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000014272美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計準則：現金和現金等價物成員2023-12-310000014272美國-公認會計準則：公允價值投入水平12和3成員美國公認會計準則：現金和現金等價物成員2023-12-310000014272美國公認會計準則：現金和現金等價物成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000014272美國公認會計準則：現金和現金等價物成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000014272美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計準則：現金和現金等價物成員2022-12-310000014272美國-公認會計準則：公允價值投入水平12和3成員美國公認會計準則：現金和現金等價物成員2022-12-310000014272BMY：其他計劃資產成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2023-12-310000014272BMY：其他計劃資產成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2023-12-310000014272美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員BMY：其他計劃資產成員2023-12-310000014272美國-公認會計準則：公允價值投入水平12和3成員BMY：其他計劃資產成員2023-12-310000014272BMY：其他計劃資產成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員2022-12-310000014272BMY：其他計劃資產成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員2022-12-310000014272美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員BMY：其他計劃資產成員2022-12-310000014272美國-公認會計準則：公允價值投入水平12和3成員BMY：其他計劃資產成員2022-12-310000014272美國-公認會計準則：公允價值投入水平12和3成員2023-12-310000014272美國-公認會計準則：公允價值投入水平12和3成員2022-12-310000014272Bmy：PlanAssetsNotSubjectToLevelingMemberUs-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMember2023-12-310000014272Bmy：PlanAssetsNotSubjectToLevelingMemberUs-gaap:FairValueMeasuredAtNetAssetValuePerShareMember2022-12-310000014272Us-gaap:DefinedBenefitPlanEquitySecuritiesMember2023-12-310000014272US-GAAP：定義的BenefitPlanDebtSecurityMember2023-12-310000014272美國-公認會計準則：其他合同成員2023-12-310000014272BMY：A2021StockIncentivePlanMember2021-12-310000014272BMY：A2021StockIncentivePlanMember2023-12-310000014272美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-01-012023-12-310000014272美國-GAAP：受限股票單位RSU成員SRT：最小成員數2023-01-012023-12-310000014272SRT：最大成員數美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-01-012023-12-310000014272Bmy：MarketShareUnitsMember2023-01-012023-12-310000014272SRT：最大成員數Bmy：VestingConditionOneMemberBmy：MarketShareUnitsMember2023-12-310000014272Bmy：VestingConditionOneMemberSRT：最小成員數Bmy：MarketShareUnitsMember2023-12-310000014272SRT：最大成員數Bmy：MarketShareUnitsMember2023-12-310000014272SRT：最大成員數Bmy：MarketShareUnitsMember2022-12-310000014272美國公認會計準則：績效共享成員2023-01-012023-12-310000014272美國公認會計準則：績效共享成員SRT：最小成員數2023-12-310000014272美國公認會計準則：績效共享成員SRT：最大成員數2023-12-310000014272美國公認會計準則：其他收入成員2023-01-012023-12-310000014272美國公認會計準則：其他收入成員2022-01-012022-12-310000014272美國公認會計準則：其他收入成員2021-01-012021-12-310000014272美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-12-310000014272美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-12-310000014272Bmy：MarketShareUnitsMember2022-12-310000014272美國公認會計準則：績效共享成員2022-12-310000014272美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-01-012023-12-310000014272美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-12-310000014272美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-12-310000014272Bmy：MarketShareUnitsMember2023-12-310000014272美國公認會計準則：績效共享成員2023-12-310000014272美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-01-012022-12-310000014272美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-01-012021-12-310000014272Bmy：MarketShareUnitsMember2022-01-012022-12-310000014272Bmy：MarketShareUnitsMember2021-01-012021-12-310000014272美國公認會計準則：績效共享成員2022-01-012022-12-310000014272美國公認會計準則：績效共享成員2021-01-012021-12-310000014272美國-GAAP：受限股票單位RSU成員BMY：LegacyCelgenPlansMembers2023-01-012023-12-310000014272美國-GAAP：受限股票單位RSU成員BMY：LegacyCelgenPlansMembers2022-01-012022-12-310000014272美國-GAAP：受限股票單位RSU成員BMY：LegacyCelgenPlansMembers2021-01-012021-12-310000014272BMY：A1040成員2023-01-012023-12-310000014272BMY：A1040成員2023-12-310000014272BMY：A4055成員2023-01-012023-12-310000014272BMY：A4055成員2023-12-310000014272BMY：A5565成員2023-01-012023-12-310000014272BMY：A5565成員2023-12-310000014272BMY：A65plus成員2023-01-012023-12-310000014272BMY：A65plus成員2023-12-3100000142722023-12-290000014272幣種：澳元Bmy：PlavixaustraliaIntelligence ectualPropertyMember2010-03-012010-03-31ISO4217：澳元0000014272貨幣：美元Bmy：PlavixaustraliaIntelligence ectualPropertyMember2010-03-012010-03-310000014272BMY：XsprayMember2022-01-012022-01-31bmy：專利00000142722021-02-012021-02-280000014272百時美施貴寶會員2021-02-012021-02-280000014272bmy：Abilify產品責任成員STPR：新澤西州2023-12-310000014272國家：加利福尼亞州bmy：Abilify產品責任成員2023-12-310000014272bmy：CelgeneSecuritiesClassroom Member2018-03-3100000142722021-06-300000014272Bmy：Celgene ContingentValueRightsMember2021-11-30bmy：收購方0000014272bmy：MolinaLitigationMember2022-06-30bmy：索賠0000014272bmy：OptOutputitiesMember2023-12-3100000142722022-11-3000000142722023-10-012023-11-30bmy：醫療保健系統0000014272bmy：Mayo ClinicLifePointCorporateServicesAndIntermountainHealthMember2023-11-3000000142722022-04-010000014272bmy：PomalystAntitrustClassroom成員2023-12-012023-12-31bmy：原告bmy：被告00000142722023-10-012023-12-31 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
___________________________
表格10-K
___________________________
☒ 依據《條例》第13或15(D)條提交週年報告
1934年《證券交易法》
截至本財政年度止12月31日, 2023
或
☐ 根據《憲法》第13或15(D)條提交的過渡報告
1934年《證券交易法》
由_至_的過渡期
佣金文件編號001-01136
___________________________
百時美施貴寶公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
___________________________
| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 22-0790350 |
(述明或其他司法管轄權
公司或組織) | | (I.R.S僱主 識別號碼) |
206號公路和省道, 普林斯頓, 新澤西08543
(主要執行辦公室地址)
(609) 252-4621
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)節登記的證券：
| | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值0.10美元 | BMY | 紐約證券交易所 |
| 2025年到期的債券利率為1.000% | BMY25 | 紐約證券交易所 |
| 2035年到期的債券利率為1.750% | BMY35 | 紐約證券交易所 |
| Celgene或有價值權利 | CELG RT | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)節登記的證券：
___________________________
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。是 ☒*☐
如果註冊人不需要根據法案的第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒不是，不是。☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見“的定義”大型加速文件服務器交易法第12b-2條中的“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長公司”。
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大型加速文件管理器：☒ | | 加速的文件管理器設置☐ | | 非加速文件管理器：☐ | | 規模較小的中國報告公司。☐ | | 新興成長型公司：☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐*☒
註冊人的非關聯公司持有的2,087,551,048股有投票權普通股的總市值，參考紐約證券交易所報告的收盤價計算，截至註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日，總市值約為$133,498,889,520。百時美施貴寶公司沒有無投票權的普通股。截至2024年2月6日，有2,022,193,411已發行普通股的股份。
參考文件：在註冊人截至2023年12月31日的財政年度結束後120天內，根據修訂後的1934年證券交易法第14A條向美國證券交易委員會提交的註冊人年度股東大會的最終委託書的部分內容，以參考方式併入本年度報告的第III部分，表格10-K中所述的程度。
百時美施貴寶公司
表格10-K索引
2023年12月31日
| | | | | | | | | | | |
第一部分 | | | |
| 第1項。 | 業務 | 1 |
| | 收購、資產剝離及發牌安排 | 2 |
| | 產品、知識產權與產品排他性 | 2 |
| | 研究與開發 | 7 |
| | 聯盟 | 13 |
| | 營銷、分銷和客户 | 13 |
| | 競爭 | 14 |
| | 定價、價格約束與市場準入 | 15 |
| | 政府監管 | 16 |
| | 原材料的來源和可獲得性 | 18 |
| | 製造和質量保證 | 19 |
| | 環境監管 | 20 |
| | 人力資本管理與資源 | 20 |
| | 海外業務 | 22 |
| | 百時美施貴寶網站 | 22 |
| 第1A項。 | 風險因素 | 23 |
| 項目1B。 | 未解決的員工意見 | 33 |
| 項目1C。 | 網絡安全 | 33 |
| 第二項。 | 屬性 | 34 |
| 第三項。 | 法律訴訟 | 34 |
| 第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 34 |
| | | |
第IA部 | | 關於我們的執行官員的信息 | 35 |
| | | |
第II部 | | | |
| 第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 36 |
| 第六項。 | [已保留] | 37 |
| 第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 38 |
| 第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 69 |
| 第八項。 | 財務報表和補充數據 | 71 |
| | 合併收益表和全面收益表 | 71 |
| | 合併資產負債表 | 72 |
| | 合併現金流量表 | 73 |
| | 財務報表附註 | 74 |
| 第九項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 123 |
| 第9A項。 | 控制和程序 | 123 |
| 項目9B。 | 其他信息 | 123 |
| 項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 123 |
| | | |
第三部分 | | | |
| 第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 125 |
| 第11項。 | 高管薪酬 | 125 |
| 第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 125 |
| 第13項。 | 某些關係和相關交易 | 125 |
| 第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 125 |
| | | |
第四部分 | | | |
| 第15項。 | 展品和財務報表時間表 | 126 |
| 第16項。 | 表格10-K摘要 | 126 |
| | | |
簽名 | 127 |
縮寫術語摘要 | 129 |
展品索引 | 130 |
*表示不是BMS擁有的商標的產品的品牌名稱。具體的商標所有權信息包含在本2023年Form 10-K結束時的Exhibit Index中。
第一部分
一般信息
百時美施貴寶公司(“我們”，“公司”或“BMS”)於1933年8月根據特拉華州法律成立，名稱為百時美施貴寶公司，作為1887年在紐約成立的企業的繼承者。1989年，百時美施貴寶公司因合併而更名為百時美施貴寶公司。
我們在一個部門運營，在全球範圍內從事生物製藥產品的發現、開發、許可、製造、營銷、分銷和銷售。我們預計，我們計劃於2023年第四季度宣佈的對卡魯納和RayzeBio的收購，以及對Mirati(2024年)和Turning Point(2022年)的收購，將繼續使我們成為領先的生物製藥公司，擴大我們的目標腫瘤學產品組合，以及包括神經科學在內的其他治療領域。我們的主要戰略是將製藥公司的資源、規模和能力與生物技術行業的速度和專注於創新結合起來。作為一家生物製藥公司，我們的重點是為面臨嚴重疾病的患者發現、開發和提供變革性藥物，這些領域是我們認為有機會做出有意義改變的領域：腫瘤學、血液學、免疫學、心血管和神經科學。我們的首要任務是繼續更新和多樣化我們的投資組合，推進我們的早期、中期和後期管道，並執行有紀律的業務發展。我們仍然致力於加強我們的資產負債表，並將資本返還給股東。有關我們的戰略舉措的進一步討論，請參閲“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--戰略”。
我們與全球其他以研究為基礎的製藥公司、規模較小的研究公司和仿製藥製造商展開競爭。我們的產品銷往世界各地，主要銷往批發商、分銷商、專業藥店，其次是直接銷往零售商、醫院、診所和政府機構。我們在美國、波多黎各、瑞士、愛爾蘭和荷蘭擁有重要的製造業務。我們的大部分收入來自以下治療類別的產品：血液學、腫瘤學、心血管和免疫學。
按主要區域/國家分列的收入百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 美國 | 70 | % | | 69 | % | | 63 | % |
| 國際 | 28 | % | | 29 | % | | 35 | % |
其他(a) | 2 | % | | 2 | % | | 2 | % |
| 總收入 | $ | 45,006 | | | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | |
（a） 其他收入包括特許權使用費和非BMS銷售產品的聯盟相關收入’區域性商業組織。
請參閲本2023表格10-K末尾的縮略語摘要，以瞭解整個文件中使用的大寫術語的定義。
收購、剝離、許可和其他安排
收購、資產剝離、許可和其他安排使我們能夠將資源集中在推動最大長期價值的增長機會上。我們於二零二三年的重大業務發展活動包括：（i）收購Mirati，
於二零二四年一月完成;（ii）於二零二三年十二月宣佈計劃收購Karuna及RayzeBio;及（iii）於二零二三年十二月宣佈與SystImmune訂立全球戰略合作協議。有關我們的收購，剝離，許可和其他安排的其他信息，請參閲“第7項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析-收購、資產剝離、許可和其他安排”，“第8項。財務報表及補充資料-附註3。”和“第8條。財務報表及補充資料-附註4。收購、剝離、許可和其他安排”。
產品、知識產權與產品排他性
我們的醫藥產品包括化學合成或小分子藥物，從生物過程中產生的產品，稱為“生物製劑”和嵌合抗原受體（CAR-T）細胞療法。小分子藥物通常以片劑或膠囊的形式口服給藥，儘管也使用其他藥物遞送機制。生物製劑通常通過注射或靜脈輸注給予患者。CAR-T療法通過靜脈輸注給予患者。
以下是我們重要產品的總結，包括批准的適應症。有關我們對以下某些產品的聯盟安排的信息，請參閲下面的“-聯盟”和“第8項”。財務報表及補充資料-附註3。結盟。”
在線產品
Eliquis® Eliquis 阿哌沙班（apixaban）是一種口服Xa因子抑制劑，適用於降低NVAF中卒中/全身性栓塞的風險，治療DVT/PE，並降低初始治療後復發的風險。
Opdivo® Opdivo （納武單抗）是一種生物產品和一種完全人源單克隆抗體，其結合T和NKT細胞上的PD-1。它已被批准用於幾種抗癌適應症，包括膀胱癌、血液癌、CRC、頭頸癌、RCC、HCC、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食管癌。的 Opdivo+Yervoy該方案還被多個市場批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、腎癌、結直腸癌以及各種胃癌和食道癌。有幾項正在進行的潛在註冊研究Opdivo跨其他腫瘤類型和疾病領域，在單一療法中，並結合Yervoy以及各種抗癌藥物。
奧倫西亞® 奧倫西亞(Abatacept)是一種生物產品，是一種融合蛋白，適用於患有中到重度活動期RA和PSA的成年患者，也被用於減輕某些中到重度活動期多關節JIA兒童患者的體徵和症狀，以及用於結合鈣調神經磷酸酶抑制劑和甲氨蝶呤治療aGVHD。
Pomalyst®/imnovid®**Pomalyst/Imnovid(泊馬度胺)是一種口服的小分子，調節免疫系統和其他重要的生物靶點。Pomalyst/Innovid適用於之前至少接受過兩種治療的多發性骨髓瘤患者，包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑，並在最後一次治療完成後60天內或在最後一次治療結束時或60天內出現疾病進展。
Yervoy®*耶爾沃伊(Ipilimumab)是一種生物製品，是一種CTLA4免疫檢查點抑制劑。Yervoy是一種用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者的單抗。這個Opdivo+Yervoy該方案在多個市場上被批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、腎癌、結直腸癌和食道癌。
Sprycel®*斯普拉塞爾(達沙替尼)是一種口服多酪氨酸激酶抑制劑，用於一線治療慢性期費城染色體陽性CML患者，以及治療對先前治療耐藥或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母細胞期CML成人，包括格列衞*(甲磺酸伊馬替尼)和治療1歲至18歲患有慢性費城染色體陽性CML的兒童和青少年。
新產品組合
Reblozyl®*雷布洛茲爾(luspatercept-AAMT)是一種生物製品，是一種紅系成熟劑，用於治療以下三種疾病的貧血：i)需要輸血依賴和非輸血依賴的β地中海貧血的成人患者需要定期輸血；ii)患有極低至中等風險MDS且需要紅細胞輸血的成人患者；以及iii)未使用促紅細胞生成劑的成人患者(ESA-NAYVE)，無論環鐵血細胞狀態如何，都可能需要定期輸血紅細胞。
運營模式® 運營模式(nivolumab和relatlimab-rmbw)是PD-1阻斷抗體nivolumab和LAG-3阻斷抗體relatlimab的組合，用於治療12歲或12歲以上患有無法切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。
阿貝瑪® 阿貝瑪(Idecabagene Vicleucel)是一種BCMA基因修飾的自體CAR-T細胞療法，用於治療經過四種或四種以上先前治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤患者，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗循環ADP核糖水解酶單抗。
澤普納®《經濟學人》雜誌奧扎尼莫德是一種口服免疫調節藥物，用於治療成人複發性多發性硬化症，包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解性疾病和活動性繼發性進展性疾病，以及治療成人中度至重度活動性UC。
佈雷燕子® 佈雷燕子Lisocabagene maraleucel是一種CD19基因修飾的自體CAR-T細胞療法，用於治療經過一種或多種全身治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者，包括未特指的瀰漫性大B細胞淋巴瘤、高度惡性B細胞淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤和FL 3B級。
卡姆佐斯® 卡姆佐斯(馬伐他汀)是一種心肌肌球蛋白抑制劑，用於治療成人症狀性梗阻性肥厚性心肌梗死，以改善功能和症狀。
索蒂克圖® 索蒂克圖(去克拉維替尼)是一種口服、選擇性、變構酪氨酸激酶2抑制劑，用於治療成人中到重度斑塊型牛皮癬，這些患者適合進行系統治療或光療。
奧努雷格®*(阿扎替丁)是一種口服去甲基化藥物，結合在DNA和RNA中，適用於繼續治療成人AML患者，這些患者在強化誘導化療後首次完全緩解或完全緩解，血細胞計數不完全恢復，無法完成強化治療。
無關緊要®*(非卓替尼)是一種口服激酶抑制劑，用於治療患有中2型或高危原發或繼發性(真性紅細胞增多症或原發性血小板增多症後)MF的成人患者。
奧格泰羅® *奧格泰羅(Repotrectinib)是 一種用於治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌的成年患者。
最近的LOE產品
Revlimid®*Revlimid來那度胺是一種口服免疫調節藥物，與地塞米松聯合用於治療多發性骨髓瘤患者。Revlimid作為一種單一的藥物也被認為是多發性骨髓瘤患者自體造血幹細胞移植後的維持療法。Revlimid它已經獲得了對包括淋巴瘤和MDS在內的血液系統惡性腫瘤的幾種適應症的批准。
阿布拉克生®他是亞伯拉罕(紫杉醇白蛋白結合顆粒注射混懸劑)是一種無溶劑蛋白結合化療產品，它使用我們的專利將紫杉醇和白蛋白結合在一起NAB®技術平臺，用於治療乳腺癌、非小細胞肺癌和胰腺癌等。
我們在美國和外國擁有或許可了多項專利，主要涵蓋我們的產品。我們還為我們的產品開發了許多品牌和商標。我們認為對我們的專利、商標、許可證和其他知識產權的全面保護具有實質性價值，並採取行動保護這些權利不受侵犯。
在製藥行業，創新產品的大部分商業價值通常是在產品具有市場排他性的時期實現的。產品的市場排他性通常由兩種形式的知識產權決定：創新公司擁有的專利權和創新藥物有權獲得的任何監管形式的排他性。
專利是大多數品牌藥品市場排他性的關鍵決定因素。專利為創新者提供了將他人排除在與藥物相關的發明實踐之外的權利。除其他外，專利可能涵蓋有效成分(S)、藥物產品的各種用途、藥物配方、藥物釋放機制和產品製造(或對產品有用的中間體)的工藝。根據各國專利的到期日，對個別產品的保護期限不同。所提供的保護也可能因國家而異，這取決於專利的類型、其覆蓋範圍以及該國是否有有意義的法律補救措施。
市場排他性有時也是由RDP提供的，即新藥獲得批准後的一段時間，在此期間，監管機構可能不會依賴創新者的數據來批准競爭對手的仿製藥。許多發達國家為藥品開發提供了一定的非專利激勵措施。例如，在美國、歐盟、日本和某些其他國家，RDP專有權被提供作為對治療罕見疾病或孤兒藥物的研究以及對治療兒科患者有用的藥物的研究的激勵。這些激勵措施可以為超過專利期的產品提供市場排他期。
當這些專利權和其他形式的排他性到期，一種藥物的仿製藥獲得批准並上市時，原始創新產品的銷售額往往會出現大幅和快速的下降。有關仿製藥對我們業務的影響的進一步討論，請參閲下面的“-競爭”。
管理藥品市場專利保護和RDP的法律的具體方面因國家而異。以下總結了代表大量銷售的市場中的關鍵排他性規則：
美國
在美國，我們的大多數關鍵產品都受到專利的保護，根據專利類型和申請日期的不同，專利的期限也會有所不同。然而，在創新者公司開發新藥並獲得監管部門批准的過程中，產品專利壽命的很大一部分會丟失。作為對因監管審查期間而失去的專利期的至少部分補償，創新者可以根據若干因素，向政府申請恢復失去的專利期，方法是將一項專利的到期日延長至最長五年，前提是延長期限不能導致該專利自藥物批准之日起14年以上有效。
尋求在美國銷售創新藥物的公司必須向FDA提交一套完整的安全性和有效性數據。如果創新藥物是一種化學產品，該公司提交NDA。如果藥物是生物製品，則提交BLA。這兩種類型的應用程序都可以獲得一定時期的監管排他性。被指定為孤兒藥的化合物的NDA或BLA可以獲得7年的孤兒藥適應症排他性。在此期間，FDA通常不會批准同一藥品用於同一孤兒用途的另一項申請。公司還可以獲得六個月的額外獨家經營權，其中應FDA的書面要求進行特定的臨牀研究，以研究使用藥物治療兒科患者，並在失去基本獨家經營權之前向FDA提交。提交的申請類型（NDA或BLA）可能會影響RDP排他性權利，如下所述。
化工產品
尋求在美國推出化學創新藥物的仿製藥替代品的競爭對手必須向FDA提交ANDA。在ANDA中，仿製藥製造商只需要證明仿製藥替代品和批准的NDA藥物之間的“生物等效性”。ANDA依賴於創新者先前在其NDA中提交的安全性和有效性數據。
創新公司必須在通常被稱為橙皮書的FDA中列出其涵蓋該藥物的某些專利。如果沒有一個成功的專利挑戰，FDA不能批准ANDA，直到創新者的上市專利到期。然而，在創新者將其產品上市四年後，仿製藥製造商可以提交ANDA，並聲稱創新者NDA下的橙皮書中列出的一項或多項專利無效，不可執行，或不會被仿製藥侵犯。這一指控通常被稱為第四款證明。然後，創新者必須決定是否對仿製藥製造商提起專利侵權訴訟。我們會不時就某些產品提交ANDA（包括第IV段認證）。我們對這些ANDA進行逐案評估，並在必要時對仿製藥製造商提起訴訟，以保護我們的專利權。
根據NDA批准的藥物也可以獲得幾種類型的RDP。一種創新的化學藥品在美國有權獲得五年的RDP，在此期間FDA不能批准仿製藥替代品如果創新者的專利受到質疑，如上所述，仿製藥製造商可以在五年RDP期的第四年後提交ANDA。含有先前已在NDA中批准的活性成分的藥物製劑，但被批准用於例如新制劑或新給藥途徑，但不是用於藥物本身或基於新臨牀研究的新適應症，可以接受該製劑，給藥途徑或適應症的三年RDP。我們銷售的化學產品包括 Eliquis、Pomalyst、Sprycel、Zeposia、Onureg、Inrebic、Camzyos、Sotyktu，以及奧格泰羅（repotrectinib）。
生物製品（包括CAR-T細胞治療產品）
2010年頒佈的美國醫療保健立法為創新生物產品的生物類似藥版本創建了批准途徑。FDA可以批准與創新生物製劑相似（但不是仿製藥）的產品，其依據是比完整BLA所要求的更少的廣泛數據。在創新者將其產品上市四年後，任何製造商都可以申請批准創新者產品的“生物類似藥”版本。然而，儘管生物類似藥版本的批准申請可以在創新產品批准後4年提交，但合格的創新生物產品將獲得12年的RDP，這意味着FDA可能在創新生物產品首次獲得FDA批准後12年才批准生物類似藥版本。該法律還為創新者提供了一種機制，以執行保護創新生物產品的專利，併為生物仿製藥申請人提供了挑戰專利的機制。這種專利訴訟最早可能在創新生物產品首次獲得FDA批准後四年開始。我們銷售的生物產品包括 Opdivo, 奧倫西亞， Yervoy, Reblozyl、Abecma、Opdualag 和佈雷揚齊
仿製藥和生物仿製藥對創新者知識產權的挑戰可能性增加，增加了創新者喪失市場獨佔權的風險。首先，仿製藥公司越來越多地尋求挑戰創新者涵蓋主要藥品的基本專利。其次，法律和監管規定可能會限制創新公司在專利訴訟進行期間阻止仿製藥和生物類似藥獲得批准和上市的能力。由於這些事態發展，不可能僅根據相關專利的到期或監管獨佔權的現行形式來確定性地預測特定產品的市場獨佔權的長度。
歐盟
藥品專利在歐盟和美國一般都是可強制執行的，可以延長，以補償在監管審查過程中失去的專利期限。這種延長是在逐個國家的基礎上給予的。
我們在歐盟獲得藥品銷售授權的主要途徑是通過“集中程序”。這一程序對某些醫藥產品是強制性的，特別是那些使用生物技術的產品，也適用於某些新的化合物和產品。尋求通過集中程序銷售創新藥品的公司必須向EMA提交一套完整的安全數據和療效數據，作為MAA的一部分。在EMA評估MAA之後，它向EC提供建議，然後EC批准或拒絕MAA。新的化學產品也可以通過“互認程序”在歐盟獲得上市授權，即向單一成員國提出申請，如果該成員國根據國家程序批准該藥品，則申請者可以將批准提交給其他一些或所有成員國的互認程序。
在獲得上市許可批准後，公司必須獲得藥品的定價和報銷，這通常受成員國法律的約束。在某些歐盟國家，這一過程可以在產品上市時同時進行，但在其他歐盟國家，必須先完成這一過程，公司才能銷售新產品。定價和報銷程序可能需要幾個月甚至幾年的時間才能完成。
在整個歐盟，所有在2005年10月和11月之後獲得營銷授權的產品都受到“8+2+1”RDP制度的約束。在創新者獲得醫藥產品的第一個社區授權八年後，仿製藥公司可以向衞生當局提交該產品的MAA。如果MAA獲得批准，仿製藥公司在給予創新者最初的營銷授權10年或11年後才能將產品商業化。如果創新者在上市授權的前八年獲得了與現有治療相比具有顯著臨牀益處的額外適應症，則有可能延長到11年。
與美國不同的是，歐盟的專利不在監管機構的名單上。藥品的仿製藥版本可以在RDP到期後獲得批准，無論創新者是否擁有涵蓋其藥物的專利。因此，創新者可能正在尋求強制實施其專利，以對抗已經在營銷其產品的仿製藥競爭者。此外，歐洲專利制度有一個反對程序，在該程序中，仿製藥製造商可以在授予專利後九個月內對涵蓋創新者產品的專利的有效性提出質疑。
一般來説，歐盟法律在知識產權和RDP方面對化學合成藥物和生物衍生藥物一視同仁。除了與生物醫藥產品有關的相關立法和附件外，EMA還發布了指導方針，概述了為生物相似產品(也稱為仿製生物製品)提供的額外信息，以審查上市批准申請。
日本
在日本，藥品專利是可以強制執行的，可以延長專利期限，以彌補在監管審查過程中失去的專利期。對於批准的適應症和劑量，新化學實體的藥物通常被提供八年的RDP。在RDP和專利到期後，仿製藥可以獲得監管部門的批准。
一般來説，日本法律在知識產權和市場排他性方面對化學合成藥物和生物衍生藥物一視同仁。
世界其他地區
在美國、歐盟和日本以外的國家，關於藥品的知識產權和市場排他性，有各種各樣的法律制度。大多數其他發達國家使用類似於美國或歐盟的系統。在發展中國家中，一些國家通過了專利法和/或監管排他性法律，而另一些國家則沒有。一些發展中國家已正式通過法律，以遵守世貿組織的承諾，但尚未採取措施切實執行這些法律。執行世貿組織的行動是各國政府之間的一個長期過程，沒有結果的保證。因此，在評估我們的創新藥物在發展中國家未來可能的市場排他性時，我們不僅考慮了正式的法律權利，還考慮了政治和其他因素。
下面的圖表顯示了我們的主要產品以及目前估計在美國、歐盟和日本發生的最早基本獨佔損失(專利權或RDP獨家經營)的年份(“估計的最低市場獨家經營日期”)。我們還在其他國家銷售我們的藥品；然而，由於美國、歐盟和日本以外的單個國家的收入並不高，因此我們沒有提供逐個國家的數據。一般來説，下表中估計的最低市場獨佔日期與相應產品的RDP、COM專利到期和PTR(如果獲得許可)的終止有關。在只有數據排他性而沒有專利保護的情況下，競爭對手可以通過提交自己的臨牀研究數據來尋求監管部門的批准，以在RDP到期之前獲得上市批准。
我們估計我們每種產品的最低市場獨佔日期，僅用於業務規劃。由於專利和監管形式的排他性之間的複雜相互作用，以及關於專利訴訟的固有不確定性，我們任何產品的市場排他性都不可能確切地預測。不能保證某一特定產品將在評估中出現的整個時間段內享有市場排他性，也不能保證排他性將僅限於該評估。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 估計的最低市場排他性日期 |
| 美國 | | 歐盟(p) | | 日本 |
阿貝瑪(愛達卡他根白血球) | 2036 | | 2035 | | 2035 |
阿布拉克生(紫杉醇)(a) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
奧格泰羅(Repotrectinib)(b) | 2035 | | ++ | | ++ |
佈雷燕子(Lisocabagene Maraleucel)(c) | 2033 | | 2033 | | 2033 |
卡姆佐斯(馬伐他汀)(d) | 2034 | | 2034 | | ++ |
埃利基斯(阿皮沙班)(e) | 2026 | | ^^ | | 2026 |
無關緊要(非卓替尼)(f) | 2031 | | 2031 | | ++ |
奧努雷格(阿扎替丁)(g) | 2027 | | ^^ | | ++ |
Opdivo (Nivolumab) | 2028 | | 2030 | | 2031 |
運營模式(nivolumab和relatlimab-rmbw)(h) | 2034 | | 2033 | | ++ |
奧倫西亞(Abatacept)(i) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
Pomalyst/Innovid(泊馬度胺)(j) | ^^ | | 2024 | | ^^ |
Reblozyl(luspatercept-AAMT)(k) | 2031 | | 2030 | | ++ |
Revlimid(來那度胺)(l) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
索蒂克圖(去甲維替尼)(m) | 2033 | | 2033 | | 2033 |
Sprycel(達沙替尼)(n) | ^^ | | ^^ | | ^^ |
伊爾沃伊(Ipilimumab) | 2025 | | 2026 | | 2025 |
澤普納(奧扎尼莫德)(o) | 2029 | | 2034 | | ++ |
有關更多信息，請參閲產品腳註。
++：我們目前不在指定的國家或地區銷售產品。
(A)為以下項目提供服務：阿布拉克生在美國和歐盟，仿製藥已經進入市場。對於日本，估計的最低市場獨家日期是2023年6月，截至2023年12月31日，我們不知道有任何仿製藥進入市場。
(B)根據美國對Augtyro的調查，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2037年。
(C)申請獲得批准的時間佈雷燕子在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2034年。
(D)獲得批准的時間。卡姆佐斯在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2036年。在歐盟，最高法院的申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2038年。
(E)申請退還的費用Eliquis在美國，FDA橙皮書中列出的兩項專利--專門要求apixaban的物質成分專利(2026年到期)和一項配方專利(2031年到期)--受到了許多仿製藥公司的挑戰。BMS與其合作伙伴輝瑞公司與其中一些仿製藥公司(已解決的仿製藥公司)達成和解，同時繼續對其餘三家仿製藥公司(剩餘的仿製藥公司)提起訴訟。2020年8月，美國特拉華州地區法院裁定，兩人對Eliquis專利既是有效的，也被其餘的仿製藥公司侵犯。其餘的仿製藥公司提出上訴，2021年9月，美國聯邦巡迴上訴法院維持了對這兩項專利的裁決。根據之前與已解決的仿製藥公司簽署的和解協議的條款，根據這些專利，已解決的仿製藥公司的允許推出日期為2028年4月1日，但可能會面臨額外的挑戰。在歐盟，物質專利和相關專利的apixaban構成將於2026年到期。仿製藥在不同的司法管轄區對物質專利和相關的SPC的構成提出了挑戰，已經或計劃在某些歐洲國家進行審判。在這些法律訴訟懸而未決的同時，仿製藥製造商已經開始銷售仿製藥Eliquis在某些歐盟國家，並可能尋求銷售仿製藥版本Eliquis在apixaban專利和相關SPC到期日期之前的其他歐盟國家。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。
(F)在歐盟，估計的最低市場排他性日期是基於RDP排他性。
(G)獲得批准的時間奧努雷格在美國，2027年的估計最低市場獨家日期是基於七年的孤兒藥物獨家日期。配方專利涵蓋奧努雷格在美國將於2029年和2030年到期，歐盟和日本將於2029年到期。在美國，仿製藥公司對FDA橙皮書中列出的配方專利提出了挑戰，訴訟仍在進行中。在歐盟，我們擁有四項配方專利(EP 2,299,984；EP 2,695,609；EP 3,692,983；EP 3,782,611)，涵蓋奧努雷格他們正處於懸而未決的反對派訴訟中。歐洲專利局反對部發現其中三項配方專利無效，這些決定正在或將被上訴。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。
(H)獲得批准的時間。運營模式在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2036年。在歐盟，最高法院的申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2037年。
(I)中國的BMS不知道有奧倫西亞美國、歐盟或日本市場上的生物相似藥物。配方和其他專利將於2026年及以後到期。
(J)獲得批准的時間。Pomalyst在美國，我們目前預計在2026年第一季度之前不會出現仿製藥。對於歐洲，根據RDP獨家經營權，估計最低市場獨家經營日期為2024年8月。對於日本，根據一項使用方法專利，估計最低市場排他性日期為2026年。
(K)獲得批准的時間。Reblozyl在美國和歐洲，估計的最低市場排他性日期是基於RDP排他性的。在美國，一項治療方法專利的PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利將在2033年到期。在歐盟，SPC關於一種治療方法的專利申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2034年。
(L)請注意以下問題：Revlimid，在美國，作為與Natco Pharma Ltd.(“Natco”)及其合作伙伴和附屬公司達成和解的一部分，Natco獲得了從2022年3月開始在美國銷售非專利來那度胺的限量許可證。其他某些仿製藥公司獲得了在美國銷售來那度胺的限量許可，從保密日期開始，該日期晚於向Natco提供的2022年3月限量許可日期之後的某個時間。根據這些限量許可，Natco和某些其他仿製藥已經開始在美國銷售來那度胺的仿製藥。此外，Natco和其他仿製藥公司已獲得許可，從2026年1月31日開始在美國銷售來那度胺，不受數量限制。在歐盟和日本，仿製藥已經進入市場。
(M)申請獲得批准的時間索蒂克圖在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2036年。在歐盟，最高法院的申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2038年。在日本，PTR申請也在等待中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2037年。
(N)獲得批准的時間。斯普拉塞爾在美國，BMS與Apotex Inc.和某些其他公司就涵蓋某些多晶型達沙替尼的專利達成了和解協議，根據該協議，仿製藥公司可以在2024年9月或在某些情況下更早推出他們的仿製藥達沙替尼ANDA產品。BMS對其他包含第四段認證的仿製藥公司提起的訴訟正在進行中，這些公司尋求在美國批准達沙替尼產品。在歐盟，歐洲專利局的反對部維持了針對使用達沙替尼治療CML的專利的有效性，該專利將於2024年到期；然而，根據和解協議，某些仿製藥已經針對所有批准的適應症推出了仿製藥達沙替尼。在日本，物質成分專利已經延長到2024年，用於治療非伊馬替尼耐藥的慢性粒細胞白血病，然而，一種針對所有批准的適應症的非專利達沙替尼產品已經推出。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。
(O)獲得批准的時間。澤普納在美國，PTR申請正在審理中，如果獲得批准，預計專利到期時間將為2033年。
(P)歐盟國家估計的最低市場排他性日期是基於英國、法國、德國、意大利和西班牙。
研究與開發
研發對我們的長期競爭力至關重要。我們將研發力量集中在以下有重大醫療需求的疾病領域：腫瘤學，包括肺、膀胱、腎、胃和食道、頭頸、結直腸、黑色素瘤等腫瘤類型；血液學和細胞治療，包括多發性骨髓瘤、淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病；免疫學，包括複發性多發性硬化症、牛皮癬、狼瘡、類風濕關節炎和炎症性腸道疾病；心血管疾病，包括心肌病、心力衰竭和血栓性疾病；纖維性疾病，尤其是肺和肝臟；以及神經科學疾病，包括神經炎、神經變性和神經精神病學。我們還在繼續分析，並可能有選擇地在其他領域尋找有希望的線索。我們的研發流水線包括各種形式的潛在藥物，包括小(化學制造的)分子和大(蛋白質)分子-也稱為生物製劑-以及降解劑、T細胞和NK細胞激活劑、毫分子、抗體藥物結合物、細胞療法和基因療法。除了發現和開發新的分子實體外，我們還尋求通過能夠為患者提供額外好處的新適應症和配方來擴大現有產品的價值。
為了讓一種新藥進入市場，美國、歐盟和大多數外國的行業實踐和政府法規都規定了通過臨牀前試驗和受控臨牀評估來確定藥物的有效性和安全性。潛在新藥的臨牀開發通常包括I期、II期和III期臨牀研究，這些研究是專門為支持特定適應症的監管批准申請而設計的，前提是這些研究成功。
第一階段臨牀研究涉及少量健康志願者或患有指定疾病的患者，以測試安全性和適當的劑量。第二階段臨牀研究涉及更大的患者羣體，以調查候選藥物的副作用、療效和最佳劑量。進行第三階段臨牀研究是為了證實第二階段的結果是在較長時間內患者人數顯著增加，並提供關於候選藥物的安全性和有效性的可靠和確鑿的數據。儘管監管部門的批准通常基於第三階段臨牀研究的結果，但有時也可以根據早期研究的數據批准。
我們認為我們的註冊研究是我們重要的研發項目。這些計劃可能包括用於初始適應症的第二階段和第三階段開發的研究化合物，或者正在開發的用於其他適應症或配方的上市產品。我們研發計劃戰略的重要組成部分包括擴大我們在血液學、免疫學、心血管和IO方面的市場產品組合，以及具有新適應症的一線和二線治療的其他藥物。
藥物開發既耗時、昂貴，又有風險。研發過程(即從目標確定到主要市場批准)通常需要大約14年的時間。候選藥物可能在這一過程的任何階段都不合格，即使是後期產品候選有時也無法獲得監管部門的批准。根據KMR Group的數據，根據2018-2022年的行業成功率，進入第一階段開發的小分子中約有92%未能獲得監管部門的批准。進入第二階段開發的小分子的失敗率約為80%，而第三階段的小分子約有31%未能獲得批准。對於生物製品，第一階段開發的失敗率約為89%，第二階段開發的失敗率約為73%，第三階段的失敗率約為26%。
研發費用包括髮現研究、臨牀前開發、早期和後期臨牀開發、藥物配方、上市產品的商業化後和醫療支持的成本，以及按比例分攤整個企業的成本。收購的IPRD包括預付款、與資產收購相關的或有里程碑付款或第三方知識產權的許可證內安排，以及BMS在監管批准之前向聯盟合作伙伴支付的任何預付款和或有里程碑。我們的研發費用在2023年為93億美元，2022年為95億美元，2021年為102億美元。2023年收購的IPRD支出為9.13億美元，2022年為8.15億美元，2021年為12億美元。
我們在產品組合的基礎上管理我們的研發計劃，在研發的每個階段投入資源，從早期發現到後期開發。我們不斷評估我們的研發資產組合，以確保在早期和後期計劃之間取得適當的平衡，以支持公司未來的增長。到2023年，我們在後期開發項目上的支出約佔我們年度研發支出的42%。
我們的藥物發現和開發工作在全球最先進的設施網絡中進行。我們繼續對現有場地進行投資，並擴大我們的製造能力。例如，我們於2020年擴大了我們在新澤西州勞倫斯維爾的工廠，並於2023年在馬薩諸塞州劍橋市開設了研發設施，並將在加利福尼亞州聖地亞哥開設研發設施(計劃於2025年)。此外，為了支持對我們細胞治療產品組合的持續投資，我們繼續擴大我們的製造能力，在馬薩諸塞州德文斯以及荷蘭萊頓和伊利諾伊州利伯蒂維爾建設新的最先進的細胞治療製造設施，該設施已於2023年完工，目前正在進行中。
我們通過收購、聯盟和合作協議來補充我們的內部藥物發現和開發計劃，幫助我們將新的分子代理、能力和平臺引入我們的流水線。我們有一個廣泛的早期到中期管道，有超過40在臨牀開發方面擁有獨特的資產。我們的渠道是通過將內部研發計劃與分佈式研發模式結合起來建立的，該模式專注於通過廣泛的外部合作網絡在公司外部識別和支持顛覆性和創新療法的開發。管理層繼續強調領導力、創新、生產力和質量，作為我們在研發活動中取得成功的戰略。
下面列出了截至2024年2月2日我們在相關治療領域的臨牀研究和我們上市產品的批准適應症。任何列出的化合物最終是否成為上市產品取決於臨牀研究的結果、潛在產品市場的競爭格局、付款人的報銷決定以及生產潛在產品的商業規模所需的製造工藝等因素。我們不能保證我們會尋求監管部門對其中任何一種化合物的批准，也不能保證如果尋求這種批准，我們就會獲得批准。也不能保證獲得批准的化合物在商業上會成功。在開發的這個階段，我們不能確定所有的知識產權問題或所有專利保護可能或可能不適用於這些研究化合物。
血液學 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| *第一階段： | | 第一階段：第二階段 | | 第一階段：第三階段 | | 中國批准的適應症 | |
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| 調查用化合物 阿那他單抗+甲硝咪胺 --復發/難治性多發性骨髓瘤 抗Sirpα --惡性血液病 Bcl6 LDD --淋巴瘤 BCMA NKE --復發/難治性多發性骨髓瘤 BET抑制劑(BMS-986378)^ --複發性/難治性非霍奇金淋巴瘤 CD33-GSPT1 ADC --急性髓系白血病 CD33 NKE --急性髓系白血病 CK1α降解器 --血液系統惡性腫瘤 雙靶BCMAxGPRC5D轎車T --復發/難治性多發性骨髓瘤 戈卡度胺^ --1L瀰漫性大B細胞淋巴瘤 GPRC5D CAR T --復發/難治性多發性骨髓瘤
| | 其他適應症 佈雷彥子 --3L+慢性淋巴細胞白血病 --複發性/難治性濾泡性淋巴瘤 --複發性/難治性邊緣帶淋巴瘤 --複發性/難治性外套細胞淋巴瘤 REBLOZYLª --甲型地中海貧血
調查用化合物 BET抑制劑(BMS-986158) --1L骨髓纖維化 金卡度胺 --複發性/難治性非霍奇金淋巴瘤
| | 其他適應症 ABECMAª --ASCT後反應不佳的新診斷多發性骨髓瘤 REBLOZYLª --1L NTD MDS相關性貧血 --1L TD-MF相關性貧血
調查用化合物 阿努塔瑪抗體 --復發/難治性多發性骨髓瘤 伊貝多胺 --2L+多發性骨髓瘤 --自體幹細胞治療後維持新診斷的多發性骨髓瘤 甲硝咪胺 --2L+多發性骨髓瘤KD--2L+多發性骨髓瘤VD | | ABECMA --5L+多發性骨髓瘤 --4L+多發性骨髓瘤 --3L+多發性骨髓瘤 佈雷彥子 --2L大B細胞淋巴瘤 --3L+大B細胞淋巴瘤 插圖ª + Pomalyst/Innovid --復發/難治性多發性骨髓瘤 插圖ª + Revlimid --復發/難治性多發性骨髓瘤 IDHIFA --復發/難治性急性髓系白血病 INREBIC --骨髓纖維化 ONUREG --誘導後急性髓系白血病的維持 Opdivoª --晚期霍奇金淋巴瘤 Pomalyst/Innovid --多發性骨髓瘤 --復發/難治性多發性骨髓瘤 --與艾滋病相關的卡波西肉瘤 --HIV陰性的卡波西肉瘤 REBLOZYLª --輸血依賴型β地中海貧血 --MDS既往接受過ESA治療 --1L輸血依賴型MDS相關性貧血 Revlimid --1L多發性骨髓瘤 --套細胞淋巴瘤 --MDS --多發性骨髓瘤 --既往治療過的濾泡性淋巴瘤 --複發性/難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤 Sprycel --1L CML --兒科ALL --難治性CML | |
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腫瘤學
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| *第一階段： | | 第一階段：第二階段 | | 第一階段：第三階段 | | 中國批准的適應症 | |
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| 調查用化合物 抗CCR 8抗體 --實體瘤 反ILT4^ --實體瘤 AR LDD --1L，2L+耐去勢轉移性前列腺癌 DGK抑制劑 --實體瘤 太陽神CELMOD --實體瘤 JNK抑制劑 --實體瘤 MAGE A4/8 TCERª# --實體瘤 NME 1 --前列腺癌 PRMT5抑制劑 --實體瘤 Shp2抑制劑ª^ --實體瘤 轉化生長因子β抑制劑^ --實體瘤 TIGIT雙指定ª --胃癌 | | 其他適應症 AUGTYRO(瑞波曲替尼) --NTRK泛瘤 克拉扎蒂 --1L非小細胞肺癌 --3L+結直腸癌 Nivolumab+relatlimab --1L第四階段非小細胞肺癌 --1L肝細胞癌
調查用化合物 抗CTLA-4核因子原體治療 --肺癌 --結直腸癌 抗巖藻糖基GM1^ --復發/難治性小細胞肺癌 抗IL8^ --實體瘤 抗NGK 2A --非小細胞肺癌 BET抑制劑(BMS-986378)^ --實體瘤 法來珠單抗-埃克特布林ª --卵巢癌 --非小細胞肺癌
| | 其他適應症 克拉扎蒂 --1L NSCLC --2L結直腸癌 Opdivoª --佐劑周圍肌肉浸潤性尿路上皮癌 --輔助性HCC --輔助治療前後NSCLC --IB-IIIA期輔助NSCLC# Opdivoª+ Yervoyª --1L肌肉浸潤性尿路上皮癌 --1L HCC --1L+ MSI-高CRC --III期不能切除的非小細胞肺癌 奧杜拉格ª --佐劑性黑色素瘤
調查用化合物 皮下注射nivolumab+relatlimab+rHuPH20ª --1L黑色素瘤 皮下注射尼伏單抗+rHuPH20(多適應症)ª --2L碾壓混凝土 | | 阿布拉克生 --乳房 --胃部 --局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 轉移性乳腺癌 --NSCLC --胰腺 --無法切除的胰腺 AUGTYRO(瑞波曲替尼) --ROS1非小細胞肺癌 克拉扎蒂 --支持KRAS的高級NSCLCG12C突變 Opdivoª --1L轉移性黑色素瘤 --1L胃 --食管鱗癌 --1L食道 --佐劑性黑色素瘤 --佐劑膀胱 --佐劑食道/胃食道 --佐劑性黑色素瘤IIB/C期 --間皮瘤 --既往治療的晚期RCC --曾經治療過的胃癌(日本，中國) --先前治療過的轉移性頭頸部腫瘤 --先前治療過的轉移性黑色素瘤 --先前治療的轉移性MSI-高CRC --先前治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 --先前治療的轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌 --曾經治療過的轉移性尿路上皮癌 --曾經治療過的食道癌 --新佐劑非小細胞肺癌 Opdivoª + c奧贊替尼ª --轉移性腎癌 Opdivoª+ Yervoyª --1L轉移性黑色素瘤 --1L間皮瘤 --1L NSCLC --1L碾壓混凝土 --先前治療的轉移性MSI-高CRC --先前治療過的肝癌 --1L食道 --1L胃 奧杜拉格 --1L黑色素瘤 伊爾沃伊ª --佐劑性黑色素瘤 --轉移性黑色素瘤 | |
免疫學
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| *第一階段： | | 第一階段：第二階段 | | 第一階段：第三階段 | | 中國批准的適應症 | |
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| 調查用化合物 抗CD40抗體 --自身免疫性疾病 CD19 NEX T --嚴重難治性系統性紅斑狼瘡 IL-2-CD25 --自身免疫性疾病 NME 2 --自身免疫性疾病 蛋白激酶Cθ抑制物 --自身免疫性疾病
| | 其他適應症 SOTYKTU -斑禿 --盤狀紅斑狼瘡
調查用化合物 阿米託侖 --系統性紅斑狼瘡 TYK2抑制劑(BMS-986322) --中至重度牛皮癬
| | 其他適應症 SOTYKTU --銀屑病關節炎 --系統性紅斑狼瘡 --舍格倫綜合徵 ZEPOSIA --克羅恩病
調查用化合物 Cendakimab --嗜酸性食管炎 --嗜酸性胃腸炎* LPA1拮抗劑 --特發性肺纖維化 --進行性肺纖維化 Obexlimab# --IgG4相關疾病 | | 奧倫西亞 --主動多關節JIA --早期類風濕關節炎 --JIA靜脈注射 --JIA皮下 --銀屑病關節炎 --RA自動噴油器 --RA靜脈注射 --RA皮下注射 --急性移植物抗宿主病 SOTYKTU --中至重度牛皮癬 ZEPOSIA --複發性多發性硬化 --中、重度潰瘍性結腸炎 | |
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心血管疾病
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| *第一階段： | | 第一階段：第二階段 | | 第一階段：第三階段 | | 中國批准的適應症 | |
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| 調查用化合物 FXIa抑制劑 血栓性疾病
| | 其他適應症 CAMZYOS --心力衰竭並保留射血分數(HFpEF)
調查用化合物 丹尼卡米蒂 --遺傳性擴張型心肌病 MyK-224 --梗阻性肥厚型心肌病 --心力衰竭並保留射血分數(HFpEF)
| | 其他適應症 CAMZYOS --非梗阻性肥厚性心肌病
調查用化合物 米爾維克斯型ª --急性冠脈綜合症# --房顫# --二級中風預防(SSP)#
| | CAMZYOS --症狀性梗阻性肥厚型心肌病 埃利基斯ª --心房顫動的卒中預防 --預防靜脈血栓栓塞症 --整形外科 靜脈血栓栓塞症的治療
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神經科學
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| *第一階段： | | | | | | | |
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| 調查用化合物 抗MTBR-Tau --阿爾茨海默病 CD19 NEX T --多發性硬化症 EIF2b激活劑ª --神經科學 FAAH/MGLL雙抑制劑 --神經科學 TYK2抑制劑(BMS-986465) --神經炎性疾病 | | | | | | | |
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| 注：以上渠道不包括臨牀合作 | |
ª | 發展夥伴關係：ABECMA：270bio；farletuzumab ecteriBulin：衞材；rHuPH20：Halozyme；MAGEA4/8TCER：immatics；Milvexian：楊森製藥有限公司，強生公司；Opdivo, 伊爾沃伊, 奧杜拉格日本：小野洋子；蛋白激酶Cθ抑制劑：艾司科學亞；REBLOZYL：默克；SHP2抑制劑：BridgeBio Pharma；TIGIT雙特異性：Agenus；obexlimab：Zenas BioPharma在日本、韓國、臺灣、香港、新加坡和澳大利亞 | |
| ^ | 試演(S)探索各種組合 | |
| # | 合作伙伴運營的研究 | |
| * | 僅限日本 | |
