附錄 99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1439725/000095017024023509/img189760734_0.jpg 

Biodesix公佈第四季度和2023財年的業績和業務亮點

肺部診斷檢測量持續保持高兩位數增長——FY2023 與 FY2022 相比增長65%——連續第六個季度同比增長超過50%;

毛利率持續改善,2023年第四季度實現77%,比2022年第四季度增長11個百分點;

2024 年總收入預期為 6,500 萬美元至 6,800 萬美元;

美國東部時間今天上午 8:30 的電話會議和網絡直播

科羅拉多州路易斯維爾,2024 年 3 月 1 日 — Biodesix, Inc.領先的診斷解決方案和服務公司納斯達克股票代碼:BDSX)今天提供了公司最新情況,並公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度(2023財年)的財務和經營業績。

Biodesix首席執行官斯科特·赫頓説:“我為Biodesix團隊以及我們在2023年的成就記錄感到非常自豪。”“我們專注於三個目標:通過採用我們的肺部診斷測試和生物製藥服務來增加收入,提高運營效率以提高毛利率,以及維持嚴格的成本紀律。我對我們在每個目標上取得的重大進展感到非常滿意。”

赫頓繼續説:“Biodesix團隊在2023年全年實現了65%的肺部診斷測試量增長,連續第六個季度實現了超過50%的同比增長,23財年第四季度比22財年第四季度增長了54%。我們在2023年推動肺部診斷測試的採用取得了巨大進展,但我們剛剛觸及了一個巨大的市場機會,以解決一項尚未得到滿足的關鍵需求,即通過我們的五項血液測試幫助改善潛在癌性肺結節和肺癌患者的生活。同時,我們專注於發展Biodesix,同時保持控制成本的方法,這使23財年第四季度的毛利率與22財年第四季度相比實現了77%的毛利率和55%的調整後息税折舊攤銷前利潤增長了55%,並開闢了通往盈利的明確道路。2024年,我們致力於實現同樣的三個目標,預計總收入將達到6500萬至6800萬美元。”

 

2023 年第四季度和全年財務業績

第四季度和2023財年的總收入分別為1,470萬美元和4,910萬美元,與不包括COVID測試收入在內的上年同期相比增長了52%和49%,與包括COVID測試收入在內的上年同期分別增長了53%和28%;
o
第四季度和2023財年的肺部診斷收入分別為1,280萬美元和4,510萬美元,比去年同期分別增長55%和54%,這主要是由於繼續採用Nodify Lung® 結核風險評估測試;
o
生物製藥服務和其他收入在第四季度和2023財年分別為190萬美元和390萬美元,比上年同期分別增長38%和6%,這既是實現了我們不斷擴大的業務量,也是達成了新協議的結果;進入2024年的合同資金將增加;


 

第四季度和2023財年的毛利分別為1130萬美元,佔收入的77%和3,610萬美元,佔73%,而去年同期為66%和63%,這主要是由肺部診斷測試的增長和測試工作流程的優化推動的,這些增長導致了每次測試成本的改善,我們的生物製藥服務業務持續復甦,以及利潤率較低的 COVID-19 測試的商業停止;
第四季度和2023財年的運營支出(不包括直接成本和支出)分別為1,820萬美元和7,740萬美元,比去年同期下降了10%,增長了4%;
o
2023年第四季度的下降主要歸因於研發成本的減少,但部分被銷售和營銷成本的增加所抵消,以支持肺部診斷的銷售增長,提高產品知名度和推動採用率,而全年運營支出的增長是由銷售和營銷成本的增加推動的,研發成本的減少部分抵消了這一增長;
o
包括第四季度和2023財年分別為110萬美元和540萬美元的非現金股票薪酬支出,比去年同期下降了48%和10%;
第四季度和2023財年的淨虧損分別為910萬美元和5,210萬美元,比去年同期分別增長55%和20%;
o
第四季度和2023財年分別包括與Perceptive Advisors(Perceptive)定期貸款額度相關的認股權證負債公允價值變動所產生的10萬美元收益和130萬美元的虧損;
o
第四季度和2022財年分別包括400萬美元和700萬美元的債務清償和修改虧損;
第四季度和2023財年調整後的息税折舊攤銷前利潤分別虧損490萬美元和3,270萬美元,比去年同期增長55%和24%;
截至2023年12月31日,現金及現金等價物為2630萬美元;
o
該公司在2023年第四季度成功地從與Perceptive的5000萬美元定期貸款中提取了第二筆1000萬美元的資金;
o
現金餘額包括2023年8月宣佈的2750萬美元私募中剩餘的1,220萬美元。

