10-Q
0001833769Q3--12-31假的0.00010.00010.00010.0001P1Y0001833769HYPR：技術和服務交換協議成員2022-12-310001833769US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001833769hypr: EarnoutSharesMember2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：限制性股票成員2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：產品會員US-GAAP：TransferredateDaTime2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：B類普通會員2022-09-300001833769US-GAAP：一般和管理費用會員2023-07-012023-09-3000018337692022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-01-012023-09-300001833769HYPR：基於股份的支付安排僱員 EnewhiRememberUS-GAAP：普通階級成員2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：公允價值輸入三級會員2022-09-300001833769SRT: 執行官成員US-GAAP：普通階級成員2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：銷售和營銷費用會員2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：計算機設備成員2023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2023-03-310001833769hypr: EarnoutSharesMember2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：產品會員2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：非美國會員2023-01-012023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：軍人US-GAAP：已轉移的加班會員2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：產品會員US-GAAP：TransferredateDaTime2023-01-012023-09-300001833769HYPR：基於股份的支付安排 ThreeNon員工會員SRT: 董事會成員US-GAAP：普通階級成員2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：B類普通會員2023-11-010001833769HYPR：研究設備會員2022-12-310001833769US-GAAP：限制性股票成員2023-07-012023-09-300001833769HYPR: 催化劑公司4成員2022-12-310001833769HYPR: 催化劑公司4成員2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員HYPR：貨幣市場基金和活期存款賬户會員2023-09-300001833769US-GAAP：產品會員2023-01-012023-09-300001833769HYPR：貿易展資產會員2023-09-300001833769US-GAAP：銷售和營銷費用會員2022-01-012022-09-300001833769HYPR: 催化劑公司4成員2023-09-3000018337692023-03-310001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2022-12-310001833769US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-3000018337692023-09-300001833769US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-09-300001833769美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-09-300001833769HYPR：銷售和營銷設備會員2023-09-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：B類普通會員2023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2022-09-300001833769US-GAAP：軍人US-GAAP：已轉移的加班會員2022-07-012022-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2023-06-300001833769HYPR：年度員工補助金會員US-GAAP：普通階級成員2023-06-092023-06-0900018337692022-01-112022-01-110001833769US-GAAP：關聯黨成員2018-01-310001833769美國公認會計準則：銷售成員成本2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：關聯黨成員2022-12-310001833769US-GAAP：留存收益會員2023-09-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-3100018337692024-01-012023-09-3000018337692023-06-092023-06-0900018337692022-06-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2022-09-300001833769US-GAAP：工具模具和模具會員2023-09-3000018337692020-01-012020-12-310001833769HYPR：技術和服務交換協議成員2023-09-300001833769US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：應收賬款會員2023-01-012023-09-300001833769美國公認會計準則：銷售成員成本2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：非美國會員2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001833769US-GAAP：留存收益會員2022-09-300001833769US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-310001833769US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001833769SRT: 最低成員US-GAAP：普通階級成員2023-09-300001833769US-GAAP：軍人US-GAAP：已轉移的加班會員2022-01-012022-09-3000018337692023-04-012023-06-300001833769美國公認會計準則：銷售收入淨成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-07-012023-09-3000018337692022-01-012022-12-310001833769US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001833769US-GAAP：軍人2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：留存收益會員2023-04-012023-06-300001833769US-GAAP：在建會員2023-09-300001833769HYPR: 催化劑公司4成員2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：留存收益會員2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：其他資本化房地產廠房和設備成員2023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2021-12-310001833769HYPR: 晉升員工會員US-GAAP：普通階級成員2023-06-092023-06-0900018337692023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：工具模具和模具會員2022-12-310001833769美國公認會計準則：201613 年會計準則更新2023-09-3000018337692023-07-012023-09-300001833769美國通用會計準則：設備會員2022-12-310001833769US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-3100018337692021-01-012021-12-310001833769US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2023-04-012023-06-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：B類普通會員2022-06-300001833769US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-09-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2023-04-012023-06-3000018337692022-04-012022-06-300001833769US-GAAP：普通階級成員2023-11-010001833769HYPR：銷售和營銷設備會員2022-12-3100018337692023-01-012023-03-310001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：留存收益會員2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：其他資本化房地產廠房和設備成員2022-12-310001833769US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：B類普通會員2022-12-310001833769US-GAAP：關聯黨成員2023-09-300001833769US-GAAP：留存收益會員2022-06-300001833769US-GAAP：限制性股票成員2022-07-012022-09-3000018337692023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：普通階級成員2023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：B類普通會員2023-09-300001833769US-GAAP：產品會員US-GAAP：TransferredateDaTime2023-07-012023-09-300001833769HYPR：首席行政官兼首席財務官成員2023-01-012023-09-300001833769HYPR: 催化劑公司4成員2023-07-012023-09-300001833769HYPR：研究設備會員2023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：B類普通會員2021-12-310001833769US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：B類普通會員2023-06-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2022-06-300001833769US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-3000018337692018-01-012018-01-310001833769US-GAAP：軍人2022-01-012022-09-3000018337692021-12-310001833769US-GAAP：軍人2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：留存收益會員2022-03-310001833769US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2022-12-3100018337692022-12-310001833769US-GAAP：產品會員2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-06-092023-06-0900018337692022-03-310001833769美國公認會計準則：銷售收入淨成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：產品會員US-GAAP：TransferredateDaTime2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2022-07-012022-09-300001833769Hypr: 非僱員董事會員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-01-012023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員2022-07-012022-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員2023-07-012023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001833769US-GAAP：普通階級成員2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：B類普通會員2022-12-310001833769HYPR：貿易展資產會員2022-12-310001833769US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-300001833769美國公認會計準則：銷售成員成本2022-07-012022-09-3000018337692023-06-3000018337692020-12-310001833769SRT：董事會主席成員US-GAAP：普通階級成員2023-06-092023-06-0900018337692022-01-012022-09-300001833769Hypr: 非僱員董事會員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員2023-06-092023-06-090001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：B類普通會員2023-03-310001833769US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-09-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2022-04-012022-06-300001833769US-GAAP：留存收益會員2022-04-012022-06-300001833769US-GAAP：賠償擔保成員2023-09-300001833769Hypr: 非僱員董事會員US-GAAP：普通階級成員2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：留存收益會員2023-06-300001833769美國通用會計準則：設備會員2023-09-300001833769US-GAAP：產品會員2023-07-012023-09-300001833769美國公認會計準則：銷售收入淨成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001833769美國公認會計準則：銷售收入淨成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300001833769US-GAAP：員工股權會員2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：軍人2023-07-012023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2022-04-012022-06-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2023-01-012023-03-310001833769US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員HYPR：貨幣市場基金和活期存款賬户會員2022-12-310001833769US-GAAP：員工股權會員2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：軍人US-GAAP：已轉移的加班會員2023-01-012023-09-3000018337692023-05-162023-05-160001833769Hypr: 非僱員董事會員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：計算機設備成員2022-12-3100018337692022-01-012022-03-310001833769US-GAAP：額外實收資本會員2023-09-300001833769US-GAAP：在建會員2022-12-3100018337692022-09-300001833769hypr: EarnoutSharesMember2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001833769US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001833769US-GAAP：銷售和營銷費用會員2023-07-012023-09-300001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2023-09-300001833769US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001833769HYPR: 催化劑公司4成員2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：B類普通會員2022-03-310001833769hypr: EarnoutSharesMember2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：普通階級成員2022-12-310001833769美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：普通階級成員2022-03-310001833769Hypr: 非僱員董事會員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001833769SRT: 最大成員US-GAAP：普通階級成員hypr: EarnoutSharesMember2023-09-300001833769US-GAAP：客户集中度風險成員US-GAAP：應收賬款會員2022-01-012022-12-31xbrli: pureiso421:USDxbrli: 股票utr: sqftxbrli: 股票hypr: sitehypr: 客户Hypr：非僱員導演iso421:USD

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

_________________

表單 10-Q

_________________

（Mark One）

☒ 根據證券第13或15 (d) 條提交的季度報告

1934 年交換法

在截至的季度期間9月30日 2023

要麼

☐ 根據證券第13或15 (d) 條提交的過渡報告

1934 年交換法

從 ___________ 到 _________ 的過渡期

委員會檔案編號： 001-39949

_________________

Hyperfine, Inc.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

_________________

特拉華

 

98-1569027

（公司或組織的州或其他司法管轄區）

 

（國税局僱主

證件號）

 

新惠特菲爾德街 351 號

吉爾福德, 康涅狄格

 

06437

（主要行政辦公室地址）

 

（郵政編碼）

 

(866) 796-6767

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題

 

交易品種

 

每個交易所的名稱
在哪個註冊了

A 類普通股，每股面值0.0001美元

 

HYPR

 

納斯達克股票市場有限責任公司

 

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器 ☐

加速過濾器 ☐

非加速過濾器      ☒

規模較小的申報公司 ☒

 

新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有 ☒

截至 2023 年 11 月 1 日，註冊人 h廣告 56,544,314分享已發行的 A 類普通股和 15,055,288B 類股票已發行普通股。

 

 

目錄

 

 

 

頁面

 

關於前瞻性陳述的警示聲明

3

第一部分

財務信息

5

第 1 項。

財務報表

5

 

簡明合併資產負債表（未經審計）

5

 

簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）

6

 

股東權益變動簡明合併報表（未經審計）

7

 

簡明合併現金流量表（未經審計）

8

 

簡明合併財務報表附註（未經審計）

9

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

21

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

31

第 4 項。

控制和程序

31

第二部分

其他信息

32

第 1 項。

法律訴訟

32

第 1A 項。

風險因素

32

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券

32

第 3 項。

優先證券違約

32

第 4 項。

礦山安全披露

32

第 5 項。

其他信息

32

第 6 項。

展品

33

 

簽名

35

 

本報告中出現的所有品牌名稱或商標均為其各自所有者的財產。我們在本報告中使用或展示其他各方的商標、商業外觀或產品無意，也不暗示商標或商業外觀所有者與我們有關係，或對我們的認可或贊助。除非上下文另有要求，否則本報告中提及的 “公司”、“我們” 和 “我們的” 是指Hyperfine, Inc.及其全資子公司，包括Hyperfine Operations, Inc.或Legacy Hyperfine以及Liminal，視情況而定。

2

 

關於前瞻性陳述的警示性聲明

本10-Q表季度報告包括經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述與公司業務和財務計劃、戰略和前景等方面的未來事件或未來財務業績有關。這些陳述基於我們管理團隊的信念和假設。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映或建議的計劃、意圖和期望是合理的，但我們無法向您保證我們將實現或實現這些計劃、意圖或期望。前瞻性陳述本質上受風險、不確定性和假設的影響。通常，非歷史事實的陳述，包括有關未來可能或假設的行動、業務戰略、事件或經營業績的陳述，均為前瞻性陳述。這些陳述可以在 “相信”、“估計”、“期望”、“項目”、“預測”、“可能”、“將”、“應該”、“尋求”、“計劃”、“計劃”、“預期” 或 “打算” 等詞語或類似表述方式前面加上或包含。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：