以下是我們預計到2024/2025年的註冊研究讀數：
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| 腫瘤學 | | 免疫學 |
| 資產 | 腫瘤 | 審判 | | 資產 | 疾病 | 審判 |
克拉扎提 | 1L非小細胞肺癌TPS | 水晶石-17 | | Cendakimab | EoE | IM042-P04 |
克拉扎提 | 2L CRC | 水晶-10 | | 索蒂克圖 | PSA | POETYK-PSA-1 |
克拉扎提 | 2L+突變的非小細胞肺癌 | 水晶-12* | | 索蒂克圖 | PSA | POETYK-PSA-2 |
| Opdivo | 佐劑肝細胞癌 | CM-9DX | | 澤普納 | 克羅恩病 | 黃石公園(誘導-1) |
Opdivo | 圍佐劑MIUC | CM-078 | | 澤普納 | 克羅恩病 | 黃石公園(誘導2) |
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| 血液學 | | 心電 |
| 資產 | 疾病 | 審判 | | 資產 | 疾病 | 審判 |
佈雷燕子 | 復發/難治性MZL | 超越 | | 卡姆佐斯 | NHCM | 奧德賽-胡志明市 |
Reblozyl | 1L TD-MF相關性貧血 | 獨立 | | | | |
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*驗證性試驗
聯盟
我們與第三方就我們重點治療領域的特定產品或候選藥物的開發和商業化達成聯盟安排。聯盟的結構可以是共同開發、共同商業化、許可或合資安排。這些安排可能包括預付款；開發特定資產或技術或將其商業化的期權付款；各種開發、監管和基於銷售的業績里程碑的付款；特許權使用費；費用補償；利潤分享；以及股權投資。我們聯盟安排中的條款降低了我們對化合物的投資風險，這些化合物不會導致創收產品，但會由於利潤分享或特許權使用費支付而降低市場產品的盈利能力。我們積極尋求這樣的安排，並將聯盟視為對我們自己的發現、開發和商業化活動的重要補充。
我們的聯盟安排包含在重大違規、破產或產品安全問題後的慣例提前終止條款。這種安排通常還規定由BMS無緣無故地終止。提前終止所需的通知量一般從收到通知後立即通知到收到通知後180天不等。如果另一方提出自願破產申請，或者如果產品出現重大安全問題，導致醫療風險/利益與患者的福利不相容，則通常可以在通知後立即終止合同，以便繼續開發或商業化該產品。在非自願破產申請已提出但未被駁回、一方當事人發生重大違約但未得到治癒或BMS無故終止的情況下，通常可以使用通知期終止。有時，BMS無故終止的權利只能在聯盟協議簽署後的一段指定時間後才可行使。我們的聯盟通常不包含為另一方提供終止聯盟權利的條款。
在聯盟終止後，我們通常不保留對另一方的產品或知識產權的任何權利。失去我們根據聯盟銷售和銷售的一個或多個產品的權利可能會對我們的經營業績產生重大影響，而因失去權利而導致的現金流損失可能會對我們的財務狀況和流動性造成重大影響。聯盟協議的結構可以是在特定日期終止、在產品的專利到期日終止或在沒有到期日的情況下終止。利潤分享支付通常沒有到期日，而特許權使用費支付通常在失去市場排他性時停止，包括專利到期。
有關我們最重要的聯盟協議以及其他聯盟協議的進一步信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註3.聯盟”。
營銷、分銷和客户
我們直接向醫療保健專業人員和組織(如醫生、護士從業者、醫師助理、藥劑師、技術員、醫院、PBM和管理型護理組織(“MCO”))推廣適當使用我們的產品。我們還通過直接面向消費者的平面、廣播、電視和數字廣告和促銷，向美國消費者提供有關正確使用我們產品的信息。此外，我們還贊助一般廣告，教育公眾瞭解我們的創新醫學研究和企業使命。關於藥品促銷和營銷管理的討論，請參閲下文“-政府管理”。
通過我們的現場銷售和醫療組織，我們向醫療專業人員解釋我們的產品經批准使用的風險和好處。我們致力於通過提供有關我們產品的臨牀概況的信息，在處方和報銷計劃(推薦或批准的藥品和其他產品清單)上獲得我們的產品，包括Medicare Part D計劃。我們對處方藥的營銷和銷售僅限於特定產品的批准用途，但我們繼續開發有關我們產品潛在額外用途的科學數據和其他信息，並在科學大會上提供諸如科學交流等信息，或者我們以其他適當的方式分享有關我們產品的信息，包括開發出版物，或迴應醫生、其他醫療專業人員和MCO的主動詢問。
我們的業務包括幾個營銷和銷售機構。每個產品營銷組織都有一支銷售隊伍，負責銷售一種或多種產品。我們也有營銷組織，專注於某些類別的客户，如管理型醫療實體或某些類型的營銷工具，如數字或消費者通信。我們的銷售隊伍專注於交流有關新批准的產品或用途以及已有產品的批准用途的信息，向醫生推廣的目標越來越多地針對治療需要我們藥物的患者的內科專家。
我們的產品主要銷售給批發商、專業分銷商、專業藥房，並在較小程度上直接銷售給分銷商、零售商、醫院、診所和政府機構。 Revlimid和Pomalyst主要通過來那度胺風險評估和緩解策略（“REMS”）下的簽約藥店在美國分銷（Revlimid)和PomalystREMS方案，分別。這些都是專有的，強制性的風險管理分配計劃，專門為提供安全和適當的分配和使用， Revlimid和Pomalyst.在國際上， Revlimid和伊姆諾維德根據強制性風險管理分銷計劃進行分銷，以滿足地方當局的規範，確保產品的安全和適當分銷和使用。 卡姆佐斯只能通過 卡姆佐斯REMS計劃。產品分銷僅限於REMS認證的藥店，註冊藥店只能向獲得授權的患者分發卡姆佐斯。這些計劃可能會因國家而異，根據國家和風險管理計劃的設計，產品可能會通過醫院或零售藥店銷售。有關美國三大藥品批發商的毛收入佔我們全球毛收入的百分比，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--注2.收入”。
我們的美國業務與我們幾乎所有的直接批發商和分銷商客户都有DSA，使我們能夠監控美國批發商和分銷商的庫存水平，並要求這些批發商和分銷商將庫存水平保持在不超過其需求的一個月。DSA，包括我們三家最大的批發商的DSA，將於2024年6月到期，但須遵守某些終止條款。
我們的非美國業務擁有更多的直接客户。關於可用的直接客户產品級庫存和相應的出庫信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差異很大。我們將直接客户銷售渠道庫存報告限制在我們可以可靠地收集和報告客户庫存水平的範圍內。
在美國以外的許多國家，我們與分銷商簽訂合同，為某些產品提供支持。這些分銷商提供的服務因市場而異，但可能包括分銷和物流；監管和藥物警戒；和/或銷售、廣告或促銷。
競爭
我們競爭的市場通常基礎廣泛，競爭激烈。我們與世界上其他以研究為基礎的藥物公司、許多治療重點更有限的較小研究公司和仿製藥製造商競爭。重要的競爭因素包括產品功效、安全性和易用性、價格和證明的成本效益、營銷效益、產品標籤、客户服務以及新產品和工藝的研發。我們產品的銷售可能會受到新研究的影響，這些研究表明，競爭對手的產品在治療某種疾病或特定形式的疾病方面比我們的產品更安全或更有效。我們的收入還可能受到FDA或不同國家類似監管機構可能對產品施加的與安全或便利性相關的額外標籤要求的影響。如果競爭對手推出具有治療或成本優勢的新產品和新工藝，我們的產品可能會逐步降價、銷量下降或兩者兼而有之。
IO療法治療癌症的進展繼續快速發展。我們的IO產品特別是Opdivo，在競爭激烈的市場中運營。除了在肺癌和黑色素瘤等批准的適應症上與其他IO產品爭奪市場份額外，我們還面臨着來自現有競爭IO產品的日益激烈的競爭，這些競爭產品獲得FDA批准的更多適應症，以及獲得FDA批准並進入市場的新IO劑。此外，隨着將不同的IO產品或IO產品與現有的化療或靶向治療相結合的療法被研究以尋求潛在的擴大批准，我們預計我們的IO產品將繼續經歷激烈的競爭。
我們面臨的另一個競爭挑戰是來自仿製藥製造商。在某些國家，包括美國和歐盟，監管審批程序豁免仿製藥進行昂貴和耗時的臨牀研究，以證明其安全性和有效性，使仿製藥製造商能夠依賴創新者產品的安全性和有效性。因此，仿製藥製造商在研發方面的投資通常比以研究為基礎的製藥公司要少得多，因此他們的產品的價格可以顯著低於品牌產品。因此，當品牌產品失去市場排他性時，它通常會面臨來自仿製藥的激烈價格競爭。當一種產品的市場獨佔權到期或喪失時，我們可能會在很短的時間內失去該產品的大部分收入。
在獨家經營權到期後，產品的收入下降速度因國家而異。總體而言，美國市場的下滑速度比大多數其他發達國家都要快，儘管我們觀察到一些歐盟國家也出現了快速下滑。此外，發達國家的下降速度往往比發展中國家更快。從歷史上看，獨家經營權到期後的收入遞減率也受到產品特性的影響。例如，在大量患者羣體中使用的藥物(例如，由主要初級保健醫生開出的藥物)往往比專門醫學領域(例如，腫瘤學)的藥物經歷更快的下降。生產更復雜的藥物(例如無菌注射產品)通常比生產更簡單的藥物下降得更慢。
在美國以外的某些國家，專利保護薄弱或根本不存在，我們在推出創新產品後不久就受到仿製藥的挑戰。此外，仿製藥公司可以在排他性到期之前和任何相關專利訴訟解決之前推出仿製藥。有關市場排他性的更多信息，請參閲“-產品、知識產權和產品排他性”。
我們相信，我們的長期競爭地位取決於我們能否成功地發現和開發創新的、具有成本效益的產品，以滿足未滿足的醫療需求，以及我們能否在競爭激烈的環境中有效地製造產品和有效地營銷產品。
定價、價格約束與市場準入
我們的藥品定價基於多種因素，包括在整體醫療保健支出的背景下，科學創新對患者和社會的價值，影響醫療保健系統提供適當和可持續獲取的能力的經濟因素，以及維持我們對創新平臺的投資以解決未滿足的醫療需求的必要性。價格的核心是這項創新為市場帶來的臨牀價值，替代治療方案的當前前景，以及確保適當的患者獲得這項創新和持續投資創造性平臺的目標。我們繼續探索新的定價方法，以確保患者能夠獲得我們的藥物。增加患者獲得藥物的機會是我們的一個優先事項。我們專注於：提供創造性的分層定價和患者支持計劃，以優化獲取，同時保護創新;倡導可持續的醫療保健政策和基礎設施，利用宣傳/付款人的投入並酌情利用合作;通過合作和示範項目改善弱勢患者獲得護理和支持服務的機會。
我們藥品定價所依賴的一個重要因素是政府監管。我們一直受到各國政府越來越多的國際和國內努力的影響，以實施或加強監管藥品市場準入和產品定價和支付的措施。在美國，我們必須提供折扣購買藥品根據各種聯邦和州的醫療保健計劃。聯邦政府官員和立法者繼續面臨來自公眾的巨大壓力，要求他們管理被認為高的藥品成本，並通過立法做出迴應，例如2022年的《通貨膨脹降低法案》（“IRA”）和其他聲稱可能進一步降低聯邦政府和其他利益相關者的藥品成本的規則。有關IRA的進一步討論，請參閲“項目1.企業-政府監管”。我們現在還被要求遵守州法律，這些法律要求增加處方藥成本的透明度。我們正在監測各州在預算壓力下尋求額外回扣和限制州藥物支出的努力。這些國際、聯邦和州的立法和監管發展可能會對我們制定價格的能力產生新的限制，並/或影響我們在某些領域的市場準入。有關定價壓力及其風險的進一步討論，請參見“第1項。企業-政府管制”和“項目1A.風險因素-產品、行業和運營風險-美國和國外的定價壓力和其他限制繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響。”
美國MCO和PBM的增長和整合，例如Optum（UHC）、CVS Health（CVS）和Express Health（ESI），也已經成為醫療保健市場的主要因素。這些PBM控制着近80%的處方藥市場，分別由UnitedHealthcare、Aetna和Alginna擁有。隨着MCO和PBM整合成更少、更大的實體，它們也在增強自己的購買力和市場話語權。超過一半的美國人口現在參加某種形式的管理式醫療。MCO可以包括醫療保險公司、醫療計劃管理者、健康維護組織、Medicare Part D處方藥計劃、醫院和醫生聯盟以及其他醫生組織。PBM是支持處方集管理和MCO合同的第三方。
為了成功地與MCO和PBM競爭處方地位，我們必須經常證明我們的產品不僅提供醫療益處，而且與其他形式的護理相比具有成本優勢。從處方集中排除一種產品可能會導致其在患者人羣中的使用急劇減少，因為患者的自付費用更高。因此，製藥公司積極競爭，將其產品列入這些處方集。我們推出的大多數新產品都與市場上已有的其他產品或競爭對手後來開發的產品競爭。在可能的情況下，公司根據其產品的獨特功能進行競爭，例如更高的療效，更好的患者易用性或更少的副作用。較低的治療總費用（通常作為PBM的折扣提供）也是一個重要因素。治療優勢較少的產品必須主要基於價格進行競爭。我們在將我們的主要產品納入MCO和PBM處方集方面取得了普遍的成功，儘管並非普遍。
在美國以外的許多市場，我們的運營環境都是政府強制實施的成本控制計劃。在這些市場中，醫療保健服務的很大一部分資金以及藥品定價和補償的確定要麼受到政府在護理地點的直接控制，要麼受到政府作為主要支付者的控制。因此，我們的產品可能面臨准入限制、患者自付費用更高以及公共和私人支付者的定價壓力，並可能受到相對於現有護理標準的比較價值和有效性的評估。一些政府已經對醫生處方水平和患者報銷進行了限制，強調更多地使用仿製藥和/或頒佈強制降價或回扣計劃作為成本控制的方法。例如，在大多數歐盟國家，政府通常通過直接價格控制、國際價格比較和/或參照現行護理標準定價來監管新產品的上市定價。價格經常被重新評估，並在藥物的整個生命週期內受到進一步限制。在德國等其他歐盟市場，政府在推出時不設定定價限制，但隨後定價自由受到限制。公司還可能在新產品的市場準入方面面臨重大延誤，患者可能需要一年多的時間才能在市場上獲得新藥。此外，美國以外的國家經常對藥品實施新的或額外的成本控制措施，如批量折扣、成本上限、個別產品超過上年成本的成本分擔、市場總支出和追回。近年來，這些趨勢一直在加速。例如，德國在2022年改革了其定價和報銷制度，以進一步限制藥品支出，方法是縮短“自由定價期”，並根據藥品的價值評估結果對藥品實行新的成本控制措施，以及與其他藥品聯合使用等。日本政府繼續在正常的重新定價週期之外實施降價，並在過去幾年對一些藥品引入了新的價值評估要求，以進一步降價。由於國家定價和補償條件不同，市場之間，特別是鄰國之間存在價格差異，這可能導致平行貿易流動。
政府監管
製藥業受到區域、國家、州和地方機構的廣泛全球監管。《聯邦食品、藥品和化粧品法》、其他聯邦法規、各種州法規(包括新頒佈的規範藥品價格透明度、回扣和藥品支出的州法律)以及外國政府的法律法規在不同程度上規範着我們產品的檢測、審批、生產、標籤、分銷、上市後監督、廣告、信息傳播和促銷。實驗室和臨牀測試、數據分析、製造、開發和監管審查的漫長過程需要獲得政府批准，成本極其高昂，可能會顯著推遲產品在特定市場的推出。醫藥產品的推廣、營銷、製造和分銷在所有主要世界市場都受到廣泛監管。此外，我們的運營受到複雜的聯邦、州、地方和外國環境和職業安全法律法規的約束。我們預計，影響現有產品的製造和銷售以及新產品的推出的法律和條例將繼續需要大量的科學和技術努力、時間和費用以及大量的資本投資。
FDA在美國特別重要。它對我們幾乎所有的活動都有管轄權，並對我們產品的測試、安全、有效性、製造、標籤、營銷、廣告和上市後監督等方面提出了要求。在許多情況下，FDA的要求增加了在美國開發新產品並將其推向市場所需的時間和資金。監管審查過程對FDA和製藥公司來説都是一項資源密集型工作。這一過程效率的提高可以對更快地為患者帶來新的治療方法產生重大影響。FDA可以使用幾種工具來促進某些藥物的開發或加快某些申請的速度，包括快速通道指定、突破性治療指定、優先審查、加速批准、針對罕見疾病開發的孤兒藥物的激勵措施等。例如，近年來，FDA腫瘤學卓越中心(“OCE”)建立了兩個項目，以測試更有效地對腫瘤學藥物進行監管審查的新方法：實時腫瘤學審查試點計劃和評估援助。根據評估援助試點計劃，FDA批准了Opdivo2022年3月4日給予三個週期的鉑雙聯化療，用於新輔助環境下可切除的成人非小細胞肺癌患者的一線治療。這一批准是在優先審議PDUFA日期前四個月獲得的 2022年7月。為了開發一個在多個審批機構之間同時審查補充腫瘤學申請的框架，OCE發起了Orbis項目。在Orbis項目下，澳大利亞治療商品管理局(TGA)、加拿大衞生部和英國藥品和保健產品監管機構早些時候批准了以下組合Opdivo2022年給予三個週期的鉑-二聯體化療。
FDA要求藥品的生產、包裝和標籤必須符合FDA制定的cGMP。在遵守cGMP規定的同時，製造商必須繼續在生產、記錄保存和質量控制方面花費時間、金錢和精力，以確保產品符合適用的規格和其他要求，以確保產品的安全性和有效性。FDA定期檢查我們的藥品生產設施，以確保符合適用的cGMP要求。如果不遵守法律和法規的要求，我們將面臨可能的法律或法規行動，例如暫停生產、扣押產品或自願召回產品。使用產品的不良事件必須向FDA報告，並可能導致通過更改標籤或移除產品來實施市場限制。如果沒有保持遵守法規要求，或者在批准後出現安全或療效問題，產品批准可能會被撤回。
聯邦政府對藥品製造商的活動擁有廣泛的執法權力，包括有權撤回或推遲產品審批，有權開始採取行動扣押和禁止銷售未經批准或不符合規定的產品，有權停止不符合cGMP的生產作業，有權實施或尋求禁令、自願召回、民事、金錢和刑事處罰。此類限制或禁止銷售或撤回對我們銷售的產品的批准，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
我們產品的營銷授權可能會被適用的政府機構撤銷。此外，批准產品的修改或增強或生產地點的更改在許多情況下都需要FDA的額外批准，這些批准可能會收到，也可能不會收到，而且可能會經歷漫長的申請過程。
作為聯邦食品、藥品和化粧品法案的一部分，藥品的分銷受到PDMA的約束，該法案在聯邦和州兩級管理此類活動。根據PDMA及其實施條例，各州可以要求提供藥品的製造商和分銷商進行登記，即使這些製造商或分銷商在該州沒有營業地點。各州還被允許通過法規，限制向有執照的從業者分發產品樣品。PDMA還規定了廣泛的許可、人員記錄保存、包裝、數量、標籤、產品處理以及設施存儲和安全要求，旨在防止銷售藥品樣品或其他產品轉移。
2007年的FDA修正案對製藥公司施加了額外的義務，並在藥品安全領域向FDA下放了更多的執行權。這項立法的關鍵內容賦予FDA權力：(I)要求公司對藥物進行上市後安全研究，(Ii)強制實施某些與安全相關的藥物標籤更改，(Iii)強制採取風險緩解措施，如對醫療保健提供者進行教育和限制藥品分銷，(Iv)要求公司公開披露臨牀研究數據，以及(V)預先審查電視廣告。
所有美國製藥商的營銷行為都受聯邦和州醫保法的約束，這些法律用於保護政府醫療保健計劃的完整性。監察長辦公室(“OIG”)監督適用的聯邦法律的遵守情況，這些法律與政府資助的計劃(主要是醫療補助和醫療保險)產品的付款有關。這些法律包括聯邦反回扣法規，該法規將明知提供有價值的東西以誘導推薦、訂購或購買根據政府醫療保健計劃報銷的產品或服務定為犯罪。OIG已經向醫療保健行業的各個部門發佈了一系列指南，其中包括2003年製藥製造商合規計劃指南，其中包括一項建議，即製藥製造商至少要遵守PhRMA代碼，這是一種自願的行業營銷實踐代碼。我們簽署了PhRMA規範，並實施了合規計劃，以滿足指南中提出的要求和我們對醫療保健法律的遵守。如果不遵守這些醫保法，我們可能會面臨行政和法律訴訟，包括聯邦和州政府機構的行動。此類行動可能導致施加民事和刑事制裁，其中可能包括罰款、處罰和禁令補救措施；其影響可能對我們的業務、財務狀況以及運營和現金流產生重大不利影響。
我們還受其他聯邦和州監管和執法部門和機構的管轄，如美國的聯邦貿易委員會、司法部和衞生與公眾服務部。我們還獲得了美國禁毒署的許可，可以採購和生產受控物質。因此，我們可能受到這些組織可能的行政和法律程序和行動的影響。此類行動可能導致實施民事和刑事制裁，其中可能包括罰款、處罰以及禁令或行政補救措施。
美國醫療保健行業受到政府實施的各種法律法規的約束，這些法律法規授權價格或價格控制，這些法律法規已經並將繼續對我們的總收入產生影響。我們參與州政府的醫療補助計劃，以及某些其他符合條件的聯邦和州政府計劃，從而向參與的州和地方政府實體提供折扣和回扣。我們參與Medicaid藥品回扣計劃（“MDRP”），根據該計劃，我們必須為提供給Medicaid受益人的承保門診藥品向州Medicaid計劃支付回扣，回扣基於我們定期向Medicare & Medicaid Services（CMS）報告的定價數據。我們還參加了衞生資源和服務管理局的340 B計劃，根據該計劃，我們必須以不超過340 B計劃“上限價格”的價格向法定的承保實體提供承保門診藥物，該價格根據MDRP報告的數據計算。我們還參與聯邦政府計劃，為某些聯邦政府實體指定折扣;其中最重要的是美國國防部和美國退伍軍人事務部。這些實體根據規定的“非聯邦平均製造商價格”獲得最低折扣。
近年來，美國出臺了一些立法和政策提案，以降低藥品價格。例如，2022年8月16日，拜登總統簽署了《2022年通貨膨脹削減法案》（“IRA”），該法案規定（i）政府為選定的高成本醫療保險D部分制定或“談判”價格（從2026年開始）和醫療保險B部分藥物（從2028年開始），（對於小分子藥物）或13年（對於生物製品）從最初的FDA批准，（ii）製造商將在2022年開始的Medicare Part D價格上漲快於通脹時為Medicare Part B和Part D藥物支付回扣，（iii）Medicare Part D重新設計，取代目前的Part D覆蓋範圍差距折扣計劃（“CGDP”），並從2025年開始為Medicare受益人的自付限額費用設定2，000美元上限，製造商負責2，000美元上限以下10%的費用，達到上限後20%。2023年8月，美國衞生與公眾服務部選擇了 Eliquis作為2026年開始實行政府定價的首批10種藥品之一。未來幾年，我們可能會選擇更多的產品，這可能會（其中包括）在知識產權保護到期之前加速收入流失。降低我們某些產品的價格和退款的影響將對我們的業務和綜合經營業績產生重大影響。關於這項立法影響的進一步討論，請參閲“項目7。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析-執行摘要。此外，2023年12月，拜登政府發佈了一份擬議框架，首次提出藥品價格可以成為決定該藥品無法向公眾提供的一個因素，因此政府可以行使“進軍權”，將其許可給第三方生產。對該提案的評論期將持續到2024年2月6日，我們無法預測最終規則是否會按照提議的內容獲得通過，以及如果獲得通過，政府是否會尋求對我們的任何產品行使進入權。其他提案，如有關計算最佳價格和潛在行政命令的提案，仍在辯論中。在州一級，多個州正在採取政府行動和投票舉措，以解決或限制藥品定價和醫療補助計劃的報銷。這些舉措包括從加拿大進口藥品，並試圖在州一級使用愛爾蘭共和軍的參考藥品價格。其中一些州一級的提案也可能影響聯邦政策和立法。鑑於這些潛在的立法、政策或行政變化的採用和時間存在不確定性，我們無法預測其對我們業務的確切影響。但是，如果實施，這些變化可能會修改或減少我們產品的訪問，覆蓋範圍或報銷，影響我們的回扣，或將成本轉移給我們，這反過來可能會對我們的業務和經營業績產生重大影響。
我們在美國以外的活動也受到監管要求的約束，這些要求涉及我們產品的測試、批准、安全性、有效性、製造、標籤和營銷。這些監管要求因國家而異。無論產品是否已獲得FDA或EC批准，在美國或歐盟（視情況而定）以外國家的可比監管機構對產品的批准必須在產品在這些國家上市之前獲得。批准過程可能會因國家而異或更嚴格，批准所需的時間可能比美國所需的時間更長或更短。在一個國家獲得批准並不能保證產品將在另一個國家獲得批准。
有關這些折扣和計劃的進一步討論，請參閲“第7項。管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-GTN調整”和“-關鍵會計政策”。
原材料的來源和可獲得性
一般而言，我們在公開市場購買生產產品所需的原材料、零部件及供應品。對於某些產品，我們從一個來源（我們唯一可用的來源）或單一來源（我們可用的眾多來源中唯一經批准的來源）購買原材料、組件和供應品，因此要求我們從該特定來源獲得此類原材料和供應品。我們嘗試（如可能）透過存貨管理及替代採購策略，減低與原材料、組件及供應品有關的潛在風險。有關採購的進一步討論，請參閲下文“-製造和質量保證”以及特定產品的討論。
製造和質量保證
我們經營和管理由內部和外部資源組成的製造網絡，使我們能夠提高效率，同時保持靈活性，以重新分配製造能力。藥品生產工藝複雜，受到高度監管，並且因產品而異。鑑於轉移或增加生產能力可能是一個漫長的過程，需要大量的資本和其他支出以及監管批准，我們管理和運營一個靈活的生產網絡，最大限度地減少不必要的產品轉移和生產能力的低效使用。有關監管對我們製造業影響的進一步討論，請參閲上文“-政府監管”。
我們重要的生物製劑、細胞治療和製藥設施位於美國，波多黎各，愛爾蘭和瑞士，需要大量的持續資本投資，以維護和遵守日益增加的監管要求。例如，FDA於2023年6月批准了我們位於馬薩諸塞州Devens的CAR-T生產商業設施。我們將繼續對馬薩諸塞州德文斯的製造工廠進行資本投資。對於我們的細胞治療候選產品和上市產品，包括 佈雷燕子和阿貝瑪我們投資了自己的製造網絡，包括位於華盛頓州博瑟爾、新澤西州薩米特、馬薩諸塞州德文斯、荷蘭萊頓和伊利諾伊州利伯蒂維爾的工廠，以及使用第三方製造商。此外，我們預計將繼續修改我們現有的製造網絡，以滿足我們不斷增長的產品組合所需的複雜加工標準，特別是生物製劑和細胞治療。生物製劑生產涉及比傳統制藥業務更復雜的流程。除了法規要求外，我們的許多產品還涉及技術複雜的製造工藝或需要專門的原材料。例如，我們生產用於臨牀和商業用途的幾種無菌產品，生物產品和CAR-T產品，所有這些產品都非常複雜，涉及高度專業化的製造技術。因此，在生產過程中的任何一點，即使是輕微的偏差也可能導致生產失敗或召回。為了解決CAR-T細胞療法生產的生產限制，我們繼續與第三方製造商合作，以擴大載體供應，並正在投資新的藥品生產設施。從長遠來看，我們正在加快計劃，通過雙重採購戰略過渡到新的矢量技術。
除了我們自己的生產基地外，我們還依賴第三方生產或向我們提供我們生產各種產品所需的全部或部分活性產品成分或原料藥，包括 埃利基斯, Pomalyst/Imnovid、Yerodel、Sprycel, Reblozyl、Abraxane、Zeposia、Camzyos、Sotyktu和Inrebic。 我們還在擴大使用第三方製造商進行藥品和成品生產，並繼續轉向使用第三方製造商供應我們的成熟品牌和其他品牌.為維持該等產品的穩定供應，我們採取各種行動，包括庫存管理及維持額外數量的物料（如可能），旨在為第三方供應商（我們或兩者）提供合理水平的該等成分，以降低我們的製造業務中斷的風險。若干供應安排延續多年，承諾金額採用預期近期或長期需求，而該等需求可能會改變。在某些情況下，作為額外的保護，我們會採取措施在可用和需要時維護經批准的備份源。例如，我們有能力製造 Opdivo藥品內部，也有安排與第三方製造商，以滿足需求 Opdivo藥材和藥品。
對於某些產品的收購、剝離、許可和合作安排或分銷協議，或在某些其他情況下，我們已簽訂協議，根據這些協議，我們同意向第三方供應我們的產品，並打算在未來繼續簽訂此類安排或協議。除了因我們未能根據協議供應此類產品而產生的責任外，這些安排或協議可能要求我們投資於非戰略性產品的製造設施，在剝離或分銷安排的情況下，導致額外的監管申報和義務，或導致我們自己的戰略性產品的製造中斷。
我們的成功在很大程度上取決於客户對我們產品質量的信心，以及對支持其安全性和有效性的數據的完整性的信心。產品質量源於我們運營的所有部分對質量的全面承諾，包括研發、採購、設施維護和規劃、製造、倉儲、物流和分銷。我們保持記錄，以證明數據、技術信息和生產過程的質量和完整性。
生產過程的控制包括原材料、部件、配料、設備和設施、製造方法和操作、包裝材料和標籤的既定規格和標準。我們在生產過程的不同階段進行測試，對原材料、藥品和最終產品以及保持穩定的產品樣本進行測試，以確保產品符合法規要求和我們的標準。這些測試可能涉及化學和物理分析、微生物測試或這些測試和其他分析的組合。質量控制測試由業務單位/現場和第三方實驗室提供。質量保證小組定期監控我們、我們的子公司和第三方供應商使用的製造程序和系統，以幫助確保滿足質量和合規要求。
環境監管
我們的設施和運營受到與環境保護以及人類健康和安全相關的廣泛的美國和外國法律法規的約束，包括那些管理向空氣和水中排放污染物；使用、管理和處置危險、放射性和生物材料和廢物；以及清理污染的法律和法規。我們的許多業務都需要污染控制和許可證，這些許可證可能會被髮證當局修改、續期或吊銷。
我們的環境、職業健康、安全和可持續發展小組監控我們在世界各地的運營，為我們提供監管要求的概述，並監督我們合規標準的實施。我們還不斷地為此類事項產生運營和資本成本，這在2023年、2022年和2021年並不重要。此外，我們還投資了減少能源和水資源消耗的項目。儘管我們認為我們基本上遵守了適用的環境、健康和安全要求以及我們運營所需的許可證，但我們仍可能因違反或承擔這些法律規定的責任而招致額外成本，包括民事或刑事罰款或罰款、清理費用或財產損壞或人身傷害的第三方索賠。
我們現在和以前的許多設施已經運行多年，隨着時間的推移，我們和這些設施的其他運營商已經產生、使用、儲存或處置了根據聯邦、州和/或外國環境法(包括CERCLA)被視為危險的物質或廢物。因此，某些設施的土壤和地下水受到或可能受到污染，我們可能需要花費大量資金來調查、控制和補救這種污染，在某些情況下還需要為自然資源的損害提供賠償和/或恢復。目前，我們正在對15個現有或以前的設施進行調查和補救。根據適用法律，我們還被確定為PRP，涉及由第三方運營的大約19個正在進行調查和/或補救活動的前廢物處置或後處理設施的環境條件。
根據CERCLA和其他聯邦、州和外國法律，我們可能面臨調查或修復受污染場地的全部費用或自然資源損害的責任，無論處置或釋放時的過錯或所有權如何。此外，在某些地點，我們根據合同義務承擔補救責任。一般而言，在涉及多個PRP的第三方運營商地點，已經或預計將根據每一方在該地點處置的危險物質的性質和數量以及在財務上可行的PRP的數量來分攤責任。關於這些事項的更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律訴訟和或有事項”。
人力資本管理與資源
我們相信，我們在世界各地的員工體現了我們的使命，即發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。他們對病人的堅定不移的關注共同定義了我們的文化。
人口統計：截至2023年12月31日，我們在43個國家和地區擁有約34,100名員工。我們大約59%的員工位於美國(不包括波多黎各)，41%位於美國以外。我們通過臨時工和臨時工補充員工。某些專門和熟練的服務是由獨立承包人提供的。我們員工的平均任期約為七年。
人才戰略：BMS是一個富有同情心、有目標的專業人士組成的全球社區，他們正在融入我們通過科學改變患者生活的願景。我們的人員戰略旨在培養一種包容性和參與性的工作經驗，以吸引、發展和留住最有才華的勞動力，反映我們的患者和世界各地社區的不同文化、背景和經驗。我們努力激發人們的職業經歷，使他們能夠實現自己的抱負；培養健康、充滿活力和靈活的工作場所，促進協作和創新；培養包容的環境和多樣化的勞動力，讓每個人都有歸屬感，並因其獨特的視角而受到重視；並在為患者追求科學和創新方面出類拔萃。我們優先投資於以下所述的企業範圍、全面和有凝聚力的戰略、計劃、政策和倡議，以加快個人發展和為患者提供服務的協作。我們相信，這些投資在招聘、發展和留住我們未來的勞動力方面是一種競爭優勢，它們將推動我們人民的創新實踐，就像我們對突破性科學的推動一樣堅持不懈。
全球包容性和多樣性：包容性和多樣性(I&D)加強了BMS的基礎，以實現突破，幫助我們滿足世界各地患者和社區未得到滿足的和不斷變化的需求。我們長期致力於促進包容性、多樣性和衞生公平，以推動所有人的公平進步和成果。我們的全球研發戰略以包容價值觀為主導，這是我們的六大核心價值觀之一，具有地區性和地方性，並加強了我們每天工作時帶來的人際聯繫，以發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的藥物。
我們在培養和鼓勵包容性參與和創新的歸屬感文化中茁壯成長。通過鼓勵世界各地的員工-不同的文化、背景和經歷-在工作中做真實的自己，直言不諱和大膽思考，我們創造了一個充滿活力的合作和共同設計的環境，大膽的想法和解決方案可以改善患者的結果。我們的病人、社區、同事和工業界都理應如此。
全球研發戰略通過人員和業務資源小組(“PBRGs”)實現，並通過組織設計實施。
我們在世界各地維護PBRG分會，成員在那裏建立網絡，學習技能，參與學習發展活動，並以切實的方式為我們的全球I&D戰略做出貢獻。我們的PBRG由我們的行政領導團隊成員贊助，每個小組由一名全職、敬業的領導領導，他直接向我們的行政領導團隊的一名成員彙報工作。我們的PBRGs包括黑人領導和發展組織、BMS婦女網絡、培養多代人和歸屬感的領導力和創新、促進殘疾工作場所網絡、PROCE聯盟、拉丁裔成就組織、泛亞網絡和退伍軍人社區網絡。截至2023年10月31日，PBRG會員已增長到15,000多名獨立會員，分佈在41個國家和地區的200多個分會。大約40%的BMS員工是一個或多個PBRG的成員。
我們的全球研發戰略包括為期五年的包容性和多樣性目標以及2020年啟動的健康公平承諾：i)在全球範圍內增加臨牀試驗的多樣性，以提高我們藥物的療效和安全性；ii)利用和加強我們員工的多樣性，以更好地瞭解我們的患者和社區的獨特需求和偏好；iii)跨全球社區及其他社區開展合作，以改善教育和獲得機會，確保我們的合作伙伴能夠提供具有文化能力的適當醫療服務；以及iv)通過對不同企業的投資，推動我們服務的社區的經濟賦權，以增強我們供應鏈中的創新和敏捷性。我們正在推進這些令人嚮往的目標，並將繼續推進我們的研發戰略，以推動我們的患者和全球社區獲得平等的機會和結果。
職業成長與發展: 我們的BMS企業學習願景是建立一支能夠加速未來增長的勞動力隊伍，以持續學習的心態為動力。BMS倡導員工的學習和發展，這是我們最重要的資產，能夠認識到他們的全部潛力，實現他們的職業抱負，並推動業務成功。我們渴望通過培養解決組織最緊迫的戰略優先事項所需的關鍵技能，創建一支“未來準備好”的員工隊伍。從按需、開放註冊的學習之旅到定製的、基於提名的體驗，我們的目標是通過非凡的學習體驗釋放個人潛力。我們豐富的資源庫為30,000多名員工提供多種語言版本，涵蓋了廣泛的專業主題。2023年，超過6800名員工參加了我們的職業、經理和領導力發展計劃。全球範圍內向符合條件的員工提供學費報銷，這些員工通過自己的啟蒙和發展願望，參加經認證的高等教育項目。我們支持PBRG的從屬關係、職責巡視和延長分配機會，以挑戰我們的員工，並鼓勵他們掌握自己的技能發展和職業發展。
文化與員工 婚約：我們的員工隊伍由傑出的個人組成，這對我們發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物的使命至關重要。我們的員工以患者為中心，體現了誠信、熱情、包容、創新、責任和緊迫感的價值觀。由於我們的員工對我們的使命至關重要，我們希望確保我們的員工隊伍和文化蓬勃發展，因此我們經常通過全球員工脈搏調查來檢查員工的敬業度。通過我們於2023年進行的機密季度脈搏調查，員工提供了對員工滿意度的反饋，涵蓋了各種主題，如公司文化和價值觀、我們戰略的執行、多樣性和包容性以及個人發展等。調查結果由我們的高管和董事會審查，他們分析公司層面和職能層面的進展或機會領域。個別經理使用調查結果來實施旨在提高員工福祉的行動和活動。我們相信，我們的員工敬業度計劃、有競爭力的薪酬和福利計劃以及職業成長和發展機會有助於提高員工滿意度和任期，並減少自願離職。考慮到員工敬業度和積極性的重要性，精選的員工敬業度目標被納入我們針對高管的年度獎金計劃指標。
薪酬與福利：我們提供極具競爭力的薪酬和福利產品，使我們的員工能夠實現我們的業務戰略。
薪酬：包括具有市場競爭力的基本工資，認可和獎勵公司業績以及個人業績的年度激勵，以及專注於員工長期價值創造的長期股權激勵。我們還提供基於銷售的獎勵、特殊津貼和個人對個人的認可。對於高管來説，很大一部分薪酬是可變的，根據我們的財務和運營結果而存在風險，並以股權的形式提供，這支持了我們的高管薪酬計劃與為我們的股東創造長期價值的一致。
幸福指數：我們致力於通過更好地生活來優先考慮員工的福祉，這是我們鼓勵員工身體、情感、工作生活和財務健康的戰略。為了確保更好地生活的全球一致性、地方性和競爭力，我們建立了一個框架，其中有一套全球標準，集中在五個關鍵領域：包容性福利、心理健康、家庭護理、殘疾人和照顧者，以及所有性別預防護理。這一框架增強了員工體驗，消除了訪問障礙，並改善了健康結果。讓生活更美好是以科學為基礎的，強調靈活性和包容性，確保我們的員工在正確的時間獲得最適合他們個人需求的支持。我們的標誌性生活更美好計劃包括身體、情感、工作生活和財務計劃。
員工健康與安全：我們致力於保護我們的勞動力、社區和患者，從而確保持續供應救命藥物。我們的目標是確保我們現場的所有員工、承包商和訪問者能夠安全地工作或進行訪問。我們通過嚴格應用我們的健康和安全管理體系定義的控制和風險緩解措施來實現這一目標。對所有事故和險些發生的預期進行調查，找出根本原因，並有效地分享經驗教訓，以避免再次發生。一個全面的保證計劃已經到位，以客觀地評估我們標準的有效性和遵守情況。糾正和預防措施一直跟蹤到關閉。
我們提供全面的內部職業健康服務，主要目標是確保及早發現任何與工作有關的疾病，從而保障工人的健康。還進行了一系列的醫療評估，包括適應執勤、安置前、生殖健康、旅行健康和健康檢查。在適當的情況下，殘疾員工或患病歸來的員工將通過嚴格的、合法合規的住宿流程得到支持。
海外業務
我們在美國以外有重要的業務。這些業務通過我們的子公司和分銷商進行。
國際經營受到某些風險的制約，這些風險是在國外開展業務所固有的，包括但不限於貨幣波動、可能的國有化或徵收、價格和外匯管制、假冒產品、對外國參與當地企業的限制以及其他限制性政府行動。我們的國際業務也受到政府強加的限制，包括關於產品使用的定價或報銷的法律。
百時美施貴寶網站
我們的互聯網網址是Www.bms.com.在我們的網站上，我們免費提供我們的年度，季度和當前報告，包括對此類報告的修訂，在我們根據1934年證券交易法（“交易法”）第13（a）或15（d）條以電子方式向SEC提交或提供此類材料後，在合理可行的情況下儘快提供此類材料。這些文件也可在SEC的網站上查閲， Www.sec.gov.
有關百時美施貴寶公司治理的信息，包括我們的誠信原則、高級財務人員道德準則、商業行為準則和董事道德準則（統稱“守則”）、《企業管治指引》及有關本公司執行委員會、董事會及（“董事會”），包括董事委員會和委員會章程，以及董事和執行官在百時美施貴寶證券的交易，可在我們的網站上的“關於我們-我們的公司，“-”領導”和“投資者”標題，並在打印任何股東的要求。董事或行政人員對守則的任何豁免，以及對《董事商業行為及道德守則》及《高級財務人員道德守則》的任何重大修訂，均會即時於我們的網站上公佈。有關股東服務的信息，包括我們的股息再投資計劃和股息直接存款，可在我們的網站上的“投資者-股東服務”標題下查閲。此外，有關我們的可持續發展計劃的資料可於我們的網站“關於我們-可持續發展”標題下查閲。上述關於我們網站及其內容的信息僅為您提供方便。我們網站中包含或連接到我們網站的信息不被視為通過引用併入本2023 Form 10-K或提交給SEC。
我們以提述方式納入我們就2024年股東周年大會發出的正式代表委任書（“2024年代表委任書”）部分內容的若干資料。SEC允許我們以這種方式披露重要信息。請參閲這些資料。我們的2024年委託聲明將在我們的財政年度結束後120天內在我們的網站上以“投資者-財務報告-SEC文件”標題提供。
下文所述的任何風險和不確定性可能對我們現在和未來的業務運營、財務狀況、經營業績（包括我們財務業績的組成部分）、現金流、前景、聲譽或信用評級產生重大負面影響，這可能導致我們普通股的交易價格大幅下跌。我們目前不知道的其他風險和不確定性，或我們目前認為不重要的風險，也可能損害我們的業務運營，財務狀況，經營業績或現金流量。以下對風險因素的討論包含“前瞻性”陳述，如“第7項”所述。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析-關於前瞻性陳述的特別説明。
產品、行業和運營風險
美國和海外的定價壓力和其他限制繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響。
在美國、歐盟和世界其他地區，我們的產品在整個產品組合中繼續受到越來越大的壓力，包括藥品市場準入和定價控制、所需回扣和其他折扣，這導致了更低的價格、更低的報銷率和更少的付款人將報銷的人口。我們預計，隨着公共和私人支付者繼續採取積極措施控制支出，這些市場準入限制、定價控制和折扣以及其他限制將變得更加嚴重。我們未來的收入和利潤率可能會受到負面影響，包括：(I)與藥品定價和報銷有關的法律法規的變化(包括可能對超過通貨膨脹率提高價格的懲罰，為重新設計Medicare Part D福利提供資金的新折扣，以及可能改變“最佳價格”的確定並建立最高允許價格/報銷率的政府談判/價格控制)，以及與聯邦醫療保健計劃相關的其他變化，如修改聯邦反回扣法規折扣安全港和IRA，其中包括一些條款，旨在降低聯邦醫療保險D部分和B部分涵蓋的一些藥物的成本，並限制聯邦醫療保險受益人在聯邦醫療保險D部分福利下的自付支出，(Ii)聯邦醫療保健計劃的成本削減措施，如聯邦醫療保險和醫療補助、醫療保健組織和其他機構和政府採購者，(Iii)授予政府機構更多權力來管理藥品使用和談判藥品價格(包括執行美國聯邦政府發佈的2020年規定，授權各州和私人當事人制定和實施從加拿大進口某些處方藥並在美國銷售的計劃，以及2021年美國救援計劃法案，該法案自2024年1月1日起取消了醫療補助處方藥退税上限)，(Iv)根據340B藥品定價計劃(“340B計劃”)擴大使用，(V)與適用的商業和聯邦醫療保險D部分處方的安置相關的競爭；(Vi)美國聯邦藥品保險和報銷政策和做法的變化，(Vii)對藥品製造商的更嚴格審查(包括眾議院監督和改革委員會對BMS或Celgene的任何額外審查)，(Viii)報銷延遲，(Ix)整個歐洲和其他國家/地區的政府價格侵蝕機制導致藥品定價通縮，(X)代表聯邦醫療保險、醫療補助和私營部門受益人進行談判的實體購買力增加，(Xi)在美國以外的政府資助的公立醫院收款延遲或未能付款，(Xii)可能影響第三方付款人報銷政策和做法的技術和/或行業實踐的發展，以及(Xiii)由於我們的產品與競爭產品的價值主張實際或感知上的差異而禁止市場準入。
特別是，愛爾蘭共和軍將對我們的某些產品產生降價和報銷的效果，這可能會對我們的業務產生重大影響。根據IRA，美國衞生與公眾服務部可以有效地為某些根據Medicare B部分和D部分報銷的單一來源藥物和生物製品設定價格。通常，這些政府價格在FDA批准後9年(對於小分子藥物)或13年(對於生物製品)適用，並將被限制在法定最高價格，該價格可能比批發商和直接購買者的平均價格有很大折扣。2023年8月，美國衞生與公眾服務部將Eiquis選為2026年開始實行政府定價的首批10種藥品之一。醫療保險價格制定過程於2024年2月開始，將於2024年8月1日結束。2024年9月1日，CMS將公佈適用於2026年1月1日開始的聯邦醫療保險計劃中的十種藥物的價格。我們有可能在未來幾年選擇更多的產品，這可能會在知識產權保護到期之前加速收入流失。愛爾蘭共和軍還要求製藥商在某些情況下為Medicare B部分和D部分藥物提供回扣。D部分福利重新設計將用新的製造商折扣計劃取代D部分CGDP。從2025年1月開始，根據IRA，CGDP 70%的折扣將被所有達到其免賠額且自掏腰包藥費低於2,000美元的聯邦醫療保險D部分受益人的10%製造商折扣所取代，而根據新的D部分福利重新設計，對於自掏腰包藥品費用超過2,000美元門檻的受益人將獲得20%的折扣。不遵守IRA的製造商可能會受到各種處罰，包括民事罰款，這可能會很嚴重。愛爾蘭共和軍已經並將繼續對我們和製藥業其他公司的商業戰略產生有意義的影響。利率協議對我們的業務和製藥業的全面影響，包括我們或競爭對手的產品被選為定價對我們的影響，仍然不確定。
在州一級，多個州正在採取政府行動和投票倡議，以解決或限制藥品定價和醫療補助計劃的報銷。這些舉措包括試圖在州一級使用愛爾蘭共和軍的參考藥品價格。其中一些州一級的提案也可能影響聯邦政策和立法。鑑於這些潛在的立法、政策或行政變化的採納和時機存在不確定性，我們無法預測它們對我們業務的影響。然而，如果生效，這些變化可能會修改或減少我們產品的訪問、覆蓋或報銷，影響我們的返點，或者將成本轉嫁給我們，這反過來可能會對我們的業務和運營結果產生實質性影響。
此外，被發現故意和故意向340B計劃覆蓋的實體收取過高費用的製造商可能會受到鉅額罰款。在過去的幾年裏，Celgene收到了人力資源和服務管理局的詢問，詢問Revlimid、Pomalyst和Thalomid的有限分銷網絡以及對340B計劃的遵守情況。作為我們更廣泛的整合戰略和分銷模式調整的一部分(在我們收購Celgene Corporation後)，我們宣佈，從2022年3月1日開始，我們將認可每個缺乏實體所有藥房的340B計劃醫院最多兩個指定的340B計劃合同藥房地點。儘管我們相信我們已經並將繼續遵守所有適用的法律要求，但與340B計劃有關的其他法律或立法變更可能會促使我們更新我們的方法。顯著改變了我們的銷售或定價做法，關於340B計劃下的藥品分銷，或我們美國支付者渠道組合的任何重大變化，都可能對我們的收入和盈利能力產生不利影響。此外，如果我們被要求根據適用的法規支付罰款，將對我們的收入和盈利能力產生不利影響。有關定價壓力和其他限制的其他信息，請參閲項目1.商業定價、價格限制和市場準入
我們在新產品的開發和商業化方面可能會遇到困難或延誤。我們取代失去專利保護產品的收入的能力，直接取決於我們及時成功地將新產品商業化的能力。
與製藥行業的常見情況一樣，BMS預計其關鍵品牌產品，如Eiquis、Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane的銷售額將在失去此類產品的市場獨家經營權後下降。因此，我們未來的成功高度依賴於我們的新產品流水線。在新藥的研究和開發過程中，有很高的失敗率。因此，我們投資於研究項目的資金產生財務回報的風險很高。化合物或產品可能在開發中看起來很有希望，但無法在預期或最佳時間框架內上市，或者根本無法上市。我們經歷了挫折，而且可能會繼續這樣做。
此外，產品延期或其他適應症可能不會獲得批准。此外，根據美國FDA的加速審批計劃批准的產品或適應症可能取決於驗證性研究中對臨牀益處的驗證和描述，這樣的研究可能不會成功。
新化合物和新產品的開發和商業化涉及固有的風險和不確定因素，包括：(I)功效和安全性問題或競爭產品的卓越安全性或有效性的發現；(Ii)監管批准的延遲或被拒絕，包括由於難以招募患者和及時完成臨牀試驗；(Iii)商業規模生產的延遲或挑戰或製造產品的過高成本；(Iv)未能就新產品的開發和/或商業化達成或實施最佳聯盟；(V)監管批准程序和政策的變化，可能導致新產品批准的延遲或被拒絕；(Vi)由於知識產權問題或與第三方的糾紛而被排除在商業化之外；(Vii)在某些市場上未能獲得與產品的創新水平和臨牀益處相稱的補償；(Viii)臨牀偏好的改變、行業標準、法律法規或競爭對手的創新，每一項都可能使新產品或對現有產品的改進過時。
我們也無法預測法律或監管政策是否以及何時會發生任何變化，以及它們將如何影響我們的業務，特別是我們的新產品線。
如果按照美國FDA解決重大風險/效益問題的要求，預計產品將實施REMS計劃，並且我們預計我們未來的某些關鍵產品將主要通過REMS計劃在美國分銷，則監管審批延遲尤其常見。無法將產品推向市場或新產品的預期監管批准和相關發佈日期大幅推遲可能會對我們的收入和收益產生負面影響。此外，如果某些收購的流水線項目被取消，或者我們認為它們的商業前景已經降低，我們可能會確認這些項目的重大非現金減值費用。最後，由於自然災害或人為災難或破壞行為而丟失關鍵分子和中間體或化合物庫可能會對產品開發週期產生負面影響。
我們不能保證我們正在開發的任何產品何時或是否會獲得批准或推出，或者任何產品一旦推出，是否會在商業上取得成功。公開宣佈我們或我們競爭對手的臨牀研究數據，或與我們或我們競爭對手的產品或晚期化合物相關的任何進展的消息，可能會導致我們的股價大幅波動，並根據數據的不同，可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果造成不利影響。如果我們的任何關鍵後期候選產品的開發被推遲或停止，或者臨牀研究
如果不能滿足其一個或多個主要終點，我們的股價可能會大幅下跌，並可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們必須保持成功的新產品和現有產品的成功新適應症的持續流動，足以支付我們大量的研發成本，並取代由於有利可圖的產品失去市場排他性或被競爭產品或療法取代而損失的銷售額。如果在短期或長期內未能做到這一點，可能會對我們的業務、運營結果、現金流、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。我們不能保證我們的主要候選產品將被證明是安全有效的，或者與其他競爭產品一樣安全有效，或者即使獲得批准，任何此類產品也將在所有批准的適應症中獲得商業成功。
我們可能會比預期更早地失去產品的市場獨家經營權。
在製藥和生物技術行業，創新產品的大部分商業價值都是在其市場排他期內實現的。在美國和其他一些國家，當市場排他性到期、仿製藥獲得批准並上市或推出生物仿製藥(即使只針對競爭產品)時，產品的收入通常會出現非常大的、快速的下降。
我們產品的市場排他性是基於專利權和某些監管形式的排他性。我們專利權的範圍(如果有的話)因國家而異，也可能取決於一個國家是否有有意義的法律補救措施。未能獲得或維護專利和其他知識產權，或對此類權利的使用或損失進行限制，可能會導致任何受影響產品的銷售迅速損失，這對我們來説可能是至關重要的。在某些國家/地區，包括某些歐盟成員國，我們產品的基本專利保護可能不存在，因為某些國家/地區歷史上沒有提供獲得特定類型專利的權利，和/或我們(或我們的許可人)沒有在這些國家/地區提交申請。此外，專利環境可能是不可預測的，專利的有效性和可執行性也無法肯定地預測。例如，對於Eiquis來説，仿製藥在不同的司法管轄區對物質專利和相關的SPC的組成提出了挑戰，已經或計劃在某些歐洲國家進行審判。雖然這些法律訴訟仍在進行中，但仿製藥製造商已經開始在某些歐盟國家銷售Eiquis的仿製藥，並可能尋求在適用專利和相關SPC到期之前在其他歐盟國家銷售Eiquis的仿製藥。此外，創新藥物製造商和仿製藥製造商可能能夠圍繞我們擁有或授權的專利設計他們的產品，並使用由此產生的替代技術與我們競爭。在沒有對產品進行相關專利保護的情況下，一旦數據專有期屆滿，仿製藥或替代藥就可以批准並上市。
仿製藥和生物相似產品製造商以及其他尋求經濟利益的集團也越來越多地尋求在專利到期之前挑戰它們，我們隨時可能面臨任何產品比預期更早的競爭。涵蓋我們主要產品的專利在專利訴訟和授權後審查專利局訴訟中一直受到有效性、可執行性和侵權挑戰的影響，而且很可能繼續受到影響。儘管我們對我們的知識產權實力充滿信心，但仿製藥公司可能會成功挑戰我們的權利，並在我們的知識產權到期之前推出我們藥物的仿製藥版本。例如，在英國和荷蘭做出某些不利的司法裁決後，仿製藥製造商已開始在英國和荷蘭銷售Eiquis的仿製藥，並可能在我們的專利到期之前，尋求在歐洲其他國家銷售Eiquis的仿製藥，這可能會導致涉及Eiquis專利的額外侵權和無效訴訟在歐洲多個國家提交。此外，為了避免不確定性和訴訟費用等原因，我們可能決定與仿製藥製造商達成和解，允許在我們的知識產權到期之前進入仿製藥市場。例如，由於專利和解，Revlimid在英國的仿製藥條目於2022年1月18日開始，在其他幾個歐洲國家於2022年2月18日開始。同樣，在美國，在專利和解後，某些公司獲得了從2022年3月或之後開始在美國銷售非專利來那度胺的限量許可。
在某些情況下，製造商可能會通過提交自己的臨牀研究數據來尋求監管部門的批准，以獲得上市批准，或者選擇在適用專利到期(S)和/或相關專利訴訟最終解決之前推出具有風險的仿製藥。此外，一些國家允許製造商製造和銷售仿製藥，這對該公司提供的保護產生了負面影響。BMS生物製品或競爭生物製品的低價仿製藥或生物仿製藥可能會對我們的產量和價格產生負面影響。
此外，美國國會和FDA都已採取措施促進仿製藥和生物相似生物製品的開發和批准，包括向仿製藥和生物相似藥開發商提供私人訴訟權利，以從參考產品製造商那裏獲得足夠數量的藥物樣本，以便進行必要的測試，以獲得仿製藥或生物相似產品的批准。
此外，2023年12月，拜登政府發佈了一項擬議的框架，首次提出藥品價格可以作為確定公眾無法獲得該藥物的一個因素，因此政府可以行使“進行權”，將其許可給第三方進行生產。對該提案的評議期一直持續到2024年2月6日，
我們無法預測最終規則是否會按照提議的路線獲得通過，如果獲得通過，政府是否會尋求對我們的任何產品行使進入權。
不能保證特定產品在本2023年10-K表格中披露的估計中顯示的整個時間段內享有市場獨家經營權，也不能保證我們在提供財務指導時假定。
我們面臨來自其他製造商的激烈競爭，預計低價仿製藥的市場滲透率將會提高。
BMS的未來增長依賴於營銷品牌的市場準入、吸收和擴展、新產品的推出、新的適應症、產品擴展以及與聯盟合作伙伴的聯合促銷活動。競爭是激烈的，隨着我們失去一些營銷品牌的獨家經營權，低價仿製藥將越來越多地滲透到我們的市場。對我們產品的仿製藥挑戰也可能隨時出現，我們的專利可能無法阻止我們產品出現仿製藥競爭。在一些國家，專利保護明顯弱於美國或歐盟；政治和社會壓力也推動了促進仿製藥和生物相似產品使用的立法和其他措施。有關更多信息，請參閲“第1A項。風險因素--我們可能會比預期更早地失去產品的市場排他性。
此外，我們還面臨着新產品進入市場的競爭，特別是在IO方面。新產品可能具有(I)更低的價格，(Ii)卓越的療效(益處)或安全性(風險)特徵(無論是實際的還是感知的)，(Iii)使此類產品更易於使用的技術優勢，(Iv)更好的保險覆蓋範圍或報銷水平，(V)更有效的營銷計劃和/或使我們的產品更難競爭的其他差異化因素。我們無法準確預測推出治療疾病和疾病的競爭性產品的時間或影響，這些產品與我們的產品和候選產品治療的疾病類似。我們的競爭對手和主要第三方付款人之間的業務合併也可能增加對我們產品的競爭。如果我們無法在市場上成功地與競爭對手的產品競爭，這可能會對我們的收入和收益產生實質性的負面影響。
我們可能會在供應鏈以及產品的製造、分銷和銷售中遇到困難、延誤和中斷。
我們產品的生產、分銷和銷售過程中的困難、延誤和中斷已經並可能在未來對我們的產品供應和相關患者准入造成負面影響。一些困難、延誤和中斷包括：(I)產品被扣押或召回或被迫關閉製造廠；(Ii)我們或我們的任何供應商或供應商未能遵守cGMP和其他適用法規或質量保證指南，這可能導致生產停產、產品短缺或產品製造延誤；(Iii)製造、質量保證/質量控制、供應問題或政府審批延誤；(Iv)供應商，包括獨家或單一來源供應商，未能在合理時間內以要求的質量向我們提供必要的原材料、供應或成品；(V)第三方製造商未能按時向我們供應大量活性或成品；(Vi)新設施或現有設施的建設或監管審批延誤，包括那些旨在支持我們未來對生物製劑產品的需求的設施，如Opdivo；(Vii)未能滿足新的和正在出現的法規，該法規要求在整個分銷渠道使用唯一標識符來驗證產品在供應鏈中的真實性；(Viii)其他製造或分銷問題，包括產能限制和所生產的產品類別的變化，例如生物製劑、實物限制、勞資糾紛或短缺，或其他業務中斷；(Ix)供應鏈連續性中斷，包括市場力量所造成的中斷(例如最近全球物流的壓力)、自然災害、全球疾病爆發或流行病(包括新冠肺炎)、戰爭或恐怖主義行為或其他無法預見或避免的事件，這些事件對我們的一個或多個設施或關鍵供應商造成重大影響。
此外，CAR-T細胞療法等基於細胞的新型療法的製造工藝仍在發展中，我們的工藝可能比我們當前和未來競爭對手採取的方法更復雜或更昂貴。我們採購用於生產我們的CAR-T細胞療法的原材料和用品的能力，以及以誘人的商品成本開發一致可靠的製造工藝和分銷網絡的能力，可能會影響我們CAR-T細胞療法未來的預期收入和毛利。此外，我們可能在為臨牀和商業製造(如果獲得批准)採購原材料和供應方面面臨挑戰。物流和發貨延遲以及其他我們無法控制的因素可能會阻止或延遲我們的候選產品和營銷產品交付給患者。此外，當患者材料進入和通過製造過程時，我們被要求保持與患者材料相關的複雜的身份和保管鏈。因此，在我們的CAR-T細胞療法的生產過程中或在我們的CAR-T細胞療法中使用的材料的任何一點上的微小偏差都可能導致產品損失或監管補救行動，這可能對我們未來與我們的CAR-T細胞療法相關的預期收入和/或盈利能力產生不利影響。
監管、知識產權、訴訟、税務和法律合規風險
聲稱侵犯知識產權的訴訟可能會對我們未來的收入和運營收益產生不利影響。
我們和我們的某些子公司正在並在未來可能參與各種法律訴訟，包括專利訴訟，例如聲稱我們的專利無效、不可強制執行和/或不包括仿製藥製造商的產品，或者第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵犯。解決知識產權侵權或其他索賠可能既昂貴又耗時，並可能需要我們簽訂許可協議，而這些協議可能無法以商業上合理的條款提供。專利或其他知識產權侵權的成功索賠可能會使我們遭受重大損害和/或禁止製造、銷售或使用受影響的產品或產品的禁令。這些事件中的任何一個都可能對我們的盈利能力和財務狀況產生實質性的不利影響。
法律事務中的不利結果可能會對我們的業務產生負面影響。
當前或未來的訴訟、索賠、法律程序和政府調查可能會阻止或推遲我們產品的商業化，或者在任何可能的保險賠償之後，對我們的運營、盈利能力、流動性或財務狀況產生不利影響。此類法律問題包括(I)知識產權糾紛；(Ii)訴訟中的不利決定，包括產品安全和責任、消費者保護和商業案件；(Iii)反賄賂法規，如美國《反海外腐敗法》或英國《反賄賂法》，包括遵守因任何和解而產生的對政府的持續報告義務；(Iv)召回或撤回藥品或被迫關閉製造工廠；(V)據稱未能履行與政府和其他客户的供應合同或與我們業務相關的其他協議規定的義務；(Vi)產品定價和促銷事項；(Vii)聲稱或調查違反證券、反壟斷、聯邦和州定價、消費者保護、數據隱私和其他法律法規的訴訟和索賠；(Vii)環境、健康、安全和可持續性問題，包括應對氣候變化的監管行動；以及(Ix)税務機關評估產生的税務責任。
我們受到各種美國和國際法律法規的約束。
我們目前受到一些政府法律法規的約束，未來可能會受到新的政府法律法規的約束。遵守這些法律法規的成本，或不遵守的負面結果，可能會對我們的業務、我們的經營業績和我們公司的財務狀況產生不利影響。這些法律和法規控制和規範我們業務的關鍵方面，包括但不限於：(I)市場準入、定價控制和折扣；(Ii)納税義務、退税和支付；(Iii)進口和其他貿易限制；(Iv)知識產權保護和執行；(V)良好做法指南和法規；(Vi)會計準則；(Vii)數據存儲和隱私，特別是在歐盟和美國；(Viii)對向醫療保健專業人員報告付款和其他價值轉移的要求(如聯邦反Kickback法規規定的要求)；(九)遵守美國和其他國家的反賄賂和反腐敗做法。
此外，美國醫療保健行業受到高度監管，經常發生重大變化，包括新的司法或政府裁決。例如，國會於2022年12月通過了《食品和藥物綜合改革法案》，該法案賦予美國FDA額外的權力，要求在批准時進行驗證性試驗，並提供了額外的執行機制，如果贊助商沒有盡職調查完成此類研究。我們無法預測未來與醫療改革相關的其他聯邦或州立法或行政改革將如何影響我們的業務。欲瞭解更多信息，請參閲“項目1.企業-政府監管”、“項目1.企業-定價、價格限制和市場準入”和“-法律事項的不利結果可能對我們的業務產生負面影響”。同樣，有關隱私和數據保護的立法和監管環境也在不斷髮展，併成為全球監管機構和私人各方高度關注的主題。監管機構正在實施新的數據隱私和安全要求，包括對侵犯隱私行為處以新的更高的罰款或懲罰，我們運營的司法管轄區已經通過或繼續提出數據隱私立法和/或法規。不遵守這些現行和未來的法律可能會導致重大處罰和聲譽損害，並可能對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
與環境、社會和治理考慮因素以及相關報告義務相關的預期使公司面臨潛在的責任、增加的成本、聲譽損害和對公司業務的其他不利影響。
外國、聯邦、州和地方監管和立法機構越來越重視與氣候變化有關的環境政策、監管温室氣體排放、碳税、排放交易計劃、可持續性、人權和多樣性、包容性和公平事項以及關於上述事項的披露，其中許多內容可能是模稜兩可、不一致、動態或相互衝突的。我們預計會遇到更多的限制和合規成本、法律成本以及與這些新的或不斷變化的法律或法規要求相關的費用。此外，要遵守任何此類法律或法規要求，我們將需要在這些問題上投入大量時間和注意力。此外，如果這些法律法規的解釋或應用方式與我們的實踐不符，我們仍可能受到懲罰或潛在的訴訟。此外，我們還不時制定並公開宣佈環境、社會和治理目標和承諾。實施我們的環境、社會和治理目標和倡議涉及風險和不確定因素，
需要投資，而且在一定程度上取決於第三方的表現或我們無法控制的數據。此外，一些利益相關者可能不同意公司的環境、社會和治理目標、指標或宗旨。如果我們沒有達到、被認為沒有達到我們的環境、社會和治理目標，或者如果利益相關者不同意我們的環境、社會和治理目標，我們可能會面臨利益相關者的負面反應，包括代理諮詢服務，以及我們的品牌和聲譽受損、對我們產品的需求減少或對我們的業務和運營產生其他負面影響。
税收法規的變化可能會對我們的收益產生負面影響。
我們在美國和全球其他許多國家都要繳納所得税。税收法律和法規的變化可以發生，而且確實發生了。確定本公司的納税義務需要作出重大判斷，本公司的納税申報表由各税務機關定期審查。在如何適用税收法律或法規方面，我們曾經面臨、也可能繼續面臨審計挑戰。任何税務問題的最終解決可能會導致支付的金額多於或少於應計金額，這可能會對我們的所得税撥備產生負面影響。此外，我們未來的收益可能會受到税收法規進一步變化的負面影響，包括税率和税基的變化，如限制、逐步取消或取消扣減或税收抵免，增加對某些知識產權超額收入的徵税，修改國內或外國司法管轄區的税法解釋，收入匯回規則的變化，以及美國或其他國家/地區其他税法的變化。值得注意的是，2021年7月和10月，經合組織/G20包容性框架就重新定義的管轄權税權和全球最低税額的一般規則達成一致。2022年12月，歐盟成員國一致投票通過一項指令，實施第二支柱(全球最低税收)規則，要求成員國在2023年12月31日之前將該指令實施到國家立法中。根據OECD/G20包容性框架，我們開展業務的某些司法管轄區已制定立法，採用此類規則的子集，自2024年1月1日起生效，其餘規則自2025年1月1日起生效。這些規則和相關的法律變化可能會對我們的税收規定和運營結果產生重大影響。目前預計，第二支柱的實施將使我們不包括特定項目的實際税率在2024年提高約1%。
