和陳舊庫存的估計和假設的有效性，包括對產品需求估計的內部控制。

•我們評估了管理層在制定對過剩和陳舊庫存的估計時所使用的方法、假設和判斷的合理性，其中包括對其產品的需求估計、技術的潛在過時、產品生命週期、定價趨勢和預測以及銷售價格。

•我們測試了管理層在做出與過剩和陳舊庫存相關的估計和假設時使用和考慮的基礎數據，包括手頭的庫存量、對產品需求的估計以及按產品劃分的歷史使用量。

•我們將本年度的實際庫存使用和減記活動與前一年管理層作出的超額和過時的估計進行比較，以評估管理層做出準確估計的能力。

•我們從a)被確定為過剩和過時的管理人員和b)被確定為過剩和過時的管理人員中選擇了庫存項目的樣本，並執行了以下操作：

—我們通過獲取特定於產品的信息來評估管理層估計和假設的合理性。

—我們詢問了管理層，包括具有操作職責的人員，瞭解所選庫存物品的具體估計和假設。

•我們在評估管理層關於過剩和陳舊庫存的估計和假設的合理性時，考慮了2023年12月31日之後進行的庫存減記。

收購-收購的客户關係無形資產-請參閲財務報表附註1、2和9

關鍵審計事項説明

該公司於2023年2月28日完成了對Luminex Corporation的流式細胞儀和成像業務部門的部分資產的收購。該公司根據ASC 805《企業合併》將此次收購作為企業合併入賬。收購價格相當於轉讓對價的公允價值，截至收購日已收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債在收購日計入公允價值。分配給資產和負債的金額以其估計公允價值為基礎。這要求管理層作出重大估計和假設，特別是關於可識別的無形資產。管理層根據被認為合理的假設和市場參與者的假設對公允價值進行估計。這些估計是基於歷史經驗和從被收購公司管理層獲得的信息，估計本身就是不確定的。該公司估計收購的客户關係無形資產的公允價值為860萬美元。

在應用與收購客户關係的公允價值計量有關的審計程序時，審計師具有高度的判斷力和主觀性。審計工作涉及使用具有專門技能和知識的專業人員來協助評價從這些程序中獲得的審計證據。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們與收購的客户關係無形資產相關的審計程序包括以下內容：

•我們測試了對收購的內部控制的有效性，包括(I)對收購的無形資產的估值的控制和(Ii)對預測的財務信息的控制，包括對收入增長率和預測的財務信息、貼現率和管理層選擇的客户流失率的假設。

•在我們公允價值專家的協助下，我們評估了(1)使用的估值方法和(2)貼現率的合理性，包括測試基礎來源信息、測試計算的數學準確性、制定一系列獨立估計並將這些估計與管理層選擇的貼現率進行比較。

目錄表

•我們通過將這些假設與歷史結果進行比較，評估了管理層客户流失率的合理性。

•我們通過比較以下幾項來評估管理層預測財務信息的合理性：

—對先前收購的歷史預測準確性。

—公司的分析師報告以及行業報告。

—某些同行公司的歷史匯率。

—就預測的財務信息向公司內部的個人和收購的業務部門的運營、工程和財務部門進行詢問。

•我們評估了通過這些程序獲得的審計證據是否與審計其他領域獲得的證據一致。

/s/ 德勤律師事務所

加利福尼亞州聖何塞

2024年3月13日

自2019年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

目錄表

賽特克生物科學公司

合併資產負債表


(以千為單位，不包括每股和每股數據)	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	167,299	$	296,601
受限現金	331		2,899
有價證券	95,111		44,548
應收貿易賬款淨額	55,928		48,864
盤存	60,877		48,154
預付費用和其他流動資產	12,514		12,954
流動資產總額	392,060		454,020
遞延所得税資產，非流動	30,487		20,459
財產和設備，淨額	18,405		13,682
經營性租賃使用權資產	10,853		13,883
商譽	16,183		10,144
無形資產，淨額	23,084		4,331
其他非流動資產	3,385		2,957
總資產	$	494,457	$	519,476
負債和股東權益
流動負債：
應付貿易帳款	$	3,032	$	4,805
法律和解責任，當期	2,561		2,163
應計費用	20,035		21,126
其他流動負債	7,903		7,960
遞延收入，當期	22,695		12,986
流動負債總額	56,226		49,040
法律和解責任，非流動	16,477		15,596
遞延收入，非流動收入	15,132		13,124
經營租賃負債，非流動	9,479		12,312
長期債務	1,648		2,271
其他非流動負債	2,431		1,587
總負債	$	101,393	$	93,930
承付款和或有事項(附註18)
股東權益：
普通股，$0.001票面價值；1,000,000,000截至2023年12月31日和2022年12月31日的授權股份；130,714,906和135,365,381分別截至2023年12月31日和2022年12月31日的已發行和流通股。	131		135
額外實收資本	423,386		442,887
累計赤字	(29,178)		(17,030)
累計其他綜合損失	(1,275)		(697)
合併子公司的非控股權益	—		251
股東權益總額	393,064		425,546
總負債和股東權益	$	494,457	$	519,476

附註是這些綜合財務報表的組成部分。

目錄表

賽特克生物科學公司

合併經營報表和全面(虧損)收益


	截至十二月三十一日止的年度
(以千為單位，不包括每股和每股數據)	2023		2022		2021
收入，淨額：
產品	$	156,717	$	148,600	$	119,519
服務	36,298		15,436		8,431
總收入，淨額	193,015		164,036		127,950
銷售成本：
產品	65,327		49,955		37,377
服務	18,262		13,107		11,429
銷售總成本	83,589		63,062		48,806
毛利	109,426		100,974		79,144
運營費用：
研發	44,151		34,858		24,442
銷售和市場營銷	49,148		33,230		24,710
一般和行政	43,972		34,690		20,835
總運營費用	137,271		102,778		69,987
營業收入(虧損)	(27,845)		(1,804)		9,157
其他收入(支出)：
利息支出	(2,071)		(2,573)		(1,741)
利息收入	6,413		4,619		49
其他收入(費用)，淨額	7,794		1,018		(1,527)
其他收入(費用)合計，淨額	12,136		3,064		(3,219)
所得税前收入(虧損)	(15,709)		1,260		5,938
所得税準備金(受益於)	(3,561)		(1,224)		2,911
淨(虧損)收益	$	(12,148)	$	2,484	$	3,027
減去：分配給非控股權益的淨虧損(收益)	—		92		(26)
減去：分配給參與證券的淨收入	—		—		(3,001)
普通股股東應佔淨收益，基本收益和稀釋收益	$	(12,148)	$	2,576	$	—
每股普通股股東應佔淨收益，基本	$	(0.09)	$	0.02	$	—
每股普通股股東應佔淨收益，稀釋後	$	(0.09)	$	0.02	$	—
用於計算每股淨收益的加權平均股份，基本	135,283,044		134,510,831		76,741,858
用於計算每股淨收益的加權平均股份，稀釋後	135,283,044		138,562,111		81,542,729
綜合(虧損)收益：
淨(虧損)收益	$	(12,148)	$	2,484	$	3,027
外幣折算調整，税後淨額	(549)		(1,611)		832
有價證券的未實現(虧損)收益	(29)		17		—
綜合(虧損)淨收益	$	(12,726)	$	890	$	3,859

附註是這些綜合財務報表的組成部分。

目錄表

賽特克生物科學公司

可贖回可轉換合併報表

優先股和股東權益(赤字)


	可贖回的敞篷車優先股			普通股			其他內容已繳費資本		累計赤字		累計其他全面 (虧損)收入		非控制性綜合權益子公司		總計股東的權益(赤字)
(單位：千，共享數據除外)	股票	金額		股票	金額
2020年12月31日的餘額	87,268,694	$	194,319	31,241,916	$	23	$	6,491	$	(22,607)	$	65	$	—	$	(16,028)
股票期權的行使				1,289,652	2		642								644
基於股票的薪酬							6,586								6,586
首次公開發行時發行普通股，扣除承銷折扣和佣金及其他發行成本				13,949,401	14		215,675								215,689
首次公開發行時可贖回可轉換優先股轉換為普通股	(87,268,694)	(194,319)		87,268,694	87		194,231								194,318
外幣折算調整，税後淨額											832				832
非控股權益													317		317
淨收入									3,001				26		3,027
2021年12月31日的餘額	—	—		133,749,663	$	126	$	423,625	$	(19,606)	$	897	$	343	$	405,385
與員工股票計劃相關而發行的股票				1,632,467	9		2,876								2,885
與股份淨額結算相關的被扣留普通股股份				(16,749)			(209)								(209)
基於股票的薪酬							16,595								16,595
有價證券的未實現收益											17				17
外幣折算調整，税後淨額											(1,611)				(1,611)
淨收入									2,576						2,576
非控股權益													(92)		(92)
2022年12月31日的餘額	—	$	—	135,365,381	$	135	$	442,887	$	(17,030)	$	(697)	$	251	$	425,546
與員工股票計劃相關而發行的股票				1,723,511	2		1,465								1,467
員工購股計劃的收益				296,236	—		1,855								1,855
與股份淨額結算相關的被扣留普通股股份				(56,442)	—		(419)								(419)
股份回購				(6,613,780)	(6)		(44,465)								(44,471)
基於股票的薪酬							22,048								22,048
非控股權益							15						(251)		(236)
有價證券未實現虧損											(29)				(29)
外幣折算調整，税後淨額											(549)				(549)
淨虧損									(12,148)						(12,148)
2023年12月31日餘額	—	$	—	130,714,906	$	131	$	423,386	$	(29,178)	$	(1,275)	$	—	$	393,064

附註是這些綜合財務報表的組成部分。

目錄表

賽特克生物科學公司

合併現金流量表


	截至十二月三十一日止的年度：
(單位：千)	2023		2022		2021
經營活動的現金流：
淨(虧損)收益	$	(12,148)	$	2,484	$	3,027
將淨(虧損)收入與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷	6,048		2,492		1,242
經營性租賃使用權資產攤銷	3,182		3,167		—
信貸損失準備	269		102		—
基於股票的薪酬	22,048		16,595		6,586
權益法投資收益	—		—		(40)
財產和設備處置損失	7		—		—
租賃損失退出成本			—		283
超額和陳舊庫存準備金	1,468		756		488
投資、增值和攤銷收益，淨額	(6,661)		(77)		—
因增加法律和解債務而產生的利息支出	1,577		2,178		1,690
營業資產和負債變動：
應收貿易賬款	(7,332)		(19,744)		(12,367)
盤存	4,286		(17,653)		(7,068)
預付費用和其他資產	(9,515)		(19,362)		(6,252)
應付貿易帳款	(1,784)		1,862		(256)
應計費用和其他負債	729		7,470		10,978
法律和解責任	(298)		373		(3,693)
遞延收入	6,520		9,411		10,012
租賃負債	(3,115)		(2,285)		—
經營活動提供(用於)的現金淨額	5,281		(12,231)		4,630
投資活動產生的現金流：
購買有價證券	(175,935)		(44,454)		—
有價證券的到期日	132,000		—		—
購置財產和設備	(4,648)		(9,748)		(4,364)
收購業務	(44,896)		—		(17,000)
購買無形資產(專利)	(179)		(120)		—
投資付款	—		(1,587)		—
為Cytek日本的額外投資支付的款項，扣除所獲得的現金	(236)		—		371
用於投資活動的現金淨額	(93,894)		(55,909)		(20,993)
融資活動的現金流：
支付寶保障計劃貸款的償還	—		—		(2,772)
首次公開發行的收益，扣除承銷折扣和佣金及其他發行成本	—		—		215,689
股份回購的付款	(44,151)		—		—
貸款收益	—		2,983		—
償還貸款	(565)		(50)		—
員工購股計劃的收益	1,855		1,585		—
支付與股權獎勵的股票淨額結算相關的税款	(419)		(209)		—
根據員工股票計劃發行普通股所得款項	1,468		1,204		642
融資活動提供的現金淨額(用於)	(41,812)		5,513		213,559
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響	(1,445)		(2,491)		1,303
現金、現金等價物和受限現金：
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增	(131,870)		(65,118)		198,499
期初現金、現金等價物和限制性現金	299,500		364,618		166,119
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	167,630	$	299,500	$	364,618
補充披露現金流量信息：
繳納税款的現金	$	5,305	$	10,390	$	2,863

