目錄
附錄 99.1
EVAXION 生物技術 A/S
未經審計的簡明合併中期財務報表索引
頁面 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明綜合中期虧損報表 | 2 |
截至2023年6月30日和2022年12月31日的未經審計的簡明合併中期財務狀況表 | 3 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明綜合中期權益變動報表 | 4 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的簡明合併中期現金流量表 | 5 |
未經審計的簡明合併中期財務報表附註 | 6 |
1
目錄
EVAXION 生物技術 A/S
未經審計的簡明綜合中期綜合虧損報表
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
(以千美元計,每股金額除外) | ||||||||||||
運營費用: |
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研究和開發 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般和行政 | | |
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運營費用總額 | | |
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營業虧損 | ( | ( |
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財務收入 | | |
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財務費用 | ( | ( |
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税前淨虧損 | ( | ( |
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所得税優惠 | | |
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該期間的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
歸屬於Evaxion Biotech A/S股東的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他可能在後續時期重新歸類為損益的綜合收益: |
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對外業務翻譯的匯兑差異 | ( | ( |
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其他綜合所得税 | — | — |
| — |
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其他在後續時期不會重新歸類為損益的綜合收益: |
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貨幣折算成列報貨幣的匯兑差額 | | ( |
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扣除税款後的該期間其他綜合收益/(虧損) | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
綜合損失總額 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
歸屬於Evaxion Biotech A/S股東的綜合虧損總額 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股虧損——基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
2
目錄
EVAXION 生物技術 A/S
未經審計的簡明合併中期財務狀況表
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
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| 2023 |
| 2022 | ||||
注意 | (以千美元計) | |||||||
資產 | ||||||||
非流動資產 |
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財產和設備,淨額 | $ | | $ | | ||||
應收政府補助金 |
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應收税款,非流動 |
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租賃存款,非流動 |
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非流動資產總額 |
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流動資產 |
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預付款和其他應收賬款 |
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應收政府補助金,當前 |
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應收税款,當前 |
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現金和現金等價物 |
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流動資產總額 |
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總資產 | $ | | $ | | ||||
權益和負債 |
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股本 | 8 | $ | | $ | | |||
其他儲備 |
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累計赤字 |
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權益總額 |
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非流動負債 |
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租賃負債,非流動 |
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借款,非當期 | 5 | | | |||||
規定 |
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非流動負債總額 |
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流動負債 |
