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erHealthSegmentMemberSRT:重新調整成員2021-01-012021-12-310000064803CVS:Corporation和協調項目MembersCVS:公司和其他部門成員SRT:重新調整成員2021-01-012021-12-310000064803US-GAAP:部門間消除成員SRT:重新調整成員2021-01-012021-12-310000064803SRT:重新調整成員2021-01-012021-12-310000064803CVS:美國聯邦政府成員美國-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:客户集中度風險成員2023-01-012023-12-310000064803CVS:美國聯邦政府成員美國-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:客户集中度風險成員2022-01-012022-12-310000064803CVS:美國聯邦政府成員美國-GAAP:SalesRevenueNetMembersUS-GAAP:客户集中度風險成員2021-01-012021-12-310000064803CVS:HealthCareBenefitsSegmentMemberUS-GAAP:部門間消除成員2023-01-012023-12-310000064803US-GAAP:部門間消除成員CVS:HealthServicesSegmentMember2023-01-012023-12-310000064803US-GAAP:部門間消除成員CVS:PharmacyAndConsumer erHealthSegmentMember2023-01-012023-12-310000064803CVS:HealthCareBenefitsSegmentMemberUS-GAAP:部門間消除成員2022-01-012022-12-310000064803US-GAAP:部門間消除成員CVS:HealthServicesSegmentMember2022-01-012022-12-310000064803US-GAAP:部門間消除成員CVS:PharmacyAndConsumer 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美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
*(Mark One)
☑ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告
截至本財政年度止12月31日, 2023
或
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
委託文件編號:001-01011
CVS健康公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | |
特拉華州 | 05-0494040 |
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| | | | | | | | | | | |
一個CVS驅動器, | WoonSocket, | 羅德島 | 02895 |
(主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
| | | | | | | | |
註冊人的電話號碼,包括區號: | (401) | 765-1500 |
| | | | | | | | |
根據該法第12(B)條登記的證券: |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | CVS | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)條登記的證券: | 無 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。 | ☒ | 是 | ☐ | 不是 |
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。 | ☐ | 是 | ☒ | 不是 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 | ☒ | 是 | ☐ | 不是 |
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 | ☒ | 是 | ☐ | 不是 |
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。 | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☐ | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 | ☐ |
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。 | ☒ |
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,用勾號表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正 | ☐ |
用複選標記標明這些錯誤更正中是否有任何重述需要根據 240.10D-1(B)節對登記人的任何執行幹事在相關恢復期間收到的基於獎勵的補償進行恢復分析。 | ☐ |
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。 | ☐ | 是 | ☒ | 不是 |
非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值約為#美元。88,547,881,979截至2023年6月30日,基於普通股在紐約證券交易所的收盤價。就這一計算而言,只有高級管理人員和董事被視為註冊人的附屬公司。
截至2024年1月31日,註冊人擁有1,258,449,553已發行普通股的股份。
以引用方式併入的文件
通過引用將以下材料併入本表格10-K:
CVS Health Corporation 2024年股東年會的最終委託書將在截至2023年12月31日的財政年度結束後120天內提交給證券交易委員會(“委託書”),其中包含的信息在第三部分和第四部分中以引用的方式併入其中。
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
| | |
第I部分 | | |
第一項: | 業務 | 3 |
項目11A: | 風險因素 | 38 |
第1B項: | 未解決的員工意見 | 67 |
第1C項: | 網絡安全 | 67 |
第二項: | 屬性 | 68 |
第三項: | 法律訴訟 | 69 |
第四項: | 煤礦安全信息披露 | 69 |
| 關於我們的執行官員的信息 | 70 |
| | |
第II部 | | |
第五項: | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 72 |
第6項: | 已保留 | 74 |
第7項: | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 75 |
項目7A: | 關於市場風險的定量和定性披露 | 105 |
第8項: | 財務報表和補充數據 | 108 |
第9項: | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 199 |
第9A項: | 控制和程序 | 199 |
項目9B: | 其他信息 | 199 |
項目9C: | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 200 |
| | |
第III部 | | |
第10項: | 董事、高管與公司治理 | 200 |
第11項: | 高管薪酬 | 200 |
第12項: | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 200 |
第13項: | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 201 |
第14項: | 首席會計師費用及服務 | 201 |
| | |
第IV部 | | |
第15項: | 展品和財務報表附表 | 202 |
第16條: | 表格10-K摘要 | 206 |
| 簽名 | 207 |
除文意另有所指外,在本10-K年度報告中使用的術語“我們”、“我們”或“我們”(本“10-K”)指的是CVS Health Corporation(特拉華州的一家公司)及其子公司(統稱為“CVS Health”或“公司”)。在本10-K文件中,對競爭對手和其他公司的提及,包括通過引用合併在此的信息,僅用於説明或比較目的,並不表明這些公司是公司或公司的任何業務、產品或服務的唯一競爭對手或最接近的競爭對手。
關於前瞻性陳述的警告性聲明
1995年“私人證券訴訟改革法”(“改革法”)為前瞻性陳述提供了“安全港”,只要(1)這些陳述被確認為前瞻性陳述,以及(2)這些陳述伴隨着有意義的警告性陳述,這些陳述指出了可能導致實際結果與陳述中所討論的大不相同的重要因素。我們想要利用這些安全港條款。
本10-K報告中包含的某些信息符合改革法案或美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)規則的含義,屬於前瞻性信息。這些信息包括但不限於:項目7中的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(“MD&A”)的“2024年展望”,項目7A中的“關於市場風險的定量和定性披露”,項目1中的“政府監管”,以及項目1A中的“風險因素”。此外,在本10-K報告和我們的其他報告和通報中,當我們打算確定前瞻性陳述時,我們使用以下詞語或這些詞語的變體或否定詞以及類似的表達方式:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
· | 預計 | · | 認為 | · | 可以 | · | 繼續 | · | 可以 |
· | 估計數 | · | 評價 | · | 預計 | · | 探索 | · | 預測 |
· | 導向 | · | 打算 | · | 可能 | · | 可能 | · | 可能 |
· | 展望 | · | 平面圖 | · | 潛力 | · | 預測 | · | 很有可能 |
· | 項目 | · | 尋找 | · | 應該 | · | 觀 | · | 將要 |
涉及CVS Health或任何部門或任何子公司和/或未來事件或發展的未來經營業績的所有陳述,包括但不限於與公司投資組合、經營結果、現金流和/或財務狀況有關的陳述、與公司戰略有關的陳述、與未來收入、營業收入或調整後營業收入、每股收益或調整後每股收益有關的陳述、醫療福利部門業務、銷售結果和/或趨勢、醫療成本趨勢、醫療會員資格、Medicare D部分會員資格、醫療福利比率和/或運營、健康服務部門業務、銷售結果和/或趨勢和/或運營的聲明,製藥和消費者健康部門的業務、銷售結果和/或趨勢和/或運營、增量投資支出、利息支出、有效税率、加權平均股數、運營現金流、淨資本支出、可用於償還債務的現金、與可能的、擬議的、待完成的或已完成的收購、合資企業、投資或合併有關的陳述,這些陳述涉及(但不限於)收到監管批准的時間或可能性、完成的時間、整合協同效應、淨協同效應和整合風險以及其他成本,包括與CVS Health收購Oak Street Health,Inc.(“Oak Street Health”)有關的成本和標誌健康。本新聞稿中包含的有關公司(“代表健康”)、企業現代化、轉型、槓桿率、可用於提高股東價值的現金、庫存減少、週轉率和/或損失率、債務評級、公司吸引或保留客户和客户的能力、門店開發和/或搬遷、新產品開發、行業和監管發展的影響,以及對未來經營結果或事件表示樂觀或悲觀的表述,均屬“改革法案”中定義的前瞻性表述。
前瞻性陳述依賴於對未來事件的一些估計、假設和預測,並受一些重大風險和不確定性以及其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與這些陳述大相徑庭。其中許多風險、不確定因素和其他因素都不是我們所能控制的。
本10-K報告第1A項所列的“風險因素”中描述了某些額外的風險和不確定因素;這些並不是我們面臨的唯一風險和不確定因素。不能保證該公司已經確定了可能影響它的所有風險。公司目前不知道或公司目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對公司業務產生不利影響。如果這些風險或不確定性演變成實際事件,這些事件或情況可能會對公司的業務、經營業績、現金流、財務狀況和/或股票價格等產生重大不利影響。
你不應該過度依賴前瞻性陳述。任何前瞻性陳述僅説明截至本10-K報告之日,我們不打算或不承擔任何更新或修改前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件、不確定性或其他原因。
第一部分
項目1.業務
概述
CVS Health Corporation及其子公司(統稱為“CVS Health”、“Company”、“We”、“Our”或“Us”)是一家領先的健康解決方案公司,圍繞其服務的每一位消費者打造一個健康世界,並將醫療服務聯繫在一起,以便無論人們身在何處,它都能為他們服務。截至2023年12月31日,我們擁有9,000多家零售點,1,000多家無預約醫療診所,204家初級保健醫療診所,一家擁有約1.08億計劃成員和不斷擴大的專業藥房解決方案的領先藥房福利經理,以及一家專門的高級藥房護理業務,每年為100多萬患者提供服務。我們通過傳統的、自願的和以消費者為導向的健康保險產品和相關服務為估計超過3500萬人提供服務,包括擴大Medicare Advantage產品和領先的獨立Medicare Part D處方藥計劃(PDP)。我們正在通過我們的集成模式創造新的價值來源,使我們能夠擴展到個性化、技術驅動的醫療服務和醫療服務,增加獲得高質量醫療服務的機會,提供更好的醫療結果,並降低整體醫療成本。
在截至2023年12月31日的年度內,該公司完成了對兩項關鍵醫療保健交付資產的收購,以通過提升其初級保健、居家護理和提供者支持能力來增強其執行其保健交付戰略的能力。2023年3月29日,該公司收購了Signify Health,Inc.(“Signify Health”),該公司是健康風險評估、基於價值的護理和提供者支持服務領域的領先者。2023年5月2日,該公司還收購了Oak Street Health,Inc.(“Oak Street Health”),這是一家領先的多付款人運營商,為符合聯邦醫療保險條件的患者提供基於價值的初級保健中心。象徵健康和橡樹街健康都包括在健康服務部分。
針對2023年第一季度採用的新運營模式,本公司重新調整了業務部門的構成,以反映其首席運營決策者(“CODM”)審查信息和管理業務的方式。該公司的首席執行官是首席執行官。作為這次重組的結果,公司成立了一個新的健康服務部門,除了提供全方位的藥房福利管理(“PBM”)解決方案外,還在公司的醫療診所提供虛擬和家庭醫療服務,以及提供商支持解決方案。此外,該公司還創建了一個新的藥房和消費者健康部門,其中包括其零售和長期護理藥房業務和相關的藥房服務,以及其零售門店業務。該部門還將提供藥房履行服務,以支持衞生服務部門的專科和郵購藥房產品。上期分部財務信息已重新編制,以符合本期列報。有關分部財務資料,請參閲本10-K號文件第8項附註19“分部報告”。
該公司有四個可報告的部門:醫療福利、健康服務、藥房和消費者健康以及公司/其他。
業務戰略
我們正在圍繞我們服務的每一位消費者建立一個健康的世界,尋求讓人們更容易、更負擔得起過更健康的生活。這意味着提供更個性化、更易於使用和越來越數字化的解決方案,以便消費者能夠在他們希望的時間、地點和方式獲得護理。我們致力於整體健康--身體、情感、社會和經濟--我們正在通過我們的綜合醫療模式創造新的價值來源,該模式使我們能夠擴展到個性化、技術驅動的醫療服務和醫療服務,增加獲得高質量醫療服務的機會,提供更好的健康結果,並降低整體醫療成本。我們相信,我們以消費者為中心的戰略將推動可持續的長期增長,併為所有利益相關者提供價值。
醫療保健福利細分市場
醫療福利部門是美國領先的多元化醫療福利提供商之一,截至2023年12月31日,估計為3500萬人提供服務。醫療福利部分擁有信息和資源,幫助會員在諮詢其醫療專業人員的情況下,就其醫療保健做出更明智的決定。醫療福利部門提供廣泛的傳統、自願和以消費者為導向的健康保險產品和相關服務,包括醫療、藥房、牙科和行為健康計劃、醫療管理能力、聯邦醫療保險優勢和聯邦醫療保險補充計劃、個人數據計劃和醫療補助醫療保健管理服務。醫療福利部門的客户包括僱主團體、個人、大學生、兼職和小時工
工人、醫療計劃、醫療保健提供者(“提供者”)、政府單位、政府支持的計劃、勞工團體和外籍人士。
醫療保健福利產品和服務
本公司將保險產品(其承擔全部或大部分醫療和牙科護理費用風險)稱為“已投保”,將行政服務合同產品(其中計劃發起人承擔全部或大部分醫療和牙科護理費用風險)稱為“ASC”。醫療福利產品和服務包括以下內容:
•商業醫療:醫療福利部分提供服務點(POS)、首選提供者組織(PPO)、健康維護組織(HMO)和賠償福利(“賠償”)計劃。商業醫療產品還包括健康儲蓄賬户(HSA)和以消費者為導向的健康計劃,這些計劃將傳統的POS或PPO和/或牙科保險結合在一起,但有免賠額,以及累積福利賬户(HSA可能由計劃發起人和/或成員提供資金)。主要的產品和服務是專門針對大型、多個地點的國家、中小型僱主、個人保險人和外籍人士。該公司為選擇為其健康福利提供自我保險的某些僱主提供醫療止損保險。根據醫療停止損失保險產品,公司承擔與超過預設年度門檻的僱主計劃內的大額個人索賠和/或總損失相關的成本風險。該細分市場還擁有一系列額外的健康產品和服務,以補充其醫療產品,如牙科計劃、行為健康和員工幫助產品、提供商網絡接入和視覺產品。
•政府醫療服務:在選定的地區,醫療福利部門為聯邦醫療保險受益人提供聯邦醫療保險優勢計劃、聯邦醫療保險補充計劃和處方藥保險;參與聯邦醫療補助和補貼兒童健康保險計劃(CHIP);並參與有資格享受聯邦醫療保險和醫療補助的成員的示範項目(“Duals”)。這些政府醫療產品的進一步描述如下:
•醫療保險優勢:通過與美國醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)簽訂的年度合同,該公司通過Medicare Advantage計劃為某些地理區域的符合條件的個人提供HMO和PPO產品。成員通常比傳統的按服務收費的聯邦醫療保險(“原始聯邦醫療保險”)獲得更多的福利,包括減少預防性護理、視力和其他服務的成本分擔。該公司於2023年在46個州和華盛頓特區提供基於網絡的HMO和/或PPO計劃。對於某些符合條件的僱主羣體,該公司還在全國範圍內提供Medicare PPO產品。當與公司的PDP產品相結合時,這些全國性的PPO計劃將為僱主形成一個綜合的全國參保醫療保險產品,提供醫療和藥房福利。
•聯邦醫療保險PDP:該公司是根據Medicare Part D處方藥計劃提供藥品福利的全國性供應商。所有符合聯邦醫療保險資格的個人都有資格參加這一自願處方藥計劃。會員通常會獲得某些處方藥的保險,通常需要支付免賠額、共同保險和/或共同支付。2023年,該公司在所有50個州和華盛頓特區提供PDP計劃。
•醫療保險補充:對於某些符合Medicare資格的成員,本公司為原始Medicare不覆蓋的某些醫療費用提供補充保險。聯邦醫療保險補充投資組合中包括的產品有助於彌補原始聯邦醫療保險中的一些缺口,幷包括聯邦醫療保險免賠額和共同保險金額的覆蓋範圍。2023年,該公司在49個州和華盛頓特區提供了廣泛的醫療保險補充產品選擇。
•醫療補助和芯片:該公司根據與各州政府機構簽訂的多年合同,向有資格獲得醫療補助和芯片的個人提供醫療保健管理服務,這些合同受年度撥款的限制。CHIP是國家補貼的保險計劃,為有未參保兒童的家庭提供福利。2023年,該公司在16個州以保險或ASC的方式提供這些服務。
•二重唱:該公司為同時有資格享受聯邦醫療保險和醫療補助的受益人提供醫療保險。這些成員必須滿足一定的收入和資源要求,才有資格享受這一保險。本公司協調100%為這些成員提供的護理,並可能為他們提供額外服務,以管理他們的醫療費用。
該公司還擁有一系列變革性的產品和服務,旨在為個人健康和健康創造一種全面和綜合的方法。這些產品和服務與商業醫療和政府醫療產品相輔相成,旨在提供創新的解決方案,創造綜合體驗產品,並增強對客户的護理。
醫療保健福利提供者網絡
該公司與醫生、醫院和其他供應商簽訂合同,為他們向公司成員提供服務。該公司使用各種技術,旨在幫助鼓勵適當利用醫療服務(“利用”),並保持負擔得起的質量保險。除了與醫療服務提供者簽訂關於商定償還率的合同外,這些技術還包括建立風險分擔安排,使經濟激勵措施與醫療服務提供者保持一致,制定和實施適當利用準則,並向醫療服務提供者提供數據,使其能夠提高保健質量。截至2023年12月31日,公司在全國範圍內的基礎提供商網絡約有170萬家參與提供商。該公司提供商網絡中的其他提供商還包括實驗室、成像、緊急護理和其他獨立的衞生設施。
醫療福利質量評估
CMS使用五星級評級系統來監控Medicare醫療保健和藥物計劃,並確保它們符合CMS的質量標準。CMS使用這種評級系統為Medicare受益人提供一個工具,他們可以使用該工具來比較提供Medicare醫療保健和藥物計劃的公司的整體護理質量和客户服務水平。評級系統考慮了CMS採取的各種措施,包括預防服務的質量、慢性病管理和總體客户滿意度。有關星級評級的進一步討論,請參閲本項目1下的“醫療福利定價”。該公司從國家質量保證委員會(“NCQA”)為安泰公司(“Aetna”)的HMO計劃尋求健康計劃認證,NCQA是一家評估、認證和認證各種醫療保健組織的私人非營利性組織。尋求認證的醫療保健計劃必須通過嚴格、全面的審查,並必須每年報告其業績。
安泰人壽保險公司(“安泰人壽保險”)是該公司的全資子公司,已獲得全國範圍內的NCQA PPO健康計劃認證。截至2023年12月31日,本公司所有商業HMO和所有符合資格的ALIC PPO成員都參加了NCQA認可的HMO或PPO。
該公司的供應商選擇和認證/再認證政策和程序符合NCQA和URAC,這是一個為醫療行業建立質量標準的醫療認證組織,以及州和聯邦的要求。此外,該公司還通過了NCQA證書驗證組織(“CVO”)認證計劃的所有認證選項,並擁有URAC CVO認證。
對參與該公司網絡的簽約提供者的質量評估計劃始於對衞生保健從業人員的初步審查。從業人員的執照和教育經過核實,他們的工作歷史由公司收集,在某些情況下由從業人員的附屬團體或組織收集。該公司通常要求參與的醫院獲得CMS的認證或聯合委員會、美國骨科協會或Det Norske Veritas Healthcare的認可。
該公司還向醫療服務的提供者和購買者提供質量和結果衡量計劃、質量改進計劃和醫療數據分析系統。
醫療福利信息系統
醫療福利部門目前運營和支持一套端到端的信息技術平臺,以支持成員參與、登記、健康福利管理、護理管理、服務運營、財務報告和分析。*多個平臺由集成層支持,以促進實時數據的傳輸。*繼續關注和投資企業數據平臺、雲功能、數字產品,以通過移動和網絡渠道向公司成員提供創新解決方案和無縫體驗。*公司正在對語音、人工智能和機器人等新興技術能力進行協調投資,以進一步實現自動化,為其所有成員降低成本並改善體驗。醫療福利部門正在利用公司的全部資產建立企業技術,幫助指導我們的成員完成他們的醫療保健之旅,為他們提供高水平的服務,實現更健康的結果,並鼓勵他們採取下一個最佳行動,過更健康的生活。
醫療保健惠及客户
醫療會員分佈在美國各地,該公司還為美國以外某些國家的醫療會員提供服務。該公司提供一系列傳統的、自願的和以消費者為導向的健康保險產品
以及相關服務,其中許多服務在全國範圍內都可以獲得。根據產品的不同,公司向一系列客户進行營銷,包括僱主團體、個人、大學生、兼職和小時工、醫療計劃、提供者、政府單位、政府資助的計劃、勞工團體和外籍人士。有關醫療會員的其他信息,請參閲本10-K第7項中管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(“MD&A”)中的“保健福利部分”。
公司主要向贊助公司產品的僱主銷售商業保險和ASC產品和服務,以使其員工及其員工的家屬受益。通常情況下,較大的僱主為僱員提供一個選擇的覆蓋範圍選項,僱員使他或她的選擇在指定的年度開放登記期間。通常情況下,僱主每月向公司支付所有保險費,並通過工資扣除,從僱員那裏獲得由每個僱主確定的保險費百分比的報銷。一些醫療保健福利產品直接出售給僱主團體的僱員,完全由僱主資助。在某些情況下,公司直接向所涵蓋的個人收費。截至2023年12月31日,該公司通過12個州的個人公共健康保險交易所(“公共交易所”)直接向個人消費者出售保險計劃。該公司於2024年1月在另外五個州加入了公共交易所。
該公司提供保險醫療保險覆蓋個人以及通過僱主團體向他們的退休人員。醫療補助和CHIP成員是在個人的基礎上註冊的。該公司還提供保險醫療保險的成員誰是雙重資格的醫療保險和醫療補助。
健康保險產品通過以下渠道銷售:公司的銷售人員;協助業務生產和服務的獨立經紀人、代理人和顧問;以及私人健康保險交易所(“私人交易所”)和公共交易所(與私人交易所一起,“保險交易所”)。對於贊助公司產品的大型僱主或其他實體(“計劃贊助商”),獨立顧問和經紀人經常參與僱主健康計劃的選擇決策和銷售。在某些情況下,公司可能會向與公司開展業務的經紀人、代理人、顧問和銷售代表支付佣金、費用和其他金額。在某些情況下,客户支付經紀人提供的服務,本公司可以通過收集客户的資金,並將其傳輸給經紀人,以促進這種安排。該公司通過廣告計劃支持營銷和銷售工作,廣告計劃可能包括電視,廣播,廣告牌,印刷媒體和社交媒體,並輔以市場研究和直接營銷工作。
美國聯邦政府是醫療福利部門的重要客户,通過與CMS簽訂合同,為符合醫療保險條件的個人和聯邦醫療保險相關的福利計劃提供保險。除與CMS的合約外,醫療保健福利分部並不依賴於單一客户或少數客户,而失去該等客户將對分部的盈利產生重大影響。任何一個或幾個獨立經紀人或代理商的業務損失不會對醫療保健福利分部的盈利產生重大不利影響。來自聯邦政府的醫療保健福利部門收入佔公司2023年,2022年和2021年合併總收入的14%。與CMS簽訂的醫療福利部門醫療保險合格個人的合同分別佔公司2023年,2022年和2021年聯邦政府綜合收入的約73%,74%和79%。
醫療保健福利定價
對於商業保險計劃,包含定價和其他關係條款的合同通常在保單期之前訂立,通常為期一年。ASC計劃下的費用通常固定為一年。
一般來説,商業保險計劃的固定保險費率在保單期開始時確定。本公司通常無法在當前保單期內收回醫療保健和其他福利成本的意外增加;但是,在確定未來保單期的保險費率時,除其他因素外,本公司可能會考慮產品總體或特定客户的既往經驗。在州法律要求的情況下,保險費率在合同開始前由州監管機構備案和批准。如果所要求的保險費率未獲批准或下調,或州或聯邦監管機構推遲批准,未來的經營業績可能會受到不利影響。
該公司與CMS簽訂了Medicare Advantage和PDP合同,為某些地理區域的Medicare受益人提供HMO、PPO和處方藥保險。根據這些年度合同,CMS向公司支付按會員(或按人頭計算)的固定費用和/或保費的一部分,兩者均基於會員資格並根據人口和健康風險因素進行調整。CMS還考慮了通貨膨脹、使用模式的變化和人均費用-
在計算固定人頭支付或保費時的服務聯邦醫療保險成本。PDP合同還提供了與CMS的風險分擔安排,以限制公司面臨不利費用或受益於有利費用。根據Medicare安排支付給本公司的金額由CMS每年修訂,本公司選擇每年參加每個Medicare服務區域或地區。支付給本公司的聯邦醫療保險產品保費須接受聯邦政府的審查和審計,這可能導致並已經導致向政府和/或成員進行追溯和預期的保費調整和退款。除了從CMS收到的付款外,一些Medicare Advantage產品和所有PDP產品都需要由會員或贊助僱主支付補充保費。在某些情況下,這些補充保費會根據會員的收入和資產水平進行調整。與商業醫療產品相比,聯邦醫療保險合同為每個會員每月產生更高的收入,以及更高的醫療保健和其他福利成本。
患者保護和平價醫療法案和2010年的醫療保健和教育協調法案(統稱為ACA)將每個Medicare Advantage計劃的部分報銷與該計劃的“星級評級”捆綁在一起。計劃的星級必須達到4或更高(滿分5分)才有資格獲得獎金。CMS於2023年10月發佈了公司2024星級評級。該公司2024年的星級評級將用於確定該公司的哪些Medicare Advantage計劃評級為四星或更高,並有資格在2025年獲得獎金支付。根據本公司截至2023年12月31日的會員資格,87%的本公司Medicare Advantage成員參加的計劃2024年星級至少為4.0星,相比之下,根據本公司截至2022年12月31日的會員資格,毫不掩飾地有21%的本公司Medicare Advantage成員計劃的2023年星級評級至少為4.0星。有關本公司星級評級下降的進一步討論,請參閲本項目1“政府監管”部分中的“Medicare星級評級”。
醫療保險補充產品的費率在州一級進行管理,並因州和計劃而異。
根據參保的醫療補助合同,州政府機構向本公司每名成員支付固定的月費率,具體費率因州、業務範圍和人口結構而異;本公司安排、支付和管理向Medicaid受益人提供的醫療保健服務。這些比率可能會因每個州而有所變化,在某些情況下,還規定了對健康風險因素的調整。CMS要求這些利率在精算方面是合理的。該公司還從根據ASC醫療補助合同提供服務的客户那裏收取費用。ASC醫療補助合同的期限通常超過一年,其中某些合同包含績效激勵和關於某些醫療、財務和運營指標的有限財務風險分擔。根據這些安排,每年都會對業績進行評估,並提供相關的財務激勵機會,財務風險分擔義務通常限於支付給公司的費用的一定百分比。根據醫療補助合同向公司支付的款項取決於適用州的年度撥款程序。
根據DUALS合同,費率設定過程通常由CMS與參與示範項目的州政府機構合作建立。在某些情況下,CMS和州政府機構都可以要求保費和其他退款,包括如果公司未能遵守CMS法規或其他合同要求。
該公司根據聯邦僱員健康福利計劃(“FEHB”)以及聯邦僱員牙科和視力保險計劃,向聯邦僱員提供醫療保險和以消費者為導向的醫療和牙科計劃。這些計劃的保費費率和費用受到聯邦政府審查和審計,這可能導致並已經導致追溯和預期的保費和費用調整以及對政府和/或成員的退款。
醫療保健福利具有季節性