•
我們產品開發活動的成功、成本和時機；
•
我們現有產品的商業化和採用以及我們未來產品的成功；
•
我們產品和服務的潛在屬性和優勢；
•
我們獲得和維持我們產品的監管批准的能力，以及任何經批准的產品的任何相關限制和限制；
•
我們識別、許可或獲取其他技術的能力；
•
我們維持現有許可、製造和供應協議的能力；
•
我們與目前正在銷售或參與開發磁共振成像技術的其他公司競爭的能力，其中許多公司擁有比我們更多的財務和營銷資源；
•
我們的產品和服務市場的規模和增長潛力，以及我們的產品和服務單獨或與他人合作為這些市場提供服務的能力；
•
我們的產品和服務的定價以及使用我們的產品和服務進行的醫療手術的報銷；
•
適用法律或法規的變化；
•
我們對支出、收入、資本要求和額外融資需求的估計；
•
我們未來籌集資金的能力；
•
我們的財務業績；
•
我們成功留住或招聘我們的高級管理人員、關鍵員工或董事，或變動；
•
來自我們運營所在行業中其他公司的激烈競爭和競爭壓力；
•
業務合併的預期收益（定義見下文）；
•
市場狀況以及全球和經濟因素，例如通貨膨脹或烏克蘭和以色列的衝突；

3

 

•
我們的知識產權；以及
•
法律、税收和監管變化的影響。

在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項、本10-Q表季度報告第二部分第1A項以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下詳細描述了這些風險和不確定性。在 “風險因素” 標題下描述的風險並非詳盡無遺。新的風險因素不時出現，無法預測所有這些風險因素，我們也無法評估所有這些風險因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。前瞻性陳述並不能保證業績。您不應過分依賴這些陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。所有歸因於公司或代表公司行事的人的前瞻性陳述均受上述警示性陳述的全部明確限制。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

4

 

第一部分 — 財務信息

第 1 項。財務報表

HYPERFINE, INC.和子公司

濃縮 合併資產負債表（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

85,424

 

 

$

117,472

 

限制性現金

 

 

548

 

 

 

771

 

應收賬款，減去美元備抵金241和 $180分別截至2023年9月30日和2022年12月31日

 

 

2,437

 

 

 

2,103

 

未開單應收賬款

 

 

682

 

 

 

454

 

庫存

 

 

6,940

 

 

 

4,622

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,184

 

 

 

3,194

 

應向關聯方收取的款項

 

 

—

 

 

 

48

 

流動資產總額

 

 

98,215

 

 

 

128,664

 

財產和設備，淨額

 

 

3,158

 

 

 

3,248

 

其他長期資產

 

 

1,691

 

 

 

2,139

 

總資產

 

$

103,064

 

 

$

134,051

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

908

 

 

$

678

 

遞延補助金

 

 

548

 

 

 

771

 

遞延收入

 

 

1,454

 

 

 

1,378

 

應付關聯方款項

 

 

48

 

 

 

—

 

應計費用和其他流動負債

 

 

5,253

 

 

 

5,976

 

流動負債總額

 

 

8,211

 

 

 

8,803

 

長期遞延收入

 

 

1,086

 

 

 

1,526

 

負債總額

 

 

9,297

 

 

 

10,329

 

承諾和意外開支 (附註12)

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

A 類普通股，$.0001面值； 600,000,000授權股份； 56,537,946和 55,622,488分別於2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票

 

 

5

 

 

 

5

 

B 類普通股，$.0001面值； 27,000,000授權股份； 15,055,288分別於2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票

 

 

2

 

 

 

2

 

額外的實收資本

 

 

336,798

 

 

 

333,199

 

累計赤字

 

 

(243,038

)

 

 

(209,484

)

股東權益總額

 

 

93,767

 

 

 

123,722

 

負債總額和股東權益

 

$

103,064

 

 

$

134,051

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

 

5

 

HYPERFINE, INC.和子公司

濃縮 合併運營報表和綜合虧損報表（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

銷售

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

設備

 

$

1,728

 

 

$

1,945

 

 

$

6,670

 

 

$

4,305

 

服務

 

 

602

 

 

 

403

 

 

 

1,676

 

 

 

1,085

 

總銷售額

 

 

2,330

 

 

 

2,348

 

 

 

8,346

 

 

 

5,390

 

銷售成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

設備

 

 

835

 

 

 

1,215

 

 

 

3,321

 

 

 

3,511

 

服務

 

 

371

 

 

 

445

 

 

 

1,302

 

 

 

1,272

 

總銷售成本

 

 

1,206

 

 

 

1,660

 

 

 

4,623

 

 

 

4,783

 

毛利率

 

 

1,124

 

 

 

688

 

 

 

3,723

 

 

 

607

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

5,739

 

 

 

7,338

 

 

 

16,531

 

 

 

22,937

 

一般和行政

 

 

4,615

 

 

 

3,198

 

 

 

16,103

 

 

 

26,570

 

銷售和營銷

 

 

2,529

 

 

 

3,434

 

 

 

7,575

 

 

 

11,345

 

運營費用總額

 

 

12,883

 

 

 

13,970

 

 

 

40,209

 

 

 

60,852

 

運營損失

 

 

(11,759

)

 

 

(13,282

)

 

 

(36,486

)

 

 

(60,245

)

利息收入

 

 

1,021

 

 

 

170

 

 

 

2,920

 

 

 

203

 

其他收入（支出），淨額

 

 

(19

)

 

 

(59

)

 

 

12

 

 

 

(63

)

所得税準備金前的虧損

 

 

(10,757

)

 

 

(13,171

)

 

 

(33,554

)

 

 

(60,105

)

所得税準備金

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

淨虧損和綜合虧損

 

$

(10,757

)

 

$

(13,171

)

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後

 

$

(0.15

)

 

$

(0.19

)

 

$

(0.47

)

 

$

(0.85

)

加權平均股票，用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損，包括基本虧損和攤薄後的淨虧損

 

 

71,464,315

 

 

 

70,509,639

 

 

 

71,178,769

 

 

 

70,398,103

 

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

 

6

 

HYPERFINE, INC.和子公司

簡明的合併變動報表 股東權益（未經審計）

（以千計，股票金額除外）

 

 

 

A 類普通股

 

 

B 類普通股

 

 

額外

 

 

累積的

 

 

總計
股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

實收資本

 

 

赤字

 

 

公平

 

餘額，2022 年 12 月 31 日

 

 

55,622,488

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

333,199

 

 

$

(209,484

)

 

$

123,722

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(12,160

)

 

 

(12,160

)

發行限制性股票

 

 

324,296

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

行使股票期權

 

 

54,211

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

49

 

 

 

—

 

 

 

49

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,126

 

 

 

—

 

 

 

1,126

 

餘額，2023 年 3 月 31 日

 

 

56,000,995

 

 

 

5

 

 

 

15,055,288

 

 

 

2

 

 

 

334,374

 

 

 

(221,644

)

 

 

112,737

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(10,637

)

 

 

(10,637

)

發行限制性股票

 

 

219,887

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

行使股票期權

 

 

63,656

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

58

 

 

 

—

 

 

 

58

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,133

 

 

 

—

 

 

 

1,133

 

餘額，2023 年 6 月 30 日

 

 

56,284,538

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

335,565

 

 

$

(232,281

)

 

$

103,291

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(10,757

)

 

 

(10,757

)

發行限制性股票

 

 

210,488

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

行使股票期權

 

 

42,920

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

39

 

 

 

—

 

 

 

39

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,194

 

 

 

—

 

 

 

1,194

 

餘額，2023 年 9 月 30 日

 

 

56,537,946

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

336,798

 

 

$

(243,038

)

 

$

93,767

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A 類普通股

 

 

B 類普通股

 

 

額外

 

 

累積的

 

 

總計
股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

實收資本

 

 

赤字

 

 

公平

 

餘額，2021 年 12 月 31 日

 

 

55,277,061

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

322,540

 

 

$

(136,320

)

 

$

186,227

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(23,775

)

 

 

(23,775

)

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,111

 

 

 

—

 

 

 

4,111

 

餘額，2022 年 3 月 31 日

 

 

55,277,061

 

 

 

5

 

 

 

15,055,288

 

 

 

2

 

 

 

326,651

 

 

 

(160,095

)

 

 

166,563

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(23,159

)

 

 

(23,159

)

發行限制性股票

 

 

19,220

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

行使股票期權

 

 

16,375

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2

 

 

 

—

 

 

 

2

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

7,102

 

 

 

—

 

 

 

7,102

 

餘額，2022 年 6 月 30 日

 

 

55,312,656

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

333,755

 

 

$

(183,254

)

 

$

150,508

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(13,171

)

 

 

(13,171

)

發行限制性股票

 

 

202,876

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(2,354

)

 

 

—

 

 

 

(2,354

)

餘額，2022 年 9 月 30 日

 

 

55,515,532

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

331,401

 

 

$

(196,425

)

 

$

134,983

 

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

7

 

HYPERFINE, INC.和子公司

濃縮 合併現金流量表（未經審計）

（以千計）

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

來自經營活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：

 

 

 

 

 

 

折舊

 

 

791

 

 

 

754

 

股票薪酬支出

 

 

3,453

 

 

 

8,859

 

處置財產和設備的損失，淨額

 

 

48

 

 

 

—

 

租賃淨投資收到的付款

 

 

25

 

 

 

6

 

資產和負債的變化：

 

 

 

 

 

 

應收賬款，淨額

 

 

(334

)

 

 

(2,149

)

未開單應收賬款

 

 

(228

)

 

 

(1,384

)

庫存

 

 

(2,494

)

 

 

308

 

預付費用和其他流動資產

 

 

1,010

 

 

 

(439

)

應向關聯方收取的款項

 

 

48

 

 

 

14

 

預付庫存

 

 

281

 

 

 

—

 

其他長期資產

 

 

142

 

 

 

62

 

應付賬款

 

 

229

 

 

 

(1,522

)

遞延補助金

 

 

(196

)

 

 

(1,403

)

遞延收入

 

 

(364

)

 

 

1,098

 

應付關聯方款項

 

 

48

 

 

 

(1,920

)

應計費用和其他流動負債

 

 

(776

)

 

 

827

 

用於經營活動的淨現金

 

 

(31,871

)

 

 

(56,994

)

來自投資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

購買財產和設備

 

 

(546

)

 

 

(427

)

用於投資活動的淨現金

 

 

(546

)

 

 

(427

)

來自融資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

行使股票期權的收益

 

 

146

 

 

 

2

 

融資活動提供的淨現金

 

 

146

 

 

 

2

 

現金和現金等價物及限制性現金的淨減少

 

 

(32,271

)

 

 

(57,419

)

現金、現金等價物和限制性現金，期初

 

 

118,243

 

 

 

191,160

 

現金、現金等價物和限制性現金，期末

 

 

85,972

 

 

 

133,741

 

資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

 

85,424

 

 

 

132,482

 

限制性現金

 

 

548

 

 

 

1,259

 

現金、現金等價物和限制性現金總額

 

$

85,972

 

 

$

133,741

 

非現金信息的補充披露：

 

 

 

 

 

 

非現金收購固定資產

 

$

54

 

 

$

—

 

註銷應收票據

 

$

—

 

 

$

90

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

8

HYPERFINE, INC.和子公司

簡明合併財務報表附註（未經審計）

（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

1。業務的組織和描述

Hyperfine, Inc.（連同其子公司，視情況而定，“Hyperfine” 或 “公司”），前身為HealthCor Catalio Acquisition Corp.（“HealthCor”），於2020年11月18日作為開曼羣島豁免公司註冊成立。由於與HealthCor的業務合併（“業務合併”）於2021年12月22日結束（“截止日期”），該公司的法定名稱變為Hyperfine, Inc.。與收盤有關的是，特拉華州的一家公司Hyperfine, Inc.（“Legacy Hyperfine”）和特拉華州的一家公司Liminal Sciences, Inc. 與HealthCor的獨立全資子公司合併，成為該公司的全資子公司（“合併”），並分別更名為Hyperfine Operations, Inc.和Liminal Operations, Inc.。Liminal 隨後更名為 Liminal Sciences, Inc.