如果第三方未能履行其合同、法規和其他義務，可能會對我們的業務產生不利影響。
我們依賴供應商、供應商、外包合作伙伴、聯盟合作伙伴和其他第三方來研究、開發、製造、商業化、共同推廣和銷售我們的產品，管理某些營銷、人力資源、財務、IT、數據和其他業務部門和職能服務，並履行其合同、監管和其他義務。使用這些第三方會帶來一些風險，例如：（i）他們可能無法達到我們的標準或法律要求，例如，將創新藥物的重要臨牀開發活動外包給一些合同研究組織;（ii）他們可能無法產生可靠的結果;（iii）他們可能無法及時履行職責;（iv）他們可能無法對我們的專有信息保密;（v）他們可能遭受重大網絡攻擊或業務中斷;（vi）他們可能受到政府命令或授權的約束，要求他們優先考慮政府並擱置先前存在的商業訂單;（vii）與我們的合作伙伴開發的技術的所有權可能會產生爭議;（viii）分歧可能會導致延遲或終止產品的研究、開發或商業化，或導致訴訟或仲裁。此外，一些第三方所在的市場面臨政治和社會風險、腐敗、基礎設施問題和自然災害，此外，鑑於當前的法律和監管環境，還存在國家特定的隱私和數據安全風險。任何關鍵第三方未能令人滿意地履行其義務，包括未來的特許權使用費和里程碑付款;未能在發生危機時充分部署業務連續性計劃;和/或未能令人滿意地解決與我們的重大分歧或解決其他因素，可能會對我們的運營和業績產生重大不利影響。此外，如果這些第三方在為我們履行其義務期間違反或被指控違反任何法律或法規，包括當地製藥法規、美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》、歐盟《通用數據保護條例》以及其他類似法律法規，我們可能會遭受財務和聲譽損害或其他負面後果，包括可能的法律後果。
我們已上市產品的產品標籤變更可能會對收入和利潤率產生負面影響。
藥品根據在有限時間的對照臨牀試驗中獲得的數據獲得監管批准。額外的臨牀試驗、頭對頭研究、長期使用我們產品後的不良事件報告以及識別生物標誌物的研究（可指示對產品或治療的特定反應的客觀特徵），以及安全性、有效性或標籤標準的監管變更，可能導致產品標籤變更或其他可能降低產品市場接受度並導致收入下降的措施。有時，來自新研究的額外信息識別出可能對藥物無反應或不良反應風險較高的部分患者人羣，並且基於此類研究的標籤變更可能會限制患者人羣。提供此類額外信息的研究可能由我們申辦，但也可能由競爭對手、保險公司、政府機構、MCO、科學家、研究者或其他相關方申辦。雖然來自這些研究的額外安全性和有效性信息有助於我們和醫療保健提供者確定每種產品的最佳患者人羣，但它也可能對我們的經營業績產生負面影響。添加到產品標籤上的新信息可能會影響其風險效益狀況，導致潛在的自願或強制召回，撤回或收入下降，以及產品責任索賠。此外，某些研究結果，特別是頭對頭研究的結果，可能會影響產品的處方列表，這也可能對收入產生不利影響。
此外，如果第三方的產品與我們的產品屬於同一類別，出現安全性或有效性問題，則這些問題可能涉及整個類別，進而可能對我們的產品以及該類別中的其他產品的可用性或商業可行性產生不利影響。
第三方非法分銷和銷售假冒或未註冊版本的產品或被盜產品可能會對我們的收入、收益、聲譽和業務產生負面影響。
第三方可能會非法分銷和銷售不符合我們嚴格的製造和測試標準的假冒產品。接受假藥或從其授權市場轉移的產品的患者可能面臨許多危險的健康後果。我們的聲譽和業務可能因假冒我們的品牌銷售的假藥或轉移產品而受到損害。由於多種因素，包括電子商務的採用（於COVID-19疫情期間有所增加），大大提高了消費者通過互聯網而非傳統實體藥店獲取處方及其他醫療服務的能力，假藥的流行是一個全行業的問題。互聯網使患者面臨更大的風險，因為它是危險的假冒產品和詐騙的首選工具，因為它為假冒者提供了匿名性。
在倉庫、工廠或運輸途中的庫存被盜，然後沒有得到適當的儲存，然後通過未經授權的渠道出售，可能會對患者安全、我們的聲譽和我們的業務造成不利影響。此外，將產品從授權市場轉移到其他渠道可能會導致收入減少，並對我們的盈利能力產生負面影響。
越來越多地使用社交媒體平臺帶來了風險和挑戰。
我們正在增加使用社交媒體來傳達公司新聞和活動。不當和/或未經授權使用社交媒體可能導致品牌受損或信息泄露，並可能導致責任，包括不當收集和/或傳播員工、患者、醫療保健專業人員或其他利益相關者的個人身份信息。此外，任何社交網站上關於我們的負面或不準確的帖子或評論可能會損害我們的聲譽、品牌形象和商譽，並可能導致我們的股價大幅波動。此外，我們的員工或其他人通過外部媒體渠道披露非公開的公司敏感信息，無論是有意還是無意，都可能導致商業祕密或其他知識產權以及公司的商業敏感信息的損失。
信息技術與網絡安全風險
我們依賴信息技術系統，並面臨網絡安全事件的風險，這些事件可能會擾亂我們的業務並導致專有和機密信息被盜。
我們廣泛依賴信息技術系統、網絡和服務，包括互聯網網站、數據託管和處理設施和工具、物理安全系統以及其他硬件、軟件和技術應用程序和平臺，其中一些由第三方或其供應商管理、託管、提供和/或使用，以協助我們開展業務。我們已經並將繼續面臨事故風險，無論是通過雲、互聯網、網絡釣魚企圖、勒索軟件和其他形式的惡意軟件、計算機病毒、電子郵件附件、勒索和其他詐騙進行的網絡攻擊或網絡入侵。儘管我們努力維護信息技術系統的安全性和完整性，但這些系統以及駐留在其中或通過它們傳輸的專有、機密和個人信息仍存在網絡安全事件或中斷的風險，並且無法保證我們以及我們的第三方供應商的安全努力和措施，將防止我們或我們的第三方供應商的系統發生故障或事故，從而可能對我們的業務戰略、運營結果或財務狀況產生不利影響。網絡安全風險繼續發展，包括由於威脅行為者越來越多地針對員工和供應鏈以及地緣政治緊張局勢導致破壞，間諜活動和網絡攻擊增加.隨着網絡威脅形勢的發展，這些攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，而且由於其中一些攻擊的性質，它們也有可能在一段時間內未被發現。重要信息技術系統的重大故障、入侵、腐敗、破壞或中斷，或專有、機密或個人信息的泄露或被盜，都可能對業務產生不利影響。不能保證我們的持續努力將防止我們或我們的第三方供應商的系統或數據庫發生故障或事故，從而對我們的業務產生不利影響。在某些情況下，此類事件在被發現時可能需要向政府機構和/或監管機構披露，並可能需要通知受影響的個人，任何此類事件都可能對我們造成重大的財務、法律、業務和聲譽損害。
戰略、業務發展和員工吸引和保留風險
我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於幾種關鍵產品。
我們的大部分收入和收益來自幾個關鍵產品。我們預計Revlimid、Eliquis和Opdivo將在未來幾年內佔我們收入、盈利和現金流的很大比例。由於失去市場獨家經營權或其他因素而導致任何該等產品的收入減少，可能對我們的盈利及現金流產生不利影響。有關更多信息，請參見“項目1A.風險因素-我們可能會早於預期失去產品的市場獨佔權。”
此外，如果我們的主要產品之一受到專利保護喪失、需求發生重大變化、處方集訪問發生變化、重大產品責任、意外副作用、監管程序、負面宣傳、我們的製造業務或第三方供應商供應中斷或競爭產品的重大進展等問題的影響，我們可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績或我們股票的交易價格。
此外，在美國，我們的大部分產品是通過批發商分銷的，如果其中一家批發商遇到財務或其他困難，我們可能無法及時收回批發商欠我們的款項，這可能會對我們的經營業績產生負面影響。
第三方特許權使用費佔我們税前收入和經營現金流的很大比例。
我們已經達成了幾項安排，使我們有權從第三方獲得與剝離業務有關的外部許可知識產權、商業化權利和基於銷售的或有收益的潛在使用費。在其中許多安排中，我們對這些活動的財務成功作出貢獻的持續參與即使有，也是最少的。特許權使用費繼續佔我們税前收入的很大比例，包括與剝離我們的糖尿病業務有關的特許權使用費(包括轉讓與Amylin、Onlyza*和Farxiga*產品銷售有關的某些未來特許權使用費)、授權外知識產權和默克專利侵權和解。2023年，特許權使用費產生的税前收入約為26億美元。如果未來期間特許權使用費收入下降，我們的税前收入可能會受到不利影響。例如，與Keytruda*相關的版税在2024年1月1日從6.5%降至2.5%，預計將於2026年12月31日終止，與Tecentriq*相關的版税預計將於2026年12月31日終止。此外，我們剝離的糖尿病業務的特許權使用費，特別是Amylin、Farxiga和Onlyza，將於2025年12月31日終止。
未能執行我們的業務戰略，或未能確定和有效管理收購、資產剝離、聯盟、合資企業和其他投資組合行動，可能會對我們的增長和盈利能力以及我們未來的業績產生不利影響。此外，我們未來收購的任何業務或資產可能表現不佳，我們可能無法將其成功整合到我們現有的業務中，並且發生許多意外因素可能會阻止或大幅推遲預期收購、剝離或合併的完成。
我們的戰略重點是向重點疾病領域的患者提供創新的、變革性的藥物。為了支持未來的收入增長並保持足夠的渠道，我們已經收購或許可了一些資產，我們預計將繼續通過許可和收購獲得化合物或產品來支持我們的渠道。製藥公司之間對收購和產品許可機會的競爭非常激烈，我們可能無法以合理的價格找到合適的收購目標或許可合作伙伴，或成功執行此類交易。如果我們不能始終如一地保持足夠的渠道，無論是通過內部研發計劃或與第三方的交易，如果我們無法支持和發展我們的市場產品，成功地執行新批准的產品的發佈，推進我們的後期管道，管理我們運營模式演變的變化或有效地管理我們的成本，我們的經營業績和財務狀況可能會受到負面影響。
此外，被收購公司的產品、技術和流水線候選產品的未來收入、利潤和現金流可能無法實現，原因包括產品採用率較低、延遲或錯過預期的流水線機會、無法捕捉到成本節約和避免帶來的預期協同效應、加劇的競爭、安全問題、監管問題、供應鏈問題或其他我們無法控制的因素。整合我們的收購可能會帶來巨大的困難、成本和延誤，包括：(I)研發、製造、分銷、銷售、營銷、推廣和信息技術活動；(Ii)政策、程序、流程、控制和合規；以及(Iii)税務方面的考慮。
如吾等收購債務或股權證券作為業務發展活動的全部或部分代價，例如與合資企業或收購有關，則該等證券的價值將會波動，並可能貶值。我們可能不會控制我們收購證券的公司，例如與合作安排有關的公司，因此，我們確定其管理、運營決策、內部控制和合規以及其他政策的能力將受到限制，這可能會導致額外的財務和聲譽風險。
我們可能無法成功地分離業績不佳或非戰略性資產，剝離此類資產的損益或運營收入的損失可能會影響我們的收益。我們的資產剝離也可能導致被剝離業務的持續財務風險，例如通過擔保或其他財務安排，持續供應和服務安排，或交易後可能的訴訟。根據這些安排，如果我們不履行義務，可能會對我們的競爭地位、現金流、經營結果、財務狀況或聲譽產生重大不利影響。
我們還可能產生與收購或資產剝離相關的資產減值費用，從而減少我們的收益。由於一些我們無法控制的因素，分配給我們某些資產的價值可能會大幅下降。新的或修訂的會計準則、規則和解釋可能會導致收入和費用的確認發生變化，這可能會對我們的財務業績產生實質性的不利影響。
如果收購、資產剝離、聯盟、合資企業和其他投資組合行動的執行或實施不成功，可能會對我們的財務狀況、現金流和運營結果產生不利影響。此外，由於我們為Celgene、MyoKardia和Mirati收購的現金部分提供資金而招致的鉅額債務，以及打算與卡魯納和RayzeBio收購相關的債務，無法保證我們何時能夠擴大我們的業務發展能力。儘管我們致力於減少債務，但未來尋求戰略交易機會可能需要我們獲得額外的股權或債務融資，並可能導致槓桿增加和/或我們的信用評級下調。
如果不能吸引和留住高素質的勞動力，可能會影響我們成功開發產品和將其商業化的能力。
我們的成功在很大程度上取決於我們的持續能力：(I)吸引和留住高素質的科學、技術和管理人員，包括具有臨牀研發、政府監管和商業化專業知識的人員，以及(Ii)與我們的收購相關的能力，整合企業文化和保持員工士氣。我們面臨着來自眾多製藥和生物技術公司、大學、政府實體、研究機構、尋求進入醫療保健領域的公司以及其他行業公司對有限合格人才的日益激烈的競爭。我們不能肯定我們將能夠留住高素質的人才，或者這樣做的成本不會大幅增加。
市場、流動性和信用風險
我們有大量的債務，這可能會產生負面後果.
我們對Celgene、MyoKardia和Mirati的收購增加了我們的債務金額，從而產生了額外的利息支出，我們打算產生更多債務來為未來的收購提供資金，包括卡魯納和RayzeBio的收購。這可能會降低我們繼續資本投資、開發新產品和宣佈未來股息的財務靈活性。例如，在宣佈最近的收購之後，標準普爾將BMS的長期信用評級從A+下調至A(長期信用前景穩定)。
美國和全球經濟和政治狀況的不利變化可能會對我們的運營和盈利能力產生不利影響。
全球經濟和政治風險對公司的增長和盈利能力構成重大挑戰，很難緩解。2023年，我們大約30%的收入來自美國以外的地區。因此，全球經濟低迷可能會給我們的業務帶來或放大各種風險，並可能對我們的增長產生負面影響。此外，信貸和資本市場的不確定性可能會影響我們的增長戰略。我們的收入、收益和現金流也面臨着美元走強和全球通脹的風險，包括在美國。如果我們的運營成本大幅增加，無論是由於通貨膨脹率上升、工資上漲還是其他因素，都可能對我們的收入和盈利能力產生不利影響。我們還面臨着歐洲、南美和其他市場的客户信用風險，包括政府擔保的醫院應收賬款在沒有按時收到付款的市場上。我們在歐洲有重要的業務，包括製造和分銷。我們的行動結果可能會受到任何退出歐元區貨幣聯盟或歐盟的成員國的負面影響。特別是，英國於2020年1月31日退出歐盟，給我們在英國和歐盟的業務運營帶來了不確定性，可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運營產生影響，包括我們產品的批准和供應，並可能需要改變我們在英國和歐盟的法律實體結構。
此外，個別國家或地區的政治動盪、衝突或危機，包括恐怖主義活動或戰爭、流行病或流行病，可能會對我們的業務和業務產生不利影響。新冠肺炎大流行影響了對我們一些產品的需求，原因是患者起診量和就診人數減少，我們預計未來的任何大流行都會產生類似的影響。此外，雖然我們沒有因新冠肺炎而遇到任何重大的製造或供應問題，但我們有可能在應對未來的流行病時遇到這些問題。例如，由於接受供應商優先處理的大流行相關疫苗訂單大量湧入，我們可能會遇到某些原材料和組件的短缺。此外，未來的疫情或大流行可能會在我們的製造基地造成材料人員短缺，這可能會擾亂我們的產品供應。我們還可能經歷由於隔離、就地避難所和其他政府命令和政策、旅行限制、航空公司和貨運能力以及航線減少而導致的供應鏈中斷。由於未來的任何大流行，我們還可能在臨牀試驗的啟動和患者登記方面遇到延誤。我們可能無法完全緩解這些延誤，這可能會對我們管道開發計劃的時機以及預期的未來收入和/或現金流產生負面影響。長期的臨牀試驗延遲可能會對我們的業務產生重大負面影響，特別是如果新的競爭產品進入市場，或者我們競爭對手的產品的臨牀試驗結果影響我們產品的價值主張。臨牀開發中的任何此類延遲或困難也可能導致我們的無形資產出現實質性減值，包括截至2023年12月31日的271億美元其他無形資產。
我們無法預測或合理估計全球經濟和政治事件對醫療行業的任何潛在長期變化的影響，包括未來的任何流行病。例如，由於當前經濟危機患者覆蓋範圍的變化，美國支付者渠道組合可能會發生變化，但鑑於高度不穩定和不確定的情況，我們無法可靠地估計這將對我們的運營結果產生什麼影響。也有可能是因為
醫療系統可能會給臨牀試驗帶來額外的負擔，這可能會增加贊助臨牀試驗的成本，或者導致完成臨牀試驗的額外延誤或困難。我們還可能面臨額外的定價壓力和/或政府監管的加強。
全球經濟狀況或事件，如戰爭或流行病，也會對我們的供應商、供應商、外包合作伙伴、聯盟合作伙伴和其他第三方造成額外的風險，我們依賴這些第三方來研究、開發、製造、商業化、共同推廣和銷售我們的產品，管理某些營銷、銷售、人力資源、財務、IT和其他業務部門和功能服務。例如，如果我們的任何第三方供應商因全球經濟狀況而償付能力有限，可能會對我們的運營模式和業務產生負面影響。同樣，烏克蘭-俄羅斯衝突等全球事件可能會增加金融市場、外幣兑換和利率的波動性。我們還可能面臨未來大流行或全球事件可能產生的其他負面後果，包括但不限於對我們和我們的合作伙伴的網絡威脅增加，如網絡攻擊和停電。全球經濟和政治事件，包括未來的任何大流行，也可能加劇本2023年10-K表格中描述的任何其他風險。
不能保證我們會派發股息或回購股票。
任何股息的宣佈、數額及時間均由本公司董事會酌情決定。董事會的決定將取決於許多因素，包括我們的財務狀況、收益、資本要求、償債義務、行業慣例、法律要求、監管限制以及董事會可能認為相關的其他因素。減少或取消我們的股息支付或股息計劃可能會對我們的股票價格產生不利影響。此外，我們可以隨時決定不再在市場上回購任何股票，或者減少根據我們的股票回購計劃回購的股票數量，這也可能對我們的股票價格產生不利影響。愛爾蘭共和軍對我們在2022年12月31日之後淨回購的股票徵收1%的消費税。對回購我們的股份徵收消費税可能會增加我們回購的成本，並可能導致我們的董事會減少根據我們的股份回購計劃回購的股份數量。
我們修訂的章程指定特拉華州衡平法院為我們與股東之間某些訴訟的唯一和獨家論壇，這可能會限制我們的股東獲得它認為有利於此類訴訟的司法論壇的能力，並使我們的股東提起此類訴訟的成本更高，這可能會阻礙此類訴訟。
我們修訂後的附例規定，除非我們以書面形式同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院將在法律允許的最大範圍內，成為任何(I)代表我們提起的派生訴訟或法律程序，(Ii)聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他員工違反對我們或我們的股東、債權人或其他組成人員的受託責任的索賠的訴訟，(Iii)根據特拉華州一般公司法的任何規定提出索賠的訴訟，我們修訂和重述的公司註冊證書或我們修訂的章程或(Iv)針對我們或我們的任何董事、高級管理人員或其他受內部事務原則管轄的員工提出索賠的訴訟；但在特拉華州衡平法院對任何此類訴訟或程序沒有管轄權的情況下，此類訴訟或程序的唯一和專屬法院將是特拉華州的另一州或聯邦法院。我們的章程還規定，任何購買或以其他方式收購或持有我們股本股份的任何個人或實體將被視為已知悉並同意本論壇選擇條款。
特拉華州衡平法院(或如果衡平法院沒有管轄權，則是特拉華州的另一個州或聯邦法院)將擁有法律允許的最充分權力，發佈反訴訟禁令，以執行這一法院選擇條款，並排除在任何其他法院的訴訟。然而，本選址條款並不適用於根據修訂後的1933年證券法(“證券法”)或交易法提起的任何訴訟。《交易法》第27條規定，聯邦法院對為執行《交易法》或其下的規則和法規所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟具有獨家的聯邦管轄權，而《證券法》第22條規定，聯邦法院和州法院對所有為執行《證券法》或其下的規則和法規所產生的任何義務或責任而提起的訴訟具有同時管轄權。因此，我們修訂後的章程中的論壇選擇條款不會解除我們遵守聯邦證券法及其下的規則和法規的責任，我們的股東也不會被視為放棄了我們對這些法律、規則和法規的遵守。
然而，我們章程中的這一論壇選擇條款可能會限制股東在司法論壇上提出其認為有利於與我們或我們的任何董事、高級管理人員和其他員工發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻止與此類索賠有關的訴訟，儘管我們的股東不會被視為放棄了我們對聯邦證券法及其規則和法規的遵守。此外，向特拉華州衡平法院提出索賠的股東在提出任何此類索賠時可能面臨額外的訴訟費用，特別是如果他們不居住在特拉華州或附近的話。雖然我們認為法院拒絕執行我們修訂的附例中包含的選擇法院條款的風險很低，但如果法院發現該條款不適用於一種或多種特定類型的訴訟或法律程序，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會損害我們的業務、經營業績和財務狀況。
沒有。
風險管理和戰略
公司管理網絡安全風險是我們整體企業風險管理戰略的一部分，由審計委員會和董事會監督。該公司採用強大的網絡安全和數據隱私計劃，這些計劃與美國國家標準與技術研究所網絡安全框架等基本一致，以評估、識別和管理網絡安全威脅帶來的重大風險。
我們正在不斷髮展我們的網絡防禦，通過使用有助於保護我們的資產和數據的多管齊下的方法，將網絡威脅的影響降至最低。我們特別注重解決新出現的網絡安全風險，包括人的風險，因為網絡釣魚攻擊仍然是數據泄露的最常見原因之一；第三方供應鏈風險，因為威脅行為者繼續以供應鏈為目標，以危及更多受害者的安全；以及地緣政治風險，因為世界各地的緊張局勢和衝突往往伴隨着破壞、間諜和網絡攻擊的增加。由於威脅參與者經常將員工作為訪問信息和系統的目標，我們有一個全面的全球人類風險管理計劃，該計劃教育我們的員工他們面臨的威脅是第一道防線，其中包括應對網絡釣魚、惡意軟件、數據處理、設備安全、網絡安全教育、密碼安全、互聯網瀏覽和物理威脅防禦的要素。我們的員工接受數據驅動的網絡安全意識活動和培訓，以跟上行業標準、不斷變化的挑戰和組織面臨的信息安全、數據隱私和網絡安全風險方面的創新解決方案。此外，我們在網絡安全技術的應用中採用多層方法，以幫助保護我們的系統、網絡和數據免受潛在的網絡安全威脅。對於我們收購的公司，我們的整合計劃包括適當的可行時間表，以便在信息安全、數據隱私、網絡安全和員工教育方面保持一致。
為了支持我們的準備，我們有一個網絡安全事件響應計劃(“CIRP”)，我們會隨着業務需求和安全格局的變化而定期更新。在發生網絡安全事件時，我們的事件響應團隊參考我們的CIRP和現有的管理層內部控制和披露流程。根據這一流程，指定人員負責評估事件和任何相關威脅的嚴重性，儘快遏制和解決事件，管理對公司系統和網絡的任何損害，將對公司利益相關者的影響降至最低，根據內部報告義務分析和執行，根據需要向高級管理人員上報有關事件的信息，並根據需要執行事件後分析和計劃增強。我們每年定期進行桌面演習，以測試我們的事件響應程序，找出差距和改進機會，並鍛鍊團隊的準備能力。
我們與第三方接觸，定期單獨進行網絡評估，並協助遏制和補救工作。此外，還利用第三方技術和分析來識別潛在的漏洞。我們認識到，向本公司提供服務的第三方可能會受到可能影響本公司的網絡安全事件的影響。為了管理第三方風險，我們維護了第三方風險管理計劃，旨在評估我們第三方的安全控制。評估方法基於風險，並依賴於第三方提供的服務的數據、訪問、連接和關鍵程度。如上所述，我們還進行桌面練習，以確定我們的供應鏈彈性方面的差距，以便我們能夠實施改進。
我們與執法部門、政府機構、法醫調查人員和法律顧問保持關係，為我們的網絡安全和數據隱私計劃提供信息。
截至2023年12月31日，截至本文件提交之日，我們未發現任何影響公司的重大網絡安全事件。然而，我們一直是網絡攻擊的目標，預計隨着網絡安全威脅的複雜性迅速演變，並在行業中變得更加普遍，攻擊將繼續下去。我們面臨發生事件的風險，無論是通過網絡攻擊還是通過雲、互聯網、網絡釣魚嘗試、勒索軟件和其他形式的惡意軟件、計算機病毒、電子郵件附件、敲詐勒索和其他詐騙進行的網絡入侵。儘管我們努力維護我們信息技術系統的安全和完整性，但這些系統以及駐留在其中或通過其傳輸的專有、機密和個人信息都面臨網絡安全事件或中斷的風險，並且不能保證我們和我們第三方供應商的安全努力和措施將防止我們或我們的第三方供應商的系統發生故障或事件，從而對我們的業務產生不利影響。關於這些風險的討論，見“項目1A--風險因素--信息技術與網絡安全風險-我們依賴信息技術，我們的系統和基礎設施面臨一定的風險，包括來自網絡安全事件和數據泄露的風險。
治理
公司的網絡安全和數據隱私計劃由公司的首席信息安全官（“CISO”），執行副總裁，首席數字和技術官以及高級管理人員實施和監督。負責管理和實施公司網絡安全和數據隱私計劃的信息安全團隊在管理網絡安全威脅和數據隱私泄露風險以及制定和實施網絡安全和數據隱私政策和程序方面擁有多年寶貴的業務經驗。
我們的審計委員會僅由獨立董事組成，負責監督公司的整體企業風險評估和風險管理政策和指南，包括與網絡安全事項相關的風險。我們的審計委員會審查、與管理層討論並監督公司的信息安全和數據保護計劃。特別是，審計委員會定期收到來自首席信息安全官、內部審計職能部門和其他管理層成員的關於我們系統面臨的重大網絡安全和數據隱私威脅以及對公司業務、財務業績、運營和聲譽的潛在影響的更新，風險管理戰略，包括信息治理和安全政策和計劃，計劃評估，計劃改進，可能對公司的網絡安全和數據隱私政策和計劃產生重大影響的重大立法和監管發展，以及信息安全計劃的狀態，包括與信息技術風險相關的適當威脅評估。每次更新後，審計委員會主席向全體董事會通報最新情況。董事會亦至少每年及按需要不時直接從首席信息安全官及其他管理層成員收到類似的網絡安全更新。
我們的主要行政辦公室位於新澤西州普林斯頓市206號公路和省線路。我們在全球約130個地點擁有或租賃製造、研發、管理、儲存和分銷設施。我們相信，我們的製造物業連同第三方製造商均處於良好的營運狀況，併為我們目前及預計的營運提供充足的產能。我們亦相信，我們的物業概不受任何重大抵押、地役權或其他限制所規限，而該等限制將嚴重減損其價值或損害其於業務營運中的用途。有關我們的製造特性的更多信息，請參閲“第1項。業務-製造和質量保證。”
於2023年12月31日，我們按地理區域劃分的主要製造及研發地點如下：
與法律程序有關的信息可在“項目8.財務報表和補充數據--附註20.法律程序和或有事項”中找到，並在此引用作為參考。
不適用。
第IA部
關於我們的執行官員的信息
下面列出的是截至2024年2月13日我們高管的信息。執行人員的初始任期由董事會選舉產生，一直持續到下一屆年度股東大會之後的第一次董事會會議，然後選舉產生，任期一年或直至選出他們的繼任者。主管人員的任職由董事會酌情決定。 | | | | | | | | |
| 姓名和當前職位 | 年齡 | 過去5年的受僱歷史 |
克里斯托弗·博納博士。 首席執行官 領導班子成員 | 53 | 2015年至2017年-總裁和美國商業主管
2017年至2018年-總裁兼國際市場主管
2018年至2023年-執行副總裁總裁，首席商業化官
2023年至2023年-執行副總裁首席運營官總裁
2023年至今-首席執行官 |
喬瓦尼·卡福裏奧醫學博士 董事會執行主席 領導班子成員 | 59 | 2015-2017-公司首席執行官兼董事
2017-2023--董事會主席兼首席執行官
2023年至今--董事會執行主席 |
David·V·埃爾金斯 常務副總裁兼首席財務官 領導班子成員 | 55 | 2014年至2017年-集團副總裁總裁和消費者及消費藥品首席財務官強生
2017年至2018年-全球副總裁總裁兼消費品、醫療開發和公司職能首席財務官強生
2018至2019年-Celgene Corporation首席財務官
2019年至今-執行副總裁總裁和首席財務官 |
卡里·加爾曼 總裁常務副經理，公司事務 領導班子成員
| 44 | 2015年至2018年-高級律師，美國法律
2018至2019年--腫瘤學法律助理總法律顧問
2019年至2021年-總裁，全球腫瘤學助理總法律顧問
2021年至2023年--首席合規官高級副總裁
2023年至今-執行副總裁總裁，公司事務 |
莎倫·格林利 高級副總裁，公司財務總監 | 52 | 2016年至2018年-投資者關係部副總裁、艾伯維公司。
2018年至2020年-美國商業定價主管艾伯維公司。
2020年至2021年-供應鏈金融負責人艾伯維公司。
2021年至2022年-副總裁兼研發財務與運營總監艾伯維公司。
2022年至今-高級副總裁，公司主計長 |
薩米特·希拉瓦特醫學博士 常務副主任總裁，首席醫療官，開發部負責人 領導班子成員 | 55 | 2017年至2019年-諾華腫瘤學開發部執行副總裁總裁
2019年至2023年-執行副總裁總裁，全球藥物開發首席醫療官
2023年至今-常務副主任總裁，首席醫療官，發展部負責人 |
萊內爾·霍赫 總裁，細胞治療組織 領導班子成員 | 51 | 2016年至2019年-總裁副主任，免疫腫瘤學市場營銷 2019至2021年-愛爾蘭和英國主要市場總經理 2021年至2023年-高級副總裁，全球細胞治療特許經營權負責人 2023年至今-總裁，細胞治療組織 |
亞當·倫科夫斯基 常務副總裁總裁，首席商業化官 領導班子成員 | 52 | 2016至2019年-美國腫瘤科主任
2019年至2022年-高級副總裁，美國腫瘤學、免疫學和心血管事業部總經理
2022年至2023年，主要市場主管高級副總裁
2023年至今-執行副總裁總裁，首席商業化官 |
樑淑儀 常務副總法律顧問總裁 領導班子成員 | 63 | 2015年至今-常務副法律總法律顧問總裁 |
格雷格·邁耶斯 執行副總裁總裁，首席數字和技術官 領導班子成員 | 51 | 2014年至2018年-摩托羅拉解決方案公司副總裁總裁兼首席信息官
2018年至2022年-先正達集團首席信息和數字官
2022年至今-執行副總裁，首席數字和技術官 |
羅伯特·普倫格，醫學博士，博士 執行副總裁、首席研究官、研究主管 領導班子成員
| 53 | 2017年至2019年-炎症和免疫學副總裁，Celgene公司卓越單元主題中心 2019年至2021年-高級副總裁，免疫學，心血管和纖維化，專題研究中心 2021年至2023年-免疫學、心血管和纖維化、專題研究中心高級副總裁兼轉化醫學負責人 2023年至2023年-高級副總裁兼發現和轉化科學負責人 2023年至今-執行副總裁，首席研究官，研究主管 |
阿曼達·普爾 常務副祕書長總裁，首席人力資源官 領導班子成員
| 49 | 2017年至2019年-副總裁，人力資源主管，全球產品開發和供應
2019年至2020年-副總裁，BMS/Celgene集成負責人
2020年至2022年-高級副總裁，人力資源主管，商業化
2022年至2024年-人力戰略、解決方案和服務高級副總裁
2024年至今-執行副總裁，首席人力資源官 |
卡琳·沙納漢
全球產品開發與供應執行副總裁 領導班子成員 | 59 | 2013年至2018年-高級副總裁和Teva製藥全球運營總監 2018年至2022年-高級副總裁，默克全球生物製品和無菌運營 2022年至今-全球產品開發與供應部常務副總裁總裁 |
第II部
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| 第5項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場。 |
百時美施貴寶普通股在紐約證券交易所上市交易(代碼：BMY)。
普通股持有者
截至2024年1月31日，我們普通股的紀錄持有者人數為31,207人。
記錄持有人的數量是基於在該日期登記在我們賬簿上的實際持有人數量，基於我們的轉讓代理EQ ShareOwner Services提供的信息，不包括“街道名稱”的股票持有人或由存託信託公司維護的證券頭寸清單中確定的個人、合夥企業、協會、公司或其他實體。
股權薪酬計劃信息
此項目所需的信息將包含在我們的2024年委託書中，標題為“待表決的項目-項目2-諮詢投票以批准我們指定高管的薪酬-股權薪酬計劃信息”，這些信息通過引用併入本文。
性能圖表
下圖將我們普通股的累計股東總回報與標準普爾500指數(“S指數”)中上市公司以及由艾伯維、安進、阿斯利康、生物遺傳、吉列德、葛蘭素史克、強生、禮來、默克、諾華、輝瑞、羅氏和賽諾菲等主要製藥公司組成的綜合同行集團的累計股東總回報進行了比較。該圖表假設2018年12月31日在截至2019年12月31日、2020年、2021年、2022年和2023年12月31日的年度內，在我們的普通股、S指數和我們的同行集團公司的股票上投資100美元，包括股息再投資。下圖中的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。
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| | 2019 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 |
| 百時美施貴寶 | | $ | 127.74 | | | $ | 128.26 | | | $ | 131.95 | | | $ | 157.00 | | | $ | 115.95 | |
| 標準普爾500指數 | | 131.49 | | | 155.68 | | | 200.37 | | | 164.08 | | | 207.21 | |
| 同級組 | | 117.27 | | | 119.64 | | | 147.25 | | | 163.08 | | | 166.38 | |
發行人購買股票證券
下表彙總了截至2023年12月31日的三個月內我們的股權證券的退還情況：
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| 期間 | 已購買的股份總數(a) | | 平均每股支付價格(a) | | 作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數(b) | | 根據這些計劃可能尚未購買的股票的大約美元價值(b) |
百萬美元，每股數據除外 | | | | | | | |
2023年10月1日至31日 | 68,146 | | | $ | 57.26 | | | — | | | $ | 2,014 | |
2023年11月1日至30日 (c) | 13,875,165 | | | | | 13,853,518 | | | 2,014 | |
2023年12月1日至31日 | 36,099 | | | 50.36 | | | — | | | 5,014 | |
截至2023年12月31日的三個月 | 13,979,410 | | | | | 13,853,518 | | | |
(A)現金包括作為公開宣佈的計劃的一部分回購的股份，以及為履行與我們長期激勵計劃下的獎勵歸屬相關的預扣税款義務而向公司交出的普通股股份。
(B)在2010年5月，董事會批准回購最多30億美元的我們的普通股。在此授權後，董事會隨後批准了額外的授權，包括最近於2020年2月、2021年1月和12月以及2023年12月批准的股份回購授權，金額分別為50億美元、20億美元、150億美元和30億美元。截至2023年12月31日，該計劃剩餘的股票回購能力為50億美元。有關股份回購計劃的資料，請參閲“項目8.財務報表及補充資料--附註17.股本”。
(C)約1,400萬股根據ASR結算並轉讓為庫存股的股份。根據ASR完成的回購的平均回購價格為57.19美元。詳情見“項目8.財務報表和補充數據--附註17.權益”。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是對本2023年10-K報表中其他部分包含的綜合財務報表和相關附註的補充，並應與之一併閲讀，以加強對我們經營結果、財務狀況和現金流的瞭解。
2022年與2021年業績的比較已從本10-K表格中省略，並通過引用併入了我們於2022年2月14日提交的截至2022年12月31日的10-K表格中的項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
執行摘要
百時美施貴寶公司是一家全球性生物製藥公司，其使命是發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。有關整個文件中使用的大寫術語的定義，請參閲本2023年表10-K末尾的縮寫術語摘要。
2023年，我們在主要市場(美國、歐盟和日本)獲得了以下上市產品的初始和附加適應症的批准，這進一步擴大了我們在免疫學、血液學、腫瘤學和心血管疾病方面的地理覆蓋範圍：(I)美國和歐盟批准Opdivo用於治療完全切除的IIB期和IIC期黑色素瘤，擴大對黑色素瘤患者的現有輔助治療；(Ii)FDA批准Reblozyl在治療貧血的一線設置中，以前沒有使用促紅細胞生成劑的成年MDS患者患有極低到中等風險的MDS，無論環鐵粒細胞狀態如何，這些患者也可能需要輸血；以及歐盟批准與非輸血依賴的β地中海貧血有關的貧血的額外適應症；(Iii)日本和歐盟批准的Opdivo聯合化療用於可切除的非小細胞肺癌患者的新輔助治療；卡姆佐斯在歐盟用於治療症狀性梗阻性肉芽腫病；(V)批准Breyanzi用於歐盟瀰漫性大B細胞淋巴瘤的二線治療；索蒂克圖歐盟對中度至重度斑塊型牛皮癬的治療；以及(Vii)批准奧格泰羅用於治療美國局部晚期或轉移性ROS1+非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者。2023年6月，FDA批准我們位於馬薩諸塞州德文斯的工廠，繼續擴大我們的商業CAR-T製造網絡。
2024年1月，我們收購了Mirati，這是一家針對商業階段的腫瘤學公司，擁有一系列商業、臨牀和臨牀前腫瘤學藥物和資產。通過收購Mirati，我們獲得了克拉扎提*，KRASG12C突變的同類最佳抑制劑，被FDA批准為非小細胞肺癌患者的二線治療藥物；以及MRTX1719，一期開發中潛在的MTA合作PRMT5抑制劑等。此外，在2023年第四季度，我們達成了最終的合併協議，收購了卡魯納和RayzeBio，並與SystImmune達成了戰略合作。卡魯納是一家生物製藥公司，致力於為患有精神和神經疾病的患者發現、開發和提供變革性藥物。RayzeBio公司是一家臨牀階段的放射性藥物治療公司，在基於丙烯的放射性藥物治療方面處於創新領先地位，並正在進行可能是一流和一流的藥物開發計劃。關於其他信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。與系統免疫公司合作的目標是共同開發和共同商業化BL-B01D1，這是一種基於雙特異性拓撲異構酶抑制劑的抗體藥物結合物，針對EGFR和HER3，目前正在對轉移性或不可切除的NSCLC進行I期臨牀試驗評估。詳情見“項目8.財務報表和補充數據--附註3.聯盟”。
該公司有可能將其註冊資產組合從6個增加到最多12個，可能是一流/最佳資產。除了其不斷增長的註冊產品組合外，該公司還有25個以上的指示性擴展機會即將到來。總而言之，這導致該公司治療領域的深度增加，包括腫瘤學、血液學、免疫學、心血管學，以及在神經科學中日益增長的存在。
財務亮點
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| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元，每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | |
| 總收入 | $ | 45,006 | | | $ | 46,159 | | | |
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| 稀釋後每股收益 | | | | | |
| 公認會計原則 | $ | 3.86 | | | $ | 2.95 | | | |
| 非公認會計原則 | 7.51 | | | 7.70 | | | |
2023年，我們的收入下降了2%，主要原因是Revlimid受之前披露的仿製藥侵蝕和接受免費藥物產品治療的患者增加推動的銷售Revlimid，在較小程度上，Pomalyst，由百時美施貴寶患者援助基金會提供，部分抵消了我們新產品組合和串聯產品(主要是Opdivo)。2023年GAAP每股收益增加0.91美元主要是受某些特定項目的影響，包括與非美國税收裁決相關的遞延所得税優惠、股票投資損失減少、無形資產攤銷以及訴訟和其他和解收入，但部分被收入和產品組合減少所抵消。經特定項目調整後，非GAAP每股收益減少0.19美元，主要原因是收入和產品組合減少，但被較高的特許權使用費和利息收入以及較低的加權平均流通股部分抵消。
我們的非GAAP財務指標，包括非GAAP收益和相關的每股收益信息，進行了調整，以排除代表某些成本、費用、損益的特定項目和其他影響財務結果可比性的項目。有關所有指定項目的詳細清單和進一步的信息，我們的非GAAP財務衡量標準的對賬和變更請參閲“-非GAAP財務衡量標準”。
經濟和市場因素
政府行為
我們的產品在整個產品組合中繼續受到越來越大的壓力，這些壓力來自美國、歐盟和世界其他地區的藥品市場準入、定價控制和折扣、税收和進口法的變化以及其他限制，這些限制導致價格更低、報銷率更低、付款人將報銷的人口減少，這可能對我們的運營結果(包括無形資產減值費用)、運營現金流、流動性和財務靈活性產生負面影響。例如，2022年8月16日，總裁·拜登簽署了《愛爾蘭共和法》，使之成為法律，其中規定：(I)政府可以就自FDA批准之日起九年(小分子藥物)或13年(生物製品)以上的選定高成本醫療保險D部分(從2026年開始)和B部分(從2028年開始)進行價格談判，(Ii)從2022年開始，D部分和B部分的價格上漲快於通脹時，製造商應為B部分和D部分藥物支付回扣，以及(Iii)重新設計聯邦醫療保險D部分，取代目前的D部分CGDP，並從2025年開始為聯邦醫療保險受益人的自付上限成本設定2,000美元的上限，製造商負責成本的10%，最高上限為2,000美元，達到上限後為20%。2023年8月，美國衞生與公眾服務部選擇了Eliquis作為從2026年開始實行政府定價的首批10種藥品之一。我們有可能在未來幾年選擇更多的產品，這可能會在知識產權保護到期之前加速收入流失。此外，2023年12月，拜登政府發佈了一項擬議的框架，首次提出藥品價格可以作為確定公眾無法獲得該藥物的一個因素，因此政府可以行使“進行權”，將其許可給第三方進行生產。對該提案的評議期一直持續到2024年2月6日，我們無法預測最終規則是否會按照提案的思路獲得通過，如果獲得通過，政府是否會尋求對我們的任何產品行使進行權。其他提案仍在辯論中，例如與最佳價格的計算有關的提案，以及可能針對藥品定價的行政命令。我們某些產品降價和報銷的效果將對我們的業務和綜合經營結果產生重大影響。
此外，關於愛爾蘭共和軍，美國税法做出了以下修改，包括(I)從2023年開始適用於美國公司調整後財務報表收入的15%的最低税率，以及(Ii)從2023年開始適用於回購的股票淨回購的1%不可抵扣的消費税規定。我們繼續評估愛爾蘭共和軍立法對我們的運營結果的影響，這些變化可能會對我們的業務和運營結果造成實質性影響。此外，預計各國將修改其税法並更新國際税收條約，以執行經合組織關於建立全球最低税額的協議。
見“第一部分--第1A項”下所列這些項目的風險因素。風險因素--產品、行業和運營風險--美國和國外不斷增加的定價壓力和其他限制繼續對我們的收入和利潤率產生負面影響“、”-我們可能會比預期更早地失去某種產品的市場獨佔性“以及”--税收法規的變化可能會對我們的收益產生負面影響。“
重要的產品批准
以下是2023年收到的重要批准的摘要：
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奧格泰羅 (Repotrectinib) | 2023年11月 | FDA批准了奧格泰羅用於治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌的成人患者。 |
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| Opdivo | 2023年10月 | FDA批准了Opdivo用於成人和12歲以上完全切除IIB期或IIC期黑色素瘤的兒童患者的輔助治療。 |
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| Reblozyl | 2023年8月 | FDA批准了Reblozyl用於治療既往未使用紅細胞生成刺激劑（ESA初治）的極低至中危MDS成人患者的貧血。 |
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| Opdivo | 2023年8月 | EC批准 Opdivo作為一種單一療法，輔助治療成人和12歲及以上的IIB或IIC期黑色素瘤患者，這些患者已接受完全切除術。 |
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| Opdivo | 2023年6月 | EC批准 Opdivo聯合含鉑化療用於腫瘤細胞PD-L1表達的可切除復發風險高的成年NSCLC患者的新輔助治療 > 1%. |
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| 卡姆佐斯 | 2023年6月 | EC批准 卡姆佐斯用於治療症狀性（紐約心臟協會，II-III級）阻塞性HCM。 |
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| 佈雷燕子 | 2023年5月 | EC批准 佈雷燕子用於治療成人瀰漫性大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤和FL 3B級患者，這些患者在完成一線化療免疫治療後12個月內復發或對一線化療免疫治療無效。 |
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| Opdivo | 2023年3月 | 日本厚生勞動省批准Opdivo可切除非小細胞肺癌患者的新輔助治療加化療。 |
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| 索蒂克圖 | 2023年3月 | EC批准 索蒂克圖用於治療患有中到重度斑塊狀牛皮癬的成人，這些患者適合系統治療。 |
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| Reblozyl | 2023年3月 | EC批准 Reblozyl用於治療與非輸血依賴型β-地中海貧血相關的成年患者。 |
有關2023年和2024年初我們上市產品和後期管道的所有發展情況，請參閲“-產品和管道開發”。
戰略
我們的主要戰略是將大型製藥公司的資源、規模和能力與生物技術行業典型的速度、靈活性和專注於創新結合起來。我們的優先事項是(I)通過推出新藥來繼續更新我們的產品組合並使其多樣化，(Ii)推進我們的早期、中期和後期流水線，以及(Iii)執行有紀律的業務發展。隨着我們經歷一段時間的更新期，我們的戰略將專注於推動短期增長，最大限度地減少隨後的過渡期的影響，並通過加快機會來提高生產率和效率，推進我們的渠道，並推動強有力的商業執行，從而推動我們的業務向前發展，從而在2020年代末實現增長。我們仍然致力於戰略業務發展和保持強勁的投資級信用評級，增加股息並減少為支持最近的交易而發行的額外債務。
我們的重點是在以下五個核心治療領域為面臨嚴重疾病的患者發現、開發和提供變革性藥物：(I)腫瘤學，優先考慮某些腫瘤類型，包括IO以外的多樣化；(Ii)血液學，有機會擴大在多發性骨髓瘤領域的領導地位，並擴大我們在白血病、淋巴瘤和非惡性血液病領域的投資組合；(Iii)免疫學，優先加強皮膚科、風濕病和胃腸道疾病的存在，在肺科建立新的護理標準，並將細胞治療迅速推進到免疫學疾病；(Iv)心血管疾病，重點是心肌病、心力衰竭和血栓性疾病；以及(V)神經科學，重點是神經精神病學、神經退行性疾病和神經炎症性疾病。
我們正在努力將我們的註冊資產流水線從6個擴大到12個。此外，基於我們差異化的研究平臺，我們將支持持續創新，並擴大幾種不同疾病的治療選擇。當涉及到自體CAR-T細胞療法時，我們有廣泛的產品組合和流水線。我們已經批准了兩種針對兩個不同目標的細胞療法，並正在繼續建立我們在這一領域的領導地位。我們正在擴大製造產能，探索雙靶向汽車和同種異體方法等創新技術，推進包括新靶點在內的多種下一代資產，並迅速擴展到免疫學領域，包括狼瘡和多發性硬化症。我們在蛋白質降解領域也擁有強大的地位，並一直在推進我們的流水線，擁有一個龐大的資產庫，其中兩個在註冊試驗中，另外五個在臨牀階段研究，超過15個正在進行臨牀前研究。這一不斷增長的平臺具有跨越多種疾病的潛力，每年可提供約4個IND。加上我們久經考驗的業績記錄、快速推進的研發流程和上市產品的增長，我們提高並保持了我們的研發生產率，使我們能夠確定更多高質量的候選人，並增加他們接觸到有需要的患者的可能性。具體地説，我們的目標是：(I)每年提供大約10個IND；(Ii)將從首次人體試驗到批准的成功率提高到大約20%；(Iii)縮短時間，實現從第一次人體試驗到批准的中位數6.5年。我們的研發戰略將有助於確保我們保持強大的科學創新遺產，以更快的速度為患者帶來一流和/或一流的治療。
我們的商業模式取得了成功，我們的在線品牌和新產品組合的收入持續增長，這表明我們的戰略得到了強有力的執行。我們在我們的癌症發展計劃中保持專注和資源充足，並尋求擴大使用Opdivo在早期的治療路線中，擴展到新的腫瘤，加速下一波腫瘤學機制，併為難治性腫瘤學患者開發治療方案。我們感到鼓舞的是，我們的研究皮下製劑Opdivo有可能在下一個十年為患者帶來更大的好處，現在內部有積極的登記數據。我們將繼續推動採用Opdivo通過擴展到其他適應症和腫瘤類型，既作為單一療法，又結合Yervoy以及其他抗癌藥物。我們通過以下方式進一步加強我們的IO產品組合運營模式用於治療黑色素瘤和其他適應症的潛在擴展機會。我們正在發展差異化的NSCLC產品組合，其中包括推出奧格泰羅幷包括克拉扎提(通過Mirati收購)，這表明了我們腫瘤學投資組合的戰略契合。我們還計劃收購卡魯納，以加強我們的神經科學產品組合。此外，Eliquis繼續增長，利用其同類最好的臨牀資料和廣泛的現實世界數據，仍然是全球處方總數中排名第一的新型口服抗凝劑。卡姆佐斯通過我們來自兩個第三階段研究的長期跟蹤數據，繼續顯示出共享的好處。在免疫學中，索蒂克圖是BMS的關鍵增長動力，我們將繼續進行進一步的投資，通過直接面向消費者的廣告和增加現場支持來加快推出。此外，我們的第三階段註冊臨牀試驗正在進行中索蒂克圖PSA、系統性紅斑狼瘡和乾燥綜合徵。我們能夠利用我們在血液惡性腫瘤領域的領先能力和我們強大的流水線來提供長期增長的機會，以抵消當前和未來專利到期的影響Revlimid和Pomalyst。在我們審視我們的細胞治療特許經營權時，我們繼續探索新的適應症佈雷燕子包括CLL、FL和MCL的治療。如果CLL的適應症被批准，它將是第一個也是唯一一個可用於該患者羣體的CAR-T。Reblozyl正在進行的與骨髓纖維化相關的慢性貧血註冊試驗正在進入新的適應症。
我們運營模式的演變側重於在營銷、銷售和行政費用方面保持紀律嚴明的做法，這將使我們能夠提供必要的戰略、財務和運營靈活性，以投資於我們投資組合中最優先的機會。
我們的戰略遠遠超出了發現、開發和交付幫助患者戰勝嚴重疾病的變革性藥物。我們明白，我們員工、我們的社區、我們的星球和我們企業的未來密不可分。通過我們的環境、社會和治理(ESG)戰略，我們尋求調動我們的能力和資源，以積極影響我們在世界各地生活、工作和服務的社區。當我們致力於通過科學改變患者的生活時，我們以有效的治理、毫不妥協的質量和合規以及最高的道德標準來履行我們的使命。自1887年公司成立以來，這些價值觀一直是我們是誰、我們做什麼以及我們如何做的核心。我們相信，推動長期商業價值是實現我們目標的核心，使我們能夠成為未來幾代人的領導者和與眾不同的創造者。
收購、剝離、許可和其他安排
有關2023年期間的重大收購、剝離、合作、許可和其他安排的詳細信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註3.聯盟”和“--附註4.收購、剝離、許可和其他安排”。
行動的結果
地區收入
收入變動的構成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， | |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 更改百分比 | | *外匯市場(b) |
| 美國 | $ | 31,555 | | | $ | 31,828 | | | (1) | % | | 不適用 |
| 國際 | 12,752 | | | 13,497 | | | (6) | % | | (1) | % |
其他(a) | 699 | | | 834 | | | (16) | % | | 不適用 |
| 總計 | $ | 45,006 | | | $ | 46,159 | | | (2) | % | | — | % |
(A)此外，其他收入還包括非我們地區商業組織銷售的產品的特許權使用費和與聯盟有關的收入。
(B)通過將上期平均貨幣匯率適用於本期收入，得出了較大的外匯影響。
美國
•2023年美國收入下降1%，主要原因是Revlimid受之前披露的仿製藥侵蝕和接受免費藥物產品治療的患者增加推動的銷售Revlimid，在較小程度上，Pomalyst，來自百時美施貴寶患者援助基金會，該基金會是一家獨立的501(C)(3)實體，BMS向其捐贈產品, 部分 被對我們的串聯產品和新產品組合的需求增加所抵消。2023年的平均淨銷售價格與2022年持平。
國際
•2023年國際收入下降6%，主要原因是Revlimid和Eliquis仿製藥侵蝕、平均淨銷售價格下降和外匯影響，部分被以下方面的需求增加所抵消Opdivo和新產品組合。
2023年和2022年，除美國以外，沒有一個國家的總收入超過10%。我們的業務通常不是季節性的。
GTN調整
我們確認了GTN調整後的收入淨額，這些調整在“關鍵會計政策”中有進一步的描述。
每一大類GTN調整的活動和期末準備金餘額如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百萬美元 | 按存儲容量使用計費和現金折扣 | | 醫療補助和醫療保險回扣 | | 其他回扣、退貨、折扣和調整 | | 總計 |
| 2023年1月1日的餘額 | $ | 675 | | | $ | 3,822 | | | $ | 2,880 | | | $ | 7,377 | |
| 與銷售相關的撥備發生在： | | | | | | | |
| 本期 | 9,155 | | | 13,400 | | | 7,480 | | | 30,035 | |
| 上期 | (11) | | | 11 | | | (134) | | | (134) | |
| 付款和退貨 | (9,172) | | | (12,788) | | | (7,065) | | | (29,025) | |
| 外幣折算及其他 | (1) | | | — | | | 76 | | | 75 | |
| 2023年12月31日的餘額 | $ | 646 | | | $ | 4,445 | | | $ | 3,237 | | | $ | 8,328 | |
按GTN調整的每一個重要類別的生產總值銷售總額與淨產品銷售的對賬情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， | | 更改百分比 |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | | | 2023年與2022年 | | |
| 生產總值銷售總額 | $ | 73,679 | | | $ | 69,633 | | | | | 6 | % | | |
| GTN調整 | | | | | | | | | |
| 按存儲容量使用計費和現金折扣 | (9,144) | | | (7,469) | | | | | 22 | % | | |
| 醫療補助和醫療保險回扣 | (13,411) | | | (11,362) | | | | | 18 | % | | |
| 其他回扣、退貨、折扣和調整 | (7,346) | | | (6,131) | | | | | 20 | % | | |
| GTN調整總額 | (29,901) | | | (24,962) | | | | | 20 | % | | |
| 產品淨銷售額 | $ | 43,778 | | | $ | 44,671 | | | | | (2) | % | | |
| | | | | | | | | |
| GTN調整百分比 | 40 | % | | 36 | % | | | | 4 | % | | |
| 美國 | 46 | % | | 41 | % | | | | 5 | % | | |
| 非美國 | 19 | % | | 17 | % | | | | 2 | % | | |
由於估計數的變化，2023年和2022年對前期產品銷售撥備的減少額分別為1.34億美元和2.29億美元。2022年撥備的減少是由增值税可收回估計推動的退税金額的非美國修訂推動的。GTN調整主要取決於產品銷售量、地區和付款人渠道組合、合同或立法折扣和回扣。美國GTN調整百分比增加的主要原因是政府渠道組合增加，GTN調整百分比更高。非美國GTN調整百分比增加，主要是由於持續的定價壓力。
產品收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， | | |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | %的變化 |
| 在線產品 | | | | | |
| Eliquis | 12,206 | | | $ | 11,789 | | | 4 | % |
| 美國 | 8,592 | | | 7,786 | | | 10 | % |
| 非美國 | 3,614 | | | 4,003 | | | (10) | % |
| | | | | |
| Opdivo | 9,009 | | | 8,249 | | | 9 | % |
| 美國 | 5,283 | | | 4,812 | | | 10 | % |
| 非美國 | 3,726 | | | 3,437 | | | 8 | % |
| | | | | |
| 奧倫西亞 | 3,601 | | | 3,464 | | | 4 | % |
| 美國 | 2,754 | | | 2,638 | | | 4 | % |
| 非美國 | 847 | | | 826 | | | 3 | % |
| | | | | |
| Pomalyst/Innovid | 3,441 | | | 3,497 | | | (2) | % |
| 美國 | 2,357 | | | 2,438 | | | (3) | % |
| 非美國 | 1,084 | | | 1,059 | | | 2 | % |
| | | | | |
| Yervoy | 2,238 | | | 2,131 | | | 5 | % |
| 美國 | 1,388 | | | 1,304 | | | 6 | % |
| 非美國 | 850 | | | 827 | | | 3 | % |
| | | | | |
| Sprycel | 1,930 | | | 2,165 | | | (11) | % |
| 美國 | 1,446 | | | 1,497 | | | (3) | % |
| 非美國 | 484 | | | 668 | | | (28) | % |
| | | | | |
| 成熟等產品 | 1,895 | | | 2,045 | | | (7) | % |
| 美國 | 772 | | | 750 | | | 3 | % |
| 非美國 | 1,123 | | | 1,295 | | | (13) | % |
| | | | | |
| 串聯產品總數 | 34,320 | | | 33,340 | | | 3 | % |
| 美國 | 22,592 | | | 21,225 | | | 6 | % |
| 非美國 | 11,728 | | | 12,115 | | | (3) | % |
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| | 截至2013年12月31日止的年度， | | |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | %的變化 |
| 新產品組合 | | | | | |
| Reblozyl | 1,008 | | | 717 | | | 41 | % |
| 美國 | 811 | | | 591 | | | 37 | % |
| 非美國 | 197 | | | 126 | | | 56 | % |
| | | | | |
| 運營模式 | 627 | | | 252 | | | * |
| 美國 | 617 | | | 252 | | | * |
| 非美國 | 10 | | | — | | | 不適用 |
| | | | | |
| 阿貝瑪 | 472 | | | 388 | | | 22 | % |
| 美國 | 358 | | | 297 | | | 21 | % |
| 非美國 | 114 | | | 91 | | | 25 | % |
| | | | | |
| 澤普納 | 434 | | | 250 | | | 74 | % |
| 美國 | 324 | | | 177 | | | 83 | % |
| 非美國 | 110 | | | 73 | | | 51 | % |
| | | | | |
| 佈雷燕子 | 364 | | | 182 | | | 100 | % |
| 美國 | 303 | | | 151 | | | * |
| 非美國 | 61 | | | 31 | | | 97 | % |
| | | | | |
| 卡姆佐斯 | 231 | | | 24 | | | * |
| 美國 | 226 | | | 24 | | | * |
| 非美國 | 5 | | | — | | | 不適用 |
| | | | | |
| 索蒂克圖 | 170 | | 8 | | | * |
| 美國 | 157 | | 8 | | | * |
| 非美國 | 13 | | — | | | 不適用 |
| | | | | |
| 奧努雷格 | 168 | | | 124 | | | 35 | % |
| 美國 | 117 | | | 95 | | | 23 | % |
| 非美國 | 51 | | | 29 | | | 76 | % |
| | | | | |
| 無關緊要 | 110 | | | 85 | | | 29 | % |
| 美國 | 74 | | | 69 | | | 7 | % |
| 非美國 | 36 | | | 16 | | | * |
| | | | | |
| 奧格泰羅 | 1 | | | — | | | 不適用 |
| 美國 | 1 | | | — | | | 不適用 |
| 非美國 | — | | | — | | | 不適用 |
| | | | | |
| 新產品組合總數 | 3,585 | | | 2,030 | | | 77 | % |
| 美國 | 2,988 | | | 1,664 | | | 80 | % |
| 非美國 | 597 | | | 366 | | | 63 | % |
| | | | | |
