附錄 99.1
Chemomab Therapeutics公佈2023年年底和第四季度財務業績
並提供公司最新情況
─現已計劃加快第二階段 CM-101 PSC 試驗時間表，並提供 15 周的頭條數據
2024 年年中期和 Topline Open Label 數據預計將在 2024 年底/2025 年初公佈─
─由於提前完成，Cash Runway將延長至2025年第一季度末
第二階段 PSC 試驗和有效的財務管理
─2023 年的成就為 Chemomab 在 2024 年的潛在變革奠定了基礎 ─
以色列特拉維夫，2024年3月7日——
Chemomab Therapeutics, Ltd.（納斯達克股票代碼：CMMB）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發針對高未滿足需求的纖維炎症性疾病的創新療法，今天公佈了截至2023年12月31日的全年和第四季度的財務和
經營業績，並提供了公司最新情況。
，Chemomab聯合創始人、首席執行官兼首席科學官阿迪·莫爾博士説：“2023年，Chemomab取得了長足的進展，為公司在2024年和2025年初可能成為主要催化劑做好了準備。”“我們的臨牀和醫療團隊的出色工作使我們能夠提前完成2期原發性硬化性膽管炎（PSC）試驗
的患者入組，並將頂線讀數推遲到2024年年中。基於我們在肝纖維化患者的 2a 期臨牀試驗中報告的積極數據，我們預計成功的讀數將成為
Chemomab 的潛在主要催化劑，為 CM-101 提供首個實質性的臨牀概念驗證，並使我們有可能在與 FDA 協商後進入註冊試驗，並可能在今年晚些時候舉行第 2 階段結束會議。我們還期待
預計在2024年底或2025年初第二次公佈該試驗的開放標籤延期，我們認為這將提供有關長期安全性和活性的更多臨牀數據，以及另一種潛在的催化劑。此外，我
為我們的團隊在保持嚴格的財政紀律的同時取得了如此多的成就感到自豪。因此，我們得以將現金流延長至2025年第一季度末。”
莫爾博士繼續説：“今年年初，我們報告了針對肝纖維化患者的2a期試驗的積極安全性和活性數據，
表明，CM-101 在一系列與纖維化和炎症相關的生物標誌物中表現出持續的積極作用。我們在這一年中的多篇科學演講和出版物進一步證實了我們的 CCL24 靶點
在推動關鍵纖維炎症通路中的作用以及 CM-101 中斷這些疾病過程的能力。”
莫爾博士補充説：“我們正在與思想領袖和倡導者合作，他們正在努力就非侵入性
生物標誌物和成像終點的使用達成共識，這將促進後期PSC臨牀試驗的進行。新出現的觀點認為，這些監管變化對於推進這種罕見的孤兒
疾病的新療法既可行，又必不可少，這種疾病目前沒有任何美國食品藥品管理局批准的療法。”
莫爾博士總結説：“我們的2期PSC試驗的成功將對Chemomab產生變革性影響，有可能使我們進入
3期試驗，並啟動其他適應症的更多臨牀試驗。我們邀請您參加我們即將於2024年4月10日舉行的關於 “開闢新天地：
原發性硬化性膽管炎專家觀點” 的網絡研討會，並期待報告我們在這一年中的進一步進展。”
2023 年及近期亮點：
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2024 年 1 月，Chemomab 在同行評審期刊《細胞》上發表了新的蛋白質組學研究，該研究增強了 CM-101 在原發性硬化性膽管炎中的臨牀潛力。
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2024 年 1 月，Chemomab 宣佈提前完成 CM-101 二期 PSC SPRING 試驗的患者入組，並將預期的頭號數據讀數上調至 2024 年年中
。
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2023 年 11 月，Chemomab 在 ACR Convergence 2023 上公佈了新數據，進一步證實其 CCL24 靶標是系統性硬化 (ssC) 和其他纖維炎性疾病背後的纖維化和炎性
過程的主要驅動力。
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2023 年 11 月，Chemomab 宣佈，CM-101 已獲得 FDA 快速通道認證，用於治療成人患者 PSC。
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2023 年 11 月，在 AASLD 的 The Liver Meeting® 2023 上，Chemomab 主持了幾場演講。對新蛋白質組患者數據的口頭陳述突顯了該公司的 CCL24 靶標與關鍵 PSC 通路之間獨特的
關聯，並提供了進一步的證據，表明 CM-101 可以改善這些破壞性影響。
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2023 年 6 月，Chemomab 宣佈在同行評審期刊《JCI Insight》上發表一篇新文章，該出版物展示了 CCL24 在 PSC 中的關鍵作用，並提供了顯示 CM-101 如何中斷該疾病背後的纖維炎症過程的數據。
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2023 年 6 月，在 2023 年 EASL 大會上，Chemomab 主持了一場最新演講，報告了其 CM-101 2a 期肝纖維化試驗的新陽性數據。
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2023年6月，Chemomab宣佈再次任命阿迪·莫爾博士為首席執行官。西格爾·法塔爾再次被任命為首席財務
官。尼西姆·達爾維什，醫學博士，被任命為董事會主席。該公司還宣佈正在實施成本削減措施，將其現金流延長至2024年底。
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2023 年 6 月，Chemomab 在 2023 年 EULAR 大會上公佈了患者數據，顯示血清 CCL24 水平可以預測
系統性硬化的血管和纖維化併發症。
