附錄 99.2
熔巖療法,內華達州
管理層對財務狀況的討論和分析,以及
操作結果
您應閲讀以下管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本報告所含未經審計的簡明合併中期財務報表,包括附註,以及我們於2023年4月11日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告中截至2022年12月31日和截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表,包括附註。以下討論基於我們根據國際會計準則第34號 “中期財務報告” 編制的財務信息。根據國際財務報告準則(IFRS)編制的合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被簡要或省略。在本管理層的討論和分析中,除非背景另有要求,否則,“我們”,“我們的”,“LAVA” 和 “公司” 是指LAVA Therapeutics N.V. 及其合併子公司。
關於前瞻性陳述的特別説明
該管理層的討論和分析包含構成前瞻性陳述的陳述。該管理層討論和分析中包含的許多前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別,例如 “預測”、“相信”、“可能”、“期望”、“應該”、“計劃”、“打算”、“估計” 和 “潛力” 等。前瞻性陳述出現在該管理層的討論和分析的多個地方,包括但不限於有關我們的意圖、信念或當前預期的陳述。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及管理層目前可獲得的信息。此類陳述受風險和不確定性的影響,由於各種重要因素,包括但不限於我們在20-F表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中確定的因素,實際結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:
● | 我們作為一家運營歷史有限且有營業虧損歷史的生物技術公司的運營; |
● | 我們開發和商業化候選產品的計劃; |
● | 我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗以及我們的研發計劃的啟動、時機、繼續、進展和結果,包括對臨牀試驗註冊的預期; |
● | LAVA候選產品可供LAVA候選產品參與的Vγ9Vβ2-T細胞的數量以及增加這些細胞的能力,包括但不限於添加低劑量白介素-2(IL-2); |
● | 我們維持和建立合作關係或獲得額外資金的能力; |
● | 我們獲得監管部門對我們當前和未來候選產品的批准的能力; |
● | 我們對候選產品的安全概況、潛在的市場規模以及候選產品的市場接受率和程度的期望; |
● | 我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行臨牀試驗,並生產用於臨牀前研究和臨牀試驗的候選產品; |
● | 我們為營運資金需求提供資金的能力,以及對資本資源充足性的期望; |
● | 為我們的業務和產品候選人實施我們的商業模式和戰略計劃; |
● | 我們建立銷售、營銷和分銷能力的能力; |
● | 我們與第三方建立和保持合作以開發或商業化我們的候選產品的能力; |
● | 我們的知識產權狀況和我們的專利權期限; |
● | 我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計; |
● | 政府法律法規對我們業務的影響; |
● | 我們需要僱用更多人員,我們有能力吸引和留住此類人員; |
● | 我們在我們所服務的市場中競爭的能力; |
● | 與我們的競爭對手和行業相關的發展;以及 |
● | 我們在20-F表年度報告中在 “風險因素” 下討論的其他風險因素。 |
前瞻性陳述僅代表其發表之日,除非適用法律要求,否則我們沒有義務根據新信息或未來發展對其進行更新,也沒有義務公開發布對這些陳述的任何修訂,以反映後來的事件或情況或反映意外事件的發生。此外,利率上升、近期和未來可能出現的流行病或其他健康危機、總體經濟和市場狀況以及美國和國際股票市場的整體波動可能會對我們的業務狀況和結果產生不利影響,包括由於投資者對通貨膨脹和國際敵對行動(包括俄羅斯和烏克蘭之間或中東)的擔憂而導致的市場狀況惡化,以及最近和將來可能由於以下原因導致的銀行存款或貸款承諾中斷:銀行倒閉。
