前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Molecular Partners 在第 42 屆摩根大通醫療保健年度會議上提供最新消息

  • 用於復發/難治性急性髓細胞白血病和急性髓細胞增多症患者的四特異性 T 細胞結合劑 MP0533 有望在 2024 年上半年提供擴展的 1/2a 期臨牀數據
  • 放射性DARPIN療法(RDT)平臺的進展:改善腫瘤與腎臟的攝取比率使RDT管道得以擴展;DLL3作為主要候選藥物的首批數據;將共同開發為 212基於 Pb 的 RDT 與 Orano Med 建立了新的合作伙伴關係
  • 推出了Switch-Darpin平臺的第一個程序:cKit x CD16a x CD47 switch-DARPIN允許局部條件性免疫細胞激活,以靶向殺死造血幹細胞(HSC),作為急性髓細胞白血病及其他領域的造血幹細胞移植(HSCT)的下一代調理。

瑞士蘇黎世-施利倫和馬薩諸塞州康科德,2024年1月7日(GLOBE NEWSWIRE)——根據開發一種名為darPin療法的新型定製蛋白質藥物的臨牀階段生物技術公司LR Molecular Partners AG(SIX:MOLN;納斯達克股票代碼:MOLN)第53條發佈的臨時公告今天宣佈,將在42日發佈業務概況並提供2024年展望摩根大通年度醫療保健會議。

當前計劃的主要狀態更新包括:

MP0533(CD33 x CD123 x CD70 x CD3)

  • MP0533 的 1/2a 期試驗繼續招收復發/難治性 (r/r) 急性髓系白血病 (AML) 或骨髓增生異常綜合徵 (MDS/AML) 患者。給藥隊列5的患者註冊已經完成,預計為治療活性劑量的隊列6的註冊目前正在進行中。
  • 來自前四個給藥隊列的陽性初始數據表明,安全性可接受,初始抗腫瘤活性令人鼓舞,在給藥隊列3和4中報告了兩名反應者。數據是在65會議上公佈的第四2023年12月的美國血液學會(ASH)年會和博覽會。

Radio-Darpin 療法(平臺,DLL3)

  • 該公司已與靶向α療法的領導者Orano Med進行戰略合作,共同開發 212基於鉛的放射性DARPIN療法(RDT),適用於實體瘤患者。Molecular Partners先前披露的DL3計劃將是該合作中第一個包含的項目。該協議將DarPins作為一種高度差異化的腫瘤靶向放射性同位素輸送方式的強大功能與Orano Med在α發射體技術和供應方面的領先能力相結合,以進一步推進RDT平臺並擴大Molecular Partner的RDT產品組合。
  • Molecular Partners的RDT平臺的成功進展和優化使RDT管道得以擴展。DarPins針對包括DLL3在內的多個靶標實現了減少腎臟吸收(隱身-Darpins)和通過半衰期工程提高腫瘤吸收。
  • Molecular Partners繼續在內部和與諾華合作推進其RDT平臺和項目組合。

推出第一臺 Switch-DARPIN(CKit x CD16a x CD47)

  • 多特異性cKit x CD16a x CD47 switch-Darpin是該公司Switch-Darpin平臺的第一個靶向和有條件免疫細胞激活程序,該項目是針對急性髓細胞白血病及其他領域的造血幹細胞的下一代調理方案。
    • CKit 是消除 HSC(以及白血病幹細胞,LSC)的極具吸引力的靶標,因為它對幹細胞的維持和更新至關重要。
    • CD16a DarPin 允許利用 NK 細胞和巨噬細胞選擇性地殺死造血幹細胞。
    • 只有通過Switch-DARPIN有條件地阻斷造血幹細胞上的 “別吃我” 信號(CD47),可以利用CD47抑制的力量而不會產生相關的毒性。
  • 總而言之,cKit x CD16a x CD47 switch-DARPIN旨在通過誘導徹底殺死cKit+ HSC/LSC來增強急性髓細胞白血病患者(包括細胞遺傳學風險狀況不佳的患者)在造血幹細胞移植後的長期疾病控制,並提出比標準高強度調理更好的替代方法,從而允許更多的急性髓細胞白血病患者使用HSCT。
  • 這款 Switch-DARPIN 的詳細擬議行動機制將在 www.molecularpartners.com 上公佈

MP0317(CD40 x FAP)

  • 該公司於2023年11月在SITC公佈了其正在進行的 MP0317 1期劑量遞增研究的積極數據,其中包括來自46名晚期實體瘤患者的結果。
  • 這些數據支持良好的安全性,並提供了mp0317誘導的腫瘤靶向CD40激活和腫瘤微環境的相關重塑的臨牀證據。

該公司報告稱,2023年年底未經審計*的現金和短期存款約為1.87億瑞士法郎,並維持其到2026年的融資預期。

該公司預計,2024年的里程碑將包括:

  • 來自 1/2a 期試驗的 MP0533 預計治療活性劑量的數據,包括安全性和有效性,將在上半年公佈。
  • 領導RDT候選人(DLL3)將在上半年進入支持IND的研究,併為RDT管道提名其他目標和主要候選人。預計將於2025年啟動臨牀研究和首次人體數據。
  • 該公司Switch-Darpin平臺的第一個項目——CKit x CD16a x CD47多特異性darPin——的初步數據將在上半年公佈,用於針對造血幹細胞的靶向免疫細胞激活,作為急性髓細胞白血病患者造血幹細胞的下一代調理方案。
  • 來自 MP0317 第 1 階段劑量遞增的完整數據集。

摩根大通演講詳情:

主持人:分子合作伙伴首席執行官帕特里克·阿姆斯圖茲
時間(更新):太平洋標準時間 2024 年 1 月 10 日星期三上午 10:30(歐洲中部時間晚上 7:30)
地點:加利福尼亞州舊金山

可以在分子合作伙伴網站的 “活動” 選項卡下觀看網絡直播。

除了這些更新外,諾華還將先前因治療 COVID-19 而接受調查的 ensovibep 計劃的版權歸還給 Molecular Partners。ensovibep計劃的臨牀工作於2022年結束,該計劃仍處於終止狀態。abicipar計劃此前正在接受NamD治療的調查,此前已獲得Allergan/Abbvie的許可,也仍處於非活動狀態。

*未經審計的財務狀況。年終審計結果將於2024年3月14日公佈。

關於分子夥伴股份公司
Molecular Partners AG是一家處於臨牀階段的生物技術公司,正在開發DarPin療法,這是一類新的定製蛋白質藥物,旨在應對當前模式無法應對的挑戰。該公司已與領先的製藥公司建立了合作伙伴關係,以推進腫瘤學和傳染病領域的darPin療法,其化合物在多個治療領域處於臨牀和臨牀前開發的不同階段。www.molecularpartners.com;在LinkedIn和X上關注我們-@MolecularPrtnrs

欲瞭解更多詳情,請聯繫:
塞思·劉易斯,投資者關係與戰略高級副總裁
美國馬薩諸塞州康科德
seth.lewis@molecularpartners.com
電話:+1 781 420 2361

Laura Jeanbart,博士,投資組合管理與傳播主管
瑞士蘇黎世-施利倫
laura.jeanbart@molecularpartners.com
電話:+41 44 575 19 35

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