目錄表


非現金投資和融資活動：
在期末應付帳款中的固定資產購買	$	40	$	67	$	134
期末應計費用中的無形資產	$	510	$	30	$	93
股份回購應計消費税	$	320	$	—	$	—
期末其他應收賬款的股票期權行權	$	—	$	96	$	—

附註是這些綜合財務報表的組成部分。

目錄表

賽特克生物科學公司

合併財務報表附註

1. 業務説明

Cytek Biosciences，Inc.(“Cytek”或“公司”)是一家領先的細胞分析解決方案公司，憑藉其利用來自多個激光的全光譜熒光信號來區分單個細胞上的熒光標記的新穎技術方法(“全光譜分析”或“FSP”技術)，推動下一代細胞分析工具的發展。該公司一直致力於通過不斷創新，促進生物醫學研究和臨牀應用的科學進步，成為一流的細胞分析公司。

公司已成功開發製造了全譜流式細胞儀平臺(“儀器(S)”或“產品(S)”)。該公司的核心FSP儀器Cytek Aurora和Northern Lights系統可提供高分辨率、高含量和高靈敏度的細胞分析。該公司還推出了Cytek Aurora細胞分選儀(“Aurora CS”)，它利用FSP技術進一步拓寬了細胞分析的潛在應用。該公司的FSP平臺包括儀器、附件、試劑、軟件和服務，為客户提供全面和集成的解決方案套件。

2023年2月28日，本公司完成了對Luminex Corporation(“Luminex”)的流式細胞儀和成像業務的收購(“FCI收購”)，包括製造、營銷、銷售、維修和維護Amennis和芭樂品牌的儀器以及流式細胞儀試劑產品和服務的業務(“FCI業務”)。被收購的FCI業務包括傳統的Flow和基於圖像的流式細胞儀以及相關產品和服務(“FCI產品”)。

該公司於2014年12月在特拉華州註冊成立，總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特，在全球各地設有辦事處、製造設施和分銷渠道。

2. 重要會計政策的列報和彙總依據

本公司已根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)編制隨附的綜合財務報表。本附註內對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)的會計準則編纂(“ASC”)及會計準則更新(“ASUS”)所載的權威公認會計原則。

合併原則

合併財務報表包括Cytek生物科學公司及其全資子公司Cytek有限公司(香港)、Cytek Biosciences B.V.(歐洲)、Cytek(上海)生物科學有限公司、Cytek生物科學(無錫)有限公司、Cytek日本Kabushiki Kaisha(“Cytek日本”)、Cytek Biosciences GmbH(德國)Cytek Biosciences上海有限公司和Cytek(上海)軟件開發技術有限公司、Cytek日本Kabushiki Kaisha(“Cytek Japan”)、Cytek Biosciences GmbH(德國)Cytoville Biosciences Shanghai Co.和Cytek(Shanghai)Software Development Technology Co.有限公司於2023年第四季度關閉。在合併中，所有公司間賬户和交易都已取消。

可變利益實體和有表決權的利益實體

本公司首先評估某實體是否為可變權益實體(“VIE”)，因此須遵守VIE模式下的合併要求，以確定其是否擁有該實體的控股權。只有當實體不符合VIE的定義時，公司才會應用投票權權益模型(“VOE”)或其他適用的公認會計原則。VOE是指存在風險的股權投資總額足以使該實體能夠獨立融資，並向股權持有人提供吸收虧損的義務、獲得剩餘收益的權利以及就該實體的活動作出決定的權利。該公司整合其擁有的VOE超過50%的有表決權股份，其他股權持有人沒有實質性的投票權、參與權或清算權。根據適用會計準則的定義，VIE是缺乏有投票權利益實體的一個或多個特徵的實體。當企業既有權指導VIE的活動，從而對VIE的經濟表現產生最重大的影響，又有義務承擔損失或有權獲得可能對VIE具有重大意義的利益時，VIE就具有控股權。本公司合併已確定本公司是實體運營的主要受益者的VIE。本公司目前並不持有VIE的權益。

預算的使用

根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響截至當日公司合併財務報表和附註中資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的披露

目錄表

合併財務報表的財務報表。該等估計及假設乃基於當前事實、歷史經驗及在當時情況下被認為合理的各種其他因素，其結果構成就資產及負債的賬面價值作出判斷及記錄從其他來源不易察覺的開支的基礎。實際結果可能與這些估計大相徑庭。

運營細分市場

經營部門被定義為企業的組成部分，其獨立的離散信息可供首席經營決策者或決策小組在決定如何分配資源和評估業績時進行評價。該公司的首席執行官是首席運營決策者，他在彙總的基礎上審查財務信息，以分配和評估財務業績。公司以以下方式經營和管理其業務一可報告和運營部門。

外幣兑換和交易

該公司已確定，其全球業務的本位幣和報告貨幣為公司國際子公司的本位幣。因此，所有境外資產負債表賬户都已使用各自資產負債表日的匯率換算成美元。綜合業務表和綜合(虧損)收入的組成部分已按當年或報告期的平均匯率換算。折算損益計入累計其他綜合(虧損)收入，作為股東權益的組成部分。以當地功能貨幣以外的貨幣計價的交易因匯率波動而產生的收益或損失計入綜合業務報表和綜合(虧損)收益。

Cash, cash equivalents, and restricted cash

本公司將所有購買時到期日在三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。現金等價物按成本列賬，接近公允價值。

該公司的現金和現金等價物包括活期存款賬户和貨幣市場基金中持有的資金。現金和現金等價物的賬面價值為#美元。167.6百萬美元和美元299.5截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，分別為100萬歐元，接近公允價值，並根據第一級投入確定。貨幣市場賬户按不作估值調整的市場報價進行估值，被歸類為1級。本公司通過在主要和信譽良好的金融機構維持其銀行賬户來限制與現金和現金等價物相關的信用風險。公司的現金和現金等價物餘額超過了聯邦保險的限額#美元。250,000截至2023年和2022年12月31日。

本公司根據剩餘限制的期限，於隨附綜合資產負債表將受限制現金分類為流動現金。

以下為綜合資產負債表內現金、現金等價物及受限制現金之概要（以千計）：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
現金	$	22,407	$	123,371
美國財政部	—		29,930
聯邦機構證券	—		19,908
商業票據			5,955
貨幣市場基金	144,892		117,437
受限現金	331		2,899
於綜合現金流量表呈列之現金、現金等價物及受限制現金總額	$	167,630	$	299,500

短期限制性現金

截至2023年12月31日，一名客户預付了$331,000(歐元299,579.5）提供給Cytek Biosciences B.V.，前提是客户收到與Cytek Biosciences B.V.未能履行其交付承諾時退還上述金額的擔保相同金額的銀行擔保。交付後，受限制現金將被釋放到公司的正常現金賬户。

2022年11月7日，賽泰克（無錫）生物科技有限公司，本公司在中國的子公司Cytek Wuxi（“Cytek Wuxi”）與中國交通銀行簽訂了固定資產貸款協議。這筆貸款以人民幣計價

目錄表

並以無錫市星科在銀行的現金存款作抵押。該筆存款是以Cytek Wuxi的名義存入一個單獨的賬户，但該賬户的使用受到限制。本公司於2022年12月31日的經審核綜合資產負債表中呈列該按金為受限制現金。2023年4月，受限制現金賬户解除。

投資

可供出售的投資。該公司的投資可能包括美國國債和美國政府機構證券、公司票據和債券、商業票據和貨幣市場基金。本公司已將所有投資指定為可供出售，因此，該等投資按公允價值報告，未實現收益和虧損計入累計其他綜合(虧損)收入。該公司一般持有證券至到期日；然而，在某些情況下，包括但不限於為收購和其他戰略投資提供資金所需時，這些證券可能會被出售。出售投資的已實現收益和損失計入利息和其他收入，淨額計入綜合業務報表。在購買之日剩餘到期日超過90天而截至報告期剩餘到期日不到一年的投資被歸類為短期投資。剩餘期限超過一年的投資被歸類為長期投資。

股權投資。該公司的投資包括對一傢俬人持股公司的非上市股權投資。該公司的非上市股權投資不具有容易確定的公允價值。因此，本公司選擇採用計量替代辦法，並以成本減去任何減值，加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動來記錄該等投資。投資計入我們綜合資產負債表中的其他非流動資產，對其賬面金額的調整計入其他收入(費用)，淨額計入綜合經營報表。於截至2023年12月31日止年度內，並無重大事件或情況影響本公司戰略投資之賬面值。

應收貿易賬款淨額

該公司的應收賬款主要包括與儀器系統和配件的產品銷售以及安裝和維修服務有關的應收賬款。這些應收賬款一般在30至45發生相應銷售但不計息的天數被歸類為應收貿易賬款，計入綜合資產負債表淨額。應收貿易賬款按其估計的可變現淨值報告。

信貸損失準備

本公司於2022年12月31日通過ASU 2016-13，金融工具-信貸損失(專題326)：金融工具信貸損失計量(“ASU 2016-13，金融工具-信貸損失”)，追溯至2022財年第一天，如下文題為“最近通過的會計聲明”一節進一步描述的那樣。這一會計準則要求公司根據金融工具在其使用期限內應收取的總估計金額來衡量預期的信貸損失。在採用本會計準則之前，公司根據當前和歷史信息，將已發生損失準備金計入應收賬款餘額。

不可收回應收賬款餘額的預期信貸損失既考慮了當前狀況，也考慮了對未來狀況的合理和可支持的預測。目前考慮的條件包括預定義的賬齡標準，以及表明到期餘額不能收回的特定事件。在確定未來收集的可能性時使用的合理和可支持的預測考慮了公開的宏觀經濟數據，以及未來的信貸損失預計是否與歷史損失不同。

本公司不參與任何需要根據本會計準則計提信貸損失準備的表外安排。

目錄表

截至2023年12月31日的年度壞賬準備變動情況如下(單位：千)：


信貸損失準備
2021年12月31日的餘額	$	3
2016-13年度採用ASU後的累計效果調整	—
2022年1月1日的餘額	3
信貸損失準備的使用情況	(3)
信貸損失準備金	102
2022年12月31日的餘額	$	102
信貸損失準備的使用情況	—
信貸損失準備金	270
2023年12月31日的餘額	$	372

盤存

存貨按成本和可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本計算的，標準成本在先進先出的基礎上近似實際成本。本公司定期監測庫存數量，並根據對產品需求的估計、技術的潛在過時、產品生命週期以及定價趨勢或預測是否表明庫存的賬面價值超過其估計銷售價格，記錄過剩和陳舊庫存的減記。這些因素受到市場和經濟條件、技術變化和新產品推出的影響，需要進行可能包括不確定因素的估計。該公司對預測需求的估計基於分析和假設，包括但不限於預期的產品生命週期、產品開發計劃和按產品劃分的歷史使用量。如果對庫存進行減記，就會建立一個新的成本基礎，以後不能再增加。

財產和設備，淨額

財產和設備按扣除累計折舊後的成本入賬。折舊以可折舊物業的估計使用年限為基礎，或就租賃改善而言，以租約的剩餘年期(以較短者為準)為基礎，採用直線法記錄折舊。尚未投入使用的資產不計折舊。公司財產和設備的預計使用年限如下：


			估計可用壽命
建房			20年份
傢俱和固定裝置			7年份
實驗室設備			5年份
辦公室和計算機設備			3年份
租賃權改進			預期租賃期限或估計使用年限較短

在出售或報廢資產時，成本和相關的累計折舊從賬目中扣除，由此產生的損益在綜合經營報表和綜合(虧損)收益中確認。一般維護和維修的支出在發生時計入費用。

商譽和無形資產淨額

商譽是指購買價格超過在企業合併中收購的有形和可識別無形資產淨值的公允價值。因收購實體而產生的無形資產由下列因素估計

目錄表

以收到資產的公允價值為基礎的管理。無形資產在估計使用年限內按直線攤銷。本公司無形資產的估計使用年限如下：


			估計可用壽命
專利			20年份
商標			10年份
商號			3 - 15年份
FCI開發的技術			1 - 6年份
客户關係			7 - 9年份
試劑許可證			7年份
IP許可證			5年份