醫療福利部門的季度營業收入增長受到以下因素的影響:(I)福利成本的季節性,在這一年中,隨着參保成員的年度免賠額和自付費用限額的增加,福利成本通常會增加;(Ii)商業和政府醫療會員之間的產品組合持續變化;以及(Iii)運營費用的季節性,這通常是第四季度最高的,主要是由於為即將到來的計劃年度開始提供支持的支出以及與聯邦醫療保險年度登記相關的營銷。
在截至2023年12月31日的一年中,總體醫療成本在第一季度繼續朝着正常使用方向發展。從2023年第二季度開始,該部門在Medicare Advantage中經歷了高於先前預期的醫療成本趨勢,原因是與前一年受大流行影響的利用率水平相比,門診和補充福利利用率增加。這種高利用率一直持續到年底,這導致了2023年剩餘時間醫療成本的上升。
在截至2022年12月31日的年度內,由於公司能夠在定價中計入新冠肺炎相關的醫療成本,醫療福利部門中新冠肺炎的影響總體上穩定下來,該部門經歷瞭如上所述更正常的季節性模式。
在截至2021年12月31日的年度內,慣常的季度營業收入增長受到新冠肺炎的影響。雖然第一季度的總體醫療成本總體上與歷史基線水平基本一致,但這一細分市場經歷了新冠肺炎測試和治療成本的增加以及聯邦醫療保險風險調整後收入的下降。在第二季度,新冠肺炎檢測和治療成本持續存在,但水平明顯低於第一季度。從第三季度開始,醫療成本再次上升,這主要是由於不斷出現的新冠肺炎新變種的傳播,導致檢測和治療成本增加,並持續到第四季度。
醫療福利競賽
醫療保健福利行業競爭激烈,這主要是由於大量營利性和非營利性競爭對手、競爭對手的營銷和定價以及競爭產品的激增,包括不斷向市場推出的新產品。市場的新進入者以及行業內的整合促進了競爭環境,並預計將加劇競爭環境。此外,隨着行業向以消費者為中心的零售市場(包括保險交易所)發展,快速變化的步伐,以及與會員、供應商和客户互動的技術的更多使用,增加了公司面臨的來自新進入者的風險以及現有競爭對手的顛覆性行動。
該公司認為,區別於競爭健康計劃的重要因素包括感知到的總體質量(包括認證狀態)、服務質量、覆蓋範圍的全面性、成本(包括保費、提供商折扣和會員自付費用)、產品設計、財務穩定性和評級、提供商網絡的廣度和質量、提供不同提供商網絡選項的能力、此類網絡中的提供商以及成員支持和護理管理計劃的質量。該公司相信,它在這些因素中的每一個方面都具有競爭力。該公司增加其健康計劃覆蓋的人數或增加醫療福利部門收入的能力受到其在這些因素上將自己與競爭對手區分開來的能力的影響。競爭還可能影響提供者提供的服務,包括初級保健醫生、專家和醫院。
保險產品與當地和地區醫療福利計劃、醫療福利和其他由其他大型商業醫療福利保險公司發起的計劃、醫療系統擁有的健康計劃、新進入市場的公司以及許多在藍十字和藍盾協會許可下運營的營利性和非營利性組織展開競爭。醫療保險產品中最大的競爭對手是原始醫療保險。其他醫療福利領域的競爭對手包括其他類型的醫療和牙科提供商組織、各種專業服務提供商(包括PBM服務提供商)、醫療顧問、金融服務公司、綜合醫療服務交付組織(為其成員協調行政服務並承擔其保險風險的提供商網絡)、第三方管理人(“TPA”)以及某些計劃由聯邦或州政府贊助的計劃。新興的競爭對手包括初創企業醫療福利計劃、提供者擁有的健康計劃、新的合資企業(包括來自多個行業的公司之間的非營利性合資企業)、在其專有私人交易所分銷競爭產品的金融服務公司、在其專有私人交易所分銷競爭產品的諮詢公司,以及零售公司等非傳統分銷商。該公司增加投保商業醫療產品的人數的能力也受到僱主自籌醫療保險的意願和能力的影響。
醫療福利部門的ASC計劃主要與其他大型商業醫療福利公司、眾多在藍十字和藍盾協會和TPA許可下運營的營利性和非營利性組織競爭。
除了影響公司獲得新客户或留住現有客户的能力的競爭壓力外,醫療保健福利部門的醫療會員一直並可能繼續受到不利和/或不確定的經濟狀況以及現有客户因不利和/或不確定的總體經濟狀況而裁員的不利影響,特別是在美國和此類會員集中的行業。
醫療福利再保險
“公司”(The Company) 目前有 與非附屬保險公司簽訂的多份與醫療福利保險單有關的再保險協議。該公司簽訂這些合同是為了減少災難性損失的風險,這反過來又減少了資本和盈餘要求。該公司經常評估再保險機會,並定期完善其再保險和風險管理戰略。
醫療服務細分市場
醫療服務部門提供全方位的PBM解決方案,在其醫療診所提供虛擬和家庭醫療服務,並提供提供商支持解決方案。PBM解決方案包括計劃設計提供和管理、處方管理、零售藥房網絡管理服務以及專科和郵購藥房服務。此外,公司還為供應商和聯邦340B藥品定價計劃承保實體(“承保實體”)提供臨牀服務、疾病管理服務、醫療費用管理和藥房和/或其他行政服務。該公司經營着一個集團採購組織,代表其參與者與製藥商談判藥品採購的定價和回扣,並向製藥商提供各種行政、管理和報告服務。在2023年期間,該公司完成了對兩項關鍵醫療服務交付資產的收購--Signify Health和Oak Street Health,前者是健康風險評估、價值型護理和提供者支持服務領域的領先者,後者是為符合聯邦醫療保險資格的患者提供價值型初級保健中心的領先多方付款人運營商。該公司還宣佈推出CordavisTM,一家全資子公司,將直接與製藥商合作,將高質量的生物相似產品商業化和/或共同生產。醫療服務部門的客户和客户主要是僱主、保險公司、工會、政府僱員團體、醫療計劃、PDP、醫療補助管理的醫療保健(“管理的醫療補助”)計劃、CMS、保險交易所提供的計劃和美國各地醫療福利計劃的其他發起人、在醫療服務部門的醫療診所接受醫療護理的患者,虛擬的或在家裏接受護理的患者,以及覆蓋的實體。在截至2023年12月31日的年度內,公司的PBM按30天當量計算填寫或管理了23億張處方。
醫療服務 產品和服務
PBM解決方案
保健服務部門直接通過公司的專科藥房和郵購藥房以及通過其零售網絡中的藥房管理處方藥的分銷。公司處理的所有處方都由公司專有的處方管理系統進行分析、處理和記錄。這些系統提供了基本的特性和功能,使計劃成員能夠利用他們的處方藥福利。這些系統還簡化了工作人員和網絡藥劑師處理處方的流程,通過自動化加強對各種項目的審查,包括計劃資格、早期續藥、重複配藥、劑量適當性、藥物相互作用或過敏、過度使用和潛在的欺詐。
規劃設計產品和管理
該公司協助其PBM客户設計藥房福利計劃,幫助改善健康結果,同時將客户的成本降至最低。該公司還通過頻繁的非正式溝通、專有軟件的使用以及正式的年度、季度、有時每月的績效評估,幫助PBM客户監測其計劃的有效性。該公司為與其簽約的客户管理藥房福利計劃,以促進其合格計劃成員的處方藥保險和索賠處理。該公司還為承保實體提供行政服務。
該公司提出建議,幫助PBM客户設計福利計劃,促進使用低成本、臨牀適用的藥物,並通過推薦計劃設計來幫助PBM客户控制成本,這些計劃設計鼓勵在有品牌藥物的仿製藥可用時使用此類等價物。客户還可以通過計劃設計進一步降低他們的藥房福利計劃成本,方法是為他們的藥品清單或“處方集”上的不同產品設定不同的會員支付水平,這有助於引導會員通過適當的財務激勵選擇成本較低的替代方案。
處方管理
該公司利用一個由醫生、藥劑師和其他醫學專家組成的獨立小組,稱為CVS Caremark國家藥學和治療委員會,審查和批准選擇符合公司安全和療效標準的藥物,將其納入公司的模板處方之一。該公司的處方提供多種藥物類別的推薦產品,以幫助確保成員獲得臨牀適用的藥物,以及客户藥房福利計劃下的同一類別的替代藥物,同時幫助客户將淨成本降至最低
選擇公司的配方中的一種。為了幫助改善會員和客户的臨牀結果,該公司對所有藥物進行持續的獨立審查,包括那些出現在處方庫和仿製藥同等產品上的藥物。該公司的許多客户選擇採用模板配方產品作為其計劃設計的一部分。PBM客户有能力為成員的特定計劃設計提供實時福利信息,這些信息在開處方時以電子方式在電子健康記錄中提供,在CVS藥房和直接提供給成員。
零售藥房網絡 管理服務
該公司在美國(包括波多黎各、哥倫比亞特區、關島和美屬維爾京羣島)維持着一個由大約66,000家零售藥店組成的全國網絡,其中包括大約38,000家連鎖藥店(包括CVS藥店地點)和大約28,000家獨立藥店。當客户在零售藥店配藥時,藥店會從銷售點向公司發送電子處方數據。這些數據與公司的專有處方管理系統連接,這些系統驗證相關的計劃成員數據和資格,同時還執行藥物使用審查,以幫助評估臨牀適當性和安全性,並確認藥房將收到處方付款。
專科及郵購藥房服務
該公司在美國經營郵購藥房,專業郵購藥房和零售專業藥房商店。郵購藥房主要用於維護藥物,而專業郵購藥房和零售專業藥房商店用於向患有慢性或遺傳性疾病和障礙的個人提供先進的藥物。健康服務部門的計劃成員或他們的處方醫生向這些藥房提交處方或續藥請求,工作人員藥劑師在公司處方管理系統的幫助下審查這些處方和續藥請求。這種審查可能涉及與開處方者的溝通,並在必要時獲得開處方者的批准,可能導致仿製藥替代、治療互換或旨在幫助降低成本和/或提高治療質量的其他行動。
該公司的郵購藥房和專業郵購藥房已分別獲得URAC的郵件服務藥房和專業藥房認證。基本上所有的專業郵購藥房也已獲得聯合委員會和認證委員會的醫療保健(“ACHC”),這是獨立的,非營利組織,認證和認證的醫療保健計劃和組織在美國ACHC認證包括一個額外的認證由藥房複合認證委員會,它證明符合最高水平的藥房配製標準。
與2023年第一季度採用的新運營模式有關,該公司將其專業和郵購藥房履行業務(以前包括在前藥房服務部門)與新成立的藥房和消費者健康部門的零售和長期護理藥房履行業務合併。在這種新的運營模式下,健康服務部門向藥房和消費者健康部門支付行政服務費,作為交換,藥房和消費者健康部門提供藥房履行服務,以支持健康服務部門的專業和郵購藥房產品。
臨牀服務
該公司提供多種臨牀計劃和服務,以幫助客户以臨牀適當的方式管理整體藥房和醫療保健成本。這些計劃主要旨在促進更好的健康結果,並幫助針對不適當的藥物使用和不遵守藥物,其中每一個都可能導致不良醫療事件,對會員健康和客户藥房和醫療支出產生負面影響。這些計劃包括利用管理(“UM”),藥物管理,質量保證,依從性和諮詢計劃,以補充客户的計劃設計和臨牀策略。為了幫助解決處方阿片類藥物濫用和誤用問題,該公司引入了一種行業領先的UM方法,該方法將為新治療患者的某些急性處方分配的阿片類藥物的供應限制為7天,根據阿片類藥物的強度限制阿片類藥物的每日劑量,並要求在分配緩釋阿片類藥物之前使用阿片類藥物的速釋製劑。公司的藥劑顧問®該計劃促進藥劑師諮詢,包括面對面和電話諮詢,以幫助患有某些慢性疾病(如糖尿病和心血管疾病)的參與計劃成員確定護理差距,堅持服用處方藥物並管理其健康狀況。該公司還擁有數字連接,通過增強分析和數據共享,為更低成本的替代品提供更大的可見性,從而有助於降低患者的藥物成本。
疾病管理項目
該公司的臨牀項目和服務利用先進的協議,併為客户提供與供應商和其他第三方合作的便利。該公司的護理管理計劃涵蓋類風濕性關節炎,
帕金森氏病,癲癇和多發性硬化症,並由NCQA認證。該公司的UM計劃涵蓋了類似的疾病,並得到了NCQA和URAC的認可。
醫療福利管理
公司的NovoLogix® 在線預授權工具通過識別適當劑量和成本的異常值,幫助識別和捕獲根據醫療福利計費的專科藥物的成本節省機會,並幫助確保專科藥物的臨牀適當使用。
集團採購組織服務
本公司經營一個集團採購組織,代表其參與者與藥品製造商談判購買藥品的價格和回扣。該公司還為製藥商提供各種行政,管理和報告服務。
基於價值的關懷
為了應對美國醫療保健支出的上升,商業、政府和其他支付者正在從按服務收費的支付模式轉向基於價值的模式,包括基於風險的支付模式,這種模式將財政獎勵與護理的質量、效率和協調聯繫起來。基於價值的護理(“VBC”)是指激勵醫療保健提供者在降低患者護理成本的同時提高質量的目標。更具體地説,VBC模式中的提供者被激勵專注於更多的預防性護理,更高的護理質量和更好的護理協調,以創造更好的健康結果,並避免可能昂貴的疾病併發症,這些疾病可以更方便和更具成本效益地管理。
該公司致力於在美國擴大基於價值的護理,並以較低的行業總成本為患者提供更高質量的護理。該公司通過兩種主要方式在基於價值的護理中運營:通過其橡樹街健康初級保健中心提供全面的初級保健,並通過合同和護理管理服務使獨立的衞生系統過渡到基於價值的護理。該公司的基於價值的護理資產通常與付款人簽訂合同,主要是Medicare Advantage計劃和/或CMS。
該公司的橡樹街健康業務運營着類似零售的、以社區為基礎的中心,提供醫療初級保健服務,並在慢性病管理和預防不必要的急性事件方面支持符合聯邦醫療保險條件的患者。通過其中心和管理服務組織,該公司將創新的醫療保健模式和其專有的Canopy技術與卓越的患者體驗和高質量的護理相結合。該公司通過使用創新的社區外展方法來吸引患者。一旦投入使用,該公司將人口健康分析、社會支持服務和初級保健整合到護理模式中,以推動改善患者結果。該公司與健康計劃和CMS簽訂合同,以節省醫療成本,承擔患者的全部財務風險,並實現其在初級保健方面的投資回報。
該公司的診所採用品牌和以消費者為中心的設計,以創造一個友好的環境,吸引患者。雖然傳統的醫療保健設施通常位於醫療辦公樓內,但這些辦公樓是患者花費大部分時間的地方,而該公司的目標是位於交通便利、靠近患者居住、工作和購物地點的地點。該公司的每個中心都有一致的外觀和感覺,這有助於成功地獲得患者。在公司收購Oak Street Health之後,公司已經開設了31個分店。截至2023年12月31日,該公司在25個州經營着204箇中心,為大約27萬名患者提供護理。
除了其初級保健中心外,該公司還為獨立的衞生系統提供使能服務,幫助這些羣體過渡到基於價值的保健。該公司的客户主要通過CMS管理的兩個計劃實施基於價值的護理,即實現公平、獲取和社區健康(REACH)模式的責任關懷組織(ACO)(統稱為ACO REACH)和聯邦醫療保險共享儲蓄計劃(MSSP),根據該計劃,截至2023年12月31日,公司為約793,000人提供了保險。
ACO是醫療保健提供者和供應商的網絡,他們共同投資於基礎設施並重新設計交付流程,試圖實現高質量和高效的服務交付。達到美國衞生與公眾服務部(HHS)制定的績效標準的ACO有資格分享聯邦醫療保險計劃節省的部分金額。ACO採用追溯支付系統,在該系統中,Medicare根據提供商通常的按服務收費付款計劃向其進行補償,同時還跟蹤一年內為歸屬Medicare受益人提供的所有可收費服務的總服務收費成本。CMS定期將受益人的所有服務費付款總額與該受益人的年度醫療費用的基準價格進行比較
關心。如果總服務費成本超過基準價,則ACO通常應向CMS支付差額的一部分,同樣,如果總服務費成本低於基準價,則CMS向ACO支付差額的一部分,代表實現的共享節省。
本公司的ACO REACH合同是全球風險安排,ACO承擔一致受益人的護理總成本的全部風險,因此,ACO將承擔100%的共享節省和分擔損失。每一業績期間因財務管理而應得的最後共享節餘或因財務管理造成的共享虧損在業績年度的下一年進行調節。
作為MSSP的一部分,該公司幫助無關的供應商聯合起來,形成一個“協作性ACO”。協作性ACO有一個很大的歸屬患者羣體,由所有參與提供者的受益人組成。因此,風險分散到更大的受益人羣中,有助於穩定業績並降低參與提供商的下行風險。該公司為提供商提供一套工具和服務,旨在增強他們有效管理和協調對特定患者的護理的能力,以改善患者結果、降低成本並節省資金。本公司承擔協作型ACO的部分財務風險,並從協作型ACO收到的任何共享儲蓄中分得一部分。
家庭健康評估
作為其基於價值的護理服務的補充,該公司通過其Signify Health業務在美國運營着一個由有資質的提供商組成的大型移動網絡。這些有資質的提供者被部署到家庭中,主要是為了進行家庭健康評估(IHES)和執行精選的診斷服務。IHES也可以在虛擬環境中或在醫療保健提供者設施中進行。從收購Signify Health之日到2023年12月31日,該公司執行了近200萬次IHES。在家中,供應商在公司的縱向患者記錄和具有集成設備中心的專有臨牀工作流程軟件的幫助下執行IHES。該公司的軟件指導臨牀工作流程以及家庭診斷篩查,產生數百個數據點的豐富患者報告。該公司還提供診斷和預防服務,並在家中提供全面的用藥審查服務。通過其IHES,該公司為其健康計劃客户的醫療複雜人羣的臨牀、社會和行為需求創建了一份全面的書面記錄,並尋求進一步讓他們參與醫療保健系統。
IHES的評估結果提供給個人的初級保健醫生。該公司相信,分享這些結果有助於填補護理方面的空白,同時鼓勵那些沒有定期訪問他們的初級保健醫生的人安排訪問。IHES還為健康計劃提供對成員健康的洞察,而無需讓成員走出家門,IHES生成的報告構成聯邦醫療保險風險調整係數(RAF)分數的基礎,這有助於醫療計劃有效地參與基於價值和風險調整的政府計劃,如Medicare Advantage,並影響醫療計劃為Medicare Advantage受益人獲得的保費。在IHE期間收集的數據也是醫療計劃可以用來提高其醫療效率數據和信息集(HEDIS)評分和Medicare Advantage星級評級的資源。
分鐘診所
截至2023年12月31日,該公司在美國經營着1,000多家MinuteClinic診所。這些診所配備了執業護士和醫生助理,他們利用國家制定的指導方針提供各種醫療保健服務。付款人重視這些診所,因為它們提供方便、高質量、成本效益高的護理,在許多情況下,它們提供了比更昂貴的護理地點更具吸引力的替代方案。MinuteClinic還提供虛擬護理服務,將客户與有執照的提供者聯繫起來,提供遠程醫療服務。MinuteClinic正在與公司的醫療和藥房成員合作,通過提供能夠改善成員健康和降低成本的計劃,幫助滿足公司健康計劃和客户計劃成員的需求。MinuteClinic還與我們所支持的社區中的領先醫院、診所和醫生保持着關係,並提高了護理的質量、可及性和連續性。
醫療服務信息系統
衞生服務部門的索賠裁決平臺採用了這樣的架構,該架構集中了裁決零售藥房、專科和郵購索賠並向PBM客户提供其他解決方案所產生的數據。健康參與引擎®技術和專有臨牀算法有助於連接企業的各個部分,並利用雲本地技術和實踐在成本管理和健康改善方面發揮重要作用。這一能力將藥房數據轉化為關鍵護理點的可操作幹預措施,包括零售、郵件和專業藥店以及客户服務呼叫中心運營,利用我們的企業數據平臺來提高護理質量。這項技術利用輔助人工智能為業務提供洞察力,並將自動化應用於原本由人工完成的任務。專業服務還與我們的索賠裁決平臺和各種健康計劃裁決平臺連接
為多個客户和成員提供服務的集中式架構。運營服務,如專業加速服務®,為專業藥物和品牌解決方案提供互連的入職解決方案,範圍從履行到全面患者管理。這些服務通過我們創新的專業工作流程和網絡平臺進行管理。
醫療服務部門的定製專有Canopy技術是其基於價值的護理模式成功的關鍵驅動力,也是患者獲得一致的高質量護理水平的基礎。Canopy是該公司日常臨牀和運營工作流程的各個方面的基礎,使護理團隊能夠根據患者和企業的需求定製護理計劃。Canopy集成了來自廣泛來源的大量有關患者的數據,包括付款人索賠數據、藥房數據以及醫院和專家的醫療記錄,並提供可操作的見解和工作流程,以加快有效的臨牀管理和監督。Canopy利用人工智能和機器學習能力來創建和完善臨牀規則引擎(預測模型和説明性算法),為護理提供提供信息,並解決住院和再入院、醫療成本和患者留存問題。
通過其數字和技術團隊的合作,該公司建立了關鍵工具,使患者能夠通過MinuteClinic.com安排預約。這些服務的關鍵要素包括突出服務和回答常見問題的登錄頁面、確定患者資格的篩選功能、在指定日期、時間和位置高效識別所請求服務的服務位置定位器和預約選擇工具,以及收集所需患者信息的註冊頁面,加快了在MinuteClinic一次登記的速度。一旦安排好,這些工具就會向用户提供説明和通知,包括短信和電子郵件提醒,還提供數字結果和記錄,使患者能夠查看和保存他們的醫療記錄,以便以後方便訪問。
衞生服務客户和客户
該公司的健康服務客户和客户主要是僱主、保險公司、工會、政府僱員團體、健康計劃、PDP、管理的醫療補助計劃、保險交易所提供的計劃、美國各地健康福利計劃的其他發起人、在健康服務部門的醫療診所接受虛擬或家庭護理的患者,以及承保實體。衞生服務部門的收入主要來自在客户維護的福利計劃中向符合條件的成員銷售和管理處方藥。藥品在客户維護的福利計劃中提供給符合條件的成員,並利用該公司的信息系統等幫助進行安全檢查、藥物相互作用篩選和確定仿製藥替代的機會。
公司的初級保健業務依賴於其與支付方和CMS的基於價值的合作伙伴關係,這些支付方和CMS在美國各地管理和營銷Medicare Advantage計劃。截至2023年12月31日,公司與30多個不同的支付方建立了基於價值的戰略關係,其中包括按Medicare Advantage患者數量排名前5位的全國支付方。這些現有的合同和關係以及他們對公司模式價值的理解降低了進入新市場的風險,因為公司通常在進入新市場之前就有付款人合同。維護、支持和發展這些關係,特別是在公司進入新的地理位置時,對其長期成功至關重要。
該公司基於價值的護理安排主要針對獨立的醫療系統,包括社區醫院、醫生診所和診所,參與或尋求參與ACO或與Medicare Advantage計劃簽訂合同。
該公司的IHE業務客户主要是Medicare Advantage健康計劃和管理的Medicaid組織。2023年,該公司與美國52個健康計劃簽訂了IHE合同,其中包括50個最大的Medicare Advantage計劃中的25個。
衞生服務的季節性
衞生服務部門的大部分收入,包括其PBM服務產生的收入,本質上不是季節性的。
該公司的初級保健業務根據一年中衡量這些業務的時間而有所不同。通常情況下,公司高危患者增長的很大一部分是在第一季度,也就是在前一年10月15日至12月7日的前一年度投保期間所做的計劃投保選擇生效時。每名患者的收入在一年中通常會下降,因為新患者通常加入時文件不那麼完整或準確(因此風險調整得分更低),患者自然減員傾向於風險更高(因此收入更高)的患者。最後,醫療費用將根據包括天氣在內的許多因素而發生季節性變化,天氣可能是某些疾病(如流感病毒)的驅動因素。
該公司IHES和相關服務在每個歷年第四季度產生的收入通常低於其他季度。每年,IHE客户都會提供一份會員名單,該名單可能會在年內進行補充或修改。客户通常會限制公司嘗試聯繫其成員的次數。於全年內,隨着IHES的完成及本公司嘗試聯絡會員,未收到IHES但本公司仍可聯絡的會員數目下降,通常會導致第四季度預定的IHES減少。
衞生服務大賽
該公司認為,健康服務行業的主要競爭因素包括:(I)談判來自藥品製造商的有利折扣的能力,以及談判零售藥房網絡的有利折扣和進入的能力;(Ii)利用臨牀戰略確定和應用有效的成本管理計劃的能力,包括開發和利用首選處方的能力;(Iii)營銷PBM和其他健康產品和服務的能力;(Iv)向客户提供靈活的、以臨牀為導向的服務並響應客户需求的承諾;(V)吸引和留住醫生、執業護士、醫生助理和其他醫務人員的能力;(Vi)向客户及其成員提供的產品和服務的質量、範圍和成本,以及向客户提供的護理;(Vii)在提供服務方面的卓越運作。
醫療服務領域有大量提供PBM服務的競爭對手,包括大型全國性PBM公司(例如Prime Treateutics和MedImpact)、由大型國家健康計劃擁有的PBM(例如信諾公司的Express Script業務和UnitedHealth的OpumRx業務)以及較小的獨立PBM。醫療服務部門的MinuteClinic服務與零售醫療診所、緊急護理和初級保健辦公室競爭。該公司與其他大型健康計劃和商業醫療福利保險公司以及信息技術公司和專門從事提供商解決方案和HIT的公司爭奪提供商解決方案和健康信息技術(HIT)業務。
該公司的初級保健業務與Aledade、Centerwell和保健系統附屬診所等當地和全國大中型初級保健服務提供商競爭,其中包括與付款人簽訂合同,招聘醫生和其他醫務人員和非醫務人員以及個別患者。患者和付款人合同的主要初級保健競爭對手在類型和身份方面因市場而異。由於進入初級保健業務的門檻較低,醫生有能力擁有初級保健中心和/或擔任自己中心的醫療主管,在現有和不斷擴大的市場上為增長而競爭並不侷限於擁有大量財政資源的大型競爭對手。
該公司的ACO業務與醫療保健風險管理提供商展開競爭。主要競爭對手是直接與提供者合作,使其能夠在基於價值的護理安排中成功承擔風險的公司。其中一些競爭對手專注於特定的功能--比如分析--而另一些競爭對手則提供更全面的服務。MSSP提供全面的服務,包括協作式ACO模式、一整套人口健康工具和服務,以及促進家庭年度健康訪問的能力,這是該公司有別於競爭對手的獨特之處。一些主要競爭對手在全國範圍內開展業務(例如,Aledade、Collaborative Health Systems、Evolent Health、Vytalize Health和Stella Health),而其他競爭對手則更專注於地理位置(例如,華盛頓州西南部的平等健康和醫生)。
該公司的IHE和相關服務業務與各種本地和全國性的居家、虛擬和麪對面診斷和評估服務提供商展開競爭。競爭對手包括主要業務是提供健康風險評估和類似服務的純公司(例如,Matrix Medical Network),以及大型付款人,它們可能使用各種不同的提供者在醫療環境中進行健康風險評估,或者可能利用自己的內部能力進行部分或全部健康風險評估。
藥房和消費者健康細分市場
藥房和消費者健康部門在其零售藥店和通過輸液業務配藥,提供包括藥房患者護理計劃、診斷測試和疫苗接種管理在內的輔助藥房服務,並銷售各種保健和保健產品以及一般商品。該分部亦經營長期護理藥房(“LTC”)業務,向長期護理機構及其他護理機構分銷處方藥及提供相關的藥房諮詢及輔助服務,並提供藥房履行服務,以支援醫療服務分部的專科及郵購藥房服務。截至2023年12月31日,藥房
和消費者健康部門經營着9000多個零售點,以及在線零售藥房網站、LTC藥房和現場藥房、零售專業藥店、複方藥房和輸液和腸內營養服務分支機構。在截至2023年12月31日的一年中,藥房和消費者健康部門按30天當量計算填補了16億張處方,並分發了約佔美國零售藥房處方總數的26.7%。
藥房和消費者健康產品和服務
一家典型的零售店銷售處方藥和各種各樣的高質量、全國宣傳的品牌名稱和專有品牌商品。藥房地點還可以根據聯邦340B藥品定價計劃與覆蓋的實體簽訂合同。門店類別包括非處方藥、消費者保健品、美容產品和個人護理產品。本公司從眾多製造商和經銷商處採購商品。本公司相信,在其零售店銷售的幾乎所有產品都可以隨時獲得有競爭力的來源,失去任何一家供應商都不太可能對製藥和消費者健康部門產生實質性影響。LTC業務包括處方藥的分銷以及相關的諮詢和輔助服務。
按主要產品組劃分的藥房和消費者健康收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 佔公司收入的百分比 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
藥房(1) | 78.9 | % | | 76.9 | % | | 76.6 | % |
門面店和其他(2) | 21.1 | % | | 23.1 | % | | 23.4 | % |
| 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
_____________________________________________
(1)藥房包括LTC銷售以及Target Corporation(“Target”)和其他零售店內藥房的銷售。
(2)於所有呈列期間,“其他”佔“前店及其他”收益類別少於11%。
藥房
藥房收入佔二零二三年、二零二二年及二零二一年各年藥房及消費者健康分部收入的四分之三以上。該公司認為,由於行業人口統計數據,零售藥店業務將繼續代表公司業務的重要組成部分,例如,老齡化的美國人口消費更多的處方藥,處方藥更經常地被用作管理疾病的第一道防線,新藥品的引入,疫苗接種的需求,包括COVID-19疫苗接種,以及醫療保險D部分的增長。該公司認為,零售藥店業務受益於對人員和技術的投資,以及與健康計劃,PBM和供應商的創新合作。鑑於處方的性質,消費者希望他們的處方由專業藥劑師使用最新的工具和技術準確地填寫,並在承諾時準備就緒。消費者還需要藥物管理計劃和更好的信息,以幫助他們充分利用他們的醫療保健資金。為了幫助消費者滿足這些需求,該公司推出了綜合藥房醫療保健服務,提供更早,更容易和更有效的方法,讓消費者參與有助於降低成本,改善健康和挽救生命的行為。
前店
前店收入反映了公司的戰略,即創新新的和獨特的產品和服務,使用創新的個性化營銷和調整商品組合,以滿足客户的需求和偏好。前店戰略的一個關鍵組成部分是ExtraCare® 卡計劃,這是美國最大和最成功的零售忠誠度計劃之一。ExtraCare計劃使公司能夠平衡營銷工作,因此它可以通過為他們提供自動銷售價格,定製優惠券,ExtraBucks® 獎勵和其他福利。該公司還提供基於訂閲的會員計劃,ExtraCare PlusTM,會員可在訂購期間獲得一系列優惠,以及可兑換未來商品和服務的促銷獎勵。本公司繼續推出及提升新的獨家品牌,以創造無與倫比的美容產品及提供其他獨特的產品,包括僅可透過CVS商店購買的全系列高品質專有品牌產品。本公司目前經營約5,500種自有品牌產品,佔2023年前店收入約21%。
現場藥房
本公司亦在客户地點經營有限數目的藥房,為若干健康計劃成員及客户提供方便的替代選擇,以按處方配藥及接種疫苗(包括COVID-19疫苗接種)。
專業和郵購藥房履行服務
藥房和消費者健康部門提供藥房履行服務,以支持健康服務部門的專業和郵購藥房產品,作為交換,健康服務部門向藥房和消費者健康部門支付行政服務費。
輸液和腸道服務
該公司在美國經營複合,專業輸液和腸內營養服務的分支機構。
醫療診斷測試
該公司通過其CVS藥房提供醫療診斷測試。截至2023年12月31日,本公司在2,000多個藥房地點提供護理點COVID-19檢測。
長期護理藥房運營
藥房和消費者健康部門通過Omnicare提供LTC藥房服務®公事。OmNicare的客户包括熟練的護理設施、輔助生活設施、獨立生活社區、醫院、教養設施和其他醫療保健服務提供商。該公司提供藥房諮詢,包括每月患者藥物治療評估,以幫助遵守州和聯邦法規,並提供專有的臨牀和健康管理計劃。它還為退休人員、員工和在公司贊助的醫療保健計劃下享有藥品福利的家屬提供藥品案例管理服務。
社區區位開發
CVS Health的社區健康目的地是其滿足消費者需求並保持其在不斷變化的醫療保健格局中的領導地位的能力的組成部分。與其迅速擴大的數字業務相結合,該公司在全國數千個社區的實體業務代表着一種競爭優勢,使其能夠通過日常參與消費者健康來發展深入和值得信賴的關係。公司的社區健康目的地已經並將繼續在公司的持續增長和成功中發揮關鍵作用。2023年,該公司新開了大約39個分店,搬遷了5個分店,關閉了大約318個分店。
該公司對其全國足跡的持續評估是在當前醫療保健環境中有效競爭的重要組成部分。在持續的基礎上,該公司評估人口、消費者購買模式和未來健康需求的變化,以評估其現有商店和地點滿足消費者和企業需求的能力。在2021年第四季度,該公司完成了對其零售業務的戰略審查,並宣佈計劃在2022年至2024年期間關閉約900家零售店,以降低某些地點的門店密度。截至2023年12月31日,該公司已關閉了約600家與這一戰略評估相關的零售店。
藥房和消費者健康信息系統
