附錄 99.1 用於廣泛性焦慮症 (GAD) 的 MM120 第 2b 期完整 標題數據 ODT PK 橋接研究突破性療法稱號 2024 年 3 月


免責聲明本演示文稿(“演示文稿”)由 Mind Medicine (MindMed) Inc.(“MindMed”、“公司”、“我們”、“我們的” 或 “我們”)編寫,僅供參考。MindMed、其關聯公司或其各自的員工、 董事、高級職員、承包商、顧問、成員、繼任者、代表或代理均不對本演示文稿中包含的任何信息的準確性或完整性作出任何陳述或保證,也不對本演示文稿中包含的任何 陳述(明示或暗示)或任何遺漏承擔任何責任。本演示文稿不構成MindMed證券的發行或收購要約的邀請,在任何情況下, 都不得將其解釋為招股説明書、廣告或證券公開發行。此處包含的任何商標均為其所有者的財產,僅用於參考目的。此類使用不應被解釋為對 MindMed 產品或服務的認可 。除非另有説明,否則任何金額均以美元為單位。MindMed 的證券未經美國證券交易委員會(SEC)或任何州、省或其他 證券監管機構的批准或拒絕,美國證券交易委員會或任何州、省或其他證券監管機構也未透露本演示文稿的準確性或充分性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。關於前瞻性陳述的警示説明 本演示文稿包含1995年美國私人 證券訴訟改革法案和其他適用的證券法安全港條款所指的 “前瞻性陳述”,我們的高級管理人員和代表可能會不時作出。前瞻性陳述通常可以用諸如 “計劃”、“預期”、“預期”、 “預算”、“計劃”、“估計”、“預測”、“打算”、“預期”、“將”、“項目” 或 “相信” 或變體(包括負面的 變體)等詞語來識別,或某些行動、事件、結果或條件的陳述 “可能”、“可能”、“將”、“可能” 或 “將” 被採取、發生或實現, 對未來時期的類似提法。除歷史事實陳述外,前瞻性陳述的示例包括與以下內容有關的陳述:任何藥物或療法的開發和商業化,或上述任一藥物或療法的 療效,我們開發活動的成功和時機;我們計劃進行的臨牀試驗的成功和時機;我們實現本文規定的里程碑的能力;任何臨牀試驗 成功或獲得食品藥品管理局或其他監管機構批准的可能性;我們的現金跑道通過關鍵臨牀為業務提供資金讀數及2026年;獲得專利的可能性或此類專利一旦獲得批准的效力,以及MindMed預期進入的市場潛力 。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來表現的保證。相反,它們僅基於我們當前對我們 業務的未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟以及截至本演示文稿之日的其他未來狀況的信念、預期和假設。儘管 MindMed 認為這些假設是合理的,但 本質上會受到難以預測的重大業務、社會、經濟、政治、監管、競爭和其他風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性不在 MindMed 的控制範圍內,實際業績和 財務狀況可能與前瞻性陳述中顯示的存在重大差異。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致實際業績和財務狀況 與前瞻性陳述中指出的有重大差異的重要因素包括:我們籌集資金以完成計劃和資助其研究的能力;正在開發的 藥物和治療的醫療和商業可行性;MindMed的負現金流歷史;MindMed的有限運營歷史;未來出現虧損;遵守法律法規;相關困難研究和 開發;與臨牀試驗或研究相關的風險;加強監管審查;早期產品開發;臨牀試驗風險;監管批准程序;迷幻藥行業的新穎性;以及 MindMed最近向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告以及我們未來向美國證券交易委員會和 證券監管機構提交的其他文件中的 “風險因素” 部分中討論或提及的風險因素加拿大所有省份和地區,可在公司在 SEDAR 上的簡介,網址為 www.sedar.com。MindMed在本演示文稿中做出的任何前瞻性陳述僅基於公司目前可用的信息 ,並且僅代表截至發表之日的信息。MindMed 沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述,無論這些陳述是新信息、未來發展還是其他原因造成的。關於監管事項的警示説明美國聯邦政府通過《管制物質法》對藥物進行監管。MM120 是專有的、經過藥物優化的 形式的 D-酒石酸麥角苷,而 MM402 或 R (-)-MDMA 是我們專有的 MDMA(3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺)的 R-對映異構體。根據《管制物質法》,Lysergide和MDMA是附表一物質。儘管公司 專注於使用迷幻或致幻化合物以及這些化合物的非致幻衍生物的項目,包括其 MM120、MM402 和其他候選產品,但該公司並未直接或間接參與 在其經營所在司法管轄區非法銷售、生產或分銷任何物質的活動。該公司是一家神經藥物開發公司,不經營迷幻或致幻物質,除非是在批准的監管框架內進行的 實驗室和臨牀試驗環境中。公司的產品在獲得適用的監管批准之前不會商業化,只有在成功開發出用於預期用途的安全性和有效性 的臨牀證據後,才會獲得批准。市場和行業數據本演示文稿包括從第三方來源(包括行業出版物)獲得的市場和行業數據。MindMed 認為行業數據 是準確的,估計和假設是合理的,但無法保證這些數據的準確性或完整性。第三方消息來源通常表示,其中包含的信息是從被認為可靠的 來源獲得的,但無法保證所含信息的準確性或完整性。儘管數據被認為是可靠的,但MindMed尚未獨立驗證本演示文稿中提及 的第三方來源的任何數據,也沒有確定這些來源所依據的基本經濟假設。本演示文稿中對研究報告或文章和出版物的引用不應解釋為描述了整個引用報告或文章的 的完整發現。MindMed 對此類信息的準確性不作任何陳述。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 2


今天的議程演講主題羅布·巴羅介紹性講話 MindMed 首席執行官 MindMed Rakesh Jain,醫學博士,公共衞生碩士 KOL 對未滿足需求的看法,德克薩斯理工大學廣泛性焦慮症(GAD)和醫學院精神病學和行為科學臨牀教授 — 二疊紀盆地階段 2b 試驗結果 Daniel R Karlin,醫學博士,馬薩諸塞州 Mind2b 期首席醫學官的完整頂線結果摘要 GAD 的 MM120 試驗 Francois Lilienthal,醫學博士,工商管理碩士商業機會首席商務官,MindMed Rob Barrow 摘要 評論適用於 MM120 發展計劃首席執行官、MindMed 閉幕詞和問答(問答)所有演講者投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 3 日


介紹性發言羅伯特·巴羅首席執行官


我們的目標是成為大腦健康管道管理領域的全球領導者 針對大量未滿足的醫療需求的藥物開發項目具有多元化的臨牀專業知識渠道 通過關鍵研究 利用數十年的臨牀前和臨牀預期現金流 在2b期臨牀報告和2026年取得令人鼓舞的結果*旨在最大限度地提高市場排他性和保護的知識產權和研發策略*公司的現金和現金等價物為美元截至 12 月,9,970 萬預計2023年31日和承諾信貸額度將為2026年的運營提供資金。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 5 日