以下討論反映了公司對先前發佈的簡明合併中期財務報表的修訂,以調整與股份薪酬支出相關的前期非重大誤報。有關修訂的更多信息包含在我們的簡明合併中期財務報表 “附註12——非重大錯誤陳述的修訂” 中,該報表作為6-K表附錄99.1列出,該管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析是該表的附錄99.1。
概述
我們是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,專注於開發我們專有的Gammabody® 雙特異性 gamma-delta T 細胞參與劑平臺,以改變癌症的治療方式。我們正在使用我們的 Gammabody 平臺開發一系列新型雙特異性抗體,旨在利用和利用 gamma-delta (gd) T 細胞的效力和精度來激發強大的抗腫瘤免疫反應並改善癌症患者的預後。
我們於 2016 年 2 月在荷蘭註冊成立。2019 年,我們成立了全資美國子公司,該子公司於 2020 年 1 月開始營業。我們沒有通過銷售產品產生任何收入。自成立以來,我們經常遭受損失。截至2023年9月30日,我們的累計赤字為1.419億美元。
2023 年 6 月,我們宣佈,正在進行的針對表達 CD1D 的血液腫瘤 MM、CLL 和 AML 的 LAVA-051 臨牀試驗已停止招募,將在沒有患者繼續接受治療後停止。中止 LAVA-051 臨牀試驗的決定是在最近對持續演變的競爭格局進行審查之後做出的。LAVA-051 臨牀試驗的終止並不是出於安全考慮。因此,我們在 2023 年 6 月累積了大約 140 萬美元,用於支付與停止 LAVA-051 臨牀試驗、合同製造和生物分析活動相關的費用。在這筆應計費用中,70萬美元是在截至2023年9月30日的三個月中產生的,剩餘的70萬美元計入我們的簡明合併中期財務狀況報表中的應計支出和其他流動負債。2023 年 8 月,我們最終裁減了美國和荷蘭約 36% 的員工,以更好地調整公司的資源
公司將重點放在 LAVA-1207 上,重新設計了研發重點。與裁員有關的大部分費用,約50萬美元,是在截至2023年9月30日的三個月中產生的,裁員的實施,包括現金支付,將在2023年底之前基本完成。
熔巖-1207
2022年,我們在一項評估轉移性去勢耐藥性前列腺癌 (mcRPC) 患者的 LAVA-1207 臨牀試驗中為第一位患者給藥。這項開放標籤、多中心、1/2a期臨牀試驗將評估我們的主要候選研究產品 LAVA-1207 的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、免疫原性和初步抗腫瘤活性。第 1 階段劑量遞增階段旨在確定 LAVA-1207 的 2a 期推薦劑量。一旦確定了推薦的 2 期劑量,該試驗將擴展到 2a 期部分,以確認安全性並評估 LAVA-1207 在 mcRPC 患者中的初步抗腫瘤活性。LAVA-1207 1/2a 期臨牀試驗的註冊工作正在進行中,我們已經啟動了歐洲和美國的十個臨牀試驗地點。
2023 年 2 月,在美國臨牀腫瘤學會泌尿生殖系統癌研討會 (ASCO GU) 上,我們報告了正在進行的 LAVA-1207 1/2a 期臨牀試驗的最新臨牀數據。對於前五個隊列,這些初始數據顯示了可預測的線性藥代動力學和機理藥效學以及良好的安全性。在第8周觀察到抗腫瘤活性的初步跡象,在14名可評估的患者中,有8名出現了IreCist穩定性疾病(iSD),一些患者的PSA水平穩定或下降。ireCist是實體瘤的免疫反應評估標準,是一組已發佈的規則,用於定義癌症患者的腫瘤在治療期間是否有所改善、保持不變或惡化。
歐洲和美國的10個臨牀試驗場所的試驗註冊和數據積累正在進行中。我們預計將在2024年第三季度報告該試驗劑量遞增階段的更多數據,如果為陽性,我們預計這些結果將使我們能夠快速設計並進入未來的試驗。
SGN-EGFRD2 (LAVA-1223)