該公司繼續投資於信息系統,使其能夠提供卓越的客户服務,提高安全和質量,並在降低運營成本的同時擴大患者護理服務。專有的WeCare工作流工具通過確定滿足客户期望的工作的優先順序、促進處方醫生的拓展以及無縫集成臨牀計劃來支持藥房團隊。這一解決方案提高了效率,增強了客户體驗,並提供了一個框架,以適應藥房實踐的發展和臨牀項目的擴展。該公司的Health Engagement引擎技術和數據科學臨牀算法使該公司能夠幫助藥劑師尋找機會,就患者的健康和安全問題提供面對面的諮詢,包括服藥依從性問題、某些慢性健康狀況的護理和管理方面的差距。該公司的數字戰略是使消費者能夠通過提供實用和便利的集成在線和移動解決方案來導航他們的藥房體驗並管理他們的狀況。該公司的LTC數字技術套件Omniview®,通過包括執行儀錶板、入院前定價、電子處方續訂、交付證明跟蹤、訪問患者檔案、設施賬單的接收和管理以及實時驗證Medicare Part D承保範圍等功能的工具,提高客户的運營效率。該公司還建立了工具,使客户能夠通過CVS.com安排診斷測試和疫苗接種預約,向客户提供有關服務的説明和通知,並在管理後允許客户訪問疫苗接種測試和記錄的數字結果。
藥房和消費者健康客户
藥房和消費者健康部門業務的成功取決於公司以可接受的條件與藥房福利經理和其他付款人建立和維持合同關係的能力。藥房和消費者健康部門幾乎所有的藥房收入都來自藥房福利經理、管理保健組織(“MCO”)、政府資助的醫療保健計劃、商業僱主和其他第三方付款人。在2023年、2022年或2021年,沒有單一的藥房和消費者健康支付者佔公司合併總收入的10%或更多。
藥房與消費者健康季節性
藥房和消費者健康部門的大部分收入,特別是藥房收入,通常不是季節性的。然而,在12月份的假期期間,前臺商店的收入往往會更高。此外,藥房和前臺店的收入都受到咳嗽、感冒和流感季節的時機和嚴重程度的影響。非同尋常或極端的天氣條件也會對消費者的購物模式以及藥房和消費者健康的收入、費用和經營業績產生不利影響。
在截至2023年12月31日的年度內,新冠肺炎對藥房和消費者健康部門的影響與前一年相比繼續下降。場外檢測試劑盒需求在第一季度最高,第四季度下降到最低季度。相比之下,新冠肺炎疫苗接種的貢獻量在第四季度達到了最高季度。
在截至2022年12月31日的一年中,製藥和消費者健康部門慣常的季度營業收入增長繼續受到新冠肺炎的影響。在第一季度,該公司接種新冠肺炎疫苗的數量很大,前臺商店對非處方藥檢測試劑盒的需求也很大,特別是在年初奧密克戎變異發病率較高的時候。此外,該公司在第一季度進行了2022年最高季度的新冠肺炎診斷測試,但與前一年相比有所下降。在第二季度和第三季度,該公司繼續從場外檢測試劑盒的銷售中產生收入,因為除了繼續提供新冠肺炎診斷測試和疫苗接種外,客户進行的室內測試比診斷測試更多的收入,儘管水平低於第一季度。在第四季度,該公司看到新冠肺炎疫苗的使用量比上一季度有所增加,這與雙價新冠肺炎增強劑有關。
在截至2021年12月31日的年度內,慣常的季度營業收入增長受到新冠肺炎的影響。在第一季度,該公司的零售藥店的客流量減少,這反映了咳嗽、感冒和流感季節減弱的影響,同時該公司進行了季度最高數量的新冠肺炎診斷測試。在第二季度,這一細分市場從新冠肺炎疫苗接種中獲得了收入,並隨着接種疫苗的客户開始更積極地在CVS門店購物,客户流量有所改善。在第三季度和第四季度,不斷湧現的新疫苗推動了新冠肺炎疫苗接種(包括強化注射)和診斷測試的持續實施,同時這一細分市場還通過在前臺商店銷售場外藥物檢測試劑盒產生了收入。
藥房與消費者健康大賽
零售藥房業務競爭激烈。本公司認為,其競爭主要基於:(I)門店位置和便利性,(Ii)客户服務和滿意度,(Iii)產品選擇和品種,以及(Iv)價格。在其服務的領域,公司與其他連鎖藥店(如Walgreens和Rite Aid)、超市、折扣零售商(如沃爾瑪)、獨立藥房、限制性藥房網絡、在線零售商(如Amazon)、會員俱樂部、輸液藥房以及郵購配藥藥房展開競爭。
LTC藥房服務具有高度的地區性或地方性,在特定的運營地理區域內,具有很強的競爭力。該公司在全國範圍內最大的LTC藥房競爭對手是PharMerica。該公司還與許多地方和地區機構藥房、長期護理機構擁有的藥房和當地零售藥房競爭。一些州已經制定了“選擇自由”或“任何願意提供服務的提供者”的要求,作為其州醫療補助計劃的一部分或在單獨的立法中,這可能會增加公司在向這些州的長期護理機構居民提供服務方面面臨的競爭。
公司/其他細分市場
該公司在公司/其他部門中公佈其財務業績的其餘部分,主要包括:
•支持公司整體業務的管理和行政費用,包括行政管理和公司關係、法律、合規、人力資源和財務部門、信息技術、數字、數據和分析的某些方面,以及與收購有關的交易和整合費用;以及
•公司不再招攬或接受新客户的產品,如大額養老金和長期護理保險產品。
通用採購風險投資
本公司和紅衣主教保健公司(“紅衣主教”)分別擁有非專利藥品採購實體Red Oak Sourcing,LLC(“Red Oak”)50%的股份。根據這一安排,本公司和Cardinal向Red Oak提供了他們的採購和供應鏈專業知識,並同意通過Red Oak為兩家公司採購和談判仿製藥供應合同。紅橡樹並不代表這兩家公司擁有或持有庫存。
營運資金實踐
該公司通過經營現金流、商業票據和其他短期借款以及長期借款為其業務增長提供資金。有關公司營運資本實踐的更多信息,請參閲本10-K第7項中的MD&A中的“流動性和資本資源”。僱主團體、個人、大學生、兼職和小時工、健康計劃、提供者、政府單位、政府資助的計劃(以下所述的聯邦醫療保險D部分服務除外)、勞工團體和外籍人士,它們佔醫療保健福利部分收入的絕大多數,通常在30天內達成和解。作為Medicare Part D服務的提供商,本公司每年與CMS簽訂合同。每個計劃年度使用服務將導致CMS應收款項或應付款項的累積。與CMS結算應收賬款或應付賬款的時間需要幾個季度,這每年都會影響營運資金。藥房和消費者健康部門的大部分非藥房收入是以現金、借記卡或信用卡支付的。管理式保健組織、藥房福利經理、政府資助的醫療保健計劃、商業僱主和其他第三方保險計劃佔公司合併藥房收入的絕大多數,通常在30天內完成。該公司合併藥房收入的其餘部分以現金、借記卡或信用卡支付。
人力資本
概述
在CVS Health,我們共享一個明確的目標:將我們的心帶到您健康的每一個時刻。我們在吸引、培養和留住人才方面投入了大量的時間和精力,為客户提供高水平的服務。我們對他們的承諾包括具有競爭力的獎勵方案和計劃,以支持我們各種不同的同事在獎勵和實現職業生涯方面提供支持。截至2023年12月31日,我們主要在美國僱傭了30多萬名同事,包括所有50個州、哥倫比亞特區和波多黎各,其中約73%是全職員工。
我們相信,敬業的同事會帶來更好的業務成果,更有可能在公司建立事業。我們每年都會進行敬業度調查,為同事提供機會分享他們對自己的角色、團隊和企業的看法和經驗,以幫助CVS Health Corporation的董事會(“董事會”)和我們的管理層確定我們可以改善同事體驗的領域。這些調查涵蓋了廣泛的主題,包括髮展和機會、多樣性管理、認可、業績、福祉、合規和持續改進。2023年,我們在1月和11月進行了參與度調查。超過145,000名同事參與了每項調查,整個調查的整體參與度保持一致。
董事會、首席執行官(“CEO”)和首席人事官負責監督我們的人力資本戰略,該戰略包括以下類別:總薪酬;多元化、公平和包容性;同事發展;以及健康和安全。
總獎勵
我們認識到我們的同事對我們的成功是多麼重要,並努力提供全面和具有競爭力的薪酬和福利組合,以滿足我們同事及其家人的不同需求。除了具有競爭力的工資,我們提供的全面計劃和福利包括年度獎金、股票獎勵、401(K)計劃(包括匹配公司繳費)、免費全面健康篩查、戒煙和體重管理計劃、免費保密諮詢和免費財務導航支持、員工股票購買計劃、醫療保健和保險福利、帶薪假期、靈活工作時間、探親假、家屬護理資源、同事援助計劃和學費援助、退休人員醫療准入和折扣計劃,以及許多其他計劃。
多樣性、公平性、包容性和歸屬感
我們相信,多元化的員工隊伍創造了一家更健康、更強大、更可持續的公司。我們的目標是吸引、發展、留住和支持一支反映我們服務的眾多客户、患者、成員和社區的多元化勞動力隊伍。我們的多元化管理領導委員會是由我們的首席執行官任命的一個由高級領導人組成的跨職能小組,與我們的戰略多元化管理領導團隊合作,有意在我們業務的各個方面嵌入全方位的多元化。由於我們的努力,我們被公認為賽蒙特為多元文化女性服務的最佳公司之一,並在殘疾平等指數中獲得100%的分數,這意味着該公司被公認為“最佳殘疾包容工作場所”。該公司在我們的年度環境、社會和治理(ESG)報告中披露了關於我們的多樣性、公平性、包容性和歸屬感戰略和計劃的信息。
作為多元化和包容性的基礎,我們一直專注於我們業務中的人才代表。到2023年,70%的員工和46%的經理及以上級別的員工自我報告為女性。此外,在2023年,我們的同事報告的種族/民族為:白人(47%)、黑人/非裔美國人(18%)、西班牙裔/拉丁裔(17%)、亞裔(12%)和其他(6%)。我們的ESG報告和EEO-1僱主信息報告的附錄包括有關我們勞動力多樣性的更多信息。
我們的多元化戰略強調員工在整個多元化領域的代表性,一個促進包容和所有人歸屬感的工作場所,一個反映我們所服務的客户、消費者和社區的市場。我們繼續部署Include計劃,以激活包容性行為。我們支持16個同事資源組(“CRG”),其中包括整個企業的29,000多名同事。這些團體代表了廣泛的專業、文化、倫理和個人親緣和興趣,以及正式的指導計劃。我們的CRG為我們所有的同事提供了一個通過特定的親和力、文化或興趣相互聯繫和建立網絡的機會。我們的每個CRG都由一位高級領導贊助。
同事發展
該公司提供大量資源和計劃,以吸引、吸引、發展、提升和留住同事。培訓和發展為同事提供所需的支持,使他們能夠很好地履行目前的職責,同時規劃和準備未來的職責和職業發展。我們提供在線迎新計劃,將新員工與經驗豐富的同事配對,通過面對面、虛擬和自定進度的所有級別的學習,在同事的整個職業生涯中繼續進行培訓。我們還為同事提供指導、工具和研討會,以管理他們的職業發展。我們提供各種各樣的管理和領導力課程,培養現任、多樣化和其他高潛力的同事。此外,我們為組織內的所有領導者提供領導力發展,以最好地支持他們的成長和他們對同事的領導力。我們廣泛的培訓實踐包括最新的技術支持工具,並讓我們的同事隨時瞭解與他們的角色相關的行業新發展。在截至2023年12月31日的一年中,我們的同事在學習和發展課程上投入了約1400萬小時。
我們的同事開發編程也促進了整個業務合規性的重要性。我們的同事通過我們的年度行為準則培訓展示了這一承諾,幾乎100%的在職同事在2023年完成了培訓。2023年,我們推出了大約70個不同的培訓課程,作為我們企業合規培訓計劃的一部分。
健康與安全
我們致力於提供安全的工作環境。我們已實施環境健康及安全管理系統,以支持遵守及監察旨在使我們的各種業務營運符合適用職業安全及健康法規及要求的計劃。我們的健康、安全和環境
該部門監督執行和遵守動力工業卡車培訓,材料處理和儲存,個人防護設備的選擇和工作場所暴力預防等計劃。
我們利用管理信息系統來跟蹤合規性、分析數據並專注於關鍵風險領域,以減少工作場所事故的發生。當工作場所發生事故時,我們專注於找出原因並改善績效。我們通過基於行為的安全計劃和安全危害和意識報告計劃等計劃收集同事的意見和反饋。我們還讓領導者參與促進安全文化。通過在每個配送中心設立安全工作隊,我們使領導者和安全業務合作伙伴能夠確定可以改善其自身運營的政策、程序和流程。
自2019冠狀病毒病疫情爆發以來,我們採取全面措施應對疫情帶來的職業健康與安全挑戰,包括在工作場所實施面部覆蓋規定,為同事提供口罩,提供病假,根據適用的職業安全和健康管理局(“OSHA”)實施症狀篩查措施並實施附加協議要求和指導以及疾病控制和預防中心(“CDC”)的工作場所指南。我們強調了立即採取措施全面接種疫苗的重要性。
環境、社會和治理戰略
概述
我們的健康2030ESG戰略概述了我們如何創建更公平的醫療保健系統和可持續發展的未來。它強化了我們公司的戰略,並嵌入到我們以目的為導向的文化中。 健康2030我們通過四大支柱框架-健康的人,健康的企業,健康的社區和健康的地球構建。我們專注於在下文概述的每個支柱內產生有意義的、可衡量的影響。我們相信這一戰略是可以實現的,不會對我們的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
健康人
我們在CVS Health的所有決策中始終以人為本,因為我們相信每個人都有儘可能健康的基本權利。每一天,我們都在努力使我們所服務的每一個人的醫療保健更簡單、更容易獲得、更實惠、更方便。無論我們是增加公平獲得醫療保健和服務的機會,減少能源使用,還是投資支持資源不足的社區改善健康成果,我們都在利用我們的專業知識和資源來改善人民的健康。
健康的商業
我們都是目標驅動的。多元化、公平、包容和歸屬感是我們核心價值觀的一部分,也是我們以最佳狀態運營的必要條件。我們一起制定高標準,並堅持自己的要求。我們每天都在努力為信任和依賴我們的每個人創造價值,並確保我們採取的每一項行動都是道德和透明的。我們提供獎學金支持員工的教育和成長,通過培訓和發展課程促進和發展領導技能,並通過將我們的勞動力計劃擴展到我們的社區,繼續加強我們多元化勞動力的渠道。我們整合各業務單位的管治及夥伴關係,並在整個供應鏈中尋求負責任及公平的採購慣例。我們要求供應商的合作伙伴遵守同樣的標準。
健康家園
我們正在通過解決當地改善健康結果的獨特障礙來加強社區。我們將通過整合我們所有的資產,鼓勵我們的計劃,投資和組織之間採取更全面的方法和協作,從而產生持久的影響。作為這項工作的一部分,我們正在全國範圍內進行投資,以擴大獲得精神和孕產婦保健服務的機會,並解決與健康相關的社會需求,以補充我們公司的戰略和重點領域。當自然災害或其他事件影響我們生活和工作的社區時,我們會迅速採取行動,確保我們的應對措施能夠滿足同事和客户不斷變化的需求。我們的同事也通過貢獻他們的時間和才能,在我們生活和工作的社區中做出了有意義的改變,我們通過為對他們來説最重要的事業做出貢獻來支持他們的努力。
健康的地球
我們與我們經營的環境和我們所服務的人密不可分。這就是為什麼我們繼續投資於通過推進我們的可持續發展承諾和解決導致健康不平等的環境因素來改善地球健康的倡議和計劃。我們是世界上首批通過科學基礎目標倡議(SBTi)淨零方法驗證淨零目標的公司之一。這使我們走上了到2048年實現直接運營淨零排放和到2050年實現整個價值鏈淨零排放的道路。我們還致力於到2030年實現碳中和。為了產生有意義的影響,我們正在減少我們直接運營和供應鏈的碳足跡,方法是在我們龐大的零售足跡和供應鏈中開展工作,以提高能源效率,實施節水計劃,消除浪費並減少燃料使用。
知識產權
該公司已註冊和/或申請註冊其業務中使用的各種商標和服務標誌以及域名,除合同限制外,還依靠著作權法、專利法、商標法和商業祕密法的組合來建立和保護公司的專有權利。該公司認為其知識產權在醫療福利、健康服務以及製藥和消費者健康領域具有重要價值。本公司並不知悉任何可能對其任何知識產權的持續使用產生重大影響的事實。
政府監管
概述
該公司的業務在其開展業務的司法管轄區受到全面的聯邦、州和地方法律法規以及類似的多層次國際法規的約束。聯邦、州和國際監管機構對健康保險和相關福利行業的業務和報告做法的審查和/或審計水平也繼續提高。此外,該公司的許多PBM客户和該公司在藥房和消費者健康部門的付款人,包括保險公司、醫療保險計劃、管理的醫療補助計劃和MCO,本身都受到廣泛的法規的約束,這些法規影響到他們贊助的處方藥福利計劃的設計和實施。同樣,該公司的LTC客户,如熟練的護理設施,也受到政府法規的約束,包括許多與該公司相同的政府法規。
管理公司業務的法律和規則、它們簽訂的合同以及對這些法律和規則的解釋每年都在繼續擴大並變得更加嚴格,並經常發生變化。將這些複雜的法律和法規要求應用於公司業務的詳細運營造成了不確定的領域。此外,在聯邦、州和國際層面上有許多擬議的醫療保健、金融服務和其他法律和法規,其中一些如果獲得通過,可能會對公司的業務產生不利影響。該公司無法預測懸而未決的或未來的聯邦或州立法或法院程序是否會改變其在其競爭的特定市場或整個醫療保健行業的運作方式,但如果發生變化,任何此類變化的影響都可能對公司的業務、經營業績、現金流和/或股票價格產生重大不利影響。可能的監管或立法變化包括聯邦或一個或多個州政府從根本上重組商業、聯邦醫療保險或醫療補助市場;減少與聯邦醫療保險、醫療補助、雙重合格或特殊需求計劃相關的向公司支付的款項;增加公司對藥品報銷、定價、採購和/或進口的參與;或改變管理PBM的法律。
公司有內部控制政策和程序,並對員工進行培訓和合規計劃,以幫助防止、發現和糾正被禁止的行為。然而,如果公司的員工或代理人未能遵守管理其國際或其他業務的適用法律,公司可能面臨調查、起訴和其他法律程序和行動,這可能導致民事處罰、行政補救和刑事制裁。任何未能或被指控未能遵守以下概述的適用法律和法規,或對影響公司和/或其業務的法律和法規的任何不利應用或解釋或變化,都可能對公司的經營業績、財務狀況、現金流和/或股票價格產生重大不利影響。見本10-K表第1A項“風險因素--公共政策變化帶來的風險以及其他法律和監管風險”,以及本10-K表第3項“法律訴訟”,以瞭解更多信息。
本公司不能保證其業務、財務狀況、經營業績和/或現金流不會受到重大不利影響,也不能保證本公司不會因下列原因而被要求大幅改變其業務做法:
未來頒佈新的醫療保健或其他法律或法規;(Ii)現有法律或法規的解釋或應用,包括本政府法規部分描述的法律或法規,因為它們可能與公司的一項或多項業務、與公司競爭的一個或多個行業和/或醫療行業有關;(Iii)對公司的一項或多項業務、公司競爭的一個或多個行業和/或醫療行業的待定或未來聯邦或州政府調查;(Iv)針對本公司的待決或未來政府審計、調查或執行行動;或。(V)針對本公司或影響本公司的待決或未來法律程序的不利發展,包括魁擔訴訟,或影響本公司競爭的一個或多個行業和/或醫療保健行業。
與公司多個業務部門相關的法律法規
與政府項目報銷相關的法律-該公司在向Medicare、Medicaid和其他聯邦和州政府贊助的醫療保健計劃提交索賠和其他信息時,必須遵守各種聯邦和州法律。違反這些法律的潛在制裁包括退還或減少政府補償金額、民事處罰、三倍損害賠償以及被排除在政府醫療保健計劃之外。這些法律包括聯邦虛假申報法(“虛假申報法”)、聯邦反回扣法規(“AKS”)、大多數州的州虛假申報法和反回扣法規、聯邦“斯塔克法”和相關的州法律。特別是,《虛假索賠法案》禁止故意向聯邦政府提交、合謀提交或導致提交虛假索賠、記錄或報表,或故意不退還與聯邦政府計劃補償相關的多付款項。此外,任何對政府補償的索賠也違反了虛假索賠法案,因為它是由於違反了AKS而產生的。
除其他事項外,AKS禁止故意直接或間接地以現金或實物形式提供、支付、索取或接受報酬,以誘導或獎勵個人轉介或購買、訂購或推薦任何商品或服務,而這些商品或服務的全部或部分付款可能是根據聯邦醫療保險和醫療補助計劃進行的。一些法院裁決認為,即使報酬的目的只有一個是為了誘導轉介,也可能違反法規。該公司的某些計劃涉及旨在影響與聯邦醫療保險和其他聯邦醫療保健計劃受益人相關的行為的付款安排,包括風險分擔和“收益分擔”安排。雖然收益分享安排沒有固定的定義,但這個術語通常指的是一種安排,即部分歸因於醫生的努力而節省的病人護理費用份額與醫生分享。HHS總監辦公室(下稱“OIG”)認識到,招募醫生以努力減少醫療保健系統不必要的成本是有合法利益的,如果結構適當,這種收益分享安排應該不會違反AKS。CMS和OIG於2021年初生效,建立了新的安全港,以保護某些基於價值的安排,該公司已將其對這些安全港的理解融入其新的和現有的計劃中。
《斯塔克法》禁止有經濟關係的醫生,或有經濟關係的直系親屬與提供“指定健康服務”(“DHS”)的實體有關係的醫生,除非有例外情況,否則不得將醫療保險患者轉介給此類實體以提供DHS。《斯塔克法》禁止任何提供已收到禁止轉介的國土安全部的實體提交或導致提交因禁止轉介而產生的服務的索賠或賬單。同樣,斯塔克法禁止一個實體在支付服務費用時向另一個與其有財務關係的實體“提供”國土安全部。無論財務關係和轉介的原因是什麼,這一禁令都適用。與AKS不同的是,斯塔克法是一部嚴格責任法規,不需要證明非法意圖。儘管存在不確定性,但一些聯邦機構和一些法院已經採取了這樣的立場,即斯塔克法律也適用於醫療補助。對於我們可能參與的某些CMS創新模式,OIG和CMS聯合發佈了斯塔克法的豁免。2021年初,CMS在斯塔克法中確立了新的例外,以保護某些基於價值的安排。
聯邦和州的虛假申報法都允許個人提交魁擔或代表聯邦或州政府提起的“告密者”訴訟。健康和相關福利行業的參與者,包括本公司,經常受到根據虛假索賠法案或類似州法律的訴訟。聯邦斯塔克法律一般禁止醫生將某些服務(包括門診處方藥)的聯邦醫療保險(Medicare)或醫療補助(Medicaid)受益人轉介給與醫生或醫生的直系親屬有經濟關係的任何實體。《斯塔克法》還禁止接受禁止轉診的實體就根據禁止轉診提供的服務提出醫療保險或醫療補助的報銷要求。各州也頒佈了類似的法律。
ACA-ACA大大加強了聯邦和州政府對醫療計劃的監督。在其他要求中,它規定了商業和醫療保險產品的最低醫療損失率(MLR),規定了要求的功能
包括在商業福利設計中,限制商業個人和小團體評級和定價做法,鼓勵額外的競爭(包括潛在的激勵新參與者進入市場),幷包括可能推遲或限制公司適當提高其健康計劃保費費率的法規和程序。這反過來可能會對公司繼續參與其目前所服務的某些產品線和/或地區的能力產生不利影響。
2021年6月,美國最高法院駁回了一項基於程序理由的挑戰,該挑戰辯稱ACA整體違憲,併發布了一項意見,以目前的形式保護ACA及其消費者保護。儘管ACA被認為是符合憲法的,但仍可能繼續努力使其無效、修改、廢除或取代其部分內容。除訴訟外,ACA的部分內容繼續通過在聯邦或州一級頒佈行政命令、立法、法規和指導意見而發展。該公司預計,ACA,包括其可能的變化,將繼續對其業務運營和經營結果產生重大影響,包括定價、醫療福利比率(“MBR”)以及公司產品所在的地區。
聯邦醫療保險條例-該公司的Medicare Advantage產品與其他Medicare Advantage組織提供的原始Medicare和Medicare Advantage產品以及其他保險公司提供的Medicare補充產品直接競爭。本公司的聯邦醫療保險PDP和聯邦醫療保險補充產品是參加原始聯邦醫療保險的聯邦醫療保險受益人為擴大其原始聯邦醫療保險覆蓋範圍而購買的產品。聯邦醫療保險法規也有可能影響聯邦醫療保險受益人使用的產品和服務,包括橡樹街健康和標誌健康提供的服務。
該公司繼續擴大其提供醫療保險產品的縣的數量。該公司在2023年擴大了其聯邦醫療保險服務領域和產品,並正在尋求在未來幾年大幅增加其聯邦醫療保險會員、收入和經營業績,包括通過聯邦醫療保險補充產品的增長。預期的聯邦醫療保險服務範圍和提供的聯邦醫療保險產品的有機擴展,以及ACA中與聯邦醫療保險相關的條款,大大增加了公司在資金和監管方面的風險敞口,以及與公司參與的各種醫療保險計劃有關的和/或資金或監管的政府政策的變化,包括根據這些計劃向我們支付的金額的變化和/或現有計劃的新改革或附加費。例如,ACA要求Medicare Advantage和Medicare Part D計劃的最低MLR為85%。如果Medicare Advantage或Medicare Part D合同連續三年支付最低MLR回扣,它將沒有資格登記新成員。如果Medicare Advantage或Medicare Part D合同連續五年支付此類回扣,CMS將終止該合同。某些Medicare Advantage合同可能連續幾年不符合85%的MLR。
該公司的Medicare Advantage和PDP產品受到CMS的嚴格監管。適用於本公司和其他參加聯邦醫療保險計劃的私人蔘與者的法規和合同要求複雜,遵守成本高昂,而且可能會發生變化。本公司因其Medicare Advantage和D部分業務而從CMS收到的付款也會根據參保個人的健康狀況進行風險調整。風險調整機制的要素繼續受到美國司法部(“司法部”)、OIG和CMS本身的挑戰。例如,CMS對版本28中的分級條件類別模型的結構進行了重大更改,這可能會影響更大比例的Medicare Advantage受益人的風險調整係數(RAF)得分,並可能導致受益人RAF得分的變化,無論患者的健康狀況是否發生變化。風險調整機制的重大變化,包括執法或審計行動導致的變化,可能會對本公司的聯邦醫療保險報銷金額產生重大影響;要求本公司提高價格或減少向聯邦醫療保險受益人提供的福利;影響橡樹街健康公司和信號健康公司提供的服務或財務業績;並可能限制公司(和行業)參與聯邦醫療保險計劃。
該公司已投入大量資源來遵守聯邦醫療保險標準,其聯邦醫療保險合規工作將繼續需要大量資源。如果公司未能遵守CMS法規或其Medicare合同要求,CMS可能要求保費和其他退款、禁止公司繼續營銷和/或招收會員或拒絕被動招收會員參加一個或多個公司的聯邦醫療保險或雙重資格計劃、將我們排除在一個或多個聯邦醫療保險、雙重資格或雙重資格特殊需求計劃計劃之外和/或對公司實施其他制裁和/或民事罰款。該公司的醫療保險補充產品在州一級受到監管,並受到類似的重大合規要求和風險的約束。
此外,在2020年11月,HHS發佈了最終回扣規則(“回扣規則”),取消了AKS下針對製藥公司向Medicare Part D中的PBM提供回扣的監管避風港,取而代之的是兩個範圍小得多的安全港,旨在直接惠及自掏腰包成本較高的患者,並改變PBM的補償方式。新的安全港是(I)在銷售點轉嫁給病人的回扣,以及(Ii)
支付給藥品製造商的固定服務費,不能與藥品標價掛鈎。目前尚不清楚回扣規則是否可執行,製藥公司是否會通過降低標價來回應,私人市場的標價是否也可能降低,以及由此對PBM或公司將產生什麼影響。代表PBM的藥學服務管理協會(“PCMA”)已提起訴訟,試圖阻止回扣規則,聲稱回扣規則將導致聯邦醫療保險D部分的更高保費,並以非法方式採用。2021年的兩黨基礎設施法案將退税規則的生效日期推遲到2026年1月,2022年8月頒佈的通脹降低法案(“愛爾蘭共和軍”)進一步將退税規則推遲到2032年。
展望未來,公司預計CMS、OIG、美國司法部、其他聯邦機構和美國國會將繼續密切審查Medicare計劃的每個組成部分(包括Medicare Advantage、PDP、雙重合格計劃、經紀人薪酬和營銷,以及提供商網絡接入和充分性),修改計劃的條款和要求,並可能尋求重塑或限制私營保險公司的角色。上述任何聯邦機構或美國國會也可以就生產者獲得補償的方式提出修改建議或採取額外行動。例如,CMS最近對生產商銷售我們的Medicare Advantage和Part D計劃可能獲得的金額提出了新的限制,而IRA包含了從2023年開始並將持續到2032年的Part D計劃的變化,這可能會將更多的索賠責任轉移到計劃而不是政府。國會也有可能考慮根據聯邦醫療保險支付諮詢委員會最近的建議對聯邦醫療保險優勢支付政策進行修改,以減少昂貴的新福利或影響藥品定價的政策(如適用於製藥製造商的價格控制和通脹回扣)可能增加的成本負擔。此外,各州越來越多地要求公司在一個州內提供醫療補助,並進行競爭性投標過程,以有資格提供雙重合格的產品。
無法預測此類監管或國會活動的結果,這些活動中的任何一項都可能對公司產生實質性的不利影響。
醫療補助條例-該公司正在尋求在未來幾年大幅增長其醫療補助、雙重資格和雙重資格的特殊需求計劃業務。因此,公司還增加了公司參與的各種醫療補助、雙重資格和雙重資格特殊需求計劃的政府政策和/或監管政策變化的風險,包括根據這些計劃應支付給公司的金額的變化。
除了適用於Medicaid和託管Medicaid計劃的質量評級系統外,聯邦法規還允許各州選擇為其託管Medicaid計劃(包括本公司提供的計劃)建立至少85%的最低MLR。無論一個州是否建立了最低MLR,它都必須使用計劃報告的MLR數據來設定未來管理性醫療的支付費率,以便其計劃將“合理地實現”至少85%的MLR。對於管理的醫療補助產品,各州可以使用更嚴格的“醫療損失率”定義,或實施與最低MLR相關的其他要求。最低MLR要求和類似的行動進一步限制了公司在其投保的Medicaid產品中可以賺取的保證金水平,同時使公司面臨高於其定價中反映的醫療成本的風險。如果未能遵守最低MLR法律和法規,該公司還可能面臨鉅額罰款、處罰、保費退款和訴訟。
各州還可以建立自己的標準,並在選擇醫療補助合同中確定合規性的方面使用自由裁量權,其中包括確定提供者網絡充分性、人員配備、服務運營、使用管理、提供者支持和索賠付款的標準。
各州繼續考慮擴大醫療補助;然而,有十個州還沒有擴大,也可能不會擴大。各州可以選擇退出ACA中要求擴大醫療補助覆蓋範圍的內容,而不會失去目前的聯邦醫療補助資金。此外,新州長和/或州立法機構的選舉可能會影響各州之前關於擴大醫療補助的決定。儘管國會制定了激勵措施,鼓勵尚未擴大醫療補助計劃的州擴大醫療補助計劃,但單憑這一激勵措施可能無法説服拒不行動的州擴大補助計劃。
各州在費率設置和提供商網絡充分性方面具有靈活性,這可能會對我們的醫療補助計劃產生不利或積極的影響。與管理性護理業務相關的其他變化包括受益人通信、上訴和申訴以及提供者名錄。
醫療補助、雙重資格和雙重資格特殊需求計劃業務的經濟方面因州而異,並且經常發生變化。醫療補助保險費由每個州支付,各州不同。聯邦政府和某些州也在考慮醫療補助和雙重資格計劃改革或重新設計的提案和立法,包括限制醫療補助MCO及其合同PBM收取製造商的藥品回扣,進一步擴大基於風險的管理式醫療的計劃,人口和/或地理範圍,增加受益人成本-
共享或支付水平,以及福利、報銷、資格標準、提供商網絡充分性要求(包括要求在公司網絡中包含指定的高成本提供商)和計劃結構的變化。在某些州,目前的醫療補助和雙重資格的資金和保費收入可能不足以讓公司繼續參與計劃。公司與各州(或醫療補助管理式醫療計劃的贊助商)簽訂的醫療補助合同和雙重合格合同,可在短時間內無故(例如,當一個州停止管理式護理計劃時)或在州資金不足的情況下。
該公司的醫療補助,雙重資格和雙重資格的特殊需要計劃產品也受到CMS和州醫療補助機構的嚴格監管,這些機構有權審計公司的業績,以確定是否符合CMS合同和法規。該公司的醫療補助產品,雙重合格產品和CHIP合同也受到複雜的聯邦和州法規的約束,並受到州醫療補助機構的監督,涉及向醫療補助註冊者提供的服務,這些服務的支付,網絡要求(包括強制納入指定的高成本供應商),以及這些計劃的其他方面,以及代表州醫療補助機構審計醫療補助計劃的外部審查組織。適用於本公司及其他參與醫療補助和雙重合格計劃的人員的法律、法規和合同要求,包括本公司向適用的州機構提交就診數據的要求,內容廣泛、複雜且可能會發生變化。該公司已投入大量資源來遵守這些標準,其醫療補助和雙重合格計劃合規工作將繼續需要大量資源。CMS和/或州醫療補助機構可以對公司進行罰款,扣留向公司支付的款項,尋求保費和其他退款,終止公司的現有合同,選擇不授予公司新合同或不續簽公司的現有合同,禁止本公司繼續營銷和/或註冊會員或拒絕自動分配會員到本公司的一個或多個的醫療補助或雙重資格產品,排除公司參與一個或多個醫療補助或雙重資格計劃和/或機構對公司的其他制裁和/或民事罰款,如果它不遵守CMS或國家法規或合同要求。CMS建議要求提供某些雙重資格計劃的健康計劃也必須提供醫療補助計劃,這可能會影響公司獲得或保留其雙重資格計劃會員資格的能力。
該公司無法預測未決的或未來的聯邦或州立法或法院程序是否會改變醫療補助計劃的各個方面,也無法預測這些變化將對其業務運營或經營結果產生什麼影響,但影響可能是實質性的不利影響。
