北卡羅來納州達勒姆，2024年2月29日（GLOBE NEWSWIRE）——以開發有效改善和延長面臨致命疾病的患者壽命的藥物為使命的生物製藥公司Chimerix（納斯達克股票代碼：CMRX）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了最新運營情況。
Chimerix首席執行官邁克·安德里奧爾表示：“繼2023年強勁的臨牀開發之後，我們仍然非常專注於推進 ONC201 行動研究，在今年完成 ONC206 劑量增加，並在為 ONC201 的潛在商業化做準備的過程中加強我們的執行團隊。”“我們在註冊全球3期ACTION研究方面取得了良好的進展，並對明年獲得中期總體存活數據的前景感到興奮。此外，我們很高興與大家分享，ONC201 二期數據最近發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上，該雜誌進一步闡明瞭反應的關鍵特徵和詳細的患者層面數據。”
“在第四季度，我們很高興通過增加麗莎·德克爾博士來加強董事會，並通過將米歇爾·拉斯帕盧託晉升為首席財務官，湯姆·里加增加為首席運營和商務官以及醫學博士巴勃羅·李擔任醫療事務副總裁來加強管理團隊。我們相信，在我們尋求最大限度地提高患者和股東未來的增長潛力的過程中，他們的集體專業知識將成為Chimerix的寶貴資產。” 安德里奧爾補充説。
2024年2月，《複發性H3 K27M突變體瀰漫中線神經膠質瘤中的ONC201（多達維酮）》發表在美國臨牀腫瘤學會（ASCO）的同行評審期刊《臨牀腫瘤學雜誌》（JCO）上。該手稿詳細報告了 50 名接受單一療法 ONC201 治療的復發 H3 K27M-DMG 患者的結果，根據神經腫瘤學反應評估 (RANO) 高級別神經膠質瘤 (HGG) 標準，這些患者的客觀反應是可以評估的。ONC201 的中位總存活率 (MoS) 為 13.7 個月（95% 置信區間：8.0-20.3），從 ONC201 復發後治療開始，兩年總存活率為 35%（95% 置信區間：21-49）。Chimerix 此前曾在復發環境中進行過一項自然疾病史研究（n=43），評估未接受 ONC201 的患者，該患者的 MoS 為 5.1 個月（95% 置信區間：3.9-7.7），兩年總存活率為 11%（95% 置信區間 3.3-24.2）。Chimerix此前披露了這份JCO出版物的收入數據。該期刊可通過 https://ascopubs.org/doi/10.1200/jco.23.01134 查閲。
3期ACTION試驗目前正在13個國家的130多個地點招收患者。該試驗在完成作為標準護理的一線放射治療後不久招收患者。該研究旨在招收 450 名患者，隨機分為 1:1，以兩種給藥頻率之一接種 ONC201 或
安慰劑。參與者被隨機分配每週一次 625mg ONC201（第 2 階段給藥方案），連續兩天每週兩次 625mg 或安慰劑。劑量將按患者的體重進行調整
ONC206
ONC206 是第二代 clPP 激動劑和 DRD2 拮抗劑，已在中樞神經系統以外的原發性中樞神經系統腫瘤和實體瘤的臨牀前模型中顯示出單一療法的抗癌活性。美國國立衞生研究院（NIH）和太平洋兒科神經腫瘤學聯盟（PNOC）分別針對成人和兒童中樞神經系統腫瘤患者的I期劑量遞增試驗仍在繼續。迄今為止，ONC206 的耐受性總體良好，沒有劑量限制毒性。劑量遞增試驗目前正在按更頻繁的劑量計劃進行給藥，預計這將延長治療暴露的持續時間。Chimerix預計將從2024年年中開始報告這些試驗的初步安全性和藥代動力學數據。
2023 年第四季度財務業績
截至2023年12月31日，Chimerix的資產負債表包括可用於為運營提供資金的2.045億美元資本，無債務和約8,890萬股已發行普通股。
Chimerix報告稱，2023年第四季度淨虧損1,820萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.20美元，而2022年第四季度的淨虧損為2,100萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.24美元。
截至2023年12月31日的三個月期間，研發費用降至1,560萬美元，而2022年同期為1,930萬美元。這一下降主要是由與2022年同期TEMBEXA資產剝離相關的費用減少相關的一次性成本所致。
2023年第四季度的一般和管理費用降至520萬美元，而2022年同期為530萬美元。
2023 年全年財務業績
Chimerix報告稱，截至2023年12月31日的年度淨虧損為8,210萬美元，基本和攤薄後每股虧損0.93美元。截至2022年12月31日的財年，Chimerix的淨收入為1.722億美元，合每股基本收入1.97美元，攤薄後每股收益1.94美元。下降的主要原因是2022年向Emergent BioSolutions出售TEMBEXA的收益。
2023年的收入下降至30萬美元，而2022年為3,380萬美元。下降主要與2022年同期根據國際TEMBEXA採購協議交付有關。
截至2023年12月31日止年度的研發費用降至6,880萬美元，而截至2022年12月31日的年度為7,160萬美元。
截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用增至2460萬美元，而截至2022年12月31日的年度為2,210萬美元。
電話會議和網絡直播
Chimerix將在美國東部時間今天上午8點30分舉辦電話會議和網絡直播以討論2023年第四季度和全年財務業績，並提供最新業務情況。要觀看電話會議直播，請在開始時間前至少五分鐘撥打 646-307-1963（國內）或 800-715-9871（國際），並參考會議編號6933453。電話會議的現場音頻網絡直播也將在
Chimerix網站www.chimerix.com的投資者專區。活動結束大約兩小時後，Chimerix網站上將提供存檔的網絡直播。
關於 Chimerix
Chimerix是一家生物製藥公司，其使命是開發能夠顯著改善和延長面臨致命疾病的患者的壽命的藥物。該公司最先進的臨牀階段開發計劃 ONC201 正在為 H3 k27m-mutant 神經膠質瘤開發中。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與預期結果存在重大差異。前瞻性陳述包括與三期 ACTION 研究的數據註冊和時間安排、ONC206 劑量遞增試驗結果以及最近董事會和管理團隊變動的影響有關的陳述。可能導致實際結果與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的因素和風險包括與 ONC201 三期行動研究的時機、完成和結果相關的風險；與在未來研究中重複先前臨牀前或臨牀研究中獲得的陽性結果相關的風險；與 ONC206 臨牀開發相關的風險；以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的其他風險。這些前瞻性陳述代表了公司截至本新聞稿發佈之日的判斷。但是，公司不承擔任何更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。
聯繫人：
威爾·奧康納
斯特恩投資者關係
212-362-1200
Will@sternir.com
CHIMERIX, INC.