經驗豐富的領導層擁有良好的往績記錄在 1 大腦健康創新方面的豐富經驗 1.包括投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 6 日


MM120 有可能解決廣泛性焦慮症 (GAD) 中大量未得到滿足的 GAD 需求 1 • GAD 是成人中第二常見的精神障礙,但可能存在同類最佳治療選擇有限的新型 MOA 療法 • 症狀可能會使人衰弱,治療 療效不佳會導致完全緩解和不可忍受的副作用。1 大型市場 650 萬對 1300 萬左右沒有反應百萬患有 GAD 3 1 2 一線治療的美國成年人接受治療機會 77% 中度至重度 1 SSRI/SNRI:50%失敗率常伴有不良副作用苯二氮卓類藥物:成癮、耐受風險;通常用於短期新療法的重大需求 4 丁螺環酮:療效差抗精神病藥物:短期和長期風險; 耐受性差 1.精神和藥物使用障礙患病率研究(MDPSU):2023年調查結果報告。2.凱斯勒 RC、Chiu WT、Demler O 等。全國合併症中12個月的DSM-IV疾病的患病率、嚴重程度和合並症 調查-複製。2005 年 Arch Gen Psychiatry;62 (6):617-627。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 7 日 3.安薩拉,耐藥性廣泛性焦慮症管理,Ment Health Clin 2020 年 11 月;10 (6) 326-334) 美國人口普查局, 公司計算。4.Garakani A等人,(2020)焦慮症的藥物療法:當前和新興的治療選擇。正面。精神病學 11:595584. doi:10.3389/fpsyt.2020.595584


MindMed 研發管道產品候選適應症 臨牀前 1 期 2 期 3 期註冊精神病學項目廣泛性焦慮 MM120 1 障礙 (GAD) (Lysergide d-酒石酸鹽) 其他精神病學 2 適應症 MM402 自閉症譜系 1 障礙 (ASD) (R (-)-MDMA) 早期研究和 合作 IITs 1 各種(UHB 合作)各種早期研究(Mindshift 合作)1.完整的試驗詳情和 clinicaltrials.gov 鏈接可在 mindmed.co/clinical-digital-trials/ 2 上獲得。研究處於勘探和/或規劃階段。 投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 8 日 LSD:lysergide;MDMA:3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺。IIT:研究者發起的試驗(預計不會將結果用於我們的監管批准申請);UHB:巴塞爾大學醫院


MM120 項目更新的主要亮點 1 GAD 2b 期試驗中 12 周耐久性陽性 • 主要和次要終點具有統計學意義 • 與安慰劑相比改善了 7.7 個百分點(d=0.81;p=0.003)• 第 12 周突破性療法稱號的臨牀緩解率為 48% • 認可 SOC 實質性改善的初步證據 • FDA 組織承諾和高效開發支持 MM120 ODT 產品概況增強 • PK 橋接結果研究顯示差異化 特徵 • 吸收速度快,效果更好生物利用度和更高的治療性 AUC 可擴展上市的商業模式和戰略 • 廣泛認識到 GAD 的負擔和未滿足的需求 • 對 MM120 作為潛在的 遊戲規則改變者的熱情市場保護戰略和知識產權組合 • 以知識產權為導向的研發戰略,最大限度地發揮市場保護潛力 • 通過近期和短期的關鍵撥款推進知識產權組合 1.來源:研究 MMED008 內部研究 文件和計算。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 9 2.來源:https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/breakthrough-therapy


在 單劑量 1,2 後,GAD 中 MM120 的結果已在目標產品概況中公佈,所有終點均有顯著改善 24 小時內快速降低 CGI-S 1.8 個百分點(p


觀察到 12 周耐久性,效果大小是 1,3 種護理標準 的兩倍以上 GAD 周結果中 2b 12 期比較效果大小的關鍵要點 • 最大觀測效果大小為 0.81 2 MM120 100 µg 0.81 是 2,3 care 4 苯二氮卓類藥物標準的兩倍多 0.38 • 快速和 持久的臨牀反應 3 在沒有心理治療幹預的情況下觀察到的臨牀活性 4 SSRIs 0.36 • 臨牀活性 4 丁螺環酮 0.17 超出研究藥物 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1。來源:研究 MMED008 內部研究 文件和計算。2.HAM-A 分數基於 MMED008 研究中的 ANCOVA LS 平均值。效應大小基於使用組間的 LS 均值變化和組間第 12 周 HAM-A 分數的合併標準差進行事後計算。投資者 演示文稿 | 2024 年 3 月 11 日 3.基於 100 微克劑量組。4.資料來源:RB Hidalgo,J Psychopharmacol。2007 年 11 月;21 (8): 864-72。


美國食品和藥物管理局已將 MM120 指定為 GAD 的突破性療法 MM120 獲得 突破性療法 1 種療法稱號 • • FDA 組織承諾認可 GAD 是一種涉及高級管理人員的嚴重疾病 • 2b 期結果表明 • 對有效藥物的強化 指導初步證據表明 MM120 與現有療法相比可能有重大改進 • 加速批准和 3 優先審查 4 • NDA 1 的滾動審查。更多詳情請訪問美國食品藥品管理局的網站:https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/breakthrough-therapy 2.基於臨牀重要終點 3.如果符合相關標準 投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 12 4.意味着製藥公司可以將其新藥申請(NDA)的完整部分提交給FDA審查,而不是等到NDA的每個部分都完成後才能對整個申請進行審查 。保密協議的審查通常要等到製藥公司向FDA提交整個申請後才開始。


PK 橋接研究表明,MM120 ODT 的產品特性得到增強 1 對比 PK Profile 2.5 MM120 膠囊的差異化性能 MM120 ODT MM120 ODT 2 2 起作用的速度加快 50% 1.5 3 17% 生物利用度提高 1 4 0.5 23%。AUC 0 5 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 減少胃腸道副作用時間(小時)1.公司對來自 MM120-101 研究的藥代動力學數據的分析。PK 分析基於完成兩次給藥的 n=24 名受試者。2.基於達到大於 1 ng/mL 的目標濃度的時間。3.基於 曲線下總面積的幾何平均比率的比較。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 13 日 4.基於平均AUC的比率。目標濃度定義為高於該水平會出現感知效應。>1ng/mL 5。基於 GAD 中 MM120 膠囊的 2b 期研究與 MM120 ODT 的 PK 橋接研究的 比較:曲線下方區域;胃腸道;ODT:口服溶解片;PK:藥代動力學 MM120 濃度 (ng/mL)


