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Alliance收入成員PFE：腫瘤學成員2023-07-032023-10-010000078003PFE：PfizerCentreOne成員PFE：業務創新細分市場成員PFE：BioNTechMember2023-01-012023-12-310000078003PFE：PfizerCentreOne成員PFE：業務創新細分市場成員PFE：BioNTechMember2022-01-012022-12-310000078003PFE：PfizerCentreOne成員PFE：業務創新細分市場成員PFE：BioNTechMember2021-01-012021-12-310000078003PFE：ComirNatyMember2023-12-310000078003PFE：PaxlovidMembers2023-12-310000078003PFE：PaxlovidMembersPFE：政府和政府海綿成員2023-12-310000078003PFE：ComirNatyMemberPFE：政府和政府海綿成員2023-12-310000078003PFE：ComirNatyMemberPFE：政府和政府海綿成員2022-12-310000078003PFE：ComirNatyMemberPFE：政府和政府海綿成員2023-01-012023-12-3100000780032023-10-022023-12-31

美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549

表格10-K

(標記一)
☒			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2023

☐			根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

的過渡期 至

佣金文件編號1-3619

輝瑞.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州			13-5315170
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)			(國際税務局僱主身分證號碼)

哈德遜大道東66號, 紐約, 紐約10001-2192

(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

(212) 733-2323

(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)節登記的證券：
每個班級的標題			交易代碼			註冊的每個交易所的名稱和名稱
普通股，面值0.05美元			PFE			紐約證券交易所
2027年到期的債券利率為1.000			PFE27			紐約證券交易所

根據該法第12(G)節登記的證券：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。下半身是  ☒*☐

如果註冊人不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。☐   不是  ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是   ☒ 不是的。☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是  ☒*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器 ☒             加速的文件管理器 ☐                 非加速文件服務器  ☐         規模較小的報告公司  ☐ 新興成長型公司☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。  ☒

如果證券是根據《證券法》第12（b）條登記的，請通過勾號表明登記人在申報中的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。 ☐

用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。如果是，則☐不會。☒

登記人的非關聯公司持有的有表決權股票的總市值，參照登記人最近完成的第二財季最後一個營業日的收盤價計算，約為#美元。207十億美元。這不包括董事和高管持有的普通股。排除任何人持有的股份不應被解釋為表明該人有權直接或間接地指導或導致註冊人的管理層或政策的指示，或該人由註冊人控制或與註冊人共同控制。註冊人沒有無投票權的普通股。

截至2024年2月15日，註冊人的普通股流通股數量為5,646,778,425普通股，全部屬於同一類別的股票。

以引用方式併入的文件
2024年年度股東大會委託書部分			第三部分

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目錄

			頁面
定義的術語			i
可用信息			三、
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素			1
第一部分			3
第2項：業務			3
關於輝瑞公司			3
商業運營			4
研究與開發			4
協作和共同促進協定			5
國際運營			6
銷售和市場營銷			6
專利和其他知識產權			7
競爭			10
定價壓力和管理型醫療組織			10
原材料			11
政府管制與價格約束			11
環境問題			14
我們的人民			15
項目1A.風險因素			16
項目1B。未解決的員工意見			不適用
項目1C。網絡安全			26
項目2.財產			27
項目3.法律程序			27
項目4.礦山安全信息披露			不適用
關於我們的執行官員的信息			28
第II部			29
第五項：公司普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券			29
第6項。[已保留]			29
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析			30
項目7A。關於市場風險的定量和定性披露			49
項目8.財務報表和補充數據			50
項目9.會計人員在會計和財務披露方面的變化和分歧			107
項目9A。控制和程序			107
項目9B。其他信息			110
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露			不適用
第三部分			110
項目10.董事、高級管理人員和公司治理			110
第11項.高管薪酬			110
項目12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及有關股東事項			110
第13項：某些關係和相關交易，以及董事的獨立性			110
項目14.主要會計費用和服務			110
第四部分			110
項目15.物證、財務報表附表			110
15(A)(1)財務報表			110
15(A)(2)財務報表附表			110
15(A)(3)證物			111
項目16.表格10-K摘要			114
簽名			115
不適用=不適用

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定義的術語

除文意另有所指外，本10-K表格(定義如下)中所提及的“輝瑞”、“本公司”或“本公司”均指輝瑞公司及其附屬公司。對於報告的每個年度，輝瑞在美國以外運營的子公司的財政年度末是截至11月30日的年度，而美國子公司的財政年度末是截至12月31日的年度。本表格10-K中對“附註”的提及是指#年合併財務報表附註項目8.財務報表和補充數據在此表格10-K中我們還在本表格10-K中使用了其他幾個術語，其中大部分的解釋或定義如下：

表格10-K			截至2023年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告
2022表格10-K			截至2022年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告
委託書			2024年年度股東大會委託書，不遲於2023年12月31日後120天提交
阿波			累計福利債務；代表截至年底賺取的福利債務的現值，但不包括未來的薪酬增長
ACIP			免疫接種做法諮詢委員會
ADC			抗體-藥物結合物
亞歷克西翁			阿斯利康的子公司阿列克西翁製藥國際運營有限公司
ALK			間變性淋巴瘤激活酶
聯盟收入			來自聯盟協議的收入，根據這些協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品
競技場			Arena製藥公司
數組			陣列生物製藥公司。
阿維納斯			阿維納斯股份有限公司
阿斯特拉斯			Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc.
屬性-CM			轉甲狀腺素澱粉樣心肌病
橫樑			BEAM治療公司
生物港			生物港藥業控股有限公司
BioNTech			BioNTech SE
生物製藥			全球生物製藥業務
黑石集團			黑石生命科學
BLA			生物製品許可證申請
BMS			百時美施貴寶公司
BOD			董事會
疾控中心			美國疾病控制和預防中心
CGMP			當前良好的製造規範
CGRP			降鈣素基因相關肽
胞質			醫療保險和醫療補助服務中心
滑稽*			除非另有説明，在適用和授權或批准的情況下，指的是輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗、輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗、二價疫苗(原始和奧密克戎BA.4/BA.5)、ComirNaty(新冠肺炎疫苗，信使核糖核酸，2023年-2024年配方)、輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗(2023年-2024年配方)、ComirNaty原始/奧密克戎BA.1、ComirNaty原始/奧密克戎BA.4/BA.5和ComirNaty XBB.1.5。
消費者醫療保健合資企業			葛蘭素史克消費者保健合資企業
新冠肺炎			2019年新冠狀病毒病
DEA			美國緝毒局
發達的歐洲			包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭
發達市場			包括以下市場：美國、發達的歐洲和世界其他發達地區
世界其他發達地區			包括以下市場：日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭
歐共體			歐盟委員會
EMA			歐洲藥品管理局
新興市場			包括但不限於以下市場：亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、東歐、中歐、中東、非洲和土耳其
易辦事			每股收益
ESG			環境、社會和治理
員工持股計劃			員工持股計劃
歐盟			歐盟
EUA			緊急使用授權
《交易所法案》			經修訂的1934年證券交易法
FASB			財務會計準則委員會
《反海外腐敗法》			美國《反海外腐敗法》
林業局			美國食品和藥物管理局
FFDCA			美國聯邦食品、藥品和化粧品法案
公認會計原則			公認會計原則

輝瑞。			2023表格10-K			i

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GBT			全球血液治療公司。
GDFV			授予日期公允價值
Genmab			Genmab A/S
GPD			全球產品開發組織
葛蘭素史克			葛蘭素史克
海倫			Haleon公司
HHS			美國衞生與公眾服務部
HIPAA			1996年《健康保險可轉移性和責任法案》
Hospira			Hospira，Inc.
知識產權研發			正在進行的研究和開發
愛爾蘭共和軍			《2022年通貨膨脹率削減法案》
IRC			國內税收代碼
美國國税局			美國國税局
它			信息技術
合資企業			合資企業
國王			King PharmPharmticals LLC(前身為King PharmPharmticals，Inc.)
倫敦銀行同業拆借利率			倫敦銀行間同業拆借利率
Loe			排他性的喪失
MCO			管理型醫療組織
MCRC			轉移性結直腸癌
MCRPC			耐去勢轉移性前列腺癌
MCSPC			轉移性去勢敏感型前列腺癌
MD&A			管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
MDL			多地區訴訟
Medivation			Medivation LLC(前身為Medivation，Inc.)
經絡			子午線醫療技術公司。
穆迪			穆迪投資者服務公司
mrna			信使核糖核酸
MSA			製造業供應協議
Mylan			Mylan N.V.
Mylan與日本的合作			輝瑞和邁倫在日本已有的仿製藥戰略合作於2020年12月21日終止
NAV			資產淨值
NDA			新藥申請
光輪			Nimbus Treateutics LLC
NmCRPC			耐去勢非轉移性前列腺癌
NmCSPC			非轉移性去勢敏感型前列腺癌
非小細胞肺癌			非小細胞肺癌
紐交所			紐約證券交易所
ODT			口腔崩解片
小野			小野藥業有限公司
奧普科			奧普科健康公司
訂單			腫瘤學研究與發展
場外交易			非處方藥
帕昔洛韋*			口服新冠肺炎治療(尼馬瑞韋片和利托那韋片)
PBM			藥房福利經理
PBO			預計福利債務；表示截至年底所賺取的福利債務的現值和未來薪酬增加的因素
PC1			輝瑞CentreOne
PGS			輝瑞全球供應
法瑪西亞			Pharmacia LLC(前身為Pharmacia Corporation)
派			輝瑞投資企業有限公司。有限公司(輝瑞的全資金融子公司)
PP&E			財產、廠房和設備
實踐			藥物警戒風險評估委員會
珠江三角洲			輝瑞研究與開發
普雷夫納爾家族			包括Prevnar 20/Apexxnar(兒童和成人)和Prevnar 13/Prevenar 13(兒童和成人)
PSA			銀屑病關節炎
QCE			質量一致性評價
Ra			類風濕性關節炎

輝瑞。			2023表格10-K			II

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碾壓混凝土			腎細胞癌
研發			研究與開發
新病毒			ReViral Ltd.
ROU			使用權
RSV			呼吸道合胞病毒
標普(S&P)			標準普爾
海洋發電公司			SeaGen Inc.及其子公司
美國證券交易委員會			美國證券交易委員會
西門子和阿聯酋			銷售、信息和管理
SMPA			住友醫藥美國公司。
武田			武田藥品株式會社
減税和就業法案或TCJA			通常被稱為2017年美國減税和就業法案的立法
延齡草			延齡治療公司ULC(前身為延齡治療公司)
TSAS			過渡服務安排
加州大學			潰瘍性結腸炎
英國			英國
厄普約翰商業			輝瑞以前的全球、主要是非專利品牌和仿製藥業務，其中包括20個全球公認的固體口服劑量品牌，包括立普妥、Lyrica、Norvesc、Celebrex和Viagra，以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone，該平臺於2020年11月16日剝離，並與Mylan合併創建了Viatris
美國			美國
瓦爾尼瓦			Valneva SE
VBP			帶量採購
Viatris			維亞特里斯公司
歡躍			歡躍醫療有限公司
温達克爾家族			包括Vyndaqel、Vyndamax和Vynmac
WRDM			全球研究、開發和醫學
世貿組織			世界貿易組織
惠氏			Wyeth LLC（原Wyeth）

*輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗（2023-2024配方）和Paxlovid的某些用途尚未獲得FDA批准或許可。輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗（2023-2024配方）已被FDA根據EUA授權緊急使用，用於預防6個月至11歲的個體的COVID-19。根據EUA，Paxlovid已被FDA批准緊急使用，用於治療輕度至中度COVID-19兒科患者（12歲及以上，體重至少40 kg），這些患者具有進展為重度COVID-19的高風險，包括住院或死亡。緊急使用僅在聲明期間獲得授權，聲明存在證明根據FFDCA第564（b）（1）條在COVID-19大流行期間授權緊急使用醫療產品的情況，除非聲明終止或授權被撤銷。請參閲EUA Fact Sheets， www.covid19oralrx.com和www.cvdvaccine-us.com.

本表10-K包括與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的大量臨牀數據的一部分，本文的討論應在大量數據的背景下進行考慮。此外，臨牀試驗數據會有不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品的安全性和/或有效性或在線產品的新適應症，監管機構也可能不同意我們的觀點，並可能需要額外的數據或完全拒絕批准。

由於四捨五入，此表格10-K中的某些金額可能無法相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。所有提到的商標都是其所有者的財產。

可用信息

我們的網站是Www.pfizer.com。本Form 10-K、我們的Form 10-Q季度報告、我們當前的Form 8-K報告和我們的委託書，以及根據《交易法》第13(A)或15(D)節提交或提交的報告的修正案，將以文本格式和交互數據文件格式(如適用)(免費)在我們的網站上提供,在我們以電子方式將這些材料存檔或提供給美國證券交易委員會後，我們將在合理可行的範圍內儘快提供這些材料。

在整個本10-K表格中，我們通過引用結合了來自已提交或將提交給美國證券交易委員會的其他文件中的某些信息，包括我們的委託書。請參考此信息。此10-K表格將於2024年2月22日左右在我們的網站上提供。我們的委託書將於2024年3月14日左右在我們的網站上提供。

我們的2023年影響報告提供了增強的ESG披露，將於2024年3月14日左右在我們的網站上提供。我們還有一個輝瑞投資者洞察網站，其中包括關於該公司、其產品和正在開發的產品的文章，網址為Insights.pfizer.com。我們的《2023年影響報告》和輝瑞投資者洞察網站中的信息不會以引用方式併入本10-K表格中。

我們可能會使用我們的網站作為披露重大信息的手段，並遵守美國證券交易委員會頒佈的公平披露規則下我們的披露義務。這些披露包括在我們網站的“關於投資者”或“新聞編輯室”部分。因此，投資者除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會備案文件、公開電話會議和網絡廣播，以及我們的社交媒體渠道(我們的Facebook頁面、Instagram賬户(@Pfizerinc)、YouTube頁面、LinkedIn頁面和X(以前稱為推特)賬户(@輝瑞和@輝瑞新聞))外，還應該關注我們網站的這些部分。我們的網站、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn頁面或我們的X帳户或任何第三方網站上包含的信息不會以引用方式併入本10-K表格。

與輝瑞公司治理有關的信息，包括我們的公司治理原則；董事資格標準；輝瑞公司關於商業行為的政策(適用於我們的所有員工，包括我們的首席執行官、首席財務官和首席會計官)；董事會成員的商業行為和道德守則；關於我們董事的信息；

輝瑞。			2023表格10-K			三、

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通過電子郵件與我們的董事溝通；關於我們的董事會委員會的信息；委員會章程；領導獨立董事；以及董事和高管在輝瑞證券的交易，都可以在我們的網站上找到。如有書面要求，我們將免費向公司祕書輝瑞提供上述任何信息，地址為紐約哈德遜大道東66號，郵編：10001-2192.根據美國證券交易委員會和紐約證券交易所適用規則的要求，我們將在可行的情況下儘快在我們的網站上披露影響我們首席執行官、首席財務官、首席會計官和高管的輝瑞商業行為政策條款的任何未來修訂或豁免。與股東服務有關的信息，包括計算機股票投資計劃、簿記股份所有權和直接存入股息，也可以在我們的網站上找到。

輝瑞。			2023表格10-K			四.

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前瞻性信息和可能影響未來業績的因素

本10-K表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述，以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性，這些陳述涉及重大風險，不確定性和潛在的不準確假設。

我們儘可能使用“將”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“期望”、“計劃”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假定”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目的”、“尋求”、“潛在”、“可能”、“預期”預期“、”預期“預期”、“預期”、“預期”預期““希望”和其他類似含義的詞語或使用未來的日期。

除其他主題外，我們在討論以下內容時包括前瞻性信息：

•我們預期的經營和財務業績，包括財務指導和預測;

•重組、業務計劃、戰略、目標和前景;

•對我們的產品線、在線產品和候選產品的預期，包括預期的監管提交、數據讀出、研究啟動、批准、發佈、臨牀試驗結果和其他發展中數據;收入貢獻和預測;潛在定價和報銷;潛在市場動態，包括患者需求、市場規模和利用率;以及增長、業績、排他性時間和潛在利益;

•戰略審查、資本分配目標、股息和股票回購;

•我們的收購、出售和其他業務發展活動的計劃和前景，以及我們成功利用增長機會和前景的能力;

•銷售、費用、利率、外匯匯率和意外事件的結果，如法律訴訟;

•對現有或新的政府法規或法律的影響或變化的預期;

•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機影響的能力以及我們的預期;

•製造和產品供應。

特別是，本表格10-K中的前瞻性信息包括與特定未來行動、業績和影響有關的陳述，其中包括組織變革對我們運營的預期好處;我們預期的運營和財務業績;我們持續應對COVID-19的努力，包括我們對Comirnaty和Paxlovid的計劃和期望，以及任何潛在的未來疫苗或治療方法，包括Comirnaty和Paxlovid的預期收入和商業市場預期;我們對COVID-19對我們業務影響的預期;預期專利期限;專利權以及仿製藥和生物仿製藥競爭的預期影響;我們產品的預期定價壓力以及對我們業務的預期影響;我們業務發展交易的預期收益，包括我們2023年12月對Seagen的收購;我們的預期流動性狀況;我們的某些計劃的預期成本、節約和潛在收益，包括我們的全企業範圍的成本基礎調整計劃，我們於2023年10月推出的新計劃，以及我們的轉型為更專注的公司計劃;我們對2023年龍捲風對我們位於北卡羅來納州落基山的製造工廠的影響的預期;我們的温室氣體減排目標;我們計劃的資本支出;以及我們的資本分配框架。

鑑於其性質，我們不能保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、暗示或預測的結果有重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明不準確或不完整的基本假設，或已知或未知的風險和不確定性，包括本節所述的風險和不確定性， 第1A項。風險因素在MD&A中。

因此，請注意不要過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅在本表格10-K之日發表。我們沒有義務更新前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因，除非適用的證券法要求。但是，建議您查閲我們就相關主題所作的任何進一步披露。

下文確定了可能導致實際結果不同的一些因素，以及 第1A項。風險因素在MD&A中。我們注意到這些因素的投資者所允許的私人證券訴訟改革法案的1995年。以下識別的任何風險的發生， 第1A項。風險因素第節或MD&A中的風險或目前未知的其他風險可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響，或者我們可能需要增加我們的應計費用以應對突發事件。不可能預測或確定所有這些因素。因此，您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論：

與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險：

•研發活動的結果，包括達到預期臨牀前或臨牀終點的能力、臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期和/或監管批准和/或上市日期;不利的臨牀前和臨牀試驗結果的可能性，包括不利的新臨牀前或臨牀數據的可能性以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析;與初步、早期或中期數據相關的風險;臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行評審/出版過程中，在科學界和監管機構中;以及是否以及何時將在科學期刊出版物上發表我們管道項目的其他數據，如果是，何時以及進行哪些修改和解釋;

•我們能夠成功處理FDA或EMA等監管機構的意見，或及時或完全獲得監管機構對新產品和適應症的批准;

•影響標籤的監管決策，包括適用患者人羣的範圍、產品劑量、生產工藝、安全性和/或其他事項，包括與潛在產品雜質相關的新發展相關的決策;關於獲得技術或諮詢委員會建議的能力和範圍，以及獲得定價批准和產品發佈的時間和能力的不確定性，所有這些都可能影響我們產品和候選產品的可用性或商業潛力;

•關於在線產品和候選產品的安全性或有效性可能產生的聲明和問題，包括可能影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力的批准後臨牀試驗結果可能產生的聲明和問題;

輝瑞。			2023表格10-K			1

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•外部業務開發活動的成功和影響，例如最近對Seagen的收購，包括識別和執行潛在業務開發機會的能力;滿足在預期時間範圍內或完全完成已宣佈交易的條件的能力;在預期時間範圍內或完全實現任何此類交易的預期利益的能力;為追求這些機會而進行額外股權或債務融資的潛在需求和影響，這在過去和未來可能導致槓桿率增加和/或我們的信用評級下調，並可能限制我們獲得未來融資的能力;整合業務和運營的挑戰;業務和運營關係的中斷;與某些收購或合作產品的收入增長有關的風險;重大交易成本;以及未知負債;

•競爭，包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和候選產品的競爭，這些產品治療或預防的疾病和病症與我們的在線產品和候選產品治療或預期預防的疾病和病症相似;

•成功銷售新產品和現有產品的能力，包括生物仿製藥;

•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲;我們的設施或我們依賴的第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;

•公共衞生爆發、流行病或大流行病（如COVID-19）對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響，包括對我們的員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響;

•與我們繼續開發和商業化Comirnaty和Paxlovid或任何潛在的未來COVID-19疫苗、治療或組合相關的風險和不確定性，以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰，包括（其中包括）隨着COVID-19產品市場繼續變得更加流行和季節性，對我們的COVID-19產品的需求已經並可能繼續減少或不符合預期，或可能不再存在，這已經並可能繼續導致收入減少，手頭和/或渠道庫存過剩，對於Paxlovid和Comirnaty，導致2023年出現大量存貨撇銷，並可能繼續導致存貨撇銷或其他意外費用;與我們的COVID-19產品向商業市場過渡有關的挑戰;與公眾對疫苗、加強劑、治療或組合的依從性有關的不確定性;以及與我們準確預測或實現我們對Comirnaty和Paxlovid或任何潛在未來COVID的收入預測的能力相關的風險，19種疫苗或治療;

•管理醫療和醫療成本控制的趨勢，以及我們為產品獲得或保持及時或適當的定價或有利的處方位置的能力；

•利率和外幣匯率波動，包括經歷高通貨膨脹率或通貨緊縮率的國家貨幣貶值和貨幣政策行動的影響;

•涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的任何重大問題，這些客户佔我們收入的很大一部分;

•藥品供應鏈中假冒藥品、疫苗或其他產品增多的影響；

•與將某些業務和工作人員職能外包給第三方有關的任何重大問題；

•與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題，包括與客户(包括政府或其他付款人)的供應協議或其他合同相關的修改；

•與一般經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性，包括但不限於與我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們外匯和利率協議的對手方受到的影響有關的不確定性，這些影響挑戰全球經濟狀況，如通貨膨脹或利率波動，以及全球金融市場最近和未來可能發生的變化；

•我們在全球的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用、制裁和/或其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端；

•與氣候變化和自然災害有關的中斷的影響，包括與2023年龍捲風對我們位於北卡羅來納州落基山的製造工廠的影響有關的不確定性；

•因實際或威脅的恐怖主義活動、地緣政治不穩定、政治或內亂或軍事行動，包括俄羅斯與烏克蘭和中東之間的持續衝突以及由此產生的經濟或其他後果而引起的商業、政治和經濟條件的任何變化；

•產品召回、撤回和其他不尋常項目的影響，包括與監管機構指導的風險評估和評估有關的不確定性，包括我們對我們的產品組合是否可能存在或形成亞硝胺的持續評估；

•貿易購買模式；

•與我們的無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險；

•重組和內部重組以及任何其他公司戰略舉措和增長戰略以及降低成本和提高生產率舉措的影響以及與之相關的風險和不確定性，其中每一項舉措都需要前期成本，但可能無法產生預期效益，並可能導致意外成本、組織混亂、對員工士氣的不利影響、留住問題或其他意想不到的後果；

•成功實現我們的氣候目標並推進我們的環境可持續性和其他ESG優先事項的能力；

與政府監管和法律程序有關的風險:

•任何美國醫療改革或立法的影響，或任何影響聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的醫療計劃(包括愛爾蘭共和軍)的重大支出削減或成本控制努力的影響，或可能實施的僱主贊助醫療保險的税收待遇變化；

•美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策努力，除其他外，影響藥品定價、知識產權、報銷或獲取或限制美國直接面向消費者的廣告；限制

輝瑞。			2023表格10-K			2

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與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動；以及由於高度競爭的生物製藥市場而導致的產品定價壓力；

•中國或歐洲等美國以外市場的立法或監管行動，包括但不限於與藥品定價、知識產權、醫療法規、環境保護、報銷或准入有關的法律，尤其包括政府為控制這些市場的成本而繼續強制某些生物製藥產品降價和准入限制；

•法律辯護費用、保險費、和解費用和應急費用，包括但不限於與實際或聲稱的環境污染有關的費用；

•不利決定或和解的風險和影響，以及與法律程序有關的準備金是否充足的風險；

•涉税訴訟和調查的風險和影響；

•影響我們業務的政府法律和法規，包括但不限於愛爾蘭共和軍、法律和法規的變化或其解釋，其中包括國際和美國税收法律和法規的變化，美國以外的全球最低税收要求自2024年1月1日起在大多數司法管轄區普遍生效，以及現任美國總統政府和國會可能對現有税法進行的變化，包括擬議的《2024年美國家庭和工人減税法案》；

與知識產權、技術和安全相關的風險：

•我們的IT系統和基礎設施(包括雲服務)出現任何重大故障或中斷；

•任何業務中斷、竊取機密或專有信息、對設施或基礎設施的安全威脅、敲詐勒索或因民族國家、僱員、商業夥伴或其他人的網絡攻擊或其他瀆職行為而造成的誠信損害；

•與使用人工智能軟件有關的風險和挑戰；

•我們目前待決的或未來的專利申請可能不會及時批准或根本不會批准的風險，或者我們尋求的任何專利期限延長可能不會及時批准的風險；以及

•我們的產品、專利和其他知識產權面臨的風險，例如：(I)可能導致LOE的無效索賠；(Ii)專利侵權索賠，包括已主張和/或未主張的知識產權索賠；(Iii)我們可能針對第三方持有的知識產權提出的索賠；(Iv)我們的合作伙伴或許可合作伙伴對其專利權有效性的挑戰；或(V)不同利益相關者或政府施加的任何壓力或法律或監管行動，可能導致我們不尋求知識產權保護，或同意不強制執行或被限制執行與我們的產品(包括Comirnaty和Paxlovid)相關的知識產權。

第一部分

第1項。			生意場

關於輝瑞公司

輝瑞公司是一家以研究為基礎的全球性生物製藥公司。我們應用科學和我們的全球資源，通過在世界各地發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品，為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。我們在發達市場和新興市場努力推進健康、預防、治療和治療，以挑戰我們這個時代最令人恐懼的疾病。我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作，支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。該公司於1942年6月2日根據特拉華州的法律成立。

我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。我們還銷售用於檢測某些疾病的產品，併為選定的創新型生物技術公司提供端到端的研發服務。我們相信，我們的藥品和疫苗通過改善疾病治療、改善健康、健康和生產力，以及通過降低急診室就診或住院等其他醫療成本，為醫療保健提供者和患者提供了重大價值。我們尋求提高我們的藥品和疫苗的價值，並積極參與關於我們如何最好地與患者、醫生和付款人合作以預防和治療疾病並改善結果的對話。我們尋求最大限度地接觸患者，並評估我們的定價安排和與付款人的合同方法，以在當前的法律和定價結構內將對我們收入的不利影響降至最低。

我們致力於實現我們的目標：改變患者生活的突破。我們的目標為我們所做的一切提供動力，反映了我們對科學的熱情和對患者的承諾。我們的核心業務原則是：

1.信任就是一切

2.科學將取勝

3.顛覆呼喚創新

4.時間就是生命

5.執行力決定成敗。

此外，輝瑞的ESG戰略已納入我們的企業戰略，重點關注我們認為有機會產生有意義影響的六個領域：產品創新;公平獲取和定價;產品質量和安全;多樣性，公平和包容性;氣候變化;以及商業道德。

我們致力於戰略性地利用增長機會，主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高我們現有產品的價值，但也通過各種業務發展活動。我們認為我們的業務發展活動是我們戰略的推動者，並尋求通過尋求有潛力加強我們業務和我們的業務的機會和交易來實現增長。

輝瑞。			2023表格10-K			3

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能力的我們評估我們的業務，資產和科學能力/投資組合作為我們定期，持續的投資組合審查過程的一部分，並繼續考慮有助於推進我們的業務戰略的業務發展活動。

2023年12月14日，我們完成了對Seagen的收購，Seagen是一家全球生物技術公司，致力於發現、開發和商業化變革性癌症藥物。隨着Seagen的管道及其四種在線藥物（Padcev，Adcetris，Tukysa和Tivdak）的加入，輝瑞的腫瘤產品組合涵蓋多種模式，包括ADC，小分子，雙特異性藥物和其他免疫療法。除收購Seagen外，我們於二零二三年近期的重大業務發展活動包括（其中包括）於二零二三年九月向Alexion出售我們的早期罕見疾病基因治療組合。有關我們的戰略和業務發展計劃的進一步討論，請參閲 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述 MD&A中的部分， 注2.

商業運營

於2023年，我們透過由兩個營運分部組成的全球架構管理商業營運，每個分部由一名經理領導：Biofilma是我們基於科學的創新生物製藥業務，業務創新是2023年第一季度成立的運營部門，包括我們的合同開發和製造組織PC 1以及專業活性藥物成分的領先供應商，輝瑞生物技術公司是一家提供戰略指導和端到端研發服務的公司，旨在選擇符合我們研發重點領域的創新型生物技術公司。於二零二三年，Bioburma為唯一可報告分部。於2023年，Bioburma的商業架構包括三大客户羣：基層醫療、專科醫療及腫瘤科。

在2024年初，我們對商業組織進行了調整，納入了Seagen，並提高了專注度、速度和執行力。具體而言，在我們的Biofilma可報告部門內，我們創建了輝瑞腫瘤部門、輝瑞美國商業部門和輝瑞國際商業部門：

師			描述
輝瑞腫瘤部			合併了輝瑞和Seagen的美國腫瘤學商業組織、全球腫瘤學營銷組織以及全球和美國腫瘤學醫學事務。包括ADC、小分子、雙特異性藥物和其他免疫療法的創新腫瘤學產品組合，可治療多種癌症，包括某些類型的乳腺癌、泌尿生殖系統癌症和血液系統惡性腫瘤，以及某些類型的黑色素瘤、胃腸道、婦科和胸部癌症，包括肺癌。
輝瑞美國商業部			包括美國初級保健和美國專科保健客户羣體、首席營銷辦公室、全球首席醫療事務辦公室和全球訪問與價值。
			美國初級保健包括：
			•內科產品組合包括心血管代謝、脊柱融合植骨和女性健康等品牌，以及LOE後品牌。
			•偏頭痛產品組合。
			•所有年齡段的疫苗產品組合，正在籌備中，專注於具有重大未得到滿足的醫療需求的傳染病，包括新冠肺炎。
			•新冠肺炎的治療。
			•用於新冠肺炎和流感檢測的產品。
			美國專業服務包括：
			•用於慢性免疫和炎症性疾病的品牌和生物仿製藥的炎症和免疫產品組合。
			•針對多種罕見病治療領域的品牌罕見病產品組合，包括澱粉樣變性、血友病、內分泌疾病和鐮狀細胞病。
			•醫院無菌注射藥物和免疫球蛋白藥物的產品組合。
輝瑞國際商業事業部			包括涵蓋輝瑞在所有國際市場的整個產品組合的前美國商業和醫療事務組織。

腫瘤學、初級護理和專科護理的精選產品包括：

•腫瘤學： Ibrance，Xtandi，Inlyta，Bosulif，Lorbrena，Braftovi，Mektovi，Padcev，Adcetris，Talzenna，Tukysa，Elrexfio和Tivdak

•初級保健：

◦內科：Eiquis、Premarin家族和BMP2

◦偏頭痛：Nurtec ODT/Vydua和Zavzpret

◦疫苗：Comirnaty、Prevnar家族、Abrysvo、FSME/IMMun-TicoVac、Nimenrix和Trumenba

◦新冠肺炎的治療：帕昔洛韋

◦新冠肺炎和流感的檢測：輝瑞的Lucira

•專科護理：

◦炎症與免疫學：Xeljanz、Enbrel(美國和加拿大以外)、Inflectra、Cibinqo、Litfulo和Velsiity

◦罕見病：Vyndaqel家族、吉諾託品、BeneFIX、Oxbryta、Somvert和Ngenla

◦醫院：舒拉鬆、扎維西夫塔、齊思羅克斯、梅德羅爾和潘日加

有關我們的運營部門和產品的更多信息，包括產品收入，請參閲附註17, 有關我們業務的主要運營收入驅動因素的更多信息，請參閲關於合併損益表的分析有關依賴某些主要產品所帶來的風險的討論，請參閲第1A項。風險因素--注意力集中一節。

研究與開發

研發是實現我們實現突破、改變患者生活的目標的核心，因為我們努力將先進的科學和技術轉化為可能對患者最有影響的藥物和疫苗。除了發現和開發新產品外，我們的研發努力還尋求通過提高現有產品的安全性、有效性和給藥簡易性以及發現潛在的新適應症來增加現有產品的價值。

輝瑞。			2023表格10-K			4

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我們的研發重點和戰略。我們的研發重點包括：

•提供高度差異化的藥物和疫苗流水線，我們有獨特的機會將最重要的新療法帶給有需要的患者；

•提升我們的能力，使我們能夠長期處於研發領導地位；以及

•以創造性、靈活性和緊迫性推進新的夥伴關係模式，以儘快為患者提供創新。

為此，我們的研發主要集中在我們的主要治療領域，即炎症和免疫學、內科、腫瘤學、罕見疾病、疫苗和抗感染藥物。

雖然我們的大部分研發是在內部進行的，但我們也在尋找有前景的化學和生物鉛分子以及其他人開發的創新技術，以納入我們的發現和開發過程或項目，以及我們的投資組合。我們通過與大學、生物技術公司和其他公司簽訂合作、聯盟和許可協議，以及通過收購和投資來實現這一目標。這些協作、聯盟和許可協議和投資使我們能夠共享知識、風險和成本。它們還使我們能夠獲得外部科學和技術專門知識，併為我們提供機會來改進我們自己的產品和授權內或收購的產品。有關其中某些協作、聯盟、許可安排和投資的信息，請參閲注2.

我們的研發部門。2023年，我們繼續加強我們的全球研發業務，並追求提高研發生產率的戰略，以實現一條可持續的管道，定位於在短期和長期內提供價值.我們的研發活動是通過支持我們全球運營的各種平臺功能進行的。從2023年7月開始，考慮到計劃中的未來腫瘤學投資，包括2023年12月收購Seagen，我們重組了我們的研發平臺業務。新的端到端腫瘤學研究和開發(ORD)組織執行腫瘤學從發現到晚期臨牀開發，所有剩餘治療領域的發現到晚期臨牀開發被整合到端到端輝瑞研究和開發(PRD)組織。ORD和PRD取代了我們以前的WRDM和GPD組織，在2023年7月之前，WRDM內的研究部門通常負責研究和早期開發資產，2023年7月之前，GPD通常負責輝瑞正在籌備的早期和晚期臨牀資產的臨牀開發戰略和臨牀試驗的運營執行。2023年，Biophma獲得了ORD、PRD以及前身WRDM和GPD組織的研發服務。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。

我們通過上述的PRD和ORD組織在全公司的基礎上管理研發業務。具體地説，投資組合管理團隊目前由我們的董事長兼首席執行官領導，由其他高級管理人員組成，負責協調珠江三角洲和Ord的資源，並幫助確保創新研發組合的最佳資本分配。我們認為，這種做法還有助於最大限度地提高問責制和靈活性。

我們沒有按開發階段或治療領域細分總研發費用，因為如上所述，我們不按開發階段或治療領域管理我們所有的研發業務。此外，由於我們能夠快速調整我們支出的很大一部分，我們認為，任何關於研發階段或治療領域的前期研發費用信息都不一定代表未來的支出。

有關我們研發業務的更多信息，包括與研發相關的成本和費用，請參閲成本和開支—研究和開發費用MD&A中的部分， 附註17.

我們的研發管道。藥物和生物製品的發現從啟動到開發，再到潛在的監管批准，是一個漫長的過程，可能需要十多年的時間。截至2024年1月30日，我們在不同研發階段的項目數量如下：

單一化合物的開發通常是多個項目的一部分。雖然我們的候選產品可能會也可能不會獲得監管部門的批准，但進入臨牀開發階段的新候選產品是未來產品的基礎。有關我們正在開發的幾種候選藥物和疫苗的信息，以及現有產品的補充文件，請參閲產品開發藥品、疫苗和生物製品的發現和開發是耗時、昂貴和不可預測的。有關與研發相關的風險的信息，請參閲第1A項。風險因素--研究和開發一節。

協作和共同促進協議

我們利用合作和/或聯合促銷安排來加強我們對某些生物製藥產品的開發、研發、銷售和分銷，其中包括：

•喜劇性是一種基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗，有助於預防新冠肺炎，該疫苗正在與生物技術公司聯合開發和商業化。輝瑞和BioNTech平均分擔Comirnaty計劃的開發成本。Comirnaty已經在世界上許多國家獲得了批准或授權，其人口因國家而異。我們還平均分享Comirnaty商業化的毛利潤，並正在與各自地區的BioNTech合作，在全球範圍內(不包括中國、香港、澳門和臺灣)實現疫苗的商業化，具體取決於市場的監管授權或批准。有關Comirnaty的討論，請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述-新冠肺炎 在MD&A中的部分。

•埃利基斯阿匹沙班是新型口服抗凝劑市場的一部分，並與BMS共同開發和商業化，作為華法林在適當患者中的替代治療方案。根據研究的不同，我們為所有開發成本提供50%至60%的資金，利潤和損失平均分攤，除非在某些國家，我們將Eiquis商業化，並向BMS支付一定比例的淨銷售額。在……裏面

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在某些較小的市場，我們擁有完全的商業化權利，BMS以成本價外加終端客户淨銷售額的一定比例向我們提供產品。

•Xtandi (苯扎魯胺)是一種雄激素受體抑制劑，可以阻斷腫瘤細胞內雄激素受體信號通路的多個步驟，該通路正在與Astellas合作開發和商業化。除某些例外情況外，我們平均分攤與美國淨銷售額相關的毛利和虧損，並平均分攤可歸因於美國市場的所有Xtandi商業化成本。此外，我們還分擔一定的開發和其他協作費用。對於國際淨銷售額，我們根據分級百分比獲得版税。

•Orgoyx(Relugolix)是一種口服促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑，用於治療成年晚期前列腺癌患者，正在與SMPA一起開發和商業化。兩家公司還在合作我的女人樹該藥可用於治療絕經前婦女子宮肌瘤相關的月經大出血，以及治療絕經前婦女子宮內膜異位症所致的中度至重度疼痛。這兩家公司在美國平分Orgoyx的利潤和允許的費用，在美國和加拿大平分MyFembree的利潤和允許費用。輝瑞在這些市場之外沒有權利。SMPA仍然負責管理相互作用和藥物供應，並繼續領導瑞盧格利克斯聯合藥片的臨牀開發。

•帕德塞夫(enfortomab vedotin-ejfv)是一種一流的ADC，它針對位於細胞表面的一種蛋白質Nectin-4，該蛋白質在膀胱癌中高度表達，正在與Astellas共同開發和聯合商業化。在美國，Padcev已被批准與Keytruda(Pembrolizumab)一起用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者。Padcev的其他批准和適應症因市場而異。在美國，兩家公司共同推廣，我們記錄了淨銷售額，並負責Padcev在美國的所有分銷活動。這兩家公司各自承擔各自在美國的銷售機構的成本，並平分與商業化相關的某些其他成本，以及Padcev在美國實現的任何利潤。在美國以外，我們在北美和南美的所有國家都擁有商業化權利，阿斯特拉斯在世界其他地區也擁有商業化權利。我們和Astellas之間的協議規定，兩家公司將通過以下方式有效地平等分享在美國以外市場實現的利潤：(I)基於某些市場的產品銷售和商業化成本的成本和利潤分享機制，以及(Ii)旨在使雙方在剩餘市場的利潤份額接近相等的特許權使用費支付機制。

此外，我們還在某些其他生物製藥產品方面有合作和/或聯合推廣安排，包括由於我們收購Seagen而產生的Adcetris和Tivdak。

與這些安排相關的收入包括在聯盟收入(除了在某些我們有直銷的市場，除了Comirnaty和Padcev的大部分收入外，這兩個市場都包括在產品收入)。此外，我們還就某些處於開發階段的管道產品的開發和商業化作出了合作安排，其中包括產品開發有關協作和共同推廣協議的進一步討論，請參閲項目1.商業--專利和其他知識產權部分, 這個 第1A項。風險因素--與第三方的合作和其他關係 部分和附註2和17.

國際業務

我們的業務遍及全球，我們向大約200個國家和地區供應藥品和疫苗。新興市場是我們全球領先戰略的重要組成部分，我們的商業結構認識到，增長最快的新興市場的人口結構和日益增長的經濟實力正變得與發達市場的形象更加緊密地一致。城市化和新興市場中產階級的崛起為我們的產品提供了潛在的增長機會。

來自美國以外業務的收入為314億美元，佔總收入在2023年。2023年、2022年和2021年，美國以外的14個、24個和21個國家的收入分別超過5億美元。2022年至2023年收入超過5億美元的國家數目減少的主要原因是與Comirnaty和Paxlovid有關的收入減少。按百分比表示總收入2023年，我們在美國以外最大的國家是日本。有關地理位置的詳細信息總收入，請參閲按地域劃分的總收入MD&A中的部分， 附註17B.

我們的國際業務受到在其他國家開展業務的固有風險的影響。請參閲第1A項。風險因素—全球運營 和項目1.業務—政府管制與價格約束橫斷面。

銷售和市場營銷

我們的處方生物製藥產品（二零二二年及二零二三年的Paxlovid除外）主要售予批發商，但我們亦直接售予零售商、醫院、診所、政府機構及藥房。於2022年及2023年，我們主要向全球政府機構銷售Paxlovid。我們在美國的疫苗主要直接銷售給聯邦政府（包括CDC）、批發商、個體供應商辦事處、零售藥店和綜合配送系統。我們在美國以外的疫苗主要出售給政府和非政府機構。若干該等政府合約可由政府實體酌情重新磋商或終止。我們

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與政府和超國家組織簽訂的銷售Comirnaty和Paxlovid的合同是具有約束力的合同，這是2022年和2023年的大量收入。Comirnaty及Paxlovid於美國的銷售於二零二三年下半年過渡至商業渠道。有關我們與美國政府就Paxlovid達成的2023年10月修訂協議的信息，請參見 附註17 C.

我們還尋求在處方集上獲得我們的產品，處方集是醫療保健計劃或PBM成員可獲得的批准藥物清單。PBM使用各種福利設計，如處方產品的分層共同支付，以推動在首選處方位置的產品的利用。我們還可能與疾病管理計劃的付款人合作，幫助開發工具和材料，以教育患者和醫生了解關鍵疾病領域。有關我們重要客户的信息，請參閲 附註17 C.

我們根據適用法律向醫療保健提供者和患者推廣我們的產品。通過我們的營銷組織，我們向醫療保健提供者和患者解釋我們產品的批准用途、益處和風險;提供保險的MCO，如醫院、綜合交付系統、PBM和健康計劃;以及僱用MCO為員工提供健康福利的僱主和政府機構。在美國，我們通過直接面向消費者的廣告直接向消費者營銷，旨在傳達我們產品的批准用途、益處和風險，同時激勵人們與他們的醫生進行有意義的對話。此外，我們贊助一般廣告，以教育公眾對疾病的認識，預防和健康，重要的公共衞生問題和我們的病人援助計劃。

作為我們以客户喜歡的方式與他們互動的承諾的一部分，我們採取了全渠道的方法，包括虛擬和麪對面的互動，並看到客户對這兩種方法的反應普遍積極。

專利和其他知識產權

專利。我們擁有或擁有與多項專利相關的共同推廣和/或許可權，這些專利涵蓋製藥和其他產品、其用途、配方和產品製造工藝。

根據專利申請或授予日期以及獲得專利保護的各個國家的專利法定期限，個別產品的專利期限各不相同。專利所提供的保護範圍可能因國家而異，並取決於專利類型、專利權利要求的範圍和法律救濟的可用性。在某些國家，專利期限延長（PTE）可用於補償由於監管要求而導致的產品批准延遲而造成的專利期限損失，而在某些國家，專利期限調整可用於補償專利申請期間的行政延遲。限制我們在美國以外的一些國家/地區的業務的主要考慮因素之一是我們的產品缺乏有效的知識產權保護，儘管國際和美國的自由貿易協定包括一些全球知識產權保護。看到 項目1.業務—政府管制與價格約束 一節。

在不同的市場中，藥物或疫苗在獲得批准後可能會有一段時間的監管排他性。這種排他性的範圍和期限將有所不同，但一般來説，該期限將與批准時與藥物相關的任何現有專利權的期限同時運行。

根據目前的銷售額和其他因素，並考慮到與競爭對手銷售的產品的競爭，我們認為對我們的整體業務最重要的專利權，連同基本產品專利到期的年份如下：

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產品						美國基礎產品專利到期年(1)						歐洲主要基礎產品專利到期年(1)						日本基本產品專利到期年(1)
英利塔						2025						2025						2025
謝爾揚茨						2025						2028(2)						2025
Prevnar 13						2026						(3)						2029
Eliquis						2026(4)						2026(5)						2026
伊布朗斯						2027						2028						2028
XTANDI(6)						2027						(6)						(6)
Vyndaqel/VynDamax/Vynmac						2024(7)(2028待定PTE)						2026						2026/2029(8)
阿德塞特里斯(9)						2024(10)						(9)						(9)
NURTEC ODT/VYDURA						2030年(2034年待定PTE)						2035						2030(11)
布拉夫託維(12)						2030年(2031年待定PTE)						(12)						(12)
梅克託維(12)						2031(13)						(12)						(12)
塔爾澤納						2029 (2032 Pending PTE）						2034						2029
奧克斯布里塔						2033						2037						2032(11)
洛爾佈雷納						2033						2034						2036
帕德切夫(14)						2033(15)						(14)						(14)
圖基薩(16)						2031 (2034 Pending PTE）						2031						2026(11)
扎夫茲普雷特						2031 (2034 Pending PTE）						2031(11)						2031(11)
韋爾西皮蒂						2029 (2034 Pending PTE）						2029						2029(11)
Prevnar 20/Apexxnar						2033 (2035 Pending PTE）						2033 (2037待SPC）						2033(11)
恩根拉(17)						2035(2)						2032(2)						2030(2)
奇賓庫						2034 (2036 Pending PTE）						2036						2038
提夫達克(18)						2033(19)						2031(11)						(18)
利特富洛						2034 (2037 Pending PTE）						2034 (2038待定SPC)						2034 (2039年待定PTE)
阿布里斯沃						2036 (2037 Pending PTE）						(22)						2036
埃雷克斯菲奧						2036 (2037 Pending PTE）						2036						2036(11)
彭布拉亞						2038						2038(11)						2038(11)
新冠肺炎產品
輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗(20)						2041						(21)(23)						(22)
帕昔洛韋						2041						2041						2041
輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗，二價(原始和奧密克戎BA.4/BA.5)/ComirNaty原始/奧密克戎BA.1疫苗(20)						(22)						(22)(23)						(22)
XB.1.5單價新冠肺炎疫苗(20)						(22)						(22)(23)						(22)

(1)除非另有説明，否則這些年份與基本產品專利到期有關，包括授予的PTE、補充保護證書(SPC)或兒科專有期。在歐洲五個主要市場中的三個市場(法國、德國、意大利、西班牙和英國)授予SPC時，SPC都包括在內。括號中註明的是美國或日本最早的未決專利期限延長和/或歐洲SPC申請的預計到期年份，如果獲得批准，由於多種因素，其期限可能比最初要求的要短。在某些情況下，存在與我們的產品相關的較晚到期的專利，這些專利可能會也可能不會在基本專利到期後保護我們的產品免受仿製藥或生物相似產品的競爭。

(2)過期是由這個市場的監管排他性提供的。

(3)涵蓋Prevenar的13種血清型結合物組合的歐洲專利 13人在遭到反對後被吊銷，現在已被撤回。還有其他歐洲專利和未決申請，涉及Prevenar的配方、製造過程的各個方面以及Prevenar的血清型結合 13個仍然有效的法律。

(4)Eiquis是與BMS合作開發的，目前正在商業化。在美國，我們和BMS之前與一些仿製藥公司達成了某些專利訴訟，允許他們在2028年4月1日推出Eiquis的仿製藥版本(達成和解的仿製藥公司)。我們繼續對三人提起訴訟

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其餘的仿製藥公司和在對我們有利的訴訟解決後，這三家仿製藥公司在配方專利2031年到期之前不得推出其產品。 將於2026年11月到期的物質專利和將於2031年到期的配方專利都可能受到未來的挑戰。 雖然我們無法預測未來任何潛在訴訟的結果，但可能發生的某些潛在替代方案可能允許在2028年4月1日之前推出仿製藥：(I)如果配方專利被裁定無效或在未來的訴訟中通過上訴未被侵犯，已達成和解的仿製藥公司和任何成功的未來訴訟當事人將被允許在2026年11月21日推出；或者(Ii)如果這兩項專利在未來的訴訟中都被裁定無效或沒有受到侵犯，通過上訴，和解的仿製藥公司和任何成功的未來訴訟當事人可以在做出不利決定後立即推出產品。參考附註16A1以獲取更多信息。

(5)2023年10月31日，英國最高法院裁定apixaban基礎產品專利和相關的SPC無效，拒絕了BMS就該判決提出上訴的許可。在其他司法管轄區，還有其他挑戰懸而未決。

(6)XTANDI正在與Astellas合作開發和商業化，Astellas擁有Xtandi在美國以外的獨家商業化權利。輝瑞獲得按國際Xtandi淨銷售額的百分比計算的分級特許權使用費。

(7)臨時專利期限延長請求已被批准，將到期時間從2023年12月延長至2024年12月，輝瑞公司已提交專利期限延長至2028年的申請。

(8)Vyndaqel(他法米迪葡甲胺)在日本治療多發性神經病的基本專利將於2026年8月到期。Vynmac(他法米迪斯)在日本被批准用於治療心肌病，其監管排他性將於2029年3月到期。

(9)Adcetris正在與武田合作開發和商業化。輝瑞公司擁有Adcetris在美國及其地區和加拿大的商業化權利。武田在世界其他地區擁有商業化權利，並向輝瑞支付基於武田在其許可地區的Adcetris淨銷售額的百分比、基於年度淨銷售額等級的特許權使用費。

(10)還有其他涵蓋ADC相關用途、技術和製造的美國專利，在物質成分到期後仍然有效。

(11)在這個市場上尚未批准或授權的產品。

(12)我們在美國、加拿大和某些新興市場擁有Braftovi和Mektovi的獨家經營權。皮埃爾·法佈雷集團擁有在歐洲將這兩種產品商業化的獨家權利，小野擁有在日本將這兩種產品商業化的獨家權利。我們從Pierre Fabre Group和Ono那裏獲得了Braftovi和Mektovi在美國以外大部分市場銷售的特許權使用費。

(13)Mektovi美國到期是由一項使用方法專利提供的。

(14)Padcev正在與Astellas合作進行商業化。輝瑞在美國擁有聯合推廣權。在美國以外，輝瑞在北美和南美的所有國家擁有商業化權利，安斯泰拉斯在世界其他地區擁有商業化權利，包括歐洲、亞洲、澳大利亞和非洲。

(15)有一項涵蓋相關ADC製造的美國專利，在物質成分到期後仍將有效。

(16)2020年9月，西根和默克開始合作，將Tukysa商業化。截至2023年12月31日，本次合作結束，所有商業化權利歸賽根(輝瑞)所有。

(17)Ngenla正在與OPKO合作開發。

(18)Tivdak是與Genmab合作開發和商業化的。輝瑞和Genmab在美國擁有聯合推廣權。在美國以外，輝瑞在世界其他地區擁有商業化權利，但Genmab擁有商業化權利的日本和再鼎醫藥(再鼎醫藥)擁有商業化權利的某些地區(中國大陸中國、香港、澳門和臺灣)。輝瑞和Genmab平分Tivdak在美國、歐洲、中國(包括下文所述的再鼎醫藥支付的款項)和日本的所有成本和利潤。在歐洲、中國和日本以外的美國以外的市場，輝瑞將根據總淨銷售額的百分比向Genmab支付特許權使用費。此外，根據與再鼎醫藥達成的協議，輝瑞有權獲得Tivdak在再鼎醫藥地區的潛在開發、監管和商業里程碑付款，以及Tivdak的分級特許權使用費，這些費用將與Genmab平分。

(19)過期是由這個市場的監管排他性提供的。除了監管排他性外，還有涵蓋相關ADC製造和技術的美國專利，這些專利在監管排他性到期後仍然有效。

(20)該產品正在與BioNTech合作進行商業化。

(21)基本產品專利已在英國獲得授權，將於2041年到期。在其他主要市場，已經提交了專利申請。如果獲得批准，預計將有一個完整的任期。

(22)基本產品專利申請已在該市場提交。如果獲得批准，預計這個市場將有一個完整的期限。

(23)輝瑞在德國沒有該產品的聯合促銷權。

有關其中某些產品的利潤分享和版税安排的信息，請參閲項目1.商務合作和共同促進協定.

知識產權的流失。知識產權的喪失、到期或失效、專利訴訟和解和判決以及共同促銷權和許可權的到期可能對我們的收入產生重大不利影響。一旦專利保護到期或在到期日期之前因法律挑戰而失去，我們通常會失去這些產品的獨家經營權，仿製藥和生物相似的製藥商通常會生產相同或高度相似的產品，並以更低的價格出售。仿製藥或生物相似競爭開始的日期可能不同於專利或監管排他性到期的日期。然而，當仿製藥或生物相似的競爭真的開始時，由此產生的價格競爭可能會大幅減少我們對受影響產品的收入，通常是在非常短的時間內。此外，如果我們的一項產品相關專利被司法、法院或監管或行政程序發現無效，可能會推出仿製藥或生物相似產品，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。此外，我們可能會被指控我們的知識產權侵犯了第三方專利。

在過去的幾年裏，我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或失去了監管排他性，我們預計某些產品在未來幾年將面臨日益激烈的仿製藥競爭。雖然更多的專利到期將繼續下去，但我們預計2024年至2025年專利到期導致的收入減少將產生適度影響。我們預計2026年至2030年專利到期帶來的收入減少將產生更顯著的影響，因為我們的幾款在線產品都經歷了基於專利的到期。不能保證某一特定產品將在本10-K表格中包含的估計中顯示的整個時間段內保持市場排他性，也不能保證我們在提供財務指導時假定。有關LOE對我們收入的影響的更多信息，請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述-我們2023年的業績 在MD&A中的部分。

我們將繼續大力保護我們的專利權不受侵犯，並將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力，同時採取必要措施幫助確保適當的患者接觸。請參閲第1A項。風險因素—有競爭力的產品，—知識產權保護 和 —第三方知識產權索賠 橫斷面和附註16A1.

