附錄 99.2

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Persective Therapeutics收購符合CGMP標準的製造工廠

華盛頓州西雅圖——2024年3月5日——Perspective Therapeutics, Inc.(“Perspective” 或 “公司”)(紐約證券交易所美國股票代碼:CATX)是一家開創全身癌症先進治療應用的放射性藥物公司,今天宣佈完成對最先進的製造設施及相關設備和系統的收購,以生產其產品 203鉛和 212PB 標記的放射性藥物。

這座佔地11,500平方英尺的工廠以前由專注於放射性藥物的領先公司Lantheus Holdings, Inc.(“Lantheus”)(納斯達克股票代碼:LNTH)運營,位於新澤西州薩默塞特,其運營符合美國《聯邦法規守則》(CFR)第21章第212部分和第211部分,符合當前良好生產規範(cGMP)的要求。作為符合cGMP標準的機構,Perspective打算利用該設施來生產高質量的臨牀用品 203PB 標記的腫瘤特異性肽,用於可視化和診斷腫瘤,以及 212使用靶向α療法(TAT)治療靶向腫瘤的PB標記放射性藥物。此外,憑藉其三套cGMP套件,Perspective預計將有能力滿足美國東北部主要癌症治療中心未來的臨牀試驗和商業需求。

此次設施收購是Perspective於2024年1月9日宣佈的與Lantheus簽訂的一系列戰略協議的一部分,其中包括對Perspective的初始股權投資。此外,2024年3月4日,Perspective宣佈已簽訂一項投資協議,向某些合格機構投資者出售公司普通股,總收益為8,740萬美元,其中5,740萬美元將在交易完成後由Lantheus購買。

Perspective Therapeutics運營執行副總裁謝恩·科布表示:“我們期待着歡迎該工廠的傑出人才,並將他們融入我們的團隊。”“預計收購該設施的時間比最初的計劃要早得多,這將使我們能夠更快地向前邁進,提供臨牀劑量,如果獲準商業化,還將提供商用劑量。鑑於 10.6 小時的半衰期 212Pb領導,重要的是我們要有基礎設施和人員來支持我們的放射性藥物的生產,所有這些藥物都位於我們希望影響的患者附近。對於Perspective來説,這是一個重要的里程碑,因為我們在建立臨牀製造方面取得的進展基礎上再接再厲。”

Perspective Therapeutics首席執行官蒂斯·斯普爾表示:“我們很高興能夠擴大我們的製造和供應鏈基礎設施,將這個能夠按照第212和211部分運營的設施包括在內。”“此次收購證明瞭我們致力於向有急需的患者提供靶向α-粒子療法,並建立在我們的戰略擴張基礎上,我們希望在美國主要治療中心附近建立設施。”

蘭修斯首席執行官布萊恩·馬克森表示:“我們很高興有機會加強與Perspective Therapeutics的戰略合作。”“我們認識到Perspective的α療法和平臺的變革潛力,我們認為它有可能提高療效,同時最大限度地減少各種腫瘤環境中的毒性。我們很高興薩默塞特工廠將用於生產這些創新候選產品。”

關於第 211 部分和第 212 部分

《聯邦法規守則》(CFR) 第 21 章第 211 部分概述了當前製成藥產品的良好生產規範 (cGMP) 要求。它涵蓋了藥品製造的各個方面,包括設施、設備、控制和流程,以確保最終產品的質量和安全。CFR第21章第212部分特別涉及製造正電子發射斷層掃描(PET)藥物的cGMP要求。PET 藥物是用於醫學成像的放射性藥物,第 212 部分規定了針對其獨特的生產過程和質量控制措施量身定製的要求。第211部分和第212部分之間的主要區別在於它們的重點領域,第212部分滿足了PET藥物製造的特殊需求。就像用於PET的藥物一樣,Perspective預計它是 203標有 PB 的肽將受第 212 部分的監管。與其他製成藥物一樣,Perspective預計 212標有 PB 的肽將受第 211 部分的監管。

關於 Perspective Therapeut

Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性藥物開發公司,正在開創全身癌症的先進治療應用。該公司擁有一項利用α發射同位素的專有技術 212鉛通過專門的靶向肽向癌細胞提供特異性強的輻射。該公司還在開發補充成像診斷方法,其中包含相同的靶向肽,為個性化治療和優化患者療效提供了機會。這種 “治療學” 方法使人們能夠看到特定的腫瘤然後對其進行治療,從而有可能提高療效並最大限度地減少與許多其他類型癌症治療相關的毒性。

該公司的黑色素瘤(VMT01)和神經內分泌腫瘤(VMT-α-Net)項目已進入在多家領先學術機構治療轉移性黑色素瘤和神經內分泌腫瘤的1/2a期成像和治療試驗。該公司還開發了一款專有產品 212鉛生成器,用於保護臨牀試驗和商業運營的關鍵同位素。

欲瞭解更多信息,請訪問該公司的網站www.perspectivetherapeutics.com。


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