在大量未滿足的需求和成熟的擴張途徑的推動下,MM120 迎來了引人注目的商業機遇。大量未滿足的需求市場顯著成熟的一流報銷商業概況框架潛在的龐大而強勁的增長價值基礎設施主張投資者演講 | 2024 年 3 月 14


KOL 對 GAD 影響和未滿足需求的看法 Rakesh Jain,醫學博士,MPH 德克薩斯理工大學醫學院二疊紀盆地精神病學和行為科學臨牀教授


對 GAD 影響和未滿足需求的看法 • GAD 對患者生活的許多方面都有負面影響,這種影響隨着嚴重程度而增加 • GAD 本質上是慢性的,會隨着時間的推移而惡化,通常會出現其他精神疾病 1 • 焦慮作為大腦 健康障礙的主要驅動因素重新成為人們關注的焦點 • 當前藥物對患者的治療不足 1 • GAD 患者表示渴望新的治療方案 2 • GAD 的創新有限幾十年來-Cymbalta 最後一款獲準用於 GAD 的藥物(2007 年 2 月) • 目前的治療方法通常不是有效或耐受,可能需要多個週期的切換和劑量調整 3 • LSD 數十年的精神疾病臨牀研究支持其獨特的潛力 1. “兒童和青少年的焦慮:篩查”(2022年)。美國預防服務工作組;“成人焦慮症:篩查” 建議草案(2022年)。美國預防服務工作組 部隊。2.基於 MindMed 在 2023 年進行的患者研究。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 16 日 3. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-cymbaltar-treatment-generalized-anxiety-disorder #. 4.Rucker 2016, Gasset 2014,Holze、Gasser 等人,2023 年 4 月 UHB 演講。


廣泛性焦慮症概述廣泛性焦慮症 (GAD) 焦慮流行病學 •• 以持續10%的患病率為特徵的流行性疾病在過去二十年中增長了兩倍,並且對生活的各個方面過度擔憂 • 女性比男性更常見(~ 2:1)• GAD 患者通常難以控制焦慮,導致嚴重的困擾發作通常發生在青春期或成年初期,日常功能受損 • 常見的合併精神疾病, 例如 • 通常表現為伴有躁動、疲勞、重度抑鬱症和其他焦慮症難以集中注意力、易怒、肌肉緊張和睡眠障礙 nd • 18 至 65 歲成年人中最常見的 2 種精神障礙投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 17 日


GAD 對患者生活的許多方面產生負面影響, 隨嚴重程度而增加 按嚴重程度劃分的平均健康公用事業指數 GAD 對患者的影響 40 (25) 日常生活中的殘疾 Revicki 等人 (2008) 投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 18 日


GAD 本質上是慢性的,會隨着時間的推移而惡化,通常早於 其他 1 種精神疾病藥物使用恐慌症 MDD 自發作以來的時間 1.焦慮與抑鬱之間的關鍵關係——2020 年 5 月 1 日 https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2020.20030305 投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 19 嚴重程度和合並症


隨着主流對焦慮的關注迴歸,患者 當前藥物的治療仍然不足 人羣推薦等級 8 歲兒童和青少年 USPSTF 建議對 B 1 18 歲兒童和 8 至 18 歲的青少年進行焦慮篩查。USPSTF 建議對成人、64 歲或以下的成年人 B 2(包括孕婦和產後人士)進行焦慮篩查。USPSTF推薦的 “B” 級建議表明:“USPSTF推薦該服務。可以肯定的是, 淨收益是中等的,或者可以肯定淨收益是中等到可觀的。”一般是前線,50% 的失敗率,3. 性副作用可以持久 1.“兒童和青少年的焦慮:篩查” (2022)。美國預防服務工作組。2. “成人焦慮症:篩查” 建議草案(2022年)。美國預防服務工作隊。1.“兒童和青少年的焦慮: 篩查”(2022年)。美國預防服務工作組投資者演示文稿 | 2024年3月20日 2. “成人焦慮症:篩查” 建議草案(2022年)。美國預防服務工作組 部隊。3.安薩拉,心理健康診所,2020年11月;10(6):326-334)。fda.gov/。美國人口普查局,公司計算。


GAD 患者表示渴望新的治療方案 1 GAD 患者當前 SOC 報價的侷限性 他們告訴我,這種藥物需要 6 周才能起到緩效作用。我不想再有 6 周有這樣的感覺如果我與藥物不一致,或者用完一天,Non-Durable Activity 停藥一天會讓我感覺很糟糕。我的目標是緩解,我不想與服用 Limited Response 藥丸起作用有關係。我不喜歡性副作用,感覺就像藥物中的副作用 負擔殭屍。1.基於 MindMed 在 2023 年進行的患者研究。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 21 日 GAD:廣泛性焦慮症;SOC:護理標準


目前的治療通常無效或不能耐受, 可能需要多個週期的轉換和劑量調整初級保健隨訪、每日口服診斷 + 處方藥轉換和劑量患者治療調整投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 22 日來源:。公司市場 研究。


LSD 數十年的精神疾病臨牀研究支持其 獨特的潛在投資者演講 | 2024 年 3 月 23 日


MM120 LSD-D-酒石酸鹽治療廣泛性焦慮症 (GAD) 2b 期試驗 完整結果摘要 Daniel R Karlin,醫學博士,馬薩諸塞州首席醫學官


GAD 2b 期研究的 12 周積極結果顯示:單劑量 MM120 後效果強 耐久性 1 • 達到具有統計學意義的主要和所有次要終點 • MCP-Mod 分析結果支持 GAD 3,4 中 MM120 的劑量反應關係 • 12 周時觀測到的 d=0.81 的 效應大小是護理標準的兩倍多 o 單劑後耐久性至少 3 個月 MM120 已觀察 • 在統計學和臨牀上均顯著改善 HAM-A 分數在第 12 周的 21.9 分(p=0.0025)表示 3與四周的頭號數據相比,進一步改善 o 臨牀活性快速持久,在 12 周觀察期內,臨牀緩解率持續改善 5 至 48% 2 o 第 12 周所有分析的次要終點均有顯著改善 • MM120 耐受性良好,無相關的嚴重不良事件 o 與藥物類別和先前的研究一致,多為短暫的、輕度至中度的不良事件 6 o 無 藥物相關嚴重不良事件 (SAE) 且沒有與自殺相關的安全信號 • 長期支持單次給藥 MM120 的耐久性,我們認為這進一步支持將 100 µg MM120 推進 GAD 1 的第 3 階段開發。 來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。報告了 100 µg 劑量組與安慰劑的個體組結果。2.代表第12周頂線分析中所有分析的次要終點,包括HAM-A、CGI-S和MADRS。 3。基於 100 µg 劑量組;HAM-A 分數基於 ANCOVA LS 平均值。效應大小基於研究統計學家使用組間的 LS 均值變化和各組期末 HAM-A 分數的合併標準差進行的事後計算。4. 檢查所有研究的基線組分配(20項研究使用HAM-A(漢密爾頓焦慮量表),1項研究使用PARS(小兒焦慮量表)進行主要結局測量。資料來源:RB Hidalgo,J Investor 演示文稿 | 2024 年 3 月 25 日 Psychopharmacol。2007 年 11 月;21 (8): 864-72. 5.緩解的定義是 HAM-A 分數為 ≤7. 6。根據報告的不良事件進行自殺性評估。