商標。我們的產品以品牌、標識、商標和商業外觀銷售。註冊一般是針對固定的但可續期的條款，在一些國家，只要商標還在使用，就會提供保護，而在另一些國家，只要商標已經註冊，就會提供保護。保護我們的商標對我們來説至關重要。

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競爭

我們的業務是在競爭激烈、監管嚴格的市場中開展的。我們的許多產品都面臨着品牌或仿製藥或生物仿製藥的競爭，這些藥物可以治療類似的疾病或適應症。競爭的主要形式包括療效、安全性、易用性和成本。雖然我們產品的競爭手段各不相同，但展示我們產品的價值是成功的關鍵因素。

我們與製造和銷售治療或預防疾病或適應症的產品的其他公司競爭，這些產品或適應症與我們的主要產品治療或預防的疾病或適應症相似。這些競爭對手包括世界範圍內其他以研究為基礎的生物製藥公司、治療重點更有限的較小研究公司以及仿製藥和生物相似製造商。我們的競爭對手也可能在研發上投入大量資金和資源，他們的成功研發可能會導致我們現有產品的銷售受到侵蝕，我們正在開發的產品的潛在銷售，以及產品的過時。此外，我們的幾個競爭對手的運營沒有鉅額研發費用，並經常在我們的產品專利到期前挑戰它們。

為了幫助應對競爭趨勢，我們不斷強調創新，這一點在我們數十億美元的研發投資以及我們的業務發展交易中得到了強調，這兩者都旨在產生強大和差異化的產品線。即使在藥物或疫苗獲得批准後，我們對研究的投資仍在繼續，因為我們尋求進一步證明我們的產品在治療或預防疾病方面的價值，以及調查潛在的新應用。我們教育患者、醫生、付款人和全球衞生當局瞭解我們的藥品和疫苗的好處和風險，並尋求不斷提高我們生物製藥職能的組織有效性，包括我們向客户有效推出和營銷我們的產品的努力。

由於全球競爭壓力增加、行業監管和成本控制，運營狀況也發生了變化。我們繼續評估、調整和改進我們的組織和業務實踐，以努力更好地滿足客户和公眾的需求。我們相信，在美國直接面向消費者的廣告、與醫療保健專業人員的互動以及向醫療保健專業人員和醫療教育補助金支付方面，我們在發展我們的道德方法方面發揮了行業領先的作用。我們還繼續支持解決患者負擔能力和獲取障礙的計劃，同時我們努力通過支持更好的醫療解決方案來推動根本的醫療體系變革。例如，在2022年5月，我們推出了一個更健康的世界的協議，它旨在向生活在全球45個低收入國家的12億人提供輝瑞以非營利性方式擁有全球權利的全套專利和非專利藥品和疫苗。

我們的疫苗已經並可能繼續面臨競爭，包括在專利到期之前或之後推出替代疫苗或“下一代”疫苗，這可能會對我們未來的結果產生不利影響。

我們的生物仿製藥，包括某些炎症和免疫的生物仿製藥和腫瘤生物藥物，與競爭對手的品牌產品以及其他仿製藥和生物仿製藥製造商競爭。我們尋求最大限度地擴大機會，為我們的生物仿製藥建立“第一市場”或早期市場地位，以便在可用時立即為客户提供低成本的替代方案，並在其他競爭對手進入市場之前潛在地為我們提供更高水平的銷售和盈利能力。

仿製藥. 仿製藥製造商對我們的品牌小分子產品構成了最大的競爭挑戰之一，因為他們可以在我們的專利保護到期或失去後銷售我們產品的競爭版本，而且通常收費低得多。有幾個競爭對手經常在我們的產品專利到期前對其提出挑戰。仿製藥競爭對手的運營通常不需要大量的研發費用，也不需要向醫學界傳達產品的醫療信息。此外，美國和歐盟的審批程序免除了仿製藥昂貴和耗時的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性，使仿製藥製造商能夠依賴創新者產品的安全性和有效性數據。以中國為例，鑑於QCE進程的擴大和VBP計劃的繼續，我們預計2024年及以後將繼續面臨某些仿製藥製造商的激烈競爭，這已經並可能繼續導致我們的一些產品降價和銷量損失。此外，競爭對手品牌產品的仿製版本已經並可能繼續與我們的產品競爭。

商業和政府支付者通常鼓勵在他們的醫療保健計劃中使用仿製藥作為品牌藥物的替代品，包括美國的醫療補助計劃，美國法律通常允許，在某些情況下要求藥劑師用仿製藥替代品牌藥物。在一小部分州，開處方的醫生能夠明確地防止這種替代。類似的規則也適用於幾個歐盟成員國，這些國家的國家當局通常鼓勵和激勵仿製藥的使用。

生物仿製藥。我們的某些生物產品，包括Enbrel(我們在美國和加拿大以外銷售Enbrel)，已經或可能面臨

未來，來自生物仿製藥(也稱為後續生物製品)的競爭。生物仿製藥是已經開發並被證明在安全性和有效性方面與原始生物藥物高度相似的生物藥物的版本，在安全性、純度或有效性方面沒有臨牀意義的差異。生物仿製藥有可能為創新的生物藥物提供高質量、低成本的替代品。在美國，涉及創新生物產品的生物仿製藥是由FDA根據美國公共衞生服務法批准的，而在歐盟，EMA負責通過集中程序評估大多數生物仿製藥的申請。

定價壓力和管理型醫療組織

商業定價壓力。商業部門的定價和准入壓力仍然很大。總體而言，美國醫療服務提供者面臨着越來越大的壓力，要求他們以更低的成本提供醫療保健，並確保這些支出在健康結果方面具有明顯的價值。許多僱主已經採用或提供了高可扣除的健康計劃，這可能會增加自掏腰包的藥品成本。這一趨勢可能會持續下去。私人第三方付款人，如健康計劃，越來越挑戰藥品定價，這可能導致更低的價格，更低的付款人報銷率，以及對我們產品的需求減少，包括拒絕承保我們的產品，如果有更低成本的替代方案可用。付款人通常要求我們的價格有很大的折扣或回扣，以換取更有利的處方安置。定價壓力也可能是由於高度競爭的生物製藥市場以及保險公司和PBM日益集中的結果。醫療保健提供者購買者，直接或通過團體採購組織，正在尋求更高的折扣或實施更嚴格的投標或採購審查流程。

從長遠來看，我們預計，支付者及其PBM的重點將從按服務收費報銷轉向基於結果的支付和風險分擔安排，這些安排獎勵提供者和製藥製造商降低成本和改善患者結果。這些新的支付模式有時會導致新藥價格更低，獲得機會受到限制。與此同時，這些模式還可以通過鼓勵醫生進行篩查和診斷，並考慮將藥物作為預防更昂貴的醫療幹預的一種手段，來促進藥物的利用。此外，這些模式還可能鼓勵支付者及其PBM覆蓋成本更高的藥物，其中覆蓋範圍與患者結果和其他質量激勵措施掛鈎。

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大規模醫療中斷（如COVID-19疫情）對採用基於價值的支付模式的步伐的影響仍不明朗。付款人和提供人都可能抵制採用這類模式，或者如果現有的激勵措施不能超過所涉的財務風險，則選擇以較慢的速度採用這類模式。採納該等模式，尤其是涉及下行風險的模式，可能取決於醫院及其他機構供應商的收入可預測性，其中許多機構在COVID-19疫情後仍在努力恢復財務狀況。採用更先進的按價值付費模式（如按人頭付費，即按時間單位為每位患者預付固定金額）的供應商普遍發現，其收入在COVID-19疫情期間保持穩定，這最終可能會鼓勵此類模式的增長。展望未來，我們預計將繼續專注於基於價值的支付模式，通過整合旨在減少代表性不足和服務不足的人羣在醫療質量和獲取方面的差異的功能，支持財務彈性並促進醫療保健公平。

我們認為，基於藥物和疫苗為整個醫療保健系統提供的價值，它們是醫療保健資金最有效和最有效的使用方式。我們與立法者合作，倡導有效改善患者健康狀況，降低醫療保健系統成本的解決方案，並幫助確保在高效和負擔得起的醫療保健系統中獲得藥物和疫苗。這包括評估我們的上市模式，以幫助解決患者負擔能力的挑戰。我們已與主要付款人和美國政府合作，探索改善准入和報銷的機會，以推動親患者政策。此外，為了應對不斷變化的美國和全球醫療保健支出格局，我們在整個產品開發過程中與衞生當局，衞生技術評估和質量測量機構以及美國主要付款人合作，以更好地瞭解這些實體如何評估我們的化合物和產品。此外，我們正在開發更強有力的支持，旨在展示我們發現或開發、註冊和生產的藥物和疫苗的淨價值。

有關政府定價壓力的信息，請參閲 項目1.業務—政府管制與價格約束和第1A項。風險因素—定價和報銷 路段

管理的護理組織。 美國管理式醫療的發展一直是醫療保健市場競爭力的主要因素。目前，美國約有3.18億人擁有某種形式的醫療保險，向消費者和管理美國醫療保險的實體銷售處方藥和疫苗的重要性繼續增長。特別是，近年來，由於越來越多的患者通過MCO獲得保險，MCO的影響力有所增加。與此同時，MCO行業的整合導致了更少甚至更大的MCO，這增強了這些MCO談判更低定價的能力，並進一步增加了他們對我們業務的重要性。由於MCO尋求控制和減少醫療支出，其日益增長的影響力增加了藥品價格的下行壓力，並對收入產生了負面影響。

MCO及其PBM通常通過使用處方集與藥品供應商進行價格談判（是MCO成員可用的獲批藥物清單）、臨牀方案（如果有仿製藥，則需要事先獲得品牌產品的授權，或者要求患者在獲得品牌藥物之前首先使用一種或多種仿製藥失敗），長期合同及其影響處方藥數量和市場份額的能力。此外，通過將品牌藥物置於其處方集中的更高級別或非首選狀態，MCO將更高的患者自付費用轉移給患者。這種財務抑制措施是MCO管理藥物成本和引導患者使用MCO首選藥物的工具。我們預計醫療保健組織的支付改革將繼續發展，更加強調擴大參與和消除公平醫療保健的障礙。

處方集涵蓋的產品範圍可能因MCO而異，許多處方集包括用於治療特定醫療問題的替代和競爭產品。醫療保健組織強調初級和預防保健、門診治療以及在醫生辦公室和診所進行的程序，以此作為管理成本的方法。住院和手術通常是最昂貴的治療形式，得到了精心管理，有助於慢性病護理管理並減少住院、專業治療或手術需求的藥物可能成為某些疾病的首選一線治療方法。與此同時，MCO可能會尋求將高成本藥物排除在處方集之外，以管理和降低其成本。

從處方集或其他MCO實施的限制中排除產品可能會顯著影響MCO患者人羣及其他人羣的藥物使用。因此，製藥公司競相獲得其產品的處方集，通常是基於獨特的產品特徵，例如更高的功效，更好的患者易用性，或更少的副作用，以及治療的總成本。我們繼續努力確保我們的主要產品被納入MCO處方集。然而，我們的品牌產品越來越多地被置於更高層次或非首選地位。管理式醫療實體持續努力控制或降低醫療保健成本和/或實施價格控制，可能會對我們的產品需求和財務業績產生不利影響。看到 第1A項。風險因素—管理式護理趨勢一節。

原材料

我們從世界各地的眾多供應商那裏採購對我們的業務至關重要的原材料。一般來説，這些材料的數量足以支持我們的需求，在許多情況下，可以從多個供應商獲得。目前預計2024年原材料供應不會對我們的運營產生重大影響。然而，我們繼續看到行業對某些零部件和原材料的需求增加，這可能會導致可用供應受到限制，從而可能對我們的業務造成未來的影響。我們正在繼續監測和實施緩解戰略，以減少任何潛在的風險或影響，包括積極的供應商管理、對更多供應商的資格認證和儘可能提前採購。

政府管制和價格限制

在我們開展業務的國家，我們受到政府當局的廣泛監管。這包括管理生物製藥公司運營的法律法規，如產品的批准、製造和營銷、定價(包括折扣和回扣)和價格報告、與醫療保健專業人員、機構和推薦來源的互動、向醫療保健提供者和學術醫療中心提供的薪酬報告、向患者提供的財務援助、臨牀研究、數據隱私和信息安全等。這些法律和法規可能需要行政指導才能實施，如果不遵守，我們可能會受到法律和/或行政行動的影響。執法措施可能包括鉅額罰款和/或懲罰、停止違規活動的命令、刑事指控、警告信、產品召回或扣押、產品審批延遲、被排除在政府計劃或合同中，以及限制在適用司法管轄區開展業務，並可能導致我們的聲譽和業務受到損害。看見附註16A. 遵守這些法律和法規可能代價高昂，並可能需要大量的技術專長和資本投資來確保合規。而符合政府法規的資本支出或運營成本

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由於無法準確預測，我們目前預計它們不會對我們的資本支出或競爭地位產生實質性影響。

在美國

藥物與生物調控. 根據FFDCA、公共衞生服務法和其他聯邦法規，FDA廣泛監管與我們的生物製藥產品和設備相關的上市前和上市後活動。這些規定管理的領域包括安全性和有效性、臨牀試驗、廣告和促銷、質量控制、製造、標籤、分銷、上市後安全監督和報告以及記錄保存。包括DEA在內的其他美國聯邦機構也對我們的某些產品和活動進行監管。

對於一家生物製藥公司來説，要營銷一種藥物或生物製品，包括疫苗，FDA必須評估該產品對於其預期用途是否安全有效。如果FDA確定藥物或生物是安全有效的，FDA將酌情批准該產品的NDA或BLA(或補充NDA或補充BLA)。

藥物或生物製劑可能需要遵守上市後承諾，即產品贊助商同意進行的研究或臨牀試驗，或上市後要求，即作為批准條件的研究或臨牀試驗。此外，我們還被要求報告不良事件，並遵守cGMPs(管理藥品生產質量所有方面的FDA法規)和《藥品供應鏈安全法》(該法，除其他事項外，規定了與產品跟蹤、產品識別符和驗證有關的要求，以便於通過藥品分銷供應鏈追蹤產品)以及廣告和促銷法規。請參閲第1A項。風險因素—產品的開發、監管審批和營銷 和 —授權/審批後數據 橫斷面。

在突發公共衞生事件中，如新冠肺炎大流行，我們可以向食品和藥物管理局申請歐盟協議，如果獲得批准，允許在宣佈的緊急狀態期間根據歐盟協議中規定的條件分銷和使用我們的產品，除非歐盟協議被政府終止。儘管EUA的標準與批准NDA或BLA的標準不同，EUA仍然要求開發和提交數據以滿足FDA的相關標準，以及一些持續的義務。FDA通常希望EUA持有者儘快提交完整的申請，如BLA或NDA。

生物相似規則。FDA負責批准生物仿製藥。創新者生物製品或參考產品有權獲得12年的獨家經營權。生物仿製藥的申請可在參考產品首次獲得許可之日起四年後提交，並可在參考產品首次獲得許可後12年方可獲得批准。

《銷售及市場推廣條例》.我們的營銷行為受到聯邦和州法律的約束，如《反回扣法規》(AKS)、《民事罰金法》和《虛假索賠法》，旨在防止醫療保健行業的欺詐和濫用。AKS禁止招攬、提供、接受或支付任何有價值的東西來產生可能由聯邦醫療保健計劃全部或部分支付的業務。民事貨幣處罰法涵蓋了各種行為，通常是違反其他法律的行為，幷包括對違反AKS以及導致提交虛假索賠的懲罰。虛假索賠法案一般禁止任何人在知情和自願的情況下提交或導致提交任何虛假或欺詐性的商品或服務付款索賠，包括向政府付款人(如Medicare和Medicaid)提出的虛假或欺詐性索賠，包括虛假的遵守適用法律的證明。聯邦政府和各州還監管制造商和醫療保健提供者之間的銷售和營銷活動以及財務互動，要求向政府當局和公眾披露此類互動，並採用合規標準或計劃。州總檢察長也已採取行動，根據州消費者保護法和虛假廣告法規範處方藥的營銷。

定價、報銷和准入規定。我們產品的定價和報銷在一定程度上取決於政府監管。聯邦或州一級的任何重大努力，如通過改變醫療保健提供或籌資的方式來改革醫療保健系統，或擴大對藥品定價、政府報銷以及公共和私人保險計劃中獲得藥品和疫苗的控制，都可能對我們產生實質性影響。

我們必須根據各種政府計劃，包括聯邦醫療保險、醫療補助、退伍軍人管理局和340B藥品定價計劃(340B計劃)，為購買藥品提供折扣或回扣。我們還必須向政府機構報告具體價格。確定報告的價格所需的計算是複雜的，如果不能準確地這樣做，我們可能會面臨執法措施。查看中關於折扣的討論 產品收入扣除 MD&A中的部分， 注1G.

愛爾蘭共和軍的藥品定價條款於2022年8月簽署成為法律，2022年開始實施，並將在未來幾年繼續實施。IRA包括幾項條款，以降低醫療保險患者的處方藥成本，並減少聯邦政府的藥品支出。除其他事項外，IRA通過從2025年開始消除覆蓋缺口(“甜甜圈洞”)來增強Medicare Part D福利，增加了Medicare受益人的最高自付上限(2025年設定為2,000美元)，並創建了一個新計劃，允許患者隨着時間的推移支付他們的費用分擔。該法律還要求製造商在最初的承保階段對品牌處方提供10%的折扣，在災難性階段提供20%的折扣，根據聯邦醫療保險B部分和聯邦醫療保險D部分對超過通脹的藥品價格上漲實施回扣，並指示HHS設定聯邦醫療保險覆蓋的某些高支出、單一來源的藥物和生物製品的價格(稱為聯邦醫療保險藥品價格談判計劃)。2023年8月，拜登政府公佈了首批十種受醫療保險藥品價格談判計劃約束的藥品，其中包括Eiquis。作為一種選定的藥物，CMS將為Eiquis建立一個“最高公平價格”，該價格將於2024年9月1日公佈。該價格將於2026年生效。CMS確定的最高公平價格必須提供給所有Medicare受益人和參與340B計劃的承保實體，如果該最高公平價格低於此類實體根據340B計劃最高價格計算提供的折扣價格。此外，預計將於2024年3月簽署一項新的聯邦醫療保險製造商折扣計劃協議，從2025年開始，該協議將改變我們對聯邦醫療保險中所有藥品的折扣義務，幾乎沒有例外。醫療保險藥品價格談判計劃目前受到法律挑戰，因此，該計劃的結果仍然不確定。我們繼續評估愛爾蘭共和軍對我們的業務、運營、財務狀況和業績的影響，因為愛爾蘭共和軍對我們的業務和製藥業的全面影響仍然不確定。

醫療補助藥品返點計劃或340B計劃的變化可能會對我們的業務產生實質性影響。例如，CMS在2020年12月的最終規則中最終確定的某些變化，包括哪些產品符合所謂的“產品線擴展”藥物的資格，需要增加返點責任，可能會對我們的業務產生實質性影響。此外，在2023年5月，CMS提出了新的規則，如果最終敲定，可能會對我們的業務產生實質性影響。例如，這些建議包括關於製造商如何被要求彙總折扣以確定他們的醫療補助最佳價格的新規則。此外，340B計劃的各種潛在變化正在進行中

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審查或是當前監管活動和/或訴訟的對象，其地位尚不清楚。2022年，我們實施了一項有助於提高合同藥房誠信的政策。管理340B計劃的HHS健康資源和服務管理局(HRSA)已經向許多也實施了合同藥房政策和誠信倡議的製造商發出了信件；這些信件表達了HRSA的觀點，即這些製造商的政策違反了340B法規。HRSA還將其中一些其他製造商轉介給HHS監察長辦公室(OIG)，以採取可能的執法行動。到目前為止，輝瑞還沒有收到HRSA關於我們340B計劃誠信倡議的執行函。幾家製造商已在聯邦法院對HRSA的執行信函提出質疑，這些案件的訴訟仍在進行中。我們相信我們的政策與法規是一致的。此外，一些州已經頒佈了法律，試圖限制製造商在他們所在州與合同藥房交易相關的政策。至少有一個州已經開始根據其法律提起強制執行程序。一些利益相關者在某些州對此類法律提出了質疑。其他州已經考慮並可能在未來制定類似的法律，儘管任何這樣的法律也可能受到法律挑戰。聯邦或州一級與340B計劃相關的其他法律或立法發展可能會對我們的誠信倡議產生不利影響，我們可能面臨執法行動或處罰，具體取決於此類發展。340B計劃仍然是監管活動、國會審查和調查、訴訟和其他事態發展的主題，任何或所有這些都可能影響該計劃的範圍，以及輝瑞向該計劃下的340B計劃覆蓋實體提供折扣的義務。請參閲第1A項。風險因素—定價和報銷一節。

各州尋求控制與醫療補助和其他州監管的醫療項目相關的醫療成本。大多數州使用首選藥品清單來管理對醫療補助下的藥品的獲取，包括我們的一些產品。各州可能尋求談判的補充回扣協議大於聯邦政府對首選配方藥准入的最低要求。醫療補助管理保健計劃下對我們產品的優先訪問通常由州政府為管理福利而簽約的管理保健健康計劃確定，這可能還需要為首選處方訪問提供補充回扣。我們預計各州將繼續尋求削減成本，這可能會側重於管理性護理按人頭支付、補充回扣和/或處方管理。

我們預計，除了已經採取的行動外，國會和拜登政府還將繼續關注監管定價和藥品獲取，這可能會導致立法和監管方面的變化。政府和私人付款人經常尋求管理我們產品的使用和控制成本。公眾和政府對藥品定價以及在州和聯邦一級採取的行動進行了相當大的審查。各州和聯邦政府進一步努力監管藥品的價格或付款，包括擬議的促進藥品進口的行動，例如最近獲得FDA授權的佛羅裏達州藥品進口計劃，將報銷限制在較低的參考價格，要求大幅折扣，實施與定價做法相關的經濟處罰，並要求製造商報告和公佈價格上漲，有時還要求提供書面理由，如果實施，可能會對我們的業務產生不利影響。此外，商業付款人在設定自己的付款率時，通常會遵循聯邦醫療保險覆蓋範圍和報銷政策。任何降低成本或採取其他遏制措施的措施也同樣可由商業計劃採用。支付者可能會繼續更積極地推廣仿製藥和生物仿製藥，以節省開支，並試圖刺激額外的價格競爭。此外，我們預計連鎖藥店、批發商和PBM之間的整合和整合將增加該行業的定價壓力。請參閲第1A項。風險因素—管理式護理趨勢一節。

反腐。《反海外腐敗法》禁止美國公司及其代表向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人提供、承諾、授權或支付款項，以獲得或保留海外業務。FCPA的範圍包括與許多國家的某些醫療保健專業人員的互動。其他國家也頒佈了類似的反腐敗法律和/或法規。

數據隱私。 在美國，我們在聯邦和州一級遵守的隱私和數據安全法律法規的數量繼續增加。我們經常收集和使用與數字健康相關的敏感個人信息。隱私和數據保護要求的立法、監管和訴訟環境正在迅速發展和變化。這些要求並不是通用的，可能會在不同司法管轄區之間發生衝突。由於缺乏一致的標準、共同的定義或明確的監管期望，這些法律和法規的遵守變得更加複雜。與此同時，這些法律法規的執法力度正在增加，訴訟也變得更加常見。任何未能或被認為未能遵守適用的隱私和數據保護法律和法規，包括網絡安全違規或事件，都可能使我們面臨鉅額罰款和處罰、訴訟，並對我們的聲譽造成負面影響。

美國以外的國家

新藥審批。在歐盟，EMA對符合集中營銷授權程序的我們的創新醫藥產品進行科學評估、監督和安全監測。通過集中程序，製藥公司可以向歐洲藥品管理局提交一份在所有歐盟和歐洲經濟區(EEA)國家有效的營銷授權申請。歐共體根據EMA的建議做出具有法律約束力的決定。對於不符合集中程序的藥品，互認程序基於一個或多個歐盟成員國對先前存在的國家營銷授權的承認，而分散程序允許在幾個歐盟成員國同時提交營銷授權申請。在英國，藥品和保健品監管機構是唯一的監管機構。在日本，藥品和醫療器械廳參與了廣泛的監管活動，包括臨牀研究、批准、上市後審查和藥品安全。在中國，國家醫藥品監督管理局是藥品審批和監管的一級監管機構。許多中低收入國家的衞生當局在開始審查或批准申請之前，可能需要得到公認的監管機構(如FDA或EMA)的上市批准或科學意見。例如，EMA與世界衞生組織(WHO)合作，可以為歐盟以外的市場提供關於包括疫苗在內的高度優先的人類藥物的科學意見。

2023年4月，歐共體提議修改歐盟藥品立法。擬議的立法包括將重點放在解決歐盟各地在藥品獲取、可負擔性和可獲得性方面的不平等問題上。立法過程正在進行中，最終完成後，這可能是20多年來歐盟藥品監管方面最大的一次改革，影響範圍廣泛，包括對審批程序、監管數據保護和環境保護措施。

藥物警戒。 在歐盟，EMA的PRAC負責審查產品安全問題並提出建議。具體地説，PRAC側重於檢測、評估和傳達與藥品不良反應相關的風險，同時考慮其治療效果。它還評估授權後的安全性研究，並進行藥物警戒審計。在發達市場以外，藥物警戒要求各不相同，通常不那麼廣泛，但有加強監管的趨勢。

定價和報銷. 某些政府，包括不同的歐盟成員國、英國、日本、中國、加拿大和韓國，在護理時以低至零的直接成本向消費者提供醫療保健，並擁有很大的監管藥品的權力

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價格或患者報銷水平，以控制政府支持的醫療體系的成本，特別是在最近的全球融資壓力下。全球各國政府可使用各種措施來控制成本，其中除其他外，包括立法或監管定價改革、跨國協作和採購、降價、強制回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一國將其受監管的藥品價格與其他國家掛鈎的做法)、QCE程序和VBP。此外，國際上錯綜複雜的價格監管、各國不同的經濟條件和不完整的價值評估，導致在許多市場獲得優質藥品的機會不同，我們的產品在國家之間進行一些第三方貿易。世界衞生組織等幾個重要的多邊組織通過政策建議和贊助項目來審查國際藥品定價，如旨在確保“高價藥品負擔能力”的“奧斯陸藥品倡議”(OMI)。OMI於2022年9月結束其工作，並建立了世衞組織/歐洲獲得新藥平臺，以加強該區域負擔得起和公平地獲得有效、創新和高價醫療產品的機會。

在中國看來，價格壓力近年來有所增加，原因是中央政府總體上注重控制醫療成本，並強調將改善醫療結果和降低藥品價格作為其醫療改革進展的關鍵指標。國有醫院和國家保險計劃佔所有藥品採購的絕大多數。對於專利創新產品，由於通過准入-價格談判將創新藥物(包括腫瘤藥物、兒童藥物和孤兒藥物)添加到國家報銷藥品清單中，藥品價格大幅下降。具有招標過程的集中式VBP計劃旨在通過推動已通過QCE的仿製藥的利用來控制醫療成本。這導致藥品，特別是非專利藥品的價格進一步降低；這一趨勢預計將繼續下去。中國正在增加衞生技術評估的使用，並在國內使用兩張發票限制制度來控制加價，這是一項監管藥品和醫療器械定價的政府政策。輝瑞和大多數非專利發起人一樣，在VBP競標過程中大多沒有成功。政府已表示，其他LOE後藥物(包括生物製品)可能會在未來幾輪接受VBP資格審查。我們的某些產品，如舒必樂和Vfend注射劑，在2023年被列為VBP回合的候選產品，而輝瑞在此類產品的競標過程中未獲成功。雖然未來QCE擴張的某些細節已經公佈，但我們無法確定正在進行的各種定價措施對我們業務的影響。

醫療保健提供者透明度和披露。 有幾個國家實施了法律，要求(或行業行業協會建議)披露製藥公司向醫療保健提供者和/或醫療保健組織(如學術教學醫院)轉移的價值。

知識產權.可靠的專利保護和世界各地的執法是我們考慮的持續業務和研發投資的關鍵因素之一。世貿組織《與貿易有關的知識產權協定》(WTO-TRIPS)要求參與國依法為藥品提供專利和其他與知識產權有關的保護，對最不發達國家提供有時限的豁免。雖然一些國家已經取得了改進，但我們在許多國家仍然面臨着專利授予、執法和其他知識產權挑戰。

雖然隨着WTO-TRIPS和雙邊/多邊貿易協議的實施，全球知識產權政策環境總體上有所改善，但我們的增長和為患者帶來新產品創新的能力取決於維持這些標準和知識產權保護方面的進一步進展。在某些發達的國際市場，政府維持相對有效的知識產權政策。然而，在歐盟，根據正在進行的對藥品知識產權和監管激勵措施的審查，2023年提出的提案可能會將監管數據保護的基本期限從八年減少到六年，這取決於正在進行的立法程序的結果。在幾個新興市場國家，政府將知識產權政策作為一種工具，迫使創新者接受不公平的藥品價格，並推進產業政策和本地化目標。多邊機構繼續處理知識產權在新冠肺炎應對行動中的作用，以及預防大流行病和更廣泛地獲得藥物的問題。

相當大的政治和經濟壓力削弱了一些國家目前的知識產權保護，導致了一些政策，如更嚴格的專利獲取標準和更困難的生物製藥發明專利申請程序，對某些類型的發明專利的限制，促進或提供廣泛自由裁量權頒發強制許可的專利、法律或法規的撤銷，知識產權執法不力，以及未能實施有效的監管數據保護。我們的行業倡導工作重點是為外國製造商尋求公平和透明的商業環境，強調強大的知識產權制度對所有創新行業(國內外)的重要性，並幫助改善患者獲得創新藥物和疫苗的機會。

數據隱私。 我們在收集、使用和共享個人數據方面受到世界各地廣泛的隱私和數據保護法律法規的約束。我們經常收集和使用與數字健康相關的敏感個人信息。隱私和數據保護要求的立法、監管和訴訟環境正在迅速發展和變化。這些要求並不是通用的，可能會在不同司法管轄區之間發生衝突。由於缺乏一致的標準、共同的定義或明確的監管期望，這些法律和法規的遵守變得更加複雜。與此同時，這些法律法規的執行力度也在加大，罰款和處罰力度也在加大。任何未能或被認為未能遵守適用的隱私和數據保護法律和法規，包括網絡安全違規或事件，都可能使我們面臨鉅額罰款和處罰、訴訟，並對我們的聲譽造成負面影響。

環境問題

我們的運營受到國家、州和/或當地環境法律的影響。我們已經並打算繼續支付遵守適用法律所需的費用。我們還在清理某些地點過去工業活動造成的環境污染。我們在2023年因環境合規和清理某些過去的工業活動而產生的資本和運營支出如下：與環境相關的資本支出9200萬美元，其他與環境相關的支出1.58億美元。

雖然不能確切地預測環境合規的資本支出或運營成本，但我們目前預計它們不會對我們的資本支出或財務狀況產生實質性影響。另請參閲附註16A3.

作為一個以科學為導向的組織，我們對我們的環境可持續發展倡議採取了積極主動的方法。2022年，我們宣佈了進一步減少温室氣體排放的新目標，到2040年實現基於科學的目標倡議的自願淨零標準。作為這一目標的一部分，輝瑞的目標是到2040年將其温室氣體排放減少95%，並將其價值鏈排放從2019年的水平減少90%。為了支持我們的目標，我們正在制定和實施我們的減排計劃，其中將包括在我們整個價值鏈上實現減排的戰略，包括投資於新技術和創新的氣候解決方案，併為我們的供應商設定期望，以建立科學一致的温室氣體減排目標。我們在2023年發生的與減排計劃相關的支出和資本支出

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這是我們合併財務報表的重要組成部分。雖然我們預計將產生增量資本和運營支出以實現我們的目標，但我們目前預計它們不會在短期內對我們的財務狀況產生實質性影響。較長期的不確定性，如商業上可獲得的技術的可能性，使我們很難預測實現目標的財務影響，我們將繼續評估和監測減排計劃的財務影響。

有關與氣候變化和我們的環境倡議相關的風險的討論，請參閲第1A項。風險因素--氣候變化和可持續性一節。

我們的人民

我們的目的是：改變患者生活的突破。這些突破是通過我們才華橫溢的員工隊伍的合作實現的。截至2023年12月31日，包括Seagen同事在內，我們在全球擁有約88,000名員工，其中約35,000人在美國。女性約佔我們全球勞動力的52%，我們在美國的員工中約有39%是具有不同種族背景的個人。

我們的持續成功與我們員工的承諾、敬業度和表現直接相關。重要的是，我們不僅要吸引和留住最優秀和最聰明的人才，還要確保他們繼續參與，並在致力於幫助他們成長、成功並直接為實現我們的目標做出貢獻的環境中茁壯成長。在輝瑞，優先考慮積極的同事體驗至關重要，尤其是在業務轉型時期。我們意識到全年業務面臨的挑戰和機遇對同事的影響。我們的目標是將同事的健康和健康放在首位，創造一個同事能夠在工作中脱穎而出並推進我們的目標的環境。為了實現這一目標，我們努力培養一個包容和賦權的工作環境。這包括簡化流程和消除不必要的複雜性，承認績效和領導技能，促進職業發展和內部流動性，並提供具有競爭力的薪酬和福利計劃，促進身心健康。

核心價值觀。 為了充分實現輝瑞的目標，我們建立了一套明確的目標，關於我們需要為患者實現什麼，以及我們將如何實現這些目標。“如何”由四個簡單而強大的公司核心價值觀來代表-勇氣, 精益求精, 權益和喜悦.

每一個價值觀都定義了我們的公司和我們的文化：

•勇氣：突破始於挑戰傳統--尤其是在面對不確定性或逆境時。當我們胸懷大志、大聲疾呼、果斷行事時，就會出現這種情況。

•精益求精：只有當我們一起以最好的狀態表演時，我們才能改變病人的生活。當我們專注於重要的事情，就誰做什麼達成一致，並衡量結果時，就會發生這種情況。

•權益：每個人都值得被看到、被傾聽和被關心。當我們包容、誠信行事、減少醫療差距時，這種情況就會發生。

•喜悦：我們把自己獻給我們的工作，它也給我們。當我們自豪、相互認可、快樂時，我們就會找到喜悦。

多樣性、公平和包容性。在輝瑞，每個人都值得被看到、被傾聽和被關心。我們將多樣性、公平和包容性嵌入我們的工作場所，我們的目標是實現改變患者生活的突破。當我們努力將具有不同背景、觀點和經驗的人聚集在一起時，我們採取具體行動，幫助在輝瑞內外營造一個包容性的環境，其中包括：(I)通過代表性和有意義的聯繫建立更具包容性的同事體驗；(Ii)通過從我們所服務的社區的角度評估我們的工作，促進公平的健康結果；(Iii)提供關於友誼和包容性背後的科學的資源，以支持所有同事就公平、種族和避免偏見進行勇敢的對話；(Iv)努力通過外部多樣性、公平和包容性夥伴關係幫助改變社會，包括部署資本、吸引不同的供應商和擴大公平倡議；以及(V)努力幫助確保臨牀試驗的人口統計與正在進行試驗的國家的人口統計相關聯。

同事敬業度。為了吸引、培養和激勵最優秀的人才，我們的目標是通過與同事互動和合作來支持他們，確保他們感覺自己是社區的一部分。我們明白，不斷聽取和迴應同事的反饋對於營造健康的工作環境至關重要，特別是在變化和不確定時期。我們熱衷於在工作中創造安全的空間，這樣我們的員工就會感到有能力並受到鼓勵，能夠向公司提供反饋。申訴辦公室是一個資源，輝瑞任何級別的同事都可以在這裏獲得信息和指導，以幫助他們處理和解決與工作相關的問題。我們還主持全公司範圍的安全空間通話，併為員工提供各種其他公共、私人和匿名渠道，讓他們分享反饋，而不必擔心遭到報復。

我們的年度敬業度調查Pfizer Pulse為我們的同事提供了一個論壇，讓他們對自己的同事體驗提供結構化的反饋。通過這項調查，我們衡量和跟蹤總體同事體驗的優先領域，併為領導者提供可操作的見解，以供討論和跟進。調查中常見的話題包括：(I)員工敬業度，例如同事對輝瑞的承諾和倡導；(Ii)目的，包括同事的工作如何與我們的目標相聯繫；(Iii)包容性，例如擁有一種重視不同視角的氛圍；(Iv)賦權，例如同事感到有能力並能夠共同努力；以及(V)成長，包括同事獲得與其個人職業目標一致的新體驗的能力。此外，我們還通過調查、焦點小組和同事論壇徵求員工生命週期不同階段的反饋意見。我們收到的信息有助於我們適應員工的實時需求，並不斷改進我們的工作方式。雖然我們已經在減少官僚作風和精簡程序方面取得了進展，但我們認識到仍有改進的餘地，特別是在我們跨職能團隊的效率方面。

在整個2023年，我們開發和測試了一種新的方法，旨在加快決策，明確角色和責任，加強治理，重新定義領導者的角色，並最終提高整體團隊生產力和績效。這種新的工作方式標誌着我們致力於成為一個更具活力的組織，依靠協作和靈活性蓬勃發展。通過變革我們團隊的運營方式，我們相信我們可以推動更好的業務成果，最重要的是，對世界各地人們的生活產生有意義的改變。

輝瑞還將同事認可放在首位，以促進敬業度、歸屬感、積極性和工作效率。我們的全球獎勵和認可計劃Bravo讓同事們相互慶祝和認可，因為他們展示了輝瑞的價值觀，對公司、同事、團隊或患者產生了影響。2023年，84%的同事得到表彰，給予65萬多項表彰。

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表現和領導力。 我們理解領導力的重要性及其在促進增長和取得突破性成果方面的關鍵作用。我們相信，我們的每一位同事都有潛力以獨特的方式領導並在全球範圍內產生有意義的影響。為了支持這一信念，我們為我們的同事制定了一份新的領導力檔案，與我們公司的勇氣、卓越、公平和喜悦的價值觀保持一致。

我們相信，這種對領導力的重新關注適用於所有同事，這可能有助於我們培養變革性思維和卓越的執行力。通過追求這些領導力品質，我們相信輝瑞可以幫助確保其領導者和同事與公司的價值觀、行為和目標保持一致，這可能有助於帶來更好的結果，並對他們接觸到的生活產生積極影響。

我們致力於通過獎勵他們的表現和領導技能，並提供成長和發展的機會，幫助我們的同事充分發揮他們的潛力。我們的績效管理方法-稱為績效和領導力洞察-基於六個月的學期，在此期間，我們的同事和他們的經理制定目標，接受反饋，並開會討論績效。這些對話旨在通過評估績效(同事取得的成就，以結果衡量)、領導力(他們是如何實現的，考慮到輝瑞的勇氣、卓越、公平和喜悦的價值觀)來幫助同事成長和發展，並確定有助於推動同事實現職業目標和潛力的成長領域。

成長與發展。通過優先考慮員工的持續發展，我們不僅支持他們個人的成功，還培養了一支具有韌性和適應能力的員工隊伍，能夠在面對變化時茁壯成長。在我們引領行業發展的同時，我們認識到，為員工提供學習、技能提升和成長的機會對他們的參與度、工作效率和整體工作滿意度至關重要。2023年，相對於醫藥行業，我們繼續保持較低的自願離職率。

我們的職業成長觀建立在抱負的基礎上，並使個人能夠大膽地踏上自己的成長之旅。我們深化了努力，將增長重新定義為一個流動的過程，促進角色中的增量增長或沿水平、垂直或對角線個性化路徑的流動性--我們稱之為“之字形”增長。我們對同事發展的承諾包括採取具體行動，鼓勵所有同事走上非線性的“之”字形職業發展道路，包括(I)圍繞成長的共同語言--以及指導框架--幫助同事確定下一個最佳成長經歷；(Ii)鼓勵成長對話並提供現有成長來源的透明度的工具和資源；(Iii)通過經驗、與他人的聯繫和學習計劃，包括指導、工作輪換、體驗式項目、基於技能的志願活動和個性化學習途徑，解決各種主題，包括領導和管理技能以及特定行業和工作的學習，提供各種成長機會。以及一般商業、製造、金融和技術技能。

健康、安全和福祉。保護同事和臨時工的健康、安全和福祉是我們運營方式不可或缺的一部分，他們對實現我們的業務目標都是必不可少的。我們的全球環境、健康與安全(EHS)政策和支持標準概述了我們在全球運營中評估、評估、消除和緩解EHS風險的方法。我們致力於支持和鼓勵我們同事的健康，並使用輝瑞脈搏和其他員工反饋論壇的結果來為我們提供的健康服務提供信息，例如(I)為每位同事設立健康日，(Ii)為選定地點的同事提供現場醫療診所，在法律允許的情況下獲得某些疫苗接種，(Iii)數字無障礙咖啡館S，為殘疾員工提供有效工作所需的工具和設備，(Iv)心理健康資源，包括旨在促進對話、積極照顧同事併為員工提供當地資源以獲得支持的經理/團隊工具包，(V)通過員工援助計劃(EAP)提供商(包括我們的精神健康合作伙伴Thrive、我們的健身合作伙伴Exos和醫療保健合作伙伴Kepro)進行規劃，(Vi)財務支持，包括短期貸款和自然災害救濟，以及(Vii)使員工能夠在家中和當地辦公室工作的靈活工作政策。

Pay Equity。我們承諾為所有員工支付公平薪酬的基礎是我們的價值權益以及我們打算繼續建設一支多元化、包容性和高度積極性的勞動力隊伍。 我們致力於在輝瑞根據角色、教育程度、經驗、業績和地點為員工提供公平的薪酬實踐，並每年公開進行和報告薪酬公平。

項目1A.			風險因素

本節介紹了我們業務面臨的重大風險，除了本報告和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中的其他信息外，還應仔細考慮這些風險。投資者應該意識到，不可能預測或確定所有這些因素，以下內容並不是對所有潛在風險或不確定因素的完整討論。此外，我們的業務受到適用於任何公司的一般風險的影響，如經濟狀況、地緣政治事件、極端天氣和自然災害。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實，我們的業務運營、財務狀況、經營業績(包括財務業績的組成部分)、現金流、前景、聲譽或信用評級現在和未來都可能受到不利影響，可能會受到重大影響。以下關於風險因素的討論包含前瞻性陳述，如前瞻性信息和可能影響未來業績的因素一節。

與我們的業務、行業和運營相關的風險：

管理型醫療趨勢

私人付款人(如健康計劃)和其他管理保健實體(如PBM)繼續採取行動，管理美國這個生物製藥產品的最大單一市場的藥物利用和成本。由於合併，MCO和其他私人第三方付款人的談判能力有所增加，他們與州和聯邦政府一起，越來越多地使用處方來控制成本並鼓勵使用某些藥物，包括通過使用免賠額、使用管理工具、費用分擔或處方放置。他們可能會要求生物製藥製造商為首選的藥物處方位置提供回扣。治療罕見或危及生命的疾病的創新特種藥物的供應和使用日益增多，與其他類型的藥物產品相比，這種藥物的成本通常相對較高，這也增加了付款人對開發成本控制戰略的興趣。這些舉措增加了消費者對藥品價格的興趣和對藥物選擇的投入，因為他們支付了更大比例的處方藥成本，可能會導致他們傾向於成本較低的仿製藥。我們可能無法獲得或維持我們產品的及時或足夠的定價或配方配置，或無法以優惠的價格淨額返點獲得此類配方配置。

第三方付款人還使用其他措施，如新進入市場的區塊、排除名單、基於指示的定價和基於價值的定價/合同，以改善其成本控制努力和成本效率。這些支付者還越來越多地實施使用管理工具，要求品牌產品事先獲得授權，或者要求患者在允許使用特定品牌藥物之前，首先在一個或多個其他產品上失敗。隨着美國私人第三方付款人市場的進一步整合，以及IRA價格的公開，我們可能面臨來自私人第三方付款人的更大定價壓力，因為他們繼續推動更多的患者使用成本更低的替代方案

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或者尋求更大的回扣，以控制成本或抵消愛爾蘭共和軍的損失。有關愛爾蘭共和軍的其他資料，請參閲項目1.業務—政府管制與價格約束 一節。

此外，這一領域的商業安排受到政府的高度審查，適用的聯邦和州欺詐和濫用法律下的現有安全港可能會通過立法和監管行動以及不斷演變的司法解釋而改變。我們對這些安排的做法也可能受到政府和行業指導的影響。

有競爭力的產品

競爭激烈的產品發佈已經並可能侵蝕我們產品的未來銷售，包括我們現有的產品和目前正在開發的產品，或者導致產品過時。這樣的發佈仍在繼續，潛在的競爭產品正處於不同的開發階段。我們無法準確預測推出治療或預防疾病和疾病的競爭產品的時間或影響，就像我們的在線產品和候選產品所治療或預防的疾病一樣。

我們的一些競爭對手可能在技術和流程的開發或在特定治療領域的更多經驗方面比我們具有競爭、技術或其他優勢，而某些製藥和生物技術公司之間的整合可以增強這些優勢。這些優勢可能使我們很難成功地與他們競爭，以發現、開發和營銷新產品，並使我們現有的產品難以與它們可能推向市場的新產品或適應症競爭。我們的產品一直在競爭，而且可能會繼續競爭，我們的候選產品可能會與提供更高折扣或折扣、排他性合同、更低價格、同等或更好的療效、更好的安全配置、更容易管理、更早上市或其他競爭功能的產品或候選產品競爭。如果我們無法有效競爭，這可能會減少銷售額，這可能會對我們的運營結果產生負面影響。

此外，來自仿製藥製造商的競爭，包括來自失去市場排他性的競爭對手品牌產品的仿製藥版本，是我們品牌產品面臨的主要挑戰。在過去的幾年裏，我們的某些產品經歷了激烈的仿製藥競爭。我們預計2026年至2030年專利到期帶來的收入減少將產生更顯著的影響，因為我們的幾款在線產品都經歷了基於專利的到期。請參閲項目1.商業--專利和其他知識產權 一節。在中國，我們預計將繼續面臨某些仿製藥製造商的激烈競爭，這已經並可能導致我們的一些產品降價和銷量損失。

此外，在專利專有權到期之前，我們的專利產品可能面臨仿製藥或生物相似產品的競爭，包括由我們專利產品的仿製藥或生物相似版本的製造商“面臨風險”推出(儘管針對仿製藥或生物相似產品的專利侵權訴訟懸而未決)。仿製藥和生物相似製造商已經或可能向FDA提交申請，要求批准他們聲稱沒有侵犯我們或我們的合作和許可合作伙伴的專利或聲稱我們或我們的合作和許可合作伙伴的專利無效的候選產品。我們和我們的許可和合作夥伴還在不同的司法管轄區面臨仿製藥製造商對我們擁有專利權、許可證或聯合促銷權的產品的專利的挑戰。看見附註16A1.

如果競爭對手能夠獲得生物仿製藥的市場批准，我們可能會受到涉及我們生物產品的生物仿製藥的競爭。

我們還將與其他產品競爭的生物相似產品商業化，包括其他生物相似產品。競爭對手生物仿製藥進入市場預計將增加我們生物相似產品的定價壓力。由於各種因素，我們的生物仿製藥的使用率可能會較低，例如反競爭做法、我們的產品可能得不到適當的保險/報銷渠道或與創新產品相比仍處於不利地位的准入挑戰、醫生不願為服用參考產品的現有患者開生物仿製藥，或對某些處方者的財務激勵錯位。

有關我們的產品面臨的競爭的更多信息，請參閲 項目1.業務—競爭 一節。

濃度

我們記錄了9種產品的直接產品和/或聯盟收入均超過10億美元，這些產品總共佔64%總收入在2023年。特別是，Comirnaty佔到了19%總收入在2023年。看見附註1和17。如果這些產品或我們的任何其他主要產品將或繼續(如果適用)經歷專利保護的喪失(如果適用)、處方或疫苗購買或增長率的變化、產品需求減少、重大產品責任訴訟、意想不到的副作用或安全問題、監管程序或調查、政府和/或監管信心下降、影響醫生或患者信心的負面宣傳、來自競爭產品的壓力、標籤變化、定價和獲取壓力或供應短缺，或者如果應該推出更有效的新產品，這可能會對我們的收入造成嚴重的不利影響，我們的收入預測和預期可能會被證明是不準確的，我們可能無法達到這些預期。特別是，我們的某些產品在過去幾年中經歷了基於專利的到期或在某些市場失去監管排他性。我們預計2026年至2030年專利到期帶來的收入減少將產生更顯著的影響，因為我們的幾款在線產品都經歷了基於專利的到期。此外，涵蓋我們許多最暢銷產品的專利正在或曾經是未決的法律挑戰的主題。有關我們專利的更多信息，請參閲項目1.業務—專利和其他知識產權一節。對於ComirNaty和Paxlovid，雖然我們相信這些產品有可能在可預見的未來為輝瑞提供持續的收入來源，但這些產品在新冠肺炎疫情後的收入已經大幅下降，而且我們目前對2024年新冠肺炎產品收入總額的預期低於2023年新冠肺炎產品收入總額的預期。有關Comirnaty和Paxlovid相關風險的信息，請參閲新冠肺炎下面的部分。

此外，我們的某些客户佔我們收入的很大一部分。如果我們的一個重要客户遇到財務或其他困難，可能會減少該客户與我們的業務量，和/或我們可能無法及時收回該客户欠我們的所有金額，或根本無法收回，這可能會對我們的運營結果產生負面影響。此外，我們預計藥店連鎖店和批發商的整合和整合將增加包括我們在內的製藥製造商的競爭和定價壓力。看見附註17 C 來討論我們的重要客户。

研究與開發

新產品的發現和開發，以及現有產品的其他用途的開發，對於我們業務的持續發展是必要的。我們的產品線必須隨着時間的推移進行補充，以彌補產品失去獨家經營權或市場份額時的收入損失，或應對醫療保健和創新趨勢，以及主要通過內部研發或通過合作、收購、合資企業、許可或其他安排實現收益增長。增長在很大程度上取決於我們識別和發展的能力

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新產品或現有產品的新適應症，滿足未滿足的醫療需求，並從付款人那裏獲得補償。然而，平衡當前增長、未來增長的投資和實現股東回報仍然是一個重大挑戰。產品開發的成本仍然很高，而且還在不斷增長，許多治療領域的監管要求也是如此，這可能會影響藥物試驗的複雜性、我們能夠資助的候選藥物的數量以及研發組合的可持續性。如果候選藥物或疫苗獲得監管部門的批准，那麼在候選藥物或疫苗開發過程早期做出的決定可能會對營銷戰略和付款人報銷的可能性產生重大影響。我們試圖謹慎地計劃臨牀試驗，合理地預測和應對挑戰，但不能保證在試驗進行、速度和預期結果之間實現最佳平衡。

此外，我們的候選產品在研發過程的任何階段都可能失敗，即使在多年的研發之後也可能得不到監管部門的批准。我們可能無法正確識別我們的科學有望實現的化合物或適應症，或無法有效地分配研發投資資源，如果未能投資於正確的技術平臺、治療領域、產品類別、地理市場和/或許可機會，可能會對我們管道的生產率產生不利影響。此外，即使我們確定了最具商業潛力的領域，儘管研發需要大量投資，但科學方法可能不會成功，而且由於高度動態的監管和市場環境以及准入、覆蓋和報銷方面的障礙，產品可能不像預期的那樣具有競爭力。例如，我們的某些候選基因療法產品基於一種新技術，到目前為止只有少數幾種基因療法獲得批准，這使得很難預測開發的時間和成本以及獲得監管部門批准的能力。

全球運營

我們在全球範圍內運作，可能受到以下因素的影響：貨幣和利率波動；資本和外匯管制；本地和全球經濟狀況，包括通貨膨脹、衰退、波動和/或資本市場缺乏流動性；徵收和其他限制性政府行動；知識產權變化；法律保護和補救；貿易法規；税收法律法規；以及影響我們產品的批准、生產、定價和營銷、報銷和獲取的程序和行動，以及政治或內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯與烏克蘭和中東持續的衝突及其經濟後果、地緣政治不穩定、恐怖主義活動、不穩定的政府和法律體系、政府間爭端、公共衞生爆發、流行病、流行病、自然災害或與氣候變化有關的中斷。

一些新興市場國家可能特別容易受到金融、經濟或政治不穩定或匯率大幅波動的影響，或者可能用於醫療支出的資源有限。由於這些和其他因素，我們在新興市場增長的戰略可能不會成功，這些市場的任何增長速度可能都無法持續。此外，當地經濟狀況可能會對付款人以及我們的分銷商、客户、供應商和服務提供商為我們的產品付款或以其他方式購買必要的庫存或原材料以及履行與我們協議下的義務的能力產生不利影響。

政府融資和經濟壓力可能會在政府在制定價格、准入標準(例如，通過衞生技術評估)或其他成本控制手段方面發揮積極作用的各種市場上造成負面定價壓力。有關政府定價壓力的其他信息，請參閲項目1.企業--政府管制和價格限制一節。

我們繼續監測全球貿易環境以及可能影響我們業務的潛在貿易衝突和障礙。如果貿易限制或關税降低了全球經濟活動，潛在的影響可能包括：銷售額下降；成本增加；匯率波動；我們的金融資產和養老金計劃投資的價值下降；我們的養老金融資義務需要增加；政府成本控制努力加強；客户、供應商和我們可能依賴的其他第三方的業績延遲或失敗；我們的可疑賬户撥備可能不足。

我們在許多國家開展業務，並使用多種不同的貨幣進行交易。這些貨幣相對於美元的價值變化，或者這些國家的高通脹或通貨緊縮，都可能影響我們的收入、成本和支出以及我們的財務指引。我們很大一部分收入、成本和支出，以及我們可觀的國際淨資產，都受到匯率變化的影響。我們2023年總收入的54%來自國際業務，其中24%來自歐洲，20%來自日本、中國和亞太地區其他地區。未來匯率或經濟狀況的變化以及它們可能對我們的運營結果、財務狀況或業務產生的影響是難以預測的。有關我們的外匯風險敞口的更多信息，請參閲財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析在MD&A中的部分。

此外，我們的借款、養老金福利和退休後福利義務以及計息投資都受到利率和匯率變化的風險。與計息投資和借款有關的風險，以及我們為控制這些風險而採取的措施，將在財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析MD&A中的部分， 附註7E。有關我們福利計劃的關鍵會計估計和假設的更多詳細信息，請參閲重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用--福利計劃MD&A中的部分和 注11.

產品製造、銷售和營銷風險

我們可能會在我們的供應鏈、產品製造和分銷網絡以及銷售或營銷中遇到困難、延遲或低效，原因包括監管行動、停工、停工或罷工、審批延誤、撤回、召回、處罰、我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨、聲譽損害、由於衞生流行病或自然災害或人為災難對我們設施的影響，包括氣候變化、產品責任或意外成本。此類困難或延遲的例子包括：無法增加或維持與需求相稱的生產能力；與零部件材料相關的挑戰，無法在我們整個供應網絡中維持供應和/或適當的質量標準和/或遵守適用的法規；因自願產品召回而無法供應某些產品；以及我們工廠或供應商或供應商的供應鏈中斷。此外，我們聘請合同製造商，我們的合同製造商有時可能面臨困難或無法按必要的數量或質量水平生產我們的產品。

監管機構定期檢查我們的製造設施以及我們所依賴的第三方設施，以評估對cGMP或其他適用要求的遵守情況。不遵守這些要求可能會使我們面臨可能的法律或監管行動，例如警告信、暫停製造、扣押產品、禁令、取消禁令、產品召回、推遲或拒絕產品批准、進口禁令或拒絕進口認證。

2021年，輝瑞在美國召回了所有批次的Chantix，原因是亞硝胺N-亞硝基-伐乃尼克林的含量達到或超過FDA臨時可接受的攝入量上限。美國以外的監管機構已經就亞硝胺的可接受攝入量發佈了最新的指導意見。根據最近發佈的指南，其中包括N-亞硝基-varenicline的最新攝入量，我們預計將在2024年提交監管文件，潛在地使Chantix能夠重返美國以外的市場，我們與FDA的相關討論正在進行中。

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我們位於北卡羅來納州落基山的製造工廠在2023年7月的一場龍捲風中受損。雖然製造業已經恢復，但受龍捲風影響的藥品供應預計將受到影響，直到2024年。請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述—我們的運營環境在MD&A中的部分。

與第三方的協作和其他關係

在我們的產品和候選產品的研究、開發、製造和商業化過程中，我們依賴於第三方合作者、服務提供商和其他人，也參與了合資企業和其他業務開發交易。為了實現預期的長期利益，我們可能會在這些交易中預付大量款項，這可能會對我們的收益或現金流產生負面影響。我們在藥物開發、製造和商業化活動的多個方面嚴重依賴這些締約方，但我們不能控制這些活動的許多方面。我們還外包某些服務，包括與交易處理、會計、IT、製造、臨牀試驗招募和執行、臨牀實驗室服務、非臨牀研究、安全服務、綜合設施管理等領域相關的活動。一個或多個第三方協作者、服務提供商和其他人未能按計劃或按照我們的預期完成活動，或未能履行他們對我們的合同或其他義務；這些各方中的一個或多個未能遵守適用的法律或法規；這些各方中的一個或多個業務中斷，包括對原材料或組件的意外需求或短缺、對供應商系統的網絡攻擊、勞資糾紛或短缺和惡劣天氣，以及自然災害或人為災難或流行病；我們與這些各方之間關係的任何中斷已經或可能延遲或阻止我們的產品和候選產品的開發、審批、製造或商業化，使我們面臨服務交付或交付質量不佳的風險，導致錯過預期截止日期或其他及時性問題、錯誤數據和供應中斷等後果，還可能導致不遵守法律或法規要求或行業標準，或使我們遭受聲譽損害，所有這些都對我們的產品渠道和業務具有潛在的負面影響。此外，我們的聯盟收入將受到我們已經簽訂和可能不時簽訂的合作和共同推廣協議的終止或到期的不利影響。

假冒產品

我們的聲譽、串聯和流水線產品組合使我們的藥品和疫苗成為假冒者的主要目標。假藥對患者的健康和安全構成重大風險，因為它們的製造條件--通常是在不受監管、未經許可、未經檢查和不衞生的場所--以及對其內容物缺乏監管。如果不能緩解這一威脅，可能會對輝瑞的患者造成不利影響，可能會對他們造成傷害。這種情況反過來可能導致患者對輝瑞的名稱以及我們的藥品和疫苗的完整性失去信心，並可能通過銷售損失、產品召回和可能的訴訟影響我們的業務。

由於各種因素，包括電子商務的採用，假藥的流行是一個全行業的問題。新冠肺炎大流行期間越來越多的人採用假處方，進一步使消費者通過互聯網接觸到假處方治療，因為他們可以進入傳統的實體藥店或提供正宗治療的授權全方位服務互聯網藥店可能受到了阻礙。互聯網使患者面臨更大的風險，因為它是針對毫無戒心的消費者的危險假貨和詐騙的首選工具。這些通常具有欺騙性的藥房網站的流量，在很大程度上是由於對成熟的互聯網零售商和社交媒體產品的錯誤信任，以及電子商務為消費者提供的便利。造假者通常以任何需求旺盛的藥物或疫苗為目標，我們觀察到我們的內部藥物組合以及用於治療新冠肺炎的產品的假冒和欺詐企圖加劇。

我們始終如一地投資於企業範圍的戰略，通過教育患者和醫療保健提供者瞭解風險，投資於創新技術來檢測和破壞複雜的互聯網報價和詐騙，在執法部門的幫助下主動監控和阻斷供應，並向立法者和監管機構提供建議，從而積極打擊假冒威脅。然而，我們和其他國家的努力可能不會完全成功，假藥的存在可能會繼續增加。

與政府監管和法律程序相關的風險：

定價和報銷

美國和國際政府法規要求對患者接觸我們的產品進行價格控制或限制，創建覆蓋標準或確定政府實體或計劃為我們的產品支付的價格，這些法規或政策的變化可能會影響我們的業務，我們未來的業績可能會受到不利影響。除了最近美國對IRA的價格控制擴大外，在新司法管轄區採用限制性覆蓋政策和價格控制，在現有司法管轄區採取更嚴格的控制，或者未能獲得或保持及時或足夠的覆蓋範圍和定價，也可能對收入造成不利影響。我們預計藥品和疫苗的定價壓力和其他成本控制措施將在全球範圍內繼續下去。

在美國，醫藥產品定價受到政府和公眾的監督，並要求改革，因此，我們的許多產品面臨越來越大的定價壓力。我們預計美國國會和拜登政府將繼續關注藥品定價和獲取問題。例如，在2022年8月，IRA的藥品定價條款被簽署成為法律，其中包括要求包括輝瑞在內的某些藥物的製造商與醫療保險進行價格談判，這將允許CMS為選定的藥物設定最高公平價格，根據醫療保險B部分和醫療保險D部分實施回扣，以懲罰超過通脹的價格上漲，用一個新的折扣計劃取代D部分的覆蓋範圍差距折扣計劃。IRA的藥品定價條款於2022年開始實施，預計未來幾年將繼續實施。2023年8月，拜登政府公佈了第一輪醫療保險藥品定價談判計劃的藥品，其中包括Eliquis。CMS將為Eliquis制定最高公平價格，該價格將於2026年生效。如果低於340B價格，則需要向所有Medicare受益人和參與340B計劃的受保實體提供最高公平價格。除了醫療保險計劃處方集上優先放置的最高公平價格外，健康計劃還可能需要回扣。醫療保險藥品價格談判計劃目前面臨法律挑戰，因此，340B計劃的結果仍然不確定。我們將繼續評估IRA對我們的業務、運營、財務狀況和業績的影響，因為IRA對我們業務和製藥行業的全面影響仍不確定。

付款人可能會更積極地推廣仿製藥和生物仿製藥，以節省資金，並試圖刺激更多的價格競爭。此外，我們預計連鎖藥店、批發商和藥品保健商之間的整合和整合將增加行業的定價壓力。一些州已經實施，其他州正在考慮，根據州監管計劃（包括醫療補助計劃）限制患者訪問或削減成本。州立法機構也繼續關注解決藥品成本問題，通常是通過提高價格透明度或試圖限制州監管保險的藥品價格上漲。管制藥品價格或支付的措施

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產品，包括藥品進口立法，如佛羅裏達州的藥品進口計劃，這是最近由FDA批准，可能會對我們的業務產生不利影響。有關美國定價和報銷的更多信息，請參閲 項目1.業務—政府管制與價格約束 一節。

在我們開展業務的大多數其他國家，我們都遇到了類似的監管和立法問題。在某些市場，如歐盟成員國、英國、日本、中國、加拿大和韓國，政府作為單一支付大國，擁有很大的權力來監管價格、准入標準或實施其他成本控制手段，尤其是在最近的全球融資壓力下。例如，中國的QCE和VBP招標過程導致了非專利藥品的大幅降價。此外，在歐盟，歐盟委員會提議對藥品定價和獲取進行20年來最大規模的改革，如果通過，將改變我們產品的監管排他性。有關這些政府措施的更多信息，請參閲項目1.業務—政府管制與價格約束一節。我們預計，這些和類似的舉措將繼續增加全球範圍內的定價和准入壓力。此外，在許多國家，就我們的疫苗而言，我們參與了國家免疫方案選擇的招標過程。如果不能確保參與國家免疫計劃或在招標過程中獲得可接受的價格，可能會對我們的業務造成不利影響。新冠肺炎引發的預算赤字以及對新冠肺炎治療和疫苗定價的關注，放大了定價壓力，我們預計這種壓力將繼續存在。

美國醫療保健法規

美國醫療保健行業受到嚴格監管，並經常發生重大變化。美國聯邦或州一級通過改變醫療保健的提供或資金提供方式來改革醫療體系的任何重大額外努力都可能對我們產生實質性影響。有關美國醫療保健法規的更多信息，請參閲項目1.企業--政府管制和價格限制一節。

美國聯邦或州的其他立法或監管行動和/或政策努力可能會對我們的業務產生不利影響，其中包括一般預算控制行動、專利法的改變、以受外國政府監管的價格向美國進口處方藥、根據可能參考國際價格或要求新折扣的政府計劃對生物藥品報銷進行修訂、限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動，或者使用比較有效性方法，其實施方式可以主要關注成本差異並將藥品之間的治療差異降至最低，並限制獲得創新藥物的機會。

美國聯邦政府在IRA以外的福利計劃(包括Medicare和Medicaid)上的任何額外支出削減，都可能影響使用我們的產品或服務提供的付款。任何可能實施的影響聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼醫療計劃的重大支出削減或成本控制都可能對我們的運營結果產生不利影響。愛爾蘭共和軍將主要通過政府指導實施，隨着其對醫療保險和商業市場的影響不斷髮展，我們將繼續評估對我們業務的潛在影響。

我們預計，隨着降低藥品成本的努力繼續下去，聯邦和州兩級都會採取更多的成本控制措施。此外，商業支付者在設定自己的支付率時，通常會遵循聯邦醫療保險的覆蓋政策和支付限制。任何降低成本或採取其他遏制措施的措施也同樣可由商業計劃採用。商業計劃的承保政策和報銷費率可能隨時發生變化。即使一個或多個產品獲得了有利的承保和報銷狀態，未來也可能實施不太有利的承保政策和報銷費率。

產品的開發、監管審批和營銷

藥物、疫苗和生物製品的發現和開發是耗時、昂貴和不可預測的。除其他因素外，由於以下因素，結果本身具有不確定性，並涉及高度風險：

•從早期發現到設計和充分實施臨牀試驗再到監管批准的過程可能需要多年時間，成本也很高。

•我們可能很難在一致的基礎上招募和招募患者進行臨牀試驗。

•候選產品可能而且確實會在過程的任何階段失敗，包括不利的臨牀前和臨牀試驗結果、不利的新的臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析，包括可能不支持候選產品或適應症進一步臨牀開發的結果。

•我們可能需要修改我們的臨牀試驗方案或在某些情況下進行額外的臨牀試驗，例如，進一步評估適當的劑量或收集額外的安全性數據。

•我們可能無法滿足預期的臨牀前或臨牀終點、臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期。

•我們可能無法成功解決從FDA和EMA等監管機構收到的所有意見，也可能無法獲得監管機構對新產品和適應症的批准。

我們產品的監管審批取決於多種因素，包括對產品安全性和有效性的監管決定。在新冠肺炎等突發公共衞生事件的背景下，監管機構會評估各種因素和標準，以可能允許在緊急或有條件的基礎上進行營銷授權。此外，臨牀試驗和其他產品數據受到監管機構的不同解釋和評估。由於審查過程中可能發生的監管解釋和評估或其他事態發展，甚至在產品被授權或批准上市後，產品的商業潛力可能會受到潛在新出現的擔憂或監管決定的不利影響，這些問題或監管決定涉及或影響指定患者羣體的範圍、標籤或營銷、製造工藝、安全問題和/或其他事項，包括與潛在產品雜質相關的新發展決定。此外，我們的某些產品已經獲得批准，並可能在未來根據加速批准途徑獲得批准，繼續批准可能取決於證實預期的臨牀益處和/或安全性的驗證性研究。

我們可能無法接收或維護技術或諮詢委員會(如ACIP或FDA諮詢委員會)提出的有利建議，這可能會影響我們產品和候選產品的可用性或商業潛力。此外，可能出現的關於在線產品和候選產品的安全性和/或有效性的索賠和擔憂可能會對當前或未來的產品銷售產生負面影響，並可能導致產品召回或撤回，包括監管機構指導的風險評估和評估，和/或消費者欺詐、產品責任和其他訴訟和索賠。監管要求也可能導致比預期更具挑戰性、更昂貴和更漫長的監管審批過程，因為除其他外，要求更多或更廣泛的臨牀試驗

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到批准，或增加批准後的要求。由於本文中討論的這些原因和其他原因風險因素部分，我們可能不會在我們預期的時間內獲得我們預期的批准，或者根本得不到批准。

授權/審批後數據

作為給予產品上市授權或批准的條件，FDA可要求或贊助商自願承諾進行上市後承諾，如額外的臨牀試驗或其他研究。這些試驗中產生的結果過去曾影響我們的某些產品，並可能在未來影響我們的產品，例如導致失去上市批准、標籤更改和/或對安全性和/或有效性的新的或更多的擔憂，包括新發現的不良事件。美國以外國家的監管機構通常有類似的規定，並可能實施類似的要求，儘管美國、歐盟和其他國際監管要求之間存在差異，這可能會導致我們產品在不同司法管轄區的適銷性不一致或不確定。無論是由我們還是由其他人進行的上市後研究和臨牀試驗，無論是由監管機構授權還是自願進行，以及其他有關產品的新興數據，如不良事件報告，也可能對我們產品的可用性或商業潛力產生不利影響。此外，如果與我們的產品屬於同一類別的產品引發安全或療效問題，這些擔憂可能會牽涉到整個類別；這反過來可能會對我們的產品(S)以及類別中的其他產品的可用性或商業可行性產生不利影響。上市後研究結果的潛在監管和商業影響通常不能立即確定。

我們的競爭EUA條款要求我們進行觀察後研究，以評估輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗(原始單價)、輝瑞-生物技術新冠肺炎二價疫苗和輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗(2023-2024年配方)和預先指定的特別關注的不良事件清單(包括心肌炎和心包炎)與死亡和住院以及嚴重新冠肺炎之間的關係。所需的研究人羣包括我們2023年9月授權書(重新發布)中指定的個人以及感興趣的人羣，如醫護人員、孕婦、免疫受損個人和患有特定合併症的亞人羣。此外，關於FDA對Comirnaty的批准，我們需要在2024年及以後完成某些上市後研究要求和承諾。在FDA對Paxlovid的EUA的修訂中，FDA取消了授權後的要求，因為它們是與批准Paxlovid NDA相關的上市後承諾。我們的Paxlovid EUA條款之前要求監測基因組數據庫(S)，以瞭解全球出現SARS-CoV-2病毒變種的情況，並每月向FDA提供總結所有發現的報告。此外，FDA要求輝瑞評估授權的帕昔洛韋對任何全球感興趣的SARS-CoV-2變異株(S)的活性，並完成我們2022年10月EUA中確定的某些其他分析和研究。

法律事務

我們正在並可能參與各種法律訴訟，包括專利訴訟、產品責任和其他與產品相關的訴訟，包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠、商業和其他聲稱或未聲稱的事項、環境、政府和税務調查、僱傭、税務訴訟和其他在我們正常業務過程中不時出現的法律訴訟。訴訟本質上是不可預測的，過多的判決確實會發生。儘管我們相信，我們在被告所涉事項上的索賠和抗辯是實質性的，但我們過去和將來可能會對某些事項的結果作出判決、達成和解或修改我們的預期，這些事態發展可能會對我們的運營結果產生實質性的不利影響。

針對我們專利的索賠包括對我們在各種產品或工藝上的專利的覆蓋率和/或有效性提出的挑戰。無法保證這些事件的結果，其中任何一種情況的損失都可能導致相關產品失去專利保護，這可能導致該產品的銷售大幅損失，並可能對未來的運營結果產生重大影響。

我們還參與了正常業務過程中出現的政府調查。無論是在美國還是在世界各地，針對在我們這個行業運營的公司的政府調查和訴訟數量仍然很大。政府的調查和行動已經並可能導致大量刑事和民事罰款和/或刑事指控、我們在適用司法管轄區開展業務的能力受到限制、公司誠信或暫緩起訴協議和其他紀律行動，以及聲譽損害，包括由於公眾對此事興趣的增加。此外，在魁擔政府拒絕幹預的訴訟，當事人仍可以代表政府提起訴訟，要求追償民事損害賠償和罰款。

我們的銷售和營銷活動、我們產品的定價和我們業務的其他方面都受到FFDCA、Medicaid藥品返點計劃、FCPA和其他聯邦和州法規的廣泛監管，包括本10-K表中其他部分討論的法規，以及國際司法管轄區的反回扣法規、反賄賂法律、虛假索賠法案和類似法律。除了相關法律可能發生變化外，合規和執法情況還受到政府訴訟、和解先例、諮詢意見和特別欺詐警報的影響。我們對某些實踐的方法可能會隨着時間的推移而根據這些類型的發展而演變。

美國和海外某些司法管轄區的要求或行業標準要求製藥商跟蹤並披露與醫療保健專業人員和醫療保健提供者的財務互動，並可能加強政府和公眾對此類財務互動的審查。如果發現互動不正當，政府可能會採取執法行動並進行處罰。像我們行業中的許多公司一樣，我們不時地收到政府當局的詢問、傳票和其他類型的信息要求，未來也可能收到。此外，我們一直受到政府當局以及消費者和私人付款人提出的與我們的商業活動有關的索賠和其他訴訟的影響。在某些情況下，由於這些索賠、行動和調查，我們產生了鉅額費用、民事付款、罰款和其他不利後果。此類索賠、行動和調查可能與涉嫌違反與傳播產品(經批准和未經批准的)信息相關的法律和法規有關，可能導致政府執法行動和聲譽損害。數字營銷可能會加劇這種風險，包括社交媒體、移動應用和博客推廣。

關於美國政府對向醫療保險患者提供經濟援助的獨立共同支付援助組織的調查結果，2018年，我們與HHS監察長辦公室(OIG)簽訂了一項企業誠信協議(CIA)，該協議於2023年5月到期。輝瑞提交了最終年度報告，目前正在等待OIG的迴應。

我們和我們的某些子公司在正常業務過程中也會受到許多與法律索賠和訴訟有關的或有事項的影響，包括環境或有事項。法律和環境或有事項的記錄數額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，可能在很大程度上依賴於估計數和假設。雖然我們已經積累了

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在世界範圍內承擔法律責任時，不能保證不會產生額外的費用，也不保證在應計金額之外不需要額外的付款。

有關其他信息，包括有關我們參與的某些法律程序的信息，請參閲附註16A.

