附錄 99.1

ClearPoint Neuro 公佈2023年第四季度和全年業績

新聞稿包括對 2024 年初進展的評論

加利福尼亞州索拉納海灘，2024年3月12日——提供大腦和脊柱精確導航的全球設備、細胞和基因療法支持公司ClearPoint Neuro, Inc.（納斯達克股票代碼：CLPT）（“公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。

2023 年全年和第四季度亮點

•報告的2023年第四季度收入為680萬美元，與2022年第四季度相比同比增長32％；

•2023年全年報告的收入為2400萬美元，比2022年增長17％，這是連續第九年增長；

•2023年全年生物製劑和藥物遞送收入增加到1,360萬美元，比2022年增長49％；

•完成了卡爾斯巴德開發和製造工廠的認證，並關閉了爾灣製造工廠；以及

•第四季度現金消耗120萬美元，使截至2023年12月31日的現金及現金等價物達到2310萬美元。

2024 年運營亮點

•自年初以來已經增加了六名新醫院客户；

•獲得 Smartframe OR™ 立體定位系統的 510 (k) 許可；

•首次使用ClearPoint 2.2軟件和ClearPoint Array 1.2平行軌跡軟件進行的人體病例；

•根據歐洲MDR批准的第一款產品，以及從卡爾斯巴德新開發和製造工廠運往歐洲的產品；

•在同行評審期刊上發表的 ClearPoint Maestro 和 ClearPoint PRISM 產品的驗證論文；

•完成了普通股的公開發行，總收益約為1500萬美元；以及

•重申2024年的收入預期在2,800萬美元至3,200萬美元之間。

商業展望

ClearPoint Neuro總裁兼首席執行官喬·伯內特評論説：“我們很高興確認我們在2023年第四季度的業績，其中包括創紀錄的680萬美元收入，超過30％的收入增長，以及我們的季度現金消耗減少至僅120萬美元，為2020年以來的最低水平。”“僅在2024年的前兩個月，我們已經實現了一些關鍵的戰略里程碑，包括多項FDA許可和首次人體試驗，首次從我們的卡爾斯巴德新工廠向歐盟國家發貨，並獲得EU-MDR認證，

在支持我們的導航軟件和激光治療系統的同行評審期刊上發表關鍵驗證論文，第一季度激活的新臨牀客户數量超過2023年全年。

伯內特繼續説：“結果，我們得以完成約1500萬美元的重要股權發行，這鞏固了我們製藥合作伙伴的資產負債表，並將使我們能夠在未來12個月內償還全部未償債務。在過去的幾周裏，與許多其他生物技術公司一起進行此次融資非常令人鼓舞，這凸顯了對這一重要而令人興奮的基因和細胞療法領域的新投資。我們將繼續充滿信心地展望2024年，並重申我們的2024年的收入預期在2,800萬美元至3,200萬美元之間。”

財務業績-截至2023年12月31日的年度

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，總收入分別為2400萬美元和2,060萬美元。

生物製劑和藥物遞送收入，包括與使用我們的產品的客户贊助的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品和服務的銷售，從2022年同期的910萬美元增長了49％，至1,360萬美元。這一增長歸因於截至2023年12月31日的年度與我們的合作伙伴簽訂的新臨牀前研究和服務相關的服務收入與2022年同期相比增加了600萬美元，但產品收入減少了150萬美元，部分抵消了這一增長。

功能性神經外科導航和治療收入主要包括與使用ClearPoint系統的病例有關的一次性產品的商業銷售，在截至2023年12月31日的年度中，從2022年同期的910萬美元下降了7％，至850萬美元。下降的原因是，與2022年同期相比，截至2023年12月31日的年度暫停了與我們的大腦計算機接口合作伙伴之一的共同開發計劃，服務收入減少了60萬美元。

資本設備和軟件收入，包括ClearPoint可重複使用的硬件和軟件的銷售以及相關服務，從2022年同期的230萬美元下降了21％，至截至2023年12月31日的180萬美元，這主要是由於ClearPoint資本和軟件的投放量減少。

該公司2023年的銷售毛利率為57％，而2022年的毛利率為66％。毛利率的下降主要是由於生物製劑和藥物遞送臨牀前服務的增加，隨着我們推出新服務並擴大在該領域的影響力，迄今為止，這些服務的利潤率低於往年。與去年相比，與向新制造工廠過渡相關的成本增加也導致了毛利率的下降。

2023年全年的運營支出為3,610萬美元，而2022年為2990萬美元。增長的主要原因是人事相關支出的增加，包括基於股份的薪酬，因為我們增加了員工人數，為研發、臨牀和支持組織的擴張提供資金，以及信貸損失補貼的增加。