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租賃負債,當前 |
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認股權證責任 | 6 | | | |||||
借款,活期 | 5 | | | |||||
貿易應付賬款 |
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其他應付賬款 |
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流動負債總額 |
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負債總額 |
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權益和負債總額 | $ | | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
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目錄
EVAXION 生物技術 A/S
未經審計的簡明綜合中期權益變動報表
其他儲備 | |||||||||||||||||
外幣 | |||||||||||||||||
分享 | 翻譯 | 累積的 | |||||||||||||||
| 注意 |
| 股本 |
| 保費 |
| 保留 |
| 赤字 |
| 權益總額 | ||||||
(以千美元計) | |||||||||||||||||
截至2022年12月31日的股權 |
| $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
該期間的淨虧損 |
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| — |
| — |
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其他綜合收入 |
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分享-基於工資的補償 | 7 |
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| — |
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以現金髮行股票 | 8 |
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| — |
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交易成本 |
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截至 2023 年 3 月 31 日的淨值 |
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該期間的淨虧損 | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
其他綜合收入 | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
分享-基於工資的補償 | 7 | — | — | — | | | |||||||||||
以現金髮行股票 | 8 | | | — | — | | |||||||||||
交易成本 | — | ( | — | — | ( | ||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的股權 | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
其他儲備 | |||||||||||||||||
外幣 | |||||||||||||||||
分享 | 翻譯 | 累積的 | |||||||||||||||
| 注意 |
| 股本 |
| 保費 |
| 保留 |
| 赤字 |
| 權益總額 | ||||||
| (以千美元計) | ||||||||||||||||
截至2021年12月31日的淨值 |
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| $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
該期間的淨虧損 |
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| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
其他綜合收入 |
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| — |
| — |
| ( |
| — |
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分享-基於工資的補償 | 7 | — | — | — | | | |||||||||||
截至2022年3月31日的淨值 |
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| $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
該期間的淨虧損 | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
其他綜合收入 | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
分享-基於工資的補償 | 7 | — | — | — | | | |||||||||||
以現金髮行股票 | 8 | | — | — | — | | |||||||||||
以股票支付的交易成本 |
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| ( |
| — |
| — |
| — | |||||||
交易成本 | — | ( | — | — | ( | ||||||||||||
截至2022年6月30日的淨值 | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
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目錄
EVAXION 生物技術 A/S
未經審計的簡明合併中期現金流量表
六個月已結束 | ||||||
6月30日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
(以千美元計) | ||||||
經營活動: |
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該期間的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
非現金項目的調整 |
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| ( | ||
收到的利息 | | — | ||||
已付利息 |
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營運資金變動之前的經營活動現金流 |
