目錄

招股説明書

高達5000萬美元的普通股
以及 246,792 股普通股
本收購協議招股説明書涉及根據我們與林肯公園簽訂的2023年8月10日的購買協議(“購買協議”),我們可以不時向林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)發行和出售高達5000萬美元的普通股(“購買股份”),以及另外246,792股普通股(“承諾股”)根據購買協議作為承諾股發行給林肯公園。根據先前提交的S-3表格上架註冊聲明(文件編號333-252715)(“先前的S-3上架”)和先前於2023年8月11日提交的招股説明書補充文件(“先前招股説明書”),公司根據購買協議登記了高達5000萬美元的普通股和另外246,792股承諾股的要約和出售。自2023年8月11日以來,公司發行了246,792股承諾股,並根據收購協議向林肯公園出售了130萬股股票。由於先前的S-3貨架將於2024年2月12日到期,公司已在S-3表格(“新S-3表格”)上提交了本上架註冊聲明,其中包括本招股説明書作為其中的一部分(最終形式將根據第424(b)條向美國證券交易委員會提交,即 “招股説明書”),該招股説明書取代並取代了先前的招股説明書,登記了要約和出售根據購買協議,我們的普通股和承諾股份不超過50,000,000美元。
本招股説明書還涵蓋了林肯公園向公眾轉售這些股票的情況。有關購買協議的描述以及有關林肯公園的其他信息,請參閲 “林肯公園交易”。林肯公園是經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第2(a)(11)條所指的 “承銷商”。
購買股份的購買價格將基於購買協議中規定的公式,具體取決於我們不時向林肯公園提交的購買通知的類型。我們將支付註冊普通股所產生的費用,包括法律和會計費用。有關更多信息,請參閲 “分配計劃”。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “OCUP”。2024年1月9日,我們在納斯達克資本市場上公佈的普通股最後一次銷售價格為每股3.25美元。
根據聯邦證券法的定義,我們是 “小型申報公司”,因此,我們選擇遵守本招股説明書和此處以引用方式納入的文件中某些經過縮減的上市公司報告要求,並可能選擇在未來的申報中遵守減少的上市公司報告要求。請參閲 “招股説明書摘要——成為一家小型申報公司的影響”。
投資我們的證券涉及高度的風險。您應仔細閲讀本招股説明書第S-7頁、基本招股説明書第0頁、我們以引用方式納入本招股説明書的最新10-K表年度報告,以及在本招股説明書發佈之日之後提交併以引用方式納入本招股説明書的其他文件中類似標題下描述的風險和不確定性。
美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有透露本招股説明書的準確性或充分性。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
本招股説明書的發佈日期為2024年1月23日。

目錄

目錄
招股説明書
 
頁面
招股説明書摘要
S-1
風險因素
S-7
關於前瞻性陳述的特別説明
S-10
所得款項的使用
S-13
林肯公園交易
S-14
分配計劃
S-19
法律事務
S-20
專家們
S-20
在這裏你可以找到更多信息
S-20
以引用方式納入某些信息
S-21
本招股説明書與我們的普通股發行有關。在購買我們發行的任何普通股之前,我們敦促您仔細閲讀本招股説明書以及本招股説明書中 “在哪裏可以找到更多信息” 和 “以引用方式納入某些信息” 標題下所述的以引用方式納入的信息。這些文件包含您在做出投資決策時應考慮的重要信息。
本招股説明書描述了本次普通股發行的條款,還補充和更新了本招股説明書中以引用方式納入的文件中包含的信息。如果本招股説明書中包含的信息與在本招股説明書發佈之日之前向美國證券交易委員會提交的以引用方式納入本招股説明書的任何文件中包含的信息之間存在衝突,則應依賴本招股説明書中的信息。如果其中一份文件中的任何陳述與另一份日期較晚的文件(例如,以引用方式納入本招股説明書的文件)中的陳述不一致,則該文件中日期較晚的聲明將修改或取代先前的聲明。
您應僅依賴本招股説明書以及我們授權與本次發行相關的任何免費書面招股説明書中包含或以引用方式納入的信息。我們沒有,林肯公園也沒有授權任何人向你提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息,則不應依賴這些信息。在任何不允許要約或出售的司法管轄區,我們不是,林肯公園也沒有提出出售這些證券的要約。您應假設,本招股説明書、本招股説明書中以引用方式納入的文件以及我們授權與本次發行相關的任何免費書面招股説明書中出現的信息,僅在相應文件發佈之日才是準確的。自那時以來,我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能發生了變化。在做出投資決定之前,您應完整閲讀本招股説明書、本招股説明書中以引用方式納入的文件以及我們授權與本次發行相關的任何免費書面招股説明書。
“Ocuphire Pharma, Inc.” 本招股説明書中出現的 “Ocuphire” 徽標和其他商標、商品名稱或服務商標均為Ocuphire Pharma, Inc. 的財產。本招股説明書中出現的所有其他商標、商品名稱和服務標誌均為其各自所有者的財產。僅為方便起見,本招股説明書中提及的商標和商品名稱可以不帶® 和™ 符號,但此類提及不應被解釋為表明其各自所有者不會主張其權利。
s-i

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招股説明書摘要
本摘要重點介紹了本招股説明書中其他地方包含的信息。本摘要不完整,不包含您在做出投資決策時應考慮的所有信息。您應仔細閲讀整個招股説明書,包括在 “風險因素” 標題下討論的投資我們證券的風險,以及以引用方式納入本招股説明書的其他文件中類似標題下的風險。您還應仔細閲讀本招股説明書中以引用方式包含的信息,包括我們的財務報表以及本招股説明書所含註冊聲明的附錄。除非上下文另有要求,否則本招股説明書中 “Ocuphire”、“公司”、“我們”、“我們的” 等術語及類似提法均指Ocuphire Pharma, Inc.
概述
我們是一家臨牀階段的眼科生物製藥公司,專注於開發新療法,以治療視網膜和屈光性眼疾患者未滿足的需求。
大約 3330
我們的主要視網膜候選產品 APX3330 是同類首創的 Ref-1(還原氧化效應因子-1 蛋白)的小分子抑制劑。Ref-1 是 HIF-1α 和 NF-kB 等轉錄因子的調節劑。抑制 REF-1 可降低血管內皮生長因子(“VEGF”)和炎症細胞因子的水平,已知這些因子在眼血管生成和炎症中起關鍵作用。通過抑制 Ref-1,APX3330 將 VEGF 的水平恢復到生理水平,這與消耗 VEGF 的水平低於正常功能所需水平的生物製劑不同。APX3330 是一種口服片劑,每天給藥兩次,用於治療糖尿病視網膜病變(“DR”)。
DR影響約1,000萬糖尿病患者,預計到2050年將影響超過1400萬美國人。DR 被歸類為非增殖性糖尿病視網膜病變(“NPDR”),即症狀可能輕微或不存在的疾病的早期階段,或增殖性糖尿病視網膜病變(“PDR”),這是糖尿病眼病的晚期階段,可能伴有嚴重的視力喪失。大約80%的DR患者患有NPDR,如果不進行治療,NPDR將發展為PDR。儘管存在與這種疾病相關的視力喪失的風險,但目前超過90%的NPDR患者在出現危及視力的併發症之前,除了接受眼科護理專家的觀察外,沒有接受任何療程。這是由於目前批准的該疾病療法需要頻繁注射眼部所帶來的治療負擔。APX3330 作為口服片劑有可能成為美國 800 萬名 NPDR 患者的早期非侵入性治療方法。
2023 年 1 月,我們報告了對 103 名受試者(51 名接受每日劑量 APX3330 600 mg 的治療)進行的 ZETA-1 2 期試驗的最高療效和安全性結果,包括中度重度和重度 NPDR 和輕度 PDR,以及沒有中心視力喪失的糖尿病性黃斑水腫患者。儘管與安慰劑相比,每天給藥 APX3330 未達到該研究的主要終點,即與安慰劑相比,研究眼中糖尿病視網膜病變早期治療研究(“ETDRS”)糖尿病視網膜病變嚴重程度量表(“DRSS”)改善≥兩步的患者百分比,但美國食品藥品管理局在雙眼 DRSS 人員量表上商定的註冊終點是惡化≥3步的患者的療效。預防或減緩DR向危及視力的併發症(例如PDR)的進展是具有臨牀意義的終點。APX3330 在糖尿病患者中也表現出良好的安全性和耐受性。2023 年 10 月,與美國食品藥品監督管理局(“FDA”)成功舉行了第 2 階段末(“EOP2”)會議,會上我們就支持 APX3330 進入第 3 階段的第 3 階段註冊終點達成了協議。Ocuphire計劃提交一份特別協議評估(“SPA”),以商定3期試驗的臨牀試驗方案和統計分析計劃。
在 Ocuphire 對 APX3330 候選產品進行許可之前,其他贊助方在總計 420 多名健康志願者或患者(接受了 340 次 APx3330 治療)的總計 11 項臨牀試驗(6 項 1 期和 5 期 2 期)中對其進行了炎症(肝臟)和腫瘤學適應症的研究,並顯示了靶點參與、一致的藥代動力學、耐久性以及良好的安全性和耐受性的證據。與治療相關的不良事件並不常見,而且大多數嚴重程度較輕。未觀察到肝臟、腎臟或心臟功能的臨牀顯著變化。對血液學或血液化學評估沒有治療相關的影響。APX3330 在 ZETA-1 試驗中表現出良好的安全性和耐受性,與之前 11 項臨牀試驗的安全性數據一致。
S-1

