附錄 99.1

業務描述

Celularity Inc.(“Celularity”)是一家細胞和再生醫學公司,基於使用 產後胎盤作為合乎道德和豐富的生物原料的開創性技術,開發可低温保存的 “現成的” 胎盤衍生異基因細胞療法和先進的生物材料產品。20 多年前,Celularity 創始人 Robert Hariri 博士的基本發現證實,可以從足月妊娠的生物廢物 產物中分離出一系列幹細胞、祖細胞和分化細胞類型,用於潛在用途,包括當時新興的細胞療法領域。同樣的生物廢物 也可以作為用於傷口護理、 燒傷和外科應用的可工程生物材料產品中結構組織成分的來源。總的來説,哈里里博士的發現構成了一個廣泛的技術平臺的基礎,該平臺旨在 利用胎盤獨特的免疫生物學作為高度可擴張的異基因細胞和結構組織成分的來源, 都側重於細胞和再生醫學的機遇。

Celularity 在可擴展製造源自胎盤的各種細胞類型方面擁有專業知識,從多功能幹細胞到成熟的 分化細胞類型,例如免疫細胞。Celularity開發了為不同臨牀應用選擇細胞的方法, 應用那些支持特定疾病調節機制(例如免疫調節、 抗炎和再生)的細胞的潛在生物活性。Celularity的細胞療法重點是解決癌症、 自身免疫性疾病、退行性疾病和衰老等未得到滿足的高需求領域。Celularity認為,衰老的基本機制在退行性疾病、炎症性疾病和癌症的發展中很常見。衰老是退行性 疾病、癌症和免疫失調發展的主要危險因素,Celularity認為,健康衰老仍然是尚未滿足的重要需求,可以通過利用其細胞療法候選產品的獨特生物學來解決 。

Celularity 正在開發一系列胎盤衍生的異基因細胞療法候選產品,包括使用嵌合 抗原受體(“CAR”)設計的T細胞、未改性的自然殺傷(“NK”)細胞和轉基因CAR NK細胞以及間充質樣的 粘附基質細胞(“mLASCs”)。這些候選療法可以靶向腫瘤學、自身免疫以及 不斷擴大的衰老和衰老相關疾病領域的適應症。Celularity認為,通過利用胎盤獨特的生物學和豐富的 可用性作為原料,它能夠開發出細胞治療解決方案,以滿足全球對 有效、可獲得和負擔得起的療法的巨大未得到滿足的需求。

Celularity 還開發、製造和商業化先進的生物材料產品,這些產品源自產後 胎盤組織的結構組織成分,包括臍帶。Celularity已成功在國內主要向骨科 和傷口護理市場銷售這些產品,現在正在美國以外地區開發更多機會,最初的重點是亞洲市場 。如今,Celularity的先進生物材料產品業務主要包括直接或通過其分銷商網絡銷售其Biovance® 和Interfyl® 產品。Biovance 是一種脱細胞、脱水的人羊膜,源自 是健康足月妊娠的胎盤,為傷口再生過程提供了基礎,也是 恢復功能組織的支架。Interfyl 是一種人體結締組織基質,也源自健康足月 妊娠的胎盤。各種醫學專家使用它來增加因傷口、創傷、 或手術而導致的外皮缺陷不足。利用其深厚的專業知識,Celularity正在開發新的人體生物材料產品,以將其商業產品線 擴展到Biovance和Interfyl以外。Celularity還計劃利用其在細胞治療和先進生物材料產品 開發和製造方面的核心專業知識,通過向戰略合作伙伴 和其他第三方提供合同製造和開發服務來創造收入。這項新服務的最初重點將分為兩個方面:第一,支持處於開發階段的細胞 療法公司為其候選療法提供開發和製造服務;第二,生產其先進的 生物材料產品,以自有品牌名義進行第三方分銷。

Celularity 還計劃利用其在獲得許可和認可的生物銀行和生物儲存庫業務 方面二十年的豐富經驗,並將其擴展到快速崛起的成人細胞庫市場,並作為戰略合作伙伴的服務提供商,開發利用 臍帶血衍生細胞開發療法,以治療包括先天性心臟病在內的一系列疾病。