 

該公司是一家創新的健康技術企業，其使命是通過變革性、可訪問性、臨牀相關的超低場（“ULF”）磁共振（“MR”）診斷腦成像和數據解決方案，在全球範圍內徹底改變患者護理。該公司的Swoop® 便攜式磁共振成像® 系統（“Swoop® 系統”）以比傳統的磁共振成像（“MRI”）掃描儀更低的磁場強度生成高質量的圖像。Swoop® 系統是一種便攜式超低頻磁共振成像設備，用於生成顯示頭部內部結構的圖像，在這些圖像中，臨牀上無法進行全面的診斷檢查。當由訓練有素的醫生解釋時，這些圖像提供的信息可用於確定診斷。醫療保健專業人員可以使用 Swoop® 系統在以前無法使用 MRI 設備的各種醫療環境中做出有效的臨牀診斷和決策。該公司的Swoop® 系統易於使用的界面和便攜式設計使其可以訪問醫院、診所或患者護理場所的任何地方，並且不需要任何特殊的設施和空間即可安全地為患者或臨牀團隊提供服務。與 X 射線計算機斷層掃描（“CT”）或正電子發射斷層掃描（“PET”）不同，ULF MR 不會使患者暴露於有害的電離輻射。該公司的Swoop® 系統於2020年獲得了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的初步510（k）腦成像許可。2023年2月和10月，該公司獲得了美國食品藥品管理局對其Swoop® 系統人工智能軟件最新更新的額外510（k）份許可。這兩項軟件更新的組合顯著改善了擴散加權成像（“DWI”），在DWI圖像的後處理中納入了基於深度學習的去噪以獲得更清晰的圖像，並提高了所有Swoop® 系統序列的圖像質量。Swoop® 系統已在多個國家獲得腦成像的上市許可，包括歐盟（CE 標誌）、英國（英國合規評估（“UKCA”））、加拿大、澳大利亞和新西蘭。迄今為止，公司的所有收入均來自Swoop® 系統和相關服務的銷售。2022年12月，該公司暫停了開發一種用於非侵入性測量大腦關鍵生命體徵的設備的Liminal計劃。除Legacy Hyperfine和Liminal外，該公司在英國還有一家間接全資子公司，該子公司在2022年和截至2023年9月30日的九個月中沒有任何重大業務。

 

2。重要會計政策摘要

列報基礎和合並原則

未經審計的隨附簡明合併財務報表包括公司的賬目，是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）和證券交易委員會（“SEC”）的會計披露規則和條例編制的。根據此類細則和條例，通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。所有公司間往來業務和餘額均已消除。

 

這些簡明的合併財務報表應與公司截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的經審計合併財務報表中包含的財務報表和附註一起閲讀。此處包含的截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自截至該日的經審計的合併財務報表。

 

隨附的簡明合併財務報表反映了公允列報中期財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常經常性調整。的結果是

9

HYPERFINE, INC.和子公司

簡明合併財務報表附註（未經審計）

（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

截至2023年9月30日的三個月和九個月不一定表示後續任何季度、截至2023年12月31日的年度或任何其他時期的預期業績。

 

除本附註2中 “最近發佈的會計公告” 標題下的其他內容外，截至2022年12月31日和2021年12月31日經審計的合併財務報表中所述，公司的重要會計政策沒有發生重大變化。

風險和不確定性

 

該公司的產品供應依賴單一來源的製造商和供應商。這些製造商或供應商的幹擾已經並將對公司簡明合併財務報表中的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

 

信用風險的集中度

 

我們的現金和現金等價物存放在幾家主要的金融機構。有時，這些機構的存款超過了為此類存款提供的保險金額。公司通過在管理層認為信譽良好的高質量金融機構存入此類存款來降低這種風險，公司監控這種信用風險，並在必要時調整集中度。我們在此類賬户中沒有遭受任何損失，也不認為這些餘額存在任何重大損失風險。

 

在應收賬款方面，公司對客户財務狀況的持續信用評估可以減輕信用風險。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司已經 三每個客户佔貿易應收賬款的10％以上。在收入方面, 二在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，每位客户佔收入的10％以上。 兩個在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，每位客户分別佔收入的10％以上。

 

細分信息

公司的首席運營決策者（“CODM”）是其首席執行官（“首席執行官”）。Legacy Hyperfine 代表一個運營細分市場。此外，如上所述，2022年12月，該公司暫停了開發一種非侵入性測量大腦關鍵生命體徵的設備的計劃，而大腦中的關鍵生命體徵是Liminal的重點。公司幾乎所有的長期資產都位於美國。O除了 $65和 $3,764在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，非美國國家/地區分別確認的收入中，這些時期的所有收入均來自美國。由於公司彙總為一個可報告的細分市場，因此所有必需的財務細分市場信息均在簡明版中提供 合併財務報表。

估算值的使用

根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求公司對影響其簡明合併財務報表和隨附附註中報告的金額的未來事件做出估計和假設。無法肯定地確定未來的事件及其影響。管理層持續評估這些估計和假設。重要的估計和假設包括：

•
收入確認，包括確定履行履約義務的時間和模式、確定履約義務的獨立銷售價格（“SSP”）以及估算可變對價（如果有）；
•
信貸損失備抵金；
•
庫存的可變現淨價值（銷售價格以及估計的處置和運輸成本）以及庫存的需求和未來使用；

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簡明合併財務報表附註（未經審計）

（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

•
遞延所得税資產的估值補貼；以及
•
計算股票薪酬支出時使用的公允價值所依據的假設。

公司的這些估計基於歷史和預期的業績和趨勢，以及公司認為在這種情況下合理的各種其他假設，包括對未來事件的假設。估計值的變化是在已知估計值的時期內記錄的。實際業績可能與這些估計有所不同，任何此類差異都可能對公司的壓縮結果產生重大影響 合併財務報表。

 

最近發佈的會計公告

 

2022年9月29日，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了2022-04年會計準則更新（“ASU”）“負債—供應商融資計劃（副主題405-50）：供應商融資計劃義務披露”。本更新中的修正案要求使用供應商融資計劃購買商品和服務的實體在報告期結束時披露計劃的關鍵條款和有關其未清債務的信息，包括這些債務的展期。該指導不影響供應商融資計劃債務的確認、計量或財務報表的列報。本更新中的修正案適用於2022年12月15日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡期，但展期要求除外，該要求對2023年12月15日之後開始的財政年度有效。允許提前收養。該指導應追溯適用於列報資產負債表的所有期間，但向前滾動要求除外，該要求應在未來適用。公司採用亞利桑那州立大學2022-04年不會對公司的簡明合併財務報表產生任何影響。

 

2023年3月28日，財務會計準則委員會發布了第2023-01號會計準則更新，《租賃（主題842）：共同控制安排》（“亞利桑那州立大學2023-01”）。亞利桑那州立大學2023-01年的修正案澄清了與普通控制租賃相關的租賃權益改善的核算，從而縮小了實踐中的差異，從而改善了當前的美國公認會計原則。此外，修正案旨在為投資者提供財務信息，以更好地反映這些交易的經濟性。新標準在公司自2024年1月1日起的財政年度內生效，允許提前採用。公司確定，採用本指導方針的影響不會對公司的簡明合併財務報表產生任何影響。

 

最近採用的會計準則

 

2016年6月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2016-13年度《金融工具——信用損失（主題326）：衡量金融工具信貸損失》，該方法用一種反映預期信用損失的方法取代了當前的發生損失減值方法，需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息才能為信用損失估算提供依據。該標準還要求按攤銷成本計量的金融資產按預計通過從攤銷成本基礎中扣除的信貸損失備抵收取的淨額列報。根據亞利桑那州立大學2016-13年度，公司必須根據歷史經驗、當前狀況以及影響金融資產可收回性的合理（且可支持）的預測來衡量所有預期的信貸損失。該公司 採用此更新生效 2023年1月1日而這個更新的實施確實如此 不它對公司簡明的合併財務報表和披露產生重大影響。

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簡明合併財務報表附註（未經審計）

（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

 

3。收入確認

收入分解

該公司按產品類型對與客户簽訂的合同的收入進行細分。公司認為，這些類別按其收入來源的性質、金額、時間和不確定性彙總了付款人類型。 下表彙總了公司的分類收入：

 

 

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

 

識別模式

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

設備

 

時間點

 

$

1,728

 

 

$

1,945

 

 

$

6,670

 

 

$

4,305

 

服務

 

隨着時間的推移

 

 

602

 

 

 

403

 

 

 

1,676

 

 

 

1,085

 

總收入

 

 

 

$

2,330

 

 

$

2,348

 

 

$

8,346

 

 

$

5,390

 

 

合約餘額

合同餘額表示公司向客户轉移商品或服務，或者客户根據合同向公司支付對價時在簡明合併資產負債表中列報的金額。這些合同餘額包括貿易應收賬款和遞延收入。遞延收入表示在訂閲期開始時從客户那裏收到的在相應訂閲期內轉讓給客户的服務的對價。應收賬款餘額代表向客户開具的商品和服務賬單金額，公司無條件有權支付賬單金額。

下表提供了有關與客户簽訂的合同產生的應收款和遞延收入的信息：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

應收賬款，淨額

 

$

2,437

 

 

$

2,103

 

未開票的應收賬款-當前

 

$

682

 

 

$

454

 

未開票的應收賬款-非當期(1)

 

$

683

 

 

$

744

 

遞延收入

 

$

1,454

 

 

$

1,378

 

長期遞延收入

 

$

1,086

 

 

$

1,526

 

______________________

(1) 記錄在公司合併資產負債表中的其他長期資產中。

 