長期資產減值會計

壽命有限的長壽資產包括財產和設備以及已獲得的無形資產。本公司評估長期資產，包括收購的無形資產的減值，只要事件或環境變化表明一項資產的賬面價值可能無法收回。持有及使用資產的可收回程度，是通過比較一項資產或資產組的賬面金額與該資產或資產組預期產生的估計未貼現未來現金流量來衡量的。如果一項資產的賬面金額超過該等估計未來現金流量，則按該資產的賬面金額超過該資產或資產組的公允價值的金額確認減值費用。

商譽和無限期無形資產不攤銷，而是至少每年在第四季度進行減值測試，或者如果事件或情況變化表明可能存在減值，則更頻繁地進行減值測試。當量化評估導致報告單位的賬面價值超過其公允價值時，確認商譽減值，在這種情況下，如果賬面價值超過公允價值，則將減值費用計入商譽，但以商譽金額為限。本公司並未確認所有呈列期間的商譽減值。

金融工具的公允價值

公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個級別被視為可見，最後一個級別被視為不可見：

第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。

第2級-可觀察到的投入(第1級報價除外)，例如類似資產或負債活躍市場的報價、相同或類似資產或負債非活躍市場的報價、或可觀察到或可由可觀察市場數據證實的其他投入。

第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。

在估值層次中對金融工具的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。本公司確認在事件發生之日或導致轉移的情況發生變化時公允價值層級之間的轉移。

綜合資產負債表所反映的現金及現金等價物、貿易應收賬款、淨額、應付貿易賬款及應計開支的賬面值與其公允價值相若。

收入確認

該公司的產品收入包括其儀器系統和配件的銷售。公司在產品控制權轉移到客户手中時確認產品收入。

該公司的服務收入主要包括保修後服務合同、安裝和維修，這些都是隨着時間的推移而確認的。保修後服務合同在合同期限內按比例確認，安裝和維修服務在交付給客户時得到確認。

目錄表

當承諾的貨物或服務的控制權轉移給客户時，收入被確認，其數額反映了實體預期有權獲得的對價，以換取這些貨物或服務。為了確定其與客户的安排的收入確認，本公司執行以下五個步驟：(1)確定與客户的合同(S)；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配到合同中的履約義務；以及(5)當實體履行履約義務時確認收入。

產品在交貨時開具發票，付款條件為30至90幾天。服務合同是預先開具發票的，付款條件通常是30幾天。對於那些條款超過一年的安排，任何預先收到的付款都是出於融資以外的原因。只有在確認的累計金額很可能不會在未來期間發生重大逆轉的情況下，才確認收入。可變考量並不重要。

該公司的某些銷售合同涉及在具有合同約束力的安排內交付或履行多種產品和服務。公司已將這些履約義務確定為不同的履約義務，因為客户可以單獨或與客户隨時可用的其他資源一起從貨物或服務中受益，並且公司轉讓貨物或服務的承諾與合同中的其他承諾是分開識別的。對於這些包含多個履約義務的安排，本公司根據相對獨立銷售價格(“SSP”)方法，通過比較每項不同履約義務的SSP與合同總價值來分配交易價格。該公司使用一系列金額來估算合同中一起銷售的產品和服務的SSP，以確定是否根據各種產品和服務的相對SSP來分配折扣。在不能直接觀察到SSP的情況下，例如當公司沒有單獨銷售產品或服務時，公司使用可能包括市場狀況和其他可觀察到的投入的信息來確定SSP。

在創收活動的同時從客户那裏徵收的銷售額、增值税和其他税，並匯給政府當局，不包括在收入中。與出境運費相關的運輸和搬運成本被計入履行成本，並計入銷售成本。

公司在產品交付前的某些情況下確認收入(通常稱為票據持有交易)。當公司達成提單和保留安排時，公司通過確定(A)提單和保留安排的原因；(B)產品是否被單獨識別為屬於客户；(C)產品是否準備好實物轉讓給客户；以及(D)公司是否無法使用產品或將其直接交給另一客户，來確定客户是否獲得了產品的控制權。對於提單和暫掛安排，關聯的產品庫存由公司單獨標識為屬於客户，並準備進行實物轉移。

截至2023年12月31日及2022年12月31日止十二個月內，本公司錄得14.9百萬美元和美元12.1分別是根據票據和持有安排獲得的收入的1.8億美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日，美元5.41000萬美元和300萬美元5.9分別包括尚未發貨的產品的收入中的1.6億美元。截至2021年12月31日，根據票據和持有安排記錄的收入為非物質的.

產品收入

該公司向最終用户銷售的標準安排是採購訂單或已執行的合同。收入在將產品控制權轉移給客户時確認，這發生在取決於運輸條款的某個時間點。

該公司與其分銷商的安排包括一份採購訂單。採購訂單受適用分銷協議中規定的條款和條件管轄。收入在將產品控制權轉讓給經銷商時確認，這發生在取決於運輸條款的某個時間點。

服務收入

該公司的服務收入主要包括保修後服務合同、安裝和維修，這些都是隨着時間的推移而確認的。保修後服務合同在合同期限內按比例確認，安裝和維修服務在交付給客户時得到確認。服務合同通常在一和三年.

合同責任

合同負債包括公司客户開具發票或支付的費用，這些費用尚未提供相關服務，也未根據上述公司收入確認標準確認收入。這些金額被報告為服務遞延收入和客户存款

目錄表

合併資產負債表。預期在接下來的12個月內確認的遞延收入記為流動負債，其餘部分記為非流動負債。

擔保型產品保修

該公司提供為期一年的保證式保修，該保修包括在其工具的銷售中。在確認產品收入時，公司根據產品可靠性的歷史數據和趨勢以及修復和更換有缺陷產品的成本，建立估計保修費用的應計項目。本公司使用歷史維修成本等數據，對預計的產品保修成本進行估計。雖然管理層相信歷史經驗為估計此類保修成本提供了可靠的基礎，但不可預見的質量問題或部件故障率可能導致未來成本超過此類估計，或者，公司產品質量和可靠性的提高可能導致實際支出低於當前估計的成本。

遞延發售成本

遞延發售成本包括與公司計劃的首次公開募股有關的直接增加的法律、諮詢、銀行和會計費用，這些費用被資本化，並在發售生效時與發售所得抵銷。如果預期的發售被終止，遞延發售成本將計入費用。於2021年7月27日，本公司完成首次公開招股；據此，本公司確認首次公開招股成本約為$5.31,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000，相應地，有不是截至2023年12月31日和2022年12月31日與IPO相關的遞延發行成本。

2022年8月26日，本公司向美國證券交易委員會備案了S-3ASR表格自動上架登記書(檔號333-267118)(《登記書》)。於提交註冊聲明時，本公司亦與Piper Sandler&Co.(“Piper”)訂立銷售協議(“2022年銷售協議”)，不時出售最高可達$150根據修訂後的1933年《證券法》(下稱《證券法》)頒佈的第415條規定，通過“在市場上”發行計劃，公司普通股將達到100萬股。

根據2022年銷售協議的條款，應支付給Piper的賠償總額最高可達3Piper根據2022年銷售協議出售普通股所得毛收入的%。雙方在《2022年銷售協議》中同意在符合《2022年銷售協議》條款的前提下，為某些債務(包括《證券法》下的債務)提供賠償和出資。截至2023年12月31日，本公司尚未根據2022年銷售協議出售任何普通股。因此，美元0.7被記錄為預付發售成本的交易費用中的100,000,000美元尚未在記錄的交易費用中支出。

研發成本

研究和開發成本在發生時計入費用。到目前為止，研發費用主要包括工資、福利、基於股票的薪酬、獨立承包商費用、實驗室用品、設備維護、材料費用和軟件許可費。在收到將用於研究和發展活動的貨物或服務之前支付的款項，在收到相關貨物或服務之前記為預付費用。

廣告費

廣告、營銷和媒體的成本在發生時計入費用。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，廣告、營銷和媒體支出為3.4百萬，$2.5百萬美元和美元1.8分別為100萬美元。

基於股票的薪酬

公司維持股權激勵薪酬計劃，向員工和非員工顧問授予購買普通股的激勵性股票期權和非合格股票期權，以及普通股的限制性股票單位。基於股票的薪酬成本在授予之日以獎勵的公允價值為基礎進行計量，並確認為必要服務期間的費用。授予員工的股票期權的公允價值是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計的。該公司在發生沒收時記錄沒收。在估計所述每個期間授予的股票期權的公允價值時使用的加權平均假設為：

預期波動率-預期波動率是通過研究被認為與本公司與預期獎勵期限相對應的業務相媲美的選定行業同行的波動率來估計的。

預期期限-預期期限是指公司的股票獎勵預期未償還的期間，並採用簡化方法確定。

目錄表

股息率-預期股息率為零，因為公司從未宣佈或支付過現金股息，目前也沒有在可預見的未來這樣做的計劃。

無風險利率-無風險利率基於授予時有效的美國財政部零息，期限與期權的預期期限相對應。

所得税

本公司採用資產負債法核算所得税。遞延所得税包括為財務報告目的確認的資產和負債與為所得税報告目的確認的金額、淨營業虧損結轉和其他税收抵免結轉之間的暫時性差異的影響，這些金額是通過適用當前頒佈的税法來衡量的。當需要將遞延税項資產減少到更有可能變現的數額時，會提供估值準備金。

本公司根據税務立場的技術價值，經審核(包括任何相關上訴或訴訟程序的解決)後決定是否更有可能維持該税務立場。該公司採用兩步法來確認和衡量不確定的税務狀況。第一步是通過確定現有證據的權重是否表明税務機關審查後更有可能維持該立場，包括相關上訴或訴訟程序的解決(如果有)，來評估要確認的税務狀況。第二步是將税收優惠衡量為最終結算時實現可能性超過50%的最大金額。本公司對與不確定税務狀況相關的利息和罰金的政策是在隨附的綜合經營報表中分別確認利息和罰金(如果有的話)。應計利息和罰金(如有)計入合併資產負債表的應計費用。

該公司在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和外國司法管轄區提交所得税申報單。美國各州和外國司法管轄區的訴訟時效通常從三年到五年不等。公司的聯邦、州和外國所得税申報單將受到審查，除非訴訟時效終止。該公司目前沒有接受聯邦、州和外國所得税的審查。

該公司打算將其海外業務的未分配收益進行再投資。在2017年《減税和就業法案》(以下簡稱《税法》)頒佈後，將現金匯回美國一般不再需要繳納聯邦所得税。然而，將美國境外持有的現金匯回美國可能需要繳納適用的外國預扣税和州所得税。公司可以將外國收入匯到美國，只要這樣做是符合税收效益的。該公司預計，匯出這些收益不會對税收產生實質性影響。本公司於2021年1月1日前瞻性地採納了本指引，並未對本公司的合併財務報表產生實質性影響。

每股普通股股東應佔淨收益(虧損)

每股普通股股東應佔基本淨收益(虧損)和每股普通股股東應佔稀釋淨收益(虧損)採用當期已發行普通股的加權平均股數計算。普通股股東的每股淨收益(虧損)使用兩級法計算，這是一種收益分配公式，確定了公司普通股和參與證券的股票持有人的每股淨收益(虧損)。本公司的可贖回可轉換優先股包含本公司支付的任何股息的參與權，並被視為參與證券。參與證券包括參與本公司收益的合同義務，並計入記錄淨收益(虧損)期間的每股淨收益(虧損)的計算。

每股普通股股東應佔攤薄淨收益(虧損)採用(A)兩類法或(B)IF折算法中稀釋程度較高的一種方法計算。公司首先根據非累積股息權將收益分配給優先股股東，然後根據所有權權益將收益分配給普通股和優先股股東。在計算每股普通股股東應佔攤薄淨收益時，普通股的加權平均股數將適用於所有可能稀釋的普通股等價物，包括未償還期權和可贖回的可轉換優先股。

如果普通股等價物的影響是反稀釋的，則普通股等價物不包括在每股普通股股東應佔稀釋淨收益(虧損)的計算中。

企業合併

公司採用ASC 805會計準則下的收購方式，企業合併。各被收購公司的經營業績自收購之日起計入公司的綜合財務報表。收購價相當於轉讓對價的公允價值。有形的和可識別的

目錄表

截至收購日已購入的無形資產和承擔的負債在購置日計入公允價值。商譽確認為購買價格超過所收購資產和承擔的負債的公允淨值。

分配給資產和負債的金額以其估計公允價值為基礎。這樣的估值要求管理層做出重大估計和假設，特別是關於可識別的無形資產。管理層根據被認為合理的假設和市場參與者的假設對公允價值進行估計。這些估計是基於歷史經驗和從被收購公司管理層獲得的信息，估計本身就是不確定的。可單獨識別的無形資產通常包括已開發的技術、客户關係、商品名稱和試劑許可證.

