附錄 99.1

Immuneering公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供業務最新情況

-來自 IMM-1-104 1/2a 階段試驗第 1 階段的關鍵數據預計將於 2024 年 3 月發佈-

-IMM-1-104 1/2a 期試驗擴展版 2a 期部分的第一位患者預計於 2024 年 3 月給藥；來自多個組的初步數據預計將於 2024 年提供-

-IMM-1-104 在胰腺癌中獲得 FDA 快速通道認證 —

-IMM-6-415 的 1/2a 期試驗預計於 2024 年 3 月為首位患者服藥-

-現金流進入2025年下半年-

馬薩諸塞州劍橋，2024年3月1日——尋求為廣大癌症患者開發和商業化Universal-RAS/RAF藥物的臨牀階段腫瘤公司Immuneering Corporation（納斯達克股票代碼：IMRX）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了最新的業務更新。

“我們期待在本月分享 IMM-1-104 1/2a期試驗第一階段的關鍵數據。IMM-1-104 獨特的深度循環抑制機制專為廣泛的通用 RAS 活性和差異化的安全特性而設計。我們認為，此次更新將為該試驗第一階段的主要和次要終點提供重要的見解，並且是在2023年取得的實質性進展基礎上的一個關鍵里程碑。” Immuneering首席執行官本·澤斯金德説。“重要的是，2024 年將變得更加令人興奮，因為我們期待着來自多個組的數據讀出 IMM-1-104 1/2a 期試驗擴展版 2a 階段部分的數據，並啟動 IMM-6-415 的 1/2a 期試驗。”

2023 年全年及隨後的公司亮點

•預計將於2024年3月進行的 IMM-1-104 1/2a期臨牀試驗的1期主要數據：該更新預計將包括有關1/2a期試驗（耐受性、候選RP2D和PK）1期的主要和次要終點的數據，以及PD、循環腫瘤DNA（ctDNA）和初始臨牀活性數據。

•預計將於 2024 年 3 月進行的 IMM-1-104 1/2a 期臨牀試驗擴大 2a 期部分的第一位患者給藥：該試驗的臨牀開發計劃於 2023 年 11 月擴大到包括 5 個組以及其他臨牀場所和研究者。

◦該試驗的 2a 期部分正在評估三組大約 90 名患者的 IMM-1-104 作為單一藥物：

▪ 對一線或二線患者的胰腺導管腺癌（PDAC）患者進行 IMM-1-104 單一療法（n=30）。

▪ 在患者接受免疫治療後的二線或三線環境中，RAS突變黑色素瘤的 IMM-1-104 單一療法（n=30），或對非現有療法候選人的患者進行一線治療。

▪ 二線或三線設置（n=30）中 RAS 突變型非小細胞肺癌 (NSCLC) 的 IMM-1-104 單一療法。

◦該試驗的2a期組合部分正在評估兩組處於一線環境的大約60名PDAC患者：

▪ IMM-1-104 與 mfolfirinox 聯合使用 (n=30)。

▪ IMM-1-104 與改性吉西他濱/nab-紫杉醇聯合使用（n=30）。

◦1/2a期研究擴展後的2a期部分的第一位患者預計將於2024年3月給藥，來自多個組的初步數據預計將於2024年給藥。

•獲得 FDA 的 IMM-1-104 胰腺癌快速通道稱號：2024 年 2 月，Immuneering 宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予其主要臨牀階段項目 IMM-1-104 的快速通道稱號，該項目用於治療單線治療失敗的胰腺導管腺癌 (PDAC) 患者。IMM-1-104 旨在通過每日一次口服劑量對 MAPK 途徑進行深度循環抑制，提供通用 RAS 活性。

•預計於 2024 年 3 月進行的 IMM-6-415 1/2a 期臨牀試驗的第一位患者給藥：開放標籤試驗的 1 期部分旨在評估 IMM-6-415 的安全性、耐受性、PK 和 PD，並確定候選的 RP2D。該試驗的2a期部分將進一步評估 IMM-6-415 的安全性、耐受性、藥代動力學和臨牀活性，全部用於包含 RAF 或 RAS 突變的晚期實體瘤患者。臨牀試驗的第 1 階段可能招募多達 60 名患者，將按照貝葉斯 mtPI-2 升級設計對 IMM-6-415 進行評估。在公司選擇了RP2D候選藥物之後，該公司預計將在多劑量擴張組的大約180名患者中進行2a期劑量擴展階段。

•提供的臨牀前數據表明 IMM-1-104 和 IMM-6-415 具有令人鼓舞的抗腫瘤活性：2023年10月，Immuneering在AACR-NCI-EORTC上公佈了臨牀前數據。在人源化三維腫瘤生長分析中，在 193 個患者對齊模型中擴展了 IMM-1-104 作為單一藥物的基準測試，顯示出對包括黑色素瘤、胰腺癌和肺癌在內的各種 MAPK 驅動的腫瘤具有高靈敏度。IMM-1-104 與吉西他濱或紫杉醇聯合使用可增強多個胰腺癌模型的人源化三維腫瘤生長測定中的抗腫瘤活性。在人源化三維腫瘤生長分析中，將 IMM-6-415 作為單一藥物在 60 多個患者對齊模型中進行基準測試，顯示對各種 MAPK 驅動的腫瘤（包括 RAS 和 RAF 突變體疾病模型）具有很高的靈敏度。在一項針對英國皇家空軍突變黑色素瘤和結直腸癌動物模型的正面交鋒研究中，與比尼美替尼加恩科拉非尼相比，IMM-6-415 與 encorafenib 聯合使用可帶來更深層次的迴歸和更高的耐久性。