2022年9月,我們與西根公司(西根)簽訂了全球獨家許可協議(西根協議),以開發、製造和商業化SGN-EGFRD2(LAVA-1223),這是一項先進的臨牀前資產,利用我們專有的Gammabody技術來靶向表達 EGFR 的實體瘤。根據協議條款,我們在2022年10月收到了5000萬美元的不可退還的預付款,在實現開發、監管和商業里程碑後,我們有資格獲得高達約6.5億美元的收入,以及從個位數到十幾歲不等的特許權使用費,範圍在不到10%的範圍內。該協議還為西根提供了獨家談判權利,將我們的專有Gammabody平臺應用於最多另外兩個腫瘤靶標的權利,如果不在指定期限內行使,這些專有權將到期。2023年1月,我們與西根簽訂了供應協議,以履行我們在西根協議下的部分義務,並於2023年3月開始向西根運送研究藥物。截至2023年9月30日,所有藥品供應都運往西根。西根獲得了美國食品藥品監督管理局針對晚期實體瘤的SGN-eGFRD2(LAVA-1223)的研究性新藥申請許可。在第三季度,西根啟動了一項針對SGN-EGFRD2(LAVA-1223)的1期研究(NTC0598133),以評估Gammabody® 作為晚期表皮生長因子表達實體瘤的單一療法的安全性和耐受性。
詹森協議
2023年5月,根據2020年5月簽訂的研究合作和許可協議(詹森協議)的條款,楊森生物技術有限公司(Janssen)啟動了250萬美元的里程碑式付款,此前選擇了一種候選的新型雙特異性抗體,將γ-delta T細胞與一種未公開的腫瘤相關抗原用於治療癌症。正在努力推動候選人進入診所。這筆250萬美元里程碑的付款已於2023年7月收到。根據協議條款,在實現某些開發和商業里程碑(包括提交研究性新藥申請)後,我們有資格獲得未來的里程碑付款。我們
還有權根據商業銷售水平獲得分級特許權使用費,在固定期限內,從許可產品淨銷售額的低到中個位數百分比不等,從該許可產品在特定銷售國的首次商業銷售開始,到此類銷售十年後到期。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月(未經審計)的比較:
與客户簽訂合同的收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,我們與客户簽訂的合同收入分別為10萬美元和1,530萬美元。與西根協議有關的是,在截至2023年9月30日的三個月中,我們確認了10萬美元的收入,與研究活動報銷和初始供應相關的穩定性研究有關。
截至2022年9月30日的三個月,與客户簽訂的與西根協議相關的合同收入為1,530萬美元。其中,1,520萬美元與不可退還的預付款有關,10萬美元與研究活動的報銷有關。我們確定,3500萬美元的一次性收購費用代表可變對價,我們已將該期權的收入確認推遲到期權行使或到期之前。
商品銷售和提供服務的成本
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,我們的商品銷售和提供服務的成本分別低於10萬美元和零,這與西根協議下初始供應相關的穩定性研究的成本有關。
研究和開發費用
以下是我們的研發費用:
|
| 三個月已結束 |
|
| | ||||
| | 9月30日 | | | | ||||
(以千計) |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 | |||
臨牀前和臨牀試驗費用 | | $ | 4,899 | | $ | 10,943 | | $ | (6,044) |
人事相關費用 | |
| 1,763 | |
| 1,296 | |
| 467 |
設施和其他研發費用 | |
| 622 | |
| 389 | |
| 233 |
研究與開發活動開支 | |
| 325 | |
| 675 | |
| (350) |
基於股份的薪酬支出 | |
| 303 | |
| 394 | |
| (91) |
| | $ | 7,912 | | $ | 13,697 | | $ | (5,785) |
與2022年同期相比,我們在截至2023年9月30日的三個月中研發費用減少的主要驅動因素是臨牀前和臨牀試驗費用以及研發活動支出,總共減少了640萬美元。下降的主要原因是我們於 2023 年 6 月宣佈停止針對 LAVA-051 的臨牀試驗、合同製造和生物分析活動,從而降低了製造規模成本,減少了臨牀試驗活動。非現金股票薪酬支出減少了10萬美元,這是由於研發人員裁減導致與股票期權沒收相關的費用逆轉。人事相關支出增加了50萬美元,這主要是由於研發人員裁員導致的遣散費。設施和其他研發費用增加了20萬美元,這主要是由於辦公室和實驗室租賃的增加以及差旅費用的增加。
一般和管理費用
以下是我們的一般和管理費用:
| | 三個月已結束 | | | | ||||
| | 9月30日 | | | | ||||