公司在擁有無條件的付款權時確認應收賬款。典型的付款條款要求公司的客户在付款期限內向公司付款 30發票天數，最多不超過 一年基於與相應客户商定的條款。

 

應收賬款、未開單服務和遞延收入

 

應收賬款按可變現淨值入賬。未開單的應收賬款是在履行了已確認收入但尚未向客户開具賬單的履約義務時產生。合同條款和付款時間表可能與根據合同提供服務的時間相對應，也可能不一致。

 

遞延收入是一種合同負債，包括在履約之前收到的客户付款和超過已確認收入的賬單，扣除期初餘額中確認的收入。

 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，該期初已確認的遞延收入餘額中包含的收入金額為美元477和 $1,119，分別地。

 

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（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

截至2022年9月30日的三個月和九個月中確認的收入金額為該期初的遞延收入餘額為美元118和 $501，分別地。

計費時間和績效時間

 

收入確認時間及相關賬單和現金收取時間的差異導致已計賬應收賬款、未開票的應收賬款（包括合同資產）和遞延收入記錄在合併資產負債表上。金額是根據商定的合同條款開具賬單的，因此在賬單權僅取決於時間流逝的情況下，記錄未開票的應收賬款；在對價權以時間流逝以外的其他條件的情況下，記錄合同資產。

 

租賃安排的收入

 

租賃安排收入不受與客户簽訂合同的收入標準的約束，ASC 842仍單獨核算，包括截至2023年9月30日的三個月和九個月以及截至2022年12月31日的年度的租賃。公司將經營租賃租金收入記錄為租賃期內的直線服務收入。該公司記錄的租賃安排服務收入為 $100和 $329分別在截至2023年9月30日的三個月和九個月中。該公司記錄的租賃安排服務收入為 $114和 $361分別在截至2022年9月30日的三個月和九個月中。公司將銷售硬件設備的銷售收入記錄為設備收入，金額等於租賃開始時最低租賃付款的現值。銷售類租賃還產生融資收入，這些收入包含在合併運營報表和綜合虧損報表中的設備收入中，並按租賃期內的有效回報率確認。

 

獲得或履行合同的成本

公司因與客户簽訂合同而產生增量成本。獲得合同的增量成本，包括因與客户簽訂合同而支付的佣金，在公司預計收回此類成本的範圍內進行資本化。資本化成本以一致的模式攤銷 公司將相關商品和服務轉讓給客户。此類成本記錄在 “其他長期資產” 中，為 $337和 $247截至 2023年9月30日分別是2022年12月31日。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了美元205和 $331分別是與資本化合同成本攤銷相關的費用。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了美元158和 $296，分別是與資本化合同成本攤銷相關的支出。

分配給剩餘履約義務的交易價格

截至2023年9月30日2022 年 12 月 31 日，該公司的剩餘履約義務總額為 $5,499和 $8,663，分別地。公司預計將確認大約 11其剩餘履約義務的百分比作為財政年度的收入 2023，還有一個 89財政年度的百分比 2024然後再説。

 

4。金融工具的公允價值

金融工具的公允價值估算是根據有關金融市場和特定金融工具的相關信息，在特定時間點進行的。由於這些估計本質上是主觀的，涉及不確定性和重要判斷問題，因此無法精確確定。假設的變化會顯著影響估計的公允價值。

公司將公允價值衡量為在報告日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格（退出價格）。公司採用三級層次結構，優先考慮估值方法中用於衡量公允價值的輸入：

第 1 級— 基於實體有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場的報價進行估值。

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（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

第 2 級— 估值基於類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同資產或負債的報價，或基本上整個資產或負債期內可觀察到或可以由可觀測數據證實的其他投入。

第 3 級— 基於投入的估值，這些投入得到很少或根本沒有市場活動的支持，並且對資產或負債的公允價值具有重要意義。公司沒有按三級投入估值的資產或負債。

由於這些工具的短期或按需性質，現金和現金等價物、應付賬款和應計費用以及其他流動負債的賬面價值接近其公允價值。

該公司有 不資產或負債歸類為2級或3級，有 不在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三到九個月中，公允價值計量水平之間的轉移。

The Com公司有 $85,963和 $93,502截至目前，現金和現金等價物中包含的貨幣市場基金、活期存款和儲蓄賬户以及限制性現金 2023年9月30日和 2 年 12 月 31 日022，resp有選擇地。這些資產是使用活躍市場的報價估值的，因此被歸類為第一級。

 

5。庫存

庫存摘要如下：

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

原材料

 

$

2,725

 

 

$

2,241

 

成品

 

 

4,215

 

 

 

2,381

 

庫存總額

 

$

6,940

 

 

$

4,622

 

製造管理費用主要包括管理層對從公司合同製造商收購製成品所產生的人力成本的最佳估計和分配。勞動力成本包括參與倉儲、物流協調、材料採購和生產計劃活動的員工的工資、税收和福利。

 

6。財產和設備，淨額

財產和設備，淨額，按歷史成本入賬，包括：

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

實驗室設備

 

$

986

 

 

$

923

 

研究設備

 

 

1,751

 

 

 

1,709

 

銷售和營銷設備

 

 

490

 

 

 

524

 

計算機設備

 

 

659

 

 

 

623

 

在建工程

 

 

546

 

 

 

359

 

工具

 

 

440

 

 

 

372

 

展會資產

 

 

254

 

 

 

254

 

租賃設備

 

 

453

 

 

 

453

 

其他

 

 

527

 

 

 

353

 

 

 

6,106

 

 

 

5,570

 

減去：累計折舊和攤銷

 

 

(2,948

)

 

 

(2,322

)

財產和設備，淨額

 

$

3,158

 

 

$

3,248

 

 

折舊費用為 $278和 $791分別為截至2023年9月30日的三個月和九個月。

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（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

折舊費用為 $238和 $754分別在截至2022年9月30日的三個月和九個月中。

 

7。應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

獎金

 

$

2,340

 

 

$

2,674

 

訂約服務

 

 

964

 

 

 

1,127

 

法律費用

 

 

284

 

 

 

261

 

工資和相關福利

 

 

1,290

 

 

 

1,876

 

其他

 

 

375

 

 

 

38

 

應計費用和其他流動負債總額

 

$

5,253

 

 

$

5,976

 

 

8。股權激勵計劃

 

公司的2021年股權激勵計劃（“Hyperfine計劃”）由公司董事會及其薪酬委員會管理，該委員會可以授予限制性股票單位（“RSU”）和以激勵性股票期權或非合格股票期權形式購買股票的期權，以及其他股票獎勵。期權授予受某些條款和條件、期權期限和條件、行使Hyperfine計劃中規定的權利和特權的約束。

 

股票期權活動

 

下表彙總了截至2023年9月30日的三個月和九個月中公司未償還股票期權的變化：

 

 

 

的數量
選項

 

截至 2023 年 1 月 1 日未支付

 

 

10,719,564

 

已授予 (1) (2) (3) (4)

 

 

4,974,648

 

已鍛鍊

 

 

(160,787

)

已沒收/已取消/已過期 (5)

 

 

(879,190

)

截至2023年9月30日未付清

 

 

14,654,235

 

_____________________________________________

(1)
包括可供購買的誘導性股票期權 1,000,000根據納斯達克上市規則第5635（c）（4）條，在Hyperfine計劃之外向公司首席行政官兼首席財務官授予的普通股。
(2)
包括一次性特別授予購買的不合格股票期權 237,437根據自2023年6月9日起生效的Hyperfine計劃授予公司董事長的公司A類普通股，行使價等於美元1.97每股，公司A類普通股於2023年6月9日在納斯達克資本市場的收盤價，該收盤價將歸屬於 1002023年6月9日五週年紀念日的百分比，視董事長在歸屬之日前繼續為公司提供服務而定。該補助金以取消不合格股票期權為前提 237,437行使價為美元的公司A類普通股的股份0.91先前授予公司主席的每股股份，該股於2023年6月9日被取消。取消和同時發放替代賠償金被視為對已取消裁決條款的修改。
(3)
包括年度股權補助 五購買不合格股票期權的非僱員董事 112,000持有公司每股 A 類普通股 自 2023 年 6 月 9 日起生效，總計 560,000股份。此外，還包括向三名非僱員董事發放一次性特別補助金，購買不合格股票期權 85,000總股數為 255,000截至2023年6月9日，公司A類普通股的股份，行使價等於美元1.97每股，公司A類普通股在授予之日的收盤價，將歸屬於 50% 開啟 2024 年 6 月 9 日

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（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

和 剩下的 50% 開啟 2025年6月9日，前提是該董事在適用的歸屬日期之前繼續為公司服務。
(4)
包括新員工購買股票期權的補助 390,000公司A類普通股的股份。還包括員工每年發放的股票期權購買補助金 2,124,411公司A類普通股的股份，包括向執行官授予購買股票期權 668,400公司A類普通股的股份，包括向晉升員工發放的股票期權以供購買 208,200公司A類普通股的股份。補助金將歸屬 25在補助金一週年之日為百分比，剩餘部分在剩餘的36個月內平均歸屬，前提是員工在適用的歸屬日期之前繼續為公司服務。
(5)
包括取消不合格購買的股票期權 237,437先前授予公司董事長的公司A類普通股股份，該股票已於2023年6月9日取消。

 

通常，員工獎勵將根據持續服務發放給員工，而持續服務通常已經結束 四年份. 非僱員董事獎勵通常將根據下一次年度股東定期會議之日的持續任職情況在一年內發放。該獎項的授予日期的公允價值將被確認為必要服務期內的股票薪酬支出。授予日的公允價值是使用與公司先前披露的方法和假設相似的方法和假設確定的。

 

限制性股票單位活動

 

下表彙總了公司未付賬款的變化 截至2023年9月30日的九個月的限制性股票單位：

 

 

 

的數量
RSU

 

截至 2023 年 1 月 1 日未支付

 

 

1,585,359

 

已授予

 

 

29,000

 

既得

 

 

(754,679

)

被沒收

 

 

(173,165

)

截至2023年9月30日未付清

 

 

686,515

 

 

 

下表顯示了 s 的詳細信息公司運營費用中按職能細列項目分列的基於股票的薪酬支出：

 

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

銷售成本

 

$

26

 

 

$

34

 

 

$

77

 

 

$

85

 

研究和開發

 

 

371

 

 

 

339

 

 

 

805

 

 

 

1,851

 

銷售和營銷

 

 

44

 

 

 

79

 

 

 

139

 

 

 

291

 

一般和行政

 

 

753

 

 

 

(2,806

)

 

 

2,432

 

 

 

6,632

 

 

 

$

1,194

 

 

$

(2,354

)

 

$

3,453

 

 

$

8,859

 

 

 

9。每股淨虧損

 

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以公司在此期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損是通過在攤薄程度上對公司所有普通等價股生效來計算的，包括已發行股票期權、限制性股票單位和盈利股份（定義見下文）。每個報告期的基本和攤薄後的每股淨虧損是相同的，因為納入公司所有已發行普通等價股本來會產生反稀釋作用。

