輝瑞公佈2023年全年業績並重申2024年全年財務指導

•2023 年為未來的增長潛力奠定了基礎：完成對西根的收購，創建了世界一流的腫瘤學組織；推出了大量新產品和適應症；調整了商業組織以提高專注力、速度和執行力

▪ 2023 年全年收入為 585 億美元

—Comirnaty（1）和Paxlovid收入的預期下降推動了運營收入同比下降41％

—不包括來自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，運營收入增長了7％，這得益於新產品和適應症的發佈以及在線產品增長的共同推動

▪ 2023年全年報告（2）攤薄後每股收益為0.37美元，同比下降93％，調整後（3）攤薄後每股收益為1.84美元，同比下降72％，受一次性事件的重大影響（4）

▪ 2023 年第四季度收入為 142 億美元

—Comirnaty（1）和Paxlovid收入的預期下降推動了第四季度收入的42％的運營下降

—不包括來自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，營業收入增長了8％

▪ 2023年第四季度報告（2）攤薄後每股虧損（LPS）為0.60美元，調整後（3）攤薄後每股收益為0.10美元，受一次性事件的重大影響（4）

▪ 有望通過先前宣佈的成本調整計劃，到2024年底每年節省至少40億美元的淨成本

▪ 重申2023年12月13日提供的2024年全年指引（5），收入為585億至615億美元，調整後（3）攤薄每股收益為2.05美元至2.25美元

紐約，2024年1月30日星期二——輝瑞公司（紐約證券交易所代碼：PFE）公佈了2023年第四季度和全年財務業績，並重申了2023年12月13日提供的2024年財務指導（5）。

2023年第四季度財報和管理層隨之準備的講話以及輝瑞研發渠道的季度更新可在www.pfizer.com上找到。

行政評論

董事長兼首席執行官Albert Bourla博士表示：“我們的非COVID產品在2023年第四季度的強勁表現令我們感到鼓舞，包括新品發佈的重大貢獻以及幾個關鍵在線品牌的強勁同比增長。2023 年，輝瑞獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 創紀錄的九項新分子實體批准，這些藥物和疫苗有望在未來幾年對輝瑞的業績產生積極影響。

“此外，我們在2023年12月完成了對西根的收購，這是朝着實現世界一流腫瘤學領導地位的目標邁出的關鍵一步。憑藉輝瑞和西根的人才、產品組合和平臺的綜合實力，我們相信我們有可能通過提供幫助患者生活得更好、更長壽的抗癌藥物來改變預後。我們期待在2月29日星期四宣佈的腫瘤學創新日上分享輝瑞腫瘤學新部門的願景。

“我們以堅實的基礎進入2024年。我們相信，我們對執行、最大限度地提高新產品的性能以及實現下一波管道創新浪潮的承諾將推動輝瑞的增長，並改變世界各地患者的生活。”

首席財務官兼執行副總裁戴維·丹頓表示：“我們對輝瑞非COVID產品在2023年第四季度實現了8％的強勁運營收入增長感到滿意，實現了我們2023年全年非COVID運營收入增長6％至8％的目標。此外，到2024年底，我們有望通過成本調整計劃每年節省至少40億美元的淨成本。我們準備執行我們的商業戰略，以推動我們新推出和收購的產品的持續增長，並實現我們的目標成本節約，我們預計這將擴大我們在2024年及以後的營業利潤率。”

第四季度和2023年全年以及2022年全年業績（6）彙總如下。

總體結果

* 表示計算沒有意義。

收入

2023年第一季度，輝瑞成立了業務創新運營板塊，其中包括輝瑞CentreOne（PC1），該公司全球合同開發和製造組織以及領先的特種活性藥物成分供應商；以及輝瑞Ignite，該產品為精選與輝瑞研發重點領域相一致的創新生物技術公司提供戰略指導和端到端的研發服務。對前一期間進行了修訂，以符合本期的列報方式。

由於四捨五入，本新聞稿中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化 (7)。

資本分配

在2023年全年，輝瑞以多種方式部署其資本，主要包括以下兩個類別：

▪ 將資本再投資於旨在改善公司未來增長前景的舉措，包括：

•107億美元投資於內部研發項目，以及

•扣除收購的現金後，約有438億美元投資於已完成的業務發展交易，其中包括用於收購西根公司的約430億美元

▪ 通過92億美元的現金分紅，即普通股每股1.64美元，直接向股東返還資本。

2023 年沒有完成任何股票回購。截至2024年1月30日，輝瑞的剩餘股票回購授權為33億美元。目前的財務指南預計2024年不會進行任何股票回購。

2023年第四季度，已發行基本加權平均股數為56.47億股，用於計算已發行股份（2），攤薄後的加權平均已發行股票56.92億股用於計算調整後（3）攤薄後每股收益。

