EX-99.1

附錄 99.1

預計將在2024日曆年（CY）第二季度完成濕式AMD的sozinibercept第三階段項目的註冊，收入數據為2025財年中期

任命弗雷德裏克·蓋拉德博士為首席執行官，彼得·朗為首席財務官，阿爾沙德·哈納尼博士為首席醫療顧問，擴大了美國領導團隊

澳大利亞墨爾本和新澤西州普林斯頓；2024年2月29日——開發治療高度流行和進行性視網膜疾病的新療法的臨牀階段生物製藥公司Opthea Limited（澳大利亞證券交易所股票代碼：OPT；“Opthea”）今天公佈了截至2023年12月31日的六個月的財務業績，並重點介紹了最近的公司和臨牀最新情況。

“對於Opthea來説，這是一個變革時期。我們大幅推進了我們治療濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）的主要候選產品sozinibercept的開發，擴大了我們的美國領導團隊，加強了我們的臨牀和監管組織，並獲得了1.43億美元的資金。我們最近宣佈，與EYLEA®（aflibercept）聯合進行的首項關鍵性3期試驗（COAST）已完成入組。” Opthea首席執行官PharmD弗雷德裏克·格拉德説。

“我們相信，根據我們的2b期試驗結果，索齊尼伯西普有可能為數百萬濕性AMD患者提供卓越的視力增益，該結果顯示，索齊尼伯西普聯合LUCENTIS®（雷尼珠單抗）治療的患者的視力得到優異且具有統計學意義的改善。因此，Sozinibercept有可能成為15年來第一款提高濕性AMD護理標準並切實改善患者生活的產品，” Guerard博士繼續説道。

Opthea首席財務官彼得·朗補充説：“我們對Opthea的進展感到興奮。展望未來，我們預計將在2024財年第二季度完成與雷珠單抗聯合治療標準的第二項3期試驗（Shore）的入組。此外，我們打算在2025財年中期報告COAST和Shore試驗的頂級數據。sozinibercept計劃的積極勢頭令我們感到鼓舞。”

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評估索齊尼伯西普與雷珠單抗聯合使用的第二項3期關鍵Shore試驗的註冊入組預計將於2024財年第二季度完成。

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預計到2025財年中期，COAST和Shore試驗的第三階段主要結果將出爐。

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2024年2月，完成了評估索齊尼伯西普與阿弗西普聯合使用的COAST 3期關鍵試驗的入組。

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2024年2月，全球視網膜專家FASRS的阿爾沙德·哈納尼博士以首席醫學顧問的身份加入，為索濟尼伯西普的開發和上市準備工作提供支持。

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2024年2月，通過招聘關鍵臨牀和監管人員加強了該組織，其中包括擔任臨牀開發高級副總裁的朱莉·克拉克博士和擔任監管事務高級副總裁的李芳博士。

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2023年12月，Opthea獲得了8500萬美元的非股權融資，其中包括先前宣佈的與凱雷及其生命科學特許經營權Abingworth簽訂的開發融資協議（DFA）中的剩餘3500萬美元，以及根據經修訂的DFA與新的共同投資者達成的額外5000萬美元。

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2023年10月，任命了駐美國的領導團隊，弗雷德裏克·格拉德博士為首席執行官，工商管理碩士彼得·朗為首席財務官，梅根·鮑德温博士轉任創始人兼首席創新官。

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2023年8月，Opthea成功完成了在澳大利亞的私募和供股股權發行，籌集了9000萬澳元（合5800萬美元）的資金。

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截至2023年12月31日，現金及現金等價物為1.571億美元。

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截至2023年12月31日的六個月中，運營費用（研發、專利和知識產權以及管理費用）總額為9,390萬美元，與上年同期相比增長了19％，這主要是由關鍵的3期臨牀計劃以及化學、製造和控制（CMC）活動的進展所推動的。

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截至2023年12月31日的六個月中，用於經營活動的淨現金流為（6,940萬美元），較上年同期（6,930萬美元）略有增加。

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Leerink Partners 2024 年全球生物製藥大會，2024 年 3 月 11 日至 13 日

參見Opthea的2024年半年度財年報告，該報告今天在澳大利亞證券交易所提交，並於2月作為證物提交給美國證券交易委員會（“SEC”）的6-K表格

2024 年 29 日，欲瞭解更多詳細信息，可通過 www.sec.gov 免費訪問該報告。也可以在www.opthea.com網站的投資者部分下訪問副本。

索濟尼伯西普（OPT-302）是一種可溶性的血管內皮生長因子受體 3（VEGFR-3），以免疫球蛋白 G1 (IgG1) FC-融合蛋白的形式表達。它結合並中和 VEGF-C 和 VEGF-D 在其內源性受體 VEGFR-2 和 VEGFR-3 上的活性。研究表明，靶向抑制VEGF-C和VEGF-D可以防止血管生長和血管滲漏，這會導致包括濕性AMD在內的視網膜疾病的病理生理學。Sozinibercept已獲得美國食品藥品管理局的快速通道認證，用於治療濕性AMD。