| ( |
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營運資金變動產生的現金流: |
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淨營運資金的變化 |
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用於經營活動的淨現金 |
| ( |
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投資活動: |
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購買財產和設備 |
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非流動金融資產的接收(支付)——租賃存款 |
| ( |
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用於投資活動的淨現金 |
| ( |
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籌資活動: |
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發行股票和行使認股權證的收益,減去承銷商折扣 |
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與股票發行相關的交易成本 |
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借款收益 | — | | ||||
償還借款 | ( | ( | ||||
租賃分期付款 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金及現金等價物的淨增加/(減少) |
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1月1日的現金及現金等價物 |
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現金和現金等價物的匯率調整 |
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6月30日的現金及現金等價物 | $ | | $ | | ||
現金流信息的補充披露 |
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非現金投資和融資活動 |
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通過向出租人貸款購置財產和設備 | $ | |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表不可分割的一部分。
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目錄
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
注意事項 1.一般公司信息
Evaxion Biotech A/S(“公司” 或 “Evaxion”)是一家臨牀階段的生物技術公司,開發人工智能驅動的免疫療法。Evaxion使用其專有且可擴展的人工智能(AI)技術來解碼人體免疫系統,為全球市場上的患者識別和開發免疫療法。除非上下文另有要求,否則提及的 “公司”、“Evaxion”、“我們” 和 “我們的” 均指Evaxion Biotech A/S及其子公司。
Evaxion是一家在丹麥註冊成立和註冊的公共有限責任公司,其註冊辦事處位於丹麥霍爾姆DK-2970 Neergaards Vej 5f博士。
Evaxion Biotech A/S及其子公司(統稱 “集團”)截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併中期財務報表已於2023年8月16日獲得董事會審計委員會的批准並授權發行。
注意事項 2.流動性和持續經營評估
公司已經考慮了是否存在一些條件和事件,這些條件和事件總體上使人們對公司自財務報表發佈之日起至少一年的持續經營能力產生了重大懷疑。該公司有發生營業虧損和運營現金流為負的歷史。該公司預計,在此之前,如果有的話,它將蒙受額外損失,它能夠完成其研發(“研發”)活動,為其候選產品獲得外包許可合作伙伴關係,並從此類候選產品中獲得收入。
公司密切監控其融資狀況,確保其獲得足夠的流動性來滿足其預測的現金需求。進行分析以反映不同的情景,包括但不限於現金跑道、人力資本資源和渠道優先事項,以確定流動性風險。這使管理層和董事會能夠為新的融資交易做準備和/或相應地調整成本基礎。2023 年 3 月,公司調整了組織結構,調整了發展計劃的優先順序,以集中運營並節省成本。該公司目前的戰略計劃預計,根據當前的現金狀況和2023年最新預測的預測現金需求,它將需要額外的融資來為其運營提供資金,並在2023年12月之前繼續開發其候選產品。
公司計劃通過股票發行或其他資本來源(包括潛在的合作或許可)為現金需求提供資金,並根據需要調整新的和正在進行的開發和公司活動的支出。
由於持續的營業虧損、預期的負現金流以及需要額外的資金來為未來的運營融資,該公司得出結論,其自資產負債表之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。隨附的合併財務報表不包括因這種不確定性而可能產生的任何調整。因此,合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的,並考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債和承諾。
正如上市公司會計監督委員會(PCAOB)標準所考慮的那樣,這些使人們對公司繼續作為持續經營的能力產生重大懷疑的事項也引起了實質性懷疑。
在需要時,公司可能無法以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他安排。如果公司通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則當前股東的所有權權益可能會被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對當前股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資(如果有)可能涉及的協議包括限制或限制其採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果公司通過與第三方的合作、許可和其他類似安排籌集資金,則可能必須放棄寶貴的權利
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未經審計的簡明合併中期財務報表附註
向其技術、未來收入來源、研究項目或候選產品授予許可,或以可能不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。未能籌集資金或在需要時簽訂此類其他安排可能會對公司的財務狀況及其實施業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果公司無法在需要時籌集額外資金,則可能被迫推遲、限制、減少或終止其候選產品的開發,或授予開發和銷售其候選產品的權利。