與知識產權、技術和安全相關的風險：

知識產權保護

我們的成功在很大程度上取決於我們銷售具有技術競爭力的產品的能力。我們依賴並預計將繼續依賴知識產權的組合，包括專利、商標、商業外觀、版權、商業祕密和域名保護法，以及保密和許可協議，以保護我們的知識產權和專有權利。如果我們不能獲得並保持足夠的知識產權保護，我們可能無法阻止第三方推出我們品牌產品的仿製或生物相似版本，無法使用我們的專有技術，或銷售與我們非常相似或相同的產品。我們目前正在處理的或未來的專利申請可能不會產生已頒發的專利或不會及時獲得授權。同樣，我們尋求的任何期限延長可能不會及時批准，如果有的話，任何與專利局在獲得專利方面的延遲有關的期限調整可能會由於與專利條款相關的法律變化相關的風險而減少或完全取消。此外，我們已頒發的專利可能不包含足夠廣泛的主張，以保護我們免受擁有類似技術或產品的各方提出的關於有效性、可執行性、範圍和有效條款的索賠，也不能向我們提供任何競爭優勢，包括特定產品領域的排他性。

此外，不同利益相關者或政府的法律或監管行動可能會導致我們不為我們的產品尋求知識產權保護，或同意不執行或被限制執行與我們的產品相關的知識產權。世貿組織繼續在新冠肺炎迴應的背景下討論知識產權的作用。這包括2022年6月關於與貿易有關的知識產權協定的部長決定，該決定旨在使某些世貿組織成員更容易發放新冠肺炎疫苗的強制許可證，關於是否將該決定擴大到新冠肺炎治療和診斷的討論仍在繼續。

我們的專利主張的範圍也可能因國家而異，因為每個國家都有不同的專利法，我們執行專利的能力取決於每個國家的法律、其執法實踐，以及某些國家在多大程度上採取了削弱國家知識產權框架的政策或做法(例如，促進或提供發佈強制許可的廣泛自由裁量權的法律或法規)。在提供某種形式的監管排他性的國家，存在允許競爭對手或仿製藥營銷者在這種監管排他性到期之前或之後對我們的專利提出某種形式的挑戰的機制，而仿製藥公司正在採用激進的戰略，如挑戰我們專利權的“風險”推出。大多數訴訟涉及仿製藥製造商的索賠，即涵蓋我們的產品、用途、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥或生物相似藥物製造商的產品。已經提起獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。此類索賠也可以作為對我們為強制執行我們的專利而提起的訴訟的反索賠。我們也是不同司法管轄區的其他專利損害賠償訴訟的當事人，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方正就所謂的仿製藥延遲進入向我們尋求損害賠償。我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行的其他訴訟，例如各方之間的審查、授權後審查、複審或反對訴訟。此外，如果我們的一項專利或競爭對手的專利在此類訴訟中被發現無效，仿製藥或生物相似產品可能會進入市場，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。有關其他信息，包括有關我們參與的某些法律程序的信息，請參閲附註16A1。此外，如果我們無法維持現有的許可協議或第三方授予我們知識產權權利的其他協議，我們的經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。

我們目前持有商標註冊，並在許多司法管轄區有商標申請待決，其中任何一項都可能成為政府或第三方反對的對象，這可能會阻止商標的維護或發放。隨着我們產品的成熟，我們越來越依賴我們的商標和商業外觀將我們與競爭對手區分開來，因此，如果我們無法阻止第三方採用、註冊或使用侵犯、稀釋或以其他方式侵犯我們權利的商標和商業外觀，我們的業務可能會受到不利影響。我們尋求保護我們的專有信息，包括我們的商業祕密和專有技術，要求我們的員工、顧問、其他顧問和其他第三方在他們與我們的關係開始時簽署專有信息和保密協議。儘管採取了這些努力和預防措施，但我們可能無法阻止第三方未經授權複製或以其他方式獲取和使用我們的商業祕密或其他知識產權，法律補救措施可能無法充分補償我們因此類未經授權使用而造成的損害。此外，其他公司可以獨立和合法地開發實質上類似或相同的產品，通過替代設計或工藝或其他方式規避我們的知識產權。

第三方知識產權索賠

一個正常運作的知識產權制度對我們的商業模式至關重要。我們致力於尊重其他公司的有效知識產權，但專利授予程序並不完善。因此，為了追求有效的商業機會，我們可能需要挑戰其他人持有的我們認為是不正當授予的知識產權，包括通過談判和訴訟提出的挑戰，而這種挑戰並不總是成功的。

我們的部分業務依賴於識別生物相似的機會並推出產品來利用這些機會，這些機會可能涉及訴訟、相關成本和時間延遲，最終可能不會成功。這些機會可能出現在同等品牌產品的專利保護已經到期或被宣佈無效的情況下，或者產品沒有侵犯他人專利的情況下。在某些情況下，我們可能會採取訴訟等行動，聲稱我們的產品沒有侵犯現有產品的專利，或者這些專利是無效的或不可強制執行的，以便為我們的產品實現“率先上市”或早期市場地位。

第三方可能會聲稱我們的產品侵犯了他們擁有或控制的一項或多項專利。解決侵犯知識產權的索賠可能代價高昂且耗時，可能會推遲或阻止產品發佈，並可能導致鉅額使用費支付或損害或潛在的許可協議。例如，我們在治療領域的研發可能不是第一個，另一家公司或實體可能已經在我們之前獲得了相關專利。我們試圖銷售藥品，包括與Abrysvo、Comirnaty和Paxlovid有關的產品，因此與第三方捲入了與專利相關的糾紛。隨着我們擴大我們的mRNA產品組合，與專利相關的糾紛可能會增加。一旦我們獲得了相關產品的最終監管批准，我們可能會決定將這些產品商業化銷售，即使相關的法律訴訟(包括任何上訴)尚未解決(即“有風險”的推出)。如果我們的某個市場產品(或我們的產品

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合作/許可合作伙伴)被發現侵犯了第三方的有效專利權，該第三方可能會被判給與重大損害賠償或版税付款，或者我們可能會被禁止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一個子公司被發現故意侵犯第三方的有效專利權，這種損害可能會增加三倍。

信息技術和安全

IT系統嚴重中斷或信息安全遭到破壞可能會對我們的業務造成不利影響。我們廣泛依賴複雜的IT系統(包括雲服務)來運營我們的業務。我們生產、收集、處理、存儲和傳輸大量機密信息(包括個人信息和知識產權)，並部署和運行一系列技術和程序控制，以維護此類機密信息的機密性、完整性和可用性。我們開發和運營數字系統，以吸引患者、醫療保健提供者、政府、付款人和供應鏈合作伙伴開展業務並提供藥品、數字診斷、臨牀試驗和數字療法。這類系統包括移動應用程序、可穿戴設備、互聯網網站和其他可能成為攻擊目標的數字技術。我們已經外包了我們業務的重要元素，包括我們IT基礎設施的重要元素，因此，我們管理着與許多第三方提供商的關係，這些第三方提供商可能或可能訪問我們的機密信息。我們依賴於第三方開發、提供和/或維護的技術，這些技術可能會使我們容易受到“供應鏈”式的網絡攻擊。此外，收購、業務合作伙伴或第三方供應商的技術和安全漏洞可能在盡職調查期間或在足夠短的時間內沒有被發現，從而無法減少剝削。我們的IT和信息安全系統以及我們的第三方提供商的系統的規模和複雜性(以及其中存在的大量機密信息)使此類系統可能容易受到服務中斷或因我們的員工、臨時工、服務提供商、業務合作伙伴、客户或惡意攻擊者的疏忽或故意行為而造成的安全漏洞。作為一家全球製藥公司，我們的系統和資產經常成為網絡攻擊的目標。這類網絡攻擊的複雜程度越來越高，包括使用對抗性人工智能技術，並且是由具有廣泛動機(包括但不限於工業間諜、敲詐勒索、破壞財產和竊取個人信息)和專業知識的團體和個人發起的，包括但不限於有組織犯罪集團、“黑客活動家”、民族國家、僱員、商業夥伴和其他人。由於其中一些攻擊的性質，它們可能會在一段時間內保持不被檢測到的風險。雖然我們在保護數據和IT以及開發和維護系統和控制方面進行了投資，但我們的努力並不總是也可能不會像其他類似公司那樣防止服務中斷、勒索、竊取機密、個人或專有信息、損害數據完整性或未經授權的信息泄露。任何技術服務中斷或對我們系統的破壞都可能對我們的業務運營產生不利影響和/或導致個人數據、機密信息或知識產權的損失。此類事件可能需要向政府當局和/或監管機構披露，並可能需要通知受影響的個人，任何事件都可能導致我們的財務、法律、商業和聲譽損害。我們維持網絡責任保險；然而，該保險可能不足以覆蓋因我們的系統中斷或被破壞而可能導致的財務、法律、商業或聲譽損失。

基於人工智能的軟件正越來越多地被用於生物製藥和全球醫療行業。與許多發展中的技術一樣，基於人工智能的軟件也帶來了風險和挑戰。例如，算法可能有缺陷；數據集可能不充分、質量較差或包含有偏見的信息；數據科學家、工程師和最終用户的不適當或有爭議的數據做法可能會損害結果。如果基於人工智能的應用程序幫助產生的分析有缺陷或不準確，我們可能會受到競爭損害、潛在的法律責任以及品牌或聲譽損害。此外，使用基於人工智能的軟件可能會導致機密信息的泄露，這可能會影響我們實現知識產權利益的能力。

一般風險

業務發展活動和戰略目標

我們已經建立了重要的增長目標，我們計劃通過不僅通過推進我們自己的產品線和最大化我們現有產品的價值，而且還通過各種形式的業務發展活動來實現這一目標，這些活動可以包括聯盟、許可證、合資企業、合作、基於股權或債務的投資、處置、撤資、合併和收購。我們最近對Seagen的收購是這一增長計劃的一部分。我們將我們的業務開發活動視為我們戰略的推動者，並尋求通過尋求有潛力加強我們的業務和能力的機會和交易來實現增長。我們業務發展活動的成功取決於對適當機會的可得性和準確評估、來自尋求類似機會的其他公司的競爭以及我們成功識別、組織和執行交易的能力，包括在預期時間框架內或完全滿足成交條件的能力，以及我們成功整合收購業務並開發和商業化收購產品的能力。進行、執行和完成這些交易可能需要大量投資，這可能需要我們獲得額外的股權或債務融資，這在過去和未來都可能導致槓桿增加和/或我們的信用評級下調，並可能限制我們獲得未來融資的能力。我們已經欠下了鉅額債務，以資助我們最近對Seagen的收購。我們用2023年5月發行的310億美元長期債務的收益，加上收購前發行的80億美元的額外短期債務，為交易提供了一部分資金。我們產生的債務數額可能會產生重大後果，其中包括降低我們的運營或財務靈活性，要求我們的運營現金流中有一部分用於支付利息，以及減少可用於資本支出和其他公司目的以及增長我們業務的現金流。如果我們招致額外的債務或利率上升，這些風險可能會進一步增加。

我們業務發展交易的成功，包括我們最近對Seagen的收購，取決於我們實現這些交易預期收益的能力，並受到許多風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性不是我們所能控制的。不成功的臨牀試驗、監管障礙和商業化挑戰等因素可能會對業務開發交易的收入和收入貢獻產生不利影響，包括收購的產品和業務。我們可能無法從這些交易或收購的產品或業務中為我們的現有產品、產品流水線和貢獻產生預期的收入增長，或者我們可能無法在預期的時間框架內或根本無法實現預期的成本節約，例如與Seagen相關的預期成本節約，這可能會影響我們實現增長目標的能力。在某些交易中，我們可能同意在較長一段時間內提供某些過渡服務，這可能會分散我們原本投資於維持或發展業務的重點和資源。同樣，某些交易預期的增值影響可能無法實現或可能被推遲。整合收購的產品或業務可能會導致關鍵員工流失、持續業務中斷(包括第三方關係)或標準、控制、程序和政策的不一致。此外，雖然我們尋求通過盡職調查等方式減輕風險和負債，但我們可能會因業務發展交易而面臨風險和負債。不能保證我們將能夠在競爭對手之前以有利的條件收購有吸引力的業務或建立戰略業務關係，也不能保證此類收購或戰略業務發展關係將增加收益或改善我們的競爭地位。

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如果我們投資或以其他方式獲得與業務發展交易相關的第三方債務或股權，例如我們在Haleon的所有權權益，我們可能無法指導或影響此類公司的管理、運營決策和政策，所收購證券的價值將波動並可能貶值。未來任何此類證券的分銷或出售將取決於當時的市場狀況和其他因素，包括我們在分銷或出售時的所有權股份規模，並且不能保證該等證券最終將被出售的價格或該等證券將被完全出售。

大流行

疫情，如新冠肺炎疫情，已經並可能在未來影響我們的業務、運營以及財務狀況和業績。我們業務面臨的相關風險和挑戰包括：疫情嚴重程度和持續時間的不確定性；對業務運營的影響；對我們某些產品的需求減少；經營成本增加；製造中斷和延誤；供應鏈中斷和短缺，包括與依賴第三方供應商導致用於產品開發、製造、分銷或管理的材料或部件供應減少有關的挑戰；不斷變化的宏觀經濟因素和條件，包括總體經濟不確定性、失業率和衰退壓力；勞動力市場的變化，包括與我們的人力資本和人才開發有關的挑戰；由於對任何潛在的大流行應對措施投入大量時間和其他資源，對我們的業務業績和舉措產生了未知的後果；預測或估計未來業績的難度和不確定性增加；大流行後恢復的速度、金融或信貸市場的中斷和波動；以及我們的總體財務業績。

新冠肺炎

新冠肺炎對我們未來業務的影響程度將取決於許多因素，為了我們的運營規劃和財務預測，我們對新冠肺炎做出了某些假設，包括關於新冠肺炎對全球宏觀經濟影響的假設，以及我們目前或未來新冠肺炎產品的需求、收入、供應、合同、市場份額和商業市場，這些產品保持活力。儘管我們進行了仔細的跟蹤和規劃，但由於未來發展的不確定性，我們無法準確預測新冠肺炎或我們的新冠肺炎產品對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響程度。新冠肺炎或我們的新冠肺炎產品也可能以我們目前未知或我們目前不認為具有重大風險的方式影響我們的業務、運營或財務狀況和結果。

我們還面臨與我們開發新冠肺炎產品和將其商業化相關的風險和不確定因素，以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰，其中包括：

•隨着新冠肺炎產品市場變得更加地方性和季節性，對我們新冠肺炎任何產品的需求已經並可能繼續減少或達不到預期，或可能不再存在，這已經並可能繼續導致收入減少，手頭和/或渠道中的過剩庫存，對於巴昔洛韋和Comirnaty來説，這已導致2023年大量庫存沖銷，並可能繼續導致庫存沖銷或其他意想不到的費用；

•與我們新冠肺炎產品向商業市場過渡相關的挑戰；

•與公眾對疫苗、增強劑和新冠肺炎治療的需求有關的不確定性；

•與我們準確預測和實現對Comirnaty和Paxlovid或任何潛在未來新冠肺炎疫苗或治療的收入預測的能力相關的風險；

•研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或發佈日期，以及在我們的任何兒科、青少年或成人研究中與臨牀前和臨牀數據(包括Comirnaty或BNT162計劃中的任何候選疫苗或帕昔洛韋或任何未來的新冠肺炎治療的1/2/3期或4期數據)相關的風險，包括不利的新的臨牀前、臨牀或安全數據和對現有臨牀前、臨牀或安全數據或有關臨牀前、臨牀或安全數據質量的進一步信息，包括通過審計或檢查；

•為Comirnaty、任何候選疫苗或其他可能源於BNT162計劃、帕昔洛韋或任何未來的新冠肺炎治療或任何其他新冠肺炎計劃的疫苗產生類似臨牀或其他結果的能力，包括迄今觀察到的有效率和/或有效性、安全性和耐受性，在對任何此類產品的第三階段試驗和其他研究的額外分析中，在真實世界的數據研究中，或在商業化後更大、更多樣化的人羣中；

•ComirNaty或任何未來疫苗預防或帕昔洛韋或任何未來新冠肺炎治療方法有效對抗由新出現的病毒變異引起的新冠肺炎的能力；

•使用Comirnaty或Paxlovid將導致有關療效、安全性或其他進展的新信息的風險，包括出現更多不良反應的風險，其中一些可能是嚴重的；

•臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行審查/發表過程中，科學界普遍存在的風險，以及監管當局的風險；

•來自BNT162計劃、帕昔洛韋或其他新冠肺炎計劃的更多數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時和以何種修改和解釋發表；

•監管當局是否會對現有或未來的臨牀前和臨牀研究的設計和結果感到滿意；

•是否以及何時提交申請，以請求Comirnaty或任何未來疫苗在更多人口中的緊急使用或有條件的營銷授權、Comirnaty的潛在加強劑量、或任何潛在的未來候選疫苗(包括潛在的年度強化接種或重新接種)、和/或生物製品許可證和/或EUA申請或對任何此類申請的修訂可在Comirnaty或任何其他潛在的疫苗或候選疫苗的特定司法管轄區提交，如果獲得，無論或何時該等EUA或許可證或現有的EUA將到期或終止；

•是否以及何時提交申請帕昔洛韋或任何未來新冠肺炎治療的緊急使用或有條件上市授權和/或任何藥物申請和/或歐盟申請或對任何此類申請的任何適應症的修訂可在特定司法管轄區提交，以及如果獲得，無論或何時該等歐盟許可或現有的EUA將到期或終止；

•無論何時，對於Comirnaty、任何候選疫苗或其他可能由BNT162計劃、帕昔洛韋或任何未來的新冠肺炎治療或任何其他新冠肺炎計劃產生的申請，都可能獲得特定監管機構的批准

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當局，這將取決於多種因素，包括確定疫苗或藥物的好處是否超過其已知風險，以及確定疫苗或藥物的效力，以及如果獲得批准，它是否會在商業上成功；

•監管當局的決定影響標籤或營銷、製造過程、安全性和/或可能影響任何疫苗或藥物的可獲得性或商業潛力的其他事項，包括授權或批准其他公司開發的產品或療法；

•我們與合作伙伴、臨牀試驗地點或第三方供應商之間的關係中斷，包括我們與BioNTech的關係；

•其他公司可能生產的具有競爭力的產品的風險，這些產品可能在有效性、安全性、可負擔性、便利性或許多其他競爭因素方面更好；

•與生產或測試任何此類產品的原材料的可用性或成本有關的風險；

•與我們疫苗的配製和隨之而來的儲存、分發和管理要求有關的挑戰，包括與我們交付後的儲存和處理有關的風險；

•與用藥錯誤相關的挑戰和風險，如開錯劑量、劑量不當和自我給藥錯誤；

•我們可能無法成功開發其他疫苗配方、加強劑量或潛在的未來疫苗、潛在的聯合呼吸道疫苗或下一代COVID-19治療方法的風險;

•我們可能無法收回與我們的研發和製造工作相關的成本的風險;

•與我們為BNT 162項目、Paxlovid或任何其他COVID-19項目提供研究資金的方式發生任何變化相關的風險;

•與我們的發展計劃步伐相關的挑戰和風險;

•我們可能無法維持與全球對COVID-19產品的需求相稱的生產能力或物流或供應渠道的風險，這將對我們在預計時間段內供應COVID-19產品的能力產生負面影響;

•是否以及何時將達成額外的供應或採購協議，或修改現有協議;

•從疫苗或治療諮詢或技術委員會和其他公共衞生當局獲得建議的能力的不確定性，以及任何此類建議的商業影響的不確定性;

•這類產品的定價和准入挑戰;

•與公眾對Comirnaty、Paxlovid或任何未來COVID-19候選產品的信心或認識相關的挑戰，包括由錯誤信息或虛假信息、訪問、對臨牀數據完整性的擔憂或處方者和藥房教育驅動的挑戰;

•貿易限制;以及

•我們可能欠下第三方版税或與Comirnaty和Paxlovid相關的現有訴訟產生的其他不利後果，或與Comirnaty或Paxlovid相關的其他索賠主張的風險。

其中若干風險及不確定性亦適用於我們的COVID-19及流感診斷測試。

氣候變化和可持續性

輝瑞面臨着與氣候變化相關的過渡性和物理性風險。轉型風險包括，例如，全球從化石燃料的無序轉型可能導致能源價格上漲;客户偏好低碳或無碳產品;利益相關者對資產脱碳的壓力;或新的法律或監管要求導致新的或擴大的碳定價，税收，温室氣體排放限制，以及温室氣體披露和透明度增加。這些風險可能會增加運營成本，包括我們的電力和能源使用成本，或以其他方式增加合規成本。我們運營面臨的物理風險包括水資源緊張和乾旱;洪水和風暴潮;野火;極端温度和風暴，這可能會影響藥品生產，增加成本或擾亂患者的藥品供應鏈。例如，我們位於北卡羅來納州落基山的生產設施於二零二三年七月遭龍捲風破壞。雖然製造業已經恢復，但受龍捲風影響的藥品供應預計將在2024年受到影響。有關北卡羅來納州落基山龍捲風影響的更多詳細信息，請參閲 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述—我們的運營環境 在MD&A中。我們的供應鏈也面臨着同樣的過渡和實際風險，並可能將任何增加的成本轉嫁給我們。

2022年6月，輝瑞制定了我們連續第四個温室氣體減排目標，並制定了新的近期和長期目標，以在2040年前實現科學目標倡議的自願淨零標準。雖然我們正在努力制定和實施減排計劃，以實現我們的自願氣候目標，但各種因素，包括在所需的時間和規模內實現減排的長期前景和新技術的商業可用性，可能會對我們實現這些目標的能力構成內在風險。此外，成功可能取決於政府和第三方的行動，除其他外，可能需要大量的資本投資;研發;以及政府政策和激勵措施，以促進創新和降低目前可能不存在或無法大規模獲得的技術的成本。

政府機構、非政府組織、客户、投資者、員工和其他利益相關者對ESG問題越來越敏感，例如公平獲得藥品和疫苗、產品質量和安全、多樣性、公平和包容、環境管理、對當地社區的支持、價值鏈環境和社會盡職調查、公司治理和透明度，並解決我們運營中的人力資本因素。此外，政府和公眾期望像我們這樣的公司報告我們在人權、負責任採購和環境影響方面的商業行為，以及我們在世界各地的第三方承包商和供應商的行為。對環境、社會及管治事宜的關注可能會導致新的期望或要求，從而增加與我們產品的研究、開發、製造或分銷相關的成本。我們的競爭能力也可能受到客户偏好和需求變化的影響，例如，越來越多的公司需要建立經過驗證的淨零目標或提供更可持續的產品。儘管我們致力改善環境、社會及管治表現及達成自願目標，但倘我們未能達成或被視為未能達成我們在主要環境、社會及管治範疇的目標或其他持份者期望，我們可能會面對持份者作出負面反應（包括來自代理諮詢服務），以及我們的品牌及聲譽受損、產品需求減少或對我們的業務及營運造成其他負面影響。雖然我們監察廣泛的環境、社會及管治事宜，但我們不能肯定我們將成功管理該等事宜，或我們將成功滿足投資者、僱員、消費者、政府及其他持份者的期望。

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我們的股權和其他投資的市場波動

在淨收益中確認的某些股權投資的公允價值的變化可能會導致我們收入的波動性增加。看見注4 以及財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析 在MD&A中的部分。

我們的養老金福利義務和退休後福利義務受到股權投資公允價值變化和為這些計劃提供資金的資產的其他投資風險以及適當貼現率變化的影響。請參閲重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用—福利計劃 MD&A中的部分， 注11.

成本和費用控制及非常規事項

成本和支出的增長、產品和地域組合的變化，以及收購、資產剝離、重組、內部重組、產品撤回、召回和其他可能因不斷髮展的業務戰略、資產變現評估和組織重組而產生的不尋常事件的影響，可能對未來業績產生不利影響。這些風險和不確定性尤其包括我們能否實現我們的成本削減和生產率計劃的預期收益，包括我們的全企業成本調整計劃、其他公司戰略計劃和任何收購、資產剝離或其他計劃，以及正在進行的業務的潛在中斷，例如對我們按計劃交付管道的能力的潛在影響。此外，由於這些舉措，我們可能會在過渡期內經歷連續性的喪失、積累的知識或知識產權的喪失和/或效率低下、對員工士氣的不利影響、關鍵員工的流失和/或其他留任問題。重組和重組可能需要大量的時間和重點，這可能會轉移人們對我們業務運營和增長的注意力。如果我們未能實現重組的部分或全部預期好處，可能會對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。

無形資產、商譽和權益法投資

我們的綜合資產負債表包含大量無形資產，包括知識產權研發和商譽。對於知識產權研發資產來説，失敗的風險很大，而且不能肯定這些資產最終會產生成功的產品。我們實現這些重大投資價值的能力往往取決於監管部門的批准和市場的接受程度等。因此，如果相關的研發工作被放棄或減少，知識產權研發資產在未來可能會減值和/或被註銷。看見注4關於最近知識產權研發資產減值的討論. 對於商譽，所有報告單位都可能面臨可能導致商譽減值費用的事件和情況，例如，意想不到的競爭、監管機構的不利行動或評估、法律事項或商業環境的重大不利變化和/或未能更換失去排他性的產品的貢獻。我們的其他無形資產，包括髮達的技術權利和品牌，也面臨類似的減值風險。我們的權益法投資還可能受到減值費用的影響，這些費用可能是由於發生意外的不利事件或管理決策而導致的，這些事件或管理決策影響了我們對這些投資將產生的預期現金流的估計。我們可能會將減值費用確認為經濟環境疲軟、與特定客户或資產類型相關的事件、具有挑戰性的市場狀況或管理層決策的結果。我們無形資產、商譽和權益法投資的任何此類減值費用都可能是重大的。有關其他詳細信息，請參閲S重大會計政策與關鍵會計估計和假設的應用—資產減值在MD&A中的部分。

法律和會計準則的變化

我們未來的業績可能會受到法律法規或其解釋變化的不利影響，其中包括國際和美國會計準則、税收法律法規的變化(除其他外，包括愛爾蘭共和軍、法律法規或其解釋的變化，其中包括採用美國以外的全球最低税收要求，自2024年1月1日起在大多數司法管轄區普遍生效，以及現任美國總統政府和國會可能對現有税法進行修改，包括擬議的《2024年美國家庭和工人減税法》)、競爭法、美國和其他國家的隱私法和環境法。有關税法、税率或會計準則更改的其他信息，請參閲所得税撥備/(福利) 和 新會計準則MD&A和 附註1B.

項目1C。			網絡安全

管理網絡安全風險是我們安全運營業務的整體戰略的重要組成部分。我們將網絡安全實踐納入我們的企業風險管理(ERM)方法，該方法受到我們BOD的監督。我們的網絡安全政策和做法與相關行業標準保持一致。

與我們的整體ERM計劃和實踐一致，我們的網絡安全計劃包括：

•警惕：我們維持全球網絡安全行動，努力迅速有效地檢測、預防、遏制和應對網絡安全威脅和事件，目標是最大限度地減少業務中斷。

•外部協作：我們與包括情報和執法機構、行業團體和第三方服務提供商在內的公共和私人實體合作，以識別、評估和緩解網絡安全風險。

•系統保障措施：我們部署了旨在保護我們的信息系統、產品、運營和敏感信息免受網絡安全威脅的技術保障措施。其中包括防火牆、入侵防禦和檢測系統、災難恢復能力、惡意軟件和勒索軟件預防、訪問控制和數據保護。我們不斷進行漏洞評估，以識別新的風險，並通過內部和外部滲透測試定期測試我們的保障措施的有效性。

•教育：我們定期為所有人員提供有關網絡安全威脅的培訓，此類培訓適合相關公司人員的角色、責任和訪問權限。我們的政策要求所有員工報告任何真實或可疑的網絡安全事件。

•供應商生態系統管理：如果適用，我們將我們的網絡安全管理控制期望擴展到我們的供應鏈生態系統。這包括識別第三方帶來的網絡安全風險。

•事件響應規劃：我們已制定、維護並定期測試事件響應計劃，以指導我們對網絡安全事件和事件的響應。此類計劃包括將重大事件傳達給執行管理層、我們的BOD、外部監管機構和股東的協議。

•企業範圍內的協調：我們聘請來自公司各地的專家來識別新出現的風險並應對網絡安全威脅。這種跨職能的方法包括我們研發、製造、商業、技術、法律、合規、內部審計和其他業務職能部門的人員。

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•治理：我們BOD對網絡安全風險管理的監督由審計委員會領導，該委員會監督我們的ERM計劃。審計委員會定期審查網絡安全威脅、風險和緩解措施，這種審查包括對風險、控制和有效性的內部和獨立評估。

我們的風險評估工作表明，我們是從國家、有組織犯罪、惡意內部人士和活動人士等廣泛的行為者那裏竊取知識產權、財政資源、個人信息和商業機密的目標。攻擊、濫用和誤用輝瑞系統和信息的影響包括但不限於資產損失、運營中斷和對輝瑞聲譽的損害。

管理網絡安全風險的一個關鍵要素是通過審計、評估、演習和其他側重於評估我們風險緩解的充分性和有效性的活動，對我們的流程和做法進行持續的評估和測試。我們定期聘請第三方對我們的網絡安全措施進行評估，包括信息安全成熟度評估和對我們的信息安全控制環境和運營有效性的獨立審查。此類評估和審查的某些結果將酌情報告給審計委員會和BOD，我們將根據第三方評估和審查提供的信息對我們的網絡安全流程和做法進行必要的調整。

審計委員會監督網絡安全風險管理，包括管理層為預防、檢測和應對來自網絡安全威脅的風險而實施的政策、程序和做法。審計委員會定期聽取關於網絡安全風險和風險管理做法的簡報，例如，包括外部網絡安全威脅格局的最新發展、不斷演變的標準、脆弱性評估、第三方和獨立審查、技術趨勢和供應商生態系統產生的考慮因素。審計委員會還可以及時收到有關可能發生的任何重大網絡安全事件的信息，包括有關該事件的任何持續更新。審計委員會定期與我們的首席信息安全官(CISO)討論我們的網絡安全風險管理方法。

我們的CISO是我們管理團隊的成員，主要負責與公司其他業務領導人合作，監督我們的網絡安全風險管理計劃。CISO與管理團隊的其他成員協調工作，其中包括首席數字官、首席財務官、首席合規和風險官、總法律顧問及其指定人員。我們相信，我們的企業領導人擁有適當的專業知識、背景和豐富的經驗，可以管理網絡安全威脅帶來的風險。

我們的CISO與我們的隱私和企業合規部門的負責人合作，實施一項旨在管理我們面臨的網絡安全風險並迅速應對網絡安全事件的計劃。根據我們的事件響應計劃，由多個專業團隊提供對事件的快速響應。通過在事件期間與這些團隊的持續溝通，CISO監控網絡安全事件的分類、緩解和補救，並根據我們的網絡安全政策和程序向執行管理層、審計委員會和輝瑞的其他同事報告此類事件。

截至本10-K表格的日期，我們不知道有任何網絡安全事件對公司產生了重大影響或可能產生重大影響，包括我們目前的業務戰略、經營結果或財務狀況。有關與網絡安全事件相關的風險的進一步討論，請參閲第1A項。風險因素--信息技術和安全本表格中的10-K節。

第二項。			特性

我們在全球擁有和租賃空間，用於銷售和營銷、客户服務、法規合規、研發、製造和分銷以及企業支持功能。在許多地區，我們的業務和運營都位於同一地點，以實現協同效應和運營效率。我們的全球總部位於紐約市。我們繼續推進全球工作場所戰略，以提供能夠促進協作和促進創新的工作場所。截至2023年12月31日，我們擁有284個自有和租賃物業（包括在Seagen收購中收購的物業），面積約為3800萬平方英尺。最近的Seagen收購使我們的房地產投資組合增加了14個地點，總面積達100萬平方英尺。

截至2023年12月31日，在284家物業中，PGS負責全球37家工廠，為我們的商業部門生產產品，包括比利時，德國，印度，愛爾蘭，意大利，日本，新加坡和美國。PGS還在世界各地經營多個分銷設施。

一般而言，我們相信我們的物業（包括上述主要物業）保養良好，足夠及適合其現時的需要及我們於可見將來的營運。看到 注9 用於土地、建築物和設備的投資金額。

第三項。			法律程序

我們參與的某些法律程序在 附註16A.

輝瑞。			2023表格10-K			27

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關於我們的執行官員的信息

本公司之行政人員載於本表。每位董事將擔任指定的一個或多個職位，直至其繼任者在2024年股東周年大會當日舉行的董事會定期會議上被選定並符合資格，或直至其提前去世、辭職或被免職。每位執行官都是輝瑞執行領導團隊的成員。

名字

年齡

職位

阿爾伯特·波拉

62

自2020年1月起擔任董事會主席，自2019年1月起擔任首席執行官。2018年1月至2018年12月擔任首席運營官。2016年6月至2017年12月擔任輝瑞創新健康集團總裁。2016年2月至2016年6月擔任全球創新制藥業務集團總裁（自2014年起負責疫苗、腫瘤學和消費者保健）。自2010年12月至2013年12月擔任成熟產品業務部總裁兼總經理。自2018年2月起擔任董事。

克里斯·博肖夫

60

首席腫瘤官，常務副主任總裁，自2023年12月起。2023年7月至2023年12月，首席腫瘤學研發官兼常務副主任總裁。高級副總裁，腫瘤學，從2017年到2023年。

David·M·丹頓

58

首席財務官總裁自2022年5月起擔任執行副總裁。2018年11月至2022年4月，羅氏公司執行副總裁總裁；2010年1月至2018年11月，CVS Health Corporation(多元化健康解決方案公司)執行副總裁總裁兼首席財務官。2014年至2023年擔任Tapestry，Inc.的董事。海倫公司的董事

亞歷山大·德熱爾梅

56

2023年12月起任首席國際商務官，常務副總經理總裁。2021年至2024年1月，Majorelle實驗室(法國一家致力於女性健康和泌尿外科的專業製藥公司)首席執行官(2023年12月15日後協助過渡事宜)。從2020年到2021年，高級副總裁擔任賽諾菲心臟病、移植和成熟產品全球特許經營主管，從2016年到2020年，擔任賽諾菲成熟市場普通藥品主管。2013年至2016年，總裁在輝瑞公司亞太區任職。

米凱爾·多爾斯滕

65

首席科學官總裁，自2023年7月以來擔任輝瑞研發人員。首席科學官和總裁，全球研究、開發和醫療，從2019年1月到2023年7月。總裁，2010年12月至2018年12月，任職於全球研發中心。高級副總裁；2010年5月至2010年12月，全球研究與發展部總裁。高級副總裁；總裁，輝瑞生物治療藥物研發集團，2009年10月至2010年5月。安捷倫科技公司的董事和維米安集團AB。

莉迪亞·豐塞卡

55

首席數字和技術官，執行副總裁總裁自2019年1月以來。2014年至2018年擔任Quest Diagnostics Inc.首席信息官和高級副總裁。高級副總裁，2008年至2013年3月在美國實驗室控股公司任職。2014年至2023年擔任特尼亞公司的董事。美敦力的董事。

拉迪·A·約翰遜

62

首席合規官、質量和風險官，執行副總裁總裁自2019年1月以來。執行副總裁總裁，首席合規和風險官，2013年12月至2018年12月。高級副總裁，副總法律顧問，2006年10月至2013年12月。

道格拉斯·M·蘭克勒

58

總裁總法律顧問，常務副主任，2013年12月起。2014年1月至2014年2月擔任公司祕書。執行副總裁總裁，首席合規和風險官，2011年2月至2013年12月。

阿米爾·馬利克

48

自2023年12月起擔任美國首席商務官，執行副總經理總裁。2021年8月至2023年12月，執行副總裁總裁擔任首席業務創新官。2019年至2021年在麥肯錫公司擔任多個美國地區的領導職務；2015年至2018年曾共同領導麥肯錫公司的全球藥品和醫療產品業務。

邁克爾·麥克德莫特

58

首席全球供應官總裁自2022年1月起擔任執行副總裁。2018年至2021年輝瑞全球供應部的總裁。2014年至2018年擔任輝瑞全球供應部副主任總裁。2012年至2014年，總裁副主任在生物技術部門任職。

Payal Sahni

49

首席人員體驗官，執行副總裁總裁，自2022年1月起。執行副總裁總裁，首席人力資源官，2020年6月至2021年12月。2016年5月至2020年6月，高級副總裁擔任多個運營單位的人力資源部部長。2015年至2016年，總裁副主任，負責人力資源、疫苗、腫瘤學和消費部。自1997年加入輝瑞以來，Sahni女士在人力資源部擔任過多個職位，職責越來越大。

薩莉·蘇斯曼

62

首席企業事務官，自2019年1月起擔任執行副總裁。2010年12月至2018年12月擔任公司事務執行副總裁（原政策、對外事務和溝通）。2009年12月至2010年12月，負責政策、對外事務和通信的高級副總裁。

輝瑞。			2023表格10-K			28

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第II部

第5項。			公司普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

我們普通股的主要市場是紐約證券交易所。我們的普通股目前在紐約證券交易所交易，代碼為“PFE”。截至2024年2月15日，我們的普通股記錄持有人為123，387人。

以下總結了我們在2023年第四季度購買的普通股(a):

期間			總人數 的股份 購得(b)						平均價格 付費收款者 分享(b)						總人數： 購買股票的時間為 公開的一部分 **宣佈了新的戰略計劃						股份的近似價值 可能還會被買下 *計劃下的*(a)
2023年10月2日至29日			12,222						$	32.93					—						$	3,292,882,444
2023年10月30日至11月30日			25,825						$	29.95					—						$	3,292,882,444
2023年12月1日至12月31日			14,449						$	28.58					—						$	3,292,882,444
總計			52,496						$	30.26					—

(a)看見注12.

(b)指（i）向本公司交出49，685股普通股，以履行與我們的長期激勵計劃下的獎勵歸屬有關的預扣税責任;及（ii）受託人在公開市場購買2，811股普通股，以將為延遲收取績效股獎勵的僱員而以信託方式持有的普通股所支付的股息再投資。

對等組性能圖

下圖假設在2018年12月31日投資100美元，並將所有股息再投資於公司的每股普通股，這是美國和歐洲主要製藥公司的複合同行集團，這些公司是：AbbVie Inc.，安進公司，阿斯利康公司，百時美施貴寶公司，禮來公司，葛蘭素史克公司，強生公司，默克公司，Inc.，諾華公司、諾和諾德公司、羅氏控股公司和賽諾菲公司、標準普爾500指數和紐約證券交易所阿卡製藥指數（DRG指數）。

五年業績

 

						2018						2019						2020						2021						2022						2023
輝瑞對其進行了調查，並對其進行了評估。						$100.0						$93.1						$96.3						$160.5						$143.8						$84.5
同輩羣體						$100.0						$122.0						$128.7						$154.4						$179.9						$207.8
S表示，標普500指數成份股公司，中國成分股公司。						$100.0						$131.5						$155.6						$200.3						$164.0						$207.0
DRG索引						$100.0						$118.4						$128.7						$158.8						$171.1						$184.3

第6項。			[已保留]

輝瑞。			2023表格10-K			29

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第7項。			管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析

一般信息

以下MD&A旨在幫助讀者瞭解我們的財務狀況和運營結果，包括評估來自運營和外部來源的現金流量的數額和確定性，作為綜合財務報表和相關附註的補充，並應結合項目8.財務報表和補充數據在此表格10-K中關於2021年項目的討論以及2022年和2021年之間的年度比較，不包括在本表格10-K中，可在我們的2022年表格10-K中的MD&A中找到。

我們的表現、營運環境、策略及前景概覽

財務亮點––以下是某些財務業績指標的摘要(單位為數十億，每股數據除外)：

2023年總收入--585億美元			2023年運營淨現金流--87億美元
與2022年相比減少了42%			與2022年相比減少了70%

2023年公佈的稀釋每股收益--0.37美元			2023年調整後稀釋每股收益(非公認會計準則)--1.84美元*
與2022年相比下降了93%			與2022年相比減少了72%

*有關調整後稀釋每股收益(非GAAP財務指標)的其他信息，包括向非GAAP調整信息報告的某些GAAP的對賬，請參閲非公認會計準則財務計量：調整後收入在MD&A中的部分。

對業務差異的提及涉及不包括匯率影響的期間間變化。雖然匯率變動是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍之內，而且由於它們可以掩蓋業務中的積極或消極趨勢，我們相信，不包括這些外匯變化的運營差異可以為評估我們的業績提供有用的信息。

我們的業務和戰略––輝瑞公司是一家以研究為基礎的全球性生物製藥公司。我們應用科學和我們的全球資源為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。請參閲項目1.業務--關於輝瑞 一節。作為一家以科學為導向的全球生物製藥公司，我們仍然專注於推進我們的流水線，支持我們的營銷品牌，並負責任地部署資本，重點放在有助於我們長期收入和未來增長的舉措上。我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。我們相信，我們的藥品和疫苗為醫療保健提供者和患者提供了重大價值，並不斷評估我們如何才能最好地與患者、醫生和付款人合作，以支持和擴大患者在世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。此外，我們不斷尋求通過優先發展我們的管道和針對關鍵的未得到滿足的患者需求的業務發展機會來擴大和擴大我們的產品組合。因此，我們的商業組織結構和研發業務對我們商業戰略的成功實施至關重要。我們實現目標的能力，改變患者生活的突破它仍然是一個核心重點，並強調我們致力於滿足社會需求，以幫助維持所有利益攸關方的長期價值創造。我們2024年的主要優先事項是：

•實現世界一流的腫瘤學領先地位

•實現下一波管道創新

•最大限度地提高我們新產品的性能

•通過調整成本基礎來擴大利潤率

•配置資本以提升股東價值

輝瑞。			2023表格10-K			30

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2023年，我們通過一個由兩個運營部門組成的全球結構管理我們的商業運營：生物製藥和商業創新。BioPharma是唯一需要報告的部門。看見附註1A 以及項目1.業務--商業運營 一節。

2023年12月，我們完成了對Seagen的收購。2024年初，我們對我們的商業組織進行了改革，並於2024年1月1日生效，以納入Seagen，並提高重點、速度和執行力。具體來説，在我們創建的Biophma可報告細分市場中：

•輝瑞腫瘤學事業部，將輝瑞和賽根在美國的腫瘤學商業業務結合在一起，由首席腫瘤學官總裁領導，他還領導輝瑞新合併的全球腫瘤學研發業務；

•輝瑞美國商業部，專注於非腫瘤學產品在美國的商業化，由美國首席商務官執行副總裁總裁領導；以及

•輝瑞國際商業事業部，專注於輝瑞整個產品組合在美國以外的商業化，由首席國際商務官執行副總裁總裁領導。

2022年第四季度，我們開始通過轉型為更專注的公司重組計劃採取措施，優化我們的端到端研發運營，以降低成本和週期時間，並在我們能力差異化的領域進一步優先安排我們的內部研發組合，同時增加外部創新努力，以利用不斷擴大和富有成效的生物技術行業。從2023年7月開始，考慮到計劃中的未來腫瘤學投資，包括2023年12月14日收購Seagen，我們重組了我們的研發平臺業務。看見附註17A。2023年第四季度，我們宣佈啟動了一項為期多年的全企業成本調整計劃，旨在根據我們的長期收入預期重新調整我們的成本。看見注3。有關與這些計劃相關的節省的説明，請參閲成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產力計劃相關的成本 MD&A中的部門.

研發：我們相信，我們擁有強大的渠道，併為未來的增長做好了準備。研發是實現我們實現突破、改變患者生活的目標的核心，因為我們努力將先進的科學和技術轉化為可能對患者最有影響的藥物和疫苗。創新、藥物發現和開發是我們成功的關鍵。除了發現和開發新產品外，我們的研發努力還尋求通過提高現有產品的有效性和給藥簡便性以及發現潛在的新適應症來增加現有產品的價值。請參閲項目1.業務—研究與開發 關於我們的研發優先事項和戰略的部分。

我們尋求利用強大的渠道，圍繞預期的運營增長動力進行組織，並利用創造長期增長機會的趨勢，包括：

•全球人口老齡化導致對創新藥物和疫苗的需求增加，以滿足患者未得到滿足的需求；以及

•生物科學和平臺技術的進步促進了突破性新藥和疫苗的交付。

我們的業務發展計劃––我們致力於從戰略上利用增長機會，主要是通過推進我們自己的產品線和最大化我們現有產品的價值，同時也通過各種業務開發活動。我們將我們的業務開發活動視為我們戰略的推動者，並尋求通過尋求有潛力加強我們的業務和能力的機會和交易來實現增長。我們評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合，作為我們定期、持續的投資組合審查過程的一部分，並繼續考慮有助於推進我們的業務戰略的業務發展活動。有關近期重要業務開發活動的討論，請參閲注2.

2023年業績

總收入--總收入由2022年的1，003億美元減少418億美元或42%至2023年的585億美元，反映經營減少408億美元或41%，以及10億美元或1%的外匯不利影響。運營減少主要是由於Comirnaty和Paxlovid的收入大幅下降，包括Paxlovid在2023年第四季度錄得的35億美元非現金收入逆轉。不包括Comirnaty和Paxlovid的貢獻， 總收入運營增長7%，反映了Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入增長; Abrysvo的收入，主要是由於在美國推出老年人適應症;以及Vyndaqel家族和Eliquis的持續增長;部分被Ibrance的下降所抵消。

下圖概述了2004 - 2005年淨變動的組成部分， 總收入:

請參閲按地域劃分的總收入 和總收入--選定產品討論有關更多信息，請參閲MD&A中的部分，包括對我們收入業績的關鍵驅動因素的討論。另見 全球經濟環境-COVID-19有關我們的COVID-19產品的信息，請參見下文第節。有關某些產品的主要適應症或類別的信息，請參見 附註17 C.

輝瑞。			2023表格10-K			31

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雖然截至2023年12月31日的特許權使用費收入已記錄在 其他收入/(扣除)-淨額，我們將開始報告這些特許權使用費收入總收入從2024年開始，並將重申以前的時期，以便與我們2024年的陳述保持一致。此外，我們將不再記錄Bavencio在美國銷售的特許權使用費，因為我們已不可撤銷地選擇將此類特許權使用費的權利捐贈給美國癌症研究協會。

未計提/(收益)所得税前的持續經營所得––年的下降未計提/(收益)所得税前的持續經營所得337億美元，從2022年的347億美元增加到2023年的11億美元，主要是由於(I)收入減少，(Ii)無形資產減值費用增加，以及(Iii)重組費用及若干收購相關成本, 無形資產攤銷，以及銷售、信息和管理費用，部分抵消(四)減少銷售成本和(5)2023年股權證券淨收益與2022年股權證券淨虧損.

看見 這個 關於合併損益表的分析MD&A中的部分， 注4。有關我們的税務規定和有效税率的資料，請參閲所得税撥備/(福利)MD&A中的部分， 注5.

我們的運營環境--我們和同行業的其他企業一樣，面臨着某些特定行業的挑戰。除其他外，這些主題包括以下列出的主題。另請參閲項目1.企業--政府管制和價格限制和第1A項。風險因素 橫斷面。

監管環境--管道生產率––我們的產品線必須隨着時間的推移進行補充，以彌補產品失去獨家經營權或市場份額時的收入損失，或應對醫療保健和創新趨勢，以及主要通過內部研發或通過合作、收購、合資企業、許可或其他安排實現收益增長。因此，我們將大量資源投入到我們的研發活動中，這些活動雖然對我們的增長至關重要，但包含了高度的風險和成本，包括特定的候選產品或串聯產品的新適應症是否會達到預期的臨牀終點或安全狀況，是否會獲得監管機構的批准，或者是否會在商業上取得成功。進行臨牀試驗，除其他外，確定研究藥物、疫苗或設備對特定患者羣體是否安全有效。在產品獲得批准或授權並推出後，只要患者可以使用，我們就會繼續監測其安全性，包括自願或根據監管要求進行上市後試驗。在產品的整個生命週期內，我們收集安全數據並向FDA和其他監管機構報告安全信息。監管當局評估潛在的安全問題，並採取任何必要和適當的監管行動。此類行動(S)可能包括：更新產品標籤，限制其使用，傳達新的安全信息，或在極少數情況下，尋求暫停或從市場上移除產品。

知識產權和協作/許可權––知識產權的喪失、到期或失效、專利訴訟和解和判決以及共同促銷權和許可權的到期可能會對我們的收入產生實質性的不利影響。在過去的幾年裏，我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或失去了監管排他性，我們預計某些產品在未來幾年將面臨日益激烈的仿製藥競爭。雖然更多的專利到期將繼續下去，但我們預計2024年至2025年專利到期導致的收入減少將產生適度影響。我們預計2026年至2030年專利到期帶來的收入減少將產生更顯著的影響，因為我們的幾款在線產品都經歷了基於專利的到期。我們將繼續大力保護我們的專利權不受侵犯，並將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力，同時採取必要措施幫助確保適當的患者接觸。

有關我們認為對我們整體業務最重要的專利權的其他信息，請參閲項目1.業務--專利和其他知識產權一節。有關專利訴訟的最新進展的討論，請參見附註16A1.

監管環境/定價和准入--政府和其他付款人集團的壓力––製藥商對藥品和疫苗的定價以及醫療保健成本，包括藥品、疫苗、醫療服務和醫院服務，對付款人、政府、患者和其他利益攸關方仍然很重要。美國聯邦和州政府以及私人第三方付款人繼續採取行動管理藥品的使用和成本，包括越來越多地使用處方來控制成本並鼓勵某些藥品的使用，包括通過使用免賠額、使用管理工具、成本分擔或處方放置。我們考慮了一些影響我們藥品和疫苗定價的因素。在美國，我們經常與病人、醫生和醫療保健計劃打交道。我們還經常在標價的基礎上向保險公司提供大幅折扣，包括PBM和MCO。在美國，患者為處方藥和疫苗支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司決定。全球政府以及美國的私人第三方付款人可以使用各種措施來控制成本，其中包括立法或監管定價改革、藥品處方(包括分級和使用管理工具)、跨國合作和採購、降價、強制回扣、醫療技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一國將其受監管的藥品價格與其他國家的價格掛鈎)、QCE流程和VBP。我們預計，這些和類似的舉措將繼續增加全球範圍內的定價和准入壓力。在美國，我們預計國會和拜登政府將繼續把重點放在監管定價上。愛爾蘭共和軍的藥品定價條款於2022年8月簽署成為法律，2022年開始實施，未來幾年將繼續努力實施。2023年8月，拜登政府公佈了首批10種受“醫療保險藥品價格談判計劃”約束的藥品，該計劃要求特定藥品的製造商與聯邦政府一起制定新的醫療保險價格，該價格將於2026年生效。在該計劃的前十種藥物中，包括Eiquis。我們繼續評估愛爾蘭共和軍對我們的業務、運營、財務狀況和業績的影響，因為愛爾蘭共和軍對我們的業務和製藥業的全面影響仍然不確定。此外，醫療補助藥品退税計劃或340B計劃的變化，包括聯邦或州一級與340B計劃相關的法律或立法發展，可能會對我們的業務產生實質性影響。請參閲項目1.業務––定價壓力和管理型醫療組織 和--政府調控和價格約束以及第1A項。風險因素––定價和報銷 橫斷面。

2023年7月龍捲風對北卡羅來納州落基山的影響––我們位於北卡羅來納州落基山的製造工廠在2023年7月的一場龍捲風中受損。該工廠是無菌注射劑的主要生產商，負責生產我們所有無菌注射劑的近25%-包括麻醉、止痛和微量營養素-佔美國醫院使用的所有無菌注射劑的近8%。雖然製造業已經恢復，但受龍捲風影響的藥品供應預計將受到影響，直到2024年。

2023年，我們記錄了2.86億美元，銷售成本對於庫存損失，與設施無法運行期間有關的間接費用，以及龍捲風破壞造成的增量費用。2023年發生的損失被2023年第四季度收到的保險賠償部分抵消。我們可能會在未來期間記錄額外的損失和/或成本和/或保險賠償，但我們目前無法確定地預測它們。

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產品供應––我們定期遇到供應延誤、中斷和短缺，包括由於自願產品召回和自然災害或人為災難。2021年，輝瑞在美國召回了所有批次的Chantix，原因是亞硝胺N-亞硝基-伐乃尼克林的含量達到或超過FDA臨時可接受的攝入量上限。美國以外的監管機構已經就亞硝胺的可接受攝入量發佈了最新的指導意見。根據最近發佈的指南，其中包括N-亞硝基-varenicline的最新攝入量，我們預計將在2024年提交監管文件，潛在地使Chantix能夠重返美國以外的市場，我們與FDA的相關討論正在進行中。

除了上文討論的北卡羅來納州落基山的龍捲風，我們在2023年和截至提交本10-K表格之日沒有看到我們的供應鏈發生重大中斷，我們在全球的所有制造基地繼續在正常水平或接近正常水平運行；然而，我們繼續看到行業對某些零部件和原材料的需求增加，這可能會導致可用的供應受到限制，從而可能對我們的業務造成未來的影響。我們繼續監測和實施緩解戰略，以努力減少任何潛在的風險或影響，包括積極的供應商管理、對更多供應商的資格鑑定和儘可能提前採購。有關與產品製造相關的風險的信息，請參閲第1A項。風險因素--產品製造、銷售和營銷風險一節。

全球經濟環境-除了上述行業特有的因素外，我們與其他規模和全球活動範圍相同的企業一樣，也受到經濟週期的影響。全球經濟環境中可能影響我們全球業務的某些因素包括，貨幣和利率波動，資本和外匯管制，當地和全球經濟狀況，包括通貨膨脹、衰退、資本市場波動和/或缺乏流動性，徵收和其他限制性政府行動，知識產權、法律保護和補救措施的變化，貿易法規、税收法律法規和程序以及影響我們產品的批准、生產、定價和營銷、報銷和獲得的行動，以及政治或內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯與烏克蘭和中東持續的衝突及其經濟後果、地緣政治不穩定。恐怖主義活動、不穩定的政府和法律制度、政府間爭端、公共衞生暴發、流行病、大流行病、自然災害或與氣候變化有關的破壞。政府壓力可能會在政府在制定價格、准入標準或其他成本控制手段方面發揮積極作用的各種市場中導致負面定價壓力。有關我們全球業務相關風險的更多信息，請參閲 第1A項。風險因素-全球運營 一節。

新冠肺炎-為了應對新冠肺炎，我們開發了帕昔洛韋，並與生物技術公司合作共同開發ComirNaty，包括一種適應奧密克戎XBB.1.5的單價疫苗。作為我們新冠肺炎戰略的一部分，我們將繼續在突破性科學和全球製造方面進行重大投資。這包括繼續評估Comirnaty和Paxlovid，包括針對令人關切的新變種，開發變種適應候選疫苗，以及開發潛在的組合呼吸道疫苗和潛在的下一代疫苗和療法。我們還在評估Paxlovid對更多人羣的影響。請參閲產品開發在MD&A中的部分。

2023年，我們主要根據政府合同在全球銷售Comirnaty。2023年9月，Comirnaty在美國過渡到傳統的商業市場銷售，原因是當前合同到期，以及通過合同從輝瑞和生物技術購買的新冠肺炎疫苗在引入新的變異疫苗後變得耗盡或不再使用。在國際上，Comirnaty在國際發達市場的銷售一般是在2023年根據政府合同進行的，在新興市場的銷售通常是通過私人渠道和政府合同相結合的方式進行的；在這兩種情況下，我們預計都將在2024年開始向商業市場過渡。由於商業市場的過渡以及預期的COVID疫苗接種的季節性，我們預計Comirnaty 2024年全球收入的80%以上將在今年下半年實現。

2023年，我們主要在全球範圍內將Paxlovid出售給政府機構。在國際上，對於Paxlovid，我們正在繼續向商業市場過渡，並預計Paxlovid的大部分收入將在2024年通過商業渠道產生。2023年10月13日，我們宣佈了與美國政府的一項修訂協議，該協議促進了Paxlovid在2023年11月向傳統商業市場的過渡，在2024年1月1日之前最低限度地採用了NDA標籤的商業產品。看見附註17 C.