合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
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| | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 27,661 | | | $ | 25,842 | |
| 短期投資，可供出售 | 155,174 | | | 191,492 | |
| 應收賬款 | 4 | | | 1,040 | |
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| 預付費用和其他流動資產 | 6,271 | | | 9,764 | |
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| 流動資產總額 | 189,110 | | | 228,138 | |
| 長期投資 | 21,657 | | | 48,626 | |
| 不動產和設備，扣除累計折舊 | 224 | | | 227 | |
| 經營租賃使用權資產 | 1,482 | | | 1,964 | |
| 其他長期資產 | 301 | | | 386 | |
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| 總資產 | $ | 212,774 | | | $ | 279,341 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 2,851 | | | $ | 3,034 | |
| 應計負債 | 15,592 | | | 17,381 | |
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| 流動負債總額 | 18,443 | | | 20,415 | |
| 信貸額度承諾費 | 125 | | | 250 | |
| 與租賃相關的債務 | 1,177 | | | 1,819 | |
| 負債總額 | 19,745 | | | 22,484 | |
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| 股東權益： | | | |
| 優先股，面值0.001美元，截至2023年12月31日和2022年12月31日已授權1,000,000股；截至2023年12月31日和2022年12月31日未發行和流通股票 | — | | | — | |
| 普通股，面值0.001美元；截至2023年12月31日和2022年12月31日已授權2億股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通的88,929,300股和88,054,127股股票 | 89 | | | 88 | |
| 額外的實收資本 | 988,457 | | | 970,535 | |
| 累計其他綜合收益（虧損），淨額 | 7 | | | (337) | |
| 累計赤字 | (795,524) | | | (713,429) | |
| 股東權益總額 | 193,029 | | | 256,857 | |
| 負債總額和股東權益 | $ | 212,774 | | | $ | 279,341 | |
CHIMERIX, INC.
合併運營報表和綜合（虧損）收益
（以千計，股票和每股數據除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三個月 | | 截至12月31日的年份 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 收入： | | | | | | | |
| 採購收入 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 31,971 | |
| 合同和補助金收入 | 4 | | | 439 | | | 275 | | | 942 | |
| 許可收入 | — | | | — | | | 49 | | | 536 | |
| 特許權使用費收入 | — | | | 375 | | | — | | | 375 | |
| 總收入 | 4 | | | 814 | | | 324 | | | 33,824 | |
| 售出商品的成本 | — | | | — | | | — | | | 447 | |
| 毛利潤 | 4 | | | 814 | | | 324 | | | 33,377 | |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研究和開發 | 15,642 | | | 19,281 | | | 68,788 | | | 71,631 | |
| 一般和行政 | 5,172 | | | 5,347 | | | 24,601 | | | 22,132 | |
| | | | | | | |
| 運營費用總額 | 20,814 | | | 24,628 | | | 93,389 | | | 93,763 | |
| 運營損失 | (20,810) | | | (23,814) | | | (93,065) | | | (60,386) | |
| 其他收入： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 利息收入和其他收入，淨額 | 2,649 | | | 2,737 | | | 10,970 | | | 2,919 | |
| 出售業務的收益，淨額 | — | | | — | | | — | | | 229,670 | |
| 所得税前（虧損）收入 | (18,161) | | | (21,077) | | | (82,095) | | | 172,203 | |
| 所得税支出 | — | | | (117) | | | — | | | 36 | |
| 淨（虧損）收入 | (18,161) | | | (20,960) | | | (82,095) | | | 172,167 | |
| 其他綜合收益（虧損）： | | | | | | | |
| 未實現的投資收益（虧損），淨額 | 632 | | | (300) | | | 344 | | | (316) | |
| 綜合（虧損）收益 | $ | (17,529) | | | $ | (21,260) | | | $ | (81,751) | | | $ | 171,851 | |
| 每股信息： | | | | | | | |
| 淨（虧損）收入，基本收入 | $ | (0.20) | | | $ | (0.24) | | | $ | (0.93) | | | $ | 1.97 | |
| 攤薄後的淨（虧損）收益 | (0.20) | | | (0.24) | | | (0.93) | | | 1.94 | |
| | | | | | | |
| 加權平均已發行股票，基本 | 88,910,300 | | | 88,049,138 | | | 88,604,026 | | | 87,555,110 | |
| 攤薄後的加權平均已發行股票 | 88,910,300 | | | 88,049,138 | | | 88,604,026 | | | 88,776,147 | |