MM120 的 2b 期試驗採用標準 GAD 設計和終點, 1 與 FDA 藥物類別指南草案一致 • 標準 GAD 研究設計,其終點支持批准藥物的註冊 • 隨機、雙盲、安慰劑對照 12 周試驗 o 單次給藥 MM120 或安慰劑 o 不進行心理治療幹預 2 o 試驗設計與隨後發佈的 FDA 2023 年焦慮藥物治療患者指南草案緊密一致進行隨機分組 • 入組 198 名 GAD 患者 • 五臂患者採用 1:1:1:1:1 隨機分配的劑量優化設計 • 主要終點:第 4 周漢密爾頓焦慮量表 (HAM-A) 的變化 o 由對治療分配和就診次數 1 視而不見的中心評估員進行評估。來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 26 日 2.FDA 2023 年指南草案:迷幻藥物:臨牀研究注意事項。


1 2b 期試驗示意圖共有 198 名參與者(實際)研究 MMED008 | GAD 第 8 周 12 -5 至 -1 1 2 4 A 2b 期全劑量隨訪篩查中單劑量 MM120 的劑量優化研究 MM120 200 µg 關鍵進入標準 MM120 100 µg • 男性和女性 • 年齡 18-74 MM120 50 µg • GAD MM120 25 µg 的診斷 • HAM-A ≥ 20 安慰劑額外安慰劑端點 • MADRS• EQ-5D-5L • CGI-S/I• PSQI 隨機化主要終點次要終點 • PGI-S/C• ASEX (HAM-A) (HAM-A) (HAM-A) • SDS 1. MM120來源:MMED008 研究內部研究文件。μg:微克;HAM-A:漢密爾頓焦慮評級量表;MADRS:蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評級量表;CGI-S:臨牀全球印象- 嚴重程度;PGI-S:患者全球印象——投資者報告 | 2024 年 3 月 27 日嚴重程度;SDS:希恩殘疾量表;EQ-5D-5L:EuroQol-5 維度;PSQI:匹茲堡睡眠質量指數;ASEX:亞利桑那州性行為指數體驗規模


2b 期治療模式:獨立藥物效應,第 1 種心理治療幹預措施 • 房間內給藥監測 (DSM) 不提供心理治療幹預 2 • 交付方案與 2023 年 FDA 指南草案一致 • 治療後治療期間 2 期和第 3 階段預治療之間未計劃更改藥物遞送 ✓ 全面的知情同意程序 ✓ 由 dSM 持續監測 ✓ 隨訪僅用於評估的患者 ✓ 資格評估 ✓ 音樂、眼睛 shades、reading,在 MMED008 中寫作《旅程》✓當出院標準滿足時得出結論 x 沒有 “準備” x 沒有 “輔助治療” x 沒有 “整合” 不是 x 預治療活動中的患者旅程 包括 x 沒有心理治療,也沒有治療 x 沒有持續的治療參與,因為臨牀試驗活動中研究藥物部分之外的 MMED008 全面知情同意程序幹預 1.來源:研究 MMED008 內部研究 文件。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 28 日 2.FDA 2023 年指南草案:迷幻藥物:臨牀研究注意事項。


1 參與者的傾向符合歷史預期- 包括在 FAS 人羣中:100% 200 µg-已完成 12 周 (n=30) (n=40)-儘管需要隨訪,但仍提前停止 (n=10) 12 周完成率 79% 2-包括在 FAS 人羣中:100% 100 µg-已完成 12 周 (n=33) 次就診 (n=40)-提前停診 (n=7)) 隨機化-包含在 FAS 人羣中:90% 50 µg-已完成 12 周 (n=29) (n=198) (n=40)-提前停產 (n=11) • 安全套裝 (n=198) 74% 12 周 完成率 • 已滿分析集(n = 194)-包含在 FAS 人羣中:100% 的隨機參與者,即 25 µg-完成了 12 周(n = 29),與其他藥物類別的研究(n=39)一致-提前停止(n = 10)- 包含在 FAS 人羣中:100% 安慰劑-完成 12 周(n = 26)(n = 39)-提前停止(n = 13)1。來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。安全人羣。2.高劑量組包括 100 和 200 微克劑量 組。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 29 日 FAS:完整分析集


參與者人口統計學和基線特徵 各組均衡 1 MM120 安慰劑人口統計 (n=194) 25 µg 50 µg 100 µg 200 µg (n=39) (n=36) (n=40) (n=40) (n=39) (n=39) (n=39) 平均年齡 38.0 45.3 42.7 38.7 性別、女性 (%) 51.3% 40.0% 70.0% 60.0% 6% 6.7% 種族(% 白人)84.6% 80.6% 90.0% 82.5% 76.9% 基線 HAM-A 分數 30.2 30.3 29.3 31.0 30.3 30.3 30.3 30.3 30.3 基線 CGI-S 分數 4.9 4.9 4.9 4.9 1。來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。完整的分析集合羣體。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 30 日


HAM-A 評分在統計學和臨牀上均顯著下降 為第 12 周 HAM-A 與基線 2 0 相比變化 • 第 4 周:-21.3 分 • 第 12 周:-21.9 分 -5 2 比安慰劑 -10 改善 • 第 4 周:-7.6 分,p=0.0004 • 第 12 周:-7.7 分,p=0.003 -15 -20 *** *** *** -25 ** ** **p


在第 12 周持續反應和緩解,臨牀 1 反應者率為 65%,臨牀緩解率為 48% 2 2 HAM-A 第 12 周的緩解率 HAM-A 緩解率 12 周 50 48 70 65 45 63 60 56 40 33 50 44 30 21 31 30 20 10 10 0 0 0 安慰劑 25 µg 50 µg 100 µg 200 µg 安慰劑 25 µg 50 µg 100 µg 200 µg p值不是計算出的 p 值未計算 1。來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。完整分析集合羣體。2.反應定義為比 HAM-A 分數提高 50% 或以上;緩解定義為 HAM-A 分數小於 7。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 32 μg:微克;HAM-A:漢密爾頓焦慮評級量表受訪者百分比匯款人