| 整體串聯產品和新產品組合 | 37,905 | | | 35,370 | | | 7 | % |
| 美國 | 25,580 | | | 22,889 | | | 12 | % |
| 非美國 | 12,325 | | | 12,481 | | | (1) | % |
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| 截至2013年12月31日止的年度， | | |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | %的變化 |
最近的LOE產品(a) | | | | | |
| Revlimid | 6,097 | | | 9,978 | | | (39) | % |
| 美國 | 5,266 | | | 8,359 | | | (37) | % |
| 非美國 | 831 | | | 1,619 | | | (49) | % |
| | | | | |
| 阿布拉克生 | 1,004 | | | 811 | | | 24 | % |
| 美國 | 709 | | | 580 | | | 22 | % |
| 非美國 | 295 | | | 231 | | | 28 | % |
| | | | | |
| 近期LOE產品總數 | 7,101 | | | 10,789 | | | (34) | % |
| 美國 | 5,975 | | | 8,939 | | | (33) | % |
| 非美國 | 1,126 | | | 1,850 | | | (39) | % |
| | | | | |
| 總收入 | 45,006 | | | 46,159 | | | (2) | % |
| 美國 | 31,555 | | | 31,828 | | | (1) | % |
| 非美國 | 13,451 | | | 14,331 | | | (6) | % |
| | | | | |
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*超過100%的變動。
(a) 最近的LOE產品包括由於LOE而導致預期收入較上一報告期大幅下降的產品。
Eliquis(阿皮沙班) -一種口服Xa因子抑制劑，用於降低NVAF的中風/系統性栓塞的風險，治療DVT/PE，並減少最初治療後復發的風險。
•2023年，美國的收入增長了10%，這主要是由於需求增加。
•2023年國際收入下降10%，主要是由於平均淨銷售價格下降以及英國和加拿大的仿製藥侵蝕。不包括匯率影響，收入下降了10%。
•在2021年5月監管排他性到期後Eliquis在歐洲和英國法院裁定英國apixaban物質成分專利和相關SPC無效後，仿製藥製造商已開始銷售仿製藥版本Eliquis在英國和葡萄牙，並可能尋求銷售仿製藥Eliquis在歐洲其他國家/地區，在我們的專利到期之前，這已導致涉及我們的Eliquis歐洲多個國家正在申請專利。最近，在法國、挪威和瑞典，法院判決BMS勝訴，確認這些國家物質組成專利和相關SPC的有效性。我們相信背後的創新科學Eliquis以及我們的知識產權的實力，我們將捍衞這一點不受侵犯。有關進一步情況，請參閲“項目1.財務報表--附註20.法律訴訟和或有事項--知識產權”。
Opdivo (Nivolumab)--一種與T和NKT細胞上的PD-1結合的全人單抗。它已被批准用於幾種抗癌適應症，包括膀胱癌、血液、結直腸癌、頭頸部、腎癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、MPM、胃癌和食道癌。這個Opdivo+Yervoy該方案還被多個市場批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、腎癌、結直腸癌以及各種胃癌和食道癌。有幾項正在進行的潛在註冊研究Opdivo跨其他腫瘤類型和疾病領域，在單一療法中，並結合Yervoy以及各種抗癌藥物。
•2023年美國收入增長10%，原因是多個指徵的需求增加，平均淨銷售價格略有上升。需求增加與以下指標有關：奧普迪沃+伊爾沃伊用於非小細胞肺癌、各種胃癌、食道癌和膀胱癌的聯合治療。
•2023年國際收入增長8%，主要是由於核心指標和額外指標推出的需求增加，部分被3%的外匯影響所抵消。不包括匯率影響，收入增長了11%。
奧倫西亞(Abatacept)-一種融合蛋白，適用於患有中到重度活動期RA和PSA的成年患者，也用於減輕某些中到重度活動期多關節JIA兒童患者的體徵和症狀，以及用於結合鈣調神經磷酸酶抑制劑和甲氨蝶呤治療aGVHD。
•2023年，美國的收入增長了4%，這主要是由於需求增加。
•2023年國際收入增長3%，原因是需求增加，部分被3%的外匯影響所抵消。不包括匯率影響，收入增長了6%。
•BMS不知道有任何奧倫西亞美國、歐盟或日本市場上的生物仿製藥。配方和其他專利將於2026年及以後到期。
Pomalyst/Innovid(泊馬度胺)-一種專有的、獨特的小分子，口服給藥，調節免疫系統和其他重要的生物靶點。Pomalyst/Innovid適用於之前至少接受過兩種治療的多發性骨髓瘤患者，包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑，並在最後一次治療完成後60天內或在最後一次治療結束時或60天內出現疾病進展。
•2023年美國收入下降3%，原因是接受百時美施貴寶患者援助基金會免費藥品的患者數量增加，百時美施貴寶患者援助基金會是一個獨立的501(C)(3)實體，BMS向其捐贈產品，但部分被較高的平均淨銷售價格所抵消。
•2023年，由於需求增加，國際收入增長了2%，但部分被平均淨銷售價格下降和1%的匯率影響所抵消。不包括匯率影響，收入增長了3%。
•在歐盟，估計最低市場排他性日期是2024年8月。
伊爾沃伊(Ipilimumab)--一種CTLA4免疫檢查點抑制劑。Yervoy是一種用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者的單抗。這個Opdivo+Yervoy該方案在多個市場上被批准用於治療非小細胞肺癌、黑色素瘤、MPM、腎癌、結直腸癌和食道癌。
•由於平均淨銷售價格和需求上升，2023年美國收入增長了6%。
•2023年國際收入增長3%，原因是額外推出指標和核心指標導致需求增加，但部分被平均淨銷售價格下降和2%的外匯影響所抵消。不包括匯率影響，收入增長了5%。
Sprycel(達沙替尼)是一種口服多酪氨酸激酶抑制劑，適用於費城慢性期染色體陽性CML患者的一線治療，以及對先前治療耐藥或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母細胞期CML成人的治療，包括格列衞*(甲磺酸伊馬替尼)和治療1歲至18歲患有慢性費城染色體陽性CML的兒童和青少年。
•2023年美國收入下降3%，原因是不利的GTN調整導致平均淨銷售價格下降。
•2023年國際收入下降28%，原因是仿製藥侵蝕導致需求下降、平均淨銷售價格下降以及3%的外匯影響。不包括匯率影響，收入下降了25%。
•在美國，BMS與某些第三方簽訂了和解協議，從2024年9月或更早的特定情況下銷售仿製藥達沙替尼。在歐盟，仿製藥達沙替尼已經進入市場。在日本，物質成分專利已延長至2024年，用於治療非伊馬替尼耐藥的慢性粒細胞白血病，但仿製藥已被批准用於其他適應症。
成熟產品和其他產品-包括所有其他產品，包括在主要市場失去獨家經營權的產品、非處方藥產品和特許權使用費收入以及成熟產品。
•成熟產品和其他產品的國際收入下降了13%，主要是由於仿製藥的持續侵蝕和2%的外匯影響導致需求下降。不包括匯率影響，收入下降了11%。
ReblozylLuspatercept-AAMT是一種紅系成熟劑，用於治療以下人羣的貧血：i)需要輸血依賴和非輸血依賴的β地中海貧血的成人患者需要定期輸血；ii)患有極低至中等風險MDS且需要輸血的成人患者；以及iii)未使用促紅細胞生成劑的成人患者，無論環鐵血細胞狀態如何，都可能需要定期輸血。
•2023年，美國的收入增長了37%，這主要是由於需求增加。
運營模式(nivolumab和relatlimab-rmbw)--一種PD-1阻斷抗體nivolumab和一種LAG-3阻斷抗體relatlimab的組合，用於治療12歲或12歲以上患有無法切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。運營模式於2022年3月發射。
阿貝瑪(Idecabagene Vicleucel)-是一種BCMA基因修飾的自體CAR-T細胞療法，用於治療經過四種或四種以上先前治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤患者，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗環狀ADP核糖水解酶單抗。
•2023年，美國的收入增長了21%，主要是因為額外的製造能力帶來了更高的需求。
澤普納(奧扎尼莫德)-一種口服免疫調節藥物，用於治療復發形式的多發性硬化症，包括臨牀孤立綜合徵、復發-緩解性疾病和活動性繼發性進行性疾病，並用於治療成人中度至重度活動性UC。
•2023年，美國的收入增長了83%，這主要是由於需求的增加。
佈雷燕子Lisocabagene maraleucel)-一種CD19指導的轉基因自體CAR-T細胞療法，用於治療經過一種或多種全身治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者，包括未特指的瀰漫性大B細胞淋巴瘤、高度惡性B細胞淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤和FL分級3B。
•美國的銷售收入翻了一番，主要是由於需求增加。
卡姆佐斯(馬伐他汀)-一種心肌肌球蛋白抑制劑，用於治療成人症狀性梗阻性肥厚性心肌炎，以改善功能能力和症狀。卡姆佐斯於2022年4月發射。
索蒂克圖(去克拉維替尼)-一種口服、選擇性、變構酪氨酸激酶2抑制劑，用於治療成人中到重度斑塊型牛皮癬，這些患者適合進行系統治療或光療。索蒂克圖於二零二二年九月推出。
奧努雷格（阿扎胞苷）-一種口服低甲基化劑，可摻入DNA和RNA中，適用於持續治療在強化誘導化療後首次達到完全緩解或完全緩解伴血細胞計數不完全恢復且無法完成強化治癒性治療的成人AML患者。
•2023年美國收入增長23%，主要是由於需求增加。
無關緊要（非德拉替尼）-一種口服激酶抑制劑，適用於治療中度-2或高風險原發性或繼發性（真性紅細胞增多症後或原發性血小板增多症後）MF成人患者。
•2023年美國收入增長7%，主要是由於需求增加。
奧格泰羅(Repotrectinib) — 一種激酶抑制劑，適用於治療成人局部晚期或轉移性ROS 1陽性NSCLC患者。 奧格泰羅於二零二三年十二月推出。
Revlimid(來那度胺) — 一種口服免疫調節藥物，與地塞米松聯合用於治療多發性骨髓瘤患者。 Revlimid作為一種單一的藥物也被認為是多發性骨髓瘤患者自體造血幹細胞移植後的維持療法。Revlimid它已經獲得了對包括淋巴瘤和MDS在內的血液系統惡性腫瘤的幾種適應症的批准。
•2023年美國收入下降37%，主要是由於仿製藥侵蝕和從百時美施貴寶患者援助基金會獲得免費藥品的患者數量增加，百時美施貴寶向其捐贈產品的是一個獨立的501(C)(3)實體，其次是平均淨銷售價格下降。
•2023年國際收入下降49%，主要是由於幾個歐洲國家的仿製藥侵蝕和2%的外匯影響。不包括匯率影響，收入下降了47%。
•在美國，某些第三方已被授予從2022年3月或以後開始銷售仿製藥來那度胺的限量許可證。根據這些許可證，幾種仿製藥已經或預計將進入美國市場，數量有限的仿製藥來那度胺。在歐盟和日本，來那度胺的仿製藥已經進入市場。全球收入為Revlimid預計2024年將下降約15億至20億美元。
阿布拉克生(紫杉醇白蛋白結合微粒注射用混懸液) — 一種無溶劑的蛋白質結合化療產品，使用我們的專利將紫杉醇和白蛋白結合在一起NAB®技術平臺，用於治療乳腺癌、非小細胞肺癌和胰腺癌等。
•2023年美國收入增長22%，主要是由於授權仿製藥銷售額下降導致品牌銷售額上升。
估計的最終用户需求
根據“美國證券交易委員會同意訂單”中所述的美國證券交易委員會同意訂單，我們監控美國批發商分銷渠道和美國境外直接客户分銷渠道的庫存水平。我們披露庫存水平超過一個月或預期需求的產品，但某些有限的例外情況除外。截至2023年12月31日，我們的美國分銷渠道沒有，我們的非美國分銷渠道截至2023年9月30日。
在美國，我們通常使用手頭產品的庫存水平和我們最大的三家批發商提供的外銷數量來確定手頭月份的估計，這三家批發商約佔截至2023年12月31日的一年美國產品總銷售額的85%。可能影響我們估計的因素包括非專利產品的侵蝕、產品的季節性、批發商在批發商標價上漲時的購買、新產品的推出、批發商開設的新倉庫以及批發商的新客户長襪。此外，這些估計是使用第三方數據計算的，這些數據可能會受到其記錄保存過程的影響。
卡姆佐斯只能通過一個名為卡姆佐斯REMS計劃。產品分銷僅限於REMS認證的藥店，註冊藥店只能向獲得授權的患者分發卡姆佐斯. Revlimid 和Pomalyst這些藥物主要通過Lenalidomide和REMS下的簽約藥店在美國分銷Pomalyst分別是REMS和計劃。這些是專有的風險管理分配計劃，專門為安全和適當的分配和使用提供Revlimid 和Pomalyst. 在國際上，Revlimid 和伊姆諾維德這些產品是根據強制性風險管理分銷計劃進行分銷的，該計劃是為滿足地方當局的規範而量身定做的，以確保產品的安全和適當的分銷和使用。這些計劃可能會因國家而異，根據國家和風險管理計劃的設計，產品可能會通過醫院或零售藥店銷售。
我們的非美國業務擁有更多的直接客户。關於可用的直接客户產品級庫存和相應的出庫信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差異很大。我們將直接客户銷售渠道庫存報告限制在我們可以影響需求的地方。當這些信息不存在或無法獲得時，我們開發了各種方法來估計此類數據，包括使用針對直接客户的歷史銷售以及與處方趨勢和最終用户需求相關的第三方市場研究數據。考慮到估計第三方需求信息的固有困難，我們評估了我們的方法，以估計直接客户產品級別的庫存，並持續計算手頭的月份，並根據需要進行更改。可能影響我們估計的因素包括非專利競爭、產品的季節性、價格上漲、新產品的推出、直接客户的新倉庫開工、直接客户的新客户庫存以及政府招標情況下的預期直接客户採購。因此，在提交本2023年10-K表格之前，無法獲得在截至2023年12月31日的年度中在非美國業務的直接客户分銷渠道中估計手頭月份所需的所有信息。除某些有限的例外情況外，我們將在我們的下一份Form 10-Q季度報告中披露任何庫存水平超過一個月的產品或本季度的預期需求。
費用
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| | 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 以百萬為單位的美元 | 2023 | | 2022 | | 更改百分比 |
產品銷售成本(a) | $ | 10,693 | | | $ | 10,137 | | | 5 | % |
| 市場營銷、銷售和管理 | 7,772 | | | 7,814 | | | (1) | % |
| 研發 | 9,299 | | | 9,509 | | | (2) | % |
| 收購的IPRD | 913 | | | 815 | | | 12 | % |
| 已取得無形資產的攤銷 | 9,047 | | | 9,595 | | | (6) | % |
| 其他(收入)/支出，淨額 | (1,158) | | | 576 | | | * |
| 總費用 | $ | 36,566 | | | $ | 38,446 | | | (5) | % |
*超過100%的變動。
(A)折舊不包括已收購無形資產的攤銷。
產品銷售成本
銷售產品的成本包括我們擁有的製造基地的材料、內部勞動力和管理費用、第三方產品供應成本以及由我們的全球製造和供應組織管理的其他供應鏈成本。銷售產品的成本還包括特許權使用費和利潤分享、外幣對衝結算損益和減值費用，以及按比例分攤整個企業的成本。分配包括設施、信息技術、員工股票薪酬費用和其他適當費用。產品銷售成本不包括從收購的無形資產中攤銷。
產品銷售成本增加5.56億美元或5%，主要是由於庫存成本上升(3.88億美元)，原因是產品組合和CAR-T細胞治療成本、特許權使用費和利潤分享增加(3.81億美元)、對衝結算收益減少(1.89億美元)，但被波多黎各消費税取消(2.1億美元)和庫存採購價格調整減少(2.09億美元)部分抵消。
市場營銷、銷售和管理
營銷、銷售和行政費用主要包括工資和福利成本、第三方專業人員和營銷費用、外包費、運輸和手續費、廣告和產品推廣費用，以及按比例分攤的全企業成本。分配包括設施、信息技術、員工股票薪酬費用和其他適當費用。費用通過區域商業化組織或財務、法律、信息技術和人力資源等全球賦權職能進行管理。某些費用是根據合同協議與聯盟夥伴分攤的。
營銷、銷售及行政開支減少4,200萬元或1%，主要是由於在2022年進行慈善捐贈(2.15億元)和現金結算Turning Point未歸屬股票獎勵(7300萬元)，但因額外推出新產品而增加的廣告和推廣費用(1.21億元)和退出網站的費用(8800萬元)部分抵銷了這一影響。
研發
研究和開發活動包括研究和早期發現、臨牀前和臨牀開發、藥物配方和上市產品的醫療支持。費用包括工資和福利費用、第三方贈款和支付給臨牀研究機構的費用、用品、國際復興開發減損費用和按比例分攤整個企業的成本。分配包括設施、信息技術、員工股票薪酬費用和其他適當費用。某些費用是根據合同協議與聯盟夥伴分攤的。
研發支出減少2.1億美元或2%，主要是由於與2022年用於臨牀用途的庫存購買價格調整(1.3億美元)和Turning Point未歸屬股票獎勵的現金結算(8000萬美元)相關的成本，但2023年購買優先審查憑單(9500萬美元)部分抵消了這一成本。
收購的IPRD
收購的IPRD支出包括預付款、與資產收購或第三方知識產權許可證內安排相關的或有里程碑付款，以及BMS在監管批准之前向聯盟合作伙伴支付的任何預付款和或有里程碑。收購的國際公共部門研究開發費用詳見下表。
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| Mavacamten權利收購(注4) | $ | 445 | | | $ | — | |
| Orum預付款(注4) | 100 | | | — | |
| Mavacamten特許權使用費撲滅(注4) | — | | | 295 | |
| 蜻蜓里程碑和選擇加入許可費 | — | | | 200 | |
| Evotec指定和選擇加入許可費 | 90 | | — | |
| BridgeBio預付協作費 | — | | | 90 | |
| 普羅塞納選擇加入許可費 | 55 | | | |
| 澤納斯預付許可費 | 50 | | | — | |
| Immatics預付許可證和選擇加入費用(注4) | 15 | | | 150 |
| 其他 | 158 | | | 80 | |
| 收購的IPRD | $ | 913 | | | $ | 815 | |
有關更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註3.聯盟”和“--附註4.收購、剝離、許可和其他安排”。
已取得無形資產的攤銷
已收購無形資產攤銷減少5.48億美元或6%，主要原因是阿布拉克生上市產品權利於2022年第四季度全面攤銷。
其他(收入)/支出，淨額
其他(收入)/支出，淨變化17億美元，主要是由於訴訟和其他和解、股權投資和下文討論的其他項目。
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| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 利息支出 | $ | 1,166 | | | $ | 1,232 | |
| 特許權使用費和許可收入 | (1,488) | | | (1,283) | |
| 特許權使用費收入--資產剝離 | (862) | | | (832) | |
| 股權投資損失/(收益)，淨額 | 160 | | | 801 | |
| 整合費用 | 242 | | | 440 | |
| 償債損失 | — | | | 266 | |
| 資產剝離收益 | — | | | (211) | |
| 訴訟和其他和解 | (390) | | | 178 | |
| 投資收益 | (449) | | | (171) | |
| 重組撥備 | 365 | | | 75 | |
| 或有對價 | (8) | | | (9) | |
| 其他 | 106 | | | 90 | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | $ | (1,158) | | | $ | 576 | |
•由於額外的債務到期日，2023年的利息支出減少。詳情見“項目8.財務報表和補充數據--附註10.籌資安排”。
•2023年特許權使用費增加的主要原因是凱特魯達*版税。有關進一步信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。
•與2022年相比，股票投資在2023年產生的虧損較少，這是因為對公允價值易於確定的投資進行了公允價值調整。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註9.金融工具和公允價值計量”。
•2023年，由於實施Celgene與流程和系統相關的整合計劃的諮詢費較低，整合費用有所下降。
•2022年提前贖回60億美元長期債務造成償債損失。
•剝離收益源於2022年剝離的某些成熟產品權利。
•2023年投資收入增加，主要是由於利率上升。
•2023年的訴訟和其他和解包括與AZ和解相關的3.84億美元收入和與Nimbus的TYK2計劃控制權變更撥備相關的4億美元收入，但與百濟神州和解相關的3.22億美元支出部分抵消了這一部分。2022年的訴訟和其他和解包括與許可和供應義務事項、知識產權和推廣做法事項有關的商業糾紛的金額。見“項目8.財務報表--附註5.其他(收入)/支出，淨額”。
•重組準備金包括主要與某些重組活動有關的退出和其他費用，包括在“項目8.財務報表和補充數據--附註6.重組”中進一步討論的2023年新計劃。
所得税
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | |
| 所得税前收益 | $ | 8,440 | | | $ | 7,713 | | | |
| 所得税撥備 | 400 | | | 1,368 | | | |
| 實際税率 | 4.7 | % | | 17.7 | % | | |
| | | | | |
| 指明項目的影響 | 10.0 | % | | (2.4) | % | | |
| 不含特定項目的實際税率 | 14.7 | % | | 15.3 | % | | |
實際税率從17.7%降至4.7%，主要是由於以下“--非公認會計準則財務措施”部分概述的特定項目的影響。最重大的影響包括(I)在收到關於2023年子公司投資法定減值扣除的非美國税收裁決後獲得6.56億美元的遞延所得税優惠，(Ii)2023年淨營業虧損和其他結轉的外幣税收優惠增加1.23億美元，(Iii)2023年與未實現的股權投資損失有關的1.93億美元估值撥備沖銷，(Iv)2022年Celgene收購後內部轉移以精簡我們的法人實體結構的無形資產和其他資產的基礎重估產生的7200萬美元的税收優惠，以及(V)與2009年美贊臣2022年剝離交易相關的2.25億美元準備金釋放。
剔除特定項目的影響，實際税率由15.3%下降至14.7%，主要是由於(I)修訂了有關某些研發費用扣除的指導方針，使2023年税前收入的所得税減少了約1.6億美元，這是美國聯邦所得税申報表敲定後2022年所得税先前估計減少2.4億美元的主要原因，(Ii)有利的司法收入組合被(Iii)1.44億美元的波多黎各税收法令變化的影響部分抵消，以及(Iv)2.08億美元的較低所得税準備金逆轉。所得税準備金沖銷包括與Celgene於2023年進行的2009-2011年度美國國税局審計有關的8,900萬美元，以及在BMS 2008至2012納税年度(不包括指定的美贊臣相關金額)有效結算的税務職位2.97億美元，以及Celgene 2012至2016納税年度2022年的訴訟時效失效。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註7.所得税”。
2022年12月，歐盟成員國一致投票通過一項指令，實施第二支柱(全球最低税收)規則，要求成員國在2023年12月31日之前將該指令實施到國家立法中。根據OECD/G20包容性框架，我們開展業務的某些司法管轄區已制定立法，採用此類規則的子集，自2024年1月1日起生效，其餘規則自2025年1月1日起生效。這些規則和相關的法律變化可能會對我們的税收規定和運營結果產生重大影響。目前預計，第二支柱的實施將使我們不包括特定項目的實際税率在2024年提高約1%。
非公認會計準則財務指標
我們的非GAAP財務指標，如非GAAP收益和相關每股收益信息，進行了調整，以排除某些成本、費用、損益和其他特定項目，這些項目是以個人為基礎進行評估的。這些項目在考慮其數量和質量方面後進行調整，通常具有以下一個或多個特徵，如高度可變、難以預測、性質不尋常、對特定時期的結果具有重大意義或不能反映過去或未來的經營結果。這些項目被排除在非GAAP收益和相關每股收益信息之外，因為公司認為它們既不涉及公司的正常業務過程，也不反映公司的基本業務表現。類似的費用或收益已在以往期間確認，並可能在未來期間再次出現，包括：(1)已收購無形資產的攤銷，包括產生我們持續收入的很大一部分並將在無形資產完全攤銷之前重複使用的產品權利；(2)庫存收購價格調整的平倉；(3)收購和整合費用；(4)重組成本；(5)財產、廠房和設備以及無形資產的加速折舊和減值；(6)獲得優先審查憑證的費用；(7)剝離收益或損失；(8)與收購有關的股權獎勵產生的股票補償；(Ix)養老金、法律和其他合同和解費用，(X)股權投資和或有價值權利公允價值調整(包括歸因於有限合夥股權方法投資的公允價值調整)，(Xi)Nimbus Treeutics TYK2計劃控制權變更產生的收入，以及(Xii)在我們的2019年交換要約中從Celgene收購的債務的公允價值調整攤銷，以及其他項目。歸因於這些項目的遞延所得税和當期所得税也進行了調整，以考慮到它們對總體税收支出、可抵扣和司法管轄區税率的個別影響。某些其他重要税項也被排除在外，例如關於子公司投資法定減值可扣除的非美國税收裁決、與美贊臣拆分交易相關的所得税準備金的釋放以及在Celgene收購後為精簡我們的法律實體結構而進行的無形資產和其他資產的內部轉移。我們還為我們的優先產品提供國際收入，不包括外匯的影響。我們通過使用前期平均貨幣匯率換算本期本幣財務結果，並將這些調整後的金額與本期結果進行比較，來計算外匯影響。這些非GAAP指標與最具可比性的GAAP指標的對賬包含在我們於2024年2月2日提交的Form 8-K表的附件99.1中，並通過引用併入本文。
非公認會計準則信息旨在描述我們基線業績的結果，補充或加強管理層、分析師和投資者對我們基本財務業績的總體瞭解，並便於對當前、過去和未來進行比較。本資料並不打算孤立地考慮或作為根據公認會計原則編制的相關財務措施的替代品，且由於方法和調整項目可能存在差異，該信息可能與其他公司提出的類似名稱的措施不同或具有可比性。我們鼓勵投資者全面審查我們的財務報表和公開提交的報告，不要依賴任何單一的財務衡量標準。
具體項目如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 存貨購進價格核算調整 | $ | 84 | | | $ | 293 | |
| 無形資產減值 | 27 | | | — | |
| 現場退出和其他費用 | 64 | | | 63 | |
| 產品銷售成本 | 175 | | | 356 | |
| | | |
| 僱員補償費用 | — | | | 73 | |
| 現場退出和其他費用 | 94 | | | 6 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | 94 | | | 79 | |
| | | |
| 國際公共部門會計準則減值 | 80 | | | 98 | |
| 優先審核券 | 95 | | | — | |
| 存貨購進價格核算調整 | — | | | 130 | |
| 僱員補償費用 | — | | | 80 | |
| 現場退出和其他費用 | 12 | | | — | |
| 研發 | 187 | | | 308 | |
| | | |
| 已取得無形資產的攤銷 | 9,047 | | | 9,595 | |
| | | |
利息支出(a) | (52) | | | (83) | |
| 股權投資損失/(收益)，淨額 | 152 | | | 799 | |
| 整合費用 | 242 | | | 440 | |
| 償債損失 | — | | | 266 | |
| 資產剝離收益 | — | | | (211) | |
| 訴訟和其他和解 | (397) | | | 140 | |
| 重組撥備 | 365 | | | 75 | |
| 其他 | 55 | | | 71 | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | 365 | | | 1,497 | |
| | | |
| 增加税前收入 | 9,868 | | | 11,835 | |
| | | |
| 上述項目的所得税 | (1,639) | | | (1,332) | |
| 無形資產和其他資產的內部轉移所產生的所得税 | — | | | (72) | |
| 美贊臣釋放所得税準備金 | — | | | (225) | |
| 所得税歸因於非美國税收裁決 | (656) | | | — | |
| 所得税 | (2,295) | | | (1,629) | |
| | | |
| 增加到淨收益 | $ | 7,573 | | | $ | 10,206 | |
(A)支出包括對Celgene債務的收購價格調整攤銷。
從公認會計原則到非公認會計原則的對賬如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元，每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | |
| 可歸因於BMS的淨收益 | | | | | |
| 公認會計原則 | $ | 8,025 | | | $ | 6,327 | | | |
| 指明的項目 | 7,573 | | | 10,206 | | | |
| 非公認會計原則 | $ | 15,598 | | | $ | 16,533 | | | |
| | | | | |
| 加權平均已發行普通股-稀釋 | 2,078 | | | 2,146 | | | |
| | | | | |
| 可歸因於BMS的稀釋後每股收益 | | | | | |
| 公認會計原則 | $ | 3.86 | | | $ | 2.95 | | | |
| 指明的項目 | 3.65 | | | 4.75 | | | |
| 非公認會計原則 | $ | 7.51 | | | $ | 7.70 | | | |
財務狀況、流動性和資本資源
我們的淨債務頭寸如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 現金和現金等價物 | $ | 11,464 | | | $ | 9,123 | |
| 可交易債務證券--流動 | 816 | | | 130 | |
| 可交易債務證券--非流動債券 | 364 | | | — | |
| 現金、現金等價物和有價證券總額 | 12,644 | | | 9,253 | |
| 短期債務 | (3,119) | | | (4,264) | |
| 長期債務 | (36,653) | | | (35,056) | |
| 淨債務頭寸 | $ | (27,128) | | | $ | (30,067) | |
流動性與資本資源
我們定期評估我們預期的營運資金需求、債務和槓桿率水平、債務到期日、資本支出要求、股息支付、潛在的股票回購和未來的投資或收購，以實現股東回報最大化，有效地為我們的持續運營提供資金，併為未來的戰略交易保持靈活性。我們還定期評估我們的資本結構，以確保有效管理財務風險、充足的流動性和較低的資本成本，這可能會導致發行額外的債務證券、在到期前回購債務證券或發行或回購普通股。
我們相信，我們現有的現金、現金等價物和可出售的債務證券，加上未來幾年運營產生的現金，如果需要，從發行商業票據產生的現金，將足以滿足我們至少在未來幾年的預期現金需求，包括股息、資本支出、里程碑付款、營運資本、所得税、重組計劃、普通股回購、到2028年約103億美元的債務到期日，以及通過贖回或投標要約進行的任何債務回購。截至2023年12月31日，我們的淨債務頭寸減少了29億美元，主要是由於運營提供的139億美元現金，部分被99億美元的股息支付和普通股回購以及12億美元的資本支出所抵消。
2024年2月，我們簽訂了一項100億美元的364天優先無擔保延遲提取定期貸款安排，為計劃中的收購卡魯納和RayzeBio提供過渡性融資。只有當這些收購在我們計劃發行債務證券之前完成時，才會提取這項融資，如果提取，將在發行此類證券後償還。截至2024年2月13日，沒有未償還的金額。關於計劃收購的更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。
2023年，我們發行了本金總額45億美元的債務。我們在2024年1月將淨收益用於收購Mirati和一般企業用途。此外，還有39億美元的債務到期並得到償還。詳情見“項目8.財務報表和補充數據--附註10.籌資安排”。
我們有一個由董事會授權的股票回購計劃，允許在公開市場或通過私下協商的交易回購BMS普通股，符合交易法下的規則10b-18，包括通過規則10b5-1交易計劃。股份回購計劃並不強制我們回購任何特定數量的股份，也沒有特定的到期日，可以隨時暫停或終止。2023年，我們以52億美元的價格回購了約8700萬股普通股，其中包括通過我們的ASR協議以40億美元回購的約7000萬股普通股。2023年12月，董事會批准將BMS普通股的股份回購授權增加30億美元。截至2023年12月31日，BMS股份回購計劃下的剩餘股份回購能力為50億美元。更多信息見“項目8.財務報表和補充數據--附註17.權益”。
2023年和2022年的股息支出分別為47億美元和46億美元。2023年每個季度支付的普通股股息為0.57美元。我們的董事會每季度派發股息一次。
根據我們的商業票據計劃，我們最多可以發行70億美元的無擔保票據，自發行之日起到期日不超過365天。截至2023年12月31日，沒有未償還的商業票據借款。
截至2023年12月31日，我們有一項為期5年的50億美元循環信貸安排將於2028年1月到期，如果貸款人同意，該安排每年可延長一年。2024年1月，我們將信貸安排延長至2029年1月。此外，在2024年2月，我們達成了一項20億美元的364天循環信貸安排。該等貸款提供沒有財務契諾的慣常條款及條件，並可用來為我們的商業票據借款提供備用流動資金。截至2023年12月31日或2022年12月31日，任何循環信貸安排下都沒有未償還的借款。
我們的投資組合包括可出售的債務證券，這些證券可能會因利率波動和其他市場因素而導致公允價值發生變化。我們的投資政策對任何機構的投資金額和到期時間設定了限制。該政策還要求，只有符合高信用質量標準的公司和金融機構才能進行投資。詳情見“項目8.財務報表和補充數據--附註10.籌資安排”。
資本支出
2023年和2022年的年度資本支出約為11億美元，2021年為9.7億美元，2024年和2025年預計約為14億美元。我們繼續為擴大我們的細胞治療和其他製造能力、研發和其他與設施相關的活動而進行資本支出。
合同義務和表外安排
在正常的業務過程中，我們簽訂合同和承諾，使我們有義務在未來付款。有關我們的債務、所得税和租賃安排的信息分別載於“第8項.財務報表和補充數據--附註1.會計政策和最近發佈的會計準則”、“-附註10.融資安排”、“-附註7.所得税”和“-附註14.租賃”。
我們承諾向第三方支付總計200億美元的潛在或有未來研發里程碑付款，用於內部許可、資產收購和開發計劃，包括65億美元的早期里程碑(通過第三階段臨牀研究實現的里程碑)和135億美元的後期里程碑(第三階段臨牀研究後實現的里程碑)。付款一般只有在實現某些發展和管理里程碑時才到期和支付，具體時間無法預測。某些協議還規定了總計146億美元的以銷售為基礎的里程碑，我們有義務在達到某些銷售水平時支付特許權使用費。在聯盟安排方面，我們也有一定的製造、開發和商業化義務。估計這些債務的數額是不可行的。有關進一步信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註3.聯盟”和“--附註4.收購、資產剝離、許可和其他安排”。
我們沒有任何對我們的財務狀況或經營結果具有重大或合理可能成為重大影響的表外安排。
信用評級
2023年12月，在我們宣佈收購卡魯納和RayzeBio後，標準普爾將BMS的長期信用評級從A+下調至A(長期信用前景穩定)。我們的短期標準普爾信用評級(A1)沒有變化。下調至長期信用評級反映出，標準普爾預計，在宣佈的收購之後，債務槓桿會更高，但業務實力的改善部分抵消了這一預期。2024年2月，穆迪確認了BMS的長期(A2)和短期(Prime-1)評級(長期信用展望為負面)。
總體而言，目前的長期信貸評級反映了評級機構的意見，即我們的違約風險較低，但在某種程度上容易受到環境和經濟狀況變化的不利影響。短期信用評級反映了評級機構的觀點，即我們有良好到極強的及時還款能力。任何信用評級下調都可能影響我們可能產生的任何債務的利率、現有債務的公平市場價值以及我們進入資本市場的一般能力。
現金流
以下是現金流量活動的討論：
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| 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | |
| 現金流量由╱（用於）： | | | | | |
| 經營活動 | $ | 13,860 | | | $ | 13,066 | | | |
| 投資活動 | (2,295) | | | (1,062) | | | |
| 融資活動 | (9,416) | | | (16,962) | | | |
經營活動
經營活動產生的現金流量是指除投資和融資活動以外的所有活動產生的現金收入和支出。經營現金流是通過調整非控股權益淨收益、非現金經營項目、投資和融資活動產生的收益和損失以及現金收支之間的時間差異和交易在我們的經營業績中確認時產生的經營資產和負債的變化得出的。因此，經營活動現金的變化反映了從客户和聯盟夥伴收取現金的時間;向供應商、聯盟夥伴和僱員付款;客户折扣和回扣;以及日常業務過程中的税款支付。
與2022年相比，經營活動提供的現金流增加了7.94億美元，這是由於美國所得税支付減少了11億美元，主要是由於修訂了有關某些研發費用扣除的指導，以及非客户收款增加了9億美元，主要是由於特許權使用費，利息，訴訟和其他結算。這些影響被9億美元的客户收款淨額減少（扣除回扣和折扣）和3億美元的付款增加（主要是由於額外的庫存需求）部分抵消。
投資活動
投資活動所需現金包括用於收購、製造及設施相關資本開支及購買原到期日超過90日的有價證券的現金、業務剝離所得款項（包括特許權使用費）、有價證券的出售及到期、出售股權投資以及來自許可安排的前期及或然里程碑付款。
投資活動所用現金流較2022年增加12億元，乃由於所持有價債務證券金額變動39億元及出售所得款項減少3. 96億元，惟部分被2022年收購Turning Point（扣除所收購現金後為32億元）所抵銷。
融資活動
籌資活動所需現金包括用於支付股息、回購普通股和償還長期債務及其他借款的現金，以及行使股票期權和發行長期債務及其他借款的所得款項。
與2022年相比，融資活動所用現金減少75億美元，原因是淨債務狀況變動58億美元，主要是由於與收購Mirati有關的45億美元債務發行和較低的債務到期日8.71億美元，以及28億美元的股份回購減少，部分被行使股票期權的收益減少9.57億美元所抵消。
近期發佈的會計準則
最近發佈的會計準則，參見“第八項”。財務報表及補充資料-附註1。會計政策和最近發佈的會計準則。
SEC同意令
如前所述，2004年8月4日，我們與SEC達成了最終和解，結束了對某些批發商庫存和會計事項的調查。和解協議是通過一份同意書達成的，該同意書的副本作為附件10附在我們截至2004年9月30日的10-Q表格季度報告中。
根據該同意書的條款，我們同意，除若干已界定的例外情況外，根據預期需求或不超過約一個月庫存的數量，限制向我們的直接客户（包括批發商、分銷商、醫院、零售店、藥房及政府採購商）出售的所有產品的銷售，而不會及時公開披露任何實際變動。我們還在同意書中同意了我們已經實施的某些措施，包括：（a）對我們向SEC提交的年度和季度報告建立正式的審查和認證程序;（b）建立業務風險和披露小組;（c）聘請外部顧問全面研究並幫助重新設計我們的會計和財務報告流程;（d）公開披露向直接客户提供的任何銷售優惠，以誘使他們購買超出預期需求的產品;以及（e）確保我們的預算過程適當重視自下而上而不僅僅是自上而下的投入，並充分記錄這一過程。
為遵守同意書的規定，我們制定了一項關於向直接客户銷售的全公司政策，其中包括根據同意書的條款採取各種程序來監控和限制向直接客户的銷售。這些程序包括一個治理流程，用於將有關政策合規性的潛在問題或擔憂升級到適當的管理層，並及時解決此類問題或擔憂。此外，還定期監測政策的遵守情況。
我們與美國藥品批發商保持着DSA，這些批發商佔我們美國總收入的近100%。根據目前的DSA條款，我們的批發商客户每週向我們提供有關月份手頭產品水平庫存和產品外移數量的信息。這三家最大的批發商目前約佔我們美國總收入的85%。我們從批發商那裏收到的庫存信息，連同我們的內部信息，被用來估計這些批發商的幾個月的手頭產品水平庫存。我們通過推算三大批發商的手頭月數來估計除三大批發商以外的美國業務批發商客户的手頭產品庫存水平。相比之下，我們的非美國業務擁有更多的直接客户，關於直接客户產品級庫存和相應的外移信息的信息有限，而第三方需求信息的可靠性(如果有)差異很大。因此，我們依賴於各種方法來估計這些業務部門的手頭產品水平庫存。
我們認為上述程序提供了一個合理的基礎，以確保遵守同意。
關鍵會計政策
編制財務報表需要使用影響報告的資產和負債額以及報告的收入和支出數額的估計和假設。我們的關鍵會計政策是那些對我們的財務狀況和經營結果有重大影響的政策，需要做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。由於這種不確定性，實際結果可能與這些估計值不同。
收入確認
我們的收入確認會計政策對報告的結果有重大影響，並依賴於某些估計。收入按照五步模式確認：(1)確定客户合同；(2)確定合同的履行義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給履行義務；(5)在履行義務得到履行時確認收入。下面討論的GTN銷售調整的收入也會減少，所有這些調整都涉及對適用法律和法規的法律解釋、歷史經驗、付款人渠道組合(例如聯邦醫療保險或醫療補助)、適用計劃下的當前合同價格、未開賬單的索賠和處理時間滯後以及分銷渠道中的庫存水平等重大估計和判斷。估計數在每個期間進行評估，並根據需要進行調整，以修訂信息或實際經驗。
GTN調整的下列類別涉及從外部來源獲得的重大估計、判斷和信息。關於GTN銷售調整的每一重要類別的進一步討論和分析，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註2.收入”。
按存儲容量使用計費和現金折扣
我們的美國業務與政府實體一起參與計劃，其中最重要的是美國國防部和美國退伍軍人事務部，以及其他各方，包括340B計劃下的承保實體，根據該計劃，產品的定價低於批發商標價，擴大到參與實體。這些實體通過批發商以較低的計劃價格購買產品，然後批發商向我們收取他們的採購成本與較低計劃價格之間的差額。應收賬款因銷售(通常在兩到四周的時間間隔內)未處理的沖銷索賠的估計金額而減少。
在美國和其他一些國家，顧客可以享受現金折扣，作為及時付款的獎勵，折扣幅度一般為發票銷售價格的2%左右。應收賬款在銷售時減去估計的現金折扣金額，客户通常在一個月內進行折扣。
醫療補助和醫療保險回扣
我們的美國業務參加州政府醫療補助計劃以及其他符合條件的聯邦和州政府計劃，這些計劃要求對參與的州和地方政府實體提供折扣和回扣。通過這些計劃提供的所有折扣和回扣都包括在我們的醫療補助回扣應計項目中。醫療補助退税也擴大到管理的醫療補助計劃中使用的藥物。未付或未開出的回扣的估計金額作為負債列報。
返點和折扣提供給美國管理的醫療保健組織，管理處方藥計劃和涵蓋Medicare Part D藥品福利的Medicare Advantage處方藥計劃。當Medicare Part D受益人處於覆蓋缺口時，我們還向CMS支付70%的服務點折扣。未付或未開賬單的回扣和折扣的估計金額作為負債列報。
其他回扣、退貨、折扣和調整
GTN的其他銷售調整包括銷售退貨和基於適用於個別非美國國家/地區的法律法規的所有其他計劃，以及向美國管理的醫療機構提供的回扣，幅度較小。非美國的計劃包括幾種不同的定價方案，如成本上限、批量折扣、基於結果的定價方案和定價回收，這些定價方案基於單個公司的銷售額或參與特定市場的所有公司的集合。未付或未開賬單的回扣和折扣的估計金額作為負債列報。
現有產品的估計回報是在考慮了歷史經驗和其他因素後確定的，這些因素包括分銷渠道的庫存水平、估計的保質期、產品召回、產品停產、競爭產品的價格變化、非專利產品的推出、競爭新產品的推出以及失去市場獨家地位後需求下降。新產品的預計回報是在考慮了類似產品的歷史銷售退貨經驗後確定的，例如屬於相同產品線、類似治療區域和/或類似分銷模式的產品，以及分銷渠道中的估計庫存水平和預計需求。產品退貨的估計金額作為負債列示。
利用來自外部來源的信息
來自外部來源的信息被用來估計GTN調整。我們對批發商的庫存估計是基於我們產品基於處方需求的預計銷售額和歷史庫存經驗，以及我們對第三方信息的分析，包括從某些批發商獲得的關於其庫存水平和直銷客户的書面和口頭信息、第三方市場研究數據以及我們的內部信息。從批發商收到的庫存信息是其記錄保存過程的產物，不包括他們向其銷售的中間商持有的庫存，如零售商和醫院。
我們還繼續實行零售和郵寄處方數量在零售等值的基礎上合併的做法。我們使用這種方法來預測國內需求。我們還使用外部來源的信息來確定處方趨勢、患者需求和平均銷售價格。我們的估計受到依賴第三方信息的估計的固有限制，因為某些第三方信息本身就是估計的形式，並反映了其他限制，包括第三方信息生成日期與我們收到第三方信息的日期之間的滯後。
收購和無形資產估值
我們作出某些判斷，以確定交易是否應計入資產收購或企業合併。如果確定在一次交易中收購的總資產的公允價值基本上全部集中在一項資產(或一組類似資產)中，則該交易被視為資產收購。我們評估與所獲得的一組活動和資產相關的輸入、過程和輸出。如果一項交易中的資產包括一項投入和一個實質性的過程，這些投入和實質性過程共同極大地促進了創造產出的能力，則該交易被視為對企業的收購。
我們採用收購會計方法對企業合併進行會計核算，該方法要求收購的資產和假定的負債一般按收購日期的公允價值入賬。超過收購淨資產公允價值的對價計入商譽。估計公允價值需要我們做出重大的判斷和假設。
在作為資產收購入賬的交易中，不記錄商譽，或有對價，如在實現各種開發、監管和商業里程碑時支付的款項，一般不在收購日確認。在資產購置中，除非將來有其他用途，否則在購置之日分配給國際復興開發項目的預付款將計入費用。此外，產品開發的里程碑也要根據取得的成就來衡量。
我們擁有可確認的無形資產，這些資產於收購日按其各自的公允價值計量。一般而言，我們會聘請獨立的第三方估值公司協助釐定該等資產於收購日期的公允價值。這些資產的公允價值是使用貼現現金流模型估計的。除其他外，這些模型需要使用下列重要的估計和假設：
•確定需要單獨認可的具有足夠實質內容的候選產品；
•與商業產品或候選產品有關的收入和營業利潤估計；
•用於估計未來收入的符合條件的患者、定價和市場份額；
•未經批准的候選產品的成功概率和商業產品的額外適應症；
•完成候選產品的開發和審批所需的資源；
•監管批准的時間和排他性；
•按產品適當折扣率；
•市場參與者所得税税率；以及
•將預期的協同效應分配給產品。
吾等認為，用於記錄所收購無形資產的公允價值是基於考慮到收購日期的事實和情況的合理估計和假設。
包括無形資產在內的長期資產的減值和攤銷
長期資產包括無形資產及物業、廠房及設備，當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回或至少每年一次時，該等資產便會被檢視減值。無形資產非常容易受到減值費用的影響，特別是最近推出的產品或IPRD的新收購資產。這些資產最初按公允價值計量，因此估值中使用的任何預期的降低都可能導致減值。導致減值的一些更常見的潛在風險包括競爭格局的變化、比預期更早地失去市場排他性、定價降低、不利的監管變化或臨牀研究結果、延遲或未能獲得監管部門對初始或後續適應症的批准以及意外的開發成本、無法通過成本節約和避免實現預期的協同效應、運營成本上升、税法變化和其他宏觀經濟變化。評估與減值測試相關的無形資產公允價值的複雜性與初始估值相似。如果長期資產的賬面價值超過其公允價值，則該資產減記至其公允價值。對未來現金流的預期可能會根據資產產生的近期和長期生產量和利潤率以及任何潛在的未來替代用途而發生變化。長期資產的估計使用壽命是主觀的，需要對專利壽命、未來計劃和外部市場因素做出重大判斷。長期資產還會定期審查事實或情況的變化，這些變化會導致資產的估計使用壽命縮短，需要加快折舊或攤銷。計入銷售產品成本和研發費用的減值費用在2023年為1.36億美元，2022年為1.01億美元，2021年為12億美元。有關這些減值費用的進一步討論和分析，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註15.商譽和其他無形資產”。
所得税
當税收優惠更有可能無法實現時，確認估值免税額可減少遞延税項資產。對是否需要估值免税額的評估往往需要作出重大判斷，包括對未來應税收入的長期預測和對税務規劃舉措的評價。對遞延税項估值免税額的調整將計入作出該等評估期間的收益。截至2023年12月31日，我們的遞延税項資產為73億美元(扣除估值準備金淨額7.64億美元)，截至2022年12月31日的遞延税項資產為41億美元(扣除估值準備金淨額8.73億美元)。
截至2023年12月31日，美國聯邦政府結轉的淨運營虧損為4.2億美元。這些結轉是由於某些收購而獲得的，並受國內税法第382節的限制。從2024年開始，結轉的淨營業虧損將以不同的金額到期。從2024年開始，結轉的外國和國家淨營業虧損將以不同的金額到期(某些金額的壽命不受限制)。
已知的税務風險包括但不限於轉讓定價問題、税收抵免和某些費用的扣除，這些都是税務機關可能進行評估的負債。這種負債是對最終預期支付的税款的合理撥備，隨着更多信息的瞭解，可能需要隨着時間的推移進行調整。
關於所得税的討論，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註1.會計政策和最近頒佈的會計準則--所得税”和“--附註7.所得税”。
或有事件
在正常業務過程中，我們會受到各種意外事件的影響，例如法律訴訟和因業務而引起的索賠，這些事項涉及廣泛的事項，其中包括政府調查、股東訴訟、產品和環境責任、合同索賠和税務事項。當可能發生負債且損失金額可合理估計時，我們確認此類或有事項的應計項目。這些估計受到難以預測的不確定性的影響，因此，實際結果可能與這些估計不同。
關於或有事項的討論，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註1.會計政策和最近發佈的會計準則--或有事項”，“--附註7.所得税”和“--附註20.法律訴訟和或有事項”。
產品和流水線開發
我們的研發計劃是以組合為基礎進行管理的，從早期發現到後期開發，幷包括早期和後期計劃的平衡，以支持未來的增長。我們在第三階段開發的後期研發計劃包括用於初步適應症的研究化合物和用於上市產品的額外適應症或配方。過去三年，在這些項目上的支出約佔我們年度研發支出的46%。Opdivo是過去三年中佔我們研發費用約10%的唯一研究化合物或上市產品。如果獲得監管部門的批准併成功將產品商業化，我們的後期開發計劃可能會在未來幾年內對我們的收入和收益產生影響。以下是我們上市產品的後期新跡象發展，以及我們截至2024年2月2日的後期產品線的發展：
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Opdivo | 膀胱 | 2023年12月 | 小野，我們的聯盟合作伙伴Opdivo在日本，宣佈已提交一份補充申請Opdivo日本的一種人抗人PD-1單抗靜脈輸注，以擴大其用於治療無法切除的尿路上皮癌的用途，用於部分改變生產和銷售批准的項目。該應用是基於第三階段CHECKMate-901試驗的子研究結果。 |
| 2023年12月 | 宣佈FDA接受sBLAOpdivo聯合順鉑為主的化療作為成人不能切除或轉移性尿路上皮癌的一線治療。該應用程序基於第三階段Check Mate-901試驗的結果。FDA授予了申請優先審查狀態，並將PDUFA的目標日期指定為2024年4月5日。
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| 2023年10月 | 宣佈EMA驗證了其第二類變型申請Opdivo聯合順鉑為主的化療作為成人不能切除或轉移性尿路上皮癌的一線治療。該應用程序基於第三階段Check Mate-901試驗的結果。申請驗證確認提交已完成，並開始EMA的集中審查程序。 |
| 黑色素瘤 | 2023年10月 | 宣佈FDA批准了Opdivo用於成人和12歲以上完全切除IIB期或IIC期黑色素瘤的兒童患者的輔助治療。這一批准是基於第三階段的Check Mate-76K試驗。 |
| 2023年8月 | 宣佈歐共體批准Opdivo作為一種單一療法，用於12歲及12歲以上患有IIB期或IIC期黑色素瘤的成人和青少年的輔助治療，這些黑色素瘤已經完全切除。批准是基於第三階段Check Mate-76K試驗的結果。 |
惡性間皮瘤 | 2023年11月 | 小野，我們的聯盟合作伙伴Opdivo在日本，宣佈他們已收到補充批准Opdivo靜脈輸液，一種日本的人類抗人PD-1單抗，用於擴大用於惡性間皮瘤(不包括惡性胸膜間皮瘤)的治療，用於部分改變批准的製造和銷售批准項目。補充批准是基於研究人員發起的Viola臨牀第二階段試驗的結果。 |
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Opdivo | 非小細胞肺癌 | 2023年10月 | 宣佈了第三階段CheckMate-816試驗的後續結果，證明瞭持續的無事件生存，並有望在三個週期的Opdivo聯合以鉑為基礎的化療用於可切除非小細胞肺癌患者的新輔助治療，無論PD-L1表達水平如何。新佐劑Opdivo與單純化療相比，PD-L1>1%的患者在病理完全緩解和主要病理反應方面也有改善Opdivo-基礎方案在所有PD-L1亞組中都是一致的。 |
| 2023年10月 | 宣佈首次披露了評估新輔助藥物圍手術期方案的第三階段CHECKMate-77T試驗的數據Opdivo化療後再手術和輔助治療Opdivo在可切除的IIA至IIIB期患者中，與新輔助化療和安慰劑、然後手術和輔助安慰劑相比，非小細胞肺癌在無事件存活的主要療效終點方面顯示出統計上的顯着和臨牀意義的改善。 |
非小細胞肺癌 | 2023年6月 | 宣佈歐共體批准Opdivo聯合含鉑化療用於腫瘤細胞PD-L1表達的可切除復發風險高的成年NSCLC患者的新輔助治療 >1%。批准是基於第三階段Check Mate-816試驗的結果。 |
| 2023年3月 | 小野，我們的聯盟合作伙伴Opdivo在日本，宣佈日本厚生勞動省補充批准Opdivo可切除非小細胞肺癌患者的新輔助治療加化療。批准是基於第三階段Check Mate-816試驗的結果。 |
| 前列腺癌 | 2023年7月 | 宣佈了第三階段CHECKMate-7DX試驗評估的結果Opdivo聯合應用多西紫杉醇治療晚期或轉移性去勢耐受前列腺癌患者，在最終分析中沒有達到放射學進展無生存期的主要終點，在中期分析中也沒有達到總生存期。沒有安全問題的報道。根據公契的建議，該公司決定停止這項研究。 |
| 碾壓混凝土 | 2024年1月 | 公佈的數據來自第三階段的CHECKMate-67T試驗，評估與Halozyme的專利重組人透明質酸酶共同配製的皮下nivolumab與靜脈注射的比較Opdivo在接受過系統治療的晚期或轉移性透明細胞腎癌患者中，Cavgd28的共同初級終點表現出非劣勢(時間平均Opdivo28天以上的血藥濃度)和Cminss(穩態血藥濃度谷值)與靜脈注射比較Opdivo。此外，皮下注射尼伏單抗與靜脈注射相比，顯示出非劣化的客觀緩解率。Opdivo. |
| 2024年1月 | 宣佈了CheckMate-9ER試驗評估的四年跟蹤結果Opdivo結合使用Cabometyx*在既往未經治療的晚期或轉移性腎癌患者中，卡波贊替尼與舒尼替尼相比，繼續顯示出更好的無進展生存率和客觀緩解率。Opdivo加Cabometyx*超過Sunitinib，而不考慮基於IMDC評分的風險分類。在聯合治療的患者中也觀察到了優越的總體存活率。 |
| 2023年10月 | 宣佈第三階段CHECKMate-67T非劣質試驗評估皮下製劑Opdivo與Halozyme Treeutics的專利重組人透明質酸酶(RHPuH20)(“皮下nivolumab”)共同配製與靜脈注射(IV)的比較Opdivo在接受過系統治療的晚期或轉移性腎透明細胞癌(CcRCC)患者中，符合其共同的主要藥代動力學終點和關鍵的次要終點。皮下nivolumab顯示Cavgd28(時間平均)的非劣性Opdivo28天以上的血清濃度)和Cminss(穩態時的低谷血清濃度)與IVOpdivo，這項研究的共同主要終點。此外，皮下注射nivolumab的客觀應答率在盲法獨立中心評價法與IV相比中顯示出非劣性Opdivo，一個關鍵的次要端點。皮下注射尼伏盧單抗的安全性與靜脈注射一致。 |
| 加州大學 | 2023年2月 | 宣佈的第三階段CheckMate-274試驗的三年結果表明，Opdivo與安慰劑相比，高危肌肉侵襲性UC患者的無病存活率、無尿路復發存活率、無遠處轉移存活率和無二次進展存活率持續提高。這些患者的所有隨機對照患者和腫瘤細胞表達PD-L1≥1%的患者均接受了治療。 |
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| 奧普迪沃+伊爾沃伊 | 碾壓混凝土 | 2024年1月 | 宣佈了來自第三階段Check Mate-214試驗評估的八年數據Opdivo 加 Yervoy與舒尼替尼相比， 繼續顯示出長期的生存結果，在以前未經治療的晚期或轉移性腎癌患者中，死亡風險降低了28%，而不考慮IMDC風險組。接受治療的患者Opdivo加Yervoy與那些接受舒尼替尼治療的患者相比，在具有中等和較差風險預後因素的患者以及所有隨機分組的患者中，保持了更高的存活率和更持久的反應益處。 |
轉移性結直腸癌 | 2024年1月 | 宣佈第三階段的Check Mate-8HW試驗評估Opdivo加Yervoy與研究人員選擇化療作為微衞星不穩定患者的一線治療相比，轉移性結直腸癌高或錯配修復缺陷符合無進展生存(PFS)的雙重主要終點，這是由盲法獨立中央審查(BICR)在一項特定的前期中期分析中評估的。這項研究正在進行中，以評估每BICR患者接受PFS的第二個雙主要終點Opdivo加Yervoy與Opdivo在所有治療路線上單獨進行，以及次要終點。
此外，來自第三階段Check Mate-8HW試驗的數據顯示，Opdivo加Yervoy與化療相比，將微衞星不穩定性高或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌(MSI-H/dMMR mCRC)患者作為一線治療的化療，將疾病進展或死亡的風險降低79%。 |
| 非小細胞肺癌 | 2023年9月 | 宣佈了第三階段Check Mate-227試驗的六年結果，證明瞭Opdivo加Yervoy與化療相比，在轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療中，無論PD-L1表達水平如何。 |
| 2023年6月 | 宣佈了CheckMate-9LA第三階段試驗的四年跟蹤結果，證明瞭與Opdivo加Yervoy在以前未接受治療的轉移性非小細胞肺癌患者中，兩個週期的化療與四個週期的單獨化療相比。 |
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| Reblozyl | MDS | 2024年1月 | 宣佈日本厚生勞動省批准生產和銷售Reblozyl治療與MDS相關的貧血。批准是基於全球第三階段COMMANDS試驗和第三階段獎牌獲得者研究的結果，以及日本對紅細胞輸注非依賴性低風險MDS患者的第二階段研究(研究MDS-003)。 |
| 2023年12月 | 宣佈了第三階段命令試驗的初步分析的最新結果，比較Reblozyl與促紅細胞生成素(ESA)治療貧血相比，阿爾法促紅細胞生成素(ESA)--風險較低的可能需要輸血的骨髓增生異常綜合徵的幼稚患者--證實了中期分析的陽性結果，與ESA相比具有更好的有效性和持久性。 |
| 2023年8月 | 宣佈FDA批准了Reblozyl對於之前沒有使用促紅細胞生成劑的貧血的治療(ESA-NAIVE)，對可能需要定期輸血的極低到中等風險的MDS成年患者使用ESA-NAYVE。批准是基於第三階段司令部的試驗。 |
| β地中海貧血 | 2023年3月 | 宣佈歐共體批准Reblozyl用於治療與非輸血依賴性β地中海貧血相關的成人貧血患者。該批准是基於II期BEYOND研究的結果。 |