有關與我們的新冠肺炎產品相關的風險的信息，包括為我們的運營規劃和財務預測所做的某些假設，以及未來發展的不確定性，以及新冠肺炎知識產權糾紛，請參閲 第1A項。風險因素—新冠肺炎, —知識產權保護 和––第三方知識產權索賠橫斷面和附註16A1.

以色列/哈馬斯衝突--以色列和哈馬斯於2023年10月7日爆發武裝衝突，影響了我們在當地的行動。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內，我們以色列子公司的業務佔我們綜合收入和資產的比例不到1%。我們正在密切關注這場衝突的發展，包括評估對我們在以色列和中東其他地區的業務、客户、供應商、員工和運營的潛在影響，這些影響可能會影響全球運營。目前，對公司的較長期影響是不確定的，可能會發生變化。

俄羅斯/烏克蘭衝突--我們在當地的行動受到俄羅斯和烏克蘭武裝衝突的影響。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的幾年裏，我們俄羅斯和烏克蘭子公司的業務佔我們綜合收入和資產的比例不到1%，雖然我們正在監測俄羅斯和烏克蘭之間衝突的影響，但局勢仍在繼續發展，其長期影響，包括衝突的更廣泛經濟後果，目前很難預測。雖然到目前為止，我們預計這場衝突不會對我們的全球業務產生任何重大負面影響，但持續的地區不穩定、地緣政治變化、針對俄羅斯、鄰國或俄羅斯盟友的潛在額外製裁和其他限制性措施、俄羅斯、鄰國或俄羅斯盟友採取的任何報復措施，以及我們的客户或供應商(包括金融機構)針對此類措施採取的行動，都可能對全球宏觀經濟環境、我們的運營、貨幣匯率和金融市場產生不利影響，進而對我們的業務和運營結果產生不利影響。

重要會計政策與關鍵會計估計和假設的應用

以下是對影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論。另請參閲注1C.

有關我們的重要會計政策的説明，請參閲注1。在這些政策中，下列政策被認為對理解我們的綜合財務報表至關重要，因為它們需要應用最主觀和最複雜的判斷：收購(注1D)；公允價值(注1E)；收入(注1G)；a資產減值(注1M)；計税資產和負債及 所得税或有事項(注1Q)；養老金和退休後福利計劃(注1R)；以及法律和環境或有事項(注1S).

有關最近採用的會計準則的討論，請參見附註1B.

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收購

我們採用收購會計方法對被收購企業進行會計核算，該方法要求(其中包括)大部分收購資產和承擔的負債應按其於收購日期的估計公允價值確認。為了估計公允價值，我們從市場參與者的角度使用了退出價格方法。有關購置款會計的詳細信息，請參閲注1D。有關我們用來估計公允價值的技術和方法的更多詳細信息，請參閲注1E.從歷史上看，無形資產一直是我們業務組合中最重要的公允價值。我們利用收益法估計每項可識別無形資產的收購日期公允價值。這一方法所固有的一些更重要的估計和假設包括預計淨現金流的數量和時間、貼現率、税率，對於知識產權研發資產，還包括技術和監管成功的可能性(PTRS)。所有這些判斷和估計都會對我們的運營結果產生重大影響。有關我們評估無形資產公允價值過程的更多信息，請參見資產減值下面。

我們通過確定完成時的估計銷售價格，減去完成和銷售庫存所產生的成本估計，以及對這些製造和銷售工作的合理利潤津貼的估計，來估計收購庫存(包括成品和在製品)的公允價值。當存貨出售時，存貨的公允價值在我們的經營結果中確認。存貨公允價值估計中固有的一些較重要的估計和假設包括完工階段、完工成本、處置成本和銷售價格。

我們使用成本和市場法相結合的方法來估計收購PP&E的公允價值。這些方法所固有的一些較重要的估計和假設是資產重置成本、可比資產和估計資產剩餘經濟壽命的價值。

關於截至收購日已確認的Seagen收購資產和承擔的負債的暫定金額，見附註2a。估計值尚未敲定，可能會發生變化，這可能會很大。我們將在獲得完成分析所需的信息後，最終確定確認的金額。我們預計儘快敲定收購資產和承擔的負債金額，但不遲於收購日期起計一年。

收入

我們的生產總值收入需要進行各種扣除，這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這種可變對價包括按存儲容量使用計費、回扣、銷售津貼和銷售退貨。這些扣除是對相關債務的估計，因此，在估計這些收入扣除對報告期銷售總額的影響時，需要了解和判斷。從歷史上看，對這些估計進行調整以反映實際結果或更新的預期，對我們的整體業務並不重要，通常不到收入的1%。然而，特定於產品的返點可能會對個別產品收入的同比增長趨勢產生重大影響。如果我們的任何比率、因素、評估、經驗或判斷不是對我們未來經驗的指示性或準確估計，我們的結果可能會受到實質性影響。我們估計的潛在差異(敏感性)因計劃、產品、客户類型和地理位置而異。然而，與美國聯邦醫療保險、醫療補助和基於績效的合同退税相關的估計最有可能進行重大調整，因為從應計項目的記錄到最終結算之間存在很長的時間延遲，這一間隔通常可長達一年。由於這一滯後，我們對反映實際金額的調整的記錄可能會納入對前幾個季度的修訂。返點累計額是特定於產品的，因此，在任何時期，都會受到銷售產品組合以及每個產品的預測渠道組合的影響。有關更多信息，請參閲產品收入扣除MD&A中的部分， 注1G.

資產減值

我們於全年就減值指標審核所有長期資產。我們至少每年對無限期無形資產和商譽進行減值測試，並在有減值指標的情況下對所有其他長期資產進行減值測試。如有需要，我們會就公允價值低於該等資產賬面價值的金額，記錄長期資產的減值費用。中介紹了我們的減值審查流程注1M.

可能表明損害的事件或情況的例子包括：

•可能影響資產價值的法律因素或商業環境的重大不利變化。例如，對我們專利權的成功挑戰可能會比預期更早地導致仿製藥競爭。

•資產使用範圍或方式的重大不利變化，例如FDA或其他監管機構施加的限制，可能會影響我們製造或銷售產品的能力。

•與資產相關的虧損或利潤減少的預期。例如，這可能是因為政府報銷計劃的變化導致無法維持預計的產品收入和盈利能力。這也可能是因為推出了競爭對手的產品，影響了預期的收入增長，以及患者、醫生和付款人對產品缺乏接受度。對於知識產權研發項目，這可能是由於基於臨牀試驗數據的前景改變、預計推出日期的推遲或產品商業化的額外支出等原因。

可確認無形資產-我們使用收益法，特別是貼現現金流量法來確定商譽以外的無形資產的公允價值。我們首先預測與資產相關的所有預期淨現金流，其中包括對無限生存資產的最終價值的考慮，然後應用特定於資產的貼現率來得出淨現值金額。影響我們的公允價值估計的一些較重要的估計和假設包括：預計淨現金流量的數額和時間，其中包括競爭、法律和/或監管力量對預測的預期影響，以及技術進步和與知識產權研發資產相關的風險的影響，以及長期增長率的選擇；貼現率，試圖反映預計現金流中固有的各種風險；以及税率，試圖納入預計現金流的司法組合。

雖然商譽以外的所有無形資產都可能面臨可能導致減值的事件和情況，但那些面臨最大減值風險的無形資產包括知識產權研發資產(截至2023年12月31日約為232億美元)以及新收購或最近減值的無限品牌資產。由於研發的不確定性質，知識產權研發資產屬高風險資產。由於新購入及最近減值的無限期資產更易受減值影響，該等資產按公允價值入賬，其後於各報告期末以公允價值或賬面價值中較低者計量。因此，在收購或減值後，即使這些資產的前景出現小幅下降，也會對我們收回賬面價值的能力產生負面影響，並可能導致減值費用。

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商譽-我們截至2023年12月31日的商譽減值審查工作得出的結論是，我們的商譽沒有減值，我們認為目前減值風險並不大，因為我們每個報告單位的公允價值都大大高於它們各自的賬面淨值。

在我們的審查中，我們首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能少於其賬面價值。我們考慮的定性因素包括，例如，宏觀經濟和行業狀況、整體財務表現和其他相關的實體特有事件。如果我們得出結論，報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值，我們就會進行量化公允價值測試。

當我們被要求確定報告單位的公允價值時，我們通常使用收益法。收益法是估計公允價值的前瞻性方法，主要依賴於內部預測。在收益法中，我們使用貼現現金流量法。我們首先對報告單位的所有預期淨現金流進行預測，其中包括應用終止值，然後應用報告單位特定的貼現率來得出淨現值金額。這一辦法所固有的一些較重要的估計和假設包括：預計淨現金流量的數額和時間，其中包括技術風險和競爭、法律和(或)監管力量對預測的預期影響，以及長期增長率的選擇；貼現率，力求反映預計現金流量所固有的各種風險；税率，力求納入預計現金流量的地域多樣性。

對於我們所有的報告單位，有許多未來事件和因素可能會影響未來的業績，並可能對後續商譽減值測試的結果產生影響。有關這些因素的列表，請參閲前瞻性信息和可能影響未來結果的因素s以及第1A項。風險因素橫斷面。

福利計劃

有關我們不同福利計劃的説明，請參閲 注11.

我們的假設反映了我們的歷史經驗和我們對管理層認為合理的未來預期的判斷。在確定我們福利計劃的成本時所做的判斷可能會對我們的運營結果產生重大影響。

下面提供了(I)每年年底，下一年計劃資產的預期年回報率，(Ii)每年實現的計劃資產的實際年回報率，以及(Iii)用於衡量我們的美國養老金計劃和國際養老金計劃在每年年底的福利義務的加權平均貼現率(a):
						2023						2022						2021
美國養老金計劃
計劃資產的預期年回報率						8.0		%				7.5		%				6.3		%
計劃資產的實際年回報率						10.4						(22.4)						9.2
用於衡量計劃債務的貼現率						5.4						5.4						2.9
國際養老金計劃
計劃資產的預期年回報率						5.1						4.5						3.1
計劃資產的實際年回報率						(4.6)						(26.0)						11.4
用於衡量計劃債務的貼現率						4.4						3.8						1.6

(a)有關與我們的福利計劃相關的詳細假設，請參閲附註11B.

計劃資產的預期年回報率--對我們所有計劃資產的預期年回報率的假設反映了我們的實際歷史回報經驗和我們對按資產類別劃分的前瞻性回報預期的長期評估，這些評估用於根據我們各自計劃中目標資產配置的實施情況來制定加權平均預期回報。

我們的美國計劃和國際計劃的計劃資產預期年回報率適用於計劃資產在每年年底的公允價值，由此產生的金額反映在我們下一年的淨定期福利成本中。計劃資產的實際收益率與計劃資產的預期年收益率之間的差額立即通過重新計量的收益確認。

以下説明瞭在所有其他假設保持不變(以百萬計，税前)不變的情況下，淨定期福利成本對我們對計劃資產預期年回報率的假設下降50個基點的敏感性：

假設

變化

2024年的增長 淨週期 效益成本

計劃資產的預期年回報率(a)

下跌50個基點

$84

(a)這一估計不包括任何可能的按市值計價的調整。

計劃資產的實際回報導致我們的計劃資產在2023年期間淨收益約8.35億美元.

用於衡量計劃債務的貼現率--用於衡量我們的美國固定收益計劃的計劃義務的加權平均貼現率至少每年確定一次，並根據需要進行評估和修改，以反映評級為AA/AA或更高的高質量固定收益投資組合的現行市場利率，這些投資組合反映了養老金福利的有效結算利率。用於衡量我們重大國際計劃的計劃債務的貼現率至少每年參考評級為AA/AA或更高的投資級公司債券來確定，如果有足夠的數據，包括收益率曲線方法。這些貼現率的確定是考慮到當地的需求而做出的。年底對計劃債務的計量將影響(1)在當年我們的定期福利淨成本中確認的精算(收益)/損失，以及(2)在下一年的定期福利淨成本中反映的服務成本和利息成本的數額。

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以下説明瞭在保持所有其他假設不變(以百萬為單位，税前)的情況下，淨定期福利成本和福利債務對我們對貼現率的假設下降10個基點的敏感性：

假設

變化

2024年淨定期福利成本的減少

增加到2023年的福利義務

貼現率

下跌10個基點

$5

$210

截至2023年12月31日，用於計量我們的計劃責任的貼現率的變化導致我們的計劃責任總額的計量減少約6.16億美元。

所得税資產及負債

所得税資產及負債包括所得税估值撥備及不確定税務狀況的應計費用。看到 附註1Q 和5, 以及財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析MD&A中的部門.

或有事件

我們及我們的若干附屬公司須面對日常業務過程中產生的眾多或然事項，包括税項及法律或然事項、擔保及彌償。看到 附註1Q, 1S, 5D和16.

綜合收益表分析

按地域劃分的總收入

以下介紹全球 總收入按地理位置劃分：
						截至十二月三十一日止的年度：																																																						更改百分比
						世界範圍																		美國																		國際																		世界範圍												美國												國際
(百萬)						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021						23/22						22/21						23/22						22/21						23/22						22/21
運營細分市場：
生物製藥						$	57,186					$	98,988					$	79,557					$	26,698					$	42,083					$	29,221					$	30,488					$	56,905					$	50,336					(42)						24						(37)						44						(46)						13
業務創新						1,310						1,342						1,731						390						390						524						920						952						1,206						(2)						(22)						—						(26)						(3)						(21)
總收入						$	58,496					$	100,330					$	81,288					$	27,088					$	42,473					$	29,746					$	31,408					$	57,857					$	51,542					(42)						23						(36)						43						(46)						12

2023 v. 2022

以下是對全球變化的分析總收入2022年至2023年按地理區域劃分：
(百萬)						世界範圍						美國						國際
業務增長/（下降）：
世界範圍內來自Comirnaty的衰落						$	(26,423)					$	(6,370)					$	(20,053)
帕昔洛韋在全球範圍內的下降						(17,506)						(11,803)						(5,703)
Vyndaqel家族、Eiquis、Prevnar家族和Inlyta的全球增長被Ibrance、Xeljanz和Xtandi的全球下滑部分抵消						1,016						1,018						(2)
2022年第四季度收購的Nurtec ODT/Vydua和Oxbryta的收入增加						972						949						23
Abrysvo的收入，主要受2023年7月在美國推出老年人指徵的推動						890						888						2
2023年12月14日收購後遺留的Seagen產品的收入						120						120						—
其他運營因素，淨額						120						(185)						305
運營增長/(下降)，淨額						(40,812)						(15,385)						(25,428)
外匯佔款的不利影響						(1,022)						—						(1,022)
總收入增加/(減少)						$	(41,834)					$	(15,385)					$	(26,449)

新興市場收入從2022年的201億美元下降到2023年的120億美元，降幅為81億美元，降幅為40%，反映出運營收入減少74億美元，降幅為37%，外匯的不利影響為3%。新興市場營業收入的下降主要是由Comirnaty和Paxlovid的下降推動的，但Lorbrena、Zavicefta和Eiquis的增長部分抵消了這一下降。

請參閲總收入--選定產品討論MD&A中的部分，用於其他分析。

產品收入扣除––我們的生產總值收入需要進行各種扣除，這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這些扣除是對相關債務的估計，因此，在估計這些產品收入扣除對報告期總銷售額的影響時，需要了解和判斷。從歷史上看，對這些估計進行調整以反映實際結果或更新的預期，對我們的整體業務並不重要，通常不到收入的1%。然而，特定於產品的返點可能會對個別產品收入的同比增長趨勢產生重大影響。

輝瑞。			2023表格10-K			36

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以下是有關產品收入扣除的信息：
						截至2013年12月31日的一年，
(百萬)						2023						2022						2021
醫療保險回扣						$	997					$	838					$	726
醫療補助和相關的州計劃回扣						1,655						973						1,214
基於業績的合同回扣						5,159						3,575						3,253
按存儲容量計費						9,828						7,560						6,122
銷售津貼						6,790						5,460						4,809
銷售退貨和現金折扣(a)						5,619						1,290						1,054
總計						$	30,048					$	19,697					$	17,178

(a) 2023年銷售退貨和現金折扣的增加主要是由於2023年第四季度收入逆轉了35億美元，這與估計650萬個療程的歐盟標籤美國政府帕昔洛韋庫存的預期返還有關(見附註17 C).

產品收入扣除主要是產品銷售量、銷售產品組合、合同或法律折扣和回扣的函數。

有關我們產品收入扣除的應計項目的信息，包括這些應計項目的資產負債表分類，請參閲注1G.

輝瑞。			2023表格10-K			37

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總收入-精選產品討論

生物製藥

																		收入
(百萬)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
產品						全球 收入						區域						2023						2022						總計						Oper						運營結果評論
喜劇性(a)						$11,220 下跌70% (操作上)						美國						$	2,404					$	8,775					(73)												下降的主要原因是國際市場合同交貨量和需求減少，以及美國政府合同交貨量減少，原因是大多數市場過渡到新的變異疫苗，以及從2023年9月開始向美國傳統商業市場銷售的過渡。
												國際。						8,816						29,032						(70)						(69)
												世界範圍						$	11,220					$	37,806					(70)						(70)
Eliquis						$6,747 上漲5% (操作上)						美國						$	4,228					$	3,822					11												增長主要是由於美國和歐洲某些市場持續採用口服抗凝劑和非瓣膜性心房顫動適應症的市場份額增加，但部分被LOE和某些國際市場的仿製藥競爭導致的下降所抵消。
												國際。						2,519						2,658						(5)						(3)
												世界範圍						$	6,747					$	6,480					4						5
普雷夫納爾家族						$6,440 上漲3% (操作上)						美國						$	4,204					$	4,032					4												增長主要由美國成人適應症推動，原因是符合條件的成年人口對Prevnar 20的患者需求強勁，但由於競爭對手進入導致市場份額下降，Prevnar在美國的兒科適應症部分抵消了這一影響。
												國際。						2,236						2,305						(3)						—
												世界範圍						$	6,440					$	6,337					2						3
伊布朗斯						$4,753 下跌6%   (操作上)						美國						$	3,151					$	3,370					(6)												下降的主要原因是由於競爭壓力導致全球需求下降、國際臨牀試驗購買量減少以及某些國際發達市場的計劃價格下降。
												國際。						1,602						1,751						(8)						(6)
												世界範圍						$	4,753					$	5,120					(7)						(6)
温達克爾家族						$3,321 上漲36% (操作上)						美國						$	1,863					$	1,245					50												增長在很大程度上是由於ATTR-CM指標繼續強勁增長，主要是在美國和發達的歐洲，但部分被2022年第二季度在日本生效的計劃降價所抵消。
												國際。						1,458						1,202						21						22
												世界範圍						$	3,321					$	2,447					36						36
謝爾揚茨						$1,703 下跌4% (操作上)						美國						$	1,154					$	1,129					2												下降主要是由於全球處方量下降，原因是與標籤變化相關的處方模式持續變化，部分抵消了由於渠道組合有利的變化而導致的美國淨價格上升。
												國際。						549						668						(18)						(15)
												世界範圍						$	1,703					$	1,796					(5)						(4)
帕昔洛韋						$1,279 下跌92% (操作上)						美國						$	(1,289)					$	10,514					*												下降的主要原因是： •2023年第四季度錄得35億美元的非現金收入逆轉，其中一部分與2022年記錄的銷售額有關，這與預計返回約650萬個療程的EUA標籤的美國政府庫存有關(見附註17 C)；及 •大多數國際市場的合同交貨量較低， 部分偏移量： •由於2023年第一季度新冠肺炎感染激增，國家臨時報銷藥品目錄(2023年4月1日結束)對中國的需求強勁；以及 •轉型後第四季度傳統商業市場的銷售額，主要是在美國
												國際。						2,568						8,419						(69)						(68)
												世界範圍						$	1,279					$	18,933					(93)						(92)
XTANDI						$1,191 下跌1% (操作上)						美國						$	1,191					$	1,198					(1)												淨價格下降主要是由於渠道組合的不利變化，但部分被更高的需求所抵消。
												國際。						—						—						—						—
												世界範圍						$	1,191					$	1,198					(1)						(1)
英利塔						$1,036 上漲5% (操作上)						美國						$	642					$	618					4												增長主要反映了新興市場和美國的持續增長，這是由於某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合被用於晚期腎癌患者的一線治療所推動，但部分被某些歐洲市場的較低銷量和較低的淨價所抵消。
												國際。						394						385						3						7
												世界範圍						$	1,036					$	1,003					3						5
NURTEC ODT/VYDURA						$928 *						美國						$	908					$	211					*												增長主要由收購Bioaven的時機(2022年第四季度)以及美國強勁的患者需求推動。請參閲附註2a.
												國際。						20						2						*						*
												世界範圍						$	928					$	213					*						*

輝瑞。			2023表格10-K			38

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業務創新

																		收入
(百萬)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
運營細分市場						全球 收入						區域						2023						2022						總計						Oper						運營結果評論
業務創新						$1,310 下跌2% (操作上)						美國						$	390					$	390					—												下降的主要原因是Comirnaty對BioNTech的供應減少和我們有效藥物成分銷售業務的收入下降，但這部分被代表客户進行的更多製造活動以及為我們Pfizer Ignite業務下的選定創新生物技術公司而增加的研發服務所抵消。
												國際。						920						952						(3)						(3)
												世界範圍						$	1,310					$	1,342					(2)						(2)

(a)ComirNaty包括與輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入，這些收入記錄在我們的初級保健客户羣中。它不包括代表BioNTech進行的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入，這些活動包括在PC1中，這是業務創新運營部門的一部分。看見附註17 C.

*表示計算沒有意義。

請參閲項目1.業務—專利和其他知識產權有關各種專利權到期的信息，請參見附註16 關於與上述某些產品有關的專利和產品訴訟的最新進展的討論以及附註17 C 以上討論的選定產品的主要適應症或類別。

成本和開支

費用和支出如下：
						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百萬)						2023						2022						2021						23/22						22/21
銷售成本						$	24,954					$	34,344					$	30,821					(27)						11
百分比總收入						42.7		%				34.2		%				37.9		%
銷售、信息和管理費用						14,771						13,677						12,703						8						8
研發費用						10,679						11,428						10,360						(7)						10
已獲得的正在進行的研發費用						194						953						3,469						(80)						(73)
無形資產攤銷						4,733						3,609						3,700						31						(2)
重組費用和某些與收購有關的費用 費用						2,943						1,375						802						*						71
其他（收入）/扣除-淨額(a)						(835)						217						(4,878)						*						*

*表示計算沒有意義。

(a)從2024年開始，我們將把特許權使用費收入納入 總收入並將重述以前期間，以與我們的2024年報告保持一致。

2023 v. 2022

銷售成本

銷售成本減少94億美元，主要原因是：

•減少142億美元，原因是ComirNaty的銷售額下降；以及

•由於帕昔洛韋的銷售額下降，減少了15億美元，

部分偏移量：

•庫存核銷和相關費用的非現金費用為62億美元(帕克索維德為50億美元，Comirnaty為12億美元)。

這一增長銷售成本按百分比表示總收入主要是由於上文討論的62億美元的非現金費用以及銷售組合的不利變化，主要是由於Paxlovid和Comirnaty的銷售額下降，其中包括35億美元的非現金Paxlovid收入逆轉的不利影響。

銷售、信息和管理費用

銷售、信息和管理費用增加11億美元，主要歸因於：

•最近收購和推出的產品的營銷和促銷費用增加11億美元；

•預期的Paxlovid商業發射增加2.8億美元；

•我們向補充儲蓄計劃參與者支付的負債增加2.1億美元；以及

•罕見病產品營銷推廣費用增加1.7億美元，

部分偏移量：

•減少6.9億美元，原因是與Comirnaty和Paxlovid相關的美國醫療改革費用撥備較低。

研究和開發費用

研發費用減少7.49億美元，主要原因是：

•減少8.7億美元的支出，主要用於較低的薪酬相關費用，以及正在進行的疫苗和醫院項目，以及

•反映輝瑞普通股價格下跌的投資組合業績股票授予價值減少2.6億美元，

輝瑞。			2023表格10-K			39

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部分偏移量：

•增加投資3.45億美元，主要用於開發某些收購資產，以及支持即將推出的產品的活動。

收購的正在進行的研發費用

已獲得的正在進行的研發費用減少7.58億美元，主要是由於以下情況不再發生：

•預付款4.26億美元，與2022年完成對ReViral Ltd.的收購有關；

•向生物港預付款項，以及2022年我們在生物港的股權投資溢價總計2.63億美元；以及

•我們對BioNTech的股權投資支付了7600萬美元的溢價，以開發一種潛在的針對帶狀皰疹的mRNA疫苗，這兩項投資都記錄在2022年。

看見附註2a 和2E.

無形資產攤銷

無形資產攤銷增加11億美元，主要是由於2023年反映了我們收購Bioaven和GBT的無形資產的全年攤銷，與Prevnar相關的無形資產的更高攤銷，以及將知識產權研發重新歸類為開發的技術權利，部分被完全攤銷的資產所抵消。看見附註2a 和10A.

與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本

轉變為更專注的公司計劃––在重組我們的企業賦能職能方面，從2021年到2022年的兩年期間，我們實現了10億美元的總成本節約，即不包括業績和通脹增長以及某些房地產成本增加的淨成本節約7億美元。在轉變我們的商業進入市場戰略方面，我們預計將主要從2022年到2024年實現14億美元的淨成本節約。在製造網絡優化方面，我們實現了5.5億美元的淨成本節約。在優化我們的端到端研發運營方面，我們預計從2023年到2025年將主要實現23億美元的淨成本節約。

調整我們的成本基礎計劃––該計劃預計將提供至少40億美元的淨成本節約，主要從2023年到2024年實現。

這些計劃的某些合格成本在2023年、2022年和2021年記錄，並反映為某些重要項目，不包括在我們的非GAAP調整後收入衡量標準中。請參閲非公認會計準則財務計量：調整後收入在MD&A中的部分。

關於我們對Seagen的收購，我們正集中精力為合併後的公司實現適當的成本結構。我們預計，到2026年，每年將產生約10億美元的成本協同效應。

有關我們計劃的説明以及預期和實際成本，請參閲附註3A, 上面討論的程序節約可能是四捨五入的，並表示近似值。除了這些計劃外，我們還持續監測我們的運營，以降低成本和/或提高生產率，特別是考慮到各種產品的獨家經營權的損失和合作協議的到期。

其他(收入)/扣除--淨額

11億美元的有利期間變化主要是由於2023年股權證券的淨收益與2022年確認的股權證券淨虧損相比，以及淨利息支出的下降，但部分被更高的無形資產減值費用所抵消。看見
注4.

厄普約翰分居成本

從成立到2023年12月31日，我們已經產生了與分離Upjohn相關的大約7億美元的幾乎所有成本，包括與法人實體分離和交易成本相關的成本和費用。

所得税撥備/(福利)

						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百萬)						2023						2022						2021						23/22						22/21
所得税撥備/(福利)						$	(1,115)					$	3,328					$	1,852					*						80
持續經營的實際税率						(105.4)		%				9.6		%				7.6		%

*表示計算沒有意義。

有關我們的有效税率和導致期間之間變化的事件和情況的信息，以及有關影響我們的税收撥備的離散因素的詳細信息，請參閲注5.

税法的變化--由於經濟合作與發展組織(OECD)的基數侵蝕和利潤轉移“支柱2”項目，美國以外的許多國家已經為全球最低税收制定了立法。歐盟已經批准了一項指令，要求成員國將經合組織的條款納入各自的國內法，歐盟以外的其他國家也在將這些條款納入國內法。這些規定總體上對輝瑞2024年有效，但有關這些規定的重要細節和指導意見仍有待商榷。隨着立法在我們開展業務的國家生效，所得税支出可能會受到不利影響，這種影響可能會對我們的運營結果產生實質性影響。我們繼續監測個別國家尚未通過的經合組織指南和立法的頒佈和實施情況。

停產運營

有關我們已停止運營的信息，請參閲附註2B.

輝瑞。			2023表格10-K			40

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產品開發

截至2024年1月30日，輝瑞開發流水線的全面更新已發佈，可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-eline上查閲。它包括我們研究的概述，以及有針對性的適應症和開發階段的正在開發的化合物的清單，以及第一階段的一些候選化合物和第二階段的所有候選化合物通過註冊的作用機制。

本節提供截至本申請之日的信息，內容涉及FDA以及歐盟和日本的監管機構採取的與營銷應用相關的重大監管行動，以及待提交的申請。

下表包括過去12個月內發生的產品的備案和審批里程碑，一般不包括在此之前可能發生的審批。這些表格包括尚未做出監管決定的申請(即使申請發生在過去12個月之外)。

新冠肺炎疫苗產品

從最初獲準緊急使用的最初單價輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗，到獲美國食品及藥物管理局批准用於12歲及以上個人的Comirnaty(新冠肺炎疫苗，2023-2024年配方)和獲美國食品及藥物管理局授權供6個月至11歲個人緊急使用的輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗(2023-2024年配方)，為保持對流通新冠肺炎毒株的最新瞭解，美國、歐洲、日本和其他市場迅速開發出可獲得許可的靶向疫苗。修改後的疫苗包括兩種二價疫苗(原始和奧密克戎BA.1，未在美國獲得授權，以及原始和奧密克戎BA.4/BA.5)。由於更新的新冠肺炎疫苗是為了更緊密地針對當前流通的疫苗而研製的，以前的疫苗配方通常不再在大多數市場上使用。

2023年至2024年配方包括對應於嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2號(SARS-CoV-2)奧密克戎亞型XBB.1.5的單價(單一)成分。下表彙總了2023-2024年公式在指定市場中的批准情況：

產品

指示

監管地位

美國(a)

歐盟

日本

喜劇性 (新冠肺炎疫苗， 信使核糖核酸，2023-2024公式)

6個月至4歲兒童預防SARS-CoV-2新冠肺炎主動免疫研究

授權 九月 2023

核可 八月 2023

核可 九月 2023

5~11歲兒童預防SARS-CoV-2新冠肺炎主動免疫

授權 九月 2023

核可 八月 2023

核可 九月 2023

12歲及以上人羣預防SARS-CoV-2感染新冠肺炎主動免疫研究

核可 九月 2023

核可 八月 2023

核可 九月 2023

(a)2023年9月，輝瑞和BioNTech宣佈，美國食品和藥物管理局批准了他們的奧密克戎XB.1.5改編的單價新冠肺炎疫苗的監管申請，適用於12歲及以上的個人(Comirnaty(新冠肺炎疫苗，mRNA，2023-2024年配方))。FDA還向6個月至11歲的個人發放了奧密克戎XB.1.5適應的單價新冠肺炎疫苗(輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗(2023-2024年配方))的EUA。

輝瑞。			2023表格10-K			41

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其他產品

產品

指示或建議的指示

批准/提交*

美國

歐盟

日本

恩根拉 (生長激素)(a)

兒童生長激素缺乏症

核可 六月 2023

核可 二月 2022

核可 一月 2022

Prevnar 20/Apexxnar (疫苗)

主動免疫預防肺炎、侵襲性疾病和肺炎鏈球菌中耳炎(成人)

核可 六月 2021

核可 二月 2022

已歸檔 九月 2023

預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵襲性疾病和中耳炎的主動免疫(兒科)

核可 四月 2023

已歸檔 十一月 2022

已歸檔 三月 2023

電熱空調 (疫苗)

預防森林腦炎的主動免疫

核可 八月 2021

已歸檔 三月 2023

帕昔洛韋(b) (尼馬瑞韋和利托那韋)

高危人羣中的新冠肺炎

核可 可能 2023

核可 二月 2023

核可 七月 2023

NURTEC ODT/VYDURA (Riegepant)

有或無先兆偏頭痛的急性治療(成人)

核可 二月 2020

核可 四月 2022

預防發作性偏頭痛(成人)

核可 可能 2021

核可 四月 2022

利特富羅/利特富羅 (利來西替尼)

斑禿

核可 六月 2023

核可 九月 2023

核可 六月 2023

Zavzpret(Zavegepant) (鼻腔)

有或無先兆偏頭痛的急性治療(成人)

核可 三月 2023

彭布拉亞(PF-06886992) (疫苗)

預防血清羣腦膜炎雙球菌感染的主動免疫(青少年和青壯年)

核可 十月 2023

已歸檔 六月 2023

阿布里斯沃 (疫苗)

預防呼吸道合胞病毒感染的主動免疫(孕產婦)

核可 八月 2023

核可 八月 2023

核可 一月 2024

預防呼吸道合胞病毒感染的主動免疫(老年人)

核可 可能 2023

核可 八月 2023

已歸檔 可能 2023

粘性(Etrasimod)

潰瘍性結腸炎(中度至重度活動期)

核可 十月 2023

核可 二月 2024

Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼)

BRAFV600E-突變型轉移性非小細胞肺癌

核可 十月 2023

已歸檔 十月 2023(c)

Elrexfio(Elranatamab)

多發性骨髓瘤三級復發/難治

核可 八月 2023

核可 十二月 2023

已歸檔 六月 2023

塔爾澤納(他拉佐帕利)

Xtandi(苯扎魯胺)聯合治療同源重組修復(HRR)基因突變的成人mCRPC(d)

核可 六月 2023

核可 一月 2024

核可 一月 2024

化療後BRCA基因突變、HER2陰性、不能手術或復發的乳腺癌的治療

核可 十月 2018

核可 六月 2019

核可 一月 2024

菲達那科埃拉帕沃韋克(PF-06838435)(e)

血友病B(成人)

已歸檔 六月 2023

已歸檔 可能 2023

XTANDI(苯扎魯胺)(f)

NmCSPC伴有生化復發的高危轉移(高危bcr)

核可 十一月 2023

已歸檔 九月 2023

馬斯塔米單抗(PF-06741086)

血友病A和B

已歸檔 十二月  2023

已歸檔 十月 2023

氨曲南-阿維巴坦(g) (PF-06947387)

革蘭氏陰性菌感染的治療選擇有限或沒有治療選擇

已歸檔 九月 2023

Padcev(enfortomab vedotin-ejfv)(h)

與Keytruda相結合(i)(Pembrolizumab)治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌(成人)

核可 十二月 2023

已歸檔 一月 2024

已歸檔 一月 2024

Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）(j)

一線治療期間或之後發生疾病進展的複發性或轉移性宮頸癌

已歸檔(k) 一月 2024

已歸檔 二月 2024

Tukysa（tucatinib）

與曲妥珠單抗聯合治療接受氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康化療後進展的HER 2陽性轉移性結直腸癌

核可 一月 2023

輝瑞。			2023表格10-K			42

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*對美國來説，申請日期是FDA接受我們提交的日期。對於歐盟，申請日期是EMA確認我們提交的日期。

(a)正在與OPKO合作開發。

(b)此前在美國根據EUA獲得授權（2021年12月），並在高風險成人中獲得FDA批准（2023年5月）。在美國，兒童（12-18歲; > 88磅）仍在EUA之下。

(c)皮爾法伯是Braftovi（恩可非尼）和Mektovi（比尼替尼）在歐盟的上市許可持有人。

(d)所列適應症僅適用於美國。歐盟適應症（所有入組者）：無化療臨牀指徵的mCRPC;日本適應症：BRCA基因突變的mCRPC。

(e)與Spark Treeutics，Inc.合作開發。

(f)正在與Astellas合作開發。

(g)正在與AbbVie合作開發。AbbVie在美國和加拿大擁有這種研究療法的獨家商業化權利；輝瑞公司領導聯合開發計劃，並在所有其他國家和地區擁有商業化權利。

(h)正在與Astellas合作開發。

(i)Keytruda是默克·夏普·多姆公司的註冊商標。

(j)正在與Genmab合作開發。

(k)2024年1月備案日期是指從加速審批轉為完全審批的申請。

下面提供了有關後期開發中的其他適應症和新藥候選藥物的信息：

						產品/候選產品			建議的疫區
用於其他用途和劑型的晚期臨牀方案 適用於在線和在線註冊產品						Ibrance(Palbociclib)(a)			ER+/HER2+轉移性乳腺癌
						塔爾澤納(他拉佐帕利)			聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療DNA損傷修復缺陷型mCSPC
						Ngenla(生長激素)(b)			成人生長激素缺乏症
						Braftovi(恩可拉非尼)和Erbitux®(西妥昔單抗)(c)			第一線BRAFV600E- 突變型mCRC
						帕昔洛韋（尼馬曲韋;利托那韋）			高風險兒童（6-11歲; > 88磅）的COVID-19
						Litfulo（ritlecitinib）			白癜風
						Elrexfio（elranatamab）			多發性骨髓瘤雙類暴露
									新診斷的多發性骨髓瘤移植後維持治療
									新診斷的多發性骨髓瘤-不適合移植
						Oxbryta（voxelotor）			鐮狀細胞病（兒科）
						Eliquis（阿哌沙班）(d)			靜脈血栓栓塞（兒科）
						Abrysvo（疫苗）			預防成人RSV感染的主動免疫（18-59歲）
						Padcev（恩福單抗vedotin）(e)			不適合順鉑/下降肌層浸潤性膀胱癌
									符合順鉑治療條件的肌層浸潤性膀胱癌
						Tukysa（tucatinib）			HER2+佐劑乳腺癌
									二線/三線HER2+轉移性乳腺癌
									一線HER2+轉移性結直腸癌。
處於後期開發階段的新藥候選藥物						原癌基因Fitelparvovec (PF-07055480)(f)			血友病A
						PF-06425090(疫苗)			預防難辨梭狀芽胞桿菌原發感染的免疫接種
						沙桑單抗(PF-06801591)			卡介苗聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌
						福達地洛基因莫伐他韋(PF-06939926)			Duchenne肌營養不良症(非卧牀)
						VLA15(PF-07307405)疫苗(g)			預防萊姆病的免疫接種
						PF-07252220(四價基因疫苗)			預防流感的免疫接種
						除草劑(PF-07850327)(h)			乳腺癌轉移性-2發送線路ER+/HER2-
						克拉庫單抗(PF-07940370)			鐮狀細胞病
						Ibrance+vepdegestrant(h)			ER+/HER2-轉移性乳腺癌
						達祖基巴特(PF-06823859)			皮肌炎、多發性肌炎
						地他單抗除草劑(i)			HER2(≥IHCl+)轉移性尿路上皮癌
						PF-07926307(冠狀病毒/流感聯合疫苗)(j)			預防柯薩奇病毒感染和流感的免疫接種
						西沙那韋(PF-07923568)			呼吸道合胞病毒感染(成人)

注：Braftovi/Mektovi/Keytruda以前被列為晚期臨牀候選藥物，不再被視為註冊藥物，已被刪除。

注：用於預防慢性偏頭痛的Zavzpret口服藥物已被取消，此前被列為晚期臨牀候選藥物。

(a)正在與聯盟基金會試驗有限責任公司合作開發。

(b)正在與OPKO合作開發。

(c)Erbitux是ImClone LLC的註冊商標。在歐盟，我們正在與皮埃爾·法佈雷集團合作開發。在日本，我們正在與小野合作開發。

(d)正在與BMS合作開發。

(e)正在與Astellas合作開發。

(f)正在與Sangamo治療公司合作開發。

(g)正在與Valneva合作開發。

(h)Vepdegestrant正在與Arvinas合作開發。

(i)與RomeGen Co.，Ltd.合作開發。

(j)正在與BioNTech合作開發。

輝瑞。			2023表格10-K			43

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有關我們研發組織的更多信息，請參閲附註17以及項目1.業務—研究與開發一節。有關某些協作安排的其他信息，請參閲項目1.商務合作和共同促進協定.

非公認會計準則財務計量：調整後收入

調整後的收入是管理層用來評估我們的整體業績的另一種業績衡量標準，作為對我們的GAAP報告的業績衡量標準的補充。因此，我們相信，通過披露這一措施，投資者對我們業績的瞭解將得到加強。我們使用調整後收入、調整後收入的某些組成部分和調整後稀釋每股收益來展示我們主要業務--生物製藥產品在全球的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷--的結果，然後再考慮以下某些損益表要素：

量測

定義

指標與我們的業務績效的相關性

調整後收入

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(a) 在無形資產攤銷前、某些與收購有關的項目、非連續性業務和某些重要項目

•為投資者提供有用的信息： ◦在可比的年度基礎上評價正常的經常性業務活動及其組成部分 ◦協助在標準化的基礎上對預期未來績效進行建模 •讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式，我們如何評估和管理我們的經常性業務，以及我們如何獎勵和補償我們的高級管理層(b)

調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他(收入)/扣減––網絡

銷售成本、銷售成本、信息和管理費用、研發費用和其他（收入）/扣減-淨額 (a)，在無形資產攤銷、某些與購置有關的項目、非連續性業務和某些重要項目的影響之前，這些項目都是調整後收入計量的組成部分

調整後稀釋每股收益

輝瑞公司普通股股東應佔每股收益--稀釋後(a)在無形資產攤銷前、某些與收購有關的項目、非連續性業務和某些重要項目

(a)最直接可比的GAAP衡量標準。

(b)全球幾乎所有非銷售人員員工的短期激勵計劃都是根據我們的業績池提供資金的，這在很大程度上是根據我們的業績衡量的，而不是三個預算指標，其中一個是調整後稀釋每股收益(定義用於年度激勵薪酬目的)，它來自調整後收入，佔與財務業績掛鈎的獎金池資金的40%。此外，業績股票獎勵的支付部分由調整後淨收入確定，調整後淨收入來自調整後收入。從2022年第一季度開始，我們不再將收購的知識產權研發費用排除在我們的非GAAP調整後業績中，但出於年度激勵薪酬的目的，我們繼續在財務業績中排除某些此類費用。獎金池資金主要基於財務業績，根據我們的研發渠道業績(由四個指標衡量)和我們的某些ESG指標的業績進行調整，並可能因薪酬委員會對其他因素的評估而進一步調整。

調整後收益及其組成部分和調整後稀釋每股收益是非GAAP財務指標，沒有GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的有用性有限。由於它們的非標準化定義，它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算進行比較，因此提出這些定義是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的一個侷限性是，它們提供了我們運營的一個視圖，而沒有包括一段時間內的所有事件，也沒有提供我們與同行的業績可比視圖。這些衡量標準不是，也不應該被視為其最直接可比的GAAP衡量標準的替代品輝瑞公司普通股股東應佔淨收益、組件輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和可歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益-稀釋後，分別為。

我們還認識到，作為內部業績衡量標準，這些衡量標準有其侷限性，我們不會將我們的業績管理過程僅限於這些衡量標準。我們還使用旨在實現最高級別性能的其他工具。例如，我們的研發組織有生產力目標，它的有效性是根據這個目標來衡量的。此外，根據我們的某些激勵性薪酬計劃，股東總回報，無論是絕對基礎上的還是相對於上市制藥指數的，都在決定支付方面發揮着重要作用。

調整後收益和調整後稀釋每股收益

無形資產攤銷-調整後收入不包括所有無形資產的攤銷。

與收購相關的項目––調整後收入不包括某些與收購相關的項目，這些項目由業務合併的交易、整合、重組費用和額外折舊成本組成，因為這些成本對每項交易都是獨一無二的，代表因收購而產生的重組和整合業務的成本。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。

與業務合併相關的重大成本主要是由於需要消除重複的資產、活動或員工--這是收購一組完全集成的活動的自然結果。出於這個原因，我們認為，在收購的背景下，發生的此類成本可以與在其他更正常的業務背景下發生的成本不同地看待。企業合併的整合和重組成本可能會在幾年內發生，更重大的影響通常在相關交易後三年內結束。由於某些行動需要某些外部批准，因此實現某些重組和整合活動所需的時間跨度可能會很長。

與收購相關的項目可能包括收購會計影響，如出售按公允價值計入的收購存貨的銷售成本的增量費用、與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊、與收購債務公允價值增加相關的攤銷以及或有對價的公允價值變動。

輝瑞。			2023表格10-K			44

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停產運營––經調整的收入不包括非持續業務的結果，以及處置此類業務的任何相關收益或虧損。我們相信，這次演示對投資者來説是有意義的，因為雖然我們審查我們的產品組合是否與我們的業務戰略匹配，但我們建立或運營業務的目的並不是為了停止部分業務。非持續經營導致的重述不會影響薪酬或改變重述期間的薪酬的調整後收入計量，但為保持所有期間的一致性而列報。

某些重要項目––調整後收入不包括代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目，這些項目是在定量和定性基礎上單獨評估的。某些重要項目可能變數很大，很難預測。此外，在某些情況下，它們有可能在未來時期再次發生。例如，雖然主要的與收購無關的成本削減計劃是特定於具有特定期限的事件或目標的，但我們可能會根據業務重組、成本生產率或響應LOE或經濟狀況而制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關，這些案件是特定的事實和情況，在某些情況下，也可能是被收購公司的訴訟事項在收購之日不可估量、不可能或尚未解決的結果，或者與剝離的產品或業務有關的法律事項。股權證券和養老金的損益以及退休後精算重新計量損益具有非常高的內在市場波動性，我們無法控制也無法準確預測，我們不相信計入這些損益有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心業務和業務。不尋常項目是指不屬於我們正在進行的業務的項目；由於其性質或大小，我們預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生的項目；非經常性項目；或與我們不再銷售的產品相關的項目。請參閲向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目以下是某些重要項目的非包含性列表。

向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目

						截至2023年12月31日的年度
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 百萬美元，每股數據除外						銷售成本(a)									銷售、信息和管理費用(a)									其他（收入）/扣減-淨額(a)									輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(A)、(B)、(C)						輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄
報告的GAAP						$	24,954								$	14,771								$	(835)								$	2,119					$	0.37
無形資產攤銷						—									—									—									4,733
與收購相關的項目						(629)									(11)									(28)									1,874
停產經營(d)						—									—									—									(11)
某些重要項目：
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(e)						(98)									(290)									—									2,227
某些資產減值(f)						—									—									(3,024)									3,024
權益證券的(收益)/虧損(f)						—									—									1,588									(1,588)
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失						—									—									265									(265)
其他						(238)			(g)						(24)									(246)			(h)						518
所得税撥備--非公認會計準則項目																																	(2,131)
非GAAP調整						$	23,988								$	14,446								$	(2,281)								$	10,501					$	1.84

						截至2022年12月31日的年度
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 百萬美元，每股數據除外						銷售成本(a)						銷售、信息和管理費用(a)									其他（收入）/扣減-淨額(a)									輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(A)、(B)、(C)						輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄
報告的GAAP						$	34,344					$	13,677								$	217								$	31,372					$	5.47
無形資產攤銷						—						—									—									3,609
與收購相關的項目						(119)						(7)									(74)									832
停產經營(d)						—						—									—									(21)
某些重要項目：
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(e)						(88)						(562)									—									1,396
某些資產減值(f)						—						—									(421)									421
權益證券的(收益)/虧損(f)						—						—									(1,270)									1,270
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失						—						—									230									(230)
其他						(40)						(59)									(636)			(h)						752
所得税撥備--非公認會計準則項目																														(1,683)
非GAAP調整						$	34,096					$	13,049								$	(1,954)								$	37,717					$	6.58

輝瑞。			2023表格10-K			45

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						截至2021年12月31日的年度
所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 百萬美元，每股數據除外						銷售成本(a)						銷售、信息和管理費用(a)									其他（收入）/扣減-淨額(a)									輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(A)、(B)						輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄
報告的GAAP						$	30,821					$	12,703								$	(4,878)								$	21,979					$	3.85
無形資產攤銷						—						(38)									(2)									3,746
與收購相關的項目						25						(3)									(114)									139
停產經營(d)						—						—									—									585
某些重要項目：
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(e)						(108)						(450)									—									1,309
某些資產減值						—						—									(86)									86
權益證券的(收益)/虧損(f)						—						—									1,338									(1,338)
精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失						—						—									1,601									(1,601)
其他						(52)						(141)			(i)						(334)			(h)						542
所得税撥備--非公認會計準則項目																														(2,250)
非GAAP調整						$	30,685					$	12,071								$	(2,475)								$	23,196					$	4.06

(a)調節GAAP報告到非GAAP調整後餘額的項目顯示為税前。我們按美國通用會計準則呈報的持續經營業務收入的實際税率分別為：2023年的（105. 4）%、2022年的9. 6%及2021年的7. 6%。看到 注5。我們的非美國通用會計準則經調整收入的實際税率為：2023年9. 0%、2022年11. 7%及2021年14. 5%。

(b)包括以下項目的調節金額 研發費用這對我們的非GAAP合併經營業績並不重要。

(c)2023年，19億美元的收購相關項目總額包括以下項目的對賬金額： 重組費用及若干收購相關成本 12億美元，主要包括7.85億美元的整合成本和其他費用、1.9億美元的交易成本和1.25億美元的員工離職相關費用。2022年，與收購相關的項目總額為8. 32億美元，包括以下項目的對賬金額： 重組費用及若干收購相關成本 6.31億美元,其中包括3.48億美元的整合費用和其他費用、1.44億美元的交易費用和1.38億美元的與僱員離職有關的費用。看到 注3.

(d)看見附註2B.

(e)包括員工離職成本、資產減值和其他與我們的成本削減和生產力計劃無關的退出成本。看見注3.

(f)看見注4.

(g)2023年，2.38億美元的總額主要包括2.86億美元的庫存損失，與工廠無法運營期間相關的間接成本，以及龍捲風對我們位於北卡羅來納州落基山的製造設施造成的破壞造成的增量成本，部分被保險賠償所抵消。

(h)2023年，總額2.46億美元包括：(I)某些法律事項的費用4.74億美元，主要是與輝瑞停產和/或剝離產品有關的某些產品責任和其他法律費用，以及較小程度上與收購前事項相關的法律義務，以及(Ii)1.27億美元，主要涉及我們按比例核算無形資產攤銷和減值的權益法、脱離GSK的成本和Haleon記錄的重組成本，部分被以下各項抵消：(I)剝離我們的早期罕見疾病基因治療組合給Alexion的2.22億美元收益，以及(Ii)與我們對Nimbus的投資有關的2.11億美元股息收入，這是武田收購Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑計劃子公司所產生的。2022年，總計6.36億美元的費用包括(I)3.07億美元，主要是我們權益法會計份額的重組費用和從GSK分離的成本，由Haleon/Consumer Healthcare合資公司記錄，以及對我們的權益法基礎差異的調整，這些差異也與Haleon/Consumer Healthcare合資公司從GSK分離有關，以及(Ii)2.3億美元用於某些法律事項，主要代表c與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的特定產品責任和其他法律費用。2021年，總計3.34億美元包括(I)1.85億美元的費用，主要是我們的權益法會計按比例分攤的重組費用和從葛蘭素史克分離的成本，由Consumer Healthcare合資公司記錄，以及(Ii)某些法律事項的1.62億美元，主要是c與輝瑞停產和/或剝離產品相關的特定產品責任費用，以及較小程度上與收購前事項相關的法律義務.

(i)2021年，總額1.41億美元主要包括與非經常性內部法律實體重組有關的諮詢、法律、税務和諮詢服務費用。

輝瑞。			2023表格10-K			46

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合併現金流量表的分析

有關2022年與2021年相比變化的驅動因素以及2021年非持續運營的現金流的討論，請參閲現金流量表合併報表分析部分 在我們的2022 Form 10-K中的MD&A中。

持續運營的現金流

						截至2013年12月31日止的年度，
(百萬)						2023						2022						2021						2023年與2022年的變革驅動力
現金提供人/(用於)：
來自持續經營的經營活動						$	8,700					$	29,267					$	32,922					這一變化主要是由於非現金項目調整後的淨收入減少以及日常業務過程中的收支時間，部分被超過一年的庫存淨變化所抵消（見 附註8A).
來自持續運營的投資活動						$	(32,278)					$	(15,783)					$	(22,534)					這一變化主要是由2023年收購Seagen支付的434億美元現金（扣除收購現金）驅動的，而2022年收購支付的現金為230億美元（Biohaven，115億美元，Arena，62億美元和GBT，52億美元），扣除收購現金（見 附註2a），以及2022年從消費者醫療保健合資公司收到的40億美元股息，分配給投資活動（見 附註2C），部分被2023年短期投資淨贖回增加55億美元和長期投資購買減少17億美元所抵消。
為持續經營活動提供資金						$	26,066					$	(14,834)					$	(9,816)					這一變化主要是由2023年5月發行長期債務的308億美元收益和發行短期借款的淨收益增加79億美元推動的。

財務狀況、可持續性、資金來源和市場風險分析

我們歷來強勁的經營現金流，我們預計將繼續隨着時間的推移，是我們的流動性和資本資源和我們的主要資金來源的關鍵優勢。我們相信，由於這一點，加上我們的金融資產，進入資本市場，循環信貸協議和可用信貸額度，我們已經並將保持滿足我們的流動性需求的能力，以支持持續經營，我們的資本分配目標，以及我們的合同和其他義務在可預見的未來。

我們專注於通過實現針對應收賬款、庫存、應付賬款和其他營運資金的營運資金效率來優化運營現金流。來自經營現金流量的超額現金投資於貨幣市場基金及可供出售債務證券，主要包括優質、高流動性及多元化的債務證券。我們一直並將繼續採取保守的金融投資方針，並監控我們的流動資金狀況，以應對市場變化。我們通常持有現金和現金等價物餘額以及短期投資，這些餘額以及我們可用的循環信貸額度超過我們的商業票據和其他短期借款。

此外，我們可能通過進入資本市場、銀行關係以及與其他金融中介機構的關係等短期或長期來源獲得資金，以滿足我們的流動性需求。

資金來源多樣：						本表10-K中的相關披露
內部消息來源：
•營運現金流						合併現金流量表--經營活動 和 這個 現金流量表合併報表分析 部分 在MD&A內部
•現金和現金等價物						合併資產負債表
•貨幣市場基金						附註7A
•可供出售的債務證券						附註7A, 7B
•股權投資						附註7A, 7B
外部消息來源：
短期融資：
•商業票據						附註7C
•循環信貸安排						附註7C
•信用額度						附註7C
長期資金：
•長期債務						附註7D
•權益						合併權益表 和 注12

有關截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的資金和資本資源的來源和用途的更多信息，請參閲現金流量表合併報表分析在MD&A中的部分。

為收購Seagen提供資金-作為收購Seagen融資的一部分，我們在2023年5月發行了310億美元的長期債務，並在2023年第四季度發行了80億美元的商業票據。長期債務的淨收益投資於貨幣市場基金和可供出售債務證券組合的短期投資，直至收購完成。

輝瑞。			2023表格10-K			47

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信用評級-融資的成本和可獲得性受到信用評級的影響，信用評級的提高或降低可能對融資產生有利或不利的影響。我們的長期債務被S和穆迪評為高質量。2023年3月，在宣佈擬議中的收購賽根後，穆迪將我們的長期債務展望改為負面；S將我們的短期評級從A-1+下調至A-1。2023年10月，在宣佈與美國政府修訂後的帕昔洛韋供應協議和更新2023年指導方針後，S&P將其對我們的長期債務前景展望改為負面。2023年12月，在發佈2024年指導意見後，(I)穆迪將我們的長期評級從A1下調至A2，並將我們的長期債務展望下調至穩定；(Ii)S將我們的長期評級從A+下調至A，將其對我們長期債務的展望下調至穩定。

截至本10-K表格提交之日，我們的商業票據和優先無擔保長期債務已獲得以下評級：

評級機構名稱

輝瑞短期評級

輝瑞長期評級

Outlook/Watch

穆迪

P-1

A2

前景穩定

標普(S&P)

A-1

A

前景穩定

這些評級不是購買、出售或持有證券的建議，評級機構可能會隨時修改或撤回評級。每個評級都應獨立於任何其他評級進行評估。

資本分配框架-我們的資本配置框架主要是為了提高股東價值，並基於三個核心支柱：增加我們的股息，對業務進行再投資，以及在我們的資產負債表去槓桿化後進行股票回購。請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述—我們的業務和戰略在MD&A中的部分。

我們目前和預計的股息為股東提供了回報，同時保持了足夠的資本來投資於業務增長。我們的紅利不受債務契約的限制。雖然股息水平仍由輝瑞的BOD決定，並將繼續根據未來的業務表現進行評估，但我們目前相信，除非發生重大不可預見的事件，否則我們可以支持未來的年度股息增加。2023年12月14日，我們的BOD宣佈第一季度股息為每股0.42美元，於2024年3月1日支付給2024年1月26日收盤時登記在冊的股東。2024年第一季度的現金股息將是我們連續第341個季度的股息。

截至2023年12月31日，我們剩餘的股票購買授權約為33億美元。

表外安排、合同和其他債務-在正常業務過程中，(I)我們達成可能導致合同和其他義務的表外安排，以及(Ii)在出售資產和業務以及其他交易時，我們經常向交易對手賠償可能與交易有關的或與事件和活動有關的某些債務。有關擔保和賠償的更多信息，請參閲附註16B.

此外，我們的某些聯合促銷或許可協議使我們的許可方或合作伙伴有權就我們的某些產品在特定國家/地區進行談判，或在某些情況下在某些財務條件下獲得聯合促銷或其他權利。此外，合作、許可或其他研發安排可能會產生潛在的里程碑付款。這些協議項下的付款一般只有在實現某些開發、監管和/或商業化里程碑時才到期和支付，這些里程碑可能跨越數年，可能永遠不會發生。

截至2023年12月31日，我們的主要合同義務和其他義務包括：

•長期債務，包括當期債務(見附註7D)和相關的利息支付；

•與TCJA遣返有關的估計現金付款估計納税義務(見注5)。與2023年12月31日之後發生的TCJA遣返税債務有關的估計未來付款總額為60億美元，其中估計15億美元將在未來12個月內支付，估計45億美元將在此後各時期支付。我們的義務可能會因我們不確定的税收狀況的變化和/或可用屬性(如外國税收和其他信貸結轉)而發生變化；

•某些承付款總額為52億美元，其中估計13億美元將在未來12個月內支付，39億美元將在此後各期間支付(見 附註16C);

•購買PP&E(見 注9)。2024年，我們預計將在PP&E；上花費約37億美元

•不可撤銷經營租約下的未來最低租金承諾額(見注15).

全球經濟狀況委內瑞拉、阿根廷和土耳其業務在惡性通貨膨脹的經濟中發揮作用。對輝瑞的影響不被認為是實質性的。請參閲第1A項。風險因素--全球運營一節。

市場風險--我們面臨外匯風險、利率風險和股票價格風險。我們的財務風險管理計劃的目標是儘量減少外匯匯率和利率變動對我們盈利的影響。我們通過結合運營手段和金融工具來應對此類風險。有關我們如何管理外匯及利率風險的詳情，請參閲 附註1F和7E，以及 第1A項。風險因素-全球運營 我們經營的主要貨幣。我們對該等風險的敏感度分析討論如下。

外匯風險- 我們持有的金融工具的公允價值在年底進行分析，以確定其對外匯匯率變化的敏感性。在本分析中，保持所有其他假設不變，並假設一種貨幣相對於美元的匯率變化不會對另一種貨幣相對於美元的匯率產生任何影響，如果美元兑所有其他貨幣的匯率變動10%，截至2023年12月31日，對我們的淨收入的預期影響不會很大。

利率風險- 我們持有的金融工具的公允價值在年底進行分析，以確定其對利率變化的敏感性。在此分析中，保持所有其他假設不變，並假設所有到期日和所有工具的利率曲線平行移動，如果截至2023年12月31日的利率變化100個基點，預計對我們的淨收入的影響不會很大。

股權價格風險--由於某些業務發展交易（見 附註7 b）.當我們持有該等證券時，我們須承受股本價格風險，而由於股本投資的公平值變動，這可能會增加我們未來期間收入的波動性。我們會時不時地

輝瑞。			2023表格10-K			48

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此類股票證券基於我們的業務考慮，其中可能包括限制我們的價格風險。我們的股本證券的公平值易於釐定，並於年終進行分析，以釐定其對股本價格變動的敏感度。在此敏感度分析中，預期對我們的淨收入的影響並不重大。

新會計準則

最近採用的會計準則

看見附註1B.

