許可和供應協議修正案本許可證和供應修正案(連同本“修正案”的附表)於2023年3月27日(“本修正案的生效日期”)由主要營業地點位於新澤西州沃倫30 Technology Drive，Warren，New Jersey 07059的特拉華州公司Aqomtive Treeutics，Inc.(以下簡稱“Aqqutive”)與在英格蘭和威爾士註冊、主要營業地點位於Sovereign House，Miles Gray Road，Basildon，Essex SS14 3FR(以下簡稱“Pharmanovia”)的Atnahs Pharma UK Limited(以下簡稱“Atnahs Pharma UK Limited”)簽訂。Aqutive和Pharmanovia有時在下文中單獨稱為“當事人”，並統稱為“當事人”。簡介：A.Aqutive和Pharmanovia於2022年9月26日在其中指定的某些地區簽訂了與產品相關的許可和供應協議(以下簡稱協議)。B.Aqutive和Pharmanovia已同意簽訂本修正案，以擴大許可和供應協議的範圍，以包括其他地區C。考慮到前述和本修正案中包含的相互陳述、保證和契諾，雙方在此接受法律約束，同意如下：1.除非本修正案另有規定，本修正案中使用的大寫術語具有協議中賦予它們的含義。2.修正案2.1自本修正案生效之日起，Aqutive和Pharmanovia同意將本協議的產品附表1替換為本修正案的產品附表1並重新聲明。2.2本協定第4.1.1.2節應全部替換並重述如下：“與原領土有關的合格人員所需的技術諮詢和臨牀研究支持；Pharmanovia要求的與擴展領土有關的任何技術諮詢或臨牀研究支持，將在本協定的單獨工作説明書中確定，但所需的數據或信息不能提供給Aqutive(在這種情況下，應免費共享該信息)。”2.3第5.2.2節。應替換本協議的全部內容，並將其全文重述如下：“儘管有上述規定，如果在本協議的第四個合同年度結束後的任何時間，Pharmanovia可以通過有能力的證據證明其在原領土(如下所界定)所有國家的產品在12個月滾動基礎上的利潤/淨銷售額已降至30%以下，則應Pharmanovia的請求，雙方同意對於未來的採購訂單：DocuSign信封ID：7AC3E746-C57A-4A9B-A131-8165582FB518

2 5.2.2.1原地區產品的產品轉讓價格應等於COGS加10%；5.2.2.2 Pharmanovia不再為原地區產品支付特許權使用費，而應向Aqutive支付原地區產品的利潤份額，如第7.3節進一步規定。儘管有上述規定，如果，在任何時候，Pharmanovia可以通過有能力的證據證明，在擴展地區的所有國家，其產品的連續12個月的利潤/淨銷售額已降至30%以下。雙方應真誠地就擴展地區的產品轉讓價格和產品的特許權使用費付款進行討論。2.4本協議第5.3.4條的全部內容應被替換，並重述如下：“Aqutive和Pharmanovia將考慮每個單獨的採購訂單，只要不低於90%(90%)且不超過100%10%(110%)的數量是根據單個採購訂單發貨的。Pharmanovia同意接受最多110(110)份所要求的採購訂單的交付。“2.6本協議第12.2.1.5條應全部替換，並重述如下：”如果Pharmanovia沒有在本修正案生效之日起三(3)年內在原領土內的國家為Libervant™提交第一次監管批准，則由任何一方發出不少於三(3)個月的書面終止通知，但雙方應至少進行了三(3)年的真誠討論在送達任何此類通知之前，有幾個月的時間討論這一問題的解決辦法。“2.7本協議第13.1.1條應全部替換，並重述如下：”代理應負責準備，無效專利的提交、起訴和維護(包括到期支付續期費)。在原領土內準備、提交、起訴和維護無爭議專利的費用應由無爭議專利公司承擔。在擴展區域內的任何國家/地區對授權專利的任何準備、提交、起訴和維護應在本協議的單獨SOW中確定。“3.條款和條件除本協議另有規定外，本協議的所有其他條款和條件應保持完全效力。4.副本；簽名本修正案可簽署多份副本，當簽署時，所有副本應被視為原件，所有副本一起構成一個且相同的DocuSign信封ID：7AC3E746-C57A-4A9B-A131-8165582FB518