16

HYPERFINE, INC.和子公司

簡明合併財務報表附註（未經審計）

（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

下表顯示了公司普通股基本和攤薄後每股淨虧損的計算結果：

 

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

分子：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(10,757

)

 

$

(13,171

)

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

基本每股收益和攤薄每股收益的分子——普通股股東可虧損

 

$

(10,757

)

 

$

(13,171

)

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

分母：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

71,464,315

 

 

 

70,509,639

 

 

 

71,178,769

 

 

 

70,398,103

 

基本每股收益和攤薄每股收益的分母——加權平均普通股

 

 

71,464,315

 

 

 

70,509,639

 

 

 

71,178,769

 

 

 

70,398,103

 

每股基本和攤薄淨虧損

 

$

(0.15

)

 

$

(0.19

)

 

$

(0.47

)

 

$

(0.85

)

 

由於公司在所有報告期內均處於淨虧損狀態，因此在基本和攤薄的基礎上，歸屬於A類和B類普通股股東的每股淨虧損是相同的，因為納入所有已發行普通等值股本來是反稀釋的。 反稀釋普通股等價股如下：

 

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

購買普通股的未決期權

 

 

14,654,235

 

 

 

8,544,480

 

 

 

14,654,235

 

 

 

8,544,480

 

傑出的 RSU

 

 

686,515

 

 

 

2,037,517

 

 

 

686,515

 

 

 

2,037,517

 

盈利股票 (1)

 

 

9,357,835

 

 

 

9,450,862

 

 

 

9,357,835

 

 

 

9,450,862

 

反攤薄普通等價股總數

 

 

24,698,585

 

 

 

20,032,859

 

 

 

24,698,585

 

 

 

20,032,859

 

_________________________

(1) 公司將根據其比例份額，在合併生效前夕向Legacy Hyperfine和Liminal的持有人發行證券，最高不超過 10,000,000如果在2021年12月22日截止日和截止日三週年之間的任何時間（“盈虧期”），則作為盈利對價的A類普通股（“盈虧股票”）（i）A類普通股的最後股價大於或等於美元15.00對於任何 20任何交易日內的交易日 30連續交易日，或 (ii) 有一項交易將導致A類普通股被轉換或兑換為獲得價值大於或等於美元的現金或其他對價的權利15.00。在盈虧期內，如果有一項交易（股票分割、股票分紅、特別現金分紅、重組、資本重組或影響A類普通股的類似交易除外）將導致A類普通股被轉換或兑換為獲得價值低於美元的現金或其他對價的權利15.00，則獲得 Earn-Out 股份的權利將終止。

 

10。所得税

 

公司根據ASC 740 “所得税”（“ASC 740”）核算所得税。ASC 740要求確認遞延所得税資產和負債，以反映財務報表與資產和負債税基差異的預期影響，以及從税收損失和税收抵免結轉中獲得的預期未來税收優惠。此外，ASC 740還要求在遞延所得税資產的全部或部分可能無法變現時確定估值補貼。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的所得税按公司估計的年度有效所得税税率入賬，如果發生離散事件，將進行調整。該公司的估計年度有效税率為 0.0截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的百分比。聯邦法定税率之間的主要對賬項目 21.0這些時期的百分比以及公司的總體有效税率為 0.0% 與遞延州所得税、研發信貸、股票薪酬以及按其遞延所得税淨資產全額記錄的估值補貼的影響有關。

 

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HYPERFINE, INC.和子公司

簡明合併財務報表附註（未經審計）

（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

當公司的部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現時，需要估值補貼。遞延所得税資產的變現取決於在公司相關的臨時差額可扣除期間產生足夠的未來應納税所得額。截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司已記錄了其遞延所得税淨資產的全額估值補貼，因為管理層認為，根據公司的收益記錄，這些資產的收益很可能無法實現。

 

11。關聯方交易

 

公司利用並轉租康涅狄格州的辦公和實驗室空間，這些空間由關聯方擁有的4Catalyzer Corporation（“4C”）從一家無關的房東那裏租用。公司按月向4C支付租金。總計約為 $122和 $255分別在截至2023年9月30日的三個月和九個月內付款，總額約為美元111和 $208分別在截至2022年9月30日的三個月和九個月內付款。

 

2018年1月，公司與其一名員工（“借款人”）簽訂了期票（“票據”），金額為美元90。該票據的利率等於 1.68每年百分比。根據票據的條款，由於借款人在2022年1月11日的到期日仍在公司工作， $90當時未償還的本金和截至該日的所有應計利息均已免除，借款人無需再償還該金額.

 

Legacy Hyperfine和Liminal分別與4C簽訂了主服務協議，自2021年7月7日起生效，根據該協議，Legacy Hyperfine和Liminal可以聘請4C通過未來的工作聲明以及根據雙方就所提供的任何服務確定的條款和條件提供一般管理、設施、信息技術、融資、法律、人力資源和其他服務。

 

公司產生並記錄的費用從4C美元起26和 $71分別在截至2023年9月30日的三個月和九個月中。公司記錄的支出從4C美元起11在截至2022年9月30日的三個月中，公司記錄的支出淨貸記額從4C美元起33在截至2022年9月30日的九個月中。截至 2023 年 9 月 30 日，有 $48由於 4C，截至 2022 年 12 月 31 日，有美元48應向4C支付代表其支付的費用。這些應收賬款和應付賬款分別包含在簡明合併資產負債表中，應收關聯方應付賬款和應付賬款分別包含在簡明的合併資產負債表中。

 

Legacy Hyperfine和Liminal與羅斯伯格集團控制的其他參與公司簽訂了技術和服務交換協議（均為 “TSEA”，統稱為 “TSEA”）。Butterfly Network, Inc.、AI Therapeutics, Inc.、Quantum-Si Incorporated、4Bionics、Tesseract Health, Inc. (f/k/a Homodeus Inc.)、Legacy Health 和 Liminal 之間的 TSEA 於 2020 年 11 月簽署；由 Quantum-Si Incorporated、AI Therapeutics, Inc.、4Bionics、Tesseract Health Inc.、Detect, Inc.、Legacy Hyperfine 和 Liminal 於 2021 年 2 月簽署（Protein Evolution, Inc. 於 2021 年 8 月加入）；Legacy Hyperfine、Liminal、AI Therapeutics, Inc.、Tesseract Health, Inc. 和 Detect, Inc. 之間簽署了 TSEA於 2021 年 7 月簽署，並在收盤時生效。根據TSEA，Legacy Hyperfine、Liminal和其他參與公司可以自行決定允許其他參與公司使用非核心技術，包括參與公司擁有或以其他方式控制的任何技術、信息或設備，例如軟件、硬件、電子、製造和供應商信息、供應商名單和承包商名單。曾經有 不截至2023年9月30日或2022年12月31日根據TSEA應收或應付的剩餘金額。

 

18

HYPERFINE, INC.和子公司

簡明合併財務報表附註（未經審計）

（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

 

12。承諾和意外情況

 

承諾

 

公司贊助一項涵蓋所有符合條件的美國僱員的401（k）固定繳款計劃。401（k）計劃的繳款是自由決定的。該公司做到了 不在截至2023年9月30日或2022年9月30日的三個月和九個月內，向401（k）計劃繳納任何相應的繳款。

 

2020 年，公司獲得了 $1,610比爾和梅琳達·蓋茨基金會（“BMGF”）提供的補助金，用於提供和裝備 20這些站點配備了公司的便攜式磁共振腦成像系統，以便在2023年2月之前開展一項以優化診斷圖像質量為重點的多站點研究（“項目”）。BMGF為該項目提供的相應資金在該期間實現後記作研發費用減少額。2021 年，公司額外獲得了 $ 的獎勵3,300來自 BMGF 的補助金，其中 $2,500是因提供和裝備五個場地和其他相關可交付物品而收到的.2023年3月29日，BMGF補助協議的期限延長至2024年2月28日。2023 年 5 月 16 日，該公司獲得了額外的 $3,354BMGF 撥款，用於在 2026 年 2 月 28 日之前繼續開發一種可擴展的方法，通過低場磁共振成像 (MRI) 測量中低收入國家的新生兒、嬰兒和幼兒的神經發育，其中 $499已於 2023 年 9 月 30 日收到。這些資金記作限制性現金，抵消了遞延補助金收入。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，美元431和 $732分別從限制性現金中解除了。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，公司擁有 $548和 $771分別是簡明合併資產負債表上的限制性現金。協議到期或終止後，任何未用於或承諾用於該項目的補助資金以及任何收入都必須立即退還給BMGF。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，有 不根據項目條款要求退還的補助金金額。

 

購買承諾

 

公司的購買承諾和義務包括正常業務過程中的所有未結採購訂單和合同義務，包括與合同製造商和供應商的承諾，但公司尚未收到商品或服務。這些購買義務大部分將在一年內到期。儘管未結採購訂單被認為是可執行的且具有法律約束力，但這些條款通常允許公司在交付商品或提供服務之前根據公司的業務需求選擇取消、重新安排和調整其要求。

 

經營租賃

 

2023 年 3 月 31 日，公司簽訂了一份租賃協議，租期約為 2,225加利福尼亞州帕洛阿爾託的辦公設施平方英尺，2023 年 5 月 1 日生效。租賃期限為 12從 2023 年 5 月 1 日起的幾個月，包括按當時的現行租金續訂期限的選項。租賃續訂期權的行使由公司全權決定。截至2023年9月30日，租賃協議下未來到期的最低承諾金額為美元48在 2023 年的剩餘時間裏，以及65其後。

 

突發事件

 

公司有時是其正常業務運營過程中出現的訴訟的當事方。該公司目前不是任何其認為損失可能需要累計金額或可能需要披露的損失應急損失的訴訟的當事方。

 

19

HYPERFINE, INC.和子公司

簡明合併財務報表附註（未經審計）

（除股票和每股金額外，所有金額均以千計）

 

根據公司在正常業務過程中與其他各方簽訂的某些協議，包括業務合作伙伴、投資者、承包商以及公司的高級管理人員、董事和某些員工，公司負有賠償義務。由於公司的活動或不遵守公司的某些陳述和保證，公司已同意對受賠償方因實際或威脅的第三方索賠而遭受或蒙受的索賠和相關損失進行賠償和辯護。由於公司先前的賠償索賠歷史有限，以及任何特定案件所涉及的獨特事實和情況，因此無法確定這些賠償條款下的最大潛在損失。該公司有 不它在其簡明的合併資產負債表中記錄了此類賠償條款下的任何負債。根據此類賠償條款，公司不知道有任何索賠或其他情況會導致公司支付實質性款項。

 

公司同意支付 $1,000如果公司收盤前的股權持有人收到，則向第三方服務提供商提供 任何盈虧股票。由於公司未達到觸發收益的標準，因此無法確定此類付款的可能性並且 不負債已在我們的簡明合併資產負債表中得到確認。參見注釋 9。每股淨虧損，瞭解有關收益標準的更多信息。