醫療保險和醫療補助審計-CMS定期審計公司的業績,以確定其遵守CMS的規定及其與CMS的合同,並評估其向Medicare Advantage和PDP受益人提供的服務質量。例如,CMS對每個合同年度的Medicare Advantage合同子集進行風險調整數據驗證(RADV)審計。自2011年以來,CMS選擇了本公司不同年份的某些Medicare Advantage合同進行RADV審計,並且RADV審計的數量持續增加。OIG也在審計公司和其他公司的風險調整數據,公司預計CMS和OIG將繼續審計風險調整數據。該公司還收到了美國司法部民事部門的民事調查要求(“CID”),並向其提供了文件和信息,這些文件和信息與公司根據聯邦醫療保險計劃C和D部分對公司識別和/或提交與風險調整付款相關的診斷代碼(包括病歷審查流程)的調查有關。
2023年1月30日,CMS發佈了關於C部分合同級風險調整數據驗證審計的最終規則(RADV審計規則)。RADV審計規則取消了在合同級RADV審計中應用按服務收費調整器(“FFS調整器”),但在對Medicare Advantage組織的此類審計中繼續使用外推。2012年宣佈的FFS調整器將由CMS使用,以確定允許的支付錯誤水平。通過應用FFS調整器,Medicare Advantage組織只有在其外推付款錯誤超過原始Medicare中的錯誤率時才對償還負責,這可能會影響Medicare Advantage組織所受的外推還款。根據RADV審計規則,CMS現在正在對Medicare Advantage組織進行RADV審計,包括公司的Medicare Advantage計劃,在2018付款年度和隨後的付款年度使用外推,而不使用FFS調整器。RADV審計規則可能會對公司的經營業績、財務狀況和現金流產生潛在的不利影響,這些影響可能是實質性的。CMS還宣佈,它不會對所有合同進行RADV審計;相反,它將根據其統計模型只審計它認為多付風險最高的合同。RADV審計規則受到正在進行的訴訟的影響,結果和未來影響不確定。
此外,州醫療補助機構定期審計公司在其對州政府的合同義務的所有領域的表現,以確定合規性和服務質量。根據這些審計和審查的結果,該公司可能會受到鉅額罰款、制裁、糾正措施和登記凍結等處罰。這個
公司的持續業績和對計劃要求的合規性可能會影響我們擴大和保留醫療補助業務的能力。州醫療補助機構也越來越多地使用審計程序來挑戰PBM做法的合法性,例如與零售藥店和傳輸費的保證有效費率對賬。
聯邦醫療保險星級評級-每個Medicare Advantage計劃的報銷金額的一部分與該計劃的“星級評級”掛鈎。星級評級系統考慮了CMS採取的各種措施,包括預防服務的質量、慢性病管理、遵從性和總體客户滿意度。只有總星評級為4星或以上(滿分為5星)的Medicare Advantage計劃才有資格在其基本保費費率中獲得質量獎金。CMS還會給PDP打星級,影響每個PDP的註冊人數。連續三年評級低於3星級的Medicare Advantage和PDP計劃將由CMS終止合同。CMS繼續修訂其星級評級系統,以使達到4星或更多星變得更加困難。不能保證該公司在未來幾年將成功地維持或提高其星級評級。因此,本公司的Medicare Advantage計劃可能無法繼續或有資格獲得全額質量獎金,這可能會對此類計劃可以提供的好處產生不利影響,減少會員和/或降低利潤率。
該公司2023年的星級評級被用來確定其哪些Medicare Advantage計劃有資格在2024年獲得獎金。根據2023年的星級評級,該公司的Medicare Advantage計劃沒有資格在2024年獲得全額質量獎金,這可能會降低利潤率。CMS於2023年10月發佈了公司2024年的星級評級,這將影響2025年的收入。2024年,安泰醫療保險優勢會員在4星以上計劃中的百分比預計將恢復到87%(基於截至2023年12月31日的參保和合同從屬關係),而2023年基於2023年的星級評級,這一比例仍為21%。這一增長的主要驅動力是安泰國家PPO的半星增長,從3.5星增加到4.0星。這意味着該公司預計其Medicare Advantage計劃將在2025年再次有資格獲得完整級別的質量獎金。
醫療保險付款率-2023年3月,CMS發佈了最終通知,詳細説明瞭2024年最終的Medicare Advantage支付率。最終的2024年聯邦醫療保險優勢費率導致聯邦醫療保險優勢行業收入預期平均增長3.32%,同比百分比變化包括星級評級下降(1.24%),風險模型修訂和正常化(2.16%),以及風險得分趨勢4.44%。2023年3月,CMS還敲定了2024年Medicare Advantage報銷率,這導致Medicare Advantage行業收入預期平均下降1.12%,不包括CMS對Medicare Advantage Risk Score趨勢的估計,儘管費率可能會因提供者羣體和患者人口結構而有很大差異。2024年1月31日,CMS發佈了一份預先通知,詳細説明瞭擬議的2025年聯邦醫療保險優勢支付費率。2025年聯邦醫療保險優勢費率如果按提議最終敲定,將導致聯邦醫療保險優勢行業收入預期平均下降0.16%,不包括CMS對聯邦醫療保險優勢風險得分趨勢的估計。CMS打算不遲於2024年4月1日公佈最終的2025年費率公告。
該公司面臨的挑戰包括醫療護理(包括處方藥)成本的增加、確定付款方法的變化以及CMS地方和全國覆蓋範圍的決定,這些決定要求公司為公司投標中未考慮的服務和用品支付費用。聯邦政府可能尋求對Medicare Advantage和/或PDP計劃的藥房或其他提供商網絡的配置施加限制,或以其他方式限制這些計劃更改福利、談判價格或建立其他條款以提高產品的可負擔性或維持其生存能力。該公司目前認為,它已經收到並將在短期內收到的付款足以證明該公司繼續參與Medicare Advantage和PDP計劃是合理的,儘管存在繼續削減該計劃支出的經濟和政治壓力,而且這種前景可能會改變。
340億種藥品定價計劃-340B藥品定價計劃允許符合條件的承保實體以極大的折扣從製造商那裏購買處方藥,並由HHS和衞生資源和服務管理局(HRSA)監督。2020年,一些製藥商開始通過合同藥房安排限制所涵蓋實體參與該計劃的計劃。2021年5月,HRSA向多家制造商發出執法信,以遏制這些做法。2021年9月,人權事務高級專員辦事處將執法行動轉交給OIG,以便可能施加民事罰款。這些執法行動目前正在進行訴訟。2022年11月,HRSA發佈了擬議的規則,將徹底改革340B藥品定價計劃的行政糾紛解決程序。修訂的目的是通過使這一過程更迅速和更不正式,以及通過減少參與所需的資源而使其更加公平。由於未決的執法行動或其他原因,承保實體在合同藥房安排中的參與減少,承保實體對公司行政服務的使用減少,或藥品製造商參與計劃的減少可能會對公司產生實質性的不利影響。
反薪酬法-除其他事項外,聯邦法律禁止實體在知情的情況下故意提供、支付、拉攏或接受任何報酬,除非有某些例外情況和“避風港”,以誘導轉介
個人或購買、租賃或訂購可根據聯邦醫療保險、醫療補助或某些其他聯邦和州醫療保健計劃支付的物品或服務。一些州也有類似的法律,其中一些並不限於用政府資金支付的服務。違反這些聯邦和州反薪酬法律的制裁可能包括監禁、刑事和民事罰款,以及被排除在聯邦和州政府贊助的其他聯邦和州政府資助的醫療保健計劃之外。參與聯邦醫療保險和/或醫療補助等公共醫療保健計劃的公司必須維持合規計劃,以發現和阻止欺詐、浪費和濫用,並經常成為欺詐、浪費和濫用調查和審計的對象。該公司已投入大量資源,以符合聯邦醫療保險和醫療補助計劃的標準。持續的嚴格執法和高度技術性的監管計劃意味着公司在這一領域的合規努力將繼續需要大量資源。
反壟斷與不正當競爭--美國聯邦貿易委員會(“FTC”)調查和起訴屬於“不公平貿易行為”或“不公平競爭方法”的行為.美國各地已經根據各種聯邦和州反壟斷和不正當競爭法對藥品製造商、零售藥店和/或藥品製造商提起了大量訴訟,其中包括:(I)藥品製造商的品牌藥品定價和回扣做法,(Ii)藥品製造商維護零售或專業藥房網絡,以及(Iii)藥品製造商和零售藥店的各種其他商業做法。2021年7月,聯邦貿易委員會批准了幾項決議,指示該機構工作人員使用強制程序,如傳票,以調查七個具體的執法優先事項。除其他企業外,優先目標包括醫療保健企業,如製藥公司、藥房福利經理和醫院。如果公司似乎在相關市場或CVS藥房、CVS專科或MinuteClinic具有實際或潛在的市場力量,並在醫療福利或健康服務部門的產品供應中發揮獨特或擴大的作用,公司的業務安排和機密信息的使用可能會受到反競爭角度的更嚴格審查,並可能受到州和/或聯邦監管機構和/或私人方面的挑戰。
隱私和保密要求-公司的許多活動涉及根據適用的聯邦和州隱私和數據安全法律允許公司接收、使用和披露個人身份信息(“PII”),這些法律要求組織為此類信息提供適當的隱私和安全保障。除PII外,在允許的情況下,該公司還出於分析和其他目的使用和披露未確認身份的數據。此外,還有用於處理信用卡數據的行業標準,稱為支付卡行業數據安全標準,這是一組旨在幫助確保處理、存儲或傳輸信用卡信息的實體維護安全環境的要求。某些州已將這些要求納入州法律,或制定了與使用和/或披露PII有關的其他要求。
經2009年《美國復甦和再投資法案》(ARRA)進一步修訂的1996年聯邦《健康保險可攜帶性和責任法案》及其頒佈的條例(統稱為《HIPAA》)對健康計劃、提供者、醫療信息交換所(稱為“承保實體”)及其業務夥伴使用、披露和保護受保護的健康信息(“PHI”)的方式提出了廣泛的要求。此外,ARRA要求公司和其他承保實體向受影響的個人和HHS報告任何違反PHI的行為,並通知任何州的媒體,如果有500人或更多的人受到未經授權釋放、使用或訪問PHI的影響。如果不遵守HIPAA的標準,可能會受到刑事處罰和民事制裁。作為ARRA的一部分而頒佈的《衞生信息技術促進經濟和臨牀衞生法案》(“HITECH法案”)修訂了HIPAA,對使用公共衞生投資的第三方資助通信和以公共衞生投資換取報酬的行為施加了額外的限制。HITECH法案還將HIPAA的隱私和安全要求以及懲罰直接擴展到商業夥伴。
除HIPAA外,州健康隱私法適用於比HIPAA更保護個人隱私的範圍,包括對與特定疾病或狀況有關的信息的發佈進行更嚴格控制的法律,以及要求在未經授權發佈、使用或訪問PHI時通知成員的法律。各國還通過了實施1999年《金融現代化法案》(也稱為《格拉姆-利奇-布萊利法案》)的法規,該法案一般要求保險公司,包括健康保險公司,向客户提供關於如何使用其非公開的個人健康和財務信息的通知,以及在保險公司與非關聯的第三方共享此類信息之前“選擇退出”某些披露的機會。與HIPAA一樣,GLBA設定了一個“最低”標準,允許各州採取更嚴格的隱私保護要求。為了遵守額外的州要求,我們需要在公司為遵守HIPAA和GLBA而進行的投資之外進行額外的投資。
2015年的網絡安全信息共享法案鼓勵組織與聯邦政府共享網絡威脅指標,並指示HHS為醫療保健行業的組織制定一套自願的網絡安全最佳實踐。此外,各州已開始頒佈更全面的隱私法律和法規,以解決消費者訪問、刪除、保護或透明數據的權利,例如《加州消費者隱私法》(CCPA)。各州也開始發佈專門與網絡安全有關的法規和擬議的法規,例如
由紐約金融服務部發布。遵守相互衝突的網絡安全法規(各州可能有所不同)需要大量資源。此外,不同的國家隱私和/或網絡安全監管方法以及不同的執法理念可能會對該公司跨州標準化其產品和服務的能力產生實質性的不利影響。美國和海外廣泛報道的大規模商業數據泄露事件增加了更多州考慮更多數據安全立法的可能性。這些立法和監管發展將影響公司業務的設計和運營、其隱私和安全戰略以及其基於網絡的和移動資產。
最後,每個公共交易所必須遵守與PII有關的隱私和安全標準,並實施至少與公共交易所為其自身或非公共交易所實體(包括通過公共交易所提供保險計劃的保險公司及其指定的下游實體,包括PBM和其他商業夥伴)實施的PII保護一樣的隱私和安全標準。這些標準可能不同於HIPAA,也可能比HIPAA更嚴格。
有關公司網絡安全風險管理和治理的更多信息,請參見本10-K中的項目1C“網絡安全”。
消費者保護法-聯邦政府有許多消費者保護法,如聯邦貿易委員會法、聯邦郵政服務法和消費品安全法。大多數州也有類似的消費者保護法,越來越多的州監管訂閲計劃。此外,聯邦政府和大多數州都通過了法律和/或條例,要求殘疾人可以進入公共住所、保健服務和其他物品和服務。這些消費者保護和可訪問性法律法規一直是調查、訴訟和跨州和解的基礎,這些法律和法規涉及忠誠度計劃和醫療保健產品和服務的營銷、定價的準確性、過期的前店產品、藥品製造商向藥店提供的與治療交換計劃相關的財務激勵、與個人數據如何使用和保護有關的披露,以及殘障人士對商品和服務的無障礙。作為公司直接面向消費者的活動的結果,包括向會員和其他消費者提供的移動和基於網絡的解決方案,公司還必須遵守適用於電子通信的聯邦和州法規以及其他一般消費者保護法律和法規。例如,CCPA於2020年生效,未來可能會提出或頒佈更多關於消費者隱私保護的聯邦和州法規。該公司預計這些新的法律和法規將影響其產品和服務的設計以及其業務的管理和運營,並增加其合規成本。
覆蓋範圍規則中的透明度-2020年10月,HHS、美國勞工部(DOL)和美國國税局(IRS)與HHS和DOL一起發佈了一項最終規則,要求醫療保險公司披露藥品、醫療服務、用品和其他承保項目的談判價格。該規定要求個人和團體市場的團體健康計劃和健康保險發行商應請求向參與者、受益人或參保人披露費用分擔信息,並要求計劃和發行商公開披露網絡內提供者費率、網絡外歷史允許金額和相關賬單收費、處方藥的協商費率和歷史淨價。保險公司被要求實施消費者工具,並以機器可讀文件的形式披露數據。公開披露保險公司或PBM談判的價格優惠可能會導致藥品製造商降低折扣或回扣,導致患者的藥品成本上升,並影響公司談判藥品價格和向消費者提供有競爭力的產品和服務的能力。此外,大多數團體健康計劃和團體或個人健康保險的發行人必須應要求通過在線消費者工具、電話或紙質形式向其參與者、受益人和投保人披露個性化的定價信息。費用估計數必須根據提出請求時準確的費用分攤信息實時提供。
2021年綜合撥款法案於2020年12月簽署成為法律,其中包含進一步的透明度條款,要求團體健康計劃和醫療保險發行人向三部門報告某些處方藥成本、醫療服務和處方藥的總支出、保費信息以及回扣和其他薪酬對保費和自付成本的影響。在首次提交報告後的18個月內,三部門將發佈一份關於藥品定價趨勢、藥品報銷情況和藥品價格對保費影響的公開報告。計劃年數據的第一次提交是在2022年12月,並將在每年6月持續進行。
電話營銷和其他對外聯繫-某些聯邦和州法律,如電話消費者保護法和電話營銷銷售規則,賦予聯邦貿易委員會、聯邦通信委員會和州總檢察長監管電話營銷做法和某些自動呼出聯繫的能力,並採取與之相關的執法行動
例如電話、短信或電子郵件。在某些情況下,這些法律為消費者提供了私人訴權。違反這些法律可能會導致重大的法定處罰和其他制裁。
藥劑業和專業人員的執照和法規- 該公司受各種交叉的聯邦和州法律和法規的約束,這些法律和法規管理藥品的批發分銷;零售,專業,輸液,LTC和郵購藥房的經營;設施和專業人員的許可證,包括藥劑師,技術人員,護士和其他醫療保健專業人員;向美國緝毒署註冊設施(“DEA”)和類似的國家機構,管理受控物質;包裝,儲存,運輸和跟蹤藥品;藥品的重新包裝;標籤、用藥指南和其他消費者披露;與處方醫生和醫療保健專業人員的互動;處方藥的配製;受控和非受控物質的分發;患者諮詢;處方的轉移;處方產品和藥房服務的廣告;安全性;庫存控制;記錄保存;向藥房委員會、美國食品和藥物管理局(“FDA”)、美國消費品安全委員會、DEA和相關州機構報告;以及藥房實踐的其他要素。藥房受到高度監管,並與各種各樣的聯邦,州和地方機構有各種權力進行調查,檢查,審計或徵求信息,包括藥房和護理委員會,DEA,FDA,DOJ,HHS等。這些機構中的許多機構擁有廣泛的執法權力,定期進行審計,可以處以鉅額罰款和處罰,並可以撤銷設施或專業人員的許可證,註冊或計劃註冊。
遠程保健法- 各州通常要求提供專業醫療保健服務的提供者,無論是親自還是通過遠程醫療,向居住在該州的患者提供醫療保健服務,都必須在該州獲得許可。各國圍繞提供遠程保健服務制定了各種許可證和其他監管要求。這些要求因州而異。許多州要求向適用的許可機構提供某些重大事件的通知。公司已建立系統,以確保其提供商根據適用的州法律獲得適當的許可,並且他們向與我們互動的患者提供遠程醫療服務符合適用的法律和法規。不遵守這些法律和法規可能導致對提供者採取許可證行動,以及對提供者和/或從事提供者服務的實體進行民事、刑事或行政處罰。
《國家保險、健康維護組織和保險控股公司條例》 許多州根據控股公司法規對保險公司和HMO等關聯集團進行監管。除其他事項外,這些法律可能要求股息和重大公司間資產轉移以及受監管公司與其關聯公司之間的交易,包括其母公司控股公司之間的股息和重大公司間轉移必須事先獲得監管機構的批准。該公司預計,其保險和保健組織子公司所在的州將繼續擴大對其保險公司和保健組織的公司治理和內部控制活動的監管。國家保險、HMO和/或保險控股公司法律或法規的變化或對這些法律或法規的解釋的變化,包括由於監管機構對保險公司和/或HMO償付能力的日益擔憂(由於過去和預期的付款人破產等),可能會以各種方式對公司的業務產生負面影響,包括增加償付能力基金評估、要求公司持有更高水平的資本和/或推遲批准受監管子公司的股息。
在某些風險安排下,PBM提供的處方藥保險可能會受到各州的法律和法規的約束。這類法律可能要求有風險的一方獲得保險公司執照,建立準備金或以其他方式證明其財務能力。在這種情況下可能適用的法律包括保險法和管理MCO的法律,以及有限的預付費醫療服務計劃。此外,大多數州要求PBM在保險部或類似的政府監督機構直接註冊或獲得許可,無論他們與客户有任何安排。PBM許可證法律可能包括對某些PBM活動和運營的監督,也可能包括對這些活動的審計。
本公司受監管附屬公司的註冊地根據全國保險監理員協會(“NAIC”)“保險公司風險資本範本法案”(“RBC範本法案”),對健康保險公司及其他保險公司及健康保險組織訂有法定風險資本(“RBC”)要求。這些RBC要求旨在評估人壽保險公司和健康保險公司以及HMO的資本充足性,同時考慮到公司投資和產品的風險特徵。RBC Model Act列出了計算RBC要求的公式,該公式旨在考慮資產風險、保險風險、利率風險和與個別公司業務有關的其他相關風險。一般來説,根據這些法律,保險公司或HMO必須向其住所國的保險部門或保險專員提交每一歷年的RBC水平報告。截至2023年12月31日,本公司的所有保險和HMO子公司要麼高於需要監管行動的RBC水平,要麼受到避免任何監管行動的協議的約束。
關於限制本公司的醫療保健組織和保險公司子公司支付某些股息或其他分配的信息,請參閲本10-K第8項中的附註14“股東權益”。
本公司某些子公司註冊地所在州的控股公司法也限制任何人在沒有事先監管批准的情況下獲得對保險公司或HMO的控制權。根據這些法規,未經批准(或豁免),任何人不得收購控制保險公司或醫療保健組織的保險控股公司(如本公司的最終母公司CVS Health Corporation)的任何有表決權證券,或與此類控股公司合併,前提是該人將控制保險控股公司。控制權通常被定義為直接或間接地指導或導致一個人的管理層和政策的方向,如果一個人直接或間接擁有或控制另一個人10%或更多的有投票權的證券,則被推定為存在。
某些州的法律禁止提交虛假索賠或做出虛假記錄或陳述,以確保從保險公司獲得賠償。這些州的法律各不相同,違反這些法律可能會導致施加民事或刑事處罰。
政府協議和授權-本公司和/或其各附屬公司不時與聯邦、州和地方當局就隱私做法、受控物質、PDP、過期產品、環境和安全事項、營銷和廣告做法、PBM、LTC和其他藥房運營以及各種其他商業做法等事項遵守某些同意法令、和解和其他協議、糾正行動計劃和公司誠信協議。其中某些協議包含對公司的持續報告、監控和/或其他合規要求。未能履行本公司在這些協議下的義務可能會導致民事或刑事補救、經濟處罰、行政補救和/或被排除在聯邦醫療保健計劃之外。
環境和安全法規-公司的業務必須遵守各種聯邦、州和地方法律、法規以及與保護環境、公眾健康和員工安全有關的其他要求,包括管理危險物質管理、清理受污染場所以及維持公司零售場所、配送中心和其他設施的安全工作條件的規定。聯邦、州和地方各級的政府機構繼續關注零售和保健部門遵守此類法律和條例的情況,並有時採取執法行動。任何不遵守這些規定的行為都可能導致政府當局的罰款或其他制裁。
ERISA法規-1974年《僱員退休收入保障法》(“ERISA”)規定對某些僱員養老金和福利計劃進行全面的聯邦監管,包括私人僱主和工會贊助的健康計劃以及與我們簽訂合同提供PBM服務的某些其他計劃。一般而言,本公司根據計劃發起人採用的計劃設計,協助計劃發起人管理其健康福利計劃,包括該等計劃的處方藥福利部分。此外,如果公司與計劃發起人簽訂了具體合同,接受有限的受託責任,則公司可能負有受託責任,例如裁決初始處方藥福利索賠和/或根據計劃提出的被駁回索賠的上訴。除信託條款外,如果支付或收受某些形式的非法報酬,ERISA還規定服務提供者對健康計劃和某些其他人負有民事和刑事責任。ERISA的這些條款寫得很寬泛,它們在具體商業實踐中的應用往往不確定。
該公司的一些健康和相關福利以及大額養老金、產品和服務以及相關費用也可能受到與ERISA相關的司法解釋的影響。根據這些解釋,連同美國司法部的規定,公司可能對醫療成員、PBM成員和/或根據不是保證福利政策的合同持有的某些一般賬户資產負有ERISA受託責任。因此,與這些普通賬户資產相關的某些交易受到利益衝突和其他限制,公司必須每年向投保人提供某些披露。該公司必須遵守這些限制,否則將面臨鉅額處罰。
搶佔-ERISA通常優先於與員工福利計劃相關的大多數州和地方法律,但優先購買權的程度繼續由法院審查,包括美國最高法院。例如,2020年12月,美國最高法院支持了阿肯色州的一項法律,該法律除其他外,規定了一種特定的定價方法,建立了一個藥房的上訴程序,當報銷金額低於藥房的採購成本時,允許藥房在無法以等於或低於報銷率的價格從批發商那裏採購藥品的情況下撤銷和重新開單,禁止PBM向藥房報銷的金額低於其按單位向附屬公司報銷的金額,並允許藥房在報銷金額低於藥房的採購成本時拒絕配藥。隨後,2021年11月,美國第八巡迴上訴法院維持了北達科他州的一項法律,該法律規範僱主贊助的ERISA健康計劃和聯邦醫療保險中的某些PBM做法,2022年4月,美國俄克拉何馬州西區地區法院確認,俄克拉荷馬州保險部可以執行一項針對PBM的州法律,該法律包含
改變和限制ERISA計劃可以使用的一些選項的條款,因為沒有任何條款強制ERISA計劃做出任何具體選擇。在上訴中,第十巡迴法院裁定,俄克拉荷馬州的法律被ERISA以及部分聯邦醫療保險D部分搶先,該公司預計俄克拉荷馬州總檢察長將向美國最高法院提交移審令。
其他立法措施和監管措施-美國聯邦和州政府以及本公司開展業務的其他國家的政府繼續頒佈並認真考慮許多基礎廣泛的立法和監管建議,這些建議已經或可能對醫療保健和相關福利系統的各個方面以及本公司的業務、經營業績和/或現金流產生重大影響。例如:
•根據2011年的《預算控制法案》和2012年的《美國納税人救濟法》,2013年3月開始大幅自動全面削減預算(稱為自動減支),包括在2024年之前每年削減不超過計劃總成本2%的聯邦醫療保險支出。自那以後,國會多次延長和修改了聯邦醫療保險自動減支計劃。CARE法案暫時暫停了聯邦醫療保險自動減支,並將強制性自動減支延長至2030年。2022年7月,2%的聯邦醫療保險自動減支計劃恢復。對於美國國會是否以及如何繼續採取行動創造額外的聯邦收入和/或福利改革,仍存在重大不確定性。該公司無法預測未來的聯邦聯邦醫療保險或聯邦或州醫療補助資金水平,也無法預測未來聯邦或州預算行動或福利計劃改革將對公司的業務、運營或經營業績產生的影響,但其影響可能是實質性的不利影響,特別是對公司的醫療保險和/或醫療補助收入、MBR和經營業績的影響。
•歐盟的一般數據保護條例(GDPR)於2018年開始適用於整個歐盟。
•正在審議或最近正在審議的其他重要立法和/或管制措施包括:
•提高企業税率。
•取消向與聯邦資助的醫療保健計劃相關的PBM、PDP和受管理的醫療補助組織支付製造商的處方藥回扣。
•對公司及其客户的健康計劃和/或PBM客户提供的藥房福利計劃和/或公司向這些客户提供的服務的設計和/或管理施加要求和限制,包括禁止PBM合同中的“差別”或“差價”定價;限制或取消處方藥處方的使用;限制公司要求成員通過送貨上門或專業藥房獲得藥物的能力;限制公司將某些特殊藥物或其他藥物放在其藥房配方的較高成本層中的能力;限制公司更改藥物處方和/或臨牀計劃的能力;限制或取消藥品回扣;要求使用藥品預購價格折扣代替回扣;限制公司配置和報銷其健康計劃和零售藥房提供商網絡的能力,包括使用CVS藥店地點;以及限制或取消某些藥品定價方法的使用。
•更廣泛地將州保險和PBM相關法律適用於覆蓋該州居民的國家和多個州的計劃。
•增加聯邦或州政府對藥品定價和/或採購的監管或參與。
•限制本公司通過實施網絡充分性要求或其他方式(包括在其Medicare和商業健康保險福利產品中)限制提供商參與其網絡和/或將提供商從其網絡中移除的能力。
•對(或將由)健康計劃或健康承運人進行評估,這些評估可能會或可能不會傳遞給客户。這些評估可能包括對資不抵債、未投保、未補償的護理、醫療補助資金或支付醫療保健提供者醫療事故保險費用的評估。
•授權公司及其客户的健康計劃承保額外條件和/或特定程序、藥物或設備(例如,高成本藥物、實驗藥物和口服化療方案)。
•規範電子連通性。
•強制或規範披露提供商的費用明細表、製造商的回扣和有關公司向提供商支付的款項和/或公司從製藥製造商收到的付款的其他數據。
•強制或規範提供者結果和/或效率信息的披露。
•規定或限制會員對其所使用的醫療保健或其他承保服務的財務責任,包括限制提供者的“突擊”賬單,以及指明解決“突擊”賬單的程序。
•規定未與本公司簽訂合同的提供者向本公司成員提供的醫療保健和其他承保服務的支付水平。
•評估家庭輸液治療產品和/或解決方案、移動消費者健康工具和臨牀決策支持工具的醫療設備狀態,這可能需要遵守與其中一些產品、解決方案和/或工具相關的FDA要求。
•限制僱主和/或健康計劃建立或強加成員財務責任的能力。
•擴大原有醫療保險福利的提案。
•修改或補充ERISA,以對PBM或僱主出資的福利計劃的管理施加更高的要求,或限制當前ERISA優先購買權的範圍,這將使公司和其他健康計劃面臨更大的懲罰性和其他合同外損害賠償責任,以及額外的州法規。
目前尚不確定該公司能否抵消此類潛在法律或法規對其經營業績或現金流的潛在不利影響,包括能否通過更高的保險費率、擴大會員或其他措施收回因強制保險或福利、評估、費用、税收或其他增加的成本而增加的成本,包括修改其系統以實施任何已頒佈的法律或法規的成本。
公司的業務也可能受到其他法律和法規的影響。多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案為舉報人創造了直接與政府對話的激勵措施,而不是利用內部合規計劃,並減少了1977年《反海外腐敗法》(The FCPA)下的舉證責任。也有法律和法規為欺騙各州的資金設定標準。
健康儲蓄賬户、健康報銷安排和靈活支出賬户以及ACA的某些税收、費用和補貼條款也受到美國財政部和美國國税局的監管。
本公司還可能受到法院和監管決定的不利影響,這些決定擴大或修訂現有法律和法規的解釋,或施加醫療事故或惡意責任。聯邦和州法院,包括美國最高法院,繼續審理案件,聯邦和州監管機構繼續發佈法規和解釋,處理拒絕醫療索賠的惡意責任、ERISA受託責任要求的範圍、虛假索賠法案的範圍以及ERISA和Medicare D部分對州法律的先發制人影響。
合同審計-該公司的許多合同都受到審計,包括其PBM客户合同、PBM回扣合同、PBM網絡合同、與Medicare Advantage和/或Medicare Part D有關的合同、公司藥房與其他付款人簽訂的協議、Medicaid合同和客户合同。由於本公司的一些合同是與州或聯邦政府或與州或聯邦機構簽約的實體簽訂的,因此對這些合同的審計通常由負責管理聯邦或州福利計劃的聯邦或州機構監管,包括運營服務計劃、管理的聯邦醫療補助計劃、聯邦醫療保險D部分計劃或聯邦醫療保險優勢組織的聯邦醫療補助費用的機構。
聯邦僱員健康福利計劃-該公司的子公司與人事管理辦公室(“OPM”)簽訂合同,根據FEHB計劃在其服務領域提供有管理的保健服務。這些與OPM的合同和適用的政府法規為該計劃建立了溢價評級安排。除了其他要求,如上面註明的覆蓋範圍透明度規則,OPM法規要求社區評級的FEHB計劃滿足按計劃代碼和市場劃分的FEHB計劃特定的最低MLR。同時應用ACA的最低MLR標準和相關的保費返點要求,使管理這些規則變得複雜。該公司還與BlueCross BlueShield Association等FEHB計劃的承運商簽訂了一項合同安排,根據FEHB法案授權的、作為FEHB計劃一部分的全政府服務福利計劃,向聯邦僱員、郵政工作人員、年金領取者及其家屬提供藥房服務。此外,該公司還在“成本加成”的基礎上管理某些FEHB計劃。這些安排使本公司受制於FEHB法案的某些方面,以及其他聯邦法規,如FEHB收購條例,否則將不適用於本公司。OPM還對公司及其其他承包商進行審計,以核實計劃符合適用的FEHB計劃特定MLR,以及根據OPM的保險合同確定的保費和根據OPM基於成本的合同分配的成本是否符合適用的FEHB計劃的要求。如果公司未能遵守FEHB計劃的要求,OPM可能會要求保費退款或對公司實施其他制裁。
臨牀服務規例-該公司為各種複雜和常見的疾病向健康計劃、PBM和提供者提供臨牀服務,包括安排某些成員參加疾病管理計劃。州法律規定了行醫、行藥、行醫、行醫及某些其他事項。
臨牀活動。從事與提供臨牀服務相關的專業實踐的臨牀醫生必須滿足適用的州許可要求,並且必須在其執業範圍內行事。
第三方管理和其他國家許可法-許多州有管理某些類型的行政組織的許可證或登記法,如PPO、TPA和提供利用情況審查服務的公司。幾個州還制定了許可證或登記法,管理提供或管理消費卡計劃(也稱為現金卡或折扣卡計劃)的組織。
國際規則--該公司在幾個外國司法管轄區擁有保險牌照,並計劃在將其在英國、愛爾蘭、新加坡和香港的保險業務轉讓給第三方後,於2024年採取措施吊銷其在這些司法管轄區的保險牌照。該公司目前在世界各地的許多國家直接或通過當地分支機構開展業務,但正在關閉其在美洲以外的保險業務。
本公司的國際業務受到不同的、有時更為嚴格的法律和監管要求的約束,這些要求因司法管轄區而異,包括反腐敗法;經濟制裁法;各種隱私、保險、税收、關税和貿易法律法規;公司治理、隱私、數據保護(包括2018年開始在歐盟範圍內適用的歐盟《通用數據保護條例》)、數據挖掘、數據傳輸、勞動和就業、知識產權、消費者保護和投資法律法規;歧視性的許可證發放程序;強制性的再保險轉讓;要求記錄和資金本地化;更高的保費和所得税;對股息和資本匯回的限制;以及要求本地參與保險公司的所有權。此外,在國外開展業務可能會增加公司在美國法律(包括《反海外腐敗法》)和相應的外國法律(包括英國)的反賄賂、反腐敗和反洗錢規定方面的風險。2010年《反賄賂法》(“英國反賄賂法”)。
反腐敗法- 《反海外腐敗法》禁止向外國政府官員提供、承諾或授權他人給予任何有價值的東西,以獲得或保留業務或以其他方式獲得商業優勢。本公司亦須遵守其經營所在司法權區的適用反貪污法律。在美國以外的許多國家,醫療保健專業人員由政府僱用。因此,本公司與他們的交易受FCPA的監管。違反《反海外腐敗法》和其他反腐敗法律可能導致嚴重的刑事和民事制裁以及其他處罰,美國證券交易委員會(“SEC”)和司法部繼續加強《反海外腐敗法》的執法活動。《英國反賄賂法》是一項反腐敗法律,其範圍比《反海外腐敗法》更廣,適用於與英國有關聯的所有公司。違反《反海外腐敗法》的披露可能會與英國當局分享,從而可能使公司在多個司法管轄區承擔責任並受到處罰。