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運營模式 | 結直腸癌 | 2023年12月 | III期RELATIVITY-123試驗評估了nivolumab和relatlimab的固定劑量組合用於治療微衞星穩定的轉移性結直腸癌患者，這些患者在至少一種但不超過四種先前的轉移性疾病治療線後疾病已經進展，由於基於由獨立數據監測委員會進行的計劃分析的無效性，將停止。確定試驗在完成時不太可能達到其主要終點。停止研究的建議並非基於安全性問題。 |
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阿貝瑪 | 多發性骨髓瘤 | 2024年1月 | 宣佈EMA的CHMP已建議批准 阿貝瑪在早期治療三重暴露的複發性和難治性多發性骨髓瘤中。CHMP的建議現在將由EC審查，EC有權批准歐盟的藥物。批准建議基於III期KarMMa-3研究，其中 阿貝瑪與標準治療方案相比，證明瞭其優越性，顯著改善了無進展生存期，並具有良好的安全性特徵，其中細胞因子釋放綜合徵和神經毒性的發生率大多較低。 |
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阿貝瑪 | 多發性骨髓瘤 | 2023年12月 | 對關鍵的第三階段、開放標籤、全球隨機對照的KarMMa-3研究進行的預先計劃的最終無進展生存分析的公佈結果表明，與阿貝瑪與標準方案相比，疾病進展或死亡的風險降低了51%。 |
| 2023年12月 | 宣佈，日本厚生勞動省批准了新藥補充申請的製造和銷售，以增加對阿貝瑪適用於至少接受過兩種治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體。批准是基於第三階段KarMMa-3研究的中期分析。 |
| 2023年4月 | 與我們的聯盟合作伙伴270 Bio宣佈，FDA接受了sBLA阿貝瑪用於治療接受了免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單抗的複發性和難治性多發性骨髓瘤的成年患者。 |
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澤普納 | 多發性硬化 | 2023年10月 | 公佈的第三階段曙光和輻射試驗的數據顯示，經過八年的隨訪，76%的患者接受了澤普納對於復發的多發性硬化症，沒有六個月的確認殘疾進展。研究結果還表明，使用澤普納導致低進展率的獨立復發活動和復發相關的惡化，這是多發性硬化症疾病進展和永久殘疾的關鍵驅動因素。
還宣佈，IIIb期啟蒙試驗的第一次中期讀數顯示，與基線相比，一年後認知功能有臨牀意義的改善澤普納治療幾乎一半的早期複發性多發性硬化症患者。 |
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佈雷燕子 | 淋巴瘤 | 2024年1月 | 宣佈FDA接受sBLA佈雷燕子擴大到新的適應症，包括在Bruton酪氨酸酶抑制劑後治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)和復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的成人患者。FDA批准了這兩種應用程序的優先審查，並分配了PDUFA目標日期2024年5月23日，對於Breyanzi複發性或難治性FL，以及2024年5月31日，對於佈雷燕子復發或難治性MCL。
此外，日本厚生勞動省還接受了該公司的新藥補充申請(SNDA)佈雷燕子用於治療復發或難治性FL。
在復發或難治性FL中，應用佈雷燕子在美國和日本的研究是基於Becend FL研究的結果。在復發或難治性MCL中，申請佈雷燕子是基於Transcend NHL 001研究的MCL隊列結果。 |
| 2024年12月 | 宣佈首次披露來自第二階段超越FL研究評估的高風險二線隊列的初步分析結果佈雷燕子在復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)患者中，採用二線方案治療的高危復發或難治性FL患者的完全緩解率為95.7%。 |
| 2024年11月 | 宣佈FDA接受sBLA佈雷燕子擴大其目前的適應症，以包括治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞性淋巴瘤的成人患者，這些患者之前接受了Bruton酪氨酸激酶抑制劑和B細胞淋巴瘤2抑制劑的治療。FDA批准了申請優先審查，並將PDUFA的目標日期指定為2024年3月14日。 |
| 2023年5月 | 宣佈歐共體批准佈雷燕子用於治療成人瀰漫性大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤和FL 3B級患者，這些患者在完成一線化療免疫治療後12個月內復發或對一線化療免疫治療無效。批准是基於第三階段改造試驗的結果。 |
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| 索蒂克圖 | 斑塊型銀屑病 | 2023年10月 | POETYK PSO LTE試驗結果公佈索蒂克圖治療成人中重度斑塊型銀屑病。連續治療3年，銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)75的改良無應答者歸因反應為73.2%，持續治療可維持臨牀有效率索蒂克圖治療。索蒂克圖具有一致的安全性特徵，不良事件或嚴重不良事件沒有增加，也沒有新的安全性信號。 |
| 2023年3月 | 宣佈歐共體批准索蒂克圖用於治療需要全身治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該批准是基於POETYK PSO-1和POETYK PSO-2的III期臨牀試驗以及POETYK PSO長期擴展試驗的額外數據。 |
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| 卡姆佐斯 | 梗阻性肥厚型心肌病 | 2023年8月 | 宣佈了III期VALOR-HCM LTE試驗的長期隨訪結果，顯示口服治療對嚴重症狀性梗阻性HCM患者的一致影響，近9/10的患者接受了 卡姆佐斯在治療40周或56周時繼續進行試驗，未進行間隔縮小治療。
還宣佈了第三期EXPLORER-LTE試驗的結果， 卡姆佐斯在症狀性梗阻性HCM患者中，證實了左心室流出道梗阻、症狀和NT-proBNP水平的持續改善。未觀察到新的安全性信號。 |
| 2023年6月 | 宣佈歐共體批准卡姆佐斯用於治療成人患者的症狀性(紐約心臟協會，II-III級)梗阻性肥厚性心肌梗死。批准是基於第三階段EXPLORER-HCM和Valor-HCM試驗的結果。 |
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奧格泰羅 (Repotrectinib) | 非小細胞肺癌 | 2023年11月 | 宣佈FDA批准了奧格泰羅用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。批准是基於I/II三叉戟-1階段試驗。 |
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瑞波曲替尼 | 非小細胞肺癌 | 2024年1月 | EMA批准了repotrectinib作為ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者的營銷授權申請，以及12歲及以上NTRK陽性局部晚期或轉移性實體腫瘤的TKI幼稚和預處理成人和兒童患者的營銷授權申請。該申請是基於註冊階段I/II三叉戟-1試驗和護理研究的結果。 |
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| 米爾維克斯型 | 血栓形成 | 2023年5月 | 與我們的聯盟合作伙伴強生旗下的揚森製藥公司宣佈，米爾維辛的所有三種預期適應症都已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道認證。這些名稱涵蓋了第三階段利布夏開發計劃中的所有三項尋找適應症的研究：利布夏卒中、利布夏急性冠脈綜合徵和利布夏房顫，這三個研究都是給患者服用藥物。
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BMS-986278(低氣壓)1) | 進行性肺纖維化 | 2023年10月 | 宣佈食品和藥物管理局已批准BMS-986278的突破性治療稱號，這是一種潛在的一流口服溶血磷脂酸受體1(LPA)1)拮抗劑，用於治療進行性肺纖維化(PPF)。突破性療法的指定是基於全球隨機第二階段研究的結果，該研究評估了在患有特發性肺纖維化和肺纖維化的患者中，BMS-986278治療與安慰劑治療的安全性和有效性。在IPF隊列中穩定使用抗纖維化藥物和/或在PPF隊列中選擇免疫抑制劑是允許的。 |
關於前瞻性陳述的特別説明
本《2023年Form 10-K》(包括通過引用併入的文件)以及我們不時作出的其他書面和口頭聲明包含《證券法》第27A節和《交易法》第21E節所指的某些“前瞻性”聲明。你可以通過這些前瞻性陳述使用諸如“應該”、“可能”、“預期”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將會”以及其他與未來經營或財務業績討論相關的類似含義和表達的詞語和術語來識別這些前瞻性陳述。人們還可以通過與歷史或當前事實沒有嚴格聯繫這一事實來識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於我們目前對公司未來財務結果、目標、計劃和目標的預期和預測，涉及固有的風險、假設和不確定因素，包括內部或外部因素，這些因素可能會在未來幾年推遲、轉移或改變其中任何一項，並可能導致我們未來的財務結果、目標、計劃和目標與陳述中表達或暗示的內容大不相同。除其他事項外，這些陳述可能涉及我們的財務狀況、經營結果、現金流、市場地位、產品開發、產品批准、銷售努力、費用、當前和預期產品的業績或結果、我們的業務發展戰略以及我們實現收購、聯盟和其他業務發展活動的預期效益的能力、任何流行病或流行病對我們運營和產品開發和商業化的影響、降低藥品價格的潛在法律法規、私人和政府付款人為管理藥品使用和控制成本而採取的市場行動，某些產品的專利或數據保護到期，包括對我們保留某些產品的市場獨家經營權的能力的假設，以及法律訴訟和財務結果等意外情況的結果。任何前瞻性陳述都不能得到保證。我們在這份2023年表格10-K中的警示聲明中包括了重要的因素，特別是在“項目1A”之下。風險因素“，我們認為這些因素可能會導致實際結果與任何前瞻性陳述大不相同。
儘管我們認為我們的計劃和假設一直是謹慎的，但不能保證前瞻性陳述中提出的任何目標或計劃都能實現，並告誡讀者不要過度依賴這些陳述，因為它們只説明瞭所作日期的情況。我們目前可能認為不重要或我們目前不知道的其他風險也可能導致本2023年報10-K表中討論的前瞻性事件不會發生。除非適用法律另有要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、情況變化或本2023 Form 10-K之後的其他原因。
我們面臨着貨幣匯率和利率變化帶來的市場風險。某些衍生金融工具可在成本效益高的基礎上使用，以對衝我們的基本經濟風險。我們的所有金融工具，包括衍生品，都受到交易對手信用風險的影響，被視為整體公允價值計量的一部分。衍生金融工具不用於交易目的。
外匯風險
我們的大量收入、收益和現金流都受到外幣匯率變化的影響。我們的主要淨外幣兑換敞口是歐元和日元。外幣遠期和買入的本幣看跌期權合約用於管理主要由某些公司間買賣交易產生的風險。
我們還面臨非功能性貨幣計價的資產和負債以及以非美元貨幣計價的收益所產生的外匯交易風險。外幣遠期合約被用來抵消這些風險敞口，但不被指定為對衝。外幣遠期合約也被用來對衝我們在某些國際關聯公司的淨投資的外幣風險，並被指定為淨投資的對衝。
我們估計，基礎貨幣相對於美元水平升值10%(在所有其他變量保持不變的情況下)，將使截至2023年12月31日和2022年12月31日的外匯合同公允價值分別減少4.09億美元和7.82億美元，從而減少合同剩餘期限內的收益。
交叉貨幣互換合同用於管理以歐元計價的長期債務產生的風險，並對公司在其外國子公司的淨投資進行對衝。我們估計，基礎貨幣相對於美元水平升值10%(在所有其他變量保持不變的情況下)，將使交叉貨幣掉期合約的公允價值在2023年12月31日和2022年12月31日分別增加4600萬美元和7300萬美元。
有關更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註9.金融工具和公允價值計量”。
利率風險
我們使用被指定為公允價值對衝的固定利率到浮動利率掉期合約，以提供固定和浮動利率債務的適當餘額。我們使用交叉貨幣掉期合約，以管理歐元計價的長期債務產生的風險，並對衝公司在其外國子公司的淨投資。這些合同的公允價值以及我們的可銷售債務證券將在年底進行分析，以確定它們對利率變化的敏感度。在這項敏感性分析中，如果截至2023年12月31日和2022年12月31日的短期或長期利率上升1%，對我們收益的預期不利影響將不會是實質性的。
我們估計，截至2023年12月31日和2022年12月31日的長期利率每增加1%，長期債務的公允價值將分別減少30億美元和26億美元。
信用風險
我們監控我們與交易對手的投資，目的是將信用風險的集中度降至最低。我們的投資政策是隻投資於符合高信用質量標準的機構，並對與任何單個交易對手的投資金額和到期時間設定限制。該政策還要求，只有符合高信用質量標準的公司和金融機構才能進行投資。
衍生工具的使用使我們面臨信用風險，如果交易對手在衍生工具合同的公允價值為正的情況下未能履行義務。如果交易對手未能履行，任何一方都不需要抵押品，無論衍生品是處於資產還是負債狀況。我們的政策是與交易對手進行衍生品多元化，以降低交易對手違約的總體風險。有關更多信息，請參閲“項目8.財務報表和補充數據--附註9.金融工具和公允價值計量”。
百時美施貴寶公司
合併損益表
百萬美元，每股數據除外
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| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 收益 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 產品淨銷售額 | $ | 43,778 | | | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | |
| 聯盟和其他收入 | 1,228 | | | 1,488 | | | 1,330 | |
| 總收入 | 45,006 | | | 46,159 | | | 46,385 | |
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產品銷售成本(a) | 10,693 | | | 10,137 | | | 9,940 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | 7,772 | | | 7,814 | | | 7,690 | |
| 研發 | 9,299 | | | 9,509 | | | 10,195 | |
| 收購的IPRD | 913 | | | 815 | | | 1,159 | |
| 已取得無形資產的攤銷 | 9,047 | | | 9,595 | | | 10,023 | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | (1,158) | | | 576 | | | (720) | |
| 總費用 | 36,566 | | | 38,446 | | | 38,287 | |
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| 所得税前收益 | 8,440 | | | 7,713 | | | 8,098 | |
| 所得税撥備 | 400 | | | 1,368 | | | 1,084 | |
| 淨收益 | 8,040 | | | 6,345 | | | 7,014 | |
| 非控股權益 | 15 | | | 18 | | | 20 | |
| 可歸因於BMS的淨收益 | $ | 8,025 | | | $ | 6,327 | | | $ | 6,994 | |
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| 普通股每股收益 | | | | | |
| 基本信息 | $ | 3.88 | | | 2.97 | | | $ | 3.15 | |
| 稀釋 | 3.86 | | | 2.95 | | | 3.12 | |
(a) 不包括已收購無形資產的攤銷。
綜合全面收益表
百萬美元
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| | 截至2013年12月31日止的年度， |
綜合收益 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨收益 | $ | 8,040 | | | $ | 6,345 | | | $ | 7,014 | |
| 其他綜合收入/(虧損)，扣除税項和重新分類為收益後的淨額： | | | | | |
| 符合現金流對衝條件的衍生品 | (230) | | | 54 | | | 415 | |
| 養卹金和退休後福利 | (115) | | | 145 | | | 206 | |
| 可出售的債務證券 | 2 | | | (2) | | | (9) | |
| 外幣折算 | 78 | | | (210) | | | (41) | |
| 其他綜合收益/(虧損)合計 | (265) | | | (13) | | | 571 | |
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綜合收益 | 7,775 | | | 6,332 | | | 7,585 | |
| 可歸屬於非控股權益的全面收益 | 15 | | | 18 | | | 20 | |
業務連續性管理系統的綜合收益 | $ | 7,760 | | | $ | 6,314 | | | $ | 7,565 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併資產負債表
百萬美元，不包括股票和每股數據
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| | 12月31日， |
| 資產 | 2023 | | 2022 |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 11,464 | | | $ | 9,123 | |
可出售的債務證券 | 816 | | | 130 | |
| 應收賬款 | 10,921 | | | 9,886 | |
| 盤存 | 2,662 | | | 2,339 | |
| 其他流動資產 | 5,907 | | | 5,795 | |
| 流動資產總額 | 31,770 | | | 27,273 | |
| 財產、廠房和設備 | 6,646 | | | 6,255 | |
| 商譽 | 21,169 | | | 21,149 | |
| 其他無形資產 | 27,072 | | | 35,859 | |
| 遞延所得税 | 2,768 | | | 1,344 | |
可出售的債務證券 | 364 | | | — | |
| 其他非流動資產 | 5,370 | | | 4,940 | |
| 總資產 | $ | 95,159 | | | $ | 96,820 | |
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| 負債 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 短期債務 | $ | 3,119 | | | $ | 4,264 | |
| 應付帳款 | 3,259 | | | 3,040 | |
| 其他流動負債 | 15,884 | | | 14,586 | |
| 流動負債總額 | 22,262 | | | 21,890 | |
| 遞延所得税 | 338 | | | 2,166 | |
| 長期債務 | 36,653 | | | 35,056 | |
| 其他非流動負債 | 6,421 | | | 6,590 | |
| 總負債 | 65,674 | | | 65,702 | |
| | | |
| 承付款和或有事項 | | | |
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| 股權 | | | |
| 百時美施貴寶公司股東權益： | | | |
優先股，$2可兑換系列，面值$1每股：授權101000萬股；已發行和已發行股票2,953在2023年和2,9912022年，清算價值為#美元50每股 | — | | | — | |
普通股，面值$0.10每股：授權4.51000億股；2.92023年和2022年發行10億美元 | 292 | | | 292 | |
| 超過股票面值的資本 | 45,684 | | | 45,165 | |
| 累計其他綜合損失 | (1,546) | | | (1,281) | |
| 留存收益 | 28,766 | | | 25,503 | |
減去庫存股的成本-9022023年普通股1,000萬股，8252022年普通股數量為1,000萬股 | (43,766) | | | (38,618) | |
BMS股東權益總額 | 29,430 | | | 31,061 | |
| 非控股權益 | 55 | | | 57 | |
| 總股本 | 29,485 | | | 31,118 | |
| 負債和權益總額 | $ | 95,159 | | | $ | 96,820 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
百時美施貴寶公司
合併現金流量表
百萬美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營活動的現金流： | | | | | |
| 淨收益 | $ | 8,040 | | | $ | 6,345 | | | $ | 7,014 | |
| 將淨收益/(虧損)調整為經營活動提供的現金淨額： | | | | | |
| 折舊和攤銷，淨額 | 9,760 | | | 10,276 | | | 10,686 | |
| 遞延所得税 | (3,288) | | | (2,738) | | | (1,393) | |
| 基於股票的薪酬 | 518 | | | 457 | | | 583 | |
| 減值費用 | 255 | | | 179 | | | 1,207 | |
| | | | | |
| 資產剝離收益和特許權使用費 | (884) | | | (1,063) | | | (684) | |
| 收購的IPRD | 913 | | | 815 | | | 1,159 | |
| 股權投資損失/(收益)，淨額 | 160 | | | 801 | | | (745) | |
| 或有對價公允價值調整 | (8) | | | (9) | | | (542) | |
| 其他調整 | 308 | | | 232 | | | 183 | |
| 經營性資產和負債變動情況： | | | | | |
| 應收賬款 | (995) | | | (663) | | | (1,054) | |
| 盤存 | (751) | | | (69) | | | 13 | |
| 應付帳款 | 198 | | | 109 | | | 245 | |
| 回扣和折扣 | 904 | | | 427 | | | 863 | |
| 應付所得税 | (603) | | | (1,423) | | | (1,063) | |
| 其他 | (667) | | | (610) | | | (265) | |
| 經營活動提供的淨現金 | 13,860 | | | 13,066 | | | 16,207 | |
| 投資活動產生的現金流： | | | | | |
| 有價證券的出售和到期日 | 733 | | | 6,411 | | | 4,196 | |
| 購買有價證券 | (1,774) | | | (3,592) | | | (5,478) | |
| 出售股權投資證券所得收益 | 215 | | | 218 | | | 2,579 | |
| 資本支出 | (1,209) | | | (1,118) | | | (973) | |
| 資產剝離和其他收益 | 909 | | | 1,305 | | | 748 | |
| 購置款和其他付款，扣除購置款後的淨額 | (1,169) | | | (4,286) | | | (1,610) | |
| 用於投資活動的現金淨額 | (2,295) | | | (1,062) | | | (538) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | |
| 短期債務淨額 | (120) | | | 194 | | | (160) | |
| 發行長期債務 | 4,455 | | | 5,926 | | | — | |
| 償還長期債務 | (3,879) | | | (11,431) | | | (6,022) | |
| 普通股回購 | (5,155) | | | (8,001) | | | (6,287) | |
| 分紅 | (4,744) | | | (4,634) | | | (4,396) | |
| 股票期權收益和其他淨額 | 27 | | | 984 | | | 641 | |
| 用於融資活動的現金淨額 | (9,416) | | | (16,962) | | | (16,224) | |
| 匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | 45 | | | (33) | | | (102) | |
增加/(減少)現金、現金等價物和受限現金 | 2,194 | | | (4,991) | | | (657) | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | 9,325 | | | 14,316 | | | 14,973 | |
| 年終現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 11,519 | | | $ | 9,325 | | | $ | 14,316 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
注1。會計政策和最近頒佈的會計準則
業務性質及綜合基準
百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb Company，簡稱“BMS”或“本公司”）是一家全球性生物製藥公司，其使命是發現、開發和提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病。
合併財務報表按照美國公認會計原則編制，包括百時美施貴寶公司及其所有控股子公司和某些可變利益實體的賬目。所有公司間結餘及交易均予以對銷。重大期後事項在報告發布日進行評估和披露。請參閲本2023表格10-K末尾的縮略語摘要，以瞭解整個文件中使用的大寫術語的定義。
本集團會評估聯盟及許可安排，以釐定有關條款是否對需要合併實體的實體提供經濟或其他控制權。以多數表決權以外方式控制的實體被稱為可變利益實體，當BMS既有權指導可變利益實體對經濟業績影響最大的活動，又有義務吸收損失或有權獲得可能對實體有重大影響的利益時，則進行合併。
業務細分信息
BMS在一個單一的部門運營，從事創新藥物的發現，開發，許可，製造，營銷，分銷和銷售，幫助患者戰勝嚴重疾病。全球研發組織和供應鏈組織負責產品的發現、開發、製造和供應。區域商業組織營銷、分銷和銷售產品。該業務還得到全球企業員工職能部門的支持。與BMS一致’在集團的營運架構中，首席執行官（“CEO”）作為主要營運決策者，在全球企業層面管理及分配資源。在全球企業層面管理和分配資源使CEO能夠評估可用資源的總體水平，以及如何根據我們總體的長期企業戰略目標，而不是基於產品或特許經營，在職能、治療領域、區域商業組織和研發項目中最佳地部署這些資源。單一分部的釐定與首席執行官定期審閲的財務資料一致，以評估表現、分配資源、設定獎勵薪酬目標以及規劃及預測未來期間。有關產品和地區收入的更多信息，請參見“-注2。收入。”
預算和判決的使用
編制財務報表需要使用管理層估計、判斷及假設。最重要的假設是用於確定收購會計處理的估計;無形資產減值;退款、現金折扣、銷售回扣、退貨和其他調整;法律或有事項;以及所得税。實際結果可能有別於估計。
現金和現金等價物
現金及現金等價物包括銀行存款、定期存款、商業票據、國庫券及貨幣市場基金。現金等價物包括在購買時原到期日為三個月或更短時間的高流動性投資，按接近公允價值的成本確認。
有價債務證券
有價債務證券於購買日期分類為“可供出售”，並按公平值呈報。公平值乃根據可觀察市場報價或估值模型，並使用對手方信譽、信貸違約風險或相關證券及整體資本市場流動性的評估釐定。有價債務證券之減值檢討方法為評估投資之市值跌至低於賬面值是否屬非暫時性質，當中考慮保留投資一段足以讓市值可予任何預期收回之時間之意圖及能力、市值低於成本之持續時間及程度，以及被投資公司之財務狀況。
股權投資
可輕易釐定公平值之股本投資按公平值入賬，而公平值變動則於其他（收入）╱開支淨額入賬。並無可輕易釐定公平值之股本投資乃按成本減任何減值，加上或減去因同一發行人之相同或類似投資於有序交易中之可觀察價格變動而產生之估計公平值變動入賬。無法輕易釐定公平值之股本投資之估計公平值變動於其他（收入）╱開支淨額入賬。
BMS持有有限合夥企業的投資，這些企業主要投資於處於早期階段的生命科學公司。這類有限合夥投資是以我們在有限合夥企業所持相關投資的資產淨值中的比例份額作為實際權宜之計來衡量的。這些投資通常只能在標的資產清算時通過分配贖回。有限合夥企業和在50%或50%以下擁有的公司的投資，在保持對被投資人的經營和財務決策施加重大影響的能力的情況下，使用權益會計方法進行會計處理。按權益法核算的被投資人權益投資淨收益或虧損的比例份額計入其他(收入)/費用，淨額。無可輕易釐定公允價值的權益投資及採用權益法入賬的權益投資按季度根據定性因素評估潛在減值。
存貨計價
存貨按平均成本或可變現淨值中較低者列報。
財產、廠房和設備及折舊
增加、更新和改進的支出按成本計入資本化。折舊是根據相關資產的估計使用年限以直線法計算的，範圍為20至50建築和建築的年限3至20機器、設備和固定裝置的使用年數。
目前的事實或情況被定期評估，以確定將持有和使用的折舊資產的賬面價值是否可能無法收回。如果存在這種情況，對長期資產或適當的資產分組產生的未貼現未來現金流量的估計與賬面價值進行比較，以確定可識別現金流量的最低水平是否存在減值。如果一項資產被確定為減值，則根據該資產的公允價值與其賬面價值之間的差額來計量損失。對資產公允價值的估計是基於活躍市場的報價(如果有的話)。如果無法獲得報價市場價格，則公允價值的估計基於使用不可觀察的公允價值輸入的各種估值技術，例如估計未來現金流量的貼現值。
大寫軟件
獲得內部使用軟件的符合條件的成本被資本化，並在軟件的估計使用壽命內攤銷，範圍為三至十年.
收購
被收購的企業在獲得控制權後被合併。收購的資產和承擔的負債的公允價值在收購之日確認。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均確認為商譽。業務收購成本在發生時計入費用。潛在開發、法規、批准和基於銷售的里程碑以及基於銷售的特許權使用費的或有對價包括在業務合併的收購價格中，但不包括在資產收購中。
如果收購的資產不符合業務的定義，主要是因為沒有重大的過程被收購，或者基本上所有的相對公允價值都分配給了一項資產，交易被計入資產收購而不是業務組合，並且不記錄商譽。此外，在資產收購中，被收購的未來沒有其他用途的正在進行的研究和開發(“IPRD”)資產計入被收購的IPRD。
商譽、國際公共部門會計準則和其他無形資產
收購無形資產的公允價值是採用以收入為基礎的方法確定的，這種方法稱為超額收益法，採用第3級公允價值投入。市場參與者的估值假設以全球視野考慮所有潛在的司法管轄區和基於貼現的税後現金流預測的跡象，並根據估計的技術和監管成功的可能性進行風險調整。
有限壽命的無形資產，包括許可證、銷售的產品權利和實現商業化的IPRD項目，在其估計使用年限內按直線攤銷。估計使用年限是考慮資產預期對未來現金流作出貢獻的期間而釐定的。當事實或情況顯示資產的賬面價值可能無法收回時，有限年限的無形資產就會進行減值測試。如果賬面價值超過無形資產的預計未貼現税前現金流量，則確認相當於賬面價值超出估計公允價值的減值損失(貼現税後現金流量)。
商譽至少每年進行一次減值測試，方法是評估定性因素，以確定淨資產公允價值是否更有可能低於其賬面價值。被評估的定性因素的例子包括BMS’S股價、與預算相比的財務表現、長期財務計劃、宏觀經濟、行業和市場狀況，以及上一年度進行的年度減值測試的公允價值遠超淨資產賬面價值。每個相關因素都進行了單獨和綜合評估。
IPRD至少每年或更頻繁地進行減值測試，如果發生的事件或情況變化表明資產的公允價值可能會降至低於其賬面價值。減值費用在確定國際會計準則的賬面價值超過其公允價值時予以確認。
衍生品
所有衍生工具在綜合資產負債表上按公允價值確認為資產或負債，並根據工具的預定到期日分類為流動或長期。被指定為套期保值的衍生品在開始時和之後每季度進行評估，以確定它們在抵消套期保值項目的變化或現金流方面是否非常有效。被指定為公允價值對衝的衍生工具的公允價值變動和可歸因於對衝風險的對衝項目的公允價值變動立即在收益中確認。被指定為現金流量對衝的衍生工具的公允價值變動的有效部分在累計其他全面虧損中報告，隨後在與相關對衝項目一致的收益中確認。如果衍生工具不再具有很高的套期保值效果，本公司將終止預期的套期保值會計。與終止現金流對衝和對衝無效有關的收益影響並不是在所有列報期間都是實質性的。如果被套期保值的預測交易有可能不發生，任何收益或損失將從累積的其他全面損失重新歸類為收益。未被指定為套期保值的衍生品通過當期收益調整為公允價值。該公司還使用衍生工具或外幣計價債務來對衝其在某些外國子公司和附屬公司的淨投資。這些套期保值的已實現和未實現損益計入外幣折算，累計其他綜合損失。衍生現金流量(淨投資對衝除外)主要歸類於綜合現金流量表的經營部分，與相關對衝項目一致。與淨投資套期保值有關的現金流在投資活動中分類。
重組
重組費用被確認為精簡運營、通過收購實現協同效應和減少設施數量的行動的結果。估計重組計劃的影響，包括未來的終止福利、整合費用和其他退出成本，需要判斷。實際結果可能與這些估計不同。重組費用在滿足某些標準時予以確認，包括最終確定承諾的計劃、可靠的估計以及與某些市場的地方勞資委員會進行討論。
或有事件
法律訴訟和索賠的或有損失可能來自政府調查、股東訴訟、產品和環境責任、合同索賠、税務和其他事項。當有可能發生負債並且損失金額可以合理估計時，應計項目予以確認。收益或有事項(包括與資產剝離有關的或有收益)在實現之前不會確認。律師費在發生時計入費用。
收入確認
詳細討論與收入確認有關的會計政策，包括遞延收入和特許權使用費，請參閲“-附註2.收入”。有關聯盟的更多細節，請參閲“-注3.聯盟”。
研發和收購的IPRD
研究和開發成本在發生時計入費用。臨牀研究和某些研究費用在合同規定的服務期內確認，並根據對實際產生的工作量和費用的持續審查進行必要的調整。研究和開發費用是扣除聯盟夥伴的報銷淨額列報的。
收購的IPRD費用包括預付款、與資產收購或第三方知識產權許可證內安排相關的或有里程碑付款，以及BMS在監管批准之前向聯盟合作伙伴支付的任何預付款和或有里程碑。
該公司收購的IPRD按交易類型如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 聯盟(注3) | $ | 55 | | | $ | 100 | | | $ | 730 | |
| 許可證內安排和其他(注4) | 858 | | | 715 | | | 429 | |
| 收購的IPRD | $ | 913 | | | $ | 815 | | | $ | 1,159 | |
廣告和產品推廣費用
廣告和產品促銷費用在發生時計入費用。廣告和產品推廣費用包括在營銷、銷售和管理費用中，約為#美元。1.42023年為10億美元，1.32022年和2021年將達到10億。
外幣折算
海外子公司的收益使用平均匯率換算成美元。外國子公司的淨資產按當前匯率換算成美元。按變動率折算這些子公司的淨資產所產生的美元影響在其他全面收益/(虧損)中確認。
所得税
所得税準備金包括本年度已繳納或應付的所得税加上當年遞延税款的變動。遞延税項是由於資產和負債的財務和税基之間的差異而產生的，並在實施變化時根據税率和税法的變化進行調整。當税收優惠更有可能無法實現時，確認估值免税額可減少遞延税項資產。對是否需要估值免税額的評估往往需要作出重大判斷，包括對未來應税收入的長期預測和對税務規劃舉措的評價。對遞延税項估值免税額的調整將計入作出該等評估期間的收益。來自某些外國子公司的全球無形低税收入的税收影響在税收產生期間的所得税撥備中確認。
只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後，該税務狀況更有可能維持的情況下，才能從不確定的税務狀況確認税收優惠。在財務報表中確認的特定税務狀況的税收優惠是基於最大的利益，該利益很可能在結算時實現。
最近採用的會計準則
公允價值計量
2022年6月，FASB發佈了關於衡量股權證券公允價值的修訂指導意見，但受到禁止出售股權證券的合同限制。指導意見澄清，對出售股權擔保的合同限制不被視為股權擔保會計單位的一部分，因此在計量公允價值時不考慮這種限制。指導意見還澄清，實體不能作為單獨的核算單位承認和衡量合同銷售限制。修訂要求對受合同銷售限制的股權證券進行以下披露：合併資產負債表中反映的受合同銷售限制的股權證券的公允價值；限制的性質和剩餘期限(S)；以及可能導致限制失效的情況(S)。修訂後的指導意見將於2024年1月1日起生效。允許及早領養。該指導意見於2023年1月1日通過，並未對合並財務報表產生影響。
企業合併
2021年10月，FASB發佈了修訂後的指導意見，對企業合併中與客户簽訂的合同資產和合同負債進行會計處理。該指導意見旨在解決與確認已取得的合同責任和付款條件及其對隨後確認的收入的影響有關的不一致問題。在收購之日，實體一般應通過評估被收購方如何在其財務報表中應用確認和計量，按照現有收入確認指導原則對相關收入合同進行會計處理。該指導意見於2023年1月1日通過，並未對合並財務報表產生影響。
最近發佈的尚未採用的會計準則
所得税
2023年12月，FASB發佈了關於所得税披露的修訂指南。該指導意見旨在對有效所得税税率對賬和所得税支付披露提供額外的分類。經修訂的指導意見從2025年1月開始在年度期間有效，並應在預期的基礎上適用。允許及早領養。
細分市場報告
2023年11月，FASB發佈了改進可報告部門披露的修訂指導意見。修訂後的指導意見要求公共實體披露由首席運營決策者(CODM)定期審查的重大分部支出，包括具有單一可報告分部的公共實體。修訂後的指導意見在2024年1月開始的財政年度和2025年1月開始的中期追溯生效。允許及早領養。
注2.收入
下表彙總了按性質分列的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 產品淨銷售額 | $ | 43,778 | | | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | |
| 聯盟收入 | 608 | | | 742 | | | 716 | |
| 其他收入 | 620 | | | 746 | | | 614 | |
| 總收入 | $ | 45,006 | | | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | |
產品淨銷售額超過95%所有列報期間的總收入的百分比。產品主要銷售給批發商、分銷商、專業藥店，其次是直接銷售給零售商、醫院、診所和政府機構。客户訂單通常在收到後幾天內完成，從而最大限度地減少訂單積壓。合同履行義務通常僅限於將產品控制權轉讓給客户。轉移發生在裝運時，在考慮客户何時獲得產品的合法所有權後收到產品時，或在輸液細胞療法和BMS獲得支付權時發生。在這些點上，客户能夠直接使用並基本上獲得產品的所有剩餘好處。
美國三大藥品批發商的毛收入佔美國總收入的百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 麥凱森公司 | 33 | % | | 32 | % | | 32 | % |
Cencora，Inc.(前身為美國卑爾根公司) | 29 | % | | 25 | % | | 25 | % |
| 紅衣主教健康公司。 | 23 | % | | 21 | % | | 20 | % |
批發商最初按合同價目表價格開具發票。根據每個國家的慣例，付款期限通常為30至90天。在確認預期的退款、折扣、回扣、銷售津貼和產品退貨(“GTN調整”)時，收入從批發商標價中減去。在美國，這些GTN調整歸因於各種商業安排、管理的醫療保健組織和政府計劃，如Medicare、Medicaid和340B計劃，其中包含各種定價影響，如強制性折扣、低於批發商標價的定價保護或當Medicare Part D受益人處於覆蓋缺口時的其他折扣。此外，非美國政府計劃包括不同的定價方案，如成本上限、批量折扣、基於結果的定價和根據個別公司或參與特定市場的公司的集合確定的定價回收。扣款和現金折扣反映為應收賬款的減少，並通過向客户發放貸項結算，通常在一個月內。所有其他GTN調整都反映為負債，並通過現金支付給客户，通常在幾個月到一年的不同時間段內支付。
考慮到適用法律法規的法律解釋、歷史經驗、付款人渠道組合、適用計劃下的當前合同價格、未開單索賠、處理時間滯後和分銷渠道中的庫存水平，在估計GTN調整時需要做出重大判斷。
下表彙總了GTN調整：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 生產總值銷售總額 | $ | 73,679 | | | $ | 69,633 | | | $ | 67,897 | |
GTN調整(a) | | | | | |
| 按存儲容量使用計費和現金折扣 | (9,144) | | | (7,469) | | | (7,253) | |
| 醫療補助和醫療保險回扣 | (13,411) | | | (11,362) | | | (9,374) | |
| 其他回扣、退貨、折扣和調整 | (7,346) | | | (6,131) | | | (6,215) | |
| GTN調整總額 | (29,901) | | | (24,962) | | | (22,842) | |
| 產品淨銷售額 | $ | 43,778 | | | $ | 44,671 | | | $ | 45,055 | |
(A)預算包括對前幾個期間因估計數變化而為產品銷售撥備的調整數1342023年為2.5億美元，2292022年為100萬美元，3192021年將達到100萬。
聯盟和其他收入主要包括與合作和對外許可安排有關的金額。對這些安排中的每一項都進行評估，以確定它們是否代表了整個收入確認指南範圍內的合同，或者是否包含指南範圍內的方面，無論是直接還是根據與非金融資產取消確認有關的指南的適用情況(ASC 610)。
如果另一方當事人能夠單獨或與其他隨時可用的資源一起直接受益於權利、貨物或服務，並且權利、貨物或服務不是高度相互依存或相互關聯的，則確定履行義務並將其分開。
這些安排的交易價格可能包括固定的預付金額以及可變對價，如或有發展和監管里程碑、基於銷售的里程碑和特許權使用費。最可能的數量法被用來估計或有發展、監管和基於銷售的里程碑，因為最終結果本質上是二元的。預期值法用於估計特許權使用費，因為存在廣泛的潛在結果，但此類特許權使用費與許可有關的情況除外。可變對價僅計入交易價格，前提是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入數額不可能發生重大逆轉。在評估BMS影響之外的因素時，如監管成功的可能性、第三方信息的有限可獲得性、預計到解決問題的持續時間、缺乏相關的過去經驗、提供費用優惠的歷史做法以及大量和廣泛的可能金額，在估計可變考慮因素的數額時需要做出重大判斷。在安排包括多個可分離的履約義務的情況下，分配給每個不同履約義務的交易價格反映了相對獨立的銷售價格，並在控制權轉移後的某個時間點確認。
通常使用三種類型的外包許可安排：(I)當BMS將知識產權外包給另一方並且沒有進一步的履行義務時的安排；(Ii)包括應第三方的請求提供產品的許可和額外履行義務的安排；以及(Iii)協作安排，包括將許可轉讓給第三方以共同開發和商業化產品。
大多數外發許可安排包括單一的履約義務，當開發權和商業化權利轉讓給第三方時，該履約義務在協議執行時得到履行。預付費用立即確認，並計入其他(收入)/費用淨額。雖然每個期間都會評估應急發展和監管里程碑金額的實現可能性，但它們通常會受到限制，並在隨後解決里程碑全額的不確定性並計入其他(收入)/支出淨額時予以確認。基於銷售的里程碑和版税在達到里程碑或後續銷售時確認。基於銷售的里程碑和特許權使用費包括在聯盟和其他收入中。
某些外發許可安排還可包括或有履行義務，即應第三方的請求向其提供商業產品。許可義務和供應義務被視為不同的履行義務，因為第三方可以單獨或與其隨時可用的其他供應資源一起從許可中受益，並且根據收入確認指導，這些義務可與合同中的其他義務分開識別。在考慮了這些情況下的獨立銷售價格後，預付費用、應急開發和監管里程碑金額以及基於銷售的里程碑和特許權使用費將分配給許可證，並按上述方式確認。對供應義務的對價通常以規定的成本加保證金合同條款為基礎，這些條款代表一個獨立的銷售價格。供應對價在產品控制權移交給第三方後的某個時間點確認，並計入Alliance和其他收入。許可證和供應品之間的上述費用分配代表了為履行單獨的履行義務而預期有權獲得的對價金額。
雖然合作安排在性質上是獨一無二的，但雙方都是經營活動的積極參與者，並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。這些安排所固有的履約義務可包括轉讓某些開發權或商業化權利、持續開發和商業化服務以及產品供應義務。除某些產品供應義務被認為是不同的，並被視為與上述方式類似的單獨的履行義務外，所有其他履行義務不被視為不同的，而是合併為單一的履行義務，因為轉讓的權利是高度整合的，並與與第三方共同開發和商業化產品的義務相互關聯。因此，預付費用在整個預期的協作活動期間按比例確認，並計入其他(收入)/費用淨額，因為許可證與其他開發和商業化義務相結合。不再受限制的應急發展和監管里程碑將以類似的方式在預期基礎上予以確認。特許權使用費和利潤分享在發生基本銷售和利潤時確認，幷包括在聯盟和其他收入中。有關更多信息，請參閲“-注3.聯盟”。
下表彙總了按產品和地區分列的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 在線產品 | | | | | |
| Eliquis | 12,206 | | | $ | 11,789 | | | $ | 10,762 | |
| Opdivo | 9,009 | | | 8,249 | | | 7,523 | |
| 奧倫西亞 | 3,601 | | | 3,464 | | | 3,306 | |
| Pomalyst/Innovid | 3,441 | | | 3,497 | | | 3,332 | |
| Yervoy | 2,238 | | | 2,131 | | | 2,026 | |
| Sprycel | 1,930 | | | 2,165 | | | 2,117 | |
| 成熟等品牌 | 1,895 | | | 2,045 | | | 2,234 | |
| 串聯產品總數 | 34,320 | | | 33,340 | | | 31,300 | |
| 新產品組合 | | | | | |
| Reblozyl | 1,008 | | | 717 | | | 551 | |
| 運營模式 | 627 | | | 252 | | | — | |
| 阿貝瑪 | 472 | | | 388 | | | 164 | |
| 澤普納 | 434 | | | 250 | | | 134 | |
| 佈雷燕子 | 364 | | | 182 | | | 87 | |
| 卡姆佐斯 | 231 | | | 24 | | | — | |
| 索蒂克圖 | 170 | | | 8 | | | — | |
| 奧努雷格 | 168 | | | 124 | | | 73 | |
| 無關緊要 | 110 | | | 85 | | | 74 | |
| 奧格泰羅 | 1 | | | — | | | — | |
| 新產品組合總數 | 3,585 | | | 2,030 | | | 1,083 | |
| 整體串聯產品和新產品組合 | 37,905 | | | 35,370 | | | 32,383 | |
最近的LOE產品(a) | | | | | |
| Revlimid | 6,097 | | | 9,978 | | | 12,821 | |
| 阿布拉克生 | 1,004 | | | 811 | | | 1,181 | |
| 近期LOE產品總數 | 7,101 | | | 10,789 | | | 14,002 | |
| 總收入 | $ | 45,006 | | | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | |
| | | | | |
| 美國 | $ | 31,555 | | | $ | 31,828 | | | $ | 29,214 | |
| 國際 | 12,752 | | | 13,497 | | | 16,319 | |
其他(b) | 699 | | | 834 | | | 852 | |
| 總收入 | $ | 45,006 | | | $ | 46,159 | | | $ | 46,385 | |
(A)最近的LOE產品包括由於LOE而導致預期收入較上一報告期大幅下降的產品。
(B)其他包括BMS未銷售的產品的特許權使用費和與聯盟相關的收入’區域性商業組織。
合同資產主要是估計的未來特許權使用費和終止費，不符合許可排除條件，因此根據ASC 606和ASC 610予以確認。在基礎銷售發生期間，合同資產減少，應收賬款增加。在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，影響合同資產或合同負債的收入的累積追趕調整並不重要。從前幾期履行的履約確認的收入為#美元。4622023年為2.5億美元，5562022年為100萬美元，5612021年將有100萬美元，主要包括與前期銷售和外發許可安排的特許權使用費有關的GTN調整的訂正估計數。
由於攤銷期限不到一年，銷售佣金和其他因獲得客户合同而增加的費用作為已發生的費用計入。
注3.聯盟
BMS與第三方達成合作安排，以開發和商業化某些產品。儘管該等安排各自性質獨特，但雙方均為合作經營活動的積極參與者，並視乎活動的商業成功而承受重大風險及回報。BMS可以將另一方擁有的知識產權授予許可，也可以將其知識產權授予另一方。這些安排通常還包括研究、開發、製造和/或商業活動，並可涵蓋單個試驗用化合物或商業產品或處於不同生命週期階段的多種化合物和/或產品。各方的權利和義務可以是全球性的，也可以僅限於地理區域。BMS將這些合作稱為聯盟，將其合作伙伴稱為聯盟夥伴。
BMS與其聯盟夥伴之間最常見的活動在運營結果中列示如下：
•當BMS是最終客户銷售的主體時，100%的產品銷售額包括在淨產品銷售額中。當BMS的聯盟合作伙伴是最終客户銷售的主體時，BMS在第三方銷售和/或特許權使用費收入中的合同份額將計入聯盟收入，因為商業產品的銷售被視為BMS正在進行的主要或中央業務的一部分。參見“-注2。收入”，以瞭解有關確認標準的信息。
•由於商業產品的銷售被認為是BMS正在進行的主要或核心業務的一部分，因此聯盟合作伙伴（最終客户銷售的主要方）應向BMS支付的商業產品供應費用計入聯盟收入。
•BMS應支付給聯盟夥伴的利潤分成、特許權使用費和其他基於銷售的費用計入發生時的產品銷售成本。
•訂約方之間的成本補償於產生時確認，並根據須予補償的相關活動的基本性質計入已售產品成本;營銷、銷售及行政開支;或研發開支。
•聯盟合作伙伴就研究性化合物和商業產品向BMS支付的前期和或有開發和監管批准里程碑將在BMS的開發和共同推廣義務的預期期限內通過市場獨佔期或相關化合物或產品預計對未來現金流做出貢獻的期間進行遞延和攤銷。攤銷的呈列與安排下付款的性質一致。例如，收到的試驗用化合物的金額在其他（收入）/費用淨額中列示，因為當時正在進行的活動與BMS正在進行的主要或中央業務中包括的商業產品的銷售無關;收到的商業產品的金額在聯盟收入中列示，因為商業產品的銷售被認為是BMS正在進行的主要或中央業務的一部分。
•BMS就商業產品向聯盟合作伙伴支付的前期及或然監管批准里程碑按合約期限或相關產品預期對未來現金流量作出貢獻的期間（以較短者為準）資本化及攤銷。
•BMS在獲得監管機構批准之前應向聯盟合作伙伴支付的預付款和或有里程碑費用在發生時列支，並計入收購的知識產權研發費用。
•聯盟合作伙伴應向BMS支付的與剝離此類業務有關的特許權使用費和其他或有對價計入其他（收入）/支出，在賺取時為淨額。
•BMS與其聯盟夥伴之間的所有付款均在經營活動現金流中列出，但預付款和里程碑付款除外，這些付款在投資活動現金流中列出。
與聯盟有關的選定財務信息如下，包括當BMS是聯盟產品的第三方客户銷售的主體時的淨產品銷售額。下面彙總的費用不包括聯盟中產品活動的所有金額，而只包括聯盟夥伴之間的付款或相關攤銷（如果付款被推遲或資本化）。
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| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 聯盟收入： | | | | | |
| 產品淨銷售額 | $ | 12,543 | | | $ | 12,001 | | | $ | 10,840 | |
| 聯盟收入 | 608 | | | 742 | | | 716 | |
| 總收入 | $ | 13,151 | | | $ | 12,743 | | | $ | 11,556 | |
| | | | | |
| 向/（從）聯盟夥伴付款： | | | | | |
| 產品銷售成本 | $ | 6,067 | | | $ | 5,768 | | | $ | 5,227 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | (263) | | | (223) | | | (183) | |
| 研發 | 137 | | | 49 | | | 42 | |
| 收購的IPRD | 55 | | | 100 | | | 730 | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | (49) | | | (53) | | | (62) | |
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| 精選聯盟資產負債表信息： | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 應收賬款--來自聯盟合作伙伴 | $ | 233 | | | $ | 317 | |
| 應付帳款--支付給聯盟合作伙伴 | 1,394 | | | 1,249 | |
聯盟遞延收入(a) | 274 | | | 289 | |
(A)費用包括未攤銷的預付款和里程碑付款。
下文討論了與重大聯盟有關的具體信息，包括它們的性質和目的；各方的重大權利和義務；具體的會計政策選擇；以及雙方之間的收入分類和可歸因於付款的報表。
系統免疫
2023年12月，百時美施貴寶公司和系統免疫公司(系統免疫公司)宣佈了一項全球戰略合作，共同開發和共同商業化BL-B01D1，這是一種基於雙特異性拓撲異構酶抑制劑的抗體藥物結合物，針對EGFR和HER3，目前正在對轉移性或不可切除的NSCLC進行I期臨牀試驗評估。
雙方將在美國共同開發和商業化BL-B01D1。利潤、研發和商業化成本在美國分攤。系統免疫將負責中國在內地的開發、商業化和製造，並負責為內地以外的中國生產某些藥品供應，百時美施貴寶將獲得淨銷售額的特許權使用費。BMS將負責在世界其他地區的開發和商業化，SystImmune將在那裏獲得淨銷售額的特許權使用費。
這筆交易於2024年2月生效，包括一筆#美元的預付款8002000萬美元，將在2024年第一季度被納入收購的IPRD。BMS還有義務支付高達#美元的費用7.6在實現應急發展、監管和基於銷售的里程碑方面達到10億美元。
輝瑞公司
百時美施貴寶和輝瑞共同開發和商業化Eliquis，BMS發現的一種抗凝血劑。輝瑞基金在50%和60所有開發成本的%取決於研究。利潤和虧損在全球範圍內平均分攤，但在輝瑞商業化的某些國家除外Eliquis並向BMS支付基於銷售的費用。
授予輝瑞以換取預付款和潛在里程碑付款的共同獨家許可權記錄在遞延收入中，並在其他(收入)/費用淨額中攤銷。埃利基斯在聯盟開始時並不是一個商業產品。預付款和任何隨後的或有里程碑收益將在BMS的共同促銷義務的預期期間通過市場排他期攤銷。雙方承擔了某些義務，積極參與聯合執行委員會和各種其他運營委員會，並利用各自基礎設施中的資源共同負責聯盟的研究、開發、分銷、銷售和營銷活動。百時美施貴寶和輝瑞在聯盟中生產該產品，百時美施貴寶在美國、歐洲重要國家以及加拿大、澳大利亞、中國、日本和韓國的最終客户產品銷售中佔據主導地位。在某些較小的國家，輝瑞擁有完全的商業化權利，BMS以成本外加終端客户淨銷售價格的一定比例向輝瑞提供產品，並在產品控制權移交給輝瑞時全部記錄下來。
與這一聯盟有關的財務信息摘要如下：
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| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 來自輝瑞聯盟的收入： | | | | | |
| 產品淨銷售額 | $ | 12,006 | | | $ | 11,488 | | | $ | 10,431 | |
| 聯盟收入 | 200 | | | 301 | | | 331 | |
| 總收入 | $ | 12,206 | | | $ | 11,789 | | | $ | 10,762 | |
| | | | | |
| 支付給/(來自)輝瑞的款項： | | | | | |
| 產品銷售成本--利潤分享 | 5,833 | | | 5,604 | | | 5,064 | |
| 其他(收入)/費用，遞延收入的淨攤銷 | (42) | | | (42) | | | (36) | |
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| 精選聯盟資產負債表信息： | 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 應收賬款 | $ | 169 | | | $ | 191 | |
| 應付帳款 | 1,311 | | | 1,208 | |
| 遞延收入 | 180 | | | 222 | |
小野
BMS和小野共同開發和商業化Opdivo, Yervoy以及在日本、韓國和臺灣的幾種BMS調查化合物。BMS負責產品的供應。涉及雙方化合物的所有聯合療法的利潤、虧損和開發成本平均分攤。否則，共享就是80%和20只涉及黨的一種化合物的活動的百分比。
BMS和Ono還共同開發和商業化奧倫西亞在日本。BMS負責靜脈製劑的訂單履行和分配，Ono負責皮下製劑。這兩種配方都是由雙方與指定客户共同推廣，BMS負責產品供應。聯合推廣費：60當向另一方指定的客户進行銷售時，支付%。
與這一聯盟有關的財務信息摘要如下：
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| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 來自小野聯盟的收入： | | | | | |
| 產品淨銷售額 | $ | 180 | | | $ | 216 | | | $ | 251 | |
| 聯盟收入 | 408 | | | 441 | | | 385 | |
| 總收入 | $ | 588 | | | $ | 657 | | | $ | 636 | |
BMS是最終客户產品銷售的負責人，擁有獨家開發、製造和商業化的權利。Opdivo除日本、韓國和臺灣以外的世界各地。小野有權獲得4在北美和15除上述三個國家外的所有地區的百分比，視慣例調整而定。
橋接生物
2022年，BMS和BridgeBio開始合作開發和商業化SHP2抑制劑BBP-398，用於腫瘤學。這筆交易包括一筆預付款#美元。90這筆費用用於收購IPRD。BridgeBio有資格獲得基於應急開發、監管和銷售的里程碑，最高可達$8152000萬美元，以及不包括某些市場的全球淨銷售額的特許權使用費。BridgeBio負責資助和完成正在進行的BBP-398第一階段單一療法和聯合療法試驗。BMS將領導和資助所有其他開發和商業活動。BridgeBio可以選擇共同開發BBP-398，並在美國獲得更高的版税。
270人傳記
BMS和270 BIO共同開發和商業化針對BCMA的新型疾病改變基因治療候選產品。合作包括：(I)BMS有權授權合作產生的任何抗BCMA產品；(Ii)270 BIO有權通過在美國以50/50的比例共同開發和分享利潤來參與合作產生的任何許可產品的開發和商業化，以換取里程碑付款的減少；以及(Iii)如果270 BIO拒絕行使他們的共同開發和利潤分享權，則在合作產生的任何許可產品商業化時應向270 BIO支付基於銷售的里程碑和版税。
BMS行使了對idecabagene vicleucel(阿貝瑪)和270個BIO被選為參與開發和商業化阿貝瑪2018年在美國。自那以後，合作條款已被修改，基本上將所有制造義務轉移給BMS，並取消了前美國里程碑和應支付給270 BIO的特許權使用費阿貝瑪.