3個文件。通過傳真或電子郵件傳輸提供的簽名應視為原始簽名。[簽名頁面如下]DocuSign信封ID：7AC3E746-C57A-4A9B-A131-8165582FB518

[許可證、開發和供應協議的簽字頁]本修正案由雙方正式授權的代表簽署，自本修正案生效之日起生效，特此為證。AQUESTIVE治療公司作者：Daniel理髮師職務：總裁兼首席執行官阿特納斯製藥英國有限公司：姓名：尼什·威廉姆斯，Esq.職位：總法律顧問DocuSign信封ID：7AC3E746-C57A-4A9B-A131-8165582FB518

產品附表1許可和供應協議(“協議”)的產品附表日期為2022年9月26日，並由Aqutive Treateutics，Inc.(“Aqumtive”)和Atnahs Pharma UK Limited(“Pharmanovia”)於2023年3月27日通過的修正案修訂。此處使用的大寫術語和未另行定義的術語應具有本協議中賦予它們的含義。1.產品、原料藥、劑量強度、領域、地域1.1“原料藥原料藥”是指活性藥物成分安定。1.2“商業化年應指自第一次商業銷售起計的一年期間，以及此後的每個年度期間。1.3劑量強度是指產品的5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg、17.5 mg、20 mg的劑量強度。1.4.“領域”是指治療(I)所有年齡段的長期或急性、驚厥發作，或經各方真誠書面同意的符合前述規定的其他定義，以及(Ii)在所有地區，包括目前沒有安定批准產品的地區，Pharmanovia目前批准的安定™(安定)標籤中所列的醫學適應症。1.5“產品”是指安定口腔膜劑。1.6.“製造設施”是指，自生效之日起，AQUATINT的生產基地位於印第安納州(IN)46368波蒂奇ameriplex Drive 6465號，美國(美國)，FDA機構編號3004395604。1.7“領土”係指以下所有地區：1.7.1歐洲聯盟國家(截至生效日期)、瑞典、瑞士和挪威；(2)聯合王國(英格蘭、蘇格蘭、威爾士和北愛爾蘭)；(3)中東和北非(阿爾及利亞、巴林、埃及、伊朗、伊拉克、以色列、約旦、科威特、黎巴嫩、利比亞、摩洛哥、阿曼、卡塔爾、沙特阿拉伯、敍利亞、突尼斯、阿拉伯聯合酋長國和也門)(“原領土”)；和1.7.2世界上所有國家，不包括原領土、美國、加拿大和中國(“延伸領土”)。2.產品轉讓價格代理應按以下初始產品轉讓價格向Pharmanovia供應每單位產品的數量，根據本協議第5.2節進行進一步調整：劑量強度產品轉讓價格文件簽名信封ID：7AC3E746-C57A-4A9B-A131-8165582FB518

低劑量(5毫克、7.5毫克、10毫克)5.49美元/箱*中劑量(12.5毫克、15毫克)5.71美元/箱高劑量(17.5毫克、20毫克)5.95美元/箱*每個紙箱包含兩個單位。3.AQUESTIVE產品標誌合格產品標誌列明如下：LIQUEVANT™4.PHARMANVOIA標誌安定™5.產品保質期為批准保質期的80%6.AQUESTIVE產品專利説明如下：無。7.付款7.1原領土的里程碑付款不可退款由Pharmanovia支付給Aqutive，如下表所示，與原領土有關：里程碑付款(美元)里程碑付款到期日1.協議執行$3,500,000 2022年9月30日2.收到原領土產品的首次營銷授權，不包括中東和北非國家。在收到產品在原地區(不包括中東和北非國家)的第一份營銷授權後五(5)個工作日內支付2,000,000美元。3.定價和報銷里程碑在產品定價和報銷獲得原領地第一個國家/地區相關監管機構批准的五(5)個工作日內達到500,000美元。DocuSign信封ID：7AC3E746-C57A-4A9B-A131-8165582FB518