最近採用的會計公告

2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02，租賃(主題842)，改善租賃交易的財務報告和披露。這一ASU要求租賃資產的公司在資產負債表上確認這些租賃產生的權利和義務的資產和負債，基本上是所有租賃的資產和負債。承租人對租賃產生的費用和現金流量的確認、計量和列報將主要取決於其作為融資租賃或經營租賃的分類；這兩種類型的租賃都將在資產負債表上確認。這一ASU還要求披露信息，以幫助財務報表使用者更好地瞭解租賃產生的現金流的數量、時間和不確定性。新租賃標準由本公司於2022年1月1日生效。本公司採用了可選的向修改後的追溯法過渡的方法，其中從2022年1月1日開始的報告期的結果在主題842下列報，而上期金額繼續按照公司在ASC主題840項下的歷史會計處理進行報告和披露。租契.

在新的指導方針下提供了一些實際的權宜之計和政策選擇，以減輕通過和持續遵守主題842的負擔。公司選擇了過渡指導允許的“一攬子實際權宜之計”，不需要重新評估2022年1月1日之前簽訂的合同是否為租約或包含租約，並允許繼續對現有租約進行歷史租約分類。公司並未選擇採用“事後諸葛亮”的權宜之計，因此將於2022年1月1日採用租賃期的剩餘部分來計量使用權(ROU)資產和租賃負債。

該公司在主題842下作出了一項會計政策選擇，不確認12個月或以下租期的租賃的淨資產和租賃負債。對於所有其他租賃，本公司根據租賃開始日(或採用主題842後的現有租賃，則為2022年1月1日)租賃期限內的租賃付款現值，確認淨資產和租賃負債。ROU資產還包括在生效日期或之前發生的任何初始直接成本和支付的租賃款項，並因任何租賃激勵措施而減少。

未來的租賃付款可能包括固定租金上漲條款或取決於某個指數(如消費者物價指數)的付款。基本租金的後續變動、指數和其他定期市場費率調整記入所發生期間的可變租賃費用。剩餘價值擔保和終止租賃的付款只有在可能發生的情況下才包括在租賃付款中。

公司的租約可能包括非租賃部分，代表轉移給公司的額外服務，如房地產的公共區域維護。本公司作出會計政策選擇，將每個單獨的租賃組成部分和與該租賃組成部分相關的非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。非租賃部分的性質通常是可變的，並計入發生期間的可變租賃費用。

本公司使用其增量借款利率來確定租賃付款的現值，因為本公司的租賃沒有容易確定的隱含貼現率。增量借款利率是指本公司在類似經濟環境下按類似期限和金額按抵押基準借款所需支付的利率。於釐定適用於各租賃的增量借款利率時，於評估本公司特定信貸風險、租賃期、相關抵押品的性質及質量、貨幣及經濟環境等因素時應用判斷。

採用主題842導致記錄了與公司經營租賃有關的淨資產和租賃負債約#美元。14.6百萬美元和美元15.2分別為2022年1月1日的100萬。採用新的租賃標準並沒有對公司的綜合淨收入或綜合現金流量產生重大影響，也沒有對留存收益的期初餘額進行累積調整。有關其他披露，請參閲附註17。

近期發佈的會計公告

2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09，所得税(專題740)：所得税披露的改進(“ASU 2023-09”)，這要求加強所得税披露，包括特定類別和

目錄表

有效税率調整中的信息分類、與已支付所得税、所得税支出或收益前持續經營的收入或損失、以及持續經營的所得税支出或收益有關的分類信息。ASU的要求在2024年12月15日之後的年度期間有效，並允許提前採用。公司目前正在評估這一聲明的影響。

該公司繼續關注財務會計準則委員會發布的新會計聲明，並不認為截至本報告日期發佈的任何會計聲明將對其財務報表產生實質性影響。

3. 信用風險及其他風險和不確定因素集中

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和有價證券。本公司在聯邦保險金融機構的賬户超過聯邦保險限額。管理層認為，由於持有這些存款的存款機構和進行這些投資的貨幣市場基金的財務狀況，本公司不會面臨重大的信用風險。本公司持有信用評級較高的有價證券。

4. 與客户簽訂合同的收入

收入的分解

下表描述了按工作流性質定義的銷售渠道組合和客户組合的收入分解(以千為單位)：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
銷售渠道組合
直銷渠道	$	147,169	$	129,098	$	110,520
總代理商渠道	45,846		34,938		17,430
總收入，淨額	$	193,015	$	164,036	$	127,950

客户組合
學術界和政府	$	82,145	$	73,706	$	59,415
生物技術、製藥、經銷商和合同研究機構	110,870		90,330		68,535
總收入，淨額	$	193,015	$	164,036	$	127,950

按地理市場分列的收入載於附註22，地理區域.

剩餘履約義務

下表包括預期在未來確認的與截至2023年12月31日未履行（或部分履行）的履約責任有關的估計收入（千）：


	不到1年		超過1年		總計
產品收入	$	1,336	$	—	$	1,336
服務收入	21,359		15,132		36,491
總收入	$	22,695	$	15,132	$	37,827

目錄表

合同餘額

下表提供有關應收款項、來自客户合約之遞延收益及客户按金（千）之資料：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
應收貿易賬款	$	55,928	$	48,864
合同責任：
遞延收入	$	37,827	$	26,110
計入“其他流動負債”的客户存款	1,438		1,555
合同總負債	$	39,265	$	27,665

下表提供了合同負債的結轉（千）：


合同責任
2020年12月31日餘額	$	7,745
已確認收入	(15,008)
遞延收入	25,152
2021年12月31日的餘額	$	17,889
已確認收入	(24,686)
遞延收入	34,462
2022年12月31日的餘額	$	27,665
已確認收入	(36,298)
遞延收入	47,898
2023年12月31日的餘額	$	39,265

5. 資產負債表明細

盤存

下表顯示了庫存的組成部分(以千為單位)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
原料	$	35,718	$	26,925
正在進行的工作	10,454		4,897
成品	14,705		16,332
總庫存	$	60,877	$	48,154

100

目錄表

預付費用和其他流動資產

下表顯示了預付費用和其他流動資產的組成部分(以千為單位)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
包年包月費用：
預付庫存	$	292	$	621
預付租金	255		293
預付保險	990		1,466
預付所得税	5,813		2,080
其他	2,742		2,687
其他流動資產：
應收退税	192		2,011
其他	2,230		3,796
預付費用和其他流動資產總額	$	12,514	$	12,954

應計費用

下表顯示了應計費用的組成部分(以千計)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
應計費用：
應計補償和相關福利	$	13,748	$	13,911
專業服務費	665		1,276
購買	1,871		2,457
產品保修	2,805		2,126
其他	946		1,356
應計費用總額	$	20,035	$	21,126

有關產品保修分析，請參閲附註20。

其他流動負債

下表顯示了其他流動負債的組成部分(以千計)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
其他流動負債：
客户存款	$	1,438	$	1,555
應付所得税	1,297		246
應繳銷售税和使用税	1,763		1,421
經營租賃負債，流動	2,444		2,931
貸款的當期部分	565		580
其他	396		1,227
其他流動負債總額	$	7,903	$	7,960

6. 金融工具的公允價值

公允價值定義為於報告日期在市場參與者之間的有序交易中為出售資產而收取的或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。在估值層次中對金融工具的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。以下是

101

目錄表

表中列出了按公允價值等級劃分的公司金融資產和負債的公允價值(以千計)：


描述：	十二月三十一日， 2023		報價處於活動狀態市場：完全相同資產 (1級)		意義重大其他可觀察到的輸入 (2級)		意義重大看不見輸入 (3級)
現金等價物：
貨幣市場基金	$	144,892	$	144,892	$	—	$	—
短期投資：
美國財政部	47,366		47,366		—		—
聯邦機構證券	35,818		—		35,818		—
商業票據	11,927		—		11,927		—
總計	$	240,003	$	192,258	$	47,745	$	—


	十二月三十一日， 2022		報價處於活動狀態市場：完全相同資產 (1級)		意義重大其他可觀察到的輸入 (2級)		意義重大看不見輸入 (3級)
現金等價物：
美國財政部	$	29,930	$	29,930	$	—	$	—
聯邦機構證券	19,908		—		19,908		—
商業票據	5,955		—		5,955
貨幣市場基金	117,437		117,437		—		—
短期投資：
美國財政部	9,786		9,786		—		—
聯邦機構證券	11,626		—		11,626		—
商業票據	23,136		—		23,136		—
總計	$	217,778	$	157,153	$	60,625	$	—

於任何呈列期間，本公司並無任何按經常性基準向第一級、第二級或第三級轉移按公平值計量之金融資產。

上表不包括本公司於私人持有股本證券的投資。美元的非流通股本投資1.6截至2023年12月31日，本集團已計入綜合資產負債表的其他非流動資產。

7. 投資

下表概述了截至2023年12月31日，本公司按重大投資類別報告為短期的可供出售證券的投資（單位：千）：


	2023年12月31日
	攤銷成本		未實現收益總額		未實現虧損總額		估計公允價值
有價證券：
美國財政部	$	47,347	$	19	$	—	$	47,366
聯邦機構證券	35,840		—		(22)		35,818
商業票據	11,937		—		(10)		11,927
可供出售投資總額	$	95,124	$	19	$	(32)	$	95,111

102

目錄表

下表彙總了截至2023年12月31日公司可供出售證券的合同到期日(單位：千)：


	2023年12月31日
	攤銷成本		公允價值
不到一年就成熟了	$	95,124	$	95,111
總計	$	95,124	$	95,111

下表按重要投資類別彙總了公司截至2022年12月31日報告的短期可供出售證券的投資(單位：千)：


	2022年12月31日
	攤銷成本		未實現收益總額		未實現虧損總額		估計公允價值
有價證券：
美國財政部	9,783		3		—		9,786
聯邦機構證券	11,613		15		(1)		11,627
商業票據	23,136		—		—		23,136
可供出售投資總額	$	44,532	$	18	$	(1)	$	44,549

下表彙總了截至2022年12月31日該公司可供出售證券的合同到期日(單位：千)：


	2022年12月31日
	攤銷成本		公允價值
不到一年就成熟了	44,532		44,549
總計	$	44,532	$	44,549

8. 財產和設備，淨額

下表顯示了財產和設備淨額的組成部分(以千計)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
實驗室設備	$	9,472	$	4,777
租賃權改進	3,623		3,481
建築和土地	7,653		5,553
在建工程	256		178
辦公室和計算機設備	1,235		890
傢俱和固定裝置	2,086		1,962
總資產和設備	24,325		16,841
減去：累計折舊	(5,920)		(3,159)
財產和設備，淨額	$	18,405	$	13,682

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度折舊費用總額為2.8百萬，$1.7百萬美元和美元0.9分別為100萬美元。

9. 採辦

2023年2月28日，公司完成對FCI的收購，總現金對價為美元44.9百萬美元。

對FCI的收購擴大了Cytek的產品組合，使其包括具有流式細胞術的速度、靈敏度和表型能力的高分辨率細胞圖像。芭樂流式細胞儀的加入擴大了Cytek的核心儀器產品，增加了具有成本效益的入門級和個人儀器選項，以拓寬其服務的市場和研究領域。

103

目錄表

根據美國會計準則第805條，此次收購被視為一項業務合併。收購價格已分配給根據其估計公允價值獲得的有形資產和可識別的無形資產以及承擔的負債，但按照美國會計準則第606號確認和計量的承擔的合同負債除外。與客户簽訂合同的收入。該公司已完成其關於2023年第四季度收購FCI。

