前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

BrainsWay公佈2023年第四季度和全年財務業績和運營亮點

已生成 創紀錄的收入2023 年第四季度收入同比強勁增長 50%;
季度淨利潤為正 收入

提供 2024 年全年收入指導 $37-$40 M一百萬 持續的盈利勢頭和現金的產生

電話會議將於今天上午 8:30 舉行

馬薩諸塞州伯靈頓和耶路撒冷,2024年3月6日(環球新聞專線)——腦疾病先進非侵入性治療領域的全球領導者BrainSway有限公司(納斯達克和塔斯股票代碼:BWAY)(“BrainSway” 或 “公司”)今天公佈了2023年第四季度和全年財務業績,並提供了最新運營情況。

最近的財務和運營亮點

  • 在截至2023年12月31日的三個月中,收入為900萬美元,與2022年第四季度相比增長了50%,比2023年第三季度增長了9%。
  • 2023年第四季度的毛利率為75%,高於2022年第四季度的71%,高於2023年第三季度的74%。
  • 2023年第四季度的營業收入為20萬美元,而2022年同期的虧損為430萬美元,2023年第三季度的虧損為10萬美元。
  • 2023年第四季度的淨收入為10萬美元,而2022年第四季度的淨虧損為390萬美元,2023年第三季度的虧損為20萬美元。
  • 調整後 EBITDA12023年第四季度的虧損約為80萬美元,而2022年第四季度的虧損為360萬美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤為正12023年第三季度為30萬美元。
  • 截至2023年12月31日,現金、現金等價物和短期存款共計4,630萬美元,較2023年9月30日增加了200萬美元。
  • 該公司在2023年第四季度淨出貨了60套Deep TMS新系統,使BrainSway截至2023年12月31日的Deep TMS總安裝量達到1,101個,比去年同期的總安裝量增長了25%。
  • 在2023年第四季度,該公司向BrainSway的某些新系統和現有系統交付了64個強迫症(OCD)線圈作為附加頭盔,這代表了其總裝機羣的50%以上的強迫症(OCD)治療能力。
  • 加強了與一家位於美國西部地區的成長中的心理健康治療提供商的合作;該提供商現在擁有七套Deep TMS系統的安裝基礎。
  • 擴大了韓國Deep TMS的可用性,最近交付的產品使該國的安裝量增加到20個。
  • 報銷趨勢繼續改善。
    • 路易斯安那州為190萬人提供保險的私人保險公司最近從四次藥物試驗失敗變成了兩次藥物試驗。
  • 在推動深度TMS科學在各種潛在未來應用中取得重大進展。
    • 發表的論文發表於 人類神經科學重點介紹了Deep TMS作為一種潛在的新型帕金森氏病治療方法的多項試驗的結果。
    • 發表的論文在 《臨牀醫學雜誌》重點介紹Deep TMS可能治療晚年抑鬱症,包括上市後研究的積極臨牀數據。
    • 在兩項新的可行性試驗中,啟動了對BrainSway獨有專利的 “旋轉場” TMS或Deep TMS 360°刺激技術的臨牀評估。
      • 一項研究將測試該技術在中風(一種毀滅性的神經系統疾病)康復領域的安全性和有效性。
      • 第二項研究將使用加速協議評估強迫症中的Deep TMS 360°。
  • BrainSway首席執行官哈達爾·利維表示:“我們2023年的年收入為3180萬美元,比2022年全年增長了17%,這反映了對我們創新的Deep TMS技術的強勁且不斷增長的需求。”“在第四季度,我們創造了正淨收入,並連續第二個季度實現了正的調整後息税折舊攤銷前利潤1以及來自運營的正現金流。”

    “基於我們在2023年的強勁表現,以及我們對這種趨勢將繼續下去的信念,我們預計我們的盈利勢頭和積極的現金產生將在今年持續下去。我們預計,2024年的年收入將在3700萬美元至4000萬美元之間,比2023年增長16%至26%,” 利維繼續説道。利維先生總結説:“我們穩健的銷售渠道、大型網絡的持續吸引力、國際勢頭以及旨在進一步擴大總體潛在市場的一些新研究的啟動,都繼續將BrainSway定位為TMS行業的領先創新力量。”