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我們還批准了 APX2009 和 APX2014 的許可,它們是 APX3330 的第二代類似物。這些Ref-1抑制劑減少血管生成和炎症的獨特作用機制可能有益於治療其他視網膜疾病,例如年齡相關性黃斑變性(“AMD”)和地理萎縮(“GA”)。
作為視網膜療法產品線擴張的一部分,我們目前正在評估 APX3330 及其第二代類似物的局部遞送途徑以及全身(口服)途徑。
酚妥拉明眼用溶液 0.75% (POS)
2022年11月,我們與FamyGen Life Sciences, Inc.(“Viatris”)(於2023年1月被維亞特里斯公司(“Viatris”)收購)簽訂了許可和合作協議(“Nyxol 許可協議”),根據該協議,我們向Viatris授予了開發、製造、進口、出口和商業化我們的折射產品候選藥物酚妥拉明眼科溶液(“Nyxol 0.75%”,前身為Nyxol(“POS”)用於治療(a)逆轉藥物誘發的散大,(b)夜視障礙或弱光視力(“DLD”),以及(c)老花眼,以及(ii)除亞洲某些國家和司法管轄區(“Viatris Territory”)外,全球範圍內用於治療老花眼的POS和低劑量毛果芸香鹼(統稱為 “Nyxol產品”)。
根據Nyxol許可協議的條款,Ocuphire將與Viatris合作,在美國開發Nyxol產品。Viatris同意通過每項適用的FDA批准向我們償還與開發Nyxol產品相關的預算費用。Viatris負責在美國以外維亞特里斯地區的國家和司法管轄區開發Nyxol產品。
POS 是一種每天一次的甲磺酸酚妥拉明滴眼液配方,旨在縮小瞳孔直徑和提高視力。POS 有可能用於多種適應症,例如治療藥物誘發的散大(“RM”)(瞳孔擴大)、老花眼(與年齡相關的近視模糊)和 DLD(光暈、眩光和星暴)。我們的管理層認為,這些多種跡象可能代表重大的市場機會。共有12項臨牀試驗(3項1期、5項2期和4期3期)對POS進行了研究,共涉及1100多名患者(接受了650多例術後治療),並顯示了三種靶向屈光適應症的令人鼓舞的臨牀數據。
我們於2022年11月根據RM POS的505(b)(2)途徑向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)提交了新藥申請(“NDA”);美國食品藥品監督管理局於2023年9月批准了名為RYZUMVI™ 的保密協議,該協議觸發了Nyxol許可協議下1000萬美元的里程碑式付款。
我們報告了多項針對 RM、老花眼和 DLD 中 POS 的後期臨牀試驗的積極數據。我們報告了 RM 三期試驗的陽性收入數據:2021 年 3 月的 MIRA-2,2022 年 3 月的 MIRA-3,以及 2022 年 4 月的 MIRA-4。我們還報告了用於治療老花眼的POS的2期試驗的積極數據,包括單一療法和低劑量毛果芸香鹼(鹽酸毛果芸香鹼眼藥溶液 0.4%,“LDP”)作為輔助療法(VEGA-1)。我們報告了2022年5月DLD的3期試驗(LYNX-1)的關鍵數據。針對老花眼的 VEGA-2 3 期研究達到了其主要終點,我們的開發和商業合作伙伴 Viatris 預計將在 2024 年上半年繼續進行第三階段的開發。對於DLD,已經提交了SPA,根據美國食品藥品管理局的協議,預計Viatris還將在2024年上半年繼續第三階段的開發。
最近的事態發展
臨牀里程碑
大約 3330
2023 年 1 月,我們公佈了針對糖尿病視網膜病變患者的 APX3330 2b 期試驗 ZETA-1 的最高療效和安全性結果。在 ZETA-1 中,APX3330 表現出良好的安全性和耐受性,在雙眼 DRSS 人員量表上表現出減緩或預防 DR 惡化的功效。在我們的 EOP2 會議上,美國食品和藥物管理局同意這是一個可批准的註冊終點。
S-2

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酚妥拉明眼用溶液 0.75% (POS)
2023 年 1 月,我們宣佈啟動 VEGA-2 第 3 期關鍵試驗,這是兩項三期註冊試驗中的第一項,旨在支持單獨使用 POS 和使用 LDP 的 POS 的老花眼適應症。VEGA-2 三期研究達到了其主要終點,我們的開發和商業合作伙伴Viatris預計將在2024年上半年繼續進行第三階段的開發。
監管最新情況
2023年9月,我們宣佈美國食品藥品管理局批准以RYZUMVI™ 品牌的POS用於治療馬幣;為獲得批准,我們根據Nyxol許可協議獲得了1000萬美元的里程碑式付款。
2023年10月,DLD的SPA已提交給美國食品和藥物管理局,根據美國食品藥品管理局的協議,我們的開發和商業合作伙伴Viatris預計將在2024年上半年繼續第三階段的開發。
2023 年 11 月,我們宣佈了與 FDA 舉行的 EOP2 會議的成功結果,會上我們就支持 APX3330 進入第 3 階段的註冊終點達成了協議。Ocuphire計劃提交一份SPA,以商定3期試驗的臨牀試驗方案和統計分析計劃,並將在與FDA商定後分享研究設計參數和預期時間安排的細節。
管理過渡
2023年11月1日,公司宣佈任命喬治·馬格拉斯醫學博士、工商管理碩士為首席執行官兼董事會成員。由於這樣的任命,曾擔任臨時總裁兼首席執行官的理查德·羅傑斯辭去了該職務,繼續在董事會任職。
2023年11月27日,公司宣佈任命約瑟夫·沙赫爾為首席運營官。
與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂購買協議
2023年8月10日,我們與林肯公園簽訂了普通股購買協議(“購買協議”),該協議規定,根據其中規定的條款和條件和限制,Ocuphire擁有指示林肯公園在30個月內不時購買面值0.0001美元的不超過5000萬美元的普通股(“普通股”)的唯一權利,但沒有義務購買協議的期限。在簽訂收購協議的同時,Ocuphire還與林肯公園簽訂了註冊權協議(“註冊權協議”),根據該協議,我們同意根據註冊聲明登記已經和可能根據購買協議向林肯公園發行的普通股的轉售。購買協議執行後,我們向林肯公園發行了246,792股普通股,作為其承諾根據購買協議購買普通股的對價。林肯公園已同意不導致或以任何方式對我們的普通股進行任何直接或間接的賣空或套期保值。
全球經濟狀況
總體而言,全球經濟狀況仍不確定,特別是由於俄羅斯和烏克蘭之間以及以色列和哈馬斯之間的衝突、銀行系統和金融市場的混亂、持續的 COVID-19 疫情、通貨膨脹加劇和利率上升的影響。過去,美國和全球的總體經濟和資本市場狀況一直動盪不定,有時會對我們的資本獲取產生不利影響,並增加資本成本。資本和信貸市場可能無法以優惠條件支持未來的籌資活動。如果經濟狀況惡化,我們未來的股權或債務資本成本以及資本市場準入可能會受到不利影響。
此外,我們的經營業績可能會受到整體宏觀經濟環境變化和其他經濟因素的重大影響。經濟狀況的變化、供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、烏克蘭和中東的衝突、銀行系統和金融市場的混亂,以及政府和中央銀行採取的措施,特別是為應對 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出計劃而採取的措施,導致了更高的通貨膨脹,這導致了成本的增加,並導致了財政和貨幣政策的變化,包括提高利率。
S-3