2022年6月7日,公司與無關的第三方林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂了收購協議(“收購協議”),出售最高可達美元
2022年10月3日,公司與JonesTrading機構服務有限責任公司(“JoneStrading”)簽訂了市場發行銷售協議,最高售價為美元
2023 年 7 月 31 日,公司簽訂了最高金額為 $ 的融資協議
注意事項 3.重要會計政策摘要
準備基礎
公司未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則第34號編制的,”中期財務報告。”按照《國際財務報告準則》(“IFRS”)編制的年度合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被簡要或省略。因此,這些未經審計的簡明合併中期財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的經審計的年度合併財務報表和附註一起閲讀,後者是根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則編制的。
根據國際財務報告準則編制財務報表需要使用某些關鍵的會計估計,並要求管理層在適用公司會計政策的過程中做出判斷。附註4中披露了涉及更高判斷力或複雜性的領域,或假設和估計對未經審計的簡明合併中期財務報表具有重要意義的領域。
適用的會計政策與截至2022年12月31日止年度的已審計財務報表附註3中列報基礎部分概述的會計政策一致。
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目錄
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
標準已發佈但尚未生效
已發佈了許多標準和解釋,但截至2023年6月30日尚未生效,這些財務報表尚未採用,包括:
● | 對IAS 1財務報表列報的修正:負債分類為流動或非流動(2024年1月1日) |
● | 對國際財務報告準則第16號會計政策、銷售和回租中的租賃負債的修訂(2024年1月1日) |
公司希望在這些標準、更新和解釋成為強制性時採用這些標準、更新和解釋。預計這些準則不會對公司在首次適用期和未來報告期內的披露或財務報表中報告的金額產生重大影響。
注意事項 4.重要的會計判斷、估計和假設
在適用會計政策時,公司必須對資產和負債的賬面金額做出從其他來源看不見的判斷、估計和假設。估計值和相關假設基於歷史經驗和其他被認為相關的因素。實際結果可能與這些估計值有所不同。
正在對估計數和基本假設進行審查。如果會計估計數的修訂僅影響估計數的訂正期間,則在修訂估計數的期間予以確認;如果修訂同時影響本期和未來期間,則在修訂期間和未來各期予以確認。
未經審計的簡明合併中期財務報表不包括年度合併財務報表中要求的所有關鍵會計判斷和估計不確定性的披露,因此,應與公司截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表一起閲讀。
在適用我們的會計政策過程中做出的對未經審計的簡明合併中期財務報表中確認的金額影響最大的重要會計估算與基於股份的薪酬有關。有關基於股份的薪酬的更多信息,請參閲下文附註7。
關鍵會計判斷的應用沒有其他變化,會計估算方面的估計不確定性也沒有其他變化。
注意事項 5.借款
向出租人貸款
2020年10月,該公司簽訂了大約租約
8
目錄
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
由於DTU的融資結構,該金額不包括在內 購買不動產、廠房和設備在未經審計的簡明合併中期現金流量報表中。當DTU提供實際費用時,確認的租賃權益改善將進行調整。
歐洲投資銀行貸款
2020年8月,公司執行了歐洲投資銀行貸款,本金為歐元
在截至2021年12月31日的年度中,公司啟動了歐洲投資銀行貸款協議第一部分的提款。公司收到了第一筆歐元的提款收益
借款彙總如下(以千計):
| 6月30日 |
| 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||||
向出租人貸款 | $ | | $ | | ||
歐洲投資銀行貸款 |
| |
| | ||
借款總額 |
| |
| | ||
減去:借款,流動部分 |
| ( |
| ( | ||
借款總額,扣除流動部分 | $ | | $ | |
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目錄
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
注意事項 6.認股權證責任
該公司於2022年2月17日收到了第一批歐洲投資銀行貸款的提款收益。與此相關的是,歐洲投資銀行收到了
由於認股權證負債是非現金融資成本,因此在截至2022年6月30日的六個月中,與認股權證負債的初始確認相關的金額不包含在未經審計的簡明合併中期現金流量表中。
下表列出了認股權證負債的變化(以千計):
| 認股權證責任 | ||
(以千美元計) | |||
2023 年 1 月 1 日的賬面金額 | $ | | |
重新評估認股權證負債 |
| ( | |
外幣折算 | | ||
截至 2023 年 6 月 30 日的賬面金額 | $ | |
| 認股權證責任 | ||
(以千美元計) | |||
截至2022年1月1日的賬面金額 | $ | — | |
認股權證責任的初步承認 |
| | |
重新計量認股權證責任 |
| ( | |
外幣折算 |
| | |
截至2022年6月30日的賬面金額 | $ | |
注意事項 7.基於股份的付款
認股權證計劃和修正案
公司的公司章程允許以股權結算認股權證的形式向提供與員工、執行管理層成員和董事會類似服務的員工、顧問和科學顧問委員會成員發放股權補償。2018年或之前授予的認股權證在2021年2月我們的首次公開募股(“首次公開募股”)結束時歸屬。2020年授予的認股權證要麼逐漸結束
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未經審計的簡明合併中期財務報表附註
以下附表規定了授予的認股權證:
加權平均值 | ||||
的數量 | 運動 | |||
認股權證 | 價格/股份 | |||
截至2022年12月31日授予的認股權證 |
| |
| 美元 |
行使的認股權證 (4) | ( | 美元 | ||
授予的認股 |
| |
| 美元 |
認股權證被沒收 |
| ( |
| 美元 |
認股權證已取消 |
| — |
| — |
截至2023年6月30日授予的認股權證 (3) |
| |
| 美元 |
截至2023年6月30日可行使的認股權證 |
| |
| 美元 |
加權平均值 | ||||
的數量 | 運動 | |||
| 認股權證 |
| 價格/股份 | |
截至2021年12月31日授予的認股權證 |
| |
| DKK |
行使的認股權證 (4) | ( | 美元 | ||
授予的認股 |
| |
| 美元 |
認股權證被沒收 |
| ( |
| 美元 |
認股權證已取消 |
| — |
| — |
截至2022年6月30日授予的認股權證 |
| |
| 美元 |
截至2022年6月30日可行使的認股權證 |
| |
| 美元 |
(1) 2022年12月31日和2021年12月31日使用的美元和丹麥克朗的最終匯率。
(2) 2023年6月30日使用的美元末匯率。
(3) 認股權證數量不包括附註6中提及的歐洲投資銀行認股權證。
(4) 行使之日的加權平均股價為美元