•完成了評估 IMM-1-104 用於 RAS 突變的晚期實體瘤的 1/2a 期臨牀試驗 1 期部分的劑量遞增：2023 年 6 月，該試驗的安全審查委員會 (SRC) 完成了評估，觀察到每天一次不超過 320 mg 的劑量是耐受的，沒有劑量限制毒性。該試驗的劑量評估部分是

旨在評估兩個給藥組，每組約20名患者，口服劑量為240mg或320mg，每天一次。

•通過承銷發行籌集了3000萬美元：2023年4月，Immuneering以每股11.00美元的發行價完成了2727,273股A類普通股的承銷發行。在扣除承保折扣和佣金後，但扣除Immuneering應付的發行費用之前，公司從本次發行中獲得的總淨收益為2,820萬美元。

•報告了 IMM-1-104 的 1 期初始 PK、PD 和安全性數據為陽性：2023 年 4 月，Immuneering 在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上公佈了 IMM-1-104 的初始 1 期藥物、PD 和安全性數據。IMM-1-104 達到了顯著的 PK Cmax 水平，如預期的那樣半衰期約為兩個小時，耐受性良好，沒有劑量限制毒性。這些數據支持 IMM-1-104 有可能驅動 MAPK 通路的深度循環抑制。

近期里程碑預期

IMM-1-104

•預計將於2024年3月發佈的1/2a期臨牀試驗第一階段的主要數據。該更新預計將包括有關1/2a期研究1期部分（耐受性、候選RP2D和PK）的主要和次要終點的數據，以及PD、ctDNA和初始臨牀活動數據。

•第一位患者預計將於2024年3月在1/2a期試驗的2a期部分接受給藥。

•預計將在2024年獲得來自多個2a階段武器的初始數據。

•預計會定期更新其他試用版。

IMM-6-415

•第一位患者預計將於2024年3月在1/2a期試驗的1期部分接受給藥。

2023年第四季度和全年財務摘要

•現金狀況：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為8,570萬美元，而截至2022年12月31日為1.055億美元。

•研發（R&D）費用：2023年第四季度的研發費用為1190萬美元，而2022年第四季度為990萬美元。2023年全年研發費用為4,160萬美元，而2022年全年為3,630萬美元。與2023年兩個時期相比，研發費用的增加主要歸因於與公司主導計劃相關的臨牀成本增加，以及為支持正在進行的研發活動而增加的人員。

•一般和管理（G&A）費用：2023年第四季度的併購支出為440萬美元，而2022年同期為410萬美元。2023年全年併購支出為1,680萬美元，而2022年全年為1,560萬美元。兩者的併購費用均有所增加

2023年主要歸因於公司支持業務的一般和管理職能的員工人數增加，以及與上市公司運營相關的成本。

•淨虧損：截至2023年12月31日的季度，歸屬於普通股股東的淨虧損為1,510萬美元，合每股虧損0.52美元，而截至2022年12月31日的季度為1,320萬美元，合每股虧損0.50美元。2023年全年歸屬於普通股股東的淨虧損為5,350萬美元，合每股虧損1.88美元，而2022年全年淨虧損為5,050萬美元，合每股虧損1.91美元。

2024 年財務指引

•根據截至2023年12月31日的現金、現金等價物和有價證券以及目前的運營計劃，公司預計其現金跑道將足以為2025年下半年的運營提供資金。

關於免疫工程公司

Immuneering是一家臨牀階段的腫瘤學公司，致力於為廣大癌症患者開發和商業化通用RAS/RAF藥物。該公司的目標是通過深度循環抑制MAPK途徑來實現普遍活性，在保護健康細胞的同時影響癌細胞。Immuneering的主要候選產品 IMM-1-104 是一種口服、每天一次的深度循環抑制劑，目前正在對帶有RAS突變的晚期實體瘤患者進行1/2a期研究。IMM-6-415 是一種口服、每日兩次的深度循環抑制劑，將在一項針對包含 RAS 或 RAF 突變的晚期實體瘤患者的1/2a期研究中進行評估。該公司的開發計劃還包括幾個早期項目。欲瞭解更多信息，請訪問 www.immuneering.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於以下方面的陳述：涉及我們的候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的預期設計、時間、註冊和進展以及數據結果；我們的候選產品被用作單一療法和/或與其他治療藥物聯合使用的可能性，包括用於治療RAS或RAF突變體疾病；我們的預期現金流；還有臨牀IMM-1-104 和 IMM-6-415 的開發。

這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：腫瘤藥物研發所固有的風險，包括靶標發現、靶點驗證、先導化合物鑑定和先導化合物優化；我們承擔的風險重大損失，目前尚未盈利，可能永遠無法盈利；我們預計的現金流；我們對額外資金的需求；我們未經證實的治療幹預方法；我們解決監管問題以及與監管機構申報、審查和批准相關的不確定性的能力；漫長、昂貴和不確定的臨牀藥物開發過程，包括可能延遲或未能獲得監管部門的批准；我們依賴第三方和合作者進行臨牀試驗、製造我們的產品候選人，並開發和商業化我們的產品

候選人（如果獲得批准）；未能成功與其他製藥公司競爭；保護我們的專有技術和商業祕密的機密性；因侵犯第三方知識產權或質疑我們的知識產權所有權而可能提起的訴訟或索賠；我們的專利被認定無效或不可執行；上市公司運營的成本和資源；分析師的研究或報告不利或根本沒有。

在截至2023年12月31日的年度10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中，在 “風險因素” 標題下討論的這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管除非法律要求，否則我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。在本新聞稿發佈之日之後的任何一天，都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。

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