(以千計) |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 | |||
專業和顧問費 | | $ | 887 | | $ | 930 | | $ | (43) |
人事相關費用 | | | 742 | | | 1,047 | | | (305) |
基於股份的薪酬支出 | | | 621 | | | 447 | | | 174 |
保險、設施、費用和其他相關費用 | |
| 608 | |
| 711 | |
| (103) |
| | $ | 2,858 | | $ | 3,135 | | $ | (277) |
與2022年同期相比,截至2023年9月30日的三個月,由於一般和管理人員減少,人事相關支出減少了30萬美元。截至2023年9月30日的三個月,非現金股份薪酬支出與2022年同期相比增加了20萬美元,這主要是由於期權授予支出。與2022年同期相比,截至2023年9月30日的三個月中,保險、設施、費用和其他相關成本以及專業和顧問費用略有下降。
利息收入(支出),淨額
截至2023年9月30日的三個月,淨利息收入為80萬美元,而截至2022年9月30日的三個月,淨利息支出不到10萬美元。利息收入的增加主要是由於我們在2023年投資的利息收益率上升。淨利息收入(支出)包括投資利息收入,扣除與我們的創新信貸相關的借款利息 荷蘭企業服務部 和租賃利息。
外幣匯兑收益,淨額
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,外幣匯兑收益減少了140萬美元,從截至2022年9月30日的三個月的250萬美元降至截至2023年9月30日的三個月的110萬美元。這一下降是由於與歐元相比美元匯率的波動對歐元本位貨幣實體持有和發生的現金和投資以及其他以美元計價的交易的交易收益和虧損的影響。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較(未經審計):
與客户簽訂合同的收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,我們與客户簽訂的合同收入分別為640萬美元和1,680萬美元。與西根協議有關的是,在截至2023年9月30日的九個月中,我們確認了390萬美元的收入,這與研究活動報銷以及初始供應和初始供應相關的穩定性研究的交付有關。關於詹森協議,我們在截至2023年9月30日的九個月中確認了250萬美元的收入,這與觸發的里程碑付款有關。
截至2022年9月30日的九個月中,與客户簽訂的合同收入為1,680萬美元,主要與西根協議有關。在西根協議方面,我們確認截至2022年9月30日的九個月收入為1,530萬美元。其中,1,520萬美元與不可退還的預付款有關,10萬美元與研究活動的報銷有關。我們確定,3500萬美元的一次性收購費用代表可變對價,我們已將該期權的收入確認推遲到期權行使或到期之前。
此外,在截至2022年9月30日的九個月中,我們確認了與詹森協議相關的150萬美元收入。在這次合作中,我們收到了一筆不可退款的預付款
800萬美元的款項是在楊森協議下研究活動的兩年期限內按直線方式確認的,因為這種方法近似於一段時間內的基本研發活動。截至2023年9月30日,我們沒有與這筆付款相關的剩餘遞延收入。
商品銷售和提供服務的成本
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,我們的商品銷售和提供服務的成本分別為330萬美元和零,這與西根協議下的初始供應交付和相關穩定性研究的成本有關。在截至2023年9月30日的九個月中,這筆金額中,80萬美元與產品材料穩定性研究相關的服務成本有關,260萬美元與產品材料成本有關。
研究和開發費用
以下是我們的研發費用:
| | 在結束的九個月裏 | | | | ||||
| | 9月30日 | | | | ||||
(以千計) |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 | |||
臨牀前和臨牀試驗費用 | | $ | 20,542 | | $ | 20,926 | | $ | (384) |
人事相關費用 | |
| 5,346 |
|
| 4,236 | |
| 1,110 |
設施和其他研發費用 | |
| 1,842 |
|
| 1,101 | |
| 741 |
基於股份的薪酬支出 | |
| 1,427 |
|
| 1,596 | |