2024 年財務指導 (5)

輝瑞預計，2024年全年收入（2）將在585億美元至615億美元之間，其中包括Comirnaty（1）和Paxlovid的約80億美元預期收入（分別約為50億美元和30億美元）、西根約31億美元的預期收入以及與將輝瑞從其他（收入）/扣除項中重新歸類為收入項的特許權使用費收入相關的約10億美元。

包括西根的貢獻，不包括來自Comirnaty（1）和Paxlovid的收入，輝瑞預計與2023年的收入相比，2024年全年營業收入將增長8％至10％。不包括來自Comirnaty（1）和Paxlovid的收入以及西根的預期貢獻，輝瑞預計與2023年的收入相比，2024年全年營業收入將增長3％至5％。雖然該公司將於2024年開始在收入項中報告特許權使用費收入，但出於增長率的考慮，該公司已將特許權使用費收入計入2023年和2024年的收入。因此，沒有可歸因於特許權使用費收入的重新分類的營業收入增長。

包括西根的影響，輝瑞預計，2024年全年調整後（3）SI&A費用將在138億美元至148億美元之間，2024年全年調整後（3）研發費用將在110億美元至120億美元之間。因此，2024年調整後的總額（3）SI&A和研發費用預計將在248億美元至268億美元之間。這一區間反映了預計到2024年底將下降約40億美元，而輝瑞在2023年8月1日提供的SI&A和研發費用指導中點僅受輝瑞成本調整計劃的推動，但部分被西根的影響所抵消。

2024年調整後（3）攤薄後每股收益預計在2.05美元至2.25美元之間，這主要反映了：

▪ 與2023年收入相比，預計運營收入增長8％至10％，其中不包括Comirnaty（1）和Paxlovid，包括西根的影響；以及

▪ 公司成本調整活動帶來的預期營業利潤率改善；部分抵消了上述提高

▪ 與西根收購相關的預計攤薄影響為0.40美元，這主要是由交易融資成本推動的。

輝瑞的2024年財務指導（5），包括某些重要因素的影響，如下所示。

調整後（3）攤薄後每股收益的財務指導是使用約57.5億股加權平均已發行股票計算得出的，假設2024年沒有股票回購。

季度財務摘要（2023年第四季度對比2022年第四季度）

2023年第四季度總收入為142億美元，與去年同期相比減少了100億美元，下降了41％，反映了101億美元的運營下降，下降了42％，這主要是由於Comirnaty（1）和Paxlovid全球收入的大幅下降以及外匯的微不足道的影響。不包括來自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，公司的運營收入增長了9.34億美元，增長了8％。

2023年第四季度Comirnaty（1）運營收入與去年同期相比下降了61億美元，下降了54％，這主要是由於從2023年9月開始向傳統的美國商業市場銷售過渡後，美國政府的合同交付量減少，以及合同交付量和國際市場需求的減少。

2023年第四季度Paxlovid收入與去年同期相比下降了50億美元，至31億美元，這主要是由2023年第四季度35億美元的非現金收入逆轉所致，其中一部分與2022年的銷售額有關，這與估計有650萬個貼有緊急使用授權（EUA）標籤的美國政府庫存的回報率有關；部分被過渡後傳統商業市場的銷售所抵消，主要在美國

不包括來自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，2023年第四季度的營業收入增長主要是由以下因素推動的：

▪ Abrysvo貢獻了5.15億美元的全球收入，這主要是由2023年7月在美國推出的老年人適應症推動的；

▪ Vyndaqel 家族（Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac）全球運營增長了39％，這主要是受轉甲狀腺素澱粉樣心肌病（ATTR-CM）適應症的持續強勁吸收所致，主要是在美國和歐洲發達國家；以及

▪ Eliquis全球業務增長9％，這主要是由口服抗凝劑的持續採用以及美國和歐洲某些市場非瓣膜心房顫動適應症的市場份額增加所推動的，但部分被某些國際市場排他性喪失和仿製藥競爭造成的下降所抵消；