反清洗黑錢規例- 公司的某些業務線受財政部反洗錢法規的約束。該等業務已實施反洗錢政策,以確保其遵守條例。本公司亦須遵守其經營所在的非美國司法管轄區的反洗錢法。
外國資產管制辦公室- 本公司亦受美國財政部外國資產控制辦公室(“OFAC”)監管。OFAC根據美國的外交政策和國家安全目標,對目標外國和政權、恐怖分子、國際毒品販運者、從事與大規模殺傷性武器擴散有關的活動的人以及對美國國家安全、外交政策或經濟的其他威脅實施經濟和貿易制裁。本公司在其經營所在的非美國司法管轄區也受到類似法規的約束。
FDA法規-FDA監管該公司的複方藥房和臨牀研究業務。除其他事項外,FDA還一般有權監管醫療設備(包括血液透析設備,如公司正在開發的設備和移動醫療設備)和許多通過零售藥店銷售的產品的製造、分銷、銷售和標籤,包括處方藥、非處方藥、化粧品、膳食補充劑和某些食品。此外,FDA還監管該公司作為商店品牌產品分銷商的活動。
與醫療福利部分相關的法律法規
除了上面討論的可能影響公司多個業務部門的法律法規外,公司還須遵守聯邦、州、地方和國際法規以及政府計劃合同,具體管理其醫療保健福利部門。
概述-不同的州保險監管方法和不同的執法理念可能會對該公司跨州標準化其醫療保健福利產品和服務的能力產生實質性的不利影響。這些法律和法規,包括ACA,限制了公司開展業務的方式,並給公司帶來了額外的負擔和成本。政府監管的重要領域包括保費費率和評級方法、承保規則和程序、所需福利、銷售和營銷活動、服務提供者的付款率、對醫療計劃限制提供者參與其網絡和/或將提供者從其網絡中移除的能力的限制以及財務狀況(包括準備金和最低資本或基於風險的資本要求)。這些法律和法規在每個司法管轄區都是不同的,並且因產品而異。
每一家健康保險公司和HMO都必須向其開展業務的州提交定期財務和運營報告。此外,健康保險公司和醫療保健組織要接受國家審查和定期續簽許可證。適用的法律還限制公司受監管的子公司支付股息的能力,某些股息需要事先獲得監管部門的批准。此外,公司的一些業務和相關活動可能受到PPO、MCO、使用審查或與TPA相關的許可證要求和法規的約束。這些許可證要求和法規因州而異,但可能包含提供商網絡、合同、產品和費率、財務和報告要求。法律法規還規定了公司提供服務、支付索賠、防止欺詐、保護消費者健康信息以及支付承保福利和服務的具體標準。
所需監管審批-該公司必須獲得並保持監管部門的批准,才能對其許多醫療保健福利產品進行定價、營銷和管理。監管機構,包括CMS、消費者信息和保險監督中心和司法部,以及州衞生、保險、管理保健和醫療補助機構,擁有廣泛的權力採取以下一項或多項行動:
•批准、暫停和吊銷本公司的營業執照;
•暫停或排除本公司參與政府項目;
•暫停或限制本公司銷售產品的權力;
•監管公司提供的產品和服務的許多方面,包括其許多產品和服務的定價和承保;
•評估損害賠償、罰款和/或處罰;
•終止公司與政府機構的合同和/或扣留政府機構向公司支付的款項;
•對保費進行追溯調整,並要求公司向政府、客户和/或會員支付退款;
•限制公司進行收購或處置的能力;
•要求公司維持其子公司的最低資本水平,並監測其償付能力和準備金充足率;
•根據質量、多元化和其他量化標準規範公司的投資活動;和/或
•如果本公司的計劃被認為有“不合理”的保費費率增加的歷史,或未能滿足HHS或適用州制定的其他標準,則將其排除在參與公共交易所之外。
公司的業務、當前和過去的業務做法、當前和過去的合同以及賬目和其他賬簿和記錄都受到聯邦、州和國際監督和執法機構、總檢察長和其他州、聯邦和國際政府當局和立法者的例行、定期和特別調查、審計、審查和審查,公司還會不時收到傳票和其他要求提供信息的請求。
商業產品定價和承保限制-各州的定價和承保法規限制了本公司和其他健康保險公司的承保和評級做法,特別是對小型僱主團體,並因州而異。總體而言,這些限制適用於某些客户羣,並限制了公司根據集團的特定特徵或集團先前的索賠經驗為新集團或續訂集團或兩者都設定價格的能力。在一些
在美國,這些法律和法規限制了公司為其承擔的風險定價和/或在公司定價中反映合理成本的能力。
ACA擴大了保險費率審查程序,其中包括要求對公司的商業保險費率進行州或聯邦層面的“合理性”審查。HHS建立了一個聯邦保險費率審查程序,該程序通常適用於建議的保險費率漲幅等於或超過聯邦(或更低的州)指定的門檻。HHS的費率審查程序規定了額外的公開披露要求,以及對要求提高保費費率等於或超過這一“合理性”門檻的申請進行額外審查。這些州和聯邦的綜合審查要求可能會阻止、進一步推遲或以其他方式影響公司為其承擔的風險定價的能力,這可能會對其MBR和經營業績產生不利影響,特別是在醫療服務使用率和/或醫療成本趨勢增加的時期,或者當這種使用率和/或趨勢超過公司的預測時。
ACA還規定大羣體商業產品的最低MLR為85%,個人和小羣體商業產品的最低MLR為80%。由於ACA的最低MLR對於它們的許多要求被構造為“下限”,各州有權制定更嚴格的規則來管理這些限制。對於商業產品,各州已經並可能採用更高的最低MLR要求,使用更嚴格的“醫療損失率”定義,將最低MLR要求納入預期保費費率文件,要求事先批准保費費率,或實施與最低MLR相關的其他要求。最低MLR要求和類似的行動進一步限制了公司在其保險商業產品中可以賺取的保證金水平,同時使公司面臨高於其定價中反映的醫療成本的風險。如果未能遵守最低MLR法律和法規,該公司還可能面臨鉅額罰款、處罰、保費退款和訴訟。
此外,該公司要求提高其2024年商業健康護理福利業務的保費費率,並預計將要求未來提高這些費率,以充分反映預計的醫療成本趨勢、所需的保險範圍和評級限制的擴大以及聯邦和州政府徵收的重大評估、費用和税收,包括ACA的結果。該公司的費率還必須足以反映其產品中的逆向選擇,特別是在小羣體商業產品中。這些費率上調幅度可能很大,從而增加了不利宣傳、不利監管行動和逆向選擇的風險,以及公司要求的保費費率上調被拒絕、降低或推遲的可能性,這可能會導致營業利潤率受到擠壓。
管理公司定價和承保實踐的許多法律和法規也限制了保險公司和其他運營商在新業務和續訂業務之間和/或基於不同特徵的集團之間收取的保費差額。它們還可能要求承運人向客户披露承運人建立新業務和續訂溢價的基礎,並限制承運人終止客户覆蓋範圍的能力。
聯邦和州報告-公司在聯邦和州一級都受到廣泛的財務和商業報告要求,包括對不準確和/或遺漏的處罰。該公司是否有能力遵守其中某些要求,取決於從第三方收到的信息,這些信息在所有情況下都可能無法隨時獲得或可靠地提供。該公司正在並將繼續被要求修改其信息系統,投入大量資源併產生大量費用來滿足這些要求。然而,該公司不能消除其報告不可用或錯誤的風險。
產品設計、管理和銷售實踐-州和/或聯邦對醫療福利產品設計和管理以及營銷和廣告做法的監管審查正在增加,包括提交保單表格、提供者網絡的充分性、提供者目錄的準確性以及關於產品及其管理的披露的充分性,對不適當做法的處罰也在增加。醫療保險、醫療補助和雙重符合條件的產品以及提供更有限福利的產品繼續吸引着越來越多的監管審查。
擔保基金評估/償付能力保護- 根據所有州現行的擔保基金法,在這些州開展業務的保險公司可以被評估(在大多數州達到規定的限額)破產保險公司對投保人和索賠人的某些義務。公司參與的人壽和健康保險擔保協會根據這些法律運作,應對長期護理保險公司和健康保險公司的破產。該公司的評估一般是基於一個公式,該公式與該公司在該州的醫療保健保費相比,其他保險公司的保費。某些州允許隨着時間的推移收回評估,以抵消保費税。一些州有類似的法律,涉及HMO和/或其他付款人,如根據ACA建立的非營利消費者管理的健康計劃。雖然從歷史上看,該公司最終通過法定許可的溢價税抵消收回了一半以上的擔保基金評估,但評估的大幅增加可能導致限制未來抵消的立法和/或監管行動。
與健康服務相關的法律法規
除了上述可能影響公司業務多個部門的法律和法規外,公司還受聯邦、州和地方法律和法規的約束,這些法律和法規專門管理其健康服務部門的運營。其中包括:
PBM法律法規 - 大多數州已提出或頒佈了旨在全面規範PBM活動的立法和/或條例。這項立法可能會對公司在立法生效的州以商業上合理的條款開展業務的能力以及公司跨州標準化其PBM產品和服務的能力產生不利影響。此外,某些準監管組織,包括全國藥房委員會協會、NAIC和全國保險立法者理事會,已經發布了示範條例,或可能提出關於PBM和/或PBM活動的未來條例。類似地,諸如URAC的認證組織已經建立了關於PBM、郵購藥房和/或專業藥房活動的自願標準。雖然這些準監管或標準制定組織的行動不具有法律效力,但它們可能會影響各州採納其要求或建議,並影響客户對PBM、郵購藥房和/或專業藥房服務的要求。此外,這些組織制定的任何標準也可能影響公司的健康計劃客户和/或向這些客户提供的服務和/或公司的健康計劃。
該公司的PBM活動也受到聯邦和州一級的直接和間接監管,包括受《虛假索賠法》和《州虛假索賠法》以及《AKS法》和《州反回扣法》的約束。該等法律及規例規管,而擬議的法律及規例可規管及╱或進一步限制關鍵的PBM慣例,包括披露、收取及保留從製藥商收取的回扣及其他付款;使用、管理及╱或更改藥物處方集、最高容許成本(“MAC”)價目表、平均批發價(“AWP”)及╱或臨牀計劃;提供給計劃發起人的定價包括零售網絡“差異”或“價差”(即,PBM向計劃發起人收取的藥品價格與PBM向配藥提供商支付的價格之間的差異);與定價保證的核對;向第三方披露數據;藥品UM實踐; PBM欠客户的責任水平;藥房網絡的配置;公司藥房的運營(包括對藥房的審計);披露協商的供應商報銷率;披露與行政服務協議和患者護理計劃相關的費用,這些費用可歸因於成員的藥物使用;以及PBM的註冊或許可。公司或其PBM服務供應商未能遵守這些法律或法規可能會導致重大罰款和/或制裁,並可能對公司的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
公司的PBM服務合同,包括公司根據履約擔保或類似安排承擔某些風險的合同,通常不受各州保險監管的約束。然而,由於幾乎所有州都通過了立法,要求PBM在該部門註冊或獲得許可證,授權機構對我們的持牌實體進行市場行為檢查和其他審計,因此州保險部門正在加強對PBM活動的監督。此外,一些州的規則制定擴大了基本的成文法,特別是在藥房上訴和報銷、網絡設計、會員費用分攤和藥房審計的適用範圍方面。
藥房網絡准入立法-Medicare Part D和大多數州現在都有某種形式的立法,影響公司(及其健康計劃和健康計劃客户)限制對藥房提供商網絡的訪問或刪除藥房網絡提供商的能力。例如,某些“任何願意提供服務的提供者”的法律可能要求公司或其客户接納非參與的藥房,前提是該藥房願意並能夠滿足計劃的價格和其他適用的網絡參與條款和條件。這些法律可能會對通過有限的藥房提供商網絡實現的服務和經濟效益產生負面影響。有幾個州將這些法律適用於通常不受此類法律約束的計劃的管理,例如:國家和多個州的ERISA自籌資金計劃。此外,大多數州都有某種形式的立法,影響本公司(以及本公司及其客户的健康計劃)對提交給本公司付款的索賠進行網絡藥房審計的能力。這些法律可能會對公司追回公司通過藥房審計確定的網絡藥店提交的多付索賠的能力產生負面影響。最後,幾個州已經通過立法,限制PBM和健康保險公司提供與附屬藥店一起使用的特殊福利結構的能力,這可能會導致客户和消費者節省的資金減少。
藥房定價立法-多個州已通過立法,規範該公司管理定價做法的能力,包括強制藥房報銷費率和傳輸費用的收取。一些州也為非專利處方藥建立了Mac。MAC方法是一種常見的成本管理實踐,由
私營和公共付款人(包括合作醫療機構)向藥房支付非專利處方藥的配發費用。MAC價格規定了PBM對一種仿製藥的特定強度和劑量的允許報銷,該仿製藥可從多家制造商獲得,但以不同的價格出售。州立法可以規範MAC價格和MAC價格方法的披露,PBM可以以MAC價格支付的藥品的種類,以及藥店對PBM制定的MAC價格提出上訴的權利。一些州現在要求PBM在拒絕藥店MAC報銷上訴的情況下償還藥店的實際採購成本。這些法律可能會對該公司制定仿製藥MAC價格的能力產生負面影響。此外,一些州已通過立法,限制從網絡中的藥房進行某些類型的追溯對賬或補償,或為網絡中的藥店制定報銷基準任務,例如全國平均藥品採購成本和/或批發採購成本(“WAC”),外加固定配藥費。
方程式和平面設計規則-一些政府實體對處方藥福利的管理進行管理。HHS規範了聯邦醫療保險D部分處方的開發和管理,包括要求將某些類別和類別的所有藥物包括在內,但有限的例外情況除外。根據ACA,CMS對涵蓋基本健康福利所需的醫療計劃施加藥物覆蓋要求,包括通過聯邦或州公共交易所提供的計劃。此外,NAIC和NCQA和URAC等醫療認證機構已經制定了處方開發的示範法案和標準,這些通常被納入政府要求。許多州對保險公司、MCO和醫療補助管理保健計劃的處方藥覆蓋範圍以及接收處方的交付渠道進行監管。政府對處方的監管增加可能會顯著影響公司開發和管理處方、藥房網絡和其他計劃設計功能的能力。同樣,一些州禁止健康計劃發起人實施某些限制性的藥房福利計劃設計特徵。這一規定可以限制或排除(1)有限的網絡,(2)要求使用特定的服務提供者,(3)服務提供者之間的共同支付差異,以及(4)規定的分級做法。
《負責任護理組織條例》-ACO是由醫療保健提供者和供應商組成的網絡,他們共同努力投資於基礎設施並重新設計交付流程,試圖實現高質量和高效的服務交付。通過促進責任追究和護理協調,ACO是一種替代支付模式,旨在通過提高質量和業務效率來節省開支。ACO的目標是使用一套質量衡量標準和支出基準進行評估的。獲得聯邦醫療保險批准的ACO實現 HHS制定的績效標準有資格分享聯邦醫療保險計劃節省的部分金額。ACO計劃有多種類型,包括ACO REACH模型。HHS有很大的自由裁量權來確定ACO計劃的關鍵要素。針對ACO的欺詐和濫用法律提供了某些豁免和例外。
企業行醫--該公司受到各種國家法律、法規以及法律和行政決定的約束,這些法律和行政決定限制了公司的醫藥和費用拆分做法。公司行醫原則一般禁止公司實體行醫或僱用醫生(在某些情況下,還禁止其他提供者)提供專業醫療服務。該理論反映了各種歷史上的公共政策關切,包括擔心:(A)允許公司行醫或僱用醫生將導致醫學實踐的商業化;(B)公司對其股東的義務可能與醫生對其病人的義務不一致;(C)公司僱用醫生可能會干擾醫生的獨立醫療判斷。雖然許多州都有某種形式的企業實踐醫學原則,但其範圍和執行情況差別很大。在那些存在該原則的州,它通常源於州的醫療實踐法案,但多年來一直受到州法律、法規、法院裁決、總檢察長的意見和州醫療許可委員會的行動的影響。此外,一些州可能有適用於其他提供者的企業執業限制,如護士從業人員和醫生助理。
從歷史上看,醫療行業已經承認了一項道德禁令,禁止醫生(通常還有其他提供者)向專業同行和其他人支付轉診和費用分攤的費用。費用分割通常發生在醫生將治療轉診患者所賺取的專業費用的一部分與轉診來源分開時。在支持費用分割禁令的公共政策危害中,有(A)不必要的醫療服務和(B)不稱職的專科醫生。為了迴應這些合理的擔憂,許多州已經採取了禁止費用拆分的措施。各國對費用分割採取了各種立法方法,從幾乎完全禁止,到有各種例外的禁止,再到根本不禁止。其中一些禁令影響廣泛,還禁止與非醫療保健提供者的實體(如賬單機構或管理公司)建立其他合法的商業關係。
已經制定了法律結構,以符合各種州企業的醫藥和費用分割法。“專屬的”或“友好的”專業公司模式允許股東都是醫生的法律實體(通常是專業公司或專業有限責任公司)僱用醫生(和其他提供者)。然後,醫生實體與稱為管理服務組織(MSO)的公司實體簽訂合同,以提供各種管理服務。醫生實體通過股票轉讓限制協議和/或其他
MSO與專業團體的醫師所有者之間的關係。管理服務安排下的費用必須經過精心設計,以符合州費用分割法,該法律在一些州可能禁止按百分比收費。
零售醫療診所-各國通過醫生監督、診所和實驗室執照要求以及禁止企業行醫來管理由護士從業人員或醫生助理經營的零售醫療診所。許多州已經實施或提出了影響零售醫療診所運營的某些組成部分的法律或法規,如醫生監督、標牌、第三方合同要求、浴室設施和服務範圍。這些法律法規可能會影響公司擁有和管理的零售醫療診所的運營和擴張。
與藥房和消費者健康領域相關的法律法規
除了上面討論的可能影響公司多個業務部門的法律和法規外,公司還具體遵守管理其製藥和消費者保健部門運營的聯邦、州和地方法規,包括限制酒精銷售、強制規定最低工資、管理驗光或聽力實踐、或影響營養師服務的提供和耐用醫療設備、隱形眼鏡、眼鏡和助聽器的銷售的法律和法規。
可用信息
CVS Health Corporation於1996年在特拉華州註冊成立。公司辦公室位於羅德島02895,WoonSocket,CVS Drive一號,電話:(401)-765-1500。CVS Health Corporation的普通股在紐約證券交易所上市,交易代碼為“CVS”。有關本公司的一般資料,請瀏覽本公司的網站:Http://www.cvshealth.com。公司的財務新聞稿和提交給美國證券交易委員會的文件可在公司網站的投資者部分免費獲得,網址為Http://investors.cvshealth.com。此外,美國證券交易委員會還維護一個互聯網網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及有關發行人(如本公司)的其他信息。該網站地址為Http://www.sec.gov.公司網站上的信息或鏈接到公司網站的信息既不是本10-K文件或公司其他任何美國證券交易委員會文件中的一部分,也不包含在其中作為參考。
根據美國證券交易委員會就某公司使用其網站和社交媒體渠道向投資者披露重要信息的方式提供的指導意見,併為履行其在美國證券交易委員會FD規則下的披露義務,CVS Health Corporation(註冊公司)特此通知投資者、媒體和其他相關方,它打算繼續使用其媒體和投資者關係網站(Http://investors.cvshealth.com/)發佈有關注冊人的重要信息,包括可能被認為對投資者具有重大意義的信息。註冊人使用的社交媒體渠道列表可能會在其媒體和投資者關係網站上不時更新。註冊人鼓勵投資者、媒體和其他相關方審查註冊人在其網站和社交媒體渠道上發佈的上述信息,以及註冊人通過美國證券交易委員會備案文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播宣佈的信息。
第1A項。風險因素。
您應仔細考慮以下每個風險和不確定性以及本10-K中列出的所有其他信息。這些風險、不確定因素和其他因素可能會影響前瞻性陳述,包括我們在10-K報告中或其他地方所作的陳述,例如在新聞稿或投資者或分析師電話會議、會議或演示文稿中、在我們的網站上或通過我們的社交媒體渠道所作的陳述。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。不能保證我們已經確定了影響我們的所有風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生不利影響。任何這些風險或不確定性都可能導致我們的實際結果與我們的預期和我們在前瞻性陳述中討論的預期結果大不相同。你不應該認為過去的結果是對未來表現的指示。
如果以下任何風險或不確定性演變為實際事件,或者如果風險或不確定性中描述的情況發生或繼續發生,這些事件或情況可能會對我們的業務、經營業績、現金流、財務狀況和/或股票價格產生重大不利影響,以及對我們的其他影響。您應結合本10-K的第7項中的MD&A、本10-K的第8項中所包含的我們的合併財務報表和相關附註以及本10-K中的“關於前瞻性陳述的警示聲明”閲讀以下部分。
摘要
以下是我們面臨的可能對我們的業務、經營業績、現金流和/或財務狀況產生負面影響的主要風險的摘要:
與我們業務相關的風險
•我們可能無法準確預測醫療保健和其他福利成本。
•美國和海外的不利經濟狀況可能對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
•我們的每個分部都在競爭激烈和不斷髮展的商業環境中運營。
•我們的保健福利產品組合的變化可能會對我們的利潤率產生不利影響。
•我們最近收購Signify Health和Oak Street Health,使我們面臨新的和額外的風險,而這些風險是我們歷史上所面臨的。
•我們不能保證我們將能夠在公共交易所成功競爭並盈利。
•公眾對我們經營所在行業的負面看法可能會對我們的業務、經營業績、現金流和前景產生不利影響。
•我們必須保持和改善與零售和專業藥房客户的關係,並增加對我們產品和服務的需求。
•我們面臨與我們購買和銷售的處方藥的可用性、定價和安全性相關的風險。
•我們就受保醫療福利產品的預期申索持有的儲備乃根據涉及廣泛判斷的估計而釐定,且存在固有變數,而任何儲備(包括保費不足儲備)可能不足。
•我們面臨與其他保險公司償付能力有關的風險。
公共政策變化的風險以及其他法律和監管風險
•我們可能會受到公共政策、法律和法規的潛在變化的影響,包括美國醫療保健系統和福利計劃的改革。
•如果我們未能遵守適用的法律法規,或未能根據任何新的法律或監管要求改變我們的業務,我們可能會受到重大不利的監管行動。
•如果我們的合規或其他系統和流程失敗或被認為不充分,我們可能會遭受品牌和聲譽損害,並受到合同損害、監管行動和/或訴訟。
•我們經常受到訴訟和其他不利的法律程序,包括集體訴訟, 魁擔行動這些訴訟中有許多尋求保險可能不包括的鉅額損害賠償。
•我們經常受到定期和特別的政府審計、調查和審查,這些審計、調查和審查可能會導致我們的商業慣例發生變化,也可能導致重大退款、罰款、處罰、民事責任、刑事責任和其他制裁。
•隨着我們提供新產品和服務,以及在我們歷史業務之外的業務領域進行擴張,我們的訴訟和監管風險狀況正在發生變化,我們可能面臨與我們的垂直整合戰略相關的監管風險增加。
•我們在PBM、公共交易所、醫療保險和醫療補助業務中面臨着獨特的監管和其他挑戰。
•全部或部分由美國聯邦政府資助的項目佔我們收入的很大一部分。
•我們可能無法獲得足夠的保險費率增加我們的保險醫療福利產品,MBR和經營業績,這可能會擴大醫療保健和其他福利成本以及ACA評估,費用和税收增加的不利影響。
•最低MLR返傭要求限制了我們從受保醫療福利產品中賺取的利潤水平,同時使我們面臨高於預期的醫療成本。對我們的最低MLR回扣方法和/或報告的質疑可能會對我們的經營業績產生不利影響。
•我們的經營業績可能會受到管理僱主的法律和政策的變化以及工會組織活動的不利影響。
與合併、收購和資產剝離相關的風險
•我們可能無法成功整合我們收購的公司。
•我們預計將繼續尋求收購、合資企業、戰略聯盟和其他無機增長機會,這些機會可能不成功,導致我們承擔意外負債,擾亂我們的現有業務,稀釋或導致我們承擔重大債務等。
與我們的運營相關的風險
•未能滿足客户及投資者的期望,包括環境、社會及管治(“ESG”)目標,可能會損害我們的品牌及聲譽,以及我們保留及發展客户羣及會員的能力。
•我們和我們的供應商已經經歷過並將繼續經歷信息安全事件。我們無法保證我們或我們的供應商能夠控制、檢測或預防事故。
•數據治理失敗或我們的信息技術或基礎設施的故障或中斷可能會對我們的聲譽、業務和前景產生不利影響。我們對會員、客户和其他成員敏感信息的使用和披露受到複雜法規的約束。
•同時採取多項信息技術改進舉措可能會使持續的開發和實施工作更具挑戰性。
•產品責任、產品召回、職業責任或人身傷害問題可能會損害我們的聲譽。
•我們在吸引和留住優秀員工方面面臨着巨大的競爭。此外,管理主要行政人員的繼任和留任對我們的成功至關重要。
•我們產品和服務的銷售取決於我們吸引和激勵內部銷售人員以及獨立第三方經紀人、顧問和代理的能力。我們可能會因銷售我們產品的經紀人和代理商的營銷行為而受到處罰或其他監管行動。
•我們的業務未能有效合作,可能會妨礙我們最大限度地提高經營業績。
•我們面臨與支付相關的風險,這些風險可能會增加我們的運營成本,使我們面臨欺詐或盜竊風險,使我們承擔潛在責任並擾亂我們的業務運營。
•我們和我們的供應商的運營都受到各種業務連續性危害和風險的影響,這些危害和風險可能會中斷我們的運營或對我們的業績和經營業績產生不利影響。
金融風險
•如果我們的信用評級被下調或潛在下調,或如果我們沒有有效地部署我們的資本,我們將受到不利影響。
•商譽和其他無形資產在未來可能會減值。
•美國和全球資本市場的不利狀況可能會對我們在債務和股權證券、抵押貸款、替代工具和其他投資中的投資價值產生重大和不利的影響。
與我們與製造商、供應商、供應商和供應商的關係相關的風險
•我們面臨着與我們購買和銷售的處方藥和其他產品的市場供應、定價、供應商和安全狀況有關的風險。
•我們需要保持以有競爭力的條件與供應商簽訂合同的能力,並與高質量的供應商發展和保持有吸引力的網絡。
•如果我們的供應商或服務提供商未能履行其對我們的合同義務或遵守適用的法律或法規,我們可能面臨品牌和聲譽損害、訴訟和/或監管行動。
•當與我們沒有合同的供應商向我們的醫療福利會員提供服務時,我們可能會遇到醫療和其他福利成本增加、訴訟風險以及客户和會員的不滿。
•供應商和其他供應商之間的持續整合和整合可能會增加我們的成本,加劇競爭。
與我們業務相關的風險
我們可能無法準確預測醫療保健和其他福利成本,包括大流行或疾病爆發的結果,這可能會對我們的醫療福利部門的運營業績產生不利影響。不能保證未來的醫療保健和其他福利成本不會超過我們的預測。
我們投保的醫療福利產品的保費佔我們2023年醫療福利收入的94%,是根據我們對固定保費期間的醫療和其他福利成本的預測預先定價的,保費期限通常為12個月。這些預測通常是在固定保費期間開始前幾個月制定的,受到歷史數據(尤其是最近的歷史數據)的影響,取決於我們預測和檢測醫療成本趨勢以及我們成員行為和醫療保健利用模式以及醫療索賠提交模式變化的能力,需要做出很大程度的判斷。例如,我們在醫療保險政策上的收入是基於合同年前一年6月提交的投標。超出我們預測的成本增長不能在固定保費期間通過更高的保費收回。因此,我們的利潤對我們對我們預期的醫療保健和其他福利成本增加的預測的準確性,以及我們預測和檢測醫療成本趨勢的能力特別敏感。在醫療保健和其他福利成本、使用率和/或醫療成本趨勢經歷大幅波動、醫療索賠提交模式迅速變化的時期,就像新冠肺炎大流行期間一樣,準確地檢測、預測、管理、預訂和定價我們(和我們的自我保險客户)的醫療成本趨勢和已發生及未來的醫療保健和其他福利成本更具挑戰性。我們無法保證我們定價中反映的醫療保健或其他福利成本預測的準確性,以及我們的醫療保健和其他福利成本是否會受到我們無法控制的流行病、疾病爆發和其他外部事件的影響。即使預測和實際的醫療保健和其他福利成本佔保費收入的百分比之間存在相對較小的差異,也可能導致我們的醫療保健福利部門的經營業績發生重大不利變化。
雖然與新冠肺炎相關的突發公共衞生事件已於2023年5月到期,但新冠肺炎仍然存在,它可能會像許多其他呼吸道病毒一樣,根據地理位置和季節性而興衰。新冠肺炎未來對該公司的影響及其準確預測醫療保健和其他福利成本的能力尚不確定,這將取決於受影響的地區、是否出現新的變種及其嚴重性、檢測、疫苗接種和治療的可用性和成本,以及法律和監管行動。新冠肺炎還可能影響提供商的行為、使用趨勢、會員資格和整體經濟狀況。這些影響可能是不利的和實質性的。
一些因素導致保健和其他福利費用上升,包括以前沒有保險的會員進入保健系統;聯邦醫療保險會員對補充福利的利用;會員行為、保健利用模式和利用管理的其他變化;我們會員的更替、醫療保健提供者和會員欺詐;政府規定的額外福利或其他監管變化,包括ACA的變化或由於ACA的變化;我們成員的健康狀況的變化;人口老齡化和其他不斷變化的人口特徵;醫療技術的進步;處方藥數量和成本的增加(包括特殊藥房藥物和超高成本藥物和療法);這些變化包括:藥品製造商的直接面向消費者的營銷;社交媒體對會員的醫療保健利用和其他行為的影響越來越大;向消費者驅動的商業模式的轉變;醫療保健做法和一般經濟狀況(如通貨膨脹和就業水平)的變化;勞動力成本的增加;流行病、流行病或疾病爆發;與流感相關的醫療成本(可能巨大且高於我們的預期);高成本病例羣;自然災害和極端天氣事件(由於氣候變化,其頻率和強度可能會增加);以及許多其他我們無法控制的因素。例如,2022年至2023年流感季節的開始時間早於平均水平;2020至2021年流感季節受到減少新冠肺炎傳播的努力的影響;2019年至2020年流感季節保持高度嚴重程度的時間長於平均水平。此外,政府對醫療保險和醫療補助對醫療計劃和提供者的報銷施加的限制,導致私營部門承擔了隨着時間的推移不斷增加的醫療保健和其他福利成本的更大份額,未來對ACA的修正案可能會放大這個問題。
我們醫療福利部門的經營業績和競爭力在很大程度上取決於我們通過承保標準、產品設計、提供商網絡配置、有利提供商合同談判和醫療管理計劃來適當管理未來醫療保健和其他福利成本的能力。我們的醫療成本管理計劃可能不會成功,對醫療保健和福利成本的影響可能比我們預期的要小。上述因素可能會對我們預測和管理醫療保健和其他福利成本的能力產生不利影響,從而對我們的競爭力和經營業績產生不利影響。
此外,如果我們不能準確和及時地預測和檢測醫療費用趨勢,或準確估計已發生但尚未報告的索賠或尚未支付的索賠的成本,我們採取及時糾正的能力
限制未來醫療成本並反映我們在定價過程中當前福利成本經驗的行動可能是有限的,這將進一步放大對我們經營業績的任何不利影響的程度。這些風險在保健和其他福利費用、使用率和/或醫療費用趨勢出現顯著波動、醫療索賠提交模式迅速變化的時期尤為嚴重,就像在新冠肺炎大流行期間所做的那樣。ACA和其他現有和未來的法律和法規進一步放大了此類風險,這些法規限制了我們為預期和/或經歷的使用率和/或醫療成本趨勢的增長定價的能力。
美國和國外的不利經濟狀況可能會對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響,我們預計這些狀況在不久的將來不會改善。
美國和國外的不利經濟狀況,包括由通脹、高利率和供應鏈中斷造成的經濟狀況,可能會對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生實質性和不利的影響,包括:
•在我們的衞生服務部門,通過導致藥物使用率下降,減少對PBM服務的需求,並對我們PBM客户的財務健康產生不利影響。
•在我們的藥房和消費者健康部門,通過導致藥品使用率下降,改變消費者的購買力、偏好和/或消費模式,導致消費者對我們商店銷售的產品的需求減少,潛在地增加了我們零售點的盜竊水平,並對我們LTC藥房客户的財務健康產生了不利影響。
•通過導致我們現有的客户減少勞動力(包括由於業務失敗),這將減少我們的收入、我們的PBM客户的承保生命數量和/或我們的醫療福利部門服務的成員數量。我們的客户裁員還可能導致我們的醫療保健福利部門的醫療保健和其他福利成本意外增加。例如,我們與選擇根據綜合總括預算調節法(簡稱“COBRA”)領取福利的會員相關的業務,其MBR通常顯著高於我們的整體商業MBR。
•通過使我們的客户和客户以及潛在客户和客户,特別是那些擁有最多員工或成員的客户,以及州和地方政府,迫使我們在價格和服務(包括服務、折扣和其他性能保證)等因素上更激烈地競爭,以保留或獲得他們的業務。
•通過使我們的醫療福利、藥房和消費者健康部門的客户和潛在客户購買的產品和/或產品比他們目前購買或以其他方式購買的產品和/或產品為我們帶來的利潤更少。
•導致我們醫療福利部門的客户和潛在客户,特別是規模較小的僱主和個人放棄獲得或續保我們的健康保險和其他保險。