在截至2023年6月30日的六個月中,公司沒有向執行管理層成員發放認股權證。2023 年 3 月 15 日,公司董事會批准了
在截至2022年6月30日的六個月中,公司授予了
根據員工個人在2023年的等級和表現,員工將有權獲得多份認股權證。認股權證將於2023年12月發放,股價等於其在授予和歸屬之日的公允市場價值
在公司首次公開募股之後,確定初始公允價值和隨後的股權獎勵會計需要對股權獎勵的預期壽命和波動性做出重大判斷;但是,作為上市公司,有客觀證據證明普通股在授予股權獎勵之日的公允價值。另一方面,由於從2021年起,認股權證將按授予之日的股價授予,因此公允價值包括受預期壽命和預期波動率嚴重影響的時間價值。認股權證的預期有效期基於這樣的假設,即持有人要等到股權獎勵完全歸屬之後才能行使。實際運動模式可能有所不同
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未經審計的簡明合併中期財務報表附註
從這裏使用的假設來看。預期波動率基於同行羣體數據,反映了這樣的假設,即與權證有效期相似的時期內的歷史波動率表明了未來趨勢,但不一定是實際結果。同行羣體由管理層認為在行業和發展階段與公司相似的上市公司組成。即使有普通股公允價值的客觀證據,任何其他個人假設的微小變化或與其他假設相結合,都可能導致估值差異很大。
以下假設分別適用於截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月內發行的認股權證:
6月30日 | 6月30日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | ||||
預期期限(以年為單位) |
| ||||||
無風險利率 | % | % | |||||
預期波動率 | % | | % | ||||
股票價格 | $ | $ |
註釋 8.資本結構和財務問題
股本 — 普通股
以下是截至2023年6月30日止期間公司股本的變動:
的數量 | 股本 | |||
普通股 | (以千丹麥克朗計) | |||
股本,2022年12月31日 |
| |
| |
2023 年 1 月 4 日增資(JonesTrading 銷售協議) | | | ||
2023 年 1 月 5 日增資(JonesTrading 銷售協議) | | | ||
2023 年 1 月 20 日增資(JonesTrading 銷售協議) | | | ||
2023 年 1 月 24 日增資(JonesTrading 銷售協議) | | | ||
2023 年 2 月 7 日增資(JonesTrading 銷售協議) | | | ||
2023 年 2 月 9 日增資(JonesTrading 銷售協議) | | | ||
2023 年 2 月 13 日增資(JonesTrading 銷售協議) | | | ||
2023 年 3 月 3 日增資(JonesTrading 銷售協議) |
| |
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已行使的認股權證,2023 年 5 月 17 日 |
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已行使的認股權證,2023 年 5 月 24 日 | | | ||
已行使的認股權證,2023 年 6 月 1 日 | | | ||
2023 年 6 月 5 日增資(JonesTrading 銷售協議) | | | ||
已行使的認股權證,2023 年 6 月 30 日 | | | ||
股本,2023 年 6 月 30 日 | | |
林肯公園收購協議
2022年6月7日,公司與林肯公園簽訂了收購協議,根據該協議,公司可以選擇出售 到 $
12
目錄
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
根據與林肯公園的收購協議。此外,在某些情況下,公司可能會指示林肯公園以加速購買和額外加速購買的形式購買額外金額。根據購買協議,公司沒有義務出售由ADS代表的任何普通股,並將控制任何此類出售的時間和金額,但在任何情況下都不會要求林肯公園購買超過美元的股票
2022年7月7日,公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交了一份 “出售股東” 註冊聲明,該聲明涉及林肯公園作為出售股東的收購協議,公司通過該協議進行了註冊
截至2023年6月30日,該公司已發行了
JonesTrading 銷售協議
2022年10月3日,公司與瓊斯貿易機構服務有限責任公司(“JoneStrading”)簽訂了市場發行銷售協議,根據該協議,該公司最多可以出售總額為美元的股票
在2022年10月13日至2022年12月29日期間,公司出售了
在 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期間,公司出售了
註釋 9.承諾和意外開支
法律訴訟
2022年4月28日,公司收到正式通知,稱Statens Serum Institut(“SSI”)於2022年4月21日在丹麥海事和商事高等法院(SØ og Handelsretten)對該公司提起法律訴訟,聲稱擁有一項專利申請(PCT/EP2020/050058以及隨後提交的國家文件,EP3906045)的唯一所有權,該公司提起了與惡性腫瘤治療方法相關的申請通過施用含有高濃度的組合物
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目錄
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
新肽、溶劑和SSI的脂質體輔助劑CAF® 09b的劑量,公司擁有SSI對該劑量的非排他性、附帶特許權使用費的分許可證(“發明”)。
本發明的專利申請僅涉及在該公司的 EVX-01 候選產品中將輔助劑 CAF® 09b 與高劑量的新肽結合使用。SSI 對專利申請的主張與公司專利組合中涵蓋 EVX-01 或 PIONEER 平臺技術的任何其他方面均無關。該專利申請源自該公司根據公司與SSI、DTU、癌症免疫治療中心(Herlev醫院)和基因組醫學中心(Rigshospitalet)簽訂的合作協議開展的工作。該專利申請將公司和公司的某些員工列為本發明的唯一逆變者。
SSI在提交的文件中提出的主要主張是,專利申請中披露的發明不是由公司及其員工提出的,而是SSI及其員工發明的,因此,SSI及其某些工作人員應被列為該發明的唯一發明者。作為替代方案,SSI聲稱它應該與公司共同擁有專利申請和發明的所有權。
公司的立場是,公司及其員工是本發明的唯一發明者。該公司認為,它對SSI的索賠有強有力的辯護,SSI的主張毫無根據。該公司打算大力為該行動辯護。無論如何,即使 SSI 的主張得到法院支持,儘管無法給出任何保證,但該公司預計這不會對其在 EVX-01 開發和商業化中使用該發明的權利產生重大影響,因為該公司認為此類權利受其當前與 SSI 簽訂的許可協議的保護,SSI 將被排除在執行其發明權以阻止公司開發和商業化其 EVX-01 產品之外候選人。
截至2023年6月30日,公司和SSI已達成協議,暫停先前正在進行的法庭訴訟並開始庭外談判以解決爭議。公司執行管理團隊認為,正在進行的法律訴訟不會對公司未來的財務業績產生重大影響。
注意事項 10.報告期之後的活動
2023年7月31日,公司與環球增長控股有限公司(“GGH”)簽訂了融資協議,以ADS為代表的公司普通股發行可轉換票據,即丹麥克朗
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