13。後續事件

公司評估了截至財務報表發佈之日的後續事件，並確定沒有需要披露的後續事件。

20

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下討論和分析提供了管理層認為與評估和理解我們的簡明合併經營業績和財務狀況相關的信息。討論應與本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表及其附註以及我們在2023年3月22日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的合併財務報表及其附註一起閲讀。本討論包含前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性，包括但不限於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和本10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分中描述的風險和不確定性。實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。除非上下文另有要求，否則提及 “我們”、“我們的” 和 “公司” 均指Hyperfine, Inc.及其合併子公司的業務和運營。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併財務報表分別列出了Hyperfine, Inc.及其全資子公司的財務狀況和經營業績。

概述

 

我們是一家創新的健康技術企業，其使命是通過變革性、可獲得性、臨牀相關的超低場（“ULF”）磁共振（“MR”）診斷腦成像和數據解決方案，在全球範圍內徹底改變患者護理。與傳統的磁共振成像（“MRI”）掃描儀相比，我們的 Swoop® 便攜式磁共振成像® 系統（“Swoop® 系統”）以更低的磁場強度生成高質量的圖像。Swoop® 系統是一種便攜式超低頻磁共振成像設備，用於生成顯示頭部內部結構的圖像，在這些圖像中，臨牀上無法進行全面的診斷檢查。當由訓練有素的醫生解釋時，這些圖像提供的信息可用於確定診斷。醫療保健專業人員可以使用 Swoop® 系統在以前無法使用 MRI 設備的各種醫療環境中做出有效的臨牀診斷和決策。我們的 Swoop® 系統易於使用的界面和便攜式設計使其可以在醫院、診所或患者護理場所的任何地方進行訪問，並且不需要任何特殊設施即可安全地為患者或臨牀團隊提供便利。與 X 射線計算機斷層掃描（“CT”）或正電子發射斷層掃描（“PET”）不同，ULF MR 不會使患者暴露於有害的電離輻射。

 

由於人口老齡化以及神經系統、神經退行性和心血管疾病患病率的上升，對磁共振成像的需求一直在增加。醫療保健專業人員和保險公司將成像視為有效的非侵入性診斷工具，用於評估和持續監測。Swoop® 系統是下一代大腦成像設備，旨在以經濟高效的方式增加獲得核磁共振成像的機會，並擴大當前價值350億美元的成像市場。

 

儘管有優勢，但全球許多醫療機構缺乏購買和維護昂貴的傳統磁共振成像設備所需的設施、合格的操作人員和資金。Swoop® 系統是世界上第一個經美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准的便攜式超低頻磁共振腦成像系統，能夠在多個護理場所提供成像，可以為醫院內外的急性疾病的及時診斷和治療提供信息。我們設計了 Swoop® 系統，旨在解決當前成像技術的侷限性，使專業醫療環境中幾乎可以隨時隨地訪問磁共振成像。我們認為，無論是在高資源還是低資源環境中，醫療保健專業人員採用Swoop® 系統都會為醫療保健界帶來臨牀和經濟效益。在 COVID-19 疫情之後，我們觀察到醫療服務從傳統醫院環境向資源密集度較低的護理機構的遷移步伐加快，例如門診手術中心（“ASC”）、社區診所和其他基於社區的地點，在這些地方，諸如Swoop® 系統之類的技術可以為臨牀醫生、其患者和付款人提供較高的臨牀和具有成本效益的價值。

 

Swoop® 系統由人工智能驅動，集成了深度學習（一種人工智能），用於重建和降噪 T1、T2 和流體衰減反向恢復（“FLAIR”）序列。Swoop® 系統還在擴散加權成像（“DWI”）序列中納入了深度學習降噪，用於圖像後處理。深度學習的集成不需要用户採取任何額外步驟。因此，深度學習提高了圖像質量，從而提高了在 ULF 生成的圖像的診斷價值。這些算法旨在提高掃描輸出的圖像質量，同時減少掃描偽影的影響。使用這些算法創建的圖像已經過專業放射學家的驗證。在我們向前邁進的過程中，我們不斷投資提高人工智能驅動的圖像質量，利用每個以成像為重點的軟件版本進一步提高 Swoop® System 性能。

21

 

 

Legacy Hyperfine於2020年獲得了美國食品藥品管理局最初的510（k）腦成像許可，並在首次批准後獲得了美國食品藥品管理局的八次批准。我們已於2023年10月獲得美國食品藥品管理局的最新許可，以更新我們的Swoop® 系統軟件。該更新後的軟件通過在 DWI 序列中納入深度學習降噪來擴展了 Swoop® 系統的人工智能降噪能力。Swoop® 系統還在多個國家獲得了腦成像的上市許可，包括歐盟（CE 標誌）、英國（UKCA）、加拿大、澳大利亞和新西蘭。

 

2022年12月，我們暫停了大腦傳感平臺的開發，該平臺曾是Liminal的重點，處於開發初期，可以非侵入性地測量大腦中的關鍵生命體徵。此外，在2022年12月，我們宣佈了組織重組，旨在降低成本並創建一個更加精簡的組織來支持我們的業務。結果，我們解僱了大約 13% 的全球員工，其中包括我們 Liminal 子公司的員工。在重組方面，我們承擔了100萬美元的成本，主要包括現金遣散費、其他遣散費、固定資產減值成本和其他相關的重組成本。截至2023年第一季度，我們完成了重組。

 

關鍵績效指標

 

我們審查了下文討論的關鍵績效指標，以評估業務和衡量業績，確定趨勢，制定計劃和做出戰略決策。

 

安裝基礎

 

Swoop® 系統的總安裝量由三個部分組成，下文將進一步詳細討論：商用系統單元（構成總收入）、補助金履行單位和研究單位。Swoop® 系統的總安裝量（或總安裝量）是向醫院、其他醫療保健提供商和研究機構出售或部署給醫院、其他醫療保健提供商和研究機構的 Swoop® 系統設備的數量。我們將總安裝量視為衡量我們業務增長的關鍵指標，是按時期衡量的。截至 2023 年 9 月 30 日，我們共部署了 133 個 Swoop® 系統，其中包括 21 個研究單位，這些研究單位是免費部署的，用於驗證和擴展臨牀用例。

 

以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日Swoop® 系統安裝單位總數的細目：

 

 

已安裝的單位總數

 

 

 

截至9月30日，
2023

 

 

截至9月30日，
2022

 

商用系統單元

 

 

91

 

 

 

57

 

授予配送單位

 

 

21

 

 

 

20

 

 

 

 

112

 

 

 

77

 

研究單位

 

 

21

 

 

 

23

 

已安裝的單位總數

 

 

133

 

 

 

100

 

 

商用系統單元反映通過商業協議（商業銷售）或研究轉讓協議（“RTA”）銷售的設備銷售和訂閲銷售。Swoop® 系統單元的商業銷售用於商業用途的醫院和其他醫療保健提供商，RTA銷售代表用於研究用途的Swoop® 系統單元的銷售。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們的設備收入來自商業銷售和區域貿易協議銷售。

 

授予配送單位包括向比爾及梅琳達·蓋茨基金會（“BMGF”）指定的醫院和其他臨牀機構運送Swoop® 系統單元。BMGF為這些設施提供的相應資金在該期間實現後記作研發費用的減少額。

 

22

 

研究單位 代表已安裝的設備，不向機構收取任何費用，以擴大臨牀用例，在整個研究過程中，我們可以獲得研究結果和數據。研究單位作為固定資產入賬，相關折舊記作研究單位生命週期內的研發費用。在截至2023年9月30日的九個月中，由於基礎研究的完成，四個研究單位退役並返回公司。

 

影響運營結果的因素

 

以下因素對我們的業務很重要，我們預計它們將在未來影響我們的經營業績和財務狀況：

 

技術創新

 

我們通過廣泛的研發活動開發了我們的 Swoop® 系統。此外，我們的團隊致力於臨牀支持計劃，旨在將Swoop® 系統集成到一系列不同的醫療環境和應用程序中。我們相信，從我們的商業和臨牀經驗中，我們對Swoop® 系統的實用性有了寶貴的見解。我們相信，這些經驗將使我們能夠進一步改進我們的產品並在未來開發新的服務和工具。我們正在不斷提高我們的圖像質量和成像能力。在此基礎和我們在超低頻腦成像方面的專業知識的基礎上，我們計劃開發新的成像應用程序，擴大我們技術的臨牀用途範圍。此外，我們還利用我們在人工智能和雲技術方面的優勢來探索Swoop® 系統作為大腦成像臨牀決策支持平臺的作用。儘管這些技術創新可能會增加我們的研發費用，但我們預計它們將對我們未來的經營業績和盈利能力產生積極影響。

 

Swoop® 系統的商業化工作

 

雖然我們的業績包括來自美國以外的收入，但我們的主要商業重點是美國。Legacy Hyperfine在2020年獲得了美國食品藥品管理局的初步510（k）許可。我們專注於與美國醫院系統建立關係並執行合同。我們正在美國建立直銷和現場支持組織，最近對我們的銷售和臨牀支持團隊進行了調整，他們正在緊密合作，以提高採用率，支持成功實施並支持客户現場的日常使用。

 

擴大在國際市場的銷售

 

我們已開始商業化 Swoop® 系統的國家包括加拿大、澳大利亞、新西蘭和巴基斯坦。我們獲得了加拿大衞生部頒發的醫療器械許可證、英國的 UKCA 認證、歐盟的 CE 標誌以及澳大利亞和新西蘭的監管授權。

儘管我們將在2023年和2024年保持在美國的商業重點，但BMGF的撥款使我們能夠實現提供負擔得起且易於獲得的成像以儘早發現和及時管理全球健康狀況的願景。通過與BMGF的合作，我們已經在沒有現成磁共振成像技術的中低收入環境中部署並將繼續部署Swoop® 系統。我們與BMGF的研究合作伙伴關係於2020年春季開始提供資金，為向研究人員部署25套Swoop® 系統和配件提供了多筆資助。截至2023年9月30日，向BMGF提供並交付了21台Swoop® 系統單元，服務交付成果的大部分里程碑也已實現。正在進行的調查旨在提供數據，以驗證Swoop® 系統在測量孕產婦貧血、營養不良、感染和分娩相關損傷的影響方面的潛在用途。2023 年 5 月，我們獲得了 BMGF 的 340 萬美元額外撥款，用於繼續開發一種可擴展的方法，通過超低頻腦成像測量中低收入國家的新生兒、嬰兒和幼兒的神經發育。

 

23

 

運營結果

 

以下是我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績的討論。我們的會計政策如下所述 “重要會計政策摘要” 在本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註2中。

 

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

（$ 金額以千計）

 

2023

 

 

2022

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

%

 

銷售

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

設備

 

$

1,728

 

 

$

1,945

 

 

 

(11.2

)%

 

$

6,670

 

 

$

4,305

 

 

 

54.9

%

服務

 

 

602

 

 

 

403

 

 

 

49.4

%

 

 

1,676

 

 

 

1,085

 

 

 

54.5

%

總銷售額

 

 

2,330

 