2024 年財務展望

該公司預計,到2024年,總收入在6,500萬至6,800萬美元之間,同比增長約32%至39%。

電話會議和網絡直播信息

聽眾可以通過這個註冊網絡直播 鏈接。希望參與問答環節的分析師應使用此功能 鏈接。電話會議結束大約兩小時後,將通過公司的投資者網站重播網絡直播。建議計劃參與的人在開始時間前15分鐘加入。

如需查看Biodesix新聞稿和網絡研討會的完整列表,請訪問投資者頁面 biodesix.com.


 

非公認會計準則財務指標的使用

Biodesix報告的業績是根據美國公認的會計原則(GAAP)列報的。Biodesix在本新聞稿中提供了未按照公認會計原則編制的財務信息。Biodesix在內部使用非公認會計準則財務指標,即調整後的息税折舊攤銷前利潤來分析其財務業績,並認為使用這種非公認會計準則財務指標對投資者很有用,可以作為評估持續經營業績和趨勢以及將Biodesix的財務業績與業內其他公司(其中許多公司提供類似的非公認會計準則財務指標)進行比較的工具。非公認會計準則財務指標不應單獨考慮,也不能作為可比的GAAP財務指標的替代品,只能與Biodesix根據公認會計原則編制的財務報表一起閲讀。本新聞稿中包含的財務報表中提供了Biodesix歷史非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP指標的對賬情況,鼓勵投資者查看對賬情況。

調整後的息税折舊攤銷前利潤是我們的管理層用來評估財務業績的關鍵績效指標,也用於內部規劃和預測目的。我們認為,這種非公認會計準則財務指標有助於投資者和其他利益相關方分析我們的財務業績,因為它為我們的歷史時期運營提供了可比的概述。此外,我們認為,提供調整後的息税折舊攤銷前利潤,以及淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬,有助於投資者將我們公司與其他可能具有不同資本結構、不同税率和/或不同員工薪酬形式的公司進行比較。

我們的管理團隊使用調整後的息税折舊攤銷前利潤作為衡量我們業績的額外指標,用於業務決策,包括管理支出。調整後息税折舊攤銷前利潤的同期比較有助於我們的管理層確定財務業績的其他趨勢,這些趨勢可能無法僅通過運營淨虧損或虧損的同期比較來顯示。我們的管理層認識到,由於排除在外的項目,調整後的息税折舊攤銷前利潤存在固有的侷限性,可能無法與其他公司使用的類似標題的指標直接比較。

我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤計算為調整後的淨虧損,不包括利息、所得税支出(如果有)、折舊和攤銷、基於股份的薪酬支出、債務清償損失、淨額、COVID-19 收入、COVID-19 直接成本和支出、權證負債公允價值的變化、淨收入、其他收入、淨額和其他非經常性項目。非經常性項目不包括在內,因為它們不能代表我們的基本經營業績。我們還不包括與 COVID-19 相關的收入和直接成本和支出,因為我們認為這些收入和支出不能反映未來的預期經營業績,因為它們不代表我們的肺部診斷和生物製藥服務業務。調整後的息税折舊攤銷前利潤應被視為經營業績的衡量標準,是運營虧損、淨虧損和其他公認會計原則指標的補充,而不是替代。