主要和關鍵二次分析 (MCP-Mod) 支持劑量反應 1 GAD 2 中 MM120 的關係 MCP-Mod 分析的關鍵要點 • 具有統計意義的劑量反應關係,多模型擬合的劑量反應關係具有統計學意義 • 支持 GAD 後續研究的劑量選擇 100 µg • 預先指定的模型估計值和觀察到的反應驅動 3 期研究劑量 1 的劑量選擇。來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。完整分析集合羣體。2.來源:諾華。“MCP-Mod 方法 — 劑量反應的統計方法。投資者演示文稿 | 2024年3月 33"模型意味着


全球臨牀印象快速持續改善 — 嚴重程度 1 (CGI-S) 從第 2 天開始一直持續到第 12 周 2 CGI-S 第 12 周 100 µg 組 CGI-S 分數有所改善 6 — 重病 • 到第 2 天和第 5 天統計學和臨牀均有顯著改善 — 在第 12 週一直保持不變 4 — 中度疾病 • 到第 12 周 CGI-S 評分改善幅度超過 2 個單位 **** 3 — 輕度疾病 *** • 參與者平均只有 2 人 — 第 12 周處於臨界病情的臨界病情到輕度疾病 1 — 正常,基準第 2 天根本沒有生病第 4 周第 12 周安慰劑 100 µg *p


截至第12周的所有時間點,合併症 抑鬱症(MADRS)1,2 的統計學和臨牀顯著下降 3 MADRS 與基線的變化 0 2,3 與基線相比變化 • 第 4 周:-18.1 點 • 第 12 周:-18.7 點 -5 2,3 比安慰劑改善 -10 • 第 4 周:-5.7 點,p


MM120 耐受性良好,多為短暫性、輕度至中度 不良事件,符合藥物類別預期 • 幾乎所有 AE(99%)的嚴重程度均為輕度至中度良好的耐受性 • 極少(2.5%)TEAE 導致研究退出概況 2 • 沒有與藥物相關的嚴重不良事件 (SAE) 無關 • 只有 SAE 在 50 µg 劑量組中,被視為無關的研究藥物 • 不良事件概況一致包括歷史研究和藥物類別 • 沒有自殺或自殘行為沒有自殺 行為 • 每隻手臂 ≤ 2 名參與者在研究期間報告了自殺意念3或自殺信號 •沒有自殺或自殺相關風險增加的跡象 1.來源:研究 MMED008 內部研究文件和 計算。安全人羣。2.在50 µg劑量組中觀察到一種嚴重的不良事件(SAE):研究日第98天的驚恐發作,被認為與治療無關。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 36 3.根據報告的不良事件進行自殺性評估 。


高劑量組中最常見 (≥ 10%) TEAE 表現出良好的1,2 耐受性 MM120 首選術語安慰劑 (n=39) 25 µg 50 µg 100 µg 200 µg (n=39) (n=40) (n=40) (n=40) (%) 有 AE DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT Illusion 12 (31) 1 (2.6) 18 (45) 1 (%) 2.5) 24 (60) 1 (2.5) 30 (75) — 3 (7.7) — 噁心 3 (7.7) — 11 (28) — 16 (40) 1 (2.5) 24 (60) 2 (5.0) 1 (2.6) 2 (5.1) 頭痛 4 (10) 2 (5.1) 9 (23) 2 (5.0) 10 (25) 1 (2.5) 8 (21) 1 (2.6) 幻覺,視覺 6 (15) 1 (2.6) 9 (23) — 9 (23) — 6 (15) — 1 (2.6) — 欣快情緒 2 (5.1) — 5 (13) — 11 (28) — 6 (15) — 1 (2.6) — 焦慮 1 (2.6) 3 (7.7) 3 (7.5) 3 (7.5) 4 (10) — 5 (13) 1 (2.5) — 2 (5.1) Mydriasis 1 (2.6) — 7 (18) — 8 (20) — 4 (10) — 1 (2.6) — Hyperhiasis 1 (2.6) — 7 (18) — 8 (20) — 4 (10) — 1 (2.6) — Hyperhiasis 1 (2.6) — 4 (10) — 9 (23) — 5 (13) — — — 麻醉 2 (5.1) — 2 (5.0) — 2 (5.0) — 8 (20) — 2 (5.1) 1 (2.6) 血壓升高 3 (7.7) — 5 (13) — 4 (10) — 4 (10) — — — 頭暈 3 (7.7) — 2 (5.0) — 2 (5.0) — 3 (7.5) — 5 (13) — 1 (2.6) — 震顫 — — 3 (7.5) — 2 (5.0) 1 (2.5) 8 (20) — — — 思維異常 1 (2.6) — 2 (5.0) — 4 (10) 1 (2.5) 5 (13) — — — 假幻覺— — 3 (7.5) — 3 (7.5) — 4 (10) — — — 感覺 異常 1 (2.6) — 2 (5.0) — — — 4 (10) 1 (2.6) 1 (2.6) COVID-19 — 1 (2.6) — 2 (5.0) — 1 (2.5) — 4 (10) — — 1.來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。 安全人羣。2.高劑量組包括 100 和 200 微克劑量組。投資者演示文稿 | 2024年3月37日AFT:給藥日後;DD:給藥日;TEAE:治療緊急不良事件。


MM120 LSD-D-酒石酸鹽治療廣泛性焦慮症 (GAD) MM120 ODT PK 橋接研究 Daniel R Karlin,醫學博士,馬薩諸塞州首席醫學官


PK 橋接研究表明,MM120 ODTs 的產品特性得到增強 1 對比 PK Profile 2.5 MM120 膠囊的差異化性能 MM120 ODT MM120 ODT 2 2 起作用的速度加快 50% 1.5 3 17% 生物利用度提高 1 4 0.5 23%。AUC 0 5 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 減少胃腸道副作用時間(小時)1.公司對來自 MM120-101 研究的藥代動力學數據的分析。2.基於達到大於 1 ng/mL 的目標濃度的時間。3.基於曲線下總面積的幾何平均比率的比較。 投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 39 4.基於平均AUC的比率。目標濃度定義為高於該水平會出現感知效應。>1ng/mL 5。基於 GAD 中 MM120 膠囊的 2b 期研究與 MM120 ODT 的 PK 橋接研究的比較 AUC:曲線下方區域;胃腸道;ODT:口服溶解片劑;PK:藥代動力學 MM120 濃度 (ng/mL)


1 MM120 ODT PK 橋接研究示意性研究 MM120-101 | ODT-PK 共有 29 名參與者(實際)一項第一階段開放標籤研究,旨在比較兩種製劑的藥代動力學第 -21 天到 -1 1 2-13 14 15-29 的健康志願者劑量 2 後續沖洗劑量 1 篩查 MM120 MM120 准入標準 Zydis ODT Zydis ODT • 男性和女性 (100 µg) (100 µg) • 年齡 18-55 歲 • 健康志願者 • 無違禁藥物 MM120 MM120 膠囊膠囊(100 µg)(100 µg)(100 µg)註冊人數 1。MM120基於 MM120-101 研究投資者演示文稿的內部研究 文件 | 2024 年 3 月 40 日 ODT:口服溶解片劑