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企業信息
我們的主要行政辦公室位於密歇根州法明頓希爾斯市格蘭德河大道37000號120號套房48335。我們的電話號碼是 (248) 957-9024。我們的網站地址是 www.ocuphire.com。我們網站中包含或可通過我們的網站訪問的信息不構成本招股説明書的一部分,因此不應依賴這些信息來決定是否做出投資決定。在本招股説明書中包含我們的網站地址僅是無效的文字參考。
成為一家規模較小的申報公司的意義
根據聯邦證券法,我們是 “小型申報公司”。只要我們繼續是一家規模較小的申報公司,我們就可以利用適用於其他上市公司的各種報告要求的豁免,包括減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務。如果(i)非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元,或(ii)我們在最近結束的財年中年收入低於1億美元,且非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,則我們可能會繼續是一家規模較小的申報公司。只要我們仍是一家規模較小的申報公司和非加速申報人,根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(“薩班斯-奧克斯利法案”)第404(b)條,我們在評估獨立審計師對財務報告的內部控制時就不受認證要求的約束,但必須對財務報告內部控制的有效性進行自己的內部評估。
S-4

目錄

本次發行
我們根據本招股説明書發行的普通股
我們向林肯公園發行了246,792股普通股,作為其承諾根據購買協議購買普通股(“承諾股”)的對價。我們不會從發行這些承諾股份中獲得任何現金收益。
根據購買協議,我們可以自2023年8月11日起,在30個月內不時向林肯公園發行和出售高達5000萬美元的普通股。
普通股將在本次發行後立即流通
38,060,477股,基於截至2024年1月9日的已發行24,058,725股,假設以每股3.25美元的價格出售14,001,752股股票,這是我們在2024年1月9日納斯達克資本市場普通股的收盤價。實際發行的股票數量將根據本次發行的銷售價格而有所不同,但不超過4,195,058股,佔購買協議(“交易所上限”)之日已發行普通股的19.99%,除非根據納斯達克股票市場有限責任公司的規定,除非我們獲得股東批准根據購買協議發行超過交易所上限的普通股,或者我們向林肯公園出售的所有適用普通股的平均價格購買協議等於或大於4.399美元(這是(A)購買協議簽訂之日公司在納斯達克普通股的官方收盤價和(B)截至購買協議簽訂之日連續五個交易日公司在納斯達克普通股的平均官方收盤價中的較低值,但已考慮到向林肯公園發行承諾股以非現金對價進行調整),因此,根據適用的納斯達克上市規則,交易所上限不適用於根據購買協議,限制向林肯公園發行和出售普通股。收購協議還規定,林肯公園不得根據購買協議購買或收購任何普通股,該普通股與林肯公園實益持有的所有其他普通股合計,以實益擁有我們4.99%以上的已發行普通股(“受益所有權上限”),林肯公園可自行決定通過向我們發出書面通知將其已發行普通股的9.99%增加到9.99% 要等到之後的第 61 天才生效書面通知已發送給我們。
S-5

目錄

所得款項的用途
根據購買協議,我們可能從根據購買協議向林肯公園進行的任何銷售中獲得高達5000萬美元的總收益。我們打算將本次發行的淨收益(如果有)用於候選產品的臨牀開發以及營運資金和一般公司用途。我們目前沒有關於本次發行的淨收益的具體計劃或承諾,因此,我們無法量化此類收益在各種潛在用途中的分配。請參閲本招股説明書第S-13頁上的 “所得款項的使用”。
風險因素
您應閲讀第S-7頁開頭的標題為 “風險因素” 的部分以及本招股説明書中以引用方式納入的文件,以討論在決定投資我們的普通股之前需要仔細考慮的因素。
納斯達克資本市場上市
“OCUP”
本次發行後我們將流通的普通股數量基於截至2023年9月30日的22,610,131股已發行普通股,經調整後包括向林肯公園發行的246,792股承諾股,不包括:
行使已發行股票期權時可發行的3,469,389股普通股,加權平均行使價為每股3.01美元;
行使未償還認股權證時可發行的5,665,838股普通股,行使價為每股4.48美元;
行使未償還的認股權證後可發行1,538,461股普通股,行使價為每股6.09美元;
行使未償還的認股權證後可發行58,597股普通股,行使價為每股38.40美元;
282,008 個未歸屬限制性股票單位;以及
根據Ocuphire2020年股權激勵計劃和Ocuphire2021年激勵計劃,有1,016,033股股票可供未來發行。
S-6

目錄

風險因素
投資我們的普通股涉及高度的風險。您應仔細考慮下述風險,以及我們在2022年10-K表年度報告和2023年10-Q表季度報告中題為 “風險因素” 的部分中討論的風險,以及本招股説明書、此處以引用方式納入的信息和文件以及我們授權與本次發行相關的任何免費書面招股説明書中的其他信息。下述任何事件或事態發展的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。
與本次發行相關的風險
向林肯公園出售或發行我們的普通股可能會導致稀釋,出售林肯公園收購的普通股,或者認為可能發生此類出售,可能會導致我們的普通股價格下跌。
2023年8月10日,我們與林肯公園簽訂了收購協議,根據該協議,林肯公園承諾購買高達5000萬美元的普通股。購買協議執行後,我們向林肯公園發行了246,792股承諾股,這是林肯公園根據購買協議承諾購買普通股的費用。我們還向林肯公園支付了40,000美元,作為其與本次發行相關的全部費用的全額報銷。在滿足購買協議中規定的某些條件(包括本招股説明書生效的註冊聲明)後,我們可以在30個月內自行決定不時向林肯公園出售根據購買協議可能發行的剩餘普通股。根據收購協議,我們可能向林肯公園出售的股票的購買價格將根據我們的普通股價格波動。根據當時的市場流動性,此類股票的出售可能會導致我們普通股的交易價格下跌。
我們通常有權控制未來向林肯公園出售股票的時間和金額。向林肯公園額外出售普通股(如果有的話)將取決於市場狀況和其他有待我們確定的因素。我們最終可能會決定將根據購買協議可供我們出售的所有、部分或全部普通股出售給林肯公園。如果我們確實向林肯公園出售股票,在林肯公園收購股票之後,林肯公園可以隨時或不時自行決定轉售所有股票,包括部分或不出售這些股票。因此,我們出售給林肯公園可能會大大削弱其他普通股持有者的利益。
此外,將大量普通股出售給林肯公園,或者預計會有此類出售,可能會使我們將來更難在原本希望實現出售的時間和價格出售股票或股票相關證券。
本次發行可能會導致大量普通股在市場上出售,這可能會壓低我們普通股的市場價格。
此次發行導致我們在公開市場上出售大量普通股可能會導致我們普通股的市場價格下跌。根據《證券法》,我們的普通股的絕大多數已發行股以及特此發行的普通股均可不受限制或進一步註冊的自由交易,除非這些股票由《證券法》第144條定義的 “關聯公司” 擁有或購買。
我們有廣泛的自由裁量權來決定如何使用本次發行中籌集的資金(如果有),並且可能以可能不會提高我們的經營業績或普通股價格的方式使用這些資金。
我們的管理層將對本次發行的淨收益(如果有的話)的使用擁有廣泛的自由裁量權,我們可以以股東可能不同意或根本無法產生有利回報的方式使用本次發行的淨收益。我們目前預計將把本次發行的淨收益(如果有)用於候選產品的臨牀開發、營運資金和一般公司用途,包括與上市公司相關的成本和支出。但是,我們對這些淨收益的使用可能與我們目前的計劃有很大不同。
S-7