截至年底止年度2023年12月31日作為對初始資產公允價值的計量期調整的結果，公司記錄了以下變化：

•財產和設備增加#美元。1.4百萬

•遞延税項資產增加$0.6百萬

•客户關係增加了$0.1萬

•開發的技術增加了$0.7萬

•商品名稱增加了0.2百萬

上述計量期間調整使商譽減少#美元。3.01000萬美元。

《大人物》下表彙總了在FCI收購之日收購的資產和承擔的負債的估計公允價值(單位：千)：


	(單位：千)
取得的資產和承擔的負債的公允價值：
盤存	$	18,695
財產和設備	3,040
預付費用	70
遞延税項資產	570
無形資產
客户關係	8,600
Amennis ImageStream開發的技術	10,000
番石榴EasyCyte和繆斯開發的技術	140
Amennis FlowSight和CellStream開發的技術	20
阿姆尼斯商標名	2,900
番石榴商品名	90
商譽	6,039
遞延收入	(4,952)
應計保修成本	(316)
購入淨資產的公允價值	$	44,896

這一美元6.0此次收購產生的100萬美元商譽主要歸因於顯著的上市時間優勢，因為公司立即獲得了FCI產品、現有關係和業務基礎設施以及知識豐富和經驗豐富的員工隊伍。商譽可在納税時扣除。該公司已將FCI業務整合到其現有的業務結構中，該結構由單一的可報告部門和單一的報告單位組成。

104

目錄表

與商譽分開確認的無形資產是指符合會計準則中的合同或法律標準或可分割性標準的無形資產。取得的可確認無形資產及其攤銷的估計使用年限如下：


	公允價值		使用年限(年)
	(除年份外，以千計)
客户關係	$	8,600	9
Amennis ImageStream開發的技術	10,000		6
番石榴EasyCyte和繆斯開發的技術	140		2
Amennis FlowSight和CellStream開發的技術	20		1
阿姆尼斯商標名	2,900		15
番石榴商品名	90		3
總計	$	21,750

客户關係無形資產指與FCI業務現有客户的相關關係的公平值。商號無形資產指與營銷FCI產品有關的品牌及名稱確認的公平值。FCI開發的技術無形資產指獲取若干成像及微毛細管技術的公平值。

所收購無形資產之公平值乃採用收益法之變動估計。客户關係無形資產之公平值乃根據多期超額收益法釐定，並採用免特許權使用費法估計商號及FCI開發技術無形資產之公平值。估計無形資產公平值所用之主要假設包括預測財務資料、客户保留率、技術過時因素、專利費率及貼現率。現金流量預測乃按以下比率貼現： 29.0%至39.0%現金流量乃根據交易定價所用估計（包括市場參與者代價）計算，而所應用之貼現率乃參考交易模式之隱含回報率及加權平均資本成本釐定。

所有已收購無形資產均按其估計可使用年期以直線攤銷法攤銷。

所收購資產的公平值乃基於市場參與者將使用的合理假設及估計。實際結果可能與該等估計及假設不同。

手術結果於二零一九年十二月三十一日起，本公司之綜合財務報表內包括。e收購。截至二零二三年十二月三十一日止三個月及十二個月，9.81000萬美元和300萬美元28.7 本公司的收入中有百萬元來自所收購的FCI業務。

以下未經審核備考綜合財務資料反映本公司截至2023年及2022年12月31日止十二個月之經營業績，猶如收購已於2022年1月1日發生（經若干採購會計及融資調整生效）。該等金額乃基於所收購業務單位的財務資料，並不一定指示倘收購於2022年1月1日進行，本公司的經營業績：


	截至12月31日的三個月，				截至12月31日的12個月，
(單位：千)	2023		2022		2023		2022
收入	$	58,605	$	48,336	$	197,964	$	193,810
所得税前收入(虧損)	5,226		4,114		(13,954)		(2,990)
淨收益(虧損)	$	6,357	$	3,718	$	(10,813)	$	(753)

備考財務資料的呈列方式猶如被收購業務單位的營運自2022年1月1日起已包括在本公司的綜合業績內，並使可直接歸因於收購的交易生效。調整包括與所獲得的財產和設備以及無形資產的公允價值相關的額外折舊和攤銷費用，就像這些資產是在2022年1月1日獲得的一樣。該公司與收購有關的交易成本總計約為$1.5在截至2023年12月31日的12個月中，這筆費用已支出，並在合併業務報表中作為一般和行政費用的組成部分入賬。

105

目錄表

10. 商譽和無形資產淨額

附註9討論了截至2023年12月31日的年度商譽的增加。

下表顯示了無形資產的組成部分，淨額(以千計)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
專利和商標	$	638	$	534
商號	3,823		700
IP許可證	10,636		476
客户關係	10,800		2,200
試劑許可證	1,800		1,800
無形資產總額	27,697		5,710
減去：累計攤銷	(4,613)		(1,379)
無形資產，淨額	$	23,084	$	4,331

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度攤銷費用總額約為美元3.3百萬，$0.8百萬美元和美元0.3分別為100萬美元。

11. 法律和解責任

2018年2月13日，Becton，Dickinson，and Company(BD)對該公司提起訴訟，指控其挪用商業祕密和侵犯版權。於二零二零年十月六日，本公司與BD訂立和解、牌照及股權發行協議，據此，本公司與BD同意於當日互相解除所有債權(“BD協議”)。此外，屋宇署向Cytek授予若干屋宇署專利的非獨家、不可撤銷、永久、全球及不可轉讓的許可，並承諾不會就其當時的文書的開發、製造、使用、進口、要約出售或銷售而強制執行、準許或鼓勵針對Cytek或其聯屬公司強制執行屋宇署專利。作為交換，本公司同意Cytek及其關聯公司不會在法律程序中對適用的BD專利權利要求的有效性、可執行性或範圍提出異議或質疑，並同意向BD支付某些款項，包括(I)一次性預付#美元2.0百萬元，(Ii)適用於十年，基於其某些產品的淨銷售額，(Iii)$6.0發生某一銷售門檻時的百萬里程碑付款，以及(Iv)在控制權變更交易完成時的指定付款(如果有)。該公司還發行了2,087,545本公司於截至2020年12月31日止年度向BD出售本公司普通股股份，與BD和解有關。該公司在截至2021年12月31日的季度實現了銷售里程碑，並支付了里程碑式的付款。

該公司將和解協議分為兩個要素，即訴訟和解和未來許可權。本公司無法輕易確定本公司與BD之間先前侵權索賠的訴訟和解的公允價值。因此，本公司採用剩餘法，並將屋宇發展協議項下應付的總現值代價與未來許可權的估計公允價值之間的差額分配給訴訟和解部分。本公司根據特許權使用費寬免法確定未來許可權的估計公允價值。所使用的重要假設為市場使用費比率估計為市場參與者將支付的許可BD知識產權的使用費比率、受市場許可使用費比率及折扣率影響的預測銷售。

有問題的專利被確定為平均使用壽命為18月份。因此，從2022年第二季度開始，剩餘的合同付款被歸類為業務費用，因為它們被視為延期訴訟和解。該公司記錄了$0百萬, $0.6百萬美元，以及$3.3截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，與特許權使用費費用相關的百萬產品銷售成本。該公司記錄了$1.6百萬，$2.2百萬美元，以及$1.7截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度利息支出百萬美元，以累加支付流在支付期內的現值折扣十年自結算日起，採用有效利率法。公司支付了一次性預付款併發行了2,087,545本公司於截至2020年12月31日止年度向BD出售本公司普通股。公司在綜合資產負債表上記錄了法律結算負債#美元。19.0百萬美元和美元17.8分別截至2023年12月31日和2022年12月31日，並將在未來期間記錄許可費用。

106

目錄表

下表顯示了法律和解責任的組成部分(以千計)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
當前：
法律和解責任	$	2,561	$	2,163
非當前：
法律和解責任	16,477		15,596
法律和解責任總額	$	19,038	$	17,759

12.償還債務。

2022年11月7日，公司旗下中國子公司賽特克(無錫)生物科學有限公司(簡稱：賽特克無錫)與交通銀行、中國簽訂固定資產貸款協議。這筆貸款以人民幣計價，以無錫賽維的現金存款為抵押。存款以無錫賽特克的名義存入一個單獨的賬户，但此類賬户的使用受到限制。該公司在截至2022年12月31日的經審計的綜合資產負債表中將存款作為限制性現金列報。2023年4月，限制性現金賬户放開。在無錫購買的大樓作為抵押品。貸款總額為#美元。2.9百萬美元，貸款期限為五年。截至2023年12月31日，剩餘貸款總額為美元。2.21000萬美元。貸款的當前部分，$0.6600萬美元，包括在其他流動負債中。貸款的固定利率是4.5%.

13. 普通股

截至2023年12月31日，本公司已授權1,000,000,000普通股價格為$0.001票面價值。普通股持有者有權一只有在董事會宣佈的情況下，股東才有權享有每股投票權及收取股息，且於清盤或解散時，有權收取所有可供分派予股東的資產，這些資產從屬於任何已發行優先股有關股息及與本公司清盤、清盤及解散有關的權利、優先權及特權。持有者沒有優先認購權或其他認購權。

2021年7月16日，董事會和公司股東批准了對公司註冊證書的修訂和重述，以實現1.3333-普通股和可贖回可轉換優先股的1比1拆分，於2021年7月16日向特拉華州國務卿提交申請後生效。

2021年7月16日，董事會和公司股東批准了公司註冊證書的修訂和重述，該證書在公司首次公開募股(IPO)結束並於2021年7月27日提交給特拉華州國務卿後立即生效。

2022年8月26日，公司向美國證券交易委員會提交了S-3ASR表格自動貨架登記書(文件第333-267118號)(《登記書》)。於提交註冊聲明時，本公司亦與Piper Sandler&Co.(“Piper”)訂立銷售協議(“2022年銷售協議”)，不時出售最高可達$150根據修訂後的1933年證券法(“證券法”)頒佈的第415條規定的“在市場”發行計劃，購買公司普通股。

2023年5月17日，董事會批准了一項公司回購計劃，總金額高達$50其已發行普通股的100萬股。在截至2023年12月31日的三個月內，公司回購了5,332,769已發行普通股的股份，總成本約為$34.6百萬美元，每股平均價格為$6.49。截至2023年12月31日止十二個月內，本公司回購6,613,780已發行普通股的股份，總成本約為$44.0以每股平均價格$6.66。截至2023年12月31日的三個月和十二個月，與回購相關的佣金成本為10萬美元。回購計劃用於向股東返還資本，並將股票期權和其他基於股票的獎勵的稀釋影響降至最低。回購的普通股股份被註銷。回購計劃於2023年12月31日到期。

107

目錄表

2022年8月16日，2022年通脹削減法案(IRA)簽署成為法律。除其他事項外，愛爾蘭共和軍對2022年12月31日之後開始的納税年度徵收15%的公司替代最低税，對2022年12月31日之後的股票淨回購徵收1%的消費税，並提供税收優惠以促進清潔能源。從2023年開始，淨股票回購要繳納消費税。截至2023年12月31日，我們已累計$0.3與我們的股票回購相關的百萬消費税。

14. 基於股票的薪酬計劃

庫存計劃

截至2023年12月31日，公司擁有三個基於股票的薪酬計劃(以下簡稱計劃)，如下所述。

2015年股權激勵計劃

2015年3月，董事會批准了2015年股權激勵計劃(“2015計劃”)，其中規定向本公司的員工、董事和顧問授予股票期權。截至下文所述2021年計劃的生效日期，2015年計劃已終止，不得根據2015年計劃授予進一步的股權獎勵。根據2015年計劃授予的未償還股票期權將繼續受2015年計劃的規定管轄，直至到期或行使為止，以較早者為準。

2021年股權激勵計劃

2021年7月，董事會批准了2021年股權激勵計劃(“2021年計劃”)，規定向公司員工、董事和顧問授予股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位(“RSU”)獎勵、業績獎勵和其他獎勵。2021年計劃於2021年7月22日生效，與IPO相關。在2021年計劃生效之日，有18,000,000預留供發行的公司普通股股份。自首次公開招股生效日期起至2031年1月1日(包括該日)的每年1月1日，根據2021年計劃為發行預留的公司普通股數量將自動增加相當於4截至2023年12月31日，根據《2021年計劃》可供發行的普通股總股數為21,353,903股份。