最近發佈的會計準則，截至2023年12月31日未採用

標準/説明

生效日期

對財務報表的影響

2022年6月，財務會計準則委員會發布了最終指導意見，澄清對出售股權證券的合同限制不被視為權益證券會計單位的一部分，因此在計量公允價值時不被考慮。不允許將合同銷售限制作為單獨的計算單位。

2024年1月1日，允許提前領養。

新指引與我們目前的政策一致，不會對我們的合併財務報表產生影響。

2023年11月，財務會計準則委員會發布了最終指導意見，以提高分部披露。最終指引要求披露定期向首席運營決策者提供幷包括在每個報告的分部損益計量中的重大分部費用、按應報告分部劃分的其他分部項目及其構成説明，並要求所有當前年度披露在過渡期提供。

年度報告為2024年1月1日，中期報告為2025年1月1日。允許及早領養。

這一新的指導方針將導致我們的財務報表附註中披露的信息增加。

2023年12月，FASB發佈了最終指導意見，以改進所得税披露。最終指導要求加強披露，主要涉及現有的費率對賬和已繳納所得税信息。

2025年1月1日，允許提前領養。

這一新的指導方針將導致我們的財務報表附註中披露的信息增加。

項目7A。			關於市場風險的定量和定性披露

本項目所需的資料通過參考財務狀況、流動性、資金來源與市場風險分析 在MD&A中的部分。

輝瑞。			2023表格10-K			49

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第8項。			財務報表和補充數據

獨立註冊會計師事務所報告

致董事會和股東

輝瑞：

對合並財務報表的幾點看法

我們審計了Pfizer Inc.及其子公司(本公司)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表，截至2023年12月31日的三年期間各年度的相關合並收益表、全面收益表、權益和現金流量表，以及相關附註(統稱為合併財務報表)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日的三年期間每年的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據下列標準審計了公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制內部控制- 綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2024年2月22日的報告對公司財務報告內部控制的有效性表達了無保留意見。

意見基礎

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些合併財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

評估美國聯邦醫療保險、醫療補助和基於績效的合同退税應計

如中所討論的注1G在合併財務報表中，該公司將聯邦醫療保險、醫療補助和基於績效的合同回扣(統稱為美國回扣)的估計扣減記錄為生產總值收入的減少。美國退税的應計項目在確認相應收入的同一期間內記錄。從出售到公司支付美國回扣之間的時間長度可能長達一年，這增加了在估計應計項目時需要大量的管理層判斷和對市場狀況和實踐的瞭解。

我們將美國應計返點的評估視為一項關鍵的審計事項，因為評估特定於產品的經驗比率假設涉及到對審計師判斷的特別挑戰。產品特定體驗比率假設涉及估計公司的哪些收入交易最終將受到相關回扣的影響。

以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們對設計進行了評估，並測試了與產品特定體驗比率假設的開發相關的對公司美國回扣應計流程的某些內部控制的操作有效性。我們使用內部信息和歷史數據估計了美國退税的應計金額，並將結果與公司估計的美國退税應計金額進行了比較。我們通過將歷史記錄的應計項目與公司最終支付的實際金額進行比較，評估了公司準確估計美國退税應計項目的能力。

未確認税收優惠總額的評估

如中所討論的附註5D和1Q，本公司的税務狀況須接受每個税務管轄區的當地税務機關的審計，而該等審計的結果可能跨越數年。由於税法很複雜，往往受到不同的解釋和判斷，因此不確定公司的一些税務狀況是否會在審計後保持下去。截至2023年12月31日，該公司記錄的未確認税收優惠總額為48億美元，其中不包括相關利息。

我們認為評估本公司某些未確認的税收利益總額是一項重要的審計事項，因為在評估本公司對税法的解釋及其對其税務狀況的最終解決方案的估計時，需要高度的審計努力，包括專業技能和知識，以及複雜的審計師判斷力。

以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們評估了內部控制的設計，並測試了內部控制對公司未確認税務頭寸責任的操作有效性，該程序涉及(1)税法解釋，(2)評估公司的哪些税收頭寸在審計後可能無法維持，以及(3)估計和記錄總額

輝瑞。			2023表格10-K			50

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獨立註冊會計師事務所報告

未確認的税收優惠。我們聘請了具有專業技能和知識的税務和評估專業人員，他們協助評估公司對税法的解釋，包括根據適用的税收法律和法規對轉讓定價做法進行評估。我們檢查了與適用税務機關達成的和解協議，包括評估訴訟時效的過期情況。我們測試了不確定税收頭寸負債的計算，包括評估公司對税收頭寸的技術優勢的評估，以及對預計將持續的税收優惠金額的估計。

產品責任評估和其他與產品有關的訴訟

如中所討論的附註1S和16根據合併財務報表，該公司涉及產品責任和其他與產品相關的訴訟，其中可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等。這些懸而未決的產品和其他與產品相關的法律訴訟中的某些可能會導致巨大的損失。待決產品責任和其他與產品相關的法律程序的應計責任和/或披露需要公司對未來事件作出一系列複雜的判斷，這涉及許多不確定性。

我們將產品責任評估和其他與產品相關的訴訟確定為一項關鍵的審計事項。評估公司對未來事件和不確定性的判斷需要具有挑戰性的審計師判斷。

以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們評估了對公司產品責任和其他產品相關訴訟流程的某些內部控制的設計和運行有效性，包括與(1)評估來自外部和內部法律顧問的信息、(2)前瞻性預期和(3)新的法律程序或目前未保留或披露的其他法律程序有關的控制。我們閲讀了直接從公司外部和內部法律顧問收到的信件，這些信件描述了公司可能或合理地可能對未決的產品責任和其他與產品相關的法律程序進行法律應急。我們查閲了公司審計委員會會議的會議記錄，其中包括關鍵訴訟事項的狀況。我們通過將歷史記錄的負債與解決先前法律問題所產生的實際金額進行比較，評估了該公司估計其在未決產品和其他與產品相關的法律訴訟中的貨幣風險的能力。我們分析了關於該公司、其競爭對手和行業的相關公開信息。

對Seagen業務合併中取得的已開發技術權利和正在進行的研發無形資產的公允價值計量評估

如中所討論的附註2a根據合併財務報表，本公司於2023年12月14日收購了Seagen Inc.及其子公司(Seagen)。轉讓的對價公允價值總額為442億美元。其中，公司暫時記錄了75億美元的開發技術權，估計加權平均壽命約為18年，以及208億美元的正在進行的研發(IPR&D)。

我們將收購的已開發技術權利和知識產權研發的公允價值計量評估確定為一項重要的審計事項。評估用於估計收購的已開發技術權利和知識產權研發的收購日期公允價值的某些關鍵假設需要高度的主觀核數師判斷。具體而言，某些知識產權研發資產的關鍵假設，包括收入增長率、技術和監管成功概率(PTRS)和貼現率，以及某些已開發技術權利的關鍵假設，包括收入增長率和貼現率，代表對未來市場和經濟狀況的主觀決定。這些假設的改變可能會對公允價值計量的確定產生重大影響。

以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。我們評估了與公司收購日期估值過程相關的某些內部控制的設計和運行有效性，包括與某些知識產權研發資產和已開發技術權利的關鍵假設開發相關的控制。我們對關鍵假設進行了敏感性分析對於某些知識產權研發資產和評估該等主要假設的改變對本公司分別釐定知識產權研發及發展技術權的公允價值的影響。我們通過將公司預測的收入增長率與可比產品和同行公司的歷史結果、分析師預期以及與行業相關的第三方數據進行比較，評估了這些預測的合理性。此外，我們通過考慮臨牀項目的開發階段和公司獲得監管批准的歷史，並將它們與從分析師報告和其他與行業相關的第三方數據。我們評估了管理層在確定某些知識產權研發資產的關鍵假設時使用的數據來源，並通過與行業標準和在審計其他領域獲得的證據進行比較，開發了技術權利。 此外，我們聘請了具有專業技能和知識的評估專業人員，他們在以下方面提供了幫助：

(1)評估公司對某些知識產權研發和開發技術權利使用的貼現率，方法是將它們與使用可比實體的公開市場數據獨立開發的貼現率範圍進行比較

(2)測試貼現率確定的基礎來源信息。

 

我們無法確定我們或我們的前身事務所開始擔任公司審計師的具體年份，但我們知道，至少從1942年開始，我們或我們的前身事務所一直擔任公司的審計師。
紐約，紐約
2024年2月22日

輝瑞。			2023表格10-K			51

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合併損益表

輝瑞公司及其子公司

									截至十二月三十一日止的年度：
(百萬，不包括每股數據)															2023						2022						2021
收入：
產品收入(a)															$	50,914					$	91,793					$	73,636
聯盟收入(a)															7,582						8,537						7,652
總收入															58,496						100,330						81,288
成本和支出：
銷售成本(B)、(C)															24,954						34,344						30,821
銷售、信息和管理費用(b)															14,771						13,677						12,703
研發費用(b)															10,679						11,428						10,360
已獲得的正在進行的研發費用															194						953						3,469
無形資產攤銷															4,733						3,609						3,700
重組費用及若干收購相關成本															2,943						1,375						802
其他（收入）/扣減-淨額															(835)						217						(4,878)
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得															1,058						34,729						24,311
所得税撥備/(福利)															(1,115)						3,328						1,852
持續經營收入															2,172						31,401						22,459
停產業務--税後淨額															(15)						6						(434)
分配給非控股權益前的淨收益															2,158						31,407						22,025
減去：可歸因於非控股權益的淨收入															39						35						45
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益															$	2,119					$	31,372					$	21,979
普通股每股收益--基本:
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入															$	0.38					$	5.59					$	4.00
停產業務--税後淨額															—						—						(0.08)
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益															$	0.38					$	5.59					$	3.92
每股普通股收益--稀釋後:
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入															$	0.37					$	5.47					$	3.93
停產業務--税後淨額															—						—						(0.08)
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益															$	0.37					$	5.47					$	3.85
加權平均股價--基本															5,643						5,608						5,601
加權平均股份--攤薄															5,709						5,733						5,708

(a)看見注1G.

(b)不包括無形資產的攤銷。

(c)看見附註8A和17A.

請參閲隨附的説明。

輝瑞。			2023表格10-K			52

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綜合全面收益表

輝瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021
分配給非控股權益前的淨收益						$	2,158					$	31,407					$	22,025
外幣折算調整，淨額						452						(2,328)						(682)
衍生金融工具未實現持有收益/(虧損)，淨額						626						1,444						526
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(a)						(413)						(2,062)						134
						213						(618)						660
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額						(121)						(1,306)						(355)
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(b)						(141)						1,809						(30)
						(261)						502						(384)
福利計劃：以前的服務(費用)/積分和其他，淨額						(25)						(24)						116
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額						(117)						(129)						(154)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整						(15)						(12)						(75)
						(157)						(166)						(113)
税前其他綜合收益/(虧損)						246						(2,609)						(519)
其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益)						(85)						(187)						71
分配給非控股權益前的其他綜合收益/(虧損)						$	331					$	(2,422)					$	(589)
分配給非控股權益前的綜合收益/(虧損)						$	2,488					$	28,985					$	21,435
減去：非控股權益的綜合收益/(虧損)						26						20						43
輝瑞應佔綜合收益/(虧損)						$	2,462					$	28,965					$	21,393

(a)重新分類為其他(收入)/扣除-淨額和銷售成本。看見附註7E.

(b)重新分類為其他（收入）/扣除-淨額.

請參閲隨附的説明。

輝瑞。			2023表格10-K			53

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合併資產負債表

輝瑞公司及其子公司

						截至12月31日，
(百萬，不包括每股數據)						2023						2022
資產
現金和現金等價物						$	2,853					$	416
短期投資						9,837						22,316
應收貿易賬款減去可疑賬款備抵：2023年-美元470; 2022—$449						11,177						10,952
盤存						10,189						8,981
流動納税資產						3,978						3,577
其他流動資產						5,299						5,017
流動資產總額						43,333						51,259
權益法投資						11,637						11,033
長期投資						3,731						4,036
財產、廠房和設備						18,940						16,274
可識別無形資產						64,900						43,370
商譽						67,783						51,375
非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產						3,706						6,693
其他非流動資產						12,471						13,163
總資產						$	226,501					$	197,205
負債與權益
短期借款，包括長期債務的流動部分：2023年-美元2,254; 2022—$2,560						$	10,350					$	2,945
應付貿易帳款						6,710						6,809
應付股息						2,372						2,303
應付所得税						2,349						1,587
應計補償及相關項目						2,776						3,407
遞延收入						2,700						2,520
其他流動負債						20,537						22,568
流動負債總額						47,794						42,138
長期債務						61,538						32,884
養卹金和退休後福利義務						2,167						2,250
非流動遞延税項負債						640						1,023
其他應繳税金						8,534						9,812
其他非流動負債						16,539						13,180
總負債						137,213						101,288
承付款和或有事項
按規定價值計算的無面值優先股；27授權股份；不是截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行或已發行的股票						—						—
普通股，$0.05票面價值；12,000授權股份；已發行：2023-9,562; 2022—9,519						478						476
額外實收資本						92,631						91,802
庫存股，成本價股票：2023-3,916; 2022—3,903						(114,487)						(113,969)
留存收益						118,353						125,656
累計其他綜合損失						(7,961)						(8,304)
輝瑞公司股東權益總額						89,014						95,661
歸屬於非控股權益的權益						274						256
總股本						89,288						95,916
負債和權益總額						$	226,501					$	197,205

請參閲隨附的説明。

輝瑞。			2023表格10-K			54

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合併權益表

輝瑞公司及其子公司

																		輝瑞。股東
												普通股																		庫存股
(百萬，不包括每股數據)																		股票						面值						添加‘l 已繳費 資本						股票						成本						留存收益						阿卡姆。 其他 公司。損失						分享- 持有者 權益						非控制性權益						總計 權益
餘額，2021年1月1日																		9,407						$	470					$	88,674					(3,840)						$	(110,988)					$	90,392					$	(5,310)					$	63,238					$	235					$	63,473
淨收入																																																21,979												21,979						45						22,025
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額																																																						(587)						(587)						(3)						(589)
宣佈的現金股息，每股：$1.57
普通股																																																(8,816)												(8,816)												(8,816)
非控制性權益																																																												—						(8)						(8)
基於股份的支付交易																		64						3						1,917						(11)						(373)						(77)												1,470												1,470
其他																		—						—						—						—						—						(85)												(85)						(7)						(92)
平衡，2021年12月31日																		9,471						473						90,591						(3,851)						(111,361)						103,394						(5,897)						77,201						262						77,462
淨收入																																																31,372												31,372						35						31,407
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額																																																						(2,407)						(2,407)						(15)						(2,422)
宣佈的現金股息，每股：$1.61
普通股																																																(9,037)												(9,037)												(9,037)
非控制性權益																																																												—						(13)						(13)
基於股份的支付交易																		48						2						1,192						(13)						(608)						(73)												513												513
購買普通股																																				(39)						(2,000)																		(2,000)												(2,000)
其他																		—						—						19						—						—						—												19						(13)						6
平衡，2022年12月31日																		9,519						476						91,802						(3,903)						(113,969)						125,656						(8,304)						95,661						256						95,916
淨收入																																																2,119												2,119						39						2,158
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額																																																						343						343						(12)						331
宣佈的現金股息，每股：$1.65
普通股																																																(9,316)												(9,316)												(9,316)
非控制性權益																																																												—						(8)						(8)
基於股份的支付交易																		43						2						829						(12)						(518)						(106)												208												208
其他																														—						—						—						—												—						—						—
平衡，2023年12月31日																		9,562						$	478					$	92,631					(3,916)						$	(114,487)					$	118,353					$	(7,961)					$	89,014					$	274					$	89,288

請參閲隨附的説明。

輝瑞。			2023表格10-K			55

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合併現金流量表

輝瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021
經營活動
分配給非控股權益前的淨收益						$	2,158					$	31,407					$	22,025
停產業務--税後淨額						(15)						6						(434)
分配給非控股權益前的持續經營淨收益						2,172						31,401						22,459
將分配給非控制性權益前的淨收入調整為淨現金 *由/(用於)經營活動提供的資金：
折舊及攤銷						6,290						5,064						5,191
資產註銷和減值						3,408						550						276
遞延税金						(3,442)						(3,764)						(4,293)
基於股份的薪酬費用						525						872						1,182
福利計劃繳款超過支出/收入						(787)						(1,158)						(3,123)
與新冠肺炎產品相關的庫存註銷和相關費用(a)						6,199						1,183						—
其他調整，淨額						(3,492)						758						(1,573)
扣除收購和資產剝離後的其他資產和負債變動：
應收貿易賬款						347						261						(3,811)
盤存(a)						(1,169)						(591)						(1,125)
其他資產(b)						(663)						(4,506)						(1,057)
應付貿易帳款						(300)						1,191						1,242
其他負債(c)						595						(1,449)						18,721
其他税務帳户，淨額						(982)						(545)						(1,166)
持續經營活動提供/(用於)經營活動的現金淨額						8,700						29,267						32,922
經營活動提供/(用於)非持續經營活動的現金淨額						—						—						(343)
經營活動提供的(用於)現金淨額						8,700						29,267						32,580
投資活動
購買房產、廠房和設備						(3,907)						(3,236)						(2,711)
購買短期投資						(30,974)						(36,384)						(38,457)
贖回/出售短期投資的收益						39,264						44,821						27,447
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(買入)/贖回/賣出收益						5,174						(483)						(8,088)
購買長期投資						(204)						(1,913)						(1,068)
贖回/出售長期投資的收益						1,979						641						649
收購業務，扣除收購現金後的淨額						(43,430)						(22,997)						—
從Consumer Healthcare合資企業獲得的紅利(d)						—						3,960						—
其他投資活動，淨額						(179)						(192)						(305)
投資活動提供/(用於)持續經營的現金淨額						(32,278)						(15,783)						(22,534)
投資活動提供/(用於)非持續經營的現金淨額						—						—						(12)
投資活動提供/(用於)的現金淨額						(32,278)						(15,783)						(22,546)
融資活動
短期借款收益						4,525						3,891						—
對短期借款的償付						(3)						(3,887)						—
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(付款)/收益						3,161						(222)						(96)
發行長期債券所得款項						30,831						—						997
償還長期債務						(2,569)						(3,298)						(2,004)
購買普通股						—						(2,000)						—
支付的現金股利						(9,247)						(8,983)						(8,729)
其他籌資活動，淨額						(631)						(335)						16
融資活動提供的/(用於)的現金淨額						26,066						(14,834)						(9,816)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響						(40)						(165)						(59)
現金和現金等價物及限制性現金和現金等價物淨增加/(減少)						2,448						(1,515)						159
期初現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物						468						1,983						1,825
期末現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物						$	2,917					$	468					$	1,983
-續-

輝瑞。			2023表格10-K			56

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合併現金流量表

輝瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
						2023						2022						2021
補充現金流信息
在此期間支付/(收到)的現金：
所得税						$	3,147					$	7,867					$	7,427
支付的利息						2,215						1,442						1,467
利率對衝						134						54						(2)
非現金交易：
以租賃負債換取的使用權資產						$	614					$	752					$	1,943

(a)看見附註8A和17A.

(b)看見附註8A.

(c)看見附註17 C.

(d)看見附註2C.

請參閲隨附的説明。

輝瑞。			2023表格10-K			57

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

注1。列報依據和重大會計政策

A.陳述的依據

合併財務報表包括母公司和所有子公司的賬目，並根據美國公認會計準則編制。為了財務報告的目的，決定是否合併一個實體需要考慮多數表決權利益，以及對該實體的有效經濟或其他控制。通常情況下，我們不會通過投票權以外的方式尋求控制權。對於在美國境外運營的子公司，財務信息包括截至11月30日和截至11月30日的每一年度。輝瑞美國子公司的會計年終是指截至12月31日止的每一年度。我們子公司之間的所有重大交易都已被取消。

2023年，我們通過以下途徑管理我們的商業運營二運營部門，每個部門由一名經理領導：生物製藥和商業創新。BioPharma是唯一可報告的部門。看見附註17.

2023年12月14日，我們完成了對Seagen的收購。2021年12月31日，我們完成了對子午線子公司、EpiPen和其他自動注射器產品製造商的出售。此外，2023年、2022年和2021年完成的其他收購和業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。看見注2.

我們進行了某些重新分類調整，以使上期數額與當前列報的數額保持一致。由於四捨五入，合併財務報表和相關附註中的某些金額可能不會增加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。

B. 2023年採用的新會計準則

2023年1月1日，我們採用了新的供應商財務計劃會計準則，要求在我們的財務報表附註中增加披露。看見附註8C.

2023年第二季度，我們通過了關於參考利率改革的新會計準則，為2023年6月30日後停止使用的參考LIBOR或其他參考利率的合同、套期保值關係和其他交易提供了臨時可選的權宜之計和例外。我們應用了與對衝會計關係相關的某些可選權宜之計。這些權宜之計的主要目的是允許對衝會計不受幹擾地繼續進行，並使在截至2024年12月31日的過渡期內更容易適用維持對衝會計的要求。

C. 估計和假設

在編制這些財務報表時，我們使用影響報告金額和披露的某些估計和假設。這些估計和假設可能會影響我們財務報表的所有要素。例如，在合併損益表中，估計數用於從收入中扣除、確定出售存貨的成本、以折舊和攤銷的形式分配成本、估計重組費用和或有事項的影響，以及確定收入的税金撥備。在綜合資產負債表中，估計數用於確定資產的估值和可回收程度，以及確定報告的負債額，所有這些也影響綜合損益表。與收購、收入扣除、減值審核、重組相關費用、投資和金融工具、估值津貼、養老金和退休後福利計劃、或有、基於股份的薪酬和其他計算有關的某些公允價值估計和金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並可能在很大程度上依賴估計和假設。

我們的估計常常基於複雜的判斷和假設，我們認為這些判斷和假設是合理的，但這本身可能是不確定和不可預測的。如果我們的估計和假設不能代表實際結果，我們的結果可能會受到實質性影響。由於未來事件及其影響無法準確確定，我們的估計和假設可能被證明是不完整或不準確的，或者可能發生意想不到的事件和情況，可能導致我們改變這些估計和假設。我們受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與估計的金額不同，例如醫療環境、競爭、訴訟、法律和法規的變化。我們定期使用歷史經驗和對未來的預期來評估我們的估計和假設。當事實和情況表明需要改變時，我們會調整我們的估計和假設。

D. 收購

我們的合併財務報表包括收購完成後被收購企業的運營情況。我們採用收購會計方法對被收購企業進行會計核算，該方法要求(其中包括)大部分收購資產和承擔的負債應按其於收購日期的估計公允價值確認，並將收購的知識產權研發的公允價值計入資產負債表。交易成本在發生時計入費用。轉讓的對價超過取得的淨資產的分配價值的任何部分都記為商譽。當我們按照美國公認會計原則的定義，收購不構成企業的淨資產時，不確認任何商譽，收購的知識產權研發費用計入已獲得的正在進行的研發費用.

企業合併中的或有對價作為收購成本的一部分計入，並於收購日按公允價值確認。公允價值一般採用概率加權貼現現金流量法進行估計。看見附註16D。或有對價產生的任何負債在每個報告日按公允價值重新計量，直到或有事項得到解決。公允價值的這些變化在#年的收益中確認。其他（收入）/扣減-淨額.

E. 公允價值

我們按公允價值計量某些資產和負債，無論是在初始確認時，還是在隨後的會計或報告中。我們使用退出價格法估計公允價值，這要求我們確定在有序的市場中出售資產或轉移負債將收到的價格。退出價格的確定是從市場參與者的角度考慮的，

輝瑞。			2023表格10-K			58

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

考慮非金融資產的最高和最佳使用，對於負債，假設轉讓前後的不良風險相同。

在估計公允價值時，根據資產或負債的性質和複雜性，我們可以使用以下一種或全部技術：

•收益法，以未來淨現金流的現值為基礎。

•市場法，基於市場價格和來自涉及相同或可比資產或負債的市場交易的其他信息。

•成本法，以購置或建造可比資產的成本為基礎，減去對功能和/或經濟過時的考慮。

我們的公允價值方法取決於以下類型的輸入數據：

•相同資產或負債於活躍市場的報價（第一級輸入數據）。

•類似資產或負債於活躍市場的報價，或相同或類似資產或負債於不活躍市場的報價，或報價以外直接或間接可觀察的輸入數據，或主要來自或以相關性或其他方式可觀察的市場數據佐證的輸入數據（第二級輸入數據）。

•反映估計和假設的不可觀察輸入（第三級輸入）。

我們使用以下投入和估值技術來估計我們金融資產和負債的公允價值：

•可供出售的債務證券-第三方矩陣-使用從可觀察到的市場數據和信用調整後的收益率曲線得出或證實的重要輸入的定價模型。

•公允價值易於確定的股權證券--報價的市場價格和可觀察到的資產淨值價格。

•衍生資產和負債-第三方矩陣-使用來自可觀察市場數據或由可觀察市場數據證實的投入的定價模型。在適用的情況下，這些模型使用基於市場的可觀察輸入，包括利率收益率曲線，以貼現未來的現金流金額，以及貨幣的遠期和現貨價格。信用風險對我國衍生金融工具的影響並不大。

•貨幣市場基金--可觀察到的資產淨值價格。

我們定期審查第三方定價服務的方法、投入和產出是否合理。例如，我們的程序可以包括參考其他第三方定價模型，監控關鍵的可觀察到的輸入(如基準利率)，並有選擇地進行價值與金融工具實際銷售的測試比較。

F. 外幣折算

對於我們的大多數國際業務來説，當地貨幣已被確定為功能貨幣。我們按資產負債表日的有效匯率將本位幣資產和負債折算為美元等價物，並按期間的平均匯率將收入和支出金額折算為美元等價物。更改換算率所產生的美元影響記錄在其他綜合收益/(虧損)。將非功能貨幣貨幣資產和負債轉換為功能貨幣的影響記錄在其他（收入）/扣減-淨額。對於高通脹經濟體的業務，我們按資產負債表日期的有效匯率換算貨幣項目，換算調整記錄在其他（收入）/扣減-淨額，我們按歷史匯率折算非貨幣項目。

G.收入和應收貿易賬款

收入確認-當產品的控制權從我們轉移到客户時，我們記錄產品銷售收入。我們通常根據產品的發貨或交付時間以及所有權轉移給客户來確定控制權的轉移。對於某些合同，成品可能會臨時存儲在我們或我們的第三方分包商的位置，這是一種先收後收的安排。當客户獲得對產品的控制權並且滿足以下所有標準時，收入在票據和持有安排中確認：該安排是實質性的；該產品被單獨識別為屬於該客户；該產品已準備好實物轉讓給該客户；並且我們沒有能力使用該產品或將其直接轉給另一客户。在作為美國政府戰略國家庫存一部分的票據和保留安排中，我們在產品最初進入庫存時確認產品銷售收入，並提供輪換服務，以維持庫存中產品商定的保質期水平。在確定客户何時獲得產品控制權時，我們會考慮某些指標，包括我們目前是否有權從客户那裏獲得付款、所有權和/或所有權的重大風險和回報是否已轉移到客户身上，以及客户是否已接受。

2023年第四季度，我們開始報道產品收入和聯盟收入在我們的綜合損益表中作為單獨的行項目。上期數額已重新分類，以符合當前的列報方式。

我們的銷售合同--賒銷通常是短期合同。收款基於各個市場常見的市場付款週期，在美國銷售的週期較短 根據銷售津貼、按存儲容量使用計費、回扣、銷售退款和現金折扣進行調整。銷售退貨可能是由於LOE、產品召回或不斷變化的競爭環境造成的。

從收入中扣除-我們的生產總值收入可以進行各種扣除，這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這種可變對價包括按存儲容量使用計費、回扣、銷售津貼和銷售退貨。這些扣除是對相關債務的估計，因此，在估計這些產品收入扣除對報告期總銷售額的影響時，需要了解和判斷。

藥品銷售退回準備金--撥備是基於對每個市場的計算，酌情納入以下內容：當地退貨政策和做法；歷史退貨佔銷售額的百分比；對過去退貨原因的瞭解；按產品估計的保質期；裝運和退貨之間的估計時間量或滯後時間；以及任何其他可能

輝瑞。			2023表格10-K			59

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

影響對未來回報的估計，例如LOE、產品召回或不斷變化的競爭環境。通常，退回的產品會被銷燬，客户會以信用的形式退還銷售價格。

我們在記錄相關收入或提供激勵時（以較晚者為準）將銷售激勵記錄為收入減少。我們根據類似激勵計劃的歷史經驗估計銷售激勵的成本，以預測客户行為。

下面概述了我們共同的銷售安排：

•顧客-我們的處方藥生物製藥產品，除2022年和2023年的Paxlovid外，主要銷售給批發商，但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥店。2022年和2023年，我們主要在全球範圍內向政府機構銷售帕昔洛韋。我們在美國的疫苗主要直接銷售給聯邦政府(包括疾控中心)、批發商、個人供應商辦公室、零售藥店和綜合遞送系統。我們的疫苗主要銷往美國以外的政府和非政府機構。最終由患者使用的處方藥產品通常由政府計劃、管理保健計劃和保險計劃承保，包括那些通過PBM管理的計劃，並受到直接支付給這些計劃的銷售補貼和/或回扣的約束。這些銷售補貼和回扣通常是通過談判達成的，但政府項目可能會根據產品類型(例如，專利或非專利)立法規定金額。

具體地説，就是：

•在美國，我們的產品主要銷往分銷商和醫院。我們還與管理保健計劃或PBM簽訂了合同，並與聯邦和州政府簽訂了立法授權的合同，根據這些合同，我們根據他們覆蓋的生命所使用的藥物提供回扣。我們根據前期已支付的退款與實際開出的處方的經驗比率來記錄Medicare、Medicaid和基於績效的合同藥品退款撥備。我們將經驗比率應用於相應期間的銷售，以確定應計返點和相關費用。這項經驗比率會定期評估，以確保歷史趨勢儘可能切合時宜。我們根據受益人處方的歷史經驗和考慮到覆蓋差距中的折扣預計將導致的利用情況，估計向Medicare“覆蓋缺口”中的Medicare Part D參與者銷售品牌處方藥的折扣，也稱為“甜甜圈缺口”。我們定期評估這一估計，以確保歷史趨勢和未來預期儘可能切合實際。至於按表現計算的合約回扣，我們亦會考慮現行的合約條款，例如訂明地位和退税比率的改變。

•在美國以外，我們的大部分藥品銷售津貼是合同規定的或法律規定的，我們的估計是基於每個時期內的實際發票銷售額，這降低了估計過程中的變化風險。在某些歐洲國家，回扣是根據政府未編入預算的藥品總支出或特定產品銷售門檻計算的，我們根據實際發票銷售額應用估計的分配係數來預測預期的報銷水平。我們獲得第三方信息，幫助我們監控這些應計項目的充分性。

•藥品退款撥備(主要是對美國批發商履行合同價格和向第三方提供法定折扣的補償)與實際發生的金額非常接近，因為我們通常在產生責任後的兩到五週內結算這些扣減。

我們記錄的直接產品銷售和/或聯盟收入超過$12023年九種產品每一種，2022年十種產品每種，2021年九種產品每一種。總體而言，這些直接產品銷售和/或聯盟收入64%, 82%和75我們的總收入分別在2023年、2022年和2021年。看見附註17 C。知識產權的喪失或到期可能會對我們的收入產生重大不利影響，因為由於增加的仿製藥競爭，我們與客户的合同通常會以較低的銷售價格和較低的數量簽訂。我們通常在個別市場開始接近知識產權喪失或到期的時期提供更高的銷售回報。

我們的Medicare、Medicaid和相關州計劃以及基於績效的合同回扣、按存儲容量使用計費、銷售津貼、銷售退貨和現金折扣的應計項目如下：
						截至12月31日，
(百萬)						2023						2022
預留以備應收賬款，減去壞賬準備						$	1,770					$	1,200
其他流動負債:
應計回扣						5,546						4,479
其他應計項目						902						430
其他非流動負債						796						612
應計返點和其他與銷售有關的應計項目						$	9,014					$	6,722

向客户徵收的與產品銷售有關並匯給政府當局的税款不包括在產品收入.

應收貿易賬款-應收貿易賬款按其可變現淨值列報。信貸損失準備反映了我們對應收賬款組合預期信貸損失的最佳估計，該估計是根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測而確定的。在編制預期信用損失估計時，根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)，將貿易應收賬款劃分為資產池，併為每個貿易應收賬款池建立固定準備金百分比。

在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時，我們考慮了我們在某些客户和客户類型、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素方面的歷史經驗。這些信用風險指標每季度監測一次，以確定經濟環境是否發生了任何變化，表明應調整既定準備金百分比，並在區域基礎上加以考慮，以反映更具體的地理指標。此外，客户應收賬款的註銷和收回也根據收款進行跟蹤。

輝瑞。			2023表格10-K			60

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

在季度基礎上確定準備金百分比是否仍然適當。當管理層意識到某些影響信用風險的特定客户因素時，就會記錄這些已知問題賬户的具體備抵金額。應收貿易賬款在用盡所有收回全部款項的合理手段(適當時包括訴訟)後予以核銷。

在2023年和2022年期間，信貸損失準備的增加、客户應收賬款的註銷和收回對我們的合併財務報表並不重要。

H. 協作安排

對我們合作伙伴的付款和來自我們合作伙伴的付款在我們的綜合收益表中根據安排的性質(包括其合同條款)、付款的性質和適用的會計指導進行列報。根據共同商業化協議，我們將從合作伙伴那裏獲得的毛利潤份額記錄為聯盟收入，當我們的協作夥伴是交易的主體，並且我們從他們的淨銷售額或利潤中分得一杯羹時。聯盟收入在我們為協作執行聯合促銷活動以及協作合作伙伴向其客户銷售產品時進行記錄。銷售和營銷這些產品的相關費用，包括向我們的協作合作伙伴或從我們的協作合作伙伴報銷這些費用，均包括在銷售、信息和管理費用。在我們為協作夥伴製造產品的協作安排中，當我們將產品的控制權轉移到協作合作伙伴時，我們就會記錄收入。在我們是交易主體的協作安排中，我們將支付給協作合作伙伴的淨銷售額或利潤份額以及支付給協作合作伙伴的所有特許權使用費記錄為銷售成本。從協作合作伙伴收到的特許權使用費包括在其他(收入)/扣除-淨額。

向我們的協作合作伙伴或從我們的協作合作伙伴報銷的開發成本通常記錄在研發費用。在開發階段協作中，我們應向協作合作伙伴支付的預付款和審批前里程碑付款記錄為後天 正在進行中 r研究和開發費用。藥品獲得監管批准後，我們應向協作合作伙伴支付的里程碑式付款記錄在可識別無形資產-開發技術權利。我們從協作合作伙伴那裏獲得的預付款和審批前里程碑付款在中確認其他（收入）/扣除-淨額在產品的開發期間，當我們的績效義務包括向我們的協作合作伙伴提供研發服務時。我們賺取的前期、審批前和審批后里程碑付款可在其他（收入）/扣除-淨額根據我們在適用協作中履行義務的性質，在賺取時立即或在其他期間內執行。如果里程碑事件是藥品的監管批准，當獲得適用司法管轄區的監管批准時，我們通常會在交易價格中確認應向我們支付的里程碑付款。在某些情況下，在確認收益不可能發生重大逆轉的情況下，我們可能會在交易價中早於里程碑事件確認應向我們支付的里程碑付款。

I. 銷售成本和庫存

存貨按成本或可變現淨值中的較低者入賬。產成品、在製品和原材料的成本是根據平均實際成本確定的。我們定期審查我們的庫存減值，並在必要時建立準備金。預計不會在12個月內售出的存貨分類為其他非流動資產。看見附註8A.

J. 銷售、信息和管理費用

銷售、信息和管理成本在發生時計入費用。在其他方面，這些費用包括營銷、廣告、運輸和處理、數字和法律辯護的內部和外部成本。廣告費用總計約為5美元。3.72023年10億美元，2.8到2022年，2.02021年將達到10億。製作成本在發生相關廣告時計入已發生的費用，電視、廣播及其他電子媒體和出版物的成本計入費用。

K. 研究和開發費用

研發成本在發生時計入費用。這些費用包括我們專有的研發工作的成本，以及與某些許可安排相關的研發活動的成本。

L. 收購的正在進行的研發費用

在化合物獲得監管批准之前，我們會將根據許可和協作安排向第三方支付的預付款和里程碑付款記錄為費用。預付款在發生時記錄，里程碑付款在特定里程碑達到時記錄。一旦化合物獲得監管部門的批准，我們將任何里程碑式的付款記錄在可確認的無形資產，累計攤銷較少而且，除非資產被確定為具有無限期的壽命，否則我們通常會在剩餘的協議期限或預期的產品生命週期(以較短的為準)內以直線方式攤銷付款。已獲得的正在進行的研發費用包括與以下方面有關的費用：(A)協作和許可內協議的所有預付款和里程碑付款，包括股權證券的溢價；(B)收購知識產權與發展的資產收購。

M.無形資產、折舊和某些長期資產的攤銷

長期資產包括：

•財產、廠房和設備，減去累計折舊-這些資產按成本入賬，包括購買後的任何重大改進減去累計折舊。除土地及在建工程外，物業、廠房及設備資產在個別資產的估計使用年限內按直線折舊。當資產準備好可以使用時，折舊就開始了。出於税務目的，在税法允許的情況下使用加速折舊法。

•可確認的無形資產，累計攤銷較少-這些資產在收購時按公允價值入賬。有限壽命的無形資產 在其估計使用壽命內按直線攤銷。在確定使用年限之前，不確定使用年限的無形資產不會攤銷。

輝瑞。			2023表格10-K			61

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

•商譽-商譽是指為被收購企業轉讓的對價超過其淨資產分配價值的部分。商譽不會攤銷。

有限年限的已獲得無形資產的攤銷包括在無形資產攤銷。

我們於全年就減值指標檢視我們的長期資產。我們至少每年對無限期無形資產和商譽進行減值測試，並在有減值指標的情況下對所有其他長期資產進行減值測試。如有需要，我們會就公允價值低於該等資產賬面價值的金額，記錄長期資產的減值。

具體地説，就是：

•對於有限年限的無形資產，如已開發的技術權利，以及其他長期資產，如物業、廠房和設備，只要有減值指標，我們就計算該資產或資產組的預計現金流量的未貼現價值，並將這一估計金額與賬面金額進行比較。如果賬面金額較大，我們將為賬面價值超過公允價值的部分計入減值損失。此外，在所有減值審查的情況下，我們都會重新評估資產的剩餘使用壽命，並視情況對其進行修改。

•對於無限期存在的無形資產，如品牌和知識產權研發資產，在必要時，我們會確定資產的公允價值，並就賬面價值超過公允價值的部分計入減值損失。此外，在除知識產權研發資產以外的所有減值審查情況下，我們重新評估繼續將資產定性為無限期生命期是否合適。

•對於商譽，我們在必要時確定每個報告單位的公允價值，並記錄報告單位賬面價值超過隱含公允價值的減值損失(如有)。

N. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本

當我們實施重組和整合收購業務的計劃時，或與我們的成本削減和生產率舉措有關時，我們會產生與收購相關的重組費用。

•在收購活動方面，我們通常產生與執行交易、整合被收購的業務(可能包括諮詢和系統和流程整合的支出)以及重組合並後的公司(可能包括與員工、資產和活動相關的費用，這些費用將不會在合併後的公司中繼續存在)相關的費用；以及

•在我們的成本削減/生產率舉措方面，我們通常會因關閉站點和其他設施合理化行動、裁員和擴大共享服務(包括開發全球系統)而產生成本和費用。

包括在重組費用及若干收購相關成本是否所有重組費用以及與收購和整合被收購公司相關的某些其他成本。如果重組行動導致資產的估計使用壽命發生變化，則該增量影響被歸類為銷售費用、銷售費用、信息費用和管理費用和/或研發費用，視情況而定。僱員解僱費用通常在行動可能和可估量的情況下入賬，包括應計遣散費、養卹金和退休後福利，其中許多可能在解僱後的期間支付。 與企業收購有關的交易成本，如銀行、法律、會計和其他類似成本，在發生時計入費用。.

我們的業務和平臺功能可能會受到這些行動的影響，包括銷售和營銷、製造和研發，以及我們的企業使能功能。

O.現金等價物和現金流量表

現金等價物包括幾乎與現金一樣具有流動性的物品，如存單和購買時到期日不超過三個月的定期存款。如果符合這一定義的項目是更大投資池的一部分，我們將其歸類為短期投資.

被指定為公允價值或現金流量對衝的金融工具的現金流量可計入經營、投資或融資活動，具體取決於被套期保值項目的分類。被指定為淨投資套期保值的金融工具的現金流量按套期保值工具的性質分類。不符合對衝會計處理資格的金融工具的現金流量按其目的和會計性質分類。

P. 投資和衍生金融工具

投資的分類取決於投資的性質、我們持有投資的意圖和能力，以及我們可能施加影響的程度。我們的投資主要包括以下各項：

•公允價值易於確定的公共股本證券，按公允價值列賬，公允價值變動在 其他(收入)/扣除-淨額。

•可供出售債務證券按公平值列賬，而公平值變動於 其他全面收益╱（虧損）： 直到意識到。

•按攤銷成本列賬之持有至到期債務證券。

•並無可輕易釐定公平值及我們並無重大影響力的私募股權證券按成本減任何減值及加上或減去就同一發行人的相同或類似投資進行的有序交易中可觀察價格變動而產生的調整計量。

•對於我們對被投資方的財務和經營政策具有重大影響力的普通股或實質普通股的股權投資，我們採用權益會計法。根據權益法，我們將我們在被投資方收入和費用中的份額記錄在 其他（收入）/扣除-淨額。投資成本超出本公司於收購日期應佔被投資方資產淨值相關權益的差額，分配至被投資方的可識別資產及負債，而任何剩餘部分則於收購日期按公平值計入損益。

輝瑞。			2023表格10-K			62

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

分配給商譽的超額金額。該等投資初步按成本入賬，成本為已付代價之公平值，一般不包括或然代價。

銷售投資的已實現損益採用特定確認成本法確定。

我們定期評估所有金融資產的減值。就債務及股本投資而言，倘釐定公平值下降，則記錄減值支出，並確立投資之新成本基準。就權益法投資而言，僅當公平值下跌被確定為非暫時性時，方會記錄減值支出。

衍生金融工具在某些資產負債表類別中按公允價值列賬（見 附註7A)，公允價值變動在淨收入中報告，或對於某些合格套期保值關係，其他綜合收益/(虧損)(見附註7E).

Q. 納税資產負債和所得税或有事項

納税資產和負債––流動納税資產主要包括(I)合併集團內公司間存貨轉移的税務影響，當存貨出售給第三方時在綜合收益表中確認，以及(Ii)預計將通過税務機關退款或減少未來納税義務收回的所得税應收賬款。

遞延税項資產及負債乃根據已制定的税率及法律，就資產及負債的財務報告與課税基礎之間的差異所產生的預期未來税務後果予以確認。當我們基於對估計未來應納税所得額的評估認為我們的遞延税項資產不可收回時，我們會提供估值津貼，該評估包含持續、審慎和可行的税務籌劃策略，如有必要，將實施這些策略以實現遞延税項資產。計入估值免税額的數額需要對未來收入作出判斷，這在很大程度上可能取決於估計和假設。同一税務轄區內的所有遞延税項資產和負債在我們綜合資產負債表的非流動部分作為淨額列示。

TCJA要求美國股東對某些外國子公司獲得的全球無形低税收入徵收現行税。財務會計準則委員會工作人員問答，話題740，第5期，全球無形低税收入的會計核算允許我們做出會計政策選擇，要麼確認暫時性基礎差額遞延税項，預計未來幾年將逆轉為全球無形低税收入，要麼在發生税項的當年為與此類收入相關的税項支出做準備。我們選擇確認暫時性差額的遞延税款，預計這些差額將在未來幾年逆轉為全球無形低税收入。

其他非流動税務資產主要代表我們對一個税務管轄區因在另一個税務司法區繳納所得税而可能帶來的潛在税務優惠的估計。這些潛在利益通常源於税務機關之間的合作努力，如税務條約所要求的，以儘量減少雙重徵税，這通常被稱為主管機關程序。我們認為這些資產的可追溯性取決於一個税務管轄區的實際納税情況，在某些情況下，還取決於另一個税務司法管轄區的成功追回申請。

其他應繳税金截至12月31日，2023年和2022年包括不確定税收狀況的負債，以及我們選擇在2026年之前的八年內支付的遣返税負債的非流動部分。看見附註5D對於不確定的税務狀況和附註5A關於遣返税債務以及與TCJA有關的其他估計和假設。

所得税或有事項--我們使用福利確認模型對所得税或有事項進行核算。如果我們認為税務頭寸在審計後更有可能持續存在，僅基於該頭寸的技術價值，我們將確認全部或部分收益。我們通過確定在結算時可能變現超過50%的金額來衡量收益，並假設税務機關在充分了解所有相關信息的情況下對税務狀況進行了審查。

我們定期監測我們的情況，並隨後確認未確認的税收優惠：(I)如果税法、類似的判例法有變化，或有新的信息充分提高了根據該職位的技術優點獲勝的可能性，至“更有可能”；(Ii)如果訴訟時效到期；或(Iii)如果完成了審計，導致與適當機構就該税務年度達成了有利的和解。只有當我們預計在未來12個月內支付現金時，不確定税收狀況的負債才被歸類為流動負債。利息及罰款(如有的話)記錄於所得税撥備/(福利)並在我們的綜合資產負債表上與相關的納税義務一起分類。

我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不能代表實際結果，而此類估計的差異可能會對我們在結算期或訴訟時效到期時的財務報表產生重大影響，因為我們將這些事件視為結算期內的離散項目。

R. 養老金和退休後福利計劃

我們在全球的大多數員工都有固定收益養老金計劃和/或固定繳費計劃。在美國，我們有IRC合格和補充(非合格)固定福利計劃和固定繳款計劃，以及其他主要由退休人員及其合格家屬的醫療保險組成的退休後福利計劃。除服務費用外的定期養卹金和退休後福利淨費用確認為#年。其他（收入）/扣除-淨額。我們立即確認因重新計量我們的養老金和退休後計劃(按市值計價)而產生的精算損益。每次重新計量養老金或退休後計劃時，精算損益都會立即確認並歸類為其他（收入）/扣減-淨額。我們承認我們的每個固定福利計劃的資金過剩或資金不足狀態是資產或負債。債務一般按適用福利公式所規定的僱員提供服務的所有福利的精算現值計量。我們的養老金和其他退休後債務可能會使用諸如貼現率、計劃資產的預期年回報率、預期員工流動率和參與者死亡率等假設來確定。對於我們的養老金計劃，義務還可能包括對未來補償水平的假設。對於我們的其他退休後福利計劃，義務可能包括關於提供醫療保險福利的預期成本以及與員工或其他人(如政府計劃)分擔這些成本的程度的假設。計劃資產按公允價值計量。

輝瑞。			2023表格10-K			63

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

S. 法律和環境或有事項

我們和我們的某些子公司在正常業務過程中會遇到許多意外情況，例如專利訴訟、產品責任和其他與產品相關的訴訟、商業和其他主張或未主張的事項、環境索賠和訴訟、政府調查和擔保以及賠償。在評估與針對本公司的待決法律和環境訴訟相關的或有事項，或有可能被主張的未斷言索賠時，我們記錄這些或有事項的應計項目，只要我們得出結論認為損失是可能的和合理的可估測的。如果損失範圍內的某一金額似乎比該範圍內的任何其他金額更好的估計，我們就應計該金額。或者，當損失範圍內的任何金額似乎都不是比任何其他金額更好的估計時，我們應計該範圍內的最低金額。當恢復得到保證時，我們根據現有的保險合同記錄預期的恢復。

T. 基於股份的支付

我們的薪酬計劃可以包括基於股份的支付。一般而言，股份支付計劃下的授權額按公允價值入賬，而該等公允價值一般按直線法或加速歸屬法按歸屬條款攤銷，相關成本記錄於銷售費用、銷售費用、信息費用和管理費用和/或研發費用，視情況而定。

注2.收購、資產剝離、股權方法投資、許可安排、合作安排和研發安排

A.收購

SeaGen2023年12月14日(收購日期)，我們以1美元的價格收購了Seagen，一家發現、開發和商業化變革性抗癌藥物的全球生物技術公司229每股以現金支付。轉讓代價的總公允價值為$。44.230億美元(約合人民幣43.430億美元，扣除收購的現金)。此外，與收購有關的是$476年記錄了Seagen員工激勵獎的結賬後補償費用重組費用及若干收購相關成本(見注3)。當地輝瑞和Seagen實體的合併可能在不同的司法管轄區懸而未決，整合還有待完成各種當地法律和監管步驟。

SeaGen的主要業務是開發、製造、營銷和分銷靶向癌症治療藥物，主要使用抗體-藥物結合技術。SeaGen的投資組合包括四批准的藥品以及候選產品的流水線。這些批准的藥物中的每一種，潛在的新的或擴大的適應症，以及幾種候選產品的臨牀開發計劃都在進行中。我們相信，我們對Seagen的收購將使我們能夠將Seagen的抗體-藥物結合技術與輝瑞企業的資源和規模結合起來，並向癌症患者推進更多潛在的突破，從而加強我們的腫瘤學能力。

下表彙總了截至購置日為購置的資產和承擔的負債確認的暫定金額。估計值尚未最後確定(見下文)，可能會發生重大變化。我們將在獲得完成分析所需的信息後，最終確定確認的金額。我們預計儘快敲定這些金額，但不晚於收購日期後一年。

(百萬)						已確認的金額 截至收購日期 (臨時)
營運資金，不包括庫存(a)						$	736
盤存(b)						4,195
財產、廠房和設備						524
可識別無形資產，不包括正在進行的研究和開發(c)						7,970
正在進行的研究和開發						20,800
其他非流動資產						174
所得税淨額賬户(d)						(6,123)
其他非流動負債						(167)
可確認淨資產總額						28,108
商譽						16,126
取得的淨資產/轉讓的總代價						$	44,234

(a)包括現金及現金等價物、應收賬款、其他流動資產、應付賬款、應計報酬和其他流動負債。

(b)由$組成1.0 10億美元的現有庫存和3.1 十億非流動存貨。

(c)主要包括：7.51,000億個有限壽命的開發技術權利，估計加權平均壽命約為18好幾年了。

(d)截至收購日期，主要包括非流動遞延税項負債.

以下項目可能會更改：

•週轉資金(不包括庫存)中某些餘額的數額，以及某些法律或有事項，在收到可能影響記錄的臨時數額的某些信息之前。我們不認為對法律或有事項的任何調整會對我們的合併財務報表產生實質性影響。

•可識別無形資產、庫存、合同承諾額、PP&E和經營租賃ROU資產和負債的金額，有待估值工作的最終確定、某些實物庫存清點的完成以及某些PP&E資產的實物存在和狀況的確認。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

•所得税資產、應收賬款及負債金額，待Seagen提交收購前報税表及收到資料(包括但不限於税務機關提供的資料)後，該等資料可能會改變所使用的某些估計及假設。

截至收購日，應收賬款的公允價值接近收購的賬面價值。合同應收款項毛額為#美元。5971000萬美元。

在正常業務過程中，Seagen可能會承擔環境、法律和税務方面的責任，以及擔保和賠償。這些事項可能包括或有事項。除相關會計準則特別排除外，如因或有事項產生的資產或負債的收購日期公允價值可予釐定，則或有事項須於購置日按公允價值計量。如果無法確定該資產或負債的收購日期公允價值，則該資產或負債將在收購日確認，前提是滿足以下兩個標準：(I)收購日可能存在一項資產或已產生一項負債，以及(Ii)該資產或負債的金額能夠合理估計。

•環境問題-在正常業務過程中，Seagen可能會為補救工作、資產報廢義務以及環境擔保和賠償等環境事項承擔法律責任。

•法律事務-Seagen涉及各種法律程序，包括專利、知識產權和產品責任問題，這些問題被認為是其業務的正常性質。法律事項產生的或有事項對我們的合併財務報表並不重要。

•税務事宜-在正常業務過程中，Seagen產生所得税債務。所得税是與企業合併會計相關的確認原則和公允價值計量原則的例外。所得税或有事項準備金繼續按照Seagen以前使用的福利確認模式計量(見注1Q)。截至購置日的所得税淨負債為#美元。6.1億美元，其中包括56為不確定的税收狀況支付100萬美元。納税淨額包括#美元7.510億美元用於公允價值調整的税收影響，由#美元部分抵消1.410億美元，用於Seagen已確認估值備抵的遞延税項資產。

商譽按轉讓對價除以已確認淨資產的超額部分計算，代表無法單獨確認和單獨確認的其他收購資產所產生的未來經濟利益。具體地説，作為收購Seagen的一部分記錄的商譽包括：

•預期的具體協同效應和我們認為將Seagen的業務與輝瑞的業務合併將產生的其他好處；

•任何不符合單獨確認資格的無形資產，以及未來尚未確定的項目和產品；以及

•Seagen現有業務的持續經營要素的價值(與輝瑞單獨收購所有淨資產相比，合併淨資產的回報率更高)。

商譽不能攤銷，也不能在納税時扣除。與收購Seagen相關的所有商譽都與我們的Biophma部門有關(請參閲注10).

收購的實際和預計影響—下表列出了從收購日期2023年12月14日至輝瑞2023年年底的輝瑞綜合收益表中包含的Seagen業務信息：

(百萬)									十二月三十一日， 2023
收入									$	120
輝瑞公司普通股股東應佔淨虧損(a)									(746)

(a)包括與重組、整合和收購有關的費用(美元614(1)估計已售出的購置日存貨的初步公允價值調整(#美元)109(2)與從Seagen收購的可確認無形資產的初步公允價值有關的攤銷費用(#美元)25税前)；以及(3)與從Seagen收購的固定資產的初步公允價值調整有關的折舊費用(#美元2(税前)。

下表提供了未經審計的美國公認會計準則補充形式信息，假設收購Seagen發生在2022年1月1日：

																		未經審計的補充備考綜合結果
												截至十二月三十一日止的年度：
(百萬，不包括每股數據)																		2023						2022
收入																		$	60,632					$	102,127
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益/(虧損)																		(1,474)						27,938
輝瑞公司普通股股東應佔每股攤薄收益/(虧損)																		(0.26)						4.87

未經審計的補充預計綜合業績並不旨在反映如果收購發生在2022年1月1日，合併後公司的運營結果將是什麼，它們也不預測合併後公司未來的運營結果，也不反映與收購相關的任何成本節省的預期實現。由於許多因素，合併後公司的實際經營結果可能與此處反映的預計調整大不相同。

未經審計的補充備考財務信息包括各種假設，包括與收購的資產和從Seagen承擔的負債的初步購買價分配有關的假設。輝瑞和賽根的歷史美國公認會計原則財務信息進行了調整，主要針對以下税前調整：

•額外攤銷費用(約為$5032023年為1000萬美元，2023年為526(2022年)與收購的可識別無形資產的公允價值初步估計有關。

輝瑞。			2023表格10-K			65

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

•與對估計已售出的收購日期存貨的公允價值調整的初步估計有關的額外費用（約為7962023年為1000萬美元，2023年為8872022年為100萬人)。

•額外利息支出（約為9842023年為1000萬美元，2023年為2.02022年的估計債務（2022年為10億美元）與輝瑞發行的估計債務和商業票據借款有關，以部分資助收購。

•消除利息收入（約為100美元）1.22023年為10億美元，267 2022年為100萬美元），與在收購日期前投資的債務發行所得款項有關，並與貨幣市場基金有關，假設這些基金的一部分將被清算，以部分資助收購。

•調整從合作伙伴處收到的Seagen特許權使用費收入（約$2032023年為1000萬美元，2023年為165 2022年的總收入（百萬美元）從其他（收入）/扣除，這與輝瑞2023年的列報一致。

上述調整其後使用適用備考調整所應用之估計加權平均法定税率就適用税務影響作出調整。

收購Seagen對輝瑞的加權平均股票沒有影響，因為沒有發行股票。

GBT2022年10月5日，我們收購了GBT，這是一家生物製藥公司，致力於為服務不足的患者社區發現、開發和提供改變生活的治療方法，從鐮狀細胞病開始，收購價為100美元。68.50每股以現金支付。轉讓代價的總公允價值為$。5.710億(美元)5.210億美元，淨收購現金）。此外$136向GBT員工支付的先前未歸屬的長期激勵獎勵的公允價值為百萬美元，被確認為關閉後補償費用，並記錄在 重組費用及若干收購相關成本(見注3).

轉移到購置資產和承擔的負債的對價的最終分配於2023年完成。關於這項業務合併，我們記錄了：(I)$4.410億美元可識別無形資產，由$組成3.010億美元的知識產權研發和1.4數十億的已開發技術權利，其使用壽命為六年、(Ii)$1.110億美元善意，(Iii)$644要出售的庫存數量約為三年、(Iv)元516遞延税項淨負債百萬美元和(五)美元3312022年第四季度全額償還的承擔的長期債務中的100萬美元。

生物港--2022年10月3日，我們收購了Nurtec ODT/Vydua(Riegepant)的製造商Bioaven，這是一種被批准用於急性治療偏頭痛和預防成人發作性偏頭痛的創新療法。這筆交易包括收購Bioaven的CGRP項目，包括Rimeepant、Zavegepant和一個由5個臨牀前CGRP資產組成的投資組合。根據協議條款，我們以#美元的價格收購了Bioaven尚未擁有的所有已發行普通股。148.50每股，以現金形式，支付約$11.510億美元，外加償還第三方債務#美元863百萬美元和贖回生物港的可贖回優先股495百萬美元。收購交易完成前，Bioaven完成了對Bioaven Ltd.(紐約證券交易所股票代碼：BHVN)的剝離，將S持有的Bioaven股份分派給Bioaven的股東。Bioaven有限公司成為一家新的上市公司，保留了Bioaven的非CGRP開發階段管道化合物。生物港股東之一輝瑞獲得了生物港有限公司按比例分配的股份。S在此次分派中持有約1.3截至2023年12月31日，Bioaven Ltd.的持股比例。

此次收購是在2021年11月為在美國以外地區商業化利米帕特和扎維酮而進行的，輝瑞收購了這項合作2.6生物港普通股的%(見附註2E)。Bioaven Ltd.還有權從輝瑞公司獲得利美派特和Zavegepant在美國的年淨銷售額超過#美元的分級特許權使用費5.25十億美元。這項或有對價在收購日期被確定為沒有公允價值。輝瑞還收購了Bioaven的承諾，即在不包括中國的全球淨銷售額上支付高個位數到中級百分比的分級特許權使用費，在中國的淨銷售額上支付低到高個位數的特許權使用費，以及與利美孕酮和Zavegepant相關的某些監管批准和商業里程碑付款，金額最高可達$1.110億美元，根據預先存在的第三方許可和其他協議。這些里程碑式的金額減少了#美元。608自收購以來，由於支付了款項並重新談判了某些適用的協議，因此產生了100萬歐元的收入。

轉讓代價的總公允價值為$。11.810億美元，其中包括輝瑞之前在收購日對Bioaven的投資的公允價值約為300百萬美元。轉移到購置資產和承擔的負債的對價的最終分配於2023年完成。關於這項業務合併，我們記錄了：(I)$12.110億美元可識別無形資產，由$組成11.6數十億的已開發技術權利，其使用壽命為11年份和美元450百萬美元的知識產權研發，(Ii)$823百萬美元商譽（iii）$813要出售的庫存數量約為兩年、(Iv)元398應收貿易賬款百萬美元，(五)美元1.42022年第四季度全額償付的承擔的長期債務的10億美元，(六)美元544遞延税項淨負債百萬美元和(七)美元526百萬美元其他流動負債.

競技場--2022年3月11日，我們以美元的價格收購了Arena，這是一家臨牀階段公司，在胃腸病、皮膚病和心臟病學領域擁有開發階段的候選治療方案100每股以現金支付。轉讓代價的總公允價值為$。6.610億(美元)6.210億美元，淨收購現金）。此外$138支付給Arena員工的以前未授予的長期激勵獎勵的公允價值為100萬英鎊，確認為關閉後補償費用，並記錄在重組費用及若干收購相關成本(見注3).

轉移到購置資產和承擔的負債的對價的最終分配於2023年完成。關於這項業務合併，我們記錄了：(I)$5.510億美元可識別無形資產，由$組成5.0數十億美元的知識產權研發 及$460百萬美元的無限期許可協議和其他，(Ii)$1.0十億 的商譽及(Iii)元490百萬美元的遞延納税淨負債。

復活--2022年6月9日，我們收購了ReViral，這是一傢俬人持股的臨牀期生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化針對呼吸道合胞病毒的新型抗病毒療法，總對價高達$536百萬美元，包括預付款#美元436成交時為百萬美元(包括基本付款#美元425百萬美元，外加營運資本調整)和額外的100100萬美元，取決於二級管道資產的未來發展里程碑。後來確定沒有達到適用的里程碑。

我們將這筆交易作為資產收購入賬，因為牽頭資產sisunatvir基本上代表了所收購總資產的所有公允價值。在收購日期，我們記錄了$426百萬英鎊的費用相當於收購的知識產權研發資產，沒有其他選擇

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

使用於已獲得的正在進行的研發費用，它被列示為經營活動的現金流出。收購的其他資產和承擔的負債不大。

延齡草--2021年11月17日，我們以美元收購了輝瑞尚未擁有的Trillium的所有已發行和已發行普通股，Trillium是一家臨牀階段免疫腫瘤學公司，開發針對癌症免疫逃避途徑和特定細胞靶向方法的療法18.50每股現金，總代價為$2.010億美元，扣除收購現金後的淨額。因此，Trillium成為了我們的全資子公司。我們之前曾舉行過一次2對Trillium的%所有權投資。Trillium的主導計劃TTI-622是一種研究中的融合蛋白，旨在阻斷CD47的抑制活性，CD47是一種在各種腫瘤中過度表達的分子。

我們將這筆交易作為資產購置入賬，因為主要資產TTI-622基本上代表了收購的總資產的所有公允價值，其中不包括收購的現金。在收購日期，我們記錄了$2.1十億美元的費用，相當於收購的知識產權研發資產，未來沒有其他用途已獲得的正在進行的研發費用，其中$2.010億淨現金對價作為經營活動的現金流出列示。在這次收購中，我們記錄了$256收購的資產中有100萬美元主要由現金和投資組成。承擔的債務約為#美元。81百萬美元。

上述收購(Seagen除外)的預計信息尚未公佈，因為這些收購對我們的合併財務報表並不重要。

B. 資產剝離

剝離早期罕見疾病基因治療組合--2023年9月19日，我們與Alexion完成了一項協議，根據該協議，Alexion購買並許可了我們早期罕見疾病基因治療組合的資產。這項協議與我們之前宣佈的戰略一致，即從基於病毒衣殼的基因治療方法轉向利用我們認為可以對患者產生變革性影響的新平臺技術，如信使核糖核酸或體內基因編輯。根據協議條款，Alexion將向我們支付高達1美元的總對價1億美元，其中包括預付款$300在結賬和未來或有里程碑付款時支付的100萬美元，外加基於資產年度淨銷售額的分級特許權使用費。關於交易的完成，輝瑞確認了一美元222百萬美元的税前收益其他（收入）/扣減-淨額(見注4).