目錄

如果我們不以改善經營業績的方式投資或使用本次發行的淨收益,我們可能無法實現預期的財務業績,這可能會導致我們的股價下跌。在使用之前,我們可能會以不產生收入或損失價值的方式投資本次發行的任何淨收益。請參閲本招股説明書第S-0頁開頭的 “所得款項的使用”。
在需要時,我們可能無法根據購買協議獲得足夠的資金。
我們向林肯公園出售股票並根據收購協議獲得資金的能力受購買協議條款和條件的限制,包括對我們隨時向林肯公園出售股票的金額的限制,以及對我們向林肯公園出售股票的能力的限制,以使林肯公園根據收購協議受益擁有總計超過4,195,058股股票,相當於普通股的19.99% 除非我們獲得股東,否則在購買協議簽訂之日尚未清償批准或此類銷售的平均價格等於或高於納斯達克規則確定的最低價格4.399美元。此外,收購協議還規定,林肯公園不得根據購買協議購買或收購任何普通股,該普通股與林肯公園及其關聯公司實益擁有的所有其他普通股加起來將導致林肯公園及其附屬公司擁有超過我們已發行普通股4.99%的實益所有權(“受益所有權上限”),林肯公園可以自行決定將其提高到9.99% 通過交割實現我們的已發行普通股就此向我們發出書面通知,該通知要到該書面通知送達我們的第 61 天才有效。此外,即使我們能夠並選擇出售和發行我們目前註冊的所有普通股,我們根據購買協議出售的任何金額也可能無法滿足我們的所有資金需求。
我們可能需要額外的融資來維持我們的運營,沒有這筆資金,我們可能無法繼續運營,後續融資的條款可能會對我們的股東產生不利影響。
我們可以指示林肯公園在任何一個工作日根據我們的協議在30個月內購買價值不超過5000萬美元的普通股,金額最高為50,000至7萬股普通股,視市場價格而定,每次定期購買的最高限額為100萬美元。
我們向林肯公園出售股票並根據收購協議獲得資金的能力受到購買協議條款和條件的限制,包括對我們隨時向林肯公園出售股票的金額的限制,以及對我們向林肯公園出售股票的能力的限制,以致林肯公園受益擁有我們超過4.99%的已發行普通股(“受益所有權上限”),林肯公園可能在其中自行決定將我們已發行普通股的比例增加至9.99%通過向我們交付書面通知來存貨,該通知要到此類書面通知交付給我們後的第 61 天才能生效。此外,根據適用的納斯達克上市規則,禁止我們在購買協議下向林肯公園發行超過4,195,058股普通股(包括購買股份和承諾股),此類最大數量佔購買協議執行前夕已發行普通股的19.99%(此類最大股票發行限額受購買協議中規定的某些削減和按比例調整,即 “交易所上限”),除非 (i) 我們首先得到股東根據適用的納斯達克上市規則批准根據收購協議向林肯公園發行超過交易所上限的股票,或(ii)林肯公園為我們根據收購協議發行的所有普通股支付的平均價格等於或大於4.399美元,因此,根據適用的納斯達克上市規則,交易所上限不適用於限制根據購買協議向林肯公園發行和出售普通股。因此,將來我們可能無法獲得購買協議下可用的全部款項,具體取決於我們普通股的價格。此外,即使我們能夠並選擇出售和發行我們目前註冊的所有普通股,我們根據購買協議出售的任何金額也可能無法滿足我們的所有資金需求。
我們在多大程度上依賴林肯公園作為資金來源將取決於許多因素,包括我們普通股的現行市場價格以及我們能夠在多大程度上從其他來源獲得營運資金。如果事實證明無法從林肯公園獲得足夠的資金,或者資金稀釋得令人望而卻步,我們可能需要確保另一種資金來源,以滿足我們未來的計劃和營運資金需求。即使我們將收購協議下的所有5000萬美元普通股出售給林肯公園,我們可能仍需要額外的資本來為未來的計劃和營運資金需求提供資金,並且我們可能必須通過發行股票或債務證券籌集資金。視類型和條款而定
S-8

目錄

在我們尋求的任何融資中,股東的權利及其對普通股的投資價值可能會降低。融資可能涉及一種或多種類型的證券,包括普通股、可轉換債務或收購普通股的認股權證。這些證券的發行價格可以等於或低於我們普通股當時的現行市場價格。如果新證券的發行導致我們普通股持有人的權利減少,那麼我們普通股的市場價格可能會受到負面影響。如果我們維持未來計劃和營運資金需求所需的資金無法獲得或在需要時昂貴得令人望而卻步,則後果可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景產生重大不利影響。
我們的股票價格和股票的交易量可能會波動,您可能無法以或高於您支付的價格轉售我們的普通股。
我們普通股的交易價格可能高度波動,並且可能會因各種因素而出現大幅波動,其中一些因素是我們無法控制的。特別是,由於供應鏈中斷和持續的 COVID-19 疫情,生物製藥公司的交易價格波動很大。這些因素包括本 “風險因素” 部分以及本招股説明書中其他地方或此處以引用方式納入的文件中描述的因素,其他因素例如:
我們或競爭對手發佈的新產品或產品增強功能的公告;
我們與許可人、被許可人或其他戰略合作伙伴的關係發生變化;
有關知識產權和監管批准的進展;
我們和競爭對手的經營業績的變化;
臨牀試驗結果的公佈;
宣佈可能具有稀釋性的融資;
證券分析師對收益估計或建議的變化;
醫療支付系統結構的變化;以及
製藥和生物技術行業的發展和市場狀況,包括由於 COVID-19 大流行所致。
此外,整個股票市場,尤其是生物製藥股票的市場,都經歷了極大的波動,這可能與發行人的經營業績無關。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的交易價格或流動性產生不利影響。
S-9