2021年，FDA批准了阿貝瑪用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤。產品銷售淨額阿貝瑪在美國是$3581000萬，$297百萬美元和美元1581000萬美元；相關利潤分享成本為$1091000萬，$491000萬美元和300萬美元422023年、2022年和2021年分別為1.2億人。費用補償不是實質性的。
衞材
2021年，BMS和衞材開始了全球獨家戰略合作，共同開發MORAb-202，並將其共同商業化。MORAb-202是一種正在研究的選擇性葉酸受體α抗體-藥物結合物，用於治療子宮內膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌。MORAb-202目前正處於實體腫瘤的I/II期臨牀試驗中。
雙方在美國、加拿大、歐洲、俄羅斯、日本、中國和亞太地區其他一些國家(“合作區域”)共同開發MORAB-202並將其商業化。衞材負責全球製造和供應。利潤、研發和商業化成本在合作區域內分攤。BMS負責合作區域以外的開發和商業化，並將為這些銷售支付版税。
A $6502021年，為收購IPRD，花費了100萬美元的前期協作費。BMS還有義務支付高達#美元的費用2.5在實現應急發展、監管和基於銷售的里程碑方面達到10億美元。費用補償不是實質性的。
注4.收購、資產剝離、許可和其他安排
收購
米拉蒂
2024年1月，BMS收購了Mirati，這是一家針對商業階段的腫瘤學公司，擁有臨牀和商業腫瘤學藥物流水線。通過這次收購，BMS增加了商業化的肺癌藥物克拉扎提，以及幾項臨牀資產，包括MRTX1719。克拉扎提是一種最好的KRAS抑制劑G12C該藥已被FDA批准為非小細胞肺癌患者的二線治療藥物，目前正在與PD-1抑制劑聯合臨牀開發，作為治療非小細胞肺癌患者的一線藥物，以及用於其他適應症。MRTX1719是一種潛在的甲氨蝶呤協同PRMT5抑制劑，處於I期開發階段。BMS還獲得了其他幾個有希望的臨牀和臨牀前階段資產，包括額外的KRAS抑制劑和使能計劃。
BMS以#美元收購了Mirati普通股的所有已發行和流通股。58.00在全現金交易中的每股，總代價為$4.8億或1,000美元4.1200億美元，扣除估計獲得的現金。Mirati股東也將獲得一持有的每股Mirati普通股的非流通或有價值權，潛在價值為$12.00每股現金，總價值約為$1.01000億美元。或有價值權利的支付取決於FDA接受MRTX1719用於治療以下特定適應症的保密協議七年了交易完成的時間。這筆交易將作為一項業務合併入賬，其中所有收購的資產和承擔的負債將在收購日按公允價值確認。轉移到購置的資產和承擔的負債的對價的購買價分配尚未最後敲定。這筆收購的資金來自手頭的現金和債務收益。
卡魯納
2023年12月，BMS達成了一項最終的合併協議，收購了卡魯納，這是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於為患有精神和神經疾病的患者發現、開發和提供變革性藥物。此次收購將使BMS獲得卡魯納的主要資產KarXT(xonomeline-trospium)的權利。KarXT是一種具有新的作用機制和不同的療效和安全性的抗精神病藥物，目前正在接受FDA的審查，用於治療成人精神分裂症，PDUFA日期為2024年9月26日。KarXT還在進行現有標準護理藥物的精神分裂症輔助治療和阿爾茨海默病患者精神病治療的註冊試驗。
BMS將以#美元的價格收購卡魯納普通股的所有已發行和流通股。330.00在全現金交易中的每股，總代價為$14.01000億美元。作為企業合併或資產收購的會計處理將在交易結束時確定。這筆交易預計將在2024年上半年完成，取決於慣例的完成條件，包括卡魯納股東的批准和獲得監管部門的批准。此次收購的資金將主要來自未來的債務收益。
RayzeBio
2023年12月，BMS達成了一項最終的合併協議，收購了RayzeBio，這是一家臨牀階段的放射藥物治療(RPT)公司，其實體腫瘤的RPTS是基於Actina的。此次收購將使BMS公司獲得RayzeBio公司基於Actina的放射性藥物平臺的權利，並領導RYZ101資產，RYZ101公司正處於治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤的第三階段開發。
BMS將以#美元收購RayzeBio普通股的所有已發行和流通股。62.50在全現金交易中的每股，總代價為$4.11000億美元。這筆交易預計將作為一項業務合併入賬，預計將在2024年上半年完成，前提是滿足慣例的完成條件，包括收到所需的監管批准。此次收購的資金將主要來自未來的債務收益。
奧魯姆
2023年11月，BMS獲得了Orum的ORM-6151計劃的權利，該計劃處於臨牀前開發階段。ORM-6151是一種抗CD33抗體激活的GSPT1降解劑，已獲得FDA批准用於治療急性髓細胞白血病或高危骨髓增生異常綜合徵患者的第一階段。代價包括一筆預付款#美元。1002000萬美元，以及最高可達美元的或有發展里程碑付款801000萬美元。這筆預付款被用於收購IPRD。
轉折點
2022年，BMS以美元收購了Turning Point4.130億美元現金(或美元3.3(收購的現金淨額為10億美元)。Turning Point是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司，擁有一系列研究藥物流水線，旨在針對導致癌症增長的常見突變和改變。此次收購為BMS提供了Turning Point的主要資產、repotrectinib和其他臨牀和臨牀前階段資產的權利。Repotrectinib於2023年11月獲得FDA批准，並以品牌名稱上市奧格泰羅。
這筆交易作為一項業務合併入賬，其中所有收購的資產和承擔的負債都在收購之日按公允價值確認。
此次收購的總對價包括以下內容：
| | | | | |
| 百萬美元 | |
| 流通股的現金對價 | $ | 3,811 | |
| 股權獎勵的現金對價 | 302 | |
| 已支付的對價： | 4,113 | |
減去：未歸屬股票獎勵(a) | 153 | |
| 分配的總對價 | $ | 3,960 | |
(A)預算包括未歸屬股權獎勵#美元731億美元用於營銷、銷售和行政管理，1美元802022年在研發方面的支出為1.6億美元。
購買價格分配導致以下金額根據以下概述的各自公允價值分配給截至購置日的購入資產和承擔的負債：
| | | | | |
| 百萬美元 | |
| 現金和現金等價物 | $ | 795 | |
| 其他流動資產 | 14 | |
無形資產(a) | 2,971 | |
| 遞延所得税資產 | 229 | |
| 其他非流動資產 | 10 | |
| 遞延所得税負債 | (643) | |
| 其他流動負債 | (111) | |
| 已取得的可識別淨資產 | $ | 3,265 | |
商譽(b) | 695 | |
| 分配的總對價 | $ | 3,960 | |
(A)所有無形資產包括#美元2.820億IPRD分配給repotrectinib((Augtyro)。IPRD資產的估計公允價值採用收益法估值方法確定。
(B)商譽主要是確認遞延税項負債所致，不能就税務目的予以扣減。
Turning Point的經營結果包含在2022年8月18日開始的綜合財務報表中，並不是實質性的。被收購實體的歷史財務業績並不顯著。
資產剝離
下表彙總了包括特許權使用費收入在內的資產剝離的財務影響，特許權使用費收入列入其他(收入)/費用淨額。與所有資產剝離相關的收入和税前收益在列報的所有期間都不重要(不包括資產剝離收益或虧損)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨收益 | | 資產剝離(收益)/虧損 | | 特許使用費收入 |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 糖尿病業務-版税 | $ | 846 | | | $ | 767 | | | $ | 612 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (862) | | | $ | (810) | | | $ | (622) | |
成熟的產品和其他(a) | 12 | | | 390 | | | 136 | | | — | | | (211) | | | (9) | | | — | | | (22) | | | (44) | |
| 總計 | $ | 858 | | | $ | 1,157 | | | $ | 748 | | | $ | — | | | $ | (211) | | | $ | (9) | | | $ | (862) | | | $ | (832) | | | $ | (666) | |
(A)現金收入包括現金收益#美元2212000萬美元和資產剝離收益2112022年與Cheplapamm幾個成熟產品的銷售有關的1.6億美元。
糖尿病業務
2014年，BMS和阿斯利康終止了他們的糖尿病業務聯盟協議，BMS將組成聯盟的幾乎所有糖尿病業務出售給了阿斯利康。交易的對價包括分級特許權使用費支付，範圍為10%至25基於截至2025年的淨銷售額的百分比。版税為$9602023年，百萬美元9242022年為100萬美元，7252021年將達到100萬。
2015年和2017年，BMS將其未來特許權使用費的一定比例轉讓給胰澱素, 翁格爾扎*和法西加*對第三方的產品淨銷售額。由於這些轉移，與這些產品有關的特許權使用費收入減少了#美元。982023年為2.5億美元，1142022年為1000萬美元，2022年為1032021年將達到2.5億美元。
成熟的產品和其他
製造運營
2022年，BMS同意將其位於紐約錫拉丘茲的製造設施出售給樂天公司，並將該業務作為待售業務進行會計處理，這導致了美元63計入銷售產品成本的百萬歐元減值費用。資產和負債改劃為待售資產，列入其他流動資產和其他流動負債，為#美元。1721000萬美元和300萬美元20截至2022年12月31日，分別為2.5億美元。2023年1月，BMS完成出售，獲得現金收益#美元1592000萬美元，於2022年12月收到。
發牌及其他安排
專利權使用費和許可收入
下表總結了以下項目的財務影響凱特魯達*版税，騰訊科技*未獲得商業批准的產品的特許權使用費、預付許可費和里程碑，計入其他(收入)/費用淨額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
凱特魯達*版税 | $ | (1,186) | | | $ | (1,001) | | | $ | (841) | |
騰訊科技*版税 | (107) | | | (93) | | | (90) | |
| 預付許可費 | — | | | — | | | (34) | |
| 或有里程碑收入 | (91) | | | (50) | | | (18) | |
| 遞延收入攤銷 | (51) | | | (53) | | | (39) | |
| 生物港再許可收入 | — | | | (55) | | | — | |
| 其他版税 | (53) | | | (31) | | | (45) | |
| 總計 | $ | (1,488) | | | $ | (1,283) | | | $ | (1,067) | |
LianBio(馬伐他汀)
2023年10月，百時美施貴寶從聯博手中重新獲得了中國和其他一些亞洲地區的馬伐他汀的權利。這筆交易的結果是一美元4452000萬美元收購了IPRD費用，其中包括轉移的現金#3501,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元，以及先前設立的許可證無形資產的賬面價值。
Keytruda*專利許可協議
BMS和小野是與默克公司簽訂的與默克公司PD-1抗體相關的全球專利許可協議的締約方凱特魯達*。根據協議，默克有義務為其全球銷售支付持續的版税凱特魯達*共6.5到2023年12月31日，並將支付2.52024年1月1日至2026年12月31日。兩家公司還根據各自與PD-1相關的專利組合向對方授予了某些權利。付款和特許權使用費在BMS和Ono之間按75/25分別按雙方當事人的律師費進行調整後的分成百分比。
Tecentriq*專利許可協議
BMS和小野是與羅氏集團簽署的全球專利許可協議的締約方，該協議涉及騰訊科技*，羅氏抗PD-L1抗體。根據協議，羅氏有義務為全球淨銷售額支付個位數的特許權使用費騰訊科技*至2026年12月31日。根據現有協議，版税在BMS和Ono之間分享。
許可證內和其他安排
免疫學
2022年，BMS獲得了Immatics的TCR雙特異性IMA401項目的全球獨家許可，該項目正在腫瘤學領域進行研究。BMS和Immatics合作開發IMA401，BMS將負責IMA401在全球的商業化，包括戰略決策、監管責任、資金和製造。IMMatics可以選擇共同資助美國的開發，以換取更高的美國版税支付和/或在美國聯合推廣IMA401。這筆交易包括一筆$1502022年收購IPRD的費用為100萬歐元。Immatics有資格獲得應急開發、監管和基於銷售的里程碑，最高可達$770600萬美元，以及全球淨銷售額的特許權使用費。
非虧格
2021年，BMS獲得了AGenus專有的AGEN1777雙特異性抗體計劃的全球獨家許可，該計劃可以阻止TIGIT和另一個靶點。AGEN1777正在腫瘤學中進行研究。BMS負責AGEN1777及其相關產品在全球的開發和任何後續商業化，包括戰略決策、監管責任、資金和製造。這筆交易包括一筆#美元的付款。2002021年，為收購IPRD而花費的100萬美元。此外，Agenus有資格獲得應急開發、監管和基於銷售的里程碑，最高可達$1.4200億美元，以及全球淨銷售額的特許權使用費。
蜻蜓
2020年，BMS獲得了蜻蜓白細胞介素12(IL-12)研究性免疫治療計劃的全球獨家許可。2022年，IL-12達到了第一階段開發里程碑，產生了1美元175向蜻蜓支付了100萬美元，這筆錢用於收購IPRD。2023年，BMS通知蜻蜓，它將終止與蜻蜓IL-12計劃相關的全球獨家許可，所有權利都恢復到蜻蜓手中。
其他
2022年，BMS修改了一項許可安排的條款，並向第三方支付了$2952000萬美元，以取消與以下相關的未來特許權使用費義務卡姆佐斯(MAVAKAMTEN)，在FDA於2022年4月批准之前，導致收購的IPRD費用。
注5.其他(收入)/支出，淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 利息支出 | $ | 1,166 | | | $ | 1,232 | | | $ | 1,334 | |
| 專利權使用費和許可收入(附註4) | (1,488) | | | (1,283) | | | (1,067) | |
| 特許權使用費收入--資產剝離(附註4) | (862) | | | (832) | | | (666) | |
股權投資虧損/(收益)，淨額(附註9) | 160 | | | 801 | | | (745) | |
| 整合費用(附註6) | 242 | | | 440 | | | 564 | |
贖回債務損失(附註10) | — | | | 266 | | | 281 | |
| 資產剝離收益(附註4) | — | | | (211) | | | (9) | |
| 訴訟和其他和解 | (390) | | | 178 | | | 82 | |
| 投資收益 | (449) | | | (171) | | | (39) | |
| 重組撥備(附註6) | 365 | | | 75 | | | 169 | |
| 或有對價 | (8) | | | (9) | | | (542) | |
| 其他 | 106 | | | 90 | | | (82) | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | $ | (1,158) | | | $ | 576 | | | $ | (720) | |
訴訟和其他和解
百濟神州聚落
2023年，樓宇管理系統與百濟神州有限公司(“百濟神州”)達成協議，解決了雙方之間正在進行的所有糾紛和索賠，包括與阿布拉克生許可證和供應協議以及相關仲裁程序，詳見“--注20.法律訴訟和或有事項”。
該協議還規定終止雙方之間的所有合同關係，包括以下方面的許可和供應安排Revlimid和維達扎自2023年12月31日起生效，但百濟神州有權在該日期後繼續出售所有剩餘庫存。考慮到上述情況，BMS同意轉讓 23.3 根據股份認購協議持有的百濟神州普通股2000萬股返還給百濟神州，322 2023年計入其他（收入）╱開支淨額的開支。有關開支乃根據股份於轉讓日期之收市價釐定。此外，BMS根據股份認購協議擁有的剩餘BeiGene普通股已轉換為美國存托股份，並隨後於2023年出售。
阿斯利康結算
2023年，BMS與阿斯利康達成協議，以解決CTLA-4訴訟中各方與阿斯利康之間的所有未決索賠。 二PD-L1抗體訴訟，如“-注20.法律訴訟和意外事件。“阿斯利康將支付總計$560 百萬至房舍管理處， 四支付至2026年9月，將取決於與Ono和Dana-Farber的共享安排。BMS的份額約為100萬美元，418 其中淨現值為384 2023年的其他（收入）╱開支中反映。
Nimbus控制權變更收益
2022年，BMS和Nimbus達成和解協議，解決了與Nimbus TYK 2抑制劑有關的所有法律索賠和商業利益，40 其他（收入）/支出項下的收入。和解協議還規定，BMS將獲得額外的款項，用於應急開發、監管批准和基於銷售的里程碑， 10Nimbus收到的與TYK 2抑制劑有關的控制收益的任何變化的百分比。2023年，武田收購了 100Nimbus TYK 2抑制劑的%所有權，約為$4.0 10億美元的前期收益，加上基於銷售的里程碑，總計高達2.01000億美元。因此，美元。4002023年，與控制規定變更有關的收入中有1.6億美元計入其他(收入)/支出。
或有對價
2021年的或有對價包括#美元513因Celgene收購發行的或有價值權利的交易價格變化而產生的公允價值調整。支付或有價值權利的合同義務於2021年1月終止，因為FDA在2020年12月31日之前沒有批准LISO-CEL(JCAR017)。
注6.重組
2023年重組計劃
2023年，BMS啟動了一項重組計劃，通過在研發、製造、商業和其他功能等關鍵領域發展和精簡其企業運營模式，以加快向患者提供藥物的速度，以確保其運營模式支持並適當與公司投資於關鍵優先事項的戰略保持一致。這些變化主要包括(I)轉變研發業務以加快管道輸送，(Ii)增強我們的商業運營模式，以及(Iii)建立反應更靈敏的製造網絡，並擴大我們的細胞治療製造能力。費用約為$1.0預計到2025年將產生1000億美元，主要包括員工解僱成本，其次是現場退出成本，包括財產、廠房和設備的減值和加速折舊。
Celgene和其他收購計劃
啟動了重組和整合計劃，以實現預期的成本協同效應，節省成本，避免收購Celgene(2019年)、MyoKardia(2020年)和Turning Point(2022年)。作為這些計劃的一部分，公司預計將產生大約#美元的費用。3.91000億美元。累計費用約為$3.6到目前為止，已確認10億美元，包括整合規劃和執行費用、員工解僱福利成本和加速的基於股票的補償、合同終止成本和與現場退出相關的其他關閉成本。其餘費用主要與Celgene的IT系統集成有關。
以下按成本類型提供了與重組舉措有關的費用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 2023年重組計劃 | $ | 442 | | | $ | — | | | $ | — | |
| Celgene和其他收購計劃 | 335 | | | 520 | | | 751 | |
| 總收費 | $ | 777 | | | $ | 520 | | | $ | 751 | |
| | | | | |
| 員工離職成本 | $ | 350 | | | $ | 69 | | | $ | 159 | |
| 其他解僱費用 | 15 | | | 6 | | | 10 | |
| 重組撥備 | 365 | | | 75 | | | 169 | |
| 整合費用 | 242 | | | 440 | | | 564 | |
| 加速折舊 | 42 | | | 5 | | | 2 | |
| 資產減值 | 126 | | | — | | | 24 | |
| 其他停工費用，淨額 | 2 | | | — | | | (8) | |
| 總收費 | $ | 777 | | | $ | 520 | | | $ | 751 | |
| | | | | |
| 產品銷售成本 | $ | 64 | | | $ | — | | | $ | 24 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | 94 | | | 5 | | | 3 | |
| 研發 | 12 | | | — | | | — | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | 607 | | | 515 | | | 724 | |
| 總收費 | $ | 777 | | | $ | 520 | | | $ | 751 | |
與重組計劃活動有關的費用和支出彙總如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 1月1日負債 | $ | 47 | | | $ | 101 | |
重組撥備(a) | 365 | | | 75 | |
| 付款 | (225) | | | (122) | |
| 外幣折算及其他 | 1 | | | (7) | |
| 截至12月31日的負債 | $ | 188 | | | $ | 47 | |
(A)所列費用包括因估計數變化而減少的負債#美元92023年為1000萬美元，2023年為72022年將達到2.5億。
注7.所得税
所得税撥備/(福利)包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 當前： | | | | | |
| 美國 | $ | 2,745 | | | $ | 3,017 | | | $ | 1,879 | |
| 非美國 | 943 | | | 1,089 | | | 598 | |
| 總電流 | 3,688 | | | 4,106 | | | 2,477 | |
| 延期： | | | | | |
| 美國 | (2,339) | | | (2,889) | | | (1,255) | |
| 非美國 | (949) | | | 151 | | | (138) | |
| 延期合計 | (3,288) | | | (2,738) | | | (1,393) | |
| 所得税撥備總額 | $ | 400 | | | $ | 1,368 | | | $ | 1,084 | |
實際税率
有效税率與美國法定聯邦所得税税率的對賬如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 所得税前收益的百分比 |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 所得税前收益： | | | | | | | | | | | |
| 美國 | $ | 2,624 | | | | | $ | (140) | | | | | $ | 1,593 | | | |
| 非美國 | 5,816 | | | | | 7,853 | | | | | 6,505 | | | |
| 總計 | 8,440 | | | | | 7,713 | | | | | 8,098 | | | |
| 美國法定利率 | 1,772 | | | 21.0 | % | | 1,620 | | | 21.0 | % | | 1,701 | | | 21.0 | % |
| 扣除外國派生的無形收入淨額 | 223 | | | 2.6 | % | | 634 | | | 8.2 | % | | 645 | | | 8.0 | % |
| 愛爾蘭、波多黎各和瑞士某些業務的外國税收影響 | (850) | | | (10.1) | % | | (416) | | | (5.4) | % | | (143) | | | (1.8) | % |
非美國税收裁決 | (656) | | | (7.8) | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
| 無形資產和其他資產的內部轉移 | — | | | — | % | | (93) | | | (1.2) | % | | (983) | | | (12.1) | % |
美國聯邦估值津貼 | (171) | | | (2.0) | % | | 58 | | | 0.8 | % | | 6 | | | 0.1 | % |
| 美國聯邦、州和外國或有税務事項 | 143 | | | 1.7 | % | | (297) | | | (3.9) | % | | 154 | | | 1.9 | % |
| 美國聯邦研究學分 | (243) | | | (2.9) | % | | (142) | | | (1.8) | % | | (165) | | | (2.0) | % |
| 庫存的慈善捐款 | (75) | | | (0.9) | % | | (94) | | | (1.2) | % | | (42) | | | (0.5) | % |
| 或有價值權 | — | | | — | % | | — | | | — | % | | (108) | | | (1.3) | % |
| 波多黎各消費税抵免 | — | | | — | % | | (144) | | | (1.9) | % | | (152) | | | (1.9) | % |
| 州税和地方税(扣除估價免税額) | 92 | | | 1.1 | % | | 103 | | | 1.3 | % | | 33 | | | 0.4 | % |
| 外國和其他 | 165 | | | 2.0 | % | | 139 | | | 1.8 | % | | 138 | | | 1.6 | % |
| 所得税撥備總額 | $ | 400 | | | 4.7 | % | | $ | 1,368 | | | 17.7 | % | | $ | 1,084 | | | 13.4 | % |
扣除外國衍生無形收入扣除後的國際公共部門會計準則淨額包括大約#美元的利益。325由於修訂後的2023年關於某些研發費用扣除的指導意見，收入為1000萬美元。
愛爾蘭、波多黎各和瑞士某些業務的外國税收影響包括收入組合和#美元的影響。1232023年淨營業虧損和其他結轉受益於外幣的影響。
這項非美國税收裁決包括一美元6562023年與子公司投資法定減值扣除有關的遞延所得税優惠100萬美元。
在Celgene收購後，為精簡我們的法律實體結構而進行的無形資產和其他資產的內部轉移在2022年和2021年產生了税收優惠。
美國聯邦估值津貼包括1美元1932023年與未實現的股權投資損失有關的100萬歐元逆轉。
美國聯邦、州和外國或有税事項包括與法規失效有關的税收優惠，以及有效解決的或有税事項#美元。892023年為1000萬美元，2023年為5222022年將達到2.5億。
美國聯邦基於研究的信用包括研發和孤兒藥物的信用。2023年的抵免包括上一年納税申報單敲定後的修訂估計數。
或有價值權利的公允價值調整不應納税或可扣税。
波多黎各對BMS在波多黎各的製造商銷售的商品的公司採購總價徵收消費税。當實體內銷售發生時，消費税在產品銷售成本中確認。就美國所得税而言，消費税是不可抵扣的，但產生的外國税收抵免通常在發生消費税時在BMS的所得税撥備中得到確認。截至2022年12月31日，BMS修改了其現有的波多黎各法令，取消了消費税，並將波多黎各税率提高到10.5從2023年1月1日開始的納税年度生效，並將BMS的税收補助再延長15年至2038年。
遞延税項和估值免税額
遞延所得税資產/(負債)的組成部分如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 遞延税項資產 | | | |
| 國外淨營業損失和其他結轉 | $ | 2,017 | | | $ | 566 | |
| 國家淨營業損失和信貸結轉 | 349 | | | 329 | |
美國聯邦資本損失、淨營業損失和税收抵免 | 249 | | | 236 | |
| 里程碑付款和許可費 | 918 | | | 1,030 | |
| 資本化研究支出 | 2,682 | | | 1,573 | |
| 其他 | 1,883 | | | 1,284 | |
| 遞延税項資產總額 | 8,098 | | | 5,018 | |
| 估值免税額 | (764) | | | (873) | |
| 遞延税項資產扣除估值免税額的淨額 | $ | 7,334 | | | $ | 4,145 | |
| | | |
| 遞延税項負債 | | | |
| 收購的無形資產 | $ | (4,052) | | | $ | (4,362) | |
| 商譽及其他 | (852) | | | (605) | |
| 遞延税項負債總額 | $ | (4,904) | | | $ | (4,967) | |
| | | |
遞延税項資產╱（負債），淨額 | $ | 2,430 | | | $ | (822) | |
| | | |
| 公認為： | | | |
| 遞延所得税資產-非流動 | $ | 2,768 | | | $ | 1,344 | |
| 遞延所得税負債-非流動 | (338) | | | (2,166) | |
| 總計 | $ | 2,430 | | | $ | (822) | |
BMS不會無限期地將其來自外國子公司的未分配收益進行再投資，併為外國和州收入以及適用的預扣税提供了遞延所得税負債。BMS就其財務報表基礎而言，仍無限期地進行再投資，超過其外國子公司的税基。就該基準差額釐定遞延税項負債並不可行。
海外淨營業虧損和其他結轉包括一項關於子公司投資法定減值可扣除的非美國税收裁決的影響。
美國聯邦政府結轉的淨營業虧損為$4202023年12月31日為100萬人。這些結轉是由於某些收購而獲得的，並受國內税法第382節的限制。從2024年開始，結轉的淨營業虧損將以不同的金額到期。從2024年開始，結轉的外國和國家淨營業虧損將以不同的金額到期(某些金額的壽命不受限制)。
截至2023年12月31日，估值津貼為$764以下項目有1,000萬美元：$319百萬美元，主要用於海外淨營業虧損和税收抵免結轉303國家遞延税項資產，包括淨營業虧損和税收抵免結轉142美國聯邦遞延税項資產，包括股權投資、公允價值調整和美國聯邦淨營業虧損結轉。
估值免税額的變動如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初餘額 | $ | 873 | | | $ | 1,056 | | | $ | 2,809 | |
| 規定 | (39) | | | 213 | | | 201 | |
| 利用率 | (54) | | | (68) | | | (1,087) | |
| 外幣折算 | (19) | | | (59) | | | (157) | |
| 收購/(處置)/(清算)，淨額 | — | | | (271) | | | (720) | |
非美國利率變動 | 3 | | | 2 | | | 10 | |
| 年終餘額 | $ | 764 | | | $ | 873 | | | $ | 1,056 | |
2022年和2021年，由於內部法人重組，某些外國淨營業虧損和相關估值津貼被使用或取消。
所得税支出為美元4.32023年10億美元，5.4到2022年，3.52021年將達到10億。
在制定該條例時，我們須繳交一次過的過渡税，並選擇在該條例所容許的8年內繳税。其餘應付款額如下：7992024年為2.5億美元；1.02025年為140億美元；以及2442026年將達到2.5億美元。
企業在世界各地的不同國家開展業務，並在多個司法管轄區納税。提交的大量納税申報單要經過各個聯邦、州和地方税務機關的審查。税務審查往往很複雜，因為税務機關可能不同意對需要幾年時間才能解決的報告項目的處理。為税務機關因已知税務風險而可能進行的評估確定了責任，包括但不限於轉讓定價問題、某些費用的税收抵扣和視為匯回過渡税。這種負債是對最終預期支付的税款的合理撥備，隨着更多信息的瞭解，可能需要隨着時間的推移進行調整。與或有税負債有關的估計變動的影響已包括在上文的有效税率調整中。
未確認税收優惠總額的期初和期末對賬如下(不包括利息和罰金)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初餘額 | $ | 1,766 | | | $ | 2,042 | | | $ | 2,003 | |
| 與本年度相關的税務職位增加總額 | 38 | | | 53 | | | 66 | |
| 與前幾年有關的税務頭寸增加總額 | 145 | | | 137 | | | 75 | |
| 在收購中假設的税收頭寸的總增加額 | — | | | 15 | | | — | |
| 與前幾年有關的税收頭寸減少總額 | (5) | | | (381) | | | (22) | |
| 聚落 | (30) | | | (8) | | | (70) | |
| 因法規失效而減少的税收頭寸 | (4) | | | (83) | | | (5) | |
| 累計平移調整 | 4 | | | (9) | | | (5) | |
| 年終餘額 | $ | 1,914 | | | $ | 1,766 | | | $ | 2,042 | |
關於未確認的税收優惠的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 未確認的税收優惠，如果確認將影響實際税率 | $ | 1,872 | | | $ | 1,736 | | | $ | 1,957 | |
| 應計利息 | 434 | | | 332 | | | 424 | |
| 累算罰金 | 23 | | | 25 | | | 26 | |
| 利息和罰金費用/(收益) | 110 | | | (87) | | | 66 | |
未確認税收優惠的應計利息和應付罰金包括在應付當期或非當期所得税中。與未確認的税收優惠相關的利息和罰款包括在所得税費用中。這些數額反映了各種税務結算的有利影響，包括下文討論的結算。
BMS目前正在接受多個税務機關的審查，這些税務機關建議或正在考慮就轉讓定價、某些税收抵免和某些費用的扣除等問題對税收狀況進行實質性調整。正如之前披露的，BMS收到了幾份來自美國國税局的關於2008至2012納税年度轉讓定價和其他税務問題的擬議調整通知。BMS不同意國税局的立場，並繼續與國税局合作解決這些問題。2022年，BMS進入美國國税局行政上訴程序，以解決這些問題。這些複雜問題的最終解決時間尚不確定，可能會對BMS的財務報表產生重大影響。這些年與進入行政上訴程序的事項無關的税務狀況被認為是有效解決的。
税務機關有可能提出新的問題，增加未確認的税收優惠；但是，目前還不能合理地估計這種增加。BMS認為，它已按税務管轄區為所有未結税年度做了足夠的撥備。
截至2023年12月31日的未確認税收優惠總額也有可能減少約美元。100百萬至美元140由於某些税務審計和其他事件的結算，在未來12個月內將產生600萬歐元的收入。未確認税項優惠的預期變化可能會導致支付附加税、調整某些遞延税項和/或確認税項優惠。以下是主要税務管轄區的摘要，税務機關可根據當前審計的納税年度和可能審計的後續年度為其申報附加税：
| | | | | |
| 美國 | 2008至2012年、2016至2023年 |
| 加拿大 | 2012至2023年 |
| 法國 | 2020年至2023年 |
| 德國 | 2015至2023年 |
| 意大利 | 2019年至2023年 |
| 日本 | 2018年至2023年 |
| 英國 | 2012至2023年 |
注8.每股收益/(虧損)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 以百萬美元為單位的金額，每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 可歸因於BMS的淨收益 | $ | 8,025 | | | $ | 6,327 | | | $ | 6,994 | |
| | | | | |
| 加權平均已發行普通股-基本 | 2,069 | | | 2,130 | | | 2,221 | |
| 可歸因於基於股份的薪酬計劃的增量股份 | 9 | | | 16 | | | 24 | |
| 加權平均已發行普通股-稀釋 | 2,078 | | | 2,146 | | | 2,245 | |
| | | | | |
| 普通股每股收益 | | | | | |
| 基本信息 | $ | 3.88 | | | $ | 2.97 | | | $ | 3.15 | |
| 稀釋 | 3.86 | | | 2.95 | | | 3.12 | |
2023年、2022年和2021年，由於反稀釋影響而被排除在稀釋每股收益計算之外的普通股潛在股票總數並不重要。
注9.金融工具和公允價值計量
金融工具包括現金及現金等價物、有價債務證券、股權投資、應收賬款和應付賬款、債務工具和衍生工具。
匯率和利率的變化會帶來市場風險。若干衍生金融工具於可按成本效益基準獲得時用作對衝相關經濟風險。該等工具在符合若干標準（包括抵銷對衝風險的有效性）後，符合現金流量、投資淨額及公平值對衝的資格。不符合對衝會計處理條件的衍生工具的公允價值變動於發生時在收益中確認。衍生金融工具不用於交易目的。
金融工具須承受交易對手信貸風險，該風險被視為整體公平值計量的一部分。本集團持續監控交易對手信貸風險，並透過限制與任何個別交易對手的未償還金額、利用傳統衍生金融工具及僅與符合高信貸質素標準的交易對手訂立協議來減低風險。倘任何交易對手未能根據其協議條款履約，綜合財務報表將不會受到重大影響。無論衍生工具根據協議條款處於資產或負債狀況，任何一方均不要求提供抵押品。
公允價值計量-金融工具之公平值分類為以下類別之一：
第一級輸入數據利用相同資產或負債於計量日期可於活躍市場取得之未經調整報價。公平值層級為第一級輸入數據提供最高優先權。
第二級輸入數據利用非活躍市場中類似工具的可觀察價格及相同或類似工具的報價。此外，若干公司債務證券使用第三方矩陣定價模式，該模式使用經市場數據證實的資產大致整個年期的重大輸入數據。股票及固定收益基金主要投資於按相關投資的資產淨值估值的公開買賣證券。第二級衍生工具使用SOFR收益率曲線，減去信貸估值調整，以及於報告日期的可觀察遠期外匯匯率進行估值。衍生工具合約的估值可能因相關外幣及相關利率的波動而大幅波動，而相關外幣及利率的波動受市況及合約期限所驅動。第二級股本投資之公平值就證券之特定特徵作出調整，而不會就合約銷售限制作出調整。於2023年及2022年12月31日，受合約銷售限制所規限的股本投資並不重大。
第三級不可觀察輸入數據於市場數據極少或無可用時使用。第三級金融負債包括其他收購相關或然代價及與未開發產品權利有關的成功付款。
截至二零二三年十二月三十一日止年度，第一、二及三級之間並無轉撥。
按經常性基準按公平值計量之金融資產及負債概述如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 百萬美元 | 第1級 | | 2級 | | 第三級 | | 第1級 | | 2級 | | 第三級 |
| 現金和現金等價物 | | | | | | | | | | | |
| 貨幣市場和其他證券 | $ | — | | | $ | 8,489 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,770 | | | $ | — | |
| 可出售的債務證券 | | | | | | | | | | | |
| 存單 | — | | | 609 | | | — | | | — | | | 32 | | | — | |
| 商業票據 | — | | | 92 | | | — | | | — | | | 98 | | | — | |
| 公司債務證券 | — | | | 460 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 美國國債 | — | | | 19 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 衍生資產 | | | 219 | | | — | | | — | | | 305 | | | — | |
| 股權投資 | 318 | | | 141 | | | — | | | 424 | | | 680 | | | — | |
| 衍生負債 | — | | | 160 | | | — | | | — | | | 213 | | | — | |
| 或有對價負債 | | | | | | | | | | | |
| 或有價值權 | 4 | | | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | |
| 其他與收購有關的或有對價 | — | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | 24 | |
有價債務證券
可交易債務證券的攤餘成本接近其公允價值，這些證券在四年截至2023年12月31日，以及一年截至2022年12月31日。
股權投資
以下是股權投資的賬面金額摘要：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 公允價值易於確定的股權投資 | $ | 459 | | | $ | 1,104 | |
| 沒有易於確定的公允價值的股權投資 | 698 | | | 537 | |
| 有限合夥企業和其他權益法投資 | 542 | | | 546 | |
| 股權投資總額 | $ | 1,699 | | | $ | 2,187 | |
以下是與股權投資有關的活動摘要。股權投資的公允價值變動計入其他(收入)/費用淨額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Year ended December 31, |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 公允價值易於確定的股權投資 | | | | | |
| 確認淨虧損 | $ | 117 | | | $ | 762 | | | $ | 403 | |
出售投資確認的淨(收益) | (3) | | | (17) | | | (357) | |
| 仍持有的投資確認的未實現淨虧損 | 120 | | | 779 | | | 760 | |
| | | | | |
| 沒有易於確定的公允價值的股權投資 | | | | | |
| 向上調整 | (9) | | | (80) | | | (918) | |
| 減值和向下調整 | 14 | | | 11 | | | 1 | |
| 關聯公司淨(收益)/虧損中的權益 | 38 | | | 108 | | | (231) | |
| | | | | |
股權投資總虧損/(收益) | 160 | | | 801 | | | (745) | |
截至2023年12月31日仍持有的、基於可觀察到的價格變化的股權投資的累計向上調整、累計減值和向下調整，但仍持有公允價值。1901000萬美元和300萬美元75分別為2.5億美元和2.5億美元。
限定模糊限制語和非限定衍生工具
現金流對衝
BMS簽訂外幣遠期和購買的本幣看跌期權合約(外匯合約)，以對衝某些預測的公司間存貨銷售和某些其他外幣交易。這些外匯合同的目的是減少外匯匯率變化引起的變異性，因為匯率變化會影響外幣計價銷售產生的未來現金流的美元價值，主要是歐元和日元。這些衍生工具合約的公允價值在綜合資產負債表中記為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。這些外匯合約的公允價值變動被指定為現金流量對衝，暫時計入累計其他全面虧損(“AOCL”)，並在對衝項目影響收益時(通常在未來24個月內)重新分類為淨收益。截至2023年12月31日，假設市場利率在合同到期期間保持不變，我們預計將重新歸類税前收益為1美元。45,000,000美元計入未來12個月我們在AOCL外出售外匯合約的產品成本。未償還外幣兑換合約名義金額主要為#美元。4.430億美元用於歐元合約和1美元1.2截至2023年12月31日的日元合約為1,000億美元。
BMS還簽訂交叉貨幣互換合同，以對衝與其以歐元計價的長期債務相關的外幣匯率風險敞口。這些合約將長期債務的利息支付和本金償還從歐元轉換為美元，並被指定為現金流對衝。在對衝債務影響收益的同一期間，這些合同的未實現收益和損失在AOCL中報告，並重新分類為其他(收入)/費用，淨額。與歐元計價的長期債務有關的跨貨幣利率互換合同名義金額為#美元。1.2截至2023年12月31日，10億美元。
當預測交易在最初預測日期後60天內不再可能發生，或當對衝不再有效時，現金流量對衝會計被終止。為確定被指定為合格套期保值的衍生品在抵消被套期保值項目現金流變化方面是否非常有效，在開始時並按季度進行評估。與終止現金流對衝和對衝無效有關的收益影響並不是在所有列報期間都是實質性的。未被指定為現金流對衝的外幣兑換合約抵消了某些外幣計價資產、負債和收益的風險敞口。這些衍生品公允價值的變化在發生時在收益中確認。
淨投資對衝
美元的交叉貨幣掉期合約和外幣遠期合約962截至2023年12月31日的1.5億美元被指定為對衝BMS在其海外子公司的淨投資的貨幣敞口。合同公允價值變動計入東方海外的外幣換算部分，並在綜合資產負債表中計入衍生資產或負債的相關抵銷。未償還交叉貨幣掉期和外幣遠期合約名義金額主要歸因於日元兑美元。5241000萬歐元和1歐元438截至2023年12月31日，為1.2億美元。
在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，與我們的淨投資對衝中被排除在有效性評估之外的部分相關的收益攤銷並不重要。
公允價值對衝
固定利率至浮動利率掉期合約被指定為公允價值對衝，並用作利率風險管理策略，以創造固定利率和浮動利率債務的適當餘額。對衝基準風險的合約和相關債務按公允價值入賬。應佔對衝基準利率風險的相關債務公允價值變動所產生的收益或虧損計入利息支出，並與債務的賬面價值進行相關抵銷。由於掉期的特定條款和名義金額旨在與被對衝的債務保持一致，因此掉期公允價值的所有變動均計入利息支出，並與綜合資產負債表上衍生資產或負債的相關抵銷。因此，收益沒有受到淨影響。如果標的掉期在到期前終止，則對標的債務的公允價值調整將作為減少債務剩餘期限的利息支出進行攤銷。
衍生現金流量(淨投資對衝除外)主要歸類於綜合現金流量表的經營部分，與相關對衝項目一致。與淨投資套期保值有關的現金流在投資活動中分類。
以下是未償還衍生品的公允價值摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 資產(a) | | 負債(b) | | 資產(a) | | 負債(b) |
| 百萬美元 | 概念上的 | | 公允價值 | | 概念上的 | | 公允價值 | | 概念上的 | | 公允價值 | | 概念上的 | | 公允價值 |
| 被指定為現金流對衝 | | | | | | | | | | | | | | |
| 外匯合約 | 4,772 | | | 130 | | | 1,971 | | | (66) | | | 5,771 | | | 271 | | | 2,281 | | | (80) | |
| 交叉貨幣互換合約 | 1,210 | | | 50 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 584 | | | (7) | |
| 被指定為淨投資對衝 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外匯合約 | — | | | — | | | 215 | | | (8) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 交叉貨幣互換合約 | — | | | — | | | 747 | | | (43) | | | 72 | | | 1 | | | 1,157 | | | (78) | |
| 指定為公允價值對衝 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 利率互換合約 | 2,500 | | | 3 | | | 1,755 | | | (14) | | | — | | | — | | | 255 | | | (18) | |
| 未被指定為對衝 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣兑換合約 | 906 | | | 20 | | | 1,250 | | | (29) | | | 1,564 | | | 33 | | | 1,703 | | | (19) | |
總回報掉期合約(c) | 401 | | | 16 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 322 | | | (11) | |
(A)包括在其他流動資產和其他非流動資產中的資產。
(B)包括在其他流動負債和其他非流動負債中的負債。
(C)簽訂了兩份總回報掉期合約，以對衝某些遞延補償負債的公允價值變動。
下表彙總了在套期保值工具上確認的財務報表分類和(損益)金額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 百萬美元 | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/支出，淨額 | | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/支出，淨額 | | 產品銷售成本 | | 其他(收入)/支出，淨額 |
| 利率互換合約 | $ | — | | | $ | (5) | | | $ | — | | | $ | (27) | | | $ | — | | | $ | (31) | |
| 交叉貨幣互換合約 | — | | | (65) | | | — | | | (52) | | | — | | | (11) | |
| 外匯合約 | (303) | | | (95) | | | (492) | | | (96) | | | 96 | | | (21) | |
下表彙總了在其他全面收益/(虧損)中被指定為對衝工具的衍生工具和非衍生工具的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 符合現金流對衝條件的衍生品 | | | | | |
| 外匯合約收益/(虧損)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(虧損)中確認 | $ | 13 | | | $ | 592 | | | $ | 364 | |
| 重新分類為產品銷售成本 | (303) | | | (492) | | | 96 | |
| 交叉貨幣掉期合約收益/(虧損)： | | | | | |
| 在其他全面收益中確認 | 57 | | | (7) | | | — | |
| 重新分類為其他(收入)/費用，淨額 | (31) | | | (29) | | | — | |
| 遠期起始利率掉期合約虧損： | | | | | |
| 重新分類為其他(收入)/費用，淨額 | — | | | (3) | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 衍生品被認定為淨投資對衝 | | | | | |
| 交叉貨幣掉期合約收益/(虧損)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(虧損)中確認 | 52 | | | 30 | | | 38 | |
| 外匯合約收益/(虧損)： | | | | | |
| 在其他全面收益/(虧損)中確認 | (15) | | | — | | | — | |
| | | | | |
| 符合淨投資對衝資格的非衍生品 | | | | | |
非美元借款收益/(虧損)： | | | | | |
在其他全面收益/(虧損)中確認 (a) | (10) | | | 91 | | | 83 | |
(a)2023年，該公司取消了對歐元計價債務的剩餘淨投資對衝3751000萬美元，這一數額代表重新計量債務時匯兑損失的實際部分。
注10.融資安排
短期債務包括：
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 非美國短期借款 | $ | 170 | | | $ | 176 | |
| 長期債務的當期部分 | 2,873 | | | 3,897 | |
| 其他 | 76 | | | 191 | |
| 總計 | $ | 3,119 | | | $ | 4,264 | |
長期債務和長期債務的當期部分包括：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 本金價值： | | | |
0.5372023年到期的票據百分比 | — | | | 1,500 | |
2.7502023年到期的票據百分比 | — | | | 750 | |
3.2502023年到期的票據百分比 | — | | | 500 | |
3.2502023年到期的票據百分比 | — | | | 890 | |
7.1502023年到期的票據百分比 | — | | | 239 | |
2.9002024年到期的票據百分比 | 2,478 | | | 2,478 | |
3.6252024年到期的票據百分比 | 395 | | | 395 | |
0.7502025年到期的票據百分比 | 1,000 | | | 1,000 | |
1.0002025年到期的歐元票據百分比 | 636 | | | 613 | |
3.8752025年到期的票據百分比 | 229 | | | 229 | |
3.2002026年到期的票據百分比 | 1,750 | | | 1,750 | |
6.8002026年到期的票據百分比 | 256 | | | 256 | |
1.1252027年到期的票據百分比 | 1,000 | | | 1,000 | |
3.2502027年到期的票據百分比 | 512 | | | 512 | |
3.4502027年到期的票據百分比 | 534 | | | 534 | |
3.9002028年到期的票據百分比 | 1,500 | | | 1,500 | |
3.4002029年到期的票據百分比 | 2,400 | | | 2,400 | |
1.4502030年到期的票據百分比 | 1,250 | | | 1,250 | |
5.7502031年到期的票據百分比 | 1,000 | | | — | |
2.9502032年到期的票據百分比 | 1,750 | | | 1,750 | |
5.9002033年到期的票據百分比 | 1,000 | | | — | |
1.7502035年到期的歐元票據百分比 | 636 | | | 613 | |
5.8752036年到期的票據百分比 | 279 | | | 279 | |
6.1252038年到期的票據百分比 | 219 | | | 219 | |
4.1252039年到期的票據百分比 | 2,000 | | | 2,000 | |
2.3502040年到期的票據百分比 | 750 | | | 750 | |
5.7002040年到期的票據百分比 | 153 | | | 153 | |
3.5502042年到期的票據百分比 | 1,250 | | | 1,250 | |
3.2502042年到期的票據百分比 | 500 | | | 500 | |
5.2502043年到期的票據百分比 | 226 | | | 226 | |
4.5002044年到期的票據百分比 | 342 | | | 342 | |
4.6252044年到期的票據百分比 | 748 | | | 748 | |
5.0002045年到期的票據百分比 | 758 | | | 758 | |
4.3502047年到期的票據百分比 | 1,250 | | | 1,250 | |
4.5502048年到期的票據百分比 | 1,272 | | | 1,272 | |
4.2502049年到期的票據百分比 | 3,750 | | | 3,750 | |
2.5502050年到期的票據百分比 | 1,500 | | | 1,500 | |
3.7002052年到期的票據百分比 | 2,000 | | | 2,000 | |
6.2502053年到期的票據百分比 | 1,250 | | | — | |
3.9002062年到期的票據百分比 | 1,000 | | | 1,000 | |
6.4002063年到期票據百分比 | 1,250 | | | — | |
6.8752097年到期的票據百分比 | 63 | | | 63 | |
0.1302023年到期的可轉換債務百分比 | — | | | 15 | |
| 總計 | $ | 38,886 | | | $ | 38,234 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 本金價值 | $ | 38,886 | | | $ | 38,234 | |
| | | |
| 對本金價值的調整： | | | |
| 利率互換合約的公允價值 | (11) | | | (18) | |
| 掉期終止的未攤銷基數調整 | 82 | | | 97 | |
| 未攤銷債券貼現和發行成本 | (303) | | | (284) | |
| Celgene債務的未攤銷收購價格調整 | 872 | | | 924 | |
| 總計 | $ | 39,526 | | | $ | 38,953 | |
| | | |
| 長期債務的當期部分 | $ | 2,873 | | | $ | 3,897 | |
| 長期債務 | 36,653 | | | 35,056 | |
| 總計 | $ | 39,526 | | | $ | 38,953 | |
長期債務的公允價值為#美元。36.710億美元34.9分別於2023年12月31日和2022年12月31日，使用基於相同或類似債務工具的報價的二級投入進行估值。由於債務工具的到期日較短，短期借款的公允價值接近賬面價值。
2024年2月，我們達成了一項10.01000億美元364天優先無擔保延遲提取定期貸款安排，為計劃中的卡魯納和RayzeBio收購提供過渡性融資。只有當這些收購在我們計劃發行債務證券之前完成時，才會提取這項融資，如果提取，將在發行此類證券後償還。不是截至2024年2月13日，仍有未償還金額。
2023年，BMS發行的本金總額為#美元4.5200億美元的固定利率無擔保優先票據。該公司利用此次發行的淨收益為2024年1月收購Mirati提供資金，並用於其他一般公司目的。2022年，BMS發行的本金總額為#美元6.030億美元固定利率無擔保優先票據，淨收益為$5.91000億美元。
該等票據與BMS現有及未來的所有優先無抵押債務享有同等的償還權，並可隨時全部或部分按不同的指定贖回價格加上應計及未付利息贖回。
2022年，BMS購買的本金總額為$6.030億美元的某些債務證券6.6在一系列收購要約中投入數十億美元現金，並“全額”贖回。關於這些交易，一美元2661百萬美元的債務贖回損失是根據債務的賬面價值確認的，並計入其他(收入)/費用淨額。
2021年，BMS購買的本金總額為$3.530億美元的某些債務證券，價格約為4.0在一系列收購要約中投入數十億美元現金，並“全額”贖回。關於這些交易，一美元2811百萬美元的債務贖回損失是根據債務的賬面價值確認的，並計入其他(收入)/費用淨額。
到期償還票據合共$3.92023年10億美元，4.8到2022年，2.02021年將達到10億美元。利息支付為$1.22023年1萬億美元，1.42022年為10億美元，1.52021年將達到10億美元。
未來五年每年長期債務的總到期日如下：2.92024年為140億美元；1.92025年為170億美元；2.02026年為140億美元；2.02027年將達到170億美元；以及1.52028年將達到10億美元。未來五年每年與長期債務有關的利息支付如下：1.42024年為140億美元；1.42025年為170億美元；1.32026年為140億美元；1.32027年將達到170億美元；以及1.22028年將達到10億美元。
信貸安排
截至2023年12月31日，BMS擁有五年制 $5.0200億循環信貸安排將於2028年1月到期，每年可延長一年徵得貸款人的同意。2024年1月，我們將信貸安排延長至2029年1月。此外，在2024年2月，我們達成了一項美元2.01000億美元364天循環信貸安排。該等貸款提供沒有財務契諾的慣常條款及條件，並可用來為BMS的商業票據借款提供備用流動資金。不是截至2023年12月31日或2022年12月31日，任何循環信貸安排下的借款均未償還。
以銀行透支融資、備用信用證和履約保證金形式提供的金融擔保為#美元。1.0截至2023年12月31日。備用信用證和擔保通過金融機構簽發，以支持各種義務，包括向醫院和外交部銷售產品、海關債券、關税和增值税。
注11.應收款項
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 應收貿易賬款 | $ | 9,551 | | | $ | 8,848 | |
| 減少按存儲容量使用計費和現金折扣 | (646) | | | (675) | |
| 減少預期信貸損失撥備 | (23) | | | (22) | |
| 應收貿易賬款淨額 | 8,882 | | | 8,151 | |
| 聯盟、特許權使用費、增值税和其他 | 2,039 | | | 1,735 | |
| 應收賬款 | $ | 10,921 | | | $ | 9,886 | |
在無追索權基礎上出售的非美國應收款為#美元1.02023年1萬億美元，1.02022年為10億美元，1.52021年將達到10億美元。總體而言，應收款來自三美國的藥品批發商代表着大約72%和66分別佔2023年、2023年和2022年12月31日貿易應收賬款總額的百分比。
預期信貸損失、退款和現金折扣的免税額變動如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初餘額 | $ | 697 | | | $ | 744 | | | $ | 663 | |
規定(a) | 9,158 | | | 7,476 | | | 7,257 | |
| 利用率 | (9,186) | | | (7,521) | | | (7,170) | |
| 其他 | — | | | (2) | | | (6) | |
| 年終餘額 | $ | 669 | | | $ | 697 | | | $ | 744 | |
(A)預算包括預期信貸損失準備金#美元142023年為2.5億美元，72022年為1000萬美元，2022年為42021年將達到2.5億美元。
注12.庫存
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 成品 | $ | 663 | | | $ | 509 | |
| Oracle Work in Process | 2,430 | | | 1,850 | |
| 原材料和包裝材料 | 475 | | | 464 | |
| 總庫存 | $ | 3,568 | | | $ | 2,823 | |
| | | |
| 盤存 | $ | 2,662 | | | $ | 2,339 | |
| 其他非流動資產 | 906 | | | 484 | |
總庫存包括由Celgene收購產生的公允價值調整，約為#美元。84截至2022年12月31日。
注13.財產、廠房和設備
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 土地 | $ | 162 | | | $ | 162 | |
| 建築物 | 6,495 | | | 5,920 | |
| 機器、設備及固定裝置 | 3,717 | | | 3,284 | |
| 在建工程 | 1,075 | | | 1,053 | |
| 總財產、廠房和設備 | 11,449 | | | 10,419 | |
| 減去累計折舊 | (4,803) | | | (4,164) | |
| 財產、廠房和設備 | $ | 6,646 | | | $ | 6,255 | |
| | | |
| 美國 | $ | 5,040 | | | $ | 4,833 | |
| 國際 | 1,606 | | | 1,422 | |
| 總計 | $ | 6,646 | | | $ | 6,255 | |
| | | |
折舊費用為$6112023年為2.5億美元，5872022年為1000萬美元，2022年為5592021年將達到2.5億美元。
注14.租契
用於辦公、研發、儲存和分配目的的租賃設施包括大約95佔租賃債務總額的%。租賃期限根據每個國家的運營性質和市場動態而有所不同；然而，所有租賃設施都被歸類為運營租賃，剩餘的租賃期限在一年和14好幾年了。大多數租約包含特定的續訂選項，續訂期限為一年和10在租賃到期前必須提前發出續訂通知的年份，或者在不需要提前通知的情況下自動續訂的年份。在確定可以合理確定行使選擇權時，延長租期的選擇權所涵蓋的期間包括在不可撤銷的租賃期內。某些租約還包含終止選擇權，可以靈活地在租約到期之前終止租約，並事先給予足夠的通知。終止租約的選擇權所涵蓋的期間包括在確定行使選擇權不能合理確定的不可撤銷租賃期內。在評估是否合理地確定將行使續期和終止選擇權時，需要作出判斷。考慮的因素包括與當前市場價格相比的合同條款、預期具有重大價值的租賃改進、終止租賃的成本以及設施對運營的重要性。房地產租賃負債的計量不包括被確定為可變且不以指數或費率為基礎的成本。這些可變成本包括房地產税、保險、公用事業、公共區域維護和其他運營成本。由於大多數租賃的隱含利率不容易確定，因此對組合方法應用遞增借款利率來貼現其房地產租賃負債。
剩餘的租賃義務包括車輛和在管理層指導下由第三方運營的研發設施。車輛租賃條款因國家而異，條款一般在一年和四年.