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2023 年 5 月，Chemomab 在 2023 年 EASL 膽道會議上公佈了數據，強化了 CCL24 在 PSC 和其他膽汁淤積性疾病中的促炎作用。
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2023 年 2 月，Chemomab 獲得了 FDA 對 SSc 患者的 CM-101 2 期臨牀試驗的臨牀許可。Chemomab尚未啟動該試驗的患者入組。
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2023 年 1 月，Chemomab 報告了其針對 NASH 患者的2a期肝臟
纖維化試驗的主要結果，該試驗表明，CM-101 達到了安全性和耐受性的主要終點，並在多種肝纖維化生物標誌物和生理學評估中顯示出陽性。
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2023 年全年和 2023 年第四季度財務摘要：
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現金狀況：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期銀行
存款為1,990萬美元，而截至2022年12月31日為3,990萬美元。
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研發（R&D）費用：第四季度的研發費用為310萬美元，截至2023年12月31日的全年研發費用為1,840萬美元，而2022年
分別為590萬美元和1,700萬美元。與2022年第四季度相比，2023年第四季度研發費用減少的主要原因是該公司的 CM-101 2期PSC
試驗的患者入組工作提前完成。
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一般和管理（G&A）費用：第四季度併購費用
為80萬美元，截至2023年12月31日的全年為710萬美元，而2022年第四季度和全年為270萬美元和1160萬美元。併購費用的減少反映了
部分裁員，以及基於股份的薪酬和招聘成本的減少。
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淨虧損：第四季度淨虧損340萬美元，或每股
股基本股和攤薄普通股淨虧損0.01美元，截至2023年12月31日止年度的淨虧損為2,420萬美元，或每股基本和攤薄普通股淨虧損0.10美元，而2022年第四季度淨虧損830萬美元，或每股
股基本和攤薄後每股淨虧損0.04美元截至2022年12月31日的全年中，每股基本股和攤薄普通股淨虧損為2760萬美元，淨虧損0.12美元。
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截至2023年12月31日止年度，已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數分別為234,998,859股（等於11,749,943股美國股票），截至2022年12月31日止年度的227,589,288股（等於11,379,464股美國股票）。
有關公司截至2023年12月31日的年度財務業績的更多詳情，請參閲公司20-F表格的年度報告
，該報告將於本月晚些時候向美國證券交易委員會提交。
Chemomab Therapeutics Ltd
Chemomab是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發
創新療法，用於治療需求未得到滿足的纖維炎性疾病。基於 CCL24 在促進纖維化和炎症方面的獨特而關鍵的作用，Chemomab 開發了 CM-101，這是一種中和 CCL24 活性的單克隆抗體。在
臨牀和臨牀前研究中，CM-101 似乎是安全的，有可能治療多種嚴重且危及生命的纖維炎性疾病。Chemomab 報告了三項針對患者 CM-101 的臨牀試驗的陽性結果，包括
一項針對 NASH 患者的2a期肝纖維化試驗和一項由研究人員發起的針對嚴重肺損傷患者的研究。一項針對原發性硬化性膽管炎的2期試驗已完成患者入組，主要數據預計將於2024年年中發佈。
Chemomab 治療系統性硬化症的 CM-101 計劃已準備就緒 2 期。有關 Chemomab 的更多信息，請訪問 chemomab.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些
前瞻性陳述除其他外包括有關 CM-101 臨牀開發路徑的陳述；預計Chemomab將在2024年年中之前報告PSC臨牀試驗的主要數據；以色列戰爭的長度、持續時間和
對Chemomab業務和運營的影響；Chemomab的未來運營及其成功啟動和完成臨牀試驗並實現監管里程碑的能力；性質、戰略和重點 Chemomab；
的開發和商業潛力和潛力Chemomab的任何候選產品的益處；並且候選產品有可能滿足患有嚴重纖維化相關疾病和病症的患者未滿足的高需求。
本通信中包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Chemomab當前的預期。前瞻性陳述
涉及風險和不確定性。由於此類陳述涉及未來事件並基於Chemomab當前的預期，因此它們受到各種風險和不確定性的影響，實際結果，Chemomab的表現或成就可能與本演示文稿中描述或暗示的陳述（包括在 “風險因素” 標題下以及Chemomab向美國證券交易委員會提交的文件和報告中其他地方的陳述）存在重大差異。除非法律要求，否則Chemomab明確表示不承擔任何
義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映Chemomab對此的預期的任何變化或任何此類陳述所依據的
事件、條件或情況的任何變化。
聯繫人：
媒體和投資者：
芭芭拉·林德海姆
投資者與公共關係、戰略傳播諮詢副總裁
電話：+1 917-355-9234