目錄

關於前瞻性陳述的特別説明
本招股説明書和我們向美國證券交易委員會提交的以引用方式納入的文件包含經修訂的1933年《證券法》第27A條或《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的 “前瞻性陳述”。這些陳述與未來事件或我們未來的運營或財務業績有關,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。除本招股説明書中包含的歷史事實陳述外,所有陳述,包括有關我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以用 “預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“設計”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“項目”、“應該”、“將” 等詞語來識別,或者這些術語的否定詞或其他類似表述。
我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響,包括標題為 “風險因素” 的章節和本招股説明書中其他地方以及我們最新的10-K表年度報告和提交的2023年季度報告中所述的風險,以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件中反映的任何修正案,這些文件以引用方式全部納入本招股説明書以及本招股説明書中的其他信息以引用和任何免費寫作方式納入我們可能授權用於特定發行的招股説明書。除其他外,這些風險包括:
目前,我們完全依賴於酚妥拉明眼科溶液 0.75%(POS)和 APX3330(我們唯一的候選產品)的成功,而且我們可能永遠無法完成單獨使用低劑量毛果香鹼(LDP)、APX3330 或我們將來可能針對任何適應症尋求的其他候選產品的臨牀開發、獲得上市批准或成功商業化;
Viatris擁有在全球主要市場將我們的POS產品商業化的專有權利,而Viatris未能及時開發或商業化這些產品將對我們的業務和經營業績產生重大不利影響;
先前臨牀試驗的結果可能無法預測未來的結果,我們當前和計劃中的臨牀試驗結果可能不符合FDA或非美國監管機構的要求;
監管要求或FDA指導方針的變化,或我們臨牀試驗期間發生的意外事件,可能會導致臨牀試驗協議的變化或額外的臨牀試驗要求,這可能會導致我們的成本增加或我們的開發時間表延遲;
我們預計在可預見的將來會蒙受損失,並且可能永遠無法實現或維持盈利能力;
不利的全球經濟狀況可能會對我們的經營業績、財務狀況和流動性產生負面影響;
影響金融服務行業的不利發展可能會對我們當前和預計的業務運營、財務狀況和經營業績產生負面影響;
籌集額外資金可能會導致股東稀釋,限制我們的業務,或要求我們放棄對技術或候選產品的權利;
即使我們獲得美國候選產品的上市批准,我們也可能永遠無法獲得監管部門的批准,無法在美國以外地區銷售此類候選產品;
我們的員工或我們的代表可能從事不當行為或其他不當活動,包括違反適用的監管標準和要求或參與內幕交易,這可能會嚴重損害我們的業務;
S-10

目錄

我們面臨激烈的競爭,這可能會導致其他人比我們更早或更成功地發現、開發或商業化產品;
我們在產品商業化方面缺乏經驗,這可能會對我們的業務產生不利影響;
如果我們無法建立銷售和營銷能力,也無法與第三方簽訂銷售、營銷和分銷協議,如果獲得批准,我們可能無法成功將 APX3330 商業化;APX3330
針對我們或我們的供應商和製造商的產品責任訴訟可能導致我們承擔鉅額責任,並可能限制我們可能開發的任何候選產品的商業化;
由於我們依賴臨牀研究機構、合同開發和製造組織以及其他協助我們進行臨牀試驗的第三方,我們無法控制臨牀試驗的各個方面;
由於我們依賴第三方製造商和分析設施,我們無法控制散裝藥物物質的供應、製造和測試以及候選產品的臨牀前和臨牀藥物供應的配方、測試和包裝,也無法在商業階段控制這些元素;
如果我們無法以商業上合理的條件為 APX3330 建立新的合作關係,我們可能不得不改變我們的開發、製造和商業化計劃;
如果我們無法為候選產品獲得和維持足夠的專利保護,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們的產品或技術相似或相同的產品或技術,這將對我們成功將可能開發的任何候選產品商業化的能力、我們的業務、經營業績、財務狀況和前景產生不利影響;
如果我們沒有通過延長專利條款和獲得候選產品的數據獨家經營權來獲得《Hatch-Waxman法案》和類似外國立法的保護,我們的業務可能會受到重大損害;
我們可能無法在世界各地保護或行使我們的知識產權;
獲得和維持我們的專利保護取決於對政府機構規定的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求的遵守情況,如果不遵守這些要求,我們的專利保護可能會減少或取消;
我們依賴Apexian Pharmicals, Inc.(“Apexian”)再許可的知識產權來提供正在開發的 APX3330 候選產品和我們的其他候選產品,而終止、減少或喪失該分許可下的權利將損害我們的業務;
我們依賴我們的關鍵人員,如果我們不能成功地吸引和留住高素質的人員,我們可能無法成功實施我們的業務戰略;
我們將需要發展和擴大我們的公司,在管理這種發展和擴張方面可能會遇到困難,這可能會干擾我們的運營;
我們的保險單價格昂貴,只能抵禦某些業務風險,這使我們面臨大量未投保的負債;
環境、社會和治理問題以及任何相關的報告義務可能會影響我們的業務;
如果我們不遵守納斯達克資本市場的持續上市標準,我們的普通股可能會被退市。如果它被退市,我們的普通股價格和普通股的流動性將受到影響;
我們普通股的市場價格可能會大幅波動;
我們可能會面臨證券訴訟,這很昂貴,可能會轉移管理層的注意力;以及
本次發行的收益(如果有的話)的使用存在不確定性。
S-11

目錄

這些風險並非詳盡無遺。本招股説明書的其他部分可能包括可能損害我們業務和財務業績的其他因素。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。
新的風險和不確定性不時出現,我們的管理層無法預測所有風險和不確定性,也無法評估所有這些因素對我們業務的影響,也無法評估任何此類因素或這些因素的組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含或暗示的業績有所不同。
您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。除非法律要求,否則在本招股説明書發佈之日之後,我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述,也沒有義務使這些陳述與實際業績或預期的變化保持一致。
此外,“我們相信” 和 “我們期望” 以及類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於截至本招股説明書發佈之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過分依賴這些陳述。
你應該閲讀本招股説明書以及我們在本招股説明書中引用並作為本招股説明書一部分的註冊聲明的證物提交的文件,前提是我們未來的實際業績、活動水平、業績和成就可能與我們預期的有所不同。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。
S-12

目錄

所得款項的使用
在本次發行中,我們將不會獲得林肯公園出售普通股的收益。假設我們出售了根據購買協議有權但沒有義務向林肯公園出售的全部普通股,則根據本招股説明書發佈之日後,我們在30個月內根據收購協議向林肯公園進行的任何銷售,根據收購協議,我們可能會獲得高達5000萬美元的總收益。總收益不包括向林肯公園支付的約14萬美元的發行費用和向林肯公園支付的40,000美元的現金費,作為林肯公園與交易相關的全額和全部費用報銷,包括任何律師費。由於根據購買協議,我們沒有義務出售除承諾股(我們不會從中獲得任何收益)以外的任何普通股,因此目前無法確定實際總髮行金額和向我們收益(如果有)。無法保證我們會根據購買協議獲得任何收益或充分利用。有關更多信息,請參閲本招股説明書中其他地方的 “分配計劃”。
我們打算將出售我們根據下文提供的普通股的淨收益(如果有)用於候選產品的臨牀開發以及營運資金和其他一般公司用途。
根據我們當前的計劃和業務狀況,我們對出售普通股的淨收益(如果有)的預期使用代表了我們的意圖。截至本招股説明書發佈之日,我們無法確定地預測本次發行完成後將獲得的淨收益的所有特定用途,也無法確定我們將在上述用途上實際花費的金額。我們的實際支出金額和時間以及臨牀前、臨牀和未來開發活動的範圍可能會有很大差異,這取決於多種因素,包括我們的開發工作進展、正在進行和計劃中的臨牀試驗的狀況和結果、我們利用快速計劃或獲得監管部門批准候選產品的能力、與臨牀開發候選產品的製造和供應相關的時間和成本以及任何不可預見的現金需求。因此,我們的管理層將對本次發行的淨收益的分配保留廣泛的自由裁量權。
如上所述,在使用我們根據本協議提供的普通股出售淨收益(如果有)之前,我們打算將淨收益(如果有)投資於各種資本保值工具,包括短期、計息債務、投資級工具、存款證或美國政府的直接或擔保債務。
S-13