•在我們的醫療福利部門,由於醫療成員對醫療和其他承保服務的使用出現意外的增加和波動,欺詐性索賠和索賠糾紛增加,醫療索賠提交模式的變化和/或醫療單位成本和/或提供者行為的增加,醫院和其他提供者試圖保持收入水平,以努力適應他們自己的經濟挑戰,這每一項都會增加我們的成本,並限制我們為我們(和我們的自我保險客户)的醫療成本趨勢以及已發生和未來的醫療保健和其他福利成本準確檢測、預測、管理、儲備和定價的能力。
•由於削弱了我們在投資組合中持有的債務或其他證券的發行人和/或擔保人履行其對我們的義務的能力或被認為的能力,這可能會導致這些證券的違約,並已經並可能進一步降低這些證券的價值,並已經並可能繼續為我們創造並可能繼續創造淨已實現資本虧損,從而降低我們的經營業績。
•通過削弱我們的客户(包括我們醫療福利部門的自我保險客户)的能力,醫療提供者和與我們有業務往來的其他公司以及我們的醫療成員履行對我們的義務或導致他們不履行這些義務,這兩種情況都可能降低我們的經營業績。
•通過削弱我們以前的子公司和/或其購買者履行我們擔保的租賃義務的能力,並導致公司被要求履行該等義務。
•通過削弱其他保險公司的財務狀況,包括長期護理保險公司和人壽保險公司,這增加了我們將收到破產保險公司對投保人和索賠人的義務的重大評估的風險。
•由於繼續導致通貨膨脹,可能導致利率進一步上升,從而進一步增加我們的利息支出,降低我們的經營業績,以及進一步降低我們投資組合中持有的債務證券的價值,這將進一步降低我們的經營業績和/或對我們的財務狀況產生不利影響。
我們的每個部門都在競爭激烈和不斷髮展的商業環境中運營;我們競爭的行業的運營收入可能會下降。
我們的每個部門,醫療保健福利,醫療服務,包括我們的PBM業務,以及藥房和消費者健康,都在競爭激烈和不斷髮展的商業環境中運營。具體地説,就是:
•隨着我們所在地區的競爭加劇,包括來自新進入者的競爭,價格壓縮和/或補償壓力可能會顯著增加,這可能需要我們重新評估我們的定價結構,以保持競爭力。
•在我們的醫療福利部分,我們正在尋求在未來幾年增加我們的雙重合格計劃成員。在很多情況下,為了收購和保留政府客户的業務,我們必須在競爭激烈的環境中與競爭對手競爭。中標者通常會被不中標者成功挑戰,也可能被髮證機構撤回或取消。CMS提議要求提供某些雙重合格計劃的健康計劃也必須提供醫療補助計劃,這可能進一步影響該公司獲得或保留其雙重合格計劃的會員資格的能力。
•我們醫療保健福利部門的客户合同一般為期一年,我們的客户在我們和競爭對手之間流動時有相當大的靈活性。我們的會員可能會被價格更優惠的競爭對手搶走,或者我們的客户可能會從我們那裏購買利潤較低的不同類型的產品,從而對我們的收入和經營業績產生不利影響。此外,我們的Medicare、Medicaid和芯片產品可能會被無故終止、定期重新投標、費率調整和計劃重新設計,因為客户試圖控制他們的福利成本,特別是在不確定的經濟形勢下,隨着我們政府產品會員的增加,我們面臨的這種風險正在增加。這些行動可能會對我們的會員、收入和經營業績產生不利影響。
•我們要求提高我們2024年商業健康護理福利業務的保費費率,並預計將要求未來提高這些費率,以充分反映預計的醫療成本趨勢、所需的覆蓋範圍和評級限制的擴大以及聯邦和州政府徵收的重大評估、費用和税收,包括ACA的結果。我們的費率還必須足以反映我們的產品被風險狀況或使用率高於我們為適用產品定價時預期的參與者池的人選擇的風險(也稱為“逆向選擇”),特別是在小團體商業產品中。這些費率上調幅度可能很大,從而增加了不利宣傳、不利監管行動和逆向選擇的風險,以及我們要求的保費費率上調被拒絕、降低或推遲的可能性,這可能會導致營業利潤率受到擠壓。
•我們醫療服務部門的競爭成功取決於我們與網絡藥房建立和維護合同關係的能力。
•我們的藥房和消費者健康部門和我們的專業藥房業務的競爭成功取決於我們是否有能力在付款人的客户評估採用狹窄或受限的零售藥房網絡時,以可接受的條款與PBM和其他付款人建立和維護合同關係。
•在我們的PBM業務中,我們與品牌藥品製造商保持合同關係,為我們零售網絡中的藥店以及我們的專科和郵購藥店(全部或部分可能轉嫁給客户)分發的藥品提供購買折扣和/或回扣。製造商的回扣通常取決於PBM滿足合同要求的能力,包括將製造商的產品放在PBM的配方中。如果我們失去與一家或多家制藥商的關係,或者如果製藥商提供的折扣或回扣減少,我們的經營業績、現金流和/或前景可能會受到不利影響。
•如果頒佈法律或法規限制特定業務或地區的PBM數量,這些業務和地區的競爭可能會放大,並可能對我們的收入和經營業績產生不利影響。
•由於競爭壓力和客户對更低價格的需求增加,PBM行業一直在經歷價格壓縮;收入分享增加,包括分享從藥品製造商收到的PBM和團購組織的更大比例的付款,包括回扣和費用;改進的服務提供和/或更高的服務水平。市場動態和監管變化也對我們向計劃贊助商提供定價的能力產生了不利影響,其中包括使用零售“差價”或“差價”,這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響,我們預計這些趨勢將繼續下去。
•我們的零售藥房、專業藥房和LTC藥房業務受到競爭帶來的報銷壓力的影響,包括客户要求更低的價格、仿製藥定價、比預期更早推出仿製藥以及網絡報銷壓力。如果我們無法提高價格以反映或以其他方式減輕成本上升的影響,我們的盈利能力將受到不利影響。如果我們不能限制漲價,我們的客户可能會被定價更優惠的競爭對手搶走,對我們的收入和經營業績產生不利影響。
•由於競爭或其他原因,我們的藥房處方量組合轉向提供較低報銷率的計劃,可能會對我們的利潤率產生不利影響,包括正在進行的藥房組合向零售90天處方的轉變,以及正在向Medicare Part D處方藥的轉變。
•PBM客户合同的期限通常約為三年。然而,PBM客户可能需要在合同到期之前儘早或定期重新談判定價。PBM客户通常消息靈通,可以在我們和我們的競爭對手之間流動,並且經常在合同到期前尋求競爭性報價。因此,我們面臨着遏制價格上漲的壓力,儘管我們面臨着不斷增加的藥品成本和不斷增加的運營成本。如果我們無法提高價格以反映或以其他方式減輕成本上升的影響,我們的盈利能力將受到不利影響。如果我們不能限制漲價,我們的客户可能會被定價更優惠的競爭對手搶走,對我們的收入和經營業績產生不利影響。
•我們LTC業務的經營結果和利潤率進一步受到醫療保健支付者就降低或放棄的定價安排進行談判的努力的進一步影響,以及我們LTC客户的財務健康狀況以及購買和銷售。
此外,我們每項業務中的競爭對手可能會提供我們可能不願意或無法提供的服務和定價條款。未來的競爭也可能來自新進入者和其他來源。除非我們能夠在快速變化的醫療保健行業中通過創新的產品和服務向我們的客户展示更高的價值,否則我們可能無法保持競爭力。
現有或新競爭對手的顛覆性創新可能會改變未來的競爭格局,要求我們準確識別和評估此類變化,並及時有效地改變我們的戰略和商業模式,以有效競爭。例如,購買我們的醫療福利和健康服務產品和服務的決定越來越多地由消費者做出或影響,無論是通過直接購買(例如,Medicare Advantage計劃和PDP),還是通過允許個人選擇的公共交易所和私人健康保險交易所。消費者也越來越多地尋求在當地以及通過移動設備和網站等其他直接渠道獲得消費品和保健產品和服務。為了在消費者驅動的市場中有效競爭,我們將被要求開發或獲得新的能力,吸引新的人才,並發展新的服務和分銷關係,以迴應消費者的需求和偏好。
市場動態的變化或競爭對手或製造商的行動,包括行業整合、新競爭對手和戰略聯盟的出現,以及將我們排除在新的狹窄或受限的零售藥房網絡之外的決定,都可能對我們的業務、經營業績、現金流和/或前景產生實質性的不利影響。
我們最近收購Signify Health和Oak Street Health,使我們面臨新的和額外的風險,而這些風險是我們歷史上所面臨的。
我們在2023年3月完成了Signify Health收購,通過該收購我們擴展了我們的產品,包括健康風險評估、基於價值的護理和提供者支持服務,我們還於2023年5月完成了對Oak Street Health的收購,通過該收購,我們為符合聯邦醫療保險資格的患者提供多付款人、專注於老年人、基於價值的初級保健,擴大了我們提供初級保健服務的能力。Signify Health和Oak Street Health業務面臨本項目1A中描述的許多風險,以及與我們的業務歷史上面臨的風險不同的某些額外風險。
我們的信號健康業務面臨的其他風險包括但不限於:
•有能力招聘、保留和發展其具有資質的高素質醫生、醫生助理和護士從業人員網絡,以在競爭激烈的人才市場提供臨牀服務;
•成功的挑戰標誌着Health將衞生保健提供者作為獨立承包商對待,這可能會導致成本增加,並使企業受到監管制裁;
•依賴集中數量的關鍵健康計劃客户;
•收到的關於此類健康計劃的計劃成員的信息的質量,這些計劃成員將尋求提供家庭評估和其他服務,以及與直接聯繫計劃成員相關的監管限制和要求;
•有能力進行並確保健康風險評估的質量;
•能夠實現和獲得共享的醫療成本節約;
•與參與某些政府醫療保健計劃相關的監管和業務風險,包括通過Signal Health的大篷車責任護理組織(“ACO”)進行的聯邦醫療保險共享儲蓄計劃,以及根據聯邦醫療保險計劃C部分確定與風險調整付款相關的診斷代碼;
•醫療改革倡議和管理政府醫療保健計劃的規則的變化,包括與使用家庭健康風險評估有關的規則;以及
•在其技術中使用“開源”軟件,這可能會使其他人更容易獲得或損害其專有技術。
我們的橡樹街健康業務面臨的其他風險包括但不限於:
•有能力吸引新的符合聯邦醫療保險資格的患者和有資質的高素質醫生和其他提供者,在此類患者和提供者競爭激烈的市場中提供以老年為重點的初級保健服務;
•及時滿足政府醫療保健計劃對醫生和其他提供者的招生要求;
•依賴於聯邦醫療保險或聯邦醫療保險優勢計劃的很大一部分收入,這使得橡樹街健康公司受到聯邦醫療保險報銷費率降低或聯邦醫療保險計劃管理規則變化的影響;
•很大一部分收入依賴於與少數關鍵付款人簽訂的協議,這些關鍵付款人與橡樹街健康公司簽訂合同,以允許付款人無故修改補償安排或終止協議的條款提供服務;
•依賴第三方付款人的報銷,這可能導致重大延誤;依賴患者,通過共同支付和免賠額,這使橡樹街健康面臨額外的報銷風險;
•根據Oak Street Health與健康計劃簽訂的固定費用(或首字母)協議,假設其向患者提供的服務的實際成本超過健康計劃提供的補償;
•降低Oak Street Health服務的聯邦醫療保險健康計劃的質量評級可能會導致患者從Oak Street Health服務的健康計劃轉向或終止;
•向健康計劃和政府付款人提交不準確、不完整或錯誤的數據,包括風險調整數據,可能會導致收入橡樹街健康記錄不準確或收到多付款項,這可能會使其承擔償還義務和罰款;
•其初級保健中心的地理集中度;
•與其現有法律程序和訴訟有關的風險;
•管理企業行醫的法律以及與行醫團體簽訂的相關協議限制了橡樹街保健企業能夠指導其行醫團體的業務和以其他方式對其行醫團體進行控制的方式;
•改變其與醫生執業小組的合同安排的法律處理方式,可能會影響鞏固這些小組收入的能力;以及
•有能力維持和提升公司的聲譽和品牌認知度。
Signify Health和Oak Street Health面臨的額外風險也可能加劇或加劇我們的許多其他風險,包括與美國和國外不利的經濟狀況、網絡安全以及對適用法律法規的遵守等相關的風險。Signify Health和Oak Street Health業務也可能面臨額外的風險,這些風險的存在或重要性可能是我們在分別收購該等業務之前未曾預料到的。與Signify Health或Oak Street Health業務相關的任何風險,如果成為現實,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響,包括我們及時有效地將這些業務整合到我們的業務中的能力,以及實現我們預期的與收購相關的協同效應和其他好處的時間和程度。我們在管理與收購相關的額外風險方面的經驗比我們在管理與我們的歷史業務相關的風險方面的經驗更為有限,也不能保證我們將能夠有效地管理或緩解此類風險。
我們不能保證我們將能夠在公共交易所成功競爭,也不能保證我們的定價或其他行動將導致我們公共交易所產品的盈利。
2022年1月,我們進入了8個州的公共交流,2023年擴大到12個州,2024年進一步擴大到17個州。為了在公共交易所上有效地競爭,我們開發或獲得了與公共交易所互動和吸引公共交易所消費者所需的技術、系統、工具和人才
通過加強以消費者為中心的銷售、營銷渠道和客户界面。我們還創建了新的客户服務計劃和產品。在參與公共交易所的同時,我們將不得不對現有競爭對手和監管機構以及潛在的顛覆性新進入者採取的定價和其他行動做出迴應,這可能會降低我們的利潤率。由於公共交易所提供的價格透明度,當我們銷售產品時,我們面臨來自現有和新競爭對手的競爭壓力,這些競爭對手可能具有較低的成本結構。我們的競爭對手可能會更快地將他們的公共交易所和其他消費產品推向市場,擁有更豐富的面向消費者的營銷經驗和/或可能瞄準我們業務的高利潤率部分。我們不能保證我們將能夠在公共交易所成功或有利可圖地競爭,或者我們將能夠從公共交易所提供的任何機會中受益。
此外,不能保證我們的定價或其他行動將導致我們的公共交易所產品在2024年或任何未來一年的盈利。我們根據我們的預測,包括會員的健康狀況和數量以及會員對醫療和/或其他承保服務的使用情況,為我們的公共交易所產品設定了2024年的保費費率。我們定價中反映的預測的準確性可能會受到以下因素的影響:(I)需要或使用更昂貴的醫療和/或其他承保服務的個人的逆向選擇;(Ii)其他計劃退出我們所服務的公共交易所的參與;(Iii)會員數量的迅速增加或減少;以及(Iv)導致公共交易所以與我們設定保費費率時預測的方式不同的方式運作的立法、法規、執法活動和/或司法決定,包括保費補貼可能於2025年到期。
我們的保健福利產品組合的變化可能會對我們的利潤率產生不利影響。
我們的參保醫療福利產品涉及更大的潛在風險,通常比我們的ASC產品更有利可圖。從歷史上看,規模較小的僱主羣體更有可能購買有保險的醫療福利產品,因為此類購買者通常無法或不願為醫療支出承擔更大的責任,儘管在過去幾年中,即使是相對較小的僱主也轉向了ASC產品。我們還提供政府贊助的計劃,包括Medicare和Medicaid,這些計劃的利潤率低於我們的商業保險醫療福利產品,我們還提供這些計劃,並希望通過這些計劃實現業務增長。參保人從利潤較高的產品轉向利潤較低的產品,可能會對醫療保健福利部門的運營業績產生實質性的不利影響。
公眾對我們經營的行業、我們的行業或我們的做法的負面看法可能會對我們的業務、經營業績、現金流和前景產生不利影響。
我們的品牌和聲譽是我們最重要的兩項資產,我們經營的行業一直並不時被公眾負面看法。負面宣傳可能是由於負面媒體報道、針對我們和其他行業參與者的訴訟、正在進行的關於藥品定價的公開辯論、PBM、政府對藥品定價和採購的參與、ACA的變化、“令人驚訝的”醫療賬單、政府聽證會和/或調查、有關我們行業或我們自己的產品的實際或預期的缺陷,包括一般的Medicare Advantage計劃,和/或商業實踐(包括PBM運營、藥品定價和保險覆蓋範圍確定)以及社交媒體和其他媒體關係活動。負面宣傳也可能來自未能滿足客户對一致、高質量和可獲得的護理的期望。隨着我們繼續提供更多利用數據的產品和服務,以及我們的商業模式變得更加專注於向消費者提供醫療保健,這種風險可能會增加。
公眾對我們整個行業的負面看法和/或宣傳,特別是對我們或我們的主要供應商、經紀人或產品分銷網絡的負面看法,可能會進一步增加我們的經營成本,並通過以下方式對我們的經營業績和股票價格產生不利影響:
•對我們的品牌和聲譽造成不利影響;
•對我們營銷和銷售我們的產品和/或服務和/或留住我們現有客户和會員的能力造成不利影響;
•要求我們改變產品和/或服務;
•減少或限制我們的產品和/或服務可獲得的收入;和/或
•增加或大幅改變我們必須遵守的監管和立法要求。
我們必須保持和改善與零售和專業藥房客户的關係,並增加對我們產品和服務的需求,包括專有品牌。
我們業務的成功在一定程度上取決於客户忠誠度、卓越的客户服務,以及我們説服客户經常光顧我們的零售店和在線網站,併購買其他類別的產品和我們的自有品牌的能力。未能及時識別或有效應對我們所服務社區不斷變化的消費者偏好、消費模式和不斷變化的人口結構,包括轉向在線購物,或未能保持理想的商品選擇、商店環境或客人體驗,可能會對我們與客户和客户的關係以及對我們產品和服務的需求產生不利影響,並可能導致產品庫存過剩。
我們為我們的零售客户提供專有品牌產品,這些產品僅在我們的零售店和我們的在線零售網站上可以買到。專有產品的銷售使我們面臨着獨特的風險,包括潛在的產品責任風險、強制性或自願的產品召回、原材料和成品的潛在供應鏈和分銷鏈中斷、我們成功保護我們的知識產權和適用第三方權利的能力,以及採購、營銷和銷售自有品牌產品的實體通常遇到的其他風險。我們在零售業務中銷售的其他產品也面臨類似的風險,包括供應鏈和分銷鏈中斷風險。任何未能充分應對部分或全部這些風險的行為都可能對我們的零售業務、經營業績、現金流和/或財務狀況產生不利影響。此外,我們自有品牌銷售額的增加可能會對我們供應商擁有的產品的銷售產生不利影響,並對我們的某些供應商關係產生不利影響。我們有能力找到符合我們要求的合格、經濟穩定的供應商,並及時有效地獲得足夠的產品,這對於確保客户的信心不會受到影響至關重要。任何未能與廣泛和深入的供應商基礎發展採購關係的情況都可能對我們的經營業績產生不利影響,並侵蝕客户忠誠度。
如果我們不能識別或有效地應對市場動態的變化,我們也可能受到不利影響。例如,專業藥房在美國處方藥支出中所佔的比例很大,而且還在不斷增長,其中很大一部分是在傳統零售藥店之外分發的。由於我們的專業藥房業務專注於複雜和高成本的藥物,其中許多是由製造商向有限數量的藥店(所謂的有限分銷藥物)提供的,這些藥店服務的患者相對有限,因此我們專業藥房業務的未來增長在很大程度上取決於擴大我們獲得關鍵藥物的機會和在某些治療類別中的滲透率。我們患者基礎的任何收縮或對我們目前處方的需求的減少都可能對我們的專業藥房業務、經營業績和現金流產生不利影響。
我們面臨與我們購買和銷售的處方藥的可用性、定價和安全性相關的風險。
我們藥房和消費者健康及健康服務部門的盈利能力取決於處方藥產品的使用情況。我們從我們的零售、LTC、專科和郵購藥店分發大量的品牌和仿製藥,我們PBM網絡中的零售藥店也分發大量的品牌和仿製藥。如果醫生停止開處方或藥物使用量減少,我們的收入、經營業績和現金流可能會下降,原因包括:
•增加安全風險概況或監管限制;
•製造或其他供應問題;
•減少藥品製造商對聯邦項目的參與;
•某些產品被製造商撤回或過渡到非處方藥產品;
•FDA未來的裁決限制產品的供應或增加產品的成本;
•推出新的成功的處方藥或現有品牌產品的低價仿製藥替代品;或
•藥品價格的通貨膨脹。
此外,仿製藥使用率的增加(通常產生的毛利率高於同等品牌的藥品)導致了減少支付給零售、郵購、專科和LTC藥店的仿製藥報銷的壓力,導致我們的仿製藥銷售利潤率下降。仿製藥製造業內部的整合和其他外部因素可能會增強制造商維持或提高仿製藥定價的能力,並削弱我們談判降低仿製藥採購成本的能力。任何無法抵消增加的品牌或非專利處方藥採購成本或調整我們的活動以減少此類成本增加的財務影響的行為,都可能對我們的經營業績產生重大不利影響。
我們為我們的保險醫療福利產品中的預期索賠持有的準備金是基於涉及廣泛程度的判斷的估計,並且具有內在的可變性。任何準備金,包括溢價不足準備金,均可
還不夠。如果實際索賠超過我們的估計,我們的經營業績可能會受到實質性的不利影響,我們採取及時糾正行動以限制未來成本的能力可能會受到限制。
很大一部分醫療保健索賠直到服務提供者向我們的成員提供服務的季度結束後才提交給我們。我們報告的任何特定時期的應付醫療費用反映了我們對此類索賠以及已向我們報告但尚未支付的索賠的最終成本的估計。我們還必須估計根據ACA、CMS和OPM的MLR規則應支付的回扣金額,以及根據ACA的剩餘保費穩定計劃我們應向美國聯邦政府支付的金額以及我們應從美國聯邦政府收到的金額。
我們對應付醫療費用的估計是基於許多因素,包括根據歷史索賠經驗得出的因素,但這一估計過程也利用了廣泛的判斷。此類估計存在相當大的變異性,估計的準確性對醫療索賠提交和處理模式和/或程序的變化、會員的營業額和其他變化、產品組合的變化、醫療和/或其他承保服務(包括處方藥)的使用變化、醫療成本趨勢的變化、我們醫療管理做法的變化以及新福利和產品的推出高度敏感。我們估計定期支付的醫療保健成本,以及由此產生的任何調整,包括保費不足準備金,反映在福利成本的當期經營業績中。例如,截至2021年12月31日,我們在醫療保健福利部門建立了1600萬美元的與醫療補助產品相關的保費不足準備金,但截至2023年12月31日或2022年12月31日尚未建立保費不足準備金。醫療保健成本趨勢率的惡化(或改善)或索賠支付模式的變化,與我們在估計截至2023年12月31日應支付的醫療保健成本時假設的情況不同,將導致這些估計在短期內發生變化,這種變化可能是實質性的。
此外,如果我們不能準確和及時地預測和檢測醫療成本趨勢,或準確估計已發生但尚未報告的索賠或尚未支付的索賠的成本,我們採取及時糾正措施限制未來醫療成本並在定價過程中反映我們當前的福利成本經驗的能力可能會受到限制,這將進一步加劇對我們經營業績的任何不利影響的程度。這些風險在醫療和/或其他承保服務的使用率和/或醫療成本趨勢低於近期歷史水平以及我們的會員每年都有大量更替的產品期間和之後尤為嚴重,ACA和其他法律和法規進一步放大了此類風險,這些法律和法規限制了我們為使用率和/或醫療成本趨勢的預期和/或經歷的增長定價的能力。
我們的經營業績受到整體經濟和我們所服務社區的健康狀況的影響。
美國金融市場一直在經歷,並可能繼續經歷動盪和破壞,包括流動性和信貸供應減少、通脹、消費者信心下降和經濟增長以及失業率上升,所有這些都導致了經濟穩定性的不確定性。我們的業務受到經濟不穩定、消費者信心普遍下降和我們服務的社區的下降以及各種其他經濟因素的影響,包括通貨膨脹和消費者購買力、偏好和/或支出模式的變化。正如我們最近經歷的那樣,由於通貨膨脹、利率上升、供應鏈中斷和新冠肺炎而導致的不利、不確定或動盪的經濟環境已經並可能導致藥品使用率下降、醫療保健使用率上升、對PBM服務和零售產品的需求抑制,以及可能影響我們零售點的盜竊或其他犯罪活動增加。
如果我們的客户的經營和財務表現惡化,或由於不利的經濟狀況或其他原因,他們無法按期付款或獲得足夠的融資,我們的客户可能無法及時支付或延遲支付欠我們的款項。如果我們的客户無法為我們的產品和服務向我們付款,可能會對我們的業務、經營業績和現金流產生不利影響。此外,由於預算赤字或支出削減,州和聯邦政府資助的付款人可能會暫停付款或尋求減少他們的醫療支出,從而導致我們的客户推遲向我們付款或與我們重新談判他們的合同。
不確定的經濟環境對我們業務的不利影響可能會進一步加劇,因為越來越多的高免賠額健康計劃和健康計劃設計傾向於共同保險而不是共同支付,因為會員和其他消費者可能決定推遲或不尋求醫療治療,這可能導致他們在未來招致更昂貴的醫療費用和/或減少我們的處方量。
此外,經濟狀況,包括利率波動、資本市場狀況變化和監管變化,可能會影響我們以可接受的條件獲得必要融資的能力,以及我們在以下條件下獲得合適門店位置的能力
可接受的條款、我們在可接受的條款下執行售後回租交易的能力以及我們投資組合的價值。
此外,我們的醫療福利會員仍然集中在美國的某些地區和某些行業。因此,醫療保健或其他福利成本或報銷率的不利變化,或我們會員集中的地區競爭加劇,可能會對我們的醫療保健福利部門的運營業績產生不成比例的不利影響。由於不利和/或不確定的總體經濟狀況,我們的醫療福利會員一直並可能繼續受到我們客户裁員的影響,特別是在我們會員集中的美國地理和行業。因此,我們可能無法按地理位置、按產品類型或按客户行業對我們的醫療福利會員進行有利可圖的增長和多樣化,我們的收入和經營業績可能會受到影響我們客户的不利變化的不成比例的影響。
美國經濟、消費者信心和經濟狀況的不利變化可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。
我們面臨與其他保險公司償付能力有關的風險。
根據各州現有的擔保基金法律,我們必須對破產保險公司(包括長期護理保險公司)、醫療保健組織、ACA合作社和其他付款人對投保人和索賠人的義務進行評估。例如,在2017年第一季度,安泰為長期護理保險公司賓夕法尼亞條約網絡美國保險公司及其一家子公司記錄了2.31億美元的貼現估計負債支出,作為我們未來評估的估計份額。擔保基金由州保險專員維持,以在保險公司、HMO、ACA合作社和/或其他付款人破產或無法履行其財務義務的情況下保護投保人和索賠人。這些基金的資金通常來自對受國家監管的保險公司的評估。未來的評估可能會對我們的經營業績和現金流產生不利影響。
極端事件或極端事件的威脅可能會對我們的業務造成實質性影響。
自然災害或極端天氣事件的發生,如颶風、熱帶風暴、洪水、野火、地震、海嘯、氣旋、颱風、持續的冬季風暴、乾旱和龍捲風;流行病、流行病或疾病爆發和其他極端事件和人為災難,如核或生物襲擊或其他暴力行為,無論是由於戰爭或恐怖主義或其他原因,都可能對美國整體經濟、我們的行業,特別是我們的行業產生實質性的不利影響。特別是,氣候變化的長期影響預計將是廣泛和不可預測的。氣候變化的實際影響,如上述極端天氣事件的頻率或強度增加以及海平面上升,可能會對我們的業務產生不利影響,包括增加我們的能源成本,擾亂我們的供應鏈,對我們的勞動力產生負面影響,破壞我們的設施,並威脅到我們業務地點的宜居性。氣候變化也帶來了轉型風險,包括監管和技術變化帶來的風險,以及隨着經濟和我們的企業從依賴碳基能源轉型而帶來的相關成本。
極端事件或極端事件的威脅可能會導致鉅額醫療成本,包括與行為健康服務、免除某些醫療要求或協助替代藥物或轉移處方相關的成本,這也可能受到政府行動以及公共衞生機構和其他保險公司反應能力的影響。例如,在新冠肺炎大流行期間,我們免除了各種成員費用分擔和事前授權要求,並擴大了對我們成員的支持。此外,我們的一些員工和供應商集中在某些大型大都市地區,這些地區可能特別容易受到這些事件的影響。這類事件可能會對我們的業務、運營、經營業績和現金流產生不利影響,如果發生極端情況,我們的財務狀況或生存能力可能會受到不利影響,特別是如果我們對此類事件的反應不如競爭對手的話。
我們可能無法實現我們的環境、社會和治理目標。
我們致力於企業社會責任和可持續發展,並將某些目標作為我們ESG戰略的一部分。我們面臨着來自同事、客户、股東和其他利益相關者的壓力,要求他們實現我們的目標,並在ESG問題上取得重大進展。我們的目標的實現受到風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是我們無法控制的,我們可能無法實現這些目標,或者我們的同事、客户、股東或其他利益相關者可能對我們設定的目標或我們為實現這些目標所做的努力不滿意。這些風險和不確定性包括但不限於:我們制定和執行我們的運營戰略並在當前預測的成本和預期的時間框架內實現我們的目標的能力;技術進步的可用性和成本,可再生
為實現我們的目標和期望所需的能源和其他材料;遵守與氣候相關目標有關的全球和地區性法規、税收、收費、任務或要求,以及對其進行變更或補充;與勞工有關的法規和要求,限制或禁止我們對第三方承包商提出要求的能力;競爭對手的行動和競爭壓力;以及對另一家沒有采用類似目標的公司的收購或合併,或者其實現目標的進展不如我們的公司。未能實現我們的目標可能會對公眾對我們的業務、員工士氣或客户或股東支持的看法產生不利影響。
此外,越來越多的同事、客户、股東和其他利益相關者在制定就業、消費者保健和投資決策時考慮ESG因素。如果我們無法實現我們的目標,我們可能難以留住或吸引同事、投資者、客户或合作伙伴,或難以有效競爭,這將對我們的品牌和聲譽以及我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。
此外,由於我們與ESG相關的承諾和披露,我們可能面臨更多的監管、聲譽和法律審查,我們還可能面臨管理相互衝突的監管要求和我們各種利益相關者的期望的挑戰。
公共政策變化的風險以及其他法律和監管風險
我們可能會受到公共政策、法律和法規的潛在變化的影響,包括美國醫療保健系統和福利計劃的改革,這可能會對我們的業務、運營和/或運營結果產生實質性的不利影響。
我們所處的政治環境仍然不確定。我們的業務運營和經營結果可能會受到聯邦或州一級的立法、執法、監管和公共政策變化的實質性不利影響,這些變化包括但不限於:醫療保健和相關福利的監管環境的變化,包括聯邦醫療保險、聯邦醫療保險優勢、ACA和相關的公共交易所法規;修改ACA和相關法規的努力,包括通過旨在挑戰ACA部分執行能力的訴訟,如預防性服務任務;管理藥品報銷、定價、採購和/或進口的法律或法規的變化;變更或通過管理藥品製造商的法律或法規,包括與網絡限制、處方管理、附屬公司報銷、合同擔保和對賬、報銷任務、與藥品製造商和/或其他藥品製造商和/或其他藥品製造商的必要報告、購買折扣和/或回扣安排有關的法律或法規的變更;管理藥品製造商、藥品供應商和/或受管理的醫療補助組織與政府資助的醫療保健計劃互動的法律法規的變更;與索賠處理和賬單有關的法律和/或法規的變更或通過;移民政策的變更;專利法的變更;税收和貿易政策、關税和其他影響美國與其他國家之間貿易的政府法規的變更;和其他公共政策倡議。
我們的業務、盈利能力和增長也可能受到以下不利影響:(I)司法和監管決定改變和/或擴大對現有法律和法規的解釋,擴大受託義務,施加醫療或惡意責任,增加我們在ERISA下的責任或ERISA下可用的補救措施,或縮小ERISA和Medicare Part D對州法律索賠的優先購買權的範圍,或(Ii)其他法律和法規。例如,阿肯色州、北達科他州和俄克拉何馬州的法律試圖限制PBM行為,最近受到了訴訟。在幾個州已經提起了額外的訴訟,以挑戰ERISA和聯邦醫療保險D部分優先購買權。
此外,在2020年11月,HHS發佈了回扣規則,該規則消除了根據AKS從製藥公司向Medicare Part D和Medicaid MCO中的PBM回扣而被起訴的監管安全港,取而代之的是兩個更窄的安全港,旨在直接受益於自掏腰包成本較高的患者,並改變PBM的補償方式。新的安全港是(I)回扣在銷售點轉嫁給病人,以及(Ii)支付給藥廠的固定服務費,不能與藥品的標價掛鈎。代表PBM的PCMA已提起訴訟,試圖阻止回扣規則,聲稱回扣規則將導致聯邦醫療保險D部分的更高保費,並以非法方式採用。目前尚不清楚回扣規則是否可執行,製藥公司是否會通過降低標價來回應,私人市場的標價是否也可能降低,以及由此對PBM或公司將產生什麼影響。2021年的兩黨基礎設施法案將退税規則的生效日期推遲到2026年1月,愛爾蘭共和軍進一步將退税規則推遲到2032年。
此外,《2021年綜合撥款法》於2020年12月簽署成為法律,其中包含透明度條款,要求團體健康計劃和醫療保險發行人向三部門報告某些處方藥成本、醫療服務和處方藥的總支出、保費信息以及回扣和其他薪酬對保費和自付成本的影響。不遲於首次提交後18個月,每兩年提交一次
此後,三部門將發佈一份關於藥品定價趨勢、藥品報銷和藥品價格對保費影響的公開報告。計劃年數據的第一次提交是在2022年12月,並將在每年6月持續進行。