停產運營

子午線--2021年12月31日，我們完成了對子午線子公司的出售，價格約為$51百萬美元現金，並確認了大約$167年扣除税後淨額為3.6億美元停產業務--税後淨額。關於此次出售，輝瑞和Meridian的買家簽訂了各種協議，為我們在出售後的關係提供框架，包括臨時TSA和MSA。TSA下的服務於2023年12月31日完成。MSA的任期為三年售後使用兩年延長期。2023年和2022年根據臨時TSA和MSA記錄的金額對我們的運營並不重要。2021年在這些安排下沒有記錄任何數額。

Upjohn分離和與Mylan的結合--關於2020年的分拆以及Upjohn Business與Mylan合併成立Viatris，輝瑞和Viatris簽訂了各種協議，包括分離和分銷協議、臨時運營模式，包括代理安排、MSA、TSA、税務協議和員工事宜協議等。臨時機構運營模式安排主要包括我們代表Viatris在過渡基礎上進行的開具賬單、收取和匯款回扣。根據MSA，輝瑞或維亞特里斯(視情況而定)為另一方製造、貼標籤和包裝產品。MSA條款的初始期限範圍為四至七年了分手後。截至2023年12月31日，TSA下的服務已基本完成。根據上述協議在2023年、2022年和2021年記錄的金額對我們的運營並不重要。根據上述協議，應付維亞特里斯的淨額為#美元。33截至2023年12月31日的百萬美元和94截至2022年12月31日。與上述協議有關的現金流包括在持續經營活動提供的現金淨額，除.外 a $277根據分居協議的條款，於2021年向維亞特里斯支付了100萬美元，據報道其他籌資活動，淨額.

輝瑞。			2023表格10-K			67

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

組件停產業務--税後淨額：
												截至十二月三十一日止的年度：(a)
(百萬)												2023						2022						2021
總收入												$	—					$	—					$	277
成本和支出：
銷售成本												—						—						204
銷售、信息和管理費用												—						8						26
研發費用												—						—						9
已獲得的正在進行的研發費用												—						—						—
無形資產攤銷												—						—						45
重組費用及若干收購相關成本												—						—						2
其他（收入）/扣減-淨額												(11)						(20)						365
非持續經營的税前收益/(虧損)												11						12						(375)
所得税撥備/(福利)												26						13						(107)
非持續經營的收入/(虧損)--税後淨額												(15)						(1)						(268)
出售停產業務的税前收益/(虧損)												—						10						(211)
所得税撥備/(福利)												—						2						(44)
出售停產業務的收益/(虧損)--税後淨額												—						7						(167)
停產業務--税後淨額												$	(15)					$	6					$	(434)

(a)在2023年和2022年，停產業務--税後淨額與結賬後調整有關。在2021年，停產業務--税後淨額主要包括(I)Meridian在2021年12月31日出售之前的業務，在非持續業務的收入/(虧損)中確認-扣除税前費用，其中包括用於在美國堪薩斯州地區法院解決與EpiPen公司有關的MDL的税前費用，金額為$3452000萬美元；及(Ii)税後虧損$167與出售子午線公司有關，在出售非持續業務的收益/(虧損)中確認-扣除税收淨額。在更小的程度上，停產業務--税後淨額2021年還包括Mylan-Japan合作在2020年12月21日終止之前的運營，以及與我們之前的Upjohn和Nutrition停產業務直接相關的關閉後調整，包括在非持續運營的收入/(虧損)中確認的税收、福利和法律相關事項的調整-減税淨額。

C. 權益法投資

Haleon/Consumer Healthcare合資企業2022年7月18日，GSK完成了對Consumer Healthcare合資公司的分拆，更名為Haleon，這是一家在倫敦證券交易所上市的獨立上市公司，在分拆後持有GSK和輝瑞的聯合歷史消費者保健業務。我們繼續擁有32截至2023年12月31日，Haleon的百分比。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們在Haleon的投資賬面價值為$11.510億美元10.8分別為10億，並在權益法投資。根據Haleon股票的市場報價，截至2023年12月31日，我們在Haleon的投資的公允價值為$12.1十億美元。Haleon/The Consumer Healthcare合資公司是一家報告貨幣為英鎊的外國被投資方，因此我們將其財務報表折算為美元，並確認外幣折算調整對我們投資的賬面價值和其他全面收益的影響。從2022年12月31日至2023年12月31日，我們的投資價值增加，主要是因為我們在Haleon的收益中所佔份額為$489百萬美元和美元280百萬美元税前外幣換算調整(見注6)，部分抵消$153百萬美元的股息。我們每季度記錄Haleon/The Consumer Healthcare合資公司的收益份額，滯後一個季度其他（收入）/扣減-淨額。我們在2022年第四季度和2023年前九個月產生的收益中，我們在2023年的運營業績中記錄的總收益份額為$489百萬美元。我們在Haleon/The Consumer Healthcare合資公司2021年第四季度和2022年前九個月產生的收益(我們在2022年的運營業績中記錄)的總份額為$536百萬美元。我們在2020年第四季度和2021年前9個月產生的收益中，我們在2021年的運營業績中記錄的總收益份額為495百萬美元。作為我們於2019年投資於Consumer Healthcare合資公司的初步會計處理的一部分，我們確定，我們投資的初始公允價值減去我們在合資公司淨資產賬面價值中的基礎權益之間的差額導致初始超額基差為#美元。4.8十億美元。我們主要將差額分配給存貨、定期無形資產、無限定期無形資產、相關遞延税項負債和權益法商譽。我們認識到這些基礎差異的攤銷其他（收入）/扣減-淨額。到2020年第二季度，存貨和相關遞延税項負債的基差攤銷已完全確認。已確定存在的無形資產和相關遞延税項負債的基差將在相關資產的壽命內攤銷，範圍為8至20好幾年了。2022年，我們的權益法收入包括在其他(收入)/扣除--淨額還包括$$的費用100百萬美元，主要用於調整與Haleon/Consumer Healthcare合資公司從GSK分離相關的權益法基礎差異。我們投資的初始公允價值超過Haleon/Consumer Healthcare合資公司淨資產賬面價值的基礎權益所導致的總攤銷和基差調整對我們2023年和2021年的運營業績並不重要。看見注4.

輝瑞。			2023表格10-K			68

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

截至2023年9月30日（最近可用期間）、截至2022年9月30日以及截至2023年、2022年及2021年9月30日止期間，我們的權益法投資對象Haleon/消費者醫療保健合資公司的財務資料概要如下：
(百萬)												2023年9月30日						2022年9月30日
流動資產												$	5,876					$	5,932
非流動資產												36,954						35,204
總資產												$	42,830					$	41,137
流動負債												$	6,117					$	5,235
非流動負債												15,744						17,220
總負債												$	21,862					$	22,455
股東應佔權益												$	20,719					$	18,455
歸屬於非控股權益的權益												249						227
淨權益共計												$	20,968					$	18,682

												十二個月結束
(百萬)												2023年9月30日						2022年9月30日						2021年9月30日
淨銷售額												$	13,921					$	13,566					$	12,836
銷售成本												(5,580)						(5,081)						(4,755)
毛利												$	8,341					$	8,486					$	8,081
持續經營收入												1,606						1,745						1,614
淨收入												1,606						1,745						1,614
股東應佔收益												1,528						1,675						1,547

與葛蘭素史克此前宣佈的計劃分拆至少80葛蘭素史克的68%股權，於2022年3月完成發售，本金總額為$8.7510億美元計價的各種期限的優先票據，歐元2.3510億歐元計價的各種期限的優先票據和GB700百萬英鎊面值的各種期限的優先票據(統稱為“票據”)。該等票據由葛蘭素史克擔保，一般直至及不包括分拆日期(“擔保承擔日期”)。我們同意賠償葛蘭素史克32根據GSK對票據的擔保，GSK應支付的任何金額的%(代表我們在Consumer Healthcare合資企業中的按比例股權)。我們的賠償完全是為了葛蘭素史克的利益。我們和我們的任何子公司都不是任何票據的發行人或擔保人。

在2022年3月發行票據後，消費者醫療保健合資公司按比例將票據的淨收益借給了我們和GSK，我們為此獲得了一筆GB的貸款2.910億(美元)3.72022年第二季度末為10億美元)，利率為1.365年息%，每半年拖欠一次。在分拆的同時，我們收到了GB3.510億(美元)4.22022年7月來自合資企業的股息，其中4.030億美元與一次性分離前股息有關，這降低了我們投資的賬面價值，幷包括在投資活動提供/(用於)的現金淨額。在收到股息的同時，我們償還了英國國債2.9來自合資企業的10億美元貸款。葛蘭素史克同樣獲得了按比例分紅，同時償還了合資企業的按比例貸款。在這些交易的同時，我們對上面討論的葛蘭素史克擔保的賠償終止。

投資歡躍--2009年，我們和葛蘭素史克創建了ViiV，專注於人類免疫缺陷病毒(HIV)藥物的研究、開發和商業化。我們擁有大約11.7於2016年前，由於我們透過我們的董事會代表及少數股東否決權對歡躍的營運有重大影響，故我們的投資按權益法入賬。我們在2016年暫停將權益法應用於我們在歡躍的投資，當時我們投資的賬面價值降至零由於確認了累計權益法虧損和股息，因此我們不再在我們的經營業績中記錄我們在歡躍淨收益(虧損)中的比例份額。自2016年以來，我們將歡躍的股息確認為#年的收入其他（收入）/扣減-淨額賺取時，包括股息#美元2652023年，百萬美元3142022年為100萬美元，1662021年達到100萬(見注4).

截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日以及截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，我們的權益法被投資人歡躍的財務信息摘要如下：
												截至12月31日，
(百萬)												2023						2022
流動資產												$	4,237					$	4,043
非流動資產												3,009						3,014
總資產												$	7,245					$	7,057
流動負債												$	4,085					$	3,780
非流動負債												5,998						5,996
總負債												$	10,083					$	9,777
股東應佔淨權益/(虧損)合計												$	(2,838)					$	(2,720)

輝瑞。			2023表格10-K			69

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

												截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)												2023						2022						2021
淨銷售額												$	7,845					$	6,955					$	6,380
銷售成本												(1,060)						(819)						(682)
毛利												$	6,785					$	6,135					$	5,698
持續經營收入												3,090						3,108						2,040
淨收入												3,090						3,108						2,040
股東應佔收益												3,090						3,108						2,040

D. 發牌安排

與Valneva達成協議--2022年6月，我們簽訂了股權認購協議，根據該協議，我們投資了歐元90.52000萬(美元)951000萬美元)，以進一步支持我們共同開發萊姆病候選疫苗VLA15並將其商業化的安排，我們最初於2020年與Valneva簽訂了該協議。此外，我們還更新了我們現有的VLA15共同開發和商業化協議的條款。Valneva現在將資助40%的剩餘共享開發成本，我們將向Valneva支付從14%至22%，相比之下，特許權使用費從19在最初的協議中。此外，版税還將得到高達#美元的補充。100根據累計銷售額向Valneva支付2000萬美元的里程碑。其他早期商業化里程碑保持不變。截至2023年12月31日，我們舉行了6.9Valneva的%股權。

E. 協作安排

我們就串聯藥物以及需要完成研究和監管批准的開發中藥物達成合作安排。合作安排是與第三方簽訂的合同協議，涉及聯合經營活動，通常是研究和/或商業化努力，我們和我們的合作伙伴都是該活動的積極參與者，並面臨該活動的重大風險和回報。我們在合作安排下的權利和義務各不相同。例如，我們有協議共同推廣我們或其他公司發現的藥品，我們有合作伙伴共同開發和/或共同參與藥品或疫苗的商業化、營銷、推廣、製造和/或分銷的協議。

與生物港的合作--2021年11月，我們與Bioaven及其某些子公司簽訂了一項合作和許可協議以及相關的分許可協議，將在美國以外的地區將治療和預防偏頭痛的利米帕特和扎維派特商業化，這還有待監管部門的批准。根據協議條款，Bioaven將在全球領導研發，我們將擁有在美國以外的全球商業化的獨家權利。在2022年1月4日交易完成後，我們向Bioaven支付了$500百萬美元，包括預付款#美元150百萬美元和股權投資350百萬美元。我們認出了$263為我們的股權投資支付的預付款和溢價已獲得的正在進行的研發費用。2022年10月，我們以#美元收購了Bioaven尚未擁有的所有已發行普通股。148.50每股，以現金形式，支付約$11.5十億美元。看見附註2a.此次收購代表了對先前存在的關係的和解，我們決定不需要確認任何損益。

與BioNtech的合作--2021年12月30日，我們簽訂了一項研究、開發和商業化協議，基於BioNTech專有的mRNA技術和我們的抗原技術，開發出可能的第一種基於mRNA的帶狀皰疹(帶狀皰疹病毒)預防疫苗。根據協議條款，我們同意向BioNTech支付$225100萬美元，包括預付的現金#美元75百萬美元和股權投資150百萬美元。BioNTech有資格獲得未來監管和銷售里程碑付款，金額最高可達$200百萬美元。作為回報，BioNTech同意向我們支付$25百萬美元用於我們的專有抗原技術。向BioNTech支付的淨預付款記錄為已獲得的正在進行的研發費用在我們2021年的第四季度。我們和BioNTech共同承擔開發成本。我們將在全球範圍內擁有這種潛在疫苗的商業化權利，不包括德國、土耳其和某些發展中國家，在這些國家，BioNTech將擁有商業化權利。我們和BioNTech將分享任何產品商業化的毛利。截至2023年12月31日，我們持有以下股權2.7%的BioNTech。

2020年4月9日，我們與BioNTech簽署了一項全球協議，共同開發旨在預防新冠肺炎感染的mRNA型冠狀病毒疫苗計劃，這導致了ComirNaty的發展。2021年1月29日，我們和BioNTech簽署了2020年4月協議的修訂版。根據2021年1月的協議，BioNTech向我們支付了502021年第一季度一次性支付先前開發成本的百分比。進一步的研發成本正在平均分攤。我們在全球擁有疫苗的商業化經營權，不包括德國和土耳其，根據與我們的協議，BioNTech在那裏營銷和分銷疫苗，不包括中國、香港、澳門和臺灣，這些地區由生物技術和復星醫藥(集團)有限公司單獨合作。我們在疫苗商業化的市場以銷售收入和成本為基礎確認銷售收入和成本，並記錄與生物技術在德國和土耳其銷售疫苗相關的毛利潤份額。聯盟收入.

與比姆合作--2021年12月24日，我們與比姆公司達成了一項多年的研究合作，利用比姆公司的體內鹼基編輯程序，使用mRNA和脂質納米粒子，針對肝臟、肌肉和中樞神經系統這三種罕見的遺傳病進行靶點治療。根據協議條款，比姆通過為三個未披露的目標選擇開發候選進行所有研究活動，這三個目標不包括在比姆的現有計劃中，我們可以選擇加入以獲得每個開發候選的獨家許可證。在第1/2階段研究結束時，比姆有權在支付期權行使費後，選擇加入一項全球共同開發和共同商業化協議，該協議涉及一個在合作下獲得許可的項目，根據該協議，我們和比姆將分享淨利潤以及65%/35%比率(輝瑞/比姆)。在簽訂協議時，我們記錄了$300百萬英寸已獲得的正在進行的研發費用在2021年第四季度向比姆支付預付款，如果我們為所有三個目標行使許可證選擇權，比姆將有資格獲得高達額外的$1.0510億美元的開發、監管和商業里程碑付款，潛在交易對價總額最高可達5億美元1.35十億美元。BEAM還有資格獲得每個許可計劃的全球淨銷售額的版税。

輝瑞。			2023表格10-K			70

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

與阿維納斯的合作--2021年7月21日，我們與Arvinas達成全球合作，開發和商業化ARV-471，一種調查性口腔PROTAC®(針對嵌合體的蛋白質分解)雌激素受體蛋白質降解劑。在大多數乳腺癌中，雌激素受體是眾所周知的致病因素。關於這項協議，我們預付了#美元的現金。650一百萬給了阿維納斯，我們賺了一美元350對阿維納斯普通股的百萬股權投資。我們認出了$706預付款和我們的股權投資溢價已獲得的正在進行的研發費用在我們2021年的第三季度。阿維納斯也有資格獲得最高$400100萬個審批里程碑，最高可達110億美元的商業里程碑。這兩家公司平均分攤全球開發成本、商業化費用和利潤。截至2023年12月31日，我們舉行了5.1阿維納斯的%股權。

協作安排的財務信息摘要

以下是我們與協作合作伙伴之間的付款金額和分類(收入/(費用))：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021
產品收入(a)						$	212					$	437					$	590
聯盟收入(b)						7,582						8,537						7,652
協作安排的總收入						$	7,795					$	8,974					$	8,241
銷售成本(c)						$	(4,277)					$	(15,589)					$	(16,169)
銷售、信息和管理費用(d)						(267)						(196)						(175)
研發費用(e)						219						272						314
已獲得的正在進行的研發費用(f)						(13)						(339)						(1,056)
其他收入/(扣除)-淨額(g)						630						664						820

(a)代表向我們的合作伙伴銷售我們製造的產品。

(b)幾乎所有這些都與我們的合作伙伴根據共同促銷協議賺取的金額有關。2023年的下降主要是由於聯盟來自Comirnaty的收入下降，但被來自Eiquis的聯盟收入的增加部分抵消。2022年的增長主要是由於聯盟來自Eiquis、Comirnaty和Bavencio的收入增加。

(c)主要涉及支付給協作合作伙伴的淨銷售額份額或在我們是交易主體的協作安排中賺取的利潤的金額，以及從合作伙伴購買庫存的銷售成本。2023年和2022年的減少主要與Comirnaty有關。

(d)代表對我們的合作伙伴產生的銷售、信息和管理費用的淨報銷。

(e)代表我們的合作伙伴對發生的研發費用的淨報銷。

(f)主要涉及向我們的合作伙伴預付款項，以及我們對我們合作伙伴普通股的股權投資支付的溢價。

(g)主要與我們協作合作伙伴的版税有關。

上表中列出的金額不包括與我們的協作合作伙伴以外的第三方的交易，也不包括協作安排下產品的其他成本。

F. 研究與開發安排

與黑石集團的研發資金安排--2023年4月，我們與Blackstone達成了一項安排，根據該安排，我們將獲得總計5502023年到2026年，為我們的特定治療的季度開發成本提供共同資金。由於有大量的風險轉移到財務夥伴，我們承認發展資金是履行合同服務的義務。我們認識到，這筆資金將減少研發費用使用相關費用期間的歸因模型。減少到研發費用2023年是$175百萬美元。如果成功，在美國或歐盟某些主要市場根據適用的臨牀試驗批准適應症後，Blackstone將有資格獲得基於批准的固定里程碑付款，金額最高可達$468百萬美元取決於臨牀試驗的成功結果。批准後到期的固定里程碑付款將被記錄為無形資產並攤銷至無形資產攤銷在協議期限或產品的預計商業壽命中較短的時間內。在可能獲得監管機構批准後，黑石將有資格獲得高達1美元的固定里程碑付款組合550根據累計適用淨銷售額的某些水平，以及根據適用淨銷售額的中高個位數百分比計算的特許權使用費，總計為100萬美元。基於固定銷售的里程碑付款將被記錄為無形資產，並攤銷至無形資產攤銷在協議期限或產品的預計商業壽命中較短的時間內，淨銷售額的使用費將記錄為銷售成本當發生時。

注3. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本

A.重組方案

轉變為更專注的公司計劃--2019年，我們宣佈，我們將產生與轉型為更專注的公司計劃相關的成本，這是一項多年的努力，目的是確保我們的成本基礎與我們的運營結構保持適當一致，因為輝瑞轉型為更專注、更具創新性的全球生物製藥業務。該計劃包括以下活動：(I)重組我們的企業支持職能，以適當支持我們的運營結構；(Ii)轉變我們的商業進入市場模式；以及(Iii)優化我們的製造網絡和研發業務。重組我們的企業支持職能、優化我們的研發運營和縮短週期時間以及進一步確定我們內部研發組合的優先順序的成本，主要包括遣散費和實施成本。優化我們製造網絡的成本主要包括遣散費、實施成本、產品轉移成本、現場退出成本和加速折舊。從2019年第四季度該計劃開始至2023年12月31日，我們產生的成本為4.030億美元，其中1.510億(美元)1.0(十億美元重組費用)與我們的Biophma部門相關，並已基本完成這一計劃。

輝瑞。			2023表格10-K			71

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

調整我們的成本基礎計劃--2023年第四季度，我們宣佈啟動了一項為期多年的全企業成本調整計劃，旨在根據我們的長期收入預期重新調整我們的成本。我們預計，與這一多年努力相關的成本將持續到2024年，總成本約為$3.0200億美元，主要是遣散費和執行費用的現金支出，其中#美元1.110億美元與我們的Biophma部門相關。

2023年，我們在該計劃下產生的成本為1.730億美元，其中6742000萬美元(包括$665(百萬重組費用)與我們的Biophma部門相關。

B.主要活動

以下彙總了採購和降低成本/提高生產率舉措的成本和積分：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)																		2023						2022						2021
重組費用/(信用)：
員工離職																		$	1,622					$	776					$	680
資產減值																		227						52						53
退出成本/(積分)																		119						54						8
重組費用/(信用)(a)																		1,968						882						741
交易成本(b)																		190						144						20
整合成本和其他(c)																		785						348						41
重組費用及若干收購相關成本																		2,943						1,375						802
定期福利淨成本/(積分)記錄在其他（收入）/扣減-淨額																		(7)						(9)						(63)
追加折舊-資產重組 在我們的綜合損益表中記錄如下(d):
銷售成本																		31						34						63
銷售、信息和管理費用																		1						2						23
附加折舊總額--資產重組																		32						36						87
在我們的綜合損益表中記錄的執行費用如下(e):
銷售成本																		67						54						45
銷售、信息和管理費用																		289						560						426
研發費用																		101						2						1
總實施成本																		457						616						472
與收購和成本降低/生產力計劃相關的總成本																		$	3,426					$	2,018					$	1,298

(a)主要代表降低成本的舉措。與我們的Biophma部門相關的金額：$6722023年100萬美元(包括#美元的費用665100萬美元用於重新調整我們的成本基礎計劃和信用額度20(用於轉型為更專注的公司計劃)，$3542022年為100萬美元(包括費用#291(用於轉型為更專注的公司計劃)和美元6102021年為100萬美元(包括費用#612(為轉型為更專注的公司計劃提供100萬美元)。

(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。

(c)指與整合收購的業務直接相關的外部增量成本，如諮詢和系統和流程集成的支出，以及某些其他符合條件的成本。2023年的成本主要與我們收購Seagen有關，包括$4762023年第四季度，由於合併時授予的長期激勵獎勵的公允價值以及為考慮合併而發放的員工激勵獎勵的支出，被確認為關閉後支付給Seagen員工的薪酬支出為關閉後補償支出。2022年的成本主要與我們收購Arena和GBT有關，包括$1382022年第一季度支付給Arena員工的金額為100萬美元，1362022年第四季度向GBT員工支付了100萬英鎊，用於支付之前未授予的長期激勵獎勵的公允價值，該獎勵被確認為關閉後的薪酬支出。看見附註2a. 2021年的成本主要與我們對Trillium的收購有關。

(d)表示重組行動中涉及的資產的估計可用年限發生變化的影響。

(e)代表與實施我們的非收購相關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。

以下概述了重組應計項目的構成和變化：
(百萬)						員工 終端 費用						資產 減損 收費						退出成本						應計項目
餘額，2022年1月1日						$	1,014					$	—					$	57					$	1,071
規定						776						52						54						882
利用等(a)						(594)						(52)						(103)						(750)
平衡，2022年12月31日(b)						1,196						—						8						1,204
規定						1,622						227						119						1,968
利用等(a)						(840)						(227)						(116)						(1,184)
平衡，2023年12月31日(c)						$	1,978					$	—					$	11					$	1,988

(a)其他活動包括對外幣換算的調整，這些調整對我們的合併財務報表並不重要。

(b)包括在其他流動負債 ($991百萬)和其他非流動負債 ($213百萬)。

(c)包括在其他流動負債($1.330億美元)和其他非流動負債($663百萬)。

輝瑞。			2023表格10-K			72

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

注4.其他(收入)/扣除-淨額

組件其他(收入)/扣除--淨額包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021
利息收入						$	(1,624)					$	(251)					$	(36)
利息支出(a)						2,209						1,238						1,291
淨利息支出(b)						585						987						1,255
特許權使用費相關收入						(1,058)						(845)						(857)
期內確認的權益證券淨收益/虧損(c)						(1,590)						1,273						(1,344)
來自合作、授權安排和銷售化合物/產品權利的收入(d)						(154)						(188)						(396)
除服務成本外的淨定期福利成本/(積分)						(610)						(849)						(2,547)
某些法律事宜，淨額(e)						474						230						182
某些資產減值(f)						3,024						421						86
Haleon/Consumer Healthcare合資企業權益法(收益)/虧損(g)						(505)						(436)						(471)
其他，淨額(h)						(1,002)						(378)						(786)
其他（收入）/扣減-淨額						$	(835)					$	217					$	(4,878)

(a)資本化利息總額為$1602023年，百萬美元1242022年為100萬美元，1082021年將達到100萬。

(b)2023年淨利息支出的減少反映出我們的美元推動了更高的利息支出312023年5月作為我們收購Seagen融資的一部分而發行的優先無擔保票據的本金總額為1000億美元，這被債券發行淨收益投資的較高利息收入所抵消。

(c)2023年淨收益主要包括已實現收益#美元1.730億美元與我們對Telavant Holdings，Inc.的投資有關，以及未實現收益$297百萬美元與我們對Cerevel治療控股公司(Cerevel)的投資有關，部分被未實現虧損$292與我們在BioNTech的投資有關的100萬美元。2022年淨虧損除其他外包括未實現虧損#美元。986100萬美元，與對BioNTech、異體基因治療公司和Arvinas的投資有關。2021年淨收益除其他外包括未實現收益#美元。1.630億美元與對BioNTech和Cerevel的投資有關。

(d)2021年除其他事項外，包括#美元188來自BioNTech的淨協作收入中有1.5億與ComirNaty有關。

(e)2023主要包括與輝瑞停產和/或剝離產品相關的某些產品責任和其他法律費用，以及與收購前事項相關的法律義務。2022年主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用。2021主要包括與輝瑞停產和/或剝離產品有關的某些產品責任費用，以及較少程度的與收購前事項有關的法律義務。

(f)2023年主要是指無形資產減值費用為#美元3.0億美元，其中2.910億美元與我們的Biophma部門相關(美元2.8億美元)，包括：美元1.410億美元用於etrasimod(Velsiity)IPR&D，基於更多適應症和總體收入預期的開發計劃的變化，$964用於Prevnar 13開發技術版權的百萬美元(美元834兒科費用為100萬美元，130成人)，主要是因為更新的商業預測主要反映了向更高血清型覆蓋率的過渡，以及$486由於更新的商業預測主要反映了競爭壓力和/或確定優先次序的決定，其他各種知識產權研發資產和開發的技術權利將增加100萬美元。2023年還包括美元128與其他業務活動相關，與知識產權研發有關，併為收購的軟件資產開發技術權利，反映了不利的關鍵試驗結果和最新的商業預測。2022年指與我們的Biophma部門相關的無形資產減值費用：$200用於IPR&D資產，用於未經批准的症狀性擴張型心肌病適應症，原因是3期試驗導致層蛋白A/C蛋白基因突變，在預先計劃的中期分析和$171由於主要反映競爭壓力的最新商業預測，已開發技術權利的費用為100萬美元。2022年還包括無形資產減值費用#美元。50與PC1相關的100萬美元，與有限壽命許可協議有關，並反映了反映市場動態變化的最新合同製造預測。

(g)看見附註2C.

(h)2023年除其他事項外，包括(1)股息收入#美元265百萬美元來自我們對歡躍的投資和211我們對Nimbus的投資來自武田收購Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑計劃子公司和(Ii)$222將我們的早期罕見疾病基因治療組合剝離給Alexion，獲得了100萬美元的收益。2022年除其他事項外，包括(1)股息收入#美元314百萬美元來自我們在歡躍的投資，(Ii)扣除與TSA相關的成本後的收入#美元142百萬元及(Iii)收費$771000萬美元，反映或有對價公允價值的變化。2021年除其他外包括：(1)扣除與技術援助有關的費用後的收入淨額#美元288百萬美元；(Ii)股息收入#美元166從我們對歡躍的投資中獲得100萬美元和(Iii)費用$142600萬美元，反映了或有對價公允價值的變化。

有關2023年期間減值的無形資產的其他信息如下：
																														截至的年度
						公允價值(a)																								2023年12月31日
(百萬)						金額						1級						2級						3級						減損
無形資產--知識產權研發(b)						$	3,860					$	—					$	—					$	3,860					$	1,704
無形資產--已開發的技術權利(b)						1,942						—						—						1,942						1,184
無形資產--許可協議和其他(b)						—						—						—						—						120
總計						$	5,802					$	—					$	—					$	5,802					$	3,008

(a)公允價值金額於減值之日列報，因該等資產並非按公允價值經常性計量。另請參閲注1E.

(b)反映2023年減記為公允價值的無形資產。公允價值採用收益法，特別是多期超額收益法，也稱為貼現現金流量法。我們首先對資產的所有預期淨現金流進行預測，然後應用特定於資產的貼現率得出淨現值。這一辦法所固有的一些較重要的估計和假設包括：預計淨現金流的數額和時間，其中包括競爭、法律和/或監管力量對產品的預期影響；貼現率，力求反映預計現金流所固有的各種風險；以及税率，力求納入預計現金流的地域多樣性。

輝瑞。			2023表格10-K			73

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合併財務報表附註

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注5.税務事宜

A.持續經營所得的税收

組件未計提/(收益)所得税前的持續經營所得包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021
美國						$	(4,411)					$	5,032					$	6,064
國際						5,469						29,697						18,247
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得((A)、(B)						$	1,058					$	34,729					$	24,311

(a)2023 v. 2022––2023年國內虧損與2022年國內收入相比以及2023年國際收入減少的主要原因是收入減少、無形資產減值費用增加以及重組費用及若干收購相關成本, 無形資產攤銷，以及銷售、信息和管理費用，部分被減少的銷售成本2023年股權證券淨收益與2022年股權證券淨虧損.

(b)2022 v. 2021––國內收入的減少主要與2022年股權證券淨虧損與2021年股權證券淨收益、淨定期福利信貸減少、重組費用增加以及某些與收購相關的成本有關，但被Paxlovid收入和收購的知識產權研發費用減少部分抵消。國際收入的增加主要與Paxlovid和Comirnaty的收入有關，但部分被較低的定期福利淨額抵銷。

組件所得税撥備/(福利)根據徵税機關的所在地，包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021
美國
當期所得税：
聯邦制						$	1,321					$	2,744					$	3,342
州和地方						(135)						(20)						34
遞延所得税：
聯邦制						(2,606)						(3,271)						(3,850)
州和地方						(184)						(310)						(491)
美國税收撥備/(福利)總額						(1,605)						(857)						(964)
國際
現行所得税						1,142						4,368						2,769
遞延所得税						(652)						(183)						48
國際税收撥備總額/(優惠)						490						4,185						2,816
所得税撥備/(福利)						$	(1,115)					$	3,328					$	1,852

中的變化所得税撥備/(福利)對實際税率的影響按年彙總如下：

2023 v. 2022

美元的税收優惠1.12023年為30億美元，而税收撥備為#美元3.32022年的200億美元主要是由於收益管轄權組合的變化以及不同市場不確定税收狀況的解決。與2022年的税前收入相比，2023年的税前收入包括按更高税率徵税的費用的更大比例，導致與2022年的税收撥備相比，2023年的税收優惠。這些費用包括攤銷費用、收購相關成本、重組費用和無形資產減值費用。2023年的税收優惠和2022年的税收規定包括與跨多個納税年度的多個税收管轄區的全球所得税決議有關的税收優惠。2022年的税收撥備還包括結束美國國税局涵蓋五個納税年度的審計。

2022 v. 2021

2022年較高的有效税率主要是由於：

•根據我們認為合理的估計和假設，在2021年執行的與我們與GSK在Consumer Healthcare合資企業中的投資相關的某些計劃不會重複，

部分偏移量：

•2022年的税收優惠與跨越多個納税年度的多個税務管轄區的全球所得税決議有關，其中包括結束美國國税局涵蓋五個納税年度的審計。

在……裏面全年，作為企業收購的一部分承擔或確定的聯邦、州和國際淨納税義務不包括在所得税撥備/(福利)(見附註2a).

隨着2018年美國聯邦綜合所得税申報單的提交，我們選擇支付我們最初估計的$15在截至2026年的八年中，對1986年後積累的外國收入繳納10億美元的匯回税。這項債務的第五期年度分期付款已於2023年4月18日到期。第六期年度分期付款將於2024年4月15日到期，並在當期報告應付所得税截至2023年12月31日。剩餘負債以非流動形式報告。其他應納税金。我們的義務可能會因我們不確定的税務狀況的變化和/或可用屬性(如外國税收和其他信貸結轉)而有所不同。

輝瑞。			2023表格10-K			74

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合併財務報表附註

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B.税率對賬

將美國法定所得税率與我們#年的有效税率進行調整持續經營收入以下是：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2023*						2022						2021
美國法定所得税率						21.0		%				21.0		%				21.0		%
對非美國業務的徵税(A)、(B)						(21.1)						(5.0)						(4.3)
税務結算和某些税務狀況的解決(c)						(40.3)						(3.0)						(0.4)
外國派生的無形收入扣除(d)						(33.1)						(1.9)						(0.6)
州税和地方税(e)						(22.4)						—						(0.5)
慈善捐款						(7.3)						(0.5)						(0.6)
特定的消費者醫療保健合資企業計劃(c)						—						—						(6.0)
美國研發税收抵免						(15.8)						(0.6)						(0.5)
利息(f)						13.5						0.2						0.4
所有其他，淨額(g)						0.2						(0.6)						(0.7)
持續經營所得的實際税率						(105.4)		%				9.6		%				7.6		%

*2023年對賬項目的較高比率百分比受到較低的國內和國際比率的顯著影響未計提/(收益)所得税前的持續經營所得(見附註5A).

(a)對於非美國業務的税收，這一税率影響反映了我們在美國以外開展業務的地點的所得税税率和相對收益，以及我們國際業務在美國的税收成本，未包括在稱為“税收結算和某些税收狀況的解決”的對賬項目中的不確定税收狀況的變化，以及估值免税額的變化。具體地説：(I)收入的司法所在地是我們每年有效税率的重要組成部分，這一組成部分的税率影響受到非美國收入的特定地點以及這些收入與我們總收入的比例的影響；(Ii)我們海外業務對美國税收的影響是我們每年有效税率的重要組成部分，通常抵消了由於收入司法所在地而導致的每年我們有效税率的部分下降；(Iii)某些税收舉措的影響；以及(Iv)未包括在名為“税務結算及解決某些税務狀況”的核對項目內的不確定税務狀況變動的影響，是我們每年實際税率的一部分，可導致我們的實際税率增加或減少。由於正常業務過程中的經營波動，以及其他收入和支出項目(如重組費用、資產減值和戰略性業務決策的損益)的範圍和地點的影響，包括收益所在地以及美國税費對我們國際業務的影響在內的地區收益組合可能會有所不同。另請參閲附註5A 對於税前收入的組成部分和所得税撥備/(福利)其依據是徵税當局的所在地，以及關於定居點和其他影響項目的信息所得税撥備/(福利).

(b)在所有年份，我們的有效税率的降低是由於收入的司法所在地，主要是由於某些司法管轄區的税率較低，以及我們在新加坡和波多黎各的子公司的製造和其他激勵措施。根據一項將於2053年到期的贈款，我們受益於波多黎各的税收優惠。根據這項撥款，我們可以部分免除所得税、財產税和市政税。在新加坡，我們受益於對製造和其他業務的收入實施的激勵性税率，税率將持續到2048年。

(c)看見附註5A.

(d)2022年外國派生無形收入扣除的較高税率收益主要是由於TCJA要求在2021年12月31日之後的納税年度將研發成本資本化。

(e)包括美國州和地方税的影響以及州估值免税額的變化，包括與收購Seagen有關的變化。

(f)包括與我們不確定的税務狀況有關的利息變化，而不包括在稱為“税務結算和解決某些税務狀況”的對賬項目中。

(g)所有其他方面，NET主要是由於日常業務運營。

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合併財務報表附註

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C.遞延税款

我們遞延税項資產和負債的組成部分，在司法管轄區淨額結算前顯示如下：
						2023年遞延税金*												2022年遞延税金*
(百萬)						資產						(負債)						資產						(負債)
預付/遞延項目(a)						$	2,658					$	(654)					$	1,673					$	(533)
應計/遞延版税						1,655						—						2,127						—
遞延收入(b)						471						—						95						—
盤存(c)						1,210						(1,060)						672						(262)
無形資產(d)						1,526						(11,605)						1,445						(6,288)
財產、廠房和設備						168						(2,039)						112						(1,845)
員工福利(e)						1,085						(287)						1,314						(276)
重組和其他費用						537						—						302						—
法律和產品責任準備金						430						—						385						—
研發(f)						6,275						—						4,137						—
淨營業虧損/税收抵免結轉(G)、(H)						2,708						—						2,224						—
未匯出的收益						—						(60)						—						(51)
州和地方税調整						119						—						151						—
投資(i)						133						(395)						91						(208)
所有其他						62						(72)						78						(56)
						19,037						(16,172)						14,806						(9,519)
估值免税額						(1,738)						—						(1,541)						—
遞延税金總額						$	17,299					$	(16,172)					$	13,265					$	(9,519)
遞延税項淨資產/(負債)(J)、(K)						$	1,128											$	3,746

*與全球無形低税收入有關的遞延税項資產和負債列入相關類別。看見注1Q.

(a)2023年遞延税項淨資產增加的主要原因是與支付現金税款的時間和在正常業務過程中記錄的應計項目相關的暫時性差異。

(b)2023年遞延税項資產的增加主要與2023年第四季度記錄的Paxlovid非現金收入逆轉相關的暫時性差異有關。看見附註17 C.

(c)2023年遞延税項淨資產減少的主要原因是收購了與Seagen有關的庫存，但與Paxlovid和Comirnaty庫存註銷的非現金費用相關的臨時差額部分抵消了這一減少額。

(d)2023年遞延税項淨負債的增加主要是由於收購了與Seagen相關的無形資產，但無形資產的攤銷和某些減值費用部分抵消了這一增長。

(e)2023年遞延税項淨資產減少的主要原因是養卹金和退休後福利債務的變化，以及該期間報告的計劃資產的執行情況。看見注11.

(f)2023年遞延税項資產的增加主要是由於收購了與Seagen相關的資本化研發成本，以及TCJA要求在2021年12月31日之後的納税年度資本化研發成本。

(g)2023年遞延税項資產的增加主要是由於收購了與Seagen相關的淨營業虧損結轉和信貸結轉。看見附註2a.

(h)2023年和2022年的數額因未確認的税收優惠#美元而減少。1.33億美元和3,000美元1.2如我們有營業淨虧損結轉、類似税項虧損及/或税項抵免結轉，而根據適用司法管轄區的税法，該等結轉款項可用來結清因扣減某一税務部位而產生的任何額外所得税。

(i)2023年遞延税項淨負債的增加主要是由於與我們在Haleon/Consumer Healthcare合資企業的權益法投資相關的外幣換算調整的影響。看見附註2C.

(j)2023年，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.8十億美元)，以及非流動遞延税項負債 ($0.6十億美元)。在2022年，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($4.8十億美元)，以及非流動遞延税項負債 ($1.0十億美元)。

(k)不包括某些非美國税收損失和利息結轉的無限期和定期遞延納税資產，以及美國州一般業務抵免，總額為$11.110億美元，因為管理層已經根據適用的會計規則確定，利用這些税務屬性是遙遠的。

我們有結轉，主要與淨營業和資本損失、一般業務抵免、外國税收抵免和慈善捐款有關，可用於減少未來美國聯邦和/或州以及國際上的應繳所得税，從2024年到2043年，這些所得税要麼是無限期的，要麼是在不同時間到期的。我們在美國的某些淨營業虧損和一般商業信貸受到IRC第382節的限制。

截至2023年12月31日，我們尚未對美元計提美國税收撥備49.0我們國際子公司的未匯出收益為10億美元。由於這些收益打算無限期地再投資於海外，因此確定截至2023年12月31日的假設未確認遞延税項負債是不可行的。無限期再投資盈利金額乃基於估計及假設，並須經管理層評估，並可能在正常業務過程中根據營運現金流量、完成本地法定財務報表及最終確定報税表及審核等因素而有所變動。因此，我們會定期更新我們對此類活動的收益和利潤分析。

D.或有税項

有關我們與所得税或有事項會計相關的會計政策的説明，請參閲注1Q.

輝瑞。			2023表格10-K			76

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

不確定的税收狀況

由於税法很複雜，而且往往會受到不同的解釋，因此我們的一些税收狀況在審計後是否會持續下去是不確定的。截至2023年12月31日，我們擁有 $3.1十億截至2022年12月31日，我們擁有2.9未確認税收優惠淨額10億美元，不包括相關利息。

•不確定税務狀況的税務資產主要代表我們對一個税務管轄區可能因在另一個税務管轄區繳納所得税而產生的潛在税收優惠的估計。這些潛在利益通常源於税務機關之間的合作努力，如税務條約所要求的，以儘量減少雙重徵税，這通常被稱為主管機關程序。我們認為這些資產的可追溯性取決於一個税務管轄區的實際納税情況，在某些情況下，還取決於另一個税務司法管轄區的成功追回申請。截至2023年12月31日，我們擁有1.7與不確定的税收狀況相關的資產。這些金額包括在非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.6十億美元)和其他應繳税金 ($45百萬)。截至2022年12月31日，我們擁有1.5與不確定的税收狀況相關的資產。這些金額包括在非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.5十億美元)和其他應繳税金($45(億美元)。

•基本上所有這些未確認的税收優惠，如果得到確認，都將影響我們的實際所得税税率。

對未確認税收優惠總額的期初和期末金額進行調節如下：
(百萬)						2023						2022						2021
平衡，開始						$	(4,494)					$	(6,068)					$	(5,595)
收購						(46)						(52)						—
根據上一期間的税收狀況增加的數額(a)						(158)						(67)						(111)
根據上一期間的税收狀況減少(A)、(B)						310						1,339						103
基於上一時期結算的減少額(B)、(C)						85						842						24
根據本期間的税收狀況增加的數額(a)						(515)						(701)						(550)
外匯佔款影響						(44)						90						22
其他，淨額(A)、(D)						58						122						40
平衡，結束(e)						$	(4,802)					$	(4,494)					$	(6,068)

(a)主要包括在所得税撥備/(福利)

(b)主要涉及與美國和外國税務當局有效解決某些問題。看見附註5A.

(c)主要與現金支付和税務屬性的減少有關。

(d)主要涉及由於適用的訴訟時效失效而導致的減少。

(e)2023年，包括在應付所得税 ($94百萬)，其他流動資產 ($1(百萬)，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.3十億美元)，非流動遞延税項負債 ($4百萬)和其他應繳税金 ($3.4十億美元)。2022年，包括在應付所得税 ($40百萬)，其他流動資產 ($3(百萬)，非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 ($1.2十億美元)，非流動遞延税項負債 ($5百萬)和其他應繳税金 ($3.2十億美元)。

•與我們未確認的税收優惠有關的利息是根據每個司法管轄區的法律記錄的，主要記錄在所得税撥備/(福利)。在2023年，我們的利息淨增加了$64百萬美元。在2022年，我們的利息淨減少了$17百萬美元。在2021年，我們的利息淨增加了$108百萬美元。應計利息總額為#美元605截至2023年12月31日，百萬美元(減少了$11現金支付所致百萬美元)和應計利息總額#美元。552截至2022年12月31日，百萬美元(減少了$31(現金支付的結果是100萬美元)。在2023年和2022年，這些金額基本上都包括在其他應納税金。累計罰金不是很大。另請參閲附註5A.

税務事項的狀況和對不確定税務狀況的應計項目的潛在影響

美國是我們的主要税收管轄區之一，我們定期接受美國國税局的審計。關於輝瑞，2016-2018納税年度正在進行審計。2019-2023年納税年度是開放的，但不在審計中。所有其他納税年度都已關閉。除了美國的公開審計年度外，我們還在某些主要的國際税務司法管轄區，如加拿大(2017年至2023年)、歐洲(2012年至2023年，主要在愛爾蘭、英國、法國、意大利、西班牙和德國)、亞太地區(2013年至2023年，主要在澳大利亞、中國、日本和新加坡)和拉丁美洲(1998年至2023年，主要在巴西)進行公開審計年和某些相關審計、上訴和調查。

任何和解或訴訟時效調整都可能導致我們不確定的税務狀況大幅減少。我們估計，在未來12個月內，我們未確認的税收優惠總額（不包括利息）可能會減少多達 $100百萬，由於與税務機關達成和解或訴訟時效期滿。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不能代表實際結果，而此類估計的差異可能會對我們在結算期或訴訟時效到期時的財務報表產生重大影響，因為我們將這些事件視為結算期內的離散項目。與相關税務機關完成審計可能包括正式的行政和法律程序，因此，很難估計與我們不確定的税務狀況相關的可能變化的時間和範圍，而且這種變化可能是重大的。

輝瑞。			2023表格10-K			77

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

E.其他全面收益/(虧損)的税項撥備/(利益)

的組件其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益)包括：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)																		2023						2022						2021
外幣折算調整，淨額(a)																		$	(33)					$	(126)					$	43
衍生金融工具未實現持有收益/(虧損)，淨額																		111						183						84
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整																		(93)						(270)						29
																		18						(87)						114
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額																		(15)						(164)						(44)
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整																		(18)						226						(4)
																		(33)						62						(48)
福利計劃：以前的服務(費用)/積分和其他，淨額																		(5)						(5)						27
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額																		(28)						(29)						(47)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整																		(4)						(3)						(18)
																		(37)						(37)						(38)
其他綜合收益/(虧損)的税項撥備/(收益)																		$	(85)					$	(187)					$	71

(a)與預期將無限期持有的國際子公司的投資有關的外幣換算調整不計税。

注6.累計其他綜合虧損，不含非控股權益

以下是年度扣除税項後的變動情況累計其他綜合損失:
						未實現淨收益/(虧損)																		福利計劃
(百萬)						外幣折算調整(a)						衍生金融工具						可供出售的證券						以前的服務(成本)/積分和其他						累計其他綜合收益/(虧損)
餘額，2021年1月1日						$	(5,450)					$	(428)					$	116					$	452					$	(5,310)
其他綜合收益/(虧損)(b)						(722)						547						(336)						(75)						(587)
平衡，2021年12月31日						(6,172)						119						(220)						377						(5,897)
其他綜合收益/(虧損)(b)						(2,188)						(531)						440						(129)						(2,407)
平衡，2022年12月31日						(8,360)						(412)						220						248						(8,304)
其他綜合收益/(虧損)(b)						497						195						(229)						(120)						343
平衡，2023年12月31日						$	(7,863)					$	(217)					$	(9)					$	128					$	(7,961)

(a)金額不包括可歸因於非控股權益的外幣換算調整。

(b)外幣換算調整包括2023年、2022年和2021年的淨虧損，這與我們的淨投資對衝計劃和我們對Haleon/Consumer Healthcare合資企業的權益法投資的影響有關(見 附註2C).

輝瑞。			2023表格10-K			78

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

注7.金融工具

A.公平值計量

使用市場法按經常性基準及公平值層級計量之金融資產及負債：

						截至2023年12月31日																								截至2022年12月31日
(百萬)						總計						1級						2級												總計						1級						2級
金融資產：
短期投資
可輕易釐定公平值之股本證券：
貨幣市場基金						$	5,124					$	—					$	5,124											$	1,588					$	—					$	1,588
可供出售的債務證券：
政府和機構-非美國						817						—						817												15,915						—						15,915
政府和機構-美國						2,601						—						2,601												1,313						—						1,313
公司和其他						982						—						982												1,514						—						1,514
						4,400						—						4,400												18,743						—						18,743
短期投資總額						9,524						—						9,524												20,331						—						20,331
其他流動資產
衍生資產：
外匯合約						298						—						298												714						—						714
其他流動資產總額						298						—						298												714						—						714
長期投資
公允價值易於確定的股權證券(a)						2,779						2,772						7												2,836						2,823						13
可供出售的債務證券：
政府和機構-非美國						124						—						124												280						—						280
公司和其他						26						—						26												72						—						72
						150						—						150												352						—						352
長期投資總額						2,929						2,772						156												3,188						2,823						365
其他非流動資產
衍生資產：
利率合約						144						—						144												—						—						—
外匯合約						258						—						258												364						—						364
衍生工具資產總額						402						—						402												364						—						364
保險合同(b)						790						—						790												665						—						665
其他非流動資產合計						1,191						—						1,191												1,028						—						1,028
總資產						$	13,943					$	2,772					$	11,170											$	25,261					$	2,823					$	22,439
財務負債：
其他流動負債
衍生負債：
利率合約						$	16					$	—					$	16											$	10					$	—					$	10
外匯合約						404						—						404												694						—						694
其他流動負債總額						420						—						420												704						—						704
其他非流動負債
衍生負債：
利率合約						275						—						275												321						—						321
外匯合約						725						—						725												864						—						864
其他非流動負債總額						1,000						—						1,000												1,185						—						1,185
總負債						$	1,420					$	—					$	1,420											$	1,889					$	—					$	1,889

(a)美元的長期股權證券130截至2023年12月31日的百萬美元和143截至2022年12月31日，美國非合格員工福利計劃以限制性信託形式持有100萬美元。

(b)包括以受限信託形式為美國非合格員工福利計劃持有的人壽保險單。該等合約所涉及的投資資產為有價證券，按公允價值列賬，公允價值變動於其他（收入）/扣除-淨額(見注4).

未按公允價值經常性計量的金融資產和負債--不包括當前部分的長期債務的賬面價值為#美元。62截至2023年12月31日的10億美元和33截至2022年12月31日，10億美元。採用市場辦法和二級投入，估計這類債務的公允價值為#美元。61截至2023年12月31日的10億美元和30截至2022年12月31日，10億美元。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和未按公允價值經常性計量的短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。我們持有至到期的債務證券和短期借款的公允價值計量是基於第2級投入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值計量基於第3級投入。

輝瑞。			2023表格10-K			79

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

B.投資

短期、長期和權益法投資總額

以下按分類類型總結了我們的投資：
						截至12月31日，
(百萬)						2023						2022
短期投資
公允價值易於確定的股權證券(a)						$	5,124					$	1,588
可供出售的債務證券						4,400						18,743
持有至到期的債務證券						313						1,985
短期投資總額						$	9,837					$	22,316
長期投資
公允價值易於確定的股權證券(b)						$	2,779					$	2,836
可供出售的債務證券						150						352
持有至到期的債務證券						47						48
按成本計算的私募股權證券(b)						755						800
長期投資總額						$	3,731					$	4,036
權益法投資						11,637						11,033
長期投資和權益法投資總額						$	15,368					$	15,069
持有至到期現金等價物						$	207					$	679

(a)代表主要投資於美國國債和政府債券的貨幣市場基金。

(b)代表生命科學領域的投資。

債務證券

我們的投資組合包括在不同政府、公司和金融機構發行的投資級債務證券：
						截至2023年12月31日																																										截至2022年12月31日
												未實現總額																		到期日(年)																								未實現總額
(百萬)						攤銷成本						收益						損失						公允價值						在1內						超過1 至5						超過5個						攤銷成本						收益						損失						公允價值
可供出售的債務證券
政府和機構––非美國						$	953					$	2					$	(14)					$	941					$	817					$	124					$	—					$	15,946					$	297					$	(48)					$	16,195
政府和機構––美國						2,601						—						—						2,601						2,601						—						—						1,313						—						—						1,313
公司和其他						1,006						4						(2)						1,007						982						26						—						1,584						7						(4)						1,586
持有至到期的債務證券
定期存款及其他						561						—						—						561						519						31						11						1,171						—						—						1,171
政府和機構––非美國						4						—						—						4						—						4						1						1,542						—						—						1,542
債務證券總額						$	5,126					$	6					$	(16)					$	5,115					$	4,919					$	185					$	12					$	21,556					$	304					$	(53)					$	21,807

這些投資組合的任何預期信貸損失都將對我們的財務報表無關緊要。

股權證券

以下是對報告日期持有的與權益證券有關的未實現(收益)/虧損部分的計算，其中不包括權益法投資：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021
期內確認的權益證券淨收益/虧損(a)						$	(1,590)					$	1,273					$	(1,344)
減去：本期內出售的權益證券的淨(收益)/虧損						(1,754)						(126)						(80)
報告期內截至報告日仍持有的權益證券的未實現(收益)/損失淨額(b)						$	165					$	1,400					$	(1,264)

(a)報告時間：其他(收入)/扣除––網絡。看見注4.

(b)計入未實現(收益)/虧損淨額的是股權證券的可觀察到的價格變化，而不是容易確定的公允價值。截至2023年12月31日，累計減值和向下調整為#美元。259百萬美元及以上調整213百萬美元。減值、下調和上調對我們2023年、2022年和2021年的運營並不重要.

輝瑞。			2023表格10-K			80

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

C.短期借款

短期借款包括：
						截至12月31日，
(百萬)						2023						2022
商業票據，本金(a)						$	7,965					$	—
長期債務的當期部分，本金						2,250						2,550
其他短期借款本金金額(b)						252						385
短期借款總額，本金金額						10,467						2,935
與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整						5						11
未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額						(121)						(1)
總計短期借款，包括長期債務的當期部分，按調整後的歷史收益入賬						$	10,350					$	2,945

(a)於2023年第四季度發行，作為我們收購Seagen的融資的一部分(見附註2a)。未償還商業票據的加權平均實際利率約為5.37截至2023年12月31日。

(b)主要包括現金抵押品。看見附註7F.

截至2023年12月31日，我們總共可以獲得1510億美元的承諾美國循環信貸安排，其中包括810億美元的貸款將於2024年10月到期，以及72028年10月到期的10億美元貸款，可用於一般企業用途，包括支持我們的全球商業票據借款。除了美國的循環信貸安排外，我們的貸款人還向我們提供了額外的$305百萬美元的信貸額度，其中274100萬美元在一年內到期。截至2023年12月31日，基本上所有信貸額度都未使用。

D.長期債務

以下概述了我們的優先無擔保長期債務*和按期限分列的加權平均規定利率：
						截至12月31日，
(百萬)						2023						2022
債券將於2024年到期(3.92022年為%)(a)						$	—					$	2,250
債券將於2025年到期(3.92023年和0.82022年為%)						3,750						750
債券將於2026年到期(3.72023年和2.92022年為%)						6,000						3,000
債券將於2027年到期(2.12023年和2022年的百分比)						1,029						1,000
債券將於2028年到期(4.62023年和4.82022年為%)						5,660						1,660
債券將於2029年到期(3.52023年和2022年的百分比)						1,750						1,750
債券將於2030-2034年到期(4.12023年和2.92022年為%)						12,000						4,000
債券將於2035-2039年到期(5.82023年和2022年的百分比)						8,048						8,017
債券將於2040-2044年到期(4.12023年和3.62022年為%)						7,995						4,903
債券將於2045-2049年到期(4.12023年和2022年的百分比)						3,500						3,500
2050-2063年到期的債券(5.02023年和2.72022年為%)						11,250						1,250
長期債務總額，本金金額						60,982						32,080
與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整						1,039						959
未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額						(483)						(175)
其他長期債務						—						20
長期債務總額，按調整後的歷史收益結轉						$	61,538					$	32,884
長期債務的流動部分，按歷史收益入賬，經調整（未包括在上文（3.92023年和3.72022年的百分比））						$	2,254					$	2,560

*我們的長期債務一般可隨時按不同的贖回價格加上應計及未付利息贖回。

(a)重新分類為長期債務的流動部分。

發行

於二零二三年五月，我們透過全資財務附屬公司PIE發行以下優先無抵押票據，作為收購Seagen的部分融資(A)、(B):
(百萬)												本金
利率						到期日						2023年12月31日
4.65%						2025年5月19日						$	3,000
4.45%						2026年5月19日						3,000
4.45%						2028年5月19日						4,000
4.65%						2030年5月19日						3,000
4.75%						2033年5月19日						5,000
5.11%						2043年5月19日						3,000
5.30%						2053年5月19日						6,000
5.34%						2063年5月19日						4,000
2023年發行的長期債務總額(c)												$	31,000

輝瑞。			2023表格10-K			81

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

(a)這些票據由輝瑞在優先無擔保的基礎上提供全面和無條件的擔保。PIE的成立是為了為收購賽根的部分代價提供資金，該公司沒有資產或業務，除與票據的發行、管理和償還以及未來可能發行的任何其他債務證券有關外，將不會有任何資產或業務。

(b)我們可以隨時全部或部分贖回票據，贖回價格為全額贖回價格，外加應計未付利息。

(c)票據發行時的加權平均實際利率為4.93%.

2021年8月，我們完成了一次公開募股，募集資金為1.02031年到期的本金為10億美元的優先無擔保票據，實際利率為1.79%.

E.衍生金融工具和套期保值活動

外匯風險--我們在外國附屬公司的收入、收益和淨投資的很大一部分都受到匯率變化的影響。在外匯風險沒有被其他風險敞口抵消的情況下，我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具用於減輕因重新計量為另一種貨幣或某些以外匯計價的交易換算為美元而對淨收入造成的影響。

衍生金融工具主要對衝或抵銷歐元、英鎊、日元、加元和人民幣的風險敞口，幷包括我們預測的以外匯計價的公司間存貨銷售的一部分，對衝金額高達兩年。我們可能會尋求保護，防止我們的外國企業實體報告的淨投資可能下降。

公允價值變動在收益中報告或在其他綜合收益/(虧損)，取決於金融工具的性質和目的(對衝或抵銷關係)。對於某些外匯合約，我們從對衝有效性的評估中剔除一筆金額，並通過收益攤銷方法確認被剔除的金額。套期保值關係如下：

•一般來説，我們在確認被套期保值項目的公允價值變動後，在收益中確認被指定為公允價值套期保值的外匯合同的損益。我們也確認了可歸因於收益中的對衝項目的抵銷外匯影響。

•一般來説，我們記錄在其他綜合收益/(虧損)被指定為現金流對衝的外匯合約的收益或損失，並將這些金額重新歸類為被對衝交易影響收益的同一個或多個期間的收益。

•我們在這裏錄製其他全面收益/(虧損)--外幣折算調整，淨額與外匯債務和外匯合同有關的外匯損益被指定為對衝我們在外國子公司的淨投資，並將這些金額重新歸類為出售或大量清算我們的淨投資時的收益。

•對於未被指定為套期保值工具的外匯合約，我們確認收益和損失立即計入收益，以及它們通常抵消的項目對收益的影響。這些合約採取與資產負債表上反映的相反的貨幣頭寸，以抵消任何匯率變動的影響。

利率風險--我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。視市場情況而定，我們可能會透過訂立利率互換等衍生金融工具，以對衝或抵銷固定利率對衝項目公允價值變動的風險，或將浮動利率債務或投資轉換為固定利率，從而改變未償還債務或投資的狀況。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。

我們確認在收益中被指定為公允價值對衝的利率合同的公允價值變化，以及被對衝項目應佔的對衝風險對收益的抵消影響。

以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額：
(百萬)						截至2023年12月31日																		截至2022年12月31日
												公允價值																		公允價值
						概念上的						資產						負債						概念上的						資產						負債
指定為對衝工具的衍生工具：
外匯合約(a)						$	18,750					$	403					$	916					$	26,603					$	838					$	1,196
利率合約						6,750						144						290						2,250						—						331
												546						1,206												838						1,527
未被指定為對衝工具的衍生工具：
外匯合約						$	25,609					154						214						$	29,814					240						362
總計												$	700					$	1,420											$	1,078					$	1,889

(a)對衝我們公司間預測庫存銷售的未償還外匯合約的名義金額為#美元。4.9截至2023年12月31日的10億美元和4.4截至2022年12月31日，10億美元。

輝瑞。			2023表格10-K			82

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

以下彙總了為對衝或抵消經營性外匯或利率風險敞口而產生的收益/(損失)信息：
						得/(失) 在OID中識別(a)												得/(失) 獲保險業保監處認可(a)												得/(失) 重新分類，從 OCI轉換為EOS和COS(a)
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2023						2022						2023						2022
現金流量對衝關係中的衍生金融工具：
利率合約						$	—					$	—					$	68					$	—					$	1					$	—
外匯合約(b)						—						—						380						1,296						236						1,916
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c)						—						—						178						148						177						145
公允價值套期關係中的衍生金融工具：
利率合約						196						(337)						—						—						—						—
套期保值項目						(196)						337						—						—						—						—
淨投資對衝關係中的衍生金融工具：
外匯合約						—						—						(393)						816						—						—
從有效性測試中剔除並攤銷到收益中的金額(c)						—						—						137						73						136						129
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具(d):
外幣短期借款						—						—						—						26						—						—
外幣長期債務						—						—						(29)						51						—						—
未被指定為對衝的衍生金融工具：
外匯合約						164						(1,153)						—						—						—						—
						$	164					$	(1,153)					$	341					$	2,409					$	549					$	2,190

(a)OID=其他(收入)/扣減-淨額， 包括在其他（收入）/扣除-淨額在綜合損益表中.COS=銷售成本，包含在銷售成本在綜合損益表中。OCI=包括在綜合全面收益表中的其他全面收益/(虧損).

