附錄 99.1
Evaxion 公佈業務 更新和 2023 年第二季度財務業績
| · | 2023 年第二季度在 AACR 和 ASCO 上公佈了來自 EVX-01 和 EVX-02 的 1 期和 2a 期研究的令人鼓舞的 臨牀數據 |
| · | 在5月的Evaxion研發日上，推出了一種新的 專有基因疫苗佐劑。 該技術是下一代癌症疫苗 EVX-03 不可分割的一部分，該疫苗 計劃於 2023 年第四季度在 1 期臨牀試驗中應用* |
| · | 2023 年第二季度在美國新罕布什爾州舉行的葡萄球菌 疾病戈登研究會議上，公佈了金黃色葡萄球菌候選疫苗 EVX-B1 的令人鼓舞的 結果。 |
| · | 由環球增長控股有限公司（GGHL）擔保的金融 協議總額高達2000萬美元 |
| · | 截至2023年6月30日，710萬美元的現金和 現金等價物足以為2023年12月的運營提供資金 |
*需在啟動前獲得額外資金 ，金額在500萬至1000萬美元之間
丹麥哥本哈根，2023年8月17日（環球新聞專線）——專門開發人工智能驅動的免疫療法的臨牀階段 生物技術公司Evaxion Biotech A/S（納斯達克股票代碼：EVAX）（“Evaxion” 或 “公司”）今天提供了業務最新情況，並公佈了其 2023年第二季度財務業績。
“在Evaxion，我們相信 人工智能驅動的個性化癌症疫苗有可能改變黑色素瘤和其他癌症患者的護理方式。Evaxion首席執行官 官佩爾·諾倫説，在 AACR 2023 和 ASCO23 上公佈的早期 臨牀數據表明，使用我們的疫苗 EVX-01 或 EVX-02 以及檢查點抑制劑 聯合治療的患者獲得了治療益處，總體耐受性良好。“這些數據支持個性化癌症免疫療法的潛在臨牀用途，以及 推動我們的下一代基於 DNA 的候選藥物 EVX-03 進入癌症患者臨牀試驗的機會。”
“此外，在 出現積極的行業數據和人們對個性化癌症疫苗重新產生興趣的時候，Evaxion正在取得卓越的科學進展。佩爾説，利用兩種新的專有技術，包括人工智能平臺 obServ™，該平臺可以鑑定名為 ERV 的新型癌症抗原 ，即病毒來源的患者特異性癌症靶標，以及我們的新型遺傳佐劑，被認為將進一步增強 的療效，” 佩爾最後説，“另一方面，我們很高興在 上展示臨牀前概念驗證數據戈登會議顯示，EVX-B1 可以清除葡萄球菌感染。EVX-03總而言之，這些臨牀進展和概念驗證 里程碑突顯了Evaxion的人工智能技術在解決腫瘤學和傳染性 疾病中未得到滿足的醫療需求方面的潛力。最近完成的高達2000萬美元的融資將支持我們目前的研究和運營的進展， 而 EVX-03 第一階段活動的啟動需要額外的資金。”
預期的里程碑
| · | 2023 年第四季度-EVX-01 黑色素瘤 2 期試驗的中期結果 |
| · | 2023 年第四季度 — EVX-03* 的臨牀 試驗申請 |
*需在啟動前獲得500萬至1000萬美元的額外資金
最近的里程碑（2023 年 4 月 至 8 月）
完成總額高達 2000 萬美元的融資承諾
[帶有超鏈接的新聞稿]。Evaxion宣佈與環球增長控股有限公司完成總額高達2000萬美元的 融資承諾，該承諾將在未來三年 年內分批提供。
該融資旨在滿足公司的營運資金需求，包括將 EVX-03 推遲到第一階段的準備狀態。
在葡萄球菌病 戈登研究會議上公佈的令人鼓舞的臨牀前數據
[帶有超鏈接的新聞稿]。臨牀前數據顯示，EVX-B1 是一種 疫苗 金黃色葡萄球菌 (金黃色葡萄球菌) 含有 AI 識別的抗原，具有很強的防禦能力 S. 金黃色葡萄球菌臨牀前模型中的疾病，而 EVX-B1 可以有效清除該疾病 金黃色葡萄球菌感染。
EVX-01 和 EVX-02 的早期臨牀數據很有希望
| · | EVX-01 在 ASCO23 上的演講 。1 期結果顯示，在接受 EVX-01 與檢查點抑制劑聯合治療的 12 名患者中，有 8 名出現了陽性的臨牀反應。該試驗還達到了耐受性和安全性的主要終點 ，只有輕度不良反應與 EVX-01 有關。 |
| · | EVX-02 在 AACR 2023 上的演講 。1/2a 期結果顯示，完成 EVX-02 治療的 10 名晚期黑色素瘤 患者均表現出強勁的治療特異性免疫反應 ，並且在上次評估時沒有復發。 |
研發日重點介紹遺傳輔助技術的臨牀前數據
2023 年研發日。在其科學家 及其合作者的一系列演講中，Evaxion介紹了其專有的遺傳輔助技術，該技術旨在增強DNA和mRNA疫苗的有效性 。遺傳輔助劑可以編碼到DNA或mRNA疫苗中，以增強免疫反應。臨牀前 數據顯示，該技術可增強B細胞和T細胞的免疫反應，使其適用於多種疫苗，包括針對癌症和傳染病的 疫苗。