部分抵消了以下收入的減少：

▪ Ibrance全球運營下降了13％，這主要是由於競爭壓力和某些國際市場的臨牀試驗購買量減少導致的全球需求減少；以及

▪ Prevnar系列（Prevnar 13和20）全球運營下降了7％，這主要是由新興市場的兒科適應症所致，這是由於需求減少和客户下單時機不利所致。

GAAP 報告 (2) 運營報表要點

精選報告 (2) 成本和支出

* 表示計算沒有意義。

2023年第四季度銷售成本（2）佔收入的百分比與去年同期相比增長了13.4個百分點，這主要是由35億美元的非現金Paxlovid收入逆轉；銷售組合的不利變化，主要是由於Paxlovid和Comirnaty的銷售下降（1）；以及外匯的不利影響。

2023年第四季度SI&A費用（2）與去年同期相比下降了2％，這主要是由於Paxlovid的營銷和促銷費用減少、與Paxlovid和Comirnaty相關的美國醫療改革費用準備金減少（1）以及薪酬相關支出的減少，但營銷和促銷支出的增加，包括與最近推出和收購的產品相關的費用，以及用於建立新的內部營銷的投資增加，部分抵消了這一點能力。

2023年第四季度研發費用（2）與去年同期相比下降了22％，這主要是由於薪酬相關支出減少，以及（i）疫苗計劃、（ii）某些收購資產和（iii）正在進行的罕見病項目的支出減少。

與2022年第四季度相比，2023年第四季度其他收入淨額（2）的同期不利變化為3.66億美元，這主要是由無形資產減值費用的增加所推動的，但部分被股票證券淨收益的增加所抵消。

輝瑞2023年第四季度的正有效税率反映了税前報告（2）虧損的税收優惠，包括收益司法管轄區組合的變化以及不同市場不確定税收狀況的解決。

調整後 (3) 運營報表要點

選定的調整後 (3) 成本和支出

某些已報告（2）與非公認會計準則調整後（3）財務指標的對賬以及相關腳註可以在本新聞稿的財務表格部分找到。

全年收入摘要（2023年全年對比2022年全年）

2023年全年收入總額為585億美元，與2022年全年相比減少了418億美元，下降了42％，反映了408億美元的運營下降，下降了41％，外匯的不利影響為10億美元，下降了1％。不包括來自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，全年收入的運營增長了7％。

與上年相比，營業收入下降的主要原因是Comirnaty（1）和Paxlovid的全球收入大幅下降，以及Ibrance收入的減少，在較小程度上被2022年第四季度收購的Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入增長所部分抵消；來自Abrysvo的收入，主要是由在美國推出老年人適應症所推動的；以及 Vyndaqel 家族和 Eliquis 的持續成長。

最近的顯著進展（自 2023 年 10 月 31 日起）

產品開發

▪ Elrexfio（elranatamab-bcmm）——2023年12月，輝瑞宣佈歐盟委員會（EC）為Elrexfio提供了有條件的上市許可，用於治療復發和難治性多發性骨髓瘤的成年患者，這些患者先前接受過至少三種療法，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38抗體，並在最近出現疾病進展療法。

▪ padcev（enfortumab vedotin-ejfv）

•2024年1月，輝瑞和安斯泰來製藥公司（安斯泰來）宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）批准了抗體藥物偶聯物（ADC）Padcev的II型變異申請，與Keytruda（8）（pembrolizumab，一種PD-1抑制劑）作為一種聯合療法，用於先前未接受過治療的局部晚期或轉移的成年患者的一線治療靜止性尿路上皮癌（LA/MUC）。EMA的人用藥品委員會（CHMP）以及隨後的歐盟委員會預計將在2024日曆年分享他們對II類變異申請的意見和決定。

•2023 年 12 月，輝瑞和安斯泰來宣佈，美國食品藥品管理局根據三期 EV-302 臨牀試驗的結果，批准了 Padcev 和 Keytruda (8) 用於治療成人 LA/MUC 患者。該組合是首個獲準提供含鉑化療替代方案的組合，含鉑化療是目前一線LA/MUC的護理標準。

▪ Prevnar 20（20價肺炎球菌偶聯疫苗）——2024年1月，輝瑞宣佈EMA的CHMP通過了一項積極的意見，建議批准其20價肺炎球菌偶聯疫苗的上市許可，該疫苗用於預防6周至18歲以下嬰兒、兒童和青少年因肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病、肺炎和急性中耳炎年齡的。歐盟委員會現在將審查CHMP的積極意見，以決定是否批准該疫苗。該決定預計將在未來幾周內作出，並將適用於所有27個歐盟（EU）成員國以及冰島、列支敦士登和挪威。