| (169) |
研究與開發活動開支 | |
| 1,297 |
|
| 1,706 | |
| (409) |
| | $ | 30,454 | | $ | 29,565 | | $ | 889 |
與2022年9月30日相比,截至2023年9月30日的九個月中,我們研發費用增加的主要驅動因素是人事相關費用,增加了110萬美元。這一增長主要是由於與2022年相比,2023年研發人員數量有所增加,以及2023年下半年研發人員裁員導致的遣散費。設施和其他研發費用增加了70萬美元,這主要是由於辦公室和實驗室租賃的增加、與遷入新設施相關的成本以及差旅費用的增加。這些增長被減少的臨牀前和臨牀試驗費用以及80萬美元的研發活動支出所抵消。下降的主要原因是我們於 2023 年 6 月宣佈停止針對 LAVA-051 的臨牀試驗、合同製造和生物分析活動,從而降低了製造規模成本,減少了臨牀試驗活動。此外,基於非現金股份的薪酬支出減少了20萬美元,這主要是由於與研發人員裁員相關的支出逆轉。
一般和管理費用
以下是我們的一般和管理費用:
| | 在結束的九個月裏 | | | | ||||
| | 9月30日 | | | | ||||
(以千計) |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 | |||
人事相關費用 | | $ | 2,932 | | $ | 3,991 | | $ | (1,059) |
基於股份的薪酬支出 | | | 2,687 | | | 1,691 | | | 996 |
專業和顧問費 | |
| 2,667 | |
| 2,664 | |
| 3 |
保險、設施、費用和其他相關費用 | |
| 2,159 | |
| 2,199 | |
| (40) |
| | $ | 10,445 | | $ | 10,545 | | $ | (100) |
與2022年同期相比,截至2023年9月30日的九個月中,由於一般和管理人員減少,人事相關支出減少了110萬美元。截至2023年9月30日的九個月中,非現金股份薪酬支出與2022年同期相比增加了100萬美元,這主要是由於股票相關支出的逆轉
由於我們的前首席財務官於2022年離職,期權被沒收。在截至2023年9月30日的九個月至2022年9月30日的九個月之間,保險、設施、費用和其他相關成本以及專業和顧問費用保持相當穩定。
利息收入(支出),淨額
截至2023年9月30日的九個月中,淨利息收入為210萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,淨利息支出為20萬美元。利息收入的增加主要是由於我們在2023年投資的利息收益率上升。淨利息收入(支出)包括投資利息收入,扣除與我們的創新信貸相關的借款利息 荷蘭企業服務部 和租賃利息。
外幣匯兑收益,淨額
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,外幣匯兑收益減少了630萬美元,從截至2022年9月30日的九個月的680萬美元降至截至2023年9月30日的九個月的40萬美元。這一下降是由於與歐元相比美元匯率的波動對歐元本位貨幣實體持有和發生的現金和投資以及其他以美元計價的交易的交易收益和虧損的影響。
流動性和資本資源
截至2023年9月30日,我們的現金、現金等價物和投資總額為1.046億美元,而截至2022年12月31日,現金、現金等價物和投資為1.329億美元。我們歷來主要通過首次公開募股前發行優先股和2021年3月首次公開募股中出售普通股以及西根協議和詹森協議的收益來為我們的運營提供資金。我們的支出主要與研發活動以及支持業務運營的一般和行政活動有關。
2022年4月,我們與JMP Securities LLC(JMP)簽訂了股權分配協議(EDA),根據該協議,作為我們的獨家代理商,JMP可以自行決定在協議執行後的三年內出售最多5000萬股普通股。迄今為止,我們還沒有根據EDA出售任何普通股。
2022年9月,我們簽訂了西根協議,用於開發、製造和商業化SGN-EGFRD2(LAVA-1223),這是一項先進的臨牀前資產,利用LAVA的專有Gammabody技術來靶向表達表皮生長因子受體(EGFR)的實體瘤。根據協議條款,我們在2022年10月收到了5000萬美元的不可退還的預付款。