2023 年第二季度財務業績
| · | 現金狀況： 截至2023年6月30日，現金及現金等價物為710萬美元，而截至2022年12月31日 為13.2美元。2023年第二季度的運營支出被髮行股票和行使認股權證的 收益所抵消。我們預計，我們現有的現金 和現金等價物將足以為2023年12月之前的運營費用和資本支出 需求提供資金。 |
| · | 截至2023年6月30日的季度，研發費用為290萬美元，而截至2022年6月30日的 季度為410萬美元。研發費用減少的主要原因是與最終臨牀試驗有關的 外部成本減少了70萬美元，以及由於裁員而減少了50萬美元，與員工相關的成本減少了50萬美元。 |
| · | 截至2023年6月30日的季度，一般和管理費用為270萬美元，而截至2022年6月30日的 季度為210萬美元。一般和管理費用的增加主要是由於與管理費用和專業費用有關的 外部費用增加了30萬美元，與員工相關的成本增加了20萬美元。這些增長是由於與2022年相比，資助項目和業務舉措的時機 以及該組織在整個2022年進行了擴張，以滿足上市公司的要求 。 |
| · | 截至2023年6月30日的季度淨虧損為570萬美元 ，或基本和攤薄後每股虧損（0.21美元），而截至2022年6月30日的季度 的淨虧損為480萬美元，基本和攤薄後每股虧損（0.20美元）。 |
網絡直播
Evaxion將於美國東部時間8月22日星期二上午8點舉辦網絡直播 。
要訪問網絡直播，請 訪問：
https://edge.media-server.com/mmc/p/f5f7dbrd
註釋和縮寫：
ASCO23 = 美國臨牀腫瘤學會 2023 年年會 ，AACR 2023 = 美國癌症研究協會 2023 年年會， ERV = 內源性逆轉錄病毒
關於 Evaxion
Evaxion Biotech A/S是一家處於臨牀階段的 開創性公司，致力於推進人工智能驅動的免疫療法。Evaxion 的專有且可擴展的人工智能技術可解碼人體免疫 系統，以發現和開發針對癌症、細菌性疾病和病毒感染的新型免疫療法。Evaxion 擁有廣泛的候選藥物管道，包括兩種臨牀階段的個性化癌症免疫療法。該公司位於丹麥霍爾姆 ，並在紐約納斯達克證券交易所上市。欲瞭解更多信息，請訪問 www.evaxion-biotech.com。
欲瞭解更多信息
Evaxion Biotech A/S
Jesper Nyegaard Nissen
臨時首席財務官
jnn@evaxion-biotech.com
+45 9383 2033
來源：Evaxion Biotech
前瞻性陳述
本公告包含 前瞻性陳述，其含義符合經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的含義。 “目標”、“相信”、“期望”、“希望”、“目標”、“打算”、 “可能”、“可能”、“預測”、“考慮”、“繼續”、“估計”、 “計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“將”、“可以擁有” “很可能”、“應該”，” “將”、“可以” 以及其他具有相似含義的詞語和術語識別 前瞻性陳述。實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，原因是 各種因素，包括但不限於以下方面的風險：我們的財務狀況和對額外資本的需求；我們的開發 工作；我們的產品開發活動以及臨牀前和臨牀試驗的成本和成功率；使用我們的人工智能平臺技術開發的任何經批准的藥物 產品的商業化，包括我們的候選產品的市場接受率和程度；我們的 對第三方的依賴包括進行臨牀測試和產品製造；我們無法建立合作伙伴關係； 政府監管；保護我們的知識產權；員工事務和增長管理；我們的 ADS 和普通股；國際經濟、政治、法律、合規、社會和商業因素的影響，包括通貨膨脹；以及全球 COVID-19 疫情和烏克蘭和俄羅斯周邊地區持續衝突對 我們業務的影響；以及 } 其他影響我們業務的不確定性運營和財務狀況。有關這些風險的進一步討論，請參閲 我們最新的20-F表年度報告以及向美國證券交易所 委員會（SEC）提交的其他文件中包含的風險因素，這些文件可在www.sec.gov上查閲。除非法律要求，否則我們 不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
根據公司目前的現金狀況，2023年12月之前的現金流 ，需要更多資金，以降低公司繼續經營的能力。
更多信息請參閲截至2023年6月30日的中期財務報表。