    電話會議和網絡直播

    BrainSway的管理層將於美國東部時間2024年3月6日星期三上午8點30分舉行電話會議,討論這些結果並回答問題。

    星期三, 三月 6, 2024,美國東部時間上午 8:30:

    美國:877-407-3982
    國際:201-493-6780
    以色列:1-809-406-247
    會議編號:13744156
    網絡直播:https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1654238&tp_key=7821acbb0b

    電話會議將進行現場直播,並將在公司網站 https://investors.brainsway.com/events-and-presentations/event-calendar 上重播30天。請在電話會議開始前至少 10 分鐘訪問公司網站進行註冊。

    _______________________

    1請參閲下文附錄中的調整後息税折舊攤銷前利潤詳情和對賬表。

    非國際財務報告準則財務指標
    除了根據國際財務報告準則(IFRS)確定的業績,特別包括營業收入和淨收益,我們認為調整後的息税折舊攤銷前利潤是非國際財務報告準則的衡量標準,有助於評估我們的經營業績。我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為經摺舊和攤銷調整後的淨收益、財務收入、財務費用、所得税、基於股份的付款成本以及一次性重組和訴訟費用。

    除了營業收入(虧損)和淨收益(虧損)外,我們還使用調整後的息税折舊攤銷前利潤來衡量運營效率。我們認為,這種非國際財務報告準則財務指標有助於投資者對我們的業務進行期內比較以及理解和評估我們的經營業績,原因如下:

  • 投資者和證券分析師廣泛使用調整後的息税折舊攤銷前利潤來衡量公司的經營業績,而不考慮股票薪酬支出、折舊和攤銷、財務費用、所得税以及某些一次性項目,例如重組和訴訟費用,這些項目可能因公司融資、資本結構和資產收購方法而有很大差異。
  • 我們的管理層將調整後的息税折舊攤銷前利潤與國際財務報告準則財務指標結合起來進行規劃,包括編制年度運營預算,以此來衡量經營業績和業務戰略的有效性,並與董事會就財務業績進行溝通;調整後的息税折舊攤銷前利潤與我們過去的財務業績保持一致性和可比性,促進運營的同期比較,還有助於與其他同行公司的比較,其中許多公司使用類似的非國際財務報告準則或非公認會計準則財務指標,以補充其國際財務報告準則或公認會計準則業績。
  • 但是,調整後的息税折舊攤銷前利潤不應被視為該期間營業收入(虧損)或淨收益(虧損)的替代方案,也不得代表公司的歷史經營業績;也不能預測未來的潛在業績。調整後的息税折舊攤銷前利潤不是衡量國際財務報告準則下財務業績的指標,可能無法與其他公司的類似標題的指標進行比較。公司淨收益(虧損)與調整後息税折舊攤銷前利潤之間的對賬在所附的摘要財務報表中列報。

    由於這些和其他限制,您應考慮調整後的息税折舊攤銷前利潤以及其他基於國際財務報告準則的財務業績指標,包括淨收益(虧損)和我們的國際財務報告準則財務業績。

    關於 BrainSway
    BrainsWay是針對精神健康障礙的先進無創神經刺激治療領域的全球領導者。該公司正在通過其專有的深度經顱磁刺激(Deep TMS)平臺技術大膽推進神經科學的發展,以改善健康狀況和改變生活。BrainsWay是第一家也是唯一一家獲得美國食品藥品管理局批准的三種適應症的TMS公司,這些適應症得到了臨牀證明療效的關鍵臨牀研究的支持。目前的適應症包括重度抑鬱症(包括焦慮症狀減輕,通常稱為焦慮抑鬱症)、強迫症和吸煙成癮。該公司致力於引領卓越的科學發展,並在其無與倫比的臨牀證據基礎上再接再厲。Deep TMS在各種精神疾病、神經系統和成癮障礙中的其他臨牀試驗正在進行中。BrainSway成立於2003年,在馬薩諸塞州伯靈頓和以色列耶路撒冷設有辦事處,致力於提高Deep TMS的全球知名度並擴大其使用範圍。要了解有關 BrainsWay 的最新新聞和信息,請訪問 www.brainsway.com。