下表彙總了租賃費用的構成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日止的年度， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營租賃成本 | $ | 317 | | | $ | 224 | | | $ | 220 | |
| 可變租賃成本 | 79 | | | 55 | | | 44 | |
| 短期租賃成本 | 20 | | | 20 | | | 17 | |
| 轉租收入 | (11) | | | (6) | | | (7) | |
| 經營租賃總費用 | $ | 405 | | | $ | 293 | | | $ | 274 | |
經營租賃使用權資產和負債如下：
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 其他非流動資產 | $ | 1,390 | | | $ | 1,220 | |
| | | |
| 其他流動負債 | $ | 162 | | | $ | 136 | |
| 其他非流動負債 | 1,530 | | | 1,261 | |
| 總負債 | $ | 1,692 | | | $ | 1,397 | |
截至2023年12月31日，不可取消經營租賃的未來租賃付款如下：
| | | | | |
| 百萬美元 | |
2024 | $ | 225 | |
2025 | 236 | |
2026 | 211 | |
2027 | 205 | |
2028 | 192 | |
| 此後 | 1,061 | |
| 未來租賃支付總額 | 2,130 | |
| |
| 扣除計入的利息 | (438) | |
| 租賃總負債 | $ | 1,692 | |
為交換新的經營租賃債務而獲得的使用權資產為#美元。3892023年將達到100萬。使用權資產減值費用為#美元。852023年將達到2.5億美元。計入經營租賃負債的金額支付的現金為#美元。1952023年，百萬美元2032022年為1000萬美元，2022年為1892021年將達到2.5億美元。
尚未開始的經營租賃的未貼現租賃債務為#美元。542截至2023年12月31日，為1.2億美元。這項義務主要涉及出租人正在建造的、預計將於2025年投入使用的研究和開發設施。
與租賃有關的補充資產負債表信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日， |
| 2023 | | 2022 |
| 加權平均剩餘租期 | 10年份 | | 11年份 |
| 加權平均貼現率 | 4 | % | | 4 | % |
注15.商譽和其他無形資產
商譽
商譽的賬面金額變動如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 期初餘額 | $ | 21,149 | | | $ | 20,502 | |
| 轉折點獲取 | — | | | 695 | |
| 貨幣換算和其他調整 | 20 | | | (48) | |
| 期末餘額 | $ | 21,169 | | | $ | 21,149 | |
其他無形資產
其他無形資產包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 十二月三十一日， |
| 估計數
有用的生命 | | 2023 | | 2022 |
| 百萬美元 | | 賬面總值 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產，淨額 | | 賬面總值 | | 累計攤銷 | | 其他無形資產，淨額 |
| 許可證 | 5 – 15五年 | | $ | 218 | | | $ | (118) | | | $ | 100 | | | $ | 400 | | | $ | (128) | | | $ | 272 | |
| 獲得的上市產品權利 | 3 – 15五年 | | 62,858 | | | (40,066) | | | 22,792 | | | 60,477 | | | (31,949) | | | 28,528 | |
| 大寫軟件 | 3 – 10五年 | | 1,497 | | | (1,027) | | | 470 | | | 1,555 | | | (1,056) | | | 499 | |
| IPRD | | | 3,710 | | | — | | | 3,710 | | | 6,560 | | | — | | | 6,560 | |
| 總計 | | | $ | 68,283 | | | $ | (41,211) | | | $ | 27,072 | | | $ | 68,992 | | | $ | (33,133) | | | $ | 35,859 | |
2023年11月，2.8 10億IPRD，以前分配給repotrectinib（奧格泰羅），在獲得FDA批准後轉讓給收購的上市產品權利。參見“-注4。收購、資產剝離、許可和其他安排”，以瞭解與轉折點收購有關的進一步信息。
2023年12月，BMS同意支付$400 2013年，我們向Impact Biomedicines的前股東支付了100萬美元，以消除所有剩餘的或有里程碑義務，該義務記錄在收購的上市產品權利中， 無關緊要總金額為$511 （在確定適用的遞延税項負債後）。的$400 於2024年1月支付。
其他無形資產攤銷費用為美元9.22023年1萬億美元，9.72022年為10億美元，10.2 2021年10億。其他無形資產未來年度攤銷費用預計約為美元8.72024年將達到170億美元3.2 到2025年，1.7 2026年，10億美元1.6 到2027年，1.62028年將達到10億美元。
其他無形資產減值支出為$1362023年，百萬美元1012022年為100萬美元，1.22021年將達到10億。
2023年及2022年的減值支出主要由於決定停止開發與優先考慮當前管道機會有關的研究性化合物。
2021年，A $610 一種試驗用化合物的IPRD減值費用記錄在研發費用中，主要是由於臨牀時間表、預期上市日期和競爭格局的變化。該化合物正在研究作為血液病的潛在治療方法，並在收購Celgene時獲得。該費用指根據使用貼現現金流量預測釐定之估計公平值撇減其賬面值之部分。
2021年，A $230 在決定停止開發與管道機會優先級有關的研究化合物後，IPRD減值費用記錄在研發費用中。該化合物正在研究作為纖維化疾病的潛在治療方法，並在收購Celgene時獲得。該費用指根據使用貼現現金流量預測釐定之估計公平值作出之全數撇減。
在2021年，無關緊要歐盟監管批准里程碑，300 2000萬美元，385 在確定適用的遞延税項負債後，所收購的已上市產品權利無形資產的增加。減值費用為$315 由於該資產的賬面值超過該資產的預計未貼現現金流量，故已於產品銷售成本中確認。該費用相等於資產賬面值超出其使用貼現現金流量預測估計公平值之差額。
注16.補充財務信息
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 所得税 | $ | 3,927 | | | $ | 3,547 | |
| 研發 | 723 | | | 579 | |
| 合同資產 | 416 | | | 504 | |
受限現金(a) | 55 | | | 148 | |
| 其他 | 786 | | | 1,017 | |
| 其他流動資產 | $ | 5,907 | | | $ | 5,795 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 股權投資 | $ | 1,699 | | | $ | 2,187 | |
經營租約 | 1,390 | | | 1,220 | |
盤存 | 906 | | | 484 | |
退休金和退休後 | 284 | | | 285 | |
研發 | 413 | | | 496 | |
受限現金(a) | — | | | 54 | |
| 應收賬款和可轉換票據 | 436 | | | — | |
| 其他 | 242 | | | 214 | |
| 其他非流動資產 | 5,370 | | | 4,940 | |
（a） 受限制現金包括受限制用於公司每年向美國界定供款計劃供款的資金和用於訴訟和解的託管資金。當提款或一般用途受到合同或法律限制時，現金受到限制。
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 回扣和折扣 | $ | 7,680 | | | $ | 6,702 | |
| 所得税 | 1,371 | | | 942 | |
| 僱員補償及福利 | 1,291 | | | 1,425 | |
| 研發 | 1,257 | | | 1,359 | |
| 分紅 | 1,213 | | | 1,196 | |
| 利息 | 349 | | | 321 | |
| 版税 | 465 | | | 431 | |
| 經營租約 | 162 | | | 136 | |
| 其他 | 2,096 | | | 2,074 | |
| 其他流動負債 | $ | 15,884 | | | $ | 14,586 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 所得税 | $ | 3,288 | | | $ | 3,992 | |
| 退休金和退休後 | 480 | | | 402 | |
| 經營租約 | 1,530 | | | 1,261 | |
| 遞延收入 | 300 | | | 283 | |
| 遞延補償 | 427 | | | 349 | |
| 其他 | 396 | | | 303 | |
| 其他非流動負債 | $ | 6,421 | | | $ | 6,590 | |
注17.股權
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 資本過剩。
面值的
的庫存 | | 累計其他綜合損失 | | 保留
收益 | | 庫存股 | | 非控制性
利息 |
以百萬美元計的美元和股票 | 股票 | | 面值 | | | 股票 | | 成本 | |
2020年12月31日餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,325 | | | $ | (1,839) | | | $ | 21,281 | | | 679 | | | $ | (26,237) | | | $ | 60 | |
淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,994 | | | — | | | — | | | 20 | |
| 其他全面收益╱（虧損） | — | | | — | | | — | | | 571 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股利(a) | — | | | | | — | | | — | | | (4,455) | | | — | | | — | | | — | |
股份回購 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 102 | | | (6,240) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 36 | | | — | | | — | | | (34) | | | 1,218 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (20) | |
| 2021年12月31日的餘額 | 2,923 | | | 292 | | | 44,361 | | | (1,268) | | | 23,820 | | | 747 | | | (31,259) | | | 60 | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,327 | | | — | | | — | | | 18 | |
| 其他全面收益╱（虧損） | — | | | — | | | — | | | (13) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,644) | | | — | | | — | | | — | |
股份回購 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 109 | | | (8,001) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 804 | | | — | | | — | | | (31) | | | 642 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (21) | |
| 2022年12月31日的餘額 | 2,923 | | | 292 | | | 45,165 | | | (1,281) | | | 25,503 | | | 825 | | | (38,618) | | | 57 | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 8,025 | | | — | | | — | | | 14 | |
| 其他全面收益╱（虧損） | — | | | — | | | — | | | (265) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣佈的現金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,762) | | | — | | | — | | | — | |
股份回購 | — | | | — | | | 105 | | | — | | | — | | | 87 | | | (5,306) | | | — | |
| 股票薪酬 | — | | | — | | | 410 | | | — | | | — | | | (10) | | | 147 | | | — | |
可轉債 | — | | | — | | | 4 | | | — | | | — | | | — | | | 11 | | | — | |
| 分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (16) | |
| 2023年12月31日的餘額 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,684 | | | $ | (1,546) | | | $ | 28,766 | | | 902 | | | $ | (43,766) | | | $ | 55 | |
(A)宣佈的每股普通股現金股息為美元2.312023年，2.192022年和$2.01在2021年。
BMS有一個經董事會授權的股票回購計劃，允許在公開市場或通過私下談判的交易進行股票回購，符合《交易法》規則10b-18，包括通過規則10b5-1交易計劃。股票回購計劃不要求我們回購任何特定數量的股票，沒有特定的到期日，可以隨時暫停或終止。庫存股按重新收購股票的成本確認。從國庫發行的股票採用先進先出的方法確認，資金通常來自手頭的現金。2023年12月，董事會批准增加1美元3.020億美元用於BMS普通股的股份回購授權。BMS股份回購計劃的剩餘股份回購能力為#美元。5.0截至2023年12月31日，10億美元。
2021年，BMS回購了大約1022000萬股普通股，價格為1美元6.21000億美元。
2022年，BMS簽訂ASR協議並回購692000萬股普通股，價格為1美元5.01000億美元。此外，作為其股票回購計劃的一部分，BMS回購了402000萬股普通股，價格為1美元3.01000億美元。
2023年，BMS簽訂ASR協議並回購702000萬股普通股，價格為1美元4.0十億美元。此外，作為其股票回購計劃的一部分，BMS回購了172000萬股普通股，價格為1美元1.2十億美元。
ASR協議的資金來自手頭的現金。根據ASR協議購回的股份總數是根據ASR交易期間BMS普通股的成交量加權平均價減去折扣，並根據ASR協議的條款和條件進行調整。
其他全面收益/(虧損)的組成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 百萬美元 | 税前 | | 税收 | | 税後 | | 税前 | | 税收 | | 税後 | | 税前 | | 税收 | | 税後 |
| 符合現金流對衝條件的衍生品： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
在其他全面收益/(虧損)中確認 | $ | 70 | | | $ | (12) | | | $ | 58 | | | $ | 585 | | | $ | (79) | | | $ | 506 | | | $ | 364 | | | $ | (34) | | | $ | 330 | |
重新分類為淨收益(a) | (334) | | | 46 | | | (288) | | | (524) | | | 72 | | | (452) | | | 95 | | | (10) | | | 85 | |
| 符合現金流對衝條件的衍生品 | (264) | | | 34 | | | (230) | | | 61 | | | (7) | | | 54 | | | 459 | | | (44) | | | 415 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 養卹金和退休後福利： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 精算收益/(損失) | (140) | | | 25 | | | (115) | | | 146 | | | (25) | | | 121 | | | 220 | | | (40) | | | 180 | |
攤銷(b) | — | | | — | | | — | | | 21 | | | (6) | | | 15 | | | 41 | | | (10) | | | 31 | |
聚落(b) | — | | | — | | | — | | | 11 | | | (2) | | | 9 | | | (6) | | | 1 | | | (5) | |
| 養卹金和退休後福利 | (140) | | | 25 | | | (115) | | | 178 | | | (33) | | | 145 | | | 255 | | | (49) | | | 206 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可出售的債務證券： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
未實現(虧損)/收益 | 3 | | | (1) | | | 2 | | | (2) | | | — | | | (2) | | | (11) | | | 2 | | | (9) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣折算 | 84 | | | (6) | | | 78 | | | (183) | | | (27) | | | (210) | | | (14) | | | (27) | | | (41) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收益/(虧損) | $ | (317) | | | $ | 52 | | | $ | (265) | | | $ | 54 | | | $ | (67) | | | $ | (13) | | | $ | 689 | | | $ | (118) | | | $ | 571 | |
(A)計入銷售產品成本和其他(收入)/費用的費用，淨額。有關進一步信息，請參閲“-附註9.金融工具和公允價值計量”。
(B)包括在其他(收入)/支出中的收入，淨額。
與其他全面收益/(虧損)各組成部分有關的累計結餘(扣除税項)如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 符合現金流對衝條件的衍生品 | $ | 2 | | | $ | 232 | |
| 養卹金和退休後福利 | (738) | | | (623) | |
| 可出售的債務證券 | 2 | | | — | |
外幣折算(a) | (812) | | | (890) | |
| 累計其他綜合損失 | $ | (1,546) | | | $ | (1,281) | |
(A)包括在外幣中的資產是淨投資對衝收益#美元1441000萬美元和300萬美元125分別截至2023年12月31日和2022年12月31日。
注18.退休福利
BMS贊助商為某些員工提供固定福利養老金計劃、固定繳費計劃和離職補償計劃。
固定收益養老金計劃
固定收益養卹金計劃的定期淨收益費用為#美元。111000萬，$272000萬美元，和美元28於截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度，本集團分別錄得約人民幣100，000，000元的虧損。
在合併資產負債表中確認的固定收益養卹金計劃債務、資產、供資狀況和數額的變化如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 年初的福利義務 | $ | 1,976 | | | $ | 2,935 | |
| 服務成本-年內賺取的效益 | 29 | | | 36 | |
| 利息成本 | 80 | | | 42 | |
| 定居點和削減量 | (41) | | | (58) | |
| 精算(收益)/損失 | 165 | | | (760) | |
| 已支付的福利 | (65) | | | (68) | |
| 外幣和其他 | 94 | | | (151) | |
| 年終福利義務 | $ | 2,238 | | | $ | 1,976 | |
| | | |
| 年初計劃資產的公允價值 | $ | 2,027 | | | $ | 2,815 | |
| 計劃資產的實際回報率 | 130 | | | (570) | |
| 僱主供款 | 56 | | | 76 | |
| 聚落 | (38) | | | (53) | |
| 已支付的福利 | (65) | | | (68) | |
| 外幣和其他 | 102 | | | (173) | |
| 計劃資產年終公允價值 | $ | 2,212 | | | $ | 2,027 | |
| | | |
| 資金狀況 | $ | (26) | | | $ | 51 | |
| | | |
| 確認的資產/(負債)： | | | |
| 其他非流動資產 | $ | 284 | | | $ | 285 | |
| 其他流動負債 | (20) | | | (21) | |
| 其他非流動負債 | (290) | | | (213) | |
| 資金狀況 | $ | (26) | | | $ | 51 | |
| | | |
| 在累計其他綜合虧損中確認： | | | |
| 精算淨損失 | $ | 994 | | | $ | 869 | |
| 以前的服務積分 | (21) | | | (25) | |
| 總計 | $ | 973 | | | $ | 844 | |
固定收益養卹金計劃的累計福利義務為#美元。2.23億美元和3,000美元2.0 於二零二三年及二零二二年十二月三十一日分別為10億元。
有關養卹金計劃的其他資料如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 |
| 預計福利義務超過計劃資產的養老金計劃： | | | |
| 預計福利義務 | $ | 1,045 | | | $ | 728 | |
| 計劃資產的公允價值 | 735 | | | 495 | |
累積福利義務超過計劃資產的養老金計劃: | | | |
| 累積利益義務 | 1,017 | | | 728 | |
| 計劃資產的公允價值 | 734 | | | 495 | |
精算假設
用於釐定界定福利退休金計劃責任之加權平均假設如下：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 貼現率 | 3.4 | % | | 4.0 | % |
| 補償增值率 | 1.4 | % | | 1.2 | % |
| 利息貸記利率 | 2.5 | % | | 2.5 | % |
用於釐定界定福利退休金計劃定期福利成本淨額之加權平均精算假設如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 貼現率 | 4.0 | % | | 1.6 | % | | 1.2 | % |
| 計劃資產的預期長期回報 | 4.1 | % | | 3.6 | % | | 3.6 | % |
| 補償增值率 | 1.2 | % | | 1.0 | % | | 1.3 | % |
| 利息貸記利率 | 2.5 | % | | 2.1 | % | | 2.2 | % |
高質量公司債券的收益率與福利義務的期限相匹配，用於確定貼現率。富時養老金貼現曲線用於制定美國計劃的貼現率。
每個計劃的計劃資產預期回報率假設是基於管理層對基本投資組合將實現的長期平均回報率的預期。在制定計劃資產的預期收益時考慮了幾個因素，包括長期歷史收益和外部顧問的投入。個別資產類別的回報預測是基於市場狀況，例如市盈率水平和收益率以及長期增長預期而制定的。預期長期回報率是每個資產類別的目標資產配置的加權平均值。
精算損益是由於精算假設的變化(如貼現率和訂正死亡率的變化)以及假設和實際經驗之間的差異(如計劃資產的實際收益和預期收益之間的差異)造成的。與計劃福利債務有關的精算損益主要是由於貼現率的變化造成的。
退休後福利計劃
基本所有選擇參加綜合醫療和團體生活計劃的BMS美國退休人員都獲得了全面的醫療和團體生活福利，而非美國員工的某些福利則相對較少。這項醫療計劃是繳費的。繳款定期調整，並因退休日期而異。人壽保險計劃是免繳款的。退休後福利計劃債務為#美元1831000萬美元和300萬美元187分別為2023年12月31日和2022年12月31日。用於確定福利義務的加權平均貼現率為4.8%和5.0分別為2023年12月31日和2022年12月31日。定期津貼淨額不是實質性的。
計劃資產
按資產類別分列的養卹金計劃資產的公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 百萬美元 | 1級 | | 2級 | | 第三級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 第三級 | | 總計 |
| 計劃資產 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股權證券 | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1 | |
| 股票型基金 | — | | | 363 | | | 7 | | | 370 | | | — | | | 368 | | | — | | | 368 | |
| 固定收益基金 | — | | | 785 | | | — | | | 785 | | | — | | | 697 | | | — | | | 697 | |
| 公司債務證券 | — | | | 332 | | | — | | | 332 | | | — | | | 376 | | | — | | | 376 | |
| 美國財政部和機構證券 | — | | | 58 | | | — | | | 58 | | | — | | | 75 | | | — | | | 75 | |
| 保險合同 | — | | | — | | | 224 | | | 224 | | | — | | | — | | | 123 | | | 123 | |
| 現金和現金等價物 | 32 | | | — | | | — | | | 32 | | | 43 | | | — | | | — | | | 43 | |
| 其他 | — | | | 18 | | | 38 | | | 56 | | | — | | | 15 | | | 35 | | | 50 | |
| 對需要調整的資產進行計劃 | $ | 33 | | | $ | 1,556 | | | $ | 269 | | | $ | 1,858 | | | $ | 44 | | | $ | 1,531 | | | $ | 158 | | | $ | 1,733 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 按資產淨值計量的計劃資產是一種實際的權宜之計 | | | | | | 354 | | | | | | | | | 294 | |
| 淨計劃資產 | | | | | | | $ | 2,212 | | | | | | | | | $ | 2,027 | |
每個投資類別的投資估值政策如下：
第1級投入使用相同資產或負債在計量日期可獲得的活躍市場未經調整的報價。公允價值層次結構為第一級投入提供最高優先級。這些工具包括在國家證券交易所公開交易的股票證券、股票基金和固定收益基金，以及現金和現金等價物。現金及現金等價物為高流動性投資，在購買時原始到期日為三個月或以下，並按成本確認，接近公允價值。待完成的交易銷售和購買包括在現金和現金等價物中，直到最終結算。
第2級投入利用類似工具的可見價格、相同或類似工具在非活躍市場的報價，以及其他可由資產或負債整個期限的市場數據所證實的可觀察到的投入。在公允價值層次中被歸類為第二級的股票基金和固定收益基金按其於年末所持股份的淨資產淨值(代表公允價值)進行估值。在公允價值等級中被歸類為第二級的公司債務證券和美國財政部及機構證券的估值使用類似工具的可見價格和非活躍市場中相同或類似工具的報價。
當市場數據很少或沒有市場數據時，使用3級不可觀察到的輸入。保險合同由某些外國養老金計劃持有，並按合同價值列賬，合同價值接近估計公允價值，並基於保險公司基礎投資的公允價值。
在截至2023年12月31日的年度內，1級、2級和3級之間沒有任何轉移。使用實際權宜之計的投資主要由多資產基金組成，這些基金可以按日、周或月贖回。
投資戰略是最大化回報，同時保持適當的風險水平，為福利義務和計劃費用提供足夠的流動性。個人計劃的投資分配由地方信託委員會決定，截至2023年12月31日，所有養老金計劃的總資產構成大致上是股權證券之間的分配(21%)、債務證券(63%)和其他投資(16%).
繳費和估計的未來福利支付
該公司估計的年度繳費和未來的福利支付預計不會是實質性的。
儲蓄計劃
主要的固定繳款計劃是百時美施貴寶儲蓄和投資計劃。繳費基於員工繳費和公司匹配程度。美國的固定繳款計劃支出約為#美元3802023年，百萬美元3602022年為1000萬美元，2022年為3502021年將達到2.5億美元。
注19.員工股票福利計劃
2021年5月4日，股東批准了《2021年股票獎勵激勵計劃》(《2021年計劃》)，取代了我們之前的股權計劃。《2021年計劃》授權以激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權(SARS)、限制性股票、限制性股票單位(RSU)、股息等價物、業績份額單位(PSU)、市場份額單位(MSU)和其他基於股票的獎勵形式進行獎勵。截至2023年12月31日，2021年計劃是我們被授權授予股權獎勵的唯一計劃。
2021年計劃規定85根據我們以前的股權獎勵計劃，將授權授予的股份加上因沒收或以其他方式終止獎勵而重新獲得的股份，須根據2021年計劃的條款進行調整。截至2023年12月31日，70有100萬股可供獎勵，40尚未完成的股權獎勵有100萬(股票期權、RSU、MSU和PSU)。股票一般從庫存股發行，以履行BMS根據2021年計劃和我們之前的股權獎勵計劃承擔的義務。
根據2021年計劃，高管和其他員工可以獲得期權，以不低於期權授予之日的市場價格購買普通股。期權通常變得可以按比例行使四年並且最長期限為10好幾年了。2021年計劃規定授予特別提款權，受贈人可以放棄可行使的權利，並獲得普通股和/或現金，其衡量標準是普通股的市場價格超過授予的行使價格。在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內，BMS沒有授予股票期權或SARS。那些年內未償還的期權一般會按比例授予四年(作為Celgene期權持有人在2019年收購Celgene時持有的期權的替代而授予的一些期權規定了懸崖歸屬和/或更長或更短的歸屬期限)。
向行政官員和其他僱員發放RSU，但要受到連續僱用的限制。一般來説，歸屬按比例發生在三-至四年制自授予之日起的一段時間，但在特定情況下可加速歸屬。股票單位是在指定的歸屬和/或延期期限結束時收到股票的權利；股票單位沒有投票權。BMS將不可沒收的股票單位授予其非僱員董事。
MSU授予執行官員。歸屬是以連續受僱為條件的，並按比例發生在四年，在特定情況下可加速歸屬。在授予MSU時發行的股票數量是根據指定的支付係數確定的，該係數要求在指定測量日期的每股市場價格至少為802023年授予的授予日股價(市況)的百分比(602022年之前的百分比)。達到更高的支付係數，計算為測量日期的股價除以獎勵日期的股價，導致MSU的更高百分比支付，最高可達2252023年獲獎的MSU目標數量的百分比(2002022年之前的百分比)。派息係數中使用的股票價格是使用授予日期或測量日期的收盤價的平均值計算的，而九緊接授權日或衡量日之前的交易日。
PSU授予高管，擁有三年制業績週期，並作為目標數量的庫存單位進行調整。PSU授予時發行的股票數量是根據特定績效目標(績效條件)的實現情況和BMS的三年制2023年授予獎勵的相對總股東回報相對於同行公司集團的複合年增長率(市場狀況)(三年制2023年之前相對於同業公司集團的總股東回報)，範圍為0%，最大為200目標PSU數量的百分比。歸屬以連續受僱為條件，並在授予日三週年時發生，但在特定情況下可加速歸屬。
最終預期歸屬的獎勵的基於股票的薪酬支出在歸屬期間確認。沒收是根據發放時的歷史經驗估計的，如果實際沒收不同於這些估計，則在隨後的期間進行修訂。基於股票的薪酬支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的一年， |
| 百萬美元 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 產品銷售成本 | $ | 51 | | | $ | 41 | | | $ | 57 | |
| 市場營銷、銷售和管理 | 215 | | | 195 | | | 241 | |
| 研發 | 252 | | | 221 | | | 272 | |
| 其他(收入)/支出，淨額 | — | | | — | | | 13 | |
| 基於股票的薪酬總支出 | $ | 518 | | | $ | 457 | | | $ | 583 | |
| | | | | |
所得税優惠(a) | $ | 105 | | | $ | 91 | | | $ | 120 | |
(A)額外的所得税優惠不包括授予或行使的基於股份的薪酬獎勵中的超額税收優惠，金額為$192023年為2.5億美元，742022年為1000萬美元，2022年為382021年將達到2.5億美元。
下表彙總了截至2023年12月31日的年度股票薪酬活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票期權 | | RSU | | MSU | | PSU |
| 股價以美元計 | 選項數量 | | 股票的加權平均行權價 | | 未歸屬的RSU數量 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 未歸屬的MSU數量 | | 加權平均授予日期公允價值 | | 未歸屬的PSU數量 | | 加權平均授予日期公允價值 |
| 2023年1月1日的餘額 | 21.9 | | | $ | 55.25 | | | 16.9 | | | $ | 59.17 | | | 1.8 | | | $ | 58.25 | | | 3.5 | | | $ | 60.88 | |
| 授與 | — | | | — | | | 9.5 | | | 60.26 | | | 1.0 | | | 57.99 | | | 1.5 | | | 63.86 | |
| 釋放/行使 | (4.8) | | | 46.79 | | | (6.3) | | | 57.57 | | | (0.7) | | | 56.64 | | | (1.1) | | | 55.59 | |
| 對實際支出的調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.1 | | | 54.42 | | | 0.1 | | | 55.59 | |
| 被沒收/取消 | (0.9) | | | 63.49 | | | (2.1) | | | 60.10 | | | (0.3) | | | 58.78 | | | (0.4) | | | 64.29 | |
| 2023年12月31日的餘額 | 16.2 | | | 57.34 | | | 18.0 | | | 60.21 | | | 1.9 | | | 58.52 | | | 3.6 | | | 63.32 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 預計將授予 | | | | | 15.8 | | | 60.14 | | | 1.6 | | | 58.50 | | | 2.9 | | | 63.07 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 百萬美元 | 限售股和單位 | | 單位市場佔有率 | | 績效份額單位 |
| 未確認的補償成本 | $ | 763 | | | $ | 49 | | | $ | 75 | |
| 預期加權平均期間，以待確認的補償成本年份為單位 | 2.5 | | 2.7 | | 1.6 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以百萬美元為單位的金額，每股數據除外 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加權平均授予日期公允價值(每股)： | | | | | |
| RSU | 60.26 | | 64.12 | | $ | 56.58 | |
| MSU | 57.99 | | 60.74 | | 58.04 | |
| PSU | 63.86 | | 66.76 | | 59.04 | |
| | | | | |
| 歸屬於以下各項的獎勵的公允價值： | | | | | |
| RSU-更換獎 | $ | — | | | $ | 152 | | | $ | 519 | |
| RSU | 365 | | | 300 | | | 246 | |
| MSU | 45 | | | 44 | | | 37 | |
| PSU | 65 | | | 68 | | | 61 | |
| | | | | |
| 行使股票期權的總內在價值 | 90 | | | 526 | | | 512 | |
RSU的公允價值接近BMS普通股在授予日的收盤價，扣除不符合股息等價物應計條件的單位後進行調整。MSU的公允價值是使用蒙特卡洛模擬方法估計的。對於與相對股東總回報衡量相關的部分，PSU的公允價值於授出日採用蒙特卡洛模擬方法估計，對於剩餘部分，則基於授出日BMS普通股的收盤價，並考慮到截至授出日滿足業績條件的可能性，對不符合應計股息等價物的單位進行調整。
下表彙總了截至2023年12月31日的重要未平倉和可行使期權：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 行權價格區間 | 選項數量(單位：百萬美元) | | 加權-平均剩餘合同期限(年) | | 加權平均每股行權價 | | 合計內在價值(單位：百萬) |
$10 - $40 | 0.7 | | | 0.8 | | $ | 36.34 | | | $ | 11 | |
$40 - $55 | 5.5 | | | 2.8 | | 49.76 | | | 16 | |
$55 - $65 | 6.6 | | | 1.9 | | 59.45 | | | — | |
$65 + | 3.4 | | | 2.5 | | 70.04 | | | — | |
| 傑出的 | 16.2 | | | 2.3 | | 57.34 | | | $ | 26 | |
| 可操練 | 16.2 | | | 2.3 | | 57.34 | | | $ | 26 | |
上表中的合計內在價值表示基於收盤價$的税前內在價值總額。51.312023年12月29日，這是2023年的最後一個交易日。
注20。法律程序和或有事項
BMS及其某些子公司涉及在正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人，包括政府、競爭對手、客户、合作伙伴、供應商、服務提供者、被許可人、許可人、僱員或股東等。這些問題可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷做法、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間，預期可能會因新的調查結果、裁決、上訴或解決安排而改變。下文描述了重大的或BMS認為可能變得重要或重要的法律程序。
儘管BMS不相信任何這些事項，除非下文特別註明，否則不會對其財務狀況或流動資金產生重大不利影響，因為BMS認為其在這些事項中擁有大量債權和/或抗辯，但BMS的法律程序和其他或有事項的結果本質上是不可預測的，並受到重大不確定性的影響。不能保證這些未決事項中的一個或多個的範圍不會擴大，或任何其他或未來的訴訟、索賠、政府調查或其他法律程序不會對BMS的財務狀況、運營結果或特定時期的現金流產生重大影響。此外，如果不能成功地執行BMS的專利權，可能會導致來自仿製藥競爭的相應產品收入大幅下降。
除非另有説明，否則BMS無法評估相關事項的結果，也無法估計這些事項可能造成的損失或損失範圍。或有應計項目在可能發生負債且相關損失金額能夠合理估計的情況下確認。在每個報告所述期間，對法律程序和其他可能導致以前應計數額變化的事項的發展情況進行評估。有關BMS税收或有事項的討論，請參閲“-注7.所得税”。
知識產權
Eliquis-歐洲
歐洲多個國家的仿製藥公司已提起訴訟，要求撤銷我們與以下內容有關的物質組成專利和SPCEliquis，並對其中某些案件進行了審判或預審。
在克羅地亞，BMS於2023年10月20日向薩格勒布商業法院提出申請，要求發佈初步禁令，禁止Teva提供、儲存或銷售仿製藥Eliquis產品在克羅地亞銷售，目前正在等待決定。
在芬蘭，法院批准了我們的初步禁令，禁止Teva提供、儲存或銷售仿製藥Eliquis在芬蘭的產品已獲得價格和報銷。關於Teva對芬蘭物質組成專利和相關SPC有效性的挑戰的審判於2023年7月5日結束，目前正在等待裁決。
在法國，就Teva對法國物質組成專利和相關SPC有效性的質疑進行了審判，並於2023年6月8日發佈了一項裁決，確認其有效性，並駁回Teva的索賠。Teva已對這一決定提出上訴。
在愛爾蘭，法院批准了我們的初步禁令，禁止Teva為上述目的製造、提供、投放市場和/或使用和/或進口或儲存，通用Eliquis產品。愛爾蘭上訴法院隨後在上訴中確認了初審法院的初步禁令決定。關於Teva挑戰愛爾蘭物質組成專利和相關SPC有效性的審判於2023年7月28日結束，愛爾蘭初審法院在2023年12月8日作出的裁決中裁定愛爾蘭物質組成專利和相關SPC無效。BMS打算對愛爾蘭初審法院的裁決提出上訴。
在荷蘭，在對荷蘭物質成分專利和SPC的有效性進行全面審判之前，我們要求初步禁令以防止Sandoz、Stada和Teva推出有風險的仿製藥的請求最初被下級法院駁回。然而，在2023年8月15日發佈的一項判決中，荷蘭上訴法院推翻了下級法院的裁決，對Sandoz、Stada和Teva發佈了初步禁令，並命令這些公司召回任何仿製藥埃利基斯來自荷蘭市場的產品。關於Sandoz和Teva分別於2023年10月13日和2024年1月12日對荷蘭物質成分專利和相關SPC的有效性提出挑戰的審判，目前正在等待裁決。
在挪威，就Teva對挪威物質組成專利和相關SPC有效性的質疑進行了審判，並於2023年5月23日發佈了一項裁決，確認其有效性並駁回Teva的索賠。Teva已對這一決定提出上訴，上訴聽證會定於2024年4月舉行。
在葡萄牙，有多家公司尋求銷售仿製藥，專利有效性和侵權訴訟懸而未決Eliquis。關於Mylan對葡萄牙物質組成專利有效性的挑戰的審判定於2024年2月開始。2023年9月初，Teva推出了一款通用埃利基斯葡萄牙市場上的產品。2023年9月15日，該公司向葡萄牙知識產權法院提交了針對Teva的初步禁令請求。
在羅馬尼亞，我們要求對特瓦發出初步禁令的請求最初被下級法院駁回。然而，2024年1月，羅馬尼亞上訴法院推翻了下級法院的裁決，發佈了針對Teva的初步禁令，禁止Teva在羅馬尼亞提供、存儲或銷售仿製藥Eiquis產品。
在西班牙，關於Teva挑戰西班牙物質組成專利和相關SPC有效性的審判於2023年10月18日至19日進行，在2024年1月作出的裁決中，西班牙法院裁定西班牙物質組成專利和相關SPC無效。BMS打算對西班牙法院的裁決提出上訴。
在瑞典，就Teva對瑞典物質組成專利和相關SPC有效性的質疑進行了審判，並於2022年11月2日發佈了一項裁決，確認其有效性，並駁回了Teva的索賠。Teva已對這一決定提出上訴，上訴聽證會定於2024年5月舉行。
在瑞士，關於Teva挑戰瑞士物質組成專利和相關SPC有效性的審判於2023年11月29日舉行，目前正在等待裁決。
在英國，Sandoz和Teva提起訴訟，要求撤銷英國的物質組成專利和相關的SPC。BMS隨後在這兩起訴訟中都對侵權行為提出了反訴。2022年2月進行了合併審判，在2022年4月7日發佈的判決中，法官裁定英國apixaban物質組成專利和相關SPC無效。BMS對判決提出上訴，2023年5月4日，上訴法院維持了下級法院的裁決。2023年10月31日，英國最高法院駁回了BMS的上訴申請。在英國做出一審決定後，仿製藥製造商已經開始銷售仿製藥Eliquis在英國。
除上述外，丹麥、意大利、波蘭、捷克、斯洛伐克、匈牙利、保加利亞、希臘和立陶宛正在對物質組成專利和相關SPC的有效性提出質疑。
仿製藥製造商可能會尋求銷售仿製藥Eliquis在我們的專利到期之前的其他歐洲國家/地區，這可能會導致涉及以下內容的額外侵權和無效訴訟Eliquis歐洲多個國家正在申請專利。
無關緊要-美國
2023年9月，Impact Biomedicines，Inc.(“Impact”)收到一封來自Teva的通知信，通知BMS Impact已提交ANDA，其中包含第四段認證，尋求批准仿製藥版本無關緊要在美國，並挑戰橙書中列出的某些專利無關緊要。作為迴應，Impact於2023年10月向美國新澤西州地區法院提起了針對Teva的專利侵權訴訟。2024年1月，雙方簽訂保密和解協議，該案被駁回。
奧努雷格-美國
BMS已分別收到雅閣醫療保健公司(以下簡稱雅閣)、MSN實驗室私人有限公司(簡稱MSN)、Teva製藥公司(簡稱Teva)和Natco Pharma Limited(簡稱Natco)的通知函，分別通知BMS已提交包含第四段認證的ANDA，尋求批准其仿製藥版本奧努雷格在美國和具有挑戰性的美國專利號11,571,436(“‘436專利”)和8,846,628(“’628專利”)，FDA橙皮書列出的配方專利包括奧努雷格，分別於2029年和2030年到期。作為迴應，BMS向美國特拉華州地區法院提起了針對雅閣、MSN、Teva和Natco的專利侵權訴訟。對於MSN的案件，審判定於2024年9月23日開始。Teva或Natco的訴訟尚未安排審判日期。2023年11月，BMS和雅閣達成保密和解協議，雅閣案被駁回。
2023年2月，Apotex Inc.提交了一份申請各方間審查‘628專利。2023年7月20日，美國專利商標局批准了Apotex申請’628專利知識產權的請求。發現正在進行中。2024年1月，雙方簽訂了和解協議，各方間審閲已終止。
Plavix*- 澳大利亞
賽諾菲接到通知，2007年8月，GenRx專利有限公司(“GenRx”)在澳大利亞獲得了監管部門對氯吡格雷75毫克片劑申請的批准。GenRx以前是Apotex Inc.的子公司，後來更名為Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月，GenRx-Apotex向澳大利亞聯邦法院提出申請，要求撤銷賽諾菲的澳大利亞專利號第C 597784號(案件編號：NSD(2007年第1639號)。賽諾菲對侵權行為提起反訴，並尋求禁制令。2007年9月21日，澳大利亞聯邦法院批准了賽諾菲的禁令。BMS的一家子公司隨後被增加為訴訟程序的一方。2008年2月，第二家公司--SPIRIT製藥公司。也對同一專利提起了撤銷訴訟。此案與GenRx-Apotex案合併。2008年8月12日，澳大利亞聯邦法院裁定，涵蓋硫酸氯吡格雷、鹽酸鹽、氫溴酸鹽和牛磺膽酸鹽的專利號為597784的權利要求有效。聯邦法院還裁定，過程索賠、藥物成分索賠和針對氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽的索賠無效。BMS和賽諾菲向澳大利亞聯邦法院合議庭(“合議庭”)提交了上訴通知，就裁定氯吡格雷及其藥物可接受的鹽、工藝索賠和藥物成分索賠的無效索賠提出上訴。GenRx-Apotex提出上訴。2009年9月29日，全體法院裁定597784號專利的所有權利要求無效。2010年3月，澳大利亞高等法院駁回了BMS和賽諾菲就法院全部裁決提出上訴的請求。此案被髮回聯邦法院，以進行與GenRx-Apotex尋求的損害賠償有關的進一步訴訟。BMS和GenRx-Apotex達成和解，GenRx-Apotex案被駁回。澳大利亞政府介入此事，尋求最高可達4492000萬澳元(美元307，外加利息，BMS和賽諾菲將平分利息，因為據稱因支付更高的價格收購品牌而蒙受損失Plavix*在禁制令生效期間。BMS和賽諾菲對澳大利亞政府有權獲得任何損害賠償提出異議。審判於2017年9月結束。2020年4月，聯邦法院發佈裁決，駁回澳大利亞政府的損害賠償要求。2020年5月，澳大利亞政府對聯邦法院的裁決提出上訴，上訴聽證會於2021年2月結束。2023年6月26日，上訴法院做出了有利於BMS和賽諾菲的裁決，維持了下級法院的裁決。2023年12月，澳大利亞政府獲準向澳大利亞高等法院上訴。
Revlimid-美國
2023年4月，Celgene收到了Amneal製藥公司(“Amneal”)的一封通知信，通知Celgene Amneal已經提交了包含第四段認證的ANDA，尋求批准在美國銷售Revlimid的仿製藥。作為迴應，Celgene於2024年1月向美國新澤西州地區法院提起了針對Amneal的專利侵權訴訟，聲稱某些FDA Orange Book列出的專利。此後，在2024年2月，雙方簽訂了一項保密的和解協議，案件被駁回。
Sprycel-美國
百時美施貴寶已收到Xspraze Pharma AB、Nanocopoeia、LLC、Handa Oncology、LLC和Zydus PharmPharmticals的通知信，每一家公司都通知BMS，它已經提交了包含第四段認證的申請，尋求在美國批准達沙替尼產品，並提出了挑戰二FDA橙皮書列出的一水合物專利將於2025年和2026年到期。2022年2月，BMS向美國新澤西州地區法院提起了針對Xsprap的專利侵權訴訟。2022年5月，BMS向美國明尼蘇達州地區法院提起了針對Nanocopoeia的專利侵權訴訟。2022年11月，BMS向美國加州北區地區法院提起了針對漢達的專利侵權訴訟。2023年3月24日，明尼蘇達州法院駁回了一項動議，即Nanocopoeia提交了一項動議，要求根據訴狀做出判決。2023年6月16日，BMS與漢達達成保密和解協議，了結訴訟中所有懸而未決的索賠。2023年9月13日，BMS與XSpray達成保密和解協議，了結訴訟中所有懸而未決的索賠。2023年10月10日，BMS與Nanocopoeia達成保密和解協議，了結訴訟中所有懸而未決的索賠。2023年10月，BMS向美國新澤西州地區法院提起了針對Zydus的專利侵權訴訟。
澤普納-美國
2021年10月15日，Actelion PharmPharmticals Ltd和Actelion PharmPharmticals US，Inc.(簡稱Actelion)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟，指控BMS和Celgene侵犯美國第10,251,867號專利(以下簡稱‘867專利)。訴狀稱，澤普納侵犯了‘867專利的某些權利要求，Actelion正在尋求損害賠償。審判日期尚未安排。
定價、銷售和促銷行為訴訟
Plavix*州總檢察長訴訟
BMS和某些賽諾菲實體是夏威夷總檢察長提起的消費者保護訴訟的被告，該訴訟涉及標籤、銷售和/或推廣Plavix*。2021年2月，夏威夷州法院的一名法官發佈了針對賽諾菲和BMS的裁決，罰款總額為美元。8342000萬美元，4171.7億歸因於BMS。賽諾菲和BMS對這一決定提出上訴。2023年3月15日，夏威夷最高法院發佈了其裁決，部分推翻和部分確認了初審法院的裁決，撤銷了處罰裁決，並將案件發回重審和處罰決定。新的法官審判於2023年10月16日結束，目前正在等待裁決。
產品責任訴訟
BMS是各種產品責任訴訟的當事人。在這些案件中，原告以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。正如之前披露的那樣，除了訴訟外，BMS還面臨着涉及其產品的未提交索賠。
變廢為寶*
BMS和大冢是產品責任訴訟的共同被告，涉及變廢為寶*。原告聲稱變廢為寶*導致他們參與強迫性賭博和其他衝動控制障礙。案件在美國的州和聯邦法院提起訴訟。根據此前披露的總和解協議和與和解相關的法院命令，絕大多數案件在美國。已被解決或被駁回。十一新澤西州法院仍在審理不活躍的案件。也有十一在加拿大待審的案件(四集體訴訟和七個人傷害索賠)，二其中正在進行的(魁北克和安大略省經認證的集體訴訟)。
翁格爾扎*
百時美施貴寶和阿斯利康是產品責任訴訟的共同被告翁格爾扎*。原告聲稱，由於心力衰竭或其他心血管損傷，他們聲稱是由於使用翁格爾扎*。2018年2月，多區訴訟司法小組下令所有聯邦翁格爾扎*案件將移交給美國肯塔基州東區地區法院的MDL。大部分索賠在MDL待決，其他索賠在舊金山加州高等法院(“JCCP”)的協調程序中待決。JCCP法院於2022年3月批准了對被告的即決判決，這一決定得到了加州上訴法院的確認。加州最高法院在2023年7月拒絕審查這一決定。在MDL中，法院於2022年1月5日批准了被告將原告唯一的一般因果關係專家排除在外的動議，並於2022年8月2日批准了即決判決。原告於2022年12月2日提交了上訴通知書。上訴在第六巡迴法院仍懸而未決。作為BMS全球糖尿病業務剝離的一部分，BMS出售了翁格爾扎*於2014年2月向阿斯利康和任何潛在的法律責任翁格爾扎*預計將與阿斯利康共享。
證券訴訟
Celgene證券訴訟
開始於2018年3月，二美國新澤西州地區法院對Celgene及其某些官員提起了可能的集體訴訟(“Celgene證券集體訴訟”)。起訴書稱，被告違反了聯邦證券法，在以下方面做出了錯誤陳述和/或遺漏：(1)GED-0301的審判，(2)Celgene 2020年的展望和預計的銷售額奧特茲拉*，以及(3)澤普納。最高法院合併了二他的行為，並任命了一個主要原告，首席律師，並共同聯絡律師推定類。於2019年2月，被告提出動議，全面駁回原告的經修訂申訴。於二零一九年十二月，法院駁回部分駁回動議並批准部分駁回動議（包括因GED-0301的指稱失實陳述而產生的所有申索）。雖然法院允許原告就被駁回的索賠要求重新進行答辯，但法院決定不這樣做，被駁回的索賠要求現在被駁回，有損害。於二零二零年十一月，法院就餘下申索授予類別認證。於二零二三年三月，法院批准被告提出簡易判決動議，有關的案情簡報已於二零二三年六月完成。於2023年9月8日，法院部分批准及部分駁回被告就其餘高級被告所作陳述的申索而提出的簡易判決動議。至於有關Celgene公司報表的指控，法院在不損害被告利益的情況下駁回了被告的動議，並準許被告重新提出這一問題。2023年10月27日，被告就Celgene的公司聲明提出了部分即決判決的動議。
於二零二零年四月，若干嘉信管理投資公司代表若干嘉信基金向美國新澤西地區法院提起個人訴訟，針對該訴訟中相同的其餘被告人提出與Celgene Securities集體訴訟大致相同的指控（“嘉信訴訟”）。於二零二零年七月，被告提出動議以全面駁回原告人之申訴。於二零二一年三月，法院部分批准及部分駁回被告的駁回動議，與其於Celgene證券集體訴訟中的決定一致。
2021年4月的加州公共僱員退休制度（“CalPERS行動”）; DFA投資維度集團公司，代表其某些基金;以及美國世紀互惠基金公司，於2021年7月，代表其若干基金（分別為“DFA行動”及“美國世紀行動”）及GIC Private Limited於2021年9月（“GIC行動”），在美國新澤西州地方法院提起單獨的個人訴訟，聲稱與Celgene證券集體訴訟和Schwab個人訴訟基本相同的指控，被告在這些行動中。於2021年10月，該等訴訟與嘉信理財訴訟合併進行預審程序。法院還將今後任何引起共同法律和事實問題的直接訴訟與施瓦布訴訟合併（“施瓦布合併訴訟”）。於2023年10月2日，被告於嘉信合併訴訟中提出部分簡易判決的動議。
上述任何Celgene證券訴訟均未安排審判日期。
或有價值權利訴訟
於二零二一年六月，BMS於美國紐約南區地方法院被提起訴訟，聲稱其涉嫌違反就BMS於二零一九年十一月完成收購Celgene Corporation而訂立的或然價值權利協議（“或然價值權利協議”）。一家聲稱是CVR協議下的繼任受託人的實體聲稱，BMS違反了CVR協議，據稱未能“勤勉努力”獲得FDA對liso-cel的批准（佈雷燕子），從而據稱避免了6.4 億美元的潛在義務的或有價值權利的持有人受CVR協議，並涉嫌未能允許檢查記錄，以迴應要求的繼任受託人。原告要求賠償損失，數額將在審判中確定，並要求其他救濟，包括利息和律師費。BMS對這些指控提出異議。BMS提出動議，駁回所謂的繼任受託人的投訴，因為他未能提出可以給予救濟的索賠，該申請於2022年6月24日被駁回。於2024年2月2日，BMS提出動議，以缺乏標的物管轄權為由駁回投訴。
於2021年10月，被指稱的前Celgene股東向美國紐約南區地方法院提出申訴，聲稱代表在BMS與Celgene合併中收到CVR的推定Celgene股東類別提出索賠，因為違反了1934年證券交易法（“交易法”）第14（a）和20（a）條有關聯合委託書的規定。該訴訟後來與在同一法院提起的另一項訴訟合併，此後提起了一項合併申訴，代表一類CVR收購方提出索賠，無論是在BMS與Celgene合併中還是在其他情況下，違反了1933年證券法第11、12（a）（2）和15條（“證券法”）和交易法第10（b），14（a）和20（2）條。投訴稱，2019年2月22日的聯合委託書聲明存在重大虛假或誤導性，因為它沒有披露BMS據稱無意獲得FDA對liso-cel的批准（佈雷燕子)截至CVR協議中適用的里程碑日期，且BMS或某些BMS官員在2019年12月至2020年11月期間在美國證券交易委員會的定期備案文件、收益電話會議、新聞稿和投資者陳述中所作的某些陳述，出於同樣的原因，是重大虛假或誤導性的。被告採取行動駁回了這一申訴。2023年3月1日，法院發表了意見和命令，批准了被告的動議，並駁回了全部申訴。根據《證券法》第11、12(A)(2)和15條以及《交易法》第14(A)條提出的索賠被駁回。根據交易法第10(A)和20(A)條提出的索賠被駁回，並獲準提出進一步修訂的申訴，原告於2023年4月14日提起訴訟。被告動議駁回修改後的申訴，動議簡報已於2023年6月23日完成。該動議目前正在法院待決。
2021年11月，一名被指控的CVR買家向紐約州最高法院提起訴訟，代表一類可能的CVR收購者提出索賠，稱其違反了1933年證券法第11(A)和12(A)(2)條。起訴書稱，Celgene和BMS之間擬議的合併交易提交的註冊聲明是重大虛假或誤導性的，因為它沒有披露據稱BMS當時無意獲得FDA對Liso-cel的批准。佈雷燕子)在合同里程碑日期之前。起訴書聲稱對BMS、聯合委託書發表時的董事會成員以及簽署註冊聲明的某些BMS官員提出了索賠。被告動議暫停訴訟，等待聯邦訴訟的解決，或者，或者駁回申訴，後來提出了類似的動議，以迴應修改後的申訴。2024年2月2日，法院批准了被告的動議，全部駁回了該案。
2021年11月，一名所謂的Celgene股東向聯合縣新澤西州高等法院提出申訴，聲稱二分開推定的班級，一關於CVR的收購者和一BMS普通股收購者違反證券法第11(A)、12(A)(2)和15條。起訴書稱，Celgene和BMS之間擬議的合併交易提交的註冊聲明是重大虛假或誤導性的，因為它沒有披露據稱BMS當時無意獲得FDA對Liso-cel的批准。佈雷燕子)在合同里程碑日期之前。起訴書聲稱對BMS、聯合委託書發表時的董事會成員、簽署註冊聲明的某些BMS官員以及Celgene的前董事長兼首席執行官提出了索賠。被告採取行動暫停訴訟，等待聯邦訴訟的解決，或者駁回申訴。2023年2月17日，法院批准了被告的擱置動議，並拒絕就被告的駁回動議的案情達成一致。2023年10月9日，原告提出撤銷暫緩執行的動議。
在上述任何CVR訴訟中，均未安排開庭日期。
其他訴訟
愛爾蘭共和軍訴訟
2023年6月16日，BMS對美國衞生與公眾服務部以及醫療保險和醫療補助服務中心提起訴訟，等人的研究。，挑戰愛爾蘭共和軍藥品定價計劃的合憲性。該計劃要求像百時美施貴寶這樣的製藥公司在面臨重罰的威脅下，以政府規定的價格銷售某些藥品。2023年8月29日，政府選擇了Eliquis在這個節目中。BMS在訴訟中辯稱，該項目違反了第五修正案，該修正案要求製藥商以政府設定的必然低於公平市場價值的價格向第三方提供藥品。第五修正案要求，如果政府將財產用於公共用途，政府必須支付公正的補償。BMS還辯稱，這一計劃違反了第一修正案的言論自由權利，要求製造商聲明他們同意政府設定的價格是通過談判確定的藥品的“最高公平價格”，即使沒有真正的談判。2023年8月16日，BMS提出即決判決動議。2023年10月16日，政府對BMS的簡易判決動議和簡易判決交叉動議提出了反對意見。
薩洛米德和Revlimid訴訟
從2014年11月開始，在美國新澤西州地區法院對Celgene提起了某些可能的集體訴訟，指控Celgene違反了各種反壟斷、消費者保護和不正當競爭法，原因是(A)據稱獲得了一份獨家供應合同，據稱目的是阻止仿製藥製造商確保自己供應的沙利度胺活性藥物成分，(B)據稱拒絕銷售薩洛米德和Revlimid向各種仿製藥製造商提供品牌藥物，據稱目的是進行必要的生物等效性測試，以使ANDA提交FDA批准這些產品的仿製藥上市；(C)據稱提起無理專利侵權訴訟，以據稱拖延擬議仿製藥的批准薩洛米德和Revlimid和/或(D)據稱與某些據稱具有反競爭效果的仿製藥製造商就專利侵權訴訟達成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人類別，尋求禁令救濟和損害賠償。出於所有目的，各種訴訟被合併為一項主要訴訟。2020年3月，Celgene與階級原告達成和解。2020年10月，法院作出了批准和解的最終命令，駁回了這一問題。這項和解沒有解決某些實體的某些索賠，這些實體選擇退出和解，並在那之後提起了新的訴訟，提出了相關理論。如下所述，下文所述的某些其他合併或協調訴訟正在審理中。
2019年3月，選擇不參與上述和解的Humana Inc.(以下簡稱Humana)向美國新澤西州地區法院對Celgene提起訴訟。Humana的申訴提出的索賠和指控與現在達成和解的薩洛米德和Revlimid反壟斷集體訴訟。起訴書聲稱以幾種身份代表Humana及其子公司主張索賠，包括作為直接購買者和作為間接購買者，並尋求三倍的懲罰性損害賠償、禁令救濟以及律師費和費用。2019年5月，Celgene提出動議，駁回Humana的申訴。2022年4月，法院發佈了一項命令，駁回了塞爾金的駁回動議。該命令只涉及Celgene的論點，即Humana的某些索賠被訴訟時效禁止。法院的命令沒有涉及Celgene的其他駁回理由，而是指示Celgene在提交經修正的申訴後再次提出駁回動議，提出這些論點。2022年5月，Humana對Celgene和BMS提出了修正後的申訴，根據額外的事實指控聲稱相同的索賠。Celgene和BMS隨後提出動議，駁回Humana修改後的申訴。2023年8月18日和9月8日，法院就Celgene和BMS的動議進行了辯論。目前還沒有安排審判日期。