無法預測新法律或法規的頒佈或內容,或現有法律或法規的變化,或它們的執行、解釋或應用,或它們將採取的形式(例如,通過州長或關鍵監管機構使用美國總統行政命令或行政命令)。如果我們未能充分應對這些變化,包括實施戰略和運營舉措,或者沒有像我們的競爭對手那樣有效地應對,我們的業務、運營和經營業績可能會受到重大不利影響。即使我們能夠預測到這樣的事情,也可能無法消除公共政策變化的不利影響,這些變化將從根本上改變我們競爭的一個或多個行業的動態。這些變化的例子包括但不限於:聯邦或一個或多個州政府從根本上調整或減少政府項目的可用資金,增加其對藥品報銷、定價、採購和/或進口的參與,改變管理PBM、PDP和/或管理的Medicaid組織與政府資助的醫療保健計劃的互動的法律和法規,改變醫療或相關福利的税收待遇,或顯著改變ACA。由於州和聯邦預算壓力,不利變化的可能性仍然很高,即使我們正確地預測了這些變化的發生,我們的業務和經營業績也可能受到此類變化的實質性和不利影響。
有關這些事項的更多信息,請參閲本10-K第1項中所列的“政府規章”。
如果我們不遵守適用的法律和法規,其中許多非常複雜,我們可能會受到重大的不利監管行動,包括罰款,或者遭受品牌和聲譽損害。
我們的業務受到州、聯邦和國際政府當局的廣泛監管和監督。管理我們的運作和對這些法律和條例的解釋的法律和條例,包括與人力資本和氣候變化有關的法律和條例,在數量和複雜性上都在增加,經常變化,而且可能相互不一致或相互衝突。總體而言,這些法律和法規旨在使客户、會員和提供商受益並得到保護,而不是我們或我們的投資者。此外,管理我們企業的政府當局有廣泛的自由來制定、解釋和執行管理我們的法律法規,並繼續每年更嚴格、更積極地解釋和執行這些法律法規。我們還必須遵守某些州監管機構對某些業務和某些子公司支付股息的各種限制。
我們的某些健康服務、藥房和消費者健康業務、產品和服務必須遵守:
•藥品和其他保健產品和服務的配發、包裝和分銷中固有的臨牀質量、患者安全和其他風險,包括與據稱的配藥和其他操作錯誤有關的索賠(我們的醫療服務和/或藥房和消費者健康業務如果未能遵守適用於藥品配發的法律和法規,可能會受到民事和刑事處罰);
•聯邦和州的反回扣和其他法律,規範我們與藥品製造商、客户和消費者的關係;
•ERISA的合規要求,包括與藥物處方和首選藥物清單等項目的開發和實施有關的受託義務;以及
•聯邦和州的立法提案和/或監管活動可能會對製藥業的利益產生不利影響。
我們的醫療保健福利產品受到高度監管,特別是那些服務於公共交換,醫療保險,醫療補助,雙重資格,雙重資格的特殊需求和小團體商業客户和成員。有關參與公共交易所、Medicare Advantage(包括雙重合格特殊需求計劃)、Medicare Part D、Medicaid和Managed Medicaid計劃的法律和法規很複雜,可能會受到解釋,並可能使我們因不遵守規定而受到處罰。
聯邦和州虛假索賠法禁止的做法和活動的範圍是未決訴訟的主題。根據聯邦和州虛假索賠法案提出的索賠可由政府或代表政府的個人通過 魁擔或“舉報人”訴訟,我們是許多此類訴訟的被告。如果我們在執行政府計劃時被判犯有欺詐或其他犯罪行為,或者根據《虛假申報法》對我們做出不利決定,我們可能會被暫時或永久暫停參與政府醫療保健計劃,包括公共交換計劃、Medicare Advantage計劃、Medicare Part D計劃、Medicaid計劃、雙重資格計劃和雙重資格計劃。
符合條件的特殊需求計劃計劃,我們也可能被要求支付鉅額罰款和/或其他罰款。舉報人訴訟導致政府機構和醫療保健公司之間達成了重大和解。根據適用法律向舉報人提供的重大激勵和保護增加了舉報人被起訴的風險。
如果我們未能遵守適用於政府計劃的法律法規,我們可能會受到刑事罰款、民事處罰、保費退款、禁止營銷或主動或被動註冊會員、糾正措施、終止合同或其他制裁,這可能會對我們參與公共交換、Medicare Advantage、Medicare Part D、Medicaid、雙重資格,和雙重資格的特殊需要計劃和其他計劃,我們的品牌和聲譽,以及我們的經營業績,現金流和財務狀況。
有關這些事項的更多信息,請參閲本10-K第1項中所列的“政府規章”。
如果我們的合規或其他系統和流程失敗或被認為不充分,我們可能會遭受品牌和聲譽損害,並受到合同損害、監管行動和/或訴訟。
除了受到廣泛而複雜的法律法規的約束外,我們與客户簽訂的許多合同都包含詳細的要求。為了有資格提供某些產品或投標某些合同,我們必須證明我們擁有健全的系統和流程,旨在遵守所有適用的法律、監管和合同要求。我們的客户和監管機構經常對這些系統和流程進行審查和審計。如果我們的系統和流程旨在保持遵守適用的法律和合同要求,並防止和檢測不合規的情況或可能性,失敗或被認為是不充分的,我們可能會遭受品牌和聲譽損害,並受到合同損害賠償,監管行動,訴訟和其他程序,可能導致損害賠償,罰款,暫停或失去許可,暫停或排除參與政府計劃和/或其他處罰,其中任何一項都可能對我們的業務、經營業績、現金流和/或財務狀況產生不利影響。
我們經常受到訴訟和其他不利的法律程序,包括集體訴訟和共同訴訟。這些訴訟中有許多尋求保險可能不包括的鉅額損害賠償。這些訴訟的辯護成本高昂,可能導致我們的商業慣例發生變化,損害我們的品牌和聲譽,並對我們的業務和經營業績產生不利影響。
PBM、零售藥店、郵購藥店、專業藥店、LTC藥店和醫療保健及相關福利是受到高度監管的行業,其參與者經常受到訴訟和其他不利的法律程序。我們目前面臨各種訴訟和仲裁事項、調查、監管審計、檢查、政府問詢以及監管和其他法律程序,無論是在美國境內還是境外。隨着我們執行垂直整合戰略,並在醫療保健領域擴展我們的服務,與我們在醫療診所、藥房和LTC運營中提供專業服務相關的訴訟正在增加。此外,合同糾紛可能導致訴訟或訴訟前和解,這可能對我們的業務、經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
訴訟,特別是證券、衍生品、集體或集體訴訟, 魁擔訴訟,往往是昂貴的和破壞性的。針對我們的許多法律訴訟尋求重大損害賠償(包括非經濟或懲罰性損害賠償和三倍損害賠償),其中某些訴訟還尋求改變我們的商業慣例。雖然我們目前為某些潛在責任提供保險,但其他潛在責任可能不受保險覆蓋,保險公司可能會對保險範圍提出異議,而我們的保險金額可能不足以支付賠償金或產生的費用。此外,某些類型的損害賠償,如懲罰性損害賠償,可能不包括在保險範圍內,在某些司法管轄區,懲罰性損害賠償的範圍是禁止的。將來,對所有或某些形式的責任的保險也可能無法獲得或過於昂貴。
訴訟和其他不利法律程序的結果總是不確定的,證據或現有法律或法規不能證明合理的結果可能而且確實會發生,而且無論結果如何,經常發生的費用都是巨大的。此外,美國以外的訴訟和其他不利的法律程序可能會受到比
在美國境內,訴訟和其他不利的法律程序可能會對我們的業務、經營業績和/或現金流產生重大不利影響,因為這類訴訟對我們造成的品牌和聲譽損害、為此類訴訟辯護的成本、和解或對我們不利的判決的成本,或此類訴訟可能導致的我們業務的變化。有關更多信息,請參見本10-K的第3項。
我們經常受到定期和特別的政府審計、調查和審查,這些審計、調查和審查可能會導致我們的商業慣例發生變化,也可能導致重大退款、罰款、處罰、民事責任、刑事責任和其他制裁。
作為最大的全國性零售、郵購、專科和LTC藥房、PBM和醫療保健及相關福利提供商之一,我們經常接受各種聯邦和州機構、監管當局、總檢察長、委員會、小組委員會和美國國會以及其他州、聯邦和國際政府機構的常規和特殊政府行為以及其他審計、調查和審查,並收到來自這些機構的傳票和其他信息請求。例如,我們從司法部民事部門收到了CID,並向其提供了文件和信息,這些文件和信息與當前調查我們的病歷審查流程有關,該調查與聯邦醫療保險計劃C和D部分下的風險調整數據提交有關。CMS和OIG還在審計我們的某些Medicare Advantage計劃的風險調整相關數據,而且此類審計的數量仍在繼續增加。政府當局目前正在進行幾次這樣的審計、調查和審查,其中一些可能會在2024年得到解決,其結果可能對我們不利。
聯邦和州政府已將調查和起訴醫療保健和其他保險欺詐、浪費和濫用作為優先事項。欺詐、浪費和濫用禁令包括廣泛的活動,包括推薦會員的回扣、不必要的醫療和/或其他承保服務的賬單、不正當的營銷,包括保險經紀人的不當營銷,以及侵犯患者隱私權。適用於我們和其他行業參與者的法規和合同要求非常複雜,可能會發生變化,因此我們需要投入大量資源來遵守我們的法規和合同要求。持續的嚴格執法和高度技術性的監管計劃意味着我們在這一領域的合規努力將繼續需要大量資源。此外,如果我們不防止或發現提供者和/或會員的欺詐活動,我們的醫療成本和醫療保健福利ASC客户的醫療費用可能會受到不利影響。
聯邦、州和國際監管機構的定期和特別政府審計、調查和審查可能會導致我們的業務做法發生變化,還可能導致重大或實質性的保費退款、罰款、處罰、民事責任、刑事責任或其他制裁,包括暫停或排除參與政府計劃以及暫停或吊銷執照。任何這些審計、調查或審查都可能對我們的業務、經營業績、現金流和/或財務狀況產生重大不利影響,或導致我們的重大負債和負面宣傳。
關於更多信息,見本10-K號文件第8項附註18“承諾和或有事項”中的“法律和監管程序”。
隨着我們提供新產品和服務,以及在我們歷史業務之外的業務領域進行擴張,我們的訴訟和監管風險狀況正在發生變化,我們可能面臨與我們的垂直整合戰略相關的監管風險增加。
在歷史上,我們主要專注於在我們的醫療福利和藥房與消費者健康部門提供產品和服務,以及在我們的健康服務部門提供藥房服務。由於我們的垂直整合戰略和其他創新舉措,我們正在擴大我們在醫療保健領域的存在,並計劃提供新的產品和服務,包括由Oak Street Health和Signify Health提供的服務,這些產品和服務呈現出與我們歷史上提供的產品和服務不同的訴訟和監管風險狀況,並增加了我們面臨的額外風險。由於對消費者保護和護理質量的擔憂,我們的垂直整合戰略還可能導致監管和公眾審查的加強。
我們在醫療保險和醫療補助業務中面臨着獨特的監管和其他挑戰。
我們正在尋求在2024年和未來幾年大幅增加醫療保險和醫療補助在我們的醫療福利部門的成員人數。我們面臨着獨特的監管和其他挑戰,這些挑戰可能會抑制這些業務的增長和盈利。
•2023年3月,CMS發佈了最終通知,詳細説明瞭2024年最終的Medicare Advantage支付費率。最終的2024年聯邦醫療保險優勢費率導致聯邦醫療保險優勢行業收入預期平均增長3.32%,同比百分比變化包括星級評級下降(1.24%),風險模型修訂和正常化(2.16%),以及風險得分趨勢4.44%。 2023年3月,CMS還敲定了2024年Medicare Advantage報銷率,這導致Medicare Advantage行業收入預期平均下降1.12%,不包括CMS對Medicare Advantage Risk Score趨勢的估計,儘管費率可能會因提供者羣體和患者人口結構而有很大差異。2024年1月31日,CMS發佈了一份預先通知,詳細説明瞭擬議的2025年聯邦醫療保險優勢支付費率。如果按照提議最終確定2025年聯邦醫療保險優勢費率,將導致聯邦醫療保險優勢行業收入預期平均下降0.16%,不包括CMS對聯邦醫療保險優勢的估計
風險分值趨勢。CMS打算不遲於2024年4月1日公佈最終的2025年費率公告。該公司面臨醫療(包括處方藥)成本增加的影響、確定付款方法的變化以及CMS地方和全國覆蓋決定的影響,這些決定要求公司為公司投標中未考慮的服務和用品付款。我們無法預測費率將如何最終確定、未來的聯邦醫療保險資金水平、未來聯邦預算行動的影響,也無法確保此類變化或行動不會對我們的聯邦醫療保險運營結果產生實質性的不利影響。
•我們Medicare Advantage和Medicare Part D服務區域的有機擴展取決於CMS處理我們的服務區域擴展請求的能力,以及我們在滿足適用網絡充分性要求的擴展服務區域建立具有成本競爭力的提供商網絡的能力。CMS對我們擴大服務區域的請求的決定也可能受到我們聯邦醫療保險業務中每年出現的合規問題的不利影響。
•CMS定期審計我們的業績,以確定我們是否遵守CMS的規定和我們與CMS的合同,並評估我們向Medicare會員提供的服務的質量,州監管機構越來越多地進行審計,以評估我們向Medicaid會員提供的服務質量。作為這些審計的結果,我們可能需要對某些保費和費用、罰款、刑事責任、民事罰款、CMS或國家施加的制裁(包括暫停或被排除在政府計劃之外)或對我們的Medicare、Medicaid和其他業務的其他限制進行重大或實質性的追溯調整和/或扣留,包括暫停或喪失執照。
•CMS對我們的Medicare Advantage計劃的“星級評級”將繼續對我們計劃的運營結果產生重大影響。只有星級為4或更高(滿分為5分)的Medicare Advantage計劃才有資格在其基本保費費率中獲得質量獎金。CMS繼續改變其評級系統,使實現和保持四星級或更高的評級變得更加困難。如果我們的星級評級下降或在很大一部分Medicare Advantage會員中保持在4以下,或者與競爭對手的表現不匹配,或者星級質量獎金減少或取消,我們的收入、經營業績和現金流可能會受到重大不利影響。此外,由於CMS臨界點的不確定性,沒有任何Medicare Advantage計劃可以保證他們的整體星級評級。不能保證該公司在未來幾年將成功地維持或提高其星級評級。
◦該公司2023年的星級評級用於確定其Medicare Advantage計劃中哪些評級為4星或更高,並有資格在2024年獲得獎金支付。根據2023年的星級評級,該公司的Medicare Advantage計劃沒有資格在2024年獲得全額質量獎金,這可能會降低利潤率。CMS於2023年10月發佈了公司2024年的星級評級,這將影響2025年的收入。安泰醫療保險優勢會員在4+星級計劃中的百分比預計將恢復到87%(基於截至2023年12月31日的投保和合同從屬關係),而基於2023年星級評級的比例為21%。這一增長的主要驅動力是安泰國家PPO的半星增長,從3.5星增加到4.0星。這意味着我們預計該公司的Medicare Advantage計劃將在2025年再次有資格獲得完整級別的質量獎金。
•我們從CMS收到的Medicare Advantage和Medicare Part D業務付款也會根據我們登記的個人的健康狀況進行風險調整。這一風險調整機制的要素繼續受到司法部、OIG和CMS本身的挑戰。例如,CMS對版本28中的分級條件類別模型的結構進行了重大更改,這可能會影響更大比例的Medicare Advantage受益人的RAF評分,並可能導致受益人RAF評分的變化,無論患者的健康狀況是否發生變化。風險調整機制的重大變化,包括2023年1月發佈的最終C部分合同級風險調整數據驗證審計(“RADV審計規則”)導致的變化,或執法或審計行動可能導致的其他變化,可能會對我們的聯邦醫療保險報銷金額產生重大影響,要求我們提高價格或減少向聯邦醫療保險受益人提供的福利,影響Oak Street Health和Signify Health提供的服務或財務表現,並可能限制我們(和行業)參與聯邦醫療保險計劃。
•RADV審計規則為Medicare Advantage計劃帶來了不確定性。對於CMS將如何選擇要審計的合同和索賠、CMS將使用的方法以及它將如何作為RADV審計規則的一部分進行推斷,缺乏詳細信息可能會影響未來的Medicare Advantage投標並導致其他影響。RADV審計規則還允許對2018年以後的付款年度進行OIG合同級審計。RADV審計規則受到正在進行的訴訟的影響,結果和未來影響不確定。
•PBM為客户制定藥房績效計劃並通過直接和間接報告機制報告付款的能力發生變化,包括要求將所有藥房付款包括在銷售點定價中,這可能會影響衞生服務業務。
•由於法規和競爭壓力,聯邦醫療保險D部分導致處方藥使用率增加,並給我們的藥房毛利率帶來壓力。此外,由於ACA和退休人員藥品補貼規則的變化,我們的PBM業務的客户可能決定停止向他們的
符合聯邦醫療保險資格的成員。在這種現象發生的程度上,越來越多的客户遷移到Medicare Part D帶來的不利影響可能會超過我們從Medicare Part D產品增長中獲得的好處。
•在以下情況下,我們的聯邦醫療保險D部分的經營結果和我們擴展聯邦醫療保險D部分業務的能力可能會受到不利影響:聯邦醫療保險D部分的成本和複雜性超出管理層的預期,或阻礙有效的計劃實施或管理;有關如何報告聯邦醫療保險D部分的藥品成本的法規的進一步變化,將對我們聯邦醫療保險D部分業務的盈利能力產生不利影響;關於如何報告聯邦醫療保險D部分的藥品成本的法規的變更,將對我們的聯邦醫療保險D部分業務的盈利能力產生不利影響;適用法規的變化將影響我們保留包括網絡藥店在內的第三方費用的能力;由於聯邦醫療保險D部分納税人的成本高於預期或其他原因,政府改變了聯邦醫療保險D部分計劃的要求或減少了資金;政府強制使用銷售點製造商的回扣;政府對聯邦醫療保險D部分中的某些藥品實施價格控制;政府改變了藥房按績效付費的計算方式;政府要求CMS與製造商就某些藥物進行談判;或者再保險門檻降至低於當前水平,目前計劃於2025年開始。
•IRA包含對2023年開始並將持續到2032年的D部分計劃的修改,這可能會將更多的索賠責任轉移到計劃中,而不是政府。
•我們在為我們的醫療補助產品獲取完整和準確的遭遇數據方面遇到了挑戰,這是由於提供商和第三方供應商難以以適當的格式及時提交索賠,以及州機構難以協調此類提交。隨着各州增加對遭遇數據的依賴,以及一些州強制要求將某些金額納入或排除在遭遇數據之外,這些困難可能會影響我們收到的Medicaid保費費率以及Medicaid會員資格分配給我們的方式,這可能會對我們的Medicaid經營業績和現金流和/或我們競標並繼續參與某些Medicaid計劃的能力產生重大不利影響。
•如果我們未能報告和糾正通過我們自己的審計程序或CMS審計期間發現的錯誤,或未能遵守適用的法律和法規,我們可能會受到罰款,民事罰款或其他制裁,包括根據《虛假索賠法》的罰款和處罰,這可能會對我們參與Medicare Advantage的能力產生重大不利影響,醫療保險D部分或其他政府計劃,以及我們的經營業績,現金流和財務狀況。
•在COVID-19大流行期間暫停的醫療補助資格重新確定的恢復可能會對符合公司醫療補助計劃資格的成員數量產生負面影響。
•我們的某些醫療補助合同要求提交完整和正確的就診數據。準確和及時地報告遭遇數據對我們的醫療補助計劃的成功越來越重要,因為越來越多的州正在使用遭遇數據來確定是否符合績效標準,並在一定程度上設定保險費率。我們已經花費並可能繼續花費額外的努力,併產生顯著的額外成本來收集準確的數據,或糾正不準確或不完整的數據,並且已經並可能面臨保費扣繳,運營制裁和財務罰款以及違規處罰。
•CMS建議要求提供某些雙重資格計劃的健康計劃也必須提供醫療補助計劃,這可能會進一步影響公司獲得或保留其雙重資格計劃會員資格的能力。此外,各州越來越多地要求公司在州內提供醫療補助,並進行競爭性投標程序,以獲得提供雙重合格產品的資格。
全部或部分由美國聯邦政府資助的項目佔我們收入的很大一部分,我們預計這一比例將增加。
全部或部分由美國聯邦政府資助的項目佔我們收入的很大一部分,我們預計這一比例將增加。隨着我們政府資助的業務增長,我們對聯邦和州政府政策變化的風險敞口也在增加,這些政策變化涉及和/或我們參與的各種政府資助計劃的監管。
有關參與公共交換、Medicare Advantage(包括符合資格的雙重特殊需求計劃)、Medicare Part D、Medicaid和Managed Medicaid計劃的法律和法規很複雜,可能會受到解釋,並可能使我們因不遵守規定而受到處罰。聯邦、州和地方政府有權在短時間內無故取消或不與我們續簽合同,或在資金不足的情況下。這些計劃的資金取決於我們無法控制的許多因素,包括總體經濟狀況,政府在聯邦或適用的州或地方一級控制醫療保健成本和預算限制的持續努力,以及一般政治問題和優先事項。
美國聯邦政府和我們的其他政府客户也可能減少對醫療保健或其他計劃的資助,取消或拒絕與我們續簽合同,或做出對某些計劃的合格人數、向此類計劃的註冊人提供的服務、我們的保費以及我們的行政和醫療保健以及其他福利成本產生不利影響的變更。其中任何一項可能對我們的業務、經營業績和現金流產生重大不利影響。當聯邦資金被延遲,暫停或削減,我們繼續收到,我們仍然有責任,並要求提供資金,從提供服務的受益人提供服務的聯邦資助的健康福利計劃,我們參加的索賠。聯邦政府長期關閉或國會推遲提高聯邦政府債務上限也可能導致聯邦政府支出的延遲、減少、暫停或取消,以及利率的大幅上升,進而可能對我們的投資組合價值、我們進入資本市場的能力以及我們的業務、經營業績產生重大不利影響。現金流和流動性。
行業定價基準和藥品定價的可能變化通常會對我們的PBM和藥房及消費者健康業務產生不利影響。
製藥業、監管機構或聯邦政策制定者可能會評估和/或制定替代定價參考,以取代AWP或WAC,後者是我們的許多PBM和LTC客户合同、藥品採購協議、零售網絡合同、專業付款人協議以及與第三方付款人簽訂的與藥品付款報銷相關的其他合同所使用的定價參考。此外,許多州的醫療補助服務費計劃已經根據實際採購成本(“AAC”)建立了藥房網絡付款。在服務費中使用AAC基礎的醫療補助可能會對醫療福利的商業和其他政府產品的報銷做法產生影響。國會也有可能為醫療保險制定某種有限形式的價格談判。此外,CMS還發布了某些藥品的全國平均藥品採購成本(“NADAC”);NADAC定價正被越來越多的州採用。
未來AWP、WAC或用於確定藥品定價的其他已公佈定價基準的使用變化,包括聯邦和州醫療保健計劃和/或其他付款人計算報銷基礎的變化,可能會影響我們從Medicare和Medicaid計劃獲得的報銷,我們從我們的PBM客户和其他付款人那裏獲得的報銷,和/或我們與藥品製造商、批發商、PBM和零售藥店談判返點和/或折扣的能力。未能或無法完全抵消任何增加的價格或成本,或調整我們的業務以減輕此類增加的影響,可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。此外,未來藥品價格的任何變化都可能與我們的預測大不相同。我們無法預測這些可能的變化對我們業務的影響。
我們可能無法在我們的參保醫療福利產品中獲得足夠的保費費率增長,這將對我們的收入、MBR和經營業績產生不利影響,並可能放大醫療成本和其他福利成本以及ACA評估、費用和税收增加的不利影響。
我們投保的醫療福利產品的保險費率通常必須向州保險監管機構提交,並有待他們的批准,這在當前的政治和監管環境中給我們帶來了風險。ACA通常要求HHS與州監管機構一起審查超過聯邦指定門檻(或由HHS確定有足夠程序的州設定的較低州特定門檻)的保險費率上漲。費率審查可能會限制我們在定價中反映這些增加和/或這些評估、費用和税收的能力,從而放大醫療保健和其他福利成本增加、承保服務利用率增加以及ACA評估、費用和税收增加對我們的運營利潤率、MBR和運營結果的不利影響。此外,我們在聯邦醫療保險、醫療補助和芯片保費費率中反映ACA評估、費用和税收的能力有限。
自2013年以來,HHS已經向醫療計劃發佈了決定,稱他們的保費費率上調是“不合理的”,我們可能會在某些州遇到適當的保費費率上調的挑戰。幾個州的監管機構或立法機構已經實施或正在考慮限制保費費率的上漲,要麼通過更嚴格地執行現有法律要求,要麼提出不同的監管標準。幾個州的監管機構或立法機構也就擬議的保費費率上調舉行了聽證會,這可能導致--在某些情況下已經導致--擬議的費率上調即使最終獲得批准,也會大幅推遲實施。如果我們的計劃被認為有“不合理”的費率增加的歷史,他們可以被排除在參加小團體公共交易所之外。我們可能要求的任何重大費率上調都會增加不利宣傳、不利監管行動和逆向選擇的風險,以及我們要求的保費費率上調被拒絕、降低或推遲的可能性,這可能會導致營業利潤率受到擠壓。
我們預計將繼續採取監管和立法行動,以加強對我們投保的醫療保健福利產品的保費費率的監管。我們可能無法獲得精算上合理的或足以制定我們政策的税率。
在一個或多個產品線或地區盈利。如果我們無法獲得足夠的保費費率和/或保費費率增加,可能會對我們的運營利潤率和MBR以及我們在一個或多個州的保險醫療福利產品獲得足夠回報的能力產生實質性不利影響,或導致我們退出某些地區和/或產品。
最低MLR返傭要求限制了我們從受保醫療福利產品中賺取的利潤水平,同時使我們面臨高於預期的醫療成本。對我們的最低MLR回扣方法和/或報告的質疑可能會對我們的經營業績產生不利影響。
ACA的最低MLR回扣要求限制了我們在Health Care Benefits的商業保險業務中可以賺取的保證金水平。CMS最低MLR回扣規定限制了我們在Medicare Advantage和Medicaid Insured業務中可以賺取的利潤水平。我們的醫療福利、醫療補助和FEHB計劃業務的某些部分也受到最低MLR回扣要求的限制,但與ACA規定的要求不同。最低MLR回扣要求使我們面臨的醫療成本高於我們定價中反映的成本。支持管理及釐定應付MLR回扣金額的程序複雜,需要作出判斷,並詳述最低MLR報告要求。CMS還提出了一個用於商業MLR計算目的的“處方藥價格優惠”的定義,但尚未最終確定,這將使計劃和HHS獲得更多的PBM信息,可能會使MLR計算過程進一步複雜化。聯邦和州審計員正在挑戰我們的商業醫療保健福利業務是否符合ACA的最低MLR要求,以及我們的FEHB計劃是否符合OPM的FEHB計劃特定的最低MLR要求。我們的醫療保險和醫療補助合同也受到最低限度的MLR審計。如果Medicare Advantage或Medicare Part D合同連續三年支付最低MLR回扣,則沒有資格招收新成員。如果Medicare Advantage或Medicare Part D合同連續五年支付此類回扣,CMS將終止該合同。聯邦和州監管機構以及私人訴訟當事人對我們的方法和/或報告提出的與最低MLR和相關回扣有關的其他挑戰是合理可能的。這些審計的結果和額外的挑戰可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們的經營業績可能會受到管理僱主的法律和政策的變化以及工會組織活動的不利影響。
國會和某些州立法機構繼續考慮並通過立法,增加我們做生意的成本,包括提高最低工資,並要求僱主提供帶薪病假或帶薪家庭假。此外,我們與員工相關的運營成本可能會因工會組織活動而增加,國家勞資關係委員會可能會通過重新制定或判例法來採取監管改革,以促進工會組織。如果我們無法在定價中反映這些增加的費用,或以其他方式修改我們的運營以減輕此類增加的影響,我們的運營業績將受到不利影響。
我們面臨着國際政治、法律和合規、運營、監管、經濟和其他風險,這些風險可能比我們國內業務中的風險更大。
我們的國際業務帶來了政治、法律、合規、運營、監管、經濟和其他風險,這些風險我們沒有面臨,或者比我們的國內業務更嚴重。這些風險因國家而異,包括不同的區域和地緣政治商業條件和需求、政府幹預和審查、歧視性監管、氣候變化監管、資產國有化或沒收以及定價限制。我們的國際產品需要滿足特定國家的客户和會員偏好以及特定國家的法律要求,包括與許可、數據隱私、數據存儲和數據保護相關的要求。
我們的國際業務增加了我們對非美國司法管轄區(如歐盟的GDPR)的隱私和數據保護法律以及美國(包括《反海外腐敗法》)和英國(包括英國《反賄賂法案》)的反賄賂、反腐敗和反洗錢法律以及其他司法管轄區的類似法律的敞口,並要求我們投入大量的管理資源來實施控制和系統,以遵守這些法律。實施我們的合規政策、內部控制和其他系統可能還需要投入大量的管理時間以及財政和其他資源。違反這些法律法規可能會導致對我們、我們的高級管理人員或員工的罰款、刑事制裁、限制或直接禁止我們的業務開展,以及嚴重的品牌和聲譽損害。我們必須定期重新評估我們全球基礎設施的規模、能力和位置,並做出適當的改變,並必須制定有效的改變管理流程和內部控制,以應對我們業務和運營中的改變。我們的成功在一定程度上取決於我們預測這些風險和管理這些困難的能力,如果我們不能做到這一點,可能會對我們的品牌、聲譽、業務、經營業績和/或財務狀況產生實質性的不利影響。
我們的國際業務要求我們克服基於不同語言、文化、法律和監管方案以及時區的後勤和其他挑戰。我們的國際業務遇到了勞動法、標準和習慣,這些可能會很困難,使員工關係比國內業務更不靈活,修改或終止成本也很高。在一些國家,我們被要求或選擇與當地業務夥伴合作,這要求我們管理與這些第三方的關係,並可能降低我們的運營靈活性和快速響應業務挑戰的能力。
在一些國家,我們可能面臨貨幣兑換管制或其他限制,阻止我們在國際上轉移資金或將當地貨幣兑換成美元或其他貨幣。外幣匯率的波動可能會對我們的收入、經營業績和國際業務的現金流產生不利影響。我們的一些業務現在是,而且越來越有可能是在這些風險加劇的新興市場。我們可能實施的任何措施,以減少匯率波動和其他風險對我們國際業務的影響,可能都不會有效。
與合併、收購和資產剝離相關的風險
我們可能無法成功整合我們收購的公司。
在完成任何收購後,包括最近對Oak Street Health和Signify Health的收購,我們需要成功地將產品、服務和相關資產以及內部控制整合到我們的業務運營中。如果收購完成,將被收購的業務、其產品、服務和相關資產整合到我們公司中也可能是複雜、昂貴和耗時的,如果整合不完全成功,我們可能無法實現收購的預期收益、運營和成本協同效應和/或增長機會。在融合進程中可能遇到的潛在困難,包括在橡樹街健康和標誌健康方面,包括:
•整合人員、業務和系統(包括內部控制環境和合規政策),同時繼續注重生產和提供一致、高質量的產品和服務;
•協調地理上分散的組織;
•分散管理層對我們正在進行的業務運營的注意力;
•留住現有客户,吸引新客户;
•管理與整合我們的業務相關的低效率;以及
•協調買方和賣方之間的收購後成本和負債。
無法充分實現收購的預期收益、運營和成本協同效應、創新和運營效率或增長機會,包括最近收購Oak Street Health和Signify Health,以及整合過程中遇到的任何延誤或額外費用,可能會對我們的業務和運營業績產生重大不利影響。此外,收購,包括最近對Oak Street Health和Signify Health的收購,即使成功整合,也可能無法如預期地推進我們的業務戰略,使我們面臨與我們的產品、服務或服務領域相關的更多競爭或挑戰,並使我們面臨與被收購業務相關的額外責任,包括與被收購業務相關的訴訟的風險和責任。這些挑戰或風險中的任何一個都可能削弱我們在花費資源後從收購中實現任何好處的能力。
我們預計將繼續尋求收購、合資企業、戰略聯盟和其他無機增長機會,以及可能不成功的戰略資產剝離,這可能會導致我們承擔意想不到的債務、擾亂我們現有的業務、稀釋或導致我們承擔鉅額債務等。
我們預計將繼續尋求收購、合資企業、戰略聯盟和其他無機增長機會,作為我們業務戰略的一部分。除了上述整合風險,我們在收購方面可能面臨的其他一些風險,包括最近收購Oak Street Health和Signify Health,以及其他無機增長戰略包括:
•我們可能無法及時獲得收購所需的監管批准,如果有的話;
•我們經常與其他公司競爭,收購有吸引力的公司,其中一些公司可能擁有更多的財政和其他資源,對風險的容忍度更高;
•被收購的、聯盟和/或合資企業的業務可能沒有達到預期的效果;
•由於我們的收購而建立的商譽或其他無形資產可能被錯誤估值或可能減值;
•我們可能承擔意想不到的債務,包括那些沒有向我們披露或我們低估了的債務;
•被收購的業務或追求其他無機增長戰略,可能會擾亂我們現有的業務或與其競爭,分散管理層的注意力,導致關鍵員工、業務合作伙伴、供應商和客户的流失,轉移資源,導致税收成本或效率低下,並使我們難以維持現有的業務標準、控制、信息技術系統、政策、程序和業績;
•我們可以通過以部分或全部收購價格發行普通股來為未來的收購和其他無機增長戰略提供資金,這將稀釋我們股東的所有權利益;
•我們可能會產生與收購相關的鉅額債務(無論是為收購融資,還是通過承擔我們收購企業的債務);