2023年7月,根據詹森協議的條款,我們收到了詹森的250萬美元里程碑式付款,此前我們在2023年5月選擇了一種候選的新型雙特異性抗體,該抗體將γ-delta T細胞與一種未公開的腫瘤相關抗原結合用於治療癌症。
現金和現金等價物以及短期有價證券是可能使公司受到信用風險集中的金融工具。截至2023年9月30日和2022年12月31日,現金由存入三家金融機構的現金組成;賬户餘額可能超過聯邦保險限額。
根據我們目前的運營計劃,我們認為,截至2023年9月30日,我們現有的現金、現金等價物和投資足以滿足自本報告發布之日起至少12個月的預計現金需求。但是,由於我們目前未知的許多因素,我們的運營計劃可能會發生變化,我們可能需要比計劃更早地尋求額外資金。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括但不限於我們的能力:
● | 繼續持續和計劃開發我們的候選產品,包括 LAVA-1207; |
● | 啟動、開展和完成我們當前和未來候選產品的任何正在進行的、預期的或未來的臨牀前研究和臨牀試驗; |
● | 根據cGMP為我們當前和未來的候選產品開發流程和規模化製造生產; |
● | 為 LAVA-1207 和我們成功完成臨牀試驗的任何其他候選產品尋求監管和市場批准; |
● | 發現和開發其他雙特異性伽瑪-德爾塔參與者,並在我們的Gammabody平臺上進行進一步投資,以確定其他候選產品; |
● | 維護、保護和擴大我們的知識產權組合;包括與反對競爭對手的專利和無效以及為我們的候選產品許可其他技術相關的費用; |
● | 在未來建立銷售、營銷、製造和分銷、供應鏈和其他商業基礎設施,將我們可能獲得市場批准的任何當前或未來候選產品商業化; |
● | 擴大我們在美國和歐洲的業務; |
● | 增加臨牀、科學、運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和計劃未來的商業化工作的人員; |
● | 收購或許可其他候選產品和技術; |
● | 開發潛在的伴隨診斷方法; |
● | 承擔與上市公司運營相關的額外法律、會計和其他費用; |
● | 處理我們無法控制的任何事件,包括但不限於利率上升、近期和未來潛在的流行病或其他健康危機;以及 |
● | 總體經濟和市場狀況以及美國和國際股票市場的整體波動,例如由於投資者對通貨膨脹的擔憂以及俄羅斯和烏克蘭之間或中東等國際敵對行動而導致的情況惡化。 |
當我們需要額外資金時,我們可能無法以我們可接受的條款或根本無法獲得這些資金。如果我們無法及時獲得足夠的資金,我們可能需要推遲、限制、縮減或停止我們的研發活動、候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗,以及建立和維持銷售和營銷能力或將候選產品商業化所必需的其他活動。
以下是我們的現金流摘要:
| | 在結束的九個月裏 | ||||
| | 9月30日 | ||||
(以千計) |
| 2023 |
| 2022 | ||
用於經營活動的淨現金 | | $ | (28,852) | | $ | (31,692) |
投資活動提供的(用於)淨現金 | |
| (8,948) | |
| 13,485 |
融資活動提供的(用於)淨現金 | |
| (391) | |
| 299 |
現金和現金等價物的淨減少 | | $ | (38,191) | | $ | (17,908) |
經營活動中使用的現金流
截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為2,890萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為3,170萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,我們淨虧損3530萬美元,投資溢價攤銷額為120萬美元,主要被410萬美元的非現金股權薪酬支出和320萬美元的營運資本變動所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中,我們出現了1,680萬美元的淨虧損,680萬美元的外幣匯兑收益和1190萬美元的營運資本變動,主要被330萬美元的非現金股票薪酬支出所抵消。
投資活動提供的現金流(用於)
截至2023年9月30日的九個月中,用於投資活動的現金流為890萬美元,主要包括5,390萬美元的投資購買和70萬美元的設備購買,被4570萬美元的到期投資所抵消。截至2022年9月30日的九個月中,投資活動提供的現金流為1,350萬美元,主要包括到期投資的6,040萬美元,被4,650萬美元的投資購買和30萬美元的設備購買所抵消。