關於 Biodesix

Biodesix是一家領先的診斷解決方案和服務公司,專注於肺部疾病。該公司通過人工智能的力量結合多組學,開發針對重要臨牀問題的診斷測試。Biodesix為肺部疾病患者提供五項醫療保險承保的測試。基於血液的Nodify Lung® 結節風險評估測試策略由Nodify XL2® 和Nodify CDT® 測試組成,旨在評估偶發性肺結節的惡性腫瘤風險,使醫生能夠更好地對患者進行分類,使其採取最合適的行動方案。針對肺癌患者的基於血液的iQLung策略整合了GeneStrat® 靶向ddPCR測試、GeneStrat NGS® 測試和VeriStrat® 測試,以支持肺癌各個階段的治療決策,平均在兩到三個工作日內得出結果,從而縮短了治療時間。Biodesix還利用專有和先進的Diagnostic Cortex® AI(人工智能)平臺與許多世界領先的生物技術進行合作,


 

製藥公司將解決肺部疾病的複雜診斷挑戰。有關 Biodesix 的更多信息,請訪問 biodesix.com.

關於前瞻性陳述的説明

本新聞稿可能包含前瞻性陳述,這些陳述涉及重大風險和不確定性,以實現1995年《私人證券訴訟改革法》提供的安全港。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“計劃”、“期望”、“預測”、“潛在”、“機會”、“目標” 或 “應該” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。此類陳述基於管理層當前的預期,涉及風險和不確定性。由於許多因素,實際業績和業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。Biodesix的這些前瞻性陳述主要基於其當前對未來事件和趨勢的預期和預測。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響。前瞻性陳述可能包括有關積壓的影響以及收入徵收的時間和假設對預測、包括定期貸款機制在內的資金和未來資本的可用性、對收入和利潤增長的預期及其對盈利能力的影響,以及疫情、流行病或疫情,包括 COVID-19 疫情,對Biodesix及其運營和財務業績的影響的信息。前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性無法預測或量化。公司持續經營的能力可能導致實際業績與本新聞稿中設想的業績存在重大差異,此外,可能導致實際業績與本新聞稿中設想的業績存在重大差異的其他因素可以在Biodesix於2024年3月1日提交的10-K表最新年度報告的風險因素部分中找到。除非法律要求,否則Biodesix沒有義務修改或公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂結果。鑑於這些風險和不確定性,提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。本警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

聯繫人:

媒體:

娜塔莉·聖丹尼斯

企業傳播總監

natalie.stdenis@biodesix.com

(720) 925-9285

投資者:

克里斯·布林茲

chris.brinzey@westwicke.com

(339) 970-2843

 


 

Biodesix, Inc.

簡明資產負債表(未經審計)

(以千計,共享數據除外)

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

2022年12月31日

 

資產

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

26,284

 

 

$

43,088

 

應收賬款,扣除65美元和118美元的可疑賬款備抵後

 

 

7,679

 

 

 

5,065

 

其他流動資產

 

 

5,720

 

 

 

5,181

 

流動資產總額

 

 

39,683

 

 

 

53,334

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

 

27,867

 

 

 

5,848

 

無形資產,淨額

 

 

7,911

 

 

 

9,797

 

經營租賃使用權資產

 

 

1,745

 

 

 

2,973

 

善意

 

 

15,031

 

 

 

15,031

 

其他長期資產

 

 

6,859

 

 

 

5,923

 

非流動資產總額

 

 

59,413

 

 

 

39,572

 

總資產

 

$

99,096

 

 

$

92,906

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

2,929

 

 

$

1,685

 

應計負債

 

 

7,710

 

 

 

8,218

 

遞延收入

 

 

324

 

 

 

962

 

經營租賃負債的流動部分

 

 

252

 

 

 

1,543

 

或有對價的當前部分

 

 

21,857

 

 

 

10,341

 

應付票據的當前部分

 

 

51

 

 

 

49

 

其他流動負債

 

 

293

 

 

 

41

 

流動負債總額

 

 

33,416

 

 

 

22,839

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

長期應付票據,扣除流動部分

 

 

35,225

 

 

 

25,004

 

長期經營租賃負債

 

 

25,163

 

 

 

5,254

 

或有考慮

 

 

 

 

 

18,645

 

其他長期負債

 

 

712

 

 

 

558

 

非流動負債總額

 

 

61,100

 

 

 

49,461

 

負債總額

 

 

94,516

 

 

 

72,300

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股,面值0.001美元,授權5,000,000 美元;
0(2023 年和 2022 年)已發行且尚未發行

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元,授權2億元;
96,235,883 (2023) 和 77,614,358 (2022) 股已發行和流通股票

 

 

96

 

 

 

78

 

額外的實收資本

 

 

424,050

 

 

 

387,948

 

累計赤字

 

 

(419,566

)

 

 

(367,420

)

股東權益總額

 

 

4,580

 

 

 

20,606

 

負債和股東權益總額

 

$

99,096

 

 

$

92,906

 

 


 

Biodesix, Inc.