MM120 ODT 與膠囊的對比 PK 顯示 1 MM120 ODTs 2.5 MM120 膠囊 MM120 ODT MM120 1 2 PK 參數 MM120 ODT 1.5 T (hr) 2.25 2.0 max C (ng/mL) 2.63 2.68 1 max AUC (ng*hr/mL) 15.7 18.7 0-Ÿ 0.5 AUC (ng*HR/mL) 9.7 12.0 >1ng/mL 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 時間 (小時)1.公司對來自 MM120-101 研究的藥代動力學數據的分析。PK 分析基於完成兩次給藥的 n=24 名受試者。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 41 AUC:曲線下方區域;C:最大達到濃度; ODT:口服溶解片劑;PK:藥代動力學;T:達到最大濃度的時間 MM120 最大濃度 (ng/mL)


MM120 ODT 表現出更快的吸收速度和更短的達到 目標濃度的時間 1.2 MM120 Capsule 1 MM120 ODT 的差異化 PK 分佈圖 MM120 ODT 1 2 起作用的速度快 50% 0.8 0.6 3 17% 生物利用度提高 0.4 4 0.2 23%,高於目標濃度 0.4 4 0.2 23%。AUC 0 0 10 20 30 時間(分鐘)1. 公司對來自 MM120-101 研究的藥代動力學數據的分析。PK 分析基於完成兩次給藥的 n=24 名受試者。2.基於達到大於 1 ng/mL 的目標濃度的時間。3.基於曲線下方 總面積的幾何平均比率的比較。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 42 4.基於平均AUC的比率。目標濃度定義為高於該水平會產生感知效應。>1ng/mL AUC:曲線下方區域;ODT:口服溶解片劑; PK:藥代動力學 MM120 濃度 (ng/mL)


1 MM120 ODT 顯示生物利用度得到提高 1 MM120 ODTs 的差異化 PK 概況起效速度最多快 2 50% GMR:1.02 3 生物利用度提高 17% AUC 0-Ÿ GMR:AUC 比目標濃度增加 1.17 4 23%。AUC 80% 100% 125% GMR 相對於膠囊 1。公司對來自 MM120-101 研究的藥代動力學數據的分析 。PK 分析基於完成兩次給藥的 n=24 名受試者。2.基於達到大於 1 ng/mL 的目標濃度的時間。3.基於曲線下總面積的幾何平均比率的比較。投資者 演示文稿 | 2024 年 3 月 43 4.基於平均AUC的比率。目標濃度定義為高於該水平會產生感知效應。>1ng/mL AUC:曲線下方區域;GMR:幾何平均比率;ODT:口服溶解片劑;PK: 藥代動力學


MM120 ODT 實現了高於目標濃度的 AUC 2.4 MM120 Capsule 1 差異化 MM120 ODT MM120 ODT 2.2 2 起作用的速度提高 50% 2 1.8 3 17% 生物利用度提高 1.6 1.4 4 23% AUC 高於目標濃度 1.6 1.4 4 23%。AUC 1.2 1 0 2 4 6 8 時間(小時)1.公司對來自 MM120-101 研究的藥代動力學 數據的分析。PK 分析基於完成兩次給藥的 n=24 名受試者。2.基於達到大於 1 ng/mL 的目標濃度的時間。3.基於曲線下總面積的幾何平均比率的比較。投資者 演示文稿 | 2024 年 3 月 44 4.基於平均AUC的比率。目標濃度定義為高於該水平會產生感知效應。>1ng/mL AUC:曲線下方區域;ODT:口服溶解片劑;PK:藥代動力學 MM120 濃度 (ng/mL)


MM120 LSD-D-酒石酸鹽商業機會弗朗索瓦·利林塔爾,醫學博士, 工商管理碩士首席商務官


為 MM120 帶來重大商業機會的關鍵因素已經到位 大量未滿足的需求市場顯著成熟的一流報銷商業概況框架潛在的龐大而強勁的增長價值基礎設施主張投資者演講 | 2024 年 3 月 46


精神科醫療保健提供者預計迷幻藥將從根本上改變焦慮和抑鬱的 治療方法% GAD 提供者同意所有提供商 2 Spravato 提供商 86% 84% 78% 74% 73% 62% 美國食品藥品管理局批准的迷幻迷幻療法的可用性將是有價值的我預計從根本上講 焦慮和抑鬱的迷幻療法將是未來焦慮症的治療選擇,並改變焦慮症的治療方式焦慮和改變我對待焦慮和抑鬱的方式抑鬱抑鬱症 1.精神科醫生和精神病學執業護士 2.來源:MindMed主要市場研究——Spravato® 提供商和GAD處方者的主要客户看法(2024年2月)。非 Spravato® 提供商總數(n=125),投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 47 家 Spravato® 提供商(n=50)。3.Spravato 提供者:本人或其診所或辦公室的某個人推薦、推薦或處方 Spravato® 治療,並監測或實施了 Spravato® 治療。


MM120 的臨牀活動和 的總體概況給大多數精神科醫生留下了深刻的印象 1,2% 的精神科醫生對 MM120 留下了深刻的印象 87% 87% 86% * 73% 總體臨牀活動起始耐久性總體印象(HAM-A 降低)(第 2 天的 CGI-S)(第 12 周的 HAM-A)1。來源:MindMed 主要市場研究——Spravato® 提供商和GAD處方者的主要客户看法(2024年2月)。非 Spravato® 提供商總數(n=125)、Spravato® 提供商總數(n=50)。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 48 2. 精神科醫生和精神科執業護士 CGI-S:臨牀全球印象——嚴重程度;HAM-A:漢密爾頓焦慮量表


MM120 商業模式利用由 Spravato® 建立的成熟且快速擴展的 介入精神病學模型 • 超過 3,500 家經認證的 Spravato® 分娩診所 • 行之有效的報銷、文件和物流途徑 • 通過轟動一時的 預測迅速擴大吸收率來源:強生投資者日演講,2023 年 12 月,強生 Spravato® 網站。由公司編寫。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 49


患者護理和報銷的行之有效的途徑已經存在 診斷 + 處方治療藥物患者精神科醫生/由持牌分銷商通過專業分銷商 1 2 處方 HCP 藥房報銷付款人 1 進行監測。獲準向患者開藥的HCP。2.獲得 執業許可的HCP,其中可能包括醫生、臨牀心理學家、執業護士、護士、持牌臨牀社會工作者、持牌家庭和投資者演示| 2024年3月50名婚姻治療師等。


