附錄 99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1439725/000095017023039049/img189760734_0.jpg 

Biodesix 公佈 2023 年第二季度業績和亮點

2023年第二季度核心肺部診斷收入為1140萬美元,比2022年同期增長58%,比2023年第一季度增長33%;

2023年第二季度的毛利率為73%,而2022年第二季度的毛利率為64%,2023年第一季度為65%;

收入繼續保持在2023年全年預期為5200萬至5500萬美元;

公司最大的投資者、董事會成員和執行領導團隊通過私募方式出售了約2750萬美元的普通股;

關於核心肺部診斷測試的臨牀效用和健康經濟效益的多份出版物和數據介紹;

美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議和網絡直播

科羅拉多州博爾德,2023 年 8 月 7 日 — Biodesix, Inc.納斯達克股票代碼:BDSX)是一家專注於肺部疾病的領先數據驅動診斷解決方案公司,今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務和經營業績,並提供了公司最新情況

總裁兼首席執行官斯科特·赫頓説:“我很高興地宣佈,我們的核心肺部診斷又一個創紀錄的季度。”“除了持續的銷售增長外,我們在上個季度發表了許多重要的出版物,這些出版物重點介紹了我們的肺部診斷測試在現實世界的臨牀環境中對患者護理的好處。

我們還高興地宣佈,私募股權成功完成,其中包括我們的一些最大股東和管理層。所有董事會成員、所有第16節官員以及Biodesix領導團隊的其他成員都參與了本輪融資,籌集了2750萬美元的股權融資,以進一步支持我們的發展。我們還保持了嚴格的成本紀律,將毛利率從65%持續提高到73%,與2023年第一季度相比,不包括直接成本和支出在內的運營支出減少了270萬美元。我們將繼續專注於推動短期收入增長,同時減少開支和現金消耗的項目和舉措。總體而言,上半年核心肺部診斷測試的進展和積極趨勢鞏固了我們對重申2023年收入指導並在盈利道路上取得進展的信心。”

業務亮點

Biodesix繼續發佈新的數據,以支持其肺部診斷產品組合的價值和效用。公司很高興地宣佈取得以下成就:

發表了前瞻性甲骨文臨牀實用研究主要終點的成果,表明與對照組相比,使用Nodify XL2測試可使良性肺結節患者不必要的侵入性手術減少74%;
來自Beth Israel Deaconess、杜蘭大學和愛因斯坦醫學中心的研究人員發表了一項獨立的多中心研究,該研究表明,與對照組相比,使用Nodify XL2測試使侵入性手術的數量減少了73%;


 

在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)和國際藥物與結果研究學會(ISPOR)上介紹了有關Nodify XL2®、Nodify CDT® 和VeriStrat® 測試的新健康經濟學數據。這些數據表明,使用測試可以為美國醫療保健系統節省開支;
在大型多中心觀察註冊研究INSIGHT中完成了對5,000名非小細胞肺癌(NSCLC)患者的入組。該研究旨在進一步驗證VeristRat測試的效用;
宣佈CMS已將Nodify CDT測試指定為高級診斷實驗室測試(ADLT),自2023年6月30日起生效。ADLT身份僅限於醫療保險覆蓋範圍內的創新測試,這些測試提供無法從任何其他測試或測試組合中獲得的新臨牀診斷信息。

 

2023 年第二季度財務業績

在截至2023年6月30日的三個月期間,與2022年同期(如適用)相比:

總收入為1190萬美元,增長了8%,其中包括2022年第二季度的COVID測試收入,這主要是由於核心肺部診斷的強勁同比增長,以及不包括去年同期比較中的COVID測試收入在內的同比增長48%。
o
核心肺部診斷收入為1140萬美元,同比增長58%,這主要是由於Nodify Lung® 結節管理測試的持續採用;
o
BioPharma Services的收入為40萬美元,同比下降43%。現有協議和新協議的時間表繼續受到臨牀試驗入組延遲的影響;進入2023年第三季度,合同資金持續強勁;
o
COVID-19 測試收入同比下降了100%,公司不再以商業方式提供 COVID-19 診斷測試服務;
2023年第二季度毛利為860萬美元,毛利率為73%,而去年同期的毛利率為64%,這主要是由肺部診斷測試的增長和測試工作流程的優化導致每次測試成本的改善以及我們利潤率較低的 COVID-19 診斷測試的商業停產所推動的;
運營支出(不包括直接成本和支出)為1,960萬美元,與2022年第二季度相比增加了約100萬美元,增長了5%(包括非現金股票薪酬支出為110萬美元,而非現金股票薪酬支出為140萬美元)。這一增長主要歸因於銷售和營銷成本的增加,以支持核心肺部診斷的銷售增長,包括旅行相關成本的增加,以及在我們積極參與越來越多的點對點醫生教育活動時提高產品知名度的營銷計劃;
淨虧損1,340萬美元,減少約250萬美元,下降16%;
截至2023年6月30日,現金及現金等價物為1,740萬美元,較2023年3月31日減少790萬美元。這意味着現金利用率與2023年第一季度的現金利用率相比提高了約56%;
o
計劃於2023年4月向綜合診斷支付230萬美元的里程碑式付款;
o
季度末後,通過私募籌集了2750萬美元的總股權收益,用於銷售的商業擴張、研發和一般公司用途。


 

2023 年財務展望

該公司重申了2023年的財務展望,預計2023年的總收入將在5200萬至5500萬美元之間。

電話會議和網絡直播信息

聽眾可以通過這個註冊網絡直播 鏈接。希望參與問答環節的分析師應使用此功能 鏈接。電話會議結束大約兩小時後,將通過公司的投資者網站重播網絡直播。建議計劃參與的人在開始時間前15分鐘加入。

如需查看Biodesix新聞稿和網絡研討會的完整列表,請訪問 biodesix.com.

關於 Biodesix

Biodesix是一家領先的數據驅動診斷解決方案公司,專注於肺部疾病。該公司通過人工智能的力量結合多組學,開發針對重要臨牀問題的診斷測試。Biodesix為肺部疾病患者提供五項醫療保險承保的測試。基於血液的Nodify Lung® 結節風險評估測試策略由Nodify XL2® 和Nodify CDT® 測試組成,旨在評估肺結節惡性腫瘤的風險,使醫生能夠更好地對患者進行分類,使其採取最合適的行動方案。針對肺癌患者的基於血液的iQLung策略整合了GeneStrat® 靶向ddPCR測試、GeneStrat NGS® 測試和VeriStrat® 測試,以支持肺癌各個階段的治療決策,平均在兩到三個工作日內得出結果,從而縮短了治療時間。Biodesix還利用專有和先進的Diagnostic Cortex® AI(人工智能)平臺,與許多世界領先的生物技術和製藥公司合作,解決肺部疾病中複雜的診斷挑戰。有關 Biodesix 的更多信息,請訪問 biodesix.com.

關於前瞻性陳述的説明

本新聞稿可能包含前瞻性陳述,這些陳述涉及重大風險和不確定性,以實現1995年《私人證券訴訟改革法》提供的安全港。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“計劃”、“期望”、“預測”、“潛在”、“機會”、“目標” 或 “應該” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。此類陳述基於管理層當前的預期,涉及風險和不確定性。由於許多因素,實際業績和業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。Biodesix的這些前瞻性陳述主要基於其當前對未來事件和趨勢的預期和預測。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響。前瞻性陳述可能包括有關 COVID-19 疫情對Biodesix及其運營的影響、其可能或假設的未來經營業績的信息,包括對其收入、盈利能力、前景和整體業務戰略的描述。前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性無法預測或量化。公司繼續經營的能力可能導致實際業績與本新聞稿中設想的業績存在重大差異,此外,可能導致實際業績與本新聞稿中設想的業績存在重大差異的其他因素可以在Biodesix於2023年3月6日提交的10-K表最新年度報告的風險因素部分或隨後的2023年10-Q表季度報告(如果適用)中找到。除非法律要求,否則Biodesix沒有義務修改或公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂結果。鑑於這些風險和不確定性,提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。本警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。


 

聯繫人:

媒體:

羅比·倫特

robbie.lunt@biodesix.com

1-(866)-432-5930

投資者:

克里斯·布林茲

chris.brinzey@westwicke.com

(339) 970-2843

 


 

Biodesix, Inc.