簡明運營報表(未經審計)

(以千計,每股數據除外)

 

 

 

截至12月31日的三個月

 

 

截至12月31日的財年

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

肺部診斷

 

$

12,753

 

 

$

8,241

 

 

$

45,135

 

 

$

29,298

 

新冠肺炎

 

 

44

 

 

 

16

 

 

 

57

 

 

 

5,240

 

診斷測試收入

 

 

12,797

 

 

 

8,257

 

 

 

45,192

 

 

 

34,538

 

生物製藥服務和其他收入

 

 

1,871

 

 

 

1,351

 

 

 

3,895

 

 

 

3,674

 

總收入

 

 

14,668

 

 

 

9,608

 

 

 

49,087

 

 

 

38,212

 

直接成本和支出

 

 

3,374

 

 

 

3,306

 

 

 

13,010

 

 

 

14,154

 

研究和開發

 

 

1,889

 

 

 

3,565

 

 

 

9,988

 

 

 

13,102

 

銷售、營銷、一般和行政

 

 

16,251

 

 

 

16,626

 

 

 

67,387

 

 

 

61,462

 

無形資產減值損失

 

 

24

 

 

 

 

 

 

44

 

 

 

81

 

運營費用總額

 

 

21,538

 

 

 

23,497

 

 

 

90,429

 

 

 

88,799

 

運營損失

 

 

(6,870

)

 

 

(13,889

)

 

 

(41,342

)

 

 

(50,587

)

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(2,329

)

 

 

(2,550

)

 

 

(9,536

)

 

 

(8,072

)

債務清償損失,淨額

 

 

 

 

 

(3,977

)

 

 

 

 

 

(6,981

)

認股權證負債公允價值的變化,淨額

 

 

58

 

 

 

84

 

 

 

(1,274

)

 

 

84

 

其他收入,淨額

 

 

2

 

 

 

(5

)

 

 

6

 

 

 

109

 

其他支出總額

 

 

(2,269

)

 

 

(6,448

)

 

 

(10,804

)

 

 

(14,860

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(9,139

)

 

$

(20,337

)

 

$

(52,146

)

 

$

(65,447

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.10

)

 

$

(0.35

)

 

$

(0.64

)

 

$

(1.55

)

加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票

 

 

92,325

 

 

 

57,805

 

 

 

82,113

 

 

 

42,103

 

 


 

Biodesix, Inc.

淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬(未經審計)

(以千計)

 

 

 

截至12月31日的三個月

 

 

截至12月31日的財年

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

淨虧損

 

$

(9,139

)

 

$

(20,337

)

 

$

(52,146

)

 

$

(65,447

)

利息支出

 

 

2,329

 

 

 

2,550

 

 

 

9,536

 

 

 

8,072

 

折舊和攤銷

 

 

977

 

 

 

898

 

 

 

3,328

 

 

 

3,597

 

基於股份的薪酬支出

 

 

1,081

 

 

 

2,077

 

 

 

5,373

 

 

 

5,961

 

債務清償損失,淨額

 

 

 

 

 

3,977

 

 

 

 

 

 

6,981

 

COVID-19 收入

 

 

(44

)

 

 

(16

)

 

 

(57

)

 

 

(5,240

)

COVID-19 直接成本和開支

 

 

 

 

 

95

 

 

 

1

 

 

 

3,109

 

認股權證負債公允價值的變化,淨額

 

 

(58

)

 

 

(84

)

 

 

1,274

 

 

 

(84

)

其他收入,淨額

 

 

(2

)

 

 

5

 

 

 

(6

)

 

 

(109

)

調整後 EBITDA

 

$

(4,856

)

 

$

(10,835

)

 

$

(32,697

)

 

$

(43,160

)