為所有利益相關者制定了報銷途徑,包括 藥品和療程配送年度費用 Spravato® 利益相關者報銷/編碼活動本地或遠程醫療福利 3 高達 1,200 美元的評估和處方 1 處方者 E&M 代碼 (992XX) 或 G 代碼 4 ~25,000 美元 — 通過藥房福利藥品生產的 62,000 美元製造商,不包括折扣和專業藥房 J 或 S 代碼 + 配藥費返還給當地 HCP 的醫療福利 2 E&M Code 5 最高 17,000 美元會話交付監護治療長期按小時報銷 臨牀療程人員服務 1.獲準向患者開藥的HCP。2.獲得執業許可的HCP,可能包括醫生、臨牀心理學家、執業護士、護士、持牌臨牀 社會工作者、持牌家庭和婚姻治療師等。3.基於最多8次評估訪問,假設每次訪問費用為150美元。MM120 的 CPT 代碼和補償尚未確定。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 51 4. 製造商價格基於每次 2 或 3 個罐子乘以每年 34 到 56 次療程。MM120 的 CPT 代碼和補償尚未確定。5.基於長達112小時的所需監測,報銷費約為每小時150美元(來源:MindMed初步研究)。MM120 的 CPT 代碼和補償尚未確定。


與 Spravato® 相比,MM120 在 臨牀和療程交付方面均具有顯著優勢 1 2 MM120 活動耐久性 1 周或更短 3 個月 + 接受治療的時間長達 112 小時 ~ 8 至 32 小時/年治療次數最多 56 次 1 至 4 次療程/年最多 56 次提交 1-4 次提交保險和 REMS 負擔 REMS 要求的 2b 期研究效果中良好的耐受性生理側心率監測監控 1.基於 Spravato 處方信息和 Spravato REMS 下包含的信息 ,網址為 https://www.spravatorems.com。2.如果 MM120 獲得 FDA 批准並上市。耐久性、耐受性和相關的治療間隔假設基於投資者演示文稿中顯示的統計學顯著下降 ,2024 年 3 月 52 日 2b 期臨牀試驗 MMED008 的第 12 周為哈姆-A。假設每次 MM120 給藥會話平均監測 8 小時。


當前 Spravato® 提供商壓倒性地認為,在推動採用的會話交付的關鍵屬性上,MM120 將更受歡迎® Spravato 提供商同意 MM120 比 80% 更容易安排/提供 2 Spravato MM120 REMS 將比 Spravato 少 76% 2,3 耗時 76% MM120 更具經濟效益 比 Spravato MM120 保險報銷耗時少 68% 比 Spravato 1 更容易填充 MM120 的 64% 的監控會話。來源:MindMed 主要市場研究——Spravato® 提供商和 GAD 處方者的主要客户看法(2024 年 2 月)。非 Spravato® 提供商總數(n=125)、Spravato® 提供商總數(n=50)。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 53 2.基於預期全年的 MM120 治療與全年 Spravato® 治療的比較。3.基於假設的 MM120 REMS,該系統大致相當於當前 Spravato® 的 REMS。


® 當前 Spravato 提供商中的絕大多數 Spravato 提供者表示他們可能會轉診,1 開處方和給藥 MM120 92% 84% 當前的 Spravato® 提供者可能會推薦當前 Spravato® 提供者可能為 2 2 名患者開出 MM120 處方並給藥 MM120 1。來源:MindMed 初級市場研究 — Spravato® 提供商和 GAD 處方者的主要客户看法(2024 年 2 月)。非 Spravato® 提供商總數(n=125)、Spravato® 提供商總數(n=50)。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 54 2.如果 MM120 獲得 FDA 批准 並上市。


付款人對 MM120 潛在價值的看法 反應的可預測性早期耐受性和依從性持續減少治療過程中的焦慮可以支持低浪費和合並症降低資源的有效利用預算影響醫療利用率和成本負擔 2 1 3 治療過程早期反應的可預測性行為健康問題推動成本... 當你考慮行為健康的發展可以有效利用空間時,所有僱主都對此感興趣。我説得還不夠 。... 我們有觀察覆蓋範圍、資源心理評估覆蓋範圍、E&M 守則... 先例包括 Spravato、睡眠 “研究... 如果獲得 FDA 批准,需求未得到滿足,就會得到保障... 1 — BCBS 區域付款人來源:公司與美國付款人進行了定性研究;MindMed 2023 分析師日。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 55


GAD 通過推動員工脱離參與度 和被診斷為嚴重的工作生產力損失對僱主產生重大影響 1 羣組控制 2 GAD • MM120 的潛在影響不僅限於直接的健康益處,還會推動廣義缺勤率 6.0% 21.0% 主張 • 僱主在Presenteism 中發揮重要作用 14.1% 47.5% 推動報銷工作 16.4% 53.0% 生產力損失來源:NHWS 2022年年度調查 1.根據 GAD-7 衡量的沒有 GAD 症狀的普通人羣投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 56 2 由 GAD-7 測得的嚴重症狀


推進重點戰略,為 MM120 提供商業機會 教育利益相關者最大限度地提高准入以及關於 GAD 和 MM120 報銷的信息 MM120 價值主張將 MM120 會話交付納入當前基礎設施投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 57


MM120 發展計劃摘要評論羅伯特·巴羅首席執行官 執行官


多項研究支持 MM120 1 的第 3 期開發 • 實現了 2 期開發的目標 o 為GAD中的劑量選擇提供信息的特徵劑量反應 o GAD 中具有統計學意義且具有臨牀意義的效果 o 在沒有心理治療幹預的情況下對經過驗證的終點 o 獨立藥物效果具有快速和持久的治療益處 • 多項支持 MM120 o 2b 期隨機、安慰劑對照試驗活性的雙盲、安慰劑對照研究在 GAD(研究 MMED008)o 一個前現代的 中,焦慮症中麥草吉的隨機、安慰劑對照IIT o 超過二十多項關於麥角苷治療焦慮症和其他神經質疾病的傳統研究 • 2b 期數據支持劑量選擇和進入第 3 階段開發 1。來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 59


MM120 開發途徑 1 • 兩項三期關鍵臨牀試驗 計劃進行為期 12 周的隨機、安慰劑對照的主要療效研究設計 o 開放標籤延期,以確定再治療參數 o 預計將於 2024 年下半年啟動 3 期開發 • 第 4 周漢密爾頓焦慮量表 (HAM-A) 的 2b 期和 3 期研究的關鍵設計要素預計將保持一致 預期主要終點 o 關鍵納入/排除標準的變化有限 o 未計劃更改劑量會話監控協議 1。第 3 階段和 後續臨牀研究設計尚待監管討論和審查,包括可能的第 2 階段結束會議。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 60