目錄

林肯公園交易
普通的
2023 年 8 月 10 日,我們與林肯公園簽訂了購買協議。關於購買協議,我們還於2023年8月10日與林肯公園簽訂了註冊權協議(“註冊權協議”),根據該協議,我們同意採取特定行動,維持受本招股説明書所述發行約束的普通股的註冊。根據收購協議的條款,林肯公園已同意在購買協議的30個月期限內不時向我們購買最多5000萬美元的普通股(受某些限制)。根據購買協議和註冊權協議的條款,我們已向美國證券交易委員會提交了本招股説明書,內容涉及根據《證券法》出售根據購買協議向林肯公園發行的股票。根據收購協議的條款,在本招股説明書發佈之日,我們將向林肯公園發行246,792股承諾股,作為其根據收購協議購買普通股的對價。我們還向林肯公園支付了40,000美元的現金費,作為林肯公園與交易相關的全額費用報銷,包括任何律師費。
根據先前的S-3貨架和先前的招股説明書,公司根據收購協議登記了高達5000萬美元的普通股以及另外246,792股承諾股的要約和出售。自2023年8月11日以來,公司發行了246,792股承諾股,並根據收購協議向林肯公園出售了130萬股股票。由於先前的S-3上架將於2024年2月12日到期,公司已提交了這份新的S-3書架,其中包括本招股説明書,招股説明書取代並取代了先前的招股説明書,根據購買協議登記了高達5000萬美元的普通股和承諾股份的要約和出售。
我們可以不時自行決定指示林肯公園在滿足購買協議中規定的某些條件後,以根據購買協議中規定的條款計算的每股收購價格購買我們的普通股。我們將控制向林肯公園出售普通股的時間和金額,根據購買協議,林肯公園無權要求我們向其出售任何股票。林肯公園不得轉讓或轉讓其在購買協議下的權利和義務。
根據適用的納斯達克上市規則,禁止我們向林肯公園發行超過購買協議下4,195,058股普通股(包括購買股份和承諾股)的交易上限的4,195,058股,佔購買協議執行前夕已發行普通股的19.99%(視購買協議中規定的某些削減和比例調整而定),除非 (i) 我們首先根據適用規定獲得股東批准納斯達克發行股票的上市規則超出購買協議中林肯公園的交易所上限或 (ii) 林肯公園為我們根據購買協議發行的所有普通股支付的平均價格等於或大於4.399美元(這是(A)購買協議簽訂之日我們在納斯達克普通股的官方收盤價和(B)截至該日連續五個交易日我們在納斯達克普通股的平均官方收盤價中的較低值購買協議的日期,根據我們發佈的協議進行了調整向林肯公園提供承諾股份(以非現金對價),因此,根據適用的納斯達克上市規則,交易所上限將不適用於限制根據購買協議向林肯公園發行和出售普通股。無論如何,《購買協議》明確規定,如果此類發行或出售違反任何適用的納斯達克上市規則,我們不得根據購買協議發行或出售任何普通股。
如果我們的普通股與當時由林肯公園及其關聯公司實益擁有的所有其他普通股(根據經修訂的1934年《證券交易法》第13(d)條計算),將導致林肯公園對普通股的實益所有權超過該普通股,則購買協議還禁止我們指示林肯公園購買任何普通股 4.99% 的實益所有權上限,林肯公園的實益所有權上限可能達到該上限,可自行決定通過向我們提交書面通知將已發行普通股的比例增加至多9.99%,該通知要到向我們發出此類書面通知後的第61天才能生效。
S-14

目錄

根據購買協議購買股份
定期購買
根據購買協議,在生效日期(定義見下文)之後,在我們選擇的任何工作日,我們可以指示林肯公園在該工作日(或購買日)購買最多50,000股普通股,我們稱之為定期購買,前提是我們在適用購買日的普通股的收盤銷售價格不低於0.25美元,但是,前提是 (i) 定期購買可以增加到最多如果我們在納斯達克普通股的收盤價不低於適用股價5.00美元,則升至60,000股購買日期和(ii)如果我們在納斯達克普通股的收盤銷售價格在適用的購買日期不低於7.50美元,則定期購買量可能會增加到最多70,000股。除某些例外情況外,林肯公園在任何一次定期購買下的承諾債務不得超過1,000,000美元。我們可能會指示林肯公園在每個工作日定期購買股票。上述股票金額和每股價格將根據購買協議簽訂之日後發生的任何重組、資本重組、非現金分紅、股票拆分、反向股票拆分或其他類似交易進行調整。
每次此類定期收購的每股收購價格將等於以下兩項中較低者:
購買此類股票之日我們在納斯達克的普通股的最低銷售價格;以及
在購買此類股票之前的連續十(10)個工作日內,我們在納斯達克普通股的三(3)個最低收盤價的算術平均值。
加速購買
我們還可能指示林肯公園在我們提交定期購買通知書的任何工作日額外購買普通股(我們稱之為加速購買),購買以下兩者中較小金額的普通股,我們稱之為加速購買:
根據該定期購買購買的股票數量的三(3)倍;或
在定期購買之日(“加速購買日期”)之後的交易日內,我們在納斯達克交易的普通股總額的30%,從納斯達克開始常規交易開始(或我們和林肯公園共同商定的加速購買通知中規定的加速購買日期的晚些時候)開始,並在該加速購買日期的納斯達克常規交易結束時結束,或者,如果一定的交易量或市場價格購買協議中規定的閾值將在適用的加速購買日期納斯達克常規交易收盤之前結束,在適用的加速購買日期(“加速購買評估期”)的該時間段內,超過任何此類閾值的較早時間結束。
每次此類加速購買的每股收購價格將等於以下兩項中較低值的96.5%:
在適用的加速購買日,我們在納斯達克的普通股的收盤銷售價格;以及
在適用的加速購買評估期內,我們在納斯達克普通股的交易量加權平均價格,即相應的加速購買日期。
其他加速購買
我們還可能指示林肯公園在加速收購已完成且根據該協議購買的所有股票已交付給林肯公園的任何工作日,額外購買我們的普通股,我們稱之為額外加速收購,最高為以下兩者:
根據適用的相應定期購買購買的股票數量的三(3)倍;以及
在適用的額外加速購買日期內,我們在納斯達克交易的普通股總股數的30%,該期限自我們雙方商定的時間開始,以及
S-15

目錄

林肯公園(Lincoln Park),並在此類額外加速收購的額外加速收購通知中規定,並在該額外加速購買日期的納斯達克常規交易收盤時結束,或者,如果在該日期納斯達克常規交易收盤之前超過了購買協議中規定的某些交易量或市價門檻,則在超過任何此類門檻的較早時間結束,即適用的額外加速購買日期(“額外加速購買日期”)購買測量週期”)。
我們可以自行決定在單個加速購買日期向林肯公園提交多份額外加速購買通知,前提是先前的所有加速購買和額外加速購買(包括當天早些時候發生的加速購買和額外加速購買)都已完成,並且根據該協議購買的所有股票均已根據購買協議正確交付給林肯公園。
每次此類額外加速購買的每股收購價格將等於以下兩項中較低值的96.5%:
在適用的額外加速購買日,我們在納斯達克的普通股的收盤價;以及
在適用的額外加速購買日適用的額外加速購買衡量期內,我們在納斯達克的普通股的交易量加權平均價格。
對於定期購買、加速購買和額外購買,每股購買價格將根據用於計算收購價格的工作日之間發生的任何重組、資本重組、非現金分紅、股票分割、反向股票拆分或其他類似交易進行公平調整。除上述規定外,購買協議沒有交易量要求或限制,我們將控制向林肯公園出售普通股的時間和金額。
停賽事件
購買協議下的暫停事件包括以下內容:
本招股説明書因任何原因(包括但不限於美國證券交易委員會發布的止損令或類似命令)失效的註冊聲明(或構成其一部分的招股説明書)對於我們出售或林肯公園根據購買協議轉售我們的普通股均不可生效,此類失效或不可用性將持續10個工作日或以上在任何 365 天內總計 30 個工作日,但不包括失效或不可用,其中(i)在林肯公園書面確認我們所涵蓋的所有普通股均已轉售後,我們終止了註冊聲明,或(ii)我們用新的註冊聲明取代了註冊聲明,包括但不限於先前的註冊聲明實際上被涵蓋購買協議所涵蓋普通股的新註冊聲明所取代(在本條款 (ii) 中規定)我們所涵蓋的普通股股份之前尚未出售給林肯公園的被取代或終止的註冊聲明包含在取代或新的註冊聲明中);
納斯達克暫停我們的普通股交易或普通股未能在一個工作日內在納斯達克上市;
但是,我們的普通股從納斯達克資本市場退市,前提是普通股此後不會立即在納斯達克全球市場、納斯達克全球精選市場、紐約證券交易所、美國紐約證券交易所、紐約證券交易所Arca或場外市場集團公司(或任何全國認可的繼任者)運營的OTCQX或OTCQB上交易;
我們的過户代理人出於任何原因未能 (i) 在購買協議生效之日後的兩個工作日內向林肯公園發行承諾股份,或 (ii) 在林肯公園有權獲得此類股票的任何常規購買日期、加速購買日期或額外加速購買日期(如適用)後的兩個工作日內向林肯公園購買股票;
S-16