融資活動提供的現金流(用於)
截至2023年9月30日的九個月中,用於融資活動的現金流為40萬美元,其中包括70萬澳元的經營租賃負債本金,由30萬美元創新信貸借款收益所抵消。截至2022年9月30日的九個月中,融資活動提供的現金流為30萬美元,其中包括50萬美元的創新信貸借款收益被20萬美元的經營租賃負債本金所抵消。
資產負債表外安排
我們沒有達成任何資產負債表外安排,也沒有持有任何可變利息實體的股份。
關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常業務過程中面臨各種風險,包括但不限於外幣風險和利率風險。我們會定期評估每種風險,以最大限度地減少這些因素對我們業務造成的任何不利影響。
外幣風險
我們面臨各種貨幣風險敞口產生的外匯風險,主要是美元風險。通過我們的合作,我們收到了以美元支付的款項,2021年3月首次公開募股的收益是美元的,我們以美元執行了一些交易。因此,我們面臨與歐元職能實體中發生的美元金額和交易相關的簡明合併中期損益表的波動性,我們在上文已經披露了其影響。我們會定期評估我們的外幣風險,以我們預計將產生大部分未來支出的貨幣維持現金頭寸,並可能根據我們的投資政策進行套期保值活動,以最大限度地降低這種風險並保護我們的資本。
利率風險
我們與第三方有計息債務。此外,儘管我們沒有以公允價值計量的衍生品或金融資產和負債,但我們的利率風險敞口主要與我們的現金和現金等價物(包括短期有價證券)頭寸的利率有關。由於利率的變化,我們未來來自計息銀行存款和短期投資的利息收入可能低於預期。我們不認為利率波動的影響對我們的財務狀況構成重大風險。
我們採取了一項投資政策,其主要目的是保護資本,滿足我們的流動性需求以及分散與現金和有價證券相關的風險。該投資政策規定了我們持有現金、現金等價物和有價證券的機構的最低評級,以及我們可能持有的有價證券的評級和集中限額。
信用風險
我們認為我們所有的實質性交易對手都是信譽良好的。儘管信用風險的集中度可能很大,但我們認為每個同行的信用風險都很低。我們接觸到
信用風險主要與我們的現金和現金等價物有關,包括銀行存款和收購之日到期日為三個月或更短的短期有價證券。銀行存款的信用風險是有限的,因為持有大量存款的交易對手是國際信用評級機構指定的具有高信用評級的銀行。我們的銀行定期接受審查,我們的存款可能會在年內轉移,以降低信用風險。我們已經考慮了現金存款的預期信用損失風險,包括違約概率所產生的假設影響,以及信用評級和屬性相似的銀行違約後的預期損失。與前幾期一樣,我們的評估沒有顯示物質減值損失,因此沒有為預期的信用損失編列準備金。我們將部分銀行存款存入投資於短期美國國債的貨幣市場基金,以進一步分散信用風險。
對於其他金融資產,包括存款和應收賬款,我們認為信用風險較低,沒有為預期的信用損失做好準備。
流動性風險
我們通過維持充足的現金儲備和銀行設施、持續監控我們的現金預測和實際現金流以及匹配金融資產和負債的到期情況來管理流動性風險。我們使用流動性規劃工具監控資金短缺的風險,以確保有足夠的資金在負債到期時結算。
從歷史上看,我們通過C輪融資的收益和2021年3月的首次公開募股,以及與戰略合作伙伴簽訂的研究和許可協議,來應對資金不足的風險。
關鍵會計估計
按照國際財務報告準則編制財務報表需要使用某些關鍵的會計估計,並要求管理層在適用我們的會計政策的過程中作出判斷。我們的簡明合併中期財務報表附註3中披露了涉及更高判斷力或複雜性的領域,或假設和估計對未經審計的簡明合併中期財務報表具有重要意義的領域。截至2023年9月30日和2022年9月30日的中期財務數據以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的中期財務數據未經審計。管理層認為,中期財務數據包括所有調整,僅包括正常的經常性調整,這是公允列報中期業績所必需的。
風險因素
公司於2023年4月11日提交的20-F表年度報告第3項 “風險因素” 標題下列出的風險因素應視為以引用方式納入此處,自本報告提交之日起成為本報告的一部分,但以不被隨後提交或提供的文件或報告所取代的範圍內。公司目前不知道或公司目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能影響其業務、財務狀況和/或未來的經營業績。