(b)從保監處重新歸類為COS的金額淨收益為#美元2532023年達到100萬美元，淨收益為3752022年將達到100萬。其餘款項則由保監處重新分類為保監處。根據可能發生變化的年終外匯匯率，我們預計將税前收益重新分類為#美元11在接下來的12個月內獲得收入. 我們對未來外匯現金流的風險敞口進行對衝的最長時間長度約為19年限，與外幣債務有關。

(c)從保監處重新分類的金額被重新歸類為舊ID。

(d)長期債務包括用作淨投資對衝的外幣借款；截至2023年12月31日和2022年12月31日的相關賬面價值為#美元。824百萬美元和美元795分別為100萬美元。

以下彙總了公允價值對衝中對我們長期債務的累積基數調整：
						截至2023年12月31日																		截至2022年12月31日
												累計展會金額 價值對衝調整 增加/(減少)至 賬面金額																		累計展會金額 價值對衝調整增加/(減少)至 賬面金額
(百萬)						套期保值資產/負債賬面金額(a)						主動型 對衝 兩性關係						中斷的套期保值關係						套期保值資產/負債賬面金額(a)						積極的對衝關係						中斷的套期保值關係
短期借款，包括長期債務的當期部分						$	—					$	—					$	4					$	—					$	—					$	10
長期債務						$	7,196					$	(131)					$	957					$	2,235					$	(321)					$	1,042

(a)賬面值不包括公平值對衝調整的累計金額。

F.信貸風險

我們持續監察及檢討客户、金融機構的信貸風險及投資組合的風險。

就我們的應收貿易賬款而言，我們監察我們於日常業務過程中授予信貸的客户的信譽。一般而言，並無要求客户提供抵押品。有關我們的貿易應收賬款和信貸損失準備金的更多信息，請參見 注1G。我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分是應收批發商和政府的款項。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的其他資料，請參閲 附註17 C.

輝瑞。			2023表格10-K			83

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

就我們的投資而言，我們監控與政府、政府機構和證券發行公司相關的信貸風險集中度。投資於投資級別及主要為短期的工具。風險限額旨在限制與任何單一信貸對手方的集中度。截至2023年12月31日，我們投資組合中最大的投資風險主要包括美國政府貨幣市場基金，以及美國政府發行的主權債務工具。

就我們與金融機構訂立的衍生金融工具協議而言，我們預期不會因任何交易對手的違約而產生重大虧損。衍生金融工具是根據國際掉期和衍生工具協會的主協議執行的，該協議附有信貸支持附件，其中載有零門檻規定，要求根據風險程度每天交換抵押品。因此，任何個別金融機構並無重大集中信貸風險。於2023年12月31日，該等處於應付淨額狀況的衍生金融工具的總公允價值為$768 億美元，我們為此提供了7712000年12月31日報告的相應數額短期投資。截至2023年12月31日，我們處於應收淨額狀況的衍生金融工具的公允價值總額為$2251000萬美元，我們已經收到了抵押品#2212000萬美元，相應的金額在短期借款，包括長期債務的當期部分。

注8.其他財務信息

A.庫存

下面總結了的組件盤存:
						截至12月31日，
(百萬)						2023						2022
成品						$	3,495					$	2,603
在製品						5,688						5,519
原材料和供應品						1,007						859
盤存(a)						$	10,189					$	8,981
不包括在上面的非流動存貨(b)						$	4,568					$	5,827

(a)自2022年12月31日起增加1美元1.230億美元，反映出大約增加了1.030億美元，代表收購的Seagen庫存，包括公允價值遞增(見附註2a)，以及由於新產品的推出、供應的恢復和市場淨需求的變化，某些產品的價格上漲。這些增加在很大程度上被#美元所抵消。1.0Paxlovid和Comirnaty的庫存沖銷為1000億美元。

(b)包括在其他非流動資產。與2022年12月31日相比減少了$1.310億美元的主要驅動因素是Paxlovid的庫存沖銷#美元4.2200億美元，在較小程度上，ComirNaty的庫存沖銷為#美元0.710億美元，在很大程度上被增加約1美元所抵消3.130億美元，代表收購的Seagen庫存，包括公允價值遞增(見附註2a)。這些費用和相應的庫存註銷是基於我們對截至2023年12月31日的Paxlovid和Comirnaty庫存水平的分析，與我們對這兩種產品的商業前景有關。根據目前的估計和假設，這些金額不存在可回收問題。

B.其他流動負債

其他流動負債除其他事項外，還包括應付BioNTech的ComirNaty毛利分攤額，總額為#美元2.0截至2023年12月31日的10億美元和5.2截至2022年12月31日，10億美元。

C.供應商融資計劃義務

我們與幾家參與的金融機構維持自願供應鏈融資協議。根據這些協議，參與的供應商可以自願選擇將其在輝瑞的應收賬款出售給這些金融機構。我們的供應商直接與各自的金融機構談判他們的融資協議，我們不是這些協議的一方。我們對供應商參與的決定沒有任何經濟利益，我們向金融機構支付原始到期日的已確認發票的聲明金額，這通常在90至120開票日期的天數。與金融機構達成的協議不要求輝瑞為供應商融資計劃提供質押資產作為擔保或其他形式的擔保。與參與此類融資安排的供應商有關的所有未償還金額都記錄在我們綜合資產負債表的貿易應付賬款中。分別截至2023年12月31日和2022年12月31日，美元7911000萬美元和300萬美元849我們的300萬人貿易應付款對於參與這些融資安排的供應商來説，這是一項尚未完成的工作。

注9.物業、廠房及設備

下面總結了的組件財產、廠房和設備:
						有用的壽命						截至12月31日，
(百萬)						（年）						2023						2022
土地						-						$	353					$	368
建築物						33-50						9,046						8,832
機器和設備						8-20						14,263						12,881
傢俱、固定裝置和其他						3-12.5						5,399						4,491
在建工程						-						5,925						4,875
												34,985						31,448
減去：累計折舊												16,045						15,174
財產、廠房和設備												$	18,940					$	16,274

輝瑞。			2023表格10-K			84

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

以下是按地理區域劃分的長期資產：
						截至12月31日，
(百萬)						2023						2022
美國						$	10,674					$	9,179
發達的歐洲						6,221						5,389
世界其他發達地區						290						293
新興市場						1,756						1,413
財產、廠房和設備						$	18,940					$	16,274

注10.可識別無形資產及商譽

A.可確認的無形資產

可識別無形資產之組成部分概述如下：
						截至2023年12月31日																		截至2022年12月31日
(百萬)						毛收入 攜帶 金額						累計 攤銷						可識別的 無形的 資產，更少 累計 攤銷						毛收入 攜帶 金額						累計 攤銷						可識別的 無形的 資產，更少 累計 攤銷
有限壽命無形資產
發達的技術權利(a)						$	99,267					$	(60,493)					$	38,773					$	85,604					$	(56,307)					$	29,297
品牌						922						(877)						45						922						(844)						78
許可協議和其他(b)						2,756						(1,458)						1,297						2,237						(1,397)						841
						102,944						(62,828)						40,116						88,763						(58,548)						30,215
活生生的無限無形資產
品牌						827												827						827												827
知識產權研發(c)						23,193												23,193						11,357												11,357
許可協議和其他						763												763						971												971
						24,784												24,784						13,155												13,155
可識別無形資產(d)						$	127,728					$	(62,828)					$	64,900					$	101,919					$	(58,548)					$	43,370

(a)除其他外，賬面總額的增加主要包括：(1)#美元7.530億美元用於收購Seagen(見附註2a);(2)將知識產權研究與開發轉讓給發達國家的技術權利，金額為#美元3.615億美元用於etrasimod(Velsiity)，$2.1Padcev：30億美元1.115億美元用於Braftovi/Mektovi，以及$450由於Zavzpret鼻腔噴霧劑在美國獲得批准，費用為100萬美元；以及(Iii)美元495因Zavzpret鼻噴劑在美國獲得批准而產生的100萬個資本化里程碑，部分被(Iv)減值#美元所抵消964Prevnar 13的100萬美元(見注4).

(b)賬面總額增加主要反映#美元。450300萬美元用於收購Seagen(見附註2a).

(c)賬面總額增加主要反映#美元。20.830億美元用於收購Seagen(見附註2a)，部分被上文注(A)所述從知識產權研發轉移到發達技術權利和減值#美元所抵消。1.4100億美元用於etrasimod(Velsiity)。

(d)增加的主要原因是#美元。28.830億美元用於收購Seagen(見附註2a)和$4953.上文附註(A)所述資本化里程碑的100萬美元，由攤銷費用#美元部分抵銷4.710億美元和減值3.01000億美元(請參閲注4).

已開發的技術權利--已開發技術權利代表從第三方獲得的已開發技術的成本，可包括開發、使用、營銷、銷售和/或提供銷售我們已獲得的與已完成的產品、化合物和/或工藝有關的產品、化合物和知識產權的權利。我們擁有一個多元化的產品組合，包括數百種治療類別的開發技術版權，代表着我們的商業化產品。已開發技術權利的重要組成部分如下：Nurtec ODT/Vydua、Adcetris、Xtandi、etrasimod(Velsiity)、Padcev、Braftovi/Mektovi、Prevnar 13家族和Oxbryta。這一類別還包括根據我們的聯盟協議為某些處方藥產品支付的批准后里程碑付款。

品牌--品牌代表着商號和專有技術的成本，因為產品本身不受專利保護。無限生命期品牌包括Medrol和Depo-Medrol，而有限生命期品牌包括Zavedos和Depo-Provera。

知識產權研發--知識產權研發資產是指通過尚未在主要市場獲得監管批准的企業合併而獲得的研發資產的收購日期公允價值(減去減值)這可能包括新的研究產品和串聯產品的額外適應症。IPR&D的重要成分是SGN-B6A、迪他單抗維多丁、GBT601、Tukysa、Padcev和talazoparib。在成功完成或放棄相關研發工作之前，要求將知識產權研發資產歸類為無限期壽命資產。因此，在收購日期之後的開發期內，這些資產在獲得主要市場(通常是美國或歐盟或一系列其他國家)的批准之前不會攤銷，但須遵守某些特定的條件和管理層的判斷。屆時，我們將確定資產的使用壽命，將其從知識產權研發中重新歸類，並開始攤銷。如果相關的研發工作被放棄，相關的知識產權研發資產將被註銷，我們將計入減值費用。知識產權研發資產是高風險資產，考慮到研發的不確定性，知識產權研發資產在未來可能會減值和/或註銷。

許可協議--已開發技術和正在開發的技術的許可協議主要涉及從第三方獲得的外部許可安排，包括收購陣列、Arena和Seagen。這些資產代表許可的成本，在許可合作伙伴開發或商業化時，我們獲得了未來版税和/或里程碑的權利。一個

輝瑞。			2023表格10-K			85

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

許可證安排的重要組成部分是與若干合作伙伴的外發許可證安排。因此，在收購日期後的發展期間，這些資產中的每一項都被歸類為無限期無形資產，在獲得主要市場的批准之前不會攤銷。屆時，我們將確定資產的使用壽命，將各自的許可安排資產重新分類為有限壽命的無形資產，並開始攤銷。如果放棄開發努力，相關的許可資產將被註銷，我們將記錄減值費用。

攤銷--我們所有有限壽命無形資產的加權平均壽命大約為11幾年，而對於最大的組成部分，發達的技術權利，大約是11好幾年了。

以下是預期的年度攤銷費用：
(百萬)						2024						2025						2026						2027						2028
攤銷費用						$	5,079					$	4,763					$	4,639					$	4,054					$	3,702

B.善意

以下是賬面金額的變動情況商譽:
(百萬)																														總計(a)
餘額，2022年1月1日																														$	49,208
加法(b)																														2,917
外匯佔款影響																														(750)
平衡，2022年12月31日																														51,375
加法(b)																														16,117
外匯和其他影響																														292
平衡，2023年12月31日																														$	67,783

(a)我們的商譽結餘繼續分配至Bioburma可報告分部。

(b)2022年的增加與我們收購GBT、Arena和Biohaven有關，2023年的增加主要與我們收購Seagen有關。看到 附註2a.

注11.養老金和退休後福利計劃以及固定繳款計劃

我們在全球的大部分僱員均合資格享有透過界定福利退休金計劃、界定供款計劃或兩者提供的退休福利。在美國，我們贊助IRC限定和補充（非限定）界定福利計劃和界定供款計劃。合格的計劃符合IRC某些部分的要求，一般來説，合格計劃的繳款是免税的。合格的計劃通常向廣泛的員工羣體提供福利，但在覆蓋範圍、福利和繳款方面不得歧視高薪員工。補充（非限定）計劃為某些僱員提供額外福利。此外，我們透過退休後計划向若干退休人士及其合資格家屬提供醫療保險福利。

A.定期福利成本淨額的組成部分及其他全面收益╱（虧損）變動

下表概述了定期福利成本/（貸項）淨額的組成部分以及 其他全面收益╱（虧損）： 我們的福利計劃：
						養老金計劃																																				退休後計劃
						美國																		國際
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021
服務成本						$	—					$	—					$	—					$	85					$	116					$	130					$	12					$	29					$	36
利息成本						589						534						455						287						157						146						21						27						29
計劃資產的預期回報						(778)						(862)						(1,052)						(304)						(296)						(327)						(44)						(47)						(39)
攤銷先前服務成本/(貸方)						2						2						(2)						—						(1)						(1)						(119)						(130)						(151)
精算(收益)/損失(a)						(410)						225						(684)						102						(11)						(690)						51						(440)						(167)
削減開支						—						—						—						(2)						(11)						(4)						(12)						(18)						(82)
特殊離職福利						6						18						17						—						1						—						—						1						2
在收入中報告的定期收益淨成本/(信貸)						(592)						(84)						(1,265)						169						(45)						(746)						(90)						(578)						(372)
報告的成本/(貸方)其他綜合收益/(虧損)						(2)						(2)						2						31						(1)						4						128						169						107
確認的成本/(貸方)綜合收益						$	(594)					$	(86)					$	(1,264)					$	199					$	(46)					$	(742)					$	38					$	(410)					$	(265)

(a)反映：(1)2023年的精算重新計量淨收益，主要是由於美國有利的資產表現和國際計劃貼現率的增加，但被某些國際計劃的不利資產表現部分抵消；(2)2022年的精算重新計量淨收益，主要是由於貼現率增加，部分被不利的計劃資產表現抵消；(3)2021年的精算重新計量收益，主要是由於有利的計劃資產表現和貼現率的增加。

輝瑞。			2023表格10-K			86

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

服務成本部分以外的定期福利淨成本/(貸方)部分主要包括在其他(收入)/扣除--淨額(見注4).

B.精算假設

						養老金計劃																																				退休後計劃
						美國																		國際
						截至十二月三十一日止的年度：
(百分比)						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021
用於確定淨定期收益成本的加權平均假設：
折扣率：
退休金計劃/退休後計劃						5.4		%				2.9		%				2.6		%																						5.5		%				2.9		%				2.5		%
利息成本																								3.8		%				1.5		%				1.2		%
服務成本																								3.6		%				1.7		%				1.4		%
計劃資產的預期回報						7.5		%				6.3		%				6.8		%				4.5		%				3.1		%				3.4		%				7.5		%				6.3		%				6.8		%
補償增值率(a)																								3.0		%				2.8		%				2.9		%
用於確定財政年末福利義務的加權平均假設：
貼現率						5.4		%				5.4		%				2.9		%				4.4		%				3.8		%				1.6		%				5.4		%				5.5		%				2.9		%
補償增值率(a)																								3.2		%				3.0		%				2.8		%

(a)薪酬增長率不用於確定美國養老金計劃的淨定期福利成本和福利義務，因為這些計劃處於凍結狀態。

所有的假設都至少每年進行一次審查。我們根據對長期趨勢的年度評估以及可能對提供退休福利的成本產生影響的市場狀況來修訂這些假設。

我們美國固定收益計劃的加權平均貼現率是參考優質固定收益投資組合的現行市場利率設定的，評級為AA/AA或更高，反映了養老金福利的有效結算利率。對於我們的國際計劃，貼現率是通過對評級為AA/AA或更高的投資級公司債券進行基準來確定的，當有足夠的數據時，包括收益率曲線方法。這些費率的確定符合當地的要求。總體而言，用於衡量2023年年底福利義務的收益率曲線導致美國養老金和退休後計劃的貼現率與前一年基本持平，而國際養老金計劃的貼現率高於前一年。

以下是我們美國退休後福利計劃的醫療成本趨勢比率假設：
						截至12月31日，
						2023						2022
假設明年的醫療保健成本趨勢比率						7.9		%				6.4		%
假定成本趨勢率將下降的比率						4.0		%				4.0		%
利率達到最終趨勢利率的年份						2047						2045

輝瑞。			2023表格10-K			87

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

C.債務和供資狀況

以下規定：(一)我們的福利義務、計劃資產和我們福利計劃的資金狀況的變化分析；(二)我們綜合資產負債表中確認的資金狀況；(三)#年確認的累計金額的税前組成部分。累計其他綜合損失:
						養老金計劃																								退休後計劃
						美國												國際
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2023						2022						2023						2022
福利義務的變更(a)
福利義務，開始						$	11,420					$	17,150					$	7,497					$	11,657					$	410					$	995
服務成本						—						—						85						116						12						29
利息成本						589						534						287						157						21						27
員工繳費						—						—						11						9						52						75
圖則修訂						—						—						25						—						—						24
精算假設和其他方面的變化(b)						(127)						(4,187)						(518)						(2,931)						96						(593)
外匯影響						—						(1)						280						(1,065)						(1)						(5)
Upjohn衍生產品						—						—						—						37						—						—
收購/資產剝離，淨額						—						61						13						(50)						—						—
裁員和特別解僱津貼						6						18						—						(10)						(3)						(3)
聚落(c)						(675)						(1,698)						(56)						(64)						—						(39)
已支付的福利						(457)						(457)						(334)						(359)						(137)						(101)
福利義務，終止(a)						10,756						11,420						7,292						7,497						450						410
計劃資產變動
計劃資產的公允價值，期初						10,871						16,346						6,865						10,729						647						753
計劃資產的實際回報率						1,061						(3,550)						(316)						(2,624)						89						(106)
公司繳費						134						230						154						156						(15)						65
員工繳費						—						—						11						9						52						75
外匯影響						—						—						214						(1,037)						—						—
Upjohn衍生產品						—						—						—						45						—						—
收購/資產剝離，淨額						—						1						13						9						—						—
聚落(c)						(675)						(1,698)						(56)						(64)						—						(39)
已支付的福利						(457)						(457)						(334)						(359)						(137)						(101)
計劃資產的公允價值，期末						10,935						10,871						6,552						6,865						636						647
資金狀況						$	179					$	(549)					$	(740)					$	(632)					$	186					$	238
在我們的綜合資產負債表中記錄的金額：
非流動資產						$	1,010					$	346					$	644					$	783					$	266					$	322
流動負債						(94)						(110)						(28)						(27)						(6)						(6)
非流動負債						(738)						(785)						(1,355)						(1,388)						(74)						(78)
資金狀況						$	179					$	(549)					$	(740)					$	(632)					$	186					$	238
年確認的累計金額的税前組成部分累計其他綜合損失:
以前的服務(費用)/積分						$	(2)					$	(4)					$	(65)					$	(34)					$	285					$	413
與ABO超過計劃資產的養卹金計劃的資金狀況有關的信息(d):
計劃資產的公允價值						$	—					$	86					$	579					$	343
阿波						831						981						1,834						1,600
與PBO超過計劃資產的養卹金計劃的資金狀況有關的信息(d):
計劃資產的公允價值						$	—					$	86					$	964					$	1,081
PBO						831						981						2,347						2,496

(a)對於美國養老金計劃，福利義務既是PBO，也是ABO，因為這些計劃被凍結，未來的福利應計不再隨着未來薪酬的增加而增加。對於國際養老金計劃，福利義務是PBO。我們的國際養老金計劃的ABO是$7.02023年為10億美元，7.22022年將達到10億美元。對於退休後計劃，福利義務是ABO。

(b)2023年，主要包括國際養卹金計劃貼現率提高帶來的精算收益。2022年，主要包括因貼現率增加而產生的精算收益，但被國際計劃的通貨膨脹假設增加所抵消。

(c)根據輝瑞與一家第三方保險公司於2022年7月簽訂的團體年金合同，該第三方保險公司承擔了輝瑞綜合養老金計劃中某些退休人員未來的福利義務和責任。福利債務為#美元586百萬美元，計劃資產為$588有一百萬人與這份合同有關。2024年2月，這份合同獲得了監管部門的批准。

(d)截至2023年12月31日，我們的主要美國合格計劃、美國退休後計劃和許多資金較大的國際計劃資金過剩。

輝瑞。			2023表格10-K			88

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

D.計劃資產

以下提供了計劃資產的組成部分：
												截至2023年12月31日																														截至2022年12月31日
																		公允價值																														公允價值
(除目標分配百分比外，百萬美元)						目標分配百分比						總計						1級						水平 2						3級						按資產淨值計量的資產(a)						總計						1級						水平  2						3級						按資產淨值計量的資產(a)
美國養老金計劃
現金和現金等價物						0-10%						$	606					$	47					$	559					$	—					$	—					$	828					$	49					$	779					$	—					$	—
股權證券：						10-40%
全球股權證券												1,537						1,537						—						1						—						1,555						1,553						1						1						—
股票型混合基金												100						—						100						—						—						165						—						165						—						—
固定收益證券：						45-80%
公司債務證券												3,668						1						3,667						—						—						3,512						5						3,507						—						—
政府和機構的義務(b)												1,971						—						1,971						—						—						1,772						—						1,772						—						—
固定收益混合型基金												25						—						14						—						11						16						—						16						—						—
其他投資：						5-35%
合夥企業投資(c)												2,449						—						—						—						2,449						2,152						—						—						—						2,152
保險合同												99						—						99						—						—						116						—						116						—						—
其他混合型基金(d)												479						—						—						—						479						756						—						—						—						756
總計						100		%				$	10,935					$	1,585					$	6,410					$	1					$	2,939					$	10,871					$	1,607					$	6,355					$	1					$	2,908
國際養老金計劃
現金和現金等價物						0-10%						$	268					$	120					$	148					$	—					$	—					$	221					$	58					$	163					$	—					$	—
股權證券：						10-20%
股票型混合基金												633						—						587						—						46						714						—						672						—						42
固定收益證券：						45-70%
公司債務證券												617						—						617						—						—						569						—						569						—						—
政府和機構的義務(b)												848						—						848						—						—						862						—						862						—						—
固定收益混合型基金												1,852						—						872						—						980						2,053						—						1,045						—						1,008
其他投資：						15-35%
合夥企業投資(c)												145						—						2						—						142						128						—						1						—						126
保險合同												1,151						—						55						1,096						—						1,197						—						54						1,143						—
其他(d)												1,039						—						167						244						628						1,122						—						133						312						677
總計						100		%				$	6,552					$	120					$	3,295					$	1,340					$	1,796					$	6,865					$	58					$	3,498					$	1,455					$	1,853
美國退休後計劃(e)
現金和現金等價物						0-5%						$	3					$	1					$	2					$	—					$	—					$	97					$	1					$	96					$	—					$	—
保險合同						95-100%						633						—						633						—						—						551						—						551						—						—
總計						100		%				$	636					$	1					$	635					$	—					$	—					$	647					$	1					$	646					$	—					$	—

(a)若干按每股資產淨值（或其等值項目）計量之投資並無分類為公平值層級。本表所呈列的資產淨值金額旨在將公平值層級與就退休福利計劃資產總額呈列的金額對賬。

(b)政府和機構的義務包括回購協議。.

(c)主要包括對私募股權、私募債務和房地產的投資。

(d)主要包括對對衝基金和房地產的投資。

(e)反映退休後計劃資產，這些資產支持我們的美國退休人員醫療計劃。

以下是對我們更重要的投資的變化的分析，這些投資使用了重要的不可觀察的投入：
												國際養老金計劃
																														截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)																														2023						2022
公允價值，開始																														$	1,455					$	1,677
計劃資產的實際回報率：
持有的資產，終止																														(96)						(177)
期內出售的資產																														(3)						4
採購、銷售和結算，淨額																														(155)						(129)
轉入/轉出第三級																														81						241
匯率變動																														59						(161)
公允價值，結束																														$	1,340					$	1,455

輝瑞。			2023表格10-K			89

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

我們使用了以下方法和假設來估計我們養老金和退休後計劃資產的公允價值：

•現金和現金等價物：一級投資可包括現金、現金等價物和使用匯率計價的外幣。二級投資可以包括短期投資基金，這些基金是由基金管理人以穩定的資產淨值定價的混合基金。

•股權證券：1級投資可能包括以收盤價或在其交易的主要市場上報告的最後一筆交易估值的個別證券。1級和2級投資可包括根據交易所報價或根據標的證券活躍市場報價得出的公佈資產淨值可隨時確定公允價值的混合基金。3級投資可能包括未上市、退市、停牌或流動性不佳的個別證券，通常使用其最後可用價格進行估值。

•固定收益證券：1級投資可能包括以收盤價或在其交易的主要市場上報告的最後一筆交易估值的個別證券。二級投資可包括根據標的證券的可觀察價格具有易於確定的公允價值的混合基金。二級投資可以包括公司債券、政府和政府機構債務以及使用投標評估定價模型進行估值的其他固定收益證券，或者具有類似特徵的證券的報價。第三級投資可以包括使用替代定價來源進行估值的證券，例如投資經理或經紀人，它們使用結合了不可觀察到的輸入的專有定價模型。

•其他投資：1級投資可能包括以收盤價或在其交易的主要市場上報告的最後一筆交易估值的個別證券。二級投資可能包括投資於計息現金、美國政府證券和公司債務工具的保險合同。第三級投資可以包括使用替代定價來源進行估值的證券或保險合同，例如投資經理或經紀人，它們使用結合了不可觀察到的投入的專有定價模型。

股權證券、固定收益證券和其他投資可以各自組合成混合基金。大多數混合基金的估值是根據報告的年終資產淨值來反映對該基金的興趣。合夥企業和其他投資根據年終報告資產淨值(或其等價物)進行估值，並根據最多三個月的滯後報告進行適當調整。

某些投資被授權包括衍生工具，如股票或債券期貨、掉期、期權和貨幣期貨或遠期，以管理風險和敞口。

管理全球計劃資產的目的是產生回報，使計劃能夠履行其未來的義務，同時尋求管理長期的定期福利淨成本和現金繳款。我們利用長期資產配置範圍來管理我們計劃的投資資產。我們的長期回報預期是基於多元化的全球投資策略制定的，該策略考慮了歷史經驗、投資組合多元化的影響、積極的投資組合管理以及我們對當前和未來經濟和金融市場狀況的看法。隨着市場狀況和其他因素的變化，我們可能會相應地調整我們的目標，我們的資產配置可能會與目標配置不同。

E.現金流

我們的做法是為我們合格的養老金計劃提供至少足以滿足適用的員工福利法律和當地税法中規定的最低要求的資金。

以下是與我們的福利計劃相關的預期未來現金流信息：
						養老金計劃												退休後計劃
(百萬)						美國						國際
預期僱主繳款：
2024						$	94					$	162					$	39
預期支付的養卹金：
2024						$	1,009					$	372					$	43
2025						907						361						45
2026						894						371						46
2027						875						384						47
2028						858						386						47
2029–2033						4,004						2,073						218

上表反映了根據當前用於計算福利義務的精算假設，預計將從計劃或我們的一般資產中支付的美國和國際計劃福利總額。

F.界定供款計劃

我們已經在美國和其他國家確定了繳費計劃。對於大多數美國固定繳費計劃，員工可以將其工資和獎金的一部分貢獻給計劃，我們以現金匹配一部分員工繳費。我們還提供退休儲蓄繳費，在美國和波多黎各，這是一種年度非繳費僱主繳費。我們記錄了與全球固定繳款計劃僱主繳款有關的費用#美元。8432023年，百萬美元7702022年為100萬美元，7322021年將達到100萬。

注12.權益

A.普通股購買

我們通過私下協商的交易或在情況和價格允許的情況下在公開市場購買我們的普通股。根據我們的BOD授權的股份購買計劃購買的股票，可用於一般公司用途。在12月

輝瑞。			2023表格10-K			90

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

2018年，美國農業部批准了一筆10隨着時間的推移將利用10億股份回購計劃，並根據該計劃於2019年第一季度開始股份回購。

在2022年第一季度，我們購買了39百萬股我們的普通股，成本為$2根據我們公開宣佈的購股計劃。我們剩餘的購股授權約為美元。3.3截至2023年12月31日，10億美元。

B.員工持股計劃

我們有一持有公司普通股的員工持股計劃(普通股)。截至2023年12月31日，普通股員工持股計劃持有的所有普通股都已分配給輝瑞美國固定繳款計劃參與者。與共同員工持股計劃有關的薪酬費用為#美元。202023年為百萬美元，192022年和2021年各為100萬。

注13.基於股份的支付

我們的薪酬計劃可以包括基於股票的支付獎勵，其價值是參考我們股票的公允價值確定的，並規定授予股票或收購股票的期權或類似安排。我們的股票獎勵是根據競爭性調查數據或用於薪酬目的的行業同行組設計的，並在不同的長期激勵獎勵之間進行分配，通常是由我們的BOD薪酬委員會確定的總股東回報單位(TSRU)、限制性股票單位(RSU)、投資組合業績股票(PPS)、業績股票獎勵(PSA)、突破業績獎勵(BPA)和股票期權的形式。不是BPA於2023年獲得批准，不是截至2023年12月31日，BPA尚未償還。

2019年股票計劃(2019年計劃)規定400百萬股將被授權授予。任何個人在任何期間可被授予的股票期權、TSRU、RSU或基於業績的獎勵的數量36個月期限限制為20百萬股。RSU算作三股份，PPS、PSA和BPA算作 三股票乘以最大潛在支付，而TSRU和股票期權則算作 一份額，達到2019年計劃下的最大份額。截至2023年12月31日， 248百萬股可供獎勵，包括 68我們從Seagen的股票計劃中剩餘的股票中假設的百萬股，一旦這些股票在S-8表格上登記，這些股票可以在收購日期後發行給Seagen的遺留員工和新僱用的員工。雖然沒有要求這樣做，我們已經使用授權和未發行的股票，並在較小程度上，庫藏股，以滿足我們在這些計劃下的義務。

輝瑞。			2023表格10-K			91

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

獎勵及估值詳情概要：

獲獎對象			條款			估值			識別和展示
股東總回報單位（TSRUs）
高級管理層和其他主要管理層以及部分員工			•授權持有人獲得我們的普通股股份，其價值等於定義的結算價格和授予價格之間的差額，加上在授予期間累積的股息等值。 五或七-年期限，如果且在總價值為正數的範圍內。 •結算價是指本公司普通股於20於授權日五週年或七週年(視乎適用而定)結束的交易日；授權價為本公司普通股於授權日的收市價。 •自動在贈款的五週年或七週年時結算，但在贈款的三週年時授予。 •符合退休資格的持有人可以在歸屬時將其TSRU轉換為利潤單位(PTU)，轉換比率基於用於確定TSRU結算時的股票的計算。PTU有權賺取股息等值單位(DeU)，PTU和DeU將在TSRU的原始結算日期以我們的普通股結算，並將遵守原始授予的條款和條件，包括沒收條款。			使用蒙特卡羅模擬模型，截至授權日			在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，視情況而定。
限制性股票單位(RSU)
選擇員工			•使持有者有權獲得指定數量的普通股股票，包括再投資於額外RSU的股息等價物。 •對於在2022年前授予的RSU，通常在所有情況下，這些單元在授予日期的三週年時歸屬，假設從授予日期起連續使用。從2022年開始，一般來説，在所有情況下，這些單位每年將三分之一的資金授予和分配給三假設自授出日期起計持續服務，則於授出日期起計三個週年紀念日每年可獲授出10年。			截至授予日，使用我們普通股的收盤價			於2022年之前授出的受限制股份單位按直線法攤銷，而於2022年開始授出的受限制股份單位則按加速歸屬法攤銷。 銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，視情況而定。
投資組合業績股份（PPS）
選擇員工			•授權持有人在業績期結束時收到我們的普通股股份（如有），包括從此類股份賺取的股息等值產生的股份。 •就已授出的PPS而言，假設自授出日期起持續提供服務，獎勵於授出日期起計第三週年歸屬，而已支付的股份數目（如有）取決於授予日期起計第三週年期間與輝瑞長期產品組合有關的預定目標的實現情況。 三或五- 自授出日期起計一年的表現期（如適用）。 •可賺取的股份數目介乎 0%至200初始獎勵的%，取決於績效期間的目標實現情況。			截至授予日使用內在價值法使用我們的普通股收盤價			在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，並在必要時對每個報告期進行調整，以反映我們普通股價格、可能賺取的股票數量以及管理層對達到指定業績標準的可能性的評估。
業績分享獎(PSA)
高級和其他關鍵管理人員			•使持有者有權在業績期末獲得我們普通股(退休人員)賺取的股份(如果有的話)或等值現金(在職同事)，包括賺取的股份的股息等價物，這取決於預定目標的實現情況二措施： a.調整後淨收益超過三一-年份期間；以及 b.TSR與紐約證交所ARCA製藥指數(DRG指數)的比較三-年度業績期間。 •PSA在贈款三週年時授予，自贈款之日起連續服務。 •可能獲得的獎勵範圍從0%至200目標獎勵的百分比取決於績效期間的目標完成情況。			截至授予日使用內在價值法使用我們的普通股收盤價			在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，並在必要時對每個報告期進行調整，以反映普通股價格、可能賺取的股份數量以及管理層對達到指定業績標準的可能性的評估。
突破性表現獎(BPA)
選定在向患者運送藥品方面發揮重要作用的員工(不包括高管)			•授權持有人在業績期結束時收到我們的普通股股份（如有），包括從此類股份賺取的股息等值產生的股份。 •對於獲批的BPA，如果獲得/獲得獎勵，則在業績期間結束時結算，但不早於一-授予之日的週年紀念日，並取決於在績效期間與推進輝瑞產品線相關的各自預定績效目標的實現情況。 •可賺取的股份數目介乎 0%至600目標獎勵的百分比取決於績效期間目標實現的水平和時間安排。			截至授予日使用內在價值法使用我們的普通股收盤價			在可能的歸屬期限內按直線攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，並在必要時調整每個報告期，以反映普通股價格、可能賺取的股份數量和管理層對達到指定業績標準的可能性的評估和/或管理層對可能歸屬期限的評估的變化。

輝瑞。			2023表格10-K			92

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

獲獎對象			條款			估值			識別和展示
股票期權
選擇員工			•使持有者有權在授予之日以相當於我們普通股收盤價的每股價格購買指定數量的普通股，期限為授予時的一段時間。 •自2016年以來，只有少數非美國員工獲得了股票期權。不是股票期權授予高級管理層和其他關鍵管理層在任何提交期間。 •股票期權在授予三週年時授予，假設從授予之日起連續服務，合同期限為10好幾年了。			截至授予日，使用Black-Scholes-Merton期權定價模型			在歸屬期限內以直線方式攤銷為銷售成本, 銷售、信息和管理費用和/或研發費用，視情況而定。

以下提供了與所有TSRU、RSU、PPS、PSA和股票期權活動相關的數據：
(百萬，不包括每個TSRU和股票期權授予的股票的公允價值)						TSRU																		RSU																		PPS																		公益廣告																		股票期權
截至十二月三十一日止的年度：						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021						2023						2022						2021
歸屬股份的總公允價值(a)						$10.71						$11.72						$7.26						$505						$345						$304						$116						$145						$181						$58						$57						$33						$7.88						$9.44						$4.86
已行使期權或折算股份單位的總內在價值						$755						$1,131						$594																								$250						$280						$228																								$102						$247						$584
行使時收到的現金																																																																														$181						$260						$795
從行使中實現的税收優惠																																																																														$20						$46						$106
已確認/(減少)的税前薪酬成本						$244						$255						$259						$437						$402						$281						$(138)						$144						$535						$(5)						$73						$76						$4						$4						$5
與尚未確認的非既得獎勵相關的税前總薪酬成本						$192						$179						$187						$212						$266						$271						$81						$135						$175						$22						$38						$54						$4						$3						$3
加權平均-預計確認成本的期間(年)						1.7						1.7						1.6						1.8						1.7						1.8						1.8						1.7						1.8						1.8						1.8						1.8						1.7						1.7						1.6

(a)加權-每個TSRU和股票期權的GDFV平均值。

以股份為基礎的支付費用總額為$525百萬，$872百萬美元和美元1.22023年、2022年和2021年分別為10億。基於股票的薪酬支出的税收優惠為$93百萬，$160百萬美元和美元2272023年、2022年和2021年分別為100萬。

上表不包括與我們的成本降低/生產力舉措有關的基於股份的獎勵的修改所導致的總支出，這在所述所有年度並不重要，並記錄在重組費用及若干收購相關成本(見注3)。在列報的任何期間，作為庫存成本一部分資本化的數額都不大。

TSRU和股票期權估值中使用的加權平均假設摘要：
						TSRU																		股票期權
截至十二月三十一日止的年度：						2023						2022						2021						2023						2022						2021
預期股息收益率(基於預期期限內的不變股息收益率)						3.80		%				3.42		%				4.51		%				3.80		%				3.42		%				4.51		%
無風險利率(基於美國國債零息債券的內插收益率)						4.08		%				1.87		%				0.93		%				4.03		%				1.93		%				1.27		%
預期股價波動(基於隱含波動率，在考慮歷史波動率後)						23.23		%				29.20		%				26.53		%				23.23		%				29.21		%				26.54		%
TSRU合同/股票期權預期期限、年數(基於股票期權的歷史行使和歸屬後終止模式)						5.15						5.17						5.15						6.50						6.50						6.75

2023年期間所有TSRU、RSU、PPS和PSA活動摘要(授予的股份代表PPS和PSA可以獲得的最高獎勵)：
						TSRU																		RSU												PPS(a)												公益廣告
						TSRU：						每個TSRU，加權平均												股票價格						加權平均。每股GDFV						股票價格						加權平均每股內在價值						股票價格						加權平均每股內在價值
						(千人)						GDFV						授權價						(千人)												(千人)												(千人)
未歸屬，2022年12月31日						101,693						$	7.58					$	35.26					27,826						$	38.26					22,322						$	51.24					5,018						$	51.24
授與						26,631						10.71						42.29						10,007						42.11						8,751						42.30						1,623						42.30
既得						(48,277)						6.08						31.38						(12,330)						37.15						(7,736)						40.78						(1,428)						40.74
再投資股息等價物																								1,195						36.07
被沒收						(2,374)						9.99						40.86						(855)						41.25						(1,112)						36.09						(479)						38.47
未歸屬，2023年12月31日						77,673						$	9.67					$	39.92					25,844						$	40.08					22,225						$	28.79					4,734						$	28.79

(a)截至2023年12月31日，已發行但未支付的既有和非既有股票35.81000萬美元。

輝瑞。			2023表格10-K			93

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

截至2023年12月31日的TSRU和PTU信息摘要(A)、(B):
						TSRU (千人)						PTU (千人)						加權平均 格蘭特-普萊斯 每個TSRU						加權平均 剩餘合約期 (年)						聚合內在價值(c) (百萬)
傑出的TSRU						163,572												$	36.83					2.0						$	131
歸屬的TSRU						85,899												34.05						0.8						131
預計TSRU將被授予(d)						75,276												$	39.82					3.2						—
由已執行職務的臨時服務單位轉為現役的機動部隊												1,060												0.6						$	31

(a)2023年，我們定居 38,957,175加權平均授予價格為$的TSRU29.80每單位。

(b)2023年，1,827,019加權平均授予價格為$的TSRU31.73每單位折算成679,742PTU。

(c)我們標的普通股的市場價減去行權價。

(d)預計將授予的TSRU數量考慮了對預期沒收的估計.

2023年所有股票期權活動摘要：
						股票 (千人)						加權平均 行權價格 每股						加權平均 剩餘合同期限 (年)						集料 內在價值(a) (百萬)
未清償，2022年12月31日						35,280						$	31.47
授與						635						42.30
已鍛鍊						(6,709)						27.47
被沒收						(36)						39.37
過期						(718)						31.25
未清償，2023年12月31日						28,452						32.66						1.7						$	—
已歸屬和預期歸屬，2023年12月31日(b)						28,385						32.63						1.7						—
可行使，2023年12月31日						26,667						$	32.19					1.3						$	—

(a)我們標的普通股的市場價減去行權價。

(b)預計授予的期權數量考慮了對預期沒收的估計。

注14.輝瑞公司每股普通股收益普通股股東

以下是詳細計算 每股收益：
						截至十二月三十一日止的年度：
(單位：百萬)						2023						2022						2021
EPS分子
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入						$	2,134					$	31,366					$	22,414
停產業務--税後淨額						(15)						6						(434)
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益						$	2,119					$	31,372					$	21,979
EPS分母
加權平均已發行普通股數量--基本						5,643						5,608						5,601
普通股等價物						66						125						107
加權-已發行普通股的平均數-稀釋						5,709						5,733						5,708
反稀釋普通股等價物(a)						9						1						2

(a)這些普通股等價物在本報告所述期間是未償還的，但不包括在這些期間的稀釋每股收益的計算中，因為納入它們將具有反稀釋效果。

注15.租契

我們租賃房地產、船隊和設備用於我們的業務。我們的租賃條款一般為1至30年，其中一些包括終止或延長租約的選項，最長可達5至10按年或按月計算。我們包括合理地確定將作為確定租賃條款的一部分行使的期權。我們可以根據市場情況的任何變化談判終止條款，但通常這些終止選項尚未行使。除部分機隊租約外，我們的營運租約一般不包括剩餘價值保證。除了支付基本租金外，租賃可能需要我們直接支付税款和其他非租賃部分，如保險、維護和其他運營費用，這些費用可能取決於使用情況或每月有所不同。可變租賃付款總額為#美元。4442023年，百萬美元5362022年為100萬美元，3812021年將達到100萬。我們選擇了實際的權宜之計，在計算所有基礎資產類別的ROU資產和租賃負債金額時，不將非租賃組成部分與租賃組成部分分開。

我們在合同開始時確定一項安排是否為租賃，並在租賃開始日期執行租賃分類測試。ROU資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產和負債在開始之日確認

輝瑞。			2023表格10-K			94

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

根據租賃期內租賃付款的現值計算。由於我們的大多數租賃沒有提供隱含利率，我們使用基於開始日期可用信息的估計增量借款利率來確定未來付款的現值。

對於經營租賃，我們綜合資產負債表中的淨資產和負債如下：
												截至12月31日，
(百萬)						資產負債表分類						2023						2022
ROU資產						其他非流動資產						$	2,924					$	3,002
租賃負債(短期)						其他流動負債						527						620
租賃負債(長期)						其他非流動負債						2,626						2,597

總租賃成本的組成部分包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021
經營租賃成本						$	863					$	714					$	548
可變租賃成本						444						536						381
轉租收入						(24)						(32)						(41)
總租賃成本						$	1,283					$	1,218					$	888

其他補充信息如下：
						截至12月31日，
(百萬)						2023						2022
經營租約
加權-平均剩餘合同租賃年限(年)						10.8						11
加權平均貼現率						3.8		%				3.0		%

						截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：
來自經營租賃的經營現金流						$	744					$	617					$	387
(收益)/銷售和回租交易虧損，淨額						(49)						11						1

以下為截至2023年12月31日綜合資產負債表中記錄的前五年未貼現現金流和剩餘年份合計的經營租賃負債的對賬：
(百萬)
期間						經營租賃負債
下一年(a)						$	639
1-2年						474
2-3年						387
3-4年						319
4-5年						262
此後						1,743
未貼現的租賃付款總額						3,824
減去：推定利息						671
最低租賃付款現值						3,153
減：當前部分						527
非流動部分						$	2,626

(a)反映在資產負債表日後12個月內到期的租賃付款。

注16.或有事項和某些承付款

我們和我們的某些子公司在正常業務過程中會受到許多或有事項的影響，包括税收和法律或有事項、擔保和賠償。以下概述了我們的法律或有事項、擔保和賠償。有關我們的税收或有事項的討論，請參見附註5D.

A.法律訴訟

我們的法律或有事項包括但不限於以下事項：

•專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰。不利的結果可能導致產品專利保護的喪失、產品收入的重大損失或相關資產價值的減值。我們是這些訴訟中的大部分原告。

輝瑞。			2023表格10-K			95

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

•產品責任和與當前或以前產品有關的其他與產品有關的訴訟，可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等，往往涉及高度複雜的問題，涉及醫療因果關係、標籤警告和對這些警告、科學證據和調查結果的依賴、實際的、可證明的傷害和其他事項。

•商業和其他已主張或未主張的事項，可包括購置、許可、知識產權、與合作或共同促銷有關的和產品定價索賠以及環境索賠和訴訟，並可能涉及因事項而異的複雜性。

•政府調查，這通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。

其中某些意外情況可能導致費用和/或損失增加，包括損害賠償、特許權使用費支付、罰款和/或民事處罰，這可能是鉅額的，和/或刑事指控。

我們相信，在我們作為被告的案件中，我們的索賠和辯護是實質性的，但訴訟本質上是不可預測的，過度裁決確實會發生。我們不相信上述任何事項會對我們的財政狀況造成重大不利影響。然而，我們可能會對事件的結果做出判斷、達成和解或修改我們的預期，這可能會對我們的運營結果和/或我們在應計或支付金額期間的現金流產生重大不利影響。

我們已計提可能及可合理估計的虧損。我們絕大部分的或有事項都存在重大不確定性，因此，確定損失的可能性和/或任何損失的計量可能是複雜的。因此，我們無法估計超出應計金額的合理可能損失範圍。吾等的評估乃根據管理層認為合理但可能不完整或不準確的估計及假設作出，而可能發生的意外事件及情況可能導致吾等更改該等估計及假設。

就法律及環境或有事項記錄的金額可能來自對未來事件及不確定性的一系列複雜判斷，並可能嚴重依賴估計及假設。對於政府當局作為訴訟一方的環境法訴訟，我們採用的披露門檻為$1政府可能或實際的經濟制裁。

我們作為當事方的主要未決事項討論如下。在確定未決事項是否為主要事項時，我們考慮定量和定性因素以評估重要性，例如，除其他外，損害賠償金額和所尋求的其他救濟的性質（如指定）;我們對索賠的是非曲直和我們的辯護力度的看法;訴訟是否聲稱是或確實是集體訴訟，如果未經證明，我們對法院證明集體訴訟的可能性的看法;訴訟待決的司法管轄區;相關訴訟是否已轉移至多地區訴訟;我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露該行動對我們財務報表的讀者是否重要，包括披露是否可能改變讀者根據讀者可獲得的所有信息對我們財務報表的判斷;該程序對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對該事項的興趣程度。此外，對於我們作為原告的專利事宜，我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的部分事項包括管理層認為可能出現的虧損超過應計金額的可能性極低的事項。

A1.法律訴訟--專利訴訟

我們涉及與我們的專利（或我們擁有許可或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利）有關的訴訟，包括但不限於以下討論的專利。我們面臨仿製藥製造商的索賠，聲稱涵蓋我們產品（或我們擁有許可或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利，我們可能是也可能不是其中一方），工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外，還提出了反訴以及各種獨立訴訟，聲稱我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不公平競爭和/或違反反壟斷法。除了下文討論的美國專利面臨的挑戰外，我們某些產品或我們的合作/許可合作伙伴的專利權在其他司法管轄區也受到挑戰。我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區面臨專利權有效性的挑戰。2022年4月，英國高等法院作出判決，認定與Eliquis有關的BMS專利無效，該專利將於2026年到期。2023年5月，上訴法院駁回BMS的上訴，2023年10月，最高法院駁回BMS的上訴許可。其他司法管轄區也面臨其他挑戰。此外，於二零二二年七月，CureVac AG（CureVac）於德國地方法院對BioNTech及其若干附屬公司提起專利侵權訴訟，指稱Comirnaty侵犯若干德國實用新型專利及若干已到期及未到期的歐洲專利。未來可能會在其他司法管轄區對我們和/或BioNTech提起涉及Comirnaty專利的其他訴訟。在這些事項上的不利決定可能對我們的經營業績產生重大不利影響。 我們也是多個司法管轄區的專利損害賠償訴訟的當事方，仿製藥製造商、付款人、政府或其他方因涉嫌造成仿製藥上市延遲而向我們尋求損害賠償。

我們還經常參與其他訴訟，如美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行的當事人間審查、授予後審查、複審或異議訴訟，以及與我們的知識產權或他人的知識產權有關的法院訴訟，包括我們發起的對此類權利的質疑。此外，如果我們的一項專利（或我們的合作/許可合作伙伴的一項專利）被發現無效，則仿製或競爭產品可能會被引入市場，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如，我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國專利商標局以及美國以外的各方審查和授權後審查程序中受到質疑。 我們的肺炎球菌組合中任何專利的失效都可能使更多的競爭對手疫苗（如果獲得批准）比預期更早進入市場。如果發現任何專利有效並被侵犯，競爭對手的疫苗（如果獲得批准）可能會被禁止進入市場，或者競爭對手可能會被要求向我們支付專利使用費。

我們還面臨專利訴訟，一個或多個第三方據此尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利。如果我們銷售的產品（或我們合作的產品/

輝瑞。			2023表格10-K			96

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

如果發現任何第三方（包括我們擁有許可或共同推廣權的許可合作伙伴）侵犯了第三方的有效專利權，則該第三方可能會被判獲得重大損害賠償或版税，或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果我們或我們的子公司被發現故意侵犯第三方的有效專利權，此類損害賠償可能會增加三倍。

我們是原告的訴訟

Xeljanz(託法替尼)

從2017年開始，我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟，這些製造商向FDA提交了單獨的簡化新藥申請（ANDA），尋求批准以5 mg和10 mg劑量規格之一或兩者以及速釋和緩釋形式銷售其仿製藥託法替尼片劑。到目前為止，我們已經與幾家製造商就對我們來説不重要的條款達成了和解。其餘訴訟繼續在美國特拉華地區法院進行，如下所述。

於2021年10月，我們對Sinotherapeutics Inc.提起單獨的專利侵權訴訟。（Sinotherapeutics）聲稱我們的託法替尼緩釋製劑專利的侵權和有效性，Sinotherapeutics在其ANDA中對該專利提出質疑，尋求批准銷售託法替尼11 mg緩釋片劑的仿製藥。於二零二二年十一月，我們對Sinotherapeutics提起額外專利侵權訴訟，內容有關Sinotherapeutics在其ANDA中質疑我們的緩釋製劑及治療方法專利，尋求批准銷售託法替尼22毫克緩釋片劑的仿製藥。

於二零二三年六月，我們對Aurobindo Pharma Limited及Aurobindo Pharma USA，Inc.提起專利侵權訴訟。（統稱Aurobindo）聲稱我們的基本化合物專利的侵權和有效性，與Aurobindo的ANDA尋求批准銷售託法替尼11 mg緩釋片的仿製藥有關。於二零二三年十二月，我們與Aurobindo達成和解協議，條款對本公司而言並不重大。

Ibrance(Palbociclib)

從2021年1月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了ANDA申請，尋求批准銷售Ibrance片劑的仿製藥版本。我們已經與其中一家仿製藥公司以對我們不重要的條款達成和解，並駁回了針對所有其他仿製藥公司的專利侵權訴訟，但針對Synthon PharmPharmticals Inc.及其關聯實體(統稱Synthon)的訴訟除外，在該訴訟中，我們斷言Compostion of Matter專利的侵權和有效性，該專利將於2027年到期。2023年12月，我們與Synthon達成和解協議，協議條款對本公司並不重要。

美託維(比尼美替尼)

從2022年8月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了ANDA申請，尋求批准銷售Mektovi的仿製藥版本。這些公司堅稱，二2030年到期的使用方法專利，2031年到期的使用方法專利，二使用方法專利將於2033年到期，一項產品工藝專利將於2033年到期。從2022年9月開始，我們在美國特拉華州地區法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，聲稱所有六專利。

2022年8月，我們收到了Teva製藥公司(Teva)的通知，它已經提交了ANDA申請，尋求批准銷售Mektovi的仿製藥。Teva聲稱，二使用方法專利將於2033年到期，一項產品工藝專利將於2033年到期。2023年6月，我們向美國特拉華州地區法院提起了針對Teva的專利侵權訴訟，聲稱三專利。

Vyndaqel-Vyndamax(他法咪/他法米葡胺)

從2023年6月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了ANDA申請，要求批准銷售他法米迪膠囊(61毫克)或他法米迪葡甲胺膠囊(20毫克)的仿製藥版本，挑戰FDA橙皮書中列出的部分或全部Vyndamax(他法米迪)和Vyndaqel(他法米迪葡胺)專利。斯克裏普斯研究院(Scripps)擁有涵蓋產品的物質成分專利和治療方法專利，輝瑞公司是獨家許可方。輝瑞單獨擁有晶體形式的專利。從2023年8月開始，我們和斯克裏普斯在美國特拉華州地區法院對仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，聲稱訴訟中專利的有效性和侵權性。輝瑞是訴訟中唯一的原告，這些訴訟只主張晶體形式專利的侵權和有效性。

我們是被告的訴訟

喜劇性

2022年3月，Alnylam製藥公司(Alnylam)向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控輝瑞公司和我們的全資子公司Pharmacia&Upjohn Company LLC侵犯了2022年2月發佈的一項美國專利，並要求未指明的金錢賠償。2022年7月，Alnylam向美國特拉華州地區法院提起第二起訴訟，起訴輝瑞、Pharmacia&Upjohn Company LLC、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH，指控Comirnaty侵犯了2022年7月發佈的一項美國專利，並尋求未指明的金錢賠償。2023年5月，Alnylam向美國特拉華州地區法院提起單獨訴訟，指控輝瑞和Pharmacia&Upjohn Company LLC四2023年在不同日期頒發的額外美國專利，並尋求未指明的金錢損害賠償。

2022年8月，莫德納TX公司(現代TX)和Moderna美國公司(JD)在美國馬薩諸塞州地區法院起訴輝瑞公司、BioNTech公司、BioNTech製造有限公司和BioNTech美國公司，指控Comirnaty侵犯了三美國專利。在起訴書中，Moderna表示，它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求損害賠償。

2022年8月，現代TX在德國對輝瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起專利侵權訴訟，指控Comirnaty侵犯二歐洲專利。德國的侵權訴訟於2023年12月被擱置，等待歐洲專利局對爭議專利採取進一步行動。2022年9月，現代TX在英國和荷蘭對輝瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起專利侵權訴訟二歐洲專利。現代TX在其起訴書中表示，它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求損害賠償。在英國，輝瑞和BioNTech提起訴訟，要求撤銷這些條款二歐洲專利，與現代TX在2022年9月提起的訴訟合併。2023年11月，一一項歐洲專利被歐洲專利局撤銷。2023年12月，歐洲的一家法院宣佈另一項歐洲專利無效

輝瑞。			2023表格10-K			97

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

荷蘭(無效決定僅限於荷蘭)。現代TX還在某些其他不屬於美國的司法管轄區對輝瑞和BioNTech提起了額外的專利侵權訴訟。

2023年4月，Arbutus Biophma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向美國新澤西州地區法院提起訴訟，指控輝瑞和BioNTech侵犯Comirnaty及其製造的五美國專利，並尋求未指明的金錢損害賠償。

帕昔洛韋

2022年6月，Enanta PharmPharmticals，Inc.向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟，指控輝瑞公司在帕昔洛韋中的有效成分尼馬瑞韋違反了美國的一項專利發佈於2022年6月，尋求未指明的金錢損害賠償。

阿布里斯沃

2023年8月，葛蘭素史克生物製藥公司和葛蘭素史克有限責任公司(統稱為葛蘭素史克集團)向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控輝瑞公司Abrysvo中的活性成分侵犯了四美國專利。起訴書要求未指明的金錢賠償，並永久禁止銷售用於60歲以上成年人的Abrysvo。2023年11月，葛蘭素史克集團修改了其起訴書，聲稱侵犯了二額外的專利。此外，我們還在某些前美國司法管轄區挑戰了葛蘭素史克的某些RSV疫苗專利，包括英國、荷蘭和比利時，葛蘭素史克聲稱Abrysvo侵犯了這些專利。

涉及輝瑞及其協作/許可合作伙伴的事項

喜劇性

2022年7月，輝瑞、BioNTech和BioNTech製造有限公司向美國馬薩諸塞州地區法院提交了針對CureVac的宣告性判決申訴，尋求對三與Comirnaty相關的美國專利。2023年5月，該案被移交給美國弗吉尼亞州東區地區法院。同樣在2023年5月，CureVac聲稱ComirNaty侵犯了三作為我們宣告性判決申訴的對象，CureVac在2023年5月和7月聲稱Comirnaty侵犯了一些額外的美國專利。

在英國，輝瑞和BioNTech已經起訴CureVac，要求做出幾項專利無效的判決，CureVac已經提出了某些侵權反訴。

A2.法律訴訟--產品訴訟

我們是許多案件的被告，包括但不限於以下討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件中的原告以各種理由要求賠償損失和其他救濟，聲稱遭受人身傷害和經濟損失。

石棉

1967年至1982年間，華納-蘭伯特擁有美國光學公司（American Optical），該公司生產和銷售呼吸保護裝置和石棉安全服。在1982年出售American Optical時，Warner-Lambert同意賠償買方的某些責任，包括某些與石棉有關的索賠和其他索賠。Warner-Lambert於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特積極參與辯護，並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。

許多針對美國光學，輝瑞及其以前擁有的某些子公司的訴訟正在各個聯邦和州法院進行，尋求因接觸輝瑞及其以前擁有的某些子公司銷售的據稱含有石棉和其他據稱有害材料的產品而造成的人身傷害的損害賠償。

此外，還有少量訴訟在各聯邦和州法院懸而未決，要求對輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中的石棉暴露進行賠償。

Effexor

從2011年開始，在多個聯邦法院對惠氏提起了訴訟，包括所謂的集體訴訟，在某些訴訟中，惠氏的附屬公司和某些其他被告與Effexor XR有關，這是Effexor的緩釋製劑。每個集體訴訟中的原告都試圖代表一個由美國及其領土上的所有人組成的團體，他們從2008年6月14日起直接購買，間接購買或報銷患者從任何被告處購買Effexor XR或通用Effexor XR，直到被告涉嫌非法行為停止。所有訴訟中的原告都聲稱，由於惠氏欺詐性地獲得並在橙皮書中不適當地列出了Effexor XR的某些專利，因此在美國及其領土上推遲推出仿製藥Effexor XR，違反了聯邦反壟斷法，並且在某些訴訟中，違反了某些州的反壟斷法，消費者保護法和其他各種法律。執行Effexor XR的某些專利，並與仿製藥製造商就Effexor XR達成訴訟和解協議。每個原告都要求三倍的損害賠償（在個人訴訟中為自己或在聲稱的集體訴訟中代表推定的集體），因為自2008年6月14日以來，在美國及其領土上對Effexor XR或仿製藥Effexor XR的價格過高。所有這些行動都已在美國新澤西地區法院得到鞏固。

2014年，地區法院根據訴訟和解協議駁回了直接購買者原告的訴訟請求，但拒絕駁回其他直接購買者原告的訴訟請求。2015年，地區法院對所有和解協議索賠作出部分最終判決，包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠，原告向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。2017年，美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的判決，並將索賠發回地區法院。

立普妥

從2011年開始，在多個聯邦法院提起了與立普妥有關的集體訴訟，其中包括輝瑞、輝瑞的某些子公司，以及在大多數訴訟中，蘭伯西實驗室有限公司（Ranbaxy）和蘭伯西的某些子公司。這些不同訴訟中的原告尋求代表全國範圍內、多個州或全州範圍內的個人或實體，這些個人或實體從2010年3月起直接購買、間接購買或報銷患者購買立普妥（或在某些訴訟中，通用立普妥），直至被告停止涉嫌非法行為（集體訴訟期間）。原告聲稱推遲推出仿製立普妥，違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷法，消費者保護法和各種其他法律，原因是：（i）

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

2008年協議，根據該協議，輝瑞和蘭伯西解決了涉及立普妥的某些專利訴訟，輝瑞授予蘭伯西許可證，從不同日期開始在不同市場銷售立普妥的仿製藥，以及（ii）在某些訴訟中，採購和/或執行立普妥的某些專利。每宗訴訟均代表推定集體就所指稱的立普妥（或在若干訴訟中，非專利立普妥）於集體訴訟期間的價格過高尋求（其中包括）三倍損害賠償。此外，已對輝瑞、蘭伯西及其若干附屬公司（其中包括）提出個別訴訟，為原告提出申索及尋求救濟，與上述聲稱的集體訴訟中所提出的申索及尋求的救濟實質上相似。這些不同的行動已被合併為美國地區MDL的預審程序。 新澤西地區法院。