2021年員工購股計劃

2021年7月，董事會批准了2021年員工購股計劃(ESPP)。ESPP於2021年7月22日生效，與IPO相關。在ESPP的生效日期，有2,000,000預留供發行的公司普通股股份。自首次公開招股生效日期起至2031年1月1日(包括該日)的每年1月1日起，根據特別提款權計劃為發行而預留的本公司普通股股數將自動增加，增幅為(1)中較小者。1上一年12月31日本公司已發行普通股股數的百分比，(2)5,000,000(三)董事會確定的股份數量。在截至2023年12月31日的年度內，296,236股票是根據ESPP的購買發行的。截至2023年12月31日，根據ESPP可供發行的普通股總數為5,509,370股份。

股票期權估值假設

公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計授予日的每一份股票期權的公允價值。模型假設包括預期波動率、預期期限、股息收益率和無風險利率。預期的波動率是基於一組類似實體的波動率。由於公司的歷史信息有限，無法對未來的行權模式和歸屬後的僱傭終止行為產生預期，因此公司採用“簡化”方法(預期期限由期權的歸屬時間和合同期限的平均值確定)來計算預期期限。該公司的無風險利率基於美國財政部發行的零息債券，剩餘條款類似於期權的預期期限。本公司從未派發任何股息，亦不預期在可預見的將來派發股息，因此在估值模型中採用預期股息率為零。

108

目錄表

股票期權

下表顯示了所示期間的股票期權活動(除股票和每股數據外，以千為單位)：


	未完成的期權數量	加權平均行權價		加權平均剩餘合同期限(年)	合計內在價值
截至2021年12月31日的餘額	8,805,850	$	6.56	8.03	$	147,623
授予的期權	715,352	12.43
行使的期權	(1,224,564)	1.07
被沒收的期權	(641,036)	9.85
期權已過期	(76,967)	2.33
截至2022年12月31日的餘額	7,578,635	$	7.76	7.42	$	37,200
授予的期權	1,295,948	10.09
行使的期權	(1,099,160)	1.33
被沒收的期權	(363,937)	12.36
期權已過期	(191,784)	14.60
截至2023年12月31日的餘額	7,219,702	$	8.74	6.90	$	23,574
截至2023年12月31日可行使的期權	4,628,353	$	7.10	6.21	$	21,212

於截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度內授出的期權之加權平均授出日期公平價值為$6.64, $8.21、和$10.42分別為每股。

有一塊錢20.6截至2023年12月31日，與未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬支出為100萬歐元。未確認的以股票為基礎的薪酬費用估計將在下列期間確認1.93截至2023年12月31日。

該公司目前使用授權和未發行的股票來滿足期權行使的要求。

總內在價值按行權價格與公司普通股截至2023年12月31日的估計公允價值之間的差額計算。

RSU獎

下表顯示了所示期間的RSU獎勵活動：


	股票	加權平均授予日每股公允價值		加權平均剩餘合同期限(年)	合計內在價值(千)
截至2021年12月31日的未歸屬餘額	104,876	$	21.10	2.05	$	1,704
授與	1,361,133	12.93
既得	(215,433)	14.51
被沒收	(81,068)	13.03
2022年12月31日的未歸屬餘額	1,169,508	$	13.36	1.59	$	11,941
授與	2,445,364	$	10.05
既得	(624,351)	12.20
被沒收	(382,264)	11.02
2023年12月31日的未歸屬餘額	2,608,257	$	10.88	1.51	$	23,787

有一塊錢26.2截至2023年12月31日，與未歸屬RSU獎勵相關的未確認股票薪酬支出為100萬英鎊。未確認的以股票為基礎的薪酬費用估計將在下列期間確認2.99截至2023年12月31日。

109

目錄表

基於股票的薪酬費用

下表顯示了與公司股票獎勵相關的股票薪酬支出的分配情況(單位：千)：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
銷售成本	$	3,212	$	2,855	$	1,508
研發	6,676		5,035		1,877
銷售和市場營銷	4,290		3,419		1,375
一般和行政	7,870		5,286		1,826
基於股票的薪酬總額	$	22,048	$	16,595	$	6,586

下表顯示了確定員工股票期權公允價值時使用的加權平均估值假設：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
預期期限(以年為單位)	5.96		5.91		6.05
預期波動率	71	%	75	%	90	%
無風險利率	4	%	2	%	1	%
股息率	—		—		—

下表總結了使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估算本發行期ESPP公允價值時使用的加權平均假設：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
預期期限(以年為單位)	0.5		0.5		0.5
預期波動率	67	%	77	%	75	%
無風險利率	5	%	3	%	1	%
股息率	—		—		—

15. 員工福利計劃

401(K)退休儲蓄計劃

本公司目前維持一項401(K)退休儲蓄計劃，實質上涵蓋其所有員工(“401(K)計劃”)。401(K)計劃允許員工自願繳費，其中一部分由公司匹配。該公司對401(K)計劃的貢獻約為$1,678,000, $1,045,000、和$770,000截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度。

16. 所得税

在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度中，持續業務的税前收入包括與美國業務相關的金額和與公司海外業務相關的收入。該公司扣除所得税撥備(受益)前的收入(虧損)地區細目如下(單位：千)：


	2023		2022		2021
國內	$	(16,899)	$	(1,347)	$	(1,870)
國際	1,190		2,607		7,808
所得税前收入(虧損)	$	(15,709)	$	1,260	$	5,938

110

目錄表

可歸因於持續經營收入的所得税支出包括(以千計)：


	2023		2022		2021
現行所得税規定：
聯邦制	$	4,142	$	7,280	$	3,666
狀態	798		1,339		440
外國	1,528		1,442		601
總電流	$	6,468	$	10,061	$	4,707

遞延税費(福利)：
聯邦制	$	(8,777)	$	(9,164)	$	(2,529)
狀態	(1,170)		(1,910)		(579)
外國	(82)		(211)		1,312
遞延税費(福利)合計	$	(10,029)	$	(11,285)	$	(1,796)

所得税準備金總額(受益於)	$	(3,561)	$	(1,224)	$	2,911

税率對賬

下表顯示了聯邦法定税率與公司有效税率的對賬情況：


	2023		2022		2021
按法定税率享受美國聯邦税收優惠	21.0	%	21.0	%	21.0	%
扣除聯邦福利後的州所得税	3.4		(60.0)		(3.9)
外國所得按不同税率徵税	(0.9)		(37.9)		(9.6)
外國派生的無形收入扣除	9.1		(39.2)		(3.9)
研發學分	12.9		(146.4)		(6.6)
國外損益對税收的影響	(1.4)		89.4		7.8
F分部	(5.3)		67.2		23.1
基於股份的薪酬	(12.2)		7.1		21.7
其他永久性調整	(0.8)		1.9		1.0
由於税率變化，上一年真實上升	1.6		(47.1)		(0.6)
估值免税額變動，淨額	(6.5)		60.6		1.1
1.62億補償	(0.7)		4.4		—
外國税收抵免	2.1		(19.6)		—
其他	0.4		1.5		(2.2)
實際税率	22.7	%	(97.1)	%	48.9	%

111

目錄表

遞延税金的重要組成部分

在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，產生很大一部分遞延税項資產和遞延税項負債的暫時性差異和結轉的税收影響如下(以千計)：


	2023		2022
遞延税項資產
淨營業虧損結轉	$	1,414	$	755
國外税收抵免結轉	854		492
研發信貸結轉	1,647		904
基於股票的薪酬	3,171		1,578
法律和解	4,458		4,050
遞延收入	6,061		4,415
研究與開發資本化	10,135		4,948
庫存儲備	1,760		881
應計獎金	1,292		1,236
租賃責任	2,631		3,388
其他應計項目	2,544		3,108
遞延税項總資產	35,967		25,755
估值免税額	(2,268)		(1,248)
遞延税項淨資產	$	33,699	$	24,507

遞延税項負債
ROU資產	$	(2,392)	$	(3,053)
折舊及攤銷	(820)		(995)
遞延税項淨負債	$	(3,212)	$	(4,048)

遞延税項淨資產(負債)	$	30,487	$	20,459

本公司評估現有的正面及負面證據，以估計未來是否會產生足夠的未來應課税收入以利用現有的遞延税項資產。於2020年內，本公司公佈其美國遞延税項資產的估值撥備。本公司相信其遞延税項資產更有可能變現，但中國的一家實體除外，該實體預計將因可作研究及發展扣減而產生税項虧損。

截至2023年12月31日，該公司對其一家外國子公司的淨營業虧損保留了估值準備金，並認為該淨營業虧損不太可能實現。本公司將繼續每年重新評估估值免税額，如果未來證據允許部分或全部釋放估值免税額，則將相應記錄税收優惠。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，該公司不有結轉的國有淨營業虧損。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，公司有國家税收抵免結轉美元。3.1百萬美元和美元1.8分別為100萬美元，以抵消未來的納税義務。結轉的信用證不受有效期的限制。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，公司對賽特克(上海)生物科學有限公司的外國税收抵免為$0.9百萬美元和美元0.5如果不使用，這些資金將於2027年到期。

美國國税法第382節對所有權控制權變動超過50%後可由淨營業虧損結轉和税收抵免結轉抵銷的應納税所得額進行了限制。加州也有類似的規定。該公司已經執行了第382條的分析，並確定其資本化導致了上一年和本年度的這種變化。淨營業虧損結轉和税收抵免結轉的使用受到IRC第382條和類似國家規定的年度限制。年度限額可能導致在使用前結轉的國家淨營業虧損到期。

112

目錄表

不確定的税收狀況

以下是未確認的税收優惠總額的對賬表格(以千為單位)：


	2023		2022		2021
年初未確認的税收優惠	$	2,235	$	1,321	$	737
與上一年度税收撥備有關的增加	217		298		65
與本年度税收準備金有關的增加額	1,183		616		519
截至年底未確認的税收優惠	$	3,635	$	2,235	$	1,321

本公司在ASC 740項下有不確定的税務狀況。截至2023年12月31日、2022年和2021年，大約有美元3.6百萬，$2.2百萬美元和美元1.3分別有數百萬未確認的税收優惠。在未確認的税收優惠中，$3.4百萬，$2.0百萬美元和美元1.1百萬代表如果確認，將分別有利地影響2023年、2022年和2021年的有效所得税税率的金額。該公司預計其未確認的税收優惠或已記錄的負債在未來12個月內不會發生重大變化。對於在正常經營過程中產生的項目，未確認的税收優惠可能會在下一年增加或變化。

該公司在美國聯邦司法管轄區、各州司法管轄區和外國司法管轄區提交所得税申報單。美國、州和外國司法管轄區的訴訟時效通常從三年到五年不等。公司的聯邦、州和外國所得税申報單將受到審查，除非訴訟時效終止。該公司目前沒有接受聯邦、州或外國所得税的審查。

截至2023年12月31日，公司管理層聲稱，他們的意圖是將未匯出的外匯收益無限期地再投資於其所有外國實體。

17. 租賃

本公司決定一項安排在開始時是否為或包含租賃，也就是商定合同條款的日期，而協議產生了可強制執行的權利和義務。根據專題842，在下列情況下，合同即為或包含租賃：(1)明確或隱含地確定的資產已部署在合同中，(2)客户從使用該基礎資產中獲得幾乎所有的經濟利益，並指示在合同期限內如何使用該資產以及用於什麼目的。該公司還考慮其服務安排是否包括控制資產使用的權利。

本公司根據經營租賃協議向非關聯方租賃辦公設施和設備，該協議的初始條款為1至7.25好幾年了。一些租約包括一或更多選項續訂，通常由公司自行決定，續訂條款可將租賃期延長至五年。此外，某些租賃包含終止選擇權，終止的權利由公司、出租人或雙方持有。當合理地確定本公司將行使該選擇權時，這些延長或終止租約的選擇權包括在租賃條款中。該公司的租約一般不包含任何重大限制性契諾。本公司為分租人，協議期限為三年.