barbara.lindheim@chemomab.com
IR@chemomab.com
截至的合併資產負債表
以千美元計（股票和每股金額除外）
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十二月三十一日
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十二月三十一日
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2023
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2022
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資產
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未經審計
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已審計
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流動資產
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現金和現金等價物
|
9,292
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13,519
|
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|
短期銀行存款
|
10,492
|
26,374
|
||||||
|
限制性現金
|
76
|
77
|
||||||
|
其他應收賬款和預付費用
|
1,037
|
1,766
|
||||||
|
流動資產總額
|
20,897
|
41,736
|
||||||
|
非流動資產
|
||||||||
|
長期預付費用
|
559
|
733
|
||||||
|
財產和設備，淨額
|
303
|
367
|
||||||
|
經營租賃使用權資產
|
392
|
227
|
||||||
|
非流動資產總額
|
1,254
|
1,327
|
||||||
|
總資產
|
22,151
|
43,063
|
||||||
|
流動負債
|
||||||||
|
貿易應付賬款
|
516
|
1,688
|
||||||
|
應計費用
|
3,423
|
3,378
|
||||||
|
員工及相關費用
|
825
|
1,560
|
||||||
|
經營租賃負債
|
76
|
123
|
||||||
|
流動負債總額
|
4,840
|
6,749
|
||||||
|
非流動負債
|
||||||||
|
非流動經營
租賃負債
|
316
|
91
|
||||||
|
非流動負債總額
|
316
|
91
|
||||||
|
承付款和或有負債
|
||||||||
|
負債總額
|
5,156
|
6,840
|
||||||
|
股東權益 (*)
|
||||||||
|
無面值普通股——已授權：截至2023年12月31日和2022年12月31日為6.5億股普通股；
|
||||||||
|
已發行和流通：截至2023年12月31日的284,094,700股普通股和截至2022年12月31日的232,636,700股普通股
|
-
|
-
|
||||||
|
按成本計算的國庫股份（截至2022年12月31日為11,640,460股）
|
-
|
(1,218
|
)
|
|||||
|
額外的實收資本
|
105,675
|
101,260
|
||||||
|
累計赤字
|
(88,680
|
)
|
(63,819
|
)
|
||||
|
股東權益總額
|
16,995
|
36,223
|
||||||
|
負債和股東權益總額
|
21,151
|
43,063
|
||||||
(*) 1 股美國存托股份 (ADS) 代表 20 股普通股
合併運營報表
以千美元計（股票和每股金額除外）
|
三個月
|
三個月
|
年
|
年
|
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已結束
|
已結束
|
已結束
|
已結束
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十二月三十一日
|
十二月三十一日
|
十二月三十一日
|
十二月三十一日
|
|||||||||||||
|
2023
|
2022
|
2023
|
2022
|
|||||||||||||
|
未經審計
|
未經審計
|
未經審計
|
已審計
|
|||||||||||||
|
運營費用
|
||||||||||||||||
|
研究和開發
|
3,097
|
5,895
|
18,381
|
16,977
|
||||||||||||
|
一般和行政
|
751
|
2,747
|
7,078
|
11,556
|
||||||||||||
|
運營費用總額
|
3,848
|
8,642
|
25,459
|
28,533
|
||||||||||||
|
融資收入，淨額
|
(431
|
)
|
(380
|
)
|
(1,238
|
)
|
(353
|
)
|
||||||||
|
税前虧損
|
3,417
|
8,262
|
24,221
|
28,180
|
||||||||||||
|
所得税（福利）
|
-
|
10
|
-
|
(534
|
)
|
|||||||||||
|
淨虧損
|
3,417
|
8,272
|
24,221
|
27,646
|
|
每股普通股的基本虧損和攤薄虧損*
|
0.013
|
0.036
|
0.103
|
0.121
|
|
已發行普通股、基本股和攤薄普通股的加權平均數*
|
260,274,470
|
230,966,824
|
234,998,859
|
227,589,288
|
(*) 1 股美國存托股份 (ADS) 代表 20 股普通股