簡明資產負債表(未經審計)

(以千計,共享數據除外)

 

 

 

 

 

 

 

2023年6月30日

 

 

2022年12月31日

 

資產

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

17,409

 

 

$

43,088

 

應收賬款,扣除150美元和118美元的可疑賬款備抵金

 

 

4,119

 

 

 

5,065

 

其他流動資產

 

 

3,717

 

 

 

5,181

 

流動資產總額

 

 

25,245

 

 

 

53,334

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

 

18,996

 

 

 

5,848

 

無形資產,淨額

 

 

8,871

 

 

 

9,797

 

經營租賃使用權資產

 

 

2,492

 

 

 

2,973

 

善意

 

 

15,031

 

 

 

15,031

 

其他長期資產

 

 

6,988

 

 

 

5,923

 

非流動資產總額

 

 

52,378

 

 

 

39,572

 

總資產

 

$

77,623

 

 

$

92,906

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東(赤字)權益

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

3,501

 

 

$

1,685

 

應計負債

 

 

6,981

 

 

 

8,218

 

遞延收入

 

 

1,069

 

 

 

962

 

經營租賃負債的流動部分

 

 

1,504

 

 

 

1,543

 

或有對價的當前部分

 

 

14,561

 

 

 

10,341

 

應付票據的當前部分

 

 

50

 

 

 

49

 

其他流動負債

 

 

285

 

 

 

41

 

流動負債總額

 

 

27,951

 

 

 

22,839

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

長期應付票據,扣除流動部分

 

 

24,658

 

 

 

25,004

 

長期經營租賃負債

 

 

18,808

 

 

 

5,254

 

或有考慮

 

 

12,303

 

 

 

18,645

 

其他長期負債

 

 

896

 

 

 

558

 

非流動負債總額

 

 

56,665

 

 

 

49,461

 

負債總額

 

 

84,616

 

 

 

72,300

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股,面值0.001美元,授權5,000,000 美元;
0(2023 年和 2022 年)已發行且尚未發行

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元,授權2億元;
78,610,663 (2023) 和 77,614,358 (2022) 股已發行和流通股票

 

 

79

 

 

 

78

 

額外的實收資本

 

 

392,406

 

 

 

387,948

 

累計赤字

 

 

(399,478

)

 

 

(367,420

)

股東(赤字)權益總額

 

 

(6,993

)

 

 

20,606

 

負債和股東(赤字)權益總額

 

$

77,623

 

 

$

92,906

 

 


 

Biodesix, Inc.

簡明運營報表(未經審計)

(以千計,每股數據除外)

 

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

肺部診斷

 

$

11,449

 

 

$

7,252

 

 

$

20,081

 

 

$

11,901

 

新冠肺炎

 

 

 

 

 

2,954

 

 

 

13

 

 

 

3,938

 

診斷測試收入

 

 

11,449

 

 

 

10,206

 

 

 

20,094

 

 

 

15,839

 

生物製藥服務

 

 

423

 

 

 

744

 

 

 

834

 

 

 

1,659

 

總收入

 

 

11,872

 

 

 

10,950

 

 

 

20,928

 

 

 

17,498

 

直接成本和支出

 

 

3,238

 

 

 

3,980

 

 

 

6,407

 

 

 

7,215

 

研究和開發

 

 

2,910

 

 

 

3,361

 

 

 

6,161

 

 

 

6,567

 

銷售、營銷、一般和行政

 

 

16,651

 

 

 

15,235

 

 

 

35,640

 

 

 

29,722

 

無形資產減值損失

 

 

 

 

 

 

 

 

20

 

 

 

81

 

運營費用總額

 

 

22,799

 

 

 

22,576

 

 

 

48,228

 

 

 

43,585

 

運營損失

 

 

(10,927

)

 

 

(11,626

)

 

 

(27,300

)

 

 

(26,087

)

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(2,430

)

 

 

(1,346

)

 

 

(4,821

)

 

 

(2,483

)

債務清償損失,淨額

 

 

 

 

 

(2,952

)

 

 

 

 

 

(2,952

)

認股權證負債公允價值的變化

 

 

 

 

 

 

 

 

61

 

 

 

 

其他收入,淨額

 

 

1

 

 

 

100

 

 

 

2

 

 

 

112

 

其他支出總額

 

 

(2,429

)

 

 

(4,198

)

 

 

(4,758

)

 

 

(5,323

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(13,356

)

 

$

(15,824

)

 

$

(32,058

)

 

$

(31,410

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.17

)

 

$

(0.40

)

 

$

(0.41

)

 

$

(0.89

)

加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票

 

 

78,506

 

 

 

39,239

 

 

 

78,138

 

 

 

35,177