經營租賃成本在租賃期內按直線法確認。租賃費用的構成如下(以千計)：


	截至的年度 2023年12月31日		截至的年度 2022年12月31日
經營租賃成本	$	3,182	$	3,539
短期租賃成本	910		48
總租賃成本	$	4,092	$	3,587

截至2023年12月31日的年度，轉租收入為$272,000，記為其他收入。

113

目錄表

與租賃有關的補充現金流量信息如下(以千計)：


	截至的年度 2023年12月31日		截至的年度 2022年12月31日
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：
經營性現金流出--經營性租賃付款	$	3,274	$	2,332

以新的租賃義務換取的使用權資產：
經營租約	$	178	$	16,852

與租賃有關的補充資產負債表信息如下(以千計)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
經營性租賃使用權資產	$	10,853	$	13,883
計入其他流動負債：
經營租賃負債，流動	$	2,444	$	2,931
非流動經營租賃負債	9,479		12,312
經營租賃負債總額	$	11,923	$	15,243


加權-平均剩餘租賃期限-經營租賃：	4.68	5.47

加權平均貼現率-營業租賃：	2.7%	2.6%

未來五年及以後每年的未貼現現金流以及截至2023年12月31日資產負債表上確認的租賃負債的對賬情況如下(以千計)：


2024	$	2,721
2025	2,644
2026	2,599
2027	2,315
2028	2,047
此後	348
租賃付款總額	$	12,674
扣除計入的利息	(751)
租賃負債現值合計	$	11,923

18. 承付款和或有事項

法律程序

該公司評估每個法律事項的狀況(如果有)，並評估潛在的財務風險。如果任何法律訴訟或訴訟的潛在損失被認為是可能的，並且該金額可以合理地估計，本公司應就估計的損失承擔責任。要確定損失的概率以及損失金額是否得到合理估計，需要作出重大判斷。任何訴訟的結果都不能事先確定。因此，對潛在負債的評估和記錄的應計金額是根據當時可獲得的信息進行的。

本公司目前並未涉及法律行動，管理層亦不知悉任何潛在的索償或法律行動，而最終處置可能會對本公司的財務狀況、經營業績或流動資金產生重大影響。

114

目錄表

19. 在Cytek日本的投資

2019年5月，公司與TOMY數字生物(以下簡稱TOMY)共同組建了Cytek日本公司。Cytek日本是為了擴大公司在日本的業務而創建的。該公司和TOMY分別購買了$46,000賽特剋日本的普通股。該公司此前對其50以股權方式投資Cytek Japan的%權益。該公司記錄了$40,000由於Cytek日本公司在其額外投資前的收益中所佔比例包括在其他收入(費用)中，在截至2022年12月31日的年度的綜合經營報表和全面(虧損)收入中的淨額。

2021年3月，該公司又購買了1美元688,000Cytek Japan和TOMY的普通股額外購買了$229,000賽特剋日本的普通股。公司在賽特剋日本公司的權益從50%至73%，使公司擁有控股權。截至2021年3月31日，公司合併了Cytek日本公司。

公司確認淨資產為#美元。1.1百萬美元，主要包括$1.0百萬現金。該公司記錄的非控股權益為#美元。315,000截至2021年3月31日的未經審計的中期合併財務報表。

2023年1月，公司又購買了1美元235,000賽特剋日本的普通股。Cytek Japan成為該公司的全資子公司。

20. 產品保修

下表顯示了合併資產負債表上應計費用中的產品保修應計活動(以千為單位)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
期初餘額	$	2,126	$	1,760
當年保修的應計費用	3,540		2,841
已發生的保修成本	(2,861)		(2,475)
期末餘額	$	2,805	$	2,126

21. 每股普通股股東應佔淨(虧損)收益

下表列出了公司在截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的年度中普通股股東應佔的基本和稀釋後每股淨(虧損)收入的計算(不包括股票和每股數據，單位為千)：

115

目錄表


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
分子
淨(虧損)收益	$	(12,148)	$	2,484	$	3,027
減去：分配給非控股權益的淨虧損(收益)	—		92		(26)
減去：分配給參與證券的淨收入	—		—		(3,001)

普通股股東應佔淨(虧損)收益，基本收益和攤薄收益	$	(12,148)	$	2,576	$	—

分母
加權平均已發行普通股，可歸因於普通股股東，基本	135,283,044		134,510,831		76,741,858
員工持股計劃的效力	—		4,051,280		4,800,871
加權平均普通股，普通股股東應佔，稀釋後	135,283,044		138,562,111		81,542,729

每股普通股股東應佔淨(虧損)收益，基本	$	(0.09)	$	0.02	$	—
每股普通股股東應佔淨(虧損)收益，稀釋後	$	(0.09)	$	0.02	$	—

以股份為基礎的薪酬獎勵約為9.0300萬，3.51000萬美元，以及2.3在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，分別有400萬股流通股已發行，但不包括在計算Cytek Biosciences，Inc.普通股股東的稀釋後每股淨收益(虧損)中，因為在本報告所述期間，包括此類股票的效果將是反稀釋的。

22. 地理區域

該公司在全球銷售其產品，並將收入歸因於產品交付的地理位置。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度收入地理分佈如下(以千為單位)：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
美國	$	102,085	$	94,592	$	72,724
歐洲、中東和非洲地區	53,178		43,958		36,967
APAC	31,598		22,523		16,078
其他	6,154		2,963		2,181
總收入，淨額	$	193,015	$	164,036	$	127,950

歐洲、中東和非洲包括歐洲、中東和非洲；亞太地區包括亞洲和太平洋國家；其他包括加拿大和拉丁美洲。

截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，本公司並無主要客户。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司按地理區域劃分的長期資產如下(單位：千)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022

美國	$	8,814	$	6,426
歐洲、中東和非洲地區	325		—
APAC	9,266		7,256
總計	$	18,405	$	13,682

116

目錄表

截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司的長壽資產大部分位於美國和無錫，中國。

23. 關聯方交易

於2022年5月7日，本公司全資擁有的香港附屬公司(“Cytek HK”)完成投資$1.6天津深析智能科技發展有限公司，一家根據人民Republic of China法律註冊成立的公司，代價是發行DeepCyto的A系列優先股，相當於約3.3%。於投資時，一家附屬於Northern Light Venture Capital(“NLVC”)的實體擁有DeepCyto的重大所有權權益及DeepCyto董事會的一名代表。NLVC的創始管理合夥人在2022年6月1日之前一直擔任公司董事會成員。

24. 後續事件

2024年1月16日，本公司與交通銀行、中國簽訂最高授信協議。為40百萬人民幣(約合美元)5.7百萬)。此項信貸以2023年11月購買的無錫大廈為抵押，詳情見附註12。402000萬人民幣(約合美元)5.7百萬)，20百萬人民幣(約合美元)2.8百萬美元)作為貸款的抵押品。剩下的202000萬人民幣(約合美元)2.8百萬美元)可以根據需要借入，作為正常業務運營所需的短期貸款。信用額度的有效期為2023年12月25日至2024年12月25日。

2024年2月28日，公司的中國子公司賽特克(無錫)生物科學有限公司(簡稱賽特克無錫)根據上述授信額度，進入了一項一年與交通銀行、中國簽訂了貸款協議。這筆貸款以人民幣計價，以Cytek無錫於2023年11月購買的大樓為抵押。貸款總額為102000萬人民幣(約合美元)1.4億美元)，利率固定在3.45%。貸款有效期為2024年2月28日至2025年2月28日。利息費用將按月支付。這筆貸款將用於支付員工的工資或供應商的發票。

2024年2月29日，本公司行使終止權一其在西雅圖、華盛頓的租約。根據租賃協議中的提前終止條款，公司支付了提前終止費用#美元。0.1百萬美元。因此，租約將於2024年8月31日到期，而不是原來的到期日2026年12月31日。這使我們未來的租賃費減少了$0.2百萬美元。

117

目錄表

第九項會計和財務披露方面的變更和分歧。

不適用。

第9A項。控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本年度報告10-K表格所涵蓋期間結束時，我們的披露控制和程序(如交易所法案規則13a-15(E)和15d-15(E)所界定)的有效性。任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，而管理層必須在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時運用其判斷。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，由於我們的內部控制存在重大弱點，截至2023年12月31日，我們的披露控制和程序沒有生效。

管理層財務報告內部控制年度報告

管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，負責根據交易法第13a-15(F)和15d-15(F)規則的定義，並根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》(“COSO框架”)中確立的標準，建立和維護對財務報告的充分內部控制。我們對財務報告的內部控制是一個旨在根據美國公認會計原則為我們的財務報告的可靠性和為外部目的編制我們的財務報表提供合理保證的過程。

一個有效的內部控制系統，無論設計得多麼好，都有其固有的侷限性，包括可能出現人為錯誤或超越控制，因此只能對可靠的財務報告提供合理的保證。由於其固有的侷限性，我們對財務報告的內部控制可能無法防止或發現所有錯誤陳述，包括人為錯誤、規避或凌駕控制或欺詐的可能性。有效的內部控制只能為財務報表的編制和公平列報提供合理的保證。

在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們根據COSO框架對我們的財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據這些標準下的評估，管理層根據下文所述的重大弱點的存在確定，截至2023年12月31日，我們沒有對財務報告保持有效的內部控制。重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，因此存在一種合理的可能性，即我們的年度或中期財務報表的重大錯報將無法得到及時防止或發現。

我們確定了COSO框架在控制環境和控制活動部分方面的缺陷，這些缺陷構成了重大弱點，無論是個別的還是總體的。

•控制環境--管理層沒有根據COSO框架中確定的標準維持有效的控制環境，並發現與COSO框架的控制環境相關的原則存在缺陷。具體地説，公司在我們的會計和信息技術職能部門內沒有足夠數量的合格資源，具有適當的技術會計水平或其他必要的知識，以(1)及時識別和評估交易的會計影響，(2)履行所分配的責任，並對財務報告內部控制的設計和運作承擔適當的責任。

•控制活動--管理層沒有根據COSO框架中確定的標準設計和實施有效的控制活動，並查明與COSO框架的控制活動部分相關的原則存在缺陷。具體而言，這些活動涉及：(1)選擇和開展有助於減少風險和支持實現目標的控制活動；(2)選擇和開展對技術的一般控制活動，以支持實現目標；(3)通過制定政策部署控制活動，這些政策和程序將政策付諸實施，並與幾乎所有財務報表賬户和披露有關。

以下重大缺陷是促成因素：(1)對支持公司財務報告程序的某些信息技術系統的訪問安全方面的一般信息技術控制(GITC)不足。我們的一些業務流程控制(自動和手動)依賴於受影響的GITC；

118

目錄表

它們也被認為是無效的，因為它們可能受到不利影響；(2)日記帳分錄和資產負債表賬户調節的設計和/或審查程序無效。

德勤會計師事務所是我們的獨立註冊會計師事務所，已審計了截至2023年12月31日我們財務報告內部控制的有效性，併發布了一份關於我們財務報告內部控制的認證報告，該報告包含在本文中。

補救計劃和狀態

我們仍然致力於通過繼續加強對財務報告的內部控制來彌補構成上述重大弱點的控制缺陷。管理層已採取措施，旨在解決這些不足之處，以確保彌補實質性的弱點。以便有效地設計、實施和運行這些控制。在整個2023年，我們已經並將繼續執行以下步驟，以彌補上述重大弱點，並加強我們對財務報告的內部控制：

•我們致力於在我們的會計和信息技術職能方面增加合格的人員。

•藉助外部顧問，我們將修訂和改進我們的控制設計，實施審查和監測我們的內部控制制度，包括GITCs的有效性。

•我們致力於確定和任命合格的人員，負責財務報告內部控制的設計和運作，並監測補救的進展。

•我們致力於不斷修訂和加強現有控制措施的設計，並實施新的控制措施，更新文件，擴大教育和培訓，並加強我們管理層的監督審查。

•我們將繼續進一步加強與財務會計和報告制度有關的政府間貿易中心，包括酌情實施監測控制。這包括在認為必要時實施監測控制，以確保持續的有效性。

•我們將繼續使工作流程自動化，並加強對人工日記帳分錄控制和賬户核對的執行和審查的監督。此外，我們將繼續為這種加強的監督和審查提供培訓。

我們計劃繼續投入大量時間和精力，在合理可行的情況下儘快補救上述重大弱點。隨着我們繼續評估我們的控制措施，我們將做出上述以及任何其他必要的改變，以改善我們的控制環境和補救重大弱點。我們相信，這些行動將足以補救已查明的重大弱點，並加強我們對財務報告的內部控制；然而，不能保證這種補救措施將是足夠的。我們將繼續評估我們控制措施的有效性，並將做出管理層認為適當的任何進一步變化。

財務報告內部控制的變化

我們正在採取行動，糾正與財務報告內部控制有關的重大弱點。除了旨在彌補上述重大弱點的變化外，在截至2023年12月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