 

 

2,348

 

 

 

(0.8

)%

 

$

8,346

 

 

$

5,390

 

 

 

54.8

%

銷售成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

設備

 

 

835

 

 

 

1,215

 

 

 

(31.3

)%

 

$

3,321

 

 

$

3,511

 

 

 

(5.4

)%

服務

 

 

371

 

 

 

445

 

 

 

(16.6

)%

 

 

1,302

 

 

 

1,272

 

 

 

2.36

%

銷售成本

 

 

1,206

 

 

 

1,660

 

 

 

(27.3

)%

 

$

4,623

 

 

$

4,783

 

 

 

(3.3

)%

毛利率

 

 

1,124

 

 

 

688

 

 

 

63.37

%

 

 

3,723

 

 

 

607

 

 

 

513.34

%

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

5,739

 

 

 

7,338

 

 

 

(21.8

)%

 

$

16,531

 

 

$

22,937

 

 

 

(27.9

)%

一般和行政

 

 

4,615

 

 

 

3,198

 

 

 

44.3

%

 

 

16,103

 

 

 

26,570

 

 

 

(39.4

)%

銷售和營銷

 

 

2,529

 

 

 

3,434

 

 

 

(26.4

)%

 

 

7,575

 

 

 

11,345

 

 

 

(33.2

)%

運營費用總額

 

 

12,883

 

 

 

13,970

 

 

 

(7.8

)%

 

 

40,209

 

 

 

60,852

 

 

 

(33.9

)%

運營損失

 

 

(11,759

)

 

 

(13,282

)

 

 

(11.5

)%

 

$

(36,486

)

 

$

(60,245

)

 

 

(39.4

)%

利息收入

 

 

1,021

 

 

 

170

 

 

 

500.59

%

 

$

2,920

 

 

$

203

 

 

 

1,338.42

%

其他費用，淨額

 

 

(19

)

 

 

(59

)

 

 

(67.8

)%

 

 

12

 

 

 

(63

)

 

 

(119.0

)%

所得税準備金前的虧損

 

 

(10,757

)

 

 

(13,171

)

 

 

(18.3

)%

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

 

 

(44.2

)%

所得税準備金

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

淨虧損和綜合虧損

 

$

(10,757

)

 

$

(13,171

)

 

 

(18.3

)%

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

 

 

(44.2

)%

 

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的比較（表格中顯示的金額以千美元為單位）

 

銷售

 

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

設備

 

$

1,728

 

 

$

1,945

 

 

$

(217

)

 

 

(11.2

)%

 

$

6,670

 

 

$

4,305

 

 

$

2,365

 

 

 

54.9

%

服務

 

 

602

 

 

 

403

 

 

 

199

 

 

 

49.4

%

 

 

1,676

 

 

 

1,085

 

 

 

591

 

 

 

54.5

%

總銷售額

 

$

2,330

 

 

$

2,348

 

 

$

(18

)

 

 

(0.8

)%

 

$

8,346

 

 

$

5,390

 

 

$

2,956

 

 

 

54.8

%

 

 

與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月中，設備銷售額下降了20萬美元，下降了11.2％。這一下降主要是由設備銷售量的下降推動的，但部分被設備銷售價格的上漲所抵消。

 

與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月，服務銷售額增長了20萬美元，增長了49.4％。這一增長是由安裝的商用系統單元數量的增加所推動的，因為通常，所有商業系統裝置都會產生經常性服務收入。隨着時間的推移，服務銷售收入通常會得到確認，因為我們在整個訂閲期內為客户提供持續訪問我們的資源和軟件升級的機會。這種類型的收入本質上是經常性的，隨着更多設備的銷售，我們預計將繼續增長。

 

與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，設備銷售額增長了240萬美元，增長了54.9％。這一增長是由該設備銷售價格的上漲推動的。

 

24

 

與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，服務銷售額增長了60萬美元，增長了54.5％。這一增長是由安裝的商用系統單元的增加所推動的。

 

銷售成本

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

設備

 

$

835

 

 

$

1,215

 

 

$

(380

)

 

 

(31.3

)%

 

$

3,321

 

 

$

3,511

 

 

$

(190

)

 

 

(5.4

)%

服務

 

 

371

 

 

 

445

 

 

 

(74

)

 

 

(16.6

)%

 

 

1,302

 

 

 

1,272

 

 

 

30

 

 

 

2.4

%

總銷售成本

 

$

1,206

 

 

$

1,660

 

 

$

(454

)

 

 

(27.3

)%

 

$

4,623

 

 

$

4,783

 

 

$

(160

)

 

 

(3.3

)%

 

與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月中，設備銷售成本下降了40萬美元，下降了31.3％。這一下降是由產品銷售量的減少所推動的。

與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月，服務銷售成本下降了10萬美元，下降了16.6％。這一減少主要是由人員和相關費用減少所致。

 

與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，設備銷售成本下降了20萬美元，下降了5.4％。這一減少主要是由人員和相關費用減少所致。

與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，服務銷售成本略有增長3萬美元，增長2.4％。這一增長與人事和相關費用的增加有關。

 

研究和開發

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

研究和開發

 

$

5,739

 

 

$

7,338

 

 

$

(1,599

)

 

 

(21.8

)%

 

$

16,531

 

 

$

22,937

 

 

$

(6,406

)

 

 

(27.9

)%

 

 

與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月的研發費用減少了160萬美元，下降了21.8％。這一下降主要是由人事相關費用減少120萬美元以及諮詢費用減少40萬美元所致。

 

與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月的研發費用減少了640萬美元，下降了27.9％。減少的主要原因是員工人數減少導致人事相關費用減少了590萬美元，諮詢費用減少了160萬美元，被記為研發費用貸記的120萬美元贈款減少部分抵消。

 

一般和行政

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

一般和行政

 

$

4,615

 

 

$

3,198

 

 

$

1,417

 

 

 

44.3

%

 

$

16,103

 

 

$

26,570

 

 

$

(10,467

)

 

 

(39.4

)%

 

 

25

 

與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月中，一般和管理費用增加了140萬美元，增長了44.3％。這一增長主要是由截至2023年9月30日的三個月中股票薪酬支出增加360萬美元的股票薪酬支出增加360萬美元，而截至2022年9月30日的三個月中，股票薪酬支出淨額為280萬美元，這是由於先前確認的與前首席執行官（“首席執行官”）沒收獎勵相關的450萬美元支出記入股票薪酬支出，部分被會計、審計和美國證券交易委員會支出減少的80萬美元所抵消, 人事相關費用減少40萬美元, 保險費用減少30萬美元, 法律費用減少30萬美元, 徵聘費用減少30萬美元.

 

與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用減少了1,050萬美元，下降了39.4％。下降的主要原因是人事相關成本減少了590萬美元，其中420萬美元涉及股票薪酬成本，會計、審計和美國證券交易委員會支出減少了160萬美元，保險費用減少了100萬美元，法律費用和專利費減少了80萬美元，軟件成本減少了50萬美元，招聘費用減少了30萬美元，諮詢成本減少了30萬美元 20萬美元, 信貸損失備抵減少20萬美元.

銷售和營銷

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

銷售和營銷

 

$

2,529

 

 

$

3,434

 

 

$

(905

)

 

 

(26.4

)%

 

$

7,575

 

 

$

11,345

 

 

$

(3,770

)

 

 

(33.2

)%

 

與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月，銷售和營銷費用減少了90萬美元，下降了26.4％。這一下降的主要原因是人事相關成本減少了40萬美元，這是由於員工人數減少和股票薪酬成本減少，諮詢成本減少了30萬美元，營銷費用減少了20萬美元。

 

與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，銷售和營銷費用減少了380萬美元，下降了33.2％。這一下降的主要原因是人事相關費用減少了220萬美元，這是由於員工人數減少，數字營銷和營銷活動成本減少了80萬美元，諮詢費用減少了60萬美元，招聘費用減少了20萬美元。

 

利息收入

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

利息收入

 

$

1,021

 

 

$

170

 

 

$

851

 

 

 

500.6

%

 

$

2,920

 

 

$

203

 

 

$

2,717

 

 

 

1,338.4

%

與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月的利息收入增加了90萬美元。與截至2022年9月30日的三個月相比，這一增長主要是由截至2023年9月30日的三個月中貨幣市場基金和活期存款賬户的更高利率和更高的現金餘額所致。

 

與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月的利息收入增加了270萬美元。與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，利率上升和貨幣市場基金和活期存款賬户的現金餘額增加，這主要是由更高的利率和更高的現金餘額推動的。

 

26

 

其他收入（支出），淨額

 

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

改變

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金額

 

 

%

 

其他收入（支出），淨額

 

$

(19

)

 

$

(59

)

 

$

40

 

 

 

(67.8

)%

 

$

12

 

 

$

(63

)

 

$

75

 

 

 

(119.0

)%

與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月，其他收入（支出）淨額增長了4萬美元。其他收入的有利增長主要是由客户融資的利息收入增加約11,000美元和約29,000美元的已實現外幣淨收益所推動的。

 

與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，其他收入（支出）淨額增長了7.5萬美元。其他收入的這種有利增長主要是由客户融資的利息收入增加約31,000美元和約44,000美元的已實現外幣淨收益所推動的。

 

流動性和資本資源

 

我們的運營資金主要來自發行普通股和優先股的收益。我們已經出現了大量現金消耗和經常性淨虧損，其中包括截至2023年9月30日的九個月的淨虧損3,360萬美元，以及截至2023年9月30日的2.430億美元的累計赤字。截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物為8,540萬美元。隨着我們繼續投資於產品的研發以及銷售和營銷，我們預計在可預見的將來將繼續出現大量現金消耗和經常性淨虧損，直到我們的產品和服務銷售產生足夠的毛利來支付運營費用。但是，我們無法保證我們的產品和服務銷售將在未來產生淨利潤，也無法保證我們的現金資源足以繼續我們的商業化和開發活動。

我們在需要時獲得資本的能力得不到保證，如果在所需時間和金額內沒有資金，我們可能會被要求推遲、縮減或放棄部分或全部開發計劃、產品的商業化以及其他可能對我們的運營、財務狀況和經營業績造成重大損害的業務。我們預計，我們現有的現金和現金等價物，以及產品和服務銷售的收益，將使我們能夠至少在未來12個月內開展計劃中的運營。可能加速現金需求的因素包括：（i）延遲實現科學和技術里程碑；（ii）與製造相關的不可預見的資本支出和製造成本；（iii）我們可能對業務或商業化和招聘策略做出的改變；（iv）經營上市公司的成本；（v）通貨膨脹率上升以及產品運輸和勞動力成本的增加；（vi）其他影響我們預測的支出水平和現金資源使用的項目，包括潛在的收購。作為項目和支出優先順序的一部分，我們於2022年12月暫停了Liminal大腦傳感平臺的開發，該平臺是Liminal的重點，處於開發的初期階段，旨在非侵入性地測量大腦中的關鍵生命體徵。

 