目錄

如果我們違反《購買協議》或《註冊權協議》中包含的任何陳述、擔保、契約或其他條款或條件,前提是有理由預計此類違規行為會產生重大不利影響(定義見購買協議),並且除非違反了可以合理治癒的契約,但此類違規行為持續至少五個工作日;
如果任何人根據任何破產法或其含義對我們提起訴訟;
如果我們,根據任何破產法或按照任何破產法的定義,(i)啟動自願案件,(ii)同意在非自願案件中對我們下達救濟令,(iii)同意為公司或我們的全部或幾乎所有財產指定託管人,或(iv)為債權人的利益進行一般性轉讓或在債務到期時通常無法償還債務;
具有司法管轄權的法院根據任何破產法下達命令或法令,該命令或法令(i)在非自願案件中為我們提供救濟,(ii)指定公司或我們全部或幾乎所有財產的託管人,或(iii)命令清算我們或我們的任何子公司;
如果我們在任何時候都沒有資格以電子方式將普通股作為DWAC股票進行轉讓;或
如果在收購協議生效之日之後的任何時候達到交易所上限(在該交易所上限適用的範圍內),並且沒有根據納斯達克的適用規則獲得股東批准發行超過該金額的股東。
除了適用法律和購買協議規定的任何其他權利和補救措施外,只要暫停事件已經發生並仍在繼續,或者如果任何在通知和/或時間過後將成為暫停事件的事件已經發生並仍在繼續,我們就不會向林肯公園交付任何定期購買通知、加速購買通知或額外加速購買通知。林肯公園無權在上述任何暫停事件中終止購買協議,但是,如果根據任何破產法或按照任何破產法的定義,我們自願提起訴訟,或者任何人對我們提起訴訟但未在90天內解除,或者為公司或我們大部分財產指定了託管人,或者我們對該財產進行了一般性轉讓,則購買協議將自動終止我們的債權人的利益;(ii) 我們出售並收購林肯公園購買協議下的全部可用股份;或(iii)在滿足購買協議中規定的某些條件後開始的30個月期限結束時,尚未購買購買協議下的全部可用股份。
我們的終止權
我們無條件有權隨時出於任何原因向林肯公園發出一 (1) 個工作日通知,要求其終止購買協議,而無需向我們支付任何款項或承擔任何責任。
林肯公園不賣空或套期保值
林肯公園已聲明並保證,其及其任何代理人、代表或關聯公司均未對我們的普通股進行任何直接或間接的賣空或套期保值,並同意在購買協議終止前的任何時候,其及其任何代理人、代表或關聯公司都不會直接或間接賣空或對衝我們的普通股。
禁止浮動利率交易
除購買協議中包含的特定例外情況外,無論購買協議是否提前終止,在購買協議簽訂之日起30個月週年紀念日之前,我們進行特定浮動利率交易的能力都有限。此類交易包括股票信貸額度、市場發行或其他類似的持續發行,在這些發行中,我們可以發行、發行或出售我們的普通股或其他證券,使普通股或其他證券的持有人有權以未來確定的價格收購我們的普通股。但是,根據公司與該註冊經紀交易商之間的書面協議,包括我們現有的市場發行,我們只能通過擔任公司代理的註冊經紀交易商進行某些市場發行。
S-17

目錄

收購協議的履行對我們股東的影響
根據購買協議,我們已經或可能向林肯公園發行或出售的所有在本次發行中註冊的股票均可自由交易。自本招股説明書發佈之日起,在本次發行中註冊的股票可以在最長30個月的時間內出售。林肯公園在任何給定時間出售在本次發行中註冊的大量股票都可能導致我們普通股的市場價格下跌並劇烈波動。向林肯公園出售普通股(如果有)將取決於市場狀況和我們確定的其他因素。我們最終可能會決定向林肯公園出售根據購買協議可能可供我們出售的全部、部分或全部額外普通股。在林肯公園收購股份之後,如果我們確實向林肯公園出售股票,林肯公園可以隨時或不時地自行決定轉售所有股票,部分或不出售這些股票。因此,我們根據收購協議向林肯公園出售可能會大幅削弱我們普通股其他持有者的權益。此外,如果我們根據收購協議向林肯公園出售大量股票,或者投資者預計我們會這樣做,那麼股票的實際出售或僅僅是我們與林肯公園的安排的存在可能會使我們未來更難以本來希望進行此類出售的時間和價格出售股票或股票相關證券。但是,我們有權控制向林肯公園額外出售股票的時間和金額,並且我們可以隨時自行決定終止購買協議,而無需支付任何費用。
根據收購協議的條款,我們有權(但沒有義務)指示林肯公園購買最多5000萬美元的普通股,不包括作為根據購買協議購買普通股的對價向林肯公園發行的初始承諾股以及根據購買協議可能向林肯公園發行的額外承諾股。收購協議通常禁止我們根據收購協議向林肯公園發行或出售超過交易所上限的普通股,除非我們獲得股東批准才能發行超過交易所上限的股票,或者我們希望出售的超過交易所上限的股票必須以等於或超過每股4.399美元的平均價格出售(視任何重組、資本重組、非現金分紅、股票而有所調整)分割、反向股票拆分或其他在當天或之後發生的類似交易購買協議的日期),因此,根據適用的納斯達克規則,購買協議所考慮的交易不受交易所上限的限制,以及(ii)我們的任何普通股如果與當時由林肯公園及其關聯公司實益擁有的所有其他普通股加起來將超過我們當時已發行和流通普通股的受益所有權限制。
下表列出了根據收購協議以不同的收購價格向林肯公園出售股票將從林肯公園獲得的總收益金額:
假設平均值
購買價格
註冊人數
待發行的股票
如果全部購買(1)
的百分比
已發行股份
生效後
發放給
林肯公園(2)
我們的總收入
來自促銷活動
給林肯的股份
把車停在地下
購買協議
$2.00
4,195,058(3)
16.50%
$8,390,116
$3.00
4,195,058(3)
16.50%
$12,585,174
$3.25(4)
4,195,058(3)
16.50%
$13,633,939
$4.00
10,000,000
32.02%
$50,000,000
$5.00
8,333,333
28.19%
$50,000,000
$6.00
7,142,857
25.17%
$50,000,000
(1)
包括我們根據購買協議本應以第一欄中規定的相應假設平均收購價格出售的購買股份總數,但總收購價格為5000萬美元(如果有),同時適用交易上限,不考慮林肯公園根據購買協議可能實益擁有的9.99%的已發行普通股的限制,但不包括承諾股。
(2)
該分母基於截至2023年6月30日的已發行20,985,784股股票。該分子基於根據購買協議(本次發行的標的)可發行的股票數量,第一欄中列出的相應假設平均收購價格發行,其中不包括承諾股份的發行。
(3)
該股票數量反映了交易所上限。只有在獲得股東批准,或者根據購買協議向林肯公園發行的所有普通股的平均價格等於或超過每股4.399美元的情況下,我們才能發行超過交易上限的普通股。
(4)
2024年1月9日我們在納斯達克資本市場上普通股的收盤銷售價格。
S-18

