展品10(Mm)
本文檔中包含的某些信息,以“[***],“已被省略,因為它既是(I)非實質性的,也是(Ii)註冊人視為私人或機密的類型。
合同招標/修改的修訂 |
1.合同ID編碼: |
一頁一頁 1 | 6 |
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2.修訂/修改編號 P00014 |
3.生效日期 10/17/2023
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4.請購/採購詢價。不是的。 | 5.工程項目編號(如適用) | |||||||||||||||||||||||||
6.代號發佈 |
ASPR-BARDA
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7.管理人(如不是第6項) | 電碼 | |||||||||||||||||||||||||
ASPR-BARDA 西南獨立大道200號 640-G房間 華盛頓特區20201
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8.承建商的姓名或名稱及地址(號碼、街道、縣、州和郵政編碼)
SIGA技術公司1385150 收信人:Daniel·勒克希爾 SIGA技術公司 東62街31號 紐約100658446
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(x) | 9A。徵集修訂編號: | ||||||||||||||||||||||||||
90億美元。日期(見第11項) | ||||||||||||||||||||||||||||
x |
10A。修改合同/訂單編號 HHSO100201800019C
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10B。日期(見第13項) 09/10/2018 |
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電碼 | 1385150 | 設施代碼 | ||||||||||||||||||||||||||
11.本項僅適用於對徵集的修改 |
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☐如第14項所述修改上述編號的邀請函。☐規定的接收要約的時間和日期延長,☐不延長。 報價必須在邀請書中規定的時間和日期之前確認收到本修改,或通過下列方式之一確認收到修改:(A)填寫第8和15項,並退回修改的_個副本;(B)在提交的每份報價上確認收到本修改;或(C)通過 |
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12.會計和撥款數據(如果需要) 見附表 |
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13.此項僅適用於合同/訂單的修改。修改合同/訂單編號如第14項所述。 |
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勾選一個 |
A.本更改單是根據以下規定發佈的:(指明當局)第14項規定的更改在合同訂單第在第10A項中。
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B.修改上述編號的合同/訂單以反映行政變更(例如,支付辦公室、撥款數據等的變化)根據FAR 43.103(B)的授權,列於第14項。
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X |
C.根據下列授權訂立本補充協議: 43.103(A)--雙邊修改 |
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D.其他(指明修改類別及權限)
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E.重要提示:承包商☐不需要在本文件上簽字並將_ |
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14.修訂/修改的説明(按UCF章節標題組織,包括可能時的招標/合同主題。)
税號:13-3864870 UEI:VJRNRTSL22K4 此修改的目的是將CLIN0014的總值從[***]至[***],將選項CLIN0023、0024、0025、0026和0027從療程(TC)改為小瓶,CLIN0007總價值應為14,612,790美元,而不是40,812,609美元,根據簽約官員授權添加旅行不得超過150,000美元,合同總資金價值為[***]與[***].
所有其他條款和條件保持不變。
繼續..。 除本文規定外,項目9A或10A中引用的文件的所有條款和條件在此之前已更改,保持不變,並具有全部效力和作用。 |
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15A.簽字人姓名和頭銜(打字或打印) 丹尼斯·赫魯比 |
16A.簽約官員的姓名和職稱(打字或打印) 喬納森·F·岡薩雷斯 |
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15B。承包商/要約人
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15攝氏度。簽署日期 |
16B。美利堅合眾國 | 16C。簽署日期 | |||||||||||||||||||||||||
/發稿S/丹尼斯·赫魯比 (獲授權簽署的人簽署) |
2023年10月18日 |
/S/喬納森·F·岡薩雷斯 (簽約官員簽署) |
2023年10月18日 | |||||||||||||||||||||||||
上一版本不可用 |
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標準表格30(版本2016年11月) 由GSA FAR(48 CFR)53.243規定 |
續頁 |
參考文獻編號正在繼續的文檔的 HHSO100201800019C/P00014 |
第頁,共頁 2 | 6 |
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要約人或承包人姓名或名稱 SIGA技術公司1385150 |
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品目編號: (A) |
用品/服務 (B) |
數量 |
單位 |
單價 |
金額 |
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太田:N 折扣條件:HHS淨價30便士 履約期:2020年1月1日至2028年9月9日
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NSN 7540-01-152-8067 |
可選表格336(4-86) 由GSA贊助 FAR(48 CFR)53.110 |
第2條.價格/成本,修訂以黃色突出顯示: B.2.價格/成本
B.2.1。估算成本和固定費用
基本期間成本報銷週期 |
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項目 |
履約期 |
用品/服務 |
估算成本 |
固定費用 |
成本+固定費用(CPFF) |
0001基座 |
[***] |
FDA批准腸外(IV)抗病毒藥物的後期開發活動 |
[***] | [***] |
32,009,375美元(資金來源) |
總計 |