Celularity IMPACT(免疫調節性胎盤衍生異基因細胞療法)平臺利用胎盤衍生的 細胞的益處,通過方便、可獲得且具有成本效益的現成療法靶向多種疾病。它還提供無縫整合 ,從生物採購到在其專門建造的位於美國的 150,000 平方英尺的工廠中製造冷凍保存和包裝的異基因細胞。Celularity 從產後人體胎盤這一單一來源材料中衍生出多種異基因細胞類型: T 細胞、NK 細胞和 mLASC。這些異基因細胞有可能支持多種治療計劃。2023年第四季度 經過戰略審查,Celularity重新調整了其細胞療法產品線。Celularity在支持IND的研究階段繼續開發T細胞和 NK細胞產品,以靶向腫瘤學、自身免疫和衰老相關疾病適應症。這些項目 建立在先前臨牀項目的經驗基礎上,確保候選治療產品在療效、 安全性方面得到優化,並能持續提供一流/一流的潛力。Celularity針對HER2陽性癌症的臨牀前腫瘤學T細胞 計劃的初步數據將在2024年4月的AACR會議上公佈,並於2024年6月在ASCO上提交更多數據供審議 。Celularity開發了一種解決年齡相關疾病的新方法,即使用NK 細胞利用攻擊壓力配體表達細胞的既定機制攻擊和摧毀衰老細胞,Celularity 將這一過程稱為 “衰老消融”。有關Celularity的臨牀前NK細胞滅活研究的數據已提交,以供在未來的大會上發表 。Celularity繼續推進其臨牀前自身免疫候選藥物,包括探索研究其轉基因MLASC APPL-001 的機會,以鞏固其在克羅恩氏病中的MLASC的現有數據,克羅恩氏病是一種導致胃腸道慢性炎症的自身免疫性疾病 。此外,Celularity 正在繼續研究 APPL-001 在肌肉 相關疾病(包括 FSHD 和與年齡相關的虛弱)中的作用。

Celularity 受到生物技術行業早期公司常見的風險和不確定性的影響,包括但不限於競爭對手對新技術創新的開發 、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護、遵守政府 法規以及獲得額外資本為運營提供資金的能力。目前正在開發的候選藥物在商業化之前需要大量額外批准,包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。 這些工作需要大量的額外資金、充足的人員和基礎設施以及廣泛的合規報告能力 。即使Celularity的細胞療法和先進的生物材料產品開發工作取得了成功,但尚不確定Celularity何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入。

前瞻性 陳述

根據1933年《證券法》第27A條、經修訂的 、《證券法》、1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》,此處包含的某些 陳述構成前瞻性陳述。前瞻性陳述 涉及預期、信念、預測、未來計劃和戰略、預期事件或趨勢以及與非歷史事實有關的 事項的類似表述。這些陳述與我們的未來活動有關,包括我們的預期運營、研究、 開發和商業化活動、臨牀試驗、經營業績和財務狀況。這些前瞻性陳述 涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。前瞻性 陳述可能包括但不限於以下方面的明示或暗示陳述:我們有能力擴大生物材料業務 並利用我們在細胞療法開發和製造方面的核心專業知識通過向第三方提供合同製造 和開發服務來創造收入;我們獲得運營資金的能力,包括啟動 或完成任何候選治療產品的臨牀試驗所需的資金;我們的能力和計劃研究、開發、製造 和商業化我們的候選治療產品以及我們的先進生物材料產品;我們吸引和留住具有開發、監管和商業化專業知識的 合作者的能力;我們的候選治療藥物和 生物材料產品的市場規模以及我們為這些市場服務的能力;我們成功將我們的候選治療藥物和 生物材料產品商業化的能力;我們開發和維持銷售的能力和營銷能力,無論是單獨還是與潛在的未來合作者合作; 我們的支出、未來收入、資本要求和額外融資需求;我們對現金和其他資源的使用;以及我們 對我們為候選療法、退行性 疾病產品獲得和維持知識產權保護的能力以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力的預期。 These forward-looking statements are based on information available as of the date of this summary, and current expectations, forecasts and assumptions, and involve a number of risks and uncertainties that could cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performances or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. Some factors that could cause actual results to differ include those noted above, as well as those detailed in our filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. If any of these risks materialize or underlying assumptions prove incorrect, actual results could differ materially from the results implied by these forward-looking statements. There may be additional risks that Celularity does not presently know, or that it currently believes are immaterial, that could also cause actual results to differ from those contained in the forward-looking statements. In addition, these forward-looking statements reflect current expectations, plans, or forecasts of future events and views as of the date of this communication. Subsequent events and developments could cause assessments to change. Accordingly, forward-looking statements should not be relied upon as representing Celularity’s views as of any subsequent date, and it undertakes no obligation to update forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date hereof, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required under applicable securities laws.