我們預計將使用現金進一步投資於產品和服務的開發、商業擴張以及營運資金和一般公司用途。

 

我們未來的現金需求將取決於許多因素，包括我們產品的市場採用率；建立額外銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；我們的研發活動成本；我們建立和維持合作的能力；我們未來可能獲得監管許可或批准產品的成本和時機；以及競爭性技術和市場發展的影響。我們無法向您保證，我們將能夠以可接受的條件獲得額外資金，或者根本無法獲得更多資金。如果我們通過發行股票或股票掛鈎證券籌集更多資金，我們的股東可能會遭遇稀釋。未來的債務融資（如果有）可能涉及限制我們的運營或我們承擔額外債務能力的契約。我們籌集的任何債務或股權融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金，則可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利，或者根據對我們不利的條款授予許可。如果

27

 

我們沒有或無法獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲產品的開發或商業化。我們還可能必須減少專門用於我們產品和服務的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營。

 

現金

 

截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物為8,540萬美元。我們未來的資本要求可能與目前的計劃有所不同，並將取決於各種因素，包括進一步的開發成本、商業化戰略、國際擴張和監管成本。如果我們需要額外的資金並且無法及時獲得資金，我們可能需要大幅削減產品開發和商業化工作，以提供足夠的資金來繼續運營，這可能會對我們的業務前景產生不利影響。

 

現金流

 

下表彙總了我們在指定期間的現金流量：

 

 

 

九個月已結束
9月30日

 

（以千計）

 

2023

 

 

2022

 

用於經營活動的淨現金

 

$

(31,871

)

 

$

(56,994

)

用於投資活動的淨現金

 

 

(546

)

 

 

(427

)

融資活動提供的淨現金

 

 

146

 

 

 

2

 

現金、現金等價物和限制性現金的淨減少

 

$

(32,271

)

 

$

(57,419

)

用於經營活動的淨現金

 

在截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為3,190萬美元，主要是由於淨虧損3,360萬美元和運營資產負債的變動260萬美元，部分被440萬美元的非現金項目所抵消。非現金項目主要是350萬美元的股票薪酬支出和80萬美元的折舊費用。運營資產和負債的變化主要是由庫存增加250萬美元，應計費用和其他負債減少80萬美元，遞延收入減少40萬美元，應收賬款增加30萬美元以及未開票應收賬款增加20萬美元，但部分被預付費用和其他流動資產減少100萬美元、預付庫存減少30萬美元以及預付庫存減少30萬美元所抵消應付賬款增加20萬美元。

 

在截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為5,700萬美元，主要是由於6,010萬美元的淨虧損和650萬美元的運營資產和負債變動，部分被960萬美元的非現金項目所抵消。非現金項目主要是890萬澳元的股票薪酬支出，其中包括與向我們的前首席執行官發放的60萬份RSU獎勵相關的250萬美元成本以及80萬美元的折舊費用。運營資產和負債的變化主要是由應收賬款增加210萬美元、應付關聯方減少190萬美元、應付賬款減少150萬美元、遞延補助金減少140萬美元、未開票應收賬款增加140萬美元以及預付費用和其他流動資產增加40萬美元，部分被遞延收入增加110萬美元所抵消，增幅部分抵消在80萬美元的應計費用和其他負債中，庫存減少減少了30萬美元, 其他長期資產減少了10萬美元.

 

用於投資活動的淨現金

 

在截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為50萬美元，來自購買的固定資產。

 

在截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為40萬美元，來自購買的固定資產。

 

28

 

融資活動提供的淨現金

 

在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為10萬美元，是期權行使的收益。

 

在截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為2,000美元，是期權行使的收益。

 

合同義務

 

我們贊助401（k）固定繳款計劃，涵蓋所有符合條件的美國員工。401（k）計劃的繳款是自由決定的。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，我們沒有向401（k）計劃繳納任何相應的繳款。

 

2020年4月，我們獲得了BMGF的160萬美元撥款，用於為20個站點提供和配備我們的便攜式磁共振腦成像系統，以使一項側重於在2023年2月之前優化診斷圖像質量的多站點研究得以進行。在2021年第三季度，我們獲得了額外的330萬美元補助金，其中250萬美元是2021年9月從BMGF獲得的。在2022年第二季度，我們收到了80萬美元的剩餘款項。2023年3月29日，BMGF補助協議的期限延長至2024年2月28日。2023年5月16日，我們獲得了BMGF的額外340萬美元撥款，用於在2026年2月之前繼續開發一種可擴展的方法，通過低場磁共振成像（MRI）測量中低收入國家新生兒、嬰兒和幼兒的神經發育，其中50萬美元已於2023年9月30日前收到。有關BMGF撥款的討論，請參閲本10-Q表季度報告其他地方包含的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註12。協議到期或終止後，任何未用於或承諾用於該項目的補助資金以及任何收入都必須立即退還給BMGF。所有這些補助金都旨在支持從2021年春季開始向調查人員部署總共25台Swoop® 系統設備和其他服務。截至2023年9月30日，向BMGF提供並交付了21套Swoop® 系統單元，服務交付成果的某些里程碑也已達到。這些補助金旨在提供數據，以驗證我們的Swoop® 系統在衡量孕產婦貧血、營養不良、感染和出生相關傷害的影響方面的使用。

 

我們的採購承諾和義務包括正常業務過程中的所有未結採購訂單和合同義務，包括我們尚未收到商品或服務的合同製造商和供應商的承諾。這些購買義務大部分將在一年內到期。儘管未結採購訂單被認為是可執行的且具有法律約束力，但這些條款通常允許我們在交付商品或提供服務之前根據業務需求選擇取消、重新安排和調整要求。

 

截至2023年9月30日，我們沒有其他重要的合同義務。

 

有關突發事件的信息，請參閲本10-Q表季度報告其他地方包含的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註12。

 

29

 

關鍵會計政策與重要判斷和估計

 

我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和產生的支出。我們的估算基於我們的歷史經驗和其他各種因素，我們認為這些因素在當時情況下是合理的，其結果構成了對從其他來源不易明顯的項目做出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。

除了本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要——最近發佈的會計公告” 中所述外，與2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的關鍵會計政策和估計相比，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。

 

最近發佈的會計公告

 

我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併財務報表附註2及其附註中披露了最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營業績的會計公告，這些聲明包含在本10-Q表季度報告的其他地方。

30

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

我們在正常業務過程中面臨市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的經營業績或財務狀況的損失風險。我們的市場風險敞口主要是利率波動、通貨膨脹風險和外匯風險的結果。我們不持有、發行或參與任何用於投機或交易目的的金融工具。我們沒有大量的外幣敞口。

利率風險

截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和限制性現金包括8,600萬美元的貨幣市場基金、活期存款和儲蓄賬户。此類利息賺取工具存在一定程度的利率風險。我們投資政策的目標是流動性和資本保值。我們認為，由於現金等價物的短期性質，利率變動導致這些資產的公允價值變動，我們沒有任何重大風險。根據我們在2023年9月30日的資產負債表狀況，利率下降0.5個百分點的年化影響將是所得税前收益減少40萬美元。

通貨膨脹風險

通貨膨脹最近一段時間有所上升，未來可能會增加。我們依賴單一合同製造商；通貨膨脹通常會增加我們的製造成本和某些關鍵部件的成本上升來影響我們。如果我們的成本受到普遍通貨膨脹壓力的影響，我們可能無法通過價格上漲或製造效率來完全抵消如此高的成本。我們無法或未能這樣做可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

外匯風險

我們主要在美國境內經營業務，目前我們的大部分交易以美元執行。對於此類外匯敞口，我們沒有使用套期保值策略。這種有限的外幣折算風險預計不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們的首席執行官兼首席財務官評估了截至2023年9月30日的披露控制和程序（定義見交易法第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，即本報告所涉期末，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效，以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並收集和通報給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，或酌情履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露作出決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化是在對財務報告的內部控制進行評估時發現的，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

31

 

第二部分 — 其他信息

我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。

第 1A 項。風險因素

我們的業務、經營業績和財務狀況受到各種風險和不確定性的影響，包括我們在2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告（“2022年10-K表年度報告”）中 “風險因素” 標題下描述的風險因素。2022 年 10-K 表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售，使用 股權證券的收益和發行人購買的股權證券

 

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

不適用。

 

發行人購買股票證券

 

在截至2023年9月30日的三個月中，我們沒有回購任何股權證券。

第 3 項。優先證券違約

不適用。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

不適用。

32

 

第 6 項。展品

參見展品索引。

展覽索引

展品編號

 

展品描述

 

隨函提交

 

以引用方式納入此處的表格或附表

 

申報日期

 

美國證券交易委員會文件/註冊表數字

10.1+

 

Hyperfine, Inc. 與 Thomas Teisseyre 博士之間的信函協議，日期為 2023 年 7 月 17 日

 

 

 

表格 8-K（附錄 10.1）

 

7/18/2023

 

001-39949

10.2+

 

Hyperfine, Inc. 與醫學博士 Khan Siddiqui 簽訂的信函協議，日期為 2023 年 7 月 17 日

 

 

 

表格 8-K（附錄 10.2）

 

7/18/2023

 

001-39949

10.3+

 

行政人員遣散計劃，經修訂。

 

 

 

表格 8-K（附錄 10.3）

 

7/18/2023

 

001-39949

10.4+

 

Hyperfine, Inc. 與醫學博士 Khan Siddiqui 簽訂的分離協議，日期截至 2023 年 9 月 30 日

 

 

 

表格 8-K（附錄 10.1）

 

10/3/2023

 

001-39949

10.5+

 

Hyperfine, Inc. 與 Khan Siddiqui 醫學博士 Khan Siddiqui 簽訂的截止日期為 2023 年 9 月 30 日的諮詢協議

 

 

 

表格 8-K（附錄 10.2）

 

10/3/2023

 

001-39949

31.1

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。

 

X

 

 

 

 

 

 

31.2

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。

 

X

 

 

 

 

 

 

32*

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.INS

 

內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其內聯 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。

 

X

 

 

 

 

 

 

104

 

封面交互式數據文件（以 Inline XBRL 格式化幷包含在附錄 101 中）。

 

X

 

 

 

 

 

 

 

+ 管理合同或補償計劃或安排。

* 本10-Q表季度報告附錄32所附的認證不被視為已向美國證券交易委員會提交，也不得以引用方式納入Hyperfine, Inc.根據該報告提交的任何文件中

33

 

經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》，無論是在本10-Q表格發佈之日之前還是之後制定，無論此類文件中包含任何一般的公司註冊語言。

34

 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

 

HYPERFINE, INC.

 

日期：2023 年 11 月 9 日

 

作者：/s/ 瑪麗亞·塞恩斯

 

 

 

瑪麗亞·塞恩斯

 

 

 

總裁兼首席執行官

 

 

 

 

 

日期：2023 年 11 月 9 日

 

作者：/s/Brett Hale

 

 

 

佈雷特·黑爾

 

 

 

首席行政官、首席財務官、財務主管兼公司祕書

 

 

 

 

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