•擬進行或即將進行的交易可能會對公司的信用評級產生負面影響;
•我們可能沒有專業知識來管理和盈利地發展我們收購的業務,我們可能需要依靠留住我們收購的業務的關鍵人員和其他供應商,這可能很難或不可能實現;
•我們可能會簽訂合併或收購協議,但由於我們控制範圍內或之外的原因,未能完成相關交易,這可能導致解約費或其他可能是實質性的處罰,對我們的業務和運營造成實質性中斷,並對我們的品牌、聲譽或股票價格造成不利影響;
•為了完成收購,我們可能被要求剝離我們的某些業務部分,我們可能無法獲得優惠的定價;
•我們可能捲入與合併或收購相關的訴訟,包括在適用的結案之前發生的事項,這可能是昂貴的辯護費用,並可能導致對我們不利的裁決,可能是實質性的;
•與收購有關的公告可能會對公司普通股和其他證券的市場價格產生不利影響;以及
•我們收購的企業和實體整合到我們的業務中可能會影響現有法律和法規適用於我們的方式,包括使我們受到以前不適用於我們的法律和法規的約束。
同樣,我們也可能尋求剝離不再符合我們長期戰略計劃的資產。此類資產剝離可能需要時間,即使此類資產剝離能夠完成,資產剝離的條款也將取決於市場狀況、融資情況和潛在買家的其他考慮因素,它們可能會對我們產生負面的短期財務影響。此外,合資企業存在不同於收購的風險,包括選擇合適的合資企業方、合資企業的初始和持續治理、合資企業合規活動(包括遵守適用的CMS要求)、以各方(包括包括合資企業在內的網絡中的其他供應商)可接受的方式發展合資企業的業務、在合資企業各方和合資企業客户之間保持積極的關係、以及在合資企業終止時可能發生的成員和業務中斷。
與我們的運營相關的風險
未能滿足客户的期望可能會損害我們的品牌和聲譽、我們保留和發展客户基礎和會員的能力以及我們的經營業績和現金流。
我們吸引和留住客户和會員的能力有賴於直接或通過供應商提供合規、符合成本效益、高質量的客户服務運營(如呼叫中心運營、PBM功能、零售藥房和LTC服務、零售、郵購和專業藥房處方遞送、理賠處理、客户案例安裝和在線訪問和工具),以滿足或超過我們客户和會員的期望。在我們尋求減少一般和行政開支的同時,我們必須平衡節約成本措施對客户和其他服務和業績的潛在影響。如果我們誤判了這些措施的效果,客户和其他服務可能會受到不利影響。我們的某些客户服務、PBM和處方交付業務依賴於第三方。如果我們或我們的供應商未能提供合規的服務來滿足我們客户和會員的期望,我們可能難以留住或盈利地擴大我們的客户基礎和/或會員,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。例如,不遵守任何隱私或安全法律或法規,或涉及我們或我們的第三方供應商的任何安全漏洞,可能會對我們的業務、經營業績、品牌和聲譽產生重大不利影響。
我們和我們的供應商已經並將繼續經歷網絡攻擊。我們不能保證我們或我們的供應商將來能夠檢測、防止或控制此類攻擊或其他信息安全(包括網絡安全)風險或威脅的影響。
我們和我們的供應商已經經歷了各種各樣的網絡攻擊,並預計未來將繼續經歷網絡攻擊。例如,該公司及其供應商經歷了訪問系統的嘗試、拒絕服務攻擊、惡意軟件感染企圖、帳户接管、掃描活動和網絡釣魚電子郵件。攻擊可以來自外部來源(包括罪犯、恐怖分子和民族國家)或內部行為者。本公司正在並將繼續投入大量資源和產生大量費用,以持續維護和更新旨在降低其面臨的信息安全風險並保護其計算機系統、軟件、網絡和其他技術資產的安全的系統和流程,以防止未經授權的各方試圖獲取機密信息、中斷或降低服務或造成其他損害。截至2023年12月31日,已知的網絡攻擊對公司的運營或經營業績的影響並不大。董事會定期獲得有關公司信息安全政策、做法和狀況的信息。
我們的信息安全控制或與我們互動的業務的安全受到損害,導致機密信息被未經授權或不適當的人訪問、獲取、損壞或使用,可能會損害我們的聲譽,並使我們面臨來自客户和客户、金融機構、支付卡協會和其他人員的監管行動和索賠,其中任何一項都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。由於用於獲取未經授權的訪問、禁用或降低服務或破壞系統的技術經常變化,並且可能不會立即產生入侵跡象,因此我們可能無法預測這些技術或實施足夠的預防措施。此外,數據安全漏洞可能需要我們在信息系統和基礎設施上花費大量資源,並可能分散管理層和其他關鍵人員履行其主要運營職責的注意力。我們還可能受到與我們互動的第三方系統(包括主要付款人和供應商)的任何重大中斷的不利影響。
試圖防範上述風險的成本和應對信息安全事件的成本是巨大的。其他實體的大規模數據泄露增加了我們和我們的供應商在維護我們的信息技術系統和專有信息以及我們的客户、員工、成員和其他成員的敏感信息的安全方面面臨的挑戰。發生信息安全事件後,我們和/或我們的供應商的補救工作可能不會成功,並可能導致服務中斷、延遲或停止,以及失去現有或潛在的客户和成員。此外,違反我們和/或我們供應商的安全措施,以及未經授權訪問或傳播關於我們、我們的客户、我們的成員或其他第三方的敏感個人信息、專有信息或機密信息,可能會使我們的客户、成員和其他成員的私人信息以及我們的客户、成員和其他成員面臨金融或醫療身份被盜的風險,或使我們或其他第三方面臨這些信息丟失或濫用的風險,並導致調查、監管執法行動、重大罰款和處罰、客户損失、訴訟或其他行動,這可能對我們的品牌、聲譽、業務、經營業績和現金流。
有關公司網絡安全風險管理和治理的更多信息,請參見本10-K中的項目1C“網絡安全”。
數據治理失敗可能會對我們的聲譽、業務和前景產生不利影響。我們對會員、客户和其他客户敏感信息的使用和披露在多個層面上受到複雜法規的約束。如果我們或我們的業務夥伴或其他供應商未能充分保護會員、客户或其他成員的敏感信息,我們將受到不利影響。
我們的信息系統對我們的業務運營至關重要。我們在日常業務過程中收集、處理、維護、保留、評估、使用和分發大量有關客户、員工、會員和其他人員的個人身份、個人健康和財務信息(包括支付卡信息)以及其他機密和敏感數據。我們的一些信息系統依賴包括雲服務提供商在內的第三方系統來完成這些任務。此類信息的使用和披露受到聯邦、州和國際各級的監管。在某些情況下,此類法律、規則和法規也適用於我們的供應商,和/或可能要求我們對供應商的任何違規行為負責。這些法律、規則和條例可能會發生變化(許多正在迅速演變),近年來引發了更多的執法活動、訴訟和其他糾紛。例如,我們的某些供應商經歷了導致機密信息未經授權泄露的事件,包括我們成員、患者或員工的個人信息,這導致我們產生費用,包括與迴應監管查詢和/或訴訟有關的費用。其中一些費用得到了補償,但另一些則沒有。管理使用和披露這類信息的國際法律、規則和法規通常比美國法律法規更嚴格,而且不同司法管轄區的法律、規則和法規有所不同。不遵守適用的隱私或安全法律或法規,或任何安全漏洞、信息安全事件和涉及盜竊、挪用、丟失或其他任何其他事件
未經授權披露或訪問敏感或保密的客户、成員或其他構成信息,無論是我們、我們的業務夥伴或供應商還是其他第三方,都可能要求我們花費大量資源來補救任何損害,可能會中斷我們的運營,並可能對我們的品牌和聲譽、會員資格和經營業績產生不利影響,還可能使我們面臨和/或使我們面臨強制性披露要求、不利的媒體關注、訴訟(包括集體訴訟)、政府調查和執法程序、實質性罰款、罰款和/或補救費用,以及補償性、特殊、懲罰性和法定損害賠償、同意命令、針對我們的營業執照的不利行動和/或禁令救濟,其中任何一項都可能對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生不利影響。
我們的業務依賴於我們的客户、會員和其他成員是否願意將他們的健康相關信息和其他敏感的個人信息委託給我們。對信任產生不利影響的事件,包括向我們的成員或客户披露我們對他們的信息的使用不充分,未能使我們的信息技術系統和我們的客户、成員和其他成員的敏感信息免受重大攻擊、盜竊、損壞、丟失或未經授權的披露或訪問,無論是由於我們的行動或不作為(包括人為錯誤),或我們的業務夥伴、供應商或其他第三方的行動或不作為,都可能對我們的品牌和聲譽、會員資格和經營業績產生不利影響,還可能使我們面臨和/或使我們面臨強制向媒體披露、訴訟(包括集體訴訟)、政府調查和執法程序、重大罰款、罰款和/或補救費用,以及補償性、特殊、懲罰性和法定損害賠償、同意令、針對我們的營業執照的不利行動和/或禁令救濟,任何這些都可能對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生不利影響。不能保證AWE已經或將能夠充分預防、檢測和/或補救此類數據安全事件。
如果我們的信息技術系統出現故障或中斷,或我們的信息技術基礎設施無法支持我們的業務,可能會對我們的聲譽、業務、經營業績和現金流產生不利影響。
我們的信息系統容易受到停電、設施損壞、計算機和電信故障、計算機病毒、安全漏洞(包括信用卡或個人身份信息泄露)、網絡攻擊、破壞、災難性事件和人為錯誤的破壞或中斷。如果我們的信息系統損壞、無法正常工作或變得不可用,我們可能會產生修復或更換它們的鉅額成本,並可能遭受聲譽損害、關鍵信息丟失、客户中斷以及我們執行基本功能和實施新的創新服務的能力中斷或延遲。我們使用第三方供應商來設置、服務和/或維護我們的信息技術系統的一部分,我們的供應商可能會遇到相同類型的問題,這可能會對我們訪問和使用此類系統及其包含的數據的能力產生不利影響,從而可能導致類似的損害。此外,我們努力遵守美國和外國法律和法規的變化,包括隱私和信息安全法律和標準,可能會導致我們因增加技術投資和開發新的運營流程而產生鉅額費用。
我們的業務成功和經營成果在一定程度上取決於有效的信息技術系統,以及繼續開發和實施技術改進。同時採取多項舉措可能會使這一持續發展和執行工作更具挑戰性。
我們業務的許多方面依賴於我們的信息系統以及這些系統收集、處理、存儲和處理的信息。我們嚴重依賴我們的信息和技術系統來管理我們的訂購、定價、銷售點、藥房履行、庫存補充、索賠處理、客户忠誠度和訂閲計劃、財務、人力資源和其他流程。在我們的整個運營過程中,我們收集、處理、維護、保留、評估、使用和分發大量機密和敏感的數據和信息,包括個人身份信息和受保護的健康信息,我們的客户、員工、會員和其他成員提供這些信息來購買產品或服務、註冊計劃或服務、在我們的網站上註冊、與我們的人員互動或以其他方式與我們溝通。對於這些行動,我們在一定程度上依賴於機密信息在公共網絡上的安全傳輸。
我們有許多不同的信息和其他技術系統來支持我們的不同業務(包括我們收購的結果)。我們的業務在很大程度上依賴於這些系統來對我們的產品和服務進行適當的定價;準確地建立準備金、處理索賠和報告經營結果;並以高效和不間斷的方式與提供商、僱主計劃發起人、客户、會員、消費者和供應商進行互動。此外,最近消費者更多地參與醫療保健的趨勢需要新的和增強的技術,包括更復雜的移動設備應用程序。我們的某些技術系統(包括軟件)是較舊的遺留系統,靈活性較差,效率較低,需要持續投入大量資本和人力資源來維護、保護和增強這些系統,並將它們與我們的其他系統集成。我們必須重新設計和減少這些舊舊系統的數量,以滿足不斷變化的消費者和供應商的偏好和需求,提高我們的工作效率,並降低我們的運營成本。我們
我們還需要開發或獲取新技術系統、與新供應商簽訂合同或修改某些現有系統,以支持我們正在開發、運營和擴展的面向消費者的變革性產品和服務和/或滿足當前和正在發展的行業和監管標準,包括跟上信息處理技術的持續變化、新出現的網絡安全風險和威脅以及適用的隱私和安全法律、規則和法規的變化。如果我們不能實現這些目標,我們盈利增長業務的能力和/或我們的經營業績可能會受到不利影響。
此外,信息技術和其他技術和流程改進項目,包括我們的轉型和企業現代化計劃,往往是長期的,可能需要更長的時間才能完成,成本也比我們預期的要高,一旦完成,可能無法帶來我們計劃的好處。如果我們不能有效和高效地保護、管理、集成和增強我們的技術組合(包括供應商提供的系統),我們可能會在確定醫療保健和其他福利成本估計和/或制定適當的定價、滿足客户、消費者、提供商、會員和供應商的需求、開發和擴展以消費者為導向的產品和服務或與行業和監管標準保持同步等方面遇到問題,我們的運營結果可能會受到不利影響。
產品責任、產品召回、專業責任或人身傷害問題可能損害我們的聲譽,並對我們的業務、經營業績、現金流和/或財務狀況產生重大不利影響。
我們銷售的產品可能會受到污染、產品篡改、錯誤標籤、召回或其他損害。此外,在藥品或其他產品的配發、包裝或管理方面的錯誤,以及以非處方的方式服用藥品,都可能導致嚴重傷害或死亡。對於我們銷售的任何藥品或其他產品或我們提供的服務,可能會對我們提出產品責任或人身傷害索賠。例如,我們是數百起與阿片類藥物和含有滑石粉的產品銷售有關的訴訟程序的被告。我們的業務還涉及提供專業服務,包括醫生、藥劑師、醫生助理、護士和護士從業人員,這使我們面臨專業責任索賠。如果出現產品或其他責任問題,我們的保險計劃下的承保範圍和第三方向我們提供的賠償金額可能不足以保護我們免受相關索賠的財務影響。我們也可能無法在未來按可接受的條件維持現有的保險水平。以上討論的任何問題都可能損害我們的品牌和聲譽,並對我們的業務、經營業績和/或財務狀況產生重大不利影響。
在吸引和留住優秀員工方面,我們面臨着激烈的競爭。此外,管理關鍵高管的繼任和留住對我們的成功至關重要,如果我們做不到這一點,可能會對我們的業務、經營業績和/或未來的業績產生不利影響。
我們吸引和留住合格和有經驗的員工的能力對於實現我們當前和未來的目標和目標至關重要。不能保證我們能夠吸引和留住這些員工,也不能保證潛在僱主之間的競爭不會導致薪酬和/或福利成本增加。如果我們無法留住現有員工或吸引更多員工,或者我們遭遇意外的領導力流失,我們可能會對我們的業務、經營業績和/或未來業績產生重大不利影響。
此外,我們未能充分規劃高級管理層和其他關鍵管理角色的繼任,或關鍵員工未能成功過渡到新角色,可能會對我們的業務、經營業績和/或未來業績產生重大不利影響。我們已制定的繼任計劃以及我們與某些關鍵高管的僱傭安排並不能保證這些高管的服務將繼續為我們提供。
我們產品和服務的銷售取決於我們吸引和激勵內部銷售人員以及獨立第三方經紀人、顧問和代理的能力。新的分銷渠道帶來了新的脱媒風險。我們可能會因為銷售我們產品的經紀人和代理商的營銷行為而受到處罰或其他監管行動。
我們的產品主要通過我們的銷售人員銷售,他們經常與獨立經紀人,顧問和代理商合作,協助營銷,生產和服務業務。獨立經紀人、顧問和代理商通常不會專門為我們服務,可能會經常推薦和/或營銷我們競爭對手的醫療保健產品。如果我們無法吸引、留住或激勵銷售人員和第三方經紀人、顧問和代理,或者如果我們沒有就我們複雜的產品組合向該銷售網絡提供充分的支持、培訓和教育,或者如果我們的銷售策略沒有在分銷渠道之間適當協調,我們的銷售可能會受到不利影響。隨着我們開發、運營和擴大面向消費者的產品和服務,以及我們在健康領域的擴張,
護理空間和我們的商業模式發展,包括更注重消費者和直接面向消費者的銷售,如競爭保險交易所的銷售。
我們的產品和服務的新分銷渠道不斷湧現,包括由醫療保健顧問和技術公司運營的私人交易所。這些渠道可能使我們更難以直接讓消費者和其他客户參與其醫療保健福利的選擇和管理、醫療保健利用以及醫療保健系統的有效導航。我們還可能受到新技術和市場進入者的挑戰,這些新技術和市場進入者可能會干擾我們與這些領域的客户和健康計劃成員的現有關係。
此外,對銷售保健和其他保險產品的經紀人和代理人的營銷做法以及他們收到的付款進行了幾次調查。這些調查導致對我們行業的公司以及營銷和銷售這些公司產品的經紀人和代理商採取執法行動。這些調查和執法行動可能導致處罰和實施糾正行動計劃和/或改變行業慣例,這可能對我們銷售產品的能力產生不利影響。
具體來説,CMS、美國國會委員會和州保險部門都加強了對推銷Medicare產品的經紀人和代理人以及利用這些組織推銷其產品的Medicare Advantage組織的營銷做法的審查。上述任何聯邦機構或美國國會也可能建議改變或採取額外行動,以補償經紀人和代理人出售我們的Medicare Advantage和Part D計劃的方式。此外,CMS最近提出了新的限制金額經紀人和代理人可以賺取營銷醫療保險優勢和D部分計劃。
我們的業務未能有效合作,可能會妨礙我們最大限度地提高經營業績。
為了最大化我們的整體企業價值,我們的各個業務需要有效地協作。我們的業務需要協調一致,以執行我們的業務戰略,優先考慮目標,並協調旨在利用多個業務產品的新產品的設計,包括實施我們的轉型和企業現代化計劃。此外,不當的激勵措施、信息孤島、無效的產品開發以及公司治理政策或程序的失敗,例如在我們組織中不適當的級別做出重大財務決策,也可能阻止我們最大限度地提高經營業績和/或實現我們的財務和其他預測。
我們面臨與支付相關的風險,這些風險可能會增加我們的運營成本,使我們面臨欺詐或盜竊風險,使我們面臨新的規則和其他要求以及潛在的責任,並可能擾亂我們的業務運營。
我們接受各種付款方式,包括現金、支票、信用卡、借記卡、禮品卡、移動支付以及未來可能會使我們面臨與欺詐和盜竊相關的新的和額外風險的其他技術。接受這些支付方式使我們必須遵守規則、法規、合同義務和合規要求,包括支付網絡規則和運營指南、數據安全標準和認證要求,以及電子資金轉賬規則。這些要求將來可能會改變,這可能會使遵守變得更加困難或成本更高。對於某些支付選項,包括信用卡和借記卡,我們支付交換費和其他費用,這些費用可能會定期增加,從而增加我們的運營成本。我們依賴第三方提供支付處理服務,包括處理信用卡、借記卡和各種其他形式的電子支付。如果這些供應商無法向我們提供這些服務,或者如果他們的系統受到損害,我們的運營可能會中斷。我們提供的支付方式也使我們面臨潛在的欺詐和盜竊風險,這些人試圖未經授權訪問我們使用的支付系統或利用其中的任何弱點。如果我們未能遵守適用的規則或要求,或者如果與我們的支付系統相關的數據因違規或濫用而受到損害,我們可能會負責支付卡發行銀行和其他第三方產生的任何費用,或受到罰款和更高的交易費用。此外,我們的聲譽和接受某些類型付款的能力可能會受到損害,導致銷售減少,並對我們的經營業績產生不利影響。
我們和我們的供應商的運營都受到各種業務連續性危害和風險的影響,其中任何一種都可能中斷我們的運營或對我們的業績和經營業績產生不利影響。
我們和我們的供應商面臨業務連續性風險和其他風險,包括自然災害和極端天氣事件(氣候變化可能會導致頻率或強度增加)、公用事業和其他機械故障、戰爭或恐怖主義行為、內亂行為、犯罪、通信中斷、數據安全和保存、供應或分銷中斷、安全監管和勞工困難。如果我們或我們的供應商發生上述或其他事件,可能會擾亂或關閉我們的運營,或以其他方式對我們的運營產生不利影響。如果此類事件造成人員傷亡或財產損失,我們也可能受到某些責任索賠的約束。儘管我們有
我們制定了危機管理、災難恢復和業務連續性計劃的程序,並且我們維持我們認為對我們的規模和行業來説是慣例和足夠的保險單,我們的危機管理和災難恢復程序和業務連續性計劃可能無效,我們的保險單包括限制和排除,因此,我們的承保範圍可能不足以針對我們的業務發生的所有潛在危險和風險提供保護。如果發生任何此類危險或風險,或者我們的保險覆蓋範圍不足或不可用,我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況可能會受到不利影響。
金融風險
如果我們不有效地配置我們的資本,我們將受到不利的影響. 如果我們的信用評級被下調或可能被下調,可能會對我們的品牌和聲譽、業務、經營業績、現金流和財務狀況產生不利影響。
我們的業務產生了大量資本,我們可能會根據市場狀況不時籌集額外資本。我們部署資本的方式,包括對我們的業務、我們的業務(如信息技術和其他戰略和資本項目)、股息、收購、股票和/或債務回購、債務償還、再保險或其他資本用途的投資,會影響我們的財務實力、理賠能力和國家認可的統計評級機構發佈的信用評級。由國家認可的統計評級機構發佈的信用評級分佈廣泛,並在我們的行業中普遍使用。我們的評級反映了每個評級機構對我們的財務實力、經營業績和履行我們對投保人的債務義務的能力的看法。我們相信,我們的信用評級以及我們主要保險和HMO子公司的財務實力和索賠能力是向某些客户推銷我們的醫療福利產品的重要因素。
每個評級機構都會定期審查我們的評級,不能保證我們目前的評級在未來會保持不變。評級下調可能會對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生不利影響。
商譽和其他無形資產在未來可能會減值。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,我們分別擁有1205億美元和1029億美元的商譽和其他無形資產。商譽及無限期無形資產須接受年度減值審查,或如事件或情況顯示賬面值可能無法收回,則須進行更頻密的審查。在評估商譽的潛在減值時,我們將報告單位的公允價值與其各自的賬面價值進行比較。我們使用折現現金流量法和市場倍數法相結合的方法來估計我們報告單位的公允價值。如果報告單位的賬面金額超過其估計公允價值,商譽減值損失將在商譽餘額的範圍內確認,金額等於超出的部分。通過將資產的估計公允價值與其賬面價值進行比較,對不確定壽命無形資產進行減值測試。本公司採用收益法下的特許權使用費寬免法估計其無限存續商標的公允價值。如果資產的賬面價值超過其估計公允價值,則確認減值損失,並將該資產減記至其估計公允價值。當發生事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時,已確定存續的無形資產就會進行減值測試。如果存在減值指標,本公司首先將資產組的賬面價值與與資產組相關的估計未來現金流量(未貼現)進行比較。如果本分析中使用的估計未來現金流量少於資產組的賬面金額,則編制減值損失計算。減值損失計算將資產組的賬面金額與資產組的估計未來現金流量(貼現)進行比較。
估計公允價值可能會發生變化,例如,商業環境的變化、整個行業的變化、競爭環境的變化、不利的法律或監管行動或事態發展、資本結構的變化、債務成本、利率、資本支出水平、營運現金流或市值。由於我們商譽和無形資產的重要性,這些資產未來的任何減值都可能需要對我們的經營業績產生重大的非現金費用,這也可能對我們的財務狀況產生實質性的不利影響。
美國和全球資本市場的不利情況可能會對我們在債務和股權證券、抵押貸款、另類投資和其他投資中的投資價值以及我們的經營業績和/或財務狀況產生重大和不利的影響。
包括信貸市場在內的全球資本市場繼續經歷波動性和不確定性。作為一家保險公司,我們擁有大量的投資組合,支持我們的保單負債和盈餘,主要由以下債務證券組成:
因此,我們從投資組合中獲得的收入在很大程度上受到美國利率水平的推動,在較小程度上也受到國際金融市場的推動。全球資本市場,特別是美國信貸市場的波動、不確定性和/或中斷,以及政府的貨幣政策,特別是美國的貨幣政策,可能通過以下方式對我們的投資組合的價值、我們的經營業績和/或我們的財務狀況產生重大和不利的影響:
•大幅降低我們在投資組合中持有的債務證券的價值和/或流動性,並造成已實現資本損失,從而降低我們的經營業績和/或未實現資本損失,從而減少我們的股東權益;
•降低優質短期或中期債務證券的利率,從而大幅減少我們的淨投資收入和經營業績,因為我們投資組合中到期或以其他方式處置的證券的收益繼續再投資於收益率較低的證券;
•如果利率上升,降低我們投資的公允價值;
•第三方,包括客户、我們投資組合中的證券發行者、抵押貸款借款人和/或再保險和/或衍生品交易對手,不履行或違約其對我們的義務;
•使我們對某些投資證券的估值變得更加困難,例如,如果交易變得不那麼頻繁,這可能導致我們對這些證券的公允價值的估計逐期發生重大變化,並導致我們的淨收益和股東權益出現逐期波動;
•降低我們以有吸引力的利率發行短期債務證券的能力,從而增加我們的利息支出,並降低我們的經營業績;以及
•降低了我們發行其他證券的能力。
儘管我們尋求在我們認為合適的指導方針下,與我們的資產和負債期限相匹配,並管理我們的信貸和交易對手風險,但如果不能充分做到這一點,可能會對我們的淨收入和財務狀況產生不利影響,在極端情況下,還會對我們的現金流產生不利影響。
與我們與製造商、供應商、供應商和供應商的關係相關的風險
我們面臨着與我們購買和銷售的處方藥和其他產品的市場供應、定價、供應商和安全狀況有關的風險。
我們的藥房和消費者健康部門以及我們的郵購和專業藥房業務主要通過分發處方藥來產生收入。我們的PBM業務主要通過與客户簽訂合同,向計劃成員提供處方藥和相關的醫療保健服務來產生收入。因此,我們依賴於與處方藥製造商和供應商的關係。我們從有限數量的供應商那裏獲得大量郵購和專業藥店的處方藥供應。我們與這些供應商的某些協議是短期的,任何一方都可以無故取消。此外,這些協議可能允許供應商通過我們以外的渠道進行分銷。其中一些協議還允許定期調整定價和其他條款,以適應不斷變化的市場條件或所需的服務水平。終止或修改任何這些關係都可能對我們的處方藥供應產生不利影響,並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外,我們藥店銷售的許多產品都使用了容易出現供應短缺的成分。在某些情況下,我們依賴單一的供應來源。任何此類供應短缺或任何此類單一供應來源的損失都可能對我們的經營業績和現金流產生不利影響。
我們在藥店銷售的許多品牌和仿製藥產品,以及我們銷售的許多其他商品,都是在美國以外的地方全部或大部分生產的。在大多數情況下,產品或商品是由其他人進口並出售給我們的。因此,美國與其他國家之間的税收或貿易政策、關税或貿易關係的重大變化,如對進口產品徵收單邊關税,可能會導致我們的成本大幅增加,限制我們獲得供應商,抑制經濟活動,並對我們的業務、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。此外,其他國家可能會改變他們的商業和貿易政策,這種變化,以及因進口關税增加和美國貿易法規的其他變化而對美國產生的任何負面情緒,都可能對我們的企業產生不利影響。
我們的供應商是獨立的實體,受到我們無法控制的自身運營和財務風險的影響。如果我們目前的供應商停止向我們銷售處方藥或延遲交貨,包括由於供應短缺、供應商生產中斷、供應商質量問題、供應商關閉或破產或其他原因,我們可能無法以及時、有效的方式和可接受的條件從其他供應商採購替代品,或者根本無法。
如果我們不能以有競爭力的條款與供應商簽訂合同,並與高質量的供應商發展和維持有吸引力的網絡,我們的經營業績可能會受到不利影響。
我們正在尋求通過與醫療服務提供者建立合資企業和其他合作的風險分擔安排來加強我們的醫療服務提供者網絡。服務提供者是否願意與我們簽訂這些協議,除其他事項外,還取決於我們是否有能力向他們提供最新的護理質量數據,以支持這些基於價值的合同。這些安排旨在激勵提供者參與人口健康管理,並優化向我們成員提供的醫療保健。這些安排還可以讓我們擴展到新的地區,瞄準新的客户羣體,增加會員和降低醫療成本,如果我們向相關的醫療系統或提供者組織提供技術或其他服務,可能會為我們的收入和替代來源的收益做出貢獻。如果此類安排不能產生我們預計的較低醫療成本,或如果我們未能吸引供應商參與此類安排,或在實施此類安排方面不如競爭對手成功,我們的醫療成本可能沒有競爭力,可能高於我們的預期,我們對客户的吸引力可能會降低,我們可能失去或無法發展醫療會員,我們盈利增長業務的能力和/或我們的經營業績可能會受到不利影響。
雖然我們認為合資企業、ACOS和其他非傳統醫療保健提供者的組織結構為我們提供了機會,但我們合資企業和其他非傳統結構戰略的實施可能無法達到預期的結果,這可能會對我們的經營業績和現金流產生不利影響。在其他方面,合資企業要求我們與我們的交易對手保持合作關係,繼續獲得使合資企業在經濟上可持續的供應商費率,並將大量管理時間投入到合資企業的運營和管理中。我們可能無法在我們的一個或多個合資企業中實現這些目標,這可能會對我們的經營業績和現金流產生不利影響。
如果我們的供應商或服務提供商未能履行其對我們的合同義務或遵守適用的法律或法規,我們可能面臨品牌和聲譽損害、訴訟和/或監管行動。這一風險在我們的聯邦醫療保險、醫療補助、雙重合格和雙重合格特殊需求計劃計劃中尤其高。
我們與各種第三方簽訂合同,向我們提供必要的產品,履行某些功能和服務,並向我們提供某些信息技術系統。我們與供應商和這些第三方的安排可能會使我們受到公眾的監督,對我們的品牌和聲譽造成不利影響,使我們面臨訴訟或監管行動,否則如果我們未能充分監督、監督和監管他們的表現,或者如果他們未能履行對我們的合同義務或遵守適用的法律或法規,包括與人力資本和氣候變化相關的法律或法規,可能會使我們的運營變得脆弱。例如,我們的某些供應商對泄露我們的成員和員工的敏感信息負有責任,這導致我們產生額外的費用,並引發針對我們的監管行動和訴訟。
這些風險在我們的聯邦醫療保險優勢(包括雙重符合條件的特殊需求計劃)、聯邦醫療保險D部分、聯邦醫療補助計劃和託管醫療補助計劃中尤其高,在這些計劃中,第三方可能會為我們執行醫療管理和其他與會員相關的服務。如果我們或這些第三方的預防、檢測或控制系統出現故障,涉及法規遵從性、遵守我們的內部政策、數據安全和/或網絡安全,或涉及竊取、挪用、丟失或以其他未經授權的方式披露或訪問會員、客户或其他成員的敏感信息的任何事件,都可能要求我們花費大量資源來補救任何損害、中斷我們的運營並對我們的品牌和聲譽造成不利影響,還會使我們面臨舉報人、集體訴訟和其他訴訟、其他訴訟、禁止營銷或主動或被動註冊會員、糾正行動、罰款、制裁和/或處罰,任何這些都可能對我們的業務產生不利影響。經營業績、現金流和/或財務狀況。
當與我們沒有合同的供應商向我們的醫療福利會員提供服務時,我們可能會遇到醫療和其他福利成本增加、訴訟風險以及客户和會員的不滿。
一些為我們的醫療福利會員提供服務的提供者沒有與我們簽訂合同。在這些情況下,我們沒有與這些非參與提供商就他們向我們的會員提供的服務所應獲得的補償金額達成預先的諒解。在一些州,對這些不參與的提供者的賠償金額是由法律或法規定義的,但在大多數情況下,要麼沒有定義,要麼由不能明確轉換為美元的標準確定。在這種情況下,提供商可能認為他們的服務報酬過低,並可能對他們與我們的糾紛提起訴訟或進行仲裁,或者試圖向我們的會員追回我們向他們支付的費用與他們向我們收取的費用之間的差額,這可能會導致會員的不滿。例如,2019年,某些索賠醫院在與安泰網絡外福利支付和管理做法有關的仲裁程序中獲得了約8600萬美元的賠償。此類糾紛可能會導致我們支付比預期更高的醫療或其他福利費用。
供應商和其他供應商之間的持續整合和整合可能會增加我們的醫療和其他承保福利成本,使我們難以在某些地區競爭並創造新的競爭對手。
醫院、其他衞生保健提供者和衞生系統繼續在整個衞生保健行業進行整合。雖然這種合併可以提高效率,並有可能改善保健服務的提供,但它也減少了競爭,減少了某些地區潛在簽約方的數量。這些衞生系統也在越來越多地形成和考慮形成衞生計劃,以便在與我們的競爭中直接提供衞生保險,這一進程已被ACA加速。此外,ACO(包括根據州醫療補助法律制定的商業和僅限醫療補助的ACO)、業務管理公司、綜合醫療系統之間的整合以及醫生、醫院和其他提供者採用的組織結構的其他變化繼續改變着這些提供者與我們互動的方式和我們運營的競爭格局。這些變化可能會增加我們的醫療和其他保險福利成本,可能會影響我們為我們的產品和服務定價以及估計我們的醫療和其他保險福利成本的方式,並可能要求我們改變我們的業務,包括退出我們在整個業務中沒有顯著業務或無法以可接受的條款與提供商合作或簽訂合同的某些地區。這些變化中的每一個都可能對我們的業務和經營業績產生不利影響。
項目1B。未解決的員工評論。
美國證券交易委員會工作人員沒有懸而未決的評論。
項目1C。網絡安全。
網絡安全風險管理