    前瞻性陳述
    本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類陳述前面可能有 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛力” 或類似詞語。這些前瞻性陳述及其影響僅基於公司管理層當前的預期,並受許多因素和不確定性的影響,這些因素和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。此外,科學研究和臨牀研究的歷史結果或結論並不能保證美國食品和藥物管理局將批准更多適應症或擴大現有適應症,也不能保證未來的結果會顯示出類似的結論,也不能保證此處提及的歷史結果將根據其他研究或其他情況做出類似的解釋。除其他外,以下因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異:財務資源不足以滿足未來的資本需求;技術和市場要求的變化;啟動和/或成功完成計劃研究和臨牀試驗的延遲或障礙;未能在公司的預期時間框架內獲得監管機構的批准,或根本沒有獲得監管機構的批准;無法留住或吸引知識對Deep TMS的開發至關重要的關鍵員工產品;Deep TMS產品和流程出現不可預見的困難,和/或無法開發必要的增強功能;與Deep TMS產品相關的意外成本;未能獲得和維持對公司知識產權(包括許可給公司的知識產權)的充分保護;產品責任的可能性;立法和適用規章制度的變化;市場對Deep TMS技術的看法和接受度不佳;第三方付款人(包括保險)的報銷不足或延遲公司和醫療保險;無法將Deep TMS商業化,包括公司或通過第三方分銷商在國際上進行商業化;競爭對手的產品開發;無法及時開發和推出新技術、產品和應用程序,這可能導致公司的實際業績或業績與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。

    本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非任何適用的證券法有要求,否則公司沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。有關影響公司的風險和不確定性的更多詳細信息包含在公司向美國證券交易委員會提交的文件的 “風險因素” 標題下。

    聯繫人:

    BrainsWay:
    Ido Marom
    首席財務官
    844-386-7001 分機 5
    Ido.Marom@BrainsWay.com

    投資者:
    布萊恩·裏奇
    生命科學顧問
    212-915-2578
    britchie@lifesciadvisors.com



    BRAINSWAY 有限公司和子公司 
    合併財務狀況表 
    以千美元計 
          
      十二月三十一日 十二月三十一日 
       2023   2022  
    資產 (未經審計) (已審計) 
    流動資產     
    現金和現金等價物 $10,520  $47,581  
    短期存款  35,465   -  
    限制性現金  271   271  
    貿易應收賬款,淨額  3,780   4,844  
    庫存  3,717   3,837  
    其他流動資產  1,712   1,556  
       55,465   58,089  
    非流動資產     
    系統組件  1,273   1,220  
    租賃系統,淨額  3,700   3,118  
    其他財產和設備  817   1,008  
    其他長期資產  1,717   1,042  
       7,507   6,388  
      $62,972  $64,477  
          
    負債和權益     
    流動負債     
    貿易應付賬款 $758  $1,116  
    遞延收入  2,504   1,477  
    與研發補助金有關的責任  1,008   1,057  
    其他應付賬款  5,491   4,491  
       9,761   8,141  
    非流動負債     
    遞延收入和其他負債  5,553   4,923  
    與研發補助金有關的責任  6,077   6,016  
       11,630   10,939  
          
    公平     
    股本  367   364  
    股票溢價  140,344   138,146  
    基於股份的支付準備金  4,360   6,180  
    貨幣折算調整  (2,188)  (2,188) 
    累計赤字  (101,302)  (97,105) 
       41,581   45,397  
          
      $62,972  $64,477  
          



    BRAINSWAY 有限公司和子公司 
    綜合損失合併報表 
    千美元(每股數據除外) 
              
      在結束的三個月裏
    十二月三十一日
     年終了
    十二月三十一日
     
      2023  2022  2023  2022  
      (未經審計) (未經審計) (已審計) 
    收入 $9,029  $6,033  $31,785  $27,177  
    收入成本  2,290   1,729   8,308   7,129  
    毛利  6,739   4,304   23,477   20,048  
              
              
    研發費用,淨額  1,434   2,151   6,665   7,678  
    銷售和營銷費用  3,959   4,750   16,456   18,199  
    一般和管理費用  1,162   1,726   5,315   6,854  
    運營費用總額  6,555   8,627   28,436   32,731  
              
    營業利潤(虧損)  184   (4,323)  (4,959)  (12,683) 
              
