附錄 10.3
通過標記本附件的某些機密部分,省略了這些部分
帶方括號 (”[***]”) 因為已確定的機密部分 (i) 非實質性和 (ii)
如果公開披露,將對競爭造成損害。
第 1 號修正案
經修訂和重述的許可和合作協議
一而再而三地間
PIERIS 製藥有限公司還有 PIERIS 製藥有限公司
和
SEAGEN INC.
經修訂和重述的許可與合作協議(“第1號修正案”)的第1號修正案(“第1號修正案生效日期”)由位於馬薩諸塞州波士頓富蘭克林街225號26樓的內華達州公司Pieris Pharmicals, Inc.和Pieris Pharmicals GmbH於2023年9月12日生效(“第1號修正案生效日期”),該公司位於馬薩諸塞州波士頓富蘭克林街225號,26樓,Pieris Pharmicals GmbH和Pieris Pharmicals GmbH,一家根據德國法律組建和存在的公司,位於佐伊州 Eppelinstrasse 3,85399,德國哈爾伯格摩斯(以下簡稱 “PIRS Germany”,統稱為 PIRS US 及其附屬公司,以下簡稱 “PIRS”),以及Seagen Inc.,一家位於華盛頓州博塞爾市東南30號大道21823號的特拉華州公司,98021(及其附屬公司,“SGEN”)。SGEN、PIRS US 和 PIRS Germany 在此分別稱為 “當事方”,統稱為 “雙方”。
演奏會
鑑於 2021 年 3 月 24 日,雙方簽訂了某些經修訂和重述的許可與合作協議,相互授予某些專利和專有技術的許可,以研究、開發、製造和商業化某些新產品(“協議”),該協議取代並取代了雙方之間於 2018 年 2 月 8 日簽訂的某些許可與合作協議;以及
鑑於雙方希望通過本第 1 號修正案對《協議》進行修訂,除其他外,(i) 規定 SGEN 應根據目前分配給 PIRS 的第二和第三個 SGEN 抗體靶標的研究候選計劃開展活動,(ii) 加快 SGEN 的 Go/No-Go 決策點 [***]正在根據適用的研究候選人計劃對研究候選人進行探討,這樣所有這些 [***]自第1號修正案生效之日起,研究候選人應為協作產品,(iii)確認協議第2.1節中規定的許可授予適用於每種此類協作產品(前提是,在SGEN選擇添加其他協作產品的前提下,SGEN只能針對第二和第三個SGEN抗體靶標開發、製造和商業化一種作為協作產品),以及(iv)取代Go/No-Go決定協議設想的費用,按規定支付新的里程碑在這裏。
因此,現在,考慮到此處的承諾和共同契約,以及其他有益和寶貴的報酬,特此確認這些承諾和承諾的充分性,雙方商定如下:
1. |
修改研究候選人計劃 |
1.1 第二和第三次 SGEN 抗體靶向研究候選計劃。雙方特此同意,自第1號修正案生效之日起,SGEN應負責自費開展先前根據適用的研究候選人計劃分配給PIRS的活動,詳見附錄A。
1.2 技術轉讓。PIRS應立即向SGEN轉讓和提供SGEN完成候選研究計劃所需的合理必要化驗結果、材料和信息。為避免疑問,應根據第 2.2.1 節規定的許可授予允許此類活動。
2. |
加速 Go/No-Go DP 和行使獨家許可 |
2.1。第二個批准的SGEN抗體靶標和第三個批准的SGEN抗體靶標的Go/No-Go DP。儘管協議中有任何相反的規定,但雙方同意,合作協議第7.4節中對所有研究候選人規定的Go/No-Go DP [***]根據適用的研究候選計劃對第二批批准的SGEN抗體靶點和第三批批准的SGEN抗體靶標進行研究被視為自第1號修正案生效之日起均已實現,因此(a)此後,每位此類候選研究均為合作產品(無需支付下文規定的通過/不行決定費),並且(b)SGEN可以根據協議條款充分利用所選合作產品。雙方進一步同意,本第 1 號修正案是《協議》第 1.106 (i) 條下通知通過/不批准的 DP 所需的書面通知。
2.2 所有人的獨家許可 [***]第二批批准的SGEN抗體靶點和第三批批准的SGEN抗體靶標的研究候選者。
a. 所有人的獨家許可 [***]研究候選人。儘管協議中有任何相反的規定,但自第1號修正案生效之日起,根據下文第2.2(b)條的規定,本協議第2.1節中規定的所有研究候選人的獨家許可應加速至第1號修正案的生效日期。
b. SGEN 選擇協作產品進行臨牀開發和商業化。在裏面 [***]SGEN 完成每項適用的研究候選人計劃後的天數 [***]第二批批准的SGEN抗體靶點和第三批批准的SGEN抗體靶標的研究候選者,SGEN應向PIRS提供書面通知,説明其決定推進開發和商業化的候選研究對象(在每種情況下,均為 “精選合作產品” 和每份此類書面通知,如果有,“精選合作產品通知”)。對於 [***]第二批批准的SGEN抗體靶點的研究候選人,SGEN應在(i)中較早者之前有效 [***]以及 (ii) [***],以完成適用的研究候選人計劃。對於 [***]第三批批准的SGEN抗體靶點的研究候選人,SGEN應在(i)中較早者之前有效 [***]以及 (ii) [***],以完成適用的研究候選人計劃。為清楚起見,上述內容不影響 SGEN 按照第 4.3 節的設想添加其他協作產品的選擇。對於任何 [***]非精選合作產品的研究候選人應適用《協議》第 4.4.1.2 節。
2.3 免除通過/不通過決策費。儘管協議中有任何相反的規定,但PIRS和SGEN明確同意,對於第二批批准的SGEN抗體靶標和第三批批准的SGEN抗體靶標,特此永久免除第7.6節中規定和第1.106節考慮的Go/No-Go決定費,供SGEN選擇作為精選合作產品進一步開發和商業化,如上文第2.2b節所述。
2.4 精選協作產品的新里程碑。代替豁免的 Go/No-Go DP 開發活動及相關付款 [***]協議第7.6節規定,對於SGEN向PIRS發出的每份精選合作產品通知(如果有),SGEN應向PIRS支付不可退款且不可抵免的款項 [***]根據協議第 8.3 節。
3. |
雜項 |
3.1 大寫條款。除非本第 1 號修正案中有定義,否則大寫術語的含義應與《協議》中賦予它們的含義相同。
3.2 書面修正案。雙方承認,根據《協議》第 16.12 節的規定,本協議的修正案簡化為書面形式,由雙方各自的授權官員簽署。
3.3 有效性。第1號修正案自其第1號修正案生效之日起生效。
3.4 完整協議。自第1號修正案生效之日起,本第1號修正案將構成《協議》不可分割的一部分。除非本協議中有明確和特別的修改和修改,否則本協議中包含的所有條款、規定、要求和規格仍然完全有效。
[緊隨其後的是簽名頁面]
為此,雙方要求其正式授權的代表執行本第1號修正案,以昭信守。
/s/ Stephen S. Yoder | /s/ 娜塔莎·赫恩迪 | ||
斯蒂芬·S·約德 | 娜塔莎·赫恩迪 | ||
總裁兼首席執行官 | 首席商務官 | ||
皮爾斯製藥公司 | Seagen Inc. | ||
/s/ Stephen S. Yoder | |||
斯蒂芬·S·約德 | |||
董事總經理 | |||
Pieris 製藥有限公司 |
附錄 A
[***]