119

目錄表

獨立註冊會計師事務所報告

致Cytek Biosciences，Inc.的股東和董事會

財務報告內部控制之我見

本公司已根據下列準則審核賽特克生物科學有限公司及其附屬公司(“本公司”)截至2023年12月31日的財務報告內部控制內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為，由於下列重大弱點對控制標準目標的實現的影響，本公司截至2023年12月31日尚未根據COSO發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準對財務報告保持有效的內部控制。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2023年12月31日及截至2023年12月31日年度的綜合財務報表以及我們2024年3月13日的報告，對該等財務報表表達了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的管理層財務報告內部控制年度報告中。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

物質弱點

重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。已查明以下重大弱點，並將其納入管理層的評估：

控制環境-管理層沒有根據COSO確立的標準維持有效的控制環境，並查明與COSO控制環境有關的原則存在缺陷。具體地説，本公司在其會計及資訊科技職能範圍內並沒有足夠數量的合格資源，具備適當水平的技術會計或其他所需知識，以(1)及時識別及評估交易的會計影響及(2)就財務報告內部控制的設計及運作履行指定的責任及承擔適當的責任。

120

目錄表

控制活動-管理層沒有根據COSO框架中確定的標準設計和實施有效的控制活動，並查明與COSO的控制活動部分有關的原則存在缺陷。具體而言，這些活動涉及：(1)選擇和開展有助於減少風險和支持實現目標的控制活動；(2)選擇和開展對技術的一般控制活動，以支持實現目標；(3)通過制定政策部署控制活動，這些政策和程序將政策付諸實施，並與幾乎所有財務報表賬户和披露有關。

以下重大弱點是促成因素：(1)對支持公司財務報告程序的某些信息技術系統的訪問安全方面的一般信息技術控制不足。公司的一些業務流程控制(自動和手動)依賴於受影響的一般信息技術控制；它們也被認為是無效的，因為它們可能會受到不利影響；(2)日記帳分錄和資產負債表賬户調節的設計和/或審查程序無效。

該等重大弱點於釐定我們審計貴公司截至二零二三年十二月三十一日及截至該日止年度的綜合財務報表時所應用的審計測試的性質、時間及程度時已予考慮，而本報告並不影響我們就該等財務報表作出的報告。

/s/德勤律師事務所

加利福尼亞州聖何塞

2024年3月13日

121

目錄表

項目9B。其他信息

採用、修改或終止10B5-1交易計劃

在……上面2023年11月10日, 蔣文斌，我們的首席執行官總裁兼董事會主席, 已終止他出售公司證券的書面計劃通過2022年11月17日(《計劃》)。終止該計劃的目的是滿足規則10b5-1(C)的肯定辯護條件。該計劃原定於2024年1月31日到期，涵蓋了總共1,200,000江博士持有的公司普通股。

項目9C。披露妨礙檢查的外國司法管轄區。

不適用。

122

目錄表

第三部分

項目10.董事、行政人員和公司治理

本項目所要求的信息是通過參考2024年股東年會的最終委託書納入的，該最終委託書將於2023年12月31日後不遲於120天提交給美國證券交易委員會，標題為“關於董事會和公司治理的信息”、“董事選舉”和“高管”。

本項目要求的有關我們的商業行為和道德準則或行為準則的信息將包含在我們2024年的委託書中，標題為“關於董事會和公司治理的信息-道德準則，”並在此引用作為參考。如果我們對行為準則做出任何實質性修訂，或向任何高管或董事授予對行為準則某一條款的任何豁免，我們將立即在其網站上披露修訂或豁免的性質。我們的行為準則全文可在我們網站的投資者關係部分查閲，網址是：https://investors.cytekbio.com.對本公司網站地址的引用並不構成對本公司網站所載或通過本網站提供的信息的引用，您不應將其視為本年度報告的一部分。

第11項.行政人員薪酬

本項目所要求的信息是通過參考2024年股東年會的最終委託書納入的，最終委託書將於2023年12月31日後不遲於120天提交給美國證券交易委員會，標題為“高管薪酬”和“董事薪酬”。

第12項：某些實益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項。

本項目所要求的信息是參考2024年股東周年大會的最終委託書納入的，最終委託書將於2023年12月31日後不遲於120天提交給美國證券交易委員會，標題為“某些受益所有者和管理層的擔保所有權”。

第十三條某些關係和相關交易，以及董事的獨立性。

本項目所要求的信息是通過參考2024年股東年會的最終委託書納入的，最終委託書將於2023年12月31日後不遲於120天提交給美國證券交易委員會，標題為“與關聯人的交易”和“董事會的獨立性”。

項目14.首席會計師費用和服務

本項目要求提供的信息參考2024年股東周年大會最終委託書納入，最終委託書將於2023年12月31日後不遲於120天提交美國證券交易委員會，標題為“批准選擇獨立註冊會計師事務所”。

123

目錄表

項目15.證物和財務報表附表

(a)以下文件作為本年度報告的10-K表格的一部分提交：

(1)合併財務報表

作為本10-K年度報告的一部分提交的合併財務報表包括在本10-K年度報告第二部分第8項中。


獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID號34)
合併資產負債表
合併經營報表和全面(虧損)收益
可贖回可轉換優先股和股東權益合併報表(虧損)
合併現金流量表
合併財務報表附註

(2)財務報表明細表

財務報表明細表在本表格10-K年度報告中被省略，因為它們不適用，不是指示所要求的，或者所要求的信息載於本表格10-K年度報告第二部分第8項的財務報表或相關附註中。

(3)S-K條例第601項要求的證物清單


		以引用方式併入
數	展品名稱	表格	文件編號	展品	歸檔日期	已歸檔特此聲明
3.1	修訂及重訂的公司註冊證書	8-K	001-40632	3.1	07/27/2021
3.2	修訂及重新制定附例	8-K	001-40632	3.2	07/27/2021
4.1	請參閲附件3.1和3.2。
4.2	賽特克生物科學股份有限公司普通股證書格式。	S-1/A	333-257663	4.1	07/19/2021
4.3	證券説明。	10-K	001-40632	4.3	03/01/2023
10.1	由Cytek Biosciences，Inc.及其某些股東於2020年10月23日修訂和重新簽署的《投資者權利協議》。	S-1	333-257663	10.1	07/02/2021
10.2	Cytek Biosciences，Inc.2015年股權激勵計劃，經修訂。	S-1	333-257663	10.2	07/02/2021
10.3	期權協議格式、股票期權授予通知和Cytek Biosciences，Inc.2015年股權激勵計劃下的行使通知。	S-1	333-257663	10.3	07/02/2021
10.4	Cytek Biosciences，Inc. 2021年股權激勵計劃。	S-1/A	333-257663	10.4	07/19/2021
10.5	2021年股權激勵計劃項下的期權協議及股票期權授予通知的格式。	S-1/A	333-257663	10.5	07/19/2021
10.6	《2021年股權激勵計劃限售股授出通知書及限售股獎勵協議》格式	10-Q	001-40632	10.2	11/12/2021
10.7	2021年股權激勵計劃下的期權協議和股票期權授予通知的格式，2022年8月23日生效。	10-Q	001-40632	10.1	11/09/2022

124

目錄表

10.8

2021年股權激勵計劃下限制性股票授予通知和限制性股票獎勵協議的格式，自2022年8月23日起生效。

10-Q

001-40632

10.2

11/09/2022

10.9

Cytek Biosciences，Inc. 2021年員工購股計劃。

S-1/A

333-257663

10.6

07/19/2021

10.10

賠償協議的格式，由賽特克生物科學公司與其每一位董事和高管簽署，並在該公司之間簽署。

S-1/A

333-257663

10.7

07/19/2021

10.11

Cytek Biosciences，Inc.和Valerie Barnett之間的邀請函，日期為2021年1月12日。

10-Q

001-40632

10.1

05/09/2023

10.12

Cytek Biosciences，Inc.修訂和重新啟動了福利計劃。

10.13+

註冊人與賽特克(無錫)生物科學有限公司(賽特克生物科學股份有限公司的中國子公司)和Coherent NA，Inc.的供應協議，日期為2021年8月25日。

10-Q

001-40632

10.1

11/12/2021

10.14+

供應和許可協議，由Biotum，Inc.和Cytek Biosciences，Inc.簽署，日期為2020年9月1日。

S-1

333-257663

10.11

07/02/2021

10.15+

和解、許可和股權發行協議，由Becton，Dickinson and Company和Cytek Biosciences，Inc.簽署，日期為2020年10月5日。

S-1

333-257663

10.12

07/02/2021

10.16

SNH醫療辦公室物業信託公司和Cytek Biosciences，Inc.之間的租約，日期為2020年11月20日。

S-1

333-257663

10.14

07/02/2021

10.17+

Cytek，Inc.和Luminex公司之間於2023年2月13日簽署的資產購買協議

10-K

001-40632

10.16

03/01/2023

10.18

公司與派珀·桑德勒公司之間於2022年8月26日簽訂的股權分配協議。

S-3

333-267118

1.2

08/26/2022

21.1

註冊人的子公司名單

23.1

經獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所同意。

24.1

授權書(參考本年報10-K表格的簽署頁合併)

31.1

根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條規定的首席執行幹事證書。

31.2

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條規定的首席財務官證明。

32.1*

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明。*

125

目錄表

32.2*

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。*

97.0

Cytek Biosciences，Inc.獎勵薪酬補償政策

101.INS

內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

101.SCH

內聯XBRL分類擴展架構文檔。

101.CAL

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。

101.DEF

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。

101.LAB

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。

101.PRE

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。

104

封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。

______________________________________

+根據S-K法規第601(B)(10)項，由於登記人已確定遺漏的信息既不是實質性的，而且是登記人視為隱私和機密的類型，本展覽的部分內容已被遺漏。

*正如美國證券交易委員會新聞稿第33-8212號所預期的那樣，這些證據與本10-K表格年度報告一起提供，並不被視為已在美國證券交易委員會備案，且不以引用的方式納入Cytek Biosciences，Inc.根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)提交的任何文件中，無論該等文件中包含的任何一般合併語言如何。

作為本報告證物存檔的協議和其他文件，除了協議或其他文件本身的條款外，不打算提供事實信息或其他披露，您不應依賴它們來實現這一目的。特別是，我們在這些協議或其他文件中作出的任何陳述和保證僅在相關協議或文件的特定背景下作出，不得描述截至作出日期或任何其他時間的實際情況。

項目16.表格10-K摘要

未提供。

126

目錄表

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。


	賽特克生物科學公司

日期：2024年3月13日	發信人：	/S/蔣文斌
		蔣文斌，博士。
		總裁與首席執行官 (首席行政主任)



日期：2024年3月13日	發信人：	/s/Patrik Jeanmonod
		帕特里克·讓莫諾
		首席財務官 (首席財務會計官)

127

目錄表

授權委託書

通過此等陳述，我知道所有人，以下簽名的每個人構成並任命蔣文斌、Patrik Jeanmonod和Valerie Barnett，以及他們中的每一個人，他或她的真實合法的事實律師和代理人，有充分的替代和再代理的權力，以任何和所有身份，以他或她的名義、地點和替代，簽署對本報告的任何和所有修正案，並將其連同其所有證物和其他相關文件提交給證券交易委員會，授予上述事實律師和代理人，以及他們每個人，完全有權作出和執行與此相關的每一項必要和必要的作為和事情，盡其可能或可以親自作出的所有意圖和目的，在此批准並確認所有上述事實代理人和代理人，或他們中的任何人，或他們的替代者或替代者，可以合法地作出或導致作出憑藉本條例而作出的一切行為和事情。

根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。

名字

標題

日期

/S/蔣文斌

董事首席執行官總裁

2024年3月13日

蔣文斌，博士。

(首席行政主任)

/s/Patrik Jeanmonod

首席財務官

2024年3月13日

帕特里克·讓莫諾

(首席財務會計官)

發稿S/明燕

董事首席技術官兼首席執行官

2024年3月13日

嚴明，博士。

/S/傑克·鮑爾

董事

2024年3月13日

傑克·鮑爾

/S/唐·哈迪森

董事

2024年3月13日

唐·哈德森

/S/黛博拉·內夫

董事

2024年3月13日

黛博拉·內夫

撰稿S/吉賽爾·迪翁

董事

2024年3月13日

吉賽爾·迪翁

/發稿S/Vera Imper

董事

2024年3月13日

Vera Imper，博士

128