2013年9月和2014年，地方法院駁回了直接購買者的訴訟請求。2014年10月和11月，地區法院駁回了所有其他MDL原告的訴訟請求。所有原告都對地區法院駁回他們的請求的命令提出上訴，這損害了美國第三巡迴上訴法院。此外，直接購買者階級原告對該命令提出上訴，駁回了他們修改判決的動議，並要求允許他們向上訴法院修改他們的申訴。2017年，上訴法院推翻了地區法院的裁決，將索賠發回地區法院。

此外，2013年，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院提起訴訟，起訴輝瑞和蘭伯西等公司，代表西弗吉尼亞州和該州居民主張索賠並尋求救濟，這些索賠和救濟與上述據稱的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。

EpiPen(直接購買者)

2020年2月，美國堪薩斯州地區法院代表美國全國範圍內直接購買EpiPen設備的原告，向美國堪薩斯州地區法院提起訴訟，起訴輝瑞公司、其現任和前任附屬公司King和Meridian以及各種Mylan實體。這起訴訟的原告普遍聲稱，輝瑞和Mylan合謀通過解決有關EpiPen的專利訴訟來推遲仿製藥EpiPen的市場進入，從而推遲了仿製藥EpiPen的市場進入，違反了聯邦反壟斷法。原告要求賠償自2011年以來EpiPen涉嫌多收三倍的賠償金。2021年7月，地方法院批准了被告提出的駁回直接購買者投訴的動議，但不構成損害。2021年9月，原告提交了修改後的起訴書。2022年8月，地區法院批准了輝瑞駁回申訴的動議，原告向美國第十巡迴上訴法院提出上訴。2023年10月，雙方達成協議，以對輝瑞不具實質性的條款了結訴訟。這項和解還有待法院批准。

多西他賽

•人身傷害訴訟

許多針對赫士睿和輝瑞的訴訟已經在多個聯邦和州法院提起，聲稱接受多西他賽治療的原告患上了永久性脱髮。絕大多數案件還提到了其他被告的名字，包括品牌產品泰索帝的製造商。原告尋求補償性和懲罰性賠償。原告還提起了其他訴訟，稱他們在接受多西紫杉醇治療後出現淚道堵塞。

2016年，聯邦案件被移交給美國路易斯安那州東區地區法院的MDL進行協調預審程序。2022年，眼睛損傷案件被移交給美國路易斯安那州東區地區法院的MDL進行協調預審程序。

•密西西比州總檢察長政府行動

2018年，密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟，指控該品牌產品的製造商和八其他製造商，包括輝瑞和赫士睿，聲稱，關於輝瑞和赫士睿，未能警告永久脱髮的風險，違反了密西西比州消費者保護法。這起訴訟尋求民事處罰和禁令救濟。

贊塔克

多家聯邦和州法院已經對輝瑞提起了多起訴訟，指控原告患上了各種類型的癌症，或者面臨着患癌症的風險增加，據稱是由於攝入了Zantac。這些案件中的絕大多數還提到了歷史上製造和/或銷售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有銷售Zantac，只銷售OTC版本的該產品。2006年，輝瑞將包括Zantac OTC權利在內的消費者業務出售給強生，並將與Zantac OTC相關的資產和負債轉讓給強生。在這些案件中，原告尋求補償性和懲罰性賠償。

2020年2月，聯邦訴訟被移交給美國佛羅裏達州南區地區法院(聯邦MDL法院)的協調預審程序。MDL的原告對輝瑞和其他許多被告提起了一份主要的人身傷害申訴，一份合併的消費者集體訴訟申訴，其中包括根據所有50個州的消費者保護法規提出的索賠，以及一份尋求根據13個州的法律認證醫療監測課程的醫療監測申訴。2022年12月，聯邦MDL法院批准了被告的Daubert動議，排除了原告的專家證詞和關於一般因果關係的簡易判決動議，導致駁回了訴訟中的所有投訴。原告已對聯邦MDL法院的裁決提出上訴。

此外，(I)輝瑞已收到加拿大送達的集體訴訟，指名輝瑞和其他被告，並要求對被告在加拿大銷售Zantac造成的人身傷害和經濟損失尋求補償性和懲罰性賠償；(Ii)新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別向州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟，指控與被告在這些司法管轄區涉嫌銷售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。2021年4月，在阿拉米達縣加利福尼亞州高級法院設立了司法委員會協調程序，以協調向加利福尼亞州法院提起的針對輝瑞和其他被告的人身傷害訴訟。其他州法院也設立了協調程序。絕大多數州法院的案件都是在紐卡斯爾縣的特拉華州高等法院提起訴訟的。

許多與Zantac有關的案件多年來一直懸而未決，可能還需要許多年才能解決。輝瑞不時地探索並將繼續探索這些問題的機會主義解決方案。

輝瑞。			2023表格10-K			99

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

Chantix

從2021年8月開始，在輝瑞因亞硝胺N-亞硝基-伐倫克林的存在而自願召回Chantix之後，多家美國聯邦法院對輝瑞提起了多起可能的集體訴訟。原告聲稱，他們遭受了經濟損害，據稱是因為購買了輝瑞銷售的Chantix或非專利藥物varenicline。原告尋求代表全國和州特定階層，並尋求各種補救措施，包括損害賠償和醫療監督。2022年12月，聯邦訴訟被移交給紐約南區美國地區法院的協調預審程序。加拿大和以色列也提起了類似的集體訴訟，那裏的產品品牌是Champix。

A3.法律訴訟-商業和其他事項

孟山都相關事項

1997年，孟山都公司(前孟山都)將某些化學制造業務和設施捐獻給新成立的公司首諾公司，並剝離了首諾公司的股份。2000年，前孟山都公司與Pharmacia&Upjohn公司合併，成立了Pharmacia。法瑪西亞隨後將其農業業務轉移到一家新成立的子公司，名為孟山都公司(New Monsanto)，並分兩個階段剝離，於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。

在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了與法瑪西亞以前的農業業務有關的任何債務，並同意賠償法瑪西亞。New Monsanto已就由農業業務引起或與農業業務相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或正在為Pharmacia進行辯護，並在就此類索賠和訴訟承擔責任或達成和解時對Pharmacia進行賠償。

在1997年剝離時，首諾承擔並同意賠償Pharmacia與前孟山都化工業務有關的債務。作為根據美國破產法第11章進行重組的結果，首諾與前孟山都化工業務有關的賠償義務主要限於首諾擁有或經營的地點。此外，關於2002年完成的剝離，新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia公司主要與前孟山都化工業務有關的任何債務，包括但不限於首諾承擔的任何此類債務。首諾和新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia的這些責任適用於懸而未決的訴訟以及與Pharmacia被列為被告的前孟山都化工業務有關的任何未來訴訟，包括但不限於聲稱環境索賠的訴訟，包括據稱接觸多氯聯苯的訴訟。首諾和/或新孟山都正在就與前孟山都化工業務有關的各種索賠和訴訟為法瑪西亞辯護，並一直在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解時對法瑪西亞進行賠償。

環境問題

2009年，作為收購惠氏的一部分，我們承擔了位於新澤西州Bound Brook的惠氏控股有限公司(前身為惠氏控股公司和美國氰胺公司)停產的工業化工設施的環境修復責任。從那時起，我們與美國環境保護局、新澤西州環境保護部和/或聯邦和州自然資源受託人簽署了或已經成為許多行政和解協議、同意命令和/或司法同意法令的當事人，以在Bound Brook設施執行補救設計、移除和補救行動以及相關的環境補救活動，並解決對自然資源的指控損害。我們已經為這些活動目前的估計費用積累了費用。

我們還參與了根據修訂後的1980年《全面環境響應、賠償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟，在這些訴訟中，尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。

與伊拉克衞生部簽訂的合同

2017年，一些美國服役人員、平民及其家人向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟，指控多家制藥和醫療器械公司，包括輝瑞及其某些子公司，指控被告違反了美國反恐怖主義法。起訴書稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售業務向恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。2020年7月，地區法院批准了被告駁回訴訟的動議，駁回了原告的全部訴訟請求。2022年1月，上訴法院推翻了地區法院的裁決。2022年2月，被告申請對上訴法院的裁決進行全額複審。2023年2月，上訴法院駁回了被告的本行請願。

Allergan索賠投訴

2019年，在艾爾建金融有限責任公司(Allergan Finance LLC)向紐約州最高法院提起的訴訟中，輝瑞與King一起被列為被告，聲稱與Kadian相關的賠償要求。Kadian在2008年由King短暫擁有，2010年輝瑞收購King之前。這起訴訟於2021年1月在不構成損害的情況下自願中止。

維亞特里斯證券訴訟

2021年10月，代表前Mylan N.V.股東向賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通法法院提起了一項可能的集體訴訟，這些股東接受了Viatris普通股，以換取與剝離Upjohn Business及其與Mylan的合併(交易)有關的Mylan股票。維亞特里斯、輝瑞以及每一家公司的某些現任和前任高管、董事和員工被列為被告。2023年1月提交了一份修訂後的起訴書，指控被告違反了1933年證券法的某些條款，涉及與交易有關的登記聲明和相關招股説明書以及相關通信中所作或遺漏的某些披露。原告尋求損害賠償、費用和費用以及其他公平和強制令救濟。2023年11月，雙方達成協議，以對輝瑞不具實質性的條款了結訴訟。這項和解還有待法院批准。

違反合同--共產主義

2023年，輝瑞和BioNTech製造有限公司在比利時布魯塞爾初審法院分別對波蘭共和國、羅馬尼亞和匈牙利提起正式訴訟。輝瑞和BioNTech正在尋求法院下令要求這些國家履行其對新冠肺炎疫苗訂單的承諾，這些訂單是作為它們在2021年簽署的合同的一部分下的。

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合併財務報表附註

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A4.法律程序--政府調查

我們受到美國、其他發達市場和我們經營的多個新興市場政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、我們在適用司法管轄區開展業務的能力受到限制、公司誠信或暫緩起訴協議，以及聲譽損害和公眾利益增加。這些事項往往涉及政府在自願的基礎上或通過傳票要求提供信息，之後政府可通過後續請求或補充傳票尋求補充信息。此外，在政府拒絕幹預的Qui Tam訴訟中，舉報人仍然可以代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。在政府機構的調查中，有以下討論的事項。

格林斯通調查公司

•美國司法部反壟斷部門調查

自2017年7月以來，美國司法部的反壟斷部門一直在調查我們以前的Greenstone仿製藥業務。我們認為，這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經提供了與這次調查有關的記錄。

•州總檢察長和多地區仿製藥反壟斷訴訟

2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部門的信息請求。2019年5月，40多個州加上哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。這件事已經與賓夕法尼亞州東區的MDL合併。至於格林斯通和輝瑞，起訴書指控其反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月，州總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的大量公司提起了新的申訴，提出了類似的指控，但涉及一系列新藥。這一申訴於2020年7月被轉交給馬德蘭民族解放陣線。MDL還包括私人原告和州縣對輝瑞、綠石和其他相當數量的被告提起的民事訴訟，這些被告聲稱的指控通常與州總檢察長的指控重疊。

與Tris Pharma/Quillivant XR有關的傳票和民事調查要求

2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票，要求提供我們與另一家制藥商的關係及其藥品生產和製造的記錄，包括但不限於Quillivant XR。我們全面回覆了這張傳票，自2019年6月以來就沒有與SDNY就傳票進行過溝通。此外，在2020年9月， 我們收到了一份民事調查需求(CID)德克薩斯州總檢察長辦公室的 要求提供與紐約州特別行政區要求的類似性質的記錄。我們製作了記錄以迴應這一要求。2023年11月，這項調查在德克薩斯州提起的一起Qui Tam訴訟中達到高潮。調查現已結束。

與子午線醫療技術有關的政府查詢

2019年2月，我們收到了美國紐約州檢察官辦公室的CID。CID尋求與子午線工廠製造自動注射器有關的所謂質量問題的記錄和信息。2019年8月，我們收到了美國密蘇裏州東區檢察官辦公室與司法部消費者保護處協調發出的HIPAA傳票，要求提供類似的記錄和信息。我們已經制作了記錄，以迴應這些和隨後的要求。

美國司法部/美國證券交易委員會對俄羅斯行動的調查

2019年6月，我們收到了美國司法部反海外腐敗法(FCPA)部門的非正式請求，要求提供與我們在俄羅斯的業務相關的文件。2019年9月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已經根據這些要求製作了記錄。

多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查

看見法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府行動以上是關於政府對多西他賽營銷行為的調查的信息。

美國司法部對印度業務的調查

2020年3月，我們收到美國司法部消費者保護處的非正式請求，要求提供與我們在印度的製造業務有關的文件，包括我們位於印度Irrungattukottai的舊工廠。2020年4月，我們收到了來自SDNY的美國檢察官辦公室的類似請求，要求對我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。

美國司法部/美國證券交易委員會對中國行動的調查

2020年6月，我們收到了美國司法部反海外腐敗法部門的非正式請求，要求提供與我們在中國的業務有關的文件。2020年8月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已經根據這些要求製作了記錄。

贊塔克––新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟

看見法律訴訟--產品訴訟--Zantac關於新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息，這些訴訟指控與被告在這些司法管轄區涉嫌出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。

與生物港有關的政府調查

2022年6月，美國司法部商業訴訟分部和紐約西區聯邦檢察官辦公室發佈了與生物港有關的CID。CID尋找與醫療保健專業人員的接觸和共同支付優惠券卡有關的記錄和信息。2023年3月，加州保險部發出傳票，要求提供與CID要求的記錄類似的記錄。Bioaven是我們於2022年10月收購的全資子公司。我們正在製作記錄，以迴應這些要求。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

美國司法部對墨西哥業務的調查

2023年3月，我們收到了美國司法部反海外腐敗法部門的非正式請求，要求提供與我們在墨西哥的業務有關的文件。我們正在根據這一要求製作唱片。

政府對Xeljanz的調查

2023年4月，我們收到了美國弗吉尼亞州西區檢察官辦公室與司法部商業訴訟分部協調發出的HIPAA傳票，要求提供輝瑞在零售藥店贊助的與Xeljanz相關的計劃的記錄和信息。我們正在根據這一要求製作唱片。

B.擔保和賠償

在正常業務過程中，就出售資產及業務及其他交易而言，吾等經常就與交易有關或與交易前或交易後的事件及活動有關的某些負債向交易對手作出賠償。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付過大筆金額，截至2023年12月31日，這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來説並不重要。看見附註2C有關輝瑞向葛蘭素史克提供的2022年3月與消費者醫療保健合資公司發行票據相關的賠償的描述。隨着葛蘭素史克於2022年7月完成分拆交易，葛蘭素史克的擔保和我們對葛蘭素史克擔保的相關賠償終止。

此外，就我們訂立的某些協議和其他交易而言，我們的交易對手可能有義務賠償我們。例如，我們與BioNTech達成的共同開發旨在預防新冠肺炎感染的基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗計劃的全球協議，包括某些賠償條款，根據這些條款，BioNTech和輝瑞已同意就與ComirNaty相關的某些第三方索賠可能產生的某些責任向對方進行賠償。

看見 附註7D 有關輝瑞的信息，請參閲2023年5月S為PIE發行的債務提供擔保。

我們還為我們收購的某些公司的長期債務提供了擔保，這些公司現在是輝瑞的子公司。看見附註7D.

C.某些承諾

截至2023年12月31日，我們的承諾總額為5.2具有法律約束力和可執行性的10億美元。這些承諾包括與被認為合理可能發生的潛在里程碑付款有關的付款，以及商品和服務的購買義務。

看見附註5A有關TCJA遣返税負的信息。

D.收購的或有對價

我們可能被要求向賣方支付某些先前的業務組合，這取決於未來的事件或結果。看見注1D。截至2023年12月31日的或有對價估計公允價值為#美元。6921000萬美元，其中1791000萬美元被記錄在其他流動負債及$5122000萬英寸其他非流動負債，截至2022年12月31日，美元6451000萬美元，其中421000萬美元，記錄在其他流動負債及$6032000萬英寸其他非流動負債。或有對價餘額自2022年12月31日起增加的主要原因是公允價值調整，但因實現某些以銷售為基礎的里程碑而支付的款項部分抵消。

E.保險

我們的保險範圍反映了在撰寫時存在的市場條件(包括成本和可用性)，我們獲得保險範圍或自我保險的決定相應地有所不同。根據保險的成本和可獲得性以及所涉風險的性質，自我保險的金額可能會很大。保險的成本和可獲得性導致了某些風險的自我保險，包括產品責任。 如果我們產生的大量負債不在保險範圍之內，或大大超過保險覆蓋範圍，並且超過現有的應計項目，可能會對我們的現金流或支付和/或應計金額期間的經營業績產生重大不利影響。

注17. 細分市場、地域和其他收入信息

A.細分市場信息

我們定期審查我們的運營部門和管理層用來評估業績和分配資源的方法。2023年，我們通過二Pfizer Ignite，提供戰略指導和端到端研發服務，以選擇符合輝瑞研發重點領域的創新型生物技術公司。BioPharma是唯一可報告的部門。每個經營部門都對其商業活動負責。區域商業組織營銷、分銷和銷售我們的產品，並得到負責我們產品的研究、開發、製造和供應的全球平臺功能和全球企業賦能功能的支持。每個運營部門在發達市場和新興市場都有地理足跡。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益以及其他因素來進行業績評估和資源分配。從2023年7月開始，考慮到計劃中的未來腫瘤學投資，包括2023年12月收購Seagen，我們重組了我們的研發平臺業務。新的端到端ORD組織執行腫瘤學發現到晚期臨牀開發，所有剩餘治療領域的發現到晚期臨牀開發被整合到端到端PRD組織中。ORD和PRD取代了我們以前的WRDM和GPD組織，在2023年7月之前，WRDM內的研究部門通常負責研究和早期開發資產，2023年7月之前，GPD通常負責輝瑞正在籌備的早期和晚期臨牀資產的臨牀開發戰略和臨牀試驗的運營執行。2023年，Biophma獲得了來自

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合併財務報表附註

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ORD、PRD以及前身WRDM和GPD組織。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。

其他業務活動--其他業務活動包括業務創新的運營結果以及未分配到我們的運營部門業績的某些税前成本，例如與以下各項相關的成本：

•ORD--由我們的ORD組織管理的研發費用，該組織負責為我們的全球Biophma產品組合的腫瘤學研究項目提供從發現到後期臨牀開發的服務，並促進這些項目的監管提交和與監管機構的互動。研發支出可能包括腫瘤學項目知識產權的預付款和里程碑付款。

•珠江三角洲--由我們的珠江三角洲組織管理的研發費用，該組織負責為我們的全球Biophma產品組合發現腫瘤以外的所有治療領域的晚期臨牀開發研究項目，併為這些項目的監管提交和與監管機構的互動提供便利。研發支出可能包括與非腫瘤學項目相關的知識產權預付款和里程碑付款。PRD組織還負責某些以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織，這些組織為ORD和PRD研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務，以及全球醫療和安全小組，該小組幫助確保輝瑞向所有利益相關者--包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局--提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息，以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞的藥物做出適當的決定。

•公司和其他未分配--與(1)公司授權職能(如數字、全球房地產業務、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購等)和其他公司成本相關的成本，包括但不限於所有戰略、業務開發和投資組合管理能力和某些薪酬，以及利息收入和支出以及投資損益；(2)主要與我們的製造業務(包括與生產相關的製造差異)相關的間接成本，這些成本沒有直接評估到運營部門，因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本；以及(Iii)我們在Haleon/Consumer Healthcare合資公司的收益份額。

對帳項目--以下項目、交易和事件不計入我們的經營部門業績：(I)所有無形資產的攤銷；(Ii)與收購相關的項目，其中我們在執行交易、整合收購業務和重組合並後的公司時產生成本，還可能包括購買會計影響，如出售按公允價值計入的收購存貨產生的銷售成本的增量費用、與收購固定資產公允價值增加/減少有關的折舊、與收購債務公允價值增加有關的攤銷以及或有對價的公允價值變化；以及(Iii)某些重大項目，代表實質性和/或不尋常的項目，在某些情況下是經常性的，由管理層單獨評估，由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生。該等重大項目可包括但不限於退休金及退休後精算重新計量損益、與收購無關的重組成本、股權證券投資的淨收益及虧損，以及法律和解、資產減值及處置資產或業務所產生的成本，包括適用的任何相關過渡活動。

細分資產--我們在整個公司的基礎上管理我們的資產，而不是按運營部門管理，因為我們的運營資產是共享或混合的。因此，我們的首席運營決策者不會按經營部門定期審查任何資產信息，因此，我們不會按經營部門報告資產信息。總資產為$227截至2023年12月31日197截至2022年12月31日。

精選損益表信息

下表按可報告部門提供了選定的損益表信息：
						總收入(a)																								收益(a)																		折舊及攤銷(b)
						截至十二月三十一日止的年度：																								截至十二月三十一日止的年度：																		截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)						2023						2022						2021																								2023						2022						2021						2023						2022						2021
可報告的細分市場：
生物製藥						$	57,186					$	98,988					$	79,557																							$	30,632					$	57,148					$	40,647					$	882					$	813					$	789
其他經營活動(c)						1,310						1,342						1,731																								(19,050)						(14,370)						(13,455)						654						626						590
對帳項目：
無形資產攤銷																																										(4,733)						(3,609)						(3,746)						4,733						3,609						3,746
與收購相關的項目																																										(1,874)						(832)						(139)						(11)						(20)						(21)
某些重要項目(d)																																										(3,917)						(3,608)						1,003						32						36						87
						$	58,496					$	100,330					$	81,288																							$	1,058					$	34,729					$	24,311					$	6,290					$	5,064					$	5,191

(a)收益=未計提[收益]所得税前的持續經營所得。BioPharma 2023年的收入和收益反映出非現金收入逆轉了#美元3.5十億（見 附註17 C）. Bioburma的收益還包括我們對ViiV投資的股息收入，2652023年，百萬美元3142022年為100萬美元，1662021年將達到100萬。

(b)某些生產設施是共用的。折舊乃根據實際生產之估計分配。

(c)其他業務活動包括與業務創新相關的收入和成本，以及我們未分配給運營部門的成本，包括所列期內的收購知識產權和研發費用（見 附註2a和2E)。2023年，收入包括約$6.210億美元的庫存註銷和相關費用， 銷售成本主要由於我們的COVID-19產品需求低於預期。於二零二二年，盈利包括COVID-19相關費用約$1.7億至 銷售成本，包括㈠庫存註銷約$1.2與COVID-19產品相關的超過或預計將超過其使用前批准的保質期的費用約為10億美元，以及（ii）費用約為0.510億美元，主要與Paxlovid的原材料過剩有關。

(d)某些重要項目是實質性的和（或）不尋常的，在某些情況下是經常性的項目（如上所述）。2023年的盈利包括（其中包括）：（i）無形資產減值支出$3.0十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額和(2)重組費用/(信貸)和執行費用

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

和額外折舊--資產重組#美元2.210億(美元)290百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用而剩餘的金額主要是 記錄在重組費用和某些與收購相關的公司(3)股權證券淨收益#美元，部分抵消1.6十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額. 除其他項目外，2022年的收益包括：(1)重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組#美元1.410億(美元)562百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用而剩餘的金額主要是 記錄在重組費用和某些與收購相關的公司和(2)股權證券淨虧損#美元1.3十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額。2021年的收入除其他項目外包括：(1)精算估值及其他養卹金和退休後計劃收益#美元1.6十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額和(2)權益證券淨收益#美元1.3十億美元，記錄在其他（收入）/扣減-淨額被(3)重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組部分抵消#美元1.310億(美元)450百萬美元記錄於銷售、信息和管理費用剩餘的金額主要記錄在重組費用及若干收購相關成本)。看見附註3 和4.

B. 地理信息

以下是按地理區域劃分的收入摘要：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百萬)																								2023						2022						2021
美國																								$	27,088					$	42,473					$	29,746
發達的歐洲																								11,650						21,982						18,336
世界其他發達地區																								7,761						15,778						12,506
新興市場																								11,996						20,097						20,701
總收入																								$	58,496					$	100,330					$	81,288

每一年的收入都超過5億美元14, 24和21美國以外的國家分別為2023年、2022年和2021年。美國是唯一一個貢獻超過102023年、2022年和2021年佔總收入的百分比。就收入的百分比而言，我們在美國以外最大的國家是日本，它貢獻了6佔2023年總收入的%，8佔2022年總收入的百分比，以及9佔2021年總收入的1%。

C. 其他收入信息

重要客户

我們和我們的合作伙伴BioNTech已經與世界各地的多個發達國家和新興國家簽訂了供應預先指定劑量的Comirnaty的協議，並將繼續根據此類協議提供Comirnaty劑量。這包括2020年11月和2021年2月和5月代表不同歐盟成員國和某些其他國家與歐盟委員會簽訂的供應協議。每個歐盟成員國向我們提交自己的Comirnaty疫苗訂單，並根據歐盟談判達成的供應協議的條款負責付款。2023年5月，我們和BioNTech修改了與歐盟簽訂的向歐盟交付新冠肺炎疫苗的合同。修改後的協議包括重新分階段在2026年之前每年交付劑量，並減少總量，為那些同意修改後的協議的歐盟成員國提供了額外的靈活性。根據最初的協議，歐共體將繼續獲得未來經過改造的新冠肺炎疫苗，並保持捐贈劑量的能力。

2022年和2023年，我們達成協議，向全球多個發達國家和新興國家的政府和政府資助的客户提供預先指定的帕昔洛韋療程，這是2022年和2023年帕昔洛韋的大部分收入，而一些市場於2023年開始商業化。2023年10月，我們宣佈了與美國政府的一項修訂協議，該協議促進了Paxlovid從2023年11月開始向傳統商業市場的過渡，價格與商業付款人談判，併為符合條件的私人保險患者提供共同支付援助計劃，因為美國政府開始停止分銷EUA標籤的Paxlovid。我們在2023年底前提供有NDA標籤的商業供應，確保商業準備就緒。然而，在2023年底之前，所有符合條件的患者仍然可以免費獲得EUA標記的帕昔洛韋，因此，在2024年1月1日之前，NDA標記的商業產品只有很少的吸收。與這項協議有關，我們記錄了一筆非現金收入沖銷#美元。3.52023年第四季度10億美元，其中一部分與2022年記錄的銷售額有關，與估計的預期回報有關6.5百萬療程的EUA標籤的美國政府清單。我們將根據美國政府退還的治療療程的實際數量，將之前由美國政府購買的這些療程轉換為基於數量的信用，這將支持通過輝瑞運營的美國政府患者援助計劃繼續使用帕昔洛韋。因此，我們預計患者援助計劃將提供估計的6.5到2024年，所有符合條件的未參保、聯邦醫療保險和醫療補助患者免費獲得FDA批准的、NDA標籤的帕昔洛韋100萬個療程，到2028年，符合條件的未參保和保險不足患者獲得免費治療。我們還同意在2024年建立美國國家戰略儲備1.0到2028年，將由輝瑞公司管理和提供100萬個療程的治療方案，以確保到2028年為未來的大流行做好準備，而美國政府或納税人不會承擔任何費用。雖然我們會將收入確認為預計7.5提供了100萬個療程，這些療程沒有剩餘的現金對價。

以下彙總了收入，以百分比表示總收入，對於我們三個最大的美國批發商客户和美國政府，這集中在我們的Biophma運營部門：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2023						2022						2021
McKesson公司						17		%				8		%				9		%
Cencora公司(前身為amerisourceBergen公司)						12		%				5		%				7		%
紅衣主教健康公司。						10		%				4		%				5		%
美國政府(a)						—						23		%				13		%

(a)來自美國政府的收入減少了總收入與2022年相比，2023年的主要原因是Comirnaty和Paxlovid在2023年下半年過渡到商業市場銷售，以及Paxlovid在2023年第四季度的收入逆轉。

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

總的來説，我們的三個最大的美國批發商客户 44%和32於2023年12月31日及2022年12月31日分別佔貿易應收賬款總額的%。截至2023年12月31日及2022年12月31日，應收美國政府賬款對我們的綜合財務報表而言並不重大。

按產品劃分的重要收入

以下是我們幾種主要產品的詳細收入信息：

(百萬)												截至十二月三十一日止的年度：
產品						主要適應症或類別						2023						2022						2021
總收入												$	58,496					$	100,330					$	81,288
全球生物製藥業務（生物製藥）												$	57,186					$	98,988					$	79,557
初級保健												$	30,589					$	73,023					$	52,029
公司直銷和聯盟收入(a)						主動免疫預防COVID-19						11,220						37,806						36,781
Eliquis聯盟收入和直接銷售						非瓣膜性房顫、深靜脈血栓形成、肺栓塞						6,747						6,480						5,970
普雷夫納爾家族						主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵襲性疾病和中耳炎						6,440						6,337						5,272
帕昔洛韋(b)						新冠肺炎在某些地方高危患者						1,279						18,933						76
NURTEC ODT/VYDURA						偏頭痛的急診治療與發作性偏頭痛的預防						928						213						—
阿布里斯沃						預防呼吸道合胞病毒感染的主動免疫						890						—						—
Premarin家族						更年期症狀						397						455						563
BMP2						植骨用於脊柱融合術						338						277						266
FSME-IMMUN/TicoVac						預防森林腦炎的主動免疫						268						200						185
尼門利克斯						侵襲性腦膜炎雙球菌ACWY的主動免疫						179						268						193
杜魯門巴						主動免疫預防乙型腦膜炎奈瑟菌侵襲性疾病						126						123						118
所有其他初級保健						五花八門						1,777						1,932						2,604
專科護理												$	14,970					$	13,833					$	15,194
温達克爾家族						ATTR-CM與多發性神經病						3,321						2,447						2,015
謝爾揚茨						RA、PSA、UC、活動期多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎						1,703						1,796						2,455
Enbrel(美國和加拿大以外的地區)						RA、幼年特發性關節炎、前列腺特異性抗原、斑塊型銀屑病、兒童斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎和非放射學軸性脊柱炎						830						1,003						1,185
磺胺吡喃						細菌感染						757						786						683
IG投資組合(c)						五花八門						584						491						430
吉諾託品						人類生長激素的替代物						539						360						389
扎維西夫塔						細菌感染						511						412						413
《影響因素》						克羅恩病、兒童克羅恩病、UC、兒童UC、RA合併甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、PSA和斑塊型銀屑病						490						532						657
貝尼費克						血友病B						424						425						438
齊思羅美						細菌感染						406						331						278
梅德羅爾						抗炎糖皮質激素						339						328						432
奧克斯布里塔						鐮狀細胞病						328						73						—
索馬維特						肢端肥大症						267						268						277
碎片						靜脈血栓栓塞的治療/預防						238						269						305
ReFacto AF/Xyntha						血友病A						230						239						304
切利亞						真菌感染						195						155						142
威凡						真菌感染						187						225						267
比西林						細菌感染						158						146						120
奇賓庫						特應性皮炎						128						27						—
所有其他抗感染藥物						五花八門						1,092						1,171						1,572
所有其他專業服務						五花八門						2,244						2,350						2,830
腫瘤學												$	11,627					$	12,132					$	12,333
伊布朗斯						HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌						4,753						5,120						5,437
XTANDI聯盟收入						MCRPC、nmCRPC、mCSPC、nmCSPC						1,191						1,198						1,185
英利塔						先進的碾壓混凝土						1,036						1,003						1,002
博蘇裏夫						費城：慢性粒細胞白血病染色體陽性						645						575						540
洛爾佈雷納						ALK陽性轉移性非小細胞肺癌						539						343						266
齊拉別夫						治療mCRC；不能切除、局部晚期、復發或轉移性非小細胞肺癌；複發性膠質母細胞瘤；轉移性腎癌；以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌						424						562						444

輝瑞。			2023表格10-K			105

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

(百萬)												截至十二月三十一日止的年度：
產品						主要適應症或類別						2023						2022						2021
魯克希恩斯						非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫病伴多血管炎（韋格納肉芽腫病）和顯微鏡下多血管炎						390						458						491
Xalkori						ALK陽性和原癌基因1受體酪氨酸激酶陽性晚期NSCLC						374						465						493
反覆率						貧血						340						394						444
Aromasin						絕經後早期和晚期乳腺癌						301						248						211
貝斯蓬薩						複發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病						236						219						192
布拉夫託維						與Mektovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K 突變和轉移性NSCLC的BRAF患者V600e 突變;以及 聯合愛必妥（西妥昔單抗）(d)治療BRAFV600E- 既往治療後突變型mCRC						213						194						187
Bavencio聯盟收入(e)						局部晚期或轉移性尿路上皮癌;轉移性Merkel細胞癌;晚期RCC患者的免疫治療和酪氨酸激酶抑制劑聯合治療						190						271						178
索坦						晚期和/或轉移性RCC、輔助RCC、難治性胃腸道間質瘤（在甲磺酸伊馬替尼治療後疾病進展或不耐受）和晚期胰腺神經內分泌腫瘤						180						347						673
梅克託維						與Braftovi聯合治療BRAF患者的轉移性黑色素瘤V600E/K突變和轉移性NSCLC的BRAF患者V600e 突變						174						176						155
特拉齊梅拉						HER 2陽性乳腺癌和轉移性胃癌						91						203						197
帕德切夫(f)						局部晚期或轉移性尿路上皮癌						52						—						—
阿德塞特里斯(f)						霍奇金淋巴瘤和某些T細胞淋巴瘤						46						—						—
圖基薩(f)						不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌；RAS野生型、HER2陽性不可切除或轉移性結直腸癌						17						—						—
提夫達克(f)						復發或轉移性宮頸癌						4						—						—
所有其他腫瘤學						五花八門						433						357						238
商業創新(g)												$	1,310					$	1,342					$	1,731
輝瑞CentreOne(h)						五花八門						1,265						1,335						1,731
輝瑞Ignite						五花八門						44						7						—
以上包括的聯盟總收入												$	7,582					$	8,537					$	7,652

(a)不包括代表BioNTech執行的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入，這些活動包括在PC1合同開發和製造組織中。見下文腳註(H)。

(b)包括非現金收入沖銷#美元3.52023年第四季度記錄的10億美元，其中一部分與2022年記錄的銷售額有關，與估計的預期回報有關6.5百萬療程的EUA標籤的美國政府清單。

(c)免疫球蛋白(Ig)投資組合包括Panzyga、Octanam和Cutaquig的收入。

(d)Erbitux是ImClone LLC的註冊商標。

(e)2023年3月，宣佈終止我們與默克KGaA共同開發和共同商業化Bavencio(Avelumab)的聯盟。從2023年6月30日起，默克KGaA完全控制了Bavencio的全球商業化。從2023年第三季度開始，相關利潤份額由15巴文西奧淨銷售額向輝瑞支付的特許權使用費百分比，記錄於其他（收入）/扣減-淨額。我們和默克KGaA繼續運作我們各自正在進行的Bavencio臨牀試驗，默克KGaA控制着未來的所有研發活動。Bavencio是默克KGaA的註冊商標。

(f)代表2023年12月14日收購後遺留的Seagen產品的收入。看見附註2a.

(g)看見附註17A以上是關於商業創新的信息。上期財務信息已修訂，以反映本期列報情況。

(h)PC1包括我們合同製造的收入，包括代表BioNTech進行的某些與ComirNaty相關的製造活動($332023年，百萬美元1882022年為100萬美元，以及3202021年為100萬美元)，以及我們活躍的藥物成分銷售業務的收入，以及與我們與輝瑞前遺留業務/合作伙伴達成的製造和供應協議相關的收入。

剩餘履約義務--在向我們的客户供應ComirNaty和Paxlovid的長期合同中，預計將從公司訂單的剩餘履約義務中確認的合同收入總計約為$610億美元3.4分別為2023年12月31日的10億美元，其中包括預收和延期收到的金額，以及我們在未來向客户交付這些產品時將開出的發票金額。在這些金額中，目前的合同條款規定從2024年到2028年以合同收入預期交付產品，具體時間可能會重新談判。剩餘的履約債務是根據截至2023年財政年度第四季度末的匯率計算的，不包括最初預期合同期限不到一年的安排。截至2023年12月31日或2022年12月31日，與其他產品和服務合同相關的剩餘履約義務不大。

遞延收入--我們的遞延收入主要涉及從各種政府或政府支持的客户那裏收到或應收的預付款，用於供應Paxlovid和Comirnaty。

與Paxlovid有關的遞延收入總額為#美元。3.4截至2023年12月31日，1.510億美元1.9分別記錄在流動負債和非流動負債中，而截至2022年12月31日，與Paxlovid相關的遞延收入並不重要。2023年期間Paxlovid遞延收入的增長主要是由於Paxlovid收入的逆轉，以及根據我們與美國政府2023年10月修訂的協議，將之前購買的EUA標籤的Paxlovid療程轉換為基於批量的信用。

輝瑞。			2023表格10-K			106

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合併財務報表附註

輝瑞公司及其子公司

與Comirnaty有關的遞延收入總額為#美元。1.7截至2023年12月31日，1.110億美元552分別計入流動負債和非流動負債的百萬歐元。與Comirnaty有關的遞延收入總額為#美元。2.5截至2022年12月31日，2.410億美元77分別計入流動負債和非流動負債的百萬歐元。Comirnaty遞延收入在2023年期間減少的主要原因是#年確認的數額產品收入當我們將產品交付給客户時，由於我們簽訂了修改後的合同而收到了額外的預付款，以及外匯兑換的影響，部分抵消了這一影響。在2023年期間，我們確認的收入約為2.2截至2022年12月31日，Comirnaty遞延收入餘額中包括的10億美元。

截至2023年12月31日的Paxlovid和Comirnaty遞延收入將在產品收入當我們按比例將產品控制權轉移給我們的客户並履行合同規定的履行義務時，包括在流動負債中的金額預計將在產品收入在未來12個月內，以及預計將於#年確認的非流動負債中的金額產品收入從2024年12月（2025年國際第一季度）到2028年。於2023年或2022年12月31日，與其他產品合約相關的遞延收益並不重大。

第9項。			會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧

沒有。

項目9A。			控制和程序

披露控制和程序

截至本表10-K所涵蓋的期間結束時，我們在首席執行官和首席財務官的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（該術語在《交易法》第13 a-15（e）和15 d-15（e）條中定義）的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序有效地及時提醒他們需要在我們提交給SEC的定期報告中披露的重大信息。

內部控制的變化

2023年12月14日，我們收購了Seagen。除了將Seagen的業務添加到我們對財務報告的內部控制以及將Seagen整合到輝瑞的任何相關控制變更之外，本公司對財務報告的內部控制沒有任何變更（該術語定義見《交易法》第13 a-15（f）條和第15 d-15（f）條），該術語已經或有理由可能會嚴重影響，公司財務報告的內部控制。

輝瑞。			2023表格10-K			107

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獨立註冊會計師事務所報告

致董事會和股東

輝瑞：

財務報告內部控制之我見

我們審計了輝瑞公司。截至2023年12月31日，本公司及子公司（以下簡稱“本公司”）的財務報告內部控制，根據 內部控制—集成框架（2013）由Treadway委員會贊助組織委員會發布。我們認為，截至2023年12月31日，公司在所有重大方面均根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架（2013年）中制定的標準對財務報告進行了有效的內部控制。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表、截至2023年12月31日的三年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益和現金流量表以及相關附註(統稱為綜合財務報表)，我們於2024年2月22日的報告對該等綜合財務報表表達了無保留意見。

管理層對財務報告內部控制有效性的評估範圍包括公司的所有合併業務，但公司於2023年12月14日收購的Seagen Inc.及其子公司(Seagen)的業務除外。在截至2023年12月31日的一年中，SeaGen的業務佔公司綜合收入的0.2%，與Seagen業務相關的資產佔公司截至2023年12月31日的綜合總資產的22%。我們對公司財務報告的內部控制的審計也排除了對Seagen財務報告的內部控制的評估。

意見基礎

本公司管理層負責維持財務報告的有效內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的 管理層關於財務報告內部控制的報告。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

 

紐約，紐約
2024年2月22日

輝瑞。			2023表格10-K			108

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管理層關於財務報告內部控制的報告

管理層的報告

我們準備並對本10-K表格中的財務報表負責。這些財務報表符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則，因此包括基於知情判斷和估計的數額。我們還承擔編制本文件所載其他財務信息的責任。

關於財務報告內部控制的報告

公司管理層負責按照1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定，建立和維持對財務報告的充分內部控制。公司對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。本公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(I)關於保存合理詳細、準確和公平地反映本公司資產的交易和處置的記錄；(Ii)提供合理保證，即交易被記錄為必要的，以便根據公認的會計原則編制財務報表，並且本公司的收入和支出僅根據本公司管理層和董事的授權進行；及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表有重大影響的未經授權收購、使用或處置本公司資產提供合理保證。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。管理層評估了截至2023年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時，管理層使用了#年特雷德韋委員會贊助組織委員會提出的標準。內部控制--綜合框架 (2013)。根據我們的評估和這些標準，管理層認為，截至2023年12月31日，公司對財務報告保持了有效的內部控制。

管理層對財務報告內部控制有效性的評估範圍包括公司的所有合併業務，但公司於2023年12月14日收購的Seagen Inc.及其子公司(Seagen)的業務除外。在截至2023年12月31日的一年中，SeaGen的業務佔公司綜合收入的0.2%，與Seagen業務相關的資產佔公司截至2023年12月31日的綜合總資產的22%。

本公司獨立核數師已就本公司財務報告的內部控制出具核數師報告。該報告在上面的表格10-K中顯示.

阿爾伯特·波拉
董事長兼首席執行官
David·M·丹頓						詹妮弗·B·達米科
首席財務官						首席會計官
2024年2月22日

輝瑞。			2023表格10-K			109

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項目9B。			其他信息

在截至2023年12月31日的三個月內，我們的董事或高級管理人員通過或已終止“規則10b5-1交易安排”或“非規則10b5-1交易安排”，每個術語在條例S-K第408項中定義。

第三部分

第10項。			董事、行政人員和公司治理

關於我們董事的信息引用自標題下的討論項目1—選舉董事在我們的委託書中。有關輝瑞針對我們員工(包括首席執行官、首席財務官和首席會計官)的商業行為政策以及董事會成員的商業行為和道德準則的信息，通過引用標題下的討論納入治理概述—輝瑞關於商業行為的政策而且-《董事行為守則》在我們的委託書中。關於我們的股東向我們的董事會推薦被提名人的程序的信息以參考的方式併入標題下的討論中項目1—選舉董事—董事會成員資格標準和年會信息-提交2025年年會代理提案和董事提名在我們的委託書中。關於我們的審計委員會的信息，包括委員會成員和審計委員會的財務專家，在標題下的討論中以參考方式併入治理概述—董事會及委員會資料—董事會委員會--審計委員會在我們的委託書中。本項目所需資料的餘額載於題為關於我們的執行官員的信息在此表格10-K中

第11項。			高管薪酬

有關董事和高管薪酬的信息通過引用納入標題下的討論非員工董事薪酬;高管薪酬及治理概述-董事會和委員會信息-董事會委員會—薪酬委員會—薪酬委員會聯鎖與內部人蔘與在我們的委託書中。

第12項。			某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項

本項目所需資料以參考方式併入標題下的討論高管薪酬—薪酬表-股權薪酬計劃信息和證券所有權在我們的委託書中。

第13項。			某些關係和相關交易，以及董事的獨立性

有關與關聯方的某些關係和交易的信息通過引用併入標題下的討論治理概述—其他治理做法和政策--相關人員交易和賠償和 —與關聯人的交易在我們的委託書中。有關董事獨立性的信息通過引用併入標題下的討論項目1—選舉董事—董事獨立自主在我們的委託書中。

第14項。			主要會計費用及服務

我們的獨立註冊會計師事務所是畢馬威會計師事務所, 紐約州紐約市，審計師事務所ID：185。關於我們獨立註冊會計師事務所在2023年和2022年提供的專業服務的費用的信息，通過參考標題下的討論納入項目2—批准選擇獨立註冊會計師事務所—審計和非審計費用在我們的委託書中。我們的審計委員會關於預先批准我們的獨立註冊會計師事務所的審計和允許的非審計服務的政策，通過參考標題下的討論納入項目2—批准選擇獨立註冊會計師事務所—關於審計委員會預先批准審計和允許的非審計服務的政策在我們的委託書中。

第四部分

第15項。			展品、財務報表附表

15(A)(1)財務報表。以下是獨立註冊會計師事務所的綜合財務報表、相關附註及報告項目8.財務報表和補充數據在此表格10-K中：

•獨立註冊會計師事務所關於合併財務報表的報告

•合併損益表

•綜合全面收益表

•合併資產負債表

•合併權益表

•合併現金流量表

•合併財務報表附註

15(A)(2)財務報表附表。明細表被省略是因為不需要這些明細表，或者因為財務報表中其他地方提供了這些信息。未合併子公司的財務報表被省略，因為綜合考慮，它們不會構成一個重要的子公司。

輝瑞。			2023表格10-K			110

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15(A)(3)證物。這些展品可根據要求索取。請直接聯繫我們的公司祕書輝瑞，地址：紐約哈德遜大道東66號，郵編：10001-2192。前面有星號(*)的展品編號表示用本表格10-K提交的展品。所有其他展品編號均以引用的方式標明通過合併方式提交的展品。第10.1至10.50號證物是管理合同或補償計劃或安排。

2.1						葛蘭素史克和葛蘭素史克消費者保健控股有限公司於2018年12月19日簽署的股票和資產購買協議，通過引用我們的2018年年報Form 10-K併入。(根據S-K法規第601(B)(2)項，登記人在此同意應請求向美國證券交易委員會補充《股票與資產購買協議》中任何遺漏的時間表或證物。)
2.2						輝瑞、ARIS Merge Sub，Inc.和Seagen Inc.之間於2023年3月12日簽署的合併協議和合並計劃，通過引用納入我們於2023年3月13日提交的當前8-K表格報告。
3.1						本公司於2020年12月14日重新簽發的註冊證書，以引用方式併入本公司於2020年12月14日提交的8-K表格現行報告中。
3.2						我們於2022年12月9日修訂的附例，是從我們於 2022年12月13日。
4.1						本公司與大通曼哈頓銀行之間日期為2001年1月30日的契約，作為參考納入本公司於2001年1月30日提交的8-K表格的最新報告。
4.2						本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈頓銀行)的繼任者)作為受託人於2001年1月30日簽訂的日期為2009年3月24日的第一份補充契約，其內容參考了我們截至2009年6月28日的10-Q表格季度報告。
4.3						本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈頓銀行)的繼任者)作為受託人於2001年1月30日簽署的日期為2009年6月2日的第二份補充契約，通過引用我們於2009年6月3日提交的當前8-K表格報告併入。
4.4						本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前身為摩根大通銀行，前身為大通曼哈頓銀行)的繼承人)作為受託人於2001年1月30日簽署的日期為2013年6月3日的第三份補充契約，其內容參考了我們於2013年6月3日提交的當前8-K表格報告。
4.5						本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，前身為大通曼哈頓銀行)的繼承人)作為受託人的第四補充契約，日期為2014年5月15日，日期為2001年1月30日，通過引用我們於2014年5月15日提交的當前8-K表格報告併入本文。
4.6						本公司與紐約梅隆銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前身為摩根大通銀行，前身為大通曼哈頓銀行)的繼承人)作為受託人於2001年1月30日簽署的第五份補充契約，日期為2015年10月5日，通過引用我們於2015年10月6日提交的當前8-K表格報告併入。
4.7						本公司與紐約梅隆銀行(前紐約銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行(National Association))的繼任者)於2016年6月3日簽署的日期為2016年6月3日的第六份補充契約)為受託人，日期為2001年1月30日的契約，通過引用我們於2016年6月3日提交的當前8-K表格報告合併而成。
4.8						本公司與紐約梅隆銀行(前紐約銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈頓銀行(National Association))的繼任者)，日期為2016年11月21日)作為受託人的第七份補充契約，日期為2001年1月30日，通過引用我們於2016年11月21日提交的當前8-K表格報告合併而成。
4.9						第八份補充契約，日期為2017年3月17日，在我們當中，紐約梅隆銀行(前紐約銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.的繼承人)(前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行(全國協會)的繼承人)作為受託人，紐約梅隆銀行倫敦分行作為支付代理人，於2001年1月30日的Indenture，通過參考我們於2017年3月17日提交的當前8-K表格報告而成立。
4.10						第九期補充契約，日期為2017年3月6日，我們當中，作為受託人的紐約梅隆銀行(前紐約銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)的繼承人(前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行(National Association)和作為付款代理和計算代理的紐約梅隆銀行倫敦分行，於我們於2017年3月6日提交的當前8-K表格報告中通過參考合併而成。
4.11						第十期補充契約，日期為2017年12月19日，在我們當中，作為受託人的紐約梅隆銀行(前紐約銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)的繼承人(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前摩根大通銀行，前大通曼哈頓銀行(National Association)和作為支付代理人的紐約梅隆銀行倫敦分行，於2001年1月30日的Indenture，通過參考我們於2017年12月19日提交的當前8-K表格報告而合併。
4.12						作為受託人的惠氏公司(前美國家居產品公司)和紐約梅隆銀行(作為JPMorgan Chase Bank，N.A.的繼承人)之間的契約，日期為1992年4月10日，通過引用惠氏公司於1995年1月18日提交的S-3表格中的註冊聲明而合併。
4.13						作為受託人的惠氏和紐約梅隆銀行(作為JPMorgan Chase Bank，N.A.的繼任者)之間的補充契約，日期為1992年10月13日，通過引用惠氏於1995年1月18日提交的S-3表格中的註冊聲明而成立。
4.14						惠氏公司與紐約梅隆銀行(作為受託人摩根大通銀行的繼任者)之間於2003年12月16日簽署的第五補充契約，通過參考惠氏公司2003年的Form 10-K年度報告合併而成。
4.15						第六補充契約是惠氏與紐約梅隆銀行(作為受託人摩根大通銀行的繼任者)於2005年11月14日簽署的，通過引用惠氏公司於2005年11月15日提交的8-K表格的最新報告合併而成。

輝瑞。			2023表格10-K			111

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4.16						第七補充契約是惠氏與紐約梅隆銀行(作為受託人摩根大通銀行的繼任者)於2007年3月27日簽署的，通過引用惠氏於2007年3月28日提交的8-K表格中的最新報告合併而成。
4.17						作為受託人的美國惠氏銀行和紐約梅隆銀行(作為摩根大通銀行的繼承人，前身為大通曼哈頓銀行)於2009年10月30日簽署了日期為2009年10月30日的第八份補充契約，該契約於1992年4月10日生效(於1992年10月13日修訂)，通過引用我們於2009年11月3日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.18						我們與作為受託人的紐約梅隆銀行之間的契約，日期為2018年9月7日，通過引用我們於2018年9月7日提交的當前8-K表格報告併入。
4.19						第一補充契約，日期為2018年9月7日，由我們和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的，通過引用我們於2018年9月7日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.20						第二補充契約，日期為2019年3月11日，由我們和作為受託人的紐約梅隆銀行之間的，通過引用我們於2019年3月11日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.21						我們與作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第三補充契約，日期為2020年3月27日，通過引用我們於2020年3月27日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.22						我們與作為受託人的紐約梅隆銀行之間的第四補充契約，日期為2020年5月28日，通過引用我們於2020年5月28日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.23						第五補充契約，日期為2021年8月18日，由我們和紐約梅隆銀行作為受託人，通過引用我們於2021年8月18日提交的當前8-K表格報告而併入。
4.24						輝瑞投資企業私人有限公司之間的契約，日期為2023年5月19日。Pfizer Inc.和紐約梅隆銀行作為受託人，從我們於2023年5月19日提交的當前Form 8-K報告中通過引用註冊成立。
4.25						輝瑞投資企業私人有限公司的第一份補充契約，日期為2023年5月19日。Pfizer Inc.和紐約梅隆銀行作為受託人，從我們於2023年5月19日提交的當前Form 8-K報告中通過引用註冊成立。
*4.26						輝瑞證券的描述。
4.27						除上文附件4.1-4.26所述外，界定本公司及其附屬公司長期債務證券持有人權利的文書已略去。 我們同意應要求向SEC提供有關公司及其子公司長期債務發行的每份文件的副本。
10.1						2001年股票和激勵計劃通過引用引用自我們為2001年年度股東大會所作的委託書。
10.2						輝瑞。2004年股票計劃，經修訂和重述，以引用方式併入本公司2011年年度報告Form 10-K中。
10.3						輝瑞2004年股票計劃的第1號修正案通過引用納入了我們的2020年年度報告Form 10-K。
10.4						輝瑞。2014年股票計劃參考自我們為2014年股東周年大會所作的委託書。
10.5						輝瑞修正案1。2014年股票計劃從我們的2020年年報10-K表格中參考納入。
10.6						認收同意書表格及批予RSU、TSRU、PPS和PSA的主要條款摘要以參考方式納入我們截至2023年4月2日的Form 10-Q季度報告。
10.7						行政人員資助信的格式參考了我們2015年年度報告的Form 10-K。
10.8						輝瑞美國和波多黎各員工綜合補充養老金計劃通過引用納入了我們2017年的Form 10-K年度報告。
10.9						輝瑞美國和波多黎各僱員綜合補充養老金計劃的第1號修正案通過引用納入了我們的2018年年度報告Form 10-K。
10.10						輝瑞美國和波多黎各僱員綜合補充養老金計劃的第2號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。
10.11						輝瑞美國和波多黎各僱員綜合補充養老金計劃的第3號修正案通過引用納入了我們的2022年年度報告Form 10-K。
*10.12						美國和波多黎各僱員的輝瑞綜合補充養老金計劃第4號修正案。
10.13						輝瑞補充儲蓄計劃參考了我們截至2016年4月3日的Form 10-Q季度報告。
10.14						輝瑞補充儲蓄計劃(截至2016年1月1日修訂和重述)的第1號修正案，通過引用納入我們截至2017年10月1日的Form 10-Q季度報告。
10.15						輝瑞補充儲蓄計劃的第2號修正案通過引用納入了我們2017年的Form 10-K年度報告。
10.16						輝瑞補充儲蓄計劃的第3號修正案參考了我們截至2018年9月30日的Form 10-Q季度報告。
10.17						輝瑞補充儲蓄計劃的第4號修正案通過引用納入了我們的2018年年報Form 10-K。
10.18						輝瑞補充儲蓄計劃的第5號修正案通過引用納入了我們的2018年年報Form 10-K。
10.19						輝瑞補充儲蓄計劃的第6號修正案參考了我們截至2019年6月30日的Form 10-Q季度報告。
10.20						輝瑞補充儲蓄計劃的第7號修正案通過引用納入了我們的2019年年報Form 10-K。

輝瑞。			2023表格10-K			112

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10.21						輝瑞補充儲蓄計劃的第8號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。
10.22						輝瑞補充儲蓄計劃的第9號修正案通過引用納入了我們2020年的Form 10-K年度報告。
10.23						輝瑞補充儲蓄計劃的第10號修正案通過引用納入了我們的2022年年度報告Form 10-K。
10.24						全球業績計劃參考自我們截至2023年10月1日的10-Q表格季度報告。
10.25						修訂和重訂的遞延補償計劃通過參考納入我們的2012年年度報告Form 10-K。
10.26						2013年6月20日對修訂和重新確定的延期補償計劃的修正案通過引用納入了我們的2013年年度報告Form 10-K。
10.27						日期為2016年4月27日的修訂和重訂遞延補償計劃第2號修正案，通過引用納入我們截至2016年7月3日期間的10-Q表格季度報告。
10.28						修訂和重訂遞延補償計劃的第3號修正案通過引用納入我們的2020年年度報告Form 10-K。
*10.29						修訂和重訂遞延補償計劃的第4號修正案。
10.30						惠氏2005(409A)遞延補償計劃(自2012年1月起凍結)以及某些修訂，通過參考納入了我們2013年的Form 10-K年度報告。
10.31						惠氏2005(409A)遞延補償計劃第2號修正案通過引用納入我們的2020年年度報告Form 10-K。
10.32						經修訂及重訂的惠氏補充員工儲蓄計劃(自2005年1月1日起生效，自2012年1月起凍結)，連同所有重大修訂，以參考方式納入我們的2011年年報Form 10-K。
10.33						2013年6月20日對修訂和重訂的惠氏補充員工儲蓄計劃的修正案通過引用納入了我們的2013年年度報告Form 10-K。
10.34						與我們每一位非僱員董事簽訂的賠償協議表格參考了我們1996年的10-K表格年度報告。
10.35						與我們在2023年股東周年大會委託書中指定的每一位高管簽署的賠償協議表格通過參考我們1997年的Form 10-K年度報告納入。
10.36						現將2007年8月22日致Frank A.D‘Amelio的關於替代養老金福利的信函併入本公司 2007年8月22日提交的Form 8-K報告。
10.37						輝瑞。高管離職計劃從我們2009年2月20日提交的8-K表格中引用。
10.38						輝瑞的第1號修正案。高管離職計劃通過引用納入我們的2018年年度報告Form 10-K。
10.39						輝瑞的第2號修正案。高管離職計劃通過引用納入我們的2019年年度報告Form 10-K。
10.40						輝瑞的第3號修正案.高管離職計劃通過引用納入我們的2020年年度報告Form 10-K中。
10.41						輝瑞的第4號修正案。高管離職計劃通過引用納入我們的2022年年度報告Form 10-K。
10.42						經修訂的年度聘任單位獎勵計劃(針對非僱員董事)(自2006年3月1日起凍結)，通過參考納入我們2008年的Form 10-K年度報告。
10.43						非僱員董事的非基金遞延薪酬和單位獎勵計劃經修訂後，通過參考納入我們的2022年年度報告Form 10-K。
10.44						特別授權書協議書的格式參考了我們於2009年10月28日提交的8-K表格的當前報告。
10.45						日期為2009年4月6日的致G.Mikael Dolsten的邀請函參考了我們截至2011年4月3日的Form 10-Q季度報告。
10.46						特別績效獎勵函件的格式參考納入我們2017年度報告中 表格10-K
10.47						特別績效獎勵獎狀表格於本公司2017年年報中引用 表格10-K
10.48						輝瑞。2019年股票計劃通過引用納入我們為2019年股東周年大會準備的委託書。
10.49						輝瑞公司與阿爾伯特·博拉公司於2020年7月9日簽訂的分時協議參考了我們截至2020年6月28日的Form 10-Q季度報告。
10.50						輝瑞。執行董事現金分紅政策參考我們截至2023年7月2日的Form 10-Q季度報告
*21						本公司的附屬公司。
*22						擔保證券的附屬發行人。
*23						獨立註冊會計師事務所同意。
*24						授權書(作為簽名頁的一部分)。
*31.1						首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的證書。

輝瑞。			2023表格10-K			113

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*31.2						首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條出具的證明。
*32.1						根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條首席執行官的證明。
*32.2						根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節首席財務官的證明。
*97						輝瑞。賠償政策。
證物101：
*101.INS						XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
*101.SCH						內聯XBRL分類擴展架構
*101.CAL						內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫
*101.LAB						內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase
*101.PRE						內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase
*101.DEF						內聯XBRL分類擴展定義文檔
104						封面交互數據文件-封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

第16項。			表格10-K摘要

沒有。

輝瑞。			2023表格10-K			114

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簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，本報告由下列授權人代表註冊人簽署。

			輝瑞。
日期：2024年2月22日			發信人：						/S/記者瑪格麗特·M·馬登
									瑪格麗特·M·馬登 高級副總裁總裁兼任企業發展祕書 首席治理法律顧問

我們，輝瑞的董事和高級管理人員，在此分別組成道格拉斯·M·蘭克勒和瑪格麗特·M·馬登，他們分別是我們真正和合法的代理人，對他們擁有完全的權力，他們每個人都可以以我們的名義，以下列身份代表我們簽署提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告的任何和所有修正案。

根據1934年《證券交易法》的要求，本報告由下列人員以登記人的身份在指定的日期簽署.

簽名

標題

日期

/記者S/記者艾伯特·布拉 阿爾伯特·波拉

董事長兼首席執行官兼董事 (首席行政主任)

2024年2月20日

/記者S/記者David·M·丹頓 David·M·丹頓

執行副總裁總裁首席財務官 (首席財務官)

2024年2月20日

/S/記者詹妮弗·B·達米科 詹妮弗·B·達米科

高級副總裁與主控人 (首席會計主任)

2024年2月20日

聯繫我們 羅納德·E. Blaylock 羅納德·E·佈雷洛克

董事

2024年2月21日

聯繫我們 蘇珊·戴蒙德-赫爾曼 蘇珊·德斯蒙德-赫爾曼

董事

2024年2月21日

聯繫我們 約瑟夫·埃切瓦里亞 約瑟夫·J·埃切瓦里亞

董事

2024年2月20日

聯繫我們 Scott Gottlieb 斯科特·戈特利布

董事

2024年2月21日

/S/記者海倫·H·霍布斯 海倫·H·霍布斯

董事

2024年2月20日

聯繫我們 蘇珊·霍克菲爾德 蘇珊·霍克菲爾德

董事

2024年2月20日

/S/首席執行官丹·R·利特曼 丹·R·利特曼

董事

2024年2月20日

/S/記者山塔努·納拉延 尚塔努·那拉延

董事

2024年2月20日

/S/記者蘇珊娜·諾拉·約翰遜 蘇珊娜·諾拉·約翰遜

董事

2024年2月20日

聯繫我們 James Quincey 詹姆斯·昆西

董事

2024年2月21日

/記者S/記者詹姆斯·C·史密斯 James C.史密斯

董事

2024年2月20日

輝瑞。			2023表格10-K			115