▪ Talzenna（他拉唑帕尼）——2024年1月，輝瑞宣佈歐盟委員會批准口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑Talzenna與Xtandi（恩扎魯胺）聯合用於治療臨牀上不宜化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者。獲得批准後，Talzenna現在是歐盟第一種也是唯一一種獲準與Xtandi一起使用的PARP抑制劑，用於有或沒有基因突變的mcRPC患者。該批准在所有27個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威均有效。

▪ Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）——2024年1月，輝瑞和Genmab A/S宣佈，美國食品藥品管理局接受了補充生物製劑許可申請（SbLA），該申請旨在將ADC的加速批准轉換為全面批准，用於治療在一線治療期間或之後出現疾病進展的複發性或轉移性宮頸癌患者。sBLA得到了來自全球隨機3期InnovaTV 301試驗的療效和安全性數據的支持。該申請獲得優先審核，《處方藥使用者費用法》（PDUFA）的目標日期為2024年5月9日。

▪ Velsipity（依曲西莫德）——2023年12月，輝瑞宣佈EMA的CHMP對Velsipity採取了積極的看法。Velsipity是一種每日一次的口服選擇性鞘氨醇-1-磷酸鞘氨酸（S1P）受體調節劑，用於治療16歲及以上的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者

反應不足、反應喪失或對傳統療法或生物製劑不耐受。歐盟委員會將審查CHMP的建議，並有望在未來幾個月內做出最終決定。

▪ Xtandi（恩扎魯胺）——2023年11月，安斯泰來和輝瑞宣佈，繼美國食品藥品管理局加快開發和審查計劃（優先審評指定、快速通道認定、實時腫瘤學審查）後，美國食品藥品管理局根據3期EMBARK試驗的結果，批准了Xtandi的補充新藥申請（snDa）。此次批准後，Xtandi成為美國食品藥品管理局批准的第一種也是唯一一種雄激素受體信號抑制劑，用於治療具有高轉移風險（高風險BCR）的生化復發的非轉移性去勢敏感性前列腺癌（nmcSPC）患者。具有高風險 BCR 的 nmcSPC 患者可以使用 Xtandi 進行治療，包括或不使用促性腺激素釋放激素 (GnRH) 類似療法。

管道開發

輝瑞開發渠道的全面更新已於今天發佈，現已在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上發佈。它包括輝瑞的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的正在開發的化合物清單，以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。

▪ Danuglipron — 2023年12月，輝瑞公佈了2b期臨牀試驗的主要數據，該試驗研究了其口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）候選丹納利普隆治療肥胖和非2型糖尿病的成年人。該研究達到了其主要終點，表明體重與基線相比發生了統計學上的顯著變化。雖然最常見的不良事件是輕度的，本質上與胃腸道不良反應的機制一致，但觀察到的發生率很高。與安慰劑相比，所有劑量的停藥率都很高。沒有報告新的安全信號，與安慰劑相比，使用danuglipron治療與肝酶升高的發生率增加無關。danuglipron的未來開發將側重於每日一次的配方，預計藥代動力學數據將在2024年上半年發佈，這將有助於為潛在的前進道路提供信息。

▪ Marstacimab

•2023年12月，輝瑞宣佈，美國食品藥品管理局已接受該公司的抗組織因子途徑抑制劑（抗TFPI）候選藥物馬斯塔西單抗的生物製劑許可申請（BLA），適用於不含因子VIII（FVIII）或因子IX（FIX）抑制劑的A型血友病或B血友病患者。EMA目前也在審查馬斯塔西單抗的上市許可申請。美國食品和藥物管理局已將PDUFA的行動日期定為2024年第四季度，預計歐盟委員會將在2025年第一季度做出決定。

•2023年12月，輝瑞公佈了關鍵的3期BASIS臨牀試驗的結果，該試驗評估了在不使用FVIII或FIX抑制劑的情況下治療重度A型血友病和中度至重度B型血友病患者的關鍵性3期BASIS臨牀試驗的結果。在2023年美國血液學會年會和博覽會上公佈的BASIS試驗結果顯示出對年化出血率具有統計學意義且具有臨牀意義的影響。marstacimab的安全性概況與1/2期結果一致，該研究的治療總體耐受性良好。在研究馬斯塔西單抗的臨牀試驗中，沒有死亡報告，血友病患者沒有記錄到血栓栓塞事件或消耗性凝血病事件。