7.2延期區域的里程碑付款不可退還的款項將由Pharmanovia支付給Aqutive，具體如下表所示：里程碑付款(美元)里程碑付款到期日1.修改執行在簽署後五(5)個工作日內$2,000,000，但不遲於2023年3月31日2.在日本、印度尼西亞或韓國收到首次營銷授權後五(5)個工作日內收到日本、印度尼西亞或韓國的首次營銷授權$500,000 3.在巴西收到首次營銷授權，墨西哥或哥倫比亞在收到產品在巴西的第一份營銷授權後五(5)個工作日內支付500,000美元，墨西哥或哥倫比亞3.收到在南非的銷售授權5,000美元在五(5)個工作日內收到產品在加拿大的銷售授權7.3銷售里程碑Pharmanovia應在擴展區域的淨銷售額達到相應水平後向Aqutive支付以下一次性款項：里程碑-擴展區域的累計淨銷售額(美元)里程碑付款(美元)里程碑付款到期日1.在實現里程碑2的90天內$50,000,000$1,500,000美元。$90,000,000$3,000,000在達到里程碑3的90天內。$130,000,000$5,500,000在實現里程碑7.4的里程碑付款後90天內，Pharmanovia應就每個里程碑事件(第一個里程碑事件除外)的完成情況發出書面通知。收到通知後，Aqutive應向Pharmanovia和Pharmanovia提交發票，並應在規定的時間內支付相應的發票。DocuSign信封ID：7AC3E746-C57A-4A9B-A131-8165582FB518

7.5特許權使用費根據本協議第5.3條的規定，Pharmanovia應在每個付款期間向Aqutive支付一筆特許權使用費，金額相當於季度淨銷售額的10%*。7.6利潤份額在利潤份額由Pharmanovia支付的情況下，Pharmanovia應在每個付款期間向Aqutive支付在區域內銷售的所有產品每季度利潤的40%。7.7最小數量承諾產品的最小數量承諾如下表所示：時間段原領土的最小數量承諾原領土的最小數量承諾亞太地區的最小數量承諾亞太地區的最小數量承諾其他地區(不包括拉丁美洲和加勒比地區和原領土)的最小數量承諾。1.商品化年份1無2.商品化年份2 250,000單位130,000 29,000 30,000 3.商品化年份3 450,000單位190,000 440,000 42,000 4.商品化年份4 700,000單位270,000 59,000 60,000 5.商品化年份5及以後由各方真誠地討論。雙方同意，如果商業化第5年的最小批量承諾低於商業化第4年的最小批量承諾量，雙方將真誠地討論產品轉讓價格。由雙方真誠協商。雙方同意，如果商業化第5年的最小批量承諾低於商業化第4年的最小批量承諾量，雙方將真誠地討論產品轉讓價格。由雙方真誠協商。雙方同意，如果商業化第5年的最小批量承諾低於商業化第4年的最小批量承諾量，雙方將真誠地討論產品轉讓價格。由雙方真誠協商。雙方同意，如果商業化第5年的最小批量承諾低於商業化第4年的最小批量承諾量，雙方將真誠地討論產品轉讓價格。如果Pharmanovia未能在指定時間段內達到上述最低數量承諾，則Pharmanovia有權在該時間段結束後不遲於6月30日之前彌補採購數量的不足。DocuSign信封ID：7AC3E746-C57A-4A9B-A131-8165582FB518

8.附加條款Pharmanovia應按以下單位數整批遞增地發出採購訂單：劑量強度單位數5 mg 165,000 7.5 mg 110,000 10 mg 85,000 12.5 mg 65,000 15 mg 55,000 17.5 mg 45,000 20 mg 40,000如果Pharmanovia要求，Aqutive罐裝每生產薄膜批次最多10個不同的印刷紙盒或SKU，前5個SKU收費5,000美元，任何其他SKU收費5,000美元，最多10個SKU。每個SKU的最小輔助數量是3,000箱。DocuSign信封ID：7AC3E746-C57A-4A9B-A131-8165582FB518