MM120 和管道項目的下一步措施和預期里程碑 2024 年第一季度第二季度 2024 年第四季度 MM120 GAD MM120 GAD 第 2b 期/12 周科研會議上的完整數據介紹 MM120 GAD Zydis ODT PK 橋接數據 MM120 GAD MM120 GAD 第 3 階段啟動會議與 FDA MM120 評估 UHB 贊助)Topline 投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 61 日 MM120


問答投資者演示文稿 | 2024 年 3 月


附錄


1,3 65% HAM-A 回覆率 (HAM-A) 在第 12 周達到 HAM-A 一段時間內的回覆率 90 78 78 78 80 75 70 68 70 68 65 63 58 60 54 53 51 50 50 50 50 50 47 44 44 38 31 31 31 30 20 10 0 第 1 周第 4 周 12 p 值未計算安慰劑 25 µg 50 µg 100 µg 200 µg 1。 來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。完整分析集合羣體。2.迴應定義為HAM-A分數提高50%或以上。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 3.基於 100 µg 劑量組。μg: 微克;HAM-A:漢密爾頓焦慮評級量表。受訪者百分比


1,3 48% 的緩解率 (HAM-A) 在第 12 周達到 HAM-A 一段時間內的緩解率 60 50 50 48 45 45 45 45 45 43 40 38 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 28 26 25 21 21 21 20 18 15 10 0 第 1 周第 4 周第 8 周 p 值未計算安慰劑 25 µg 50 µg 100 µg 200 µg 1。來源: Study MMED008 內部研究文件和計算。完整分析集合羣體。2.緩解的定義是 HAM-A 分數為 ≤ 7。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 3.基於 100 µg 劑量組。μg:微克;HAM-A:漢密爾頓 焦慮評級量表。% 匯款者


臨牀全球印象有統計學上的顯著改善 — 嚴重程度 (CGI-S) 1,2 分在第 2 天達到,並持續到第 12 周 CGI-S 分數 6 — 重病 5 — 嚴重疾病 4 — 中度疾病 * *** * *** * * *** 2 — 臨界疾病 1 — 正常,不是基線第 2 周第 2 周第 4 周第 8 周 12 完全沒病 *p


抑鬱症合併症狀(MADRS)的反應率為 65%,通過1,3 周 12 2 MADRS 在一段時間內的反應率達到 90 80 70 70 70 70 70 65 65 63 58 60 54 53 51 50 47 44 44 44 44 44 44 41 40 33 33 33 30 10 0 第 2 周 4 周 8 周 12 p 值未計算安慰劑 25 µg 100 µg 200 µg 1。來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。完整分析集合羣體。2.迴應定義為MADRS分數提高50%或以上。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 3.基於 100 µg 劑量組。μg:微克;MADRS:蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評級量表受訪者百分比


在 1,3 周 12 2 MADRS 一段時間內實現了 60% 的合併抑鬱症狀 (MADRS) 緩解率 90 78 80 70 70 63 63 60 60 55 55 49 48 50 47 46 44 42 41 41 39 38 38 40 33 31 28 30 10 0 第 2 周 4 周 8 周 12 p 值未計算安慰劑 25 µg 50 µg 100 µg 200 µg 1.來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。完整分析集合羣體。2.緩解的定義是 MADRS 分數為 ≤ 10。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月 3.基於 100 微克劑量組。 μg:微克;MADRS:蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱症評級量表。實現緩解的百分比


1 所有劑量組中最常見 (≥ 10%) 的 TEAE MM120 耐受性良好 ,主要是短暫的、輕度至中度的不良事件 MM120 安慰劑 (n=39) 首選期限 25 µg 50 µg 100 µg 100 µg 200 µg (n=40) (n=40) (n=40) (%) AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD 幻覺 12 (31) 1 (2.6) 18 (45) 1 (2.5) 24 (60) 1 (2.5) 30 (75) — 3 (7.7) — 噁心 3 (7.7) — 11 (28) — 16 (40) 1 (2.5) 24 (60) 2 (5.0) 1 (2.6) 2 (5.1) 頭痛 4 (10) 2 (5.1) 9 (23) 2 (5.0) 10 (25) 4 (5) 10) 10 (25) 1 (2.5) 8 (21) 1 (2.6) 幻覺,視覺 6 (15) 1(2.6) 9 (23) — 9 (23) — 6 (15) — 1 (2.6) — 欣快情緒 2 (5.1) — 5 (13) — 11 (28) — 6 (15) — 1 (2.6) — 焦慮 1 (2.6) 3 (7.7) 3 (7.5) 3 (7.5) 4 (10) — 5 (13) 1 (2.5) — 2 (5.1) Mydriasis 1 (2.6) — 2 (5.1) mydriasis 1 (2.6) — 2 (5.1) 2.6 (2.6) — 1 (2.6)) — 7 (18) — 8 (20) — 4 (10) — 1 (2.6) — 多汗症 1 (2.6) — 4 (10) — 9 (23) — 5 (13) — — — 疲勞 2 (5.1) — 6 (15) 2 (5.0) 3 (7.5) 1 (2.5) 3 (7.5) 1 (2.5) — 1 (2.6) — 2 (5.0) — 2 (5.0) — 8 (20) — 2 (5.1) 1 (2.6) 血壓升高 3 (7.7) — 5 (13) — 4 (10) — 4 (10) — — — 頭暈 3 (7.7) — 2 (5.0) — 3 (7.5) — 5 (13) — 1 (2.6) — 震顫 —— 3 (7.5) — 2 (5.0) 1 (2.5) 8 (20) — — — 思維異常 1 (2.6) — 2 (5.0) — 4 (10) 1 (2.5) 5 (13) — — 1.來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。安全人羣。AFT:給藥日後;DD:給藥日;TEAE:治療緊急不良事件。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月


1 所有組中最常見(≥ 10%)TEAE(續)MM120 在所有劑量組中耐受性良好,主要是短暫的、輕度至中度的不良事件 MM120 安慰劑(n=39)首選術語 25 µg 50 µg 100 µg 100 µg 200 µg(n=39)(n=40)(n=40)(n=40)受試者(%)AE DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT 平衡障礙 — — 4 (10) — 3 (7.5) — 2 (5.0) — 1 (2.6) — 假幻覺 — — 3 (7.5) — 4 (10) — — — 嘔吐 — — 2 (5.0) — 2 (5.0) — 5 (13) — 5 (13) — 1 (2.5) — 1 (2.5) — — — 感覺異常 1 (2.6) — 2 (5.0) — — — — 4 (10) 1 (2.6) 1 (2.6) COVID-19 — 1 (2.6) — 2 (5.0) — 1 (2.5) — 4 (10) — — 1。來源:研究 MMED008 內部研究文件和計算。安全人羣。AFT:給藥日後;DD:給藥日;TEAE:治療緊急不良 事件。投資者演示文稿 | 2024 年 3 月