財務業績——截至2023年12月31日的季度

截至2023年12月31日的三個月，總收入為680萬美元，截至2022年12月31日的三個月，總收入為520萬美元，增長了160萬美元，增長了32％。

截至2023年12月31日的三個月，生物製劑和藥物遞送收入，包括與客户贊助的使用我們產品的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品和服務的銷售，從2022年同期的230萬美元增長了76％，至410萬美元。這一增長歸因於服務收入增加了180萬美元，但部分被產品收入的小幅下降所抵消。

截至2023年12月31日的三個月，功能性神經外科導航和治療收入從2022年同期的230萬美元下降了11％，至200萬美元。下降是由服務收入減少所推動的。

資本設備和軟件收入，包括ClearPoint可重複使用的硬件和軟件的銷售以及相關服務，從2022年同期的60萬美元增長了23％，至70萬美元。

截至2023年12月31日的三個月，毛利率為59％，而截至2022年12月31日的三個月的毛利率為64％。毛利率下降的主要原因是生物製劑和藥物遞送臨牀前服務的增加，隨着我們推出新服務並擴大在該領域的影響力，迄今為止，這些服務的利潤率低於往年。

2023年第四季度的運營支出為870萬美元，而2022年第四季度的運營支出為780萬美元。增長主要是由整個組織員工人數的增加和基於股份的薪酬以及信貸損失準備金的增加所推動的。

截至2023年12月31日，該公司的現金和現金等價物以及短期投資總額為2310萬美元，而截至2022年12月31日為3,750萬美元，下降主要是由於在經營活動中使用現金1,370萬美元。

電話會議信息

邀請投資者和分析師於美國東部時間2024年3月12日星期二下午 4:30（太平洋時間下午 1:30）收聽公司第四季度和2023年全年的直播回顧，可在此處在線觀看：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=198rn5GM。想通過電話參加電話會議的投資者和分析師可以撥打 (877) 407-9034，如果來自美國或加拿大以外的國家，則可致電 (201) 493-6737。

對於那些無法觀看直播的人，將在電話會議結束後不久進行重播，直至2024年4月12日，請致電（877）660-6853，如果從美國或加拿大境外撥打電話，則撥打（201）612-7415，然後輸入會議身份證號碼413671。該廣播的在線檔案將在公司的投資者關係網站上公佈，網址為 https://ir.clearpointneuro.com/。

ClearPoint Neuro

ClearPoint Neuro是一家支持設備、細胞和基因療法的公司，為大腦和脊柱提供精確導航。該公司以獨特的方式為受控藥物和器械交付提供成熟的臨牀產品和臨牀前開發服務。該公司的旗艦產品ClearPoint神經導航系統已獲得美國食品藥品管理局的許可，並獲得了CE認證。ClearPoint Neuro與北美、歐洲、亞洲和南美的醫療保健和研究中心合作。該公司還與最具創新性的製藥/生物技術公司、學術中心和合同研究組織合作，為全球臨牀前研究和臨牀試驗中直接提供中樞神經系統療法的解決方案。迄今為止，公司的現場臨牀專家團隊已經進行了數千例手術並提供了支持，該團隊為我們在全球的客户和合作夥伴提供支持和服務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.clearpointneuro.com。

前瞻性陳述

本新聞稿和上述電話會議中有關公司計劃、增長和戰略的聲明可能包括聯邦證券法背景下的前瞻性陳述。關於公司未來事件、發展和未來業績、總潛在市場規模或公司產品和服務的市場機會、公司對收入、運營支出、支持運營和履行未來義務的現金和現金等價物餘額的充足率，以及管理層的預期、信念、計劃、估計的聲明

與未來有關的預測是這些法律所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期，受業務固有風險的影響，這可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中表達或暗示的業績存在重大差異。特定的不確定性和風險包括：全球和政治不穩定、供應鏈中斷、勞動力短缺以及宏觀經濟和通貨膨脹狀況；公司產品和服務銷售的未來收入；公司對公司提供的新產品和服務進行營銷、商業化和獲得更廣泛市場接受的能力；我們的生物製劑和藥物交付合作夥伴取得商業成功的能力，包括他們在交付過程中使用公司的產品和服務療法；公司對支出、未來收入、資本需求以及額外融資的可用性和需求的預期、預測和估計；公司獲得額外資金以支持其研發計劃的能力；公司管理業務增長的能力；公司吸引和留住關鍵員工的能力；以及新產品的研究、開發和監管批准所固有的風險。有關這些因素以及可能影響公司實際業績的其他因素的更多詳細信息，請參閲公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和公司截至2023年9月30日止三個月的10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分，兩者均已向美國證券交易委員會提交，以及公司截至2023年12月31日的10-K表年度報告，公司打算於或向美國證券交易委員會提交該文件2024 年 3 月 31 日之前。公司不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

聯繫人：

達尼洛·達萊桑德羅，首席財務官

(888) 287-9109 分機 3

ir@clearpointneuro.com

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