發表在《眼科學》雜誌上的索齊尼伯西普與標準護理LUCENTIS®（雷珠單抗）聯合使用治療濕性AMD的2b期研究的陽性結果達到了預先規定的主要療效終點，即與單獨使用雷珠單抗相比，在24周時視力增益在統計學上優於預先規定的主要療效終點。此外，sozinibercept聯合療法的次要結局為陽性，包括更多受試者的視力增加到10個或更多字母，解剖結構得到改善，腫脹和血管滲漏減少，安全性良好。

Opthea（澳大利亞證券交易所股票代碼：OPT；納斯達克股票代碼：OPT）是一家生物製藥公司，正在開發新療法，以滿足在治療高度流行和進行性視網膜疾病方面未得到滿足的需求，包括濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。

Opthea的主要候選產品索齊尼伯西普正在兩項關鍵的3期臨牀試驗（COAST，NCT04757636和Shore，NCT04757610）中接受評估，與標準護理的抗VEGF-A單一療法聯合使用，與標準護理的抗VEGF-A藥物相比，可提高整體療效並獲得卓越的視力。要了解更多信息，請訪問 www.opthea.com 並在 X 和 LinkedIn 上關注我們。

LUCENTIS® 是美國基因泰克公司的註冊商標，該公司是羅氏集團的成員。

將藥品開發到可銷售階段存在許多固有的風險。漫長的臨牀試驗過程旨在評估藥物在商業化之前的安全性和有效性，很大一部分藥物未通過其中一項或兩項標準。其他風險包括專利保護和專有權利的不確定性、專利申請和已頒發的專利能否提供足夠的保護以促進產品開發、獲得必要的藥品監管機構批准以及技術快速進步造成的困難。像Opthea這樣的公司取決於其研發項目的成功以及吸引資金支持這些活動的能力。對研發項目的投資無法評估

其基本面與貿易和製造企業相同。因此，必須將對專門從事藥物研發的公司的投資視為高度投機性。Opthea強烈建議在進行此類投資之前尋求專業的投資建議。

澳大利亞證券交易所的本公告包含某些前瞻性陳述，包括1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。“期望”、“相信”、“應該”、“可以”、“可以”、“將”、“計劃” 等類似表述旨在識別前瞻性陳述。澳大利亞證券交易所這份公告中的前瞻性陳述包括對Opthea索齊尼伯西普3期臨牀試驗結果的預期、索齊尼伯西普作為聯合療法可能成為首種比抗VEGF-A單一療法取得更好視覺效果並改善濕性AMD患者視力預後的療法、Shore註冊的預期時間以及Opthea的3期臨牀試驗的頭條數據 sozinibercept、sozinibercept 的市場機會以及 sozinibercept 的未來表現Opthea。本澳大利亞證券交易所公告中提供的前瞻性陳述、觀點和估計均基於假設和突發事件，如有更改，恕不另行通知，有關市場和行業趨勢的陳述也是如此，這些陳述基於對當前狀況的解釋。前瞻性陳述僅作為一般指導提供，不應作為未來表現的指標或保證。它們涉及已知和未知的風險和不確定性以及其他因素，其中許多因素是Opthea及其董事和管理層無法控制的，並且可能涉及對未來事件的重要主觀判斷和假設，這些因素可能是正確的，也可能不正確的。這些陳述可能會受到一系列變量的影響，這些變量可能導致實際結果或趨勢出現重大差異，包括但不限於未來的資本需求、藥物治療的開發、測試、生產、營銷和銷售、監管風險和監管批准的潛在喪失、正在進行的證明索齊尼伯西普安全性、耐受性和治療療效的臨牀研究、對Opthea三期臨牀試驗數據的額外分析、Shore臨牀試驗的完成時間患者入組和臨牀研究組織和勞動力成本、知識產權保護和其他可能影響公司未來運營和財務業績的一般性因素，包括Opthea於2023年9月28日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表年度報告中列出的風險因素，Opthea的2024年半年度報告作為2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的6-K表的附錄，以及未來向美國證券交易委員會提交的其他文件。實際結果、業績或成就可能與任何預測和前瞻性陳述以及這些陳述所依據的假設存在重大差異。除適用法律或任何相關的澳大利亞證券交易所上市規則規定的任何持續義務外，Opthea不承擔任何義務或承諾對本澳大利亞證券交易所公告中的任何前瞻性陳述提供任何更新或修訂，以反映與任何前瞻性陳述相關的預期變化或任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化，除非適用法律另有要求。