▪ Vepdegestrant（ARV-471）——2023年12月，Arvinas公司和輝瑞公佈了評估vepdegestrant（一種靶向奇美拉（PROTAC）雌激素受體（ER）降解劑的新型口服蛋白水解與palbociclib（Ibrance）聯合使用的1b期試驗的中期結果。來自組合隊列的研究數據顯示，在局部晚期或轉移性ER陽性/人類表皮生長因子2（HER2）陰性（ER+/HER2-）乳腺癌的疾病環境中，經過大量預治療的患者的臨牀活動令人鼓舞。這些數據是在2023年聖安東尼奧乳腺癌研討會的聚光燈演講中公佈的。

▪ VLA15（萊姆病候選疫苗）——2023年12月，輝瑞和Valneva SE宣佈完成評估萊姆病多價蛋白亞單位疫苗 VLA15 的3期VALOR試驗的招募工作。該試驗建立在先前陽性的 1 期和 2 期試驗結果基礎上，包括成人和兒童參與者，旨在確認 VLA15 的療效、安全性、批次一致性和免疫原性。VALOR試驗預計將於2025年底結束。

企業發展

▪ 2023年12月，輝瑞宣佈以每股229美元的現金完成對西根的收購。轉讓對價的總公允價值為440億美元（扣除收購的現金後430億美元）。為了解決美國聯邦貿易委員會的擔憂，輝瑞選擇不可撤銷地將Bavencio（9）（avelumab）在美國銷售的特許權使用費捐贈給美國癌症研究協會。隨着希根的四種在線藥物Adcetris（brentuximab vedotin）、Padcev（enfortumab vedotin）、Tivdak（tisotumab vedotin）和Tukysa（圖卡替尼）的加入，輝瑞行業領先的腫瘤學產品組合現在包括40多個適應症的超過25種獲批准的藥物和生物仿製藥，包括九種重磅藥物或者有可能成為轟動一時。

▪ 2023年12月，輝瑞宣佈對其商業組織進行變革，以合併西根，提高工作重點、速度和執行質量，自2024年1月1日起生效。已經創建了三個新組織，每個組織均由輝瑞執行領導團隊的一名成員領導，向董事長兼首席執行官艾伯特·布爾拉博士彙報：（1）輝瑞腫瘤學部，該部門彙集了美國

輝瑞和西根的腫瘤學商業業務，由首席腫瘤學官兼執行副總裁克里斯·博斯霍夫領導；(2) 輝瑞美國商業部，由首席商務官兼執行副總裁阿米爾·馬利克領導；(3) 輝瑞美國商業部，由美國首席商務官兼執行副總裁阿米爾·馬利克領導；(3) 輝瑞國際商業部，由亞歷山大領導 Re de Germay，他已加入輝瑞擔任首席國際商務官兼執行副總裁。

更多詳情，請參閲隨附的財務附表、產品收入表和披露通知。

(1) 在本文件中，“Comirnaty” 指輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、二價（原裝和 Omicron BA.4/BA.5）、Comirnaty（COVID-19 疫苗、mRNA、2023-2024 配方）、輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）（2023-2024 年配方）（2023-2024 年配方）、輝瑞-BioNTech 疫苗（2023-2024 年配方）（2023-2024 年配方）、輝瑞-BioNTech 疫苗（2023-2024 年配方）（2023-2024 年配方）2024 Formula）、Comirnaty Original/Omicron BA.1、Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 和 Comirnaty XBB.1.5。“Comirnaty” 包括與上述疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入，這些收入記錄在輝瑞的初級保健客户羣中。它不包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入，這些活動包含在輝瑞CentreOne合同開發和製造組織中。2023年全年與這些製造活動相關的收入總額為3,300萬美元，2022年全年總收入為1.88億美元。

(2) 收入定義為根據美國公認會計原則（GAAP）的收入。根據美國公認會計原則，報告的淨收入/（虧損）及其組成部分定義為歸屬於輝瑞公司普通股股東及其組成部分的淨收入/（虧損）。根據美國公認會計原則，報告的攤薄後每股收益（EPS）和報告的攤薄後每股虧損（LPS）定義為攤薄後每股收益或歸屬於輝瑞公司普通股股東的LPS。

(3) 調整後收益和調整後攤薄後每股收益定義為歸屬於輝瑞公司普通股股東的美國公認會計準則淨收益和在無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷影響之前歸屬於輝瑞公司普通股股東的已報告的攤薄後每股收益。參見隨附的第四季度以及2023年和2022年全年某些公認會計原則與非公認會計準則調整後信息的對賬表。調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益指標不是，也不應被視為美國公認會計原則淨收入/（虧損）及其組成部分和攤薄後的每股收益/（LPS）（2）的替代品。有關調整後收益各組成部分的定義以及其他相關信息，請參閲輝瑞2022年度報告10-K表中管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中的非公認會計準則財務指標：調整後收益部分，以及隨附的本新聞稿中的非公認會計準則財務指標：調整後收益部分。