聯合醫療服務公司(“UHS”)、藍十字藍盾協會(“BCBSM”)、BCBSM公司、醫療保健服務公司(“HCSC”)、佛羅裏達藍十字和藍盾公司、信諾公司(“Cigna”)、Molina Healthcare，Inc.(“Molina”)和幾個與MSP相關的實體(MSP恢復索賠，系列有限責任公司；MSPA索賠1，有限責任公司；MAO-MSO恢復二，有限責任公司，系列PMPI；MSP恢復索賠系列44，有限責任公司；MSP恢復索賠聲明，系列有限責任公司；和MSP Recovery Claims Caid，Series LLC(統稱為MSP))在2020至2022年間提起訴訟，提出的索賠和指控與現已了結的集體訴訟和哈門那選擇退出行動。UHS和MSP事項包括與共同支付援助有關的額外索賠薩洛米德和Revlimid。這些案件目前正在美國新澤西州地區法院待決。BCBSM已自願駁回其指控。Celgene和BMS提出的駁回哈門那修改後的申訴也適用於這些其他行動，這些其他行動將如上所述地進行哈門那選擇退出行動。目前還沒有安排審判日期。
2021年5月，莫利納在舊金山高等法院起訴Celgene和BMS。莫利納的申訴提出的索賠和指控與現已了結的集體訴訟中的索賠和指控基本相同。2022年6月，舊金山高等法院駁回了63莫利納後來如上所述在新澤西區重申了他的主張，並擱置了剩餘的4索賠。在新澤西州的行動處置之前，預計不會有任何活動。
選擇退出現已達成和解的集體訴訟的某些其他實體也提交了與以下內容相關的傳票二在費城普通法法院就Humana和其他選擇退出實體提出的指控採取行動。這些行動已被置於推遲狀態，等待上述選擇退出案件的進一步發展。
2022年11月，某些專業藥店作為直接購買者向美國新澤西州地區法院提起訴訟，起訴Celgene、BMS和某些仿製藥製造商。這起訴訟對Celgene和BMS提出的索賠和指控與在現已了結的集體訴訟中針對Revlimid的索賠和指控基本相同，並根據謝爾曼反托拉斯法尋求禁令救濟和損害賠償。同樣在2022年11月，一類假定的最終付款人原告向美國新澤西州地區法院提起訴訟，起訴Celgene、BMS和某些仿製藥製造商。這起集體訴訟提出的索賠基於Celgene涉嫌的反競爭和解Revlimid專利訴訟，根據州反壟斷和消費者保護法尋求損害賠償，根據聯邦反壟斷法尋求禁令救濟。Celgene、BMS和普通被告已提交合並動議，要求駁回這些指控二行為。這些動議於2023年5月全面通報，並於2023年11月行政終止，等待對Celgene和BMS駁回哈門那修改後的起訴書。目前還沒有安排審判日期。
在2023年10月和11月，三醫療保健系統-梅奧診所、LifePoint企業服務、G.P.和InterMountain Health，Inc.-提交二針對Celgene、BMS和某些仿製藥製造商的新訴訟，對Celgene和BMS提出的索賠和指控與針對Revlimid在現已解決的集體訴訟中，根據謝爾曼反托拉斯法和平行的州法律尋求禁令救濟和損害賠償。這些訴訟正在美國新澤西州地區法院待決。目前還沒有安排審判日期。
MSK合同訴訟
2022年4月1日，紀念斯隆·凱特琳癌症中心和尤里卡治療公司(統稱為“原告”)對BMS、Celgene和Juno(統稱為“被告”)提起訴訟。2022年6月，原告提交了修改後的起訴書。原告聲稱，被告違反了許可協議，據稱沒有使用商業上合理的努力來開發、製造和商業化某種嵌合抗原受體產品，並且沒有向原告支付至少1.5佔全球銷售額的%阿貝瑪據稱根據許可協議欠原告的。被告不同意原告的主張，並於2022年7月提出動議，駁回修改後的起訴書。2024年1月24日，法院批准了被告關於駁回BMS和Celgene的動議，將他們從案件中除名。針對朱諾的案件將繼續進行。目前還沒有安排審判日期。
Pomalyst反壟斷集體訴訟
2023年9月，某些健康計劃實體代表一類假定的最終付款人原告向美國紐約南區地區法院提起訴訟，起訴Celgene、BMS和某些仿製藥製造商。這起訴訟根據聯邦反壟斷法和州反壟斷法、消費者保護法和不當得利法提出索賠，指控Celgene和BMS在美國從事與泊馬度胺有關的反競爭行為，包括涉嫌在美國專利商標局收購與泊馬度胺使用相關的專利時參與欺詐，通過對尋求銷售仿製藥泊馬度胺的仿製藥公司提起據稱虛假的專利訴訟，以及與某些尋求銷售仿製藥泊馬度胺的仿製藥公司達成據稱非法的專利訴訟和解。2023年12月，原告提交了一份修改後的起訴書，增加了一個人Pomalyst患者作為原告，刪除了仿製藥製造商被告，並添加了二作為被告的個人。目前還沒有安排審判日期。
政府調查
與其他製藥公司一樣，BMS及其某些子公司受到美國和其他BMS運營國家的國家、州和地方當局的廣泛監管。因此，BMS不時受到各種政府和監管機構的調查和調查，並受到法律行動和訴訟的威脅。刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰可能是政府或監管機構調查的結果。
環境訴訟程序
如前所述，BMS是若干環境訴訟和其他事項的當事方，並根據各種州、聯邦和外國法律，包括CERCLA，負責調查和/或補救因BMS現有或以前地點或由第三方運營的廢物處理或後處理設施過去的工業活動而產生的污染的某些費用。
CERCLA和其他補救事項
對於CERCLA和BMS根據各種州、聯邦和國際法負責的其他補救事項，BMS通常根據從美國環境保護局、對應的州或外國機構獲得的信息和/或獨立顧問準備的研究報告來估計潛在成本，包括場地的總估計成本和與其他“潛在責任方”的預期成本分攤(如果有的話)，BMS在可能和合理估計的情況下應計負債。BMS估計其在這些網站未來成本中的份額為$80截至2023年12月31日的600萬美元，這是最佳估計的總和，或者在無法合理地做出最佳估計的情況下，是對一系列此類成本中最低可能金額的估計(不考慮從其他各方獲得的任何潛在回收)。這一數額包括與之前披露的北布倫瑞克鎮高中補救地點相關的任何額外可能損失的估計成本。
獨立註冊會計師事務所報告
致百時美施貴寶公司股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了隨附的百時美施貴寶公司及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表，截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合收益表、全面收益表和現金流量表，以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，這些財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據下列標準審計了公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2024年2月12日的報告，對公司財務報告的內部控制表達了無保留意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項，這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
美國聯邦醫療補助、聯邦醫療保險D部分和管理的醫療保健--請參閲財務報表的“附註2--收入”
關鍵審計事項説明
如財務報表附註2所述，在確認收入時，本公司將產品銷售總額從價目表價格中減去，以計入預期的退款、折扣、回扣、銷售津貼和產品退貨，這些調整被稱為毛利率調整。這些降價歸因於各種商業安排、託管醫療組織和政府計劃，這些計劃要求從價目表價格進行各種降價。扣款和現金折扣反映為應收賬款的減少，並通過向客户發放貸項進行結算。所有其他回扣、折扣和調整都反映為負債，並通過現金支付結算。
與美國聯邦醫療補助計劃、聯邦醫療保險D部分和管理的醫療保健組織返點計劃相關的某些GTN負債(“GTN美國返點應計項目”)涉及在其計算中使用重大假設和判斷。這些重要假設和判斷包括考慮適用法律法規的法律解釋、歷史索賠經驗、付款人渠道組合、當前合同價格、未開單索賠、索賠提交時間滯後以及分銷渠道中的庫存水平。
鑑於在計算某些GTN美國退税應計項目時所使用的重大假設的確定所涉及的複雜性，審計這些估計尤其涉及主觀判斷。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們與GTN美國退税應計項目相關的審計程序包括以下內容：
◦我們評估了該公司用於計算GTN美國回扣應計項目的方法和假設的適當性和一致性。
◦我們在審查公司的估算模型時測試了內部控制的有效性，包括對公司計算GTN美國回扣應計費用的基本假設和關鍵投入。
◦我們測試了GTN美國退税應計項目的數學準確性。
◦我們測試了用於計算GTN美國退税應計項目的重要假設和關鍵輸入。
◦我們通過比較GTN美國退税應計的實際金額和歷史估計，評估了該公司準確估計GTN美國退税應計金額的能力。
◦我們通過建立與實際記錄餘額進行比較的預期，測試了GTN美國回扣應計項目在期末記錄的總體合理性。
◦我們聘請了具有行業和量化分析經驗的審計專業人員來幫助我們執行審計程序。
税收-美國轉讓定價的未確認税收優惠負債-請參閲財務報表中的“附註7-所得税”
關鍵審計事項説明
正如財務報表附註7中更全面披露的那樣，該公司確認與其美國運營公司和相關外國關聯公司之間的交易相關的某些所得税優惠。這些所得税優惠是根據轉讓定價協議、第三方轉讓定價研究以及公司對是否更有可能實現這些優惠的判斷而估計的。根據其判斷，本公司可能最終無法實現的税收優惠應計為未確認的税收優惠負債。被確認為與美國轉讓定價相關的未確認税收優惠負債的金額在隨後的時期可能會受到各種因素的重大影響，例如税法的變化、其他相關事實的確定，或者公司在與税務機關最終達成和解後對税收優惠衡量的判斷髮生變化。
鑑於用於計算與美國轉讓定價審計相關的未確認税收優惠負債的重大假設和判斷的複雜性，這些估計涉及特別主觀的判斷。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們的審計程序涉及與美國轉讓定價相關的未確認税收優惠負債，包括以下內容：
◦我們評估了本公司在確認、確認、計量和披露未確認的税收優惠負債時所使用的方法和假設的適當性和一致性。
◦我們測試了內部控制在審查基本假設和公司計算未確認税收優惠負債過程中的關鍵投入方面的有效性。
◦我們瞭解了公司的關聯方交易和轉讓定價政策。
◦我們測試了未確認的税收優惠負債的數學準確性。
◦我們測試了未確認的税收優惠負債的完整性。
◦我們通過審核本公司對與税收狀況相關的相關事實和税法的評估，並參考第三方數據、實體提供的信息、我們對轉讓定價原則和税法的理解以及管理層的詢問，測試了用於計算未確認税收優惠負債的重大假設和投入，從而測試了一些未確認税收優惠負債的基本税收狀況和應計金額的合理性。
◦我們評估本公司是否適當地考慮了可能會顯著改變未確認税收優惠負債的確認、計量或披露的新信息。
◦我們聘請了所得税專家和具有行業經驗的審計專業人士來幫助我們執行審計程序。
/s/ 德勤律師事務所
新澤西州莫里斯敦
2024年2月12日
自2006年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
| | | | | |
| 第9項。 | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧。 |
沒有。
信息披露控制和程序的評估
截至2023年12月31日，管理層在其首席執行官和首席財務官的監督下，對交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所界定的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估，截至本2023年Form 10-K所涵蓋的期間結束。根據這項評估，管理層得出結論，截至2023年12月31日，此類披露控制和程序是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，如交易法規則13a-15(F)所定義。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013)框架，對截至2023年12月31日的財務報告內部控制有效性進行了評估。根據這一評估，管理層得出結論，公司對財務報告的內部控制於2023年12月31日生效，以提供對其財務報告的可靠性和根據美國公認會計原則編制外部財務報表的合理保證。由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
德勤會計師事務所是一家獨立註冊會計師事務所，已審計了本報告中包含的本公司2023年10-K報表的財務報表，併發布了截至2023年12月31日的公司財務報告內部控制有效性報告，該報告包含在本報告中。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年12月31日的季度內，本公司財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
2023年第四季度，董事或公司高管通過或已終止活躍的“10b5-1規則”交易
“安排”或“非規則10b5-1交易安排”，每個術語在S-K條例第408(A)項中定義。
不適用。
獨立註冊會計師事務所報告
致百時美施貴寶公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們審計了百時美施貴寶公司及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為，截至2023年12月31日，本公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2023年12月31日及截至2023年12月31日年度的綜合財務報表以及我們2024年2月12日的報告，對該等財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/ 德勤律師事務所
新澤西州莫里斯敦
2024年2月12日
第三部分
(a)請參閲我們的2024年委託書“我們是誰：2024年董事被提名人”一節，涉及我們董事的信息，通過引用併入本文，並因應第(10)項所要求的信息而成為本文的一部分。
(b)根據表格10-K的一般指令G和S-K法規第401(B)項的指令3，本2023年表格10-K的第IA部分中包含了第10項所要求的有關本公司高管的信息，通過引用將其併入本文中，並應第10項所要求的信息成為本表格的一部分。
(c)關於我們的道德準則，請參考我們的2024年委託書部分“我們如何治理和被治理-行為準則”，該準則通過引用併入本文，並作為迴應第10項所要求的信息的一部分。
(d)請參閲我們的2024年委託書部分“我們是如何被挑選和選出的-董事繼任規劃和董事會候選人的確定-董事的股東提名”，涉及股東向我們的董事會推薦被提名人的程序，該部分通過引用併入本文，並根據第10項所要求的信息成為本文的一部分。
(e)關於我們的審計委員會，請參考我們的2024年委託書“我們是如何組織的--我們董事會的委員會”一節，該部分通過引用併入本文，並作為迴應第10項所要求的信息的一部分。
(a)請參考我們的2024年委託書部分“高管薪酬”，該部分通過引用併入本文，並作為項目11所要求的信息的一部分，但“高管薪酬--薪酬與績效”項下的信息不會被視為通過引用併入本文。
| | | | | |
| 第12項。 | 某些實益所有人的擔保所有權以及管理層和相關股東事項。 |
(a)請參考我們的2024年委託書《投票證券和主要持有人-董事和高管的普通股所有權》，該委託書涉及某些實益所有者和管理層的擔保所有權，通過引用併入本文，並作為迴應第(12)項所要求的信息的一部分。
(b)請參考我們的2024年委託書部分“待表決的項目-股權補償計劃信息”，該部分涉及根據股權補償計劃授權發行的證券，通過引用併入本文，並根據第12項所要求的信息成為本文的一部分。
(a)關於某些關係和相關交易，請參考我們的2024年委託書部分“我們如何治理和被治理的關聯方交易”，該部分通過引用併入本文，並作為本文的一部分，以響應第(13)項所要求的信息。
(b)請參考我們2024年關於董事獨立性的委託書部分《我們是如何被選擇和選出的-董事獨立性》，該部分通過引用併入本文，並根據第13項所要求的信息成為本文的一部分。
請參考我們的2024年委託書部分“待表決的項目-審計和非審計費用”和“待表決的項目-我們的獨立註冊會計師事務所提供的服務的預批准政策”，涉及向我們開出的總費用和我們的主要會計師德勤會計師事務所提供的服務(PCAOB ID No.34)，其通過引用結合於此，並且響應於項14所要求的信息而成為其一部分。
第四部分
| | | | | | | | |
| (a) | | |
| | | 頁面
數 |
| 1 | 合併財務報表 | |
| 合併收益表和全面收益表 | 71 |
| 合併資產負債表 | 72 |
| 合併現金流量表 | 73 |
| 合併財務報表附註 | 74 |
| 獨立註冊會計師事務所報告 | 120 |
| | |
| 2. | 財務報表明細表 | |
| | |
| 由於不適用或所需資料已列入財務報表或附註，因此省略了本補充財務數據中未列入的所有其他附表。 |
| | |
| 3. | 陳列品 | |
本項目所要求的信息通過引用本2023年10-K表格中的Exhibit Index併入本文。
本項目所要求的信息通過引用本2023年10-K表格中的Exhibit Index併入本文。
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
百時美施貴寶公司
(註冊人) |
| |
| 通過 | | /S/克里斯托弗·博爾納博士 |
| | | 克里斯托弗·博納博士。 |
| | | 首席執行官兼首席執行官 |
|
日期：2024年2月13日 |
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | |
/S/克里斯托弗·博爾納博士 | | *首席執行官 | | 2024年2月13日 |
(Christopher Boerner博士) | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
| /S/David V.埃爾金斯 | | 首席財務官 | | 2024年2月13日 |
| (David·V·埃爾金斯) | | (首席財務官) | | |
| | | | |
| /S/Sharon Greenlees | | 高級副總裁與公司主控人 | | 2024年2月13日 |
| (Sharon Greenlees) | | (首席會計主任) | | |
| | | | |
| /S/喬瓦尼·卡福裏奧，醫學博士 | | 董事會執行主席 | | 2024年2月13日 |
| (Giovanni Caforio，M.D.) | | | | |
| | | | |
| /S/彼得·J·阿杜伊尼 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (彼得·J·阿杜伊尼) | | | | |
| | | | |
| 書名/作者Deepak L.Bhatt.醫學博士，每小時英里 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (迪帕克·L·巴特，醫學博士，公共衞生碩士) | | | | |
| /S/朱莉婭·A·哈勒，醫學博士 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (Julia A.Haller，醫學博士) | | | | |
| | | | |
| /S/曼努埃爾·伊達爾戈·梅迪納，醫學博士 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (曼努埃爾·伊達爾戈·麥迪納醫學博士) | | | | |
| | | | |
| /S/寶拉·A·普萊斯 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (保拉·A·普萊斯) | | | | |
| | | | |
| /S/德里卡·W·賴斯 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (德麗卡·W·賴斯) | | | | |
| | | | |
| /S/西奧多·R·塞繆爾 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (西奧多·R·塞繆爾) | | | | |
| | | | |
| /S/傑拉爾德·L·斯托奇 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (傑拉爾德·L·斯托奇) | | | | |
| | | | |
| /S/凱倫·H·沃斯登博士 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (Karen H.Vousden博士) | | | | |
| | | | |
| /S/菲利斯·R·耶魯 | | 董事 | | 2024年2月13日 |
| (菲利斯·R·耶魯) | | | | |
縮寫術語摘要
百時美施貴寶公司及其合併子公司可稱為百時美施貴寶，BMS，公司，我們，我們或我們在本2023年Form 10-K中，除非上下文另有指示。在整個2023年Form 10-K中，我們使用的術語定義如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2023表格10-K | 截至2023年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告 | MAA | 營銷授權應用程序 |
| 2021年計劃 | 2021年股票獎勵和激勵計劃 | MCoS | 管理型醫療組織 |
| 270人傳記 | 270Bio公司 | MDL | 多區訴訟 |
| 340億計劃 | 340億種藥品定價計劃 | MDS | 骨髓增生異常綜合徵 |
| 艾伯維 | 艾伯維公司。 | MF | 骨髓纖維化 |
| 非虧格 | Agenus Inc. | MPM | 惡性胸膜間皮瘤 |
| AGVHD | 急性移植物抗宿主病 | MSI-H | 高度微衞星不穩定性 |
| 安進 | 安進。 | 米德·約翰遜 | 美贊臣營養公司 |
| 胰澱素 | 阿米林製藥公司 | 默克 | 默克公司 |
| 安達 | 簡明新藥申請 | 米拉蒂 | 米拉蒂治療公司 |
| 阿斯利康 | 阿斯利康 | MyoKardia | MyoKardia公司 |
| ASC | 會計準則編撰 | NAV | 資產淨值 |
| ASR | 加速股份回購 | NDA | 新藥申請 |
| BCMA | B細胞成熟抗原 | NKT | 自然殺手T |
| 生物遺傳研究 | 生物遺傳研究公司 | 光輪 | Nimbus治療有限責任公司 |
| 生物港 | 生物港藥業控股有限公司。 | 諾華公司 | 諾華製藥公司 |
| BLA | 生物製品許可證申請 | 非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
| 橋接生物 | BridgeBio製藥公司。 | NVAF | 非瓣膜性心房顫動 |
| CAR-T | 嵌合抗原受體T細胞 | OCE | 腫瘤學卓越中心 |
| 塞爾金 | Celgene Corporation於2019年11月20日被BMS收購 | 經合組織 | 經濟合作與發展組織 |
| CERCLA | 美國《綜合環境響應、補償和責任法案》 | OIG | 美國衞生與公眾服務部監察長辦公室 |
| CGMP | 當前良好的製造規範 | 奧魯姆 | 奧魯姆治療學 |
| 切普拉帕姆 | 契普拉帕姆Arzneimittel GmbH | 場外交易 | 非處方藥 |
CHMP | 人用藥品委員會 | 小野 | 小野藥業有限公司 |
| CML | 慢性髓系白血病 | 大冢 | 大冢製藥株式會社 |
CLL | 慢性淋巴細胞白血病 | PBMS | 藥房福利經理 |
| COSO | 特雷德韋委員會贊助組織委員會 | PBRG | 人員和業務資源組 |
| CRC | 結直腸癌 | PCAOB | 上市公司會計監督委員會 |
| DMC | 數據監測委員會 | PD-1 | 程序性死亡受體-1 |
| 蜻蜓 | 蜻蜓治療公司 | PDMA | 處方藥營銷法 |
| DSA | 分銷服務協議 | PDUFA | 《處方藥使用費法案》 |
| 歐共體 | 歐盟委員會 | 輝瑞公司 | 輝瑞公司 |
| EGFR | 估計腎小球濾過率 | 普羅塞納 | 普羅塞納公司 |
| 衞材 | 衞材株式會社 | PhRMA代碼 | 美國藥品研究和製造商專業實踐代碼 |
| EMA | 歐洲藥品管理局 | PRP | 潛在責任方 |
| 促紅細胞生成素 | 歐洲專利局 | PSA | 銀屑病關節炎 |
| 易辦事 | 每股收益 | PTR | 專利期限恢復 |
| 歐空局 | 紅細胞生成刺激劑 | 研發 | 研究與開發 |
| Evotec | Evotec SE | Ra | 類風濕性關節炎 |
| 歐盟 | 除非另有説明，歐盟是指歐盟成員國加上英國 | RayzeBio | RayzeBio公司 |
| FASB | 財務會計準則委員會 | 碾壓混凝土 | 腎細胞癌 |
| 林業局 | 美國食品和藥物管理局 | RDP | 監管數據保護 |
| 平面 | 濾泡性淋巴瘤 | REMS | 風險評估與緩解策略 |
| 公認會計原則 | 美國公認會計原則 | ROS1 | C-ros癌基因1 |
| 基列 | 吉利德科學公司 | 羅氏 | 羅氏控股公司 |
| GILTI | 全球無形低税收入 | 賽諾菲 | 賽諾菲公司 |
| 葛蘭素史克 | 葛蘭素史克 | SBLA | 補充生物製品許可證申請 |
| GTN | 毛淨比 | 美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 |
| 嗜鹽酶 | Halozyme治療公司 | 系統性紅斑狼瘡 | 系統性紅斑狼瘡 |
| HCM | 肥厚型心肌病 | 軟性 | 有擔保的隔夜融資利率 |
IMDC | 國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟 | 程控 | 補充保護證書 |
| 免疫學 | Immatics N.V. | 武田 | 武田藥品株式會社 |
| 木衞一 | 免疫腫瘤學 | TCJA | 2017年減税和就業法案 |
| IPRD | 正在進行的研究和開發 | 加州大學 | 潰瘍性結腸炎 |
| 美國國税局 | 美國國税局 | 美國 | 美國 |
| 賈某 | 幼年型特發性關節炎 | 英國 | 英國 |
| 莉莉 | 禮來公司 | 增值税 | 增值税 |
| Loe | 排他性的喪失 | 世貿組織 | 世界貿易組織 |
| 卡魯納 | 卡魯納治療公司 | | |
| | | |
展品索引
以下所列展品的編號與S-K法規第601項《展覽表》相對應。編號‡‡指定的展品是管理合同或補償計劃或安排，根據第(15)項要求提交。頁碼欄中的編號‡表示該展品先前已向歐盟委員會備案，並通過引用併入本文。除非另有説明，否則所有展品均為歐盟委員會檔案編號1-1136的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 證物編號： | | 描述 | | 第3頁：第 |
| 2. | | 百時美施貴寶公司、勃艮第合併子公司和Celgene公司之間的合併協議和計劃，日期為2019年1月2日(通過引用日期為2019年1月2日的8-K表格附件2.1併入本文，並於2019年1月4日提交)。† | | ‡ |
| | | | |
| 3a. | | 修訂和重新發布的百時美施貴寶公司註冊證書(通過參考截至2005年6月30日的季度10-Q表格中的附件3a併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3b. | | 2009年12月24日生效的修訂和重新註冊證書的更正證書(通過參考截至2010年12月31日的財政年度表格10-K的附件3b併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3c. | | 自2010年5月7日起生效的修訂和重新註冊的公司證書(通過引用2010年5月4日的表格8-K的附件3a併入本文，並於2010年5月10日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3d. | | 自2010年5月7日起生效的修訂和重新註冊的公司證書(通過引用2010年5月4日的表格8-K的附件3b併入本文，並於2010年5月10日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3e. | | 2021年5月4日生效的修訂和重新註冊的公司證書(通過引用2021年5月4日提交的8-K表格的附件3a併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 3f. | | 自2021年5月4日起修訂的百時美施貴寶公司章程(通過引用2021年5月4日提交的8-K表格的附件3b併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4a. | | 根據1934年《證券交易法》第12節登記的百時美施貴寶公司的證券描述(在此通過參考截至2022年12月31日的財政年度10-K表格的附件4a併入)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4b. | | 1984年3月28日的協議書(在此引用表格10-K截至1983年12月31日的財政年度的附件4)。 | | ‡ |
| | | | |
| 4c. | | 契約，日期為1993年6月1日，由百時美施貴寶公司和摩根大通銀行(作為大通曼哈頓銀行(全國協會)的繼任受託人)(通過參考日期為2008年4月28日的S-3表格登記聲明的附件4a併入，並於2008年4月28日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
4d. | | 百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)2026年到期的6.80%債券表格(通過參考截至1996年12月31日的財政年度表格10-K的附件4E併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4e. | | 百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)2097年到期的6.875%債券表格(通過參考截至1997年9月30日的季度10-Q表格中的附件4f併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4f. | | 普通股證書樣本(在此引用表格10-K表的附件4S，用於截至2003年12月31日的財政年度)。 | | ‡ |
| | | | |
4g. | | 百時美施貴寶公司和作為受託人的紐約銀行之間的第四補充契約格式，與日期為1993年6月1日的契約(通過引用日期為2006年11月20日並於2006年11月27日提交的表格8-K的附件4R併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4h. | | 2036年到期的5.875%票據表格(通過參考日期為2006年11月20日並於2006年11月27日提交的表格8-K的附件4S併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4i. | | 百時美施貴寶公司和作為受託人的紐約銀行之間的第五補充契約表格，與日期為1993年6月1日的契約(在此通過參考日期為2008年5月1日的表格8-K的附件4.1併入，並於2008年5月7日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
4j. | | 2038年到期的6.125%債券的表格(通過參考日期為2008年5月1日的表格8-K的附件4.3併入本文，並於2008年5月7日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
4k. | | 百時美施貴寶公司和作為受託人的紐約銀行之間的第六份補充契約表格，與日期為1993年6月1日的契約(在此通過參考2012年7月26日的8-K表格的附件4.1併入，並於2012年7月31日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
4l. | | 2042年到期的3.250%債券的表格(通過參考日期為2012年7月26日並於2012年7月31日提交的表格8-K的附件4.4併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
4m. | | 第七補充契約，日期為2013年10月31日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行共同簽署，日期為1993年6月1日的契約受託人(通過參考2013年10月31日提交的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4n. | | 2023年到期的3.250%票據表格(通過參考2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4o. | | 2044年到期的4.500%票據的表格(通過參考日期為2013年10月31日提交的表格8-K的附件4.1併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4p. | | 第八次補充契約，日期為2015年5月5日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，為日期為1993年6月1日的契約(在此通過參考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.1併入)。 | | ‡
|
| | | | |
4q. | | 2025年到期的575,000,000歐元1.000%票據的格式(通過參考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.2併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4r. | | 2035年到期的575,000,000歐元1.750%票據的格式(通過參考2015年5月5日提交的8-K表格的附件4.3併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4s. | | 第九補充契約，日期為2017年2月27日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，為日期為1993年6月1日的契約(通過參考2017年2月27日提交的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4t. | | 2027年到期的750,000,000美元3.250%債券的表格(本文通過參考日期為2017年2月27日提交的8-K表格的附件4.3併入本文)。 | | ‡
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| | | | |
4u. | | 第十補充契約，日期為2019年5月16日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，與日期為1993年6月1日的契約(通過參考日期為2019年5月16日的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4v. | | 2024年到期的3250,000,000美元2.900%優先債券的表格(合併於此，參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.6)。 | | ‡
|
| | | | |
4w. | | 2026年到期的2250,000,000美元3.200%優先債券的表格(本文通過參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.7併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4x. | | 2029年到期的$4,000,000，3.400%優先債券的表格(本文通過參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.8併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4y. | | 2039年到期的$2,000,000，4.125%優先債券的表格(通過參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.9併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4z. | | 2049年到期的3,750,000，4.250%優先債券的表格(本文通過參考日期為2019年5月16日提交的8-K表格的附件4.10併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4AA。 | | 第十一份補充契約，日期為2019年11月22日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，作為受託人，與日期為1993年6月1日的契約(通過參考日期為2019年11月22日提交的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4BB。 | | 2024年到期的3.625%優先債券表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.11併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4cc。 | | 2025年到期的3.875%優先債券表格(本文通過參考日期為2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.12併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
4dd. | | 2027年到期的3.450%優先票據表格（通過引用於2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.13併入本文）。 | | ‡
|
| | | | |
4ee。 | | 2028年到期的3.900%優先票據表格（通過引用附件4.14併入本文，以2019年11月22日提交的表格8-K）。 | | ‡
|
| | | | |
4ff. | | 2040年到期的5.700%優先票據表格（通過引用附件4.15併入本文，以2019年11月22日提交的表格8-K）。 | | ‡
|
| | | | |
4gg。 | | 2043年到期的5.250%優先票據表格（通過引用於2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.16併入本文）。 | | ‡
|
| | | | |
4小時。 | | 2044年到期的4.625%優先票據表格（通過引用於2019年11月22日提交的表格8-K的附件4.17併入本文）。 | | ‡
|
| | | | |
4二. | | 2045年到期的5.000%優先票據表格（通過引用附件4.18併入本文，以2019年11月22日提交的表格8-K）。 | | ‡
|
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
4jj。 | | 2047年到期的4.350%優先票據表格（通過引用附件4.19併入本文，以2019年11月22日提交的表格8-K）。 | | ‡
|
| | | | |
4kk。 | | 2048年到期的4.550%優先票據表格（通過引用附件4.20併入本文，以2019年11月22日提交的表格8-K）。 | | ‡
|
| | | | |
4ll. | | 百時美施貴寶公司與紐約梅隆銀行（作為受託人）於2020年11月13日簽訂的第十二份補充契約，對1993年6月1日簽訂的契約（通過引用於2020年11月13日提交的表格8-K的附件4.1併入本文）。 | | ‡ |
| | | | |
4毫米。 | | 2025年到期的1，000，000，000美元0.750%票據表格（通過引用於2020年11月13日提交的表格8-K的附件4.3併入本文）。 | | ‡ |
| | | | |
4NN。 | | 2027年到期的1,000,000,000美元1.125%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.4併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4OO。 | | 2030年到期的1250,000,000美元1.450%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.5併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4pp. | | 2040年到期的750,000,000美元2.350%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.6併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4QQ。 | | 2050年到期的1,500,000,000美元2.550%債券的表格(通過參考日期為2020年11月13日提交的8-K表格的附件4.7併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4rr. | | 第13次補充契約，日期為2022年3月2日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，作為受託人，與日期為1993年6月1日的契約(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4S。 | | 2032年到期的17.50,000,000美元2.950%債券的表格(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.2併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4TT。 | | 2042年到期的1250,000,000美元3.550%債券的表格(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.3併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4uu。 | | 2052年到期的2,000,000，3.700%債券的表格(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.4併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4vv. | | 2062年到期的1,000,000,000美元3.900%債券的表格(通過參考日期為2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.5併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4ww。 | | 第14次補充契約，日期為2023年11月13日，由百時美施貴寶公司和紐約梅隆銀行作為受託人，作為受託人，與日期為1993年6月1日的契約(通過引用日期為2023年11月13日的8-K表格的附件4.1併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
4xx。 | | 2031年到期的$1,000,000,000 5.750%票據的格式(在此併入8-K表格的附件4.2，日期為 2023年11月13日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
四年。 | | 2033年到期的$1,000,000,000 5.900%票據的格式(在此併入8-K表格的附件4.3，日期為 2023年11月13日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
4ZZ。 | | 2053年到期的$1250,000,000 6.250%票據的表格(在此併入8-K表格的附件4.4，日期和 2023年11月13日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
4aaa. | | 2063年到期的$1250,000,000 6.400%票據的格式(本文通過參考日期為8-K的表格附件4.5併入 2023年11月13日提交)。 | | ‡ |
| | | | |
4BBB。 | | 百時美施貴寶公司、Celgene公司、美國股票轉讓和信託公司、LLC和Equiniti Trust Company之間的轉讓、假設和修訂協議，日期為2019年11月20日(本文通過引用日期為2019年11月20日提交的8-K表格的附件4.2併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10a. | | 美國證券交易委員會同意令“(本文參考截至2004年9月30日的10-Q表格附件10併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| 10b. | | 由百時美施貴寶公司和輝瑞公司於2007年4月26日修訂和重新簽署的共同開發和共同促進協議(APixaban)，截至2007年8月23日修訂和重述(本文通過參考截至2016年6月30日的10-Q表格中的附件10c併入)。† | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 10c. | | 2012年3月15日百時美施貴寶公司和輝瑞公司之間修訂和重新簽署的共同開發和共同促進協議(APixaban)的第二修正案(通過參考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10d併入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| 10d. | | 百時美施貴寶公司和輝瑞公司之間修訂和重新簽署的共同開發和共同促進協議(APixaban)的第四修正案，日期為2015年5月18日(通過參考截至2016年6月30日的季度10-Q表格中的附件10E併入本文)。† | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10e. | | 百時美施貴寶公司2012年股票獎勵和激勵計劃，自2012年5月1日起生效(通過引用2012年3月20日的2012年委託書附件B併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10f. | | 2012年股權激勵計劃下的2021-2023年業績單位獎勵協議表格(通過引用截至2020年12月31日的財政年度表格10-K的附件10BB併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10g. | | 2021年股權激勵計劃下的2022-2024年績效股份單位獎勵協議表格(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10i併入本文) | | ‡ |
| | | | |
‡‡10h. | | 2021年股權激勵計劃下2023-2025年績效股份單位獎勵協議的表格(通過參考截至2022年12月31日的財政年度表格10-K的附件10i併入本文) | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10i. | | 《2021年股權激勵計劃2024-2026年業績單位獎勵協議書》(現存檔)。 | | E-10-1 |
| | | | |
| ‡‡10j. | | 根據2014年股權激勵計劃授予五年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10GG併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10k. | | 根據2014年股權激勵計劃授予的為期四年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10hh併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10l. | | 在2017年股票激勵計劃下歸屬五年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10kk併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10m. | | 在2017年股票激勵計劃下歸屬四年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2019年12月31日的財政年度表格10-K的附件10ll併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10n. | | 2012年股票獎勵及獎勵計劃下五年歸屬的限制性股票單位協議表格(在此併入，參考截至2020年12月31日的財政年度表格10-K的附件10kk)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10o. | | 根據2012年股票獎勵和獎勵計劃授予的為期四年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2020年12月31日的財政年度表格10-K的附件10ll併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10p. | | 根據2021年股票獎勵和獎勵計劃授予五年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10v併入本文) | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10q. | | 根據2021年股票獎勵和獎勵計劃授予的為期四年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10w併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10r. | | 根據2021年股票獎勵和獎勵計劃授予三年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10x併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10s. | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃，限制性股票單位協議形式，包括兩年的懸崖歸屬，以及一年的歸屬後持有期。(在此引用表格10-K截至2021年12月31日的財政年度的附件10y)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10t. | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10Z併入)，根據2021年股票獎勵和激勵計劃，限制性股票單位協議的一年懸崖歸屬和兩年歸屬後持有期。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| ‡‡10u. | | 2021年股票獎勵和獎勵計劃下的市場份額單位協議表(通過參考截至2021年12月31日的財政年度表格10-K的附件10aa併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10v. | | 在2021年股票獎勵和激勵計劃下授予五年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2022年12月31日的財政年度表格10-K的附件10v併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10w. | | 根據2021年股票獎勵和獎勵計劃授予的為期四年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2022年12月31日的財政年度表格10-K的附件10w併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10x. | | 根據2021年股票獎勵和獎勵計劃授予三年的限制性股票單位協議表格(通過參考截至2022年12月31日的財政年度表格10-K的附件10x併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10y. | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃，限制性股票單位協議的表格，包括兩年的懸崖歸屬和一年的歸屬後持有期(通過參考截至2022年12月31日的財政年度表格10-K的附件10Y併入)。 | | ‡ |
| | | | |
| ‡‡10z. | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃(通過參考截至2022年12月31日的財政年度表格10-K的附件10Z併入)，根據2021年股票獎勵和激勵計劃，限制性股票單位協議的一年懸崖歸屬和兩年歸屬後持有期。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10aa. | | 2021年股票獎勵和獎勵計劃下的市場份額單位協議表(通過參考截至2022年12月31日的財政年度表格10-K的附件10aa併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10BB。 | | 在2021年股票獎勵和激勵計劃下授予五年的限制性股票單位協議格式(茲提交)。 | | E-10-2 |
| | | | |
‡‡10cc. | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃授予的為期四年的限制性股票單位協議格式(茲提交)。 | | E-10-3 |
| | | | |
‡‡10DD。 | | 2021年股票獎勵和激勵計劃下三年歸屬的限制性股票單位協議格式(茲提交)。 | | E-10-4 |
| | | | |
‡‡10EE。 | | 《2021年股票獎勵和激勵計劃》下的限制性股票單位協議格式，包括兩年的懸崖歸屬和一年的歸屬後持有期(茲提交)。 | | E-10-5 |
| | | | |
‡‡10ff。 | | 根據2021年股票獎勵和激勵計劃，限制性股票單位協議格式，包括一年的懸崖歸屬和兩年的歸屬後持有期(茲提交)。 | | E-10-6 |
| | | | |
‡‡10g. | | 《2021年股票獎勵與激勵計劃市場份額單位協議書》(現存檔)。 | | E-10-7 |
| | | | |
‡‡10hh。 | | 百時美施貴寶公司業績激勵計劃，經修訂後(經採納，於此參照1978年12月31日止財政年度10-K表格的附表2併入；於1990年1月8日修訂，於1990年1月8日經修訂，於此參考附件19b併入截至1990年12月31日的財政年度的10-K表格；於1991年4月2日經修訂，於此參考附件19b併入截至1991年12月31日的財政年度的10-K表格；經修訂，自1994年1月1日起生效，於此參考附件10d併入截至1993年12月31日的財政年度的10-K表格；和1994年1月1日生效的修正，在此通過引用表格10-K截至1994年12月31日的財政年度的附件10d併入)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10ii。 | | 1997年1月1日生效的百時美施貴寶公司高管績效激勵計劃(通過引用截至1996年12月31日的財政年度10-K表的附件10b併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10jj. | | 百時美施貴寶公司高管績效激勵計劃於2003年1月1日生效，經修訂後於2008年6月10日生效(通過參考截至2008年9月30日的季度10-Q表格中的附件10.3併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10kk。 | | 百時美施貴寶公司2007年高級管理人員績效激勵計劃(經修訂和重述，自2010年6月8日起生效，並通過引用附件10a併入本文。截至2010年6月30日的季度報表10-Q)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡1011. | | 百時美施貴寶公司福利均衡計劃-退休收入計劃，自2012年1月1日起生效，並於2019年8月2日起修訂和重述(本文通過參考截至2020年12月31日的財政年度10-K表格的附件10tt併入)。 | | ‡ |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
‡‡10 mm。 | | 百時美施貴寶公司福利均衡計劃-儲蓄和投資計劃，自2012年1月1日起生效，經修訂和重述於2020年1月1日生效(通過參考截至2020年12月31日的財政年度10-K表格的附件10uu併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10nn。 | | 經修訂的Squibb公司補充養老金計劃(如先前修訂和重述，在此通過引用截至1991年12月31日的財政年度的10-K表格的附件19G併入；自1993年9月14日修訂，並通過引用截至1993年12月31日的財政年度的表格10-K的附件10g併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡100。 | | 高級管理人員離職計劃，自2007年4月26日起生效，並經修訂和重述，自2021年1月1日起生效(通過參考截至2020年12月31日的財政年度10-K表格的附件10ww併入本文)。 | | ‡
|
| | | | |
‡‡10pp。 | | 註冊人與每位指定高管及若干其他高管簽訂的自2016年1月1日起生效的協議表(通過參考截至2015年12月31日的10-K表的附件10kk併入)。 | | ‡
|
| | | | |
‡‡10qq。 | | 1996年3月5日修訂的百時美施貴寶公司非僱員董事退休收入計劃(通過引用截至1996年12月31日的財政年度10-K表格的附件10K併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10 rr. | | 百時美施貴寶公司1987年非僱員董事遞延薪酬計劃，經2019年6月13日修訂和重述(通過參考截至2019年9月30日的季度10-Q表格中的附件10E併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10ss。 | | 經修訂的百時美施貴寶公司非僱員董事股票期權計劃(經股東於2000年5月2日批准，通過引用2000年3月20日的2000年委託書附件A併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10tt. | | Squibb Corporation延期支付外部董事費用計劃，經修訂(通過引用附件10E Squibb Corporation 1991在截至1987年12月31日的財政年度的Form 10-K，1-5514號文件併入本文；修訂於1991年12月31日生效，在此通過引用附件10M併入截至1992年12月31日的Form 10-K)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10uu。 | | 百時美施貴寶公司2017年股票激勵計劃(結合於此，參考2019年11月25日提交的S-8表格登記聲明的附件99.1)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10vv. | | 百時美施貴寶公司2014年股權激勵計劃(本文通過參考2019年11月25日提交的S-8表格登記聲明的第99.2號附件併入)。 | | ‡ |
| | | | |
‡‡10ww。 | | 百時美施貴寶公司2021年股票獎勵和激勵計劃(通過引用百時美施貴寶公司於2021年3月25日提交的最終委託書B併入本文) | | ‡ |
| | | | |
‡‡10xx。 | | 百時美施貴寶公司與David·埃爾金斯先生簽訂的信函協議，日期為2019年5月30日(通過引用截至2019年12月31日的財政年度10-K表格附件10III併入本文)。 | | ‡ |
| | | | |
19. | | 標準操作程序BMS-SOP-5k：證券交易(茲提交) | | E-19-1 |
| 21. | | 註冊人的子公司(隨函存檔)。 | | E-21-1 |
| | | | |
| 23. | | Deloitte&Touche LLP同意(茲提交)。 | | E-23-1 |
| | | | |
| 31a. | | 第302條證書(隨函存檔)。 | | E-31-1 |
| | | | |
| 31b. | | 第302條證書(隨函存檔)。 | | E-31-2 |
| | | | |
| 32a. | | 第906條證書(隨函存檔)。 | | E-32-1 |
| | | | |
| 32b. | | 第906條證書(隨函存檔)。 | | E-32-2 |
| | | | |
97. | | 自2023年12月1日起施行的《會計重述補償政策和程序》(茲備案)。 | | E-97 |
| | 關於會計重述的補償 | | |
| 101. | | 以下是百時美施貴寶公司截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月和2021年12月31日的年度報告中採用內聯可擴展商業報告語言(XBRL)格式的10-K表格的財務報表：(I)合併收益表，(Ii)綜合(虧損)/損益表，(Iii)合併資產負債表，(Iv)合併現金流量表，以及(V)合併財務報表附註。 | | |
| | | | |
| 104. | | 公司截至2023年12月31日的年度報告Form 10-K的封面採用內聯XBRL格式。 | | |
| | | | | |
| † | 以電子方式向委員會提交的證據複印件中遺漏的某些部分已得到保密處理。 |
| | | | | |
| * | 在這份2023年的10-K表格中，表示產品的品牌名稱，這些商標不是公司或其子公司獨有的註冊商標。變廢為寶是大冢藥業株式會社的商標；Cabometyx是Exelixis，Inc.的商標；法西加和翁格爾扎是阿斯利康公司的商標；格列衞是諾華製藥的商標；凱特魯達是默克·夏普·多姆公司的商標；奧特茲拉是安進的商標。Plavix是賽諾菲的商標；以及騰訊科技是Genentech，Inc.的商標。所有不帶星號的斜體產品的品牌名稱是BMS和/或其子公司的註冊商標。 |