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
B.2.2。固定固定價格
基期固定價格接近 |
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項目 |
履約期 |
用品/服務 |
療程 |
單價 |
總計 |
0002個基地 |
[***] |
首次購買和向SNS交付作為最終藥物產品(FDP)的非靜脈注射(口服)配方抗病毒藥物 |
35,718 |
[***] |
11,072,580美元(資金) |
0003個基地 |
[***] |
首次採購作為原料藥的靜脈注射(IV)抗病毒製劑*TC=28瓶 |
10,000 |
[***] |
3,200,000美元(資金) |
0004基座 |
[***] |
最終藥品的填充物/成品(根據CLIN 0003採購的原料藥) |
10,000 |
[***] |
4800,000美元(資金來源) |
0005基礎 |
[***] |
最終藥品在VMI中儲存5年(根據CLIN0003採購的原料藥)*每個TC的月費率=[***] |
10,000 |
[***] | [***] |
0006基地 |
[***] |
向SNS/USG指定地點交付FDP(根據CLIN 0003採購的原料藥和根據CLIN 0001生產的工藝驗證批次) |
10,000 |
[***] | [***] |
總計 |
|
|
|
|
[***] |
可選成本報銷計劃 |
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項目 |
履約期 |
用品/服務 |
估算成本 |
固定費用 |
成本+固定費用(CPFF) |
0007(選項) |
[***] |
第四階段上市後承諾(非腸外(口服)製劑)包括[***] |
[***] |
[***] |
資助14,612,790美元 |
0008(選項) |
[***] |
第四階段上市後承諾(腸外(IV)製劑)包括[***] |
[***] | [***] |
資助3,586,806美元 |
總計 |
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
可選的固定價格克隆 |
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項目 |
履約期 |
用品/服務 |
療程 |
單價 |
總計 |
0009A(選項) |
[***] |
採購用於生產非微粉化原料藥的原材料,以支持生產363,070個療程的非注射(口服)抗病毒藥物,用於補充SNS。這種原材料可以進行前向加工。 |
363,070(原材料) |
[***] |
資助11,255,170美元 |
0009B(選項) |
[***] |
額外採購作為FDP的非靜脈注射(口服)抗病毒藥物並交付給SNS |
121,023(原材料) |
[***] |
資助33,765,417美元 |
0009C(選項) |
[***] |
額外採購作為FDP的非靜脈注射(口服)抗病毒藥物並交付給SNS |
121,023(原材料) |
[***] |
資助33,765,417美元 |
0009D(可選) |
[***] |
額外採購作為FDP的非靜脈注射(口服)抗病毒藥物並交付給SNS |
121,024(原材料) |
[***] |
資助33,765,696美元 |
0010(選項) |
[***] |
額外採購作為FDP的非靜脈注射(口服)抗病毒藥物並交付給SNS |
363,070 |
[***] |
112,551,700美元資金 |
0011(選項) |
[***] |
額外採購作為FDP的非靜脈注射(口服)抗病毒藥物並交付給SNS |
363,070 |
[***] |
112,551,700美元(資金) |
0012(選項) |
[***] |
額外採購作為FDP的非靜脈注射(口服)抗病毒藥物並交付給SNS |
363,072 |
[***] |
$112,552,320 |
0013(選項) |
[***] |
激增能力--額外採購作為原料藥(BDS)的靜脈外(IV)配方抗病毒藥物*TC=28瓶 |
32,000 |
[***] |
10,240,000美元(資金) |
0014(選項) |
[***] |
激增容量-作為原料藥(BDS)的非腸道(IV)製劑在VMI中儲存5年(根據CLIN 0013採購的原料藥)。*每個TC的月費率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0015(選項) |
[***] |
浪湧容量-最終藥物產品的填充/完成(根據CLIN 0013採購的散裝藥物) |
32,000 |
[***] |
15,360,000美元(資金) |
0016(選項) |
[***] |
浪湧容量-最終藥物產品在VMI中儲存5年(根據CLIN 0013採購的散裝藥物)。*每個TC的月費率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0017(選項) |
[***] |
激增能力--向國家安全局交付FDP(根據CLIN 0013採購的原料藥) |
32,000 |
[***] | [***] |
0018(選項) |
[***] |
激增能力--額外採購作為原料藥(BDS)的靜脈外(IV)配方抗病毒藥物*TC=28瓶 |
32,000 |
[***] |
10,240,000美元(資金) |
0019(選項) |
[***] |
激增容量-作為原料藥(BDS)的非腸道(IV)製劑在VMI中儲存5年(根據CLIN 0018採購的原料藥)。*每個TC的月費率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0020(選項) |
[***] |
浪湧容量-根據CLIN 0018採購的散裝藥物的最終藥物產品的填充/完成)。 |
32,000 |
[***] |
15,360,000美元(資金) |
0021(選項) |
[***] |
浪湧容量-最終藥物產品在VMI中儲存5年(根據CLIN 0018採購的散裝藥物)。*每個TC的月費率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0022(選項) |
[***] |
激增能力--向SNS交付FDP(根據CLIN 0018採購的散裝藥物)。 |
32,000 |
[***] |
[***](資金) |
0023(選項) |
[***] |
激增能力--額外採購作為原料藥(BDS)的靜脈外(IV)配方抗病毒藥物*TC=28瓶 |
32,000 |
[***] |
$10,240,000 |
0024(選項) |
[***] |
激增容量-作為原料藥(BDS)的非腸外(IV)配方抗病毒藥物在VMI中儲存5年(根據CLIN 0023採購的原料藥)。*每個TC的月費率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0025(選項) |
[***] |
浪湧容量-最終藥物產品的填充/完成(根據CLIN 0023採購的散裝藥物物質)。 |
32,000 |
[***] |
$15,360,000 |
0026(選項) |
[***] |
浪湧容量-最終藥物產品在VMI中儲存5年(根據CLIN 0023採購的散裝藥物)。*每個TC的月費率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0027(選項) |
[***] |
激增能力--向SNS交付FDP(根據CLIN 0023採購的散裝藥物)。 |
32,000 |
[***] | [***] |
包括所有選項在內的合同總價值 |
[***] | ||||
提供資金的期權總額 |
[***] |