(4) 對報告 (2) 和調整後 (3) 攤薄後的每股收益/每股收益的重大一次性影響：

▪ 2023年全年報告（2）和調整後（3）攤薄後每股收益受到2023年第三季度56億美元的非現金COVID產品庫存註銷和相關費用以及2023年第四季度35億美元非現金Paxlovid收入逆轉的重大影響，這兩者共同對報告（2）和調整後（3）的攤薄每股收益產生了不利影響（1.36）。

▪ 2023年第四季度報告（2）和調整後（3）攤薄後的每股收益/每股收益受到2023年第四季度35億美元非現金Paxlovid收入逆轉的重大影響，這對報告（2）和調整後（3）攤薄後的每股收益/每股收益產生了約0.54美元（0.54美元）的不利影響。

(5) 輝瑞沒有為GAAP報告的財務指標（收入除外）提供指導，也沒有為前瞻性的非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP報告財務指標的前瞻性對賬提供指導，因為它無法合理確定地預測異常收益和虧損、某些與收購相關的支出、股票證券的損益、養老金和退休後計劃調整的精算損益、潛在的未來資產減值和待處理在沒有不合理努力的情況下提起訴訟。這些項目不確定，取決於各種因素，可能會對指導期內GAAP報告的業績產生重大影響。

2024年全年財務指導反映了以下內容：

▪ 不假設截至2023年12月31日未完成的任何業務開發交易已經完成。

▪ 對於最近失去專利保護或預計將失去專利保護的某些產品，近期和預期的仿製藥和生物仿製藥競爭將在2024財年產生非實質性影響。

▪ 假設匯率為 2023 年 11 月中旬的實際匯率。財務指引反映了由於自2023年以來相對於美元的匯率與外匯匯率相比的變化，預計將對收入產生約3億美元的不利影響，調整後（3）攤薄後每股收益約為0.01美元。

▪ 調整後（3）攤薄後每股收益指導假設攤薄後的加權平均已發行股票約為57.5億股，並假設2024年沒有股票回購。

（6）輝瑞國際子公司的財政年終為11月30日，而輝瑞美國子公司的財政年終為12月31日。因此，輝瑞美國子公司的第四季度和全年反映了截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和十二個月，而輝瑞在美國境外運營的子公司的第四季度和全年反映了截至2023年11月30日和2022年11月30日的三個月和十二個月。

(7) 本新聞稿中提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管匯率變化是輝瑞業務的一部分，但它們不在輝瑞的控制範圍內，而且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢，

輝瑞認為，提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估輝瑞的業績提供了有用的信息。

(8) Keytruda是默沙東夏普公司的註冊商標，默沙東公司是位於美國新澤西州拉威的默沙東公司的子公司。

(9) Bavencio 是默沙東 KGaA 的註冊商標。

*表示計算沒有意義。

(1) 財務報表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和十二個月。截至2023年11月30日和2022年11月30日的三個月和十二個月中，在美國境外運營的子公司包括在內。

業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。2023年12月14日，我們以每股229美元的現金收購了西根公司（Seagen），這是一家發現、開發和商業化變革性癌症藥物的全球生物技術公司。轉讓對價的總公允價值為440億美元（扣除收購的現金後430億美元）。作為收購西根融資的一部分，我們在2023年5月發行了310億美元的長期債務，並在2023年第四季度發行了80億美元的商業票據。請參閲簡明合併財務報表附註1A和2以及我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——輝瑞截至2023年10月1日的季度期間10-Q表季度報告中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析中的業務發展計劃部分，以及2022年10-K表中合併財務報表附註1A和2。已終止的業務——在列報期內扣除税款，與收盤後調整有關。

2023年第四季度，我們開始在合併運營報表中將產品收入和聯盟收入作為單獨的細列項目進行報告。上期金額已重新分類，以符合現行列報方式。

由於四捨五入，合併運營報表和相關附註中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。

(2) 2023年的金額反映了Paxlovid在2023年第四季度創下的35億美元的非現金收入逆轉，其中一部分與2022年的銷售額有關，這與估計有650萬個帶有歐盟標籤的美國政府庫存的治療療程的預期回報有關。

