Gossamer Bio公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供業務最新情況

-在正在進行的註冊性3期PROSERA研究中首次給藥多環芳烴患者-

-在PMDA接受CTN後，將日本納入第三階段PROSERA研究-

-截至2023年底，現金、現金等價物和有價證券總額為2.96億美元-

聖地亞哥——（美國商業資訊）——2024年3月5日——專注於開發和商業化治療肺動脈高壓（PAH）的臨牀階段生物製藥公司Gossamer Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：GOSS）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度財務業績，並提供了業務最新情況。

Gossamer Bio董事長、聯合創始人兼首席執行官Faheem Hasnain表示：“去年我們很高興註冊的PROSERA研究招收了第一位患者，我們對該研究的研究機構激活和註冊的速度感到滿意。”“這一進展標誌着Gossamer旅程中的一個重要里程碑，之所以成為可能，要歸功於Gossamer團隊的不懈努力。我們很高興離將塞拉替尼帶給患者又近了一步。”

“此外，我們認為，Gossamer是最早利用去年年底正式發佈的新的日本監管指南的公司之一，該指南允許日本受試者在不進行藥代動力學橋接研究的情況下將日本受試者納入我們的seralutinib全球註冊研究。視最終結果而定，PROSERA可能構成日本新藥申請的基礎，從而加快塞拉魯替尼向日本多環芳烴患者提供的潛在商業可得性，併為Gossamer打開一個寶貴的地域市場。”

“除了PAH之外，我們對seralutinib治療其他形式肺動脈高壓患者的潛力仍然感到興奮，包括與間質性肺病相關的肺動脈高壓或PH-ILD。PH-ILD 患者迫切需要安全有效的療法，美國只批准了一種療法，世界其他地區沒有批准的療法。我們相信seralutinib為這些患者帶來了巨大的希望，我們的團隊正在熱切地制定臨牀開發計劃。”

Seralutinib (GB002)：吸入式 PDGFR、CSF1R 和 C-kit 抑制劑

•正在進行的PROSERA三期研究中的第一位多環芳烴患者於2023年第四季度給藥。PROSERA的3期研究是一項針對功能類II和III多環芳烴患者的全球註冊臨牀試驗。主要終點是第24周與基線相比六分鐘步行距離（6MWD）的變化。PROSERA研究的主要結果預計將在2025年第四季度公佈。

• 日本製藥和醫療器械管理局（PMDA）允許將日本臨牀試驗場所納入正在進行的PROSERA三期研究。視最終臨牀試驗結果而定，PROSERA可能構成日本商業營銷申請的基礎。

截至2023年12月31日的季度和全年財務業績

•現金、現金等價物和有價證券：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為2.964億美元。因此，我們預計，我們目前的現金、現金等價物和有價證券將足以為2026年上半年的運營和資本支出提供資金。

•研發（R&D）費用：截至2023年12月31日的季度，研發費用為3,000萬美元，而2022年同期的研發費用為4,150萬美元。截至2023年12月31日的全年研發費用為1.353億美元，而截至2022年12月31日的全年研發費用為1.709億美元。

•一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日的季度，併購支出為910萬美元，而2022年同期為1,280萬美元。截至2023年12月31日的全年併購支出為3,850萬美元，而截至2022年12月31日的全年全年為4,760萬美元。

•淨虧損：截至2023年12月31日的三個月，淨虧損為4,810萬美元，合每股虧損0.21美元，而2022年同期的淨虧損為5,580萬美元，合每股虧損0.59美元。截至2023年12月31日的全年淨虧損為1.798億美元，合每股虧損1.18美元，而截至2022年12月31日的全年淨虧損為2.294億美元，合每股虧損2.71美元。

關於 Gossamer Bio

Gossamer Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於用於治療肺動脈高壓的血清替尼的開發和商業化。其目標是成為肺動脈高壓的行業領導者，並改善肺動脈高壓患者的生活。

前瞻性陳述

戈薩默提醒您，本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：我們的第三階段PROSERA研究數據公佈的預期時間；對啟動PH-ILD臨牀開發計劃的預期；在獲得臨牀數據之前在日本提交商業營銷申請的能力；以及使用當前現金、現金等價物和有價證券為我們的運營計劃提供資金的預期時限。Gossamer不應將納入前瞻性陳述視為其任何計劃都將實現的陳述。由於Gossamer業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲；疫情導致我們的運營中斷，包括臨牀試驗的延遲；公司在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來結果；Gossamer 對賽拉替尼的臨牀試驗和臨牀前研究的成功；美國和國外的監管發展；賽拉替尼出現意想不到的不良副作用或療效不足，這可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致臨牀擱置、召回或產品責任

索賠；Gossamer獲得和維持塞拉魯替尼知識產權保護的能力；Gossamer履行與第三方合作協議或許可第三方知識產權協議中義務的能力；不穩定的市場和經濟狀況以及金融機構的不利發展和相關的流動性風險可能對我們的業務和財務狀況以及整個經濟和生物技術行業產生不利影響；Gossamer可能會使用其資本資源比預期的要早；以及公司先前的新聞稿和公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括公司10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中 “風險因素” 標題下的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，Gossamer沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

GOSSAMER BIO, INC.

簡明的合併財務報表數據

（未經審計；以千計，股票和每股數據除外）

對於投資者和媒體：

Bryan Giraudo，首席財務官兼首席運營官

Gossamer Bio 投資者關係

ir@gossamerbio.com