    財務收入(支出),淨額  (221)  401   1,013   (351) 
    所得税前虧損  (37)  (3,922)  (3,946)  (13,034) 
    所得税  (164)  (55)  251   315  
    淨收益(虧損)和總綜合收益(虧損) $127  $(3,867)  (4,197)  (13,349) 
              
    基本和攤薄後的每股淨收益(虧損) $0.00  $(0.12) $(0.13) $(0.40) 
              
              



    BRAINSWAY 有限公司和子公司 
    合併現金流量表 
    以千美元計 
              
      在結束的三個月裏
    十二月三十一日
     截至該年度
    十二月三十一日
     
       2023   2022   2023   2022  
      (未經審計) (未經審計) (已審計) 
    來自經營活動的現金流:         
    綜合收益總額(虧損) $127  $(3,867) $(4,197) $(13,349) 
    為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:         
    損益項目的調整:         
    折舊和攤銷  83   101   362   558  
    租賃系統的折舊  256   241   975   976  
    損傷和處置  509   400   1,447   816  
    財務費用,淨額  221   (401)  (1,013)  351  
    基於股份的付款成本  234   353   381   1,474  
    所得税  (164)  (55)  251   315  
    為核對損失而進行的調整總額  1,139   639   2,403   4,490  
    資產和負債項目的變化:         
    貿易應收賬款減少(增加)  (315)  821   1,089   1,456  
    庫存增加  (500)  (643)  (506)  (3,595) 
    其他應收賬款減少 (增加)  (69)  255   (312)  (403) 
    應付貿易款增加(減少)  312   (169)  (327)  -  
    其他應付賬款增加  645   731   289   298  
    遞延收入和其他負債的增加(減少)  1,164   (313)  1,402   790  
    資產和負債變動總額  1,237   682   1,635   (1,454) 
    在此期間支付和收到的以下用途的現金:         
    已付利息  (150)  (12)  (253)  (46) 
    收到的利息  121   422   1,707   1,042  
    繳納的所得税  -   (107)  (11)  (443) 
    在此期間支付和收到的現金總額  (29)  303   1,443   553  
    (用於)經營活動提供的淨現金:  2,474   (2,243)  1,284   (9,760) 
              
    來自投資活動的現金流:         
    (購買)不動產、設備和系統組件的收益,淨額  (442)  428   (2,387)  1,936  
    提取(投資)短期存款,淨額  (35,000)  -   (35,000)  40,254  
    長期存款投資,淨額  (14)  (1)  (22)  (21) 
    由(用於)投資活動提供的淨現金  (35,456)  427   (37,409)  42,169  
              
    來自融資活動的現金流:         
    償還研究與開發補助金有關的債務  (442)  -   (787)  (977) 
    收到政府補助金  -   -   32   15  
    償還租賃負債  (85)  (73)  (271)  (533) 
    淨股本的發行  -   -   -   (52) 
    用於融資活動的淨現金  (527)  (73)  (1,026)  (1,547) 
    現金和現金等價物的匯率差異  136   118   90   (202) 
              
    現金和現金等價物的增加(減少)  (33,373)  (1,771)  (37,061)  30,660  
    期初的現金和現金等價物  44,164   49,623   47,852   17,192  
    期末的現金和現金等價物 $10,791  $47,852  $10,791  $47,852  
              
    (a) 重大非現金交易:         
    承認新的租賃責任和使用權  101   61   308   301  
    租賃責任和使用權的終止  29   -   99   -  
              


    BRAINSWAY LTD. 
    調整後息税折舊攤銷前利潤與淨虧損的對賬情況如下,這是最直接可比的國際財務報告準則指標:  
    千美元(股票和每股數據除外) 
              
      在結束的三個月裏
    十二月三十一日
     截至該年度
    十二月三十一日
     
      2023  2022  2023  2022  
      (未經審計) (未經審計) (已審計) 
    淨收益(虧損)和總綜合收益(虧損) $127  $(3,867) $(4,197) $(13,349) 
              
    財務(收入)支出,淨額  221   (401)  (1,013)  351  
    所得税  (164)  (55)  251   315  
    折舊和攤銷  83   101   362   558  
    租賃系統的折舊  256   241   975   976  
    基於股份的付款成本  234   353   381   1,474  
    重組和訴訟成本  -   -   852   -  
    調整後 EBITDA $757  $(3,628) $(2,389) $(9,675)