目錄

分配計劃
根據本招股説明書,我們將發行高達5000萬美元的普通股,根據收購協議,將向林肯公園發行246,792股普通股作為承諾股。本招股説明書還涵蓋了林肯公園向公眾轉售這些股票的情況。根據先前的S-3貨架和先前的招股説明書,公司根據收購協議登記了高達5000萬美元的普通股以及另外246,792股承諾股的要約和出售。自2023年8月11日以來,公司發行了246,792股承諾股,並根據收購協議向林肯公園出售了130萬股股票。由於先前的S-3上架將於2024年2月12日到期,公司已提交了這份新的S-3書架,其中包括本招股説明書,招股説明書取代並取代了先前的招股説明書,根據購買協議,登記了高達5000萬美元的普通股和承諾股份的要約和出售。
我們可以自行決定不時指示林肯公園在開課後的任何一個工作日以定期購買方式購買我們的普通股,金額不超過50,000股,前提是我們普通股的收盤價不低於0.25美元,根據出售時普通股的市場價格,該金額可以增加到最高6萬股或70,000股普通股,但須經雙方同意,雙方共享金額和相關市場價格將根據購買協議簽訂之日後發生的任何重組、資本重組、非現金分紅、股票拆分、反向股票拆分或其他類似交易進行調整。此外,在通知林肯公園後,我們可以不時自行決定指示林肯公園按購買協議中規定的 “加速購買” 和/或 “額外加速購買” 方式購買我們的普通股。每股收購價格是根據購買協議中規定的條款計算的。林肯公園不得轉讓或轉讓其在購買協議下的權利和義務。請參閲 “林肯公園交易——根據購買協議購買股份”。
林肯公園是《證券法》第2(a)(11)條所指的 “承銷商”。林肯公園已通知我們,它將使用一家獨立的經紀交易商來完成其根據購買協議可能向我們購買的普通股的所有銷售(如果有)。此類銷售將按當時的現行價格和條件或與當時的市場價格相關的價格在納斯達克進行。根據《證券法》第2(a)(11)條的規定,每位此類獨立經紀交易商都將成為承銷商。林肯公園已通知我們,每位此類經紀交易商將從林肯公園獲得不超過慣常經紀佣金的佣金。
我們知道林肯公園與任何其他股東、經紀商、交易商、承銷商或代理人之間沒有任何與本招股説明書所提供股票的出售或分銷有關的現有安排。
我們已經向林肯公園支付了40,000美元,作為林肯公園與交易相關的全額費用報銷,包括任何律師費。
我們已同意賠償林肯公園和某些其他人與發行特此發行的普通股有關的某些負債,包括《證券法》產生的負債,或者,如果沒有此類賠償,則繳納此類負債所需的款項。
林肯公園向我們表示,在收購協議簽訂之日之前,林肯公園或其代理人、代表或關聯公司從未以任何方式直接或間接參與或進行任何普通股的賣空(該術語定義見交易法SHO條例第200條)或任何建立普通股淨空頭頭寸的套期保值交易。林肯公園同意,在購買協議的期限內,林肯公園及其代理人、代表或關聯公司不會直接或間接地進行或實施任何上述交易。
我們已告知林肯公園,它必須遵守《交易法》頒佈的M號法規。除某些例外情況外,M條例禁止林肯公園、任何附屬買方以及任何參與分銷的經紀交易商或其他人競標或購買,或試圖誘使任何人競標或購買任何作為分配標的的的的的證券,直到整個分配完成為止。M條例還禁止為穩定與證券發行相關的證券價格而進行任何出價或購買。上述所有內容都可能影響本招股説明書所發行股票的適銷性。
本次發行將在本招股説明書中提供的所有股票都出售給林肯公園之日終止。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市,交易代碼為 “OCUP”。我們普通股的過户代理人是Equiniti信託公司。
S-19

目錄

法律事務
本招股説明書中發行的普通股的有效性將由位於密歇根州卡拉馬祖的Honigman LLP轉交給我們。紐約州紐約禮德律師事務所是林肯公園與本次發行有關的法律顧問。
專家們
Ocuphire Pharma, Inc.截至2022年12月31日止年度的年度報告(10-K表)中出現的Ocuphire Pharma, Inc.的合併財務報表已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計,載於其中所載的相關報告,並以引用方式納入此處。此類合併財務報表是根據會計和審計專家等公司授權提供的報告以引用方式納入本報告的。
在這裏你可以找到更多信息
本招股説明書是我們向美國證券交易委員會提交的S-3表格註冊聲明的一部分。本招股説明書不包含註冊聲明和註冊聲明證物中規定的所有信息。有關我們以及我們在本招股説明書下發行的證券的更多信息,請您參閲註冊聲明以及作為註冊聲明一部分提交的證物和附表。您應僅依賴本招股説明書中包含或以引用方式納入的信息。我們未授權其他任何人向您提供不同的信息。我們不會在任何不允許出價的州提供這些證券的要約。無論本招股説明書的交付時間或本招股説明書提供的證券的任何出售時間如何,您都不應假設本招股説明書中的信息在本招股説明書頭版上的日期以外的任何日期都是準確的。
我們目前受《交易法》的報告要求的約束,並據此向美國證券交易委員會提交定期報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護着一個網站,其中包含有關以電子方式向美國證券交易委員會提交的發行人的報告、代理和信息聲明以及其他信息,包括Ocuphire。美國證券交易委員會網站的地址是 www.sec.gov。您可以在美國證券交易委員會網站 https://www.sec.gov 和我們網站的 “投資者關係” 部分 https://ocuphire.com 上查閲我們的美國證券交易委員會文件。我們的網站以及該網站上包含或與該網站相關的信息未納入本招股説明書,也不是本招股説明書的一部分。
S-20

目錄

以引用方式納入某些信息
美國證券交易委員會允許我們 “以引用方式納入” 我們向其提交的信息,這意味着我們可以通過向您推薦這些文件來向您披露重要信息,而不必重複本招股説明書中的信息。以引用方式納入的信息被視為本招股説明書的一部分,我們隨後向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新並取代這些信息。我們以引用方式納入以下文件以及我們將根據《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)條向美國證券交易委員會提交的任何未來文件(包括在本招股説明書所涵蓋的股份的首次提交之日之後以及此類註冊聲明生效之前提交的文件),直到本招股説明書所涵蓋的股票的發行終止(信息除外)根據表格 8-K 的第 2.02 項或 7.01 項提供):
我們於2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告,以及我們於2023年5月1日向美國證券交易委員會提交的附表14A的最終委託書中以引用方式特別納入的信息;
我們於2023年5月15日、2023年8月11日和2023年11月13日向美國證券交易委員會提交了截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的季度10-Q表季度報告;
我們於 2023 年 1 月 25 日、2023 年 4 月 21 日、2023 年 6 月 2 日、2023 年 6 月 9 日、2023 年 6 月 14 日、2023 年 8 月 11 日;2023 年 9 月 27 日;2023 年 9 月 27 日;2023 年 11 月 1 日、2023 年 11 月 2 日、2023 年 11 月 27 日和 2023 年 12 月 6 日向美國證券交易委員會提交的當前報告;以及
2019年6月7日向美國證券交易委員會提交的表格8-A註冊聲明中規定的普通股描述,包括其任何修正案或為更新本描述而提交的報告,已由2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度報告附錄4.6進行了更新,包括為更新本描述而提交的任何修正案或報告。
根據書面或口頭要求,我們將免費向本招股説明書的每一個人,包括任何受益所有人,提供以引用方式納入的任何或所有文件的副本,包括這些文件的證物。您可以通過寫信或致電以下地址向我們索取這些文件的副本:
Ocuphire Pharma, Inc.
37000 格蘭德河大道,120 套房
密歇根州法明頓希爾斯 48335
(248) 957-9024
收件人:首席執行官喬治·馬格拉斯博士
S-21

目錄


50,000,000 美元和
246,792 股普通股

招股説明書

2024 年 1 月 23 日