(3) 2023年全年，銷售成本包括62億美元的庫存註銷和相關費用（Paxlovid為50億美元，Comirnaty為12億美元）的非現金費用。

(4) 不包括無形資產的攤銷。

(5) 收購的在建研發費用包括與 (a) 合作和許可協議的所有預付和里程碑式付款，包括股權證券的溢價和 (b) 收購收購的在建研發的資產所產生的成本。

(6) 重組費用和某些與收購相關的成本包括以下內容：

(a) 包括員工離職、資產減值和其他與企業合併相關的退出成本的費用/（貸項）。

(b) 包括員工離職、資產減值和其他與收購無關的退出成本的費用/（貸項）。第四季度和2023年全年包括與我們的企業範圍成本調整計劃相關的15億美元員工解僱費用。

(c) 交易成本是指銀行、法律、會計和其他類似服務的外部費用。

(d) 整合成本和其他費用是指與整合所收購業務直接相關的外部增量成本，例如諮詢和系統與流程整合支出以及某些其他合格成本。

(7) 其他（收入）/扣除額——淨額的組成部分包括：

(a) 第四季度和2023年全年淨利息支出的減少反映了我們在2023年5月發行的310億美元優先無抵押票據本金總額的增加所推動的利息支出的增加，這是我們收購西根融資的一部分，而發行債券淨收益的投資利息收入的增加足以抵消利息支出。

(b) 第四季度和2023年全年的淨收益主要包括與我們對Telavant Holdings, Inc.的投資相關的17億美元已實現收益。

(c) 2023年第四季度主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用。2023年全年還包括與收購前事項相關的法律義務。第四季度和2022年全年主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用。

(d) 2023年第四季度的金額代表，2023年全年包括28億美元的無形資產減值費用，其中包括：（i）依曲西莫德（Velsipity）的14億美元，這是一項在我們收購Arena Pharmicals Inc.時收購的在制研發（IPR&D）資產，其基礎是其他適應症的開發計劃和總體收入預期的變化，（ii）Prevnar 13的9.64億美元（兒科8.34億美元，成人1.3億美元）在我們收購惠氏時獲得了開發的技術版權，原因是更新的商業預測主要反映了向血清型覆蓋率更高的疫苗的過渡，以及（iii）其他知識產權研發和開發技術減值總額為3.66億美元，這是由於最新的商業預測主要反映了競爭壓力。2023年全年還包括與知識產權和開發以及所收購軟件資產的開發技術權相關的1.28億美元無形資產減值費用，以及因終止一項與用於治療前列腺癌的IPR&D資產相關的研究而產生的1.2億美元減值費用。2022年第四季度的金額代表2.21億美元的無形資產減值費用，其中包括2022年全年的無形資產減值費用，主要與收購Hospira, Inc.時收購的開發技術權有關。2022年全年的金額還包括因停止 PF-07265803（與層粘蛋白A/C蛋白（LMNA）相關的擴張型心肌病）臨牀項目而產生的2億美元的知識產權與研發無形資產減值費用。

(e) 2023年全年除其他外包括：（i）我們對ViiV Healthcare Limited投資的2.65億美元股息收入和武田製藥有限公司收購Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑項目子公司對Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）的投資產生的2.11億美元股息收入，以及（ii）剝離的2.22億美元收益將我們的早期罕見病基因療法產品組合轉讓給阿斯利康公司的子公司Alexion PLC國際運營有限公司。

(8) 在截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，我們的持續經營收入/（虧損）的有效税率分別為19.2％和（105.4）％，在截至2022年12月31日的三個月和十二個月中，我們的有效收入/（虧損）税率分別為4.4％和9.6％。2023年第四季度的正有效税率反映了税前虧損的税收優惠，包括收益司法管轄區組合的變化和不同市場不確定税收狀況的解決。第四季度和2023年全年的税收優惠分別為7.95億美元和11億美元，而第四季度和2022年全年的税收準備金分別為2.3億美元和33億美元，這主要是由於收益的司法管轄區組合的變化以及不同市場不確定税收狀況的解決。第四季度和2022年全年的税收條款包括與跨越多個納税年度的多個税收管轄區的全球所得税決議相關的税收優惠。2022年全年還包括美國國税局結束的涵蓋五個納税年度的審計。

(9) 2023年第四季度，基本加權平均已發行股票56.47億股（不包括普通股等價物）用於計算歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股的GAAP報告虧損——攤薄。

調整後收入是管理層用來評估我們的整體業績的替代績效指標，作為對我們GAAP報告的績效指標的補充。因此，我們認為，披露這項指標可以增進投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前，我們使用調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益來列報我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績，如下所示：

(a) 最直接可比的公認會計原則衡量標準。

(b) 從2022年第一季度開始，我們不再將收購的IPR&D的任何支出排除在非公認會計準則調整後的業績中，但出於年度激勵性薪酬的目的，我們繼續將其中某些支出排除在財務業績中。

調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則的財務指標，沒有GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的用處有限。由於它們的定義不標準化，它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算相提並論，其提出是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於，它們提供的業務視圖不包括一段時間內的所有事件，也無法提供與同行比較的業績視圖。這些指標不能也不應被視為其最直接可比的GAAP衡量標準的替代品，即歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收入/（虧損）、歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/（虧損）的組成部分和歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益/（LPS）（分別攤薄）。

我們還認識到，作為內部績效衡量標準，這些衡量標準存在侷限性，而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如，我們的研發組織有生產力目標，以此來衡量其有效性。此外，股東總回報率，無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數，在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。

有關更多信息，請參閲下文第四季度以及2023年和2022年全年某些公認會計準則與非公認會計準則調整後信息的對賬情況，以及輝瑞2022年年度報告10-K表中管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中的非公認會計準則財務指標：調整後收益部分。

有關注釋，請參見表格末尾。

(1) 將GAAP報告與非GAAP調整後餘額對賬的項目顯示為税前項目。在截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，我們的持續經營業務所得/（虧損）的有效税率分別為19.2％和（105.4）％，在截至2022年12月31日的三個月和十二個月中，我們的有效税率分別為4.4％和9.6％。見上文合併運營報表附註 (8)。在截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，我們的非公認會計準則調整後收入/（虧損）的有效税率分別為（24.0）％和9.0％，在截至2022年12月31日的三個月和十二個月中，我們的有效税率分別為11.1％和11.7％。

(2) 第四季度和2023年全年及2022年全年金額包括與我們的非公認會計準則合併經營業績無關的研發費用的對賬金額。

(3) 2023年第四季度，基本加權平均已發行股票56.47億股（不包括普通股等價物）用於計算歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股的GAAP報告虧損——攤薄。

(4) 第四季度以及2023年和2022年全年金額與收盤後調整有關。

(5) 包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的成本降低和生產力計劃相關的退出成本。

(6) 參見上述合併運營報表附註 (7)。

(7) 2023年第四季度，其他（收入）/扣除額——淨調整總額為2.68億美元，其中包括某些法律事務的2.29億美元費用，主要是與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用。2023年全年，2.38億美元的總銷售成本調整主要包括2.86億美元的庫存損失、與設施無法運營期間相關的管理費用，以及2023年7月龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造工廠造成的增量成本，部分被2023年第四季度收到的保險賠償所抵消。2023年全年，其他（收益）/扣除額——淨調整總額為2.46億美元，包括（i）某些法律事務的4.74億美元費用，主要涉及與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品負債和其他法律費用，在較小程度上還包括與收購前事項相關的法律義務，以及（ii）1.27億美元主要與我們的股票法會計按比例分配的無形資產攤銷份額有關減值和減值、從葛蘭素史克公司（GSK）分離的成本和記錄的重組成本由Haleon plc（Haleon），部分抵消了：（i）將我們的早期罕見病基因療法投資組合剝離給阿斯利康集團的子公司Alexion Pracha International OpraceLC的2.22億美元收益，以及（ii）武田製藥有限公司收購Nimbus口服後與投資Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）相關的2.11億美元股息收入，選擇性變構酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制劑項目子公司。2022年，其他（收益）/扣除額——第四季度淨調整1億美元和全年6.36億美元淨調整額主要分別包括（i）3,400萬美元和3.07億美元的費用，主要代表Haleon/葛蘭素史克消費者醫療合資企業記錄的重組費用和從葛蘭素史克分離成本中按比例計算的股票法會計份額，以及對股權法基礎差異的調整與Haleon/葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業與葛蘭素史克的分離有關，以及（ii）某些法律的費用分別為5,500萬美元和2.3億美元的事項，主要涉及與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用。

(8) 非公認會計準則調整後的其他（收益）/扣除額——淨額的組成部分包括以下內容：

有關包含GAAP報告的其他（收益）/扣除額——淨額的組成部分的更多信息，請參閲上述合併運營報表附註（7）。

有關注釋，請參見表格末尾。